Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ" по ТУ 32.50.50-010-47509716-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Общество с ограниченной ответственностью «ЭЛЕМА-Н»
(ООО «ЭЛЕМА-Н»)
ОКПД2 32.50.50.190
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор ООО «ЭЛЕМА-Н»
ШКАФ МЕДИЦИНСКИМ ДЛЯ СУШКИ и
ХРАНЕНИЯ ЭНДОСКОПОВ "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
по ТУ 32.50.50-010-47509716-2021
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭЛМН.945250.001РЭ
Редакция 1.0.0
2021
--- стр. 2 ---
Настоящее руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом, (далее
- Руководство) содержит необходимую информацию для эксплуатации Шкафа
медицинского для сушки и хранения эндоскопов “ЭЛЕМА-Н ШСЭ” (далее -
ШСЭ) по ТУ 32.50.50-010-47509716-2021 в вариантах исполнения ШСЭ 1, ШСЭ
2, ШСЭ 3, ШСЭ 4, ШСЭ 5, ШСЭ 6, ШСЭ 7, ШСЭ 8, ШСЭ 9 и ШСЭ 10.
^ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Перед применением ШСЭ по предусмотренному назначению
L необходимо внимательно ознакомиться с информацией Руководства
Для правильного обращения необходимо соблюдать указания Руководства,
указания на этикетках.
Данные для однозначной идентификации ШСЭ содержатся в маркировке и
/или на упаковке.
В Руководстве содержится информация о функциях, необходимых для
управления и применения ШСЭ. Пользователю ШСЭ следует регулярно
обращаться к Руководству, как к практическому справочнику, постоянно
находящемуся под рукой.
ШСЭ соответствует требованиям следующих нормативных документов:
ГОСТ Р 50444-2020. ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ
МЕДИЦИНСКИЕ. Общие технические требования;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик;
□ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСЬСИЕ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт.
Эксплуатационная пригодность;
ГОСТ Р МЭК 62304-2013. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ.
Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла;
ТУ 32.50.50-010-47509716-2021.
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
--- стр. 3 ---
Производитель (изготовитель) ШСЭ:
Общество с ограниченной ответственностью «ЭЛЕМА-Н» (ООО «ЭЛЕМА-
Н»)
Адрес (место нахождения) юридического лица: 630015, Российская
Федерация, Новосибирская область, город Новосибирск, улица Гоголя 219;
Адрес места производства медицинского изделия: 630015, Российская
Федерация, Новосибирская область, город Новосибирск, улица Королева, дом 40,
корпус 46;
номер телефона 8 (383) 279-21-62, 279-98-08, 289-98-18, 289-97-81;
адрес электронной почты info@elema-n.ru;
адрес сайта http://www.elema-n.ru/;
ОГРН 1025400514556
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
История документа:
Редакция Дата Комментарий
1.0.0 01.03.2021 Первая версия
--- стр. 4 ---
СОДЕРЖАНИЕ
I .ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.......................................................5
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..............................................................7
3. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ,
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И СПОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ, УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ........................................................10
4. МАРКИРОВКА....................................................................................................12
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ.................................................................13
6. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И
ЭКСПЛУАТАЦИИ....................................................................................................35
7. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ....................................................................36
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ...............................................................45
9. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ..........................................................................................................47
Ю.РЕМОНТ................................................................................................................48
II .РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УТИЛИЗАЦИИ...........................................................49
12. СВИДЕТЕЛБСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ..................................................50
13. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ ...................................................................51
14. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ............................................................52
ПРИЛОЖЕНИЕ А - Габаритные размеры..............................................................53
ПРИЛОЖЕНИЕ Б - Инструкция по работе с сенсорным экраном блока
управления и печать отчетов...................................................................................55
ПРИЛОЖЕНИЕ В - Инструкция по замене частей, выработавших
ресурс.........................................................................................................................82
ПРИЛОЖЕЬШЕ Г - Инструкция по дезинфекции.................................................87
ПРИЛОЖЕНИЕ Д - Инструкция по замене плавких предохранителей,
ламп освещения.........................................................................................................88
ПРИЛОЖЕНИЕ Е - Инструкция по замене рулона бумаги в принтере..............90
ПРИЛОЖЕНИЕ Ж - Совместимость с типами гибких эндоскопов.....................91
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
--- стр. 5 ---
руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
1 ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
1.1 Назначение
ШСЭ предназначен для сушки и хранения медицинских эндоскопов в
асептической среде, в условиях, исключающих вторичную контаминацию, при
отсутствии действия прямых ультрафиолетовых лучей; для применения в
медицинских организациях (МО) или иных организациях, осуществляющие
медицинские виды деятельности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
ШСЭ не предназначен для дезинфекции и стерилизации медицинских
L эндоскопов!
1.2 Определение потенциальных потребителей
Оператор - физическое и юридическое лицо (например, в клиниках,
больницах), которым принадлежит ШСЭ. Оператор отвечает за безопасную
эксплуатацию данного медицинского изделия.
Пользователи - квалифицированный медицинский персонал,
самостоятельно управляющий ШСЭ или выполняющий другие операции,
прошедший инструктаж по использованию ШСЭ. Пользователи могут распознать
потенциальную опасность, предотвратить ее.
Потенциальными потребителями ШСЭ являются медицинские организации,
проводящие эндоскопические вмешательства.
Настоятельно рекомендуется, чтобы оператор проводил инструктаж
пользователя по использованию ШСЭ.
ШСЭ предназначен для многократного применения.
