Бандаж послеоперационный - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ ME «БАНДАЖ ПРИ ОПУЩЕНИИ ВНУТРЕННИХ НЕСТЕРИЛЬНО ТУ 9396 - 006 - 96814693 - 2009 Регистрационное удостоверение №_______ УТВЕРЖДАЮ еральный директор ООО «Крейт» Кривицкая И.А. 2022 г. ДЕЛИЯ «КРЕЙТ»» от Изделия применять по назначению врача. Изделие многоразового использования. Изделие относятся к первому классу риска по ГОСТ 31508-2012. 1. НАЗНАЧЕНИЕ Бандаж предназначен для поддержания мягких тканей до и после операций, для фиксации внутренних органов брюшной полости при опущении почек, печени, кишечника и других органов брюшной полости конституционного либо приобретенного характера вследствие исхудания, ослабления мьппц брюшной стенки и таза, для нормализации внутрибрюшного давления, а также для удержания и профилактики грыж средней линии живота. 2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Опущение почек, печени, кишечника; Прогрессирующее истощение; Сильная физическая нагрузка; Выпадение прямой кишки и профилактика рецидивов. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Индивидуальная непереносимость составляющих изделия. 4. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Контактный дерматит при индивидуальной непереносимости материалов изделия. 5. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ: Наименование изделия Кол-во, шт. Бандаж при опущении внутренних органов - «Крейт» 1 Инструкция 1 Индивидуальная потребительская упаковка 1 6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ 6.1. Применять, соблюдая размеры, указанные в таблице подбора размеров. 6.2. Не применять при наличии аллергических реакций на материал. 6.3. Не допускается применять по истечении срока хранения. 6.4. Необходимо соблюдать условия хранения, срок хранения и правила ухода, обозначенные на ярлыке и этикетке. 6.5. Не использовать вблизи открытого пламени. --- стр. 2 --- 7. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 7.1. Размерный ряд и масса изделий указаны в таблицах 1-4. Размер Обхват талии, см Масса, г Б-610 Х*2 60-75 225,6 №3 70-90 282,7 №4 85-110 327.7 №5 105-125 365.1 №6 120-140 395.3 №7 135-155 425,5 №8 150-160 455.7 №9 155-175 485,9 Таблица 2 -Размерный ряд и масса изделия Б-620 Размер Обхват талии, см Масса г Б-620 №3 60-80 202,5 №4 80-100 228.1 №5 100-120 275,5 №6 120-140 309.6 №7 140-160 343,7 №8 160-180 377,8 Таблица 3 - Размерный ряд и масса изделия Б-670 Размер Обхват бедер, см Масса г Б-670 № 1 86-90 83,9 №2 90-94 93,8 №3 94-98 103,7 №4 98-102 113,6 №5 102-106 123,5 №6 106-110 133,4 №7 110-114 143.3 №8 114-118 153,2 №9 118-122 163,1 № 10 122-126 173,0 № И 126-130 182,9 № 12 130-134 192,8 Таблица 4 - Размерный ряд и масса изделия Б-672 Размер Обхват талии, см Масса г Б-672 №1 78-82 80,3 №2 82-86 85,2 №3 86-90 88,2 №4 90-94 92,2 №5 94-98 96,1 №6 98-102 99,7 №7 102-106 104,7 №8 106-110 109,7 №9 110-114 114,7 №10 114-118 119,7 № 11 118-122 124,7 №12 122-126 129,7 7.2. Состав основных материалов изделия указан на этикетке --- стр. 3 --- 8. ПОРЯДОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЗДЕЛИЯ 8.1. Изделие эксплуатировать при температуре от 10 °С до 40 °С. 8.2. Надеть бандаж в положении лежа на спине, плотно зафиксировать застежку бандажа на животе (Б-610, Б-620). 8.3. Для бандажа Б-670, Б-672 вставить трубчатый аппликатор в хлопчатобумажный чехол, надеть аппликатор на внутреннюю деталь бандаж, надеть бандаж и расположить аппликатор в области ануса. 8.4. СТИРКА И УХОД. 8.4.1. Стирка должна производиться только вручную при температуре не более 40°С. 8.4.2. Отбеливание запрещено. 8.4.3. Не применять барабанную сушилку. 8.4.4. Глажение запрещено. 8.4.5. Чистка запрещена. 9. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 9.1. Изделия транспортируют всеми видами крытых транспортных средств, в соответствии с условиями хранения 5 ГОСТ 15150-69 (но для температуры от -40 °С до +40 °С). 9.2. Изделия в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться на складах поставпщка и потребителя в условиях хранения 5 ГОСТ 15150-69 но для температуры от -40 ® С до +40 °С) и не ближе чем на 1 м от обогревательных приборов. 