Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов и модулей биохимических COBAS INTEGRA и… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/18095 | TenderMatch

Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов и модулей биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (ISE Deproteinizer COBAS INTEGRA) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/18095 от 23.08.2022 · класс риска 2а

Производитель: "Рош Диагностикс ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
0eO616OS0O1t/2.0
ISE Deproteinizer cobas®
a
d  Roche Diagnostics QmbH, Sandholer Strasse 116, D-6630S Mannheim 
«nm.roche.com 
DistnbutionlnUSA&y:
Roche Diagnostics, Indianapolis, IN 
US Ccatomer Technical Support t-e00-42M336
<^Roche^
2/2 2019-12, V2.0 English


--- стр. 5 ---
08061505001V2.0
I
I
ISE Deproteinizer c o b a s
приложение I. Раздел предназначен специально для инструкции по применению на русском языке
Пиказаиия
ISE Deproteinizer — это чистящий раствор. Предназначен 
для использования на модулях ISE анализаторов COBAS 
INTEGRA и cobas с 111 для очистки иопосслсктивных 
электродов и для использования на системах cobas с для 
очистки пути циркуляции ISE.
Противопоказания
Не применимо, изделие предназначено для лабораторной 
диагностики.
Побочные действия
Не применимо, изделие предназначено д,'1я .чабораторной 
диагностики.
pH
11 ±10% (20 ®С)
Плотность
1.02г/смЗ ±10%(20°С)
('табнльность
Раствор стабилен до юэнца заявленного срока годности при 
хранении при 2-8 °С. (максимальный срок годности - 25 
месяцев. Дату производства см, на упаковке)
Комплект поставки
Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов и модулей 
биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (ISF. 
Deproteinizer COBAS INTEGRA), в составе:
1. Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов и 
модулей биохимических COBAS INTEGRA и cobas с 
(ISE Deproteinizer). флакон, объем 21 мл. -6 шт.;
2. Инструкция по применению.
Упаковка
Первичная упаковка: флакон 
Характеристики флакона с раствором:
Вес: 237 г ±10%
Объем чистящего раствора во флаконе: 21 мл 
Толщина стенки: 0.5 мм+10%
Габаритные размеры бутыли: ллина/высота/ширина: 31.5 
мм ±10%^ 55.0 мм ±Ю%/31.5 мм ±10%
Тип размещения на приборе: Установлен в специальный 
отсек анализатора (ставится вместо бутылей ISE Diluent для 
обслуживания)
Габаритные размеры крышки:
Серая крышка (6 шт.):
Длина (всей крышки); 20.8 мм ± 0.15 мм
Ширина (всей крышки): 20.8 мм ± 0.15 мм
Высота (всей крышки): 15мм ±0.15 мм
Все погрешности по размерам cootbcicthmot ISO 2768-mk.
ISO 8015 и DIN 16901-150
Вторичная упаковка: картонная коробка (размеры (длина х 
ширина X высота): 115 мм ±10% х 84 мм ±10% х 78 мм 
±10%
Упаковка изделия обеспечивает достаточихто защиту от 
механических, климатических воздействий при условии 
соблюдения правил транспортировки. Изделие упаковано 
герметично.
Маркировка *
Отикетки и процесс маркировки соответствуют серийным 
стандартам EN ISO I8I13-1.ISO 18113-2. EN ISO 15223-1.
В соответствии с ДИРЕКТИВАМИ ЕС Roche Diagnostics
Символ Определение Символ Определение
Номер по 
каталогу
Ф
Знак опасности:
Внимание.
Опасность
Производитель Номер лота
pVTV" Содержимое Срок годности
ш
Только для 
диагностики in 
vitro
|wJ" Дата изготовления
а Знак СЕ g t i n |
Глобальный номер 
предмета торговли 
(GTIN)
т :
Температурные
ограничения ш
QR-код
си
Внимание, см. 
