Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ торговой марки Matwave — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка изделий медицинского назначения (чехол защитный для инвазивного датчика ультразвуковой визуализации, стандартный, нестерильный)
№ 0318300498826000349 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РОДИЛЬНЫЙ ДОМ ГОРОДА КРАСНОДАРА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
13.11.2026 | 399 600 ₽ |
| Электронный аукцион на поставку расходных материалов для УЗИ
№ 0373200024426001604 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 15 ИМЕНИ О.М. ФИЛАТОВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
13.11.2026 | 2 999 990 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (Чехол защитный для инвазивного датчика ультразвуковой визуализации, стандартный, нестерильный (презерватив для УЗИ))
№ 0335200014926004146 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" · Калининградская область |
16.11.2026 | 44 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Инструкция по применению медицинского изделия Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ торговой марки Matwave в вариантах исполнения Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ торговой марки Matwave в вариантах исполнения: 1. Чехол защитный (длина 205 мм, 0 28 мм, 2. Чехол защитный (длина 205 мм, 0 52 мм, 3. Чехол защитный (длина 210 мм, 0 28 мм, 4. Чехол защитный (длина 210 мм, 0 28 мм, 5. Чехол защитный (длина 210 мм, 0 28 мм, 6. Чехол защитный (длина 205 мм, 0 34 мм, 7. Чехол защитный (длина 210 мм, 0 42 мм, 8. Чехол защитный (длина 210 мм, 0 45 мм, (презерватив) для датчика толщина 0,070-0,080 мм) (презерватив) для датчика толщина 0,085-0,095 мм) (презерватив) для датчика толщина 0,070-0,080 мм) (презерватив) для датчика толщина 0,080-0,095 мм) (презерватив) для датчика толщина 0,085-0,090 мм) (презерватив) для датчика толщина 0,080-0,090 мм) (презерватив) для датчика толщина 1,45-1,55 мм) (презерватив) для датчика толщина 0,80-0,90 мм) УЗИ торговой марки Matwave Размер 1 УЗИ торговой марки Matwave Размер 2 УЗИ торговой марки Matwave Размер 3 УЗИ торговой марки Matwave Размер 4 УЗИ торговой марки Matwave Размер 5 УЗИ торговой марки Matwave Размер 6 УЗИ торговой марки Matwave Размер 7 УЗИ торговой марки Matwave Размер 8 Назначение Применяется для предохранения и защиты организма пациента от вторжения инфекционных агентов и защищает датчик ультразвукового аппарата от загрязнения биологическими выделениями человека при ультразвуковой диагностике. Описание: Изделие представляет собой прозрачный герметичный чехол, изготовленный из натурального латекса, который легко надевается на датчик аппарата для ультразвукового исследования, не соскальзывает, не образует складок - тем самым не вносит помех в исследование. Изделия не содержат смазки. Изделие имеет следующие параметры и характеристики, указанные в Таблицах 1,2,3. --- стр. 2 --- Таблица 1 Характеристики изделий Наименование изделия Состав изделия Фор ма Арома т Цвет Тексту £В .____ Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ торговой марки Matwave Рецепт ура нат уральной лат ексной смеси: а) Сырьевой материал: НА латекс 69,84% (Raw material: НА latex) Номер CAS - 9006-04-6 б) Вулканизатор: Сера 0,68% (Vulcanizing agent: Sulphur) Номер CAS - 7704-34-9 в) Активатор: Оксид цинка (ZnO) 0,60% (Activator: Zinc Oxide) Номер CAS - 1314-13-2 г) Стабилизатор: Эмулан OG 0,01% (Stabilizer: kmvlan OG) Номер CAS - N/A d) Антиоксидант Wingstay L 0,30% (Antioxidant: WingstayL) HoMepCAS-68610-51-5 e) Стабилизатор: Гидроксид калия (КОН) 0,29% (Stabilizing agent: Potassium Hydroxide) Номер C A S-1310-58-3 ж) Суспендирующий агент: Тамол 0,06% (Suspension agent: Tamol) Номер CAS -9084-06-4 