9.3. Изделия должны быть запщщены от солнечных лучей и атмосферных воздействий. 9.4. Средний срок хранения не менее трех лет 10. УТИЛИЗАЦИЯ 10.1. Использованные изделия складируются в контейнеры или пакеты для сбора отходов класса А и утилизируют как твёрдые бытовые отходы в соответствии с требованием СанПиН 2.1.3684-2021. 11. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 11.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации. 11.2. Гарантийный срок эксплуатации изделий - 6 месяцев со дня продажи. 11.3. Средний срок службы изделий не менее 6 месяцев. Изготовитель: ООО «Крейт», torg@kreitspb.ru, kreite@mail.ru Юридический адрес: 195220, г. Санкт-Петербург, улица Бутлерова, дом 11, корпус 4, литер А, помещение 24Н. Тел. 8 (800) 700 - 68 -50. Адрес сайтов: www.kreitspb.ru, www.zdors.ru. --- стр. 4 --- Прошито, пронумеровано и скреплено печатью ? лист(ов) Руководитель организации --- стр. 5 --- УТВЕРЖДАЮ альный директор ООО «Крейт» Кривицкая И.А. 2022 г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНШ£^Ш^ЗДЁЛИЯ «БАНДАЖ ПРИ ОПУЩЕНИИ ОРГАНОВ МАЛОГО ТАЗА - «КРЕЙТ»» НЕСТЕРИЛЬНО ТУ 9396 - 006 - 96814693 - 2009 Регистрационное удостоверение №___________от________ Изделия применять по назначению врача. Изделие многоразового использования. Изделие относятся к первому классу риска по ГОСТ 31508-2012. 1. НАЗНАЧЕНИЕ Бандаж предназначен для поддержания мягких тканей до и после операций, женщинам при опущении органов малого таза: опущение стенок влагалища, опущение шейки матки, вьшадение и опущение матки. 2. ПОКАЗАНР1Я К ПРИМЕНЕНИЮ Вьшадение и опущение шейки матки; Слабость мьшщ стенок влагалища, в том числе после операций. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Индивидуальная непереносимость составляющих изделия. 4. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Контактный дерматит при индивидуальной непереносимости материалов изделия. 5. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ: Наименование изделия Кол-во, шт. Бандаж при опущении органов малого таза - «Крейт» 1 Инструкция 1 Индивидуальная потребительская упаковка 1 6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ 6.1. Применять, соблюдая размеры, указанные в таблице подбора размеров. 6.2. Не применять при наличии аллергических реакций на материал. 6.3. Не допускается применять по истечении срока хранения. 6.4. Необходимо соблюдать условия хранения, срок хранения и правила ухода, обозначенные на ярльже и этикетке. 6.5. Не использовать вблизи открытого пламени. 7. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 7.1. Размерный ряд и масса изделий указаны в таблицах 1-4. Таблица 1 - Размеоный ряд и масса изделий Б-631,Б-636, Б-637 Размер Обхват бедер, Масса, г Обхват бедер, см Масса, г см Б-631 Б-636 Б-637 № 1 87-90 96,6 88-92 111,5 124,6 №2 91-94 101,7 92-96 115,5 132,1 --- стр. 6 --- №3 95-99 102,7 96-100 121,4 139,6 №4 100-103 103,5 100-104 129.8 147,1 104-108 107.9 104-108 135.5 156,2 №6 109-114 118,6 108-112 139,2 165,9 №7 115-121 126,4 112-116 148,2 174,9 №8 122-128 135,7 116-120 157,2 188,2 №9 128-134 145.0 120-124 166,2 200,1 № 10 134-140 154,3 124-128 175,2 212,0 № 11 140-146 163.6 128-132 184,2 223.9 № 12 146-152 172.9 132-136 193,2 235,8 Размер Обхват бедер без учета выступа живота, см Масса, г Б-638 № 1 88-92 150,8 №2 92-96 162,0 №3 96-100 173,2 №4 100-104 184,4 №5 104-108 195,6 №6 108-112 210,6 №7 112-116 219,3 №8 116-120 227,6 №9 120-124 249,1 № 10 124-128 261,3 № И 128-132 265,1 № 12 132-136 276,0 № 13 136-140 299,7 № 14 140-144 304,1 № 15 144-148 308,5 № 16 148-152 312,9 Таблица 2 - Размерный ряд и масса изделий Б-638 Таблица 3 - Размерный ряд и масса изделия Б-639 Размер Обхват бедер, см Масса, г Б-639 № 1 88-92 104,8 №2 93-97 112,1 №3 98-102 119,2 №4 103-107 117,0 №5 108-112 123,7 №6 113-117 139,1 №7 118-122 154,5 №8 123-127 169,9 №9 128-132 185,3 № 10 133-137 200,7 № 11 138-142 216.1 № 12 143-147 231,5 № 13 148-152 104,8 Таблица 4 - Размерный ряд и масса изделия Б-640 Размер Обхват бедер, см Масса, г Б-640 № 1 91-95 60.3 №2 96-100 65,2 №3 101-105 68,2 №4 106-110 72,2 №5 111-115 76,1 №6 116-120 79,7 №7 121-125 84,7 №8 126-130 89,7 --- стр. 8 --- Прошито, пронумеровано и скреплено печатью 3 лист(ов) Руководитель организации --- стр. 9 --- УТВЕРЖДАЮ альный директор ООО «Крейт» Кривицкая И.