инструкцию по 
применению
Маркировка картонной упаковки
1. Наименование
2. Номер по каталогу (REF)
3. Название и адрес производителя
4. Страна происхождения
5. Содержимое
6. Обозначение: только для диагностики in vitro
7. СЕ-маркировка
8. Температурные ограничения
9. Обозначение: Предупреждение: см. инструкцию по 
применению, ссылка на электронную инструкцию по 
применению
10. Знак опасности: Внимание. Опасность
11. Коды опасности: Н315. Н319. Р264, Р280. Р302+Р352. 
P332+P3I3. Р337+Р313, Р362+Р364
12. Штрихкод
13. Номер лота
14. Срок годности
15. Дата изготовления
16. Глобальный номер предмета торговли (GTIN)
17. QR-код
18. Логотип производителя
Маркировка бутыли с раствором
1. Наименова>п<е
2. 11омер по каталогу (REF)
3. Объем раствора во флаконе
4. Номер лота
5. Срок годности
6. Обозначение: только для диагностики in vitro
2021-02. V 8.0 Русский


--- стр. 6 ---
n o 6 isce o o iv2 .o
ISE Deproteinizer cobas®
Приложение I. Раздел предназначен специально для инструкции по применению на русском языке
к
I
7. Температурные ограничения
8. Знак опасности: Втшание. Опасность
9. Коды опасности: НЗ15. НЗ19
10. Штрих код
11. Логотип производителя
Макет маркировки на русском языке
Раствор чистящий для модулей ISE ана.' 11паторов 
и модулей биохимических ('OBAS INTEGRA и 
cobas с (ISE Deproleini/cr COBAS INTEGRA), в 
составе:
1. Раствор чистящий для модулей ISH 
анализаторов и модулей биохимических 
COBAS INTEGRA и cobas с (1SE 
Deproteinizer). флакон, объем 21 мл. - 6 шт.;
2. Инструкция по применению.
Регистрационное удостоверение М ____от______
Срок годности см. на упаковке 
Температура хранения см. на уиаконкс 
Номер лота см. на у паковке
Производитель; «Roche Diagnostics (11111)11» (”Puiii - 
Диагностике 1'мбХ"), Sandhofer Sirasse 116, 68305 
Mannheim, Germany, Германия 
Изделие предназначено только для диагностики in 
vitro
Уполномоченный предстивитсль производителя на 
территории РФ: Общество с ограниченной 
ответственностью «Рош Диагностика Рус» (ООО 
«Рош Диагностика Рус»), 107031. М»)сква. Трубная 
площадь, Д.2 Тел: +7 495 229-69-99. факс; +7 495 229- 
62-64. E-mail: moscow.receplion_dia(fi)rochc.coin
Кат. номер 20763071122
Требования к маркировке групповой упаковки 
(гранспортиой тары), установленные изготовителем 
Товар с транспортной (групповой) маркировкой упаковки 
используется только для перемещения изделия с 
произволе) венной площадки до собственного склада 
производителя на территории страны ичготовмте.тя. Т.о. 
товар с транспортной маркировкой не постав-тястся на 
территорию РФ. На транспортной маркировке указаны 
сведения, имеющиеся на регулярной маркировке, в том 
числе дата производства продукта фиксирована.
Условия транспортировки
Перед отправкой с завода продукт проходит контрольные 
тгроверки. Международные символы на упаковке и 
специальные инструкции по обращению указывают 
транспортировщику, как следует обращаться с зтим 
продуктом. При получении продукта внимательно 
осмотрите упаковку. При наличии :побых следов 
неправильного обращения или моврежления немедленно 
обратитесь в отдел обслуживания клиентов компании 
«Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностике ГмбХ") или 
к регион.1ЛЫЮму поставщику.
Транспортировка осуществляется всеми видами транспорта 
в крытых транспортных средствах в соответствии с
правилами перевозки грузов, действующими на каждом 
виде транспорта. Температура при транспортировке 2-8®С.
('терилнзаимя
Изделие поставляется нестерильным. Не подлежит 
повторному использованию и/или стерилизации 
пользователем.
Требования к охране окружающей среды 
Медицинское изделие при использовании, транспортировке 
и хранении не оказывает негативного воздействия на 
человека и окружающую среду при соблюдении условий 
применения и мер предосторожности, указанных в 
инструкции.
