Чашки микробиологические (Петри) полимерные стерильные МиниМед по ТУ 32.50.50-033-29508133-2019 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/17284 от 23.05.2022 · класс риска 1

Производитель: ООО "МиниМед" (Россия)

Вид изделия: Чашка Петри, для микробиологической культуры, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 30 контрактов, медианная цена за единицу 28,27 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Инструкции
Чашки микробиологические (Петри) полимерны^^^б^  
по ТУ 32.50.504)33-29508133-20'
•РЖДАЮ 
р "МиниМед" 
\\збукин В.Р.
2022г.
МйНнМщ/#^/
е^^книМед
1. Назначение
Чашки микробиологические (Петри) полимерные стерильные МиниМед (далее изделия),  
предназначены для культивирования микроорганизмов на плотных питательных средах в ла­
бораториях лечебно-профилактических учреждений в диагностике in vitro.
2. Основные технические характеристики
п/п
1 Чашка микробиологическая 
(Петри) односекционная:
- диаметр 35 мм
Наименование изделия
- диаметр 60 мм
- диаметр 70 мм
- диаметр 90 мм
- диаметр 100 мм
- диаметр 120 мм
- диаметр 150 мм
Габаритные размеры, мм
Масса, 
г, не 
более
- наружный 0  чашки - 37±2, h чашки - 11±2; внутренний 0  
крышки - 38±2, h крышки - 6±2; толщина стенки -  0,6±0,15;
- наружный 0  чашки - 60±2, h чашки - 12±2; внутренний 0  
крышки - 62±2, h крышки - 7,5±2; толщина стенки - 0,6±0,15;
- наружный 0  чашки - 70±2, И чашки - 12±2; внутренний 0  
крышки - 72±2, h крьппки - 7,5±2; толщина стенки - 0,6±0,15;  
наружный 0  чашки - 87±2, h чашки - 14±2; внутренний 0 
крышки - 89±2, h крышки - 8±2; толщина стенки -  0,6±0,15;
- наружный 0  чашки - 95±2, h чашки - 14±2; внутренний 0  
крышки - 98±2, И крышки -  8±2; толщина стенки -  1±0,2;
- наружный 0  чашки - 113±2, h чашки - 14±2; внутренний 0  
крышки - 116±2, h крышки - 10±2; толщина стенки - 1±0,2;
- наружный 0  чашки - 143±2, h чашки - 17±2; внутренний 0  
крышки - 147±2, И крышки - 10=ь2; толщина стенки - 1±0,2.
5
9
1 1
17
20
31
55
Чашка микробиологическая 
(Петри) двухсекционная:
- диаметр 90 мм - наружный 0  чашки - 87±2, h чашки - 14±2; внутренний 0  
крышки - 89±2, h крышки - 8±2; толщина стенки -  0,6-t0,15; 
hперегородки -7±2.
19
Чашка микробиологическая 
(Петри) трехсекционная:
- диаметр 90 мм
Чашка микробиологическая 
(Петри)
четырехсекционная:
- диаметр 90 мм
- наружный 0  чашки - 87±2, h чашки - 14±2; внутренний 0  
крышки - 89±2, h крышки - 8±2; толщина стенки т 0,6±0,15; 
h перегородки - 1±2._____________________________________
- наружный 0  чашки - 87±2, h чашки - 14±2; внутренний 0  
крышки - 89±2, h крышки - 8± 1; толщина стенки —  0,6±0,15;
- 7 ± 2 . ___________________h перегородки
20
21
Примечание:
обозначения: 0  -  диаметр, / -  длина; И  - высота.


--- стр. 2 ---
3. Показания к применению
Изделия применяются для культивирования микроорганизмов на плотных питательных 
средах в лабораториях лечебно-профилактических учреждений в диагностике in vitro.
Область применения -  клиническая лабораторная диагностика, бактериология, медицин­
ская микробиология.
Противопоказаний и побочных действий нет.
Изделия разрешены к применению сотрудникам клинической лабораторной диагно­
стики: врачам клинической лабораторной диагностики, медицинским микробиологам, бакте­
риологам, биологам, медицинским лабораторным технологам, медицинскими техникам, лабо­
рантам.
Изделие не контактирует с пациентом, мед. персонал работает в перчатках.
4. Комплектность
Комплект поставки осуществляется по требованию заказчика, исходя из номенклатуры  
по таблице, в соответствии с упаковкой изделий.
В комплектность поставки входит этикетка на каждое наименование и партию изделия,  
инструкция по требованию покупателя.
5. Маркировка
Ма индивидуальной упаковке изделий должно быть указано:
- наименование, товарный знак и адрес производителя;
- наименование изделия с указанием материалов изготовления;
- диаметр изделия;
- надпись «стерильно» и вид стерилизации;
- номер серии;
- дата изготовления;
- срок годности;
- знак однократного применения;
- обозначение ТУ;
- обозначение РУ;
- условия хранения;
- знак «in vitro»;
- артикул;
- штрих-код;
- символ «Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению».
Маркиро1жа групповой упаковки должна содержать:
- наименование изделия;
- товарный знак, наименование и адрес производителя;
- надпись «стерильно» и вид стерилизации;
- номер серии;
- дата изготовления;
- срок годности;
- знак однократного применения;
- обозначение ТУ;
- обозначение РУ;
- знак «in vitro»;
- условия хранения;
- артикул;
- штрих-код;
- символ «Осторожно! Обратитесь.к инструкции по применению»;
- материалы изготовления изделия;
- диаметр изделия;
- количество изделий в упаковке.


