Ножи микрохирургические офтальмологические одноразовые стерильные Sharpoint — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- SURQCAL SPECIALTIES CORPORATION ИНСТРУКЦИЯ n o ПРИМЕНЕНИЮ Ножи микрохирургические офтальмологические одноразовые стерильные Sharpoint, производства «Сёрджикал Спешиалтиез Мексика, С. ДЕ Р.Л. ДЕ Ц.В.» (Surgical Specialties Mexico, S. DER.L. DE C.V), Мексика --- стр. 2 --- SPECIALTIES CORroRATION Ножи микрохирургические офтальмологические одноразовые стерильные Sharpoint Варианты исполнения: 1. Н ож м икрохирургический оф тальмологический для парацентеза 1.1 Ножи м икрохирургические офтальмологические для парацентеза ClearPort: - 78-2310, под углом 45°, ш ирина лезвия 0,8 мм (23 G auge) - 78-2010, под углом 45°, ш ирина лезвия 1,1 мм (20 G auge) - 88-2010G, под углом 35°, ш ирина лезвия 1,1 мм (20 G auge), с защ итой лезвия - 78-2019, под углом 45°, ш ирина лезвия 1,4 мм (19 G auge), 1,0 мм и 1,2 мм индикаторы ш ирины разреза 1.2 Н ож и оф тальм ологические ударны е (копьевидные): - 72-1501, прям ой, угол заточки 15 °, ш ирина лезвия 1,5 мм - 82-1501G , прям ой, угол заточки 15 °, ш ирина лезвия 1,5 м м, с защ итой лезвия - 72-1591, под углом вправо в 40°, угол заточки 15 °, ш ирина лезвия 1,5 мм - 72-2201, прям ой, угол заточки 22,5 °, ш ирина лезвия 1,6 мм - 72-3001, прям ой, угол заточки 30 °, ш ирина лезвия 1,6 мм - 72-4501, прям ой, угол заточки 45 °, ш ирина лезвия 1,8 мм 1.3 Н ож и оф тальм ологические роговичны е / склеральны е стандартны е: - 72-1531, прям ой, угол заточки 15 °, длина лезвия 3,0 мм - 72-1551, прям ой, угол заточки 15 °, длина лезвия 5,0 мм - 72-3036, прям ой, угол заточки 30 °, длина лезвия 3,5 мм 1.4 Н ож и оф тальм ологические для парацентеза стандартные: - 72-1001, прям ой, односторонний скос кромки лезвия, ш ирина лезвия 1,0 мм 2. Н ож и оф тальм ологические для надрезов и лим бальны х послабляю щ их разрезов 2.1 Н ож и оф тальм ологические для разрезов точной глубины: - 72-0303, прям ой, глубина разреза 0,3 мм - 72-3503, прям ой, глубина разреза 0,35 мм - 72-5503, прямой, глубина разреза 0,55 мм - 72-6003, прям ой, глубина разреза 0,6 мм 2.2 Нож и оф тальм ологические для разрезов ограниченной глубины: - 72-0301, прям ой, глубина разреза 0,3 мм - 72-0401, прям ой, глубина разреза 0,45 мм SURQCAL 3. Нож и оф тальм ологические для ф акоэм ульсиф икации 3.1 Нож и оф тальм ологические кератомы C lear Control 3D: - 72-1650, под углом 40°, щ ирина лезвия 1,6 мм - 72-1850, под углом 40°, ш ирина лезвия 1,8 мм - 72-2050, под углом 40°, ш ирина лезвия 2,0 мм - 72-2250, под углом 40°, ш ирина лезвия 2,2 мм - 72-2450, под углом 40°, ш ирина лезвия 2,4 мм - 72-2550, под углом 40°, ш ирина лезвия 2,5 мм - 72-2650, под углом 40°, ш ирина лезвия 2,65 мм - 72-2750, под углом 40°, ш ирина лезвия 2,75 мм - 72-2850, под углом 40°, ш ирина лезвия 2,85 мм Страница 2 из 12 --- стр. 3 --- SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION - 72-3050, под углом 40”, ш ирина лезвия 3,0 мм - 72-3250, под углом 40”, ш ирина лезвия 3,2 мм 3.2 Н ож и оф тальм ологические для роговичного разреза, двойная заточка: - 72-1361, под углом 40”, ш ирина лезвия 1,3 мм, 1,0 мм индикатор ш ирины разреза - 72-2263, под углом 40”, ш ирина лезвия 2,2 мм, 1,5мм и 1,75мм индикаторы глубины разреза - 72-2463, под углом 40”, ш ирина лезвия 2,4 мм, 1,5 м м, 1,75мм и 2,0 мм индикаторы глубины разреза - 72-2663, под углом 40”, ш ирина лезвия 2,65 мм - 72-2763, под углом 40”, ш ирина лезвия 2,75 мм - 82-2763G , под углом 35”, ш ирина лезвия 2,75 мм, с защ итой лезвия - 72-2863, под углом 40”, ш ирина лезвия 2,85 мм - 82-2863G , под углом 35”, ш ирина лезвия 2,85 мм, с защ итой лезвия - 72-3061, под углом 40”, ш ирина лезвия 3,0 мм 3.3 Нож и оф тальм ологические для роговичного разреза, двойная заточка, параллельные стороны: - 72-2635, под углом 40”, ш ирина лезвия 2,65 мм - 72-2735, под углом 40”, ш ирина лезвия 2,75 мм - 72-2835, под углом 40”, ш ирина лезвия 2,85 мм - 72-3035, под углом 