Защитный комбинезон из нетканого материала (полиэтилен, полипропилен) медицинский… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/17167 | TenderMatch

Защитный комбинезон из нетканого материала (полиэтилен, полипропилен) медицинский ограниченного срока использования по ТУ 32.50.50-007-22555595-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/17167 от 16.05.2022 · класс риска 1

Производитель: ООО "БТР-С" (Россия)

Вид изделия: Костюм изолирующий

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
23. Защитный комбинезон из нетканого материала (100 % полипропилен) меди­
цинский ограниченного срока использования по ТУ 32.50.50-007-22555595-2020, размер  
XXL, с проклеенными швами.
24. Защитный комбинезон из нетканого материала (100 % полипропилен) меди­
цинский ограниченного срока использования по ТУ 32.50.50-007-22555595-2020, размер  
XXXL, с проклеенными швами.
Производитель (изготовитель) медицинского изделия;
Общество с ограниченной ответственностью «Безопасные Технологии и Разра­
ботки - Сланцы» (ООО «БТР-С»)
Адрес места нахождения производителя (изготовителя):
Российская Федерация, 188560, Ленинградская обл., Сланцевский р-н,  
г. Сланцы, ул. Заводская, стр. 1-371
Номер телефона: +7 (905) 213-21-53
Адрес электронной почты: dutkovich_km@printrade.ru
22555595.002 И П
По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин­
ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво­
охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла­
турной классификации медицинских изделий».
Комбинезон является медицинским изделием однократного применения.
Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации и дезинфекции.
Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со­
гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150.


--- стр. 5 ---
22555595.002 И П
1 Характеристики
1.1 Технические и функциональные характеристики изделия приведены  
в таблице 1.
Таблица 1 - Технические и функциональные характеристики
Наименование характеристики Значение
характеристики
Размер (длина/обхват грудной клетки или груди), см; -
-S; 162-170/84-92
-М; 168-176/92- 100
-L; 174-182/100-108
-XL; 180-188/108-116
-XXL; 186-194/116-124
-XXXL 192-200/ 12 1 -132
Масса без упаковки, г, не более 180
Чистота микробная, КОЕ/дм^, не более 300
Цвет белый
Средства фиксации и конструктивные элементы застежка-молния, 
резинки на 
рукавах и штанинах, 
капюшон
Примечание -  Предельное отклонение размеров ±1,5 см.
2 Комплектность
2.1 Комплектность изделия приведена в таблице 2.  
Таблица 2 - Комплектность
Наименование Кол-во, шт.
Изделие в индивидуальной упаковке; -
- комбинезон; 1
- инструкция по применению. 1


--- стр. 6 ---
3 Назначение
3.1 Назначение изделия; предотвращение попадания и переноса возбудителей  
инфекции на поверхности тела и одежды.
4 Потенциальный потребитель
4.1 Допускается применение изделия медицинским персоналом на территории ме­
дицинского учреждения и за его пределами, а также любым лицом в местах массового  
скопления людей для предотвращения распространения инфекционных заболеваний.
5 Показания к применению
5.1 Показания к применению; предотвращение попадания и переноса возбудите­
лей инфекции на поверхности тела и одежды.
6 Противопоказания
6.1 Противопоказания к применению изделия отсутствуют.
7 Побочные эффекты
7.1 При применении возможны остаточные эффекты в виде последствий индиви­
дуальной непереносимости материалов или перекрестного заражения ввиду наруше­
ния правил эксплуатации и утилизации.
22555595.002 И П