Набор инструментов хирургических для оториноларингологии-"ХЭЛП — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13706 | TenderMatch

Набор инструментов хирургических для оториноларингологии-"ХЭЛП" по ТУ 9437-002-48707973-2011 в составе (см. приложение на 2 листах): — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13706 от 02.08.2012 · класс риска 1

Производитель: ООО "НПФ "Хэлп" (Россия)

Вид изделия: Набор для проведения общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 21 контракт, медианная цена за единицу 9 164 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка изделий медицинского назначения (инструмент травматологический)
№ 0818500000826007725 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
12.11.20261 500 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---


--- стр. 2 ---
1  О С Н О В Н Ы Е  С В Е Д Е Н И Я  О Б  И З Д Е Л И И  И  Т Е Х Н И Ч Е С К И Е  Д А Н Н Ы Е
1 . 1Н а б о р  и н ст р у м ен т о в  х и р у р ги ч еск и х  д л я  о т о р и н о л а р и н го л о ги и  -«хэлп» (д а л ее
н а б о р  и н ст р у м ен т о в ), п р ед н а зн а ч ен  д л я  х и р у р ги ч еск и х  м а н и п у л я ц и й  н а  о р га н а х  и л ит к а н я х
п р и  за б о л е в а н и и  у х а , г о р л а , н о са , а  т а к ж е п а т о л о г и й  г о л о в ы  и  ш е и .
О б л а с т ь  п р и м ен ен и я- о т о р и н о л а р и н го л о ги я(Л О Р ), ч ел ю ст н о -л и ц ев а я  х и р у р г и я ,
п л а с т и ч е с к а я  х и р у р ги я , т р а в м а т о л о г и я .
11 Н а б о р  н ст р у м ен т о в , п р ед н а зн а ч ен  д л я  п р и м е н е н и я  в  о т о р и н о л а р и н го л о ги ч еск и х  (Л О Р ),
ч ел ю ст н о -л и ц ев ы х ,т р а в м а т о л о ги ч еск и х  и  о т д ел ен и я х  п л а с т и ч е с к о й  х и р у р г и и  л еч еб н о -
п р о ф и л а к т и ч е с к и х  у ч р еж д ен и й .
1 .2  Н а б о р  н ст р у м ен т о в  п р ед н а зн а ч ен  д л я  п о с т а в к и  в  р а й о н ы  с  у м ер ен н ы м  и  х о л о д н ы м
к л и м а т о м  и сп о л н ен и я  У Х Л  4.2 п оГ О С Т  1 5 1 5 0 .
1 .3  С о ст а в  н а б о р а  и н с т р у м ен т о в :
Т а б л и ц а
Н а и м ен о в а н и еО б о зн а ч ен и е
и н ст р у м ен т а
М а с с а , г 
н е  б о л ее«
Пинцеты:
П и н ц ет  х и р у р ги ч еск и йИ Х 4 0
П и н ц ет  а н а т о м и ч еск и йП А 4 0
П и н ц ет  д л я  к о ж н о й  п л а с т и к иП К П 4 0
П и н ц ет  П ш ен и сн о в а  д л я  к р ы л а  н о са П К Н4 0
ян П и н ц ет  д л я  т р а н с п л а н т а н т а П 'Г4 0
X П и н ц ет  п ер его р о д о ч н ы й П П4 0 '
сг ; Иглодержатели:
О
И гл о д ер ж а т ел ь  б а й о н ет н ы й И Г5 0
с ;Ю
Долота:
Д ол ото п р я м о е л ев о е Д П Л 4 5
С О Д ол ото п р я м о е п р а в о еД П П 4 5м мIS Д ол ото и зо гн у то е л ев о еД И Л 4 5
1 Д ол ото и зо гн у то е п р а в о едип 4 5C QXS Остеотомы:
i
S
С 9f Of f l
О ст ео т о м  д л я  н а р у ж н о й  б о к о в о й о стео т о м и и О Б О 3 5
О ст ео т о м  д л я  п а р а м е д и а л ь н о й 
о стео т о м и и опо 3 5
Я
S
С
5 P L -028.00 Э Тс I '1 з мД и е т№  д о к у м .П р д п . Ц а т а
i
Р а зр а б .Н о в и к о в а  В . В ' Л и т .Л и ст Л и ст о в
П р о в .В а л е е в  Х . З .
1  i a v j u | j  и м с  i 1 U H
V  М1л\/1лгы u#ir»i/*u V  п п а О , 2 6
с
t£!
r i  I W W l \ r i < A
п т п п и н п п я п и и г т п г и и  — П П »
т \4.к о н т р .Н о в и к о в а  В .Е ^ О О О  Н П Ф  «хэлп»
X
У т в .З а л я л и е в  И . А ^ е Л
j T M K e x K a
Копировал ФорматА4