40”, ш ирина лезвия 3,0 мм 3.4 Нож и оф тальм ологические кератомы, верхняя заточка: - 72-1461, под углом 40”, ш ирина лезвия 1,4 мм - 72-2261, под углом 40”, ш ирина лезвия 2,2 мм - 72-2461, под углом 40”, ш ирина лезвия 2,4 мм - 72-2561, под углом 40”, ш ирина лезвия 2,5 мм - 82-2561G, под углом 35”, ш ирина лезвия 2,5 мм, с защ итой лезвия - 72-2661, под углом 40”, ш ирина лезвия 2,65 мм - 82-2661G, под углом 35”, ш ирина лезвия 2,65 мм, с защ итой лезвия - 72-2761, под углом 40”, щ ирина лезвия 2,75 мм - 82-2761G, под углом 35”, щ ирина лезвия 2,75 мм, с защ итой лезвия - 72-2861, под углом 40”, ш ирина лезвия 2,85 мм - 82-2861G, под углом 35”, ш ирина лезвия 2,85 мм, с защ итой лезвия - 72-2961, под углом 40”, ш ирина лезвия 3,0 мм - 82-2961G, под углом 35”, ш ирина лезвия 3,0 мм, с защ итой лезвия - 72-3261, под углом 40”, щ ирина лезвия 3,2 мм - 72-4561, под углом 40”, ш ирина лезвия 4,5 мм - 72-3270, под углом 70”, ш ирина лезвия 3,2 мм 3.5 Ножи оф тальм ологические кератомы, двойная заточка: - 72-1831, под углом 40”, ш ирина лезвия 1,8 мм - 72-2231, под углом 40”, ш ирина лезвия 2,2 мм - 82-2231G, под углом 35”, ш ирина лезвия 2,2 мм, с защ итой лезвия - 72-2431, под углом 40”, ш ирина лезвия 2,4 мм - 82-2431G, под углом 35”, ш ирина лезвия 2,4 мм, с защ итой лезвия - 72-2531, под углом 40”, ш ирина лезвия 2,5 мм - 72-2631, под углом 40”, ш ирина лезвия 2,65 мм Страница 3 из 12 --- стр. 7 --- SPECIALTIES CORPORATION Н адавите на ползунок, сдвиньте вперед до упора, затем отпустите, чтобы зафиксировать. 2) П риведение в безопасное (закрытое) полож ение Н адавите н а ползунок, сдвиньте назад до упора, затем отпустите, чтобы зафиксировать. 5. Порядок работы изделия. 1. И спользуйте в соответствии с обы чны ми процедурами разреза. 2. О сновные м еры предосторож ности 1) И спользуйте нож сразу после распаковки. У тилизируйте использованны й нож, соблю дая осторож ность, во избеж ание заражения. 2) Э тот нож им еет очень острое лезвие. С облю дайте предельную осторож ность при обращ ении с ним. П овреж дение наруж ны х кож ны х покровов, вы званное зараж енным лезвием, м ож ет привести к патогенном у зараж ению , связанном у с заболеванием крови. 3) Не используйте нож и, имею щ ие деформации или трещ ины . 4) Не разбирайте нож и не изменяйте его форму перед использованием. 5) У тилизируйте использованны й нож в ведро для м едицинских отходов класса Б и соблю дайте соответствую щ ие инструкции. 6) Н ож м ож но пом естить на подставку после того, как он бьш извлечен из упаковки, чтобы избеж ать повреж дения кромки вследствие контакта с каким -либо предметом. 7) Нож долж ен находиться в упаковке н а м ом ент поставки и приема. 8) Будьте осторож ны и не допускайте контакта лезвия нож а с защ итой лезвия в открытом виде с каким -либо предметом. 9) Н адеж но удерж ивайте нож за рукоятку при использовании нож а с защ итой лезвия. 10) П ередача нож а с защ итой лезвия долж на вы полняться с закры ты м лезвием. 11) П осле использования нож с защ итой лезвия следует утилизировать с закрытым лезвием. 3. П редупреж дения: 1) Не используйте для других целей, кроме хирургии глаза. 2) Не использ)ш те нож , если его лезвие ударилось о какой-либо предмет или бьшо в контакте с лю бы м ины м предметом, кроме глаза. 3) Н е используйте и не стерилизуйте повторно. П овторное использование или повторная стерилизация значительно влияю т н а конструктивную целостность и/или могут привести к повреж дению или зараж ению пациентов. 