Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- О К П 94 4 3 1 0 У Т В Е Р Ж Д А Ю Глава Московского Представител ьства теме ^ 5'lik.B. Хижняк 2011 г. Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностями Соответствует требованиям национальных стандартов: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51350-99, ГОСТ Р МЭК 61010-2-010-99, ГОСТ Р 51522-99 и технической документации изготовителя --- стр. 2 --- I V D И н ф о р м а ц и о н н ы й б ю л л е т е н ь п о л ь з о в а т е л я енетический анализатор моделей 3500 Dx/3500xL Dx производства компании Applied Biosystems ТЕМА: Генетический анализатор моделей 3500 Dx/3500xL Dx производства компании Applied Biosystems: разреш ение вопросов, связанны х с программны м обеспечением, данны ми, оборудованием и расходными материалами С о д е р ж а н и е н а с т о я щ е г о и н ф о р м а ц и о н н о г о б ю л л е т е н я п о л ь з о в а т е л я Н а с то я щ и й и н ф о р м ац и о н н ы й б ю л л е те н ь п о л ьзо вате л я о х ва ты вает след ую щ и е во п р о сы ; Д о к у м е н т а ц и я по п р и б о р у ................................................................................................... 1 О б з о р ................................................................................................................................................2 Р а з д е л 1 П о и с к и у с т р а н е н и е н е п о л а д о к ....................................................................3 П р о б л е м ы , с в я з а н н ы е с о б о р уд о в а н и е м и р асх о д н ы м и м ате р и а л а м и . 4 П р о б л е м ы , с в я з а н н ы е с п р о гр а м м н ы м о б е с п е ч е н и е м и д а н н ы м и . . . 14 Р а з д е л 2 И з м е н е н и я и д о п о л н е н и я в с в е д е н и я , п р е д с т а в л е н н ы е в р у к о в о д с т в е п о л ь з о в а т е л я .................................................................................... 31 И з м е н е н и я и д о п о л н е н и я к Г л а в е 1 « О п и с а н и е п р и бо р а и п р о гр а м м н о го о б е с п е ч е н и я » ............................................................................ 31 И зм е н е н и я и д о п о л н е н и я к Гл а в е 3 « П о д г о т о в к а и п р о вед ен и е а н а л и з а » ..............................................................................................................................32 И з м е н е н и я и д о п о л н е н и я к Г л а в е 5 « К а л и б р о в к а и п р о вер ка р а б о чи х х а р а к т е р и с т и к » .............................................................................................. 39 И зм е н е н и я и д о п о л н е н и я к Г л а в е 6 « У п р а в л е н и е р е с у р са м и б и б л и о т е к и » ......................................................................................................................40 Д о к у м е н т а ц и я п о п р и б о р у Р у к о в о д с т в о п о л ь з о в а т е л я г е н е т и ч е с к о г о а н а л и з а т о р а м о д е л е й 3 5 0 0 D x /3 5 0 0 x L D x п р о и з в о д с т в а к о м п а н и и A p p lie d B io s y s te m s (ш и ф р изделия (ш /и ) 4401688) С о п р о во д и те л ьн ая и н ф о р м ац и я к в ы п у с к у н о вой вер си и п рогр ам м ы D ata C o lle c tio n V I.О д ля ан ал и зато р о в сери й 3500 и X L (4415398) a p p l i e d b i o s y s t e m s ' --- стр. 3 --- генетический анализатор моделей 3500 Dx/3500xL Dx производства компании Applied Biosystems: разрешение вопросов, связанных с программным обеспечением, данными, оборудованием и расходными материалами О б з о р Н а с то я щ и й и н ф о р м ац и о н н ы й б ю л л е те н ь п о л ьзо вате л я со д ер ж и т два раздела. В п ервом разделе и зл о ж ен а и нф ор м ац и я по в ы я в л е н н ы м про блем ам , свя за н н ы м с обо р уд о ван ием , р асх о д н ы м и м атер и ал ам и , п р о гр ам м н ы м о б есп ечен и ем и д ан н ы м и . В о втором разделе п р ед ставлен ы и зм ен ен и я и д о п о лн ен и я к и нф ор м ац и и, и зл о ж ен н о й в Р у к о в о д с т в е п о л ьз о в а т е л я г е н е т и ч е с к о г о а и а ш з а т о р а м о д е л е й 3 5 0 0 D x /3 5 0 0 x L D x п р о и з в о д с т в а к о м п а н и и A p p lie d B io s y s te m s (ш /и 4401688). Д а н н ы й тер м и н и сп о л ьзуе тс я