Эндоскопы гибкие с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 ---
Колонофиброскопы
CF-40I, CF-40L, PCF-20, CF-P20S, CF-1T20L
--- стр. 8 ---
Оглавление
Оглавление
Символы ............................................ 1
Важная информация — прочтите перед
использованием ............................................................. 3
Предназначение....................................................................................... 3
Применимость диагностической эндоскопии и эндоскопических
методов лечения ...................................................................................... 3
Руководство по эксплуатации ................................................................ 4
Квалификация пользователей ............................................................... 4
Совместимость инструмента с другим оборудованием....................... 5
Обработка и хранение ............................................................................. 5
Запасное оборудование .......................................................................... 5
Ремонт и модификация............................................................................. 6
Сигнальные слова.................................................................................... 6
Предупреждения и предостережения.................................................... 7
Глава 1 Проверка содержимого упаковки .................. 11
1.1 Проверка содержимого упаковки.................................................. 11
Глава 2 Устройство и спецификация
инструмента .............................................. 13
2.1 Наименование................................................................................. 13
2.2 Функции эндоскопа.......................................................................... 15
2.3 Технические характеристики ......................................................... 16
Глава 3 Подготовка и проверка ............................... 21
3.1 Подготовка оборудования ............................................................. 21
3.2 Подготовка и проверка эндоскопа................................................ 22
3.3 Подготовка и проверка инструментов.......................................... 25
3.4 Присоединение дополнительных принадлежностей
к эндоскопу...................................................................................... 29
3.5 Подготовка, проверка и присоединение вспомогательного
оборудования.................................................................................. 31
3.6 Проверка эндоскопической системы............................................ 33
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ OES серии GIF/CF-40
Номер по каталогу:
RU-8602688
--- стр. 9 ---
Оглавление
Глава 4 Эксплуатация ..................................
4 1 Введение инструмента..................................................
42 Использование инструментов для эндоскопических
вмешательств......................................................... g 2
4.3 Извлечение эндоскопа ..........................................
4.4 Транспортировка эндоскопа.....................................................
Глава 5 Поиск и устранение неисправностей ............... 55
5.1 Рекомендации по поиску и устранению неисправностей.........
5 2 Возврат эндоскопа для ремонта .............................................
.............................. 61
Приложение..................................................
Схема системы .................................................. j q
Информация по ЭМС......................................................
Техническое обслуживание........................................
.... 3 7
--- стр. 11 ---
Номер по каталогу:
RU-8602688
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ OES серии GIF/CF-40
OLYMPUS
--- стр. 12 ---
Важная информация — прочтите
перед использованием
Предназначение
Данные инструменты разработаны для применения с источником света,
указанным в документации оборудованием, инструментами для
эндоскопических вмешательств, аппаратом для электрохирургии и другим
дополнительным оборудованием производства компании OLYMPUS.
Эти инструменты применяются следующим образом:
OES ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЙ ФИБРОСКОП
Верхние отделы желудочно-кишечного тракта, включая пищевод,
желудок и двенадцатиперстную кишку.
OES КОЛОНОФИБРОСКОП
Нижние отделы желудочно-кишечного тракта, включая анальное
отверстие, прямую кишку, сигмовидную кишку, толстый кишечник и
илеоцекальный клапан.
Данные устройства нельзя использовать для иных целей кроме указанных
выше.
Применимость диагностической эндоскопии и
эндоскопических методов лечения
Если существует официальный стандарт по применимости
диагностической эндоскопии и эндоскопических методов лечения,
определенный руководством медицинского учреждения или другими
официальными организациями, например академическим обществом
эндоскопии, следует руководствоваться требованиями стандарта. Перед
началом эндоскопического обследования или лечения тщательно оцените
его характеристики, цели, последствия и связанный с ним риск (его
природу, степень и вероятность). Выполняйте эндоскопию и
эндоскопическую терапию только при условии, если ее потенциальная
польза превышает ее риски.
Полностью разъясните пациенту потенциальную пользу и риски эндоскопии
и эндоскопической терапии, а также все методы обследования/терапии,
которые могут быть проведены вместо нее, и выполняйте эндоскопию и
Важная информация — прочтите перед использованием
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
■ ЭНДОСКОПОВ OES серии GIF/CF-40
Номер по каталогу:
RU-8602688
--- стр. 13 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
эндоскопическую терапию только после получения согласия пациента,
Даже начав эндоскопию и эндоскопическую терапию, продолжайте оценку
потенциальной пользы и рисков и немедленно прекратите
эндоскопию/терапию, предприняв соответствующие меры, если риски для
пациента превзошли потенциальную пользу.
Руководство по эксплуатации
Данная инструкция по эксплуатации содержит важную информацию для
безопасного и эффективного пользования данным инструментом. До
начала работы с инструментом внимательно ознакомьтесь с полным
текстом этой инструкции, а также изучите инструкции по эксплуатации всего
оборудования, используемого в ходе процедуры, и используйте
инструменты в соответствии с этими инструкциями. В комплект
пользовательской документации к эндоскопу входят данное руководство и
«РУКОВОДСТВО по ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого указана
модель вашего эндоскопа. Она входит в комплект поставки эндоскопа,
Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую
документацию в надежном и легкодоступном месте.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы или комментарии по поводу
любой информации в данном руководстве, обратитесь в компанию
Olympus.
Квалификация пользователей
Этот инструмент предназначен для использования врачом либо —
под наблюдением врача — медицинским персоналом, прошедшим
необходимую подготовку в области клинической эндоскопии. Вследствие
этого данное руководство не содержит пояснений и обсуждения процедур
клинической эндоскопии.
Номер по каталогу:
RU-8602688
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ OES серии GIF/CF-40
OLYMPUS
--- стр. 16 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Предупреждения и предостережения
При обращении сданным прибором соблюдайте указания предупреждений
и предостережений, перечисленных ниже. Эта информация дополняется
предупреждениями и предостережениями, описанными в каждой главе.
ВНИМАНИЕ
Запрещается вводить или извлекать вводимую трубку
эндоскопа при заблокированных фиксаторах изгиба.
Такие манипуляции могут привести к травмированию
пациента.
Запрещается с силой стучать, сгибать, тянуть,
перекручивать или бросать дистальный конец,
вводимую трубку, подвижную часть, блок управления,
универсальный шнур или световодный разъем
эндоскопа. В противном случае эндоскоп может быть
поврежден, а его применение может травмировать
пациента, причинить ему ожоги, кровотечение и (или)
перфорацию. В результате возможно также выпадение
деталей эндоскопа в теле пациента.
Запрещается резко или с усилием выполнять
регулирование угла. Запрещается с силой тянуть,
скручивать или вращать изогнутую подвижную часть
эндоскопа. Иначе можно травмировать пациента,
вызвать кровотечение и (или) перфорацию. Также при
этом может стать невозможным выпрямление подвижной
части в ходе обследования.
Запрещается управлять изгибом подвижной части,
подачей воздуха, аспирацией, вводить или извлекать
вводимую трубку эндоскопа без зрительного контроля
эндоскопического изображения. Такие манипуляции
могут привести к травмированию пациента.
Не прикасайтесь к световоду сразу же после
отсоединения от источника света в связи с его сильным
нагревом.
ОСТОРОЖНО
Не тяните за универсальный шнур. Это приведет к
отсоединению световодного разъема эндоскопа от
выходного разъема источника света и исчезновению
эндоскопического изображения.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- ЭНДОСКОПОВ OES серии GIF/CF-40
Номер по каталогу:
RU-8602688
--- стр. 17 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
ОСТОРОЖНО
» Не сворачивайте вводимую трубку и универсальный
шнур в кольцо диаметром меньше 12 см. Это может
привести к повреждению оборудования,
• Не допускайте ударов по дистальному концу вводимой
трубки, особенно по поверхности линзы объектива на
дистальном конце. Это может привести к нарушению
передачи изображения.
• Не скручивайте и не сгибайте руками подвижную часть.
Возможно повреждение оборудования,
• Не сжимайте с силой подвижную часть. Это может
вызвать растяжение или разрыв оболочки подвижной
части и привести к пропусканию жидкости.
» Не подвергайте ударам и не сгибайте электрические
контакты на световодном разъеме эндоскопа. Это может
вызвать неправильное подключение к источнику света и
потерю контакта.
• При расположении устройства рядом с оборудованием,
отмеченным показанным ниже символом, либо рядом с
другим портативным и мобильным радиочастотным (РЧ)
оборудованием для связи, например мобильными
телефонами, могут возникнуть электромагнитные
помехи. При возникновении электромагнитных помех
могут потребоваться мероприятия по ослаблению их
воздействия, например переориентация или
перемещение данного устройства или экранирование
места его установки.
(с^))
За процедуру клинической эндоскопии отвечают обученные специалисты.
Безопасность пациента при эндоскопических обследованиях и
эндоскопической терапии должна быть обеспечена надлежащими
действиями врача и медицинского учреждения. Ниже приведены примеры
неправильного обращения.
• Избыточная инсуффляция просвета канала может вызвать
болезненные ощущения у пациента и (или) перфорацию тканей.
• Использование инструментария после неправильной обработки
или хранения может привести к перекрестной контаминации и
инфицированию пациентов.
Номер по каталогу:
RU-8602688
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ OES серии GIF/CF-40
OLYMPUS
--- стр. 18 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Длительная аспирация при контакте дистального конца с
поверхностью слизистой оболочки может вызвать кровотечение
либо повреждение тканей.
Обратный загиб эндоскопа в пищеводе или луковице
двенадцатиперстной кишки может вызвать травмирование
слизистой оболочки или заклинивание эндоскопа.
Введение инструментов для эндоскопических вмешательств и
манипулирование ими без четкого эндоскопического изображения
может привести к перфорации тканей из-за ожогов.
Травма пациента может произойти по следующим причинам:
введение или извлечение эндоскопа, подача воздуха или
выполнение аспирации без четкого эндоскопического изображения;
извлечение эндоскопа при заблокированных фиксаторах изгиба;
вытягивание, скручивание или вращение эндоскопа с усилием,
если его подвижная часть изогнута.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ OES серии GIF/CF-40
Номер по каталогу;
RU-8602688
--- стр. 21 ---
гпядя 1 Проверка содержимого упаков]^
-/2 Номер по каталогу;
RU-8602688
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ OES серии GIF/CF-40
oi:irMPUS
--- стр. 22 ---
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента
Гпава 2 Устройство
и спецификация
инструмента
2.1 Наименование
На изображении все клапаны от основного корпуса эндоскопа
отсоединены.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- ЭНДОСКОПОВ OES серии GIF/CF-40
Номер по каталогу: 13
RU-8602688
--- стр. 23 ---
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента
6. Клапан для аспирации
(МН-443)
5. Воздушно/водяной
клапан (МН-438)
14 Номер по каталогу:
RU-8602688
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ OES серии G1F/CF-40
OLYMPUS
--- стр. 24 ---
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента
2.2 Функции эндоскопа
1. Ручка управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ
При повороте в направлении «AU» подвижная часть отклоняется
ВВЕРХ; при повороте в направлении «ОА» подвижная часть
отклоняется ВНИЗ.
2. Ручка управления изгибом ВПРАВО/ВЛЕВО
При повороте в направлении «RA» подвижная часть отклоняется
ВПРАВО: при повороте в направлении « AL» подвижная часть
отклоняется ВЛЕВО.
3. Фиксатор изгиба ВВЕРХ/ВНИЗ
Перевод этого рычага в положение «Р^» позволяет свободно сгибать
подвижную часть. Перевод рычага в противоположном направлении
фиксирует подвижную часть в требуемом положении.
4. Фиксатор изгиба ВПРАВО/ВЛЕВО
Перевод этого рычага в положение «Р^» позволяет свободно сгибать
подвижную часть. Перевод рычага в противоположном направлении
фиксирует подвижную часть в требуемом положении.
5. Воздушно/водяной клапан
Для нагнетания воздуха закройте верхнее отверстие клапана пальцем.
Для подачи воды с целью промывания линзы надавите на клапан.
При необходимости этот клапан можно использовать с целью
нагнетания воздуха для удаления капель воды или загрязнений,
прилипших к линзе объектива.
6. Клапан для аспирации
Надавите на клапан для активации аспирации. При необходимости
аспирацию можно использовать для удаления жидкости и прочих
субстанций, перекрывающих поле зрения.
7. Цветовой код (желтый)
Используется для быстрого определения совместимости инструментов
для эндоскопического вмешательства.
(С эндоскопом можно использовать инструменты для эндоскопического
вмешательства, имеющие такой же цветовой код.)
8. Окуляр
При просмотре через окуляр в поле зрения отображается указатель
«ВВЕРХ», отображающий, в каком направлении подвижная часть
движется ВВЕРХ.
9. Кольцо диоптрийной наводки
Служит для фокусирования видимого оператором изображения, не
влияет на фокусировку при фотографировании.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- ЭНДОСКОПОВ OES серии GIF/CF-40
Номер по каталогу:
RU-8602688
15
--- стр. 25 ---
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента
10 . Порт инструментального канала
Выполняет функцию: канала для введения инструментов для
эндоскопических вмешательств; аспирационного канала; канала
подачи жидкости (из шприца через клапан для биопсии).
11. Подвижная часть
Перемещает дистальный конец эндоскопа при работе с ручками
управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ и ВПРАВО/ВЛЕВО.
12 . Аспирационный разъем
Соединяется с аспирационным шлангом.
13 . Разъем для подачи воды и разъем для подачи воздуха
Позволяет подключить адаптер емкости для воды к источнику
стерилизованной воды.
14 . Разъем световода
Обеспечивает соединение с выходным разъемом универсального
источника света EVIS,
15 . Соединительный блок 8-шнура
Обеспечивает соединение с S-шнуром для проведения тока утечки от
эндоскопа на аппарат для электрохирургии Olympus. Информация о
подсоединении S-шнура приведена в руководстве по эксплуатации
аппарата для электрохирургии Olympus.
16 . Вентиляционный разъем
Перед выполнением газовой стерилизации ЕТО (этиленоксидом)
необходимо установить колпачок ЕТО (для стерилизации
этиленоксидом).
2.3 Технические характеристики
Окружение
Условия Температура воздуха от 10 до 40'’С (от 50 до 104°F)
эксплуатации Относительная
влажность 30—85 %
Атмосферное
давление
700— 1060 гПа
(0,7 —1,1 кгс/см^)
(10,2 — 15,4 фунтов на кв. дюйм)
Условия Температура воздуха от -47 до 70 °С (от -52,6 до 158°F)
транспортировки Относительная 10—95 %и хранения влажность
Атмосферное 700—1060 гПа
давление (0,7 —1,1 кгс/см2)
(10,2 — 15,4 фунтов на кв. дюйм)
1в Номер по каталогу:
RU-8602688
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ OES серии G1F/CF-40
OLYMPUS
--- стр. 26 ---
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента
Технические характеристики
О Функции эндоскопа
Модель GIF-XQ40 GIF-Q40
Оптическая Поле обзора 120“
система Направление
наблюдения 0“
Глубина резкости 3—100 мм
Вводимая
трубка
Внешний диаметр
дистального конца
0 9,8 мм 0 11 мм
Дистальный конец 1, Воздушное/водоструйное сопло
(увеличение) 2. Линза световода
3, Линза объектива
4. Инструментальный канал
ВВЕРХ „
1. _ ^
ПРАВАЯ левая
СТОРОНА VgO/ СТОРОНА
ВНИЗ
Внешний диаметр
вводимой трубки
0 9,8 мм 0 11 мм
Рабочая длина 1030 мм
Инструментал
ьный канал
Внутренний
диаметр канала
0 2,8 мм
Минимальная
дистанция
видимости
2 мм от 3 мм от
дистального конца дистального конца
Направление
вхождения
инструментов для
эндоскопических
вмешательств и их
выхода из
эндоскопического
изображения
О
Скорость воздушного потока
Примечание: стандартная при
использовании CLV-U40 (с высоким
давлением воздуха)
25 см^/с
Подвижная Диапазон изгиба ВВЕРХ 210“, ВНИЗ 90“.
часть ВПРАВО 100“, ВЛЕВО 100“
Общая длина 1370 мм 1355 мм
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- ЭНДОСКОПОВ OES серии GIF/CF-40
Номер по каталогу:
RU-8602688
17
--- стр. 27 ---
Глава Р Устройство и спецификйция инструмента
Модель CF-40U1
Оптическая Поле обзора 140°
система Направление
наблюдения
0°
Глубина резкости 5—100 мм
Вводимая
трубка
Внешний диаметр
дистального конца
0 13,8 мм
Дистальный конец
(увеличение)
1. Воздушное/водоструйное сопло
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Инструментальный канал
, ВВЕРХ
1.
ПРАВАЯСТОРОНА СТОРОНА
Внешний диаметр
вводимой трубки
0 12,9 мм
Рабочая длина L; 1680 мм, 1: 1330 мм
Инструментал Внутренний
ьный канал диаметр канала
0 3,2 мм
Минимальная
дистанция
видимости
2 мм от дистального конца
Направление
вхождения
инструментов для
эндоскопических
вмешательств и их
выхода из
эндоскопического
изображения
G)
Скорость воздушного потока
Примечание; стандартная при
использовании CLV-U40 (с высоким
давлением воздуха)
30 см^/с
Подвижная
часть
Диапазон изгиба ВВЕРХ 180“, ВНИЗ 180“,
ВПРАВО 160°, ВЛЕВО 160“
Общая длина L: 2015 мм. 1; 1665 мм
■/ 8 Номер по каталогу:
RU-8602688
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ OES серии GIF/CF-40
--- стр. 28 ---
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента
Директива по
медицинским
приборам
С€0197
Данный прибор отвечает требованиям
Директивы 93/42/ЕЕС в отношении
медицинских устройств.
Классификация; класс II а
эмс Применимый
стандарт;
IEC 60601-1-2: 2001
Данный прибор соответствует
требованиям стандартов,
перечисленных в левом столбце.
C1SPR 11 на эмиссию:
группа 1, класс В
Данное устройство соответствует
требованиям стандарта по ЭМС для
медицинского электрооборудования, 2-я
редакция (IEC 60601-1-2: 2001). Тем не
менее при подключении прибора
к оборудованию, выполненному в
соответствии с требованиями 1-й
редакции стандарта ЭМС для
медицинского электрического
оборудования (IEC 60601-1-2: 1993).
вся система соответствует требованиям
1-й редакции.
Год выпуска 2112345
*
второй цифрой серийного номера.
Степень
защиты от
удара током
Контактная деталь типа BF
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- ЭНДОСКОПОВ OES серии G1F/CF-40
Номер по каталогу: 19
RU-8602688
--- стр. 29 ---
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента
20 Номер по каталогу:
RU-8602688
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ OES серии G1F/CF-40
OIYMPUS
--- стр. 30 ---
Глава 3 Подготовка и проверка
Гпава 3 Подготовка и проверка
ВНИМАНИЕ
Перед каждым использованием инструмента выполняйте
его подготовку и проверку согласно приведенным ниже
инструкциям, проверьте другое оборудование,
используемое вместе с данным устройством, в
соответствии с инструкциями в руководствах по
эксплуатации этого оборудования. Если имеется
малейшее подозрение на неисправность оборудования,
не используйте это устройство и обратитесь к Главе 5,
"Поиск и устранение неисправностей”. Если подозрение
на неисправность сохраняется и после прочтения главы
5, свяжитесь с компанией Olympus. Повреждение или
неисправность устройства может поставить под угрозу
безопасность пациента и пользователя, а также привести
к усугублению технической проблемы.
Данное устройство поставляется без предварительной
дезинфекции либо стерилизации. Перед первым
использованием данного устройства обработайте его
согласно инструкциям в документе компании-
изготовителя эндоскопа «РУКОВОДСТВО ПО
ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого указана
модель вашего эндоскопа.
3.1 Подготовка оборудования
Используя в качестве руководства "Схема системы" в Приложение,
подготовьте данный прибор и вспомогательное оборудование для
использования с ним, бумажные полотенца, лотки, безворсовую салфетку
и индивидуальные средства защиты (защитные очки, лицевую маску,
влагонепроницаемую защитную одежду и химически стойкие перчатки), в
зависимости от конкретного случая. Информация о каждом компоненте
оборудования содержится в соответствующих инструкциях по
эксплуатации.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- ЭНДОСКОПОВ OES серии G1F/CF-40
Номер по каталогу:
RU-8602688
21
--- стр. 53 ---
Глава 4 Эксплуат ация
Просмотр эндоскопического изображения
ПРИМЕЧАНИЕ
При необходимости к окуляру дополнительной
оптической насадки можно подсоединить
фотографическое оборудование, чтобы
сфотографировать какой-либо участок. Однако качество
изображения будет чуть хуже по сравнению с тем,
которое можно получить прямым подключением к
окуляру эндоскопа.
Инструкции по регулировке яркости приведены в руководстве по
эксплуатации данного источника света.
44 Номер по каталогу:
RU-8602688
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ OES серии G1F/CF-40
OLYMPUS
--- стр. 54 ---
г пава 4 Эксплуат ация
4.2 Использование инструментов для
эндоскопических вмешательств
Для получения информации о совместимости эндоскопа с конкретными
инструментами для эндоскопических вмешательств обратитесь к
руководствам по эксплуатации соответствующих инструментов.
ВНИМАНИЕ
При использовании инструментов для эндоскопических
вмешательств соблюдайте расстояние между
дистальным концом эндоскопа и слизистой оболочкой,
превышающее минимальную дистанцию видимости,
чтобы инструменты для эндоскопических вмешательств
оставались видимыми на эндоскопическом изображении,
Приближение дистального конца эндоскопа на
расстояние, меньшее чем минимальная дистанция
видимости, делает положение инструмента невидимым
на эндоскопическом изображении, что может привести к
серьезной травме пациента и (или) к повреждению
оборудования. Минимальная дистанция видимости
зависит от типа используемого эндоскопа. См. раздел
2.3, "Технические характеристики”.
При введении или извлечении инструмента для
эндоскопических вмешательств убедитесь, что его
дистальный конец закрыт оболочкой или полностью
втянут в нее. Введение и извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств следует выполнять
медленно, через щель клапана для биопсии, под прямым
углом. Невыполнение этого условия может привести к
повреждению клапана для биопсии и отделению его
компонентов.
Если введение и извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств затруднено, по
возможности выпрямите подвижную часть без потери
эндоскопического изображения. Введение и извлечение
инструмента для эндоскопических вмешательств с
применением силы может повредить инструментальный
канал или инструменты для эндоскопических
вмешательств, привести к отделению частей
инструментария и (или) травмированию пациента.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- ЭНДОСКОПОВ OES серии GIF/CF-40
Номер по каталогу:
RU-8602688
45
--- стр. 55 ---
Глава 4 Эксплуат ация
ВНИМАНИЕ
• При невозможности извлечения инструмента для
эндоскопических вмешательств из эндоскопа закройте
наконечник инструмента либо втяните наконечник
инструмента в его оболочку и затем медленно извлеките
эндоскоп под контролем эндоскопического изображения.
• Если дистальный конец инструмента для
эндоскопических вмешательств не виден на
эндоскопическом изображении, не раскрывайте
дистальный конец и не выдвигайте иглу инструмента.
Невыполнение этого условия может привести к травме,
кровотечению, перфорации тканей пациента и (или) к
повреждению оборудования.
Введение инструментов для эндоскопических
вмешательств в эндоскоп
ВНИМАНИЕ
Не вводите инструменты для эндоскопических
вмешательств с силой или резкими движениями. В
противном случае инструмент для эндоскопических
вмешательств может выйти из дистального конца
эндоскопа резко, что может привести к травмированию
пациента, кровотечению и (или) перфорации тканей.
Отсутствие колпачка на клапане для биопсии облегчает
введение инструментов для эндоскопических
вмешательств. Однако это может снизить эффективность
аспирационной системы эндоскопа и спровоцировать
утечку или разбрызгивание фрагментов тканей или
биологических жидкостей пациента, создавая угрозу для
санитарно-эпидемической безопасности. Если вы не
используете инструменты для эндоскопических
вмешательств, присоедините колпачок к основному
корпусу клапана для биопсии.
Если клапан для биопсии оставить без колпачка, из
эндоскопа могут вытекать или разбрызгиваться
фрагменты тканей и жидкости, создавая угрозу для
санитарно-эпидемической безопасности. Если клапан
открыт, прикройте его салфеткой из стерильной марли
для предупреждения вытекания жидкости.
4в Номер по каталогу:
RU-8602688
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ OES серии GIF/CF-40
OLYMPUS
--- стр. 81 ---
Приложение
Испытание на Испытательный
Уровень
соответствия
устойчивость к уровень требованиям Требования
помехам IEC 60601-1-2 устойчивости к
помехам
Магнитное поле
промышленной
частоты
(50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
3 А/м Как слева Рекомендуется использовать данный
инструмент, обеспечив достаточное
расстояние от любого оборудования,
работающего на высоких токах.
ПРИМЕЧАНИЕ
Uj — сетевое напряжение переменного тока перед
созданием контрольного уровня.
72 Номер по каталогу:
RU-8602688
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ OES серии GIF/CF-40
OUTMPUS
--- стр. 82 ---
Приложение
О Меры предосторожности и рекомендуемая
электромагнитная обстановка при эксплуатации
устройства вблизи портативного и мобильного
радиочастотного оборудования для связи, например,
мобильных телефонов
И спы тание на И спы тательны й
Уровень
соответствия
устойчивость к уровень требованиям Требования
помехам IEC 60601-1-2 устойчивости
к помехам
Формула для расчета рекомендуемого
изолирующего расстояния
(Vi=E-)=3 согласно уровню соответствия)
Кондуктивная РЧ 3 В 3B(Vi)
d = -3,5-
ЕС 61000-4-6 (среднеквадратиче
ское напряжение)
(150 кГц —80 МГц)
Излучаемая РЧ
ЕС 61000-4-3
3 В/м
(80 МГц — 2.5 ГГц)
ЗВ/м (El)
d = -3,5-
d = - 7 ‘
^1-
J p
J~p
Гр
80 МГц—800 МГц
800 МГц — 2,5 ГГц
ПРИМЕЧАНИЕ
р _ номинальная максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя
передатчика, ad — рекомендуемое изолирующее
расстояние в метрах (м).
Данный инструмент соответствует требованиям
ЕС 60601 -1 -2: 2001, В то же время, в электромагнитной
среде, превышающей собственный уровень шума
инструмента, в инструменте могут возникать
электромагнитные помехи.
Электромагнитные помехи могут возникать в приборе,
если он расположен рядом с высокочастотным
электрохирургическим оборудованием и (или) другим
оборудованием, помеченным следующим символом:
(«i»)
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- ЭНДОСКОПОВ OES серии G1F/CF-40
Номер по каталогу: 73
RU-8602688
--- стр. 83 ---
Приложение
О Рекомендуемое изолирующее расстояние от данного
прибора до портативного и мобильного
радиочастотного (РЧ) оборудования связи
Номинальная
максимальная
вы ходная мощ ность
передатчика
Р (В т)
Изолирующ ее расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
(расчет при V i=3 и Ei=3)
150 кГ ц — 80 МГц
d = \a J p
80 МГц — 800 МГц
d = \,lJP
800 МГц — 2,5 ГГц
d = 2,37?
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
ПРИМЕЧАНИЕ
Требования могут быть применимы не во всех ситуациях.
На распространение электромагнитных волн влияет
их поглощение и отражение конструкциями, предметами
и людьми.
Переносное и мобильное оборудование РЧ-связи
(например, мобильные телефоны) должно работать
на расстоянии от любой части инструмента, включая
кабели, не ближе рекомендуемого пространственного
разноса, рассчитанного по уравнению в соответствии
с частотой передатчика.
74 Номер по каталогу:
RU-8602688
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ OES серии GIF/CF-40
OLYMPUS
--- стр. 84 ---
приложение
Техническое обслуживание
Компания Olympus рекомендует поручать проверку эндоскопического оборудования Olympus
(эндоскопов, репроцессоров, источников света и т.п.) сертифицированному сервис-технику
компании Olympus не реже одного раза в год, чтобы сохранить исправную работу оборудования.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- ЭНДОСКОПОВ OES серии GIF/CF-40
Номер по каталогу:
RU-8602688
75
--- стр. 91 ---
Важная инФппмаиия - пожалуйста прочтите перед использованием
Повторная Обработка и Хранение
Данный прибор не был дезинфицирован или предан стерильной обработке перед отправкой.
Перед использованием данного прибора впервые, проведите повторную обработку в
соответствие с инструкцией в руководстве, которое прилагается к ® „ п
«OLYMPUSGIF/CF/PCF/JFn-JF/SIFTMni0/20/30/100/130/200/230 Серия РУКОВОДСТВО ПО
ПОВТОРНОЙ ОБРАБОТКЕ ЭНДОСКОПА».
После использования данного прибора, проведите повторную обработку и храните его в
соответствие с инструкциями в руководстве, которое прилагается к эндоско^^^^
«OLYMPUSGIF/CF/PCF/JF^JF/SIFTHni0/20/30/100/130/200/230 Серия РУКОВОДСТВО ПО
ПОВТОРНОЙ ОБРАБОТКЕ ЭНДОСКОПА». Неправильная и/или неполная повторная обработка
или хранение может представлять собой риск возникновения инфекции, привести в
повреждению оборудования или снизить эффективность работы.
Запасное оборудование
Убедитесь в подготовленности второго эндоскопа для того, чтобы избежать прерывания
обследования, в случае поломки оборудования или его неисправности.
Ремонт и модификация
Данный прибор не содержит деталей для пользовательского обслуживания. Не разбирайте, не
модифицируйте или не пытайтесь производить ремонт, так как это может повлечь травму пациента
или пользователя, а также порчу оборудования.
Проблемы, которые не являются сбоями в работе, могут быть скорректированы путем отсылки к
Главе 5, «Поиск и устранение неисправностей». Если проблема не может быть решена, используя
информацию в Главе 5, свяжитесь с Olympus.
Сигнальные слова
Следующие сигнальные слова используются на протяжении всего данного руководства;
WARNING
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если её не избежать, может повлечь
смерть или серьёзную травму,
CAUTION
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если её не избежать, может повлечь
маленькую или среднюю травму. Данное слово также может быть использовано для привлечения
внимания к небезопасной практике или потенциальной порче оборудования.
OLYMPUS OES GIF/CF/PCF/JF/TJF ТИП 20/30 Серия РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ
--- стр. 92 ---
Важная инфоомаиия - пожалуйста прочтите перед использованием
NOTE
Указывает на дополнительную вспомогательную информацию,
Предупреждения и меры предосторожности
Следуйте предупреждениям и мерам предосторожности, описанным ниже, когда имеете дело с
данным прибором. Эта информация дополнена предупреждениями и мерами предосторожности,
описанными в каждой главе.
WARNING
Никогда не вставляйте или извлекайте вставную трубку эндоскопа, пока задействованы угловые
замки. Это может повлечь за собой травму пациента.
Не ударяйте, не гните, не бейте, не растягивайте, не скручивайте, и не роняйте дистальный кончик
эндоскопа, вставную трубку, гнущуюся секцию, управляющую секцию, универсальный кабель, а
также соединитель эндоскопа с чрезмерной силой. Эндоскоп может быть поврежден и может
повлечь увечье пациента, ожоги, кровотечение и/или перфорации. Это также может привести к
тому, что части эндоскопа останутся внутри пациента.
Никогда не производите управление ангуляцией, применяя силу или прерывисто. Никогда с силой
не тяните, не скручивайте и не вращайте Гнущуюся Секцию в угловом состоянии во время
обследования.
Никогда не производите управление ангуляцией, подачей воздуха, всасыванием или
введением/выведением вставной трубки эндоскопа без просмотра картинки, передаваемой
эндоскопом. Это может привести к травме пациента.
Не производите работу с Гнущейся секцией, подачей воздуха, всасыванием или
введением/выведением вставной трубки эндоскопа, пока изображение остается застывшим. Это
может привести к травме пациента.
Не прикасайтесь к светопроводу сразу же после извлечения его из источника света, так как он будет
очень горячим.
CAUTION
- Не тяните за Универсальный Кабель. Соединительная секция Источника Света Эндоскопа будет
вытащена из розетки выхода Источника Света и эндоскопическая картинка не будет видна.
- Не свивайте Вставную Трубку и Универсальный Кабель диаметром менее 12 cm. Это может
повлечь за собой повреждение оборудования.
OLYMPUS OES GIF/CF/PCF/JF/TJF ТИП 20/30 Серия РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ
--- стр. 93 ---
Важная инФормаиия - пожэпуйста прочтите перед использованием
- Не применяйте ударную нагрузку на дистальный кончик вставной трубки, а именно на
поверхность линзы объектива дистального кончика. Это может привести к некорректному
изображению.
- Не скручивайте и не гните Гнущуюся Секцию руками. Это может привести в повреждению
оборудования.
- Не сжимайте Гнущуюся Секцию с силой. Покрытие гнущейся секции может растянуться или
сломаться и привести к утечке воды.
- Не ударяйте и не гните электрические контакты на Соединительной Секции Светового провода
эндоскопа. Соединение с источником света может быть нарушено, а таже это может привести к
поврежденному контакту.
- Электромагнитные помехи могут произойти с этим прибором возле оборудования помеченного
следующим символом или возле другого портативного и мобильного РЧ {радио частотного)
оборудования связи, такого как сотовые телефоны. Если произошли электромагнитные помехи,
могут быть необходимы меры по ослаблению воздействия, такие как переориентация или
перестановка данного прибора, или экранирование данного места.
{(f)
Предоставление детальной информации по технике клинической эндоскопии является
ответственностью подготовленных специалистов. Безопасность пациента во время эндоскопических
обследований и эндоскопического лечения может быть обеспечена через надлежащее проведение
из врачом и медицинским учреждением. Примеры ненадлежащего проведения представлены ниже.
- Чрезмерное нагнетание воздуха в полости может привести в боли пациента и/или перфорации.
- Использование неправильно вторично обработанных и неправильно хранимых приборов может
привести к перекрестному загрязнению пациента и инфекции.
- Применение чрезмерно длительного всасывания с дистальным кончиком в соприкосновении со
слизистой оболочкой может привести к кровотечению или повреждению.
- ретрофлексия эндоскопа в пределах пищевода, толстой кишки, или дуоденальной луковицы может
привести к травме слизистой оболочки или ущемлению эндоскопа.
- введение и использование эндо-терапевтических аксессуаров без четкого эндоскопического
видения может привести к ожогам или перфорации.
- Травма пациента может быть вызвана путем; введения или выведения эндоскопа, подачей воздуха
или применения высасывания без ясного эндоскопического видения; извлечения эндоскопа с
задействованными углообразующими замками; вытягивания, скручивания или вращения гнущейся
секции в согнутом состоянии с использованием силы.
OLYMPUS OES GIF/CF/PCF/JF/TJF ТИП 20/30 Серия РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ
--- стр. 109 ---
Глава 2 Номенклатура прибора и подробное описание
2.3 Подробное описание
Среда
Рабочая
среда
Среда
транспортировки и
хранения
Окружающая
температура
10-40‘С(50-104Т)
Относительная влажность 30-85%
Атмосферное
давление
700-1060 hPa(0,7
-l.lkgf/cm^) (10.2
-15.4 psia)
Окружающая ^7to70“C (-52.6to158T)
температура
Относительная влажность 10-95%
Атмосферное 700-1060 hPa(0.7
давление -l.lkgf/cm^) (10,2
-15,4 psia)
22 OLYMPUS OES GIF/CF/PCF/JF^JF ТИП 20/30 Серия РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ
--- стр. 110 ---
гпава 2 Номенклатура прибора и подробное описание
Подробное описание
Функции эндоскопа
М одель GIF-XP20 G1F-PQ20
Оптическая система Зона ВИДИМОСТИ 100'
Направление видимости 0'
Глубина поля от 3 доЮО мм
Вставляемая трубка Внещнии ДИСТаЛЬНЫИ КОНЧИК
„ 07,9mm 0 9mmДиаметр
увеличенный дистальный кончик 1. ВОЗДуШНая/ВОДНЭЯ НЭСЭДКа
2. Линзы светового провода
3. Линзы o6betaMBa
4. Канал прибора
1 ВВЕРХ 2 3 ВВЕРХ 1
Вправо:
ВНИЗ
Вставляемая трубка Гибкий выход трубки
Диаметр
07.9mm е 9mm
Вставляемая трубка Рабочая длина 1025mm
Канал прибора Впускной канал
Диаметр
Минимальная видимость
Дистанция 3 mm
е 2.8 mm
Заметьте. Стандартная, когда используется CLV-U40
(еысокое воздушное давление)
Гнущаяся секция Диапазон образования угла ВВЕРХ210',ВНИ390*,
ВПРАВОЮ О’.ВЛЕВОЮ О'
Общая дгеео
OLYMPUS OES GIF/CF/PCF/JF/TJF ТИП 20/30 Серия РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ 23
--- стр. 111 ---
Глава 2 Номенклатура прибора и подробное описание
Модель GIF-2T20 GIF-N30
Оптическая Система Зона видимоши ТШ !*
Направление видимости о' 0* Передний обзор
Глубина поля от 3 доЮО мм от 3 до 50 мм
Вставляемая трубка ВнбШНИЙ ДИСТаЛЬНЫЙ КОНЧИК
0 13 mm 05 mm
Диаметр
увеличенный дистальный кончик 1 .Воздушная/водная насадка 1. Воздушная/водная насадка
2. Линзы светового провода2. Линзы светового провода
3. Линзы объектива 3. Линзы объектива
4. Квнап прибора 4. Канал прибора
2 ВВЕРХ 1 4 ВВЕРХ
/ “ ^ Ч в Л Е В О
ВЛЕВО В ПРА В С |0^-^)
вниз ВНИЗ
Гибкий выход трубки 0 12.6 mm 05.3 mm
Диаметр
Рабочая длина 1010 mm 925 mm
Впускной кандлКакал прибора 0 2.8 mm 0
Диаметр 3.7 mm
Минимальная видимость 4.5mm
Дистанция 3.5mm 2 mm
Направления, с которого
эндо- терапевтические
/ ^аксессуары входят и выходят 1 1
в область эндоскопической
V J
картинки
Частота течения воздуха
3
25 cm /s
3
35 cm /3
Заметьте: Стандартная, когда используется CLV-U40
{высокое воздушное давление]
ГнущаясясекцияДиалаэон образования угла ВВЕРХ210‘, ВВЕРХ 180',
ВНИ390°, ВНИ3180*,
ВПРАВОюО*, ВПРАВО160',
ВЛЕВ0100° ВЛЕВО160'
Общая дпьм 1345 mm 1245 mm
2 4 OLYMPUS OES G1F/CF/PCF/JF/TJF ТИП 20/30 Серия РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ
--- стр. 112 ---
Глава 2 Номенклатура прибора и подробное описание
Модель GIF-P30 GIF-1T30
Оптическая система Зона ВИДИМОСТИ 120‘
Направление видимости 0”
Глубина поля от 3 доЮО мм
Вставляемая трубка Внешний дистальный кончик„ 0 9mm Диаметр
011,2 mm
увеличенный дистальный кончик 1. ВоЗДуШНЭЯ/ВОДНаЯ НЭСаДКа
2. Линзы светового провода
3. Линзы объектива
4. Канал прибора
5. Вспомогательный водный канал
1
Канал прибора
Гибкий выход трубки
Диаиегр
Рабочая длина
Впускной канал
Диаметр
Минимат>н«я видимость
Дистанция
Направления, с которого
эндо-терапевтические
аксессуары входят и выходят
в область эндоскопической
картинки
Частота течения воздуха
0 9mm 011 .3mm
1025mm
02.2 mm 0 3.7 mm
2 mm 3 mm
25 cm^/s
Заметьте. Стандартная, когда используется CLV-U40
(высокое воздушное давление)
Гнущаяся секция Диапазон образования угла ВВЕРХ210',9НИ390‘,
ВПРАВ0100*,ВЛЕВ0100‘
Обивядгиа 1345mm
OLYMPUS OES GIF/CF/PCF/JF/TJF ТИП 20/30 Серия РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ 2 5
--- стр. 113 ---
гпава 2 Номенклатура прибора и подробное
Модель GIF-XT30 CF-P20S
ОптиЧёбкДЯ
систем а Зона видимости 1 0 0 ‘ 1 2 0 ’
Направление видимости 0°Передний обзор 0°
Глубина поля от 3 доЮО mm от 5 доЮО mm
В ставл яем ая тр уб ка Внешний дистальный кончик„ 0 13.7 mm Диаметр
012,2mm
увеличенный дистальный кончик 1 .Воэдушная/аодная насадка 1 . 8оздушная/водная насадка
2. Линзы светового провода 2. Линзы светового провода
3. Линзы объектива
Л . Канал прибора
б.Вспомогателькый водный канал
3. Линзы объвюиеа
4. Канал прибора
-1^ ВВЕРХ 5
3 у---- - i - ВВЕРХ 1
-----^ В Л Е В О В П Р А В О /^ ^ 'Ц Л Е В О
РАВО
вниз ВНИЗ ^
Гибкий выход трубки
Дизмегр 0 13.2 mm 012.2mm
Рабочая длина 1005 mm 630 mm
Канал прибора Впускной канал
Диаметр
0 6 mm 0 3.2 mm
Минимальная видимость
Дистанция 6 mm 3 mm
Направления, с которого
эндо- терапевтические
аксессуары входят и выходят
( ^ )
в область эндоскопической
V/ J V Vкартинки
Частота течения воздуха 25 cm^/s
Заметьте: Стандартная, когда используется CLV-U40
(высокое воздушное давление)
ГнушансясекцияДиалазон образования угла ВВЕРХ 180', BBEPX180',
ВНИЗ 100',
ВПРАВО
1 0 0 ',
ВНИЗ 180',
ВПРАВО
160',
ВЛЕВОЮО' ВЛЕВО160'
Общая дгмна 1345 mm 950 mm
2 6 OLYMPUS GIF/CF/PCF/JF/TJF ТИП 20/30 Серия РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ
--- стр. 114 ---
Глава 2 Номенклатура прибора и подробное
Модель CF-1T20L/I PCF-20
О птическая систем а Зона видимости 120*
Направление видимости 0°
Глубина поля от 5 доЮО mm от 3 доЮО mm
В ставл яем ая тр уб ка Внешний дистальный кончик ^
„ 014.3 mm Диаметр
0l1.2mm
увеличенный дистальный кончик 1 .Воздушная/водная насадка
2.Линзы светового провода
3.Линзы объектива
4.Канал прибора
2
1 Вверх А
j ___
3
/ ■ А ^ Влево Вправо/ ^
( Вправо
Влево
------- Вниз '— ^
2
Вниз
Гибкий выход трубки
Диаметр 013.7 mm 0l1.3mm
Рабочая длина L:1680mm
1:1330 mm
0 1330 mm
Канал прибора Впускной канал
Диаметр
04.2 mm 0 2.8 mm
Минимальная ендимис! ь------------------
Дистанция 5 mm
Направления, с котораго
андо-терапевтические
аксессуары входят и выходят
в область эндоскопической
картинки
Частота течения воздуха 30 cm^/s
Заметьте Стандартная, когда используется CLV-U40
(высокое воздушное давление)
ГнущаясясекцияДиапазон образования угла в в е р х1 8 0 *,в н и з1 8 0 *,
В П Р А В О 160°,В Л Е В О 160'’
06ц|аядп«1а L;2000mm 1650 mm
1:1650 mm
OLYMPUS OES GIF/CF/PCF/JF/TJF ТИП 20/30 Серия РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ 2 7
--- стр. 115 ---
Гпяяя Р Номенклатура прибора и подро6ное_
модель JF-20 TJF-30
Оптическая система Зона видимости 80'
Направление видимости Боковой
обзор
Задний
Боковой обзор 5'
Глубина поля от 5 до 60 мм
Вставляемая трубка Внешний дистальный кончик __0 п тп1
Диаметр
0 13 mm
увеличенный дистальный кончик 1. ВОЗДуШНая/ВОДНЭЯ НЗСЗДКа
2. Линзы светового провода
3. Линзы объектива
4. Канал прибора
5.Зажим подъема
Канал прибора
Гибкий выход трубки
Диаметр
Рабочая длина
Впускной канал
Диаметр
Минимальная еидимость
Дистанция
Направления, с которого
эндо* терапевтические
аксессуары входят и выходят
в область эндоскопической
картинки
0 10.5 mm 012.5mm
1250 mm
0 2.2 mm
1240 mm
0 4.2 mm
8 mm 5 mm
Частота течения воздуха 25 cm^/s
Заметьте: Стандартная, когда используется CLV-U40
(высокое воздушное давление)
ГнущаясясекцияДиапазон образования угла ВВЕРХ130', ВВЕРХ 120',
ВНИ3120', вниз 90',
ВПРАВО110', ВПРАЭО110',
ВЛЕВО0О' ВЛЕВО90'
иоияядгом -------------1565 ПИИ 1 1 М М (
2 8 OLYMPUS OES GIF/CF/PCF/JF/TJF ТИП 20/30 Серия РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ
--- стр. 116 ---
Глава 2 Номенхлатуоа прибора и подробное
С €
М едицинские приб
Директива 0197
Данный прибор соответствует
требованиям Директивы
93/42/ЕЭС касательно
медицинских устройств.
эмс Применимый
стандарт;
IEC60601-1-2: 2001
Данный прибор соответствует
стандартам перечисленным в
левой колонке.
Год производства 2112345
4_____
Уровень защиты
против
электрического
удара
МСКРВ11 выпуска:
Группа 1,КлассВ
Этот прибор соответствует
стандарту ЭМС
для медицинского электрического
оборудования; выпуск 2 (IEC 60601-1'
2:2001). Однако, когда
подсоединяется к прибору, который
соответствует стандарту ЭМС для
медицинского электрического
оборудования; выпуск 1 (IEC 60601-1-
2: 1993), вся система соответствует
выпуску 1.
Последняя цифра года
производства представлена
второй цифрой серийного
номера.
Применимая часть ТИПА BF
OLYMPUS OES GIF/CF/PCF/JF/TJF ТИП 20/30 Серия РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ 2 9
--- стр. 144 ---
г пава 4 Эксплуатаиия
Открыть
Рисунок 4.4
Наблюдение за эндоскопическим изображением
Смотрите руководство по эксплуатации источника света для получения
инструкций о том, как регулировать яркость.
Механизм подачи воды щипцов/ втулка промывания
(Только для GIF ТИП 2Т20)
в случае использования втулки щипцов / промывания, примените
механизм подачи воды в следующей последовательности.
1. Подключите шприц к впуску воды.
2. Подайте воду с помощью шприца и откройте распределительный кран.
Затем убедитесь, что вода подается из инструментального канала в
дистальный конец эндоскопа.
3. Закройте кран и убедитесь, что вода остановлена.
Примечание
в случае если происходит обильная утечка воды из
измерительного канала, замените канал запасным,
O LY M PU S OES GIF/CF/PCF/JF/TJF ТИП 20/30 Серия РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ 57
--- стр. 145 ---
ChaDter40Deration
4.2 Использование аксессуаров внутренней
терапии
Для получения информации о сочетании эндоскопа с особым аксессуаром
внутренней терапии, прочитайте инструкции по эксплуатации аксессуаров
внутренней терапии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
При использовании аксессуаров внутренней терапии, сохраняйте
расстояние между дистальным концом эндоскопа и слизистой
оболочки больше минимального видимого расстояния эндоскопа,
так чтобы аксессуар внутренней терапии оставался видимым в
эндоскопическом изображении. Если дистальный конец эндоскопа
располагается ближе, чем его собственное минимальное видимое
расстояние, в эндоскопическом изображении положение
аксессуара не может быть видно, что может привести к серьезным
травмам и / или повреждению оборудования. Минимальное
видимое расстояние зависит от типа используемого эндоскопа. См,
раздел 2.3 «Технические характеристики».
При установке и снятии аксессуара внутренней терапии,
убедитесь, что его дистальный конец закрыт или полностью
убирается в оболочку. Медленно вставьте или вытащите аксессуар
внутренней терапии прямо в / из щели клапана для биопсии. В
противном случае клапан Биопсия может быть поврежден и его
части могут отвалиться.
Если трудно установить или снимать аксессуаров внутренней
терапии, выпрямите секцию изгиба как можно больше, не теряя
эндоскопическое изображение. Установка или снятие аксессуаров
внутренней терапии с чрезмерным усилием может привести к
повреждению измерительного канала или аксессуаров внутренней
терапии, стать причиной отваливания некоторых частей и / или
травмы пациента.
Если невозможно снять аксессуар внутренней терапии с
эндоскопа, закройте кончик аксессуара эндотерапии или уберите
его в оболочку и медленно вытащите эндоскоп, наблюдая за
эндоскопическим изображением.
Если дистальный конец аксессуара внутренней терапии ^не
отображается в эндоскопическом изображении, не открывайте
дистальный конец и не вытягивайте иглу прибора. Это может
привести к травме пациента, кровотечению, перфорации и / или
повреждению оборудования.
Поверните рычаг управления подъемником до конца в направлении
вверх, чтобы поднять подъемник щипцов, прежде чем вставлять
аксессуаров внутренней терапии. Как только дистальный конец
аксессуаров внутренней терапии соприкасается с подъемником
щипцов, поверните рычаг управления подъемником до конца в
направлении, противоположном к направлению вверх, прежде чем
медленно вставлять аксессуар внутренней терапии дальше. Вставка
аксессуаров внутренней терапии без поднимающегося подъемника
щипцов может привести к травме пациента.
Если невозможно опустить подъемник щипцов при использовании
аксессуара внутренней терапии, прекратите процедуру и
свяжитесь с Олимп.
5 8 O LYM PUS OES GIF/CF/PCF/JF/TJF ТИП 20/30 Серия РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ
--- стр. 146 ---
Введение аксессуара эндотерапии в эндоскоп
г пава 4 Эксплуатация
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не вставляйте Аксессуаров внутренней терапии принудительно
или резко. В противном случае, аксессуар эндотерапии может
резко расшириться от дистального конца эндоскопа, что может
привести к травме пациента, кровотечению и / или перфорации.
При использовании Аксессуара эндотерапии с откупоренной
крышкой клапана для биопсии, легче вставить аксессуар. Но, в
результате это может уменьшить эффективность системы
всасывания эндоскопа, и отходы или жидкости пациента могут
протекать или разбрызгаться, создавая риск инфекционного
контроля. Если вы не используете аксессуар внутренней
терапии, прикрепите крышку к основному корпусу клапана для
биопсии.
Когда крышка клапана для биопсии отсоединяется, это может
привести к утечке или разбрызгиванию отходов или жидкостей
пациента из эндоскопа, что создает риск инфекционного
контроля. Когда клапан откупорен, положите кусок стерильной
марли сверх него, чтобы предотвратить утечку.
Не допускайте «отвисания» аксессуара эндотерапии от клапана
для биопсии. Это может создать пространство между
аксессуаром и щелью или отверстием клапана и / или
повредить клапан, что может снизить эффективность системы
всасывания эндоскопа, и отходы или жидкости пациента могут
протекать или разбрызгиваться, создавая риск инфекционного
контроля.
Держите часть, которая находится недалеко от клапана для
биопсии аксессуара эндотерапии, и вставьте его прямо,
медленно и постепенно в клапан для биопсии. В противном
случае, аксессуар эндотерапии и / или клапан для биопсии
может быть поврежден. Это может уменьшить эффективность
системы всасывания эндоскопа, и отходы или жидкости
пациента могут протекать или разбрызгиваться, создавая риск
инфекционного контроля.
1.
2.
3.
• При использовании щипцов для биопсии с иглой, убедитесь,
что игла не изогнута чрезмерно. Чрезмерно изогнутая игла
может выйти из закрывающихся колпачков щипцов для
биопсии. Использование таких щипцов для биопсии может
привести к повреждению измерительного канала.
• При использовании инжектора, будьте осторожны, чтобы
вытянуть или отвести иглу из катетера инжектора, пока
инжектор не выйдет из дистального конца эндоскопа. Это
может привести к повреждению измерительного канала, во
время расширения иглы внутри канала или вставки или
вытаскивания инжектора, в то время как игла выходит.
Смотрите "график системы " в приложении, чтобы определить
совместимости прибора.
Поверните рычаг управления подъемником в направлении вверх.
Удерживая ручку вверх / вниз и вправо / влево угла образования
неподвижной, медленно вставьте аксессуара эндотерапии через
клапан биопсии.
O U TM PU S GIF/CF/PCF/JF/TJF ТИП 20/30 Серия РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ 5 9
--- стр. 184 ---
Колоновидеоскопы
CF-V70I, CF-V70L,CF-Q150L, CF-Q150I,PCF-160AI,
PCF-160AL, CF-Q160I, CF-Q160L, CF-Q160AI, CF-
Q160AL, CF-Q160ZI, CF-Q160ZL,CF-Q160S,CF-
Q160S,CF-Q165L, CF-Q165I,PCF-Q180AL, PCF-
Q180AI, CF-Q180AL, CF-Q180AI, CF-H180AL, CF-
H180AI,CF-H180DL, CF-H180DI,CF-H185L, CF-
H185I,PCF-H190DL, PCF-H190DI,PCF-HQ190L, PCF-
HQ190I,PCF-H190TL, PCF-H190TI
--- стр. 185 ---
СОДЕРЖАНИЕ
С им волы .................................................................................................................................................... ^
В аж ная инф орм ация - следует ознакомит ься перед началом эксплуат ации ............ 6
Предназначение........................................................................................... 6
Инструкция по эксплуатации................................................................... 6
Уровень квалификации пользователя ........................................................ 6
Совместимость оборудования...................................................................... 7
Обработка и хранение .................................................................................. "7
Ремонт/внесение конструктивных доработок ......................................... 7
Сигнальные слова.......................................................................................... ^
Меры предосторожности.............................................................................. 8
Г Л А В А 1. П роверка ком плект ност и оборудования ................................................................ ^ 1
Г Л А В А 2, П редназначение, располож ение и с п е ц и ф и к а ц и я .............................................. 14
2.1 Расположение..................................................................................
2.2 Функции эндоскопа........................................................................
2.3 Спецификация................................................................................
Г Л А В А 3. П одгот овка к эксплуат ации и проверка .................................................................. 22
3.1 Подготовка оборудования................................................................. 23
3.2 Подготовка и проверка эндоскопа ................................................... 24
3.3 Подготовка и проверка принадлежностей ...................................... 26
3.4 Подсоединение принадлежностей к эндоскопу ............................. 28
3.5 Подготовка, проверка и подсоединение вспомогательного
оборудования....................................................................................
3.6 Проверка эндоскопической системы .............................................. 33
Г Л А В А 4. Э ксплуат ация ....................................................................................................................... 36
4.1 Введение эндоскопа........................................................................... 37
4.2 Использование эндо-терапевтических принадлежностей ........ 42
4.3 Извлечение эндоскопа ....................................................................... ^3
4.4 Транспортировка эндоскопа............................................................. 45
ГЛАВА 5. Устранение неисправност ей..................................................................................... 47
5.1 Возможные неисправности и пути их устранения ....................... 47
5.2 Направление эндоскопа на ремонт................................................... 50
................................................................................................................................................................... 3 1
Системная схема.......................................................................................
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ эндоскопов СЕРИИ GIF/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 186 ---
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ эндоскопов СЕРИИ GIF/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 190 ---
Сигнальные слова
Сигнальные слова, приведенные ниже, используются в различных разде
лах и статьях данного руководства по эксплуатации.
Важная инсЬоомаичя - следует ознакомиться перед началом экащ 'рт ач 1 1и
ВНИМАНИЕ
ОСТОРОЖНО
ПРИМЕЧАНИЕ
Означает потенциально опасные условия, которые, в
случае их неустранения, могут привести к смерти
или нанести серьезный вред здоровью.
Означает потенциально опасные условия, которые, в
случае их неустранения, могут нанести травмы лег
кой или средней тяжести. Данное слово также может
использоваться для предупреждения опасной прак
тики или возможности потенциального вывода обо
рудования из строя.
Указывает на наличие дополнительной полезной ин
формации.
Меры предосторожности
При работе с эндоскопом следует соблюдать меры предосторожности,
приведенные ниже. Данная информация будет дополняться мерами пре
досторожности, которые приводятся в каждой главе.
ВНИМАНИЕ .
• Запрещается вводить или извлекать вводимую трубку эндоскопа
при фиксированном положении секции изгиба. Это может при
вести к травме пациента.
• Запрещается отклонять секцию изгиба, нагнетать в полость воз
дух или производить отсасывание, вводить или извлекать вво
димую трубку при отсутствии эндоскопического изображения.
Это может привести к травме пациента.
• Запрещается отклонять секцию изгиба, нагнетать в полость воз
дух или производить отсасывание, вводить или извлекать вво
димую трубку при фиксированном эндоскопическом изображе
нии. Это может привести к травме пациента.
• Запрещается вводить или извлекать вводимую трубку с исполь
зованием излишней силы. Это может привести к травме пациен
та.
• Запрещается дотрагиваться до разъема световода эндоскопа сра
зу после его отключения от центра видеосистемы, так как в
процессе работы он сильно нагревается. Это может привести к
термической травме оператора или пациента.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ЭНДОСКОПОВ СЕРИИ GIF/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 191 ---
ОСТОРОЖНО
Важная информация - следует ознакомиться перед началом эксплуа/паиии
Запрещается тянуть за универсальный шнур. Это приведет к то
му, что разъем эндоскопа выйдет из гнезда видеосистемного
центра и эндоскопическое изображение исчезнет.
Запрещается сворачивать вводимую трубку или универсальный
шнур в кольцо, диаметр которого равен менее 12 см. Это приве
дет к выходу оборудования из строя.
Запрешается касаться электрических контактов, расположенных
внутри разъема. Это может вывести из строя прибор с зарядовой
связью.
Оберегайте от ударов дистальный конец вводимой трубки, осо
бенно аккуратно обращайтесь с поверхностью линз объектива,
расположенного на дистальном конце. Небрежное обращение
приведет к искажениям в передаче изображения.
Запрещается перекручивать или изгибать секцию изгиба руками.
Это может привести к выходу оборудования их строя.
Запрещается сжимать секцию изгиба с применением силы. Это
приведет к тому, что защитное покрытие секции изгиба растя
нется или даст трещину, что в свою очередь вызовет течь воды.
Перед выполнением подключения или отключения электриче
ского разъема эндоскопа убедитесь, что видеосистемный центр
отключен. Невыполнение данного требования приведет к выхо
ду оборудования из строя, включая выход из строя прибора с за
рядовой связью.
Кнопки дистанционного управления эндоскопом не могут быть
сняты с секции управления. Попытки с силой нажимать или тя
нуть данные кнопки приведут к их поломке.
Если кнопка дистанционного управления 1 после сильного на
нее нажатия сбоку не возвращается в положение “OFF” (выкл.),
то для того, чтобы кнопка вернулась в положение “OFF” (выкл.),
Вам следует аккуратно потянуть кнопку вверх.
Запрещается использовать чрезмерную силу для изгиба вводи
мой трубки. Это может привести к ее повреждению.
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ эндоскопов СЕРИИ GIF/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 192 ---
ПРИМЕЧАНИЕ
Крайне желательно иметь в наличии запасной эндоскоп, который
всегда можно использовать в случае выхода из строя основного.
Подробное знание порядка проведения эндоскопических клинических операций -
обязанность подготовленного персонала. Безопасность пациента при проведении эн
доскопических исследований и эндоскопического лечения обеспечивается через пра
вильность выполняемых действий врачом и персоналом клиники. Примеры непра
вильных действий приведены ниже.
• Чрезмерная инсуффляция полости может вызвать у пациента боль
или прободение.
• Использование плохо или неправильно обработанного или с на
рушениями хранящегося оборудования может привести к перекре
стному заражению и инфицированию.
• Использование продолжительного отсоса, когда дистальный конец
находится в контакте со слизистой, может вызвать кровотечение
или привести в выходу из строя механизма отсоса.
• Ретрофлекия эндоскопа внутри пищевода или утолщения двена
дцатиперстной кишки может вызвать травму слизистой или заку
порку эндоскопа (только в случае с GIF-V70).
• Введение и использование эндо-терапевтических принадлежно
стей, не имея при этом четкого обзора, может привести к ожогам
или прободению.
• Травмы пациенту могут быть нанесены:
- при введении или извлечении эндоскопа, нагнетании воздуха в
полость или использовании отсоса, при отсутствии четкого эндо
скопического изображения;
- при извлечении эндоскопа, когда зафиксированы ручки управле
ния секцией отклонения;
- при применении силы в момент вытаскивания, изгибания или по
ворачивания секции изгиба.
Важная информация - следует оушкомиться перед началом эксппуатации
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ эндоскопов СЕРИИ GIF/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 195 ---
Глава 1. Проверка комплектности оборудования
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУЛТЛЦИИ эндоскопов СЕРИИ GIF/CF ТШ V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 196 ---
Глава 2 Предназначение, расположение и спецификация
Глава 2. Предиазначеиие, расположение и спецификация.
2.1 Расположение
ИНСТРУКЦИЯ п о ЭКСПЛУАТАЦИИ ЭНДОСКОПОВ СЕРИИ GIF/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 197 ---
Глава 2. Предназначение, расположение и спецификация^
1. Фиксатор углов поворо-
Вид сверху
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ э н доскоп ов СЕРИИ G1F/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 198 ---
Глава 2. Предназначение, уасполооюеиие и спеиыфикаиия.
1.
2.
3.
4.
2.2 Функции эндоскопа
Разъем отсоса.
Разъем отсоса обеспечивает подключение эндоскопа к насосу отсоса по
средством трубки отсоса.
Основание крепления шнура «8».
Основание для подключения шнура «8» обеспечивает соединение эндо
скопа с электрохирургической установкой фирмы Олимпас через шнур
«8». Кабель «8» обеспечивает подвод тока утечки от эндоскопа к электро
хирургической установке. Для правильного подсоединения руково
дствуйтесь инструкцией по эксплуатации, прилагаемой к электрохирурги
ческой установке фирмы Олимпас.
Разъем подсоединения контейнера с водой.
Разъем подсоединения контейнера с водой обеспечивает соединение эндо
скопа с контейнером с водой посредством шланга.
Разъем эндоскопа.
Разъем эндоскопа обеспечивает соединение эндоскопа с выходным гнез
дом видеосистемного центра, а также обеспечивает передачу света от ис
точника света к эндоскопу.
Электроразъем.
Электроразъем обеспечивает подключение эндоскопа к видеосистемному
центру.
Ручка управления углом поворота UP/DOWN (вверх/вниз).
При повороте ручки в направлении -‘■U сгибаемый участок двигается
вверх; при повороте ручки в направлении D ^ сгибаемый участок двига
ется вниз.
7. Фиксатор угла поворота UP/DOWN (вверх/вниз).
При вращении ручки в направлении F ► , фиксирование углов поворота
снимается. При вращении ручки в обратном направлении, секция изгиба
фиксируется в любом желаемом положении.
8. Клапан отсоса.
Для начала отсасывания на клапан следует налсать. Клапан также исполь
зуется для удаления жидкости или кусочков ткани, прилипших к линзам
объектива и препятствующих обзору.
9 Клапан воздух/вода.
Для продувки воздухом закройте верхнее отверстие тслапана пальцем. Для
промывки оптики нажмите на клапан. В случае необходимости клапан
может использоваться для подачи воздуха с целью удаления капель воды
или посторонних частиц, прилипших к стеклам объектива.
5.
6.
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ эндоскопов СЕРИИ GIF/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 199 ---
Глава 2. Пуедиазначение, располоэгсеиие и спеиисЬикация.
11.
12.
10. Порт инструментального канала
Функциями порта инструментального канала являются следующие:
это канал для введения эндо-терапевтических принадлежностей;
- это канал отсоса;
- это канал подачи жидкостей (от шприца через биопсийный кла
пан).
Ограничительная метка вводимой трубки.
Ограничительная метка на вводимой трубке показывает точку, дальше
которой вводить эндоскоп в тело пациента запрещено.
Секция изгиба
Секция изгиба приводит в движение дистальный конец эндоскопа при
помощи манипуляции ручек управления углами поворота UP/DOWN
(вверх/вниз), RIGHT/LEFT (вправо/влево).
13. Дистанционные выключатели.
Функции выключателей 1-3 должны выбираться на видеосистемном
центре. Для выбора функций следует обратиться к наставлению по экс
плуатации видеоцентра.
14. Цветовой код.
Используется для быстрого определения совместимости эндо-
терапевтических принадлежностей. Разрешено использование эндоско
па с эндо-терапевтическими принадлежностями, имеющими один и тот
же цветовой код.
• Желтый GIF-V70
• Оранжевый CF-V70L/I
15. Фиксатор угла поворота RIGHT/LEFT (вправо/влево).
Если данная ручка повернута в направлении F ► , то сгибаемый участок
двигается вправо/влево свободно. Если ручка повернута против часовой
стрелки, то угол поворота вправо/влево фиксируется.
16. Ручка управления углом поворота RIGHT/LEFT (вправо/влево).
При повороте ручки в направлении сгибаемый участок двигается
вправо; при повороте ручки в направлении ^ L сгибаемый участок дви
гается влево.
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ эн доск оп ов СЕРИИ G1F/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 200 ---
Глава 2. Предназначение, располоэ/сеиие и спетФикацщ,_
2.3 Спецификация
Условия эксплуатации
Условия эксплуатации Температура 10-40°С (50-104°F)
Относительная влажность 30 - 85%
Давление 700 — 1060 Гпа
(0.7 - 1.1 кгс/см2)
П0.2- 15.4 ф/дюйм^)
ИНСТРУКЦИЯ п о ЭКСПЛУАТАЦИИ эндоск оп ов СЕРИИ GIF/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 201 ---
лецификация
О Функции эндоскопа
Модель GIF-V70
Оптическая Поле обзора 145°
система Направление обзора Переднего обзора
Глубина обзора 3-100 мм
Вводимая трубка Внешний диаметр дисталь
ного конца
9.2 мм
Увеличенный вид дисталь- 1 .Отверстие воздух/вода
ного конца 2. Линзы световода
3. Линзы объектива
4.Отверстие инструментального канала
1. 2.
DOWN
Внешний диаметр вво
димой трубки
9.2 мм
Рабочая длина 1030 мм
Инструментальный ка- Внутренний диаметр 2,8 мм
нал канала
Минимально видимое
расстояние
5 мм от дистального конца
Направление, с которого
на эндоскопическом изо
бражении появляются и
исчезают эндо-
терапевтические принад
лежности.
Скорость нагнетания 25 куб.см/сек
воздуха
Примечание: при использовании CV-70 скорость нагнетания - стандартная
Секция изгиба Допустимые углы Вверх 210°, Вниз 90®,
______________________ _____________Вправо 100°, влево 100° __________
Общая длина 1320 мм
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ЭНДОСКОПОВ СЕРИИ GIF/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 202 ---
Глава 2. Предиазначение, расположение и спецификация.
Молель _____________CFWTOyi __________________________________
Оптическая Поле обзора 145°
система Напоавление обзора Переднего обзора
Глубина обзора 3-100 мм
Вводимая трубка Внешний диаметр дисталь
ного конца
13.2 мм
Увеличенный вид дисталь
ного конца
5.Отверстие воздух/вода
6.Линзы световода
7.Линзы объектива
8.Отверстие инструментального канала
Внешний диаметр вво
димой трубки
12.9 мм
Рабочая длина L: 1680 мм
I; 1330 мм
Внутренний диаметр
канала
3.7 мм
Минимально видимое
расстояние
6 мм от дистального конца
нал
Направление, с которого
на эндоскопическом изо
бражении появляются и
исчезают эндо-
терапевтические принад
лежности.
30 куб.см/секСкорость нагнетания
воздуха
Примечание; при использовании CV-70 скорость нагнетания — стандартная
Секция изгиба Допустимые углы Вверх 180°, Вниз 180°,
Вправо 160°, влево 160° __________
Общая длина L: 1980 мм
I: 1630 мм
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ эндоскопов СЕРИИ GIF/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 203 ---
Год выпуска 2112345 Год производства соответствует вто
рой цифре серийного номера.
Глава 2. Предназначение, расположение и спецификация.
Степень защиты от
поражения электриче
ским током
В эндоскопе используются части,
имеющие маркировку “BF”.
ИНСТРУКЦИЯ п о ЭКСПЛУАТАЦИИ эн доск оп ов СЕРИИ GIF/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 204 ---
Глава 3. Подготовка к эксплуатаиии и проверка^
Глава 3 Подготовка к эксплуатации и проверка
ВНИМАНИЕ Перед каждым использованием следует подготовить
эндоскоп к работе и произвести его проверку в соот
ветствии с положениями, изложенными в данной Ин
струкции по эксплуатации. Также следует произвести
проверку всего другого оборудования, которое плани
руется использовать вместе с эндоскопом, следуя ре
комендациям, изложенным в соответствующих инст
рукциях по эксплуатации. При обнаружении даже не
значительных отклонений в работе, прекратите исполь
зование эндоскопа и обратитесь к главе 5 «Устранение
неисправностей». Если неисправность устранить не
удалось, то следует обратиться к представителям фир
мы "Олимпас". Использование поврежденного или
частично неисправного эндоскопа не будет обеспечи
вать безопасности, как пациента, так и оператора, а
также может привести к серьезному повреждению обо
рудования.
Следует иметь в виду, что перед отправкой потребите
лю эндоскоп не подвергался дезинфекции или стерили
зации. Перед первым использованием эндоскоп должен
быть подвергнут обработке в соответствии с рекомен
дациями, изложенными в Инструкции по обработке эн
доскопов типа GIF/CF серии V70 фирмы Олимпас.
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ эндоскопов СЕРИИ GIF/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 214 ---
Глава 3. Подготовка к эксплуатати и проверка.
Рисунок 3.11
3. Подсоедините трубку отсоса, идущую от насоса отсоса к разъему отсоса, рас
положенную на разъеме эндоскопа (См. рисунок 3.12).
4. Перед эксплуатацией надежно наденьте водоотталкивающий колпачок на разъ
ем эндоскопа (См. рисунок 3.13).
Водоотталкивающий колпачок
(MAJ-639)
Рисунок 3.13
Глава 3. Подготовка к эксплуатати и проверка.
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ эндоскопов СЕРИИ G1F/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 215 ---
3.6 Проверка эндоскопической системы
Проверка эндоскопического изображения
Включите питание на видеосистемном центре и видеомониторе и про
верьте состояние эндоскопического изображения в соответствии с поло
жениями инструкций по эксплуатации.
Примечание Если изображение рассматриваемого объекта расплывча
то, то следует протереть линзы объектива, используя для
этого ткань без ворса, смоченную в 70-ти процентном
растворе этилового или изопропилового спирта.
Проверка функции подачи воздуха
1. Убедитесь, что регулятор потока воздуха функционирует нормально, и
его работа соответствует параметрам, описанным в инструкции по экс
плуатации видеосистемного центра.
2. Погрузите дистальный конец вводимой трубки в стерильную воду на
глубину 10 см. Убедитесь, что когда клапан воздух/вода не использует
ся, пузырьков воздуха быть не должно.
3. Погрузите дистальный конец в воду на глубину 10 см и перекройте паль
цем маленькое отверстие, находящееся на клапане воздух/вода. Убеди
тесь, что из форсунки воздух/вода непрерывно идут пузырьки.