6. Условия хранения и транспортировки. Нож и м икрохирургические оф тальмологические транспортирую т транспортом всех видов в кры ты х транспортны х средствах в соответствии с правилам и перевозки грузов, действую щ ими в отнош ении каж дого вида транспорта. Тем пература транспортирования и хранения от -50 до +50°С О тносительная влаж ность: 40-80 %. А тмосферное давление: 86,6 к П а - 106,7 кП а Х ранить в сухом, защ ищ енном от света месте. SURQCAL Страница 7 из 12 --- стр. 8 --- SPECIALTIES CORPORATION 7. Условия применения и эксплуатации Н ож и м икрохирургические офтальмологические долж ны использоваться только в лечебны х учреж дениях квалиф ицированны м персоналом с опы том прим енения изделия. Т ем пература эксплуатации от +10 до +35°С О тносительная влаж ность: 60 - 80 %. А тмосф ерное давление: 86,6 к П а - 106,7 кП а 8. Маркировка и расшифровка символов на упаковке. Образец маркировки первичной упаковки SURQCAL Нож микрохирургический офтальмологический одноразовый стерильный Sharpoint Вариант исполнения; XXX Ширина лезвия: XX шт. cQ хххх-хх хххх-хх ■■1 LOT XXX REF хх-хххх сс 0 1 2 0 Нетоксично Апирогенно Производитель: «Сбрджикал Спешиалтиез Мексика, С. ДЕ Р.Л. ДЕ L(.B.»(SurgicaI Specialties Mexico, S. DE R.L. DE C.V.), Corredor Tijuana-Rosarito 2000, #24702-B, Ejido Francisco Villa. Tijuana, B.C., C.P. 22235 Mexico Адрес д ля обращения потребителей в Российской Федерации: ООО «НаноМедикал Групп»: 454021, Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60-В, офис 703. Тел.: +7 (351)211-58-47 E-mail: nanotech-info@mail.ru Регистрационное удостоверение № хххххххх от . « На первичную упаковку нанесена еледующая информация: - Н аим енование изделия; - К оличество изделий в упаковке; - Д ата изготовления; - И спользовать до. - Код партии (Lot); - Знак «Радиационная стерилизация»; STERILE R Страница 8 из 12 --- стр. 9 --- SURQCAL SPECIALTIES CORPORATION И нф орм ация об апирогенности И нф орм ация о нетоксичности Знак СЕ; С € 0120 Запрет н а повторное применение; - Знак «Не использовать при повреж дении упаковки»; - Знак «Не стерилизовать повторно»; Знак «О сторож но! О братитесь к инструкции по прим енению »; - Н аим енование производителя; - Н аим енование импортера; - Д ата и ном ер регистрационного удостоверения. Страница 9 из 12 --- стр. 10 --- S U R Q C A L SPECIALTIES CORPORATION Образец маркировки групповой упаковки Ножи микрохирургические офтальмологические одноразовые стерильные Sharpoint Количество штук в упаковке: X шт. Вариант исполнения: XXX Ширина лезвия: XX Стерилизовано облучением а 0120 с£1 хххх-хх хххх-хх 'l o t ' XXX REF хх-хххх Л Т Ф ' Нетоксично Rx ONLY Апирогенно с ® Производитель: «Сбрджикал Спешиалтиез Мексика, С. ДЕ Р.Л. ДЕ Ц.В.«(Surgical Specialties Mexico, S. DE R.L. DE C.V.), Corredor Tijuana-Rosarito 2000, #24702-B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, B.C., C.P. 22235 Mexico Адрес для обращения потребителей в Российской Федерации: ООО «НаноМедикал Групп»: 454021, Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60-В, офис 703. Тел.: +7 (351)211-58-47 Е- mail: nanotech-info@mail.ra Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения: № хххххххх от . . ____. ____________ На групповую упаковку нанесена следующая информация: - Н аим енование изделия; - К оличество изделий в упаковке; - Д ата изготовления; d ] - И спользовать до ...; - К од партии (Lot); LOT - Номер по каталогу (REF); REF Знак «Радиационная стерилизация»; STERILE R И нф орм ация об апирогенности И нф орм ация о нетоксичности Знак СЕ; а 0 1 2 0 Знак «Запрет н а повторное применение»; Страница 10 из 12 --- стр. 11 --- SURQCAL SPECIALTIES CORPORATION - Знак «Не использовать при повреж дении упаковки»; - Знак «Не стерилизовать повторно»; - Знак «О сторож но! О братитесь к инструкции по прим енению »; - Знак «О братитесь к инструкции по при-менению »; □ Я - Знак «Тем пературны й диапазон»; / - Знак «Не допускать воздействия солнечного света»; ж - Знак «Беречь от влаги»; - Н аим енование производителя; - Н аим енование импортера; - Д ата и ном ер регистрационного удостоверения. 9. Сведения об утилизации или уничтожении. Нож и м икрохирургические оф тальмологические относятся к классу риска отходов Б и долж ны быть утилизированы согласно «С анитарно-эпидем иологическим требованиям к обращ ению с м едицинским и отходами» 2.1.7.2790-10. 10. Срок службы/годности Нож и м икрохирургические офтальмологические им ею т срок годности в пять (5) лет со дня производства. Страница 11 из 12