д ля о бо зн ачен и я ф ун кц и и , п р ед усм о тр ен н о й на ан ализаторе м оделей 3500 D x и 3 5 0 0 x L D x для и сслед о вател ьски х целей. О н а не п ред н азн ачена д л я д и агн о сти ки . Г е н е ти ч е с к и й ан ализатор м оделей 3500 D x /3 50 0x L D x п р ои звод ства ком п ан ии A p p lie d B io sy ste m s и п р и н а д л е ж н о сти к си сте м е с о о т в е т с т в у ю т тр еб о ва н и ям Д и р е к ти в ы по во п р о сам м ед иц и нского о бор уд ован ия д ля д и агн о сти ки в лабо р ато р н ы х у с л о в и я х (98 /7 9/ЕС ). Ге н е ти ч е с к и й ан ализатор м оделей 3500 D x /3 50 0x L D x п р о и зво д ства ко м п ан и и A p p lie d B io sy ste m s предназначен д ля п род аж и и п р и м ен ен и я то л ько в о п р ед елен н ы х евр о п ей ски х с ф а н а х . Г энетический анализатор моделей 3500 Dx/3500xL Dx производства компании Applied Biosystems Информационный бюллетень пользователя --- стр. 4 --- Раздел 1 Поиск и устранение неполадок Р а з д е л 1 П о и с к и у с т р а н е н и е н е п о л а д о к П р о б л е м ы , с в я з а н н ы е с о б о р уд о в а н и е м и р асх о д н ы м и м а т е р и а л а м и................4 П р о б л е м ы , с в я з а н н ы е с п р о г р а м м н ы м о б е с п е ч е н и е м и д а н н ы м и....................14 Генетический анализатор моделей 3500 Dx/3500xL Dx производства компании Applied Biosystems Информационный бюллетень пользователя --- стр. 5 --- П р о б л е м ы , с в я з а н н ы е с о б о р у д о в а н и е м и р а с х о д н ы м и м а т е р и а л а м и В Т абл. 1 и зл о ж е н ы п р о б л ем ы , с вя за н н ы е с обор уд о ван ием , а в Табл. 2 - с расх од н ы м и м атер и алам и . В обеи х таб ли ц ах в сто лб ц е « Д о п о л н и т е л ь н а я и н ф о р м ац и я» п ри вед ен ы с с ы л к и н а Р у к о в о д с т в о п о л ь з о в а т е л я г е н е т и ч е с к о г о а н а л и з а т о р а м о д е л е й 3 5 0 0 D x /3 5 0 0 x L D x п р о и з в о д с т в а к о м п а н и и A p p lie d B io s y s te m s (ш /и 4401688). Табл. 1 Проблемы, связанные с оборудованием гэнетический анализатор моделей 3500 Dx/3500xL Dx производства компании Applied Biosystems: разрешение вопросов, связанных с программным обеспечением, данными, оборудованием и расходными материалами _______ Неполадка Возможная причина Меры устранения Дополнительная информация Автоматический пробоотборник не перемещает планшет в более высокое положение. Электроды капиллярного блока погнуты. Планшет не выровнен должным образом, в результате чего наконечники капиллярного блока не совпадают с центрами отверстий в перегородке. Возможно, удерживатель планшета не защелкнут за подставку планшета. Убедитесь в том, что монтаж удерживателя планшета, самого планшета (или обоймы с пробирками) и подставки планшета произведен должным образом. При фиксации удерживателя планшета на подставке планшета должен быть слышен щелчок. ВАЖНО! Если наконечники капиллярного блока погнуты, замените блок. См. раздел «Подготовка планшетов с образцами» в Главе 3 «Подготовка и проведение анализа». Подставка планшета неправильно расположена на автоматическом пробоотборнике. Подставка планшета должна ровно располагаться на автоматическом пробоотборнике. При установке планшета на автоматический пробоотборник убедитесь в том, что штифты на автоматическом пробоотборнике должным образом совмещены с отверстиями в нижней части подставки планшета, а их левые и правые стороны защёлкнуты друг с другом. Капиллярный блок выталкивает удерживатель планшета, приподнимая его над подставкой планшета. Надежно скрепите вместе удерживатель планшета и подставку планшета. Перегородка сместилась с контейнера с катодным буфером (СВС). Обязательно полностью установите перегородку в рабочее положение. При нажатии на перегородку для ее установки в рабочее положение должен быть слышен легкий щелчок. Г внетический анализатор моделей 3500 Dx/3500xL Dx производства компании Applied Biosystems Информационный бюллетень пользователя --- стр. 6 --- проблемы, связанные с оборудованием и расходными материалами Табл. 1 Проблемы, связанные с оборудованием (продолжение) Неполадка Возможная причина Меры устранения Дополнительная информация Нарушение обмена данными между программным обеспечением и прибором. В начале процедуры анализа дверца прибора