Стерильный раствор хондроитина сульфата натрия (0,2%) в шприце для временного восполнения гликозаминогликанового слоя мочевого пузыря (протектор) Gepan Instill — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- --- стр. 6 --- «Стерильный раствор хондроитина сульфата натрия (0,2%) в шприце для временного восполнения гликозаминогликанового слоя мочевого пузыря (протектор) Gepan Instill, в составе» Инструкция по примспснию Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию, так как она содержит важную информацию об использовании Гепан Инстилл (Gepan® Instill). Инс1рукция по применению Гепан Инстилл (Gepan® Instill). Стерильный раствор хондроитина сульфата натрия (0,2%) предназначен для временного восполнения гликозаминогликанового слоя (ГАГ-слоя) мочевого пузыря при хронических формах цистита, например, интерстициальном цистите, гиперактивном мочевом пузыре, хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей, лучевом цистите. Характеристики: Внузренняя стенка мочевого пузыря покрыта непроницаемым защитным слоем, известным как ГАГ-слой. Этот ГАГ-слой состоит из сложного соединения гликозаминогликанов и протеогликанов. Преобладающая составляющая ГАГ-слоя — это хондроитина сульфат. Главная функция этого слоя - предотвращать контакт и последующее раздражение выстилающего эпителия (внешнего слоя клеток) ионами калия, а также микрокристаллами, бактериями и протеазами мочи. Повреждение ГАГ-слоя нарушает его защитную функцию. Это дает возможность раздражающим субстанциям, таким как ионы калия, микрокристаллы, бактерии и протеины, повреждать эпителий мочевого пузыря. У мочевого пузыря есть определенная способность восстанавливать ГАГ- слой путем захвата эндогенных гликозаминогликанов из мочи в ионно-связанные сети. В дополнении, экзогенные гликозаминогликаны могут быть поглощены ГАГ - слоем в качестве временной замены в случае недостаточного содержания эндогенных гликозаминогликанов. Гепан Инстилл (Gepan® Instill) был специально разработан в качестве временной замены ГАГ-слоя эпителия мочевого пузыря и содержит высокоочищенный хондроитина сульфат, изготовленный при помощи особого процесса. Гепан Инстилл (Gepan® Instill) предназначен для инстилляции только в мочевой пузырь. Состав: 40 мл раствора содержит 80 мг хондроитина сульфат натрия (0,2%, 2 мг/мл). Гепан Инстилл (Gepan® Instill) не содержит консервантов. Предупреждения: Гепан Инсгилл (Gepan® Instill) предназначен только для инстилляции в мочевой пузырь. 1 --- стр. 7 --- Нс используйте Гспап Инстилл (Gepan® Instill) на постоянной основе. Гспаи Инстилл (Gepan® Instill) предназначен только для однократного использования, стерильность не может быть гарантирована при повторном использовании. Следует выбросить неиспользованные части изделия. Нс используйте Генан Инстилл (Gepan® Instill) после окончания срока годности. Не используйте изделие, если одноразовый шприц поврежден или имеются признаки его непригодности для применения (например, помутнение раствора, наличие жидкос' 1'и в блистере, отсутствие заглушки на шприце). Инструкции но использованию: Путем инстилляции с помощью катетера, введите всё содержимое Гепан Инстилл (Gepan® Instill) в предварительно опорожненный мочевой пузырь. Для этого снимите заглушку со шприца и присоедините шприц к подходящему катетеру, используя совместимый мультикатстерный наконечник. Гепан Инстилл (Gepan® Instill) должен оставаться в мочевом пузыре настолько долго, насколько возможно — но не менее 30 минут. На протяжении первых четырех недель терапии, рекомендуется инстилляция с частотой один раз в неделю. Впоследствии необходимы ежемесячные инстилляции до тех пор, пока симптомы заболевания не исчезнут. В зависимости от исходных симптомов, некоторым пациентам может потребоваться первоначальный курс инстилляций длинной в шесть и более недель до того, как перейти на применение один раз в месяц. Перед использованием следует довести продукт до комнатной температуры или, если необходимо, до температуры тела. Наличие пузырьков воздуха в шприце обусловлено техническими причинами. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Противопоказания: Гепан Инстилл (Gepan® Instill) не должен использоваться при повышенной чувствительности к компонентам. Не следует применять Гепан Инстилл (Gepan® Instill) у беременных женщин и детей до 12 лет, так как отсутствует опьп- использования в данных группах пациентов. Взаимодействие: Взаимодействие с другими медицинскими изделиями для восполнения ГАГ-слоя не изучено. Тем не менее, в связи с отсутствием эмпирического опыта, не следует допускать одномоментного применения с другими медицинскими изделиями для восполнения ГА1'- слоя. Данные по взаимодействию с лекарственными средствами отсутствуют. Тем не менее, теоретически, не должно проводиться одновременное лечение с препаратами, действующими как подкислители мочи (например, метионин, хлорид аммония). Побочные эффекты: не известны. Срок годности: Дата истечения срока действия напечатана на упаковке и блистерной упаковке. Не следует использовать Гепан Инстилл (Gepan® Instill) после окончания срока 2 --- стр. 8 --- годности. Также не следует использовать изделие, если шприц поврежден. Упаковка: Предварительно заполненные шприцы, содержащие 40 мл раствора хондроитина сульфата. Производитель: G. Pohl-Boskamp GmbH & Со. KG, Kieler Straße 11, 25551 Hohenlockstcdt, Deutschland / Г. Поль -Боскамп ГмбХ & Ко, КГ, Килер Штрассе 1 1, 25551 Хоэнлокштед, Германия Маркировка соответствия требованиям СЕ (подтверждает, что данное изделие соответствует приг^енимым директивам Евросоюза) С€ [1^25 С 2 'С-^ Предел температуры 2°С - 25*С (температура хранения) LOT Осторожно! (Обратитесь к инструкции по применению) Код партии Не для инъекций Запрет на повторное применение Multi-calhetßr-llp Мультикатетрный наконечник Использовать до «I Изготовитель ST ER ILE А Стерилизация с применением методов асептической обработки --- стр. 9 --- Дополнение к инструкции но применению медицинского изделия: «Стерильный раствор хондроитина сульфата натрия (0,2%) в шприце дли временного восполнения гликозаминогликанового слоя мочевого пузыря (протектор) Gepan Instill, в составе» Дата составления документа: май 2021 г.