4. Уберите палец с отверстия, находящегося на клапане воздух/вода, и убе
дитесь, что из форсунки воздух/вода пузырьки не выходят.
Осторожно Если поток пузырьков воздуха продолжает выходить из
форсунки воздух/вода, даже когда клапан воздух/вода не
используется, при этом дистальный конец вводимой труб
ки погружен в воду на глубину примерно 10 см, то это оз
начает, что функция подачи воздуха не работает. Если эн
доскоп используется при постоянно включенной функции
подачи воздуха, то это может привести к чрезмерному пе
реполнению воздухом полости тела и нанести травму па
циенту. Если поток пузырьков не прекратился, снимите и
заново установите клапан воздух/вода, или замените его на
новый. Если и эта мера не принесла успеха, то прекратите
использование эндоскопа, возможно, он неисправен. Обра
титесь за помощью к представителям фирмы Олимпас.
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ эндоскопов СЕРИИ G1F/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 216 ---
Примечание Если дистальный конец вводимой трубки погружается в
воду на глубину менее 10 см, то небольшое количество пу
зырьков воздуха может выходить из форсунки воз-
дух/вода, даже когда воздушный/водный клапан не ис
пользуется. Это не означает, что оборудование неисправ
но.
Проверка функции очистки линз объектива
1. Перекройте маленькое отверстие на клапане воздух/вода пальцем и
нажмите клапан. Рассматривая эндоскопическое изображение, убе
дитесь, что из форсунки воздух/вода выходит поток воды.
2. Отпустите клапан и убедитесь, что он плавно вернулся в исходное
положение, и подача воды прекратилась. Это можно будет просле
дить, наблюдая эндоскопическое изображение.
3. После промывки водой подайте воздух, закрыв маленькое отверстие
на воздушном/водном юшпане пальцем. Наблюдая эндоскопическое
изображение, убедитесь, что поток воздуха высушил линзы объек
тива, и что эндоскопическое изображение стало более четким.
Глава 3. Подготовка к эксплуатаиии и проверка.
Примечание ► Учтите, что при первом нажатии на воздушный/водный
клапан вода начнет поступать через несколько секунд.
• Если воздушный/водный клапан возвращается в исходное
положение слишком медленно, то снимите клапан и смочи
те резиновые поверхности клапана воздух/вода стерильной
водой.
• При проведении проверки дистальный конец эндоскопа
следует поместить в лабораторный стакан или в другой
контейнер. Это предотвратит выливание воды на пол.
Проверка функции отсоса
1. Поместите дистальный конец вводимой трубки в емкость со сте
рильной водой и нажмите клапан отсоса. Убедитесь, что вода не
прерывно засасывается и поступает в соответствующую емкость на
соса отсоса.
Отпустите клапан и убедитесь, что процесс всасывания прекратил
ся.
Извлеките дистальный конец из воды. Нажмите на клапан отсоса и
для удаления остатков воды из инструментального канала в течение
нескольких секунд произведите засасывание воздуха.
2 .
3.
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ эндоскопов СЕРИИ GIF/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 224 ---
Глава 4. Эксплуатаиия.
Наблюдение эндоскопического изображения
ВНИМАНИЕ Из-за высокой интенсивности эндоскопического осве
щения температура дистального конца эндоскопа мо
жет превышать 41°С (106°F) и достигать 50°С (122°F).
Температура поверхности, превышающая 41°С (106°F),
может вызвать ожег слизистой оболочки. Рекомендует
ся всегда использовать минимальный уровень освеще
ния, минимальное время и оптимальное расстояние для
наблюдения. Если позволяют условия, избегайте слу
чаев рассматривания объекта с близкого расстояния
при неподвижном дистальном конце, а также не допус
кайте, чтобы дистальный конец эндоскопа находился в
непосредственной близости от слизистой оболочки в
течение продолжительного времени.
Для выставления желаемой яркости следует обратиться к инструкции по
эксплуатации видеосистемного центра.
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ эндоскопов СЕРИИ GIF/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 225 ---
Глава 4. Эксплуатаиия.
4.2 Использование эндо-терапевтических принадлежностей
Для получения более подробной информации относительно совместимости эн
доскопа с конкретной эндо-терапевтической принадлежностью следует обра
титься к «Системной схеме» в Приложении к данной инструкции, а также инст
рукциям по использованию принадлежностей.
ВНИМАНИЕ • Если вдруг возникла ситуация, когда невозможно извлечь эн-
до-терапевтические принадлежности через инструментальный
канал эндоскопа, то закройте чашечки щипцов или вставьте
их кончик в защитный кожух. Наблюдая эндоскопическое
изображение, осторожно извлеките эндоскоп вместе с эндо-
терапевтическими принадлежностями, контролируя при этом
эндоскопическое изображение.
• Для того чтобы рассмотреть эндо-терапевтическую принад
лежность на эндоскопическом изображении расстояние меж
ду дистальным концом эндоскопа и слизистой оболочкой,
при работе с эндо-терапевтическими принадлежностями,
должно быть больше минимально видимого расстояния. Если
дистальный конец эндоскопа находится на меньшем видимом
расстоянии, то положение принадлежности на изображении
видно не будет. Такая практика может вызвать серьезную
травму. Минимальное видимое расстояние зависит от типа
эндоскопа. См. раздел 2.3 «Спецификация».
Введение и извлечение эндо-терапевтических принадлежностей
ОСТОРОЖНО • Соблюдайте осторожность при работе с открытым биопсий
ным клапаном. Биопсийный клапан без заглушки может по
течь.
1. Для определения совместимости оборудования и принадлежностей следует
обратиться к «Системной схеме», которая находится в приложении к дан
ной Инструкции по эксплуатации.
2. Удерживая ручки управления углами поворотов UP/DOWN (вверх/вниз) и
RIGHT/LEFT (вправо/влево) в неподвижном положении, медленно введите
эндо-терапевтическую принадлежность через прорезь в биопсийном клапа
не.
ОСТОРОЖНО Если при введении возникли трудности, и появилась необ
ходимость использовать силу, то постарайтесь максимально
выпрямить секцию изгиба без потери эндоскопического изо
бражения. Применение силы при введении эндо-
терапевтических принадлежностей может привести к полом
ке эндоскопа или нанести травму пациенту.
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ эндоскопов СЕРИИ GIF/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 226 ---
, Убедитесь, что кончик эндо-терапевтической принад
лежности закрыт или втянут в кожух, после чего мед
ленно введите эндо-терапевтическую принадлежность
через биопсийный клапан. Запрещается открывать кон
чик эндо-терапевтической принадлежности или выни
мать кончик эндо-терапевтической принадлежности из
кожуха при введении эндо-терапевтической принадлеж
ности в инструментальный канал эндоскопа, т.к. это
может повредить инструментальный канал и/или эндо-
терапевтическую принадлежность.
. Удерживайте эндо-терапевтическую принадлежность
рядом с биопсийным клапаном и вводите эндо-
терапевтическую принадлежность непосредственно в
клапан при помощи коротких многократных толчков. В
противном случае она может быть погнута или даже по
ломана (повреждена).
3. Удерживайте эндо-терапевтическую
НИИ примерно 4 см от биопсийного клапана и «so^ t®
терапевтическую принадлежность непосредственно в клапан пр
ПОМОЩ И коротких многократных толчков.
Эксплуатация эндо-терапевтических принадлежностей
Эксплуатация эндо-терапевтических принадлежностей должна осуществ
ляться в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по
эксплуатации данной принадлежности.
Извлечение эндо-терапевтических принадлежностей
Пои извлечении эндо-терапевтических принадлежностей необходимо со-
осГрсжнос/пр. это» ко„,«к эндо.,орапо.,ичеоко„ „р«н№
нежности должен быть закрыт и/или втянут в кожух.
ВНИМАНИЕ Запрещается извлекать эндо-терапевтическую прин
ность, у которой кончик открыт или выдвинут из кожуха,
это может привести к травме пациента или выходу оборудо
вания из строя. Если извлечь эндо-терапевтическую принад
лежность из эндоскопа не представляется возможным, то не
обходимо эндо-терапевтическую принадлежность извлекать
вместе с эндоскопом, наблюдая при этом эндоскопическое
изображение. Соблюдайте меры предосторожности, чтобы не
повредить ткань.
Гпп^п 4 . Эксппуатация
--- стр. 244 ---
приложение.
ГОРЯЧИЕ БИОПСИЙНЫЕ
ЩИПЦЫ
ГОРЯЧИЕ БИОПСИЙНЫЕ
ЩИПЦЫ С ОТВЕРСТИЯМИ
(одноразовые)
ДИАТЕРМИЧЕСКИЙ НОЖ
Игольчатого типа
—
GIF-V70 FD-1L-1 FD-5L KD-1L-1
CF-V70L FD-1U-1/2U-1 FD-5U —
CF-V701 FD-1U-1/2U-1 FD-5U —
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ эндоскопов СЕРИИ GIF/CF ТИП V70 ФИРМЫ ОЛИМПАС
--- стр. 245 ---
Содержание
СОДЕРЖАНИЕ
Н АКЛЕЙКИ И О БО ЗН А Ч ЕН И Я ............................................................................. 1
ВА Ж Н А Я ИНФОРМ АЦИЯ - О БЯЗА ТЕЛ ЬН О ПРОЧИТАЙТЕ
П ЕР ЕД ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ О БО РУД О ВАН И Я ........ 2
Использование по назначению.................................................................. 2
Показания к применению эндоскопии и эндоскопического лечения .... 2
Руководство по эксплуатации .................................................................... 3
Квалификация пользователя...................................................................... 3
Совместимость инструмента ..................................................................... 3
Обеззараживание перед перичным использованием/
обеззараживание и хранение после использования ................. 4
Запасное оборудование.............................................................................. 4
Техническое обслуживание......................................................................... 4
Запрет ремонта и внесений изменений в конструкцию
пользователем................................................................................. 4
Сигнальные слова........................................................................................ 5
Меры предосторожности и предписания ................................................. 5
Примеры неправильного обращения с эндоскопом................................ 9
ГЛАВА 1 П РО ВЕРКА СО Д ЕРЖ И М О ГО УП А К О ВК И ................. 10
ГЛАВА 2 НОМЕНКЛАТУРА И ТЕХН И Ч ЕСКИ Е
ХАРАКТЕРИ СТИ КИ И Н С ТР У М ЕН ТА ............................. 12
2.1 Номенклатура.................................................................................. 12
2.2 Функции эндоскопа ........................................................................ 14
2.3 Технические характеристики ......................................................... 16
ГЛАВА 3 ПОДГОТОВКА И П РО ВЕРКА
О БО РУД О ВА Н И Я...........................................................................2 0
3.1 Подготовка оборудования.............................................................. 21
3.2 Проверка эндоскопа........................................................................ 22
3.3 Подготовка и проверка съёмного оборудования ........................ 25
3.4 Присоединение съёмного оборудования к эндоскопу ............... 28
3.5 Проверка и присоединение вспомогательного
оборудования.................................................................................. 30
3.6 Проверка эндоскопической системы ............................................ 33
OLYMPUS G1F-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 246 ---
Содержание
ГЛАВА 4 ЭКСПЛУАТАЦИЯ О БО РУДО ВАНИЯ.
4.1
4.2
4.3
4.4
ГЛАВА 5
Введение эндоскопа........................................................................
Применение эндотерапевтических инструментов ..................
Извлечение эндоскопа ...........................................................
Транспортировка эндоскопа..........................................................
ПОИСК и УСТРАНЕН И Е Н ЕИ СП РАВНО СТЕЙ
37
39
45
50
51
52
5.1 Поиск и устранение неисправностей (справочная таблица).... .. 52
.. 56
5.2 Извлечение неисправного эндоскопа из тела пациен 1а...........
.. 58
5.3 Возврат эндоскопа для ремонта ..............................
.. 59
ЛО Л
... 59
Схег./
п пплтвртствии ЕМС-стандарту ............................................. 69
--- стр. 249 ---
Руководство по эксплуатации
Настоящее руководство содержит важную информацию по безопасному и
эффективному использовании данных инструментов. Перед использованием
инструментов внимательно ознакомьтесь с содержанием настоящего
руководства, а также руководств по эксплуатации оборудования, которое
предполагается использовать во время процедуры совместно с данными
инструментами, и используйте инструменты в соответствии с инструкциями.
Обратите внимание, что полный комплект руководств по эксплуатации
включает настоящее руководство, а также «РУКОВОДСТВО ПО МЕТОДАМ
ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ», на обложке которого указана Ваша модель эндоскопа.
Данное руководство также входит в комплект поставки.
Настоящее руководство по эксплуатации и руководства по эксплуатации
всего оборудования, имеющего отношение к данному инструменту, храните в
безопасном и легкодоступном месте.
При возникновении каких-либо вопросов или комментариев относительно
содержащейся в руководстве информации обращайтесь на фирму OLYMPUS.
Квалификация пользователя
При наличии специального квалификационного стандарта эндоскопии
и эндоскопического лечения, который устанавливается медицинской
администрацией или другими официальными организациями, такими как
академическое эндоскопическое общество, необходимо следовать данному
стандарту. При отсутствии специального квалификационного стандарта, с
данным инструментом должен работать врач, назначенный менеджером
госпиталя по медицинской безопасности или заведующим отделением
(терапевтическим отделением или др.).
Врач должен в совершенстве владеть методиками выполнения планируемых
эндоскопических и лечебных процедур, следовать официальным
руководящим указаниям академического эндоскопического общества и др.,
а также иметь знания и опыт, достаточные для преодоления трудностей
по каждому виду эндоскопии и эндоскопического лечения. Настоящее
руководство по эксплуатации не содержит объяснений и дискуссий
относительно эндоскопических процедур.
Совместимость инструмента
Для того чтобы убедиться, что данный инструмент совместим с применяемым
совместно вспомогательным оборудованием, следует ознакомиться с
содержанием раздела «Схема системы» в Приложении. Применение
несовместимого оборудования может привести к травме пациента и/или
повреждению оборудования.
Данный инструмент соответствует второй редакции ЕМС-стандарта
медицинского электрооборудования (IEC 660601-1-2; 2001). Однако, при
соединении с прибором, который соответствует первой редакции ЕМС-
стандарта медицинского электрооборудования (1EC 660601-1-2: 1993), вся
система соответствует первой редакции стандарта.
Важная информация - обязательно прочитайте перед эксплуатацией оборудования
OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 250 ---
Обеззараживание перед первичным
использованием/обеззараживание и хранение
после использования
Очистка, дезинфекция или стерилизация данных инструментов перед
поставкой не производится. Перед первоначальным использованием
инструмента проведите его обеззараживание, в соответствии с
инструкциями, изложенными во входящем в комплект поставки
«РУКОВОДСТВЕ ПО МЕТОДАМ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ», на обложке которого
указана Ваша модель эндоскопа. По окончании использования инструмента
произведите его обеззараживание и обеспечьте его надлежащее хранение
в соответствии с инструкциями, которые излагаются в руководстве по
методикам обеззараживания. Неправильная и/или неполная обработка
с целью обеззараживания или неправильное хранение могут привести
увеличению риска инфицирования, повреждению инструмента или ухудшению
его рабочих характеристик.
Запасное оборудование
Обязательно подготовьте к использованию другой эндоскоп, во избежание
прерывания процедуры в случае неисправности основного инструмента.
Техническое обслуживание
Вероятность повреждения эндоскопа или вспомогательного оборудования
возрастает по мере увеличения общего числа эндоскопических процедур и/
или общей продолжительности (в часах) их использования. Помимо проверки
перед началом каждой процедуры, лицо, ответственное за техническое
обслуживание медицинского оборудования в каждом госпитале, должно
периодически проводить плановую проверку всех единиц оборудования,
указанного в настоящем руководстве по эксплуатации. При наличии
подозрений на какие-либо отклонения от нормального режима работы,
эндоскоп не следует использовать. Необходимо попытаться установить
причину и устранить проблему, при использовании информации, изложенной
в разделе 5.1 «Поиск и устранение неисправностей (справочная таблица)» на
стр. 52. Если проблема не может быть устранена при использовании данной
информации, обратитесь на фирму OLYMPUS.
Запрещение ремонта и внесений изменений в
конструкцию пользователем
Данный инструмент не содержит деталей, которые могут ремонтироваться
пользователем. Не разбирайте инструмент, не вносите какие-либо изменения
в его конструкцию и не предпринимайте попытки его ремонта, так как это
может привести к травме пациента или оператора и/или к повреждению
оборудования.
Оборудование, которое подвергалось разборке, ремонту, изменению
конструкции или модификациям персоналом, не являющимся
уполномоченным представителем сервисного центра фирмы OLYMPUS, не
подлежит гарантийному обслуживанию фирмой OLYMPUS. На него также не
распространяются любые другие гарантии фирмы.
Важная информация - обязательно прочитайте перед эксплуатацией оборудования
OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 251 ---
Сигнальные слова
Следующие сигнальные слова используются на протяжении всего текста
настоящего руководства:
Важная информация - обязательно прочитайте перед эксплуатацией оборудований
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ОСТОРОЖНО
ПРИМЕЧАНИЕ
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая,
если не будет предупреждена, может привести к
смертельному исходу или серьезной травме.
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая,
если не будет предупреждена, может привести к травме
умеренной или средней тяжести. Может также быть
использовано в качестве предупреждения против опасной
практики или потенциальной опасности повреждения
оборудования.
Указывает на дополнительную полезную информацию.
Меры предосторожности и предписания
При использовании данных инструментов соблюдайте приведённые ниже
меры предосторожности и выполняйте указанные предписания. Данная
информация дополняется мерами предосторожности и предписаниями в
каждой главе настоящего руководства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
После использования данного инструмента произведите
его обеззараживание и затем храните в соответствии
с инструкциями, изложенными во входящем в
комплект поставки «РУКОВОДСТВЕ ПО МЕТОДАМ
ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ», на обложке которого указана
Ваша модель эндоскопа. Неправильная или неполная
обработка с целью обеззараживания или неправильное
хранение могут привести увеличению риска перекрёстного
загрязнения оборудования и/или инфицирования
пациентов,
Перед началом эндоскопической процедуры удалите
с поверхности тела пациента все металлические
предметы (часы, очки, ожерелья и др.). При выполнении
высокочастотной каутеризации пациенту, при наличии
на его теле металлических предметов, возможно
возникновение ожогов в местах контакта с металлическими
предметами.
OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 252 ---
важная информаиия - обязательно прочитайте перед эксплуатацией оборудовав
Не подвергайте чрезмерным сотрясениям, сгибанию,
растяжению, скручиванию и не роняйте на пол
дистальный конец, вводимую трубку, изгибаемую часть,
блок управления, универсальный кабель или коннектор
эндоскопа. Это может привести к повреждению эндоскопа
и стать причиной травмы пациента, ожогов, кровотечения
и/или перфораций полых органов. Также возможно
произвольное отделение деталей эндоскопа и выпадение
их в просвет полого органа пациента во время проведения
процедуры.
Никогда не изменяйте форсированно или резко угол
изгиба вводимой трубки, при использовании механизма
управления изгибанием вводимой трубки. Никогда не
допускайте растяжения, скручивания или вращения
изогнутой вводимой трубки. Это может привести к травме
пациента, кровотечению и/или перфорациям полого
органа, а также к невозможности распрямления вводимой
трубки во время процедуры.
Никогда не допускайте введения или извлечения
эндоскопа, при фиксированном угле изгиба вводимой
трубки. Это может привести к травме, кровотечению и/или
перфорациям полого органа у пациента.
Никогда не манипулируйте изгибаемой частью, не
производите подачу воздуха или аспирацию, не
вводите или не извлекайте эндоскоп, не используйте
эндотерапевтические инструменты, при отсутствии
контроля эндоскопического изображения. Это может
привести к травме, кровотечению и/или перфорации
полого органа у пациента.
. Никогда не манипулируйте изгибаемой частью, не
производите подачу воздуха или аспирацию, не
вводите или не извлекайте эндоскоп, не используйте
эндотерапевтические инструменты при замороженном
эндоскопическом изображении. Это может привести к
травме, кровотечению и/или перфорации полого органа у
пациента,
• Никогда не вводите и не извлекайте эндоскоп резко
или форсированно. Это может привести к травме,
кровотечению и/или перфорации полого органа у
пациента.
• Не прикасайтесь к световоду коннектора эндоскопа
непосредственно после отсоединения его от системного
видеоцентра CV-150. Коннектор нагревается до высоких
температур и может вызвать ожог у оператора и/или
пациента.
• Если эндоскопическое изображение не отображается на
мониторе, это может означать повреждение ПЗС-матрицы.
Немедленно выключите электропитание системного
видеоцентра CV-150. Продолжение использования
системного видеоцентра может привести к чрезмерному
нагреванию дистального конца эндоскопа и ожогам
оператора и/или пациента.
OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 253 ---
• При наличии затруднений при введении эндоскопа не
допускайте форсированного его введения и прекратите
процедуру. Форсированное введение трубки эндоскопа
может привести к травме, кровотечению и/или
перфорациям полого органа у пациента.
• При совместном использовании эндоскопа и шинирующей
трубки имеется опасность перфорации полого органа или
кровотечения, в результате ущемления складок слизистой
оболочки, в особенности, если трубка отделяется
от эндоскопа и остаётся в теле пациента. Перед
использованием обязательно прочитайте руководство по
эксплуатации шинирующей трубки и убедитесь в полном
понимании её функциональных особенностей.
Важная информация - обязательно прочитайте перед эксплуатацией оборудования
ОСТОРОЖНО
Никогда не натягивайте универсальный кабель во
время проведения процедуры. В противном случае
возможно случайное отсоединение коннектора
универсального кабеля эндоскопа от контактного гнезда
на выходе системного видеоцентра CV-150. При этом
эндоскопическое изображение исчезнет.
Не сматывайте вводимую трубку эндоскопа или
универсальный кабель в петли диаметром менее 12 см.
Это может привести к повреждению оборудования.
Не прикасайтесь к электрическим контактам внутри
электрического коннектора. Это может привести к
повреждению ПЗС-матрицы.
Не подвергайте ударам дистальный конец вводимой трубки
эндоскопа, в особенности поверхность линзы объектива
на дистальном конце. Это может привести к искажению
эндоскопического изображения.
Не подвергайте изгибаемую часть скручиванию или
чрезмерному изгибанию руками. Это может привести к
повреждению оборудования.
Не подвергайте изгибаемую часть форсированному
сжатию. Это может привести к растяжению или
повреждению покрытия изгибаемой части и нарушению
герметичности инструмента.
Выключайте электропитание системного видеоцентра
CV-150 перед присоединением или отсоединением кабеля
видеоскопа от электрического коннектора на эндоскопе.
Включайте и выключайте электропитание системного
видеоцентра CV-150 только в случаях, если кабель
видеоскопа присоединён и к системному видеоцентру, и
к электрическому коннектору на эндоскопе. В противном
случае возможно повреждение оборудования, включая
разрушение ПЗС-матрицы.
Переключатели дистанционного управления не
отсоединяются от блока управления эндоскопа. Давление,
вытягивание и/или скручивание их с чрезмерной силой
может привести к повреждению переключателей и/или
нарушению герметичности эндоскопа.
OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 254 ---
Важная ннгЬппмття - обязательно прочитайте перед эксплуатацией оборудована
Если переключатель дистанционного управления
1 не возвращается в положение «выключено» при
форсированном нажатии на него в боковом направлении,
слегка подтяните его вверх для возврата в положение
«выключено».
Не изгибайте электрические контакты в эндоскопическом
коннекторе. Это может привести к нарушению
электрического контакта с системным видеоцентром
CV-150.
Не допускайте попыток чрезмерного изгибания руками
водимой трубки. Это может привести к её повреждению.
Для проверки электромагнитного влияния другого
оборудования (любого оборудования, которое не входит
в состав системы) необходимо обеспечить контроль
системы на предмет нормального функционирования в
используемой конфигурации оборудования.
Электромагнитное влияние на данный инструмент
может иметь место вблизи оборудования, помеченного
изображённым ниже символом, или другого мобильного
оборудования, обеспечивающего связь на радиочастотах,
например, сотовых телефонов. При наличии
электромагнитного влияния могут быть необходимы меры
для его уменьшения, например, изменение расположения
или перемещение инструмента, либо его экранирование.
ПРИМЕЧАНИЕ
Данный эндоскоп содержит микросхему памяти для
сохранения информации об эндоскопе и обеспечения
передачи данной информации в системный видеоцентр
CV-150.
OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 255 ---
Примеры неправильного обращения с
эндоскопом
Знание технических деталей клинических эндоскопических процедур
является обязанностью квалифицированных врачей-специалистов в области
эндоскопии. Безопасность пациента при проведении эндоскопического
исследования и эндоскопических лечебных манипуляций может быть
обеспечена надлежащим использованием оборудования врачом и
соответствующей оснащённостью медицинского учреждения. Примеры
ненадлежащего использования оборудования приводятся ниже.
• Чрезмерная инсуффляция газа в просвет полого органа может
стать причиной болевых ощущений, травмы, кровотечений и/или
перфорации полого органа у пациента.
• Излишне продолжительная аспирация при плотном контакте
дистального конца со слизистой оболочкой при излишне высоких
параметрах разрежения насоса может стать причиной кровотечений
и/или механических повреждений слизистой оболочки.
• Конструкция данных моделей эндоскопов не предусматривает
проведение эндоскопического обзора полого органа, за
исключением желудка, при изгибании вводимой трубки назад
(ретроградный обзор). Проведение ретроградного обзора внутри
полого органа с узким просветом может привести к невозможности
распрямления изогнутой вводимой трубки и/или извлечения
эндоскопа. Проведение ретроградного обзора в любых полых
органах, за исключением желудка, допускается только в случае, если
преимущества данной методики превышают опасность для пациента.
• Введение, извлечение и применение эндотерапевтических
инструментов при отсутствии чёткого эндоскопического изображения
может привести к травме, ожогам, кровотечению и/или перфорации
полого органа у пациента.
• Введение или извлечение эндоскопа, применение аспирации или
манипулирование изгибаемой частью эндоскопа при отсутствии
чёткого визуального эндоскопического контроля может привести к
травме, кровотечению и/или перфорации полого органа у пациента.
Важная информация - обязательно прочитайте перед эксплуатацией оборудования
OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 256 ---
Глава 1 Проверка содержимого упаковки
ГЛАВА 1 ПРОВЕРКА
СОДЕРЖИМОГО
УПАКОВКИ
Убедитесь что все содержащиеся в упаковке предметы ^соответствуют
Г р = и и ™ и :
Перед первоначальным применением инструмента оро'^зведите е
Ж а р а ^ в а н и е . в соответствии с инотрУ—
--- стр. 257 ---
Глава 1 Проверка содержимого упаковки
Щётка для чистки каналов
(BW-20T)
В о д о н е п р о н и ц а е м ы й к о л п а ч о к
(МН-553)
Щётка для чистки входа в
инструментальный канал
(МН-507)
Адаптер для чистки канала
подачи воздуха/воды
(МН-948)
Биопсийный клапан
(МВ-358) (2 шт.)
Адаптер для аспирационной
очистки (МН-856)
Загубник
(МВ-142)
(только для GIF-Q150)
Инъекционная трубка
(МН-946)
Заглушка для каналов
(МН-944)
Руководство по эксплуатации Руководство по методам
обеззараживания
OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 11
--- стр. 258 ---
ГЛАВА 2 НОМЕНКЛАТУРА
И ТЕХНИЧЕСКИЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИ
ИНСТРУМЕНТА
Глава 2 Номенклатура и технические характеристики инструмента
2.1 Номенклатура
о GIF-Q150, CF-Q150L, CF-O150I
12 OLYMPUS GIF-Q150. CF-Q150L/1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 259 ---
Глава 2 Номенклатура и технические характеристики инструмента
OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 13
--- стр. 260 ---
2.2 Функции эндоскопа
Глава 2 Номенклатура и технические характеристики инструмента
1. Аспирационный коннектор
Для присоединения к эндоскопу аспирационной трубки насоса.
2 . Контактный разъём для присоединения S-кабеля
Для соединения эндоскопа с электрохирургической установкой
фирмы OLYMPUS посредством S-кабеля. S-кабель отводит
ток утечки от эндоскопа на электрохирургическую установку.
Для присоединения S-кабеля ознакомьтесь с руководством по
эксплуатации электрохирургической установки.
3 . Коннектор для подачи воды и Коннектор для подачи
воздуха
Для присоединения к эндоскопу водяного контейнера
посредством трубки водяного контейнера, в результате
чего обеспечивается подача воды через дистальный конец
эндоскопа.
4. Коннектор эндоскопа
Для присоединения эндоскопа к разъёму на выходе
системного видеоцентра CV-150, в результате чего
обеспечивается передача света от системного видеоцентра
CV-150 на эндоскоп.
5. Электрический коннектор
Для присоединения эндоскопа к системного видеоцентру
CV-150 посредством кабеля видеоскопа. Эндоскоп содержит
микросхему памяти для сохранения информации об эндоскопе
и передачи её в системный видеоцентр CV-150. Для
получения подробной информации смотрите руководство по
эксплуатации системного видеоцентра CV-150.
6 . Ручка управления изгибанием вводимой трубки
ВВЕРХ/ВНИЗ
При повороте ручки управления в направлении «AU», водимая
трубка эндоскопа изгибается ВВЕРХ; при повороте ручки
управления в направлении «D A «, водимая трубка эндоскопа
изгибается ВНИЗ.
7. Фиксатор угла изгиба вводимой трубки ВВЕРХ/ВНИЗ
При перемещении фиксатора в направлении «FP- «^становится
возможным свободное изменение угла изгибаемой части. При
перемещении фиксатора в противоположном направлении
происходит фиксирование изгибаемой части в нужном
положении.
8 . Аспирационный клапан (М Н-443)
Для активации аспирации нажмите на клапан. Клапан
используется для удаления воздуха, остаточных капель воды
или органического материала пациента.
14 OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 261 ---
9 . Клапан подачи воздуха/воды (М Н-438)
Для инсуффляции воздуха через эндоскоп необходимо
перекрыть пальцем отверстие в верхней части клапана.
Нажатием пальца на клапан обеспечивается подача воды
для промывания линзы объектива. При необходимости
данный клапан можно использовать для подачи воздуха с
целью удаления остаточнь1х капель воды или органического
материала пациента с поверхности линзы объектива.
10 . Инструментальный канал
Инструментальный канал предназначается для:
— введения эндотерапевтических инструментов
— аспирации
— подачи жидкостей в канал (при использовании шприца
через биопсийный клапан)
11 . Ограничительная метка на вводимой трубке
Ограничительная метка на вводимой трубке показывает
максимальное расстояние, на которое эндоскоп может быть
введён в тело пациента.
12 . Изгибаемая часть
Изгибаемая часть обеспечивает отклонение дистального
конца эндоскопа в нужную сторону, при использовании ручек
управления изгибанием вводимой трубки ВВЕРХ/ВНИЗ и
ВПРАВО/ВЛЕВО.
13 . Переключатели дистанционного управления 1 - 4
Функции для переключателей 1 - 4 могут быть установлены
на системном видеоцентре. При выборе функций для
переключателей ознакомьтесь с руководством по эксплуатации
системного видеоцентра.
14 . Цветовой код
Используется для быстрого определения совместимости
эндотерапевтических инструментов. С данным эндоскопом
могут использоваться эндотерапевтические инструменты,
цветовой код которых совпадает с цветовым кодом эндоскопа.
• Жёлтая: GIF-Q150
• Оранжевая: CF-Q150L/I
15 . Фиксатор угла изгиба вводимой трубки ВПРАВО/ВЛЕВО
При перемеш,ении фиксатора в направлении «Р^» становится
возможным свободное изменение угла изгибаемой части. При
перемещении фиксатора в противоположном направлении
происходит фиксирование изгибаемой части в нужном
положении.
16 . Ручка управления изгибанием вводимой трубки
ВПРАВО/ВЛЕВО
При повороте ручки в направлении «RA» водимая трубка
эндоскопа изгибается ВПРАВО. При повороте ручки в
направлении «АЬ, водимая трубка эндоскопа изгибается
ВЛЕВО.
Глава 2 Номенклатура и технические характеристики инструмента
OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 15
--- стр. 262 ---
2.3 Технические характеристики
Рабочие условия окружающей среды
Глава 2 Номенклатура и технические харакгерисга<си инструмента
Рабочие условия Температура
окружающей среды окружающей среды
10 - 40°С
Относительная
влажность
30 - 85%
Атмосферное давление 700 - 1060 гПа
(0,7 '1,1 кг'сила/см^
--- стр. 263 ---
Глава 2 Номенклатура и технические характеристики инструмента
Технические характеристики
О Ф ункции эндоскопа
эндоскопа
Инстру
ментальный
канал
Скорость
потока
воздуха *
Модель G IF-Q 1 50 "
Оптическая Поле зрения 140°
система Направление обзора Переднее
Глубина резкости 3-100 мм
Вводимая
трубка
Наружный диаметр
дистального конца 0 9,2 мм
Дистальный конец в
увеличенном виде
1. Отверстие канала для
подачи воды/воздуха
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Отверстие
инструментального
канала
i. ВВЕРХ
Внутренний диаметр
канала
Минимальное расстояние
от дистального конца,
на котором различимы
детали эндоскопического
изображения
0 2,8 мм
3 мм от дистального конца
Направление, на котором
в эндоскопическом поле
зрения появляются и
исчезают введенные в
канал инструменты
25 cmV cbk
Примечание: Стандартная
при использовании
CV-150 (высокое давление
воздуха)
Изгибаемая
часть
Диапазон изменения угла
изгиба вводимой трубки
ВВЕРХ: 210°, ВНИЗ: 90°;
ВПРАВО: 100°,
ВЛЕВО: 100°
Общая длина 1345 мм
*1 G1F-Q150 не может использоваться для выполнения лазерной
каутеризации,
OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 17
--- стр. 264 ---
Гппвв 2 Номенклатура и технические характерчстчки шструме^
Модель
CF-Q150L*'
CF-Q150I*’
Оптическая
система
Поле зрения 140'"
Направление обзора Переднее
Глубина резкости 3 - 100 мм
Вводимая
трубка
эндоскопа
Наружный диаметр
дистального конца
0 12,8 мм
Дистальный конец в
увеличенном виде
1. Отверстие канала для
подачи воды/воздуха
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Отверстие
инструментального
канала
ВВЕРХ 1 .
ВПРАВО ВЛЕВО
А У внЙзА А -
Наружный диаметр
вводимой трубки
0 12,8 мм
Рабочая длина L: 1680 мм
I: 1330 мм
Инстру
ментальный
канал
Внутренний диаметр
канала
0 3,7 мм
Минимальное расстояние
от дистального конца,
на котором различимы
детали эндоскопического
изображения
5 мм от дистального конца
Направление, на котором
в эндоскопическом поле
зрения появляются и
исчезают введенные в
канал инструменты
/ \
\ V
Скорость
потока
воздуха
25 cmVcsk
Примечание; Стандартная
при использовании
CV-150 (высокое давление
воздуха)
Изгибаемая
часть
Диапазон изменения угла
изгиба вводимой трубки
ВВЕРХ: 180°, ВНИЗ: 180°;
ВПРАВО: 160°,
ВЛЕВО: 160°
Общая длина L: 2000 мм
1: 1650 мм
‘1 CF-Q150L/1 не может использоваться для выполнения лазерной
каутеризации.
--- стр. 265 ---
Глава 2 Номенклатура и технические характеристики инструмента
Директива о
Медицинских
Инструментах ^ ^ 0197
Данный инструмент соответствует
требованиям Директивы ЕЭС
93/42 относительно медицинских
инструментов.
Классификация: Класс И а
ЕМС Используемые
стандарты:
IEC 60601-1-2:
2001
Данный инструмент соответствует
стандарту, указанному в левой колонке
CISPR 11 излучения:
Группа 1, Класс В
Данный инструмент соответствует
второй редакции ЕМС-стандарта
медицинского электрооборудования
(1ЕС 660601-1-2: 2001). Однако, при
соединении с инструментом, который
соответствует первой редакции
ЕМС-стандарта медицинского
электрооборудования (IEC 660601-1-
2: 1993), вся система соответствует
первой редакции стандарта.
Год
изготовления
2612345
t
Последняя цифра года изготовления
указана на месте второй цифры
порядкового номера.
Степень
защиты от
поражения
электрическим
током
Тип BF контактной части
оборудования.
OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 19
--- стр. 266 ---
Глава 3 Подготовка и проверка оборудования
ГЛАВА 3 ПОДГОТОВКА
И ПРОВЕРКА
ОБОРУДОВАНИЯ
Перед каждым случаем применения проводите проверку данных
инструментов, в соответствии с указанными ниже инструкциями. Проводите
проверку другого, используемого совместно с данным инструментом
оборудования, как описано в соответствующих руководствах по эксплуатации.
При выявлении во время проверки каких-либо неисправностей, следуйте^
инструкциям, изложенным в главе 5 «Поиск и устранение неисправностей
(справочная таблица)». Если после использования информации главы 5
неисправность устранить не удаётся, не используйте инструмент и выполните
его возврат на фирму OLYMPUS для ремонта, как указано в разделе 5.3
«Возврат эндоскопа для ремонта» на стр. 58.
П РЕД УП РЕЖ Д ЕН И Е
Использование эндоскопа при наличии неисправности
может повлиять на уровень безопасности пациента или
пользователя и привести к более серьёзному повреждению
оборудования.
Очистка, стерилизация или дезинфицирование данного
инструмента перед поставкой не производится. Перед
первоначальным применением инструмента проведите
его обеззараживание, в соответствии с инструкциями,
изложенными во входящем в комплект поставки
«РУКОВОДСТВЕ ПО МЕТОДАМ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ», на
обложке которого указана Ваша модель эндоскопа.
2 0 OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 290 ---
Глава 4 Эксплуатация оборудования
ОСТОРОЖНО
Во время проведения процедуры необходимо следить
за тем, чтобы резервуар аспирационного насоса не
переполнялся. Продолжение аспирации жидкостей в
переполненный резервуар может привести к повреждению
аспирационного насоса.
Для аспирации появляющихся в эндоскопическом поле зрения жидкостей или
других материалов нажмите на аспирационный клапан (см. рис. 4.3).
ПРИМЕЧАНИЕ
Иногда для облегчения удаления капель воды
с поверхности линзы объектива рекомендуется
одновременное применение подачи воздуха и аспирации.
Наблюдение эндоскопического изображения
Для получения информации о способах регулировки яркости, смотрите
руководство по эксплуатации системного видеоцентра CV-150.
44 OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 291 ---
4- 2 Применение эндотерапевтических
инструментов
Сведения о совместном применении с эндоскопом отдельных
эндотерапевтических инструментов изложены в «Схеме системы» в
Приложении и руководствах по эксплуатации эндотерапевтических
инструментов. Ознакомьтесь с руководствами по эксплуатации
соответствующих эндотерапевтических инструментов.
Глава 4 Эксплуатация оборудования
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте GIF-Q150 и CF-Q150L/I для проведения
лазерной каутеризации. В противном случае возможно
нанесение травмы пациенту или повреждение
оборудования.
Во время использования эндотерапевтических
инструментов дистанция между дистальным концом
эндоскопа и слизистой оболочкой должна быть больше,
чем минимально видимое расстояние, на котором
эндотерапевтические инструменты остаются видимыми
в эндоскопическом поле зрения. Если дистальный
конец эндоскопа располагается на меньшем расстоянии
от слизистой оболочки, чем минимально видимое
расстояние, положение эндотерапевтического инструмента
неразличимо на эндоскопическом изображении, что может
привести к серьёзной травме пациента. Минимально
видимое расстояние зависит от типа используемого
эндоскопа. Смотрите раздел 2.3 «Технические
характеристики» на стр. 16.
При введении или извлечении эндотерапевтического
инструмента убедитесь в том, что рабочий конец
инструмента закрыт или полностью втянут в чехол.
Введение или извлечение эндотерапевтического
инструмента производите медленно, ориентируя его
перпендикулярно по отношению к щели биопсийного
клапана. В противном случае, возможно повреждение
биопсийного клапана и отрыв его фрагментов.
В случае возникновения затруднений при введении
или извлечении эндотерапевтического инструмента,
максимально выпрямите изгибаемую часть под постоянным
эндоскопическим контролем. Форсированное введение или
извлечение эндоскопического инструмента может привести
к повреждению инструментального канала эндоскопа или
эндотерапевтического инструмента и/или стать причиной
травмы пациента.
Если дистальный конец эндотерапевтического инструмента
не виден на эндоскопическом изображении, не открывайте
рабочий конец и не выводите иглу на дистальном конце
инструмента. Это может привести к травме, кровотечению,
перфорации и/или повреждению оборудования.
OLYMPUS GiF-Q150. CF-Q150L/1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 45
--- стр. 292 ---
Глава 4 Эксплуатация оборудования
При использовании дистальной насадки дистальный
конец эндоскопа удлиняется, а его наружный диаметр
увеличивается. При обращении с таким эндоскопом
требует особой осторожности, во избежание
возникновения перфораций полого органа и других травм
пациента. Будьте особенно внимательны при выполнении
эндоскопических процедур с использованием данного
оборудования.
ОСТОРОЖНО
При использовании биопсийных щипцов с иглой убедитесь
в отсутствии чрезмерного изгибания иглы. Изогнутая
игла может выступать из закрытых чашечек щипцов.
Использование таких биопсийных щипцов может привести
к повреждению инструментального канала эндоскопа и/или
стать причиной травмы пациента.
• При использовании инъектора никогда не выдвигайте иглу
из катетера и не втягивайте иглу в катетер, пока инъектор
находится в просвете инструментального канала. При
попытках выдвижения иглы из катетера внутри канала или
введения инъектора в канал и извлечения его из канала
при выдвинутой из катетера игле возможно повреждение
иглой инструментального канала.
Введение эндотерапевтических инструментов в эндоскоп
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не допускайте форсированного или резкого введения
эндотерапевтического инструмента. В противном случае,
быстрое выдвижение дистального конца инструмента из
отверстия инструментального канала может привести к
травме, кровотечению и/или перфорации полого органа у
пациента.
Введение эндотерапевтических инструментов во вход
инструментального канала облегчается, если колпачок
отсоединён от корпуса биопсийного клапана (см. рис. 3.8
на стр. 27). В результате при отсоединённом колпачке
возможно снижение эффективности использования
эндоскопической аспирационной системы, а также
возникновение протечек или выброса за пределы
эндоскопа жидкостей и органических материалов
пациента. Это может стать причиной инфицирования.
Если эндотерапевтические инструменты не используются,
присоединяйте колпачок к корпусу биопсийного клапана.
Если колпачок отсоединён от корпуса биопсийного
клапана, это может привести к снижению эффективности
использования эндоскопической аспирационной системы,
а также возникновению протечек или выброса за пределы
эндоскопа жидкостей и органических материалов
пациента. Это может стать причиной инфицирования. При
отсоединённом колпачке накрывайте корпус биопсийного
клапана стерильной марлей, для предотвращения
протечек.
46 OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 293 ---
Глава 4 Эксплуатация оборудования
1.
2.
3.
• Не допускайте свисания конца эндотерапевтического
инструмента из биопсийного клапана. При этом имеется
опасность возникновения зазора между инструментом и
щелью клапана и/или повреждения клапана. Это может
привести к снижению эффективности использования
эндоскопической аспирационной системы, а также
возникновению протечек или выброса за пределы
эндоскопа жидкостей и органических материалов пациента.
• Во время введения эндотерапевтического инструмента
удерживайте его как можно ближе к биопсийному клапану
и ориентируйте его перпендикулярно по отношению к
щели клапана. В противном случае возможно повреждение
эндотерапевтического инструмента и/или клапана. Это
может привести к снижению эффективности использования
эндоскопической аспирационной системы, а также
возникновению протечек или выброса за пределы
эндоскопа жидкостей и органических материалов пациента.
Выберите эндотерапевтический инструмент, совместимый
с данным эндоскопом. Для получения сведений о
совместимости ознакомьтесь со «Схемой системы» в
Приложении.
Удерживайте ручки управления изгибанием вводимой
трубки ВВЕРХ/ВНИЗ и ВПРАВО/ВЛЕВО в стационарном
положении.
Убедитесь, что рабочий конец эндоскопического
инструмента закрыт или втянут в чехол, затем медленно
введите эндоскопический инструмент в биопсийный
клапан, ориентируя его перпендикулярно по отношению к
щели клапана.
ОСТОРОЖНО
4.
• Не открывайте рабочий конец эндотерапевтического
инструмента и не выдвигайте его из тубуса, пока
эндоскопический инструмент находится в просвете
инструментального канала. Это может привести к
повреждению инструментального канала эндоскопа и/или
эндотерапевтического инструмента.
• Удерживая эндотерапевтический инструмент пальцами
вблизи биопсийного клапана, продвигайте его
непосредственно в щель биопсийного клапана медленно,
небольшими порциями. В противном случае возможно
изгибание или повреждение эндотерапевтического
инструмента.
Удерживая эндоскопический инструмент пальцами на
расстоянии приблизительно 4 см от биопсийного клапана,
медленно, небольшими порциями, во избежание его
изгибания или повреждения, продвигайте его в щель
клапана.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если наконечник эндотерапевтического инструмента
выступает приблизительно на 1 см из отверстия канала
на дистальном конце эндоскопа, инструмент появляется в
эндоскопическом поле зрения.
OL/MPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 47
--- стр. 297 ---
4,4 Транспортировка эндоскопа
Транспортировка в пределах медицинского учреждения
Во время переноски эндоскопа в руках, сверните универсальный кабель
в петлю и удерживайте коннектор эндоскопа вместе с блоком управления
в одной руке, а дистальный конец вводимой трубки - надёжно, но без
излишнего сжатия удерживайте в другой руке (см. рис. 4.4).
Глава 4 Эксплуатация оборудования
Рис. 4.4
Транспортировка вне медицинского учреждения
Эндоскоп необходимо перевозить в специальном транспортном футляре.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ОСТОРОЖНО
Всегда производите очистку, дезинфекцию и стерилизацию
эндоскопа после его извлечения из транспортного
футляра. При отсутствии очистки, дезинфицирования
и стерилизации эндоскопа имеется опасность
инфицирования.
Очистка или дезинфекция транспортного футляра не
предусмотрены, Перед укладкой эндоскопа в транспортный
футляр, произведите его очистку и дезинфекцию или
стерилизацию. Повторное дезинфицирование или
стерилизацию эндоскопа проводите непосредственно
перед использованием.
Перед транспортировкой эндоскопа не следует
присоединять водонепроницаемый колпачок, во
избежание повреждения эндоскопа вследствие колебаний
атмосферного давления.
OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 51
--- стр. 298 ---
Глава 5 Поиск и устранение неисправностей
ГЛАВА 5 ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ
НЕИСПРАВНОСТЕЙ
5.1
Если на эндоскопе имеются видимые повреждения, инструмент не
функционирует надлежащим образом, или при осмотре в соответствии с
инструкциями, изложенными в главе 3 «Подготовка и проверка оборудования»
в инструменте обнаружены какие-либо отклонения от нормального режима
работы, не используйте эндоскоп и обратитесь на фирму OLYMPUS.
Чтобы устранить проблемы, свидетельствующие о нарушениях в работе
инструмента, необходимо попытаться найти причину, используя сведения,
приведённые в разделе 5.1 «Поиск и устранение неисправностей (справочная
таблица)». Если проблема не может быть устранена и при использовании
данной информации, обратитесь на фирму OLYMPUS.
Фирма OLYMPUS не выполняет ремонт вспомогательного оборудования. При
повреждении вспомогательного оборудования необходимо обращаться на
фирму OLYMPUS для приобретения новой единицы оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Не используйте эндоскоп, если имеется подозрение
на отклонение от нормального режима его работы.
Повреждение или нарушение функций инструмента
могут вызвать нарушение безопасности пациента или
оператора, или привести к более серьёзному повреждению
оборудования.
• Если какая-либо часть эндоскопа отделяется и остаётся
внутри тела пациента во время исследования, вследствие
неисправности инструмента, немедленно прекратите
использование эндоскопа и удалите выпавшую деталь
соответствующим способом.
Если во время использования эндоскопа предполагается появление каких-
либо отклонений в работе эндоскопа и/или неполадок с эндоскопическим
изображением, немедленно прекратите исследование и осторожно извлеките
эндоскоп из тела пациента, как это описано в разделе 5.2 «Извлечение
эндоскопа при выявленной неисправности» на стр. 56.
Поиск и устранение неисправностей
(справочная таблица)
В следующей таблице показаны возможные причины неисправностей,
которые могут иметь место при ошибках в установке параметров
оборудования или износа расходного материала. Приведены также меры по
их устранению.
Неисправности и неполадки, не включённые в таблицу, подлежат устранению
при ремонте. Ремонт эндоскопа, выполняемый лицами, не являющимися
уполномоченными специалистами фирмы OLYMPUS, может привести к
травмам пациента или пользователя и/или повреждению оборудования.
Поэтому обращайтесь на фирму OLYMPUS для выполнения ремонта
инструмента, в соответствии с инструкциями, приведёнными в разделе 5,3
«Возврат эндоскопа для ремонта» на стр. 58.
52 OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 299 ---
Глава 5 Поиск и устранение неисправностей
Функции эндоскопа
О Функция изгибания вводимой трубки
Описание
неисправности Возможная причина Способы устранения
При вращении
ручки (ручек)
управления
изгибанием
вводимой трубки
ощущается
сопротивление.
Фиксатор(ы) угла
изгиба вводимой
трубки установлен(ы)
в фиксирующее
положение.
Переведите фиксатор(ы)
угла отклонения дистального
конца в положение «Р^»
(свободное).
Q Подача воздуха/воды
Описание
неисправности Возможная причина Способы устранения
Отсутствует подача
воздуха.
Не работает
воздушный насос.
Нажмите кнопки «LOW», «MED»
или «HIGH» на системном
видеоцентре CV-150. как
указано в его руководстве по
эксплуатации.
Повреждён клапан
подачи воздуха/воды.
Замените клапан подачи
воздуха/воды новым.
Отсутствует подача
воды.
Не работает
воздушный насос.
Нажмите кнопки «LOW», «MED»
или «HIGH» на системном
видеоцентре CV-150, как
указано в его руководстве по
эксплуатации.
Отсутствует
стерильная вода в
водяном контейнере.
Заполните контейнер
стерильной водой до
указанного уровня.
Повреждён клапан
подачи воздуха/воды.
Замените клапан подачи
воздуха/воды новым
клапаном.
Залипание клапана
подачи воздуха/
воды.
Клапан подачи
воздуха/воды
загрязнён.
Извлеките клапан из
цилиндра. После обработки
вставьте его на прежнее
место.
Повреждён клапан
подачи воздуха/воды.
Замените клапан подачи
воздуха/воды новым
клапаном.
Клапан подачи
воздуха/воды не
вставляется в
цилиндр.
Используется клапан
подачи воздуха/воды,
несовместимый с
данным эндоскопом.
Используйте совместимый
клапан подачи воздуха/воды.
Повреждён клапан
подачи воздуха/воды.
Замените клапан подачи
воздуха/воды новым
клапаном.
OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 53
--- стр. 300 ---
Глава 5 П оиск и уст ранение неисправност ей
О Аспирация
Описание
неисправности Возможная причина Способы устранения
Отсутствие
аспирации или
недостаточная
мощность
аспирации.
Неправильно
присоединён
биопсийный клапан.
Присоедините биопсийный
клапан правильно.
Биопсийный клапан
повреждён.
Замените повреждённый клапан
новым.
Неправильно
установлены параметры
аспирационного насоса.
Отрегулируйте параметры
аспирационного насоса, как
описано в соответствующем
руководстве по эксплуатации.
Аспирационный клапан
повреждён.
Замените аспирационный
клапан новым.
Аспирационный
клапан
залипает.
Аспирационный клапан
загрязнён.
Извлеките клапан из цилиндра.
После обработки вставьте его
на прежнее место.
Аспирационный клапан
повреждён.
Замените аспирационный
клапан новым.
Аспирационный
клапан
Аспирационный клапан
повреждён.
Аспирационный клапан
замените новым.
невозможно
присоединить. Используется
аспирационный клапан,
несовместимый с
данным эндоскопом.
Используйте совместимый
аспирационный клапан.
Жидкость
вытекает из
биопсийного
клапана.
Биопсийный клапан
повреждён.
Замените биопсийный клапан
новым клапаном.
Неправильно
присоединён
биопсийный клапан.
Присоедините биопсийный
клапан правильно.
О Качество эндоскопического изображения или яркость
Описание
неисправности Возможная причина Способы устранения
Видео
изображение
отсутствует
Не все выключатели
электропитания
установлены в
положение «включено».
Все выключатели
электропитания установите в
положение «включено».
Изображение
нечёткое.
Линза объектива
загрязнена.
Обеспечьте поступление воды
для удаления слизи и других
органических материалов с
линзы объектива.
Изображение
чрезмерно
тёмное или
чрезмерно
светлое.
Неправильно
установлены параметры
на системном
видеоцентре CV-150.
Установите параметры на
системном видеоцентре CV-150,
как указано в соответствующем
руководстве по эксплуатации.
54 OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 301 ---
Глава 5 Поиск и устранение неисправностей
О Применение эндотерапевтических инструментов
Описание
неисправности Возможная причина Способы устранения
Эндо-
терапевтические
инструменты
не проходят
свободно через
и н стру м ентал ьн ы й
канал.
Используются
эндотерапевтические
инструменты,
несовместимые
с используемым
эндоскопом.
Ознакомьтесь со «Схемой
системы» в Приложении
и выберете совместимый
эндотерапевтический
инструмент. Убедитесь,
что цветная кодировка на
эндоскопе совпадает с цветной
кодировкой на эндоскопе.
О Другое
Описание
неисправности Возможная причина Способы устранения
Не работают
переключатели
дистанционного
Используется другой
переключатель.
Используйте переключатель, на
котором установлена нужная
функция.
управления. Функция для
переключателя
дистанционного
управления
установлена
неправильно.
Установите функцию для
переключателя дистанционного
управления правильно, как
описано в руководстве по
эксплуатации системного
видеоцентра.
OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 55
--- стр. 315 ---
Информация о соответствии ЕМС-стандарту
Данную модель предполагается использовать в условиях электромагнитного
излучения изложенных ниже. Пользователю данной модели оборудования
следует убедиться в соответствии данным условиям.
О Информация об электромагнитном излучении и
рекомендации по условиям электромагнитного
излучения
приложение
Тест на
излучение
Излучение на
радиочастотах
CISPR 11
Соответствие Условия электромагнитного излучения
- для справки
Излучение на
радиочастотах
CISPR 11
Основные
терминальные
кондуктивные
излучения CISPR
11
Гармонические
излучения
IEC 61000-3-2
Колебания
напряжения/
фликер-излучения
IEC 61000-3-3
Группа 1 Данная модель использует RF-энергию (радиочастоты)
только для реализации внутренних функций. Таким
образом, интенсивность радиочастотных излучений
чрезвычайно низка, и маловероятно, чтобы данные
излучения обусловливали какие-либо помехи
располагающегося рядом электронного оборудования.
Класс В Интенсивность данных радиочастотных излучений
чрезвычайно низка, и не может вызывать помехи на
электронном оборудовании.
Класс А Интенсивность гармонических излучений данного
прибора низка, и не может стать причиной каких-
либо проблем с типичным коммерческим источником
электропитания, присоединённом к данному
инструменту. ____________ _
Соответствует Данный инструмент стабилизирует собственную
радиочастотную изменчивость и не может вызывать
такой эффект, как мерцание осветительного прибора.
OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 69
--- стр. 316 ---
приложение
О Электромагнитная устойчивость - Информация о
соответствии и рекомендации по электромагнитным
условиям
Тест на
устойчивость
Уровень проверки
на соответствие
IEC 60601-1-2
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
- рекомендации
Электро
статические
разряды (ЭСР)
IEC 60600-4-2
Электрический
быстрый
переходной
режим/взрыв
[ЕС 60601-4-4
Контакт:
± 2, ± 4, ± 6 кВ
Воздух:
± 2, ± 4, ± 8 кВ
Такой же, как
слева
Полы должны быть деревянными,
бетонными или облицованы
керамической плиткой. Если
полы покрыты синтетическим
материалом, относительная
влажность должна быть по меньшей
мере 30%.
± 2 кВ для сети
электропитания
± 1 кВ для линий
входа/выхода
Такой же,
слева
как Характеристики сети электропитания
должны быть типичными для
больничных или торговых условий.
Скачки
напряжения IEC
60601-4-5
Дифференциальный Такой же, как
режим: слева
± 0,5, ± 1 кВ
Обычный режим:
± 0,5, ± 1, ± 2 кВ
Характеристики сети электропитания
должны быть типичными для
больничных или торговых условий.
Падения
напряжения,
короткие
прерывания
и изменения
напряжения
на входе сети
электропитания
IEC 60601-4-11
< 5% в и т
(> 95% падения
для 0,5 цикла
0% и
Такой же, как
слева
т
(60% падения
для 5 циклов
70% и т
Характеристики сети электропитания
должны быть типичными для
больничных или торговых условий.
Если пользователю инструмента
требуется длительная работа в
условиях частого прерывания
электропитания, рекомендуется
использовать для электропитания
прибора аккумулятор или другой
независимый источник.
(30% падения Uy)
для 25 циклов
т< 5% 8 и
{> 95% падения в
Ut)
ДЛЯ 5 сек
Магнитное поле
с частотой сети
электропитания
(50/60 Гц) IEC
60601-4-8
3 А/м Такой же,
слева
как Рекомендуется использовать
данный инструмент на достаточном
расстоянии от любого оборудования
с сильным током.
ПРИМЕЧАНИЕ
напряжение в сети переменного тока непосредственно
перед применением уровня теста.
70 OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 317 ---
Приложение
Q Меры предосторожности и рекомендованные
расстояния между прибором и мобильными
средствами связи на радиочастотах, например,
мобильными телефонами.
Т ест на
устойчивость
Уровень проверки
на соответствие
IEC 60601-1-2
У ровень
соответствия
Э л е ктр о м а гн и тн а я о б ста н о в ка
- рекомендации
Кондуктивная
радиочастота
ЕС 60601-4-6
Излучаемая
радиочастота
ЕС 60601-4-3
зв 3B(v,;
(среднеквадратичное
значение}
(150 кГц-80 МГц)
3 В/м
(80 МГц - 2.5 ГГц)
3 В/м (Е,)
Формула для вычисления
рекомендованного расстояния
(V, = Е, = 3, в соответствии с
уровнем соответствия)
d =
d =
м
к .
3 ^
Jp
Ip 80 МГц - 800 МГц
d = 1_ 1р 800 МГц - 2,5 ГГц
ПРИМЕЧАНИЕ
В формулах «Р» - максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (W), в соответствии с производителем
передатчика и «d» - рекомендованное расстояние в метрах
(м).
Данная модель соответствует требованиям стандарта ЕС
60601-1-1: 2001 .
Однако некоторые помехи могут иметь место в условиях, в
которых превышается стандартный уровень.
Электромагнитные помехи могут возникать на экране
данного монитора, если он находится вблизи мобильного
оборудования, обеспечивающего связь на радиочастотах.
Например, это могут быть мобильные телефоны, на
которых имеется следующий символ:
((W ))
OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 71
--- стр. 318 ---
приложение
О Рекомендованное расстояние между прибором и
мобильными средствами связи на радиочастотах
Номинальная
мощность
Расстояние, соответствующее частотой радиопередатчика (м)
(вычисление для V,=3 и Е,=3)
на выходе
радиопередатчика
Р (Ватт)
150 кГц ~ 80 МГц 80 МГц ~ 800 МГц
б= 1.2<Р d= 1.2 <Р
800 МГц - 2,5 ГГц
d = 2,3 VP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1.2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
ПРИМЕЧАНИЕ
Данные рекомендации могут быть применены в любой
ситуации. На распространение электромагнитного
излучения имеет влияние поглощение и отражение
от структур, объектов и людей. Мобильные средства
связи, например, мобильные телефоны, не следует
использовать в непосредственной близости от какой-
либо части прибора, включая кабели. Следует соблюдать
рекомендованные расстояния, вычисленные на основании
выравнивания частоты передатчика.
72 OLYMPUS GIF-Q150, CF-Q150L/1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 319 ---
Оглавление
Оглавление
Условные обозначения ........................................................... 1
Важная информация — прочтите перед
использованием ........................................................................ 3
Предназначение .................................................................................. 3
Применимость диагностической эндоскопии
и эндоскопических методов лечения.................................................. 4
Руководство по эксплуатации ............................................................. 4
Квалификация пользователей ............................................................ 5
Совместимость прибора с другим оборудованием ........................... 5
Обработка перед первым использованием, обработка
и хранение после использования........................................................ 5
Запасное оборудование ...................................................................... 6
Ремонт и модификация........................................................................ 6
Сигнальные слова............................................................................... 6
Предупреждения и предостережения ................................................ 7
Примеры неправильного обращения
с инструментом.................................................................................... '•О
Глава 1. Проверка содержимого упаковки ..................... 11
Гпава 2. Устройство и спецификация
инструмента ....................................................... 13
2.1. Устройство инструмента............................................................. 13
2.2. Функции эндоскопа...................................................................... 23
2.3. Технические характеристики ...................................................... 25
Гпава 3. Подготовка и проверка ..................................... 33
3.1. Подготовка оборудования.......................................................... 34
3.2. Проверка эндоскопа.................................................................... 35
3.3. Подготовка и проверка инструментов ....................................... 40
3.4. Присоединение дополнительных принадлежностей
к эндоскопу................................................................................. 44
3.5. Проверка и присоединение вспомогательного
оборудования............................................................................. 46
3.6. Проверка эндоскопической системы ......................................... 49
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
Номер изделия: RU-8600932
--- стр. 320 ---
Оглавление
Гпава 4. Управление ........................................................... 55
4.1. Введение ............................................................. gg
4.2. Использование инструментов для эндоскопических
вмешательств............................................................. gg
4.3. Извлечение эндоскопа ......................................................... У 2
4.4. Транспортировка эндоскопа..................................................... 73
Глава 5. Поиск и устранение неисправностей ............. 75
5.1. Рекомендации по поиску и устранению неисправностей ......... 76
5.2. Извлечение неисправного эндоскопа .................................... 30
5.3. Возврат эндоскопа для ремонта........................................... 32
Приложение ........................................................
Конфигурация системы............................................................... дз
Информация по ЭМС............................................................... gg
и Номер изделия: RU-8600932 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 322 ---
Важная информация — прочтите
перед использованием
Предназначение
Данные устройства разработаны для применения с видеоинформацион-
ным центром, источником света, а также оборудованием, указанным
в пользовательской документации, видеомонитором, инструментами
для эндоскопических вмешательств (например, щипцами для биопсии)
и другим дополнительным оборудованием производства компании
Olympus.
Эндоскопы GIF-XP160, GIF-160, GiF-Q160, GIF-1TQ160 и GIF-XTQ160
используются для проведения диагностической эндоскопии и эндоскопи
ческих хирургических вмешательств на верхнем отделе желудочно-
кишечного тракта (включая пищевод, желудок и двенадцатиперстную
кишку).
Эндоскопы CF-Q160L/I, CF-Q160AL/I и PCF-160AL/I используются для
проведения диагностической эндоскопии и эндоскопических хирургических
вмешательств на нижнем отделе желудочно-кишечного тракта (включая
анальное отверстие, прямую кишку, сигмовидную кишку, толстый кишечник
и илеоцекальный клапан).
Эндоскоп CF-Q160S используется для проведения диагностической
эндоскопии и эндоскопических хирургических вмешательств на нижнем
отделе желудочно-кишечного тракта (включая анальное отверстие,
прямую кишку и сигмовидную кишку).
Данные устройства нельзя использовать для иных целей, кроме указанных
выше.
Важная информация — прочтите перед использованием
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
Номер изделия: RU-8600932 3
--- стр. 323 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Применимость диагностической эндоскопии
и эндоскопических методов лечения
Если существует официальный стандарт по применимости
диагностической эндоскопии и эндоскопических методов лечения,
определенный руководством медицинского учреждения или другими
официальными органами, например академическим обществом по
эндоскопии, следует руководствоваться требованиями стандарта.
Перед началом эндоскопического обследования или лечения тщательно
оцените его характеристики, цели, последствия и связанный с ним риск
(его природу, степень и вероятность). Проводите эндоскопическое
обследование или лечение только в случае, если потенциальная польза
процедуры превышает связанный с ней риск.
Подробно разъясните пациенту потенциальную пользу и возможный риск
диагностической или лечебной процедуры с использованием эндоскопии,
а также назовите методы диагностики и лечения, которыми можно заменить
эндоскопию, и выполняйте эндоскопическую диагностическую или
терапевтическую процедуру только после получения согласия пациента.
Начав выполнение эндоскопической диагностической или терапевтической
процедуры, продолжайте оценку соотношения возможной пользы
и потенциального риска вмешательства; немедленно прекратите процедуру
и примите соответствующие меры безопасности, если риск для пациента
превышает потенциальную пользу от процедуры.
Руководство по эксплуатации
В данном руководстве по эксплуатации содержится важная информация
о безопасном и эффективном применении прибора. До начала работы
с устройством внимательно ознакомьтесь с полным текстом этого
руководства, а также изучите руководства по эксплуатации всех
компонентов оборудования, используемых в ходе процедуры,
и соблюдайте инструкции, изложенные в этих документах.
В комплект пользовательской документации к эндоскопу входят данное
руководство и «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе
которого указана модель вашего эндоскопа. Эта документация
поставляется вместе с эндоскопом.
Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую
документацию в надежном и легкодоступном месте. В случае
возникновения вопросов или замечаний относительно какой-либо
информации, изложенной в данном руководстве, обращайтесь
в компанию Olympus.
Номер изделия: RU-8600932 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 324 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Квалификация пользователей
Данное устройство предназначено для использования врачом либо - под
наблюдением врача-медицинским персоналом, прошедшим необходимую
подготовку в области клинической эндоскопии. Вследствие этого данное
руководство не содержит пояснений либо обсуждения процедур
клинической эндоскопии. Врач и оператор должны избирать методики
выполнения клинических эндоскопических процедур на свое усмотрение,
основываясь на профессиональном опыте.
Совместимость прибора с другим оборудованием
Проверить совместимость прибора с планируемым к использованию
вспомогательным оборудованием можно, пользуясь информацией
в разделе «Конфигурация системы» (Приложение). Использование
несовместимого оборудования может привести к травмированию
пациента или оператора и/или к повреждению оборудования.
Данный прибор соответствует требованиям стандарта по ЭМС для
медицинского электрического оборудования: 2-я редакция (IEC 60601-1-2:
2001). Тем не менее, при подключении прибора к оборудованию,
выполненному в соответствии с требованиями 1-й редакции стандарта
ЭМС для медицинского электрического оборудования (!ЕС 60601-1-2;
1993), вся система считается соответствующей 1-й редакции стандарта.
Обработка перед первым использованием,
обработка и хранение после использования
Данное устройство поставляется без предварительной очистки,
дезинфекции либо стерилизации. Перед первым использованием
данного устройства обработайте его согласно инструкциям,
изложенным в документе компании-изготовителя эндоскопа
«РУКОВОДСТВО по ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого
указана модель вашего эндоскопа.
После использования устройства его следует обработать и поместить
на хранение согласно инструкциям, приведенным в сопроводительном
руководстве по обработке эндоскопа. Неправильная или неполная
обработка, а также неправильное хранение может создать риск
инфицирования, привести к повреждению либо ухудшению
функционирования оборудования.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
— ------------ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
G1F/CF/PCF серии 160
Номер изделия: RU-8600932
--- стр. 326 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Предупреждения и предостережения
При обращении с данным устройством соблюдайте указания
предупреждений и предостережений, перечисленных ниже.
Эта информация дополняется предупреждениями
и предостережениями, изложенными в каждой главе.
ВНИМАНИЕ!
После использования устройства его следует обработать
и поместить на хранение согласно инструкциям,
приведенным в сопроводительном руководстве по
обработке эндоскопа. Использование инструментария
после неправильной/неполной обработки или несоот
ветствующего хранения может привести к перекрестной
контаминации и инфицированию пациентов.
Не стучите по дистальному концу, вводимой трубке,
подвижной части эндоскопа, блоку управления,
универсальному шнуру и световодному разъему
эндоскопа, а также не сгибайте, не тяните, не
перекручивайте и не бросайте их и не применяйте
к ним усилие. В противном случае эндоскоп может быть
поврежден, а его применение может травмировать
пациента, причнить ему ожоги, кровотечение и/или
перфорацию. Такие действия могут также привести
к отсоединению частей эндоскопа внутри тела пациента.
Запрещается применять усилие или резкие движения
при управлении изгибом подвижной части эндоскопа.
Запрещается тянуть, скручивать или вращать трубку
эндоскопа, если его подвижная часть изогнута. Иначе
можно причинить пациенту травму, вызвать кровотечение
и/или перфорацию. Также при этом может стать
невозможным выпрямление подвижной части в ходе
обследования.
Запрещается вводить или извлекать вводимую трубку
эндоскопа, если его подвижная часть изогнута
и зафиксирована в таком положении. Такие манипуляции
могут привести к травмированию пациента.
Не прикасайтесь к световоду на световодном разъеме
эндоскопа сразу же после отсоединения эндоскопа от
источника света, так как он сильно нагревается. Это
может привести к ожогам оператора или пациента.
OIVMPUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
— ---------- эндоскопов EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
Номер изделия: RU-8600932
--- стр. 327 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
ОСТОРОЖНО!
Запрещается регулировать жесткость вводимой трубки,
выполнять манипуляции подвижной частью, заполнять
каналы воздухом или проводить аспирацию, вводить или
извлекать вводимую трубку эндоскопа без зрительного
контроля эндоскопического изображения. Запрещается
применять инструменты для эндоскопических
вмешательств без контроля эндоскопического
изображения. Такие манипуляции могут привести
к травмированию пациента.
Запрещается регулировать жесткость вводимой трубки,
выполнять манипуляции подвижной частью, заполнять
каналы воздухом или проводить аспирацию, вводить или
извлекать вводимую трубку эндоскопа при «зависании»
изображения, Запрещается применять инструменты
для эндоскопических вмешательств при «зависании»
изображения. Такие манипуляции могут привести
к травмированию пациента.
Вне зависимости от жесткости вводимой трубки
эндоскопа запрещается вводить или извлекать ее
с применением силы. В противном случае пациент
может получить травму.
При выполнении обследования не тяните за
универсальный шнур. Это приведет к отсоединению
световодного разъема эндоскопа от выходного разъема
источника света и исчезновению эндоскопического
изображения.
Не сворачивайте вводимую трубку и универсальный
шнур в кольцо диаметром менее 12 см; это может
привести к повреждению оборудования.
Не прикасайтесь к электрическим контактам внутри
электрического разъема. Это может привести
к повреждению ПЗС-матрицы.
Не допускайте ударов по дистальному концу вводимой
трубки, особенно по поверхности линзы объектива на
дистальном конце. Это может привести к нарушению
передачи изображения.
Не скручивайте и не сгибайте подвижную часть вручную.
Это может привести к повреждению оборудования.