ШСЭ предназначен для продолжительного режима работы по
ГОСТРМЭК 6060 М.
1.3 Область применения - общебольничное медицинское изделие.
1.4 По степени защиты от опасностей поражения электрическим током
ШСЭ относится к электрическим изделиям класса I без рабочей части по
ГОСТРМЭК 60601-1.
1.5 Класс риска
В зависимости от потенциального риска применения ШСЭ относится к
классу 1 по ГОСТ 31508.
1.6 Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
1.7 В зависимости от воспринимаемых механических воздействий ШСЭ
относится к группе 1 по ГОСТ Р 50444.
1.8 По степени защиты от проникновения внешних твердых предметов и
воды ШСЭ относится к оборудованию с кодом IP20 по ГОСТ 14254.
1.9 Класс безопасности программного обеспечения А по
ГОСТ Р МЭК 62304.
1.10 Описание и принцип действия ШСЭ
Принцип действия ШСЭ основан на принудительной циркуляции
очищенного, обеззараженного, подогретого и осушенного воздуха через отсек(и)
хранения и каналы эндоскопов.
--- стр. 6 ---
ШСЭ изготавливается стационарного напольного не закрепляемого способа
размещения, в вариантах исполнений согласно таблице 1.
ШСЭ конструктивно разделён на отсеки: технический отсек предназначен
для размещения механизмов и оборудования, обеспечивающих питание,
воздухоподготовку и регулирование режимами; отсек хранения предназначен для
размещения в нем эндоскопов для сушки и хранения.
Для снижения времени манипуляций с эндоскопами, двери, в отсеках
хранения, имеют воздухонепроницаемые окна, изготовленные из прозрачного
материала, что позволяет оператору спланировать свои действия прежде, чем
дверь в отсек хранения будет открыта.
Блок управления, размещенный на фронтальной стороне ШСЭ, на высоте
удобной для пользователя, обеспечивает включение ШСЭ, управление
освещением в отсеках хранения, ввод, хранение, обработку, отображение, печать,
индикацию, сигнализацию и з^ет ресурса бактерицидных ультрафиолетовых
(УФ) ламп УФ облучателя, канальных фильтров, воздушных фильтров и ШСЭ.
Санкционированный доступ к заблокированным функциям блока
управления обеспечивается вводом кода доступа (пароля).
Доступ в отсек хранения контролируется аппаратно-программным
способом.
Для удобства монтажа, технического обслуживания и уборки помещений,
корпус ШСЭ конструктивно выполнен в виде шкафа на колесах. Передние колеса,
два для исполнений ШСЭ 2, ШСЭ 3, ШСЭ 4 и ШСЭ 5, и четыре для исполнений
ШСЭ 6, ШСЭ 7, ШСЭ 8, ШСЭ 9 и ШСЭ 10, снабжены тормозными устройствами
(тормозами), приводимыми в действие нажатием ноги технического персонала,
или пользователя / оператора, на педаль тормоза. При перемещении ШСЭ в
помещении, педали тормозов должны быть отжаты.
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
ШСЭ не предназначен для работы в движении.
--- стр. 7 ---
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 ШСЭ соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601 -
1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6, техническим условиям ТУ
32.50.50-010-47509716-2021 и комплекту конструкторской документации.
2.2 Время установления рабочего режима ШСЭ составляет
не более 1 мин.
2.3 Характеристики ШСЭ приведены в таблице 1.
Обозначение
варианта
исполнения
Кол-во дверей
в отсеки
хранения, шт.
Кол-во
отсеков
хранения,
шт.
Кол-во эндоскопов
для одновременной
сушки и хранения,
шт., не более
Объём
отсеков
хранения V ,
м^, не менее
ШСЭ 2 1 1 2 0,31
ШСЭЗ 1 1 3 0,31
ШСЭ 4 1 1 4 0,31
ШСЭ 5 1 1 5 0,31
ШСЭ 6 2 2 7 0,62
ШСЭ 7 2 2 7 0,62
ШСЭ 8 2 2 8 0,62
ШСЭ 9 2 2 9 0,62
ШСЭ 10 2 2 10 0,62
2.4 Масса, габаритные размеры и размеры отсеков хранения ШСЭ
указаны в таблице 2.
Обозначение
исполнения
Масса, кг,
не более
Внешние размеры
(ВхШхГ), мм,
не более
Размеры отсеков
хранения (ВхШхГ),
мм, не менеенетто брутто
ШСЭ 2, ШСЭ 3,
ШСЭ 4, ШСЭ 5 150 200 2005x600x720 1870x320x530
ШСЭ 6, ШСЭ 7,
ШСЭ 8, ШСЭ 9,
ШСЭ 10
300 400 2005x1200x720 1870x320x530;
1870x320x530;
2.5 ШСЭ снабжен несъёмным кабелем питания, длиной 3,0 м ±10%.
2.6 Электропитание ШСЭ осуществляться от сети переменного тока
частотой 50 Гц с номинальным напряжением 230 В ±10%.
2.7 Номинальная потребляемая мощность Изделием - 350 Вт.
2.8 Эффективность очистки воздуха от аэрозольных частиц, подаваемого
в отсек(и) хранения, составляет не менее 99,9%. Класс НЕРА-фильтра не ниже
Н14 по ГОСТ Р ЕН 1822-1 -2010.