Утилизация
Во избежание возможного загрязнения окружающей среды 
«Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов и 
модулей биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (ISE 
Deproteinizer COBAS INTEGRA)» c истекшим qxiKOM 
годности, a также отходы, использованных реагентов, 
должны утилизироваться в соответствии с местными 
государственными и / или больничными нормативнымн 
требованиями.
Правильное уничтожение и утилизация будет 
поддерживать сохранение природных ресурсов и 
содействовать защите здоровья человека и окружающей 
среды.
Утилизация отходов упаковки.
Упаковка продукции «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош 
Диагностике ГмбХ") разработана с целью сведения к 
минимуму загрязнения окружающей среды при сохранении 
целостности продукта во время транспортировки и 
хранения. Упаковочные отходы должны утилизироваться в 
местных пунктах сбора упаковки, в специализирова>шые 
контейнеры, расположенные в муниципалитетах. 
Утилизация изделия с истекшим сроком годности и 
отходов, использованных реагентов.
При утилизации и уничтожении изделий с истекшим 
сроком годности, а также отходов, использованных 
реагентов, необходимо действовать в соответствии с 
гигиеническими нормативами и следовать официальным 
инструкциям по утилизации и уничтожению потенциально 
инфекционного и химического материала, принятым на 
территории Российской Федерации и в данном ЛПУ. 
Ключевыми вопросами в стратегии управления отходами 
является оптимизация тактик и подходов к конечным 
продуктам, а также минимизация возможного загрязнения 
окружающей среды,
Волее подробную информацию можно получить у 
производителя / уполномоченного представителя 
производителя.
Утилизация должна проводиться в соответствии с 
местными нормами законодательства, а также в 
соответствии с протоколами медицинского учреждения, где 
используются данные медицинские изделия.
Не утилизировать совместно с бытовыми отходами.
Гарантийные обязательства
Производитель (компания «Roche Diagnostics GmbH» 
("Рош Диагностике ГмбХ")) гарантирует, что изделие
2021-02, V 8.0 Русский


--- стр. 7 ---
0№61SOS00tV2.0
ISE Deproteinizer cobas®
Приложение I. Раздел предназначен специально для инструкции по применению на русском языке
соответствует спецификациям, заявленным на этикетке. 
Производитель несет ответственность за работу изделий 
только в случае их правильного использования в 
соответствии с инструкцией, а также соблюдения правил 
хранения и фаиспортировки,.
Изделия должны использоваться только до истечения срока 
годности, который сказан на сиаковкс.
НАСТОЯЩАЯ ' ОГ1‘АНИЧ1:Н11АЯ 1А1'Л11ТИЯ  
ЗАМЕНЯЕТ собой  ИНЫЕ ГАРАНТИИ. ОДНОЗНАЧНО  
ВЫРАЖЕННЫЕ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ. ВКЛЮЧАЯ 
ЛЮБУЮ ПОДРАЗУМЕВАЕМУЮ Г'А!»ЛНТИЮ  
ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ КОММЕРЧЕСКОГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЛИ ДЛЯ ЛЮБОЙ ИНОЙ ЦЕЛИ. 
КОМПАНИЯ ROCHE DIAGNOSTICS GmbH НЕ НЕСЕТ 
ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА СЛУЧАЙНЫЕ. НЕПРЯМЫЕ. 
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ.
По вопросам, связанным с качеством изделии, а также с их 
работой. нужно обращаться к Уполномоченному 
представителю производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Рош 
Диагностика Рус» (ООО «Рош Диагностика Рус»), 107031. 
Москва, Трубная площадь, д.2. тел.: (495) 229-69-99, факс: 
(495) 229-62-64
Претензии по качеству (рск. 1|амаиня)
Порядок предъявления рекламаций и ответов на них 
регулируется гражданским правом. Рекламация может 
предъявляться только по таким вопросам, которые не 
являлись предметом приемки товара, произведенной в 
соответствии с условиями договора.
По всем вопросам, связанным с обслуживанием изделия, 
необходимо обратиться к Уполномоченному представителю 
производителя.
В случае рекламации обращаться к производителю и / или 
уполномоченному представителю производителя.