Не сжимайте с усилием подвижную часть. Это может
вызвать растяжение или разрыв оболочки подвижной
части и привести к утечке жидкости.
8 Номер изделия: RU-8600932 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 328 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Перед подсоединением кабеля видеоскопа к электриче
скому разъему на эндоскопе или отсоединением от него
отключите видеоинформационнь!Й центр. Для включения
или выключения видеоинформационного центра кабель
видеоскопа должен быть подсоединен как к видеоинфор-
мационному центру, так и к электрическому разъему на
эндоскопе. Невыполнение этого условия может привести
к поломке оборудования, включая разрушение
ПЗС-матрицы.
Дистанционные переключатели нельзя удалить с блока
управления эндоскопа. Нажатие, оттягивание или
вкручивание их с применением силы может повредить
переключатели и/или может вызвать утечку воды.
Если дистанционный переключатель 1 не возвращается
в положение выключения после сильного нажатия сбоку,
осторожно потяните его вверх, чтобы возвратить
в положение ВЫКЛ.
Не подвергайте ударам и не сгибайте электрические
контакты на световодном разъеме эндоскопа. Это может
вызвать неправильное подключение к источнику света
и потерю контакта.
Не пытайтесь согнуть вводимую трубку эндоскопа,
применяя излишнее усилие. В противном случае
вводимая трубка может быть повреждена.
Не пытайтесь согнуть вводимую трубку эндоскопа,
применяя излишнее усилие, за исключением случая,
когда трубка находится в максимально жестком
состоянии, В противном случае вводимая трубка
может быть повреждена.
В эндоскопе предусмотрено запоминающее устройство,
на котором сохранена информация об эндоскопе
и с которого эта информация передается в CV-160. Хотя
запоминающее устройство долговечно, при его поломке
станет невозможным резервное копирование данных.
При потере или повреждении данных свяжитесь
с компанией Olympus.
При расположении прибора рядом с оборудованием,
отмеченным показанным ниже символом, либо рядом
с другим портативным и мобильным радиочастотным
(РЧ) оборудованием для связи, например, мобильными
телефонами, могут возникнуть электромагнитные
помехи. При возникновении электромагнитных помех
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
----------------- ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
G1F/CF/PCF серии 160
Номер изделия: RU-8600932
--- стр. 331 ---
Глава 1. Проверка содержимого упаковки
}2 Номер изделия: RU-8600932 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 332 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
Гпава 2. Устройство и
спецификация
инструмента
2.1. Устройство инструмента
о GIF-XP160, GIF-160, GIF-Q160
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
----------------- ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
Номер изделия: RU-8600932 J3
--- стр. 333 ---
г пава 2. Устройство и спецификация инструмента
9. Воздушно-водяной
клапан (МН-438)
14 Номер изделия: RU-8600932 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EViS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 334 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
О GIF-1TQ160, CF-Q160L/I, CF-Q160S
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
----------------- ЭНДОСКОПОВ EV1S EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
Номер изделия; RU-8600932 15
--- стр. 335 ---
г пава 2. Устройство и спецификация инструмента
9. Воздушно-водяной клапан (МН-438)
16 Номер изделия: RU-8600932 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 336 ---
гпава 2. Устройство и спецификация инструмента
О GIF-XTQ160
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
^ ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
Номер изделия: RU-8600932 J7
--- стр. 337 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
18 Номер изделия: RU-8600932 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 338 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
О CF-Q160AL/I
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
----------------- ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
Номер изделия: RU-8600932 79
--- стр. 339 ---
гпава 2. Устройство и спецификация инструмента
9. Воздушно-водяной клапан (МН-438)
20 Номер изделия; RU-8600932 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 340 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
О PCF-160AL/I
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
----------------- ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
G1F/CF/PCF серии 160
Номер изделия: RU-8600932 2J
--- стр. 341 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
9. Воздушно-водяной клапан (МН-438)
22 Номер изделия: RU-8600932 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 342 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
2.2. Функции эндоскопа
1 . Аспирационный разъем
Этот разъем соединяет эндоскоп с аспирационным шлангом
аспиратора.
2. Соединительный блок S-шнура
Этот блок соединяет эндоскоп с аппаратом для электрохирургии
производства компании Olympus посредством S-шнура. S-шнур
проводит ток утечки от эндоскопа к аппарату для электрохирургии.
Информация о подсоединении S-шнура приведена в руководстве
по эксплуатации аппарата для электрохирургии.
3. Разъем для подачи воды и разъем для подачи воздуха
С помощью этих разъемов эндоскоп соединяется с контейнером
для воды через трубку контейнера, что обеспечивает подачу воды
к дистальному концу эндоскопа.
4 . Световодный разъем эндоскопа
Разъем обеспечивает подключение эндоскопа к выходному разъему
источника света и передачу светового пучка от источника света
в эндоскоп.
5. Электрический разъем
С помощью этого разъема эндоскоп подключается к видеоинформа-
ционному центру посредством кабеля видеоскопа. В эндоскопе
предусмотрено запоминающее устройство, на котором сохранена
информация об эндоскопе и с которого эта информация передается
в видеоинформационный центр CV-160, Более подробную
информацию см. в руководстве по эксплуатации CV-160.
6. Ручка управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ
При повороте этой ручки в направлении метки « AU» подвижная часть
отклоняется ВВЕРХ; при повороте ручки в направлении метки «D^»
подвижная часть отклоняется ВНИЗ.
7. Фиксатор изгиба ВВЕРХ/ВНИЗ
Перемещение этого фиксатора в направлении метки «Р^» позволяет
свободно сгибать подвижную часть. Перемещение фиксатора
в противоположном направлении блокирует подвижную часть
в требуемом положении.
8. Клапан для аспирации (МН-443)
Нажатие на этот клапан активирует аспирацию. Клапан используется
для удаления жидкости, фрагментов ткани, газов и воздуха из полости
тела пациента.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
----------------- ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
Номер изделия: RU-8600932 23
--- стр. 343 ---
гпава 2. Устройство и спецификация инструмента
9 . Воздушно-водяной клапан (МН-438)
При закрытии отверстия в этом клапане происходит нагнетание
воздуха; при нажатии клапана происходит подача воды для
промывания линзы. Клапан также можно использовать с целью
нагнетания воздуха для удаления жидкости или загрязнений,
прилипших к линзе объектива.
10 . Порт инструментального канала
Порт инструментального канала выполняет функцию:
- канала для введения инструментов для
эндоскопического вмешательства:
- аспирационного канала;
- канала для введения жидкости (из шприца через
клапан для биопсии).
11. Ограничивающая метка на вводимой трубке
Эта метка указывает крайнюю точку, до которой эндоскоп может быть
введен в тело пациента,
12. Подвижная часть
Эта часть трубки эндоскопа перемещает его дистальный конец при
повороте ручек управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ и ВПРАВО/ВЛЕВО.
13 . Дистанционные переключатели 1 - 4
Функции дистанционных переключателей можно выбрать на
видеоинформационном центре. Порядок выбора функций описан
в руководстве по эксплуатации видеоинформационного центра.
14 . Цветовой код
Этот код используется для быстрого определения совместимости
инструментов для эндоскопического вмешательства. С эндоскопом
можно использовать инструменты для эндоскопического
вмешательства, имеющие такой же цветовой код,
• Синий: G1F-XP160
• Желтый: GIF-160, GIF-Q160, PCF-160AL/I
• Оранжевый: GIF-1TQ160, GIF-XTQ160, CF-Q160M/S.
CF-Q160AL/I
15 . Фиксатор изгиба ВПРАВО/ВЛЕВО
Поворот этого фиксатора в положение «F^» позволяет свободно
сгибать подвижную часть. Поворот ручки фиксатора в противо
положном направлении блокирует подвижную часть в требуемом
положении.
16 . Ручка управления изгибом ВПРАВО/ВЛЕВО
При повороте этой ручки в направлении метки «НА» подвижная часть
отклоняется ВПРАВО; при повороте ручки в направлении метки « AL»
подвижная часть отклоняется ВЛЕВО.
24 Номер изделия: RU-8600932 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 344 ---
гпава 2. Устройство и спецификация инструмента
1 7 . Дополнительное впускное отверстие для воды (только для
эндоскопов с дополнительной подачей воды)
Это отверстие соединяется с дополнительной трубкой для воды.
Используйте это впускное отверстие при необходимости
дополнительной подачи жидкости через дополнительный жидкостный
канал (например при загрязнении слизистой оболочки кровью
в полости тела пациента). Если дополнительное впускное отверстие
для воды не используется, убедитесь в том, что оно закрыто колпачком.
1 8 . Кольцо регулировки жесткости (только для CF-Q160AUI,
PCF-160AL/I)
Это кольцо используется для изменения жесткости вводимой трубки.
При совмещении метки «•» на кольце с меткой « | » на нижней
стороне области захвата вводимая трубка переводится в самое мягкое
состояние. Чтобы уменьшить гибкость, поверните кольцо так, чтобы
цифры совместились с меткой « | » («3» соответствует самому
жесткому состоянию). На участке между метками «•» и «3» гибкость
вводимой трубки можно постепенно изменять вне зависимости от
положения других указательных меток («1» и «2»).
2.3. Технические характеристики
Условия окружающей среды
Условия Температура воздуха 10-40 °С
эксплуатации Относительная
влажность
30-85 %
Атмосферное
давление
700-1060 гПа
Условия хранения Температура воздуха от -47 до 70 °С
и транспортировки Относительная
влажность
10-95 %
Атмосферное
давление
700-1060гПа
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
----------------- ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
Номер изделия: RU-8600932 25
--- стр. 345 ---
Технические характеристики
О Функции эндоскопа
г пава 2. Устройство и спецификация инструмента
Модель GIF-XP160
Оптическая Поле обзора 120°
система Направление
наблюдения Прямое наблюдение
Глубина резкости 3-100 мм
Вводимая
трубка
Внешний диаметр
дистального конца
0 5,9 мм
Дистальный конец
(увеличение)
1. Воздушно-водоструйное сопло
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Выходное отверстие
инструментального канала
3. 1.
ПРАВАЯ Х Г>Г~П Е В А Я
СТОРОНА f ) СТОРОНА
низ
Инструмен
тальный
канал
Скорость
воздушного
потока
Подвижная
часть
вхождения
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
Внешний диаметр
вводимой трубки 0 5,9 мм
Рабочая длина 1030 мм
Внутренний
диаметр канала 0 2 мм
Минимальная
дистанция 3 мм от дистального конца
видимости
20 см^/сек
Примечание: стандартная при
использовании CLV-160 (с высоким
давлением воздуха).
Угол сгибания ВВЕРХ 180°, ВНИЗ 90°
ВПРАВО 100°, ВЛЕВО 100°
Общая длина 1345 мм
26 Номер изделия; RU-8600932 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 346 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
Скорость
воздушного
потока
Модель GIF-160 GIF-Q160
Оптическая Поле обзора 140“
система Направление
наблюдения Прямое наблюдение
Глубина резкости 3-100 мм
Вводимая
трубка
Внешний диаметр
дистального конца
0 8,6 мм 0 9,8 мм
Дистальный конец 1.Воздушно-водоструйное сопло
(увеличение) 2.Линза световода
3.Линза объектива
4.Выходное отверстие
инструментального канала
ВЕРХ
1. 2.
ПРАВАЯ ЛЕВАЯ
СТОРОНА (р ^) СТОРОНА
3.
низ
Внешний диаметр
вводимой трубки 0 8,6 ММ 0 9,5 мм
Рабочая длина 1030 мм
Инструмен- Внутренний 0 2,8 мм
тальный диаметр канала
канал Минимальная
дистанция 3 мм от дистального конца
видимости
Направление
вхождения
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
30 см^/сек
Примечание: стандартная при
использовании CLV-160 (с высоким
давлением воздуха).
Подвижная Угол сгибания ВВЕРХ 210°, ВНИЗ 90°
часть ВПРАВО 100°, ВЛЕВО 100°
Общая длина 1345 мм
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
----------------- ЭНДОСКОПОВ EV1S EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
Номер изделия: RU-8600932 27
--- стр. 347 ---
гпава 2. Устройство и спвиификаиия инструмента
Модель GIF-1TQ160
Оптическая Поле обзора 140°
система Направление
наблюдения Прямое наблюдение
Глубина резкости 3-100 мм
Вводимая
трубка
Внешний диаметр
дистального конца 0 10,9 мм
(увеличение)
1. Воздушно-водоструйное
сопло
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Выходное отверстие
инструментального канала
5. Дополнительный
жидкостный канал
ВЕРХ S-
ЛЕВАЯ
СТОРОНА
НИЗ
Внешний диаметр
вводимой трубки 0 11,3 мм
Рабочая длина 1030 мм
Инструмен
тальный
Внутренний диаметр
канала 0 3,7 мм
1 Минимальная
дистанция видимости 4 мм от дистального конца
вхождения
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
Скорость
воздушного
потока
30 см^/сек
Примечание: стандартная при
использовании CLV-160
(с высоким давлением воздуха).
Подвижная Угол сгибания ВВЕРХ 210°, ВНИЗ 90“часть ВПРАВО 100°. ВЛЕВО 100°
Общая
длина 1340 мм
28 Номер изделия: RU-8600932 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 348 ---
гпава 2. Устройство и спецификация инструмента
Модель GIF-XTQ160
Оптическая Поле обзора 140“
система Направление
наблюдения Прямое наблюдение
Глубина резкости 3-100 мм
Вводимая
трубка
Внешний диаметр
дистального конца
0 12,9 мм
Дистальный конец
(увеличение)
1, Воздушно-водоструйное
сопло
Инструмен
тальный
канал
Внутренний диаметр
канала
Минимальная
дистанция видимости
Направление
вхождения
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
Скорость
воздушного
потока
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Выходное отверстие
инструментального канала
5. Дополнительный
жидкостный канал
1. ВЕРХ 5.
0 6,0 мм
5 мм от дистального конца
30 см^/сек
Примечание: стандартная при
использовании CLV-160
(с высоким давлением воздуха).
Подвижная Угол сгибания ВВЕРХ 200°, ВНИЗ 90°
часть ВПРАВО 100°, ВЛЕВО 100°
Общая 1360 ммдлина
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
----------------- ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
Номер изделия: RU-8600932 29
--- стр. 349 ---
г пава 2. Устройство и спецификация инструмента
Модель CF-Q160L/I CF-Q160S
Оптическая Поле обзора 140°
система Направление
наблюдения Прямое наблюдение
Глубина резкости 3-100 мм
Вводимая Внешний диа-
трубка метр дисталь- 0 12,8 мм
ного конца
Дистальный 1. Воздушно-водоструйное сопло
конец
(увеличение)
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Выходное отверстие инструментального
канала
5. Дополнительный жидкостный канал
3. ^
СТОРОНАСТОРОНА СТОРОНА
НИЗ
Внешний
диаметр
вводимой трубки
0 12,8 мм 0 13.2 мм
Рабочая длина L: 1680 мм
1 ..оол S' 730 мм 1: 1330 мм
Инструмен- Внутренний
0 3,7 ммтальный диаметр канала
канал Минимальная
дистанция 5 мм от дистального конца
видимости
вхождения
инструментов
для эндоскопи
ческих вмеша
тельств в эндо
скопическое изо
бражение и их
выхода из него
Скорость
воздушного
потока
25см^/сек ЗОсм^/сек
Примечание: стандартная при использовании
CLV-160 (с высоким давлением воздуха).
Подвижная Угол сгибания ВВЕРХ 180°, ВНИЗ 180°
часть ВПРАВО 160°, ВЛЕВО 160°
Общая длина L: 2000 мм
.асп S- 1040 мм I; 1650 мм
30 Номер изделия; RU-8600932 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 350 ---
гпава 2. Устройство и спецификация инструмента
Модель CF-Q160AUI PCF-160AL/I
Оптическая Поле обзора 140°
система Направление
наблюдения Прямое наблюдение
Глубина резкости 3-100 мм 3-100 мм
Вводимая
трубка
Внешний диаметр
дистального конца
0 12,8 мм 0 11,3 мм
Дистальный конец 1. Воздушно-водо- 1. Воздушно-водо-
(увеличение) струйное сопло струйное сопло
2. Линза световода 2, Линза световода
3. Линза объектива 3. Линза объектива
4. Выходное 4. Выходное
отверстие отверстие
инструментал ь- инструменталь-
ного канала ного канала
5. Дополнительный
жидкостный
канал ВЕРХ 1
ВЕРХ 1.
ПРАВАЯ
СТОРОНА
ПРАВАЯ
СТОРОНА \ ( Х О /Л Е В А Я
СТОРОНА 4. 2.
НИЗ
НИЗ
Внешний диаметр
вводимой трубки
0 12,8 мм 0 11,5 мм
Диапазон Максимальная жесткость превышает
регулировки минимальную жесткость приблизительно
жесткости в два раза.
Рабочая длина L; 1680 мм
i: 1330 мм
Инструментал Внутренний диаметр
0 3,7 мм 0 3,2 мм
ьный канал канала
Минимальная дис
танция видимости 5 мм от дистального конца
Направление вхож
дения инструментов
для эндоскопиче
ских вмешательств
в эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
Скорость
воздушного
потока
25 см^/сек
Примечание: стандартная при использо
вании CLV-160 (с высоким давлением
воздуха).
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
----------------- ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
Номер изделия: RU-8600932 31
--- стр. 351 ---
г пава 2. Устройство и спецификация инструмента
Подвижная
часть
Угол сгибания
Общая длина
ВВЕРХ 180°, ВНИЗ 180°
ВПРАВО 160°, ВЛЕВО 160°
L: 2005 мм
I; 1655 мм
Директива
в отношении
медицинских
устройств
СС 0197
Данное устройство отвечает
требованиям Директивы 93/42/ЕЕС
в отношении медицинских устройств.
Классификация: класс II а
эмс Применимый стандарт: Данный прибор соответствует
1ЕС 60601-1-2: 2001 требованиям стандартов,
перечисленных в левом столбце.
CISPR 11 в отношении эмиссии:
Год выпуска 2^2345
Степень
защиты от
поражения
электриче
ским током
группа 1, класс Б
Данный прибор соответствует
требованиям стандарта по ЭМС для
медицинского электрического
оборудования: 2-я редакция
(1ЕС 60601-1-2: 2001). Тем не менее,
при подключении прибора
к оборудованию, выполненному
в соответствии с требованиями 1-й
редакции стандарта по ЭМС для
медицинского электрического
оборудования {IEC 60601-1-2: 1993),
вся система считается
соответствующей 1-й редакции
стандарта.
Последняя цифра года выпуска
является второй цифрой серийного
номера.
Контактная деталь типа BF
32 Номер изделия: RU-8600932 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 352 ---
Глава 3. Подготовка и проверка
Гпава 3. Подготовка и проверка
Перед каждым использованием выполняйте подготовку и проверку
устройства согласно приведенным ниже инструкциям.
Проверьте также оборудование, планируемое к использованию с данным
устройством, в соответствии с инструкциями в руководствах по
эксплуатации этого оборудования. Если имеется малейшее подозрение
на неисправность оборудования, не используйте это устройство
и обратитесь к Главе 5. «Поиск и устранение неисправностей».
Если подозрение на неисправность сохраняется и после чтения главы 5.,
свяжитесь с компанией Olympus. Повреждение или неисправность
устройства может поставить под угрозу безопасность пациента
и пользователя, а также привести к усугублению технической проблемы.
ВНИМАНИЕ!
Использование неисправного эндоскопа может поставить
под угрозу безопасность пациента и оператора, а также
привести к усугублению технической проблемы.
Данное устройство поставляется без предварительной
очистки, дезинфекции либо стерилизации. Перед первым
использованием данного устройства обработайте
его согласно инструкциям, изложенным в документе
компании-изготовителя эндоскопа «РУКОВОДСТВО ПО
ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого указана
модель вашего эндоскопа.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
---------------- ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
Номер изделия: RU-8600932 33
--- стр. 355 ---
гпава 3, Подготовка и проверка
5. Двумя руками сверните вводимую трубку эндоскопа в полукольцо.
Затем передвигая руки в направлении, указанном стрелками на
Рис. 3.3., убедитесь в том, что вводимая трубка по всей длине легко
сгибается в полукольцо и что вводимая трубка пластична. Проверку
эндоскопов с механизмом регулировки жесткости проводите как при
самом гибком, так и при самом жестком состоянии вводимой трубки
(только для эндоскопов с механизмом регулировки жесткости).
7.
8.
Рисунок 3.3.
Осторожно возьмите трубку в середине подвижной части и в точке
на расстоянии 20 см от дистального конца. Мягкими движениями
переместите трубку вперед и назад и убедитесь в том, что соединение
на границе между подвижной частью и вводимой трубкой не ослабло.
Осмотрите линзу объектива на дистальном конце вводимой трубки
эндоскопа на наличие царапин, трещин, загрязнений или других
нарушений.
Осмотрите воздушно-водоструйное сопло на дистальном конце
вводимой трубки эндоскопа на наличие вмятин, выпуклостей,
утолщений или других нарушений.
36 Номер изделия; RU-8600932 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 356 ---
гпава 3. Подготовка и проверка
Проверка механизма регулировки жесткости
(только для CF-Q160AL/I, PCF-160AL/I)
1. Убедитесь в том, что указательные метки {«•», «1», «2», «3») на кольце
регулировки жесткости и метка « | » на нижней стороне области
захвата четко видны (см. Рисунок 3.4.).
ВНИМАНИЕ!
Не используйте эндоскоп, если эти метки плохо видны,
Если оператор, работающий с эндоскопом, точно не
знает степени жесткости вводимой трубки, введение
и перемещение эндоскопа может причинить пациенту
боль и/или травму.
2. При выпрямленной вводимой трубке убедитесь в том, что кольцо
регулировки жесткости поворачивается легко.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если вводимая трубка свернута в кольцо с маленьким
диаметром, то кольцо регулировки жесткости резкости
может поворачиваться с трудом. Это не является
признаком неисправности.
3. Переведите вводимую трубку в самое мягкое, затем в самое жесткое
состояние. В ка>кдом случае, удерживая вводимую трубку двумя
руками на расстоянии 30-50 см от дистального конца, медленно
согните ее, как показано на Рис. 3.5.. Убедитесь в том, что фактическая
жесткость трубки совпадает с настройкой.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
G1F/CF/PCF серии 160
Номер изделия: RU-8600932 37
--- стр. 357 ---
гпава 3. Подготовка и проверка
Проверка сгибающего механизма
Выполните описанные ниже проверки при выпрямленной подвижной части
эндоскопа.
ВНИМАНИЕ!
Невозможность плавной работы и/или излишняя легкость
хода фиксатора изгиба ВВЕРХ/ВНИЗ, фиксатора изгиба
ВПРАВО/ВЛЕВО и соответствующих ручек управления
изгибом либо неплавный изгиб подвижной части может
свидетельствовать о неисправности сгибающего
механизма. В этом случае не используйте эндоскоп, так
как выпрямление подвижной части в ходе обследования
может быть невозможным.
О Проверка плавности манипуляций
1. Убедитесь в том, что оба фиксатора изгиба ВВЕРХ/ВНИЗ
и ВПРАВО/ВЛЕВО имеют полный ход в направлении «Р^».
2. Медленно поверните ручки управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ
и ВПРАВО/ВЛЕВО до упора в каждом направлении. Убедитесь
в том, что подвижная часть сгибается плавно и в правильном
направлении, и что при этом достигается максимальный угол сгибания.
3. Медленно переведите ручки управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ
и ВПРАВО/ВЛЕВО в соответствующие нейтральные положения,
как показано на Рис. 3.6.. Убедитесь в том, что подвижная часть
плавно возвращается в близкое к выпрямленному положение.
38 Номер изделия; RU-8600932 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 382 ---
гпава 4. Управление
О Дополнительная подача воды {только для эндоскопов
с дополнительной подачей воды)
ВНИМАНИЕ!
Используйте только стерильную воду, Использование
нестерильной воды может привести к перекрестной
контаминации и инфицированию пациентов.
ОСТОРОЖНО!
• Запрещается отсоединять дополнительную трубку для
воды от дополнительного впускного отверстия для воды
в ходе обследования; ее нужно оставить присоединенной
до завершения предварительной очистки эндоскопа.
При отсоединении дополнительной трубки для воды до
предварительной очистки вода, оставшаяся
в дополнительном жидкостном канале, может
разбрызгаться на оборудование. Это может вызвать
повреждение и/или неисправность оборудования.
• Когда дополнительная трубка для воды не подсоединена
к дополнительному впускному отверстию для воды,
обязательно закрывайте дополнительное впускное
отверстие для воды колпачком. В противном случае
фрагменты тканей или жидкостей пациента могут вытечь
из дополнительного впускного отверстия для воды
в результате их обратного тока.
1. Присоедините шприц, заполненный стерильной водой, или трубку для
воды от водяной помпы к люэровскому порту дополнительной трубки
для воды. Введите воду.
2. При отсоединении шприца или трубки для воды водяной помпы в ходе
обследования отсоединяйте эти компоненты непосредственно от
люэровского порта, но саму дополнительную трубку для воды следует
оставить на месте.
Просмотр эндоскопичесного изображения
Инструкции по регулировке яркости приведены к руководству по
эксплуатации источника света.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 383 ---
гпава 4. Управление
4.2. Использование инструментов для
эндоскопических вмешательств
Для получения информации о совместимости эндоскопа с конкретными
инструментами для эндоскопических вмешательств обратитесь к разделу
«Конфигурация системы» (Приложение) и руководствам по эксплуатации
соответствующих инструментов, Описание порядка работы
с дополнительными принадлежностями см. в руководствах
по эксплуатации соответствующих принадлежностей.
ВНИМАНИЕ!
При использовании инструментов для эндоскопических
вмешательств соблюдайте расстояние между
дистальным концом эндоскопа и слизистой оболочкой,
превышающее минимальную дистанцию видимости,
чтобы инструменты для эндоскопических вмещательств
оставались видимыми на эндоскопическом изображении.
Приближение дистального конца эндоскопа на
расстояние, меньшее чем минимальная дистанция
видимости, делает положение инструмента не видимым
на эндоскопическом изображении, что может привести
к серьезной травме пациента и/или к повреждению
оборудования. Минимальная дистанция видимости
зависит от типа используемого эндоскопа. См. раздел
2.3. «Технические характеристики».
При введении или извлечении инструмента для
эндоскопических вмешательств убедитесь, что его
дистальный конец закрыт оболочкой или полностью
втянут в нее. Введение и извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств следует выполнять
через щель клапана для биопсии под прямым углом,
Невыполнение этого условия может привести
к повреждению клапана и отделению его компонентов.
Если введение и извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств затруднено, по
возможности выпрямите подвижную часть без потери
эндоскопического изображения. Введение и извлечение
инструмента для эндоскопических вмешательств
с применением силы может повредить инструмен
тальный канал или инструменты для эндоскопических
вмешательств, привести к отделению частей
инструментария и/или травмированию пациента.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
----------------- ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
Номер изделия: RU-8600932 65
--- стр. 384 ---
гпава 4. Управление
ОСТОРОЖНО!
Если дистальный конец инструмента для
эндоскопического вмешательства не виден на
эндоскопическом изображении, не раскрывайте
дистальный конец и не выдвигайте иглу инструмента.
Невыполнение этого условия может привести к травме,
кровотечению, перфорации тканей пациента и/или
к повреждению оборудования.
При использовании щипцов для биопсии с иглой
убедитесь в том, что игла не согнута. При изгибе иглы
она может выйти из закрытых чашечек щипцов для
биопсии. Использование таких щипцов для биопсии
может повредить инструментальный канал и/или
привести к травме пациента.
При использовании инжектора не выдвигайте иглу из
катетера инжектора и не втягивайте ее до тех пор, пока
инжектор не выйдет из дистального конца эндоскопа.
Игла может повредить инструментальный канал при
ее выдвижении внутри канала или при введении
и извлечении инжектора с выдвинутой иглой.
Введение в эндоскоп инструментов для
эндоскопических вмешательств
ВНИМАНИЕ!
Не вводите инструменты для эндоскопических
вмешательств с усилием или резкими движениями.
В противном случае инструмент для эндоскопических
вмешательств может выйти из дистального конца
эндоскопа резко, что может привести к травмированию
пациента, кровотечению и/или перфорации.
Отсутствие колпачка на клапане для биопсии облегчает
введение инструментов для эндоскопических
вмешательств. Однако это может снизить эффективность
аспирационной системы эндоскопа и спровоцировать
утечку или разбрызгивание фрагментов тканей или
биологических жидкостей пациента, создавая угрозу для
санитарно-эпидемической безопасности. Если вы не
используете инструменты для эндоскопических
вмешательств, присоедините колпачок к основному
корпусу клапана для биопсии.
66 Номер изделия; RU-8600932 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 417 ---
Приложение
О Информация о соблюдении норм защиты от
электромагнитных излучений и рекомендуемая
электромагнитная обстановка
Испытание на IEC 60601-1-2
Уровень
соответствия
помехоустойчИ" испытательный требованиям Указание
вость уровень помехоустойчИ-
вости
Электростатиче- Контакт;
ский разряд {ESD) ±2; ±4; ±6 кВ
IEC 61000-4-2 Воздух:
±2; ±4; ±8 кВ
См. столбец слева
Наносекундные
импульсные
помехи
1ЕС 61000-4-4
±2 кВ
для линий
электроснабжения
±1 кВ
для каналов
ввода/вывода
См. столбец слева
Кратковременное При См, столбец слева
повышение дифференциальном
сетевого включении:
напряжения ±0,5; ±1 кВ
ЕС 61000-4-5 При синфазном
включении:
±0,5; ±1; ±2 кВ
Падение < 5 % Uj См. столбец слева
напряжения. (провал > 95 % от Uj)
кратковременное на 0,5 периода
прерывание
и колебания
напряжения на
входных линиях
40 % Uj
(провал 60 % от Ut)
на 5 периодов
электропитания 70 % Uy
ЕС 61000-4-11 (провал 30 % от Uy)
на 25 периодов
< 5 % Ut
(провал > 95 % от Uj)
на 5 секунд
Магнитное поле 3 А/м См, столбец слева
промышленной
частоты {50/60 Гц)
ЕС 61000-4-8
ПРИМЕЧАНИЕ
бетона либо покрыты керамической плиткой;
эти материалы практически не создают
электростатического заряда. Если полы
покрыты синтетическим материалом,
создающим электростатический заряд,
относительная влажность в помещении
должна составлять не менее 30 %.
Качество сетевого электропитания должно
соответствовать стандартным бытовым
(исходное требование — электроснабжение
помещений) или условиям для медицинских
учреждений.
Качество сетевого электропитания должно
соответствовать стандартным бытовым или
условиям для медицинских учреждений.
Качество сетевого электропитания должно
соответствовать стандартным бытовым или
условиям для медицинских учреждений. Если
требуется обеспечить работу прибора при
перебоях сетевого электроснабжения,
рекомендуется питать данный прибор от
источника бесперебойного питания или
аккумулятора.Рекомендуется эксплуатировать данный
прибор на достаточном расстоянии от любого
другого оборудования, использующего ток
высокого напряжения.
U -J. — это напряжение в сети переменного тока до
применения испытательного уровня,
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
----------------- ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
Номер изделия: RU-8600932 99
--- стр. 418 ---
Приложение
О Меры предосторожности и рекомендуемая
электромагнитная обстановка для эксплуатации
портативного и мобильного радиочастотного
коммуникационного оборудования, например,
мобильных телефонов
Испытание на IEC 60601-1-2
Уровень
соответствия
помехоустойчи- испытательный требованиям Указание
вость уровень помехоустой-
чивости
изолирующего расстояния
(Vi=Ei=3 согласно уровню соответствия)
Кондуктивные
радиопомехи
IEC 61000-4-6
3 В
{среднеквадратиче
ское напряжение)
(150 к Г ц -80 МГц)
3B{Vi)
d = -3,5"
-V^i-
Излучаемые
радиопомехи
3 В/м
{80 М Гц-2,5 ГГц)
3 В/м (El)
d = -3,5-
IEC 61000-4-3
d =
-
-7 ■
-^ 1 -
Г р
Гр
Гр
80 МГц-800 МГц
800 МГц-2 ,5 ГГц
ПРИМЕЧАНИЕ
р _ номинальная максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт) согласно данным иэотовителя
передатчика, ad — рекомендуемое изолирующее
расстояние в метрах (м).
Данный прибор отвечает требованиям стандартов
ЕС 60601-1-2: 2001. В то же время, в электромагнитной
обстановке, превышающей собственный уровень шума
прибора, на прибор могут наводиться электромагнитные
помехи,
Электромагнитные помехи могут возникать в приборе,
если он расположен рядом с высокочастотным
электрохирургическим оборудованием и/или другим
оборудованием, помеченным следующим символом:
(«i»)
100 Номер изделия: RU-8600932 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EV1S EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
OLYMPUS
--- стр. 419 ---
Приложение
о Рекомендуемое изолирующее расстояние данного
прибора от портативного и мобильного
радиочастотного коммуникационного оборудования
Номинальная
Изолирующее расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
(рассчитано при Vi=3, и Ei=3)
максимальная выходная
мощность передатчика
Р(Вт)
150 кГц-80 МГц
d = UlJP
80 МГц-800 МГц
d = Y,2jP
800 МГц-2,5 ГГц
d = 2, з 7 ^
0.01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1.2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
ПРИМЕЧАНИЕ
Данные рекомендации могут быть неприменимы
в некоторых ситуациях. На распространение
электромагнитной волны влияет ее поглощение
и отражение конструкциями, предметами и людьми.
Портативные и мобильные радиочастотные средства
связи, например, мобильные телефоны, следует
использовать не ближе к любой части данного прибора,
в том числе кабелям, чем рекомендуемое изолирующее
расстояние, рассчитанное с помощью уравнения,
соответствующего частоте передатчика.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
----------------- ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA ТИПА
GIF/CF/PCF серии 160
Номер изделия; RU-8600932 W ]
--- стр. 420 ---
Оглавление
Оглавление
Условные обозначения ........................................................... ^
Важная информация — прочтите перед
использованием ........................................................................ ^
Предназначение................................................................................... ^
Применимость диагностической эндоскопии и эндоскопических
методов лечения.................................................................................. ^
Руководство по эксплуатации ............................................................. ^
Квалификация пользователей............................................................. 5
Совместимость устройства с другим оборудованием........................ 6
Обработка перед первым использованием, обработка
и хранение после использования........................................................ 6
Запасное оборудование ...................................................................... ®
Организация технического обслуживания .......................................... 7
Исключение ненадлежащего ремонта и модификации...................... 7
Сигнальные слова...............................................................................
Предупреждения и предостережения................................................. 8
Примеры неправильного обращения с устройством.......................... 15
Глава 1. Проверка содержимого упаковки ..................... 17
Глава 2. Устройство и спецификация
инструмента ....................................................... 2"/
2.1. Устройство инструмента............................................................. 21
2.2. Функции эндоскопа......................................................................
2.3. Технические характеристики ...................................................... 84
2.4. Присоединение цепочки для водозащитного колпачка
(MAJ-1119)..................................................................................
Глава 3. Подготовка и проверка ......................................
3.1. Подготовка оборудования .........................................................
3.2. Проверка эндоскопа.................................................................... 5” *
3.3. Подготовка и проверка инструментов............................................ 57
3.4. Присоединение дополнительных принадлежностей
к эндоскопу.................................................................................
3.5. Проверка и присоединение вспомогательного
оборудования..............................................................................
3.6. Проверка эндоскопической системы.............................................. 69
q i 2/^is/ip u s руководство по эксплуатации
------------------ эндоскопов EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
Номер по каталогу: RU-8601036
--- стр. 421 ---
Оглавление
Глава 4. Эксплуатация ...................................................... 75
4.1. Введение..................................................................................... 81
4.2. Применение инструментов для эндоскопических
вмешательств............................................................................. 91
4.3. Извлечение эндоскопа................................................................ 99
4.4. Транспортировка эндоскопа ....................................................... 100
Глава 5. Поиск и устранение неисправностей .............. 103
5.1. Рекомендации по поиску и устранению неисправностей.......... 104
5.2. Извлечение неисправного эндоскопа ........................................ 109
5.3. Возврат эндоскопа для ремонта ................................................ 111
Приложение ................................................................................. 113
Конфигурация системы........................................................................ 113
Информация по ЭМС............................................................................ 140
Техническое обслуживание ...................................................... 145
Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 423 ---
Условные обозначения
Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 424 ---
Важная информация — прочтите
перед использованием
Предназначение
Данные устройства разработаны для применения с видеоинформацион-
ным центром, системой пространственного позиционирования эндоскопа
(только для CF-H180DL/1), источником света, а также с оборудованием,
указанным в пользовательской документации, монитором, инструментами
для эндоскопических вмешательств (например, щипцами для биопсии)
и другим дополнительным оборудованием производства компании Olympus.
ГАСТРОИНТЕСТИНАЛЬНЫЕ ВИДЕОСКОПЫ EVIS EXERA II GIF-N180,
GIF-XP180N используются для проведения трансоральной или
трансназальной диагностической эндоскопии и эндоскопических
хирургических вмешательств на верхнем отделе желудочно-кишечного
тракта (включая пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку).
ГАСТРОИНТЕСТИНАЛЬНЫЕ ВИДЕОСКОПЫ EVIS EXERA II GIF-Q180,
GIF-H180, G1F-H180J используются для диагностической эндоскопии
и эндоскопических хирургических вмешательств на верхнем отделе
желудочно-кишечного тракта (включая пищевод, желудок
и двенадцатиперстную кишку).
ВИДЕОКОЛОНОСКОПЫ EVIS EXERA II CF-Q180AL/I, CF-H180AL/I,
CF-H180DL/I, PCF-Q180AL/I, PCF-H180AL/I используются для проведения
диагностической эндоскопии и эндоскопических хирургических вмешательств
на нижнем отделе желудочно-кишечного тракта (включая анальное отверстие,
прямую кишку, сигмовидную кишку, толстый кишечник и илеоцекальный
клапан).
Эти устройства нельзя использовать для других целей, кроме указанных
выше, Выбор эндоскопа должен осуществляться в соответствии с целью
предстоящей процедуры и на основе всестороннего учета всех спецификаций
и функций эндоскопа, описанных в этом руководстве по эксплуатации.
Важная информация — прочтите перед использованием
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
------------ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
G1F/CF/PCF серии 180
Номер по каталогу: RU-8601036
--- стр. 425 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Применимость диагностической эндоскопии
и эндоскопических методов лечения
Если существуют официальные стандарты по применимости диагностической
эндоскопии и эндоскопических методов лечения, определенные руководством
медицинского учреждения или другими официальными организациями,
например академическим обществом эндоскопии, следует руководствоваться
требованиями таких стандартов. Перед началом эндоскопического
обследования или лечения тщательно оцените его характеристики, цели,
последствия и связанный с ним риск (его природу, степень и вероятность).
Проводите эндоскопическое обследование или лечение только в случае,
если потенциальная польза процедуры превышает связанный с ней риск.
Подробно разъясните пациенту потенциальную пользу и возможный риск
диагностической или лечебной процедуры с использованием эндоскопии,
а также назовите методы диагностики и лечения, которыми можно заменить
эндоскопию, и выполняйте эндоскопическую диагностическую или
терапевтическую процедуру только после получения согласия пациента.
Начав выполнение эндоскопической диагностической или терапевтической
процедуры, продолжайте оценку соотношения возможной пользы
и потенциального риска вмешательства; немедленно прекратите процедуру
и примите соответствующие меры безопасности, если риск для пациента
превышает потенциальную пользу от процедуры.
Руководство по эксплуатации
В данном руководстве по эксплуатации содержится важная информация
о безопасном и эффективном применении устройства. До начала работы
с устройством внимательно ознакомьтесь с полным текстом этого руководства,
а также изучите руководства по эксплуатации всех компонентов оборудования,
используемых в ходе процедуры, и соблюдайте инструкции, изложенные
в этих документах.
В комплект пользовательской документации к эндоскопу входят данное
руководство и «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе
которого указана модель вашего эндоскопа. Эта документация поставляется
вместе с эндоскопом.
Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую
документацию в надежном и легкодоступном месте.
В случае возникновения вопросов или замечаний относительно какой-либо
информации, изложенной в данном руководстве, обращайтесь в компанию
Olympus.
4 Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 426 ---
Важная информаиия — прочтите перед использованием
О Термины, используемые в этом руководстве
NB1 (Narrow Band Imaging, режим узкоспектральной визуализации):
Режим исследования с использованием узкополосного света.
Стандартный режим исследования или WLI (White Light Imaging,
режим визуализации в белом свете):
Режим исследования с использованием стандартного белого света.
Квалификация пользователей
Если существуют официальные стандарты в отношении квалификации
пользователей для проведения диагностической эндоскопии
и эндоскопических методов лечения, определенные руководством
медицинского учреждения или другими официальными организациями,
например академическим обществом эндоскопии, следует
руководствоваться требованиями этих стандартов. Если официальных
стандартов применительно к квалификации оператора не существует,
работать с данным устройством имеет право врач, личность которого
утверждена руководителем по вопросам медицинской безопасности
клиники или заведующим отделением (например, терапевтическим
отделением).
Врач должен уметь безопасно провести плановое эндоскопическое
обследование и лечение эндоскопическим методом в соответствии
с рекомендациями академических сообществ (и других авторитетных
организаций в области эндоскопии) и на основе учета сложности
предстоящей эндоскопической диагностической или терапевтический
процедуры. Поэтому данное руководство не содержит пояснений либо
обсуждения эндоскопических процедур.
Q U ^|y/IP Ij3 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
------------------- э н д о с ко п о в EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
Номер по каталогу: RU-8601036
--- стр. 433 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Блок системы пространственного позиционирования
эндоскопа предназначен только для облегчения
введения эндоскопа. Запрещается вводить эндоскоп
в полость тела пациента, контролируя положение
эндоскопа только по дисплею на блоке системы
пространственного позиционирования. Следует
постоянно контролировать процесс по эндоскопическому
изображению и вводить эндоскоп только при полной
уверенности в безопасности этой процедуры. При
введении эндоскопа без контроля эндоскопического
изображения можно причинить пациенту травму, вызвать
кровотечение и/или перфорацию тканей (относится
только к модели CF-H180DL/t).
Не прикасайтесь к световоду на световодном разъеме
эндоскопа сразу после отсоединения эндоскопа от
источника света, так как он очень сильно нагревается.
Это может привести к ожогам оператора или пациента.
Отсутствие эндоскопического изображения на мониторе
говорит о возможном повреждении ПЗС-матрицы.
Немедленно выключите (OFF) видеоинформационный
центр. Продолжение подачи электропитания в этом
случае вызовет нагрев дистального конца и может
причинить ожоги оператору и/или пациенту.
При использовании эндоскопа с шинирующей трубкой
существует риск перфорации или кровотечения из-за
возможного защемления слизистой оболочки или из-за
отделения трубки от эндоскопа и ее выпадения в полость
тела пациента. Перед применением шинирующей
трубки следует изучить руководство по ее эксплуатации
и полностью уяснить изложенную в нем информацию
(относится только к моделям CF/PCF).
При первичном выявлении очагов поражения или
принятии решения о возможном вмешательстве
с диагностической или терапевтической целью не
полагайтесь исключительно на данные, полученные
в режиме исследования NBI.
При проведении терапии эндоскопическим методом
следует обеспечить как можно более ровное положение
вводимой части и подвижной части. Петля или изгиб на
вводимой части или подвижной части может сделать
невозможным плановое управление эндоскопом
и привести к травмированию пациента, кровотечению
и/или перфорации тканей.
/2 Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 434 ---
Вджндя информация — прочтите перед использовэнивм
ОСТОРОЖНО!
Во время выполнения обследования не тяните за
универсальный шнур. Это приведет к отсоединению
световодного разъема эндоскопа от выходного разъема
источника света и исчезновению эндоскопического
изображения.
Не сворачивайте вводимую трубку и универсальный
шнур в кольцо диаметром менее 12 см; это может
привести к повреждению оборудования.
Не пытайтесь согнуть вводимую часть эндоскопа,
применяя излишнее усилие, независимо от степени
ее жесткости. В противном случае вводимая часть
эндоскопа может быть повреждена.
Не прикасайтесь к электрическим контактам внутри
электрического разъема. Это может привести
к повреждению ПЗС-матрицы.
Предохраняйте дистальный конец вводимой части,
особенно поверхность линзы объектива на дистальном
конце, от механических воздействий. Это может привести
к нарушению передачи изображения.
Не скручивайте и не сгибайте подвижную часть вручную.
Это может привести к повреждению оборудования.
Не сжимайте с усилием подвижную часть. Это может
вызвать растяжение или разрыв оболочки подвижной
части и привести к утечке жидкости.
Включение (ON) видеоинформационного центра
выполняйте только в случае, когда кабель видеоскопа
подсоединен как к видеоинформационному центру,
так и к электрическому разъему на эндоскопе. Особенно
важно перед подсоединением кабеля видеоскопа
к электрическому разъему на эндоскопе или
отсоединением от него отключить (OFF) видеоинфор-
мационный центр. Невыполнение этого условия может
привести к поломке оборудования, включая разрушение
ПЗС-матрицы.
Дистанционные переключатели нельзя удалить с блока
управления эндоскопа. Нажатие, оттягивание или
вкручивание их с применением силы может повредить
переключатели и/или вызвать утечку воды.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
--- стр. 435 ---
Важная информация — прочтите перед использовэнивм
Если дистанционный переключатель 1 не возвращается
в положение выключения после сильного нажатия сбоку,
осторожно потяните его вверх, чтобы возвратить
в положение ВЫКЛ.
Не подвергайте ударам и не сгибайте электрические
контакты на световодном разъеме эндоскопа. Это может
вызвать неправильное подключение к источнику света
и потерю контакта.
Во время выполнения обследования не тяните за кабель
системы UPD. Это приведет к отсоединению световодного
разъема эндоскопа от выходного разъема источника
света и исчезновению эндоскопического изображения.
Кабель системы UPD будет вытянут из разъема системы
пространственного позиционирования UPD, и изображение
макета эндоскопа пропадет (относится только к модели
CF-H180DL/I).
Отключите (OFF) блок системы пространственного
позиционирования эндоскопа (UPD) перед подсоединением
кабеля системы UPD к разъему системы пространственного
позиционирования UPD или отсоединением от него.
Включайте (ON) и выключайте (OFF) блок системы
пространственного позиционирования, только когда
кабель системы UPD подсоединен к разъему системы
пространственного позиционирования UPD. В противном
случае блок системы пространственного позиционирования
может быть поврежден (относится только к модели
CF-H180DL/I).
При расположении устройства рядом с оборудованием,
отмеченным показанным ниже символом, либо рядом
с другим портативным и мобильным радиочастотным
(РЧ) оборудованием для связи, например, мобильными
телефонами, могут возникнуть электромагнитные
помехи. При возникновении электромагнитных помех
могут потребоваться мероприятия по ослаблению их
воздействия, например, переориентация или перемещение
данного устройства или экранирование места его
установки.
((<•)))
J4 Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA И ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 441 ---
Глава 1. Проверка содержимого упаковки
20 Номер по каталогу; RU-8601036 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
G1F/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 442 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
Гпава 2. Устройство
и спецификация
инструмента
2.1. Устройство инструмента
о GIF-N180
A iY im p iJ S РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
------------------- э н д о с ко п о в EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
Номер по каталогу: RU-8601036 21
--- стр. 443 ---
гпава 2. Устройство и спецификация инструмента
9. Воздушно-водяной клапан (МН-438)
22 Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA И ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
--- стр. 444 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
О GIF-XP180N
GIF-Q180
GIF-H180
GIF-XP180N
OLYMPUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
э н д о с ко п о в EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
--- стр. 445 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
9. Воздушно-водяной клапан (МН-438)
24 Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EV1S EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 446 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
О GIF-H180J
l^ lv i^ p ijS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
^ ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
--- стр. 447 ---
гпава 2. Устройство и спецификация инструмента
9. Воздушно-водяной клапан (МН-438)
26 Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA И ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
--- стр. 448 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
О CF-Q180AL
CF-Q180AI
CF-H180AL
CF-H180AI
PCF-Q180AL
PCF-Q180AI
PCF-H180AL
PCF-H180AI
OIYMPUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
------------------- э н д о с ко п о в EV1S EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
Номер по каталогу: RU-8601036 27
--- стр. 449 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
9. Воздушно-водяной клапан (МН-438)
28 Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EViS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 450 ---
--- стр. 451 ---
гпава 2. Устройство и спецификация инструмента
9. Воздушно-водяной клапан (МН-438)
30 Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA И ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 452 ---
Глава 2. Устройство и спвцификаиия инструмента
2.2. Функции эндоскопа
1. Аспирационный разъем
Соединяет эндоскоп с аспирационным шлангом аспиратора.
2. Соединительный блок S-шнура (кроме моделей GIF-N180
h GIF-XP180N)
Соединяет эндоскоп с аппаратом для электрохирургии производства
компании Olympus посредством S-шнура. S-шнур проводит ток
утечки от эндоскопа к аппарату для электрохирургии. Информация
о подсоединении S-шнура приведена в руководстве по эксплуатации
аппарата для электрохирургии. Если эндоскоп используется с аппаратом
для электрохирургии ESG-100, S-шнур не нужен. При необходимости
к этому соединительному блоку можно прикрепить соединитель цепочки
водозащитного колпачка (см. раздел 2,4. на стр. 46).
3. Разъем для подачи воды и разъем для подачи воздуха
Соединяет эндоскоп с контейнером для воды через трубку контейнера,
что обеспечивает подачу воды к дистальному концу эндоскопа.
4. Световодный разъем эндоскопа
Обеспечивает подключение эндоскопа к выходному разъему источника
света и передачу светового пучка от источника света в эндоскоп.
5. Электрический разъем
Соединяет эндоскоп с видеоинформационным центром посредством
кабеля видеоскопа. В эндоскопе предусмотрено запоминающее
устройство, на котором сохранена информация об эндоскопе
и с которого эта информация передается в видеоинформационный
центр CV-160 или CV-180. Более подробную информацию см.
в руководстве по эксплуатации к видеоинформационному центру
CV-160 или CV-180.
6. Ручка управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ
При повороте этой ручки в направлении метки « AU» подвижная часть
отклоняется ВВЕРХ; при повороте ручки в направлении метки «DA.»
подвижная часть отклоняется ВНИЗ.
7. Фиксатор изгиба ВВЕРХ/ВНИЗ
Перемещение этого фиксатора в направлении метки «Е^» позволяет
свободно сгибать подвижную часть. Перемещение фиксатора
в противоположном направлении блокирует подвижную часть
в требуемом положении.
8. Клапан для аспирации (МН-443)
Нажатие на этот клапан активирует аспирацию. Клапан используется
для удаления жидкостей, фрагментов тканей, а также газов или воздуха
из полостей тела пациента.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
--- стр. 453 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
9. Воздушно-водяной клапан (МН-438)
При закрытии отверстия в этом клапане происходит нагнетание
воздуха; при нажатии клапана происходит подача воды для
промывания линзы, Клапан также можно использовать с целью
нагнетания воздуха для удаления жидкостей или загрязнений,
прилипших к линзе объектива.
10 . Инструментальный канал
Инструментальный канал выполняет функции:
- канала для введения инструментов для
эндоскопических вмешательств;
- аспирационного канала;
- канала для введения жидкости (из шприца
через клапан для биопсии).
11. Ограничивающая метка на вводимой части
Эта метка указывает крайнюю точку, до которой эндоскоп может быть
введен в тело пациента.
12 . Подвижная часть
Эта часть трубки эндоскопа перемещает его дистальный конец при
повороте ручек управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ и ВПРАВО/ВЛЕВО
(в модели GIF-N180 имеется только ручка управления изгибом
ВВЕРХ/ВНИЗ).
13 . Дистанционные переключатели 1-4
Функции дистанционных переключателей 1-4 можно выбрать на
видеоинформационном центре. Порядок настройки функций описан
в руководстве по эксплуатации видеоинформационного центра.
14 . Цветовой код
Этот код используется для быстрого определения совместимости
инструментов для эндоскопических вмешательств. С эндоскопом
можно использовать инструменты для эндоскопических вмешательств,
имеющие такой же цветовой код. Для получения информации
о совместимости эндоскопа с конкретными инструментами для
эндоскопических вмешательств обратитесь к разделу «Конфигурация
системы» (Приложение) и руководствам по эксплуатации
соответствующих инструментов.
•Синий: GIF-N180, GIF-XP180N
• Желтый: GIF-Q180, GIF-H180, GIF-H180J, PCF-Q180AL/I,
PCF-H180AL7I
• Оранжевый: CF-Q180AL/I, CF-H180AL/I, CF-H180DL/1
15 . Фиксатор изгиба ВПРАВО/ВЛЕВО (кроме модели GIF-N180)
Поворот этого фиксатора в положение «F^» позволяет свободно сгибать
подвижную часть. Поворот ручки фиксатора в противоположном
направлении блокирует подвижную часть в требуемом положении.
32 Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA И ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 454 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
16 . Ручка управления изгибом ВПРАВО/ВЛЕВО (кроме модели
G1F-N180)
При повороте этой ручки в направлении метки «RA» подвижная
часть отклоняется ВПРАВО; при повороте ручки в направлении
метки «Ж1» подвижная часть отклоняется ВЛЕВО.
17 . Кольцо регулировки жесткости (только для эндоскопов
с механизмом регулировки жесткости)
Это кольцо используется для изменения жесткости вводимой части.
При совмещении метки «•» на кольце с меткой « | » на нижней
стороне области захвата вводимая часть переводится в самое мягкое
состояние. Чтобы уменьшить гибкость, поверните кольцо так, чтобы
цифры совместились с меткой « | » («3» соответствует самому
жесткому состоянию). При переводе кольца из положения «•»
в положение «3» гибкость вводимой части постепенно снижается.
18 . Дополнительное впускное отверстие для воды (только для
эндоскопов с дополнительной подачей воды)
Сюда следует подсоединять дополнительную трубку для воды.
Используйте это впускное отверстие при необходимости дополнительной
подачи жидкости через дополнительный жидкостный канал (например
при загрязнении слизистой оболочки кровью в полости тела пациента).
Если дополнительное впускное отверстие для воды не используется,
убедитесь в том, что оно закрыто колпачком.
19 . Разъем системы пространственного позиционирования UPD
(только для модели CF-H180DL/I)
С помощью этого разъема эндоскоп подключается к системе
пространственного позиционирования UPD через кабель системы UPD.
20 . Водозащитный колпачок (MAJ-942, только для модели
CF-H180DL/1)
Этот колпачок подсоединяется к разъему системы пространственного
позиционирования UPD и защищает его от попадания воды. Если
водозащитный колпачок приобретается отдельно, прикрепите его
к эндоскопу цепочкой,
21 . Уплотнительное кольцо (только для модели CF-H180DL/I)
Защищает разъем системы пространственного позиционирования
UPD от попадания воды, когда на него надет водозащитный колпачок
(MAJ-942).
22. Соединитель для цепочки (только для моделей GIF-N180
h GIF-XP180N)
При необходимости к этому соединителю можно прикрепить соединитель
цепочки водозащитного колпачка. Не прикрепляйте к соединителю для
цепочки S-шнур аппарата для электрохирургии.
niYM PUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
------------------ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA И ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
--- стр. 455 ---
гпава 2. Устройство и спецификация инструмента
2.3. Технические характеристики
Условия окружающей среды
Условия Температура окружающей среды от 10 до 40'’С
эксплуатации Относительная влажность 30 - 85%
Атмосферное давление 700- 1060 гПа
(0,7-1,1 кгс/см^)
Стандартные Температура окружающей среды от 5 до 40°С
условия хранения
(например, Относительная влажность 10-95%
8 больнице) Атмосферное давление 700-1060 гПа
(0,7-1,1 кгс/см^)
Условия транспор- Температура окружающей среды от-47 до +70 '’С
тировки
(при транспорти- Относительная влажность 10-95%
ровке и краткосроч
ном хранении)
Атмосферное давление 700- 1060 гПа
(0,7 -1,1 кгс/см^)
34 Номер по каталогу; RU-8601036 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов EVIS EXERA II ТИПА
G1F/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 456 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
Технические характеристики
О Ф ункции эндоскопа
канал
Модель G1F-N180*'’
Оптическая Поле обзора 120°
система Направление наблюдения Прямое наблюдение
Глубина резкости 3-100 мм
Вводимая
часть
Внешний диаметр дистального
конца
0 4,9 мм
Дистальный конец (увеличение) 1. Воздушно-водоструйное сопло
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Выходное отверстие
инструментального канала
3^ ВЕРХ 2.
ПРАВАЯ
СТОРОНА
ЛЕВАЯ
Ю Q1 СТОРОНА
1. низ
Внешний диаметр вводимой трубки 0 4,9 мм
Рабочая длина вводимой части 1100 мм
Инструмен- Внутренний диаметр канала 0 2 мм
тальный Минимальная дистанция видимости 2 мм от дистального конца
инструментов для эндоскопических
вмешательств в эндоскопическое
изображение и их выхода из него
Скорость подачи воздуха 20 см^/сек
Примечание: стандартная
при использовании CLV-180
(с высоким давлением воздуха).
Подвижная Угол сгибания
часть
ВВЕРХ 210°, ВНИЗ 120“
Общая длина 1420 мм
Режим исследования NB! Да
*1 Модель GIF-N180 нельзя использовать для проведения высокочастотной
каутериззции или лазерной каутеризации.
*2 Более подробные сведения см. в руководстве по эксплуатации
видеоинформационного центра CV-180.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов EVIS EXERA И ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
35
--- стр. 457 ---
гпава 2. Устройство и спецификация инструмента
Модель GIF-XP180N*'’
Оптическая Поле обзора 120°
система Направление наблюдения Прямое наблюдение
Глубина резкости 3-100 мм
Вводимая Внешний диаметр дистального 0 5,5 ммчасть конца
Дистальный конец (увеличение) 1. Воздушно-водоструйное сопло
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Выходное отверстие
инструментального канала
3. В ЕРХ 1.
ПРАВАЯ
СТОРОНА
Ш
ЛЕВАЯ
СТОРОНА
низ
4.
Внешний диаметр вводимой трубки 0 5,5 мм
Рабочая длина вводимой части 1100 мм
Инструмен’ Внутренний диаметр канала 0 2 мм
тальный Минимальная дистанция видимости 3 мм от дистального конца
канал Направление вхождения
инструментов для эндоскопических
вмешательств в эндоскопическое
изображение и их выхода из него
Скорость подачи воздуха 20 см^/сек
Примечание: стандартная
при использовании CLV-180
(с высоким давлением воздуха).
Подвижная Угол сгибания ВВЕРХ 210°, ВНИЗ 90°,
часть ВПРАВО 100°, ВЛЕВО 100°
Общая длина 1420 мм
Режим исследования N81*^ Да
*1
* 2
Модель GIF-XP180N нельзя использовать для проведения высокочастотной
каутеризации или лазерной каутеризации.
Более подробные сведения см. в руководстве по эксплуатации
видеоинформационного центра CV-180.
36 Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA И ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 458 ---
инст оуы ^^п,.
Модель
Оптическая
система
Вводимая
часть
Инструмен
тальный
канал
Поле обзора
Направление наблюдения
Глубина резкости
Внешний диаметр дистального кпн1|а ~
Дистальный конец (увеличение)
GIF-Q180
140°
Прямое наблюдение
3-100 мм
0 8,8 мм
1. Воздушно-водоструйное сопло
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Выходное отверстие
инструментального канала
Jb__ ВЕРХ 2.
ПРАВАЯ
СТОРОНА
Внешний диаметр вводимой трубки
Рабочая длина вводимой части
Внутренний диаметр канала
0 8,8 мм
1030 мм
Минимальная дистанция видимости ^ ______
концаНаправление вхождения
инструментов для эндоскопических
вмешательств в эндоскопическое
изображение и их выхода из него
Скорость подачи воздуха
30 см^/сек
Примечание: стандартная
• « н а и ж м а я У гол с ги б а н и я
ч а с т ь ВВЕРХ 210°, ВНИЗ 90°,
и о щ а я д л и н а ----------------------------------------------
ь'е ж и м и с с л е д о в а н и я N B I*^
Да
* i ьолее подробные сведения см. в руководстве по
видеоинформационного центра CV-180
эксплуатации
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
37
--- стр. 459 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
канал
Модель GIF-H180
Оптическая Поле обзора 140“
система Направление наблюдения Прямое наблюдение
Глубина резкости 2-100 мм
Вводимая Внешний диаметр дистального конца 0 9,8 мм
часть Дистальный конец (увеличение) 1 . Воздушно-водоструйное сопло
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Выходное отверстие
инструментального канала
ПРАВАЯ
СТОРОНА ЛЕВАЯ
СТОРОНА
Н И З
Внешний диаметр вводимой трубки 0 9,8 мм
Рабочая длина вводимой части 1030 мм
Инструмен- Внутренний диаметр канала 0 2,8 мм
тальный Минимальная дистанция видимости 3 мм от дистального конца
Направление вхождения
инструментов для эндоскопических
вмешательств в эндоскопическое
изображение и их выхода из него
Скорость подачи воздуха 30 см^/сек
Примечание; стандартная
при использовании CLV-180
{с высоким давлением воздуха).
Подвижная Угол сгибания ВВЕРХ 210“, ВНИ3 90“,
часть ВПРАВО 100“, ВЛЕВО 100“
Общая длина 1345 мм
Режим исследования NBI*'* Да
*1 Более подробные сведения см. в руководстве по эксплуатации
видеоинформационного центра CV-180.
3 5 Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EV1S EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 460 ---
У 0 П 1 р ^0Шоиатификаиияинстп^,^..п,.
Модель
Оптическая
система
Вводимая
часть
Поле обзора ^ —
Направление наблюдения
Глубина резкости
Внешний диаметр дистального
конца
Дистальный конец {увеличение)
G IF -H 1 8 0 J
140®
Прямое наблюдение
2-100 мм
0 9,9 мм
'Гооздушно-водоструйное сопло
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Выходное отверстие
инструментального канала
5. Дополнительный жидкостный канал
Инструмен
тальный
канал
Рабочая длина вводимой части
Внутренний диаметр канала
Минимальная дистанция
видимости
Направление вхождения
инструментов для эндоскопических
вмешательств в эндоскопическое
изображение и их выхода из него
1030 мм
0 2,8 мм
3 мм от дистального конца
Скорость подачи воздуха
Подвижная
часть
Общая длина
Угол сгибания
25 см^/сек
Примечание; стандартная
при использовании CLV-180
(с высоким давлением воздуха)
' ВВЕРХ 210°, ВНИЗ 90“"^
ВПРАВО 100“, ВЛЕВО 100“
Режим исследования NBI
видеоинформационного центра CV-180
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
Номер по каталогу: RU-8601036 зд
--- стр. 461 ---
гпава 2. Устройство и спецификация инструмента
Модель CF-Q180AL CF-Q180A1
Оптическая
система
Поле обзора 170=
Направление наблюдения Прямое наблюдение
Глубина резкости 3-100 мм
Вводимая Внешний диаметр дистального
часть конца 0 13,2 мм
Дистальный конец (увеличение) 1 . Воздушно-водоструйное сопло
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Выходное отверстие
инструментального канала
5 . Дополнительный жидкостный канал
ПРАВАЯ
СТОРОНА ЛЕВАЯ
СТОРОНА
Н И З
Внешний диаметр вводимой трубки 0 12,8 мм
Рабочая длина вводимой части L : 1680 мм 1:1330 мм
Рабочий диапазон механизма
регулировки жесткости
Максимальная жесткость вводимой
трубки превышает ее максимальную
гибкость приблизительно в два раза.
Инструмен
тальный
канал
Внутренний диаметр канала 0 3,7 мм
Минимальная дистанция
видимости 3 мм от дистального конца
инструментов для эндоскопических
вмешательств в эндоскопическое
изображение и их выхода из него
Скорость подачи воздуха 25 см^/сек
Примечание: стандартная
при использовании CLV-180
Подвижная Угол сгибания
часть
ВВЕРХ 180=, ВНИЗ 180=,
ВПРАВО 160=, ВЛЕВО 160=
Общая длина L: 2005 мм I: 1655 мм
Режим исследования NBI*^ Да
*1 Более подробные сведения см. в руководстве по эксплуатации
видеоинформационного центра CV-180.
40 Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 462 ---
опоцифи,виия
Модель
Оптическая
система
Вводимая
часть
Инструмен
тальный
канал
Поле обзора
Направление наблюдения
Глубина резкости
CF-H180AL CF-H180AI
170'
Прямое наблюдение
Внешний диаметр дистального
конца
Дистальный конец (увеличение)
2-100 мм
0 13,9 мм
1. Воздушно-водоструйное сопло
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Выходное отверстие
инструментального канала
5. Дополнительный жидкостный канал
3.
ПРАВАЯ
СТОРОНА ЛЕВАЯ
СТОРОНА
НИЗ
ьнешний диаметр вводимой трубки 0 12,8 мм
^’аЬочая длина вводимой части 1680 мм 1:1330 мм
Рабочий диапазон механизма
регулировки жесткости Максимальная жесткость вводимой
трубки превышает ее максимальную
гибкость приблизительно в два раза
Внутренний диаметр канала 0 3,7 мм
Минимальная дистанция видимости 3 мм от дистального конца
Направление вхождения -------------------
инструментов для эндоскопических
вмешательств в эндоскопическое
изображение и их выхода из него
Скорость подачи воздуха
Подвижная
часть
Общая длина
Угол сгибания
25 см^/сек
Примечание: стандартная
при использовании CLV-180
(с высоким давлением воздуха).
ВВЕРХ 180°, ВНИЗ 180°,
ВПРАВО 160°, ВЛЕВО 160°
L: 2005 мм
Режим исследования NBI*^
*1 Более подробные сведения см. в руководстве по эксплуатации
видеоинформационного центра CV-180.
1655 мм
Да
OIYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA If ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
Номер по каталогу; RU-8601036 4]
--- стр. 463 ---
гпава 2. Устройство и спецификация инструмента
Модель CF-H180DL CF-H180DI
Оптическая Поле обзора 170“
система Направление наблюдения Прямое наблюдение
Глубина резкости 2-100 мм
Вводимая Внешний диаметр дистального конца 0 13,9 мм
часть Дистальный конец (увеличение) 1 , Воздушно-водоструйное сопло
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Выходное отверстие
инструментального канала
5. Дополнительный жидкостный канал
^ ВЕРХ 3.
ПРАВАЯ
СТОРОНА5.
ЛЕВАЯ
СТОРОНА
4. Ns, ----^ Н И З ^ 2.
Внешний диаметр вводимой трубки 0 13,2 мм
Рабочая длина вводимой части L; 1680 мм 1 ; 1330 мм
Рабочий диапазон механизма Максимальная жесткость вводимой
регулировки жесткости трубки превышает ее максимальную
гибкость приблизительно в два раза.
Инструмен* Внутренний диаметр канала 0 3,7 мм
тальный Минимальная дистанция видимости 3 мм от дистального конца
Направление вхождения
инструментов для эндоскопических
вмешательств в эндоскопическое
изображение и их выхода из него
к
Скорость подачи воздуха 25 см^/сек
Примечание: стандартная
при использовании CLV-180
(с высоким давлением воздуха).
Подвижная Угол сгибания ВВЕРХ 180*, ВНИЗ 180°,
часть ВПРАВО 160*, ВЛЕВО 160“
Общая длина L: 2005 мм 1 : 1655 мм
Режим исследования NBI*'' Да
Более подробные сведения см. в руководстве по эксплуатации
видеоинформационного центра CV-180.
42 Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
G1F/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 464 ---
2. Устройство и спвш,гр„.ация инстпу^^.п,.
Модель
Оптическая
система
Вводимая
часть
Поле обзора
P C F-Q 180AL PCF-Q 180AI
Направление наблюдения
Глубина резкости
140'
Прямое наблюдение
Внешний диаметр дистального
конца
3-100 мм
0 11,3 мм
Дистальный конец (увеличение)
1. Воздушно-водоструйное сопло
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Выходное отверстие
инструментального канала
5. Дополнительный жидкостный канал
П РАВАЯ
СТО РО НА
НИЗ
5.
Л ЕВ АЯ
2. СТОРОНА
Внешний диаметр вводимой трубки 0 11,5 мм
Рабочая длина вводимой части L 1680 мм 1:1330 мм
Рабочий диапазон механизма
регулировки жесткости Максимальная жесткость вводимой
трубки превышает ее максимальную
гибкость приблизительно а два раза
тальный
Внутренний диаметр канала 0 3,2 мм
канал ■«нипимальная дистанция видимости Ь мм от дистального конца
Направление вхождения —
инструментов для эндоскопических
вмешательств в эндоскопическое
изображение и их выхода из него
икорость подачи воздуха
25 см^/сек
Примечание: стандартная
при использовании CLV-180
{с высоким давлением воздуха)
1 юдвижная Угол сгибания
часть ВВЕРХ 180°, ВНИЗ 180°,
ВПРАВО 160°, ВЛЕВО 160°Общая длина
L: 2005 мм [; I655
Режимисследования NBl*^ Да
И Ьолее подробные сведения см, в руководстве по эксплуатации
видеоинформационного центра CV-180,
OLYMPUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EViS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
Номер по каталогу: RU-8601036 43
--- стр. 465 ---
гпава 2. Устройство и спецификация инструмента
Модель PCF-H180AL PCF-H180AI
Оптическая Поле обзора 140“
система Направление наблюдения Прямое наблюдение
Глубина резкости 2— 100 мм
Вводимая Внешний диаметр дистального конца 0 11,7 мм
часть Дистальный конец (увеличение) 1 . Воздушно-водоструйное сопло
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Выходное отверстие
инструментального канала
5. Дополнительный жидкостный канал
3. ВЕРХ 1.
Рабочий диапазон механизма
регулировки жесткости
Максимальная жесткость вводимой
трубки превышает ее максимальную
гибкость приблизительно в два раза.
Инструмен
тальный
канал
Внутренний диаметр канала 0 3,2 мм
Минимальная дистанция видимости 3 мм от дистального конца
Направление вхождения
инструментов для эндоскопических
вмешательств в эндоскопическое
изображение и их выхода из него
Скорость подачи воздуха 25 см^/сек
Примечание: стандартная
при использовании CLV-180
(с высоким давлением воздуха).
Подвижная Угол сгибания
часть
ВВЕРХ 180°, ВНИЗ 180°,
ВПРАВО 160°, ВЛЕВО 160°
Общая длина L; 2005 мм !; 1655 мм
Режим исследования N 81*'^ Да
*1 Более подробные сведения см. в руководстве по эксплуатации
видеоинформационного центра CV-180.
44 Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 466 ---
Pjaea 2. Устройство и ппвцификацияинструмента
Директива
в отношении
медицинских
устройств
^мс"
С С0197
Применимый
стандарт;
IEC 60601-1-2; 2001
Год выпуска 2Й01234
I
Данное устройстао отвечает
требованиям Директивы 93/42/ЕЕС
в отношении медицинских устройств.
Классификация; Класс П а
Степень защиты
от поражения
электрическим
током
Данное устройст^соответ^Т^
требованиям стандартов,
перечисленных в левом столбце.