2.9 Воздух, подаваемый в канал эндоскопа, проходит дополнительную
очистку от аэрозольных частиц с помощью канального фильтра (фильтра для
--- стр. 8 ---
кратность воздухообмена в отсеках хранения составляет
Давление воздуха для подачи в каналы эндоскопов составляет
аспирации высокопоточного 2200/02BAUA). Для каждого эндоскопа
предусмотрено не менее одного отдельного канального фильтра.
2.10 Оборудование технического отсека обеспечивает циркуляцию воздз^са
через отсек(и) хранения и канал(ы) эндоскопа(ов), со следующими
характеристиками:
2. 1 0 .1
не менее 25 ч ';
2. 10.2
не менее 4 кПа;
2.10.3 Время достижения давления воздуха, подаваемого в каналы
эндоскопов, до значения, указанного в п.2.10.2 составляет не более 1 мин;
2.10.4 Температура воздуха, подаваемого в каналы эндоскопов,
устанавливается в диапазоне от 20 до 60 °С ± 1 °С.
2.10.5 Время достижения температуры воздуха, подаваемого в каналы
эндоскопов, до установленного значения, указанного в п.2.10.4, составляет
не более 10 мин;
2.10.6 В качестве источников УФ излучения, предназначенных для
обеззараживания воздуха, применяются бактерицидные ртутные безозоновые
ультрафиолетовые лампы, марки «OSRAM», длины волны УФ-излучения 254 нм
(253,7 нм).
Уровень суммарного бактерицидного потока УФ ламп для
обеззараживания воздуха, подаваемого в отсек хранения и каналы эндоскопов,
составляет не менее 9,8 Вт.
УФ излучение не попадает на внешние поверхности эндоскопа и не
выходит за внешние габариты ШСЭ.
2.11 Металлические и неметаллические покрытия выполнены в
соответствии с ГОСТ 9.301 и ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации 1.
Лакокрасочные покрытия выполнены по II классу в соответствии с ГОСТ 9.032
для группы условий эксплуатации УХЛ 4 по ГОСТ 9.104.
2.12Нарз^ные и внутренние поверхности ШСЭ устойчивы к
многократной дезинфекции химическим методом по МУ-287-113.
2.13 В комплект поставки ШСЭ входят:
- ШСЭ в составе, приведенном в таблице 3;
- Эксплуатационная документация: руководство по эксплуатации с
паспортом ЭЛМН.945250.001РЭ;
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
--- стр. 9 ---
руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
Таблица 3 - Состав ШСЭ
Наименование Обозначение
документа
Кол-во, шт., для варианта
исполнения
Г )и
а
го
пи
а
и
а
V -»
Пи
а
чО
Г )и
Э
г-
и
а
сю
Г)и
а
ON
С)и
а
о
Пи
а
Шкаф ЭЛМН.945250.001 1 1 1 1 1 1 1 1
Контейнер (для
видеоголовки)
ЭЛМН.735611.001 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Контейнер (для
принадлежностей)
ЭЛМН.735611.002 2 2 2 2 4 4 4 4 4
Поддон ЭЛМН.735311.001 1 1 1 1 2 2 2 2 2
Комплект
соединительный
эндоскопа
ЭЛМН.302646.001 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Трубка силиконовая
(соединительная
фильтра) тем 7x13-50
мм
ТУ 9398-004-
18037666-94
2 3 4 5 6 7 8 9 10
Фильтр для аспирации
высокопоточный
2200/02BAUA
2 3 4 5 6 7 8 9 10
--- стр. 11 ---
К работе с ШСЭ допускаются только лица из числа медицинского
персонала, прошедшие дополнительный инструктаж по работе с ШСЭ;
При выявлении отклонений в работе ШСЭ не пытайтесь самостоятельно
устранить причину неисправности, разбирать или чинить ШСЭ. Необходимо
выключить ШСЭ от сети питания и обратиться к изготовителю или в сервисный
центр для выявления и устранения неисправностей;
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
А
ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается!
Запрещается вносить какие-либо изменения в ШСЭ с целью его
усовершенствования. Не производите модификацию и переделку ШСЭ;
Настоящее Руководство предназначено для оператора и пользователей;
Соблюдайте Руководство по установке и началу работы с ШСЭ;
В случае необходимости, при возникновении какой-либо нештатной
ситуации в работающем ШСЭ, следует отсоединить ШСЭ от питающей сети, для
этого выполнить одно или несколько действий:
- перевести выключатель в положение выключено С )
- вынуть сетевую вилку кабеля питания из сетевой розетки.
11
--- стр. 12 ---
руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
4 МАРКИРОВКА
Маркировка Изделия соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1,
ГОСТРИСО 15223-1
Применяемые символы и знаки, предоставляющие информацию, важную
для надлежащего применения ШСЭ, приведены в таблице 4.
Таблица 4 - Символы и знаки
Символ /
знак
Наименование
символа / знака
Назначение (смысл) символа / знака
iJ
Изготовитель Указывает изготовителя ШСЭ, символ
сопровождается информацией о наименовании
и адресе изготовителя.
Hi]
Серийный номер Указывает идентификационный номер ШСЭ,
символ сопровождается серийным (заводским)
номером ШСЭ.
IP20 Код IP Указывает степень защиты, обеспечиваемой
оболочкой ШСЭ.
Дата изготовления Указывает дату изготовления ШСЭ, символ
сопровождается информацией о месяце и годе
изготовления ШСЭ.
А
Осторожно!