з) Ускоритель: LDA (диэтилдитиокарбамат цинка) 0,23% (Accelerator: LDA (ZDEC) Номер C A S-14324-55-1 и) Ускоритель: LDB (дибутилдитиокар^амат цинка) 0,06% (Accelerator: LDB (ZDBC) Номер CAS-136-23-2 к) Стабилизатор: Олеиновая кислота 0,28% Stabilizer: Oleic Acid) Номер CAS-90990-15-1 л) Лубрикант: силиконовое масло 25,51% (Preservative: Ammonia solution) Номер CAS- 7664-41-7 м) Опудривающее средство: Оксид магния 0,71% (Dusting agent: Magnesium Oxide) Номер CAS- 1309-48-4 н) Покрывающий агент: Силиконовая эмульсия 0,71% (Coating agent: Silicone Emulsion) Номер C A S-160875-66-1 о) Консервант:Катон CG 0,01% (Preservative: Kathon CG) Номер CAS - 26172-55-4 n) Опудривающее средство: Кукурузный крахмал 0,71% (Dustingagent: Cornstarch) Номер CAS- 58944-89-1 Итого 100 % прям ые без запаха натура льные гладкие --- стр. 3 --- Размер и масса изделий Таблица 2 Наименование насадок Длина L (мм) Диаметр D (мм) Толщина стенки S (мм) Толщина ободкаS (мм) Масса (г) Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ торговой марки Matwave Размер 1 ^205 28±2 0,070-0,080 1,4±0,03 1,40-1,75 Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ торговой марки Matwave Размер 2 ^205 52±2 0,085-0,095 1,4±0,03 1.40-1.75 Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ торговой марки Matwave Размер 3 ^210 28±2 0,070-0,080 1.4±0,03 1,40-1,75 Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ торговой марки Matwave Размер 4 ё210 28±2 0.080-0,095 1,4±0,03 1,40-1,75 Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ торговой марки Matwave Размер 5 ё210 28±2 0,085-0.090 1,4±0,03 1,40-1,75 Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ торговой марки Matwave Размер 6 ё205 34±2 0,080-0,090 1,4±0,03 1,40-1.75 Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ торговой марки Matwave Размер 7 ё210 42±2 1,45-1,55 1,4±0,03 1,40-1,75 Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ торговой марки Matwave Размер 8 ё210 45±2 0,80-0,90 1,4±0,03 1,40-1,75 --- стр. 4 --- Т абл и ц а 3 С п и со к сы р ьевы х м а т ер и а ло в. Химические компоненты Функция Процентное содержание До}^менты на сырьё Наименование поставщик/ производитель Страна НА латекс Сырьевой материал 69,84 % RM50101 Lee Latex Pte. Ltd. Малайзия Сера Вулканизатор 0,68% Ш 50103 ССМ Chemicals Sdn. Bhd. Германия Оксид цинка (ZnO) Активатор 0,60% Ш 50115 Connell Bros Company Малайзия Эмулан 0G Стабилизатор 0,01% Ш 50107 Connell Bros Company Германия Wingstay L Антиоксидант 0,30% Ш 50108 Connell Bros Company Китай Гидроксид калия (КОН) Стабилизатор 0,29% Ш 50112 Connell Bros Company Корея Тамол Суспендирующий агент 0.06% RM50114 Connell Bros Company Германия IDA (диэтилдитгюкарбамат иинка) Ускоритель 0,23% Ш 50117а Behn Meyer Malaysia Sdn. Bhd. Китай LDB (дибутилдитиокарбамат цинка) Ускоритель 0,06% RM 50117b Behn Meyer Malaysia Sdn. Bhd. Китай Олеиновая кислота Стабилизатор 0,28% Ш 50273 Kong Long Huat Chemicals Sdn. Bhd. Малайзия Силиконовое масло Лубрикант 25,51 % RM50116 Kong Long Huat Chemicals Sdn Bhd. Малайзия Оксид магния Опудривающее средство 0,71% Ш 50110 Lehmann & Voss & Co. Германия Силиконовая эмульсия Покрывающий агент 0,71% RM50105 Accurative Sdn. Bhd. Сингапур Катон CG Консервант 0,01% Ш 50109 U Chem Trading США Кукурузный крахмал Опудривающее средство 0,71% Ш 50106 Behn Meyer Malaysia Sdn. Bhd. Австрия --- стр. 5 --- Упаковка Каждый презерватив упакован в герметичный пакет из фольги (индивидуальная упаковка). В индивидуальную упаковку вложен один презерватив. Первичная упаковка герметична, сохраняет все свойства презерватива на протяжении срока годности. Изготовлен: PET12/RE15/FOIL7/PE20/LLDPE 30 Производитель - производитель ICA PLASTIC INDUSTRIES SDN. BHD. Индивидуальные упаковки помещены в потребительскую коробку (групповая упаковка) в количестве 100 ппук вместе с 1 руководством по медицинскому применению. 