CISPR 11 э отношении эмиссии:
группа 1, класс А
(только для модели CF-H180DL/I)
группа 1, класс Б
(кроме модели CF-H180DL/I)
Данное устройство соответствует
требованиям стандарта по ЭМС
для медицинского электрического
оборудования, 2-я редакция
(IEC 60601-1-2: 2001). Тем не менее,
при подключении устройства
к оборудованию, выполненному
в соответствии с требованиями 1-й
редакции стандарта по ЭМС для
медицинского электрического
оборудования (IEC 60601-1-2: 1993),
вся система считается соответствующей
1-й редакции стандарта.
Последняя цифра года выпуска является
второй цифрой серийного номера.
Контактная деталь типа BF
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
Номер по каталогу: RU-8601036 45
--- стр. 467 ---
гпава 2. Устройство и спецификация инструмента
2.4. Присоединение цепочки для водозащитного
колпачка (MAJ-1119)
ОСТОРОЖНО!
Не поднимайте эндоскоп, держа его за цепочку для
водозащитного колпачка. Такие действия могут привести
к отсоединению соединительной части цепочки от
соединительного блока S-шнура или соединителя для
цепочки (модели GIF-N180 и GIF-XP180N), что приведет
к падению эндоскопа. При этом возможно травмирование
оператора или пациента и/или повреждение
оборудования.
Прикрепляйте соединитель только к соединительному
блоку S-шнура или соединителю для цепочки эндоскопа
GIF-N180, GIF-XP180N. Прикрепление соединителя
цепочки к аспирационному разъему может ослабить
соединение аспирационного шланга и аспирационного
разъема. Кроме того, это может привести к отделению
аспирационного шланга от эндоскопа и разбрызгиванию
фрагментов тканей пациента.
Прикрепляя водозащитный колпачок к электрическому
разъему, будьте осторожны, чтобы не защемить цепочку
между электрическим разъемом эндоскопа и самим
водозащитным колпачком. В противном случае может
произойти повреждение оборудования.
Цепочка для водозащитного колпачка и сам водозащитный
колпачок не подлежат ультразвуковой очистке, так как
этот вид очистки может их повредить. Водозащитный
колпачок с цепочкой колпачка можно подвергать
ультразвуковой очистке только в том случае, если они
присоединены к эндоскопу, который проходит очистку
в репроцессоре эндоскопов (например, OER, OER-A или
OER-AW) с фазой ультразвуковой очистки.
Цепочка для водозащитного колпачка и сам
водозащитный колпачок не подлежат стерилизации
этиленоксидом, так как этот вид обработки может их
повредить. Если водозащитный колпачок присоединен
к эндоскопу цепочкой, обязательно снимите цепочку
и водозащитный колпачок перед газовой стерилизацией
эндоскопа этиленоксидом.
46 Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 468 ---
Oms^ 2_ yo !m 0omsg и специфтаиия
Цепочка для водозащитного колпачка и сам
водозащитный колпачок не подлежат паровой
стерилизации (автоклавированию), так как этот
ВИД обработки может их повредить.
[ЛРИМЕЧАНИР I
Чтобы не забыть присоединить к эндоскопу водозащитный
колпачок, рекомендуется прикрепить его цепочку
к соединительному блоку S-шнура или соединителю
ДЛЯ цепочки на эндоскопе GIF-N180, G1F-XP180N.
1 Убедитесь в отсутствии трещин, дефектов, следов износа
2, Совместите прорезь на соединительной пластинке со штырьком
сГ рис™2 Т ™ ™ "" водозащитного колпачка (МН-653,
( ? м " р Г г 2 Т " " " " '“ " вентиляционный адаптер
У о с н Г а н и я М ” ' надежно закреплена
(см Рис 2 2) ° проворачивается
--- стр. 469 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
5. Наложите отверстие соединителя на соединительный блок S-шнура
или соединитель для цепочки эндоскопа GIF-N180, GIF-XP180N
(см. Рис. 2.3).
б. Убедитесь в том, что соединитель надежно закреплен у основания
соединительного блока S-шнура или соединителя для цепочки
эндоскопа G1F-N180, GIF-XP180N и легко проворачивается.
ПРИМЕЧАНИЕ
Инструкции на следующих страницах данного
руководства подразумевают, что цепочка для
водозащитного колпачка отсоединена от эндоскопа.
48 Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов EV1S EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 470 ---
Глава 3. Подготовка и
Глава 3. Подготовка и проверка
Перед каждым использованием выполняйте подготовку и проверку
устройства согласно приведенным ниже инструкциям. Проверьте также
оборудование, планируемое к использованию с данным прибором
в соответствии с инструкциями в руководствах по эксплуатации этого
оборудования. Если после проверки неисправность сохраняется следуйте
инструкциям, изложенным в Главе 5 «Поиск и устранение неисправностей Г
Если устройство работает неправильно, не используйте его Во^ратите '
устройство в представительство компании Olympus для ремонта как
описано в разделе 5.3 «Возврат эндоскопа для ремонта» на стр. 111
И!111|',М!ИУМ
Использование неисправного эндоскопа может поставить
под угрозу безопасность пациента и оператора, а также
привести к усугублению технической проблемы.
• Данное устройство поставляется без предварительной
очистки, дезинфекции либо стерилизации. Перед первым
использованием данного устройства обработайте его
согласно инструкциям, изложенным в документе
«РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном
листе которого указана модель вашего эндоскопа.
3.1. Подготовка оборудования
Подготовьте к работе оборудование, изображенное на Рис. 3.1 (сведения
о совместимости компонентов приведены в разделе «Конфигурация
системы» (Приложение)), и индивидуальные средства защиты, такие как
щитные очки, лицевая маска, влагонепроницаемая защитная одежда
химически стойкие перчатки соответствующего размера и длины, достаточной
Дл защить, кожнь,х покровов. Информация о вспомогательном оборудовании
риведена в соответствующих руководствах по эксплуатации.
--- стр. 511 ---
Глава 4. Эксплуатация
1. Присоедините шприц, заполненный стерильной водой, или трубку для
воды от водяной помпы к люэровскому порту дополнительной трубки
для воды. Введите воду.
2 При отсоединении шприца или трубки для воды водяной помпы в ходе
обследования отсоединяйте эти компоненты непосредственно от
люэровского порта, но саму дополнительную трубку для воды следует
оставить на месте.
Просмотр эндоскопического изображения
■=lilili'irJiiai3J первичном выявлении очагов поражения или
Принятии решения о возможном вмешательстве
с диагностической или терапевтической целью не
полагайтесь исключительно на данные, полученные
в режиме исследования NBI.
Инструкции по регулировке яркости приведены к руководству по эксплуатации
источника света.
Работа с функцией пространственного
позиционирования эндоскопа (только
для модели CF-H180DUI)
Описание порядка работы с функцией пространственного позиционирования
эндоскопа см. в руководстве по эксплуатации блока пространственного
позиционирования эндоскопа.
до Н ом ер по каталогу: R U -8601036 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 512 ---
г пава 4. Эксплуатация
4.2. Применение инструментов для
эндоскопических вмеш ательств
Для получения информации о совместимости эндоскопа с конкретными
инструментами для эндоскопических вмешательств обратитесь к разделу
«Конфигурация системы» (Приложение) и руководствам по эксплуатации
соответствующих инструментов.
Ш ! Ю
• Не используйте эндоскопы GIF-N180 и GIF-XP180N для
проведения высокочастотной каутеризации или лазерной
каутеризации. Это может привести к травмированию
пациента или повреждению оборудования.
При использовании инструментов для эндоскопических
вмешательств соблюдайте расстояние между дистальным
концом эндоскопа и слизистой оболочкой, превышающее
минимальную дистанцию видимости, чтобы инструменты
для эндоскопических вмешательств оставались видимыми
на эндоскопическом изображении. Приближение
дистального конца эндоскопа на расстояние, меньшее
минимальной дистанции видимости, делает положение
инструмента не видимым на эндоскопическом
изображении, что может привести к серьезной травме
пациента и/или к повреждению оборудования.
Минимальная дистанция видимости зависит от типа
используемого эндоскопа. См. раздел 2,3 «Технические
характеристики» на стр. 34.
При введении или извлечении инструмента для
эндоскопических вмешательств убедитесь, что его
дистальный конец закрыт оболочкой или полностью
втянут в нее. Введение и извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств следует выполнять
медленно, через гнездо клапана для биопсии, под
прямым углом. Невыполнение этого условия может
привести к повреждению клапана и отделению его
компонентов.
Если введение или извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств затруднено, по
возможности выпрямите подвижную часть без потери
эндоскопического изображения. Введение или
извлечение инструмента для эндоскопических
вмешательств с применением силы может повредить
инструментальный канал или инструменты для
эндоскопических вмешательств, привести к отделению
частей инструментария и/или травмированию пациента.
--- стр. 513 ---
Глава 4. Эксплуатация
Если дистальный конец инструмента для эндоскопического
вмешательства не виден на эндоскопическом изображении,
не раскрывайте дистальный конец и не выдвигайте иглу
инструмента. Невыполнение этого условия может
привести к травме, кровотечению, перфорации тканей
пациента и/или к повреждению оборудования.
При использовании инструмента для эндоскопических
вмешательств не переключайтесь между режимами
исследования WLI и NB1. При переключении между
режимами исследования WL1 и NBI эндоскопическое
изображение может нарушиться. Это может привести
к травме, кровотечению и/или перфорации тканей
пациента.
При использовании инструментов для эндоскопических
вмешательств всегда ориентируйтесь по изображению
с максимально широким углом. Когда эндоскопическое
изображение увеличено, положение инструмента на нем
может быть видно не всегда. Иначе {при увеличении
изображения с помощью функции увеличения на
видеоииформационном центре CV-180) можно причинить
пациенту травму, вызвать кровотечение и/или перфорацию
тканей.
При использовании дистальной насадки дистальный
конец эндоскопа удлиняется и увеличивается его
внешний диаметр. Обращайтесь с эндоскопом осторожно
чтобы не допустить перфорации тканей или другой травмы
пациента. При использовании этого оборудования для
выполнения эндоскопической процедуры будьте
предельно осторожны,
• Когда на эндоскоп надета дистальная насадка.
не изгибайте его подвижную часть резким движением.
Это может привести к травмированию пациента,
например повреждению слизистой оболочки.
• Не допускайте избыточного нагнетания воздуха или
негорючего газа в полость тела пациента. Это может
привести к газовой эмболии.
ОСТОРОЖНО!
Р2 Номер по каталогу: RU-8601036
При использовании щипцов для биопсии с иглой
убедитесь в том, что игла не согнута. При изгибе иглы она
может выйти из закрытых чашечек щипцов для биопсии.
Использование щипцов для биопсии с выступающей иглой
может повредить инструментальный канал и/или привести
к травме пациента.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 514 ---
г пава 4. Эксплуатация
При использовании инжектора не выдвигайте иглу из
катетера инжектора и не втягивайте ее до тех пор, пока
инжектор не выйдет из дистального конца эндоскопа.
Игла может повредить инструментальный канал при
ее выдвижении внутри канала или при введении
и извлечении инжектора с выдвинутой иглой.
Введение в эндоскоп инструментов
для эндоскопических вмешательств
Не вводите инструменты для эндоскопических
вмешательств с усилием или резкими движениями.
В противном случае инструмент для эндоскопических
вмешательств может выйти из дистального конца
эндоскопа резко, что может привести к травмированию
пациента, кровотечению и/или перфорации.
Введение инструментов для эндоскопических
вмешательств в порт инструментального канала можно
облегчить, если снять колпачок с основного корпуса
клапана для биопсии {см. Рис. 3.11 на стр. 59).
Вместе с тем, после извлечения инструментов для
эндоскопических вмешательств открытый клапан
для биопсии может снизить эффективность работы
аспирационной системы эндоскопа и спровоцировать
утечку или разбрызгивание фрагментов тканей
и жидкостей пациента, создавая угрозу распространения
инфекции. Если вы не используете инструмент для
эндоскопических вмешательств, присоедините колпачок
к основному корпусу клапана для биопсии.
Если клапан для биопсии оставить без колпачка во
время процедуры, из эндоскопа могут вытекать или
разбрызгиваться фрагменты тканей и жидкости, создавая
угрозу распространения инфекции. Если колпачок
необходимо снять с клапана для биопсии, прикройте
его салфеткой из стерильной марли для предупреждения
вытекания жидкости,
--- стр. 563 ---
Приложение
Напряженность поля, создаваемого стационарными
радиочастотными передатчиками, определяется путем
электромагнитного исследования места установки^^
и не должна превышать уровень соответствия в каждом
диапазоне частот®^
а) Напряженность поля, создаваемого стационар
ными передатчиками, например, базовыми
радиостанциями (мобильных/беспроводных)
телефонов и наземных мобильных радиоприем
ников, любительскими радиоприемниками,
радиопередатчиками, работающими в полосах
частот AM и FM, телевизионными передатчиками,
невозможно предсказать с достаточной точностью.
Для оценки электромагнитной обстановки, созда
ваемой стационарными радиочастотными передат
чиками, необходимо рассмотреть возможность
проведения электромагнитного исследования.
Если измеренная напряженность поля в месте
эксплуатации данной модели превышает указан
ный выше уровень допустимого радиочастотного
излучения, необходимо проверить данную модель
и подтвердить ее нормальную работу. В случае
обнаружения неполадок в работе могут потребо
ваться дополнительные меры, например, перео
риентация или перемещение данной модели.
б) В пределах диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц
напряженность поля не должна превышать 3 В/м.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
Номер по каталогу; RU-8601036 1 4 3
--- стр. 564 ---
Приложение
О Рекомендуемое изолирующее расстояние
от данной модели до портативного и мобильного
радиочастотного оборудования связи
Данная модель предназначена для использования в электромагнитной
среде с контролируемым отклонением радиочастотного излучения.
Покупатель или пользователь данной модели может способствовать
предотвращению электромагнитного взаимодействия, соблюдая
минимальное расстояние между портативным и мобильным радио
частотным оборудованием для связи (передатчиками) и данной
моделью в соответствии с изложенными ниже рекомендациями,
с учетом максимальной выходной мощности оборудования для связи.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика
Р(Вт)
Изолирующее расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
(рассчитано при Vi=3, и Е^^З)
150 кГц-80 МГц
d = 1,27?
80 МГц-800 МГц
d = l,2JP
800 МГц-2,5 ГГц
d = 2,3 JP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0.38 0,73
1 1.2 1,2 2.3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Прочее Для передатчиков, максимальная выходная мощность которых не указана выше,
рекомендуемое изолирующее расстояние «d» в метрах (м) можно рассчитать
по уравнению, применимому к частоте передатчика, где «р» - максимальная
номинальная выходная мощность передатчика (Вт) по данным изготовителя
передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ
При частотах 80 МГЦ и 800 МГц применимо изолирую
щее расстояние для более высокого диапазона частот.
Данные рекомендации могут быть неприменимы
в некоторых ситуациях. На распространение электро
магнитной волны влияет ее поглощение и отражение
конструкциями, предметами и людьми.
J44 Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
G1F/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 565 ---
Техническое обслуживание
Техническое обслуживание
Для поддержания правильного функционирования оборудования
компания Olympus рекомендует проводить проверку эндоскопического
оборудования Olympus (эндоскопы, репроцессоры, источники света и т. д.)
как минимум раз в год специалистом по обслуживанию оборудования,
сертифицированным компанией Olympus.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
Номер по каталогу: RU-8601036 J4 5
--- стр. 566 ---
Техническое обслуживание
14^ Номер по каталогу: RU-8601036 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ EVIS EXERA II ТИПА
GIF/CF/PCF серии 180
OLYMPUS
--- стр. 567 ---
Оглавление
Оглавление
Символы............................ ................................................................................................................... 1
Важная информация — прочтите перед использованием ................................ 2
Предназначение............................ ................................................................. 2
Применимость эндоскопии и эндоскопических методов лечения ..... 2
Руководство по эксплуатации ........................................................ ......................................... ^
Квалификация пользователей ........................................ ^
Совместимость прибора с другим оборудованием .......... 4
Обработка перед первым использованием/обработка и хранение после .............................
использования .............. ..................................................... А
Запасное оборудование .................................................................. ^
Регламент обслуживания .......................................................... ^
Запрет ненадлежащего ремонта и модификации ............................ ' 5
Сигнальные слова .................................................... ^
Предупреждения и предостережения ...................................................... g
Меры предосторожности при трансназальном введении гастроинтестинальнога’ ............
видеоскопа модели GIF-XP190N ........................................
Меры предосторожности при исчезновении или «зависании» эндоскопического
изображения...........................................................
Примеры ненадлежащего обращения ............................. ^2
Глава 1 Проверка содержимого упаковки .........................................-/5
1.1 Проверка описи содержимого упаковки .................................................... .^5
Упакованные компоненты для Северной и Южной Америки, Европы Австралии
Ближнего Востока и Африки .......................................... н .
Упакованные компоненты для остальных стран {кроме Северной и НЭжно'й.....................
Америки, Европы. Австралии, Ближнего Востока и Африки) ............................. 1g
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента ...............21
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента ........................... 21
Блок управления, вводимая часть .................................. 22
Световодный разъем эндоскопа ... «о
2.2 Технические характеристики .........................................................
Окружение ........................................................
Список функций .................................................... ^2
Технические характеристики ................................................... 22
Глава 3 Подготовка и проверка .................................................. 4 ^
3.1 процесс подготовки и проверки ...................................................
3.2 Подготовка оборудования ................................................ 42
3.3 Проверка эндоскопа..................................................................................... 44
Проверка эндоскопа ........ .................. ^ ^.........*.................................................................. 44
Проверка пассивно подвижной части ...................................... 4^
Проверка механизма регулировки жесткости................................... 47
Проверка сгибающего механизма >о............................................... 4о
OLYMPU^ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу: '/
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190 RU-8601800
--- стр. 568 ---
Оглавление
3.4 Проверка дополнительных принадлежностей....................................................52
Проверка воздушно-водяного клапана и клапана для аспирации .......................................... 52
Проверка клапана для биопсии (МВ-358) ............................................................................................. 53
Проверка одноразового клапана для биопсии (MAJ-1555) ......................................................... 54
Проверка колпачка дополнительного впускного отверстия для воды (MAJ-215) ........... 54
Проверка дополнительной трубки для воды (MAJ-855) ............................................................... 55
Проверка загубника (МА-474 или МВ-142) (только для трансорального введения) .... 55
3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу................56
Присоединение клапана для аспирации ............................................................................................... 56
Присоединение воздушно-водяного клапана ...................................................................................... 57
Присоединение клапана для биопсии .................................................................................................... 59
Присоединение колпачка дополнительного впускного отверстия для воды ..................... 60
3.6 Проверка вспомогательного оборудования........................................................60
3.7 Подключение вспомогательного оборудования к эндоскопу .........................61
Подключение к источнику света ................................................................................................................. 61
Подсоединение контейнера с водой ........................................................................................................ 62
Подсоединение аспирационного шланга............................................................................................... 64
Подсоединение дополнительной трубки для воды.......................................................................... 65
3.8 Проверка эндоскопической системы.....................................................................66
Краткий обзор проверяемых компонентов............................................................................................ 66
Проверка эндоскопического изображения............................................................................................ 67
Проверка функции переключения фокусировки ............................................................................... 69
Проверка дистанционных переключателей.......................................................................................... 71
Проверка функции подачи воздуха .......................................................................................................... 72
Проверка функции очистки линзы объектива...................................................................................... 73
Проверка функции аспирации ..................................................................................................................... 75
Проверка инструментального канала ..................................................................................................... 77
Проверка функции дополнительной подачи воды ........................................................................... 78
Проверка функции пространственного позиционирования эндоскопа ................................ 79
Глава 4 Эисплуатация ................................................................................. 81
4.1 Меры предосторожности .........................................................................................81
4.2 Введение инструмента .............................................................................................86
Положение эндоскопа и работа с ним .................................................................................................... 86
Введение эндоскопа .......................................................................................................................................... 87
Просмотр эндоскопического изображения ........................................................................................... 91
Переключение фокусировки ......................................................................................................................... 91
Изгиб дистального конца................................................................................................................................ 92
Регулировка жесткости.................................................................................................................................... 93
Введение эндоскопа при помощи блока системы пространственного
позиционирования эндоскопа...................................................................................................................... 95
Подача и аспирация воздуха или воды................................................................................................... 95
4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств ................101
Введение в эндоскоп инструментов для эндоскопических вмешательств ..................... 104
Работа с инструментами для эндоскопических вмешательств .............................................. 105
Извлечение инструментов для эндоскопических вмешательств .......................................... 106
Номер по каталогу:
RU-8601800
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
OLYMPUS
--- стр. 571 ---
Символы
Символы
Ниже списано значение символое, имеющихся на упаковке компонента, задней стороне
обложки инструкции по эксплуатации и/или на самом инструменте.
Символ Описание
□ 5 См. руководство
Эндоскоп
Контактная деталь типа BF
( D Только для однократного использования
Номер партии
i J Изготовитель
I ЕС REP I
Официальный представитель в Европейском сообществе
SN Серийный номер
IPX7 Степень защиты корпуса равна 7.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу: f
RU-8601800
--- стр. 572 ---
Важная информация - прочтите перед использованием
Важная информация - прочтите neppdf
использованием Ц
Предназначение
Данное устройство предназначено для применения с видеоинформационным центром Olympus,
блоком системы пространственного позиционирования (для CF-HQ190L/1, PCF-H190TL/I),
источником света, а также оборудованием, указанным в руководстве по эксплуатации, монитором,
инструментами для эндоскопических вмешательств (например, щипцами для биопсии) и другим
дополнительным оборудованием для проведения эндоскопических диагностических
и хирургических процедур.
ГАСТРОИНТЕСТИНАЛЬНЫЙ ВИДЕОСКОП EVIS EXERA III GIF-XP190 предназначен для
трансорального или трансназального применения на верхнем отделе желудочно-кишечного
тракта (включая пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку),
ГАСТРОИНТЕСТИНАЛЬНЫЕ ВИДЕОСКОПЫ EVIS EXERA III GIF-H190, GIF-HQ190, GIF-1TH190
предназначены для применения на верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (включая
пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку).
ВИДЕОКОЛОНОСКОПЫ EVIS EXERA III CF-H190L/I, CF-HQ190M, PCF-HQ190M, PCF-H190L/I,
PCF-H190TI_/I предназначены для применения на нижнем отделе желудочно-кишечного тракта
(включая анальное отверстие, прямую кишку, сигмовидную кишку, толстый кишечник
и илеоцекальный клапан).
Данный прибор нельзя использовать для иных целей, кроме указанных выше. Выбор эндоскопа
должен осуществляться в соответствии с целью предстоящей процедуры и на основе всестороннего
учета всех спецификаций и функций эндоскопа, описанных в этом руководстве по эксплуатации.
Применимость эндоскопии и эндоскопических
методов лечения
Если существуют официальные стандарты по применимости диагностической эндоскопии
и эндоскопических методов лечения, определенные руководством медицинского учреждения или
другими официальными организациями, например научными обществами эндоскопии, следует
руководствоваться требованиями таких стандартов. Перед началом эндоскопии и эндоскопической
терапии выполните полную оценку ее характеристик, целей, последствий и возможных рисков
(их природы, объема и возможностей). Выполняйте эндоскопию и эндоскопическую терапию
только при условии, если ее потенциальная польза превышает ее риски.
Полностью разъясните пациенту потенциапьную пользу и риски эндоскопии и эндоскопической
терапии, а также все методы обследования/терапии, которые могут проведены вместо нее,
и выполняйте эндоскопию и эндоскопическую терапию только после получения согласия пациента.
Номер по каталогу:
RU-8601800
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии G1F/CF/PCF-190
OLYMPUS
--- стр. 573 ---
Важная информация - прочтите перед использованием
Даже начав эндоскопию и эндоскопическую терапию, продолжайте оценку потенциальной
пользы и рисков и немедленно прекратите эндоскопию/терапию, предприняв соответствующие
меры, если риски для пациента превзошли потенциальную пользу.
Руководство по эксплуатации
Данная инструкция по эксплуатации содержит важную информацию для безопасного
и эффективного пользования данным инструментом. До начала работы внимательно
ознакомьтесь с полным текстом этого руководства, а также изучите руководства по
эксплуатации всех компонентов оборудования, используемых в ходе процедуры, и соблюдайте
инструкции, изложенные в этих документах.
Примите во внимание, что полный комплект инструкций по эксплуатации для данного эндоскопа
включает в себя настоящую инструкцию и «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на обложке
которой указана ваша модель эндоскопа, Она входит в комплект поставки эндоскопа.
Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую документацию
в надежном и легкодоступном месте.
в случае возникновения вопросов или замечаний относительно какой-либо информации,
приведенной в данном руководстве, обращайтесь в компанию Olympus.
О Термины, используемые в данной инструкции
Наблюдение с использованием узкопольной оптики (NBI, Narrow Band Imaging);
Это метод оптико-цифрового наблюдения с использованием узкополосного света.
Наблюдение в нормальном свете (или WLI (White Light Imaging)):
Это метод наблюдения с использованием белого света.
Режим стандартной фокусировки (для GIF-HQ190, CF-HQ190L/I);
в данном режиме исследования положение фокусировки эндоскопа оптически
смещается в стандартное положение. В данном положении можно достичь более
широкой глубинь; фокусировки.
Режим ближней фокусировки (для GIF-HQ190, CF-HQ190L/I):
В данном режиме исследования положение фокусировки эндоскопа оптически
смещается в ближнее положение. В данном положении можно получить
изображение крупным планом.
Режим переключения фокусировки (для GIF-HQ190, CF-HQ190L/I);
Действие, вследствие которого положение фокусировки переключается между
режимом стандартной фокусировки и режимом ближней фокусировки,
Датчик изображения;
устройство, которое превращает свет в электрические сигналы.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу;
RU-8601800
--- стр. 574 ---
I Важная информация - прочтите перед использованием
Квалификация пользователей
Если существуют официальные стандарты в отношении квалификации пользователей для
проведения эндоскопии и эндоскопической терапии, определенные руководством медицинского
учреждения или другими официальными организациями, например, научными обществами по
эндоскопии, следует руководствоваться требованиями этих стандартов. Если официальных
стандартов применительно к квалификации оператора не существует, работать с данным
устройством имеет право врач, назначение которого утверждено руководителем по вопросам
медицинской безопасности клиники или заведующим отделением (например, терапевтическим
отделением).
Врач должен уметь безопасно провести плановое эндоскопическое обследование и лечение
эндоскопическим методом в соответствии с рекомендациями академических сообществ
(и других авторитетных организаций в области эндоскопии) и на основе учета сложности
предстоящей эндоскопической диагностической или терапевтической процедуры. Поэтому
данное руководство не содержит пояснений либо обсуждения эндоскопических процедур.
I Совместимость прибора с другим оборудованием
Проверить совместимость прибора с планируемым к использованию вспомогательным
оборудованием можно, пользуясь информацией в разделе «Комбинированное оборудование»
на стр. 129. Пользование несовместимым оборудованием может привести к травмам пациента
или хирурга и/или к повреждению оборудования.
Данный инструмент соответствует требованиям стандарта по ЭМС для медицинского
электрооборудования, 2-я редакция (IEC 60601-1-2: 2001) и 3-я редакция (IEC 60601-1-2: 2007).
Тем не менее, при подключении инструмента к оборудованию, выполненному в соответствии
с требованиями 1-й редакции стандарта по ЭМС для медицинского электрического
оборудования (IEC 60601-1-2: 1993), вся система соответствует 1-й редакции.
I Обработка перед первым использованием/обработка
и хранение после использования
Данный инструмент не был подвергнут обеззараживанию перед отправкой. Перед первым
использованием данного устройства обработайте его согласно инструкциям, изложенным
в документе «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого указана модель
вашего эндоскопа.
После использования устройства его следует обработать и поместить на хранение согласно
инструкциям, приведенным в сопроводительном руководстве по обработке эндоскопа.
Несоответствующее и/или неполное обеззараживание или хранение может вызвать опасность
возникновения инфекции, привести к повреждению оборудования или ухудшить его
характеристики.
Номер по каталогу:
RU-8601800
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
OLYMPUS
--- стр. 575 ---
Важная информация - прочтите перед использованием
Запасное оборудование
Необходимо подготовить другой эндоскоп, чтобы исключить перерывы в обследовании
в результате отказа или неисправности оборудования.
Регламент обслуживания
Возможность отказа эндоскопа и вспомогательного оборудования возрастает с ростом числа
выполненных процедур и/или общего количества часов работы. В дополнение к проверке перед
каждой процедурой лицо, ответственное за обслуживание медицинского оборудования в каждой
больнице, обязано периодически проверять пункты, указанные в данном руководстве, соблюдая
нормы, рекомендации и т. д. При обнаружении любой неисправности не используйте эндоскоп;
выполните его проверку согласно указаниям разд. 5.2, «Рекомендации по поиску и устранению
неисправностей». Если после проверки несправность не будет устранена, обратитесь
в компанию Olympus.
I Запрет ненадлежащего ремонта и модификации
Данный инструмент не содержит деталей, обслуживаемых пользователем. Запрещается
разбирать, модифицировать или пытаться ремонтировать инструмент; это может привести
к травмам пациента или хирурга и/или к повреждению оборудования.
Оборудование, подвергшееся разборке, ремонту или конструктивным изменениям любого рода,
в случае проведения таких манипуляций лицами, не являющимися уполномоченным
техническим персоналом Olympus, теряет ограниченную гарантию компании Olympus
и покрытие какими бы то ни было гарантийными обязательствами компании Olympus.
Сигнальные слова
в тексте данного руководства используются следующие сигнальные слова;
1
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее неВНИМАНИЕ
предотвратить, может привести к смертельному случаю или серьезной травме.
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая в случае наступления
1ОСТОРОЖНО может привести к незначительной травме или травме средней тяжести. Это
слово также используется для предупреждения о небезопасных действиях или
риске повреждения оборудования.
1п р и м е ч а н и е! Обозначает дополнительную полезную информацию.
1____________________1
OLYMPUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу;
RU-8601800
--- стр. 578 ---
I Важная информация - прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ
Для модели CF-HQ190L/II, PCF-H190TL/I
Система пространственного позиционирования ScopeGuideS предназначена
только для облегчения введения эндоскопа. Запрещается вводить эндоскоп
в полость тела пациента, контролируя положение эндоскопа только по
дисплею на блоке системы пространственного позиционирования. Следует
постоянно контролировать процесс по эндоскопическому изображению и
вводить эндоскоп только при полной уверенности в безопасности этой
процедуры. При введении эндоскопа без контроля эндоскопического
изображения можно причинить пациенту травму, вызвать кровотечение и
(или) перфорацию тканей.
Для модели CF-HQ190L/I, PCF-H190TL/I
Система пространственного позиционирования ScopeGuideS генерирует
магнитные поля переменного тока. С целью предотвращения критических
последствий для пациентов обязательно придерживайтесь следующих
правил;
- никогда не используйте блок системы пространственного
позиционирования эндоскопа у пациентов с кардиостимулятором. Магнитные
поля переменного тока, генерируемые блоком системы пространственного
позиционирования эндоскопа, могут вызвать нарушение функционирования
или повреждение кардиостимулятора, что может иметь критические
последствия для сердечной функции пациента;
- никогда не используйте блок системы пространственного позиционирования
эндоскопа у беременных женщин или женщин, у которых подозревается
беременность; никогда не используйте блок системы пространственного
позиционирования эндоскопа рядом с беременными женщинами или
женщинами, у которых подозревается беременность. Влияние на будущего
ребенка магнитного поля переменного тока, генерируемого блоком системы
пространственного позиционирования эндоскопа, пока не установлено.
Для эндоскопов с функцией пассивного сгибания
Прежде чем ввести эндоскоп в тело пациента, следует руками проверить
пассивно подвижную часть и убедиться в том. что она сгибается плавно. При
появлении сбоев в движении дистального конца эндоскопа следует
немедленно прекратить использование прибора и извлечь его из тела
пациента. В результате возможны травмы, кровотечения и/или перфорации
в теле пациента.
Для моделей CF/PCF, за исключением PCF-HQ190L/1
При использовании эндоскопа с шинирующей трубкой существует риск
перфорации или кровотечения из-за возможного защемления слизистой
оболочки или из-за отделения трубки от эндоскопа и ее выпадения в полость
тела пациента. Перед применением шинирующей трубки следует изучить
руководство по ее эксплуатации и полностью уяснить изложенную в нем
информацию.
Номер по каталогу:
RU-8601800
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
OLYMPUS
--- стр. 579 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ
При проведении терапии эндоскопическим методом следует обеспечить
как можно более ровное положение вводимой части и подвижной части.
Петля или изгиб на вводимой части или подвижной части может сделать
невозможным плановое управление эндоскопом и привести к травмированию
пациента, кровотечению и (или) перфорации тканей.
ОСТОРОЖНО
* Во время выполнения обследования не тяните за универсальный шнур.
Это приведет к отсоединению световодного разъема эндоскопа от выходного
разъема источника света и исчезновению эндоскопического изображения.
Не сворачивайте вводимую трубку или универсальный шнур в кольцо,
диаметром меньше 12 см. Возможно повреждение оборудования.
Не пытайтесь согнуть или скрутить вводимую часть эндоскопа, применяя
излишнее усилие, независимо от степени ее жесткости. Это может повредить
вводимую часть.
Предохраняйте дистальный конец вводимой части, особенно поверхность
линзы объектива на дистальном конце, от механических воздействий.
Возможно появление искажений на изображении.
Не закручивайте и не сгибайте подвижную часть руками. Возможно
повреждение оборудования.
Не сжимайте с усилием подвижную часть. Это может вызвать растяжение или
разрыв оболочки подвижной части и привести к утечке жидкости.
Включайте (ON) видеоинформационный центр только после подсоединения
световодного разъема эндоскопа к источнику света. В частности, перед
подсоединением или отсоединением световодного разъема эндоскопа
убедитесь в том, что видеоинформационный центр выключен (OFF).
В противном случае возможно повреждение оборудования, включая поломку
датчика изображения.
Дистанционные выключатели эндоскопа не могут быть сняты с секции
управления. Сжатие, вытягивание или скручивание выключателей
с чрезмерным усилием может привести к поломке выключателей и/или
к утечкам воды.
Если дистанционный переключатель 1 не возвращается в положение
выключения после сильного нажатия сбоку, осторожно потяните его вверх,
чтобы возвратить в положение OFF (Выкл.).
Не подвергайте ударам и не сгибайте электрические контакты на световодном
разъеме эндоскопа. Это может вызвать неправильное подключение
к источнику света и потерю контакта.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу;
RU-8601800
--- стр. 580 ---
Важная информация - прочтите перед использованием
ОСТОРОЖНО
в случае недостаточной аспирации эндоскопа следует, не применяя эндоскоп,
выбрать другую аспирационную систему и использовать ее в соответствии
с инструкциями, изложенными в руководстве по ее эксплуатации.
В противном случае на мониторе может отсутствовать соответствующее
эндоскопическое изображение.
Возможно воздействие электромагнитных помех на данный эндоскоп вблизи
оборудования, отмеченного следующим символом, а также вблизи другого
переносного и мобильного оборудования радиочастотной связи, например,
сотовых телефонов. В случае электромагнитных помех может потребоваться
принять меры по их снижению, например, переориентировать или
переместить данный эндоскоп либо экранировать его местонахождение.
((^0)
С целью предупреждения электромагнитных помех данный эндоскоп нельзя
использовать или хранить в непосредственной близости от другого
оборудования {за исключением компонентов данного эндоскопа или
системы).
ПРИМЕЧАНИЕ
Во всех эндоскопах, номера моделей которых перечислены на титульном
листе, предусмотрено запоминающее устройство, на котором сохранена
информация об эндоскопе и с которого эта информация передается
в видеоинформационный центр (CV-190).
10 Номер по каталогу:
RU-8601800
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
OLYMPUS
--- стр. 590 ---
I 1.1 Проверка описи содержимого упаковки
Гл. 1
20 Номер по каталогу:
RU-8601800 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
OLYMPUS
--- стр. 591 ---
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Г пава 2 Устройство
и спецификация
инструмента
В данной главе представлены составные части, функции и технические
инструмента. характеристики
Гл. 2
2. % [ Пере^ещ^0^нкци111Шмпо
, , инструмента
* V ., -Т J ■ J
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу;
RU-8601800
21
--- стр. 592 ---
I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Блок управления, вводимая часть
Гл. 2
22 Номер по каталогу:
RU-8601800
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
OLYMPUS
--- стр. 600 ---
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
№ Наименование Описание Модель
эндоскопа
37 С ве то во дн ы й
ра зъ е м эн д о ско п а
О б е сп е чи ва е т подклю чение эн д о скопа к и сто чн и ку света для
пе р ед а чи светового пучка и подачи воды к д и ста л ь н о м у концу
эн д о скопа ; к этом у разъем у та кж е п р исо е д ин яю тся инстр ум е нты
и о борудование,
В эн д о скопе предусм отрено за по м и н а ю щ е е устр о йство, на
ко то р о м со хр а н е н а инф орм ация об эн д о скопе , и с которого эта
ин ф о рм а ц и я передается в ви д е о и н ф о р м а ц и о н н ы й центр CV-190.
Б олее по д р о бн ы е сведения см. в руко во д стве по экспл уа та ц ии
в и д е о и н ф о р м а ц и о н н о го центра C V-190.
все м одели
38 В озд уховод О б е спе чива е т подклю чение эн д о скопа к и сто чни ку света и подачу
во зд уха к д и ста л ь н о м у концу эндоскопа.
все м одели
39 Р азъ ем д л я
подачи воды
С ое д иняе т эн д о скоп с ко нтей нером д л я воды че р е з тр уб ку
ко нтей не р а , что обеспечивает по д а чу воды к д и с та л ь н о м у концу
эн д о скопа .
все м одели
40 Р азъ ем для
подачи воздуха
С о е д и няе т эн д о скоп с ко нтей нером д л я воды че р е з тр уб ку
ко н те й н е р а д л я поддерж ания в нем нуж ного д а вл ен и я.
все м одели
41 И де нтиф ика ц ио н
ная м етка эндос
копа
С ю да встр а ива е тся м икросхем а R F ID (ра д ио ча сто тно й
и д е н ти ф и ка ц и и ) для и д е н тиф ика ц ио нн о й ин ф о рм а ции.
все м одели
Гл. 2
30 Номер по каталогу:
RU-8601800
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
OLYMPUS
--- стр. 601 ---
2.2 Технические характеристики
2.2 Технические характер^^тиШ
■ Окружение
Условия
эксплуатации
Температура воздуха о т 10 д о 4 0 °С (от 50 д о 104°F )
Относительная влажность 3 0 -8 5 %
Атмосферное давление 7 0 0 -1 0 6 0 гПа
(0 ,7 -1 ,1 кгс/см ^)
(1 0 ,2 -1 5 ,4 ф ун тов/д ю й м ^)
Стандартные условия
хранения (например,
в больнице)
Температура воздуха о т 5 д о 4 0 °С (от 41 д о 104°F)
Относительная влажность 1 0 -9 5 %
Атмосферное давление 7 0 0 -1 0 6 0 гП а
(0 ,7 -1 ,1 кгс/см ^)
(1 0 ,2 -1 5 ,4 ф ун тов/дю й м ^)
Условия
транспортировки
(при транспортировке
и краткосрочном
хранении)
Температура воздуха от - 4 7 д о + 70“ С ( о т -5 2 ,6 д о + 1 58 '’ F)
Относительная влажность 1 0 -9 5 %
Атмосферное давление 7 0 0 -1 0 6 0 гПа
(0 ,7 -1 ,1 кгс/см ^)
(1 0 ,2 -1 5 ,4 ф ун тов/д ю й м ^)
Гл. 2
OLYMPUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу;
RU-8601800
--- стр. 602 ---
2.2 Технические характеристи ки
Гл. 2
Список функций
GIF-XP190N
GIF-H190
GIF-HQ190
GIF-1TH190
CF-H190L/I
CF-HQ190UI
Функция предварительного стоп-кадра*'’
Функция электронного масштабирования*^
Функция электронного затвора*
Запись информации эндоскопа*
Исследование с NBI*’’
Высокочастотная каутеризация
Функция прос 1ранственного
позиционирования эндоскопа
Функция пассивного сгибания
Функция регулировки
жесткости
Функция переключения
фокусировки
Функция
дополнительной
подачи воды
Трансна
зальное
введение
О
PCF-HQ190UI
О
О
PCF-H190L/I
PCF-H190TL/I
О
О
О
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о доступна
О
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
- отсутствует
О
О
О
О
о
о
о
о
о
Таблица 2,1
•1 Б олее по д р о б н ы е свед ения ом. в руководстве по экспл уатации ви д е о и н ф о р м а ц и о н н о го центра CV-190.
22 Номер по каталогу:
RU-8601800 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190 OLYMPUS
--- стр. 603 ---
2.2 Технические характеристики
Технические характеристики
О Функции эндоскопа
Модель
Оптическая
система
Вводимая
секция
Поле обзора
Направление обзора
Глубина резкости
Наружный диаметр
дистального конца
Дистальный конец
в увеличенном виде
1 Воздуш но-водоструй
ное сопло
2 Л и н за световода
3 Л и н за о б ъ ектива
4 В ы хо д н о е о тве р стие
и н с тр ум е н та л ьн о го
канал а
5 Д о по л н и те л ьн ы й
ж и д ко с тн ы й канал
Наружный диаметр
вводимой трубки
Инструмен
тальный
канал
Рабочая длина
вводимой секции
Внутренний диаметр
канала
Минимальная
дистанция видимости*^
Направление входа
инструментов для эндос
копических вмешате
льств в эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
Скорость подачи воздуха
Подвижная
часть
Угол сгибания
Общая длина
GIF-XP190N
140°
П рям ое на бл ю д ение
3 -1 0 0 м м
0 5,4 мм
GIF-H190
140'
П рям ое на бл ю д ение
2 -1 0 0 мм
ВВЕРХ
0 9,2 мм
ВВЕРХ Гл. 2
0 5,8 мм
1100 мм
0 2.2 мм
2 мм
0 9,2 мм
1030 мм
0 2 ,8 мм
3 мм
20 см ^/с
ВВ ЕР Х 210°
ВН И З 90°
ВП РАВО 100°
ВЛЕВО 100°
1420 мм
25 см ^/с
В В Е Р Х 210°
В Н И З 90°
В П Р А В О 100°
В Л Е В О 100°
1350 мм
1 Р а ссто я н и е о т д и с та л ь н о го ко н ц а эндоскопа.
2 С та н д а р тн а я при и сп о л ьзо ва нии C LV -190 (с вы соким д а в л е н и е м воздуха).
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу;
RU-8601800
33
--- стр. 604 ---
I 2.2 Технические характеристики
Модель
Оптическая
система
Гл. 2
Вводимая
секция
Поле обзора
GIF-HQ190
Направление
обзора
Глубина резкости
Наружный диаметр
дистального конца
Режим станд артной ф окусировки:
140°
Реж им ближ ней ф окусировки;
140°
П рям ое набл ю д ение
Дистальный конец
в увеличенном
виде
1 В оздуш но-
водоструйное
сопло
2 Л инза световода
3 Л и н за о б ъ ектива
4 В ы хо д но е о тве р
стие и н стр ум е н
та л ьн о го канал а
5 Д ополнительны й
ж идкостны й канал
Наружный диаметр
вводимой трубки
Инструментальн
ый канал
Рабочая длина
вводимой секции
Внутренний
диаметр канала
Минимальная
дистанция
видимости,*1
Направление входа
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
Скорость подачи воздуха’^
Режим стандартной ф окусировки:
5 -1 0 0 мм
Режим ближней ф окусировки:
2 -6 мм
GIF-1TH190
140^
0 9 ,9 мм
ВВЕРХ
П рям ое набл ю д ение
2 -1 0 0 мм
0 10 мм
ВВЕРХ
вниз
0 9 ,9 мм
1030 мм
0 2 ,8 мм
3 мм
25 см ^/с
ПРАВАЯ
СТОРОНА
вниз
0 10,9 мм
1030 мм
0 3,7 мм
3 мм
25 см ^/с
34 Номер по каталогу;
RU-8601800 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190 OLYMPUS
--- стр. 605 ---
2.2 Технические характеристики
М одель GIF-HQ190 GIF-1TH190
Подвижная Угол сгибания В В ЕР Х 210° В В Е Р Х 210°
часть ВН И З 90° В Н И З 90°
В П РА ВО 100° В П Р А В О 100°
В Л Е В О 100° В Л Е В О 100°
Общая длина 1350 мм 1350 мм
2 С та н д а р тн а я при и сп о л ьзо ва нии C LV -190 (с вы соким д а вл е н и е м воздуха),
Гл .2
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНДОСКОПОВ серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу;
RU-8601800
35
--- стр. 606 ---
2.2 Технические характеристики
М одель CF-H190L CF-H190I CF-HQ190L CF-HQ190I
Оптическая
система
Поле обзора
170°
Р еж им станд а р тно й
ф о куси ро в ки : 170°
Р еж им ближ ней
ф окуси ровки: 160°
Направление обзора П рям ое на б л ю д ение П рям ое наблю дение
Глубина резкости
2 -1 0 0 мм
Р еж им ста нд а р тно й ф о куси ро вки:
5 -1 0 0 мм
Р еж им бл иж не й ф о куси ро вки:
2 -6 мм
Гл. 2 Вводимая
секция
Наружный диаметр
дистального конца
0 13,2 мм 0 13,2 мм
Дистальный конец
в увеличенном виде
1 Воздуш но-водос
труйное сопло
2 Л и н за световод а
3 Л инза о бъ ектива
4 В ы хо д но е о тве р
сти е и н стр ум е н
та л ь н о го канал а
5 Д ополнительны й
ж идкостны й канал
ВВЕРХ ВВЕРХ
Наружный диаметр
вводимой трубки
0 12,8 мм 0 12,8 мм
Рабочая длина
вводим ой секции
1680 мм 1330 мм 1680 мм 1330 мм
Рабочий диапазон
механизма
регулировки
жесткости
М аксим ал ьная ж е стко сть
вводим ой тр убки пр е вы ш а е т
ее м а кси м а л ьн ую гибко сть
приблизительно в д ва раза.
М а кси м а л ьн а я ж е стко сть
вво ди м о й тр уб ки пр е вы ш а е т
ее м а кси м а л ьн ую гибко сть
пр и б л и зи те л ьн о в д ва раза.
Инструмента* *
льны й канал
Внутренний
диаметр канала
0 3,7 мм 0 3,7 мм
Минимальная дис
танция видимости
3 мм
4 мм (реж им станд а р тно й
ф о куси р о в ки )
Направление входа
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
С корость подачи воздуха 25 см ^/с 25 см ^/с
Подвижная
часть
Угол сгибания ВВ ЕР Х 180°
ВН И З 180°
ВПРАВО 160°
ВЛЕВО 160°
В В Е Р Х 180°
В Н И З 160°
В П Р А В О 160°
В Л Е В О 160°
Общая длина 2005 мм 1655 мм 2 0 0 5 мм 1655 мм
"1 Р а ссто яни е от д и ста л ь н о го конц а эндоскопа.
*2 С та н д а р тн а я при и спо л ьзо ва нии C LV -190 (с вы соким д а вл ен и е м воздуха).
36 Номер по каталогу:
RU-8601800
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
OLYMPUS
--- стр. 607 ---
2.2 Технические характеристики
М одель
О птическая
система
Вводимая
секция
Поле обзора
Направление
обзора
Глубина резкости
Наружный диаметр
дистального конца
Д истальны й конец
в увеличенном
виде
1 В о зд уш н о
во д о стр уй но е
со пл о
2 Л и н за световод а
3 Л и н за о б ъ ектива
4 В ы хо д но е о тве р
сти е и н стр ум е н
та л ь н о го ка на л а
5 Д о по л н и те л ьн ы й
ж и д ко стн ы й
канал
PCF-HQ190L I PCF-HQ190I
140°
П рям ое на б л ю д ение
2 -1 0 0 мм
0 9,7 мм
ВВЕРХ
ЛРАВАЯ
СТОРОНА
Наружный диаметр
вводимой трубки
Рабочая длина
вводим ой секции
Инструменталь
ны й канал
Рабочий диапазон
механизма
регулировки
жесткости
Внутренний
диаметр канала
М инимальная
дистанция
видимости*''
Направление входа
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
С корость подачи воздуха •2
Подвижная
часть
Общая длина
Угол сгибания
PCF-H190L PCF-H190I
170°
П рям ое набл ю д ение
2 -1 0 0 мм
0 11,7 мм
ВВЕРХ
ЛЕВАЯ
СТОРОНА
ВНИЗ
ПРАВАЯ
СТОРОНА
ЛЕВАЯ
СТОРОНА Гл. 2
вниз
0 9,5 мм
1680 мм 1330 мм
0 11.5 мм
0 3,2 мм
3 мм
1680 мм 1330 м м
М а кси м а л ьн а я ж е стко сть
вво ди м о й тр у б ки превы ш ает
ее м а кси м а л ь н ую гибкость
пр и б л и зи те л ьн о в д ва раза.
0 3,2 мм
3 мм
25 см ^/с
В В ЕР Х 180°
ВН И З 180°
ВП РАВО 160°
ВЛЕ ВО 160°
2000 мм 1650 мм
25 см ^/с
В В Е Р Х 180°
В Н И З 180°
В П Р А В О 160°
В Л Е В О 160°
2 0 0 5 мм
*1 Р а ссто яни е о т д и с та л ь н о го конц а эндоскопа.
2 С та н д а р тн а я при испо л ьзо ва н и и C LV -190 (с вы соким д а в л е н и е м воздуха).
1655 мм
OLYMPUS РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу:
RU-8601800
37
--- стр. 608 ---
2.2 Технические характеристики
Модель
Оптическая
система
Вводимая
секция
Гл. 2
Инструмента
льны й канал
Поле обзора
PCF-H190TL PCF-H190TI
170°
Направление обзора
Глубина резкости
Наружный диаметр
дистального конца
Дистальный конец
в увеличенном виде
1 Воздуш но-водос
труйное сопло
2 Л инза световод а
3 Л инза о б ъ ектива
4 В ы хо д н о е о тве р
стие и н стр ум е н
та л ьн о го канал а
5 Д ополнительны й
ж идкостны й канал
Наружный диаметр
вводимой трубки
Рабочая длина
вводимой секции
Рабочий диапазон
механизма
регулировки
жесткости
Внутренний
диаметр канала
Минимальная дис
танция видимости’" ’
Направление входа
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
С корость подачи воздуха*^
П рям ое набл ю д ение
2 -1 0 0 мм
0 11,7 мм
ВВЕРХ
0 11,8 мм
1680 мм 1330 мм
М аксим ал ьная ж е стко сть
вводим ой тр убки пр е вы ш а е т
ее м а кси м а льн ую гибкость
приблизительно в д ва раза.
0 3,2 м м
3 мм
25 см ^/с
ВВ ЕР Х 180°
ВН И З 180°
ВП РАВО 160"
ВЛЕ ВО 160°
1655 мм
1 Р а ссто яни е от д и ста л ь н о го ко н ц а эндоскопа.
*2 С та н д а р тн а я при испо л ьзо ва н и и C LV -190 (с вы соким д а вл ен и е м
воздуха).
38 Номер по каталогу:
RU-8601800
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190 OLYMPUS
--- стр. 609 ---
2.2 Технические характеристики
О Общие технические характеристики
Директива по м едицинским приборам
Э М С П рименимы й стандарт
Год вы пуска
Степень защ иты от удара током
Степень защ иты корпуса
С€0197
Д а н н ы й пр ибо р со о тве тств уе т д и р е кти в е 93/42/Е Е С
по м е д и ц и н ски м приборам .
К л а ссиф и ка ц ия: кл а сс II а.
IEC 606 01 -1 -2 : 2001
IEC 6 0 6 01 -2 -1 8 : 1996
IEC 60601-1-2: 2007
IEC 6 0 6 01 -2 -1 8 : 2009
• Д а н н ы й и н стр ум е н т со о тве тств уе т тр е б о ва ни ям
ста нд а р та по Э М С д л я м е д и ц и н ско го
эл е ктр о о бо р уд ова ния, 2 -я р е д а кц и я
(IE C 60601-1-2: 2 0 0 1) и 3 -я р е да кция
(IE C 60601-1-2; 2007). Тем не м е не е при по дклю чени и
пр ибо р а к о б о р уд о в а нию , в ы п о л н е н н о м у
в соо тве тствии с тр е б о в а н и ям и 1-й р е д а кц ии
ста нд а р та Э М С д л я м е д и ц и н ско го эл е ктр и че ско го
о б о р уд о ва ния (IE C 606 01 -1 -2 : 1993), вся систе м а
соответствует тр е б о в а н и ям 1-й р е да кции.
’ C1SPR 11 в о тн о ш е н и и изл учения:
группа 1, кл а сс В
Гл. 2
П осл ед няя циф ра года вы п уска явл яе тся второй
циф рой се р ийно го но м ера. В д а н н о м пр им е р е 2013 год.
Пример: 2301234 (серийный номер)
Контактная д е та л ь типа BF
IPX7
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу; 39
RU-8601800
--- стр. 610 ---
I 2.2 Технические характеристики
Гл. 2
40 Номер по каталогу:
RU-8601800
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии G1F/CF/PCF-190
OLYMPUS
--- стр. 611 ---
3.1 Процесс подготовки и проверки
Гпава 3 Подготовка и проверка
в данной главе описана подготовка оборудования перед использованием данного эндоскопа
и процедуры проверки эндоскопа и оборудования,
^ J Прои^сстодг6т6вкВЛШроШрШ$
Ниже изображен процесс подготовки и проверки.
Перед каждым использованием эндоскопа выполняйте его подготовку и проверку согласно
приведенным ниже инструкциям, Проверьте прочее оборудование, используемое с данным
эндоскопом, как указано в соответствующих руководствах по эксплуатации. При обнаружении
в ходе проверки неисправностей следуйте указаниям, приведенным в гл. 5, «Поиск
и устранение неисправностей». Если эндоскоп работает неправильно, не используйте его.
Возвратите такой эндоскоп в представительство компании Olympus для ремонта, как описано
в разд, 5.4, «Возврат эндоскопа для ремонта».
ВНИМАНИЕ
Пользование неисправным эндоскопом может отрицательно повлиять на
безопасность пациента или хирурга и вызвать более серьезное повреждение
оборудования.
Данный эндоскоп не был подвергнут обработке перед отправкой. Перед
первым использованием данного эндоскопа обработайте его согласно
инструкциям, изложенным в документе «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ»,
на титульном листе которого указана модель вашего эндоскопа.
Гл. 3
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу:
RU-8601800
--- стр. 625 ---
3.4 Проверка дополнительных принадлежностей
П роверка дополнит ельной т рубки для воды
(M AJ-855)
Модели эндоскопа: эндоскопы с дополнительной подачей воды
Проверка загубника (М А-474 или М В-142) (т олько для
т рансоральноео введения)
Модели эндоскопа: модели GIF
Рисунок 3.29
ВНИМАНИЕ
Не используйте загубник, если он поврежден, деформирован или имеет
другие нарушения, которые могут стать причиной травмы пациента и (или)
повреждения оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Установка загубника во рту пациента перед началом процедуры не даст
пациенту возможности прикусить и (или) повредить вводимую часть эндоскопа.
1 Убедитесь в том, что на загубнике нет треицин, деформаций или
обесцвечивания поверхности.
2 Ощупайте пальцами всю поверхность загубника, чтобы убедиться в отсутствии
на нем царапин, трещин и других повреждений.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу: 55
RU-8601800
--- стр. 626 ---
3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу
3.5 П р и с о е д и н е н и е д о п о л н и т е л ь н ы х
п р и н а д л е ж н о с т е й к э н д о с к о п у
П рисоединение клапана для аспирации
Гл. 3
Рисунок 3.30
ОСТОРОЖНО
На клапан для аспирации не нужно наносить смазку, Смазывающие средства
могут вызвать разбухание уплотнительных прокладок, в результате чего
снизятся функциональные характеристики клапана,
п р и м е ч а н и е]
Клапан для аспирации будет издавать свистящий звук, если он сухой; это не
является признаком неисправности.
56 Номер по каталогу:
RU-8601800
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190 OLYMPUS
--- стр. 627 ---
3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу
1 Совместите два металлических выступа
с нижней стороны клапана для аспирации
с двумя отверстиями на аспирационном
цилиндре.
Присоедините клапан для аспирации
к аспирационному цилиндру эндоскопа
(см. рис. 3.30 и 3.31). Убедитесь в том,
что клапан установлен правильно, и его
юбка не топорщится. Убедитесь в том,
что клапан не проворачивается.
Клапан для
аспирации
Два металлических
выступа
Клапан для аспирации
I -вид снизу
! Два отверстия
Вид сверху
Аспирационный
цилиндр Гл. 3
Рисунок 3.31
П рисоединение воздуш но-водяного клапане
ОСТОРОЖНО
На воздушно-водяной клапан не нужно наносить смазку. Смазывающие
средства могут вызвать разбухание уплотнительных прокладок, в результате
чего снизятся функциональные характеристики клапана.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу;
RU-8601800
57
--- стр. 628 ---
3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу
ПРИМЕЧАНИЕ
Воздушно-водяной клапан может сначала «залипать», но после нескольких
нажатий он должен работать плавно.
7 Присоедините воздушно-водяной клапан к цилиндру воздушного/жидкостного
канала эндоскопа,
2 Убедитесь в том, что клапан установлен
правильно, и его юбка не топорщится. Выпячивание
Гл. 3
Нормально Нарушение
Рисунок 3.34
58 Номер по каталогу;
RU-8601800
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
OLYMPUS
--- стр. 654 ---
4.1 Меры предосторожности
Гл. 4
ВНИМАНИЕ
Для эндоскопов с механизмом регулировки жесткости
- Запрещается изменять жесткость вводимой трубки, если из дистального
конца эндоскопа выходит инструмент для эндоскопических вмешательств,
Возможны травмы, кровотечения и (или) перфорации органов пациента.
- Независимо от жесткости вводимой трубки эндоскопа она может нанести
пациенту травму, вызвать кровотечение и (или) перфорацию тканей при
ее введении, извлечении и (или) перекручивании с применением силы.
В целом считается, что эндоскоп с более жесткой вводимой трубкой
проходит по кишечнику легче при условии его правильного применения.
Однако следует заметить, что неправильная работа с таким эндоскопом
повышает вероятность причинения пациенту боли, травмирования,
кровотечения и/или перфорации тканей по сравнению с использованием
эндоскопа с более гибкой вводимой трубкой.
- Жесткость вводимой трубки эндоскопов CF-H190L/1 и CF-HQ190L/I может
быть настроена на меньшую, равную или большую таковой у CF-Q160L/I,
Диапазоны настройки жесткости эндоскопов CF-H190L/I и CF-HQ190L/I
аналогичны таковым у CF-H180AL/I, Гибкость вводимой трубки эндоскопов
PCF-H190L/I и PCF-H190T1_/I можно сделать меньшей, равной или
большей по отношению к гибкости вводимой трубки эндоскопа PCF-140L/I.
Диапазон регулировки жесткости трубки моделей PCF-H190L/1 и
PCF-H190TL/1 такой же, как для модели PCF-H180AL/I. Жесткость
вводимой трубки эндоскопа необходимо настраивать для каждой
плановой процедуры. Перед введением эндоскопа в тело пациента
всегда проверяйте жесткость вводимой трубки, держа ее двумя руками
и настраивая жесткость в соответствии с необходимостью,
продиктованной диагнозом, областью обследования и состоянием
пациента. Если вы не уверены в выборе жесткости вводимой трубки,
переведите ее в самое гибкое состояние. Продолжение обследования
с вводимой трубкой неправильно подобранной жесткости может причинить
пациенту боль, вызвать травму, кровотечение и (или) перфорацию тканей.
При переключении между режимами исследования визуализации в белом
свете (WLI) и узкоспектральной визуализации (NBI) эндоскопическое
изображение может нарушиться. Поэтому не выполняйте никаких
эндоскопических операций или терапии при переключении между режимами
исследования визуализации в белом свете (WLI) и узкоспектральной
визуализации (NBI), Это может привести к травмированию полости тела,
кровотечению и (или) перфорации тканей.
84 Номер по каталогу:
RU-8601800
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
OLYMPUS
--- стр. 655 ---
I 4.1 Меры предосторожности
ПРИМЕЧАНИЕ
Установите яркость источника света на минимальный уровень, необходимый
для безопасного выполнения процедуры. Если эндоскоп используется
длительное время при максимальной интенсивности света или на близком
к ней уровне, на эндоскопическом изображении может наблюдаться пар.
Его причиной является испарение органического материала (например,
крови, каловой жидкости и т.д.) под воздействием тепла, выделяемого
световодом в области линзы световода. Если это испарение мешает
проведению обследования, извлеките эндоскоп, протрите дистальный конец
безворсовой салфеткой, смоченной 70% этиловым или 70% изопропиловым
спиртом, введите эндоскоп повторно и продолжите обследование.
Цвет и яркость в режиме наблюдения NBI отличаются от режима наблюдения
WLI. Пользуйтесь режимом наблюдения NBI, только полностью выяснив для
себя его характеристики.
Для GIF-XP190N
Во время подачи воды из воздушно-водяного клапана может капать
жидкость. Это не признак неисправности, а особенность данного эндоскопа.
Вода, капающая из воздушно-водяного клапана, является чистой
(это стерилизованная вода из контейнера для воды). Если из воздушно
водяного клапана капает вода, выполните указанные ниже действия.
- Проверьте воздушно-водяной клапан, как описано в разделе разд. 3.4,
«Проверка дополнительных принадлежностей». При обнаружении царапин
или разрывов на уплотнителях воздушно-водяного клапана или при
наличии других нарушений замените воздушно-водяной клапан на новый.
- При подаче воды держите блок управления выше уровня контейнера для воды.
- Если в постоянной подаче воды нет необходимости, делайте это в течение
как можно меньшего периода времени (не более 5 секунд).
Гл. 4
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу;
RU-8601800
85
--- стр. 656 ---
4.2 Введение инструмента
4 .2 В в е д е н и е и н с т р у м е н т а
И Положение эндоскопа и работа с ним
1
2
3
4
Секция управления эндоскопа предназначена для захвата левой рукой.
ВоздушнО“Водяной клапан и клапан для аспирации управляются указательным
или средним пальцем левой руки,
Ручка управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ приводится в действие большим
пальцем левой руки.
Правая рука остается свободной и служит для управления вводимой частью
и ручкой управления изгибом ВПРАВО/ВЛЕВО.
86 Номер по каталогу:
RU-8601800
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
OLYMPUS
--- стр. 670 ---
I 4.2 Введение инструмента
О Подача жидкости через инструментальный канал
Гл. 4
ВНИМАНИЕ
При использовании шприца для введения жидкости через клапан для биопсии
поместите его напрямую в клапан. В противном случае из клапана для
биопсии могут вытекать или разбрызгиваться жидкости и (или) фрагменты
тканей, что может стать причиной угрозы распространения инфекции.
При использовании шприца для введения жидкости через клапан для биопсии
отсоедините колпачок от основного корпуса клапана. Затем вставьте шприц
в клапан. Невыполнение этого условия может привести к повреждению
клапана для биопсии и отсоединению от него шприца. Кроме того, из клапана
для биопсии могут вытекать или разбрызгиваться жидкости и (или)
фрагменты тканей, что может стать причиной угрозы распространения
инфекции.
Если клапан для биопсии открыт, прикройте его салфеткой из стерилизованной
марли. В противном случае из клапана для биопсии могут вытекать или
разбрызгиваться жидкости и (или) фрагменты тканей, что может стать причиной
угрозы распространения инфекции.
7 Наполните шприц жидкостью, которую следует ввести.
2 Снимите колпачок клапана для биопсии с основного корпуса.
3 Введите шприц напрямую в клапан для биопсии.
4 Надавите на поршень для введения жидкости.
5 Отсоедините шприц от клапана для биопсии и наденьте колпачок на основной
корпус клапана.
100 Номер по каталогу;
RU-8601800
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
OLYMPUS
--- стр. 671 ---
4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
4.3 Применени^нструмцнщоШл%
эндоскопических вмёшатеЙьств.
Для получения информации о совместимости эндоскопа с конкретными инструментами для
эндоскопических вмешательств обратитесь к разделу «Комбинированное оборудование» на
стр. 129 и руководствам по эксплуатации инструментов. Для работы с инструментами также
СМ. соответствующие руководства по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ
При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств
соблюдайте расстояние между дистальным концом эндоскопа и слизистой
оболочкой, превышающее минимальную дистанцию видимости, чтобы
инструменты для эндоскопических вмешательств оставались видимыми на
эндоскопическом изображении, Приближение дистального конца эндоскопа
на расстояние меньше минимальной дистанции видимости, делает
положение инструмента не видимым на эндоскопическом изображении,
что может привести к серьезной травме пациента и (или) к повреждению
оборудования. Минимальная дистанция видимости зависит от типа
используемого эндоскопа. См. раэд. 2.2, «Технические характеристики».
При введении или извлечении инструмента для эндоскопических
вмешательств убедитесь, что его дистальный конец закрыт оболочкой или
полностью втянут в нее. Введение и извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств следует выполнять медленно, через гнездо
клапана для биопсии, под прямым углом. Невыполнение этого условия может
привести к повреждению клапана для биопсии или инструментального канала
и отделению его компонентов. При этом пациент может получить травму.
Если введение или извлечение инструмента для эндоскопических
вмешательств затруднено, по возможности выпрямите подвижную часть
без потери эндоскопического изображения. Введение или извлечение
инструмента для эндоскопических вмешательств с применением силы может
повредить инструментальный канал или инструменты для эндоскопических
вмешательств, привести к отделению частей инструментария и/или
травмированию пациента.
Если дистальный конец инструмента для эндоскопического вмешательства не
виден на эндоскопическом изображении, не раскрывайте дистальный конец
и не выдвигайте иглу инструмента для эндоскопических вмешательств.
Невыполнение этого условия может привести к травме, кровотечению,
перфорации тканей пациента и/или к повреждению оборудования.
Гл. 4
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу:
RU-8601800
101
--- стр. 672 ---
4 .3 П р и м е н е н и е и н с т р у м е н т о в д л я э н д о с к о п и ч е с к и х в м е ш а т е л ь с т в
ВНИМАНИЕ
• При использовании инструмента для эндоскопических вмешательств не
переключайтесь между режимами исследования WLI и NBI. При
переключении между режимами исследования визуализации в белом свете
(WLI) и узкоспектральной визуализации (NBI) эндоскопическое изображение
может нарушиться. Это может привести к травме, кровотечению и (или)
перфорации тканей пациента.
• При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств
запрещается применять функцию электронного масштабирования на
видеоинформационном центре. Положение инструмента на эндоскопическом
изображении может быть видно не всегда. Это может привести к травме,
кровотечению и (или) перфорации тканей пациента.
• Плотно прикрепите дистальную насадку, одноразовую дистальную насадку
или дистальный колпачок к дистальному концу эндоскопа с помощью
f-jj ^ медицинского пластыря. В противном случае возможно отсоединение
указанных выше принадлежностей в момент использования эндоскопа.
• Не прилагайте усилий к дистальному концу эндоскопа, прикрепляя
дистальную насадку, одноразовую дистальную насадку или дистальный
колпачок, когда он находится вблизи тканей полости тела. Это может
привести к повреждению тканей.
• При использовании дистальной насадки или дистального колпачка
дистальный конец эндоскопа удлиняется и увеличивается его внешний
диаметр. Обращайтесь с эндоскопом осторожно, чтобы не допустить
перфорации тканей или другой травмы пациента. При использовании этого
оборудования для выполнения эндоскопической процедуры будьте предельно
осторожны.
• Когда на эндоскоп надеты дистальная насадка или дистальный колпачок,
не изгибайте его подвижную часть резким движением. Это может привести
к травмированию пациента, например, повреждению слизистой оболочки.
• Не допускайте избыточного нагнетания воздуха или негорючего газа в полость
тела пациента. Это может привести к газовой эмболии.
ОСТОРОЖНО
См. параметр «Внутренний диаметр канала» в разделе «■ Технические
характеристики» на стр. 33, чтобы выбрать инструменты для эндоскопических
вмешательств, совместимые с эндоскопом.
При использовании щипцов для биопсии с иглой убедитесь в том, что игла не
согнута. При изгибе иглы она может выйти из закрытых чашечек щипцов для
биопсии. Использование щипцов для биопсии с выступающей иглой может
повредить инструментальный канал и (или) привести к травме пациента.
102 Номер по каталогу:
RU-8601800
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
OLYMPUS
--- стр. 673 ---
4 .3 П р и м е н е н и е и н с т р у м е н т о в д л я э н д о с к о п и ч е с к и х в м е ш а т е л ь с т в
ОСТОРОЖНО
при использовании инжектора не выдвигайте иглу из катетера инжектора
и не втягивайте ее до тех пор, пока инжектор не выйдет из дистального
конца эндоскопа. При выдвижении иглы внутри канала или при введении
и извлечении инжектора с выдвинутой иглой она может повредить
инструментальный канал.
Гл. 4
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу; ‘IQ3
RU-8601800
--- стр. 723 ---
I Информация по ЭМС
О Указание и декларация изготовителя - защита от
электромагнитных излучений
Данная модель предназначена для использования в описанной ниже электромагнитной
обстановке. Потребитель или пользователь данной модели должен убедиться в том, что
оборудование эксплуатируется именно в таких условиях.
Испытание на
устойчивость
к помехам
Электростатичес
кий разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
Наносекундные
импульсные
помехи
IEC 61000-4-4
Кратковременное
повышение
сетевого
напряжения
IEC 61000-4-5
Испытательный
уровень
IEC 60601
Контактный;
±2, ±4, ±6 кВ
Через воздух:
±2, ±4, ±8 кВ
Уровень
соответствия
требованиям
устойчивости
к помехам
Как слева
±2 кВ
для линий
электропитания
±1 кВ
для линий
входа/выхода
Падение
напряжения,
кратковременное
прерывание
и колебания
напряжения на
входных линиях
электропитания
IEC 61000-4-11
Дифференциальный
режим:
±0,5, ±1 кВ
При синфазном
включении:
±0.5, ±1, ±2 кВ
Как слева
Как слева
< 5 % от Uy
(провал > 95 % от Uy)
для 0,5 цикла
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
1ЕС 61000^-8
40 % от Uy
(провал 60 % от Uy)
в течение 5 циклов
70 % от Uy
(провал 30 % от Uy)
в течение 25 циклов
Как слева
< 5 % от Uy
(провал > 95 % от Uy)
а течение 5 секунд
3 А/м
Определение
Как слева
Электромагнитная обстановка -
указание
Полы должны быть выполнены из дерева,
бетона или керамической плитки, мало
склонной к образованию статического заряда,
В случае покрытий полов синтетическим
материалом, склонным к образованию
статического заряда, относительная
влажность должна быть не ниже 30 %.
Качество сетевого питания должно
соответствовать типовым промышленным
(исходный режим питания оборудования)
или больничным условиям.
Качество сетевого электропитания должно
соответствовать стандартным бытовым или
условиям для медицинских учреждений.
Качество сетевого электропитания должно
соответствовать стандартным бытовым или
условиям для медицинских учреждений.