оставлена открытой на длительное время. Прибору требуется приблизительно 10 секунд для инициализации после закрытия его дверцы. Не запускайте процедуру анализа, пока индикатор состояния прибора не загорится зеленым. Информацию 0 нарушении обмена данными см. в Сопроводительной информации к выпуску новой версии программы Data Collection V1.0 для анализаторов серий 3500 и XL (4415398). Сбой при считывании радиометки. Щёлкните кнопку Refresh, указанную в разделе «Информация 0 расходных материалах» главы «Приборная панель». См. раздел «Быстрый запуск процедуры анализа» в Главе 3 «Подготовка и проведение анализа». Пользователь закрыл только служебную программу. Ни в коем случае не закрывайте служебную программу, оставляя при этом открытой саму программу Data Collection. Выполняйте выключение согласно рекомендуемым процедурам. См. раздел «Порядок выключения прибора» в Главе 8 «Техническое обслуживание прибора». Пользователь выполняет перезапуск только прибора. Сначала выполняйте перезапуск прибора, а затем - компьютера. В рамках процедуры технического обслуживания еженедельно выполняйте перезапуск компьютера и прибора. См. следующие разделы: • «Запуск прибора» и «Запуск компьютера» в Главе 2 «Запуск системы»: • «Мероприятия по еженедельному техническому обслуживанию прибора» в Главе 8 «Техническое обслуживание прибора». Задержка обмена данными между прибором и программным обеспечением при промывке капиллярного блока. Несвоевременное завершение мастера на приборе и компьютере. Промойте каналы, используя комплект чистки насоса, поставляемый вместе с прибором. Он содержит шприц, пробирку, адаптер и инструкции. Если проблему устранить не удается, обратитесь в компанию Applied Biosystems. См. раздел «Смена типа полимера» в Главе 8 «Техническое обслуживание прибора». Обратитесь в компанию Applied Biosystems. Гзнеппический анализатор моделей 3500 Dx/3500xL Dx производства компании Applied Biosystems ^1нформационный бюллетень пользователя --- стр. 7 --- г энетический анализатор моделей 3500 Dx/3500xL Dx производства компании Applied Biosystems: разрешение вопросов, связанных с программным обеспечением, данными, оборудованием и расходными материалами Табл. 1 Проблемы, связан н ы е с оборудованием (продолжение) Неполадка Возможная причина Меры устранения Дополнительная информация При выполнении любого мастера насос подачи полимера (PDP) работает с чрезвычайно высоким уровнем шума и вибрации. Блок PDP не вставлен в рабочее положение. Проверьте положение рычага клапана с демпферным штифтом (хомута). Если рычаг не перемещается свободно вверх и вниз, закройте дверцу и выполните перезапуск прибора. После перезапуска прибора проверьте ход рычага. Если рычаг не перемещается свободно вверх и вниз, обратитесь в компанию Applied Biosystems. Если рычаг свободно перемещается вверх и вниз, полностью вдвиньте блок PDP внутрь до стенки. Между кромками блока и задней стенкой должен быть зазор 0,5 мм. Дополнительная информация не требуется. Запорный рычаг капиллярного блока находится в неправильном положении. ВАЖНО! Если этот рычаг находится в неправильном положении, отобразится сообщение «Leak error». Зафиксируйте рычаг в правильном рабочем положении. Если это невозможно, обратитесь в компанию Applied Biosystems. Х о м ут Клапан с демпферным штифтом Г энетический анализатор моделей 3500 Dx/3500xL Dx производства компании Applied Biosystems Информационный бюллетень пользователя --- стр. 8 --- Проблемы, связанные с оборудованием и расходными материалами Табл. 1 Проблемы, связанные с оборудованием (продолжение) Неполадка Возможная причина Меры устранения Дополнительная информация Ошибка из-за обнаруженной течи возникает при заполнении капиллярных блоков свежим полимером или при смене типа полимера, что вызывает сбой в работе мастера. Органические остатки вызвали засорение соединительно крепежной арматуры обратного клапана (CV). См. рис. ниже. Надев защитные перчатки, оботрите смоченной в воде безворсовой тканью соединительно-крепежную арматуру CV. После снятия полностью или частично использованного пакета с кондиционирующим реагентом всегда устанавливайте новый пакет. Перед использованием пакетов с полимером и с кондиционирующим реагентом полностью удалите с них верхние пломбы. Если проблему устранить не