50 потребительских коробок помещается в транспортировочный контейнер - ящик из гофрированного картона, который должен быть заклеен клейкой лентой. Изготовлен: 350 gsm 1 Side Art Card Производитель - NORTHERN PRINT & PACKAGING SDN BHD Листок-вкладыш. В потребительскую коробку вкладывается листок-вкладыш с инструкцией по применению. Транспортный короб. Выполняется из гофрокартона и предназначен для перевозки изделий и их хранения на складе. Показания Проведение диагностических процедур с использованием датчика аппарата УЗИ. Противопоказания Данные изделия изготовлены из латекса, который может вызвать аллергические реакции у отдельных лиц. При наличии аллергии на латекс необходимо предупредить об этом врача перед исследованиями. Возможные побочные действия Аллергические реакции на натуральный латекс в случае индивидуальной непереносимости. Порядок применения: Инструкция применения для врача: 1) Вымойте руки, вскройте индивидуальную упаковку и достаньте чехол защитный; 2) Наденьте чехол запщтный на ректально-вагинальный датчик, аккуратно, расправляя его по всей длине датчика; 3) Проведите исследование (при необходимости используйте специальные гели для ультразвукового исследования, совместимые с изделиями из натурального латекса); После применения выбросите чехол защитный в емкость для отходов. Стерильность. Изделие нестерильно. Меры предосторожности: Качество и основные характеристики изделий по токсикологическим и санитарно химическим показателям должны соответствовать требованиям EN ISO 10993-1, EN ISO 10993-5, EN ISO 11092:2014, предъявляемым к материалам, контактирующим с кожей, зделия должны точно соответствовать размеру датчика и плотно прилегать к нему, делие предназначено для однократного использования. Повторное использование не ускается. 5 --- стр. 6 --- Не применять во время процедуры гели для УЗИ, несовместимые с изделиями из латекса. После применения утилизируйте чехол защитный. Изделия не подлежат дезинфекции, так как предназначены однократного использования. Изделие считается непригодным для применения, если целостность упаковки (фольги) нарушена. Расшифровка символов на этикетке (£N980:2008) Запрет на повторное применение Дата окончания срока годности товара Код партии Дата производстваd •0344 и 1 □ а СЕ маркировка и индентификационный номер органа технической экспертизы. Сертификация в соответствии с MDD (93/42/ЕЕС) Производитель Инструкция по применению Температурные ограничения Не использовать, если упаковка повреждена Содержит натуральный латекс Выбросить в урну --- стр. 7 --- Чехол зшцвтный (презерватив) для датчика УЗИ торговой марки Matwave 0 в вариантах нсполвення Размер X LOT Кодоаршш Зш ярГТ В ! врш нсжааиИ Дшта проязаодспа Дата окмпаяяя <ywa годеосга таира У Иэгатовятадь: Еяродатекс Сдв. Бхд. (Участок 33 Куаяа-Кст 11л-Ю |дас1:|тал ЭсгсАт 093000 Куада- Котяа-Кадах, Мжаайаня) Eorolataz Sda. Bhd. (Plot 33 Kuala Ketfl Indtiatrial Ectato 09300 Ketfl Kadah M alajxia) Упоаяоуочсввый мфодставвмл»: Общество с orpaaupieiaiofi отя«тствв 1шсстмо «ВД Кмш ерц Групп» 127411, г. BfocKBa, уя. Углячская, демаялад. 