Проводник урологический "ЮЛЕ" по МПФР.942516.004 ТУ — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/18870 | TenderMatch

Проводник урологический "ЮЛЕ" по МПФР.942516.004 ТУ — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/18870 от 23.11.2022 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Инкоро" (Россия)

Вид изделия: Проводник для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 90 контрактов, медианная цена за единицу 3 750 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий
№ 0373100120526000733 · НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ УРОЛОГИИ И ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ РАДИОЛОГИИ ИМЕНИ Н.А. ЛОПАТКИНА - ФИЛИАЛ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР РАДИОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва
09.11.2026350 000 ₽
Поставка расходного материала для урологического отделения
№ 0149200002326005810 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МУРМАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ ЦЕНТР" · Мурманская область
10.11.2026434 578 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
ЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ
В инструкции по применению и на упаковке изделия используются следующие символы:
Символ Наименование/описание символов
м Л
Изготовитель
Данное медицинское изделие произведено предприятием, название и почтовый адрес 
которого указаны рядом с символом
Номер по каталогу
Каталожный номер медицинского изделия
ю т Код партии
|\\лГ| Дата изготовления
Дата, когда было изготовлено медицинское изделие
Использовать до
Дата, после истечения, которой медицинское изделие использовать запрещается
т
Обратитесь к инструкции по применению
Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению
ф
Запрет на повторное применение
Медицинское изделие предназначено для однократного использования
(§ )
Не использовать при повреждении упаковки
В случае повреждения упаковки использовать медицинское изделие запрещается
8 Т Ш 1 Е  8 0
Стерилизация оксидом этилена
Медицинское изделие было подвергнуто стерилизации оксидом этилена
Не стерилизовать повторно
Запрещается повторно стерилизовать медицинское изделие
Предел температуры
Температурный диапазон, в пределах которого следует хранить медицинское изделие
0
Диапазон влажности
Диапазон влажности, в пределах которого следует хранить медицинское изделие


--- стр. 3 ---
1. Наименование медицинского изделия
Проводник урологический «ЮЛЕ» по МПФР.942516.004 ТУ (далее по тексту 
«проводник»).
Регистрационное удостоверение № _____________ от г.
2. Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Инкоро» (ООО «Инкоро»)
Юр. адрес: Россия, 109316, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, этаж 1, пом. 1, 
комн.500, тел.: 8 (495) 991-36-98, e-mail: info@inkoromed.ru . 
официальный сайт: www.inkoromed.ru  
Место производства:
ООО «Инкоро», Россия, 109316, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, этаж 1, 
пом. 1, комн.№№ 500-502 и №№506-519
3. Назначение медицинского изделия
Проводник предназначен для использования при проведении урологических процедур 
для обеспечения доступа в мочевыводящие пути и почки в целях облегчения установки 
эндоурологических инструментов во время диагностических или интервенционных 
процедур.
Область применения -  урология.
Проводник должен применяться квалифицированным медицинским персоналом в 
условиях лечебных медицинских учреждений.
4. Функциональные характеристики изделия
Проводник представляет собой стерильную металлическую спираль для введения в 
мочеточник. Проводники выпускаются в различных размерах (диаметры и длины), с 
различной конструкцией кончика, покрытием и жесткостью.
Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, прямой 
гибкий наконечник, размером: 0,038'’х150 см; 0,035”х150 см; 0,032”х150 см; 0,028”х150 
см; 0,025”х150 см; 0,021” х150 см ; 0,018” х150 см; 0,038”х180 см; 0,035”х180 см. 
Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, «3»- 
образный гибкий наконечник радиусом 3 мм, размером: 0,038”х150 см; 0,035”х150 см. 
Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, жесткий, 
прямой гибкий наконечник, размером: 0,038”х150 см; 0,035”х150 см.
Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, жесткий, «3»- 
образный гибкий наконечник радиусом 3 мм, размером: 0,038”х 150 см; 0,035”х 150 см. 
Проводник «ЮЛЕ» стальной (двухсторонний) с покрытием ПТФЭ, фиксированный 
сердечник, прямой гибкий наконечник и «3»-образный гибкий наконечник радиусом 3 
мм, размером: 0,038”х150 см; 0,035”х150 см; 0,032^x150 см; 0,025”х150 см; 0,038”х180 
см; 0,035”х180 см.
Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, прямой гибкий 
наконечник, размером: 0,038”х150 см; 0,035”х150 см; 0,032”х150 см.
Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, 3-образный 
гибкий наконечник радиусом 3 мм, размером: 0,038”х150 см; 0,035”х150 см.
Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, жесткий, 
прямой гибкий наконечник, размером: 0,038”х150 см; 0,035”х150 см.