Производитель:
«Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностике ГмбХ") 
Sandhofer Strasse 116.68305 Mannheim. Germany 
Тел.; +49 621 759 0; Факс: +49 621 759 2890
ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 
2012/12764 (состоит из модулей coba.s с502/701/702 и cobas 
е602/е801).
- Платформа модульная «кобас пьюр» для проведения 
иммунологических и фотометрических анализов, с 
||рт 1аллсжностями (cobas<)^ pure integrated solutions), 
производства "Рош Диагностике ГмбХ", Германия (состоит 
из модулей cobas сЗОЗ, е402).
- Анализатор биохимический автоматический cobas с 311 с 
принадлежностями, производства Roche Diagnostics GmbH, 
Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 
2009/04657.
- Анализатор биохимический автоматический «Кобас 
Иитегра 400 плюс» (Cobas Integra 400 Plus) с 
принадлежностями, производства Roche Diagnostics GmbH. 
Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 
2012/11531.
Платформа модульная для биохимического и 
иммунохимического анализа "кобас 6000" (cobas 6000) в 
различных конфигурациях, с принадлежностями, 
производства Roche Diagnostics GmbH. Германия. 
регистрацион1юе удостоверение № РЗН 2015/3050 (состоит 
из модулей cobas с 501 и cobas е 601).
Уполномоченный представитель производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «Рош 
Диагностика Рус» (ООО «Рош Диагностика Рус»)
107031, Москва. Трубная площадь, д.2 
Тел,: +7 495 229-69-99. факс; +7 495 229-62-64 *  •
биохимическими cobas с следует
Прн%1ечакне:
• Под анализаторами 
понимать;
Платформа модульная для биохимического и 
иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных 
конфигурациях, с принадлежностями, вариант исполнения: 
"кобас про" (cobas pro), производства "Рош Диагностике 
ГмбХ". Германия, (состоит из модулей cobas с503 и cobas 
е801).
Платформа модульная для биохимического и 
иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных 
конфигурациях, с принадлежностями, вариант исполнения; 
"кобас 8000" (cobas 8000), производства "Рош Диагностике
2021-02. V 8.0 Русский


--- стр. 8 ---
Перевод с английского и немецкого языков на русский язык
Зеелер энд Др. Феллмет (Seeler & Dr. Fellmeth) 
Нотариальная контора
Нотариальная контора Зеелер энд Др. Феллмет (Seeler & Dr. Fellmeth) №7* 23*68161 Маннхайм
Улостовсрснис копии
Настоящим сегодня подтверждается верность копии с представленного оригинала документа.
г. Маннхайм, 29.09.2021 
[Подпись]
Др. Штефан Феллмет (Dr. Stefan Fellmeth)
Нотариус в г. Маннхайм
[Гербовая печать: Др. 1Лтефан Феллмет (Dr. Stefan Fellmeth) 
Нотариус в г. Маннхайм]
Нотариальная контора Зеелер зил Др. Феллмет (Seeler & Dr rcllmeth)*№ 7. 23*68161 Маннхайм • Идентификационный номер плательщика 
НДС DE308834223
Тел. +49621860862-0 * Факс +49 621 860 862-89 • KANZU.I,</NOrARlAr-Q7.l)i: * WWW.NOTARIA r-Q7 I)F


--- стр. 9 ---
[Логотип: «Рош»]
08061505001V2.0
ISE Deproteinizer
Текст иа русском языке Инструкции по применению на мелицимское изделие: Раствор чистящий для  
модулей ISE анализаторов и модулей биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (ISE  
Deproteinizer COBAS INTEGRA)
производства «Рош Диагностике ГмбХ» (Roche Diagnostics GmbH), Сандхофер Штрассе 116,  
D-68305 Маннхайм, Германия (Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany)
РАЗРАБОТЧИК:
«Рош Диагностике ГмбХ» (Roche Diagnostics GmbH), Германия.  