--- стр. 3 ---
Маркировка транспортной тары должна содержать:
- наименование изделия;
- товарный знак, наименование и адрес производителя;
- надпись «стерильно» и вид стерилизации;
- номер серии;
- дата изготовления;
- срок годности;
- знак однократного применения;
- обозначение ТУ;
- обозначение РУ;
- знак «in vitro»;
- артикул;
- штрих-код;
- символ «Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению»;
- требования к условиям хранения и транспортирования изделия;
- материалы изготовления изделия;
- диаметр изделия;
- число единиц потребительской упаковки изделий в транспортной таре;
- масса нетто и масса брутто;
- масса нетто потребительской упаковки.
6. Упаковка
Изделия должны быть упакованы в первичную потребительскую упаковку  
(индивидуальную или групповую в количествах, кратных 2 штукам) - ХРР Медицинская  
пленочная упаковка (производитель Fujian Green Sail Advanced Medical Material Co., Ltd.),  
которые обеспечивают защиту изделий от внешних факторов, которые обеспечиваю i' защиту  
изделий от внешних факторов.
Изделия в первичной упаковке упаковываются в ящики из гофрированного картона по  
ГОСТ 7933, ГОСТ 22852. Свободное пространство заполняется резаным картоном, бумагой  
для исключения свободного перемещения внутри ящика.
7. Эксплуатации
Чашки микробиологические (Петри) полимерные стерильные МиниМед являются сте­
рильными, не ремонтопригодными изделиями однократного применения, техническое обслу­
живание не требуется.
Способ применения изделий должен соответствовать показаниям к применению. Срок  
годности изделия указан на упаковке, необходимо использовать до истечения этого срока. Не  
использовать, если есть разрыв индивидуальной или групповой упаковки.
8. Правила утилизации
После использования изделия рассматриваются как потенциально инфицированные.  
Утилизация данных изделий производится в соответствии с действующими нормативами ути­
лизации эпидемиологически опасных медицинских отходов и подлежат утилизации и уничго-  
жению в соответствии с требованиями к обращению с медицинскими отходами класса Б, уста­
новленными СанПиН 2.1.7.2790 и иными нормативно-правовыми актами Российской Федера­
ции.
Неиспользованные, пришедшие в негодность, с истекшим сроком годности изделия ути­
лизируются в соответствии с требованиями к обращению с медицинскими отходами класса А,  
установленными СанПиН 2.1.7.2790 и иными нормативно-правовыми актами Российской Фе­
дерации.
9. Требования безопасности
При эксплуатации изделия не должны подвергаться резким ударам.


--- стр. 4 ---
Пронумеровано, прошито 
отеплена печатью
лист
иниМ(
При эксплуатации допускается использование диагностических перчато  
латексных или поливинилхлоридных.
10. Область применения
Клиническая лабораторная диагностика.
П. Условия применения и требования к охране окружающей среды
Температура от +10°С до +35°С. Атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа. Изделия,  
хранившиеся при более низких или высоких температурах, перед применением необходимо  
довести до комнатной температуры.
Угрозы для окружающей среды не представляют, после использования обеззаражива­
ются и утилизируются см. Правила утилизации.
12. Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям ТУ 32.50.50-033-  
29508133-2019 при соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортирования.
Срок годности изделий 5 лет.
По вопросам, касающимся качества изделий, следует обращаться по адресу: ООО «Ми-  
ниМед», 241520, РФ, Брянская область. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17 а.
Тел/факс:+7(4832) 92-97-97. E-mail: infoQ.minimed.ru
13. Условия транспортирования и хранения
Транспортировать изделия следует в крытых транспортных средствах всех видов в соот­
ветствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре  
от -50°С до +50°С и влажности менее 100% при 25®С. Во время транспортировки изделия  
должны быть защищены от большого давления, прямых солнечных лучей, дождя и снега.
Изделия должны храниться в помещении при температуре от -50°С до +50®С и влажности 
менее 98%.
Начальник ОТК  
«28» Февраля 2022г.
Грузинцев С.А.