Если пользователю данного инструмента
требуется непрерывная работа в ходе
перерывов питания, рекомендуется
обеспечить питание инструмента от
источника бесперебойного питания или от
аккумулятора.
Рекомендуется использовать данный
инструмент, обеспечив достаточное
расстояние от любого оборудования,
работающего на высоких токах.
Цу - это напряжение в сети переменного тока до применения испытательного уровня.
Прилож.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу: i5 3
RU-8601800
--- стр. 724 ---
О Указание и декларация изготовителя - защита от
электромагнитных излучений
Данная модель предназначена для использования в описанной ниже электромагнитной
обстановке. Потребитель или пользователь данной модели должен убедиться в том, что
оборудование эксплуатируется именно в таких условиях.
Портативное и мобильное радиочастотное оборудование для связи следует использовать
не ближе к любой части данной модели, в том числе кабелям, чем рекомендуемое
изолирующее расстояние, рассчитанное с помощью уравнения, соответствующего
частоте передатчика.
Информация по ЭМС
Прилож.
Испытание на
устойчивость
к помехам
Испытательный
уровень
IEC 60601
Уровень
соответствия
требованиям
устойчивости
к помехам
Электромагнитная
обстановка - указание
Кондуктивные
радиопомехи
IEC 61000-4-6
3 в
(среднеквадратиче
ское напряжение)
(150 кГц-80 МГц)
3B(Vi)
Рекоме
d =
ндye^
‘3,5-
oe изолирующее расстояние
Гр
Излучаемые РЧ
IEC 61000-4-3
3 В/м
(80 МГц-2,5 ГГц)
3 в/м (E l)
Рекоме
d =
d --
ндуем
“3,5-
■ 7 -
oe изолирующее расстояние
Гр
80 МГц-800 МГц
Гр
800 МГц-2,5 ГГц
Определение Р - номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт)
согласно данным изготовителя передатчика, ad- рекомендуемое изолирующее
расстояние в метрах (м).
ПРИМЕЧАНИЕ
При частотах 80 МГц и 800 МГц действует более высокий диапазон частот.
Данные рекомендации могут быть неприменимы в некоторых ситуациях. На
распространение электромагнитных волн влияет их поглощение и отражение
конструкциями, предметами и людьми.
• Электромагнитные помехи могут возникать в устройстве, если оно
расположено рядом с высокочастотным электрохирургическим
оборудованием и/или другим оборудованием, помеченным следующим
символом;
154 Номер по каталогу;
RU-8601800 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
OLYMPUS
--- стр. 725 ---
Информация по ЭМС
ПРИМЕЧАНИЕ
Напряженность полей, создаваемых фиксированными передатчиками,
определяется электромагнитным исследованием места установки станции
и не должна превышать уровень соответствия в каждом диапазоне частот
a) Напряженность полей, создаваемых фиксированными передатчиками,
например, базовыми радиостанциями (мобильных/беспроводных)
телефонов и наземных мобильных радиоприемников, любительскими
радиоприемниками, радиопередатчиками, работающими в полосах
частот AM и FM, телевизионными передатчиками, невозможно
предположить с достаточной точностью. Для оценки электромагнитной
обстановки, создаваемой фиксированными РЧ-передатчиками,
необходимо рассмотреть возможность проведения электромагнитного
исследования. Если измеренная напряженность поля в месте
эксплуатации данной модели превышает уровень допустимого
РЧ-излучения согласно указанным выше стандартам, необходимо
проверить устройство и подтвердить его нормальную работу. В случае
обнаружения неполадок в работе могут потребоваться дополнительные
мероприятия, например, переориентация или перемещение устройства.
b) В пределах диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля
не должна превышать 3 В/м.
Прилож.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу: 155
RU-8601800
--- стр. 726 ---
Информация по ЭМС
О Рекомендуемые изолирующие расстояния данной модели
от портативного и мобильного радиочастотного (РЧ)
оборудования для связи
Данная модель предназначена для использования в электромагнитной обстановке
с контролируемым отклонением РЧ-излучения. Покупатель или пользователь данной
модели может способствовать предотвращению электромагнитного взаимодействия,
соблюдая минимальное расстояние между портативным и мобильным радиочастотным
оборудованием для связи (передатчиками) и данной моделью в соответствии
с изложенными ниже рекомендациями, с учетом максимальной выходной мощности
оборудования для связи.
Прилож.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика
Р(Вт)
Изолирующее расстояние в зависимости
от частоты передатчика (м)
(расчет при V^=3 и Е^=3)
150 кГц-80 МГц
с/ = 1,27^
80 МГц-800 МГц
( / = \ a jp
800 МГц-2,5 ГГц
d = 23 JP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Прочие Для передатчиков, максимальная выходная мощность которых не указана выше,
рекомендуемое изолирующее расстояние «d» в метрах (м) можно рассчитать по
уравнению, применимому к частоте передатчика, где «р» - максимальная
номинальная выходная мощность передатчика (Вт), по данным изготовителя
ПРИМЕЧАНИЕ
При частотах 80 МГц и 800 МГц действует изолирующее расстояние для
более высокого диапазона частот.
Данные рекомендации могут быть неприменимы в некоторь[х ситуациях.
На распространение электромагнитных волн влияет их поглощение
и отражение конструкциями, предметами и людьми.
156 Номер по каталогу:
RU-8601800 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
OLYMPUS
--- стр. 727 ---
Техническое обслуживание
Техническое обслуживани!Э
Компания Olympus рекомендует поручать проверку эндоскопического оборудования Olympus
(эндоскопов, репроцессоров, источников света и т.п.) сертифицированному сервис-технику
компании Olympus не реже одного раза в год, чтобы сохранить исправную работу оборудования.
Прилож.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
эндоскопов серии GIF/CF/PCF-190
Номер по каталогу; f 57
RU-8601800
--- стр. 743 ---
- инструкция по эксплуатации.
- чемодан для транспортировки специальный.
23. Гастровидеоскоп GIF-1TH190, стандартная комплектация:
- клапан биопсийный MAJ-1555 (10 шт).
- заглушка канала МН-944,
- загубник МВ'142 (2 шт).
- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.
- трубка инъекционная МН-946.
■ колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855.
- щетка чистящая BW-412T (3 шт.).
- инструкция по эксплуатации (2 шт.),
- чемодан для транспортировки специальный
--- стр. 744 ---
Содержание
Содержание
Условные обозначения................................................................................................................ 1
Важная информация — прочтите перед использованием ............................................ 2
Предназначение...................................................................................................................... 2
Применимость эндоскопии и эндоскопических методов лечения .................................... 2
Руководство по эксплуатации ................................................................................................ 3
Квалификация пользователей ............................................................................................... 3
Совместимость прибора с другим оборудованием............................................................. 4
Обработка перед первым использованием/обработка и хранение
после использования.............................................................................................................. 4
Запасное оборудование ......................................................................................................... 4
Регламент обслуживания ....................................................................................................... 5
Запрет неправильного ремонта и модификации................................................................. 5
Сигнальные слова .................................................................................................................. 5
Предупреждения и предостережения ................................................................................... 6
Меры предосторожности при исчезнувшем или застывшем эндоскопическом
изображении........................................................................................................................... Ю
Примеры ненадлежащего обращения ............................................................................... 12
Глава 1 Проверка содержимого упаковки .............................................13
1.1 проверка описи содержимого упаковки .................................................................. 13
Компоненты в упаковке ........................................................................................................ 14
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента ...................15
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента .................................................. 15
Блок управления, вводимая часть...................................................................................... 16
Световодный разъем эндоскопа......................................................................................... 20
2.2 Технические характеристики.......................................................................................... 23
Окружение .............................................................................................................................. 23
Список функций .................................................................................................................... 23
Технические характеристики................................................................................................ 24
Гпава 3 Подготовка и проверка ...................................................................27
3.1 Процесс подготовки и п р ове рки ................................................................................. 27
3.2 Подготовка оборудования ............................................................................................. 29
3.3 Проверка энд оскопа......................................................................................................... 30
Проверка эндоскопа ............................................................................................................. 30
Проверка механизма регулировки жесткости.................................................................... 33
Проверка сгибающего механизма ...................................................................................... 34
3.4 Проверка вспомогательных принадлежностей ......................................................38
Проверка воздушно-водяного клапана и клапана для аспирации ................................. 38
Проверка клапана для биопсии (МВ-358).......................................................................... 39
Проверка одноразового клапана для биопсии (MAJ-1555) ............................................. 40
Проверка колпачка дополнительного впускного отверстия для воды (MAJ-215) ........ 40
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу: /
моделей GIF-H185, CF-H185L/I RU-8602227
--- стр. 745 ---
I Содержание
3.5
3.6
3.7
3.8
4.2
4.3
4.4
4.5
Проверка дочол . Ю Й т:'б|
Проверка за: - ■ i-1 4 '
Присоединс; к ч т
Присоедине; ' /У'
Присоединен. '■ '
Присоединен; i д;. 1
Присоединен; .(Д 1; ■ '
Проверка вс- га ' ■ гч
Подключен; 'О' ган М,'
Подключение к ■ - .'КуС! га
Подсоединение ;нера □:
Подсоединг ч-о :ЦИ01 эгс
Подсоединс! чн' IHTGJ' ю ;
Проверка с ЮС й ■
Краткий обо ;МЬ1 or
Проверка с
Проверка д
Проверка с|
Проверка с| .
Проверка с { ,
Проверка ич' И"
Проверка ф у п Д 1 ,Н
4 Испс .:п
Меры пред
Введение . ;та
Положен иг
Введение :
Просмотр г
Изгиб диет
Регулиров'
Подача и г L
Применен. 1 \
Введение i
Работа си. i - hi
Извлечении
Использое. .
Высокочас н^
Извлеченк л Ч1П .
Транспор"^ г-
Транспорт ЧГ" < л
Транспорт
X :’Л до-
d o t;-'
ч- П X
С1 ч
......................... 41
......................... 41
■ чу .................43
.......................... 43
.......................... 44
.......................... 46
.. I ................. 47
............................48
..........................49
.......................... 49
.......................... 50
.......................... 52
.......................... 53
................... 54
.......................... 54
.................... 55
......................... 56
........................... 57
.......................... 58
.................. 60
......................... 62
................... 62
...................... 65
.............................65
.............................69
....................... 69
.......................... 70
.................... 72
.......................... 73
.................... 74
.......................... 75
п ..................80
ь .................. 82
.......................... 84
.......................... 84
.......................... 85
......................... 86
...............................87
............................88
......................... 88
.................... 89
Номер по кате
RU-8602227
OLYMPUS
--- стр. 750 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
Руководство по эксплуатации
Данная инструкция по эксплуатации содержит важную информацию для безопасного
и эффективного пользования данным инструментом. До начала работы внимательно
ознакомьтесь с полным текстом этого руководства, а также изучите руководства по
эксплуатации всех компонентов оборудования, используемых в ходе процедуры, и соблюдайте
инструкции, изложенные а этих документах.
Примите во внимание, что полный комплею- инструкций по эксплуатации для данного эндоскопа
включает в себя настоящую инструкцию и «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на обложке
которой указана ваша модель эндоскопа. Она входит в комплект поставки эндоскопа.
Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую документацию
в надежном и легкодоступном месте.
В случае возникновения вопросов или замечаний относительно какой-либо информации,
приведенной в данном руководстве, обращайтесь в компанию Olympus.
О Термины, используемые в данной инструкции
Наблюдение с использованием узкопольной оптики (NBI, Narrow Band Imaging):
Это метод оптического цифрового наблюдения с использованием
узкополосного света.
Наблюдение в нормальном свете (или WLI (White Light Imaging):
Это метод наблюдения с использованием белого света.
Датчик изображения:
устройство, которое превращает свет в электрические сигналы.
Квалификация пользователей
Если существуют официальные стандарты в отношении квалификации пользователей для
проведения эндоскопии и эндоскопической терапии, определенные руководством медицинского
учреждения или другими официальными организациями, например, академическими
обществами по эндоскопии, следует руководствоваться требованиями этих стандартов. Если
официальных стандартов применительно к квалификации оператора не существует, работать
сданным устройством имеет право врач, личность которого утверждена руководителем по
вопросам медицинской безопасности клиники или заведующим отделением (например,
терапевтическим отделением).
Врач должен уметь безопасно провести плановое эндоскопическое обследование и лечение
эндоскопическим методом в соответствии с рекомендациями академических сообществ
(и других авторитетных организаций в области эндоскопии) и на основе учета сложности
предстоящей эндоскопической диагностической или терапевтический процедуры. Поэтому
данное руководство не содержит пояснений либо обсуждения эндоскопических процедур.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
моделей GIF-H185, CF-H185L/I
Номер по каталогу:
RU-8602227
--- стр. 751 ---
Важная информац! n -
CoeMecmui
Проверить совмест:
оборудованием мo>^
на странице 105. По;;..
пациента или хирурга i-
Данный инструмент сог
электрического обогул
2007). Тем не менее, п,
с требованиями 1-й ’ю;
(IEC 60601-1-2: 1993' , -
J рчием
к
д
■а!
■Д'
IV Гс ным
аг ас рудование»
■ т" : травмам
\ЛЯ • •• ДП!.:' 'ЧСКОГО
3-Я' -ал 1 (1EC 60601-1-2:
1м в соответствии
)саорудования
Обработка I
и хранение г
Данный инструмент
использованием да мс
указаниям в «РУКОПО/
модель эндоскопа утаз
После использован', я '
инструкциям, приве 'ei'
Несоответствующая и/
возникновения инф<- м
характеристики,
'(
Г
! .
и
о аботка
•(.Я'
о 'ласно
л, где ваша
1ИС согласно
'С'тпа.
;асность
. ь его
Запасное t
Необходимо подгот.
в результате отказа
до
)С
ВНИИ
Номер по катал
RU-8602227
OLYMPUS
--- стр. 752 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
Регламент обслуживания
В о з м о ж н о с т ь о т к а з а э н д о с к о п а и в с п о м о га т е л ь н о го о б о р у д о в а н и я в о з р а с т а е т с р о с т о м ч и с л а
в ы п о л н е н н ы х п р о ц е д у р и /и л и о б щ е го к о л и ч е с т в а ч а с о в р а б о т ы . В д о п о л н е н и е к п р о в е р к е п е р е д
к а ж д о й п р о ц е д у р о й л и ц о , о т в е т с т в е н н о е з а о б с л у ж и в а н и е м е д и ц и н с к о го о б о р у д о в а н и я в к а ж д о й
б о л ь н и ц е , о б я з а н о п е р и о д и ч е с к и п р о в е р я т ь п у н к т ы , у к а з а н н ы е в д а н н о м р у к о в о д с т в е , с о б л ю д а я
н о р м ы , р е к о м е н д а ц и и и т. д . П р и о б н а р у ж е н и и л ю б о й н е и с п р а в н о с т и н е и с п о л ь з у й т е э н д о с к о п ;
в ы п о л н и т е е го п р о в е р к у с о гл а с н о у к а з а н и я м р а зд . 5 .2 , « Р е к о м е н д а ц и и п о п о и с к у и у с т р а н е н и ю
н е и с п р а в н о с т е й » . Е с л и п о с л е п р о в е р к и н е п о л а д к а н е б у д е т у с т р а н е н а , о б р а т и т е с ь н а ф и р м у
O ly m p u s .
Запрет неправильного ремонта и модификации
Д а н н ы й и н с т р у м е н т н е с о д е р ж и т д е т а л е й , о б с л у ж и в а е м ы х п о л ь з о в а т е л е м . З а п р е щ а е т с я
р а з б и р а т ь , м о д и ф и ц и р о в а т ь и л и п ы т а т ь с я р е м о н т и р о в а т ь и н с т р у м е н т ; э т о м о ж е т п р и в е с т и
к т р а в м а м п а ц и е н т а и л и х и р у р га и /и л и к п о в р е ж д е н и ю о б о р у д о в а н и я .
О б о р у д о в а н и е , п о д в е р г ш е е с я р а з б о р к е , р е м о н т у и л и к о н с т р у к т и в н ы м и з м е н е н и я м л ю б о го р о д а ,
в с л у ч а е п р о в е д е н и я т а к и х м а н и п у л я ц и й л и ц а м и , н е я в л я ю щ и м и с я у п о л н о м о ч е н н ы м
т е х н и ч е с к и м п е р с о н а л о м O ly m p u s , т е р я е т о гр а н и ч е н н у ю га р а н т и ю к о м п а н и и O ly m p u s
и п о к р ы т и е к а к и м и б ы т о н и б ы л о га р а н т и й н ы м и о б я з а т е л ь с т в а м и к о м п а н и и O ly m p u s .
Сигнальные слова
в т е к с т е д а н н о г о р у к о в о д с т в а и с п о л ь з у ю т с я с л е д у ю щ и е с и г н а л ь н ы е с л о в а :
ВНИМАНИЕ
ОСТОРОЖНО
ПРИМЕЧАНИЕ
У ка зы ва е т на потенциал ьно о п а сн ую ситуа ци ю , ко то р а я, есл и ее не
пре до твра ти ть, м ож ет привести к см е р те л ьн о м у сл у ч а ю или се р ье зн о й травм е,
У ка зы ва е т на потенциал ьно о п а сн ую ситуа ци ю , ко то р а я в сл уча е на ступл е ния
м о ж е т п р иве сти к не значительной тр а в м е или тр а в м е ср е д н е й тяж ести.
Э то сл о во та кж е используется д л я пр е д уп р е ж д е н и я о не б е зо па сны х д е й стви я х
или р иске по вр е ж д е ния оборудования.
О б о зн а ча е т д о по л нител ьную полезную ин ф о р м а ц и ю .
OLYMPUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
моделей GIF-H185, CF-H185L/I
Номер по каталогу:
RU-8602227
--- стр. 761 ---
1.1 Проверка описи co/’i " могоу 'O' 1
Компонент •
Гл. 1
О Компонент!
Одноразовая комбиниропп»
щетка {BW-412T, 3 Ш1.)
Адаптер для очисл
воздушного/жидкостно:
(МН-948)
Одноразовый клапан
биопсии {MAJ-1555,10 шт.
Руководство по обр;
О Компоненты
GIF-H185
I
Загубник {МВ-142, 2 шт.
КИ V М( , . Э!!,'\ОСКОПОВ
i 1.0В'
i
Ичже! • -и 'пу' 'МИ-946) Пап.'•пн:т канала (МН-944)
.00
1Г и 1 1ЛЧОК ЕТО (NIB-156)
по эксплуатации
КИ ^G'( > ! • МОДОЛСИ ЭНДОСКОПОВ
л.- B51 C:-H185L/I
Ш1Г--
Д'мюг
п: 'п
для 1[:уКЦИИ (листок)
14 Номер по каталогу;
RU-8602227
-жсплултлиии
: ’У CF-II175L/;
OLYMPUS
--- стр. 762 ---
I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Глава 2 Устройство
и спецификация
инструмента
В д а н н о й гл а в е п р е д с т а в л е н ы с о с т а в н ы е ч а с т и , ф у н к ц и и и т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и
и н с т р у м е н т а .
Гл. 2
компоненщ
‘ . V. ■ ■ ■ li
;vv^si..5fiife£ai«sir f *’ ^ • ■ .-.Ч"
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
" моделей GIF-H185, CF-H185L/I
Номер по каталогу; 15
RU-8602227
--- стр. 763 ---
2.1 Перечень и функции ко^- V...............
Блокуправл '
Модель эндоскопа: все чи
Гл. 2
г
10
76 Номер по каталогу:
RU-8602227
'КОВ ,с
г.‘ Ю 'й
ЭКСПЛУЛТ/,
5. CF-hK'"K
OUTMPUS
--- стр. 769 ---
Гл. 2
I 2.1 Перечень и фун!
№
35
36
37
38
39
Составные
части
С ве то во дн ы й
ра зъ е м эн д о ско п а
В озд уховод
Р азъ ем д л я
подачи воды
Р азъ ем д л я
лодачи воздуха
И д е н ти ф и ка ц и о н
ная м етка
0^
ПГ'
3t
и г
в
КС
И1
Б'
[■
С
в..
С
кг
Эч
С.
К(
С
и-
г а ■ ■ : П
С ' и с
Модель
эндоскопа
'■ДК/Г И0 ■ па к источив сво га для все м одели
(Т : I И '■оды к ДИСТс" ■'ОМу К0Н1Г/
•у Р з; . iy ■ ч и с о ’ ;;,'.мяк ЧНС 1 1 ды
•'/с г.ттр ' ■ ' ’ Э' •наю 1 ■ ■ ■у с тр г ■ТВО, 1'-1
на Г' 1'рсрг-' ' ОИД' ■ 10 и '■ ГОГ' ■ Э '1 ■
' едг; ■■:'я в ’ 'I- ч<фор- ' ЮНН! ■ ■ ■■ч'и ■ ; г
, сг ,'i\OD 1
Л1 •00
:<J. fl.'l ' ' .1 V все м одели
' fir
I.' "S -.У: все м одели
Д! '
■ ■ ■ :■ ГГС для ро; Ы Ч' 1 -:гл,;Ку все м одели
ч ’iH : ||уЖ1'"'1 да
5TCH г jC' i J (род; очас ■ ■ Ю Й все м одели
,'1ЛЯ ПЛ/'’ ч- ■ ;и-. •")нно'.' 1 ' ;ии.
22 Номер по каталог;
RU-8602227
Р' э; -т по OLYMPUS
--- стр. 770 ---
I 2.2 Технические характеристики
■ Окружение
Условия эксплуатацииТемпература воздуха от 10 до 40 °С {от 50 до 104 °F)
Относительная влажность30 - 85 %
Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа
(0,7- 1,1 kgf/cm^)
(10,2-15,4 psia)
Стандартные условия
хранения (например,
в больнице)
Температура воздуха от 5 до 40 °С (от 41 до 104 °F)
Относительная влажность10-95%
Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа
(0,7 -1,1 kgf/cm^)
(10,2 - 15,4 psia)
Условия
транспортировки
(при транспортировке
и краткосрочном
хранении)
Температура воздуха от-47 до +70 “С (-52.6 до +158 °F)
Относительная влажность 10-95 %
Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа
(0,7 - 1,1 kgf/cm^)
(10,2 - 15,4 psia)
Гл. 2
Список функций
Функция предварительного стоп>кадра ^
Функция электронного масштабирования’^
Функция электронного затвора*^
Запись информации эндоскопа*^
Исследование с NBp
Высокочастотная каутеризация
Функция регулировки жесткости
Функция
дополнительной
подачи воды
GIF-H185 - - 0 о о 0 0 0
CF-H185L/I О 0 о о 0 0 о о
о доступна — отсутствует
Таблица 2.1
*1 Более подробные сведения см. в руководстве по эксплуатации видеоинформационного центра CV-190.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- моделей GIF-H185, CF-H185L/I
Номер по каталогу; 23
RU-8602227
--- стр. 771 ---
2.2 Технические xapai
Технические хг
Гл. 2
3 Линза с
4 Выходи,
стие ин
тально.
5 Дополи
жидкое,
канал
Наружнь.
диаметр
ВВОДИМО!'
Рабочая
вводимо^
Рабочий /
механизи
регулирс
жесткост!
О ф ун кц и и эндо к i
Модель — 1 1F-H1
Оптическая Поле обзо 3
система Направление If .-N- . РС ■ Гг.обзора
Глубина р
Вводимая Внешний, р
секция дистальнс
конца
Дистальн 1ср L:P. )'0.
в увеличен). ч > 2виде
1 Воздуш. ПРАВАЯ ЛЛЕ! АВАЧ
водостр/;'" c‘!'opo:i.'. \ у'СТ' пл : ~ро[г
сопло 4
2 Линза г •^01 м:
CF-H185I
140=
наблюдение
1:—100 мм
■ 12,8 мм
Я СТОРОНА
1
ЛЕВАЯ
СТОРОНА
; 1.4 СТОРОНА
' 2,8 мм
1330 мм
1Я жесткость
превышает ее
пльную гибкость
I .льно в два раза.
24 Номер по катало:
RU-8602227
Р; П С PCflJ.
г гг ' 1 о г •
OLYMPUS
--- стр. 772 ---
I 2.2 Технические характеристики
Модель
Инструменталь
ный канал
Внутренний
диаметр канала
Минимальная
дистанция
видимости
Направление
входа
инструментов для
эндоскопических
вмешательств в
эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
Скорость подачи воздуха
Подвижная
часть
Угол сгибания
Общая длина
GIF-H185
0 2,8 мм
3 мм
25 см^/с
ВВЕРХ 210°
ВНИЗ 90°
ВПРАВО 100°
ВЛЕВО 100°
1350 мм
CF-H185L CF-H185I
0 3,7 мм
5 мм
25 см^/с
ВВЕРХ 180°
ВНИЗ 180°
ВПРАВО 160°
ВЛЕВО 160°
2005 мм
Гл. 2
1655 мм
М расстояние от дистального конца эндоскопа.
‘2 Стандартная при использовании CLV-190 (с высоким давлением воздуха).
OLYMPUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
моделей GIF-H185, CF-H185L/I
Номер по каталогу: 25
RU-8602227
--- стр. 773 ---
1 2.2 Технические характс ii>-rni':i
О О б щ и е те х н и
Директива по медицинским п
Гл. 2
эмс
Год выпуска
Пр«' •' -МЫЙ С Т • 'MI
■уст,', ; активе 93/42/ЕЕС по
•ОД'.'ЦИМС' ............
•1 Э :
'С ( 2001
. >01 •• I •... 2007
Дз1(ны.1
'К;
Л Л..'
. I \ .
гр . ;
;'румсм1' "О О Т В С 1
) ЭМС л мел
акц^
■ '1-1-,'
.'.я, 2-я
'Т'С (
V .1 ПрР'.'" • О О С '
•‘Vis:.' rCTii
.го с .'
от требованиям
':ого электрического
'.;.0601-1-2: 2001) и
), Тем не менее при
анию,
. ребованиями 1-й
'С Д П Я о ;;ицИ Н С КО ГО
лания лее 60601-1-2: 1993),
,т от ТС' г-паниям 1-й
1И м л
d выпуск; пляется второй
IV h ■ .'ора. В ;;ач (ом примере год-
Степень защиты от удара т
р . . I I иин Т)
26 Номер по каталогу
RU-8602227
Э 1
15.
1,И1' OLYMPUS
■:5Ы
--- стр. 789 ---
3.4 Проверка вспомогател' ' ■ ix прим 'КНОГ'ТЛИ
I te используйте загубип"
другие нару!и"чия, кстор
поврежденL"! - .Ооруд-'нт
тли он полре'кдон, ;;
. :.:огут стать причинг
'■ртиирован или имеет
!'лвмы пациента и/или
ПРИМЕЧАН1
Установк' губника ' пт'' пс
пациенту i' ■■мом^носм i ■ ' ткусп,
эндоскоп;..
1Т .Л п^'эед нан':'юм пооцедуры не даст
1 (или) повро/;ить i ^.римую часть
1 Убедитесь в том, "ТО 11л спгубииг цоттрощим, дефор[.1.л1!1' , или
обесцвечивания | 10верхиости.
2 Ощупайте пальцами licie noBc-i-
на нем царапин, трс.' и ■ . и др'. ' и
ь загуймикп, чтои
ирех'дсиии,.
диться в отсутствии
42 Номер по каталогу:
RU-8602227
PV 10 ОКСПЛ'' \ТА11ДИ
Г 'PCF-!' Й Р '"
OLYMPUS
--- стр. 790 ---
I 3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу
т Ш Ш т ШШШтдополнительны.
Ш лежрстеи к эндоскопу
Присоединение клапана для аспирации
Гл. 3
Рис, 3.29
ОСТОРОЖНО
На клапан для аспирации не нужно наносить смазку. Смазывающие средства
могут вызвать разбухание уплотнительных прокладок, в результате чего
снизятся функциональные характеристики клапана.
ПРИМЕЧАНИЕ
Клапан для аспирации будет издавать свистящий звук, если он сухой; это не
является признаком неисправности.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
моделей GIF-H185, CF-H185L/I
Номер по каталогу: 43
RU-8602227
--- стр. 791 ---
1 3.5 Присоединение Д0П0Л1 игюльны'^ г 'гг ^ Ж 1 ■ й к ni'^OC' пу
7 Совместите два металлических г .'тг /иа с
нижней стороны кла1кана дли а .пи ni; 'и с
двумя отверстиями \п acanpaniaMkioi.i
цилиндре.
2 Присоедините клапан для аспирлдии к
аспирационному цилиндру эндопгопа (см.
рис. 3.29 и 3.30). Убедитесь в то:.-, что
клапан установлен правильно, :: о юока Н '
топорщится. Убедитесь п том, ч' клапан Н'
проворачивается.
В1>11и1ЧИ1:.инио
Hopf.ia Нарушение
Д1С. З.'М
присоединение (^оздуи^ - оЗл1.ого . ^ тана
Рис. 3.32
■е1н»*!ГО!!7ТГ^
На возд' "о-водяной i мпи но нужно наноси 1ь с:.:азку. Смазывающие
средств ,:огутвы.:. д ,отпит-'; 'ч |.'- прокладок, в результате
чегосни ятся функцис льные характеристики клапоча.
44 Номер по Kai алогу:
RU-8602227
ОДСТС^' 10ЭКСПЛУАТ7 . 1 И
.елей Gh . П "S, СР-НУ-Р’ ,
OLYMPUS
--- стр. 792 ---
I 3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу
ПРИМЕЧАНИЕ
Воздушно-водяной клапан может сначала «залипать», но после нескольких
нажатий он должен работать плавно.
1 Присоедините воздушно-водяной клапан к цилиндру воздушного/жидкостного
канала эндоскопа.
2 Убедитесь в том, что клапан установлен
правильно, и его юбка не топорщится.
Гл, 3
OIYMPUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- моделей GIF-H185, CF-H185L/1
Номер по каталогу: 45
RU-8602227
--- стр. 826 ---
I 4.2 Введение инструмента
О Подача жидкости через инструментальный канал
ВНИМАНИЕ
При использовании шприца для введения жидкости через клапан для биопсии
поместите его напрямую в клапан. В противном случае из клапана для
биопсии могут вытекать или разбрызгиваться жидкости и/или фрагменты
тканей, что может стать причиной угрозы распространения инфекции.
При использовании шприца для введения жидкости через клапан для биопсии
отсоедините колпачок от основного корпуса клапана. Затем вставьте шприц в
клапан. Невыполнение этого условия может привести к повреждению клапана
для биопсии и отсоединению от него шприца. Кроме того, из клапана для
биопсии могут вытекать или разбрызгиваться жидкости и/или фрагменты
тканей, что может стать причиной угрозы распространения инфекции.
Если клапан для биопсии открыт, прикройте его салфеткой из
стерилизованной марли. В противном случае из клапана для биопсии могут
вытекать или разбрызгиваться жидкости и/или фрагменты тканей, что может
стать причиной угрозы распространения инфекции.
Гл.4
1 Наполните шприц жидкостью, которую следует ввести.
2 Снимите колпачок клапана для биопсии с основного корпуса.
3 Введите шприц напрямую в клапан для биопсии.
4 Надавите на поршень для введения жидкости.
5 Отсоедините шприц от клапана для биопсии и наденьте колпачок на основной
корпус клапана.
Q IY M P U S РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
■” моделей GIF-H185, CF-H185L/I
Номер по каталогу;
RU-8602227
79
--- стр. 827 ---
4.3 Применение инстр’. ^■.oнтoв для эндоскопических вмешательств
/е инструментов для
ческих вмеш ательств
Для получения информ:.,
эндоскопических вмешгп
странице 105 и руково; /:
также см. соответствую
1 о совместимости эндоскопа с конкретными инструментами для
ьств обратитесь к разделу «Комбинированное оборудование» на
'.м по эксплуатации инструментов. Для работы с инструментами
руководства по эксплуатации.
Гл. 4
ВНИМАН
При i
собл
обо;
инст
энд.
на р:
поло:
М ОЖ и
обор,
испо
При [
вмеи
ПОЛИ
эндо
клан
при:
и ОТ
Есл'
вме'
без •
И Н С -'
пов;
вмеь
трав
Если
виде
и не
Нев'
пер '
:льзовании инструментов для эндоскопических вмешательств
".те расстояние между дистальным концом эндоскопа и слизистой
, лро! ь .ьаю;-;ео минимальную дистанцию видимости, чтобы
ггы для эндоскопических вмешательств оставались видимыми на
lecKOM изо'рэжеиии. Приближение дистального конца эндоскопа
лние меньше минимальной дистанции видимости, делает
■ 1Q инструмента невидимым на эндоскопическом изображении, что
, привести к серьезной травме пациента и/или к повреждению
,,ования. Минимальная дистанция видимости зависит от типа
ьзуемого эндоскопа. См. раэд. 2,2, «Технические характеристики».
зедении или извлечении инструмента для эндоскопических
1тельств убедитесь, что его дистальный конец закрыт оболочкой или
стью втянут в нее. Введение и извлечение инструмента для
юпических вмешательств следует выполнять медленно, через гнездо
для биопсии, под прямым углом. Невыполнение этого условия может
:ти к повре>1'де1п-ю клапана для биопсии или инструментального канала
пению их кемпо1'Ситов. Это может привести к травмированию пациента.
.ведение или извлечение инструмента для эндоскопических
1тельств затрудмегю, по возможности выпрямите подвижную часть
тери э['Доскоп.'ч-пкого изображения. Введение или извлечение
/мента д]:я эндсс!:опических вмешательств с применением силы может
дить инструментальный канал или инструменты для эндоскопических
лтельств, привести к отделению частей инструментария и/или
ированию пациента.
/дистальный конец инструмента для эндоскопического вмешательства не
‘ на эндоскопическом изображении, не раскрывайте дистальный конец
ыдвигайте иглу инструмента для эндоскопических вмешательств,
полнение этого упл'-^1я может привести к травме, кровотечению,
эрации т/аней пп' inoHTa и/или к повреждению оборудования.
80 Номер по катале ■
RU-8602227
Р У К С 1 3 0 Д С Т В 0 п о Э К С П Л У А Т А Ц И И
м оделей G IF -H 1 8 5 , C F -H 1 8 5 L /I
OLYMPUS
--- стр. 828 ---
4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
ВНИМАНИЕ
При использовании инструмента для эндоскопических вмешательств не
переключайтесь между режимами исследования WLI и NBI. При
переключении между режимами исследования визуализации в белом свете
(WLI) и узкоспектральной визуализации (NBI) эндоскопическое изображение
может нарушиться, Это может привести к травме, кровотечению и/или
перфорации тканей пациента.
При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств
запрещается применять функцию электронного масштабирования.
Положение инструмента на эндоскопическом изображении может быть видно
не всегда. Это может привести к травме, кровотечению и/или перфорации
тканей пациента.
При использовании дистальной насадки или дистального колпачка
дистальный конец эндоскопа удлиняется и увеличивается его внешний
диаметр. Обращайтесь с эндоскопом осторожно, чтобы не допустить
перфорации тканей или другой травмы пациента. При использовании этого
оборудования для выполнения эндоскопической процедуры будьте предельно
осторожны.
Когда на эндоскоп надеты дистальная насадка или дистальный колпачок, не
изгибайте его подвижную часть резким движением. Это может привести к
травмированию пациента, например, повреждению слизистой оболочки.
Не допускайте избыточного нагнетания воздуха или негорючего газа в полость
тела пациента. Это может привести к газовой эмболии.
Гл.4
ОСТОРОЖНО
• См. параметр «Внутренний диаметр канала» в разделе «■ Технические
характеристики» на странице 24, чтобы выбрать инструменты для
эндоскопических вмешательств, совместимые с эндоскопом.
• При использовании щипцов для биопсии с иглой убедитесь в том, что игла не
согнута. При изгибе иглы она может выйти из закрытых чашечек щипцов для
биопсии. Использование щипцов для биопсии с выступающей иглой может
повредить инструментальный канал и/или привести к травме пациента.
• При использовании инжектора не выдвигайте иглу из катетера инжектора и не
втягивайте ее до тех пор, пока инжектор не выйдет из дистального конца
эндоскопа. При выдвижении иглы внутри канала или при введении и
извлечении инжектора с выдвинутой иглой она может повредить
инструментальный канал.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
моделей G1F-H185, CF-H185L/I
Номер по каталогу: 81
RU-8602227
--- стр. 829 ---
I 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
Введение в эндоскоп инструментов для
эндоскопических вмешательств
ВНИМАНИЕ
Гл. 4
Не вводите инструменты для эндоскопических вмешательств с усилием или
резкими движениями. Инструмент для эндоскопических вмешательств может
выйти и;3 дистального конца эндоскопа резко, что может привести к травмам
пац..^мта, кровотечению и/или перфорации тканей.
Отсое.динение колпачка от основного корпуса клапана для биопсии облегчает
введение инструмента для эндоскопических вмешательств в порт
инструментального канала (см. рис. 3.22). Вместе с тем, после извлечения
инст],^ . ;Нтов дл,1 эндоскопических вмешательств открытый клапан для
биопси!' может снизить эффективность работы аспирационной системы
эндоскопа и спровоцировать утечку или разбрызгивание фрагментов тканей и
жидкостей пациента, создавая угрозу распространения инфекции. Если вы не
исп1'Л'. /ете инструмент для эндоскопических вмешательств, присоедините
колпачок к основному корпусу клапана для биопсии.
Есл1- клапан для биопсии оставить без колпачка во время процедуры, из
эндг'ок'^па могут вытекать или разбрызгиваться фрагменты тканей и
жид — и, создавая угрозу распространения инфекции. Если колпачок
нео " '■ ”.1М0 снять с клапана для биопсии, прикройте его салфеткой из
стер'.' ;.'зованной марли для предупреждения вытекания жидкости.
Не доп'.'скайте, чтобы инструменты для эндоскопических вмешательств
«свс • ались» из клапана для биопсии; при этом между инструментом и
гнезда"* • или отвепстием клапана может образоваться пространство. Это
может • ■'^ивести к повреждению клапана и снизить эффективность работы
аспирэ!(ИОННОЙ системы эндоскопа, а также спровоцировать утечку или
раз’ '”П1 ■ 'ивание фрагментов тканей или биологических жидкостей пациента,
созд" :"!Я угрозу распространения инфекции.
При ^в^дении инструмента для эндоскопических вмешательств подведите его
вплг'И''ю к клапану для биопсии, затем медленно введите его в клапан для
био'- '.-'1 под прямым углом. В противном случае инструмент для
энд '"-пических вменштельств и/или клапан для биопсии могут быть
пов гены. Это может снизить эффективность работы аспирационной
сис1-..',ы эндоскопа и спровоцировать утечку или разбрызгивание фрагментов
ткан......1ЛИ биологических жидкостей пациента, создавая угрозу
расн, . .1ранения инфекции.
82 Номер по катало:
RU-8602227
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
моделей GIF-H185, CF-H185L/I
OLYMPUS
--- стр. 872 ---
Информация по ЭМС
Испытание на
помехоустой
чивость
Испытательный
уровень
IEC 60601
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустойчи
вости
Электромагнитная обстановка —
указание
Магнитное поле
промышленной
частоты
(50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
3 А/м Как слева Рекомендуется использовать данный
инструмент, обеспечив достаточное
расстояние от любого оборудования,
работающего на высоких токах.
Определение — это напряжение в сети переменного тока до применения испытательного уровня.
Прилож.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
------------------- моделей GIF-H185, CF-H185L/I
Номер по каталогу; 125
RU-8602227
--- стр. 873 ---
О Указание и декларация изготовителя — защита от
электромагнитны х излучений
Данная модель предназначена для использования в описанной ниже электромагнитной
обстановке. Потребитель или пользователь данной модели должен убедиться в том, что
оборудование эксплуатируется именно в таких условиях.
Портативное и мобильное радиочастотное оборудование для связи следует использовать
не ближе к любой части данной модели, в том числе кабелям, чем рекомендуемое
изолирующее расстояние, рассчитанное с помощью уравнения, соответствующего
частоте передатчика.
I Информация по ЭМС
Испытание на
помехоустойчив
ость
Кондуктивные
радиопомехи
IEC 61000-4-6
Прилож.
Излучаемые
радиопомехи
IEC 61000-4-3
Определение
Испытательный
уровень
IEC 60601
3 В{среднеквадра
тическое напряже
ние)
(150 кГц — 80 МГц)
3 В/м
(80 МГц — 2,5 ГГц)
Уровень соот
ветствия тре
бованиям
помехоустой
чивости
3B(Vi)
Электромагнитная обстановка —
указание
Рекомендуемое изолирующее расстояние
d =
J
J P
ЗВ/м (Ei)
Рекомендуемое изолирующее расстояние
d -
d =
'Ы
■^1
■_7_
Г р
J p
80 МГц— 800 МГц
800 МГц — 2,5 ГГц
р _ номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт)
согласно данным изготовителя передатчика, a d - рекомендуемое изолирующее
расстояние в метрах (м).
ПРИМЕЧАНИЕ
При частотах 80 МГц и 800 МГц действует более высокий диапазон частот.
Данные рекомендации могут быть неприменимы в некоторых ситуациях. На
распространение электромагнитной волны влияет ее поглощение и
отражение конструкциями, предметами и людьми.
Электромагнитные помехи могут возникать вблизи от высокочастотного
электрохирургического оборудования и (или) другого оборудования,
помеченного следующим символом..
«i»)
126 Номер по каталогу:
RU-8602227
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
моделей GIF-H185, CF-H185L/I
OLYMPUS
--- стр. 874 ---
I Информация по ЭМС
ПРИМЕЧАНИЕ
Напряженность полей, создаваемых фиксированными передатчиками,
определяется электромагнитным исследованием места установки станции®^
и не должна превышать уровень соответствия в каждом диапазоне частот^’^
Ь)
Напряженность полей, создаваемых фиксированными передатчиками,
например, базовыми радиостанциями (мобильных/беспроводных)
телефонов и наземных мобильных радиоприемников, любительскими
радиоприемниками, радиопередатчиками, работающими в полосах
частот AM и FM, телевизионными передатчиками, невозможно
предположить с достаточной точностью. Для оценки электромагнитной
обстановки, создаваемой фиксированными РЧ-передатчиками,
необходимо рассмотреть возможность проведения электромагнитного
исследования. Если измеренная напряженность поля в месте
эксплуатации данной модели превышает уровень допустимого
РЧ-излучения, согласно указанным выше стандартам, необходимо
проверить данную модель и подтвердить ее нормальную работу,
В случае обнаружения неполадок в работе станции могут
потребоваться дополнительные мероприятия, например,
переориентация или перемещение данной модели.
В пределах диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля
не должна превышать 3 В/м. Прилож.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
моделей GIF-H185, CF-H185L/I
Номер по каталогу: 127
RU-8602227
--- стр. 875 ---
О Рекомендуемое изолирующее расстояние для данной
модели относительно портативного и мобильного
радиочастотного оборудования для связи
Данная модель предназначена для использования в электромагнитной обстановке с
контролируемым отклонением РЧ-излучения. Покупатель или пользователь данной
модели может способствовать предотвращению электромагнитного взаимодействия,
соблюдая минимальное расстояние между портативным и мобильным радиочастотным
оборудованием для связи (передатчиками) и данной моделью в соответствии с
изложенными ниже рекомендациями, с учетом максимальной выходной мощности
оборудования для связи.
I Информация по ЭМС
1рилож.
Максимальная
выходная мощность
Изолирующее расстояние в зависимости
от частоты передатчика (м)
(расчет при V^=3 и Е^=3)
передатчика
Р (В т)
(150 кГц — 80 МГц)
d =
80 МГц — 800 МГц
(I = 1,27^
800 МГц — 2,5 ГГц
d = 2,3 JP
0,01 0,12 0,12 0,23
0 ,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
другие Для передатчиков, максимальная выходная мощность которых не указана выше,
рекомендуемое изолирующее расстояние d в метрах (м) можно рассчитать по
уравнению, применимому к частоте передатчика, где Р — максимальная
номинальная выходная мощность передатчика (Вт), по данным изготовителя
передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ
При частотах 80 МГц и 800 МГц действует изолирующее расстояние для
более высокого диапазона частот.
Данные рекомендации могут быть неприменимы в некоторых ситуациях. На
распространение электромагнитной волны влияет ее поглощение и
отражение конструкциями, предметами и людьми.
128 Номер по каталогу:
RU-8602227
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
моделей GIF-H185, CF-H185L/I
OLYMPUS
--- стр. 876 ---
Техническое обслуживание
Х!ехиим!ШфЩрбслуживание
Фирма Olympus рекомендует поручать проверку эндоскопического оборудования Olympus
{эндоскопов, репроцессоров, источников света и т.п.) сертифицированному сервис-технику
фирмы Olympus не реже одного раза в год, чтобы сохранить исправную работу оборудования.
Прилож.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--------------------- моделей GIF-H185, CF-H185L/I
Номер по каталогу: 129
RU-8602227
--- стр. 889 ---
- клала!! биопсийный MAJ-210 (20 шт.).
- клапан аспирации MAJ-209 (20 шт.).
- щетка чистящая BW-411В (3 шт.).
- колпачок для стерилизации MAJ-1538.
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
24. Бронховидеоскоп BF-XP190, стандартная комплектация:
- загубник МА-65 1 (2 шт.).
- адаптер для очистки канала MAJ-222.
- клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.).
- клапан аспирации MAJ-209 (20 шт.).
- щетка чистящая BW-400B (3 шт.).
- щетка чистящая BW-411В (3 шт.).
- колпачок для стерилизации MAJ-1538.
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
25. Бронховидеоскоп BF-MP190F, стандартная комплектация:
- загубник МА-651 (2 шт.).
- адаптер для очистки канала MAJ-222.
- клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.).
- клапан аспирации MAJ-209 (20 шт.).
- щетка чистящая BW-400B (3 шт.).
- щетка чистящая ВW-411В (3 шт.).
- колпачок для стерилизации MAJ-1538.
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
26. Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC190F, стандартная комплектация:
- загубник МА-65 1 (2 шт.).
- адаптер для очистки канала MAJ-222.
- клапан биопсийный MAJ-1414 (10 шт.).
- клапан аспирации MAJ-209 (20 шт.).
- щетка чистящая BW-400B (3 шт.).
- щетка чистящая BW-411В (3 шт.).
- аппликатор баллонный MAJ-1352.
- баллон стерильный MAJ-1351 (20 шт.).
- колпачок для стерилизации MAJ-2295.
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
--- стр. 890 ---
Оглавление
Оглавление
Символы............................................................................................................................................................ ^
Важная информация — прочтите перед использованием ................................................2
Предназначение...................................................................................................................... 2
Применимость эндоскопии и эндоскопических методов лечения ................................... 2
Руководство по эксплуатации ............................................................................................... 3
Квалификация пользователей .............................................................................................. 3
Совместимость прибора с другим оборудованием............................................................ 4
Обработка перед первым использованием/обработка и хранение после
использования.......................................................................................................................... 4
Запасное оборудование ........................................................................................................ 4
Регламент обслуживания ....................................................................................................... 4
Запрет неправильного ремонта и модификации................................................................. 5
Сигнальные слова .................................................................................................................. ^
Предупреждения и предостережения .................................................................................. 3
Меры предосторожности при исчезновении или «зависании» эндоскопического
изображения..........................................................................................................................
Примеры ненадлежащего обращения ............................................................................... 13
Глава 1 Проверка содержимого упаковки ....................................... 15
1.1 Проверка содержимого упаковки ....................................................................................... 15
Комплектация поставки для Северной Америки, Европы, Австралазии, Ближнего
Востока и Африки ................................................................................................................. 1®
Комплектация поставки для стран за пределами Северной Америки, Европы,
Австралазии, Ближнего Востока и Африки........................................................................ 17
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента ................19
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента....................................................... 19
Секция управления, вводимая секция ............................................................................... 20
Световодный разъем эндоскопа......................................................................................... 23
2.2 Технические характеристики.................................................................................................. 24
Окружение ............................................................................................................................. 24
Технические характеристики............................................................................................... 25
Гпава 3 Подготовка и проверка .........................................................29
3.1 процесс подготовки и проверки.......................................................................................... 29
3.2 Подготовка оборудования ................................................................. 3 1
3.3 Проверка эндоскопа.................................................................................................................... 32
Проверка эндоскопа ............................................................................................................. 33
Проверка сгибающего механизма ...................................................................................... 36
Проверка поворотного механизма вводимой трубки ......................................................... 38
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
------------------- БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер по каталогу:
RU-8602735
--- стр. 891 ---
Оглавление
3.4 Проверка дополнительных принадлежностей........................................................39
Проверка клапана для аспирации (MAJ-207) или одноразового клапана
для аспирации (MAJ-209)...................................................................................................... 39
Проверка клапана для биопсии (MD-495)........................................................................... 40
Проверка одноразового клапана для биопсии (MAJ-210) ............................................... 41
Проверка загубника (МА-651) ............................................................................................... 42
3.5 Присоединение дополнительньгх принадлежностей к эндоскопу .................43
Присоединение клапана для аспирации (MAJ-207) или одноразового клапана
для аспирации {MAJ-209) ...................................................................................................... 43
Присоединение клапана для биопсии (MD-495) или одноразового клапана
для биопсии (MAJ-210) .......................................................................................................... 44
3.6 Проверка вспомогательного оборудования ............................................................45
3.7 Подключение вспомогательного оборудования к эндоскопу..........................46
Подключение к источнику света .......................................................................................... 46
Подсоединение аспирационного шланга............................................................................ 47
3.8 Проверка эндоскопической системы .........................................................................48
Краткий обзор проверяемых компонентов.......................................................................... 48
Проверка вспомогательного оборудования ........................................................................ 48
Проверка эндоскопического изображения.......................................................................... 48
Проверка дистанционных переключателей........................................................................ 50
Проверка функции подачи воды.......................................................................................... 51
Проверка функции аспирации ............................................................................................. 52
Проверка инструментального канала ................................................................................. 53
Гпава 4 Эксплуатация ........................................................................ 55
4.1 Меры предосторожности .................................................................................................55
4.2 Введение инструмента .....................................................................................................58
Положение эндоскопа и работа с ним ................................................................................ 58
Введение эндоскопа .............................................................................................................. 59
Просмотр эндоскопического изображения ......................................................................... 61
Изгиб дистального конца....................................................................................................... 62
Управление вращением вводимой трубки.......................................................................... 63
Подача жидкостей.................................................................................................................. 64
Аспирация ............................................................................................................................... 04
4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств ..................66
Введение в эндоскоп инструментов для эндоскопических вмешательств .................... 68
Работа с инструментами для эндоскопических вмешательств....................................... 71
Извлечение инструментов для эндоскопических вмешательств .................................... 71
Высокочастотная каутеризация........................................................................................... 72
Аргоноплазменная коагуляция (АПК).................................................................................. 74
Лазерная каутеризация ........................................................................................................ 70
Ультразвуковое исследование........................................................................................... 77
Бронхоальвеолярный лаваж................................................................................................. 78
4.4 Извлечение эндоскопа......................................................................................................80
4.5 Транспортировка эндоскопа...................................................................................... 81
Транспортировка в пределах лечебного учреждения ....................................................... 81
Транспортировка вне лечебного учреждения..................................................................... 81
/7 Номер по каталогу; РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O LY M P U S
RU-8602735 БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190 -------------------
--- стр. 894 ---
I Символы
Символы
Ниже описано значение символов, имеющихся на упаковке компонента, задней стороне
обложки инструкции по эксплуатации и (или) на самом инструменте.
Символ Описание
□а
См. ин струкцию .
А
О сторож но!
•ezr Э нд оско п
и
К он та ктна я д е та л ь типа BF
Т ол ько для о д но кр а тно го испол ьзования
LOT Н ом ер партии
И спо л ьзо ва ть д о (сро к годности)
STERILE LOT Н о м е р партии сте р ил иза ции
STERILE R С те р и л и зо ва н о излучением
И зготовител ь
О ф и ц и а л ьн ы й представитель в Е в р о пе й ско м со о б щ е стве
SN С е р и й н ы й ном ер
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
------------------- БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер по каталогу: 1
RU-8602735
--- стр. 895 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Важная информация — прочтите перей
использованием
Предназначение
Данное устройство предназначено для применения с видеоинформационным центром,
источником света, а также оборудованием, указанным в руководстве по эксплуатации,
монитором, инструментами для эндоскопических вмешательств (например, щипцами для
биопсии) и другим дополнительным оборудованием производства компании Olympus с целью
проведения эндоскопических диагностических и хирургических процедур.
Данный прибор предназначен для применения на дыхательных путях и трахеобронхиальном
дереве.
Данный прибор нельзя использовать для иных целей, кроме указанных выше.
Выбор эндоскопа должен осуществляться в соответствии с целью предстоящей процедуры и на
основе всестороннего учета всех спецификаций и функций эндоскопа, описанных в этом
руководстве по эксплуатации.
П рим еним ост ь эндоскопии и эндоскопических
м ет одов лечения
Если существуют официальные стандарты по применимости эндоскопии и эндоскопических
методов лечения, определенные руководством медицинского учреждения или другими
официальными организациями, например академическими обществами по эндоскопии, следует
руководствоваться требованиями таких стандартов. Перед началом эндоскопии и эндоскопической
терапии выполните полную оценку ее характеристик, целей, последствий и возможных рисков (их
природы, объема и возможностей). Выполняйте эндоскопию и эндоскопическую терапию только при
условии, если ее потенциальная польза превышает ее риски.
Полностью разъясните пациенту потенциальную пользу и риски эндоскопии и эндоскопической
терапии, а также все методы обследования/терапии, которые могут проведены вместо нее,
и выполняйте эндоскопию и эндоскопическую терапию только после получения согласия
пациента.
Даже начав эндоскопию и эндоскопическую терапию, продолжайте оценку потенциальной
пользы и рисков и немедленно прекратите эндоскопию/терапию, предприняв соответствующие
меры, если риски для пациента превзошли потенциальную пользу.
Номер по каталогу:
RU-8602735
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 896 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
Руководст во по эксплуат ации
Данная инструкция по эксплуатации содержит важную информацию для безопасного
и эффективного пользования данным инструментом. До начала работы внимательно
ознакомьтесь с полным текстом этого руководства, а также изучите руководства по
эксплуатации всех компонентов оборудования, используемых в ходе процедуры, и соблюдайте
инструкции, изложенные в этих документах.
Примите во внимание, что полный комплект инструкций по эксплуатации для данного эндоскопа
включает в себя настоящую инструкцию и «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на обложке
которой указана ваша модель эндоскопа. Она входит в комплект поставки эндоскопа.
Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую документацию
в надежном и легкодоступном месте,
В случае возникновения вопросов или замечаний относительно какой-либо информации,
приведенной в данном руководстве, обращайтесь в компанию Olympus.
О Термины, используемые в данной инструкции
Наблюдение с использованием узкопольной оптики (NBI, Narrow Band Imaging);
Это метод оптико-цифрового наблюдения с использованием узкополосного света.
Наблюдение в нормальном свете {или WLI (White Light Imaging)):
Это метод наблюдения с использованием белого света.
Датчик изображения;
устройство, которое превращает свет в электрические сигналы.
Квалиф икация пользоват елей
Если существуют официальные стандарты в отношении квалификации пользователей для
проведения эндоскопии и эндоскопической терапии, определенные руководством медицинского
учреждения или другими официальными организациями, например, научными обществами по
эндоскопии, следует руководствоваться требованиями этих стандартов. Если официальных
стандартов применительно к квалификации оператора не существует, работать с данным
устройством имеет право врач, назначение которого утверждено руководителем по вопросам
медицинской безопасности клиники или заведующим отделением (например, терапевтическим
отделением).
Врач должен уметь безопасно провести плановое эндоскопическое обследование и лечение
эндоскопическим методом в соответствии с рекомендациями научных сообществ (и других
авторитетных организаций в области эндоскопии) и на основе учета сложности предстоящей
эндоскопической диагностической или терапевтической процедуры. Поэтому данное
руководство не содержит пояснений либо обсуждения эндоскопических процедур,
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
------------------ БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер по каталогу:
RU-8602735
--- стр. 901 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ
Снижение яркости эндоскопического изображения во время процедуры может
быть признаком прилипания крови или слизи к линзе световода на
дистальном конце эндоскопа, либо изменения цвета линзы световода.
Следует немедленно извлечь эндоскоп из тела пациента, удалить кровь или
слизь и убедиться в отсутствии неисправностей линзы световода перед его
повторным использованием. При продолжении использования эндоскопа
с загрязненной или изменившей цвет линзой световода температура
дистального конца может возрасти и привести к травмированию пациента или
ожогам оператора и (или) пациента.
Если эндоскопическое изображение не появилось на мониторе, то датчик
изображения может быть поврежден. Немедленно выключите
видеоинформационный центр. Если в этом случае не выключить питание, то
дистальный конец нагреется и может стать причиной ожогов хирурга и (или)
пациента.
При первичном выявлении очагов поражения или принятии решения
о возможном вмешательстве с диагностической или терапевтической целью
не полагайтесь исключительно на данные, полученные в режиме
исследования NBI.
При введении эндоскопа через носовую полость выполняйте указания
приведенных ниже предупреждений.
- Форма и размер носовой полости и ее пригодность для ввода через нос у
разных пациентов могут различаться. Ни один эндоскоп, включая и данный,
не является универсальным для ввода через нос для всех пациентов. Перед
выполнением процедуры обязательно удостоверьтесь в возможности ввода
через нос пациента с учетом как размера носовой полости пациента, так
и размера вводимой секции эндоскопа. Возможны травмы пациента, или
эндоскоп может застрять, и его будет трудно извлечь.
- Ввод через нос сопровождается риском воспаления носовой полости.
Если это произойдет, то носовой ход сузится, что затруднит вывод
эндоскопа. В этом случае не применяйте силу, чтобы извлечь эндоскоп, так
как это может стать причиной травм, кровотечения и (или) перфораций
в теле пациента.
- Ввод через нос сопровождается риском кровотечения в носовой полости.
Подготовьтесь, чтобы принять меры против любого кровотечения. При
выводе эндоскопа наблюдайте за носовой полостью изнутри, чтобы
убедиться в отсутствии кровотечения. Даже если эндоскоп выведен без
кровотечения, не разрешайте пациенту сильно сморкаться, так как это
может привести к началу кровотечения.
Номер по каталогу:
RU-8602735
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 902 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ
- Перед вводом через нос выполните соответствующую предварительную
обработку и нанесите смазочное средство, чтобы расширить носовую
полость пациента. В противном случае возможны травмы пациента, или
эндоскоп может застрять, и его будет трудно извлечь. Нанося вещество
для предварительной обработки через трубку, вставляйте трубку в тот же
проход, в который планируется ввести эндоскоп, В противном случае
обработка не окажет действия. Действие вещества для предварительной
обработки и смазочного средства ослабевает при длительном выполнении
процедуры. При необходимости используйте препараты для премедикации
или смазывающие средства во время процедуры — например, если
ожидаются трудности при извлечении эндоскопа.
- Ввод эндоскопа через нос должен выполняться осторожно. Если вы
ощутите препятствие при вводе, или если пациент скажет, что ему больно,
немедленно прекратите ввод. Возможны травмы пациента, или эндоскоп
может застрять, и его будет трудно извлечь.
- Если окажется невозможным извлечь введенный через нос эндоскоп,
извлеките его дистальный конец изо рта, обрежьте гибкую трубку
ножницами для проволоки и, убедившись в том, что обрезанная часть не
травмирует полость тела или носовую полость пациента, осторожно
извлеките эндоскоп. Поэтому обязательно имейте наготове ножницы для
проволоки.
При использовании функции электронного масштабирования на
видеоинформационном центре запрещается вводить или извлекать
вводимую часть эндоскопа и использовать инструменты для эндоскопических
вмешательств, когда на мониторе находится изображение, увеличенное при
помощи данной функции. Возможны травмы, кровотечения и (или)
перфорации органов пациента.
Подвижная часть сгибается только ВВЕРХ или ВНИЗ, При введении или
извлечении эндоскопа учитывайте направление, в котором сгибается
подвижная часть. Запрещается применять силу, чтобы повернуть трубку
эндоскопа ВПРАВО или ВЛЕВО при его введении или извлечении. Возможны
травмы, кровотечения и (или) перфорации органов пациента.
ОСТОРОЖНО
Во время выполнения обследования не тяните за универсальный шнур. Это
приведет к отсоединению световодного разъема эндоскопа от выходного
разъема источника света и исчезновению эндоскопического изображения.
Не сворачивайте вводимую трубку или универсальный шнур в кольцо
диаметром меньше 12 см. Возможно повреждение оборудования.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
------------------- БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер по каталогу:
RU-8602735
--- стр. 903 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
ОСТОРОЖНО
’ Не пытайтесь согнуть или скрутить вводимую часть эндоскопа с применением
силы. Это может повредить вводимую часть,
' Предохраняйте дистальный конец вводимой части, особенно поверхность
линзы объектива на дистальном конце, от механических воздействий. Это
может привести к нарушению передачи изображения.
При падении эндоскопа или интенсивном воздействии на его дистальный
конец эндоскоп может быть поврежден, даже если линза на дистальном конце
не имеет видимых повреждений. В этом случае прекратите пользоваться
эндоскопом и обратитесь в компанию Olympus.
Не закручивайте и не сгибайте подвижную часть руками. Возможно
повреждение оборудования.
Не сжимайте с усилием подвижную часть. Это может вызвать растяжение или
разрыв оболочки подвижной части и привести к утечке жидкости.
Не помещайте световодный разъем эндоскопа на вводимой части и не
вдавливайте разъем во вводимую часть при транспортировке или обработке.
Это может повредить вводимую часть.
Включайте (ON) видеоинформационный центр только после подсоединения
световодного разъема эндоскопа к источнику света. В частности, перед
подсоединением или отсоединением световодного разъема эндоскопа
убедитесь в том, что видеоинформационный центр выключен (OFF). В
противном случае возможно повреждение оборудования, включая поломку
датчика изображения.
Дистанционные выключатели эндоскопа не могут быть сняты с секции
управления. Сжатие, вытягивание или скручивание выключателей
с чрезмерным усилием может привести к поломке выключателей и (или)
к утечкам воды.
Не подвергайте ударам и не сгибайте электрические контакты на световодном
разъеме эндоскопа. Это может вызвать неправильное подключение
к источнику света и потерю контакта.
Возможно воздействие электромагнитных помех на данный эндоскоп вблизи
оборудования, отмеченного следующим символом, а также вблизи другого
переносного и мобильного оборудования радиочастотной связи, например,
сотовых телефонов. В случае электромагнитных помех может потребоваться
принять меры по их снижению, например, переориентировать или
переместить данный эндоскоп либо экранировать его местонахождение.
( ( W ) )
10 Номер по каталогу;
RU-8602735
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 911 ---
1.1 Проверка содержимого упаковки
Гл. 1
18 Номер по каталогу:
RU-8602735
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
--- стр. 912 ---
I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Г пава 2 Устройство
и спецификация
инструмента
в данной главе представлены составные части, функции и технические характеристики
инструмента.
Гл. 2
2.1 Перечень и функции компонентов
инструмента
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
------------------- БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер по каталогу: 19
RU-8602735
--- стр. 913 ---
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Секция управления, вводимая секция
Гл. 2
20 Номер по каталогу;
RU-8602735
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 916 ---
I 2,1 Перечень и функции компонентов инструмента
Свет оводны й разъем эндоскопа
Гл. 2
19
№ Наименование Описание
18 С ветовод С о е д и н я е т эн д о скоп с исто чни ко м света и пер ед а е т све то в ой л уч к д и ста л ьн о м у
ко нц у эн д о скопа .
19 Э л е ктр и че ски е
ко нтакты
О б е сп е чи ва ю т электр иче ско е со е д и н е н и е исто чни ка света с эн д о скопо м .
20 В е н ти л яц и о н н ы й
ад апте р
З десь присо е д ин яется кол пачок д л я сте р и л и за ц и и или пр о б н и к д л я пр оверки
утечек.
21 К ол па чо к для
сте р и л и за ц и и
(M A J-1 5 3 8 )
К ол па чо к для сте р ил иза ции ур а вн и ва е т вн е ш н е е и в н утр е н н е е д а в л е н и е
эн д о скопа . К ол пачок следует на д еть п е р е д газовой с те р и л и за ц и е й
(эти л е н о кси д о м , S T E R R A D ® и т. д .) и а эр а ц ие й и сн я ть пе р ед п о гр уж е ни ем
в ж и д ко сть или проведением иссл е д о в а ния. К о л п а чо к д о л ж е н б ы ть та кж е
уста но в л е н при тр а нспо р тир о вке эн д о ско п а за п р е д е л а м и б о л ьн и ц ы (отпр а в ка
по купа те лю , возврат для р ем онта и т.п.),
22 У ни в е р сал ьны й
ш нур
С о е д иняе т световодны й разъем эн д о ско п а и б л о к упр а вл ен и я.
23 Н а и м е н о в а н и е
(м одель)
и се р и й н ы й н о м е р
изделия
З десь ука за н ы наим ен о ва ние (м одель) и се р и й н ы й но м е р изделия.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
------------------ БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер по каталогу: 23
RU-8602735
--- стр. 917 ---
2.2 Технические характеристики
№ Наименование Описание
24 Световодньж
разъем эндоскопа
Соединяет эндоскоп с источником света и передает свет к дистальному концу
эндоскопа. К данному разъему подсоединяются инструменты,
В эндоскопе предусмотрено запоминающее устройство, на котором сохранена
информация об эндоскопе, и с которого эта информация передается
в видеоинформационнь1й центр CV-190. Более подробные сведения см.
в руководстве по эксплуатации видеоинформационного центра CV-190,
25 Метка верхней
стороны
Когда световодный разъем эндоскопа подсоединен к источнику света, метка «О»
(метка верхней стороны) обращена вверх.
26 Идентификационн
ая метка
эндоскопа
Сюда встраивается микросхема RFID (радиочастотной идентификации) для
идентификационной информации об эндоскопе.
2 .2 Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и
■ О кружение
Условия
эксплуатации
Температура
воздуха от 10 до 40 °С
О тносительная
влажность 30 — 85 %
Атмосф ерное
давление от 700 до 1060 гПа
Условия
транспортировки
и хранения
Температура
воздуха от -4 7 до +70 °С
О тносительная
влажность 10 — 95%
Атмосф ерное
давление от 700 до 1060 гПа
24 Номер по каталогу:
RU-8602735
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 918 ---
2.2 Технические характеристики
Технические характ ерист ики
Модель BF-XP190 BF-P190
Оптическая
система
Вводимая
секция
Инструменталь
ный канал
Подвижная
часть
Поле обзора 110' 110°
Направление обзора 0° (прямая оптика) 0° (прямая оптика)
Глубина резкости 50 мм 2 — 50 мм
Наружный диаметр дистального конца 0 3,1 мм
(Конусообразная
часть дистального
конца: 0 2,9 мм)
0 4,2 мм
Дистальный конец в увеличенном виде
1 Линза объектива
2 Линза световода
3 Выходное отверстие инструментального
канала
ВВЕРХ ВВЕРХ
ВНИЗ ВНИЗ
Наружный диаметр вводимой трубки 0 2,8 мм 0 4,1 мм
Рабочая длина вводимой секции 600 мм 600 мм
Диапазон поворота Вправо; 120'
Влево: 120°
Вправо: 120°
Влево: 120°
Внутренний диаметр канала 0 1,2 мм 0 2,0 мм
Минимальная дистанция видимости 1,5 мм 3 мм
Направление входа инструментов для
эндоскопических вмешательств
в эндоскопическое изображение и их
выхода из него
Угол сгибания
Общая длина
Функция предварительного стоп-кадра
' '
Функция электронного масштабирования
Функция электронного затвора •2
Запись информации эндоскопа *2
Исследование с NBI ^
Высокочастотная терапия
Лазерная терапия
ВВЕРХ; 210°
ВНИЗ: 130°
880 мм
Имеется
Недоступно
Недоступно
Имеется
Имеется
Несовместимы
Несовместимы * *
ВВЕРХ: 210°
ВНИЗ: 130°
880 мм
Имеется
Недоступно
Недоступно
Имеется
Имеется
Совместимы
Несовместимы
*1 Расстояние от дистального конца эндоскопа.
*2 Более подробные сведения см. в руководстве по эксплуатации видеоинформационного центра
CV-190.
Гл. 2
OLYMPUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер по каталогу: 25
RU-8602735
--- стр. 919 ---
2.2 Технические характеристики
Гл. 2
Модель
Оптическая
система
Вводимая
секция
Поле обзора
Направление
обзора
Глубина резкости
Наружный диаметр
дистального конца
Дистальный конец
в увеличенном
виде
1 Линза объектива
2 Линза световода
3 Выходное отвер
стие инструмен
тального канала
Наружный
диаметр
вводимой трубки
Рабочая длина
вводимой секции
Инструменталь
ный канал
Диапазон
поворота
Внутренний
диаметр канала
Минимальная
дистанция
видимости*^
Подвижная
часть
Направление
входа
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическо
е изображение
и их выхода из
него
Угол сгибания
Общая длина
Функция предварительного
стоп-кадра *2
Функция электронного
масштабирования*^
Функция электронного затвора*^
Запись информации эндоскопа*^
26 Номер по каталогу;
RU-8602735
BF-Q190
120°
BF-H190
120'
0° (прямая оптика)
3 — 100 мм
0 4,8 мм
ВВЕРХ
ВНИЗ
0 4,9 мм
600 мм
Вправо: 120°
Влево: 120°
0 2,0 мм
3 мм
\
вш ита
к _/
ВВЕРХ: 210°
ВНИЗ: 130°
880 мм
Имеется
Имеется
Имеется
Имеется
0° (прямая оптика)
3 — 100 мм
0 5,5 мм
ВВЕРХ
ВНИЗ
0 5,1 мм
600 мм
Вправо: 120°
Влево: 120°
0 2,0 мм
3 мм
ВВЕРХ: 210°
ВНИЗ: 130°
880 мм
Имеется
Имеется
Имеется
Имеется
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
BF-1TH190
120°
0° (прямая оптика)
3 — 100 мм
0 6,2 мм
ВВЕРХ
ВНИЗ
0 6,0 мм
600 мм
Вправо; 120°
Влево: 120°
0 2,8 мм
3 мм
ВВЕРХ: 180°
ВНИЗ; 130°
880 мм
Имеется
Имеется
Имеется
Имеется
OLYMPUS
--- стр. 920 ---
2.2 Технические характеристики
Модель BF-Q190 BF-H190 BF-1TH190
Исследование с NBI ^ Имеется Имеется Имеется
Высокочастотная терапия Совместимы Совместимы Совместимы
Лазерная терапия Совместимы Совместимы Совместимы
*1 Расстояние от дистального конца эндоскопа.
*2 Более подробные сведения ом, в руководстве по эксплуатации видеоинформационного центра
CV-190,
Директива по медицинским приборам
^ ^ 0197
Данный прибор соответствует директиве 93/42/ЕЕС по
медицинским приборам,
Классификация: класс 1 1 а.
