Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией по ТУ 9437-005-12679379-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/09096 от 01.11.2005 · класс риска 2б

Производитель: ООО "Остеосинтез" (Россия)

Вид изделия: Щипцы удерживающие/скручивающие для проволочной лигатуры · Шило хирургическое · Ключ хирургический, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 88 контрактов, медианная цена за единицу 4 158 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОКП 9437
НАБОР КОНСТРУКЦИЙ И ИНСТРУМЕНТОВ  
С НАРУЖНОЙ ФИКСАЦИЕЙ
ПАСПОРТ  
ОСТ 943725.000.000 ПС
2010г.


--- стр. 2 ---
dzS
1. Назначение набора.
Набор конструкций предназначен для оперативного остеосинтеза с  
внеочаговой наружной фиксацией отломков.
Область применения набора -  стабилизация тяжелых открытых 
переломов, инфицированные пеевдоартрозы, а также коррекция неправильно  
сросшихея переломов в травматологических и ортопедических отделениях  
стационарных специализированных лечебных учреждений.Имплантаты являются  
изделиями однократного применения.
Инструменты являются изделиями многократного иепользования.
Имплантаты выполняют свои функции при температурах от 32 до 42 ° С.  
Инструменты изготовлены для работы в диапазоне температур от 10 до 35 ° С при  
относительной влажности 80 % при 25 ° С.
2. Технические данные.
2.1. Имплантаты изготовлены из титановых сплавов. Инструменты из  
высококачеетвенных коррозионностойких сталей.
2.2. Средний срок эксплуатации имплантатов - 1 год. Средний срок службы  
инструментов не менее 1,5 лет.
2.3. Масса набора пластин и винтов титановых для операционного накостного  
остеосинтеза - 4,5 кг., маееа набора штифтов титановых для внутрикостных операций - 1,5  
кг.
2.4. Имплантаты и инструменты устойчивы:
1) к дезинфекции:
- химическим методом в тройном растворе формалина (по формальдегиду) 2 %;  
фенола 0,3 %; натрия двууглекислого 1,5 % при температуре не менее 18° С в течении  
45+5 мин.;
- воздушным методом при температуре сухого горячего воздуха 120+4°С в  
течении 45+5 мин.;
2) пред стерилизационной очистке в следующей последовательности:
- замачивание в растворе моюшего средства типа «Биолот» при температуре  
40+5° С;
- ополаскивание дистиллированной водой 0,5+0,1 мин.;
- сушка горячим воздухом при температуре 85+10° С до исчезновения влаги;
3) стерилизации:
- воздушным методом при температуре еухого горячего воздух 180-10°С  
сечение 60+5 мин.;
- паровым методом при давлении 0,20+0,02 МПа при температуре 132+2° С в  
течении 20+2 мин.
Лист № докум.
Разработ. Дюринский^
Проверил Бугаев
h  /
Н.контр. Петрова ^ 'А_
Утв. Бакулин
ОСТ 943725.000.000 ПС
Лит. Лист Листов
А 2 4
[абор конструкций и 
инструмебнтов для  
остеосинтеза е  
наружной фиксацией . 
Паспорт
ООО «Остеосинтез»


--- стр. 3 ---
Таблица 1.
3. Комплектность.
3.1. Комплект поставки на набор должен соответствовать таблице 1.
Наименование № Кол.
рисунка шт.
Зажим открытый 1 1
Зажим двойной параллельный 2 1
Зажим «трубка к трубке» 3 1
Зажим универсальный 4 1
Трубка несущая (L 150...400мм) 5 2
Зажим 4,0/2,5 открытый 6 1
Зажим 4,0/2,5 закрытый 7 1
Зажим 4,0/4,0 открытый 8 1
Зажим 4,0/4,0 закрытый 9 1
Гайка ( М5,М6,М7,М8) 10 4
Штанга несущая (L 60.. .200мм) 11 2
Спица Киршнера ( L 150...300мм) 12 2
Кусачки 13 1
Направитель 14 1
Втулка 15 1
Болт -  стяжка ( L 60... 100мм) 16 1
Г воздь трехгранный ( L 90... 110мм) 17 1
Накладка гвоздя трехгранного 18 1
Троакар 19 1
Проволока титановая ( L 1.. .Зм) 20 1
Ретрактор 21 1
Дистрактор 22 1
Ключ изгибающий 23 1
Ключ удлиненный (813,824) 24 2
Ключ удерживающий 25 1
Ключ для винтов Шанца 26 1
Ключ универсальный (89,810,811,813) 27 4
Ключ торцевой (89,810,811,813) 28 4
Изгибатель стержней 29 1
Пассатижи с талрепом 30 1
Щуп измеритель гибкий 31 1
Винт «Шанца» 32 10
Измеритель глубины канала 33 1
Шило 34 1
Отвертка цанговая 35 3
Зажим винта Шанца 36 2
Фиксатор винта Шанца 37 2
Блок фиксации спиц 38 5
О СТ 943725.000.000 ПС
Лист
И з м . I Л и с т J4b д о  к у м . П о д гт . \ Дата.