12, корпус 1, этаж 1 пом Ш НЕ СТЕРИЛЬНО! Рагпстрадвонноя удостоварвпвв № _ от !0344 ш ш Транспортировка Транспортируются любым видом транспорта. Во время транспортировки необходимо использовать чистые средства и соответствовать мерам предосторожности; не ставить тяжелый груз на продукт, соблюдать отсутствие контакта продукции с товарами с острыми углами, защищать продукт от ударов; не подвергать продукт воздействию прямых солнечных лучей. Изделия транспортируется в сухом, темном месте в упаковке производителя при температуре от минус 50°С до плюс 50®С и относительной влажности 50- 70%, избегая сдавливания изделий. Хранение н срок годности Срок годности 3 года с момента производства. Не использовать после окончания срока годности. Хранить в заводской упаковке при температуре от 0°С до 25°С и относительной влажности воздуха 50-70% на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, защищенными от прямых солнечных лучей. Гарантия изготовителя: Изготовитель Евролатекс Сдн. Бхд. (Участок 33 Куала-Кетил- Индастриал Эстейт 093000 Куала-Кетил-Кедах, Малайзия) и уполномоченный представитель производителя в России Общество с ограниченной ответственностью «НД Коммерц Грзчш» «НД Коммерц Групп»), 127411, г. Москва, ул. Угличская, домовлад. 12, корпус 1, этаж Ш, г^интируют соответствие Чехла защитного (презерватива) для датчика УЗИ марки M atM V ’ ave в в^иантах исполнения заявленным свойствам в течение срока П ОН УСЛО ВИ И соблюдения правил хранения, применения и транспортирования. --- стр. 8 --- й ‘ i Производитель не несет ответственности за какие-либо последствия, возникшие в результате неправильного использования. Гарантия 3 года. Сведения об утилизации: Утилизация изделий потребителями при самостоятельном использовании осуществляется обычным путем совместно с бытовыми отходами. Перечень применяемых производителем национальных стандартов: • GB 7544-2009 Презервативы из натурального латекса. Требования и методы испытаний.- Natural latex rubber condoms. Requirements and test methods • GB 16886.10-2005 Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 10: Тесты на раздражение и сенсибилизацию. - Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and sensitization • YY/T 0316-2008 Медицинские приборы. Применение управления рисками к медицинским устройствам - Medical devices. Application of risk management to medical devices • YY/T 0466.1-2009 Символы, которые должны использоваться с этикетками медицинских устройств, маркировкой и информацией, которая должна быть поставлена. Часть 1. Общие требования - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part I: General requirements • GB/T16886.1-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в процессе управления рисками - Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process • GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro - Biological evaluation of medical devices - Part 5: Test for in vitro cytotoxicity • GB/T 16886.10-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10: Тесты n i раздражение и гиперчувствительность замедленного типа - Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity • GB/T 16886.12-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: Подготовка образцов и справочные материалы - Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials --- стр. 9 --- File No. 22059 Date Nov., 12 2021 t hereby certify the signature, having been carried out before me, of Mr. Subramaniam Narayanasamy, Born on 01.08.1963, Residing at Malaysia Business address: Plot 33 Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketll, Kedah, Malaysia who identified himself by means of his identity papers. Mr. Subramaniam Narayanasamy acts as authorized representative of the limited company: Eurolatex Sdn. Bhd. Plot 33 Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia Registration number 814841-D Based on the written power of disposal, which was given to Mr. Subramaniam Narayanasamy. I, the undersigned civil law notary, confirm, that the original of the named product validation protocoi lay before me, when Mr. Subramaniam Narayanasamy signed. I hereby certify, that the copy of extract from the register is a true copy of the original, which has been produced to me. RAMANIAMKAU. ADVOCATE &SOLrCiTOR NOTARY PU3UC SUNGAIPETANI; i W M MAUYSIA