А. 2022 г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИ «БАНДАЖ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ - «КРЕИТ»» НЕСТЕРИЛЬНО ТУ 9396 - 006 - 96814693 - 2009 Регистрационное удостоверение №____________от___ ДЕЛИЯ Изделия применять по назначению врача. Изделие многоразового использования. Изделие относятся к первому классу риска по ГОСТ 31508-2012. 1. НАЗНАЧЕНИЕ Бандаж предназначен для поддержания мягких тканей до и после операций, для поддержания брюшной стенки в послеоперационный период, для создания необходимой фиксации послеоперационного шва, для удержания и профилактики послеоперационных грыж. 2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Операции на органах брюшной полости и стенки, в т.ч. липосакции и пластической хирургии; Профилактика образования послеоперационных грыж и патологических полостей. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Индивидуальная непереносимость составляющих изделия. 4. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Контактный дерматит при индивидуальной непереносимости материалов изделия. 5. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ: Наименование изделия Кол-во, шт. Бандаж послеоперационный - «Крейт» 1 Инструкция 1 Индивидуальная потребительская упаковка 1 6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ 6.1. Применять, соблюдая размеры, указанные в таблице подбора размеров. 6.2. Не применять при наличии аллергических реакций на материал. 6.3. Не допускается применять по истечении срока хранения. 6.4. Необходимо соблюдать условия хранения, срок хранения и правила обозначенные на ярлыке и этикетке. 6.5. Не использовать вблизи открытого пламени. ухода. 7. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 7.1. Размерный ряд и масса изделий указаны в таблицах 1-10. --- стр. 10 --- lay Размер лида 1 - галл Обхват талии, см Масса изделия, г Б-330 Б-331/ Б-332 Б-333 Б-3333 Б-334 Б-357 Б-358 Б-359 №3 60-80 204,8 178,0 234,8 267,3 260,5 89,8 203,8 260,5 №4 80-100 П 239.0 212,3 276,'8 297,1 298,4 102,2 224,7 298,4 №5 100-120 273,2 238,8 307,8 333,7 337,1 113,1 239,8 337,1 №6 120-140 307,4 270,1 350,1 356,6 380,3 123,7 261,1 380,3 №7 140-160 341,6 301,4 356,5 386,9 423,5 134,3 282,4 423,5 №8 160-180 375,8 332,7 362,9 410,5 466,7 144,9 303,7 466,7 №9 180-200 - - 260,5 155,5 - Размер Обхват грудной клетки, см Масса изделия, г Б-335 Б-360 Б-361 №3 60-80 236,2 226,8 255,9 №4 80-100 266,0 253,7 288,5 №5 100-120 279,3 280,6 311.7 №6 120-140 326,7 307,5 338,6 №7 140-160 374,1 334,4 365,5 №8 160-180 421,5 361,3 392,4 №9 180-200 468,9 388,2 419,3 Таблица 3 - Размерный ряд и масса изделий Б-340, Б-345 Размер Обхват талии, см Масса изделия, г Б-340 Б-345 №3 60-80 119,8 170,8 №4 80-100 155,8 211,8 №5 100-120 185,6 248,0 №6 120-140 204,9 283,5 №7 140-150 224,2 319,0 №8 150-160 243,5 354,5 №9 160-170 262,8 390,0 № 10 170-180 282,1 425,5 № 11 180-190 301,4 461,0 Таблица 4- Размерный ряд и масса изделий Б-346, Б-347, Б-339/70, Б-339/90 Размер Обхват талии, см Масса, г Б-346 Б-347 Б-339/70 Б-339/90 № 1 60-70 199.7 164,1 144,1 142.2 №2 70-80 214.7 182,5 162,5 152,0 №3 80-90 228,5 184,0 164,0 164,0 №4 90-100 235,4 192,5 172,5 174,3 №5 100-110 256,1 203,1 183,1 181,1 №6 110-120 272,6 216,0 196,0 191,2 №7 120-130 283.1 224,1 204,1 210,6 №8 130-140 293,6 234,5 214,5 219,9 №9 140-150 304,1 244,9 224,9 229,2 № 10 150-160 314,6 255,3 235,3 238,5 № 11 160-170 325,1 265,7 245,7 247,8 № 12 170-180 335,6 276,1 256,1 257,1 № 13 180-190 346,1 286,5 266,5 266,4 №14 190-200 356,6 296,9 276,9 275,7 Размер Обхват под грудью, см Масса изделия, г Б-336 Б-337 Б-338 №1 55-65 - - 161,9 №2 65-75 169,3 169,3 184,8