--- стр. 3 ---
Продолжение Таблицы
с ен
я
с
о
0 Q
X
L S .. 0 1
I
S
isямш
л
r t
С
§с
ос
т
X
L S
Н а и м ен о в а н и еО б о зн а ч ен и е
и н ст р у м ен т а
М а с с а , г 
н е  б ол ее
Р а ш п и л и :
Р а ш п и л ь  д л я  к о р н я  н о с аР К Н 5 0
Р а ш п и л ь  д в у сто р о н н и й  д л я  с п и н к и 
т о н к и й Р С Т 5 0
Р а ш п и л ь  д в у сто р о н н и й  д л я  с п и н к и г р у б ы й Р С Г ' 5 0
Н о ж и :
Н о ж  г о р и зо н т а л ь н ы йН Г 4 0
Н о ж  в е р т и к а л ь н ы й  п р а в ы йН В П 4 0
Н о ж  в е р т и к а л ь н ы й  л е в ы йН В Л 4 0
Н о ж  Б е л а н ж е р а Н Б 7 5
Р асп атор ы :
Р а с п а т о р  н а д к о ст н и ц ы  - 
п ер его р о д о ч н ы й  н о ж  П ш ен и сн о в а
P H 3 5
К ю р етк и  аденоидны е (аден отом ы ):
К ю р е т к а  а д ен о и д н а яК Л 1 2 5
Э леваторы :
Э л ев а т о р  н а д к о ст н и ц ыЭ Н 6 5
К р ю ч к и , ретрак торы :
Р е т р а к т о р Р Р 7 0
К р ю ч о к К О 3 0
К р ю ч о к  д в узубы й , ш и р о к и йкдш 3 0
К р ю ч о к  д в узубы й , у зк и йК Д У 3 0
К р ю ч о к -п о д ъ ём н и к кп 3 5
Т рубки отсасы ваю щ ие, к ан ю л и :
О тсос-д и ссек то р од 3 5
Т р у б к а  о т са с ы в а ю щ а ято 2 5
К а н ю л я  п р о м ы в а ю щ а яК а П 2 5
И н струм ен ты  всп ом огательн ы е:
З а ж и м  П ш ен и сн о в а  д л я 
ф о р м и р о в а н и я  х р я щ а
зх 3 0
Р а зм я г ч и т е л ь  х р я щ аР Х 6 0 0
Р и н о м ет р Р М 9 0
М о л о т о к м г о т  3 0 0 
до 3 5 0
M 3 .V  Лист №доку м. Под п. Дага
Лист
PL-028.00 ЭТ
Копирова . 1 ФорматЛ4