Обратитесь к
инструкции по
применению
Указывает на необходимость для пользователя,
ознакомиться с важной информацией
настоящего Руководства.
h
Опасное напряжение С целью информирования пользователя,
оператора, обслуживающего персонала и иных
лиц о возможном наличии опасных
напряжений.
Переменный ток С целью указания особенности питания,
указывает на применение переменного тока.
Положение
(состояние) "ВКЛ."
электропитания
Указывает положение выключателя
электропитания на положение "ВКЛ.".
О
Положение
(состояние) "ВЫКЛ."
электропитания
Указывает положение выключателя
электропитания на положение "ВЫКЛ.".
Плавкий
предохранитель
5x20mm
5А250В
Указывает на место расположения плавкого
предохранителя, символ сопровождается
информацией о технических характеристиках
плавкого предохранителя
12
--- стр. 13 ---
5 ПОРЯДОК РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ
5.1 Инструкция по установке Изделия
5.1.1 После транспортирования при температурах ниже плюс 10°С перед
эксплуатацией ШСЭ должно выдерживаться в нормальных условиях не менее 24
часов.
5.1.2 Откройте упаковку.
5.1.3 Извлеките и распакуйте основные части ШСЭ.
" ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
ШСЭ и его части требуют бережного обращения.
Падение может вызвать повреждение.
5.1.4 Проверьте соответствие списку упаковочного листа.
5.1.5 Проверьте наличие механических повреждений
5.1.6 Если ШСЭ подвергался консервации, то законсервированные
поверхности протереть марлевым тампоном, или салфеткой, смоченным спиртом.
5.1.7 Проведите техническое облуживание ШСЭ согласно разделу 8
настоящего Руководства.
5.2 Внешний вид ШСЭ
5.2.1 Внешний вид ШСЭ вариантов исполнения ШСЭ 2, ШСЭ 3, ШСЭ 4 и
ШСЭ 5 приведен на рисунке 1, вариантов исполнения ШСЭ 6, ШСЭ 7, ШСЭ 8,
ШСЭ 9 и ШСЭ 10 приведен на рисунке 2.
5.2.2 Внешний вид отсека хранения и расположение в нем основных
элементов приведен на рисунках 3-11.
5.2.3 Внешний вид технического отсека и расположение в нем основных
элементов приведен на рисунке 12.
5.2.4 Основные внешние элементы расположенные спереди ШСЭ
схематически указаны на рисунках 13-14.
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
13
--- стр. 36 ---
7 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
7.1 К эксплуатации ШСЭ допускаются лица, перечисленные в п.1.2,
внимательно изучившие настоящее Руководство, освоившие правила
эксплуатации и прошедшие инструктаж в соответствии с «Правилами
технической эксплуатации электроустановок».
7.2 ЗАПРЕЩАЕТСЯ проводить ремонт ШСЭ, включенного в сеть.
7.3 При устранении неисправностей, дезинфекции, перемещении ШСЭ,
ШСЭ должно быть отсоединено от сети.
7.4 ШСЭ не защищено от прямого попадания воды. При работе с ШСЭ не
допускается попадание воды на корпус ШСЭ.
7.5 Техническое обслуживание и ремонт ШСЭ должно производиться
лицами, имеющими специальную подготовку и квалификацию по обслуживанию
изделий медицинской техники.
7.6 Дезинфекция наружных и внутренних поверхностей корпуса ШСЭ и
его частей должна проводиться химическим методом по МУ-287-113.
Рекомендуемый способ приведен в Приложении Г.
7.7 Электромагнитная совместимость
ШСЭ не включает в себя радиочастотные передатчики или преднамеренно
использующие радиочастотную электромагнитную энергию для диагностики или
лечения.
В ШСЭ отсутствуют соединители, не подлежащие испытаниям.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! ШСЭ допустимо использовать в
неэкранированных помещениях.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! ШСЭ требует применение специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и
введен в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС,
приведенной в таблицах 6-10.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств
связи может оказывать воздействие на ШСЭ.
ШСЭ не имеет соединений с пациентом и не предназначен для
регистрации физиологических сигналов от пациента.
Перечень всех кабелей с указанием их максимальных длин, при
применении которых изготовитель ШСЭ подтверждает соответствие
требованиям, установленным в стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014,
приведен в таблице 6.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Использование иных кабелей, помимо
перечисленных в таблице 6, может привести к увеличению уровня излучения или
к снижению помехоустойчивости ШСЭ.
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ”
36
--- стр. 37 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! ШСЭ не следует применять в непосредственной
близости или во взаимосвязи с другим оборудованием. Если такое их применение
является необходимым, потребителем должна быть проведена верификация
нормального функционирования ШСЭ в данной конфигурации.
Показатели электромагнитной совместимости ШСЭ находятся в пределах,
установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р МЭК
60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых
или кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных
либо близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать
нарушение нормального функционирования ШСЭ. Свидетельством такого
нарушения является нештатная индикация на сенсорном экране блока управления
ШСЭ — медленное реагирование сенсорного дисплея или нештатные
изображения), отказ в работе ШСЭ или иные проявления неправильного
функционирования. При возникновении таких нарушений предпримите
следующие действия:
- Выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызывающее нарушение.
- Переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или
разверните его
- Увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и
ШСЭ.