Сандхофер Штрассе 116, D-68305 Маннхайм, Германия  
(Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany)
Утверждено
«Рош Диагностике ГмбХ» (Roche Diagnostics GmbH)
Дата: 28 сентября 2021 года
От имени
[подпись]
Андреа Вебер (Andrea Weber)
Менеджер отдела глобального нормативно-правового регулирования
Штамп [Штамп: «Рош Диагностике ГмбХ» (Roche Diagnostics GmbH)  
Сандхофер Штрассе 116  
D-68305 Маннхайм
(Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim)]
2021
1/1
«Рош Диагностике ГмбХ»; Сандхофер Штрассе 116; D-68305 Маннхайм (Roche Diagnostics GmbH; Sandhofer Strasse 116; D-68305 
Mannheim); тел.;+49 621 759 0; факс;+49 621 759 2890
Место нахождения органа управления; г. Маннхайм - Регистраиионный суд: суд первой инстанции гМаннхайма. № в торговом реестре: 
3%2 - Правление; Клаус Хаберда (Claus Haberda); Андреас Шмитц (Andreas Schmitz)
Председатель наблюдательного совета: д-р Томас Шинекер (Dr. Thomas Schinccker)


--- стр. 10 ---
38061505001 ^^.0
ISE Deproteinizer cobas®
Информация для заказа
JCONieNTf Анализатор(-ы), на котором(-ых) 
можно использовать кассету(-ы)
20763071 122 1SE Deproteinizer (6x21 мл) Системы COBAS INTEGRA 400 plus 
cobas с
04838181 001 1SE Deproteinizer (2x11 мл) cobas с 111
Английский
Назначение
ISE Deproteinizer— это чистящий раствор. 
Предназначен для использования на модулях ISE 
анализаторов COBAS INTEGRA и cobas с 1 И для 
очистки ионоселективных электродов и для 
использования на системах cobas с для очистки пути 
циркуляции ISE.
Теоретическое обоснование
ISE Deproteinizer представляет собой чистясций 
раствор, используемый на модуле ISE для очистки 
ионоселективных электродов, смесительной колонки 
и трубок во время технического обслуживания ISE. 
Он также используется для очистки пробозаборных 
игл.
Реагенты — рабочие растворы
Гипохлорит натрия (NaOCI): около : ,2 %
Меры предосторожности и предупреждения
Только для in vitro диагностики.
Соблюдайте обычные меры предосторожности, 
необходимые при работе со всеми лабораторными 
реагентами.
Утилизация всех отходов должна осуществляться в 
соответствии с местными правилами. Паспорт 
безопасности предоставляется профессиональному 
пользователю по запросу.
Для США; Внимание; Федеральный закон 
ограничивает продажу данного устройства, только 
врачом или по его указанию.
Этот набор содержит компоненты,
классифицируемые следующим образом в 
соответствии с Регламентом (ЕС) № 1272/2008:
Меры предосторожности:
Р2 ( , 4 После работы с реагентом тщательно
вымыть кожу.
Рекомендуегся использовать
защитные перчатки/средства зашить; 
для глаз/лица.
Р280
Ответные действия:
В СЛУЧАЕР302+Р352
Р332 + Р313
Р337 + Р313
Р362 + Р364
ПОПАДАНИЯ НА 
КОЖУ: Промойте с использованием 
большого количества воды.
При возникновении раздражения 
кожи; Обратиться за медицинской 
консультацией / помощью.
При длительном раздражении глаз: 
Обратиться за медицинской 
консультацией / помощью.
Снимите загрязненную одежду и 
постирайте ее перед следующим 
использованием.
Предупреждение
НЗ! 5 Вызывает раздражение кожи.
НЗ19 Вызывает серьезное раздражение
глаз.
Маркировка о безопасности продукта соответствует 
руководству EU GHS.
Контактный телефон: для всех стран: +49-621-7590, 
США: 1-800-428-2336
Приготовление рабочего раствора 
Готов к применению
COBAS INTEGRA 400 plus:
Поместите ISE Deproteinizer в штатив ISE.
Анализатор cobas с 111:
Поместите аликвотированный 1SE Deproteinizer в 
зону для образцов, как указано на сенсорном экране 
анализатора.
Системы cobas с:
Используйте ISE Deproteinizer в соответствии с 
инструкциями в Руководстве оператора cobas с.