--- стр. 4 ---
s
ос
ю
о аX
S
S
ос
ос
1 .4  О сн о в н ы е д ет а л и  и н ст р у м ен т о в  и зго т о в л и в а ю т ся  и з к о р р о зи о н н о -ст о й к о й  с т а л и 
0 3 Х 1 1 Н 1 О М 2 Т 2  (Э П 853) Т У  14-131-795 и л и  Т У  1 4 -1 -1 7 8 8 -7 6 , д ет а л и  и м ею щ и е р еж у щ и е к р о м к и 
и з  9 5 X 1 3  Г О С Т  5632, в сп о м о га т ел ь н ы е и  к р еп еж н ы е со гл асн о р а б о ч и м  ч е р т е ж а м 
и з г о т о в и т е л я , у т в ер ж д ен н ы м  в  у ст а н о в л ен н о м  п о р я д к е.
Д ет а л и  о т са сы в а ю щ и х  и н ст р у м ен т о в  и зго т о в л и в а ю т ся  и з н ер ж а в ею щ и х  ст а л ей  1 2 Х 1 8 Н 1 0 Т 
п о  Г О С Т  5632; т р у б к а  - и з 12X 18 Н 1  О Т  п о  Г О С Т  5632 и л и  3 6 Н Х Т Ю  п о  Г О С Т  1 0 9 9 4 ; м а н д р е н  - 
и з  с т а л и  03Х 12Н 8К 5М 2Т Ю -В И  (З И 90-В И ) п о  Т У  14-4-1272-84.
Д ет а л и  о т са сы в а ю щ и х  и н ст р у м ен т о в  т а к ж е д о п у ск а ет ся  и зг о т а в л и в а т ь  и з с т а л и  м а р о к 
12 X 1 8 Н 9 , 12X 18 Н 9 Т  п о  Г О С Т  5632, и л и  д р уги х о т еч ест в ен н ы х  и  и м п о р т н ы х  м а р о к  с т а л е й , п о 
х и м и ч еск и м  и  ф и зи ч еск и м  св о й ст в а м  со о тв етств у ю щ и х  у к а за н н ы м  м а р к а м .
Д о п у ск а ется  и зго т о в л ен и е п и н ц ет о в , и гл о д ер ж а т ел ей  и  р у ч ек  стер ж н ев ы х  и н ст р у м ен т о в 
и з т и т а н о в ы х  с п л а в о в  В Т 16 О С Т  1  90013, В Т 6  Г О С Т  198 0 7 , В Т 1 4  Г О С Т  1 9 8 0 7 .
Н а  д ет а л я х  и з т и т а н о в о го  сп л а в а  д о п у ск а ет ся  г а л ь в а н и ч е с к о е  п о к р ы т и е  А н ..О к с.ц в ет .
1 .5  М а сса  н а б о р а  и н ст р у м ен т о в  н е бол ее 3 ,3 к г . М а сса  о тд ел ь н о го  и н ст р у м ен т а  н е б ол ее 
у к а за н н о й  в  т а б л и ц е.
3  К О М П Л Е К Т Н О С Т Ь
3 .1  К о м п л ек т  п о с т а в к и  н а б о р а  и н ст р у м ен т о в  х и р у р ги ч еск и х  д л я  о т о р и н о л а р и н го л о ги и  - 
« Х Э Л П » :
- и н ст р у м ен т  в  п о т р еб и т ел ь ск о й  т а р е п о  1  ш т . к а ж д о го  н а и м ен о в а н и я  со гл а сн о  т а б л и ц е.
- эк сп л у а т а ц и о н н а я  д о к у м ен т а ц и я  (эт и к ет к а ) - 1  э к з.
- гр у п п о в а я  т а р а  - 1  ш т .
П р и м еч а н и е: К о м п л ек т н о ст ь  м о ж ет б ы т ь  и зм ен ен а  п о  т р еб о в а н и ю  за к а зч и к а .
4 П О Д Г О Т О В К А  И З Д Е Л И Я  К  Р А Б О Т Е
4 .1  И н ст р у м ен т ы  п ер ед п р и м ен ен и ем  д о л ж н ы  б ы т ь  п р о д ези н ф и ц и р о в а н ы , о ч и щ е н ы , 
в ы су ш ен ы  и  п р о ст ер и л и зо в а н ы  в  со о т в ет ст в и и  с  р еж и м а м и  п о  М У  287-113.
4.2 Д ези н ф ек ц и ю  п р о в о д я т  в о зд у ш н ы м  м ет о д о м  сухи м  г о р я ч и м  в озд ухом  п р и 
тем п ер а т у р е 1 2 0  ± 3 °С , в р е м я  в ь щ к р ж к и  4 5 " ^ ^  м и н .
4 .3  П р ед стер и л и за ц и о н н у ю  о ч и ст к у  п р о в о д я т  п у т ем  п р ед в а р и т ел ь н о го  о п о л а с к и в а н и и я 
п од п р о т о ч н о й  в о д о й  в  теч ен и е (0,5+0,1) м и н ., за м а ч и в а н и я  в  0 ,5 %  р а ст в о р е м о ю щ его 
п р е п а р а т а  « Б и о л о т »  п р и  т ем п ер а т у р е (40+ 5)°С  в  теч ен и е (15+ 1) м и н , м о й к и  и зд ел и я  в  т о м 
ж е р а ст в о р е в  теч ен и е (0,5+ 0,1) м и н ., о п о л а ск и в а н и я  п од п р о т о ч н о й  в о д о й  в  т еч ен и е (3 ^ ') 
м и н ., о п о л а ск и в а н и я  д и ст и л л и р о в а н н о й  в о д о й  в  теч ен и е (0,5+ 0,1) м и н ., су ш к и  г о р я ч и м 
в оздухом  п р и  (85 + 3 )°С  до п о л н о го  и сч езн о в ен и я  в л а г и .
И здел и е стер и л и зу ю т г о р я ч и м  воздухом  п р и  т ем п ер а т у р е (1 8 0 + ^ -ю )°С  в  т еч ен и е (6 0 ^ ^ ) 
м и н у т .
«
X
£ г1з\|Лист| № докум. Подп. [Дата
PL-028.00 ЭТ
Лист
Копировал ФорматА4