- Используйте только медицинское оборудование, соответствующее
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
Таблица 6 - Перечень кабелей
Назначения кабеля Марка кабеля Максимальная длина
кабеля
Подключение
электропитания
ПВС 3x1,5
(несъемный) 3,3 м
Таблица 7 - Электромагнитная эмиссия
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
ЭЛЕМА-Н ШСЭ предназначается для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю ЭЛЕМА-Н ШСЭ
следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
37
--- стр. 38 ---
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
Радиопомехи по
rOCTP513I8.il
(СИСПР 11)
Группа 2
Радиопомехи по
rOCTP51318.il
(СИСПР 11)
Класс Б
Г армонические
составляющие тока
по ГОСТ 30804.3.2
(IEC 61000-3-2)
Класс А
Колебания
напряжения и
фликер по
ГОСТ 30804.3.3
(IEC 61000-3-3)
Соответствует
ЭЛЕМА-Н ШСЭ должен излучать
электромагнитную энергию для выполнения
основной функции. Возможно воздействие
на расположенное вблизи электронное
оборудование
ЭЛЕМА-Н ШСЭ пригоден для применения в
жилых домах и зданиях, непосредственно
подключенных к распределительной
электрической сети, питающей жилые дома.
Предупреадение, Настоящее оборудование/
система предназначены для применения
исключительно профессионалами в области
здравоохранения. Настоящее
оборудование/система могут вызвать
ухудшение приема радиосигналов и
нарушить работу оборудования,
расположенного поблизости. В этом случае
может быть необходимым принять меры для
снижения помех, такие как изменение
ориентации, смена места размещения
ЭЛЕМА-Н ШСЭ или экранирование места
размещения
Таблица 8 - Помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
ЭЛЕМА-Н ШСЭ предназначаются для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю ЭЛЕМА-Н ШСЭ
следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчи
вость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатиче
ские разряды
(ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ -
контактный
разряд
±8 кВ-
±6 кВ -
контактный
разряд
±8 кВ-
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
38
--- стр. 40 ---
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60
Гц)
по МЭК 61000-
4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Примечание - _ уровень напряжения электрической сети до момента подачи
испытательного воздействия.
Таблица 9 - Помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
ЭЛЕМА-Н ШСЭ предназначаются для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю ЭЛЕМА-Н ШСЭ
следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивое
ть
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответств
ия
Электромагнитная обстановка
- указания
Кондуктивные
помехи,
ЗВ
(среднеквадратичн
ЗВ
Расстояние между
используемыми мобильными
радиотелефонными системами
связи и любым элементом
ЭЛЕМА-Н ШСЭ, включая
кабели, должно быть не
меньше рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенными
ниже выражениями
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос;
d=[3,5/3]xVp=l,2xVP
40
--- стр. 41 ---
руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
наведенные
радиочастотными
электромагнитны
ми полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК
61000-4-3
ое значение) в
полосе от 150 кГц
до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В/м d = [3,5/3]xVP=l,2x Vp
(от 80 до 800 МГц);
d = [7/3]xVP = 2,3xVP
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где ^ - рекомендуемый
пространственный разнос, м;
Р - номинальная максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт,
установленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой^^, должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот^\
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком
41
--- стр. 42 ---
руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной
точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения модели 006
больше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за
работой модели 006 с целью проверки ее нормального функционирования. Если в
процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение модели 006.
^Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность
поля менее 1 В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций,
объектов и людей.
_____Таблица 10 - Рекомендуемые значения пространственного разноса_______
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными
и подвижными радиочастотными средствами связи и ЭЛЕМА-Н ШСЭ
ЭЛЕМА-Н ШСЭ предназначаются для применения в электромагнитной
обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех.
Покупатель или пользователь ЭЛЕМА-Н ШСЭ может избежать влияния
электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи
(передатчиками) и ЭЛЕМА-Н ШСЭ, как рекомендуется ниже, с учетом
максимальной выходной мощности средств связи
42
--- стр. 43 ---
руководство по жсплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика 7^, Вт
пространственный разнос , м, в зависимости от частоты
передатчика
d = [ 3,5 / 3 ] X Vp =
= 1,2 X Vp
в полосе от 150 кГц
до 80 МГц
d = [ 3,5 / 3 ] X Vp =
= 1,2xVp
в полосе ОТ 80 до
800 МГц
d=[7/3]x Vp =
= 2,3 X Vp
в полосе ОТ 800
МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
I 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНБ ВЧ устройств выделены частоты: от
6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от 40,66
до 40,70 МГц.
3 Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого разноса для
передатчиков, работающих в полосах частот, выделенных для ПНБ
высокочастотных устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5
ГГ ц, предназначен для уменьшения вероятности того, что портативные
подвижные радиочастотные средства связи могут стать причиной нарушения
функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными
слишком близко от оборудования.
4 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций,
объектов и людей.
43
--- стр. 44 ---
руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
5 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной
в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную
выходную мощность Ри ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
44
--- стр. 45 ---
8 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
При проведении работ необходимо соблюдать требования «Правил
технической эксплуатации установок потребителей». Работу могут производить
специалисты, имеющие группу по электробезопасности не ниже 3, а также
прошедшие инструктаж на рабочем месте по безопасности труда.
8.1 Содержание работ, методы и средства проведения проверки.
8.1.1 Перед проведением проверки ШСЭ необходимо произвести внешний
осмотр, изучить техническую документацию на ШСЭ.
8.1.2 При проведении внешнего осмотра должно быть проверено:
- отсзл-ствие механических повреждений, влияющих на работоспособность,
- наличие и прочность крепления органов управления и сигнализации,
состояние кабеля питания и сетевой вилки, исправность заземления,
- исправность дверных замков,
- исправность принтера.