удается, обратитесь в компанию Applied Biosystems. См. следующие разделы; * «Используемые в приборе реагенты и расходные материалы» в Главе 1 «Описание прибора и программного обеспечения»: • «Использование мастеров технического обслуживания для выполнения рабочих операций» в Главе 8 «Техническое обслуживание прибора». Хомут занимает неправильное положение на клапане с демпферным штифтом. Проверьте и исправьте положение рычага клапана с демпферным штифтом (хомута), обеспечив правильное положение хомута на клапане с демпферным штифтом. Если рычаг не перемещается свободно вверх и вниз, закройте дверцу и выполните перезапуск прибора. После перезапуска прибора проверьте ход рычага. Если рычаг не перемещается свободно вверх и вниз, обратитесь в компанию Applied Biosystems. Если рычаг свободно перемещается вверх и вниз, полностью вдвиньте блок PDP внутрь до стенки. Между кромками блока и задней стенкой должен быть зазор 0,5 мм. Дополнительная информация не требуется. Гэнетический анализатор моделей 3500 Dx/3500xL Dx производства компании Applied Biosystems Информационный бюллетень пользователя --- стр. 9 --- Табл. 1 Проблемы, связанные с оборудованием (продолжение) гэнетический анализатор моделей 3500 Dx/3500xL Dx производства компании Applied Biosystems: разрешение вопросов, связанных с программным обеспечением, данными, оборудованием и расходными материалами Неполадка Возможная причина Меры устранения Дополнительная информация Засорился обратный клапан. PDP засорен волокнами или мелкими частицами. См. рис. ниже. Запустите мастер Wash Pump and Channels (Промывка помпы и каналов). Если проблему устранить не удается, обратитесь в компанию Applied Blosystems. См. разделы «Промывка камеры насоса и каналов» и «Промывка водяного затвора (затвора насоса)» в Главе 8 «Техническое обслуживание прибора». На экране отображается сообщение «Bubble Detect error». Невозможно удалить пузырьки. Возникает в случае сбоя в работе мастера удаления пузырьков/заполне ния капиллярного блока. Наличие воздушных пузырьков в PDP или его каналах. См. рис. ниже. Запустите мастер «Remove Bubble». См. следующие разделы; «Запуск прибора» и «Запуск компьютера» в Главе 2 «Запуск системы»; «Удаление пузырьков из насоса подачи полимера» в Главе 8 «Техническое обслуживание прибора». Залейте в прибор полимер требуемого типа. 1. Выключите прибор. 2. Выключите компьютер. 3. Включите прибор. 4. Включите компьютер. 5. Запустите мастер «Fill Array» или «Replenish Polymer». 6. Запустите мастер «Remove Bubble». 7. Выполните пространственную и спектральную калибровку. См. следующие разделы; • «Запуск прибора» и «Запуск компьютера» в Главе 2 «Запуск системы»; • «Удаление пузырьков из насоса подачи полимера» в Главе 8 «Техническое обслуживание прибора». Гэнетический анализатор моделей 3500 Dx/3500xL Dx производства компании Applied Biosystems Информационный бюллетень пользователя --- стр. 10 --- Проблемы, связанные с оборудованием и расходными материалами Табл. 1 Проблемы, связан н ы е с оборудованием (продолжение) Неполадка Возможная причина Меры устранения Дополнительная информация Органические остатки в камере насоса Соединительно-крепежная арматура обратного клапана Низкий уровень сигнала и разрешения после смены типа полимера. Низкий уровень в контейнере с анодным буфером (ABC). Низкий уровень в контейнере с катодным буфером (СВС). Засорился обратный клапан. Насос подачи полимера (PDP) засорен волокнами или мелкими частицами. См. рис. выше. Не используйте контейнер в работе, если уровень буфера в нем слишком низок или повреждена его пломба. Допустимое отклонение уровня заполнения составляет ± 1 мм. Не используйте контейнер в работе, если уровень буфера в нем слишком низок или повреждена его пломба. Допустимое отклонение уровня заполнения составляет ± 0,5 мм. Промойте каналы, используя комплект чистки насоса, поставляемый вместе с прибором. Он содержит шприц, пробирку, адаптер и инструкции. Если проблему устранить не удается, обратитесь в компанию Applied Biosystems. См. разделы «Замена контейнера с анодным буфером (ABC)» и «Замена контейнера с катодным буфером (СВС)» в Главе 8 «Техническое обслуживание прибора». См. следующие разделы; • «Промывка камеры насоса и каналов» и «Промывка водяного затвора (затвора насоса)» в Главе 