--- стр. 5 ---
В н и м а н и е!
1  Н е л ь зя  и с п о л ь зо в а т ь  п о в р еж д ен н ы й , и зн о ш е н н ы й  и л и  п о д в ер г н у т ы й  к о р р о з и и 
и н ст р у м ен т .
2 . П о  за в ер ш ен и и  о п ер а ц и и  и сп о л ь зо в а н н о е и зд ел и е сл едует п о м ест и т ь  в  е м к о с т ь  с 
д ези н ф и ц и р у ю щ и м  р а с т в о р о м .
4  П ер ед  п р и м ен ен и ем  и зд ел и е н еобходи м о п о д в ер г н у т ь  ст ер и л и за ц и и  со гл а сн о  р а зд ел у  4 .
5  К О Н С Е Р В А Ц И Я
5 .1  П р е д е л ь н ы й  с р о к  за щ и т ы  без п ер ек о н сер в а ц и и  - 3  г о д а .
Д а т а  и зго т о в л ен и я  и  к он сер в ац и и_________________
6  Х Р А Н Е Н И Е  И  Т Р А Н С П О Р Т И Р О В А Н И Е
6 .1. И н ст р у м ен т ы  в  у п а к о в к е за в о д а -и зго го в и т ел я  д о л ж н ы  х р а н и т ь с я  в  з а к р ы т ы х 
п о м ещ ен и я х  п р и  т ем п ер а т у р е о т  +  5“  С  до +  3 5 ° С ; о т н о си т ел ь н о й  в л а ж н о с т и  в о зд у х а  н е 
бол ее 8 0 %  п р и  тем п ературе+ 2 5 ° С .
6 .2 . В оздух в  п о м ещ ен и и  н е  д ол ж ен  со д ер ж а т ь  п р и м есей , в ы зы в а ю щ и х  к о р р о зи ю .
6 .3. И зд ел и я  т р а н сп о р т и р о в а т ь  т о л ь к о  в  к р ы т ы х  т р а н сп о р т н ы х  ср ед ств а х  п р и :
- тем п ер а т у р е в о зд у х а  о т м и н у с 5 0  до + 5 0 ° С ;
- о тн о си тел ь н о й  в л а ж н о с т и  в о зд у х а  н е  бол ее 9 8 %  п р и  + 2 5 ° С ;
(у сл о в и я  т р а н сп о р т и р о в а н и я  г р у п п а  5  Г О С Т  1 5 1 5 0 ).
7  С В И Д Е Т Е Л Ь С Т В О  О  П Р И Е М К Е
7 .1. И н ст р у м ен т ы  и зго т о в л ен ы  и  п р и н я т ы  в  со о т в ет ст в и и  с  т р е б о в а н и я м и 
дей ств ую щ и х тех н и ч еск и х  у сл о в и й  Т У  9437-002-48707973-2011 и  п р и зн а н ы  г о д н ы м и  д л я 
эк сп л у а т а ц и и .
О Т К________________
8  С Р О К  С Л У Ж Б Ы  И  Г А Р А Н Т И И  И З Г О Т О В И Т Е Л Я
8 .1  С р ед н и й  ср о к  сл у ж б ы  и н ст р у м ен т о в  - н е  м ен ее 2  л е т .
8 .2  Г а р а н т и й н ы й  ср о к  эк сп л у а т а ц и и  - 1  го д  со  д н я  п р о д а ж и  и зд ел и я . В  сл у ч а е о т с у т с т в и я 
ш т а м п а  м а г а зи н а , г а р а н т и й н ы й  ср о к  эк сп л у а т а ц и и  и с ч и с л я е т с я  со  д н я  в ы п у с к а  и зд е л и я .
8 .3  Г а р а н т и й н ы й  ср о к  х р а н е н и я  - 3  г о д а .
1 0  С В Е Д Е Н И Я  О  Р Е К Л А М А Ц И Я Х
1 0 .1  Р е к л а м а ц и и  п р е д ъ я в л я ю т с я  за в о д у  и зго т о в и т ел ю  в  у ст а н о в л ен н о м  п о р я д к е с 
п р и л о ж ен и ем  э т и к е т к и  п о  а д р есу : 420133 г . К а за н ь , у л . Г а в р и л о в а , д .1  О О О  Н П Ф  « Х Э Л П »
Из\^Лист| № докум. Подп. [Дата
PL-028.00 ЭТ
Лист
Копире ва.4 ФорматА4


--- стр. 6 ---
§
сn
1  Лист регистрации изменений
И з м .
Н о м е р а  л и с т о в  ( с т р а н и ц )В с е г о л и с т о в ( с т р а н и ц ) в  д о к у м .
№д о к у м .
В х о д я щ и й  № с о п р о в о д и т е л ь ­н о г о  д о к у м . и д а т а
П о п д .Д а т а
и з м е н е н н ы хз а м е н е н н ы х н о в ы ха н н у л и р о ­в а н н ы х
1 ■
V .
P L -028.00 Э Т
Л и с т
6И з мЛ и ст №  д о к у м . И о д п .Д а т а
ё
n
Ш
X
I ;O Q
X
sisC Of OШ
с
ос
0 с
: iin1
Копировал ФорматА4


--- стр. 7 ---
Прошито и скреплено
печатью
листов
Д иректор ООО НПФ ХЭЛП  
^Залялиев