ЭМС Применимый IEC 60601-1-2: 2001
стандарт IEC 60601-1-2: 2007
• Данный инструмент соответствует требованиям стандарта
по ЭМС для медицинского электрооборудования, 2-я
редакция (IEC 60601-1-2: 2001) и 3-я редакция
(tEC 60601-1-2: 2007), Тем не менее при подключении
прибора к оборудованию, выполненному в соответствии
с требованиями 1-й редакции стандарта ЭМС для
медицинского электрического оборудования
(IEC 60601-1-2: 1993), вся система соответствует
требованиям 1-й редакции,
• CISPR11 в отношении излучения;
группа 1, класс В
Год выпуска Последняя цифра года выпуска является второй цифрой
серийного номера. В данном примере 2013 год.
Ех. 2301234 (серийный номер)
Степень защиты от удара током Контактная деталь типа BF
Гл. 2
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер по каталогу: 27
RU-8602735
--- стр. 921 ---
2.2 Технические хараю-еристики
Гл.2
28 Номер по каталогу:
RU-8602735
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 935 ---
3.4 Проверка дополнительных принадлежностей
Проверка загубника (МА-651)
Г л . 3
Отверстие
Внешний бортик
Основной корпус
ВНИМАНИЕ
Не используйте загубник, если он поврежден, деформирован или имеет
другие нарушения. Невыполнение этого условия может привести
к травмированию пациента и (или) к повреждению оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Установка загубника во рту пациента перед началом процедуры не даст
пациенту возможности прикусить и (или) повредить вводимую часть
эндоскопа.
1
2
Убедитесь в том, что на загубнике нет трещин, деформаций или
обесцвечивания поверхности.
Ощупайте пальцами всю поверхность загубника, чтобы убедиться в отсутствии
на нем царапин, трещин и других повреждений.
42 Номер по каталогу;
RU-8602735
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 936 ---
3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу
3.5 Присоединение дополнительных
принадлежностей к эндоскопу
П рисоединение клапана для аспирации (M AJ-207) или
одноразового клапана для аспирации (M AJ-209)
ВНИМАНИЕ
Вставьте вплотную клапан для аспирации в аспирационный цилиндр. Если
клапан для аспирации присоединен к эндоскопу неплотно, либо между
основанием клапана для аспирации и поверхностью аспирационного
цилиндра имеется зазор, то клапан для аспирации может отделиться от
эндоскопа, в результате чего из зазора могут вытечь или разбрызгаться
фрагменты ткани и физиологические жидкости пациента.
Гл. 3
ОСТОРОЖНО
рисунок 3.16
На клапан для аспирации не нужно наносить смазку. Смазывающие средства
могут вызвать разбухание уплотнительных прокладок, в результате чего
снизятся функциональные характеристики клапана.
1 Вставьте клапан для аспирации в аспирационный цилиндр, после чего
совместите патрубок основного корпуса с белой меткой на эндоскопе.
2 Надавите на клапан для аспирации сверху двумя большими пальцами до
щелчка.
QIYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
----------------- БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер по каталогу: 43
RU-8602735
--- стр. 937 ---
3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу
ПРИМЕЧАНИЕ
Иногда клапан для аспирации издает щелчок до полной установки на
аспирационный цилиндр. Вдавите клапан для аспирации в аспирационный
цилиндр так, чтобы он полностью установился на аспирационный цилиндр,
не образуя зазора.
3 Осмотрите сборку и убедитесь в том, что основание клапана плотно прилегает
к поверхности аспирационного цилиндра. При неправильной сборке между
основанием клапана для аспирации и поверхностью аспирационного цилиндра
образуется зазор.
П рисоединение клапана для биопсии (M D-495) или
одноразового клапана для биопсии (M AJ-210)
ВНИМАНИЕ
Неправильное присоединение клапана для биопсии к порту
инструментального канала может снизить эффективность аспирационной
системы эндоскопа и спровоцировать утечку или разбрызгивание из
эндоскопа фрагментов тканей пациента.
44 Номер по каталогу:
RU-8602735
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 958 ---
I 4.2 Введение инструмента
ОСТОРОЖНО
Во время процедуры не допускайте заполнения или переполнения отсосного
резервуара. Аспирация жидкости при заполненном резервуаре может
привести к неисправности аспиратора.
Гл. 4
Нажмите на аспирационный клапан для аспирации избытка жидкости или
фрагментов ткани, закрывающих эндоскопическое изображение.
Q I_ Y l^ p |j3 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
------------------- БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер по каталогу: 65
RU-8602735
--- стр. 959 ---
4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
4.3 Применение инструментов для
эндоскопических вмеш ательств
Гл. 4
Для получения информации о совместимости эндоскопа с конкретными инструментами для
эндоскопических вмешательств обратитесь к разделу «■ Совместимые инструменты для
эндоскопических вмешательств» на стр, 94 и руководствам по эксплуатации инструментов. Для
работы с инструментами также см. соответствующие руководства по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ
При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств
соблюдайте расстояние между дистальным концом эндоскопа и слизистой
оболочкой, превышающее минимальную дистанцию видимости, чтобы
инструменты для эндоскопических вмешательств оставались видимыми на
эндоскопическом изображении. Приближение дистального конца эндоскопа
на расстояние меньше минимальной дистанции видимости делает положение
инструмента не видимым на эндоскопическом изображении. Это может
привести к серьезной травме пациента и (или) к повреждению оборудования,
Минимальная дистанция видимости зависит от типа используемого
эндоскопа. См. разд. 2.2, «Технические характеристики»,
При введении или извлечении инструмента для эндоскопических
вмешательств убедитесь, что его дистальный конец закрыт оболочкой или
полностью втянут в нее. Введение и извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств следует выполнять медленно, прямо через
гнездо клапана для биопсии. Невыполнение этого условия может привести
к повреждению клапана для биопсии или инструментального канала
и отделению его компонентов. При этом пациент может получить травму.
Если введение или извлечение инструмента для эндоскопических
вмешательств затруднено, по возможности выпрямите подвижную часть без
потери эндоскопического изображения. Введение или извлечение
инструмента для эндоскопических вмешательств с применением силы может
повредить инструментальный канал или инструменты для эндоскопических
вмешательств, привести к отделению частей инструментария и (или)
травмированию пациента.
Если дистальный конец инструмента для эндоскопических вмешательств не
виден на эндоскопическом изображении, не раскрывайте дистальный конец
инструмента для эндоскопических вмешательств. Невыполнение этого
условия может привести к травме, кровотечению, перфорации тканей
пациента и (или) к повреждению оборудования.
66 Номер по каталогу;
RU-8602735
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 960 ---
4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
ВНИМАНИЕ
При невозможности извлечения инструмента для эндоскопических
вмешательств из эндоскопа закройте наконечник инструмента либо втяните
наконечник инструмента в его оболочку. Затем осторожно извлеките эндоскоп
вместе с инструментом для эндоскопических вмешательств под контролем
эндоскопического изображения. Введение или извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств с применением силы может повредить
инструментальный канал или инструменты для эндоскопических
вмешательств и (или) привести к травмированию пациента.
Не используйте щетку для очистки канала с целью забора образцов тканей
для цитологического анализа или с другими диагностическими или
терапевтическими целями. Это может привести к травмированию пациентов,
перекрестному инфицированию и/или повреждению оборудования.
При использовании инструмента для эндоскопических вмешательств не
переключайтесь между режимами исследования WLI и NBI. Возможны
искажения эндоскопического изображения при переключении между
режимами наблюдения WLI и NBI. Это может привести к травме,
кровотечению и (или) перфорации тканей пациента.
Гл.4
ОСТОРОЖНО
• См. параметр «Внутренний диаметр канала» в разделе «■ Технические
характеристики» на стр. 25, чтобы выбрать инструменты для эндоскопических
вмешательств, совместимые с эндоскопом.
• При использовании щипцов для биопсии с иглой убедитесь в том, что игла не
согнута. При изгибе иглы она может выйти из закрытых чашечек щипцов для
биопсии. Использование таких щипцов для биопсии может повредить
инструментальный канал и (или) привести к травме пациента.
• При использовании инжектора не выдвигайте иглу из катетера инжектора и не
втягивайте ее до тех пор, пока инжектор не выйдет из дистального конца
эндоскопа. При выдвижении иглы внутри канала или при введении
и извлечении инжектора с выдвинутой иглой она может повредить
инструментальный канал.
ПРИМЕЧАНИЕ
При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств
изображение может потемнеть. В этом случае настройте яркость источника
света.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
------------------- БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер по каталогу: 67
RU-8602735
--- стр. 961 ---
4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
Введение в эндоскоп инструментов для
эндоскопических вмешательств
Гл. 4
ВНИМАНИЕ
Не вводите инструменты для эндоскопических вмешательств с усилием или
резкими движениями. Инструмент для эндоскопических вмешательств может
выйти из дистального конца эндоскопа резко, что может привести к травмам
пациента, кровотечению и (или) перфорации тканей.
Для MD-495
Отсоединение колпачка от основного корпуса клапана для биопсии облегчает
введение инструмента для эндоскопических вмешательств в порт
инструментального канала (см. рис. 3.13). Вместе с тем, после извлечения
инструментов для эндоскопических вмешательств открытый клапан для
биопсии может снизить эффективность работы аспирационной системы
эндоскопа и спровоцировать утечку или разбрызгивание фрагментов тканей
и жидкостей пациента, создавая угрозу распространения инфекции. Если вы
не используете инструмент для эндоскопических вмешательств,
присоедините колпачок к основному корпусу клапана для биопсии.
Для MD-495
Если клапан для биопсии оставить без колпачка во время процедуры, из
эндоскопа могут вытекать или разбрызгиваться фрагменты тканей
и жидкости, создавая угрозу распространения инфекции. Если колпачок
необходимо снять с клапана для биопсии, прикройте его салфеткой из
стерильной марли для предупреждения вытекания жидкости.
Не допускайте, чтобы инструменты для эндоскопических вмешательств
«свешивались» из клапана для биопсии; при этом между инструментом
и гнездом или отверстием клапана может образоваться пространство. Это
может привести к повреждению клапана и снизить эффективность работы
аспирационной системы эндоскопа, а также спровоцировать утечку или
разбрызгивание фрагментов тканей или биологических жидкостей пациента,
создавая угрозу распространения инфекции.
При введении инструмента для эндоскопических вмешательств подведите его
вплотную к клапану для биопсии, затем медленно введите его в клапан для
биопсии под прямым углом. В противном случае инструмент для
эндоскопических вмешательств и (или) клапан для биопсии могут быть
повреждены. Это может снизить эффективность работы аспирационной
системы эндоскопа и спровоцировать утечку или разбрызгивание фрагментов
тканей или биологических жидкостей пациента, создавая угрозу
распространения инфекции.
S8 Номер по каталогу:
RU-8602735
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 964 ---
Работа с инструментами для эндоскопических
вмешательств
I 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
Работать с инструментами для эндоскопических вмешательств следует
в соответствии с инструкциями, изложенными в руководствах по эксплуатации
соответствующих инструментов.
Извлечение инструментов для эндоскопических
вмешательств
ВНИМАНИЕ
• Не извлекайте инструмент для эндоскопических вмешательств, если его
конец раскрыт либо выведен из оболочки; это может привести
к травмированию, кровотечению и перфорации тканей пациента и (или)
повреждению эндоскопа.
• При извлечении инструментов для эндоскопических вмешательств из клапана
для биопсии возможно разбрызгивание жидкости. Во избежание этого
оберните кусок марли вокруг инструмента и гнезда клапана для биопсии на
время выведения инструмента.
• Извлекайте инструмент для эндоскопических вмешательств из клапана для
биопсии медленно и под прямым углом. В противном случае клапан для
биопсии может быть поврежден. Это может снизить эффективность работы
аспирационной системы эндоскопа и спровоцировать утечку или
разбрызгивание фрагментов тканей пациента, создавая угрозу
распространения инфекции.
• При невозможности извлечения инструмента для эндоскопических
вмешательств из эндоскопа закройте инструмент для эндоскопических
вмешательств и (или) втяните его в оболочку. Затем осторожно извлеките
эндоскоп вместе с инструментом для эндоскопических вмешательств под
контролем эндоскопического изображения. Соблюдайте осторожность, чтобы
не допустить повреждения тканей.
Извлекайте инструмент для эндоскопических вмешательств медленно,
с закрытым и (или) втянутым в оболочку наконечником.
Гл. 4
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
------------------- БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер по каталогу: 71
RU-8602735
--- стр. 965 ---
I 4,3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
Высокочастотная каутеризация
Гл. 4
Модель эндоскопа: все модели, кроме BF-XP190
ВНИМАНИЕ
Не используйте высокочастотные инструменты для эндоскопического
вмешательства с эндоскопом BF-XP190, поскольку дистальный конец
эндоскопа BF-XP190 не изолирован. Такие манипуляции могут привести
к травмированию пациента.
Обязательно убедитесь в том, что ткань находится на достаточном удалении
от дистального конца эндоскопа. Контакт дистального конца эндоскопа
с тканью при высокочастотной каутеризации может привести к травмам,
ожогам, кровотечению, перфорации тканей пациента, а также к повреждению
оборудования.
Не проводите высокочастотную каутеризацию во время подачи кислорода.
Это может привести к возгоранию при каутеризации.
Всегда следует убедиться в том, что электрод электрохирургического
инструмента находится на достаточном удалении от дистального конца
эндоскопа. Убедитесь в том, что вся зеленая маркировка (в случае режима
исследования WLI) на дистальном конце электрохирургического инструмента
видна на эндоскопическом изображении. Активация электрода слишком
близко к дистальному концу эндоскопа может привести к повреждению
эндоскопа и (или) дополнительного оборудования. Иначе можно причинить
пациенту травму, ожоги, вызвать кровотечение, перфорацию тканей и (или)
повреждение оборудования.
рисунок 4.8
Следует обеспечить контакт электрода высокочастотного инструмента для
эндоскопических вмешательств с тканью во время высокочастотной
каутеризации, чтобы предотвратить повреждение оборудования и ожоги
оператора и (или) пациента.
72 Номер по каталогу:
RU-8602735
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 966 ---
4,3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
ВНИМАНИЕ
Недостаточный контакт пластины с кожей пациента может причинить
пациенту ожоги, Дополнительную информацию о пластине пациента можно
найти в ее инструкции по эксплуатации.
Не проводите высокочастотную каутеризацию без перчаток. Это может
привести к травмам оператора.
Перед проведением высокочастотной каутеризации проверьте поверхность
эндоскопа на наличие вмятин, выпуклостей или других нарушений. Иначе
можно причинить пациенту травму, ожоги, вызвать кровотечение,
перфорацию тканей и (или) повреждение оборудования.
При выполнении высокочастотной каутеризации не выставляйте на аппарате
для электрохирургии режим бесконтактной коагуляции (SPRAY). Иначе можно
повредить эндоскоп и причинить ожоги пациенту и (или) оператору.
Установите минимальный необходимый уровень выходного сигнала аппарата
для электрохирургии. Если уровень выходного сигнала слишком высок,
изоляционный слой эндоскопа и (или) инструмента может быть поврежден,
что приведет к ожогам оператора и (или) пациента.
Гл. 4
ПРИМЕЧАНИЕ
• Некоторые эндоскопы Olympus оборудованы контуром обратной связи для
вывода тока утечки с эндоскопа на аппарат для электрохирургии. Эндоскопы
серии BF-190 не имеют контура обратной связи, так как вероятный ток утечки
от электрохирургического инструмента на эндоскоп минимален, ввиду малой
длины вводимой трубки. Поэтому в использовании S-шнура с эндоскопами
серии BF-190 нет необходимости.
• Применение высокочастотного тока может вызвать помехи на
эндоскопическом изображении. Это не является признаком неисправности.
Подготовьте, проверьте и подключите аппарат для электрохирургии
и дополнительные электрохирургические инструменты, как описано
в соответствующих руководствах по эксплуатации.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
------------------- БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер по каталогу:
RU-8602735
73
--- стр. 997 ---
Информация по ЭМС
ПРИМЕЧАНИЕ
Прил.
Напряженность полей, создаваемых фиксированными передатчиками,
определяется электромагнитным исследованием места установки станции^^ и
не должна превышать уровень соответствия в каждом диапазоне частот^^
а)
Ь)
Напряженность полей, создаваемых фиксированными передатчиками,
например, базовыми радиостанциями (мобильных/беслроводных)
телефонов и наземных мобильных радиоприемников, любительскими
радиоприемниками, радиопередатчиками, работающими в полосах
частот AM и FM, телевизионными передатчиками, невозможно
предположить с достаточной точностью. Для оценки электромагнитной
обстановки, создаваемой фиксированными РЧ-передатчиками,
необходимо рассмотреть возможность проведения электромагнитного
исследования. Если измеренная напряженность поля в месте
эксплуатации данной модели превышает уровень допустимого РЧ-
излучения, согласно указанным выше стандартам, необходимо
проверить данную модель и подтвердить ее нормальную работу. В
случае обнаружения неполадок в работе станции могут потребоваться
дополнительные мероприятия, например, переориентация или
перемещение данной модели.
В пределах диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля
не должна превыщать 3 В/м.
104 Номер по каталогу:
RU-8602735 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 998 ---
Информация по ЭМС
О Рекомендуемое изолирующее расстояние для данной
модели относительно портативного и мобильного
радиочастотного оборудования для связи
Данная модель предназначена для использования в электромагнитной обстановке с
контролируемым отклонением РЧ-излучения. Покупатель или пользователь данной
модели может способствовать предотвращению электромагнитного взаимодействия,
соблюдая минимальное расстояние между портативным и мобильным радиочастотным
оборудованием для связи (передатчиками) и данной моделью в соответствии с
изложенными ниже рекомендациями, с учетом максимальной выходной мощности
оборудования для связи.
Номинальная
максимальная
Изолирующее расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
(расчет при Vi=3 и £^=3)
выходная мощность
передатчика
Р(Вт)
150 кГц — 80 МГц
( 1 = 1,27?
80 МГц —800 МГц
d = \,lJP
800 МГц —2,5 ГГц
d = 2 ,3 JP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Другие Для передатчиков, максимальная выходная мощность которых не указана выше,
рекомендуемое изолирующее расстояние d в метрах (м) можно рассчитать по
уравнению, применимому к частоте передатчика, где Р — максимальная
номинальная выходная мощность передатчика (Вт), по данным изготовителя
передатчика.
П р и л .
ПРИМЕЧАНИЕ
При частотах 80 МГц и 800 МГц действует изолирующее расстояние для
более высокого диапазона частот.
Данные рекомендации могут быть неприменимы в некоторых ситуациях. На
распространение электромагнитной волны влияет ее поглощение и
отражение конструкциями, предметами и людьми.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
Номер по каталогу: 105
RU-8602735
--- стр. 999 ---
Техническое обслуживание
Техническое обслуживание
Компания Olympus рекомендует поручать проверку эндоскопического оборудования Olympus
(эндоскопов, репроцессоров, источников света и т.п.) сертифицированному сервис-технику
компании Olympus не реже одного раза в год, чтобы сохранить исправную работу оборудования.
Прил.
106 Номер по каталогу:
RU-8602735
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
БРОНХОВИДЕОСКОПОВ серии BF-190
OLYMPUS
--- стр. 1007 ---
Эндоскопы гибкие с принадлежностями
IV. Дуодеиоскопы:
1. Дуоденофиброскопы TJF-30, стандартная комплектация:
- адаптер очистки канала МВ-19, МВ-107,
- трубка для очистки канала подъёмника МВ-109.
- масло силиконовое МВ-146 (15мл).
- ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3).
- трубка дренажная билиарная PBD-3Z-1, PBD-4Z-1.
- загубник МВ-142 (2 шт.).
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- шетка чистящая МН-507, BW-20T, BW-17K.
- канюля PR-104Q-1.A (3 шт.).
- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).
- кран запорный МА-394.
- очиститель линз МА-2.
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
2. Дуоденовидеоскоп TJF-160VR, стандартная комплектация:
- колпачок водозащитный МЫ-553,
- заглушка канала МН-944.
- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.
- трубка инъекционная МН-946.
- клапан подачи воды/воздуха МН-438 (2 шт.).
- клапан отсоса МН-443 (2 шт.).
- loianaH биопсийный МВ-358 (10 шт).
- колпачок дистальный MAJ-311 (2 шт).
- щетка чистящая МИ-507, BW-20T.
- загубник МВ-142 (2 шт),
- трубка для промывки МН-974.
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
3. Дуоденовидеоскоп TJF-150, стандартная комплектация:
- колпачок водозащитный МН-553,
- клапан биопсийный МВ-358 (2 шт).
- заглушка канала МН-944.
- загубник МВ-142.
- адаптер для очистки канала МИ-948, МН-856.
- трубка для промывки МН-974.
- трубка инъекционная МН-946.
- щетка чистящая МН-507, BW-20T.
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
--- стр. 1008 ---
Содержание
Содержание
Символы..........................................................................................................................................................1
Важная информация - Пожалуйста, прочтите перед использованием........................................2
Целевое назначение................................................................................................................................2
Применяемость эндоскопии и эндоскопического лечения.........................................................2
Руководство по использованию..........................................................................................................3
Квалификация пользователя................................................................................................................ 3
Совместимость инструмента...............................................................................................................3
Повторная обработка перед первым использованием/повторная обработка и хранение
после использования..............................................................................................................................4
Запасное оборудование.........................................................................................................................4
Ремонт и изменения................................................................................................................................4
Сигнальные слова...................................................................................................................................4
Знаки предупреждения и внимания...................................................................................................5
Примеры неправильного обращения.................................................................................................7
Глава 1 Проверка содержимого упаковки.............................................................................................8
Глава 2 - Номенклатура и спецификации инструмента.................................................................10
2.1 Номенклатура...................................................................................................................................10
2.2 Функции эндоскопа........................................................................................................................12
2.3 Спецификации.................................................................................................................................14
Глава 3 Подготовка и проверка..............................................................................................................17
3.1 Подготовка оборудования...........................................................................................................18
3.2 Проверка эндоскопа.......................................................................................................................19
3.3 Подготовка и проверка аксессуаров ..................................................................................23
3.4 Закрепление аксессуаров к эндоскопу..............................................................................28
3.5 Подготовка, проверка и соединение вспомогательного оборудования ..................37
3.6 Проверка системы эндоскопа...............................................................................................39
Глава 4 Эксплуатация..............................................................................................................................44
4.1 Введение....................................................................................................................................46
4.2 Использование Аксессуаров эндотерапии .......................................................................52
4.3 Извлечение эндоскопа............................................................................................................61
4.4 Транспортировка эндоскопа.................................................................................................62
Глава 5 Устранение неисправностей...................................................................................................63
5.1 Руководство по устранению неисправностей..................................................................63
5.2 Извлечение эндоскопа с нестандартными условиями.........................................................67
5. 3 Возврат лампы для ремонта...................................................................................................69
Прилоэ 1сеи и е................................................................................................................................................71
Схема системы.......................................................................................................................................71
Информация об электромагнитной совместимости....................................................................80
OLYMPUS ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1009 ---
Символы
Символы
Значение(-я) символа(-ов), указанных на упаковке с комплектующими, на
обратной стороне данного руководство пользователя и/или на данном
инструменте следующие:
т
А
J X
|LOT|
SN I
Смотрите инструкции
Внимание
Эндоскоп
Рабочая часть Типа BF
Номер партии
Серийный номер
OLYMPUS ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1013 ---
Важная информация - Пожалуйста, прочтите перед использованием
Знаки предупреждения и внимания
при использовании данного инструмента следуйте знакам предупреждения и
внимания. Данная информация сопровождается знаками предупреждения и
внимания, которые описаны в каждой главе.
WARNING
После использования данного инструмента, повторно
обработайте и храните его в соответствии с инструкциями,
приведенными в руководстве по повторной обработке,
входящем в комплект эндоскопа. Неправильное
использование или недостаточная повторная обработки или
хранение инструментов может привести к перекрестному
заражению и/или инфекции пациента.
Не ударяйте, не сгибайте, не вытягивайте, не
перекручивайте и не бросайте дистальный конец эндоскопа,
вводимую трубку, сгибаемый участок, контрольный участок,
универсальный кабель или соединитель эндоскопа с
излишней силой. Эндоскоп может повредиться и это может
привести к травме пациента, ожогам, кровоизлиянию и/или
перфорации. Это может также привести к тому, что части
эндоскопа упадут внутри пациента.
Никогда не выполняйте контроль наклона с силой или резко.
Никогда с силой не вытягивайте, не перекручивайте и не
вращайте наклоненный сгибаемый участок. Это может
привести к травме, кровоизлиянию и/или перфорации. Так
же это может привести к невозможности выпрямить
сгибаемый участок во время обследования.
Никогда не вводите и не извлекайте вводимую трубку
эндоскопа, когда сгибаемый участок зафиксирован в
положении. Это может привести к травме пациента.
Не прикасайтесь к световоду сразу после извлечения его из
лампы, потому что он очень горячий. Это может привести к
ожогу оператора или пациента.
Не скручивайте вводимую трубку внутри узкой трубки. Это
может привести к отделению дистального покрытия.
Никогда не используйте сгибаемый участок, не подавайте
воздух и не выполняйте всасывание, не вводите и не
выводите вводимую трубку эндоскопа, без наблюдения за
эндоскопическим изображением. Никогда не используйте
аксессуары эндо-терапии без наблюдения за
эндоскопическим изображением. Это может привести к
травме пациента.
Никогда не используйте сгибаемый участок, не подавайте
воздух и не выполняйте всасывание, не вводите и не
выводите вводимую трубку эндоскопа когда изображение
застыло. Никогда не используйте аксессуары эндотерапии,
когда изображение застыло. Это может привести к травме
пациента.
OLYMPUS ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1014 ---
• Никогда не применяйте силу при введении или извлечении
вводимой трубки эндоскопа. Иначе это может привести к
травме пациента.
шшт
• Не вытягивайте универсальный кабель во время
обследования. Соединитель эндоскопа отойдет от розетки
лампы и эндоскопическое изображение не будет видно.
• Не сворачивайте в кольцо вводимую трубку и
универсальный кабель в диаметр менее 12 см. Это может
привести к повреждению оборудования.
• Не прикасайтесь к электрическим контактам внутри
электрической розетки. Это может привести к повреждению
оборудования.
• Не применяйте силу к дистальному концу вводимой трубки,
в частности к поверхности линзы объектива дистального
конца. Это может привести к искажению изображения.
• Не скручивайте и не сгибайте сгибаемый участок руками.
Это может привести к повреждению оборудования.
• Не сжимайте сгибаемый участок с силой. Покрытие
сгибаемого участка может растянуться или треснуть, что
приведет к утечке воды.
• Выключите центр видео системы перед тем, как
подсоединить или отсоединить кабель видеоскопа от
электрической розетки на эндоскопе. Включайте или
выключайте его только после того, как кабель видеоскопа
подключен как к центру видео системы, так и к
электрической розетке на эндоскопе. Несоблюдение
данного условия может привести к повреждению
оборудования, включая CCD.
• Удаленные переключатели эндоскопа невозможно извлечь
из участка контроля. Нажатие, извлечение или
перекручивание их с силой может повредить
переключатели и/или может привести к утечке воды.
• Если удаленный переключатель 1 не возвращается в
положение выключения (OFF) после сильного нажатия
сбоку, слегка потяните переключатель вверх, чтобы вернуть
его в положение OFF.
• Не ударяйте и не изгибайте электрические контакты на
соединителе эндоскопа. Соединение с лампой может
нарушиться и привести к неисправности контакта.
• Не пытайтесь согнуть вводимую трубку эндоскопа с силой.
Иначе вводимая трубка может повредиться.
В а ж н а я и н с Ь о р м а и и я - П о ж а л у й с т а , п р о ч т и т е п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м
б OLYMPUS ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1015 ---
• Эндоскоп содержит чип памяти, который хранит
информацию об эндоскопе и передает данную
информацию на CV-160. Хотя чип памяти
является надежным, его повреждение не
позволяет осуществлять резервирование на нем.
При потере или повреждении данных, обратитесь
в компанию «Olympus».
• Электромагнитные помехи могут произойти в
данном инструменте вблизи оборудования,
отмеченного следующим символом или другим
переносным и мобильным РЧ (радиочастотным)
коммуникационным оборудованием, таким как
сотовые телефоны. В случае электромагнитных
помех необходимо принять смягчающие меры,
такие как изменение направления или места
положения данного инструмента, или
экранирование места.
В а ж н а я и н ф о р м а ц и я - П о ж а л у й с т а , п р о ч т и т е п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м
Примеры неправильного обращения
Техника клинической эндоскопии является ответственностью обученных
специалистов. Безопасность пациента в эндоскопических обследованиях и
эндоскопическом лечении можно обеспечить через соответствующие
мероприятия среди терапевтов и в медицинском учреждении. Примерами
неправильного обращения могут являться следующие:
• Излишнее вдувание в просвет трубки может
вызвать боль у пациента и/или перфорацию.
• Применение долгого всасывания дистальным
концом, соприкасающимся с поверхностью
слизистой может привести к кровотечению или
плохому всасыванию.
• Ретрофлексия эндоскопа внутри пищевода или
двенадцатиперстной кишки может вызвать
повреждение слизистой или повредить эндоскоп.
• Введение, извлечение и использование
Аксессуаров эндотерапии без чистой
эндоскопической картинки может привести к
ожогам и перфорации.
• Введение или извлечение эндоскопа, подача
воздуха, применение всасывания или работы со
сгибаемым участком без четкого эндоскопического
изображения могут привести к травме пациента.
0 1 У M P U S 1^НСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1017 ---
г п а в а 1 - П р о в е р к а с о д е р ж и м о г о у п а к о в к и
O U V M P U S ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1018 ---
Глава 2 - Номенклатура и спецификации инструмента
2.1 Номенклатура
Глава 2 - Номенклатура инструмента и спешкЬикашш
/о OLYMPUS ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1019 ---
Глава 2 - Номентагпура инструмента и спеиификашш
8. Клапан всасывания (МН-443)
OLYMPUS ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EV1S EXERA 160 VR ТИП TJF И
--- стр. 1020 ---
2.2 Функции эндоскопа
1. Разъем всасывания
Данный разъем соединяет эндоскоп с трубкой всасывания насоса всасывания.
2. Разъем S-кабеля
Данный разъем соединяет электрохирургическое устройство компании «Olympus» через S-
кабель. Данный S-кабель проводить ток утечки из эндоскопа к электрохирургическому
устройству. Для соединения S-кабеля смотрите инструкции по эксплуатации
электрохирургического устройства.
3. Разъем для подачи воды и разъем для подачи воздуха
Данные разъемы соединяют эндоскоп с контейнером воды через трубку контейнера воды
для подачи воды к дистальному концу эндоскопа.
4. Разъем эндоскопа
Данный разъем соединяет эндоскоп с выходяидим разъемом лампы и передает свет от
лампы к эндоскопу.
5. Электрический разъем
Данный разъем соединяет эндоскоп с центром видео системы через кабель видеоскопа.
Эндоскоп содержит чип памяти, который хранит информацию об эндоскопе и передает
данную информацию к центру видео системы CV-160, Более подробную информацию
смотрите в инструкциях по эксплуатации CV-160.
6. Контрольный переключатель наклона ВВЕРХ/ВНИЗ.
Когда данный переключатель повернут в направлении « AU», сгибаемый участок
передвигается ВВЕРХ; когда переключатель повернут в направлении «О Т», сгибаемый
участок перемещается ВНИЗ.
7. Замок наклона ВВЕРХ/ВНИЗ
Перемещение данного замка в направлении «Р^» освобождает наклон. Перемещение
замка в противоположном направлении фиксирует сгибаемый участок в любом желаемом
направлении.
8. Клапан всасывания (МН-443)
Данный клапан нажат для активации всасывания. Клапан используется для удаления каких-
либо жидкостей, мусора, скопления газов или воздуха из пациента.
9. Клапан подачи воздуха/воды (МН-438)
Отверстие в данном клапане закрыто для вдувания воздуха, нажатие на клапан приводит к
подаче воды для мытья линз. Его можно также использовать для подачи воздуха для
удаления каких-либо жидкостей или частиц, налипших на линзы.
10. Порт инструментального канала
Порт инструментального канала служит в качества:
- канала для введения аксессуаров эндотерапии
- канала для всасывания
- канала для подачи жидкости (из шприца через клапан биопсии)
Глава 2 - Номеиклатууа инструмента и спецификации
/2 OLYMPUS ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1021 ---
11 Отметка предела вводимой трубки
Данная отметка показывает максимальную точку, до которой может быть введен эндоскоп в
тело пациента
12 Элеватор щипцов
Элеватор перемещает аксессуары эндотерапии, когда используется рычаг контроля
элеватора. Кроме того, элеватор щипцов используется для помощи в фиксации
направляющего провода, при введении/извлечении аксессуара эндотерапии типа
направляющего провода.
13 Сгибаемый участок
Данный участок передвигает дистальный конец эндоскопа, когда используются
контрольные переключатели наклона ВВЕРХ/ВНИЗ и ВПРАВО/ВЛЕВО.
14 Удаленные переключатели 1 до 4
Функции удаленных переключателей 1-4 можно выбрать на центре видеосистемы. При
выборе функций также смотрите руководство по эксплуатации для центра видео системы.
15 Заглушка канала элеватора
Данная заглушка используется для соединения моющей трубки для чистки и дезинфекции
канала элеватора.
16 Цветовой код (оранжевый)
Данный код используется для быстрого определения совместимости аксессуаров
эндотерапии. Эндоскоп может использоваться с аксессуарами эндотерапии, которые имеют
такой же цветовой код.
17 Замок наклона ВПРАВО/ВЛЕВО
Поворот данного замка в направлении «Е^-» освобождает наклон. Поворот замка в
противоположном направлении фиксирует сгибаемый участок в любой желаемом
направлении.
18 Контрольный переключатель наклона ВПРАВО/ВЛЕВО
Когда данный переключатель повернут в направлении «НА», сгибаемый участок
перемещается ВПРАВО; когда переключатель повернут в направлении « AL», сгибаемый
участок перемещается ВЛЕВО.
19 Рычаг контроля элеватора
Когда данный рычаг перемещен в направлении «◄U», элеватор щипцов поднят. Когда
рычаг повернут в противоположном направлении, элеватор щипцов опущен.
Глава 2 - Номенклатура инструмента и cneuudmmuuu
O U / ' M P U S ИНСТРУКЦИЯ п о ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF 13
--- стр. 1022 ---
Глава 2 - Номе} 1Клатура инструмента и спецификашш
2.3 Спецификации
Рабочая среда
Рабочая среда Окружающая температура 10-40°С
Относительная влажность 30-85%
Давление воздуха 700-1060гПа
Окружающая температура -47 до +70°С
Относительная влажность 10-95%
Давление воздуха 700-1060гПа
Условия транспортировки и
хранения
/^OLYMPUS ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1023 ---
Глава 2 - Номенклатура инструмента и спеиификашш
Спецификации
Функции эндоскопа
Модель
Оптическая
система
Вводимая трубка
Инструментальный
канал
Поле видимости
Направление
обзора_____
Глубина поля
Внешний
диаметр
дистального
конца
Увеличение
дистального
конца
Внешний
диаметр
вводимой трубки
Рабочая длина
Внутренний
диаметр канала
Минимальное
видимое
расстояние
Направление из
которого
аксессуары эндо
терапии входят и
выходят из
эндоскопического
изображения
JF-1T40
100°
Задний боковой 5
5-60 мм
0 13.5 мм
1. Сопло для подачи воздуха/воды
2. Линзы объектива
3. Линзы световода
4. Инструментальный канал
5. Элеватор Щипцов
6. Желобок замка направляющего провода
7. Провод элеватора
8. Крюк
9. Белое кольцо
ВВЕРХ
ВЛЕВО ^—I
вниз
> ВПРАВО
0 11.3 мм
1240 мм
0 4.2мм
10 мм
O L y ' M P U S ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF 15
--- стр. 1024 ---
Глава 2 - Номенклатура инструмента и спеиисЬикаиии
Норма подачи воздуха 25 см'^/сек
Примечание: Стандарт, когда используется CLV-160
(высокое давление воздуха)
Сгибаемый
участок
Диапазон
наклона
Вверх 120°, Вниз 90°, Вправо 110°, Влево 90°
Общая длина 1550мм
Директива о медицинских
устройствах
0 ^ 0197
Данное устройство соответствует
требованиям Директивы 93/42/ЕЕС
относительно медицинских устройств.
Классификация: Класс II а.
ЭМС Применяемый
стандарт; МЭК
60601-1-2: 2001
Данный инструмент соответствует
стандартам, перечисленным в левой
колонке.
CISPR 11 излучение:
Группа 1, Класс В
Данный инструмент соответствует
стандарту ЭМС для медицинского
электрического оборудования; редакция 2
(МЭК 60601-1-2: 2001). Тем не менее, при
соединении к инструменту, который
соответствует стандарту ЭМС для
медицинского электрического
оборудования; редакция 1(МЭК 60601-1-2:
1993), вся система соответствует
редакции 1.
Год производства 24;^2345___ _____ Год производства - это вторая цифра в
серийном номере.
Степень защиты от
электрического шока
Рабочая часть ТИП BF
760LYMPUS ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1025 ---
Г л а в а 3 - П о д г о т о в к а и п р о в е р к а
Глава 3 Подготовка и проверка
Перед каждым использованием проверьте данный инструмент, как описано ниже.
Проверьте другое оборудование, которое должно использоваться с данным инструментом,
как указано в их соответствующих инструкциях по использованию. Если есть подозрения на
неисправность, не используйте инструмент и смотрите Главу 5 «Устранение
неисправностей». Если даже после выполнения инструкций Главы 5 остались подозрения
на неисправность не используйте инструмент. Верните его на ремонт в компанию
«Olympus», как описано в Разделе 5.3 «Возврат эндоскопа на ремонт».
WARNING
Использование эндоскопа, который работает неправильно,
может стать угрозой для безопасности пациента или
оператора и может привести к еще большему повреждению
оборудования.
Данный инструмент не проходил дезинфекцию или
стерилизацию перед погрузкой. Перед первым
использованием данного инструмента, повторно
обработайте его в соответствии с инструкциями в
дополнительном руководстве к эндоскопу «РУКОВОДСТВО
ПО ПОВТОРНОЙ ОБРАБОТКЕ», на титульном листе
которого указана модель Вашего эндоскопа.
O L V ^ M P U S ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF } 7
--- стр. 1059 ---
гпава 4 - Эксплуатация
• Всасывание
WARNING
Избегайте всасывание твердых веществ или плотных
жидкостей; это может засорить канал или клапан. Если
клапан всасывания забивается и всасывание невозможно
отключить, разъедините трубку всасывания от разъема
всасывания на разъеме эндоскопа. Выключите насос
всасывания, отсоедините клапан всасывания и удалите
твердое вещество или плотные жидкости.
При всасывании, поддерживайте давление всасывания на
самом низком необходимом для выполнения процедуры
уровне. Излишнее давление всасывание может привести к
всасыванию и/или травме слизистой оболочки. Кроме того,
жидкости пациента могут начать вытекать или
разбрызгиваться из клапана биопсии, что может вызвать
риск инфекционного контроля.
При всасывании, закрепите крышку к основному корпусу
клапана биопсии. Незакрытый клапан биопсии может
сократить эффективность системы всасывания эндоскопа и
может вызвать протекание или разбрызгивание веществ
или жидкостей пациента, что может вызвать риск
инфекционного контроля.
CAUTION
Во время процедуры убедитесь, что контейнер всасывания не заполнен полностью и не
переполнен. Всасывание жидкостей в полный контейнер может привести к повреждению
насоса всасывания.
Нажмите Клапан всасывания, чтобы всасывать излишние жидкости или другие вещества,
закрывающие эндоскопический обзор. (Смотрите Рисунок 4.3).
NOTE
Одновременное выполнение подачи воздуха и всасывания может облегчить устранение
капель воды с поверхности линз объектива.
Наблюдение эндоскопичесного изображения
Смотрите Руководство пользователя Лампы о том, как отрегулировать яркость.
^ ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF 51
--- стр. 1060 ---
4.2 Использование Аксессуаров эндот ерапии
Информацию о комбинировании эндоскопа с соответствующими Аксессуарами эндотерапии
смотрите «Схему системы» в Приложении и руководства по эксплуатации аксессуаров.
Смотрите руководства по эксплуатации аксессуаров, где приведены рабочие инструкции.
гпава 4 - Эксплуатация
WARNING
Когда используете аксессуары эндотерапии, соблюдайте
дистанцию между дистальным концом эндоскопа и
слизистой оболочкой больше, чем минимальное видимое
расстояние эндоскопа, чтобы аксессуар эндотерапии
оставался видимым в эндоскопическом изображении. Если
дистальный конец эндоскопа размещен ближе, чем его
собственное минимальное видимое расстояние, положение
аксессуара не будет видно в эндоскопическом изображении,
что может привести к серьезной травме и/или повреждению
оборудования. Минимальное видимое расстояние зависит
от типа используемого эндоскопа. Смотрите Раздел 2.3,
«Спецификации».
При введении или извлечении аксессуара эндотерапии,
убедитесь, что его дистальный конец закрыт или полностью
втянут в оболочку. Медленно введите или извлеките
аксессуар эндотерапии прямо в/из прорези клапана биопсии,
Иначе, клапан биопсии может быть поврежден и кусочки его
могут отломиться.
Если введение или извлечение аксессуаров эндотерапии
затруднительно, выпрямите сгибаемый участок насколько
возможно, не теряя эндоскопического изображения.
Введение или извлечение аксессуаров эндотерапии с
излишней силой может повредить инструментальный канал
или аксессуары эндотерапии, вызвать повреждение
некоторых частей и/или травму пациента.
Если аксессуар эндотерапии невозможно извлечь из
эндоскопа, закройте наконечник аксессуара эндотерапии
или втяните наконечник аксессуара зндотерапии в его
оболочку и медленно извлеките эндоскоп, наблюдая за
эндоскопическим изображением.
Не вводите аксессуары эндотерапии, когда элеватор
щипцов опущен. Если вводить их, когда элеватор щипцов
поднят, аксессуары можно не увидеть на эндоскопическом
изображении и это может привести к травме пациента.
52 OLYMPUS ИНСТРУКЦИЯ п о ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1061 ---
гпава 4 - Эксплуатация
Не вводите и не извлекайте аксессуар эндотерапии с силой,
когда элеватор щипцов находится на его максимальной
высоте, Инструментальный канал и/или аксессуары
эндотерапии могут быть повреждены, так же может
произойти травма пациента, кровотечение и/или
перфорация. Если аксессуар эндотерапии невозможно
ввести или извлечь, переместите рычаг контроля элеватора
в направлении, противоположном «◄U», чтобы опустить
элеватор щипцов и ввести или извлечь аксессуар
эндотерапии.
CAUTION
* Когда используете щипцы биопсии с иглой, убедитесь, что
игла не сильно гнется. Согнутая игла может выйти из
закрытых чаше щипцов биопсии. Использование таких
щипцов для биопсии может привести в повреждению
инструментального канала и/или привести к травме
пациента.
• Когда используете инжектор, убедитесь, что не
вытягиваете или не втягиваете игла из катетера инжектора,
пока инжектор не будет вытянут из дистального конца
эндоскопа. Игла может повредить инструментальный канал,
если выйдет внутри канала, или если инжектор вводится
или извлекается, когда игла вытянута.
Введение Аксессуаров эндотерапии в эндоскоп
WARNING
Не вводите аксессуары эндотерапии с силой или резко.
Иначе, аксессуар эндотерапии может неожиданно выйти из
дистального конца эндоскопа, что может привести к травме
пациента, кровотечению и/или перфорации.
Если использовать аксессуар эндотерапии со снятой
крышкой клапана биопсии, то легче ввести аксессуар. Но, в
результате, это может уменьшить эффективность системы
всасывания эндоскопа, и может привести к утечке или
разбрызгиванию веществ или жидкостей пациента, и
вызвать риск инфекционного контроля. Если не
используется аксессуар эндотерапии, закрепите крышку к
основному корпусу клапана биопсии.
Когда крышка клапана биопсии снята, это может уменьшить
эффективность системы всасывания эндоскопа, и может
привести к утечке или разбрызгиванию веществ или
жидкостей пациента, и вызвать риск инфекционного
контроля. Когда клапан незакрыт, поместите кусочек
стерильной марли на него, чтобы предотвратить утечку.
OLYMPUS
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF 53
--- стр. 1064 ---
гпава 4 - Эксплуатация
WARNING
Не используйте направляющий провод, когда его внешняя
поверхность повреждена, сломана или порвана. Ток утечки
может выйти из поврежденных частей направляющего
провода, что может привести к ожогам пациента, оператора
и^ли ассистента, к повреждению оборудования, эндоскопа
и/или аксессуара эндотерапии.
Вводите и извлекайте аксессуар эндотерапии типа
направляющего провода медленно и осторожно, когда
направляющий провод зафиксирован в запирающем
желобке направляющего провода на дистальном конце
эндоскопа. Если аксессуар эндоскопа извлекается или
вводится вдоль направляющего провода с излишней силой
или быстро, когда направляющие провод зафиксирован,
могут произойти следующие отклонения. Также не
перемещайте направляющий провод, когда он
зафиксирован на дистальном конце эндоскопа. Иначе могут
произойти следующие отклонения.
- Направляющий провод может выйти из запирающего
желобка направляющего провода и не сможет быть
зафиксирован на дистальном конце эндоскопа.
- Направляющие провод уходить глубже в тело пациента и
это может привести к травме, кровотечению и/или
перфорации.
- Внешняя поверхность направляющего провода становится
поврежденной, может сломаться или прорваться, кусочки
внешней поверхности могут упасть в теле пациента.
- Внешняя поверхность направляющего провода
повреждена, сломана или порвана, и ток утечки может
выходить из поврежденных частей направляющего провода,
что может привести к ожогам пациента, оператора и/или
ассистента, повредить эндоскоп, оборудование и/или
аксессуар эндотерапии.
Наблюдайте за эндоскопическим изображением, чтобы
убедиться, что направляющий провод зафиксирован на
дистальном конце эндоскопа, когда вводите или извлекаете
аксессуар эндотерапии типа направляющего провода. Если
направляющий провод правильно зафиксирован, это может
привести к травме пациента, кровотечению и/или
перфорации.
Наблюдайте за рентгенологическим изображением и
медленно введите или извлеките аксессуар эндотерапии
типа направляющего провода, когда направляющий провод
выходит из него. Иначе это может привести к травме
пациента, кровотечению и/или перфорации.
56 OLYMPUS ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1065 ---
Не извлекайте эндоскоп, если направляющий провод
застрял в запирающем желобке направляющего провода на
дистальном конце. Это может привести к травме пациента,
кровотечению и/или перфорации. В данном случае, введите
аксессуар эндотерапии типа направляющего провода над
направляющим проводом из его проксимального конца,
наблюдая за эндоскопическим изображением, чтобы
убедиться, что направляющий провод не проникает в ткань
пациента. Когда аксессуар эндотерапии проходит через
желобок, он выталкивает направляющий провод из желоба.
Максимальный угол элеватора щипцов слегка увеличен по
сравнению с обычными дуоденоэндоскопами, из-за
необходимости фиксировать направляющий провод на
дистальном конце. Поэтому аксессуары эндотерапии можно
поднять выше, чем в других обычных дуоденоэндоскопах.
Внимательно наблюдайте за эндоскопическим
изображением, когда используете аксессуары эндотерапии
сданным эндоскопом, в частности, когда выполняете
папиллотомию. Не манипулируйте рычагом контроля
элеватора и/или аксессуарами эндотерапии без
внимательного наблюдения за эндоскопическим
изображением, так как это может привести к травме
пациента, кровотечению и/или перфорации.
гпава 4 - Эксплуатация
NOTE
Функция фиксирования наиболее эффективна для
направляющих проводов с диаметром 00.89мм (0.035
дюймов).
Функция фиксирования может не срабатывать в следующих
случаях.
- Если рычаг контроля элеватора не удерживается в
статичном положении.
- Если проксимальные концы аксессуара эндотерапии типа
направляющего провода и направляющего провода не
выпрямлены.
- Если контрастное вещество в просвете направляющего
провода аксессуара эндотерапии не смыт соляным
физиологическим раствором.
- Если аксессуар эндотерапии типа направляющего провода
загнут, деформирован или поврежден.
- Если комбинация направляющего провода и аксессуара
эндотерапии типа направляющего провода неправильная.
- Если предпринимается попытка одновременно
зафиксировать более одного направляющего провода.
- Если положение дистального конца эндоскопа и соска
неправильное для фиксации направляющего провода
(смотрите Примечание на странице 59).
OLYMPUS
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF 57
--- стр. 1066 ---
гпава 4 - Эксплуатация
Когда функция фиксации направляющего провода не работает, использование
направляющего провода длиной менее 4.5 м может затруднить замену аксессуаров
эндотерапии типа направляющего провода. Подготовьте направляющие провод длиной 4.5
м и более.
N O T E
Использование направляющего провода длиной 4.5 м и более, аксессуары эндотерапии
типа направляющего провода могут быть замены без использования вспомогательной
функции фиксации направляющего провода.
Извлечение аксессуаров эндотерапии типа направляющего провода
1. Введите направляющий провод в проксимальный конец аксессуара эндотерапии типа
направляющего провода и продвиньте направляющий провод, пока он не достигнет
желаемого положения, наблюдая за эндоскопическим изображением и рентгеновским
изображением.
2. Когда элеватор щипцов опущен, оператор и его ассистент работают вместе, чтобы
натянуть конец аксессуара эндотерапии в эндоскоп, наблюдая за эндоскопическим
изображением и рентгеновским изображением.
3. Когда только направляющий провод выходит из дистального конца эндоскопа,
медленно переместите рычаг контроля элеватора полностью в направлении « ◄и»
до остановки.
4. Направляющий провод зафиксирован в запирающем желобке направляющего
провода на элеваторе щипцов на дистальном конце эндоскопа (смотрите Рисунок
N O T E
Наиболее эффективно в запирающем желобке направляющего провода фиксируется
тугоподвижная часть направляющего провода.
58 OLYMPUS ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1073 ---
Глава 5 - Устранение неисправностей
• Всасывание
Описание неисправности Возможная причина Решение
Отсутствие или
недостаточное всасывание
Неправильно закреплен
клапан биопсии
Закрепите его правильно
Клапан биопсии поврежден Замените его новым.
Неправильные настройки
насоса всасывания
Настройте клапан
всасывания в соответствии с
его руководством по
эксплуатации
Клапан всасывания
поврежден
Замените его новым.
Застревает клапан
всасывания
Клапан всасывания засорен Снимите клапан всасывания.
Повторно обработайте
клапан всасывания и вновь
его закрепите
Клапан всасывания
поврежден
Замените его новым.
Невозможно закрепить
клапан всасывания
Клапан всасывания
поврежден
Замените его новым.
Используется неподходящий
клапан всасывания
Используйте подходящий
клапан всасывания
Жидкость вытекает из
клапана биопсии
Неправильно закреплен
клапан биопсии
Закрепите его правильно
Клапан биопсии поврежден Замените его новым.
• |\анеи 1 ьи
Описание неисправности Возможная причина Решение
Отсутствует видео
изображение
Не все переключатели
включены
Включите все
переключатели.
Излишне темные или яркие
изображения
Неправильная настройка
лампы
Настройте лампу в
соответствии с ее
инструкцией по эксплуатации
Изображение не четкое Грязные линзы объектива Подайте воду, чтобы смыть
слизистую и т.д.
Изображение нестандартное Используется
несовместимый центр видео
системы.
Выберите совместимый
центр видео системы.
Используется
несовместимая лампа
Выберите совместимую
лампу.
OLYMPUS
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF 65
--- стр. 1074 ---
Глава 5 - Vcmpcmemte неисправностей
Аксессуары эндотерапии
Описание неисправности Возможная причина Решение
Аксессуары эндотерапии не
проходят через
инструментальный канал
плавно
Используются
несовместимые аксессуары
эндотерапии
Смотрите «Схему системы»
в Приложении и выберите
совместимые Аксессуары
эндотерапии. Убедитесь, что
цветовой код подходит к
эндоскопу.
Рычаг элеватора
подъемников не работает
плавно
Провод элеватора или
проволочный канал
элеватора засорен
Почистите, дезинфицируйте
или стерилизуйте
проволочный канал
элеватора, как описано в
«РУКОВОДСТВО ПО
ПОВТОРНОЙ ОБРАБОТКЕ»,
в списке которого указана
модель Вашего эндоскопа.
Невозможно зафиксировать
направляющий провод
Направляющий провод не
зафиксирован в его
тугоподвижной части.
Зафиксируйте
направляющий провод в его
тугоподвижной части.
Используется направляющий
провод диаметром не 0.89мм
Выберите направляющий
провод диаметр которого
0.89мм.
Запирающий желобок
направляющего провода
грязный.
Почистите, дезинфицируйте
или стерилизуйте
запирающий желобок, как
описано в «РУКОВОДСТВО
ПО ПОВТОРНОЙ
ОБРАБОТКЕ», в списке
которого указана модель
Вашего эндоскопа.
Контрастное вещество
застыло в просвете
направляющего провода
аксессуара эндотерапии
Почистите просвет
аксессуара эндотерапии и
затем введите/извлеките его.
66 OLYMPUS ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1075 ---
Глава 5 - Устпанение неисправностей
Дистальная крышка
Описание неисправности Возможная причина Решение
Невозможно прикрепить
дистальную крышку
Используется неподходящая
дистальная крышка (не MAJ-
311).
Используйте правильную
дистальную крышку (MAJ-
311).
Другое
Описание неисправности Возможная причина Решение
Удаленный переключатель
не работает
Работает неправильный
удаленный переключатель
Используйте правильный
удаленный переключатель
Функция удаленного
переключателя была
неправильно настроена.
Установите правильно
функцию удаленного
переключателя, как описано
в руководстве по
эксплуатации центра видео
системы.
5.2 Извлечение эндоскопа с нестандартными условиями
Если при работе эндоскопа случаются нестандартные ситуации, примите необходимые
меры, как описано либо в разделе «Когда эндоскопическое изображение появляется на
мониторе» или «Когда эндоскопическое изображение не появляется на мониторе или не
может быть восстановлено застывшее изображение». После извлечение, верните эндоскоп
на ремонт, как описано в Разделе 5.3 «Возврат эндоскопа на ремонт».
WARNING
Если эндоскоп или аксессуар эндотерапии невозможно извлечь из пациента мягко, не
пытайтесь извлечь его с силой. Если имеются подозрения в какой-либо неисправности,
немедленно свяжитесь с «Olympus». Извлечение эндоскопа или аксессуара эндотерапии с
применением силы может привести к травме пациента, кровотечению и/или перфорации.
Когда эндоскопическое изображение появляется на мониторе
1. Выключите все оборудование, кроме центра видео системы, лампы и монитора.
2. Когда используется функция увеличения изображения центра видео системы, отключите
функцию.
0 1 У M P U S ИНСТРУКЦИЯ п о ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF 67
--- стр. 1082 ---
Приложение
Эндоскоп
щ ипцы ДЛЯ БИОПСИИ
С окошками Крысиный }уб Тип аллигатор
Тип аллигатор с
крысиным >убом
*&
TJF-160V R FB.19N .1/26N -1 FB-39Q -1/40Q -1 FB-45Q -1 FB-46Q-1
Эндоскоп
Однора*овая
цитологическая
щетка
ЩИПЦЫ ДЛЯ ЗАХВАТА
Крысиный 1уб Кортинный тип Цветочная кортина
T JF-160V R BC -23Q /24Q FG-14P-1
F G -18Q -1/22Q -1/
23Q-1
FG -301Q
ОДНОРАЗОВЫЕ ЩИПЦЫ ДЛЯ ЗАХВАТА
Цветочная кор»ина Кортина
Эндоскоп
TJF-160V R FG -401Q FG -402Q /403Q
ЩИПЦЫ ДЛЯ
ЗАХВАТА
ВРАЩАЮЩИЕСЯ
ЩИПЦЫ ДЛЯ
ЗАХВАТА
ТЕПЛОВОЙ ЗОНД
Резиновые
наконечники (не
латексные)
Крысиный туб *
Аллигатор
(
Эндоскоп f
T JF .160V R FG-20P-1 FG-44NR-1
C D .11Z/21Z/110U /
120U
74OLYMPUS ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1083 ---
Приложение
Эндоскоп
МЕХАНИЧЕСКИЙ ЛИТОТРИПТОР
ОДНОРАЗОВЫЙ
МЕХАНИЧЕСКИЙ
ЛИТОТРИПТОР
КАТЕТЕР
Кор>инный тип Скольтящий тип Скользящий тип Стандартный тип
TJF-160VR BML-1Q-1/2Q.1 BML.3Q.1/4Q.1
BM L-201Q/202Q /
203Q/204Q
PR.104Q.1/
106Q-1/304Q‘ '’ -*2
КАТЕТЕР
Постоянный Металлический Металлический
наконечник
Твердый
■ -- -ш- «ггТП
Эндоскоп
TJF-160VR P R -SZ-r"' PR-7Q-1 PR-11Q-1/128Q.1‘ ‘' PR-108Q-1
Эндоскоп
ЗОНД
Со шлицем С коротким конусом С длинным конусом С шариковым
наконечником
TJF-160VR
PR .126Q -1''’/
PR-109Q-1/
113Q .1'V309Q "^/
31 3Q *'''‘ 2
PR-110Q-1/
1120-1*'’/3 1 0 0 ’ ^
PR-24Q.1*'’
КАТЕТЕР ОДНОРАЗОВЫЙ КАТЕТЕР
Боковые отверстия Металлический Стандартный тип Металлический
наконечник _
• о с и = *
Эндоскоп
TJF-160VR PR-130Q PR.131Q/132Q PR-2160/4160*^' PR-229Q*'*
:i! 1 Данные аксессуары показывают, что аксессуары применимы к направляющему проводу
диаметром 0.89 мм(0.035 дюймов),
;|:2 Данные аксессуары могут отсутствовать в некоторых регионах
■ O l J y M P U S ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF 75
--- стр. 1084 ---
Приложение
Эндоскоп
ОДНОРАЗОВЫЕ КАТЕТЕР
Жесткого 1ИПЛ с 010 в|)стнеы Короткий конус Длинный конус
- - - ' ш ш хгв ■ _____
TJF-160VR PR-217Q
PR.227Q*V
427Q*'’'*2
PR-214Q'V218Q/
225Q^V414Q*'‘' ‘ 2/
418Q‘^
PR-220Q/420Q'2
ОДНОРАЗОВЫЙ КАТЕТЕР
ШО|)ИКОВЙЦ Метлллнчеситй
нлконечннк нлконечнпк
#
Эндоскоп
- - - ■ ■ ■
TJF-160VR PR-23Q^^ PR-231Q/232Q
о дно разо вы й
ИЗОГНУТЫЙ КАТЕТЕР
L - _ .
PR-233Q
МОЮЩАЯ ТРУБКА
Рлспыляющего 1нпп
(ТТТ
PW .6P.1
Эндоскоп
TJF-160VR
МОЮЩАЯ ТРУБКА
Ретро
PW-8Q-1
ТРУБКА ДЛЯ ОТДЕЛЕНИЯ ЖЕЛЧИ
7ф|)., 10ф|)„ 12(1>1).
PBD-3Z.rV4Z.r''/
6Z.1*’’
7 ф|).
P B D -7 Z -r
7 фр., 8.5ф|)., 10ф|)., 12 фр.
PBD .210R ‘ V 210Z‘ '
ТРУБКА ДЛЯ ОТДЕЛЕНИЯ ЖЕЛЧИ
НОСОВАЯ ТРУБКА ДЛЯ
ОТДЕЛЕНИЯ ЖЕЛЧИ
(7фр„ 5(|)р.|
7<|>р., 8.5фр,. Юфр.. 12фр. 10ф|). короткий аль(рл-т 1ш
Эндоскоп
...
TJF-160VR PBD .211R ‘ V211Z'^ PBD-421R’ '’/421Z’ '’ PBD-422R*’'/4 22 Z ’ ‘* PBD-20Z’ V 24Z '''
■■t ■] Данные аксессуары показывают, что аксессуары применимы к направляющему проводу
диаметром О 69 мм(0 035 дюймов).
^2 Данные аксессуары могут отсутствовать в некоторых регионах
76 OLYMPUS ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1085 ---
Приложение
Эндоскоп
НОСОВАЯ ТРУБКА ДЛЯ ОТДЕЛЕНИЯ ЖЕЛЧИ (7ФР„ 5ФР.) Блллонный клтете})
Тип свиной ХВОС1ИК а ТИЛ 06|)Л1НЫЙ пльфл-иш
/ - - d S
T JF-160V R P B D -21Z *''/25Z ‘ '' P B D -22Z*‘'/26Z*'' P B D -23Z *''/27Z *''
B 7-2Q *''/2LA *^
B 5-2Q /2LA
B -230Q .A /B *'’
Эндоскоп
T JF-160V R
ИЗМЕРИТЕЛЬНОЕ
УСТРОЙСТВО
НАПРАВЛЯЮЩИЙ КАТЕТЕР
Прямой ШП
M1-2U M D-984
.1 .-1 Данные аксессуары показывают, что аксессуары применимы к направляющему проводу
диаметром 0.88 мм(0.035 дюймов).
' O i y M I P U S ИНСТРУКЦИЯ п о ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF 77
--- стр. 1086 ---
Приложение
О
Элек||)охи|)у])П1ческие лксессулры
ЭКЦОСКОП
ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКАЯ ПЕТЛЯ ОДНОРАЗОВЫЕ щ ипцы
для ГОРЯЧЕЙ биопсии
Се|>пов11ДНЛП Ш О С ТИ Г|).ТН Н <ТЯ
о - о
TJF-160VR SD-7P-1 SD-8P.1 FD-5U*^
Эндоскоп
нож для ПАПИЛЛОТОМИИ
нож ПАПИЛЛОТОМИИ с
боковым ОТВЕРСТИЕМ
Н.Т1ЯЖ М О Й шп Н.тжиыной тип НЛЖ ИМ НОН-НгТТЯЖ НОЙ тип Н.ияжного ТПП»
€ J_i_. 1
TJF-160VR
KD-4Q-1/5Q-1/16Q-
1 to 26Q-1/30Q-1 KD-27Q.1
KD-6Q.1/28Q-1
/29Q-1 KD.7Q-1/8Q-1/9Q.1
Эндоскоп
TJF-160VR
нож ПАПИЛЛОТОМИИ (ТИП
НАПРАВЛЯЮЩЕГО
ПРОВОДА)
Нптяжной тип
KD.6G10Q-1*'’ a o
6G19Q-1*
ОДНОРАЗОВЫЙ н о ж ПАПИЛЛОТОМИИ (ТИП НАПРАВЛЯЮЩЕГО ПРОВОДА
Нтяжнон 1И П
/ в I
KD-200Q'
НЛ1ЯЖ НО« 1 П1П
KD-201Q’
Нтяжном тип
(Продуманный срез)
KD.210Q*
!(> ■ ] Данные аксессуары показывают, что аксессуары применимы к направляющему проводу
диаметром 0.09 мм(0.035 дюймов)
.1:2 Данные аксессуары могут отсутствовать в некоторых регионах
78 OLYMPUS ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1087 ---
Приложение
Эндоскоп
TJF-160VR
ОДНОРАЗОВЫЙ НОЖ
ПАПИЛЛОТОМИИ (ТИП
НАПРАВЛЯЮЩЕГО
ПРОВОДА
С'РИНКТЕРОТОМ с ТРОЙНЫМ
ПРОСВЕТОМ
ОДНОРАЗОВЫЙ СФИННТЕРОТОМ С ТРОЙНЫМ
ПРОСВЕТОМ
Натяжной иш
(П|)ОАУ1.1ЛШ1ЫЙ С |>О Э | Натяжной шп НПГЯЖ 'НО Й ТП П Натяжном т и п
(Продуманный срез)
V .
KD-211Q'^ KD.301Q*''/321Q KD-401Q’ ''/421Q KD^11Q’ ''/431Q
Эндоскоп
НОЖ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО СРЕЗА ИГОЛЬЧАТЫЙ н о ж е
ТРОЙНЫМ ПРОСВЕТОМ
ОДНОРАЗОВЫЙ
ИГОПЬЧАТЫЙ тип Ппоскттм тип
________ _______
TJF-160VR KD-10Q.1 KD-11Q-1 KD-441Q''*
Эндоскоп
ОДНОРАЗОВЫЙ НАПРАВЛЯЮЩИЙ ПРОВОД
Оитой тип Гти3р1шный тип
IIIIIIII ■ ■ ■ ■ —
TJF-160VR G35-2LB/2LD G-205-3545S G.205-3545A
Ф1 flaHHbie аксессуары показывают, что аксессуары применимы к направляющему проводу
диаметром 0.69 мм(0.035 дюймов).
■ 0 1 У M P U S ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF 79
--- стр. 1088 ---
приложение
Информация об электромагнитной совместимости
Данная модель предназначена для использования в электромагнитной среде, определенной ниже.
Пользователь и медицинский персонал должен убедиться, что оборудование используется только в
такой среде.
• Информация о соответствии магнитного излучения и рекомендуемся электромагнитная
Стандарт излучения Соответствие Руководство
РЧ излучения
CISPR 11
Группа 1 Данный инструмент использует РЧ (радио
частотную) энергию только для своих внутренних
функций. Поэтому, данное РЧ излучение очень
низкое и вряд ли может мешать работе рядом
расположенного электронного оборудования.
Излучаемые излучения
CISPR 11
Класс В РЧ излучение данного инструмента очень низкое и
вряд ли может мешать работе рядом
расположенного электронного оборудования.Излучения основной
клеммы CISPR 11
Гармонические
излучения МЭК 61000-3-
2
Данный инструмент вряд ли может вызвать какую-
либо проблему при типовой коммерческой подаче
питания на данный инструмент.
Колебания
напряжения/мерцающие
излучения
МЭК 61000-3-3
Соответствует Данный инструмент стабилизирует его
собственные радио изменения и мерцание не
влияет на осветительные приборы.
s o O U T M P U S ИНСТРУКЦИЯ п о ЭКСПЛУАТАЦИИ EV1S EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1090 ---
П рилож ение
• Меры предосторожности и рекомендуемая электромагнитная среда относительно
переносного и мобильного оборудования РЧ коммуникаций, такого как сотовые
Испытание на МЭК 6060Ы-2 Уровень Руководство
устойчивость пробный уровень соответствия
Формула для рекомендуемого
отделяющего расстояния (Vi=Ei=3
согласно уровня соответствия)
Проводимые РЧ ЗВ среднекв.зн 3 V (V |)
Г р
МЭК 61000-4-6 (150кГц-80 МГц) d =
э ,э
Излучаемые РЧ ЗВ/м 3V/M (El)
d =
■3,51
Г рМЭК 61000-4-3 (80МГЦ-2.5 ГГц)
^ 1 J
80МГЦ-800 МГц
d =
' 7 ■
Г р
800 МГц~2.5 ГГц
NOTE
Где «Р» - максимальное выходное значение мощности излучателя в ваттах (Вт) в
соответствии с данными производителя излучателя, а «d» рекомендуемое отделяющее
расстояние в метрах (м).
Данный инструмент соответствует требованиям МЭК 60601-1-2:2001. Тем не менее, при
электромагнитной среде, превышающей уровень шума, могут возникнуть помехи в данном
инструменте.
Электромагнитные помехи могут произойти в данном инструменте возле высокочастотного
электрохирургического оборудования и/или другого оборудования со следующей отметкой:
(•)
к
82 OLYMPUS ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF
--- стр. 1091 ---
Приложение
Рекомендуемое отделяющее расстояние между переносным и мобильным РЧ
коммуникационным оборудованием и данным инструментом
Номинальная Отделяющее расстояние в соответствии с частотой излучателя (м)
максимальная (рассчитанная как Vi=3, Ei=3)
выходная мощности 150кГц-80МГЦ 80МГЦ-800 МГц 800 МГц-2.5ГГц
излучателя Р(Вт)
d = \ , i j p d = \,lJ P d = 2,3 л/Р
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 13
100 12 12 23
NOTE
Руководство может быть неприменимо в некоторых случаях. Электромагнитная передача может
быть затронута поглощением или отражением от строений, объектов и людей. Переносное и
мобильное РЧ коммуникационное оборудование, такое как сотовые телефоны, должно
использоваться не ближе от любой части данного инструмента, включая провода, чем
рекомендуемое отделяющее расстояние, рассчитанное из формулы, применяемой к частоте
излучателя.
O i y M P U S ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA 160 VR ТИП TJF 83
--- стр. 1092 ---
Приложение
84 OLYMPUS ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ EVIS EXERA160 VR ТИП TJF
--- стр. 1101 ---
Эндоскопы гибкие с принадлежностями
V. Риноларингофиброскопы:
1. Риноларингофиброскоп ENF-T3, стандартная комплектация:
- щетка чистящая BW-15В, МН-507,
- клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.).
- колпачок вентиляционный МВ-156.
- клапан МВ-884.
- держатель клапана MD-51.
- инструкция по эксплуатации (2 шт,).
- чемодан для транспортировки специальный,
2. Риноларингофиброскоп ENF-XP, ENF-P4, стандартная комплектация;
- трубка защитная (только ENF-XP).
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- инструкция по эксплуатации.
- чемодан для транспортировки специальный.
3. Риноларинговидеоскопы ENF-V2, ENF-VH, ENF-V3, ENF-VQ, стандартная комплектация:
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- чемодан для транспортировки специальный.
- инструкция по эксплуатации.
4. Риноларингофиброскоп ENF-L3, стандартная комплектация:
- щетка чистящая BW-15B, МН-507.
- щипцы биопсийные FG-19C-1 (2 шт.).
- клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.).
- колпачок вентиляционный МВ-156.
- клапан МВ-884.
- держатель клапана MD-51,
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
--- стр. 1102 ---
О гл а в л е н и е
Оглавление
Символы..................................................................................................................................... 1
Важная информация - прочтите перед использованием ..........................................2
Использование по назначению........................................................................................ 2
Применимость эндоскопа ................................................................................................ 2
Инструкция по эксплуатации............................................................................................ 3
Квалификация пользователя ........................................................................................... 3
Совместимость инструмента ........................................................................................... 4
Обеззараживание перед первым использованием/обеззараживание
и хранение после использования..................................................................................... 4
Запасное оборудование................................................................................................... 4
Регламент обслуживания ................................................................................................. 5
Запрет неправильного ремонта и модификации............................................................. 5
Сигнальные слова ............................................................................................................ 5
Обратите внимание и будьте осторожны......................................................................... 6
Меры предосторожности при исчезнувшем или застывшем эндоскопическом
изображении....................................................................................................................