--- стр. 4 ---
проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, жесткий, «1»- 
образный гибкий наконечник радиусом 3 мм, размером; 0,03 8”х 150 см; 0,035”х150 см. 
Проводник «ЮЛЕ» Лундерквиста стальной с покрытием ПТФЭ, «3»-образный гибкий 
наконечник радиусом 3 мм длиной 7 см, размером: 0,035”х80 см; 0,035”хЮ0 см; 
0,035” х120 см .
Проводник «ЮЛЕ» Лундерквиста стальной с покрытием ПТФЭ, «3»-образный гибкий 
наконечник радиусом 3 мм длиной 5 см, размером: 0,035”х80 см; 0,035”хЮ0 см; 
0,035” х120 см .
Проводник «ЮЛЕ» Лундерквиста стальной с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий 
наконечник длиной 7 см, размером: 0,035”х80 см; 0,035”хЮ0 см; 0,035”х120 см. 
Проводник «ЮЛЕ» Шуллера стальной с покрытием ПТФЭ, «3»-образный гибкий 
наконечник радиусом 3 мм длиной 7 см, размером: 0,035”х80 см; 0,035”хЮ0 см; 
0,035 ” х120 см.
Проводник «ЮЛЕ» Шуллера стальной с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий наконечник 
длиной 7 см, размером: 0,035”х80 см; 0,035”хЮ0 см; 0,035”х120 см.
Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый с гидрофильным покрытием, прямой гибкий 
наконечник, размером: 0,035”х150 см; 0,032”х150 см; 0,035”х180 см; 0,038”х150 см; 
0,025” х150 см; 0,018”х150 см.
Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый с гидрофильным покрытием, изогнутый гибкий 
наконечник, размером: 0,035”х150 см.
Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый, жесткий, с гидрофильным покрытием, прямой гибкий 
наконечник, размером: 0,038’*х150 см; 0,035”х150 см; 0,032”х150 см; 0,025’'х150 см; 
0,018” х150 см; 0,035”х180 см.
Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый, жесткий, с гидрофильным покрытием, изогнутый 
гибкий наконечник, размером: 0,035”х150 см.
Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий наконечник с 
гидрофильным покрытием, размером: 0,035”х150 см.
Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый (двухсторонний) с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий 
наконечник с гидрофильным покрытием и изогнутый гибкий наконечник, размером: 
0,035”х150 см.
Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый (двухсторонний) с покрытием ПТФЭ, два прямых 
гибких наконечника с гидрофильным покрытием, размером: 0,035”х150 см.
Проводник предназначен для одноразового использования и выпускается в стерильном 
виде. Стерилизация производится газовым химическим методом (окисью этилена). В 
течение срока годности, указанного на этикетке, и при соблюдении условий 
транспортирования и хранения экстрактор сохраняет стерильность и не требует 
проведения дополнительных гигиенических процедур.
Внимание! Не допускается повторная стерилизация проводника.
5. Комплект поставки
- проводник мочеточниковый (1 шт.) в индивидуальной упаковке -  от 1 до 10 шт.;
- инструкция по применению -  1 шт.;
- идентификационная наклейка -  2 шт.