8.1.3 Проверка исправности кабеля питания - внешним осмотром без
применения специального инструмента и оборудования. На поверхности кабеля
не должно быть разрывов, через которые могли бы просматриваться токоведущие
жилы. Штыри сетевой вилки не должны быть изогнуты.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
8.1.4 Проверка исправности заземления проводится внешним осмотром при
проверке исправности кабеля питания.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
8.1.5 Проверку исправности дверных замков - нажатием на рукоятку двери.
Периодичность проверки - каждый раз после проведения дезинфекции
ШСЭ.
8.1.6 Проверку исправности принтера - внешним осмотром на наличие
правильно заправленной термобумаги в принтер и качество печати.
Периодичность проверки - ЕЖЕДНЕВНО.
8.1.7 В случае обнаружения неисправностей ШСЭ или его отдельных узлов
дальнейшая эксплуатация ШСЭ не допускается, и он подлежит ремонту или
замене.
8.1.8 На наружных поверхностях ШСЭ не должно быть пыли и других
загрязнений.
8.2 Замена воздушных и канальных фильтров производится при
выработке своего ресурса согласно Приложению В.
8.3 Замена УФ ламп производится при выработке своего ресурса согласно
Приложению В.
8.4 Рекомендуется устанавливать значение ресурса до обслуживания
шкафа (очистки и дезинфекции) не более 240ч.
8.5 После обслуживания ШСЭ необходимо нажать на кнопку
ОБСЛУЖИВАНИЕ ШКАФА ПРОВЕДЕНО на экране ВРЕМЯ
ОБСЛУЖИВАНИЯ ШКАФА отображаемом на сенсорном экране (см п.Б.1.12
приложения Б).
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
45
--- стр. 51 ---
13 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Шкаф 1иедицинский для сушки и №
хранения эндоскопов
"ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
наименование изделия обозначение заводской номер
изготовлен(а) и принят(а) в соответствии с обязательными требованиями
государственных (национальных), межгосударственных стандартов (ГОСТ Р 50444-2020,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014),
действующей технической документацией (ТУ 32.50.50-010-47509716-2021) и признан(а)
годным(ой) для эксплуатации
Начальник ОТК
М.П.
личная подпись расшифровка подписи
год, месяц, число
Руководитель
предприятия
линия отреза при поставке на экспорт
обозначение документа,
по которому производится поставка
М.П.
личная подпись расшифровка подписи
год, месяц, число
Заказчик
(при на.1ичии)
М.П.
.зичная подпись расшифровка подписи
год, месяц, число
51
--- стр. 52 ---
14 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
14.1 Изготовитель гарантирует соответствие ШСЭ требованиям
технических условий ТУ 32.50.50-010-47509716-2021 при соблюдении условий
хранения, транспортирования и эксплуатации.
14.2 Гарантийный срок эксплуатации ШСЭ - 12 месяцев со дня продажи
изготовителем.
14.3 Гарантийный срок хранения ШСЭ - 6 месяцев.
14.4 Средний срок службы ШСЭ не менее 5 лет.
14.5 Гарантия не распространяется на следующие неисправности:
- механические повреждения;
- дефекты, возникшие в результате естественного износа изделия или
его несоответствующего использования;
- дефекты, возникшие в результате отклонения параметров сети
питания
14.6 Настоящая гарантия не распространяется на ШСЭ, если недостатки в
нем возникли вследствие нарушения потребителем правил пользования или
хранения, согласно настоящему Руководству, действия третьих лиц или
непреодолимой силы.
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
52
--- стр. 53 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ А
(обязательное)
Габаритные размеры ШСЭ
Варианты исполнения ШСЭ 2, ШСЭ 3, ШСЭ 4 и ШСЭ 5
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
600 630
оС Погм
оm\о
Рисунок АЛ - Габаритные размеры вариантов исполнения ШСЭ 2, ШСЭ 3,
ШСЭ 4 и ШСЭ 5
53
--- стр. 56 ---
1) ШСЭ исправен - прямоугольный индикатор зеленого цвета с
надписью ГОТОВ;
2) ШСЭ несправен - прямоугольный индикатор мигает красным
цветом, надпись НЕИСПРАВНОСТЬ ____________________
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
ЭЛЕМА-И ШСЭ версия 1
гГ а) ШСЭ исправен
1 2
б) ШСЭ неисправен
Рисунок Б.З - Фрагменты экранов. Примеры отображения строки состояния
исправности ШСЭ.
56
--- стр. 57 ---
руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
БЛ Настройки
А
Шкаф поставляется с предустановленными заводскими настройками,
видимыми на экране НАСТРОЙКА.
Предустановленные заводские настройки, пригодны для большинства
случаев использования шкафа.
В случае, если у Оператора имеются дополнительные требования к
процессу обработки эндоскопов или, если это предусмотрено производителем
эндоскопов, возможна корректировка/изменение заводских настроек.
Корректировку допускают следующие настройки:
- текущие дата и время
- сведения об исполнителях и эндоскопах
- параметры сушки и хранения эндоскопов (температура, время)
- ресурсы (УФ ламп, канальных фильтров, воздушных фильтров и до
обслуживания ШСЭ).