8 «Техническое обслуживание прибора». • Описание неполадки «Засорился обратный клапан» в этой таблице. Г знетический анализатор моделей 3500 Dx/3500xL Dx производства компании Applied Biosystems Информационный бюллетень пользователя --- стр. 11 --- г знетический анализатор моделей 3500 Dx/3500xL Dx производства компании Applied Biosystems: разрешение вопросов, связанных с программным обеспечением, данными, оборудованием и расходными материалами Табл. 1 П роблемы, связа н н ы е с оборудованием (продолжение) Неполадка Возможная причина Меры устранения Дополнительная информация Клапан с демпферным штифтом не перемещается. Вокруг клапана с демпферным штифтом образовались кристаллизационные отложения полимера. Если вокруг клапана с демпферным штифтом наблюдается образование каких-либо кристаллов, протечек и высохшего полимера, незамедлительно выполните чистку клапана и запорного рычага капиллярного блока. Для растворения кристаллов добавьте в буферный раствор дистиллированную воду. Примечание. Используйте тампоны из безворсового материала, включенные в комплект чистки PDP (ш/и 4359572). Если протечки устранить не удается, обратитесь в компанию Applied Biosystems. См. раздел «Мероприятия по ежедневному техническому обслуживанию прибора» в Главе 8 «Техническое обслуживание прибора». Обязательно соблюдайте график обслуживания в соответствии с уведомлениями ПО сбора данных Data Collection для анализаторов серии 3500 Series. Если протечки устранить не удается, обратитесь в компанию Applied Biosystems. Закупорилось вентиляционное отверстие сзади клапана с демпферным штифтом. Выполните чистку вентиляционного отверстия сзади клапана с демпферным штифтом дистиллированной водой. Дополнительная информация не требуется. Блок PDP находится в неправильном положении. См. описание неполадки «При выполнении любого мастера технического обслуживания насос подачи полимера (PDP) работает с чрезвычайно высоким уровнем шума» в этой таблице. Если проблему устранить не удается, обратитесь в компанию Applied Biosystems. См. описание неполадки «При выполнении любого мастера технического обслуживания насос подачи полимера (PDP) работает с чрезвычайно высоким уровнем шума» в этой таблице. 10 Гзнетический анализатор моделей 3500 Dx/3500xL Dx производства компании Applied Biosystems Информационный бюллетень пользователя --- стр. 12 --- Проблемы, связанные с оборудованием и расходными материалами Табл. 1 Проблемы, связанные с оборудованием (продолжение) Неполадка Возможная причина Меры устранения Дополнительная информация Любое из следующих наблюдаемых или слышимых состояний: • нестабильность силы тока; • ошибки из-за обнаруженного искрения; • потрескивание в начале процедуры электрофореза; • значок голубой молнии под сушильным шкафом; • сообщение об ошибке в связи с электрическим током; • электрический разряд. Уровень буфера ниже линии заливки. Обеспечьте уровень буфера не ниже линии заливки. См. раздел «Эксплуатационные процедуры на приборе» в Главе 8 «Техническое обслуживание прибора». На верхнюю часть контейнера с катодным буфером (СВС) пролился буфер. На верхнюю часть автоматического пробоотборника пролился буфер. Конденсат на контейнере с катодным буфером (СВС). Конденсат на перегородке. ВАЖНО! Обеспечьте неконденсирующуюся рабочую среду (с точки зрения влажности). Вытрите разливы, влагу и конденсат безворсовой лабораторной тканью. Если проблему устранить не удается, обратитесь в компанию Applied Biosystems. См. следующие разделы; • Глава 8 «Техническое обслуживание прибора». • Приложение по поиску и устранению неполадок. Конденсат на нижней части дверцы сушильного шкафа, рядом с головкой капиллярного блока. Конденсат внутри сушильного шкафа. Недостаточно жидкости в большой камере контейнера с анодным буфером (ABC) либо анодный буфер перелился в малую переливную камеру. Перенесите пипеткой буфер из малой переливной камеры в большую камеру. Обеспечьте заливку буфера до уровня ± 1 мм от линии заливки. См. раздел «Замена контейнера с анодным буфером (ABC)» в Главе В «Техническое обслуживание прибора». Для получения более подробной информации см. листок-вкладыш в упаковке изделия. Гзнетический анализатор моделей 3500 Dx/3500xL Dx производства компании Applied Biosystems Информационный бюллетень пользователя 11