--- стр. 7 ---
извлеките его из диспенсера (защитной оболочки), не нажимая. При возникновении 
сопротивления, вновь введите физиологический раствор и подождите несколько 
секунд, перед тем, как снять защитную оболочку проводника. При длительном 
использовании поверхность проводника может высохнуть и стать менее скользящей. 
В этом случае снова увлажните проводник стерильным физиологическим раствором. 
Поскольку гидрофильные модели имеют скользящую природу, необходимо крепко 
держать проводник.
10.3 Медленно введите проводник в организм пациента под визуальным или 
рентгеноскопическим контролем, чтобы избежать травм и повреждений пациента. 
Внгшание! при введении всегда оставляйте минимум 5 см проводника снаружи  
проксимального конца эндоскопа или катетера.
10.4 Осторожно продвигайте проводник в нужное положение. При помощи 
рентгеноскопии подтвердите положение дистального рентгеноконтрастного 
наконечника проводника.
10.5 После проведения все необходимых процедур медленно и осторожно извлеките 
проводник из пациента, избегая загибов
Внгшание! не вынгшайте проводник через металлическую канюлю или иглу. Если  
необходимо извлечь проводник, то его нужно извлекать вместе с металлической  
канюлей или иглой. Несоблюдение этого требования может привести к разрушению и  
(или) отсоединению наружной полгшерной оболочки, которую придется извлекать  
отдельно. Если первоначальная вставка выполняется при помощи иглы, то при  
использовании проводника рекомендуется применять пластиковую иглу для доступа.  
Необходгшо соблюдать крайнюю осторожность при использовании одностенных  
троакарных игл.
И Послеоперационные рекомендации
11.1 Сведения, которые необходимо знать пациенту, в частности, касающиеся его 
поведения в до- и послеоперационный период, сообщаются ему лечащим врачом. 
Пациент должен быть информирован обо всех возможных рисках, нарушениях и/или 
осложнениях, связанных с применением проводника.
11.2 Сразу после применения проводника следует вклеить в историю болезни 
идентификационную наклейку с информацией о проводнике.
12 Хранение
12.1 Проводник в стерильной упаковке следует храьшть в отапливаемых и вентилируемых 
складах, хранилищах с кондиционированием воздуха, расположенных в любых 
макроклиматических районах при температуре воздуха от плюс 5 до плюс 40°С и 
влажности воздуха не более 80% при температуре плюс 25°С.
12.2 Гарантийный срок годности проводника соответствует дате «использовать до», 
указанной на этикетках.
12.3 По истечению срока годности (хранения) проводника, изделие подлежит списанию 
и утилизации.
13 Транспортирование
13.1 проводник, упакованный в транспортную тару, можно перевозить всеми видами 
транспортных средств, кроме открытого транспорта и не отапливаемых отсеков 
самолетов, в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного
7


--- стр. 8 ---
вида при температуре от минус 50 до плюс 50°С.
13.2 При транспортировании необходимо соблюдать меры предосторожности, указанные 
на маркировке транспортной упаковки.
14 Правила утилизации
14.1 Проводник, загрязненный кровью и/или другими биологическими жидкостями, 
утилизируется (если это необходимо) в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684, 
относящимися к медицинским отходам класса Б.
14.2 Упаковка изделий, изделия с истекшим сроком годности, не загрязненные кровью 
и/или другими биологическими жидкостями, утилизируются в соответствии с 
требованиями СанПиН 2.1.3684, относящимися к медицинским отходам класса А.
15 Гарантии изготовителя
15.1 Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям технических условий 
при соблюдении потребителем правил хранения, транспортирования и эксплуатации, 
установленных техническими условиями МПФР.942516.004 ТУ и настоящей 
инструкцией.
15.2 Гарантийный срок годности (хранения) проводника - 3 года со дня стерилизации.
15.3 Проводник урологический «ЮЛЕ» по МПФР.942516.004 ТУ соответствует 
требованиям следующих нормативных документов: стандартам серии ГОСТ 180 10993, 
ГОСТ 180 11135, ГОСТ 180 11737-1, ГОСТ 180 11737-2, ГОСТ 180 14971, ГОСТ 180 
11607-1, ГОСТ 180 11607-2, ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р МЭК 
62366.
Дата утверждения оригинала 17.08.2021 г.


--- стр. 9 ---
прошнуровано и 
скреплено печатью