БЛЛ Экран НАСТРОЙКИ
^^1£име£^отоб£ажени^12)ана^НА^^Ш
:i ШСЭ Bepci'fl
ТЕМПЕРАТУРА СУШКИ КАНАЛОВ
ВРЕМЯ СУШКИ КАНАЛОВ
ВРЕМЯ ХРАНЕНИЯ ЭНДОСКОПОВ
РЕСУРС УФ ЛАМП
РЕСУРС КАНАЛЬНЫХ ФИЛЬТРОВ
РЕСУРС ВОЗДУШНЫХ ФИЛЬТРОВ
ВРЕМЯ ОБСЛУЖИВАНИЯ ШКАФА
Рисунок Б.4 - Сенсорный экран. Экран НАСТРОИКИ
57
--- стр. 58 ---
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
Б.1.2 Экран ДАТА/ВРЕМЯ
Для корректировки даты и/или времени необходимо сверить отображаемые
дату и время в строке состояния с действительной датой и временем, и при их
расхождении провести корректировку, для чего нажать {здесь и далее «нажать»,
применительно к полю сенсорного экрана, означает «коснуться) кнопку ДАТА /
ВРЕМЯ для перехода к окну ДАТА / ВРЕМЯ, ввести новые дату и/или время,
используя навигационные кнопки и цифровую клавиатуру, затем вернитесь на
экран НАСТРОЙКИ. В строке состояния отображаемые дата и время будут
обновлены. Обратите, пожалуйста, на это внимание, и проведите повторно сверку
дат и времени.
При\ю^отоб£ажения^окн^ДАТА/ВРЕМ^^^^^^н^^^^^^^^^^^
9ЛСМА-Н шсз е»рс»« '
15 07 2021 15 19
Рисунок Б.5 - Сенсорный экран. Экран НАСТРОИКИ. Окно ДАТА/ВРЕМЯ.
58
--- стр. 81 ---
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
ЭЛЕМА-Н ШО ХХ-ХХХХХХ ХХ:ХХ ГОТОВ
ОТЧЕТ Ml хххххх
Цмч» сучжн - крашяш* эндоскопа.
С<рмймый 1имер шкафа XXX
канал: X
Иокмиитадь: Инной АЖ
Идентифитакор эндоскопа: 644Ял54вг
Г Г П П Я 1 Ш
Томпоратура сушки канама град: 40
Время сушки каналоа мин.: 20
Время кранения жвосмопоа час: 120
Температура сушки канаяоа град: 39.6S
Время суигки каналов:
• начало 25.07.U ИХ»
• окончание 2SD7.1B 11:2S
Время храншам андоскопа:
• начало 2SJ)7.ie U:SS
окончание Э1.07.1В 11Л&
L • опфагтэ ZSDT.U
- UHpwTB 2SX)7.1B
Г • открыта 2SX)7.te
■ ~мрыта 2SX)7.18
В. -открыта25X^7.18
ммрыта 2Si)7.U
4. • открапа 2SX^.1S
- аакрып 2S.07.18
11:55
11:58
12:48
U .-S1
14Х»
14:10
1831
18:35
QmTottJtoan хпмпонп1тг>и
Наработка уф ламп М:
Наработка канальных фильтров К;
60
35
Наработн аоадушньш фильтроа %: ВО
Обслужнаанне шкафа X: 10
Нарг5откауфчас; -25
Немслрааностъ УФ: неислрааен
Наработка канальных фильтров час: -25
Наработка аеиушных фильтроа час: -25
Обслужинние шкафа час.: -5
Рисунок Б.24 - Пример отчета «Цикл сушки и хранения эндоскопа»
8 1
--- стр. 82 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ В
(обязательное)
Инструкция по замене частей ШСЭ выработавших ресурс
(УФ лампы, воздушного фильтра и канального фильтра)
Замена УФ лампы, воздушного фильтра и канального фильтра производится
силами оператора, пользователя или ответственной организации,
осуществляющей установку, сборку, техническое обслуживание или ремонт
ШСЭ.
/V ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользователям открывать технический отсек, если
/ | \ ШСЭ подключен к электрической сети!
J * \ ОБЯЗАТЕЛЬНО соблюдайте правила техники безопасности!
Рекомендуемые значения времени ресурса частей подлежащих замене после
выработки ресурса, приведены в таблице В. 1.
Таблица В. 1 - Рекомендуемые значения для установки времени ресурса
Руководство no эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
Наименование
части подлежащая
замене
Тип / марка /
класс
Ресурс, ч,
не более
Примечание
Воздушные
фильтры
НЕРА-фильтр
класса Н14
8760 —
Канальные
фильтры
Фильтр для
аспирации
высокопоточный
2200/02BAUA
720
УФ лампы OSRAM, длина
волны УФ-
излучения
254 нм
(253,7 нм)
8000 не должен превышать
значения ресурса,
установленного заводом
изготовителем УФ лампы
ВЛ Замена воздушных фильтров
Для замены воздушного фильтра необходимо:
- отсоединить ШСЭ от питающей сети, для этого переведите
выключатель питания в положение выключено О ^ и извлеките сетевую вилку
кабеля питания из сетевой розетки;
- разблокировать передние колеса ШСЭ;
- отодвинуть ШСЭ от стены и других предметов на расстояние
достаточное, чтобы открыть дверь в технический отсек и проводить работы;
- открыть замок двери технического отсека;
- открыть дверь в технический отсек;
82
--- стр. 83 ---
- заменить воздушные фильтры;
- включить шкаф в порядке обратном выключению;
- на дисплее вызвать экран РЕСУРС ВОЗДУШНЫХ ФИЛЬТРОВ
- нажать кнопку «Сброс наработки воздушных фильтров» в
техническом отсеке;
Воздушные фильтры устанавливается в камеру воздушных фильтров, как
изображено на рисунке ВЛ;
Кнопка «Сброс наработки воздушных фильтров» находится внутри
технического отсека рядом с камерой воздушных фильтров, как изображено на
рисунке В.2;
- при отсутствии необходимости проведения дополнительных работ с
оборудованием технического отсека: закрыть дверь, запереть замок, установить
ШСЭ на место эксплуатации, заблокировать передние колеса, проверить
работоспособность.