Примеры ненадлежащего обращения ........................................................................... 13
Гпава 1 Проверка содержимого упаковки ..................................15
1.1 Проверка содержимого упаковки ........................................................................... 15
Глава 2 Сост авны е части и т ехнические
характ ерист ики инст румент а 17
2.1 Составные части и функции ................................................................................... 17
Секция управления, вводимая секция ........................................................................... 18
Коннектор световодного кабеля, видео-коннектор ....................................................... 20
2.2 Технические характеристики.....................................................................................22
Окружающая среда......................................................................................................... 22
Технические характеристики.......................................................................................... 22
Гпава 3 Подгот овка и проверка ...................................................25
3.1 Процесс подготовки и проверки............................................................................. 25
3.2 Подготовка оборудования ....................................................................................... 27
3.3 Проверка эндоскопа................................................................................................... 28
Проверка эндоскопа ....................................................................................................... 28
Проверка изгибного механизма..................................................................................... 30
3.4 Проверка вспомогательного оборудования ........................................................32
3.5 Подсоединение эндоскопа к вспомогательному оборудованию ..................32
Подсоединение к источнику света и блоку управления видеосистемой ..................... 32
3.6 Проверка системы эндоскопа................ 34
Проверка вспомогательного оборудования ................................................................... 34
Проверка эндоскопического изображения..................................................................... 34
Проверка дистанционных выключателей ...................................................................... 35
№ изделия R U-8002921 ENF-V3 РУКО ВО ДСТВО ПО Э КС П ЛУАТАЦ И И O L Y M P U S
--- стр. 1103 ---
и I О гл а в л е н и е
Гпава 4 Процедура ........................................................................... 37
4.1 Меры предосторожности ............................................................ 37
4.2 Ввод инструмента.........................................................................................................41
Как держать и направлять эндоскоп .............................................................................. 41
Ввод эндоскопа................................................................................................................ 41
Изменение угла дистального конца ............................................................................... 43
Просмотр эндоскопического изображения .................................................................... 44
4.3 Извлечение эндоскопа.................................................................................................45
4.4 Транспортировка эндоскопа......................................................................................46
Транспортировка в пределах больницы ........................................................................ 46
Транспортировка вне пределов больницы .................................................................... 46
Глава 5 Уст ранение неисправност ей .........................................47
5.1 Устранение неисправностей......................................................................................47
5.2 Руководство по устранению неисправностей ........................................ 48
Качество или яркость изображения ............................................................................... 48
Прочее ............................................................................................................................. 48
5.3 Извлечение эндоскопа с неполадкой......................................................................49
Извлечение при наличии эндоскопических изображений WLI и NBI
на мониторе..................................................................................................................... 49
Извлечение при отсутствии эндоскопического изображения WLI или NBI
на мониторе.....................................................................................................................
Извлечение при отсутствии на мониторе всех эндоскопических изображений,
или если не удается восстановить застывшее изображение ...................................... 50
5.4 Возврат эндоскопа для ремонта...............................................................................51
Приложение ............................................................................................53
Комбинации оборудования..................................................................................................53
Схема системы ............................................................................................................... 53
Оборудование для обеззараживания............................................................................. 55
Информация по ЭМС ..............................................................................................................56
Техническое обслуживание..................................................................................................61
O L Y M P U S E N F -V 3 РУКО ВО Д С ТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ № изделия R U-8002921
--- стр. 1104 ---
Символы
С и м в о л ы
Ниже описано значение символов, имеющихся на упаковке компонента, задней стороне
обложки инструкции по эксплуатации и/или на самом инструменте.
Символ Описание
СО] См, инструкцию
А Осторожно
Эндоскоп
[В Изделие ТИПА BF
SN Серийный номер
№ изделия R U-8002921 E N F-V3 РУКО ВО ДСТВО ПО Э КС П ЛУАТАЦ И И O L Y M P U S
--- стр. 1105 ---
В а ж н а я и н ф о р м а ц и я - п р о ч т и т е п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м
В а ж н а я и н ф о р м а ц и я - п р о ч т и т е п е р е д
и с п о л ь з о в а н и е м ‘ ' • 'v .
И спользование по назначению
Данный инструмент предназначен для использования с блоком управления видеосистемой
Olympus, источником света, регистрационным оборудованием, дисплейным монитором и другим
вспомогательным оборудованием для эндоскопической диагностики внутри уха, носовых
полостей, полости рта и дыхательных путей (включая носоглотку и трахею).
Не пользуйтесь этим инструментом для других целей кроме использования его по назначению.
Выберите эндоскоп для использования согласно назначению, полностью приняв во внимание
спецификации и функции эндоскопа, описанные в данной инструкции по эксплуатации.
П рим еним ост ь эндоскопа
Если имеются официальные нормы применимости эндоскопии, установленные администрацией
больницы или другими официальными органами, например, академическими обществами по
эндоскопии, то необходимо следовать этим нормам. Перед началом эндоскопии выполните
полную оценку ее характеристик, целей, последствий и возможных рисков (их природы, объема
и возможностей). Выполняйте эндоскопиютолько при условии, если ее потенциальная польза
превышает ее риски.
Полностью разъясните пациенту потенциальную пользу и риски эндоскопии, а также методы
обследования, которые могут быть проведены вместо нее, и выполняйте эндоскопию только
после получения согласия пациента.
Даже начав эндоскопию,продолжайте оценку потенциальной пользы и рисков и немедленно
прекратите эндоскопию, предприняв соответствующие меры, если риски для пациента
превзошли потенциальную пользу.
O L Y M P U S E N F -V 3 РУКО ВО Д С ТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ № изделия R U-8002921
--- стр. 1106 ---
В а ж н а я и н ф о р м а ц и я - п р о ч т и т е п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м
Инст рукция по эксплуат ации
Данная инструкция по эксплуатации содержит важную информацию для безопасного
и эффективного пользования данным инструментом. Перед использованием полностью
прочтите эту инструкцию по эксплуатации и инструкции по эксплуатации всего оборудования,
используемого в ходе процедуры; пользуйтесь оборудованием в соответствии с инструкциями.
Примите во внимание, что полный комплект инструкций по эксплуатации для данного эндоскопа
включает в себя настоящую инструкцию и «ИНСТРУКЦИЮ ПО ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЮ», на
обложке которой указана ваша модель эндоскопа, Она входит в комплект поставки эндоскопа.
Данная инструкция и все относящиеся к ней инструкции по эксплуатации должны храниться
в надежном и доступном месте.
С вопросами и комментариями по поводу любой информации в данной инструкции просьба
обращаться на фирму Olympus.
О Термины, используемые в данной инструкции
Наблюдение с использованием узкопольной оптики (NB1, Narrow Band Imaging):
Это метод оптического цифрового наблюдения с использованием узкополосного
света.
Наблюдение в нормальном свете (или WLI (White Light Imaging)):
Это метод наблюдения с использованием белого света.
Датчик изображения:
Датчик изображения - это устройство, преобразующее свет в электрические
сигналы.
Квалиф икация пользоват еля
Если имеются официальные нормы по квалификации пользователя для выполнения эндо
скопии,установленные администрацией больницы или другими официальными органами,
например, академическими обществами по эндоскопии, то необходимо следовать этим нормам.
При отсутствии официальных квалификационных норм лицо, пользующееся данным инстру
ментом, должно являться врачом, который был утвержден ответственным за медицинскую
безопасность в больнице или руководителем подразделения (отделения оториноларингологии
и Т.П.).
Врач должен быть способен безопасно выполнять запланированную эндоскопию,следуя
предписаниям академических обществ по эндоскопии и т.п., с учетом всей сложности
эндоскопии, В данной инструкции методы эндоскопии не поясняются и не рассматриваются.
№ изделия RU-8002921 ENF-V3 РУКО ВО ДСТВО ПО Э КС П ЛУАТАЦ И И O L Y M P U S
--- стр. 1107 ---
I В а ж н а я и н ф о р м а ц и я - п р о ч т и т е п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м
Совм ест им ост ь инст румент а
Обратитесь к разделу «Комбинации оборудования» на стр. 53 для подтверждения того,
что данный инструмент совместим с используемым вспомогательным оборудованием.
Пользование несовместимым оборудованием может привести к травмам пациента или
хирурга и/или к повреждению оборудования.
Данный инструмент соответствует нормам ЭМС для медицинского электрооборудования,
издание 2 (1ЕС 60601-1-2: 2001) и издание 3 {IEC 60601-1-2: 2007). Однако, в соединении с
инструментом, который соответствует нормам ЭМС для медицинского электрооборудования,
издание 1 (IEC 60601-1-2: 1993), система в целом соответствует изданию 1,
О беззараж ивание перед первы м использованием /
обеззараж ивание и хранение после использования
Данный инструмент не был подвергнут обеззараживанию перед отправкой. Перед первым
использованием данного инструмента его необходимо подвергнуть обеззараживанию согласно
указаниям в «ИНСТРУКЦИЮ ПО ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЮ», входящей в комплект эндоскопа,
где ваша модель эндоскопа указана на обложке.
После использования данного инструмента его необходимо подвергнуть обеззараживанию
и хранить согласно указаниям в инструкции по обеззараживанию, входящей в комплект
эндоскопа. Несоответствующее и/или неполное обеззараживание или хранение может
вызвать опасность возникновения инфекции, привести к повреждению оборудования
или ухудшить его характеристики.
Запасное оборудование
Необходимо подготовить другой эндоскоп, чтобы исключить перерывы в обследовании
в результате отказа или неисправности оборудования.
O L Y M P U S E N F-V 3 Р УКО ВО Д С ТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ № изделия R U-8002921
--- стр. 1108 ---
В а ж н а я и н ф о р м а ц и я - п р о ч ти те п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м
Реглам ент обслуживания
Возможность отказа эндоскопа и вспомогательного оборудования возрастает с ростом числа
выполненных процедур и/или общего количества часов работы. Кроме проверки перед каждой
процедурой, лицо, ответственное за техническое обслуживание медицинского оборудования
в каждом лечебном учреждении, обязано периодически производить проверку компонентов,
указанных в данной инструкции, в соответствии с требованиями правил, инструкций и т. п.
Эндоскоп с обнаруженной неполадкой использовать запрещается, он должен быть подвергнут
проверке согласно разделе 5.2, «Руководство по устранению неисправностей». Если после
проверки неполадка будет продолжать наблюдаться, обратитесь на фирму Olympus.
Запрет неправильного рем онт а и м одиф икации
Данный инструмент не содержит деталей, обслуживаемых пользователем. Запрещается
разбирать, модифицировать или пытаться ремонтировать инструмент; это может привести
к травмам пациента или хирурга и/или к повреждению оборудования.
Для оборудования, подвергнувшегося разборке, ремонту, изменению, переоборудованию или
модификации лицами, не относящимися к авторизованному сервисному персоналу фирмы
Olympus, ограниченная гарантия Olympus теряет силу, и любая гарантия фирмы Olympus на
него не распространяется.
С игнальны е слова
в инструкции используются следующие сигнальные слова:
ВНИМАНИЕ
ОСТОРОЖНО
ПРИМЕЧАНИЕ
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не
предотвратить, может привести к смертельному случаю или серьезной травме.
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не
предотвратить, может привести к небольшой или средней по тяжести травме.
Может также использоваться для предупреждения от опасных действий или
потенциального ущерба оборудованию.
Обозначает дополнительную полезную информацию.
№ изделия R U-8002921 ENF-V3 РУКО ВО ДСТВО ПО Э КС П ЛУАТАЦ И И O L Y M P U S
--- стр. 1112 ---
В а ж н а я и н ф о р м а ц и я - п р о ч ти те п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м
ВНИМАНИЕ1
Ввод через нос сопровождается риском кровотечения в носовой полости.
Подготовьтесь, чтобы принять меры против любого кровотечения. При выводе
эндоскопа наблюдайте за носовой полостью изнутри, чтобы убедиться в
отсутствии кровотечения. Даже если эндоскоп выведен без кровотечения,
не разрешайте пациенту сильно сморкаться, так как это может привести
к началу кровотечения.
Перед вводом через нос выполните соответствующую предварительную
обработку и нанесите смазочное средство, чтобы расширить носовую полость
пациента. В противном случае возможны травмы пациента, или эндоскоп
может застрять, и его будет трудно извлечь. Нанося вещество для предвари
тельной обработки через трубку, вставляйте трубку в тот же проход, в который
планируется ввести эндоскоп. В противном случае обработка не окажет
действия. Действие вещества для предварительной обработки и смазочного
средства ослабевает при длительном выполнении процедуры. Нанесите
вещество для предварительной обработки или смазочное средство, если
потребуется, в ходе процедуры — например, при затрудненном выводе.
Ввод эндоскопа через нос должен выполняться осторожно. Если вы ощутите
препятствие при вводе, или если пациент скажет, что ему больно, немедленно
прекратите ввод. Возможны травмы пациента, или эндоскоп может застрять,
и его будет трудно извлечь.
Если окажется невозможным извлечь введенный через нос эндоскоп,
извлеките его дистальный конец изо рта, обрежьте гибкую трубку ножницами
для проволоки и, убедившись в том, что обрезанная часть не травмирует
полость тела или носовую полость пациента, осторожно извлеките эндоскоп.
Поэтому обязательно имейте наготове ножницы для проволоки.
Выполняя обследование в режиме NBI полости рта, выключите внешние
источники света, насколько это возможно, например, уменьшите свет
в помещении, В противном случае обследование не будет выполнено
надлежащим образом.
Пользуясь функцией увеличения изображения в блоке управления видео
системой, запрещается вводить или выводить вводимую секцию эндоскопа
при увеличенном изображении. Возможны травмы, кровотечения и/или
перфорации в теле пациента.
Не пользуйтесь высокочастотным электрохирургическим оборудованием
в сочетании с данным эндоскопом. Возможен контакт электрода электро
хирургического оборудования с эндоскопом, что может стать причиной травм,
ожогов, кровотечения, перфораций и/или повреждения оборудования.
Не пользуйтесь лазерным устройством в сочетании с данным эндоскопом.
Качественное эндоскопическое обследование при этом невозможно.
№ изделия RU-8002921 ENF-V3 РУКО ВО Д С ТВО ПО Э КС П ЛУАТАЦ И И O L Y M P U S
--- стр. 1113 ---
10 I В а ж н а я и н ф о р м а ц и я - п р о ч т и т е п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м
ОСТОРОЖНО!
Не тяните за универсальный шнур и за видеокабель в процессе обследо
вания. Коннектор световодного кабеля будет вынут из выходного разъема
источника света и эндоскопическое изображение исчезнет.
Не сворачивайте в кольцо вводимую трубку, универсальный шнур или
видеокабель диаметром меньше 10 см. Это может привести к повреждению
оборудования.
Не пытайтесь согнуть вводимую секцию эндоскопа с чрезмерным усилием.
Это может повредить вводимую секцию.
Не подвергайте ударам дистальный конец вводимой секции, в особенности
поверхность линзы объектива на дистальном конце. Это может вызвать
аномалии изображения.
В случае падения эндоскопа или сильного удара по дистальному концу
эндоскопа возможно повреждение эндоскопа даже в случае отсутствия
видимых повреждений линзы на дистальном конце. В этом случае
прекратите пользоваться эндоскопом и обратитесь на фирму Olympus.
Не закручивайте и не сгибайте изгибную секцию руками. Возможно
повреждение эндоскопа.
Не сжимайте изгибную секцию с усилием. Возможны растяжение
или порча покрытия изгибной секции, что приведет к утечкам воды.
Не кладите на вводимую секцию и не прижимайте к ней видео-коннектор и
коннектор световодного кабеля при транспортировке или обеззараживании.
Это может повредить вводимую секцию.
Включайте блок управления видеосистемой только после того, как видео
коннектор будет подключен к блоку управления видеосистемой. Особенно
важно удостовериться в том, что блок управления видеосистемой отключен
перед тем, как подсоединить или отсоединить видео-коннектор. В противном
случае возможно повреждение оборудования, включая поломку датчика
изображения.
Дистанционные выключатели эндоскопа не могут быть сняты с секции упра
вления. Сжатие, вытягивание или скручивание выключателей с чрезмерным
усилием может привести к поломке выключателей и/или к утечкам воды.
Не подвергайте ударам и не сгибайте электрические контакты на видео
коннекторе. Это может отрицательно повлиять на соединение с блоком
управления видеосистемой и стать причиной плохого контакта.
Не тяните за видеокабель в процессе обследования. Эндоскопическое
изображение может исчезнуть.
O L Y M P U S E N F -V 3 Р УКО ВО Д С ТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ № изделия RU-8002921
--- стр. 1114 ---
В а ж н а я и н ф о р м а ц и я - п р о ч ти те п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м 11
ОСТОРОЖНО!
Возможно воздействие электромагнитных помех на данный эндоскоп вблизи
оборудования, отмеченного следующим символом, а также вблизи другого
переносного и мобильного оборудования радиочастотной связи, например,
сотовых телефонов. В случае электромагнитных помех может потребоваться
принять меры по их снижению, например, переориентировать или пере
местить данный эндоскоп либо экранировать его местонахождение.
(«i»)
Для проверки на электромагнитные помехи от другого оборудования
(любого оборудования кроме данного эндоскопа или компонентов,
относящихся к данной системе) необходимо пронаблюдать за работой
системы, чтобы убедиться в ее нормальной работе в используемой
конфигурации.
ПРИМЕЧАНИЕ
Данный эндоскоп содержит микросхему памяти, которая хранит информацию
об эндоскопе и передает эту информацию в блок управления видеосистемой
OTV-S190.
№ изделия R U-8002921 ENF-V3 РУКО ВО Д С ТВО П О Э КС П ЛУАТАЦ И И O L Y M P U S
--- стр. 1119 ---
16 1.1 П р о в е р к а с о д е р ж и м о го у п а к о в к и
Гл.1
O L Y M P U S E N F -V 3 Р УКО ВО Д С ТВО ПО ЭКС П ЛУАТАЦИ И № изделия R U-8002921
--- стр. 1120 ---
2.1 С о с т а в н ы е ч а с т и и ф у н кц и и 17
Глава 2 Составные части
и технические
характеристики
инструмента
В данной главе представлены составные части, функции и технические характеристики
инструмента.
Гл.2
2.1 Составные части и функции
№ изделия R U-8002921 E N F-V3 РУКО ВО ДСТВО ПО Э КС П ЛУАТАЦ И И O L Y M P U S
--- стр. 1121 ---
18 I 2.1 С о с т а в н ы е ч а с т и и ф у н кц и и
С екция управления, вводимая секция
Гл.2
O L Y M P U S E N F -V 3 Р УКО ВО Д С ТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ № изделия R U-8002921
--- стр. 1124 ---
I 2.1 С о с т а в н ы е ч а с т и и ф у н кц и и 21
№
Составные
части Описание
9 Световод Соединяет эндоскоп с источником света и передает световой луч к дистальному
концу эндоскопа.
10 Вентиляционный
штуцер
Здесь подсоединяется колпачок ЕТО или течеискатель.
1 1 Колпачок ЕТО
(МВ-156)
Колпачок ЕТО выравнивает наружное и внутреннее давление. Колпачок
должен быть установлен до стерилизации газом (газообразной окисью этилена,
STERRAD® SO/IOOS/NX^'^ и т.п,), а перед погружением или клиническим обследо
ванием продут и снят, Колпачок должен быть также установлен при транспорти
ровке эндоскопа за пределами больницы (отправка покупателю, возврат для
ремонта и т.п.).
12 Коннектор
световодного
кабеля
Коннектор световодного кабеля соединяет эндоскоп с выходным разъемом
источника света и передает световой луч от источника света к дистальному концу
эндоскопа.
13 Универсальный
шнур
Соединяет коннектор световодного кабеля и секцию управления.
14 Видеокабель Соединяет коннектор световодного кабеля и видео-коннектор.
15 Видео-KOHHetaop Видео-коннектор соединяет эндоскоп с выходным разъемом блока управления
видеосистемой, что позволяет просматривать эндоскопическое изображение.
Эндоскоп содержит микросхему памяти, которая хранит информацию об
эндоскопе и передает эту информацию в блок управления видеосистемой
OTV-S190. Подробности приведены в инструкции по эксплуатации OTV-S190.
16 Электрические
контакты
Обеспечивают электрическое соединение блока управления видеосистемой и
эндоскопа.
17 Отметка UP Когда видео-коннектор подключен к блоку управления видеосистемой, эта отметка
направлена вверх.
18 Серийный номер Здесь проставлен серийный номер.
Гл.2
№ изделия R U-8002921 ENF-V3 РУКО ВО ДСТВО ПО Э КС П ЛУАТАЦ И И O L Y M P U S
--- стр. 1125 ---
22 I 2 .2 Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и
2.2 Технические характеристики
■ О круж аю щ ая среда
Условия эксплуатации Температура окружающей среды от 10 до 40 °С
Относительная влажность 30 - 85%
Атмосферное давление 700-1060 гПа
(0,7- 1,1 кгс/см^)
Стандартные условия Температура окружающей среды от 5 до 40 "С
хранения Относительная влажность 10-95%
(например, в больнице) Атмосферное давление 700-1060 гПа
(0,7 - 1,1 кгс/см^)
Условия транспортировки Температура окружающей среды от-47 до +70 °С
(при транспортировке и кра- Относительная влажность 10-95%
ткосрочком хранении) Атмосферное давление 700- 1060 гПа
(0,7 - 1,1 кгс/см^)
Гл.2
Технические характ ерист ики
Оптическая система Поле зрения 90°
Направление обзора 0° (передний обзор)
Глубина поля 3,5 - 50 мм
Вводимая секция Наружный диаметр
дистального конца
0 2,6 мм
Дистальный конец
в увеличенном виде
1 Линза объектива
2 Выходное отверстие светового
луча для обследования
ВВЕРХ ^
ВНИЗ
Наружный диаметр
вводимой трубки
0 2,9 мм
Рабочая длина вводимой секции 300 мм
Изгибная секция Диапазон углов ВВЕРХ 130°, ВНИЗ 130°
Общая длина 510 мм
Режим наблюдения NBI"' Имеется
Запись информации эндоскопа"* Имеется
Функция электронного затвора"* Имеется
Функция электронного масштабирования"* Имеется
Высокочастотная терапия Отсутствует
Лазерная терапия Отсутствует
*1 Подробности приведены в инструкции по эксплуатации OTV-S190.
O L Y M P U S E N F -V 3 Р УКО ВО Д С ТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ № изделия R U-8002921
--- стр. 1126 ---
2 .2 Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и 23
Директива по медицинским приборам
ЭМС Применимый
стандарт
Год выпуска
сс0197
Данный прибор соответствует
директиве 93/42/ЕЕС по
медицинским приборам.
Классификация: класс II а
Степень защиты от удара током
1EC 60601-1-2; 2001
IEC 60601-1-2: 2007
• Данный инструмент соответствует
нормам ЭМС для медицинского
электрооборудования, издание 2
(1ЕС 60601-1-2: 2001) и издание 3
(IEC 60601-1-2: 2007). Однако,
в соединении с инструментом,
который соответствует нормам
ЭМС для медицинского
электрооборудования, издание 1
(IEC 60601-1-2: 1993), система в
целом соответствует изданию 1.
CISPR 11 излучения:
группа 1, класс В
Гл.2
Последняя цифра года выпуска -
это вторая цифра серийного номера.
В данном примере это 2000 год.
Ех. 2(101234 (серийный номер)
Изделие ТИПА BF
№ изделия R U-8002921 EN F-V3 РУКО ВО ДСТВО ПО Э КС П ЛУАТАЦ И И O L Y M P U S
--- стр. 1146 ---
4.2 Ввод инструмента 43
Изменение угла дистального конца
ВНИМАНИЕ!
Если механизм регулирования угла или какая-либо другая часть системы
работает неисправно, немедленно прекратите обследование. Затем
осторожно извлеките эндоскоп, следя за эндоскопическим изображением.
Если эндоскоп не удается беспрепятственно извлечь из тела пациента,
не пытайтесь извлечь его, применяя силу. Извлеките эндоскоп, действуя
осторожно. Если эндоскоп не удается извлечь из тела пациента, продумайте,
как извлечь его открытым оперативным вмешательством, и предпримите
соответствующие меры, При извлечении с применением силы эндоскоп
может стать причиной травм пациента, кровотечения и/или перфорации.
Если будут выявлены неполадки эндоскопа, обратитесь на фирму Olympus.
Задействуйте рычаг регулирования угла ВВЕРХУВНИЗ медленно, следя
за эндоскопическим изображением. В противном случае возможны травмы
пациента, кровотечения и/или перфорация,
Гл.4
Задействуйте рычаг регулирования угла ВВЕРХ/ВНИЗ медленно, направляя
дистальный конец для ввода и наблюдения.
№ изделия RU-8002921 ENF-V3 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O LY M P U S
--- стр. 1147 ---
44 4.2 Ввод инструмента
Просмотр эндоскопического изображения
Гл.4
ВНИМАНИЕ!
Не полагайтесь лишь на результаты обследования в режиме NBI для
первичного обнаружения пораженных участков, чтобы принять решение
о потенциальном диагностическом или терапевтическом вмешательстве.
Выполняя обследование в режиме NBI полости рта, выключите внешние
источники света, насколько это возможно, например, уменьшите свет
в помещении. В противном случае обследование не будет выполнено
надлежащим образом.
Если эндоскопическое изображение в режиме наблюдения NBI окажется
темным, перейдите в нормальный режим наблюдения. В противном
случае обследование не будет выполнено надлежащим образом.
ПРИМЕЧАНИЕ
Цвет и яркость в режиме наблюдения NBI отличаются от режима наблюдения
WLI. Пользуйтесь режимом наблюдения NB1, только полностью выяснив для
себя его характеристики.
Регулировка яркости описана в инструкции по эксплуатации источника света.
O LY M P U S ENF-V3 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ № изделия RU-8002921
--- стр. 1148 ---
4.3 Извлечение эндоскопа 45
4.3 Извлечение эндоскопа
ВНИМАНИЕ!
Если окажется невозможным извлечь введенный через нос эндоскоп,
извлеките его дистальный конец изо рта, обрежьте гибкую трубку ножницами
для проволоки и, убедившись в том, что обрезанная часть не травмирует
полость тела или носовую полость пациента, осторожно извлеките эндоскоп.
Поэтому обязательно имейте наготове ножницы для проволоки.
Если эндоскоп не удается беспрепятственно извлечь из тела пациента,
не пытайтесь извлечь его, применяя силу. Извлеките эндоскоп, действуя
осторожно. Если эндоскоп не удается извлечь из тела пациента, продумайте,
как извлечь его открытым оперативным вмешательством, и предпримите
соответствующие меры. При извлечении с применением силы эндоскоп
может стать причиной травм пациента, кровотечения и/или перфорации.
Если будут выявлены неполадки эндоскопа, обратитесь на фирму Olympus.
Перед извлечением эндоскопа из тела пациента выпрямите изгибную секцию.
Гл.4
1 Осторожно извлеките эндоскоп, следя за эндоскопическим изображением.
2 После процедуры выполните обеззараживание эндоскопа и принадлежностей,
как описано в «ИНСТРУКЦИЮ ПО ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЮ», где ваша модель
эндоскопа указана на обложке.
№ изделия RU-8002921 ENF-V3 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O LY M P U S
--- стр. 1160 ---
I Информация по ЭМС 57
О Указание и декларация изготовителя -
защита от электромагнитных излучений
Данная модель предназначена для использования в указанной ниже электромагнитной
среде. Потребитель или пользователь данной модели должен убедиться в том, что она
используется именно в таких условиях.
Проверка на
защищенность
Испытательный
уровень, IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда -
указание
Электростатический
разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
Контакт:
±2; ±4; ±6 кВ
Воздух:
±2; ±4; ±8 кВ
См. столбец слева Полы должны быть выполнены из
дерева или бетона либо покрыты
керамической плиткой: эти мате
риалы практически не создают
электростатического заряда. Если
полы покрыты синтетическим мате
риалом, создающим электростати
ческий заряд,относительная
влажность в помещении должна
составлять не менее 30 %.
Наносе кундные
импульсные помехи
IEC 61000-4-4
±2 кВ
для линий
электроснабжения
±1 кВ
для каналов ввода/
вывода
См, столбец слева Качество сетевого электропитания
должно соответствовать стандартным
бытовым (исходное требование —
электроснабжение помещений) или
условиям для медицинских
учреждений.
Кратковременное
повышение сетевого
напряжения
IEC 61000-4-5
При дифферен
циальном включении:
±0,5; ±1 кВ
При синфазном
включении:
±0,5: ii: кВ
См, столбец слева Качество сетевого электропитания
должно соответствовать стандартным
бытовым или условиям для
медицинских учреждений.
Падение напряжения,
кратковременное
прерывание и
колебания напряжения
на входных линиях
электропитания
IEC 61000-4-11
< 5 % Ut
(провал > 95 % от Uj)
на 0,5 периода
См. столбец слева Качество сетевого электропитания
должно соответствовать стандартным
бытовым или условиям для
медицинских учреждений. Если
требуется обеспечить работу
устройства при перебоях сетевого
электроснабжения, рекомендуется
питать данное устройство от
источника бесперебойного питания
или аккумулятора.
40 % Ut
(провал 60 % от Uj)
на 5 периодов
70 % Ut
(провал 30 % от Ut)
на 25 периодов
< 5 % Ut
(провал > 95 % от Ut)
на 5 секунд
Магнитное поле
промышленной частоты
(50/60 Гц)
1ЕС 61000-4-8
3 А/м См, столбец слева Рекомендуется эксплуатировать
данное устройство на достаточном
расстоянии от любого другого
оборудования, использующего
ток высокого напряжения.
Определение: Ut — это напряжение в сети переменного тока до применения испытательного уровня.
Прлж.
№ изделия RU-8002921 ENF-V3 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYM PUS
--- стр. 1161 ---
58 I Информация по ЭМС
О Указание и декларация изготовителя -
защита от электромагнитных излучений
Данная модель предназначена для использования в указанной ниже электромагнитной среде.
Потребитель или пользователь данной модели должен убедиться в том, что она используется
именно в таких условиях.
Портативное и мобильное радиочастотное оборудование для связи следует использовать не
ближе к любой части данной модели, включая кабели, чем рекомендуемое изолирующее
расстояние, рассчитанное с помощью уравнения, соответствующего частоте передатчика.
Прлж.
Определение:
Проверка на
защищенность
Испытательный
уровень,
IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда - указание
Рекомендуемое изолирующее расстояние
Кондуктивные
радиопомехи
IEC 61000-4-6
3 В
(среднеквадратиче
ское напряжение)
(150 кГц-80 МГц)
3B(Vi)
= -3,5- J ~ p
Рекомендуемое изолирующее расстояние
Излучаемые
радиопомехи
1EC 61000-4-3
3 В/м
(80 МГц-2,5 ГГц)
3 в/м (El)
d = -3,5-
-^1-
Гр
80 МГц-800 МГц
d = - 7 -
Гр
800 МГц-2,5 ГГц
«Р» - номинальная максимальная выходная
согласно данным изготовителя передатчика,
расстояние в метрах (м).
а «d» - рекомендуемое изолирующее
ПРИМЕЧАНИЕ
При частотах 80 МГЦ и 800 МГц действует более высокий диапазон частот.
Данные рекомендации могут быть неприменимы в некоторых ситуациях.
На распространение электромагнитной волны влияет ее поглощение и
отражение конструкциями, предметами и людьми.
Электромагнитные помехи могут возникать в устройстве, если он расположен
рядом с высокочастотным электрохирургическим оборудованием и/или
другим оборудованием, помеченным следующим символом:
(С^))
O LY M PU S ENF-V3 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ № изделия RU-8002921
--- стр. 1162 ---
I Информация по ЭМС 59
ПРИМЕЧАНИЕ
Напряженность поля, создаваемого стационарными радиочастотными
передатчиками, определяется путем электромагнитного исследования
места установки®^ и не должна превышать уровень соответствия в каждом
диапазоне частот^.
а) Напряженность поля, создаваемого стационарными передатчиками,
например, базовыми радиостанциями (мобильных/беспроводных)
телефонов и наземных мобильных радиоприемников, любительскими
радиоприемниками, радиопередатчиками, работающими в полосах
частот AM и FM, телевизионными передатчиками, невозможно
предсказать с достаточной точностью. Для оценки электромагнитной
обстановки, создаваемой стационарными радиочастотными передат
чиками, необходимо рассмотреть возможность проведения электро
магнитного исследования. Если измеренная напряженность поля
в месте эксплуатации данной модели превышает указанный выше
уровень допустимого радиочастотного излучения, необходимо
проверить данную модель и подтвердить ее нормальную работу.
В случае обнаружения неполадок в работе могут потребоваться
дополнительные меры, например, переориентация или перемещение
данной модели.
б) В пределах диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность
поля не должна превышать 3 В/м. Прлж.
№ изделия RU-8002921 ENF-V3 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O LY M P U S
--- стр. 1163 ---
60 I Информация по ЭМС
О Рекомендуемое изолирующее расстояние отданной
модели до портативного и мобильного радиочастотного
оборудования связи
Данная модель предназначена для использования в электромагнитной среде с контролируемым
отклонением радиочастотного излучения. Покупатель или пользователь данной модели может
способствовать предотвращению электромагнитного взаимодействия, соблюдая минимальное
расстояние между портативным и мобильным радиочастотным оборудованием для связи
(передатчиками) и данной моделью в соответствии с изложенными ниже рекомендациями,
с учетом максимальной выходной мощности оборудования для связи.
Номинальная
максимальная
Изолирующее расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
(рассчитано при и Е^=3)
выходная мощность
передатчика
Р(Вт)
150 кГц-80 МГц
d = \ л 4 р
80 МГц-800 МГц
d = \,lJ P
800 МГц-2,5 ГГц
d = 2 , 3 7 ?
0 ,0 1 0 ,1 2 0 ,1 2 0,23
0 ,1 0,38 0,38 0,73
1 ,2 1 ,2 2,3
1 0 3,8 3,8 7,3
1 0 0 1 2 1 2 23
прочее Для передатчиков, максимальная выходная мощность которых не указана выше,
рекомендуемое изолирующее расстояние «d» в метрах (м) можно рассчитать
по уравнению, применимому к частоте передатчика, где «р» - максимальная
номинальная выходная мощность передатчика (Вт) по данным изготовителя
передатчика.
Прлж.
ПРИМЕЧАНИЕ
При частотах 80 МГЦ и 800 МГц применимо изолирующее расстояние
для более высокого диапазона частот.
Данные рекомендации могут быть неприменимы в некоторых ситуациях.
На распространение электромагнитной волны влияет ее поглощение
и отражение конструкциями, предметами и людьми,
O LY M P U S ENF-V3 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ № изделия RU-8002921
--- стр. 1164 ---
Техническое обслуживание 61
Техническое обслуживание
Фирма Olympus рекомендует поручать проверку эндоскопического
оборудования Olympus (эндоскопов, репроцессоров, источников света
и т.п.) сертифицированному сервис-технику фирмы Olympus не реже
одного раза в год, чтобы сохранить исправную работу оборудования.
Прлж.
№ изделия RU-8002921 ENF-V3 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O LY M P U S
--- стр. 1174 ---
Эндоскопы гибкие с принадлежностями
VI. Ларингофиброскопы интубационные:
1, Ларингофиброскопы интубационные LF-GP, LF-DP, стандартная комплектация;
- адаптер световода MAJ-1413.
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.).
- щетка чистящая МН-507, BW-400B, BW-15SH.
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
2. Ларингофиброскоп интубационный LF-TP, стандартная комплектация;
- адаптер световода MAJ-1413.
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.).
- щетка чистящая МН-507, BW-15B.
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
--- стр. 1175 ---
Оглавление
Оглавление
Символы ............... 1
Важная информация — прочтите перед
использованием ............................................................................... 3
Предназначение ....................................................................................... 3
Справочное руководство ......................................................................... 3
Квалификация пользователей ................................................................ 3
Совместимость инструмента с другим оборудованием....................... 4
Обработка и хранение ............................................................................. 4
Ремонт и модификация............................................................................ 4
Сигнальные слова..................................................................................... 5
Предупреждения и предостережения ................................................... 5
Примеры ненадлежащего обращения.................................................... 10
Аккумулятор............................................................................................... 11
Гпава 1 Проверка содержимого упаковки ........................ 13
1.1 Проверка содержимого упаковки .................................................. 13
Гпава 2 Устройство и спецификация
инструмента ............................................................. 15
2.1 Наименование................................................................................. 15
2.2 Функции эндоскопа.......................................................................... 18
2.3 Технические характеристики ......................................................... 19
Гпава 3 Подготовка и проверка ........................................... 23
3.1 Подготовка оборудования.............................................................. 24
3.2 Подготовка и проверка эндоскопа................................................ 25
3-3 Подготовка и проверка принадлежностей.................................... 27
3.4 Присоединение дополнительных принадлежностей
к эндоскопу...................................................................................... 32
3.5 Подготовка, проверка и присоединение вспомогательного
оборудования.................................................................................. 34
3.6 Проверка эндоскопической системы............................................ 34
Гпава 4 Эксплуатация .............................................................. 41
4.1 Введение инструмента................................................................... 42
4.2 Извлечение эндоскопа.................................................................... 53
4.3 Транспортировка эндоскопа........................................................... 54
4.4 Утилизация...................................................................................... 54
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--------------------- ДЛЯ ЭНДОСКОПОВ LF-TP/DP/GP
Номер по каталогу;
RU-8004127
--- стр. 1176 ---
Оглавление
Глава 5 Поиси и устранение неисправностей .............. 55
5.1 Рекомендации по поиску и устранению неисправностей........... 56
5.2 Возврат эндоскопа для ремонта................................................... 58
Приложение ............................................ 59
Конфигурация системы............................................................................ 59
а Номер по каталогу:
RU-8004127
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
для э н д о ско п о в LF-TP/DP/GP
OLYMPUS
--- стр. 1184 ---
Важ ная информация — прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ
Хотя излучаемый дистальным концом эндоскопа свет
необходим для эндоскопической диагностики и
проведения вмешательств, при неправильном
использовании он может также вызвать такие
повреждения тканей организма, как денатурация белков
печеночной ткани либо перфорация тонкого кишечника.
Соблюдайте перечисленные ниже предупреждения,
связанные с освещением,
- Всегда устанавливайте минимальную требуемую
яркость.
Яркость изображения на видеомониторе может
отличаться от истинной яркости на дистальном конце
эндоскопа. При работе с функцией электрического
затвора видеосистемы следует уделять особое
внимание настройке яркости источника света.
Если источник света и видеосистема поддерживают
функцию автоматического контроля яркости,
убедитесь в использовании этой функции источником
света. Функция автоматического регулирования
яркости позволяет поддерживать необходимый
уровень освещения.
Более подробную информацию см. в справочном
руководстве по эксплуатации источника света
и видеосистемы.
- Не продолжайте осмотр вблизи тканей и избегайте
длительного соприкосновения дистального конца
эндоскопа с живыми тканями.
- При прекращении использования эндоскопа
удостоверьтесь в том, что эндоскоп не излучает
ненужный свет: источник света выключен либо
задействована функция световой заслонки {режим
ожидания и Т.Д.).
Номер по каталогу:
RU-8004127
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ДЛЯ э н д о с ко п о в LF-TP/DP/GP
OLYMPUS
--- стр. 1185 ---
Важ ная информация — прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ
ОСТОРОЖНО
Снижение яркости эндоскопического изображения во
время процедуры может быть признаком загрязнения
кровью или слизью световода на дистальном конце
эндоскопа.
Осторожно извлеките эндоскоп из тела пациента
и удалите кровь либо слизь для получения оптимального
освещения и обеспечения безопасности обследования.
При продолжении пользования эндоскопом в таких
условиях температура дистального конца может
возрасти и привести к ожогам слизистой оболочки.
Это также может привести к травмированию пациента
и (или) оператора.
Подготовьте запасной эндоскоп для продолжения
обследования в случае сбоя или нарушения
функционирования оборудования.
Устройство не предназначено для использования
с инструментами Endo-Therapy производства компании
Olympus. Инструменты Endo-Therapy способны
повредить этот эндоскоп.
Не сворачивайте вводимую трубку в кольцо диаметром
менее 10 см. Это может привести к повреждению
оборудования.
Не стучите по дистальному концу вводимой трубки
и не допускайте его соударения с другими предметами.
Поверхность линзы объектива на дистальном конце
является особенно хрупкой; ее повреждение может
привести к искажениям получаемого изображения.
Не скручивайте и не сгибайте руками подвижную часть.
Возможно повреждение оборудования.
Не сжимайте с усилием подвижную часть. Это может
вызвать растяжение или разрыв оболочки подвижной
части и привести к пропусканию жидкости.
Окуляр устройства не снимается. Не пытайтесь вращать
его принудительно.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------------- ДЛЯ ЭНДОСКОПОВ LF-TP/DP/GP
Номер по каталогу;
RU-8004127
--- стр. 1186 ---
Важ ная информация — прочтите перед использованием
Примеры ненадлежащего обращения
За процедуру клинической эндоскопии отвечают обученные специалисты.
Безопасность пациента при эндоскопических обследованиях
и эндоскопической терапии должна быть обеспечена надлежащими
действиями врача и медицинского учреждения. Ниже приведены примеры
неправильного обращения.
• Использование инструментария после неправильной обработки
или хранения может привести к перекрестной контаминации и (или)
инфицированию пациентов.
• Длительная аспирация при контакте дистального конца
с поверхностью слизистой оболочки может вызвать кровотечение
либо повреждение тканей.
• К травмированию пациента может привести; введение или
извлечение эндоскопа, аспирация без четкого эндоскопического
изображения, усилие при вытягивании, скручивании или повороте
изогнутой подвижной части.
• Эндоскоп не предназначен для инверсионного осмотра.
Выполнение инверсионного осмотра в узком просвете может
сделать невозможным выпрямление подвижной части и (или)
извлечение эндоскопа из тела пациента.
10 Номер по каталогу:
RU-8004127
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ДЛЯ ЭНДОСКОПОВ LF-TP/DP/GP
OLYMPUS
--- стр. 1190 ---
гпава 1 Проверка содержимого упаковки
14 Номер по каталогу:
RU-8004127
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
для э н д о с ко п о в LF-TP/DP/GP
OLYMPUS
--- стр. 1191 ---
гпава 2 Устройство и спецификация инструмента
Гпава 2 Устройство
и спецификация
инструмента
2.1 Наименование
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--------------------- ДЛЯ ЭНДОСКОПОВ LF-TP/DP/GP
Номер по каталогу: 15
RU-8004127
--- стр. 1192 ---
гпава 2 Устройство и спецификация инструмента
16 Номер по каталогу:
RU-8004127
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
для э н д о с ко п о в LF-TP/DP/GP
OLYMPUS
--- стр. 1193 ---
гпава 2 Устройство и спецификация инструмента
6. Рамка окуляра (видоискатель)
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--------------------- ДЛЯ ЭНДОСКОПОВ LF-TP/DP/GP
Номер по каталогу:
RU-8004127
17
--- стр. 1194 ---
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента
2.2 Функции эндоскопа
1. Подвижная часть
Эта часть трубки эндоскопа перемещает его дистальный конец при
повороте рычага управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ.
2 . Рычаг управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ
При перемещении в положение «и» подвижная часть отклоняется
вверх; при перемещении в положение «О» подвижная часть
отклоняется вниз.
3. Клапан для аспирации (MD-493)
Нажатие на рычаг аспирации активирует аспирацию. Эта операция
выполняется с присоединенным клапаном для биопсии.
4. Одноразовый клапан для биопсии (MAJ-210) или клапан для
биопсии (MD-495)
Для введения или аспирации жидкостей к клапану можно подсоединить
шприц.
5 . Аспирационный канал
Используется в качестве: аспирационного канала; канала для введения
жидкости (из шприца, подсоединенного к клапану для биопсии).
6 . Рамка окуляра (видоискатель)
Видоискатель снабжен указательной меткой, которая соответствует
направлению «вверх» подвижной части.
7 . Кольцо диоптрийной наводки
Служит для фокусирования видимого оператором изображения.
Не влияет на фокусировку при фотографировании.
8. Миниатюрный источник света (MAJ-524, дополнительно)
Снабжен лампой и литиевым аккумулятором. Служит для передачи
светового излучения к эндоскопу.
18 Номер по каталогу:
RU-8004127
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
для ЭНДОСКОПОВ LF-TP/DP/GP
OLYMPUS
--- стр. 1195 ---
гпава 2 Устройство и спецификация инструмента
2.3 Технические характеристики
Окружение
Условия Температура воздуха 10-40°С (50-104°F)
эксплуатации Относительная
влажность 30 - 85%
Атмосферное 700- 1060 hPa
давление {0,7 -1.1 kgf/cm^)
(10,2-15,4 psia)
Стандартные Температура воздуха 5_40°C (41-104“F}
условия хранения
(например,
в больнице)
Относительная
влажность 10-95%
Атмосферное 700-1060 hPa
давление (0,7-1,1 kgf/cm^)
(10,2-15,4 psia)
Условия Температура воздуха от -47 до 70°C
транспортировки (от-52,6 до 158°F)
{при
транспортировке
и краткосрочном
хранении)
Относительная
влажность 10-95%
Атмосферное
давление
700- 1060 hPa
(0,7 -1,1 kgf/cm^)
(10,2 - 15,4 psia)
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--------------------- ДЛЯ ЭНДОСКОПОВ LF-TP/DP/GP
Номер по каталогу: 19
RU-8004127
--- стр. 1196 ---
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента
Технические характеристики
О LF-TP
Оптическая Поле обзора 90°
система Глубина резкости 3-50 мм
Вводимая
трубка
Наружный диаметр
дистального конца
0 5,1 мм
Внешний диаметр
вводимой трубки
0 5,3 мм
Рабочая длина 600 мм
Аспирационный
канал
Внутренний диаметр канала
0 2,6 мм
Подвижная
часть
Угол сгибания ВВЕРХ 180°, ВНИЗ 130°
Общая длина 855 ММ
О LF-DP
Оптическая Поле обзора 90°
система Глубина резкости 3 -5 0 ММ
Вводимая
трубка
Наружный диаметр
дистального конца
0 3,1 ММ
Внешний диаметр
вводимой трубки
0 3,1 мм
Рабочая длина 600 мм
Аспирационный
канал
Внутренний диаметр канала 0 1,2 мм
Подвижная
часть
Угол сгибания ВВЕРХ 120°, ВНИЗ 120°
Общая длина 855 мм
20 Номер по каталогу:
RU-8004127
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ДЛЯ ЭНДОСКОПОВ LF-TP/DP/GP
OLYMPUS
--- стр. 1197 ---
о LF-GP
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента
Оптическая Лоле обзора 90°
система Глубина резкости 4-50 ММ
Вводимая
трубка
Наружный диаметр
дистального конца
0 3,8 ММ
Внешний диаметр
вводимой трубки
0 4,1 ММ
Рабочая длина 600 ММ
Аспирационный
канал
Внутренний диаметр канала 0 1,5 ММ
Подвижная
часть
Угол сгибания ВВЕРХ 120°, ВНИЗ 120°
Общая длина 855 ММ
Директива по
медицинским
приборам С ^ 0197
Данный прибор отвечает
требованиям Директивы
93/42/ЕЕС в отношении
медицинских устройств.
Классификация: класс И а
Год выпуска 1^12345
Последняя цифра года выпуска
является второй цифрой
серийного номера.
Степень защиты
от удара током
Изделие ТИПА BF
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
----------------- ДЛЯ ЭНДОСКОПОВ LF-TP/DP/GP
Номер по каталогу: 21
RU-8004127
--- стр. 1198 ---
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента
О Миниатюрный источник света
(MAJ-524, дополнительно)
Галогеновая Выходной сигнал 2,5 В, 1,7 Вт
лампа Средний срок
службы
Около 20 часов
Литиевый Номер изделия CR123A/DL123A
аккумулятор Средний срок
службы
Около 60 минут
Директива по Данный прибор отвечает
медицинским | | ^ требованиям Директивы
приборам ^ 1 W 93/42/ЕЕС в отношении
медицинских устройств.
Классификация: класс!.
Директива по WEEE В соответствии с Директивой
2002/96/ЕС об утилизации
электрического и электронного
оборудования (WEEE) этот символ
означает, что данное изделие
требует утилизации отдельно от
несортированных бытовых
отходов.
Информацию о системе возврата
и (или) сбора отходов,
применяемой в стране
пользователя, можно получить
в местном представительстве
компании Olympus.
22 Номер по каталогу:
RU-8004127
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ДЛЯ э н д о с ко п о в LF-TP/DP/GP
OLYMPUS
--- стр. 1199 ---
Глава 3 Подготовка и проверка
Глава 3 Подготовка и проверка
ВНИМАНИЕ
Перед каждым использованием инструмента выполняйте
его подготовку и проверку согласно приведенным ниже
инструкциям. Проверьте также оборудование,
планируемое к использованию с данным устройством,
в соответствии с указаниями в справочных руководствах
по эксплуатации этого оборудования. Если имеется
малейшее подозрение на неисправность оборудования,
не используйте это устройство и обратитесь к Главе 5,
"Поиск и устранение неисправностей". Если подозрение
на неисправность сохраняется и после прочтения главы
5, свяжитесь с компанией Olympus. Повреждение или
неисправность устройства может поставить под угрозу
безопасность пациента и пользователя, а также привести
к усугублению технической проблемы.
Данное устройство поставляется без предварительной
дезинфекции либо стерилизации. Перед первым
использованием данного устройства обработайте его
согласно инструкциям, изложенным в сопроводительном
документе под названием «РУКОВОДСТВО ПО
ОБРАБОТКЕ ЭНДОСКОПОВ OLYMPUS ENF/LF».
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
------------------- ДЛЯ э н д о с ко п о в LF-TP/DP/GP
Номер по каталогу:
RU-8004127
23
--- стр. 1203 ---
гпава 3 Подготовка и проверка
Подготовьте клапаны для аспирации и биопсии и миниатюрный
источник света.
Проверив клапана для аспирации
1. Осмотрите клапан для аспирации (MD-493) на наличие повреждений
{см. Рис. 3.3).
2. Проверьте плавность работы рычага аспирации.
3.3 Подготовка и проверка принадлежностей
Держатель
клапана для
аспирации
Основной
корпус
Белая
линия
Клапан для аспирации
Рис. 3.3
Проверка одноразового клапана для биопсии (MAJ-210)
ВНИМАНИЕ
Не используйте инструмент после окончания срока
годности, указанного на стерильной упаковке. Это может
создать риск инфицирования.
Не проводите стерилизацию клапана для биопсии. Это
может привести к риску распространения инфекций
и вызвать повреждение оборудования.
Рис, 3.4
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
----------------- ДЛЯ ЭНДОСКОПОВ LF-TP/DP/GP
Номер по каталогу: 27
RU-8004127
--- стр. 1204 ---
гпава 3 Подготовка и проверка
1. Проверьте стерильную упаковку на наличие разрывов, недостаточной
герметичности или намокания. Если заметны какие-либо повреждения
стерильной упаковки, стерильность инструмента может быть
нарушена. В таком случае используйте запасной инструментарий.
2. Осмотрите клапан для биопсии на наличие трещин или других
повреждений.
Проверка клапана для биопсии
Осмотрите клапан для биопсии (MD-495) на наличие повреждений
(см. Рис. 3.5).
Рис, 3.5
ПРИМЕЧАНИЕ
Клапан для биопсии (MD-495) поставляется
с эндоскопами в Великобританию и в страны, для
которых одноразовый клапан для биопсии (MAJ-210) не
входит в комплект поставки.
Если используется клапан, поставляемый
в нестерильном виде, выполните его стерилизацию
с использованием рекомендованных параметров газовой
стерилизации этиленоксидом (ЕТО), приведенных
в «РУКОВОДСТВЕ ПО ОБРАБОТКЕ ЭНДОСКОПОВ
OLYMPUS ENF/LF»,
28 Номер по каталогу:
RU-8004127
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
для ЭНДОСКОПОВ LF-TP/DP/GP
OLYMPUS
--- стр. 1205 ---
Глава 3 Подготовка и проверка
Подготовиа миниатюрного источника света
1. Поверните крышку держателя аккумулятора против часовой стрелки
и снимите ее (см. Рис, 3.6).
2. Вставьте аккумулятор в держатель. Вставляйте аккумулятор
положительным (+) полюсом вперед (см. Рис. 3.7).
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-----------------ДЛЯ ЭНДОСКОПОВ LF-TP/DP/GP
Номер по каталогу: 29
RU-8004127
--- стр. 1218 ---
4.1 Введение инструмента
Положение эндоскопа и работ а с ним
Секция управления эндоскопа предназначена для захвата левой рукой,
Рычаг аспирации управляется указательным пальцем левой руки. Рычаг
управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ приводится в действие большим
пальцем левой руки. Правая рука остается свободной и служит для
управления вводимой трубкой (см. Рис. 4.1).
гпава 4 Эксплуатация
Рис. 4.1
Насаживание эндот рахеальной т рубки на эндоскоп
1. Убедитесь, что подвижная часть эндоскопа выпрямлена.
2. Смажьте вводимую трубку водорастворимым смазывающим средством
медицинского назначения, избегая нанесения средства на дистальный
конец.
3. Насадите эндотрахеальную трубку на вводимую трубку эндоскопа по
направлению к блоку управления (см. Рис, 4.2).
4. Насадите эндотрахеальную трубку на коническую часть ограничителя
блока управления.
42 Номер по каталогу;
RU-8004127
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ДЛЯ ЭНДОСКОПОВ LF-TP/DP/GP
O V fM W S
--- стр. 1219 ---
гnaea 4 Эксплуатация
ОСТОРОЖНО
ПРИМЕЧАНИЕ
Для смазки подвижной части эндоскопа используйте
только водорастворимые смазывающие средства.
Смазывающие средства, нерастворимые в воде, и (или)
смазывающие средства, являющиеся продуктами
нефтепереработки (например, вазелин), могут повредить
подвижную часть эндоскопа.
Если не удается беспрепятственно насадить
эндотрахеальную трубку на вводимую трубку эндоскопа,
не следует использовать эту эндотрахеальную трубку.
При принудительном насаживании эндотрахеальной
трубки на вводимую трубку эндоскопа последняя может
быть повреждена, либо могут возникнуть затруднения в
снятии эндотрахеальной трубки с эндоскопа.
Внутренний диаметр эндотрахеальной трубки должен
быть достаточно большим, чтобы оставалось свободное
пространством между ее стенкой и вводимой трубкой
эндоскопа. Недостаточный зазор затруднит вентиляцию
легких.
Запрещается использовать поврежденные
эндотрахеальные трубки. Это может привести
к травмированию пациента и повреждению оборудования.
Пока подвижная часть находится внутри
эндотрахеальной трубки, нельзя двигать рычаг
управления изгибом.
При насаживании эндотрахеальной трубки на
ограничитель эндоскопа не прилагайте чрезмерного
усилия. Возможно повреждение оборудования.
]
Не все модели эндотрахеальных трубок можно насадить
на ограничитель.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
------------------- ДЛЯ ЭНДОСКОПОВ LF-TP/DP/GP
Номер по каталогу: 43
RU-8004127
--- стр. 1220 ---
гпава 4 Эксплуатация
Введение эндоскопа
ВНИМАНИЕ
Форма и размер носовой полости и ее пригодность для
ввода через нос у разных пациентов может различаться.
Ни один эндоскоп, включая описанный в данном
руководстве, не может обеспечить трансназальное
введение в каждом случае для каждого пациента, До
проведения процедуры следует убедиться в возможности
выполнения трансназального введения для данного
пациента. В противном случае возможно травмирование
оператора или пациента, а также застревание эндоскопа
с затрудненным последующим извлечением,
• Ввод эндоскопа через нос должен выполняться
осторожно. При ощущении сопротивления введению
либо появлении болей у пациента немедленно
прекратите введение. В противном случае возможно
травмирование оператора или пациента, а также
застревание эндоскопа с затрудненным последующим
извлечением.
1. При необходимости нанесите на вводимую трубку водорастворимое
смазывающее средство медицинского назначения.
ОСТОРОЖНО
Для смазки подвижной части эндоскопа используйте
только водорастворимые смазывающие средства.
Смазывающие средства, нерастворимые в воде, и (или)
смазывающие средства, являющиеся продуктами
нефтепереработки (например, вазелин), могут повредить
подвижную часть эндоскопа.
44 Номер по каталогу:
RU-8004127
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
для эндоскопов LF-TP/DP/GP
OLYMPUS
--- стр. 1247 ---
Эндоскопы гибкие с принадлежностями
VII. Холедохофиброскопы:
1, Холедохофиброскоп CHF-BP30, стандартная комплектация:
- щетка чистящая МН-507, BW-20T, BW-400V.
- трубка газовая МА-238.
- клапан биопсийный MAJ-579 (10 шт.).
- насадка ирригационно-инструментальная MAJ-89I.
- масло силиконовое МВ-146 (15мл).
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- адаптер очистки кана^па МВ-19, MAJ-350,
- кнопка газовая МВ-878.
- трастер MD-103.
- ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3).
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
2. Холедохофиброскопы CHF-CB30S, CHF-CB30L, стандартная комплектация:
- щетка чистящая МН-507, BW-15SH, BW-400B.
- клапан биопсийный MAJ-579 (10 шт.).
- насадка ирригационно-инструментальная MAJ-891.
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- щипцы захватывающие Т1079.
- инструкция по эксплуатации.
- чемодан для транспортировки специальный.
--- стр. 1248 ---
Огпавленив
Оглавление
Символы....................................................... 1
Важная информация — прочтите перед
использованием.............................................................................................. 3
Предназначение ....................................................................................... 3
Руководство по эксплуатации ................................................................ 3
Квалификация пользователей ............................................................... 4
Совместимость прибора с другим оборудованием ............................. 4
Обработка и хранение ............................................................................. 4
Ремонт и модификация............................................................................ 4
Сигнальные слова..................................................................................... 5
Предупреждения и предостережения ................................................... 5
Гпава 1 Проверка содержимого упаковки............................. 9
1.1 Проверка содержимого упаковки.................................................... 9
Гпава 2 Устройство и спецификация
инструмента......................................................................... 11
2.1 Составные части............................................................................. 12
2.2 Функции эндоскопа.......................................................................... 14
2.3 Функции захватывающих щипцов с внешним
диаметром 5 мм, Т1079................................................................. 16
2.4 Технические характеристики ......................................................... 16
Гпава 3 Подготовка и проверка................................................... 19
3.1 Подготовка оборудования ............................................................. 20
3.2 Подготовка и проверка эндоскопа................................................ 21
3.3 Подготовка и проверка принадлежностей .................................. 23
3.4 Подготовка и проверка захватывающих щипцов
с внешним диаметром 5 мм, Т1079.............................................. 24
3.5 Подготовка, проверка и подсоединение вспомогательного
оборудования................................................................................. 27
3.6 Проверка эндоскопической системы............................................ 29
Глава 4 Эксплуатация......................................................................... 31
4.1 Введение инструмента................................................................... 33
4.2 Использование инструментов для эндоскопических
вмешательств.................................................................................. 38
4.3 Извлечение эндоскопа.................................................................... 40
4.4 Транспортировка эндоскопа .......................................................... 40
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S O L Y M P U S
--- стр. 1249 ---
Оглавление
Глава 5 Обработка: общие принципы.................................... 41
5.1 Инструкции....................................................................................... 41
5.2 Меры предосторожности ............................................................... 42
Глава 6 Совместимые методы обработки
и химические вещества................................................ 45
6.1 Краткий обзор совместимости ...................................................... 45
6.2 Раствор моющего средства ........................................................... 47
6.3 Раствор стерилизующего средства.............................................. 47
6.4 Промывка водой.............................................................................. 47
6.5 Газовая стерилизация ЕТО (этиленоксидом) ............................. 48
6.6 Паровая стерилизация (автоклавирование)
дополнительных принадлежностей.............................................. 51
Глава 7 Процедуры очистки и стерилизации................... 53
7.1 Необходимое оборудование для обработки............................... 53
7.2 Процедуры очистки и стерилизации............................................. 60
7.3 Предварительная очистка.............................................................. 61
7.4 Проверка утечек.............................................................................. 64
7.5 Ручная очистка................................................................................ 67
7.6 стерилизация................................................................................... 72
7.7 Процедуры очистки и стерилизации съемных
принадлежностей и оборудования для очистки......................... 75
7.8 Процедуры очистки и стерилизации захватывающих
щипцов с внещним диаметром 5 мм Т1079................................ 78
Глава 8 Оборудование для очистки.......................................... 83
Глава 9 Хранение............................. 85
9.1 Хранение.......................................................................................... 85
Глава 10 Поиск и устранение неисправностей................. 87
10.1 Рекомендации по поиску и устранению неисправностей......... 88
10.2 Извлечение неисправного эндоскопа........................................... 90
10.3 Возврат эндоскопа для ремонта................................................... 91
Приложение......................................................................................................... 93
Конфигурация системы............................................................................ 93
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1250 ---
Символы
Символы
Символы, указанные на упаковке компонентов оборудования, на задней
стороне обложки данной инструкции по эксплуатации и/или на данном
инструменте, имеют следующее значение:
См. руководство
Осторожно
^ Изделие ТИПА BF
Эндоскоп
Изготовитель
Е С IR E P I Официальный представитель в Европейском сообществе
LOT Номер партии
SN I Серийный номер
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S O L Y M P U S
--- стр. 1251 ---
Символы
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1252 ---
Важная информация — прочтите
перед использованием
Предназначение
Данный инструмент разработан для использования с системой видео
камер, источником света, видеомонитором, инструментами для эндоскопи
ческих вмешательств и другого вспомогательного оборудования производ
ства компании Olympus для эндоскопической диагностики и лечения желче-
выводяидих путей {общего желчного, пузырного и печеночного протока).
В качестве путей доступа могут быть использованы чрескожное введение,
открытое хирургическое вмешательство, а также послеоперационный
фистульный или транслапароскопический метод. Возможны также тера
певтические эндоскопические процедуры с использованием различных
принадлежностей, включая извлечение и фрагментацию конкрементов
внутри этих органов. Данное устройство нельзя использовать для иных
целей, кроме указанных выше.
Захватывающие щипцы с внешним диаметром 5 мм Т1079 предназначены
для захвата внутренней части инструмента CHF-CB30L/S и манипулиро
вания им в ходе эндоскопического обследования. Данное устройство
нельзя использовать для иных целей, кроме указанных выше.
Руководство по эксплуатации
Данное руководство по эксплуатации содержит важную информацию
для безопасного и эффективного пользования данным инструментом.
До начала работы с инструментом внимательно ознакомьтесь с полным
текстом этой инструкции, а также изучите инструкции по эксплуатации всего
оборудования, используемого в ходе процедуры, и используйте инстру
менты в соответствии с этими инструкциями.
Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую
документацию в надежном и легкодоступном месте.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы или комментарии по поводу
любой информации в данном руководстве, обратитесь в компанию
Olympus.
Важная информация — прочтите перед использованием о
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S O L Y M P U S
--- стр. 1253 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Квалификация пользователей
Этот инструмент предназначен для использования врачом либо - под
наблюдением врача - медицинским персоналом, прошедшим необходимую
подготовку в области клинической эндоскопии, Вследствие этого данное
руководство не содержит пояснений и обсуждения процедур клинической
эндоскопии.
Совместимость прибора с другим оборудованием
Проверить совместимость данного инструмента с планируемым к использо
ванию вспомогательным оборудованием можно, пользуясь информацией
в разделе «Конфигурация системы» в приложении. Использование несо
вместимого оборудования может привести к травмированию пациента или
повреждению оборудования.
Обработка и хранение
Инструмент поставляется без предварительной стерилизации. Перед
первым использованием данного инструмента выполните его обработку
согласно инструкциям, приведенным в главах с 5, «Обработка: общие прин
ципы» по 7, «Процедуры очистки и стерилизации».
После использования инструмента его следует обработать и поместить
на хранение согласно инструкциям, приведенным в главах с 5по 9. Непра
вильная или неполная обработка, а также неправильное хранение может
создать риск распространения инфекции, привести к повреждению либо
ухудшению функционирования оборудования.
Ремонт и модификация
Данный инструмент не содержит деталей, обслуживаемых пользователем.
Не разбирайте, не изменяйте и не пытайтесь ремонтировать инструмент;
это может привести к травмированию пациента и/или пользователя, а также
к повреждению оборудования.
Некоторые проблемы, кажущиеся проявлениями неисправностей, могут
оказаться устранимыми, для их решения см. главу 10, «Поиск и устранение
неисправностей». Если проблему невозможно решить на основе приве
денной в главе 10 информации, свяжитесь с компанией Olympus.
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1255 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Не прикасайтесь к металлическому штекеру разъема
световода сразу же после отсоединения от источника
света, так как он сильно нагревается. Это может привести
к травмированию оператора или пациента.
Хотя излучаемый дистальным концом эндоскопа свет
необходим для эндоскопической диагностики и прове
дения вмешательств, при неправильном использовании
он может также вызвать такие повреждения тканей орга
низма, как денатурация белков печеночной ткани либо
перфорация тонкого кишечника.
Соблюдайте перечисленные ниже предупреждения,
связанные с освещением.
- Всегда устанавливайте минимальную требуемую
яркость.
Яркость изображения на видеомониторе может отли
чаться от истинной яркости на дистальном конце
эндоскопа.
Особое внимание настройке яркости источника света
следует уделять при работе с функцией электриче
ского затвора видеосистемы.
Если источник света и видеосистема поддерживают
функцию автоматического контроля яркости, убеди
тесь в использовании этой функции источником света.
Функция автоматического регулирования яркости
позволяет поддерживать необходимый уровень осве
щения.
Более подробную информацию см. в инструкции по
эксплуатации источника света и видеосистемы.
- Не продолжайте осмотр вблизи тканей и избегайте
длительного соприкосновения дистального конца
эндоскопа с живыми тканями.
- При прекращении использования эндоскопа удосто
верьтесь в том, что эндоскоп не излучает ненужный
свет: источник света выключен либо задействована
функция световой заслонки (режим ожидания и т.д.),
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1256 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Снижение яркости эндоскопического изображения во
время процедуры может быть признаком загрязнения
кровью или слизью световода на дистальном конце эндо
скопа.
Осторожно извлеките эндоскоп из тела пациента и
удалите кровь или слизь для получения оптимального
освещения и обеспечения безопасности обследования.
При продолжении пользования эндоскопом в таких усло
виях температура дистального конца может возрасти и
привести к ожогам слизистой оболочки. Это также может
привести к травмированию пациента и (или) оператора.
ОСТОРОЖНО!
• Пользуясь устройством, не тяните за универсальный
шнур. Разъем световодного кабеля будет вынут из выход
ного разъема источника света и эндоскопическое изобра
жение исчезнет.
• Не сворачивайте вводимую трубку в кольцо диаметром
менее б см, Это может привести к повреждению оборудо
вания.
• Не допускайте ударов по дистальному концу вводимой
трубки, особенно по поверхности линзы объектива на
дистальном конце. Это может привести к нарушению
передачи изображения.
• Не скручивайте и не сгибайте подвижную часть.
Возможно повреждение оборудования.
• Не сжимайте с усилием подвижную часть. Возможны
растяжение или разрыв покрытия подвижной части, что
приведет к утечкам воды.
За процедуру клинической эндоскопии отвечают обученные специалисты.
Безопасность пациента при эндоскопических обследованиях и эндоскопи
ческой терапии должна быть обеспечена надлежащими действиями врача
и медицинского учреждения. Ниже приведены примеры неправильного
обращения.
• Использование инструментария после неправильной обработки
или хранения может привести к перекрестной контаминации и
инфицированию пациентов.
• Введение и манипулирование инструментами для эндоскопических
вмешательств без четкого эндоскопического изображения может
привести к травмированию пациента.
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S O L Y M P U S
--- стр. 1257 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Перечисленные ниже действия могут стать причиной травмиро
вания пациента:
- введение или извлечение эндоскопа, проведение
аспирации без четкого эндоскопического изобра
жения:
- извлечение эндоскопа с заблокированным рычагом
управления изгибом;
- вытягивание с изгибом, скручивание или вращение
конца эндоскопа с усилием
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1259 ---
10 гпава 1 Проверка содержимого упаковки
* ^ Эти изделия имеются не во всех регионах.
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU>8004572
--- стр. 1260 ---
гпава 2 Устройство и спецификация инструмента 1 1
Гпава 2 Устройство
и спецификация
инструмента
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S O L Y M P U S
--- стр. 1261 ---
1 2 Гпава 2 Устройство и спецификация инструмента
2.1 Составные части
Эндоскоп
Универсальный
шнур
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1262 ---
гпава 2 Устройство и спецификация инструмента 13
9. Вентиляционный
адаптер
Гибкая трубка
Дистальный
конец
Инструментальный
канал
Дистальный конец (увеличен)
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30US O L Y M P U S
--- стр. 1263 ---
14 Гпава 2 Устройство и спецификация инструмента
Захват ы ваю щ ие щ ипцы с внеш ним диамет ром 5 мм
Т1079
2. Колпачок
(МН-365)
2.2 Функции эндоскопа
1. Крышка окуляра
Видеоадаптер (AR-TL08E и т. п.) можно подсоединить к крышке
окуляра. AR-TL12S и т. п. можно подсоединить, сняв крышку окуляра.
Чтобы проверить совместимость, см, раздел «Конфигурация системы»
в приложении.
2. Окуляр
Видоискатель снабжен указательной меткой, которая соответствует
направлению «вверх» подвижной части.
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1264 ---
гпава 2 Устройство и спецификация инструмента 15
3. Кольцо диоптрийной настройки
Вращением кольца диоптрийной настройки регулируется фокус.
Для фотографирования перед монтажом камеры установите кольцо
в позицию «фиксация со щелчком».
4. Рычаг управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ
При перемещении в положение «U» подвижная часть отклоняется
ВВЕРХ; при перемещении в положение «О» подвижная часть откло
няется ВНИЗ.
5. Фиксатор изгиба ВВЕРХ/ВНИЗ
Перемещение фиксатора изгиба ВВЕРХ/ВНИЗ в направлении метки
«РТ» позволяет свободно изменять угол изгиба. Перемещением
фиксатора в противоположном направлении подвижная часть фиксиру
ется в нужном положении.
6. Порт инструментального канала
Порт инструментального канала используется в качестве канала для
ввода инструментов для эндоскопических вмешательств и ирригацион
ного канала.
7. Заглушка для щипцов/ирригации
Через порт для щипцов вводятся инструменты. Через ирригационный
порт можно вводить жидкость.
8. Соединитель световода
Соединитель световода обеспечивает подключение к источнику света и
передачу светового луча от источника света к оперируемому участку.
9. Вентиляционный адаптер
На вентиляционный адаптер устанавливается колпачок ЕТО или
пробник для проверки утечек,
10. Подвижная часть
Подвижная часть перемещает дистальный конец эндоскопа при поль
зовании рычагом управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ.
11. Колпачок ЕТО
Колпачок ЕТО нужно установить перед газовой стерилизацией этиле-
ноксидом и аэрацией и снять перед погружением в жидкость или
клиническим обследованием. Колпачок должен быть также установлен
при транспортировке эндоскопа за пределами больницы (отправка
покупателю, возврат для ремонта и т.п.),
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30US O L Y M P U S
--- стр. 1265 ---
16 Глава 2 Устройство и спецификация инструмента
2.3 Функции захватывающих щипцов с внешним
диаметром 5 мм, Т1079
1. Рукоятка
Рукояткой пользуются для выдвижения крючка из оболочки,
2. Колпачок
Колпачок предотвращает утечку воздуха.
3. Подвижная бранша
Подвижная бранша захватывает гибкую трубку эндоскопа в
дистальном отверстии между крючком и силиконовым наконечником.