Хранение и стабильность
COBAS INTEGRA 400 plus:
Срок годности невскрытого Дату окончания 
реагента при 2-8 °С: срока годности см.
на этикетке
2019-12, V 2.0 Английский
IIIIIIIII
I  / 2


--- стр. 11 ---
ISE Deproteinizer cobas®
Срок хранения вскрытого 4 недели
реагента в охлаждаемом 
отделении для реагентов на 
борту анализатора;
Замените флакон, когда система предупредит 
этом, Утилизируйте остатки раствора.
Анализатор cobas с 111:
Срок годности Дату окончания срока годности
невскрытого 
реагента при 2-8 °С:
после вскрытия:
Системы cobas с:
см. на этикетке
8 недель при 2-8 °С или до 
окончания срока годности, в 
зависимости от того, что 
наступит раньше.
Срок годности 
невскрытого реагента при 
2-8 =С:
Дату окончания срока 
годности см. на этикетке
Для технического обслуживания на системах cobas с 
необходимо использовать свежеприготовленный ISE 
Deproteinizer.
Состав набора 
См. раздел "Реагенты рабочие растворы".
Необходимые материалы (не входят в набор) 
Подробная информация о дополнительных 
необходимых материалах приведена в инструкциях к 
соответствующим тестам и Руководстве оператора.
Общее лабораторное оборудование
Анализ
Для получения оптимальных результатов 
исследования строго следуйте указаниям настоящей 
инструкции применительно к используемому 
анализатору. Подробную информацию по работе с 
анализатором можно найти в соответствующем 
Руководстве пользователя.
Точка в данной инструкции всегда используется для 
разделения десятичных разрядов, чтобы отметить 
границу между целыми и дробными частями 
десятичного числа. Разделители для групп разрядов 
не используются.
Символы
в дополнение к перечисленным в стандарте ISO 
15223-1, Roche Diagnostics применяет следующие 
символы и знаки (для США: см. dialog.roche.com для 
определения используемых символов):
ICONTEI^I 
[REAGENT I 
--------->
об Ш Е
Состав набора 
Реагент
Объем после восстановления или 
смешивания
Номер в системе международной 
торговли
ТОЛЬКО для КЛИЕНТОВ 
ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ
В США:
Компания Roche Diagnostics гарантирует, что 
данный продукт будет соответствовать 
спецификациям, указанным в маркировке, при 
использовании в соответствии с такой маркировкой, 
и не будет иметь дефектов материала и изготовления 
до истечения срока годности, указанного на 
этикетке. НАСТОЯЩАЯ ОГРАНИЧЕННАЯ 
ГАРАНТИЯ ЗАМЕНЯЕТ ЛЮБЫЕ ДРУГИЕ 
ГАРАНТИИ, ЯВНЫЕ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ, 
ВКЛЮЧАЯ ЛЮБЫЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ 
ГАРАНТИИ ТОВАРНОГО СОСТОЯНИЯ ИЛИ 
ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ КОНКРЕТНОЙ ЦЕЛИ. НИ 
ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ КОМПАНИЯ 
ROCHE DIAGNOSTICS НЕ НЕСЕТ 
ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА СЛУЧАЙНЫЕ. 
КОСВЕННЫЕ, ПРЕДНАМЕРЕННЫЕ ИЛИ 
ПОСЛЕДУЮЩИЕ УБЫТКИ.
COBAS, COBAS С и COBAS INTEGRA являются 
торговыми марками компании Roche.
Все остальные названия продукции и торговые 
марки являются собственностью их 
соответствующих владельцев.
Дополнения, удаления или изменения отображаются 
на индикаторе изменений в полях.
© 2019, Roche Diagnostics
С€
^  Roche Diagnostics GmbH 
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
www.roche.com 
Дистрибьютор в США:
Roche Diagnostics, Индианаполис, 
Техническая поддержка клиентов 
C1IJA 1-800-428-2336
S ^RocheX
2 / 2 2019-12, V 2.0 Английский


--- стр. 12 ---
[Гербовая печать: Клаудия Зеелер (Claudia Seeler) 
Нотариус в г. Маннхайм]
Перевод выполнила переводчик 
Касумова Флора Сейфаддиновна
♦