Отчёт «Сброс НАРАБОТКИ ВОЗДУШНЫХ ФИЛЬТРОВ» формируется и
отправляется на печать согласно п.Б.3.2.
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
а) Камера воздушных фильтров
Рисунок ВЛ - Технический отсек. Камера воздушных фильтров.
83
--- стр. 87 ---
А
А
ПРИЛОЖЕНИЕ Г
(обязательное в части соблюдения требований безопасности)
Инструкция по дезинфекции ШСЭ
ЗАПРЕЩАЕТСЯ проводить дезинфекцию ШСЭ, если ШСЭ
подключен к электрической сети!
ОБЯЗАТЕЛЬНО соблюдайте правила техники безопасности!
ОБЯЗАТЕЛЬНО соблюдайте меры предосторожности при работе с
дезинфицирующими средствами!
ИЗУЧИТЕ указания (инструкции) по применению (использованию)
средства применяемого для целей дезинфекции, предоставляемые
изготовителем или поставщиком такого средства!
руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
Подготовка к дезинфекции
- извлечь эндоскопы (если имеются) из отсека(ов) хранения ШСЭ;
- отсоединить ШСЭ от питающей сети, для этого перевести
выключатель питания в положение выключено О ^ и извлеките сетевую вилку
кабеля питания из сетевой розетки;
- извлечь съёмные части (трубки силиконовые (соединительные
фильтра), канальные фильтры, контейнеры, поддон(ы)).
Дезинфекцию ШСЭ, за исключением съёмных частей, провести химическим
методом по МУ-287-113, например:
- протиранием салфеткой из бязи или марли, смоченной в 3 %-м
растворе Пероксимед (Россия);
- отмыть наружные поверхности от остатков дезинфицирующего
средства.
Дезинфекцию трубок, контейнеров, поддонов провести химическим
методом по МУ-287-113, например:
- замачиванием в 5% растворе Пероксимед (Россия) при температуре не
менее 18 °С в течение 120 мин;
- мойкой в том же растворе в течение 0,5-1,0 мин;
- ополаскиванием проточной питьевой водой в течение 5,0 мин.
87
--- стр. 88 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ Д
(обязательное)
Инструкция по замене плавких предохранителей,
ламп освещения.
Д.1 ЗАМЕНА ПЛАВКИХ ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ
Замена плавких предохранителей производится силами оператора,
пользователя или ответственной организации, осуществляющей установку,
сборку, техническое обслуживание или ремонт ШСЭ.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ открывать технический отсек, если ШСЭ
подключен к электрической сети!
L ОБЯЗАТЕЛЬНО соблюдайте правила техники безопасности!
Для замены плавких предохранителей необходимо;
- отсоединить ШСЭ от питающей сети, для этого переведите
выключатель питания в положение выключено О, и извлеките сетевую вилку
кабеля питания из сетевой розетки;
- разблокировать передние колеса ШСЭ;
- отодвинуть ШСЭ от стены и других предметов на расстояние
достаточное, чтобы открыть дверь в технический отсек и проводить работы;
- открыть замок двери технического отсека;
“ открыть дверь в технический отсек;
- заменить неисправные плавкие предохранители;
Держатели плавких предохранителей установлены на плате модуля
управления, как изображено на рисунке Д. 1;
Рекомендуется производить замену одновременно двух предохранителей
(фаза, ноль).
Характеристики плавких предохранителей: тип ВПБ, номинальный рабочий
ток 5 А, номинальное напряжение 250 В, размер 5.2 х 20 мм.
- при отсутствии необходимости проведения дополнительных работ с
оборудованием технического отсека: закрыть дверь, запереть замок, установить
ШСЭ на место эксплуатации, заблокировать передние колеса, подсоединить ШСЭ
к сети питания, включить ШСЭ и проверить работоспособность.
Руковолство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
а) Плата модуля управления в) Плавкие предохранители
Рисунок Д.1 - Технический отсек. Плата модуля управления. Держатель
88
--- стр. 89 ---
плавкого предохранителя. Плавкие предохранители.
руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский для сушки и хранения эндоскопов "ЭЛЕМА-Н ШСЭ"
сети, для этого переведите
О, и извлеките сетевую вилку
Д.1 ЗАМЕНА ЛАМП ОСВЕЩЕНИЯ
Лампы внутреннего освещения в камере(ах) хранения ШСЭ подлежат
замене на новые, поставляемые заводом изготовителем ШСЭ.
Порядок замены:
- отсоедините ШСЭ от питающей
выключатель питания в положение выключено
кабеля питания из сетевой розетки;
- снимите плафон лампы освещения;
- извлеките перегоревшую лампу;
- разъедините разъем питания лампы;
- установите новую лампу;
- подсоедините ШСЭ к сети питания, включите ШСЭ и проверьте
работоспособность.
89