2.4 Технические характеристики
Окружение
Условия
эксплуатации
Температура окружающей
среды
От 10 до 40°С
Относительная влажность 30 - 85%
Атмосферное давление 700- 1060 гПа
(0,7 - 1,1 кгс/см^)
Стандартные
условия хранения
Температура окружающей
среды
От 5 до 40“С
(например,
в больнице)
Относительная влажность 10-95%
Атмосферное давление 700-1060 гПа
(0,7 -1,1 кгс/см^)
Условия транс
портировки (при
Температура окружающей
среды
от -47 до 70°С
транспортировке Относительная влажность 10-95%
и краткосрочном
хранении)
Атмосферное давление 700- 1060 гПа
(0,7- 1,1 кгс/см^)
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1266 ---
гпава 2 Устройство и спецификация инструмента 17
Технические характ ерист ики
О Эндоскоп
Оптическая Поле обзора 75°
система Направление обзора 0° (прямая оптика)
Глубина резкости 2,5—50 мм
Вводимая часть Наружный диаметр
дистального конца
0 2,7 мм
Внешний диаметр
гибкой трубки
0 2,8 мм
Рабочая длина 700 мм (тип L), 450 мм (тип S)
Инструменталь
ный канал
Внутренний диаметр ка
нала
0 1,2 мм
Минимальная дистан
ция видимости
1,5 мм
Направление выхода
инструментов для
эндоскопических
вмешательств при
наблюдении эндоско
пического изображения (1)
Подвижная часть Угол сгибания ВВЕРХ 120°, ВНИЗ 120°
Общая длина 1010 мм (тип L), 760 мм (тип S)
Q Захватывающие щипцы
Вводимая часть Внешний диаметр
подвижной бранши
0 5 мм
Внешний диаметр
оболочки
0 5 мм
Рабочая длина 330 мм
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S O L Y M P U S
--- стр. 1267 ---
18 Гпава 2 Устройство и спецификация инструмента
Директива по
медицинским
приборам 0 ^ 0197
Данный прибор отвечает требова
ниям Директивы 93/42/ЕЕС в отно
шении медицинских устройств.
Классификация: класс 1 1 а
Год выпуска 1^12345
1 Год выпуска является второй
цифрой серийного номера.
Степень защиты
от удара током
Изделие ТИПА BF
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1268 ---
гпава 3 Подготовка и проверка 19
Гпава 3 Подготовка и проверка
ВНИМАНИЕ!
Перед каждым использованием инструмента выполняйте
его подготовку и проверку согласно приведенным ниже
инструкциям. Проверьте другое оборудование, исполь
зуемое вместе с данным инструментом, в соответствии
с инструкциями в руководствах по эксплуатации этого
оборудования. Если имеется малейшее подозрение на
неисправность оборудования, не используйте это устрой
ство и обратитесь к Главе 10, «Поиск и устранение неис
правностей». Если подозрение на неисправность сохра
няется и после прочтения главы 10, свяжитесь с компа
нией Olympus, Повреждение или неисправность устрой
ства может поставить под угрозу безопасность пациента
и пользователя, а также привести к усугублению техниче
ской проблемы.
Инструмент поставляется без предварительной стерили
зации. Перед первым использованием данного инстру
мента выполните его обработку согласно инструкциям,
приведенным в главах с 5, «Обработка: общие прин
ципы» по 7, «Процедуры очистки и стерилизации».
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S O L Y M P U S
--- стр. 1272 ---
гпава 3 Подготовка и проверка 23
О Проверка механизма управления изгибом
1. Переместите фиксатор изгиба ВВЕРХ/ВНИЗ в фиксированную
позицию. Затем поверните рычаг управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ
до упора в направлении «и».
2. Убедитесь в том, что при отпускании рычага управления изгибом
ВВЕРХ/ВНИЗ угол изгиба подвижной части остается постоянным.
3. Убедитесь в том, что подвижная часть возвращается в свое прямое
(нейтральное) положение, когда фиксатор изгиба ВВЕРХ/ВНИЗ уста
новлен в позицию «РТ» и рычаг управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ
отпущен.
3.3 Подготовка и проверка принадлежностей
Подготовьте заглушку для щипцов/ирригации.
Проверка заглуш ки для щ ипцов/ирригации
Проверьте собранную заглушку для щипцов/ирригации согласно инструк
циям руководства по эксплуатации заглушки для щипцов/ирригации.
Присоединение заглуш ки для щ ипцов/ирригации
присоединение заглушки для щипцов/ирригации к порту инструменталь
ного канала выполняется согласно инструкциям в руководстве по эксплуа
тации заглушки для щипцов/ирригации.
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S O L Y M P U S
--- стр. 1273 ---
24 Гпава 3 Подготовка и проверка
3.4 Подготовка и проверка захватывающих
щипцов с внешним диаметром 5 мм, Т1079
Подгот овка
Выполните очистку и стерилизацию разобранных захватывающих щипцов,
как описано в главах с 5, «Обработка; общие принципы» по 7. «Процедуры
очистки и стерилизации».
1. Подсоедините колпачок к порту для обработки оболочки.
2. Введите манипуляционный стержень в дистальное отверстие
оболочки.
3. Держась за рукоятку, совместите крючок на дистальном конце манипу
ляционного стержня с силиконовым наконечником оболочки. Введите
проксимальный конец манипуляционного стержня в нижнюю часть
прорези рукоятки. Когда рукоятка будет отпущена, манипуляционный
стержень примет надлежащее положение.
ОСТОРОЖНО!
Не выполняйте сборку захватывающих щипцов, не
совместив крючок на дистальном конце манипуляцион
ного стержня с силиконовым наконечником оболочки.
Это может привести к повреждению силиконового нако
нечника.
Проверка
Убедитесь в том, что манипуляционный стержнь плавно перемещается
взад-вперед, и что захватывающие щипцы открываются и закрываются.
ОСТОРОЖНО!
Не пользуйтесь захватывающими щипцами после их
падения на пол или любого ударного механического
воздействия. Даже при отсутствии внешних дефектов
возможны внутренние повреждения, что вызовет нару
шения в работе.
Не пытайтесь ремонтировать деформированные захва
тывающие щипцы. Захватывающие щипцы не содержат
деталей, предназначенных для обслуживания пользова
телем.
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1274 ---
гпава 3 Подготовка и проверка 25
Проверка комплект а захват ы ваю щ их щ ипцов
с эндоскопом
ОСТОРОЖНО!
• Не манипулируйте гибкой трубкой эндоскопа какими-
либо щипцами кроме захватывающих щипцов с внешним
диаметром 5 мм, Т1079. Возможно повреждение
вводимой части.
• Не захватывайте подвижную часть и дистальный конец
эндоскопа захватывающими щипцами. Подвижная часть
эндоскопа может быть повреждена или сломана,
в результате чего вода проникнет в эндоскоп.
• Если захватывающие щипцы сомкнуты и гибкая трубка
не занимает надлежащее положение между крючком и
силиконовым наконечником, возможно повреждение
оборудования.
1. Откройте захватывающие щипцы, сжав рукоятку.
2. Поместите гибкую трубку эндоскопа в дистальное отверстие захваты
вающих щипцов. Закройте захватывающие щипцы, отпустив рукоятку
(см. рис. 3.3 и 3.4).
3 . Убедитесь в том, что гибкая трубка надежно зажата.
4 . Откройте захватывающие щипцы и осторожно извлеките гибкую трубку
из дистального отверстия.
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S O L Y M P U S
--- стр. 1275 ---
26 Гпава 3 Подготовка и проверка
Рисунок 3.4
Проверка комплект а захват ы ваю щ их щ ипцов с гильзой
т роакара
ОСТОРОЖНО!
При извлечении захватывающих щипцов из гильзы троа
кара дистальный конец крючка может застрять в клапане
внутри гильзы троакара. В этом случае, не пытаясь
применить силу, медленно вращайте при извлечении
захватывающие щипцы вправо или влево. Если захваты
вающие щипцы тянуть с излишней силой, возможно
повреждение щипцов или клапана гильзы троакара, и
щипцы невозможно будет извлечь из гильзы троакара.
1. Осторожно введите захватывающие щипцы в гильзу троакара.
2. Убедитесь в том, что захватывающие щипцы, введенные в гильзу
троакара, открываются и закрываются.
3. Медленно извлеките захватывающие щипцы из гильзы троакара
с закрытым крючком, вращая захватывающие щипцы вправо и влево.
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1283 ---
34 Гпава 4 Эксплуатация
Введение эндоскопа
1 . При необходимости нанесите на вводимую часть водорастворимое
смазывающее средство медицинского назначения.
ОСТОРОЖНО!
Запрещается использование оливкового масла или
смазывающих средств, содержащих продукты нефтепе
реработки (например, вазелин). Такие средства могут
вызвать растяжение и повреждение оболочки подвижной
части.
Не допускайте сгибания части гибкой трубки вблизи огра
ничителя в дугу радиусом 10 см или менее. Это может
привести к повреждению гибкой трубки (см. рис. 4.2).
Рисунок 4,2
2. Введите троакар в тело пациента, как описано в руководстве
по эксплуатации трокара.
3. Введите в троакар вводимую часть.
ПРИМЕЧАНИЕ
При использовании троакара с воздухонепроницаемой
сферической головкой вставьте направляющую трубку
(А5490) внутрь троакара, чтобы предохранить вводимую
часть. Затем введите вводимую часть в направляющую
трубку.
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1284 ---
гпава 4 Эксплуатация 35
Применение захватывающих щипцов с внешним
диаметром 5 мм, Т1079
Ниже описан порядок действий при применении захватывающих щипцов
для введения вводимой части.
ОСТОРОЖНО!
• Не манипулируйте гибкой трубкой эндоскопа какими-
либо щипцами кроме захватывающих щипцов с внешним
диаметром 5 мм. Т1079. Возможно повреждение
вводимой части.
• Не захватывайте подвижную часть и дистальный конец
эндоскопа захватывающими щипцами. Подвижная часть
эндоскопа может быть повреждена или сломана,
в результате чего вода проникнет в эндоскоп.
• Если захватывающие щипцы сомкнуты и гибкая трубка
не занимает надлежащее положение между крючком и
силиконовым наконечником, возможно повреждение
оборудования.
7. Осторожно введите захватывающие щипцы в гильзу троакара,
2. Откройте захватывающие щипцы и захватите гибкую трубку эндоскопа
таким образом, чтобы она надлежащим образом вошла в дистальное
отверстие крючка (см. рис. 3.3 и 3.4 в разделе 3.4, «Подготовка и
проверка захватывающих щипцов с внешним диаметром 5 мм, Т1079»)
3. Пользуясь захватывающими щипцами, направьте вводимую часть в
желчный проток.
ВНИМАНИЕ!
Если при введении ощущается сопротивление, не
продвигайте инструмент с усилием. Продвижение инстру
мента с усилием может привести к травмированию паци
ента и повреждению эндоскопа и/или инструмента,
4. Откройте щипцы и извлеките эндоскоп из дистального отверстия
крючка,
5. Медленно извлеките захватывающие щипцы из гильзы троакара
с закрытым крючком, вращая захватывающие щипцы вправо и влево.
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S OLYMPUS
--- стр. 1285 ---
36 Глава 4 Эксплуатация
ОСТОРОЖНО!
При извлечении захватывающих щипцов из гильзы троа
кара дистальный конец крючка может застрять в клапане
внутри гильзы троакара. В этом случае, не пытаясь
применить силу, медленно вращайте при извлечении
захватывающие щипцы вправо и влево. Если захваты
вающие щипцы тянуть с излишней силой, возможно
повреждение щипцов или клапана гильзы троакара, и
щипцы невозможно будет извлечь из гильзы троакара.
Изгиб дистального конца
ВНИМАНИЕ!
Если механизм регулирования угла или какая-либо
другая часть системы работает неисправно, немедленно
прекратите обследование; установите рычаг управления
изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ в положение «РТ». Осторожно
извлеките эндоскоп под контролем эндоскопического
изображения. Если при извлечении ощущается сопротив
ление, прекратите извлечение и обратитесь в компанию
Olympus. Попытки с силой извлечь эндоскоп могут
привести к травмам пациента.
При необходимости используйте рычаг управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ
для направления дистального конца эндоскопа в процессе ввода и в ходе
обследования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Фиксаторы изгиба ВВЕРХ/ВНИЗ эндоскопа используются
для удержания загнутого дистального конца в нужном
положении. Продвигая инструмент для эндоскопических
вмешательств через канал при фиксированном изгибе
дистального конца, необходимо удерживать рычаг управ
ления изгибом для сохранения угла изгиба дистального
конца. Если требуется сохранять постоянный угол, удер
живайте рычаг управления изгибом в нужном положении.
При перемещении фиксатора угла ВВЕРХ/ВНИЗ удержи
вайте рычаг управления изгибом пальцами в непод
вижном положении. В противном случае угол сгибания
может измениться.
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1289 ---
40 Гпава 4 Эксплуатация
4.3 Извлечение эндоскопа
1 . Установите фиксатор изгиба ВВЕРХ/ВНИЗ в положение «FV».
2. Медленно извлеките эндоскоп под контролем эндоскопического
изображения.
4.4 Транспортировка эндоскопа
Транспортировка в пределах лечебного учреждения
при переносе эндоскопа одной рукой удерживайте соединитель световода
вместе с блоком управления, а другой рукой надежно, но бережно, удержи
вайте дистальный конец вводимой трубки, как показано на Рисунок 4.3.
Транспортировка вне лечебного учреждения
Транспортировка эндоскопа производится в переносном контейнере.
ОСТОРОЖНО!
Переносной контейнер не подлежит очистке либо дезин
фекции. Произведите очистку и дезинфекцию либо
стерилизацию эндоскопа перед его помещением в пере
носной футляр. Перед использованием выполните
повторную дезинфекцию либо стерилизацию эндоскопа.
Во избежание повреждений эндоскопа, вызванных изме
нением атмосферного давления, при транспортировке
присоединяйте к нему колпачок ЕТО (для стерилизации
этиленоксидом).
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1290 ---
гпава 5 Обработка: общие принципы 41
Гпава 5 Обработка: общие
принципы
5.1 Инструкции
В медицинской литературе имеются сообщения о случаях пере
крестного инфицирования пациентов вследствие неправильной
очистки либо стерилизации. Персоналу, выполняющему обработку
инструментария, настоятельно рекомендуется полностью соблю
дать все национальные и внутрибольничные правила и руковод
ства. Ответственность за обработку эндоскопического оборудо
вания в отделении эндоскопии должен нести определенный
сотрудник или группа сотрудников. В высшей степени желательно
наличие обученного заместителя на случай отсутствия основного
лица (или лиц), ответственного(-ых) за обработку.
Все лица, ответственные за обработку оборудования, должны
иметь ясное представление о{б):
» принятых в лечебном учреждении процедурах обработки
инструментария;
• нормативах охраны труда и производственной безопас
ности;
• национальных и внутрибольничных правилах и руковод
ствах;
• инструкциях, изложенных в данном руководстве;
• техническом устройстве эндоскопического оборудования;
• маркировке бактерицидных средств.
N2 изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S O L Y M P U S
--- стр. 1291 ---
42 Гпава 5 Обработка: общие принципы
5.2 Меры предосторожности
ВНИМАНИЕ!
Неправильное выполнение очистки и стерилизации
эндоскопического оборудования после каждого обследо
вания может поставить под угрозу безопасность пациента.
Обычно инструментарий во время использования контак
тирует с неповрежденными слизистыми оболочками. Для
сведения к минимуму риска передачи инфекционных забо
леваний от одного пациента другому следует проводить
полную ручную очистку эндоскопа с последующей стерили
зацией после каждого обследования.
ВСЕ каналы эндоскопа ДОЛЖНЫ подвергаться очистке и
стерилизации при КАЖДОМ цикле обработки, даже если
эти каналы не использовались при выполнении предше
ствующей процедуры на пациенте. В противном случае
недостаточная очистка и стерилизация эндоскопа могут
создать риск инфицирования пациента и/или операторов
при последующем использовании данного эндоскопа для
проведения процедуры.
При недостаточно тщательной очистке эндоскопа эффек
тивная стерилизация может оказаться невозможной. Для
удаления микроорганизмов или органических загрязнений,
которые могут снизить эффективность стерилизации,
перед проведением этой процедуры следует тщательно
очистить эндоскоп и используемые принадлежности.
В данном руководстве по эксплуатации указаны химиче
ские средства и автоматические моечные машины для
эндоскопического оборудования (репроцессоры),
которые можно использовать для очистки и стерилизации
эндоскопов, а также те средства и репроцессоры, исполь
зование которых для эндоскопов недопустимо. Для полу
чения информации о средствах, не указанных в данной
инструкции, обратитесь в сервисный центр, авторизо
ванный компанией Olympus, в филиал или в торговое
представительство компании Olympus. Использование
несоответствующих химических средств очистки или
репроцессоров может ускорить износ эндоскопа,
привести к отрыву частей инструмента и нанести вред
здоровью пациента. При использовании химических
средств очистки и репроцессоров эндоскопов следуйте
прилагаемым к ним инструкциям. Компания Olympus не
дает гарантий касательно эффективности очистки и
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1294 ---
Глава 6 Совместимые методы обработки и химические вещества 45
Гпава 6 Совместимые методы
обработки и химические
вещества
6.1 Краткий обзор совместимости
Эндоскопическое оборудование компании Olympus совместимо с различ
ными методами обработки. Тем не менее, определенные компоненты и
принадлежности непригодны для обработки некоторыми методами, так как
могут привести к повреждению оборудования. Сведения о совместимых
методах обработки содержатся в табл. 6.1 ниже, в рекомендациях комиссии
по контролю за внутрибольничными инфекциями, а также в национальных
и внутрибольничных правилах и руководствах.
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S O L Y M P U S
--- стр. 1295 ---
46 Глава 6 Совместимые методы обработки и химические вещества
Паровая стерилизация (автоклавирование)
Газовая стерилизация ЕТО (этилен-
оксидом)
2-3,5% раствор глутар-
альдегида
70% этиловый или изопропи
ловый спирт
Раствор моющего
средства
Ультразву
ковая очистка
Эндоскоп
Щетка для очистки
канала (BW-7B)
Щетка для очистки
канала (BW-15SH)
Щетка для устья
канала (МН-507)
Заглушка для
щипцов/ирригации
Клапан для биопсии
(MAJ-579)
V
Захватывающие
щипцы (Т1079)
Колпачок ЕТО(МВ-156)
Таблица 6.1
Применимо Не применимо
ОСТОРОЖНО!
ПРИМЕЧАНИЕ
Эндоскоп не совместим с системой стерилизации
STERRAD® NX'f^. Их использование может привести
к повреждению инструмента и к травмированию пациен
та, По поводу совместимости оборудования с другими
процедурами плазменной стерилизации обратитесь
в компанию Olympus.
Инструменты для эндоскопических вмешательств и другие
принадлежности с маркировкой надписью «AUTOCLAVE»
(автоклав) или «AUTOCLAVABLE» (пригоден для автокла
вирования), в виде зеленой полоски или желто-зеленой
метки можно подвергать автоклавированию.
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1296 ---
гпава 6 Совместимые методы обработки и химические вещества 47
6.2 Раствор моющего средства
Следует использовать моющее средство медицинского назначения
с низким пенообразованием и нейтральной реакцией (содержащее или не
содержащее ферменты), причем температура и концентрация раствора
должны соответствовать рекомендациям изготовителя. Свяжитесь с компа
нией Olympus для получения перечня названий конкретных химикатов, для
которых определялась совместимость с эндоскопом. Не используйте
растворы моющих средств повторно.
ВНИМАНИЕ!
Избыточное образование пены моющим средством
может привести к недостаточному проникновению жидко
сти в полости инструмента (например, каналы).
6.3 Раствор стерилизующего средства
Как правило, если выполняются инструкции изготовителя применительно
к стерилизации, 2,0% - 3,5%-ные растворы глутаральдегида могут быть
использованы для эндоскопов производства компании Olympus. Следуйте
инструкциям изготовителя касательно концентрации и температуры, а так
же времени обработки. Свяжитесь с компанией Olympus, чтобы получить
перечень названий химикатов, для которых определена совместимость
с данным эндоскопом,
При повторном использовании раствора стерилизующего средства следует
проверить его эффективность при помощи индикаторных полосок, реко
мендуемых изготовителем. Не используйте растворы после окончания их
срока годности.
ВНИМАНИЕ!
Спирт не является средством стерилизации или дезин
фекции высокого уровня.
6.4 Промывка водой
После извлечения из раствора стерилизующего средства инструментарий
следует тщательно промыть стерильной водой для удаления остатков
стерилизующего средства.
Не используйте воду для промывания повторно.
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S O L Y M P U S
--- стр. 1297 ---
48 Глава 6 Совместимые методы обработки и химические вещества
6.5 Газовая стерилизация ЕТО (этиленоксидом)
Эндоскоп и другие принадлежности, пригодные для газовой стерилизации
этиленоксидом (см. табл. 6.1), можно стерилизовать газом (этиленоксидом)
с последующей аэрацией в соответствии с параметрами, которые приведе
ны в табл. 6.2. При проведении стерилизации следует соблюдать принятый
в клинике протокол и инструкции изготовителя стерилизационного оборудо
вания.
ВНИМАНИЕ!
ОСТОРОЖНО!
Перед стерилизацией инструмент необходимо тщательно
очистить и высушить. Остатки влаги снижают эффектив
ность стерилизации.
Результат стерилизации зависит от ряда факторов, таких
как упаковка и расположение стерилизуемых инструмен
тов, способ размещения и количество инструментов
в стерилизаторе. Необходимо проверять эффективность
стерилизации при помощи биологических или химиче
ских индикаторов. Кроме того, следует соблюдать офици
альные нормативы по стерилизации, выпущенные
медицинскими надзорными органами, общественными
организациями или службой санитарно-эпидемического
контроля медицинского учреждения, а также указания,
приведенные в инструкции по эксплуатации стерили
затора.
После стерилизации этиленоксидом необходимо выпол
нить соответствующую аэрацию всех инструментов для
удаления токсичных остатков этиленоксида.
Перед газовой стерилизацией этиленоксидом присоеди
ните колпачок ЕТО к вентиляционному адаптеру. Если
во время стерилизации колпачок ЕТО не присоединен
к эндоскопу, создаваемый в стерилизационной камере
вакуум может повредить покрытие подвижной части
(см. рис. 6.1).
Многократная стерилизация этиленоксидом постепенно
приводит к износу инструментария. Не проводите
стерилизацию инструментов этиленоксидом без необ
ходимости.
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1298 ---
гпава 6 Совместимые методы обработки и химические вещества 49
ПРИМЕЧАНИЕ
Газовая стерилизация этиленоксидом запрещена в ряде
европейских стран.
О Для США
Параметры газовой стерилизации этиленоксидом
(газовая смесь: 12% этиленоксид/88% хлорфторуглерод)
Процесс Параметры
Газовая стерилизация Температура 57Х
ЕТО (этиленоксидом) Давление 0,1 -0,17 МПа
(1-1,7 кгс/см^)
Влажность 55%
Длительность воздействия 1,75 часов
Концентрация этиленоксида 600 - 700 мг/л
Аэрация (минимальная
продолжительность)
12 часов в аэрационной камере при температуре
50 - 57Х или 7 дней при комнатной температуре
Таблица 6.2
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S O L Y M P U S
--- стр. 1299 ---
50 Глава 6 Совместимые методы обработки и химические вещества
О Для стран помимо США
Параметры газовой стерилизации этиленоксидом
(газовая смесь: 20% этиленоксид/80% СО 2)
Процесс Параметры
Газовая стерилизация Температура 57“С
ЕТО (этиленоксидом) Давление 0,1 -0,17 МПа
(1-1,7 кгс/см^)
Влажность 55%
Длительность воздействия 1,75 часов
Концентрация этиленоксида 600 - 700 мг/л
Аэрация (минимальная
продолжительность)
12 часов в аэрационной камере при температуре
50 - 57"С или 7 дней при комнатной температуре
Таблица 6,3
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1300 ---
гпава 6 Совместимые методы обработки и химические вещества 51
6.6 Паровая стерилизация (автоклавирование)
дополнительных принадлежностей
Паровая стерилизация (автоклавирование) проводится в соответствии
с параметрами, указанными ниже в табл. 6.4 При проведении паровой
стерилизации следует соблюдать принятый в клинике протокол и инструк
ции изготовителя стерилизационного оборудования. Перед выполнением
паровой стерилизации (автоклавирования) принадлежностей требуется их
тщательная ручная очистка в течение как минимум 5 минут с последующей
ультразвуковой очисткой при частоте 38 - 47 кГц.
ВНИМАНИЕ!
ОСТОРОЖНО!
Превышение рекомендуемых параметров может приве
сти к повреждению оборудования.
Результат стерилизации зависит от ряда факторов, таких
как упаковка и расположение стерилизуемых инструмен
тов, способ размещения и количество инструментов
в стерилизаторе. Необходимо проверять эффективность
стерилизации при помощи биологических или химиче
ских индикаторов. Кроме того, следует соблюдать офици
альные нормативы по стерилизации, выпущенные
медицинскими надзорными органами, общественными
организациями или службой санитарно-эпидемического
контроля медицинского учреждения, а также указания,
приведенные в инструкции по эксплуатации стерили
затора.
Не подвергайте эндоскоп паровой стерилизации (авто
клавированию). Паровая стерилизация (автоклавирова
ние) может привести к серьезным повреждениям
эндоскопа.
При размещении принадлежностей в автоклаве вплотну-
ю друг к другу стерилизация может оказаться неэффек
тивной; всегда размещайте принадлежности свободно.
Проверьте отсутствие вскрытия, разрывов и других по
вреждений упаковки. Если упаковка была открыта или
повреждена, поместите компоненты оборудования
в новую упаковку и проведите стерилизацию повторно,
как описано ниже.
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S O L Y M P U S
--- стр. 1301 ---
52 Глава 6 Совместимые методы обработки и химические вещества
Высушивание упакованных принадлежностей следует
выполнять внутри автоклава с помощью цикла высуши
вания автоклава (при наличии такой функции) либо
открыв дверцу автоклава и подождав, пока принадлеж
ности просохнут на воздухе. Хранение принадлежностей
во влажной упаковке может привести к нарушению
стерильности.
Инструменты для эндоскопических вмешательств
и другие принадлежности с маркировкой надписью
«AUTOCLAVE» (автоклав) или «AUTOCLAVABLE»
(пригоден для автоклавирования), в виде зеленой
полоски или желто-зеленой метки можно подвергать
автоклавированию.
Температура
Длительность
воздействия
Предварительное 132—134“С 5 минут
вакуумирование
Таблица 6.4
O L Y M P U S CHF-CB30L/S № изделия RU-8004572
--- стр. 1302 ---
гпава 7 Процедуры очистки и стерилизации 53
Глава 7 Процедуры очистки
и стерилизации
ВНИМАНИЕ!
ВСЕ каналы эндоскопа ДОЛЖНЫ подвергаться очистке и
стерилизации при КАЖДОМ цикле обработки, даже если
эти каналы не использовались при выполнении предше
ствующей процедуры на пациенте. В противном случае
недостаточная очистка и стерилизация эндоскопа могут
создать риск инфицирования пациента и/или операторов
при последующем использовании данного эндоскопа для
проведения процедуры.
7.1 Необходимое оборудование для обработки
Подготовка оборудования
Перед выполнением очистки или стерилизации необходимо подготовить
оборудование, показанное на табл. 7.1
ОСТОРОЖНО!
Используемые емкости должны иметь размер не менее
40 см X 40 см и глубину, достаточную для полного погру
жения эндоскопа. Не скручивайте вводимую трубку эндо
скопа и универсальный шнур в кольцо диаметром менее
10 см. При слишком сильном скручивании возможно
повреждение эндоскопа.
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S O L Y M P U S
--- стр. 1303 ---
54 Гпава 1 Процедуры очистки и стерилизации
• Раствор моющего средства • Большая неметаллическая емкость
с плотно подогнанной крышкой для
раствора стерилизующего средства
• Шприц объемом 20 см^ (20 мл)
• Раствор стерилизующего • Емкость большого объема для • Индивидуальные средства
средства промывки защиты
• 70%-ный этиловый и
изопропиловый спирт
• Большая емкость для проверки
герметичности
• Безворсовая салфетка
• Стерилизованная вода • Шприц объемом 30 см^ (30 мл) • Щетка с мягкой щетиной
Рисунок 7.1
*1 Эти изделия имеются не во всех регионах.
O L Y M P U S CHF-CB30L/S№ изделия RU-8004572
--- стр. 1322 ---
г пава 7 П роцедуры очист ки и ст ерилизации 73
О Погружение и полное удаление воздуха
1. Полностью погрузите эндоскоп в емкость с раствором стерилизующего
средства таким образом, чтобы порт инструментального канала был
направлен вверх.
2. Подсоедините шприц объемом 30 см^ (30 мл) к порту инструменталь
ного канала. Оттяните поршень шприца, чтобы заполнить канал
раствором стерилизующего средства. Полностью вытесните воздух
из канала (отсутствие пузырьков воздуха).
3 . При наличии на поверхностях эндоскопа пузырьков воздуха удалите
их с помощью чистой и мягкой безворсовой салфетки.
4. Закройте емкость с раствором стерилизующего средства плотно подо
гнанной крышкой, чтобы свести к минимуму испарение стерилизую
щего средства.
О Замачивание эндоскопа
Температура и длительность замачивания эндоскопа должны соответство
вать рекомендациям изготовителя стерилизующего средства. Для контроля
времени замачивания рекомендуется использовать таймер.
О Промывка после стерилизации
7. Извлеките эндоскоп из раствора стерилизующего средства.
2. Погрузите эндоскоп в стерильную воду. При помощи стерильной
безворсовой салфетки тщательно протрите все внешние поверхности.
3 . Наполните шприц объемом 30 см^ (30 мл) стерильной водой.
4. Подсоедините шприц к порту инструментального канала (см. рис. 7.12).
5 . Промойте канал стерильной водой.
6 . Выполните этапы 4. - 6. три раза.
7. Извлеките эндоскоп из стерильной воды.
8. Заполните шприц объемом 30 см^ (30 мл) воздухом.
9 . Подсоедините шприц к порту инструментального канала.
1 0 . Продуйте канал воздухом.
77. Выполните этапы 9.-10. три раза.
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S OLYMPUS
--- стр. 1323 ---
74 Глава 1 Процедуры очистки и стерилизации
Р
Рисунок 7.12
72. Пользуясь стерильной безворсовой салфеткой, тщательно протрите
насухо внешние поверхности эндоскопа.
13. С помощью стерильных ватных тампонов просушите внутреннюю
поверхность порта инструментального канала.
Газовая стерилизация ЕГО (этиленоксидом)
После ручной очистки и высушивания согласно указаниям разделов 7.3,
«Предварительная очистка» и 7,5, «Ручная очистка» следуйте приведен
ным ниже инструкциям.
7. Перед газовой стерилизацией этиленоксидом подсоедините колпачок
ЕТО к вентиляционному адаптеру.
2. Поместите инструментарий в подходящую для стерилизации этиленок
сидом упаковку в соответствии с принятым в клинике протоколом.
3 . Выполните стерилизацию инструмента в соответствии с рекомендуе
мыми параметрами газовой стерилизации этиленоксидом, приведен
ными в разделе 6.5, «Газовая стерилизация ЕТО (этиленоксидом)», и
инструкциями изготовителя стерилизатора.
4 . Выполните аэрацию компонентов оборудования с соблюдением мини
мальных параметров аэрации, указанных в разделе 6.5, «Газовая
стерилизация ЕТО (этиленоксидом)».
5. Поместите компоненты оборудования на хранение в соответствии
с инструкциями, изложенными в главе 9, «Хранение».
OLYMPUS CHF-CB30L/S№ изделия RU-8004572
--- стр. 1324 ---
гпава 7 Процедуры очистки и стерилизации 75
7.7 Процедуры очистки и стерилизации
съемных принадлежностей и оборудования
для очистки
В этом разделе описаны процедуры очистки и стерилизации оборудования.
Информацию относительно других принадлежностей можно получить
в соответствующих руководствах по эксплуатации. Подсоедините колпачок
ЕТО (МВ-156) к эндоскопу и выполните очистку и стерилизацию вместе
с эндоскопом согласно разделу 7.6, «стерилизация». Выполните очистку
и стерилизацию заглушки для щипцов/ирригации согласно инструкциям
в руководстве по эксплуатации заглушки для щипцов/ирригации.
• Щетка для очистки канала (BW-7B)
• Щетка для очистки канала (BW-15SH)
• Щетка для очистки отверстия канала (МН-507)
См. раздел 7.1, «Необходимое оборудование для обработки»,
Ручная очистка
1. Заполните емкость водой и раствором моющего средства с низким
пенообразованием, соблюдая рекомендации изготовителя касательно
оптимальной температуры и концентрации.
2. Погрузите оборудование в раствор моющего средства.
ОСТОРОЖНО!
Убедитесь в том, что погруженные в раствор моющего
средства принадлежности не соприкасаются друг
с другом.
3 . Тщательно очистите все внешние поверхности в растворе моющего
средства, пользуясь чистой мягкой щеткой или безворсовой салфеткой.
Тщательно очистите щетинки щеток (BW-7B, BW-15SH, МН-507),
погруженных в раствор.
4 . Замочите оборудование в растворе моющего средства, соблюдая при
этом рекомендации изготовителя моющего средства относительно
температуры раствора и длительности замачивания.
5. Извлеките оборудование из раствора моющего средства и поместите
его в чистую воду.
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S OLYMPUS
--- стр. 1325 ---
76 Гпава 7 Процедуры очистки и стерилизации
6. Осмотрите оборудование. При наличии оставшихся загрязнений
выполните очистку ультразвуком с частотой 38-47 кГц в течение
5 минут.
7. Извлеките оборудование из воды.
8. Тщательно протрите насухо все внешние поверхности чистой безвор
совой салфеткой.
Стерилизация
О Стерилизация в растворе стерилизую щ его средства
1. Подготовьте емкость с раствором стерилизующего средства согласно
инструкциям изготовителя.
2 . Погрузите оборудование в емкость.
3. Потрите щетинки чистящих щеток, чтобы полностью удалить пузырьки
воздуха.
4. При наличии на поверхностях пузырьков воздуха удалите их с
помощью чистой и мягкой безворсовой салфетки.
5. Температура и длительность замачивания оборудования должны соот
ветствовать рекомендациям изготовителя стерилизующего средства.
О Промывка после стерилизации
Инструмент после стерилизации следует тщательно промыть стерильной
водой для удаления остатков стерилизующего средства,
7. Извлеките другое оборудование из раствора стерилизующего средства
и погрузите его в емкость со стерильной водой.
2. Осторожно перемещайте оборудование для его тщательной промывки.
3 . Извлеките оборудование из стерильной воды.
4. Тщательно просушите оборудование чистой безворсовой салфеткой.
OLYMPUS CHF-CB30L/S№ изделия RU-8004572
--- стр. 1326 ---
гпава 7 Процедуры очистки и стерилизации 77
О Паровая стерилизация (автоклавирование)
После очистки согласно указаниям в «Ручная очистка» на стр. 75 выпол
ните автоклавирование в инструкциями раздела 6.6, «Паровая стерилиза
ция (автоклавирование) дополнительных принадлежностей»,
ОСТОРОЖНО!
Если щетки обрабатываются в автоклаве вместе с клапа
нами и/или с оборудованием для обработки, не разме
щайте их вплотную друг к другу, чтобы не повредить
щетинки,
1. Перед стерилизацией компоненты оборудования необходимо
тщательно очистить и высущить. Остатки влаги снижают эффектив
ность стерилизации.
2. Поместите отдельные компоненты или цельное оборудование в подхо
дящую для паровой стерилизации (автоклавирования) упаковку в соот
ветствии с принятым в клинике протоколом.
3. Выполните паровую стерилизацию (автоклавирование) инструмента
рия в соответствии с параметрами, приведенными в разделе 6.6,
«Паровая стерилизация (автоклавирование) дополнительных принад
лежностей», и инструкциями изготовителя стерилизатора.
4. После паровой стерилизации (автоклавирования) дайте всем компо
нентам медленно остыть до температуры помещения. Резкий перепад
температуры может привести к повреждениям инструментов.
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S OLYMPUS
--- стр. 1327 ---
78 Гпава 1 Процедуры очистки и стерилизации
7.8 Процедуры очистки и стерилизации
захватывающих щипцов с внешним
диаметром 5 мм Т1079
В этом разделе описаны процедуры очистки и стерилизации захватываю
щих щипцов. Информация относительно всех других принадлежностей
содержится в соответствующих руководствах по эксплуатации. Подготовьте
следующее оборудование:
• Индивидуальные средства защиты
• Шприц объемом 20 см^ (20 мл)
• Безворсовая салфетка
• Аппарат для ультразвуковой очистки
• Контейнер для воды
• Раствор моющего средства с низким пенообразованием
• Емкость для раствора моющего средства
ВНИМАНИЕ!
Сразу после использования разберите инструмент и
выполните описанные ниже процедуры. Если инструмент
не очистить, то кровь и другие органические жидкости
затвердеют и их будет трудно удалить. Это может стать
причиной неисправностей.
Ручная очистка
О Разборка захватывающих щипцов
Чтобы обеспечить максимальную эффективность очистки и стерилизации,
инструмент перед очисткой и стерилизацией нужно разобрать. Разберите
инструмент согласно описанной ниже процедуре. Повторную сборку
инструмента выполните непосредственно перед его применением.
7. Отсоедините проксимальный конец манипуляционного стержня от
рукоятки. При отсоединении прочно удерживайте рукоятку.
2. Извлеките манипуляционный стержень из дистального отверстия
оболочки.
3. Отсоедините колпачок от порта для обработки оболочки.
OLYMPUS CHF-CB30L/S№ изделия RU-8004572
--- стр. 1328 ---
глава 7 Процедуры очистки и стерилизации 79
О Погружение компонентов
Погрузите компоненты в емкость с раствором моющего средства, пригото
вленным в соответствии с инструкциями изготовителя.
ВНИМАНИЕ!
• При очистке не подвергайтесь воздействию жидкостей,
выделяющихся из вводимой части, и химикатов, исполь
зуемых для обработки. Они могут стать источником
инфицирования и/или оказать вредное воздействие.
• Погрузите компоненты в раствор моющего средства
сразу же после использования. Если компоненты не
очистить сразу, их эффективная обработка может быть
затруднена.
О Очистка компонентов
7. Заполните емкость водой и раствором моющего средства с низким
пенообразованием, соблюдая рекомендации изготовителя касательно
оптимальной температуры и концентрации. Используя емкость разме
ром не менее 40 см х 40 см и глубиной, достаточной для полного погру
жения инструмента, погрузите части в раствор моющего средства.
2. Безворсовой салфеткой тщательно протрите все внешние поверхности
погруженного в раствор инструмента.
3. При наличии приставших остатков тканей пациента или крови внутри
колпачка, удалите их, тщательно протерев погруженный в раствор
колпачок безворсовой салфеткой, не сдавливая при этом колпачок.
4 . Подсоедините шприц объемом 20 см^ {20 мл) к порту для обработки
оболочки и трижды выполните промывку раствором моющего средства.
Удостоверьтесь в том, что раствор выходит из дистального конца.
5 . протрите крючок и покрытие безворсовой салфеткой.
6. Наполните шприц объемом 20 см^ (20 мл) воздухом,
7. Подсоедините шприц к порту для обработки.
8. Продуйте канал воздухом.
3. Выполните этапы 6. - 8. три раза.
1 0 . Промойте части чистой проточной водой.
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S OLYMPUS
--- стр. 1329 ---
80 Гпава 7 Процедурь. очистки и стерилизации
Ультразвуковая очистка
Используйте аппарат для ультразвуковой очистки медицинского назначе
ния, работающий с частотой 38 - 47 кГц, с достаточной глубиной и диаме
тром, обеспечивающими полное погружение инструмента.
7. Погрузите компоненты целиком в чистую воду.
2. Проведите ультразвуковую очистку в течение 15 минут. Подробные
сведения о работе аппарата для ультразвуковой очистки см, в его
инструкции по эксплуатации.
3. Извлеките компоненты из чистой воды.
Промывка и сушка
После ультразвуковой очистки тщательно промойте части, чтобы удалить
остатки моющего раствора.
7. Промойте части чистой проточной водой.
2. Убедитесь в том, что на поверхностях частей не осталось загрязнений.
3. Протрите внешнюю поверхность инструмента чистой безворсовой
салфеткой.
4. Подсоедините шприц объемом 20 см^ {20 мл) к порту для обработки
оболочки и трижды выполните продувку воздухом.
стерилизация
О Газовая стерилизация ЕТО (этиленоксидом)
После очистки и высушивания согласно указаниям раздела «Ручная
очистка» на стр. 78 следуйте приведенным ниже инструкциям.
7. Перед стерилизацией части необходимо тщательно очистить и высу
шить.
2. Поместите каждый компонент в подходящую для стерилизации этиле
ноксидом упаковку в соответствии с принятым в клинике протоколом.
Подробные сведения о герметизации упаковки см. в руководстве по
эксплуатации упаковки и устройства для герметизации.
OLYMPUS CHF-CB30L/S№ изделия RU-8004572
--- стр. 1330 ---
Глава 7 Процедуры очистки и стерилизации 81
3. Выполните стерилизацию компонентов в соответствии с рекомендуе
мыми параметрами газовой стерилизации этиленоксидом, приведен
ными в разделе 6.5, «Газовая стерилизация ЕТО (этиленоксидом)»,
и инструкциями изготовителя стерилизатора.
4. Выполните их аэрацию с соблюдением минимальных параметров аэра
ции, указанных в разделе 6,5, «Газовая стерилизация ЕТО {этиленокси
дом)».
5. Храните их в соответствии с инструкциями, изложенными в главе 9,
«Хранение».
О Паровая стерилизация (автоклавирование)
После очистки согласно описанию в разделе «Ручная очистка» на стр. 67
выполните паровую стерилизацию (автоклавирование) в соответствии
с приведенными ниже инструкциями.
1. Перед стерилизацией части и оборудование необходимо тщательно
очистить и высушить. Остатки влаги снижают эффективность стерили
зации,
2. Поместите отдельные компоненты в подходящую для паровой стери
лизации (автоклавирования) упаковку в соответствии с принятым
в клинике протоколом.
3. Выполните паровую стерилизацию (автоклавирование) упаковок в
соответствии с параметрами, приведенными в разделе 6.6, «Паровая
стерилизация (автоклавирование) дополнительных принадлежностей»,
и инструкциями изготовителя стерилизатора.
4. После паровой стерилизации (автоклавирования) дайте всем компо
нентам медленно остыть до температуры помещения. Резкий перепад
температуры может привести к повреждениям компонентов.
№ изделия RU-8004572 CHF-CB30L/S OLYMPUS
--- стр. 1331 ---
62 Глава 1 Процедуры очистки и стерилизации
OLYMPUS CHF-CB30L/S№ изделия RU-8004572
--- стр. 1356 ---
Эндоскопы гибкие с принадлежностями
VIII, Цистоскопы:
1. Цистоскопы CYF-5, CYF-5A, стандартная комплектация:
- щетка чистящая МН-507, BW-15B.
- клапан аспирации MAJ-207 (10 щт., только CYF-5A).
- адаптер для очистки канала MAJ-1077 (только CYF-5A).
- клапан биопсийный MAJ-579 (10 шт.).
- насадка ирригационно-инструментальная MAJ-891.
- адаптер световодный MAJ-1413.
- колпачок ве}1тиляциоиный НТО МВ-156.
- инструкция по эксплуатации (2шт.).
- чемодан для транспортировки специальный,
2. Цистовидеоскопы CYF-V2, стандартная комплектация:
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- клапан биопсийный MAJ-579 (10 шт.).
- насадка ирригационно-инструментальная MAJ-891.
- щетка чистящая MFI-507, BW-15B.
- чемодан для транспортировки специальный,
- инструкция по эксплуатации,
3. Цистовидеоскон CYF-VA2, стандартная комплектация:
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- клапан биопсийный MAJ-579 (10 шт.).
- клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
- адаптер для очистки канала MAJ-1077.
- насадка ирригационно-инструментальная MAJ-891.
- щетка чистящая МН-507, BW-15B.
- чемодан для транспортировки специальный.
- инструкция по эксплуатации.
4. Цистовидеоскопы CYF-VH, CYF-VHR, стандартная комплектация.
- колпачок для стерилизации MAJ-1538.
- клапан биопсийный MAJ-579 (10 шт.).
- насадка ирригационно-инструментальная MAJ-891.
- щетка чистящая MFI-507, BW-15B.
- чемодан для транспортировки специальный,
- инструкция по эксплуатации.
5. Цистовидеоскон CYF-VHA, стандартная комплектация:
■ колпачок для стерилизации MAJ-1538.
- клапан биопсийный MAJ-579 (10 шт.).
- клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
- адаптер для очистки канала MAJ-1077.
- насадка ирригационно-инструментальная MAJ-891.
- щетка чистящая МН-507, BW-15B,
- чемодан для транспортировки специальный.
- инструкция по эксплуатации.
--- стр. 1357 ---
Оглавление
О г л а в л е н и е
Символы.................................................................................................................................. 1
Важная информация — прочтите перед использованием ..........................................2
Предназначение................................................................................................................ 2
Применимость эндоскопии и эндоскопических методов лечения ................................. 2
Руководство по эксплуатации .......................................................................................... 3
Квалификация пользователей ......................................................................................... 3
Совместимость прибора с другим оборудованием......................................................... 3
Обработка перед первым использованием/обработка и хранение
после использования........................................................................................................ 4
Запасное оборудование................................................................................................... 4
Регламент обслуживания ................................................................................................. 5
Запрет неправильного ремонта и модификации............................................................. 5
Сигнальные слова ............................................................................................................ 5
Предупреждения и предостережения .............................................................................. 6
Примеры ненадлежащего обращения ............................................................................. 9
Глава 1 Проверка содержимого упаковки ................................... 11
1.1 Проверка содержимого упаковки .......................................................................................
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента .............13
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента................................................13
2.2 Технические характеристики .................................................................................. 18
Окружение ......................................................................................................................
Технические характеристики..........................................................................................
Глава 3 Подготовка и проверка ......................................................21
3.1 Процесс подготовки и проверки.............................................................................21
3.2 Подготовка оборудования ...................................................................................... 23
3.3 Проверка эндоскопа...................................................................................................25
Проверка эндоскопа ....................................................................................................... 25
Проверка сгибающего механизма ................................................................................. 28
3.4 Проверка вспомогательных принадлежностей ................................................ 31
Проверка заглушки для щипцов/ирригации ................................................................... 31
3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу ................32
Подсоединение заглушки для щипцов/ирригации (MAJ-891) .......................................... 32
3.6 Проверка вспомогательного оборудования ..................................................... 32
3.7 Подключение вспомогательного оборудования к эндоскопу ........................33
Подключение кабеля световода .................................................................................... 33
Подключение к источнику света .................................................................................... 35
Подсоединение системы ирригации............................................................................... 35
OLYMPUS URF-P6/P6R
-------------------- РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу;
RU-8003383
--- стр. 1358 ---
Оглавление
3.8 Проверка эндоскопической системы.....................................................................36
Краткий обзор проверяемых компонентов..................................................................... 36
Проверка эндоскопического изображения..................................................................... 37
Проверка функции ирригации........................................................................................ 38
Проверка инструментального канала ............................................................................ 38
Глава 4 Эксплуатация ......................................................................41
4.1 Меры предосторожности ........................................................................................41
4.2 Введение инструмента ..............................................................................................44
Положение эндоскопа и работа с ним ........................................................................... 44
Ирригация....................................................................................................................... 44
Введение эндоскопа....................................................................................................... 45
Изгиб дистального конца................................................................................................ 47
Просмотр эндоскопического изображения .................................................................... 47
4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств.................48
Введение в эндоскоп инструментов для эндоскопических вмешательств .................. 49
Работа с инструментами для эндоскопических вмешательств.................................... 51
Извлечение инструментов для эндоскопических вмешательств ................................. 51
4.4 Использование лазерной системы ........................................................................52
Введение лазерного зонда в инструментальный канал ............................................... 53
Эксплуатация лазерной системы ................................................................................... 53
Извлечение лазерного зонда .................... 53
4.5 Извлечение эндоскопа...............................................................................................54
4.6 Транспортировка эндоскопа.....................................................................................55
Транспортировка в пределах лечебного учреждения ................................................... 55
Транспортировка вне лечебного учреждения................................................................ 55
Глава 5 Поиск и устранение неисправностей ..........................57
5.1 Поиск и устранение неисправностей .....................................................................57
5.2 Рекомендации по поиску и устранению неисправностей ...............................58
Качество или яркость изображения ............................................................................... 59
Подача ирригационной жидкости .................................................................................. 60
Управление подвижной частью ..................................................................................... S'l
Инструменты для эндоскопических вмешательств....................................................... 61
5.3 Извлечение эндоскопа с неполадкой.....................................................................62
5.4 Возврат эндоскопа для ремонта.............................................................................63
Приложение ................................................................................................ 55
Комбинированное оборудование ...................................................................................65
Системная диаграмма.................................................................................................... 65
Оборудование для обработки........................................................................................ 67
Совместимые инструменты для эндоскопических вмешательств............................... 68
Техническое обслуживание..............................................................................................69
а Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1359 ---
Символы
'V '--‘Г r'-^'- ^'.^r^
Ниже описано значение символов, имеющихся на упаковке компонента, задней стороне
обложки инструкции по эксплуатации и/или на самом инструменте,
Символ Описание
□ S
см. руководство
см. руководство
А
[Я
LOT
Осторожно!
Эндоскоп
Контактная деталь типа BF
Только для однократного использования
Номер партии
Изготовитель
Официальный представитель в Европейском сообществе
SN Серийный номер
OLYMPUS URF-P6/P6R
-------------------- РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 1
RU-8003383
--- стр. 1360 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
В а ж н а я ,и н ф о р м а ц и я — п р о ч т и т е п е р а
и с п о л ь з о в а н и е м
Предназначение
Данный инструмент разработан для применения с источником света Olympus, а также
оборудованием, указанным в пользовательской документации, видеомонитором,
инструментами для эндоскопических вмешательств и другим вспомогательным оборудованием
с целью проведения эндоскопических диагностических и хирургических процедур на уретре
и почках, как чрескожно, так и трансуретрально.
Данный прибор нельзя использовать для иных целей, кроме указанных выше.
Выбор эндоскопа должен осуществляться в соответствии с целью предстоящей процедуры
и на основе всестороннего учета всех спецификаций и функций эндоскопа, описанных в этом
руководстве по эксплуатации.
i Применимость эндоскопии и эндоскопических
методов лечения
Если существуют официальные стандарты по применимости эндоскопии и эндоскопических
методов лечения, определенные руководством медицинского учреждения или другими
официальными организациями, например академическими обществами по эндоскопии,
следует руководствоваться требованиями таких стандартов. Перед началом эндоскопического
обследования или лечения тщательно оцените его характеристики, цели, последствия
и связанный с ним риск (его природу, степень и вероятность). Выполняйте эндоскопию
и эндоскопическую терапию только при условии, если ее потенциальная польза превышает
ее риски.
Полностью разъясните пациенту потенциальную пользу и риски эндоскопии и эндоскопической
терапии, а также все методы обследования/терапии, которые могут проведены вместо нее,
и выполняйте эндоскопию и эндоскопическую терапию только после получения согласия
пациента.
Даже начав эндоскопию и эндоскопическую терапию, продолжайте оценку потенциальной
пользы и рисков и немедленно прекратите эндоскопию/терапию, предприняв соответствующие
меры, если риски для пациента превзошли потенциальную пользу.
Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1361 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Руководство по эксплуатации
Данная инструкция по эксплуатации содержит важную информацию для безопасного
и эффективного пользования данным инструментом. До начала работы внимательно
ознакомьтесь с полным текстом этого руководства, а также изучите руководства по
эксплуатации всех компонентов оборудования, используемых в ходе процедуры,
и соблюдайте инструкции, изложенные в этих документах.
Примите во внимание, что полный комплект инструкций по эксплуатации для данного эндоскопа
включает в себя настоящую инструкцию и «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на обложке
которой указана ваша модель эндоскопа. Она входит в комплект поставки эндоскопа.
Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую документацию
в надежном и легкодоступном месте.
В случае возникновения вопросов или замечаний относительно какой-либо информации,
приведенной в данном руководстве, обращайтесь в компанию Olympus.
Квалификация пользователей
Если существуют официальные стандарты в отношении квалификации пользователей для
проведения эндоскопии и эндоскопической терапии, определенные руководством медицинского
учреждения или другими официальными организациями, например, академическими
обществами по эндоскопии, следует руководствоваться требованиями этих стандартов. При
отсутствии официальных стандартов в отношении квалификации операторов, оператором
данного инструмента должен быть врач, получивший разрешение от руководителя по вопросам
медицинской безопасности больницы или руководителя отделением (отделением урологии
и др.).
Врач должен уметь безопасно провести плановое эндоскопическое обследование и лечение
эндоскопическим методом в соответствии с рекомендациями академических сообществ
(и других авторитетных организаций в области эндоскопии) и на основе учета сложности
предстоящей эндоскопической диагностической или терапевтический процедуры. Поэтому
данное руководство не содержит пояснений либо обсуждения эндоскопических процедур.
I Совместимость прибора с другим оборудованием
Проверить совместимость прибора с планируемым к использованию вспомогательным
оборудованием можно, пользуясь информацией в разделе «Комбинированное оборудование»
на стр. 65. Пользование несовместимым оборудованием может привести к травмам пациента
или хирурга и/или к повреждению оборудования.
OLYMPUS URF-P6/P6R
--------------------РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу:
RU-8003383
--- стр. 1362 ---
■ Обработиа перед первым использованием/обработка
и хранение после использования
Данный инструмент не был подвергнут обеззараживанию перед отправкой. Перед первым
использованием данного устройства обработайте его согласно инструкциям, изложенным в
документе «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого указана модель
вашего эндоскопа.
После использования устройства его следует обработать и поместить на хранение согласно
инструкциям, приведенным в сопроводительном руководстве по обработке эндоскопа.
Несоответствующее и/или неполное обеззараживание или хранение может вызвать опасность
возникновения инфекции, привести к повреждению оборудования или ухудшить его
характеристики.
■ Запасное оборудование
Необходимо подготовить другой эндоскоп, чтобы исключить перерывы в обследовании
в результате отказа или неисправности оборудования.
I Важная информация — прочтите перед использованием
Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1363 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
Регламент обслуживания
Возможность отказа эндоскопа и вспомогательного оборудования возрастает с ростом числа
выполненных процедур и/или общего количества часов работы. В дополнение к проверке перед
каждой процедурой лицо, ответственное за обслуживание медицинского оборудования в каждой
больнице, обязано периодически проверять пункты, указанные в данном руководстве, соблюдая
нормы, рекомендации и т. д. При обнаружении любой неисправности не используйте эндоскоп;
выполните его проверку согласно указаниям разд. 5.2, «Рекомендации по поиску и устранению
неисправностей». Если после проверки неполадка не будет устранена, обратитесь на фирму
Olympus.
Запрет неправильного ремонта и модификации
Данный инструмент не содержит деталей, обслуживаемых пользователем. Запрещается
разбирать, модифицировать или пытаться ремонтировать инструмент; это может привести к
травмам пациента или хирурга и/или к повреждению оборудования.
Оборудование, подвергшееся разборке, ремонту или конструктивным изменениям любого рода,
в случае проведения таких манипуляций лицами, не являющимися уполномоченным
техническим персоналом Olympus, теряет ограниченную гарантию компании Olympus
и покрытие какими бы то ни было гарантийными обязательствами компании Olympus.
Сигнальные слова
В тексте данного руководства используются следующие сигнальные слова:
ВНИМАНИЕ
ОСТОРОЖНО
ПРИМЕЧАНИЕ
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не
предотвратить, может привести к смертельному случаю или серьезной травме,
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая в случае наступления
может привести к незначительной травме или травме средней тяжести. Это
слово также используется для предупреждения о небезопасных действиях или
риске повреждения оборудования.
Обозначает дополнительную полезную информацию.
OLYMPUS URF-P6/P6R
------------------ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу:
RU-8003383
--- стр. 1365 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ
Не прикасайтесь к металлическим частям кабеля световода сразу же после
отсоединения от источника света, так какой сильно нагревается. Возможны
ожоги хирурга или пациента.
Не прикасайтесь к световодному разъему эндоскопа сразу же после
использования эндоскопа, так как он очень сильно нагревается.
Отсоединяйте световодный кабель от эндоскопа после охлаждения.
В противном случае возможны ожоги хирурга или пациента.
Не прикасайтесь к световодному разъему эндоскопа во время использования
эндоскопа, так как он очень сильно нагревается. Возможны ожоги хирурга или
пациента.
Осветительный луч света, испускаемый дистальным концом эндоскопа,
необходим для эндоскопического обследования, но он может также вызвать
изменения в живой ткани, например, денатурацию белков живой ткани и
перфорацию ткани в случае неправильного использования. Соблюдайте
следующие предулредительные указания для освещения.
- Всегда устанавливайте минимальную требуемую яркость.
- Обязательно поддерживайте достаточное расстояние, необходимое для
надлежащего просмотра при минимальном уровне освещения за
минимальное количество времени. Не пользуйтесь близким неподвижным
изображением и без необходимости не оставляйте дистальный конец
эндоскопа близко к слизистой оболочке на длительное время.
- Если эндоскоп не используется длительное время, выключите источник
света или задействуйте световой экран (режим ожидания и т.п.), чтобы не
освещать без необходимости эндоскоп.
Если эндоскопическое изображение становится темным во время процедуры,
причиной этого может являться налипшая кровь или слизь на выходном
отверстии светового луча для обследования на дистальном конце эндоскопа.
Следует немедленно извлечь эндоскоп из тела пациента, удалить кровь или
слизь и убедиться в отсутствии неисправностей выходного отверстия
светового луча для обследования перед его повторным использованием. При
продолжении использования эндоскопа с загрязненным выходным
отверстием светового луча для обследования температура дистального конца
может возрасти и привести к травмированию пациента или ожогам оператора
и/или пациента.
Не используйте высокочастотные инструменты для эндоскопического
вмешательства, поскольку дистальный конец эндоскопа не изолирован.
Использование высокочастотного оборудования может создать риск
поражения электрическим током пациента и/или повредить эндоскоп.
OLYMPUS URF-P6/P6R
-------------------РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу:
RU-8003383
--- стр. 1366 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ
С данным эндоскопом разрешается использовать только световодные кабели
фирмы Olympus {WA03200A, А03200А, А3290, А3090, А3093). Другие
световодные кабели могут вызвать перегрев блока управления эндоскопа
и стать причиной ожогов оператора.
Запрещается вводить или выводить эндоскоп с чрезмерным усилием, если во
время введения ощущается выраженное сопротивление по анатомическим
причинам. В противном случае можно травмировать мочеточник, вызвать
кровотечение и/или перфорацию тканей.
ОСТОРОЖНО
Не тяните за световодный кабель. Это приведет к отсоединению световода от
выходного разъема источника света и исчезновению эндоскопического
изображения.
Не сворачивайте вводимую трубку в кольцо диаметром менее 10 см. Это
может повредить вводимую трубку.
Не пытайтесь согнуть или скрутить вводимую часть эндоскопа с применением
силы. Это может повредить вводимую часть.
Предохраняйте дистальный конец вводимой части, особенно поверхность
линзы объектива на дистальном конце, от механических воздействий. Это
может привести к нарушению передачи изображения.
При падении эндоскопа или интенсивном воздействии на его дистальный
конец эндоскоп может быть поврежден, даже если линза на дистальном конце
не имеет видимых повреждений. В этом случае прекратите пользоваться
эндоскопом и обратитесь на фирму Olympus.
Не закручивайте и не сгибайте подвижную часть руками. Возможно
повреждение оборудования.
Не сжимайте с усилием подвижную часть. Это может вызвать растяжение или
разрыв оболочки подвижной части и привести к утечке жидкости.
Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
01YMPUS
--- стр. 1367 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
Примеры ненадлежащего обращения
За процедуру клинической эндоскопии отвечают обученные специалисты. Безопасность
пациента при эндоскопических обследованиях и эндоскопической терапии должна быть
обеспечена надлежащими действиями врача и медицинского учреждения. Примеры
ненадлежащего обращения описаны ниже.
• Введение, извлечение эндоскопа и использование инструментов для эндоскопических
вмешательств без получения четкого эндоскопического изображения может привести
к травмированию пациента, кровотечению, ожогам и/или перфорации тканей.
• Введение или извлечение эндоскопа или манипуляции с подвижной частью без
получения четкого эндоскопического изображения может привести к травмированию
пациента, кровотечению и/или перфорации.
OLYMPUS URF-P6/P6R
-------— -------- РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу:
RU-8003383
--- стр. 1370 ---
1.1 Проверка содержимого упаковки
i2 Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1371 ---
I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Гпава 2 Устройство
и спецификация
инструмента
В данной главе представлены составные части, функции и технические характеристики
инструмента.
Гл. 2
2,1 Перечень и функции компоненто
инструмента
OLYM PUS URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 13
RU-8003383
--- стр. 1372 ---
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Гл. 2
14 Номер по каталогу;
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYM PUS
--- стр. 1375 ---
I 2,1 Перечень и функции компонентов инструмента
Гл. 2
OLYM PUS URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 17
RU-8003383
--- стр. 1376 ---
I 2.2 Технические характеристики
№ Составные
части Описание Модель
эндоскопа
19 Рычаг управления
изгибом
ВВЕРХ/ВНИЗ
Если рычаг повернут в направлении «и» (для URF-P6R: Up),
подвижная часть перемещается ВВЕРХ; если рычаг повернут в
направлении «0» (для URF-P6R: Down), подвижная часть
перемещается ВНИЗ.
все модели
20 Идентификационна
я метка обратного
направления изгиба
Эта метка показывает, что подвижная часть URF-P6R движется в
направлении, обратном направлению в обычных эндоскопах,
например, URF-P5.
URF-P6R
Гл. 2
2 .2 ^ 1 ^ н и ч ^ к и е х а р а к т е р 1 ^ Ш Й Ш
О кружение
Условия эксплуатации Температура
воздуха от 10 до 40 °С (от 50 до 104 °F)
Относительная
влажность 30 - 85%
Атмосферное
давление
от 700 до 1060 hPa
(от 0,7 до 1,1 kgf/cm^)
(от 10,2 до 15,4 psia)
Стандартные условия
хранения (например,
в больнице)
Температура
воздуха
от 5 до 40 °С (от 41 до 104 °F)
Относительная
влажность 10-95%
Атмосферное
давление
от 700 до 1060 hPa
(от 0,7 до 1,1 kgf/cm^)
(от 10,2 до 15,4 psia)
Условия
транспортировки(при
транспортировке
и краткосрочном
хранении)
Температура
воздуха
от -47 до +70 °С
(от -52,6 до+158 °F)
Относительная
влажность 10-95%
Атмосферное
давление
от 700 до 1060 hPa
(от 0,7 до 1,1 kgf/cm^)
(от 10,2 до 15,4 psia)
1S Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYM PUS
--- стр. 1377 ---
2.2 Технические характеристики
Технические характ ерист ики
О Функции эндоскопа
Модель URF-P6 URF-P6R
Оптическая
система
Поле обзора 90°
Направление обзора 0° (Прямая оптика)
Глубина резкости 2—50 мм
Вводимая секция Внешний диаметр
дистального конца
0 2,7 мм (8,1 Fr)
4,9 Fr (пулевидная форма)
Дистальный конец
в увеличенном виде
1 Линза объектива
2 Выходное отверстие
светового луча для
обследования
3 Выходное отверстие
инструментального
канала
Наружный диаметр
вводимой трубки
0 2,65 мм (7,95 Fr)
Рабочая длина вводимой
секции
670 мм
Инструментальный
канал
Внутренний диаметр
какала
0 1,2 мм (3,6 Fr)
Минимальная дистанция
видимости"'
1,5 мм
Направление входа
инструментов для
эндоскопических
вмешательств в
эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
0
Подвижная часть Угол сгибания ВВЕРХ 275°
ВНИЗ 275°
Общая длина 1050 мм
Высокочастотная терапия Несовместимы
Лазерная терапия Совместимы
Гл. 2
*1 Расстояние от дистального конца эндоскопа.
OLYM PUS URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 19
RU-8003383
--- стр. 1378 ---
I 2.2 Технические характеристики
О Общие технические характеристики
Директива по медицинским приборам
0 ^ 0197
Данный прибор соответствует директиве 93/42/ЕЕС по
медицинским приборам.
Классификация: класс 11 а.
Год выпуска Последняя цифра года выпуска является второй цифрой
серийного номера. В данном примере год — 2012.
Пример. 2201234 {серийный номер)
Степень защиты от удара током Контактная деталь типа BF
Гл. 2
20 Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYM PUS
--- стр. 1379 ---
I 3.1 Процесс подготовки и проверки
Гпава 3 Подготовка и проверка
в данной главе описана подготовка оборудования перед использованием данного эндоскопа
и процедуры проверки эндоскопа и оборудования.
3 .1 щ ^ одёсс п о д г о т о в к и 'и п р р Ш р Щ
Ниже изображен процесс подготовки и проверки,
Перед каждым использованием эндоскопа выполняйте его подготовку и проверку согласно
приведенным ниже инструкциям. Проверьте прочее оборудование, используемое сданным
эндоскопом, как указано в соответствующих инструкциях по эксплуатации. При обнаружении
в ходе проверки неисправностей следуйте указаниям, приведенным в гл, 5, «Поиск и
устранение неисправностей». Если эндоскоп работает неправильно, не используйте его.
Возвратите такой эндоскоп в представительство компании Olympus для ремонта, как описано
в разд, 5.4, «Возврат эндоскопа для ремонта».
ВНИМАНИЕ
Пользование неисправным эндоскопом может отрицательно повлиять на
безопасность пациента или хирурга и вызвать более серьезное повреждение
оборудования.
Данный эндоскоп не был подвергнут обработке перед отправкой. Перед
первым использованием данного эндоскопа обработайте его согласно
инструкциям, изложенным в документе «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ»,
на титульном листе которого указана модель вашего эндоскопа.
Гл. 3
O LYM PUS URF-P6/P6R
-------------------- РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 21
RU-8003383
--- стр. 1405 ---
I 4.2 Введение инструмента
И згиб дист ального конца
ВНИМАНИЕ
Если механизм регулирования угла или какая-либо другая часть системы
работает неисправно, немедленно прекратите обследование и установите
рычаг управления изгибом ВВЕРХУВНИЗ в свободную позицию «FT », Затем
осторожно извлеките эндоскоп, следя за эндоскопическим изображением.
Если эндоскоп не удается беспрепятственно извлечь из тела пациента, не
пытайтесь извлечь его, применяя силу. Извлеките эндоскоп, действуя
осторожно. Если эндоскоп не удается извлечь из тела пациента, продумайте,
как извлечь его открытым оперативным вмешательством, и предпримите
соответствующие меры. При извлечении с применением силы эндоскоп может
стать причиной травм пациента, кровотечения и/или перфорации. При
подозрении на неисправность эндоскопа свяжитесь с компанией Olympus.
Задействуйте рычаг управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ медленно, следя за
эндоскопическим изображением. В противном случае можно причинить
пациенту травму, вызвать кровотечение и/или перфорацию тканей.
Гл. 4
ПРИМЕЧАНИЕ
• Фиксатор изгиба ВВЕРХ/ВНИЗ эндоскопа используется для удержания
загнутого дистального конца в нужном положении. При проведении
инструментов для эндоскопических вмешательств через канал при
фиксированном изгибе дистального конца необходимо удерживать рычаг
улравления изгибом для сохранения угла изгиба. Если требуется сохранять
постоянный угол, удерживайте рычаг регулирования угла в нужном
положении.
• При перемещении фиксатора угла ВВЕРХ/ВНИЗ удерживайте рычаг
управления изгибом пальцами в неподвижном положении. Угол изменится.
Задействуйте рычаг управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ медленно, направляя
дистальный конец для ввода и наблюдения.
Просм от р эндоскопического изображ ения
Регулировка яркости описана в инструкции по эксплуатации источника света.
O L Y M P U S URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 47
RU-8003383
--- стр. 1406 ---
I 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
4 .3 П р и м е н е н и е . и н с п 1р у м е 1ч т о в
э н д о с к о п и ч е с к и х в м е ш а т е л в с
Для получения информации о совместимости эндоскопа с конкретными инструментами для
эндоскопических вмешательств обратитесь к разделу «■ Совместимые инструменты для
эндоскопических вмешательств» на стр. 68 и руководствам по эксплуатации инструментов.
Для работы с инструментами также см. соответствующие руководства по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ
• При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств
соблюдайте расстояние между дистальным концом эндоскопа и слизистой
оболочкой, превышающее минимальную дистанцию видимости, чтобы
инструменты для эндоскопических вмешательств оставались видимыми на
f - j j ^ эндоскопическом изображении. Приближение дистального конца эндоскопа
на расстояние меньше минимальной дистанции видимости делает положение
инструмента не видимым на эндоскопическом изображении. Это может
привести к серьезной травме пациента и/или к повреждению оборудования.
Минимальная дистанция видимости зависит от типа используемого
эндоскопа. См. разд. 2.2, «Технические характеристики».
• При введении или извлечении инструмента для эндоскопических
вмешательств убедитесь, что его дистальный конец закрыт оболочкой или
полностью втянут в нее. Медленно и прямо вводите в порт для щипцов на
заглушке для щипцов/ирригации и извлекайте из него. Невыполнение этого
условия может привести к повреждению клапана для биопсии и отделению
его компонентов. При этом пациент может получить травму.
• Если введение или извлечение инструмента для эндоскопических
вмешательств затруднено, по возможности выпрямите подвижную часть без
потери эндоскопического изображения. Введение или извлечение
инструмента для эндоскопических вмешательств с применением силы может
повредить инструментальный канал или инструменты для эндоскопических
вмешательств, привести к отделению частей инструментария и/или
травмированию пациента.
• Если дистальный конец инструмента для эндоскопических вмешательств не
виден на эндоскопическом изображении, не раскрывайте дистальный конец
инструмента для эндоскопических вмешательств. Невыполнение этого
условия может привести к травме, кровотечению, перфорации тканей
пациента и/или к повреждению оборудования.
48 Номер по каталогу;
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
O L Y M P U S
--- стр. 1407 ---
4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
ВНИМАНИЕ
При невозможности извлечения инструмента для эндоскопических
вмешательств из эндоскопа закройте наконечник инструмента либо втяните
наконечник инструмента в его оболочку. Затем осторожно извлеките эндоскоп
вместе с инструментом для эндоскопических вмешательств под контролем
эндоскопического изображения. Введение или извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств с применением силы может повредить
инструментальный канал или инструменты для эндоскопических
вмешательств и/или привести к травмированию пациента.
Не используйте щетку для очистки канала с целью забора образцов тканей
для цитологического анализа или с другими диагностическими или
терапевтическими целями. Это может привести к травмированию пациентов,
перекрестному инфицированию и/или повреждению оборудования,
ОСТОРОЖНО
См, параметр «Внутренний диаметр канала» в разделе «■ Технические
характеристики» на стр. 19, чтобы выбрать инструменты для эндоскопических
вмешательств, совместимые с эндоскопом.
Гл.4
Введение в эндоскоп инст румент ов для
эндоскопических вмеш ат ельст в
ВНИМАНИЕ
Не вводите инструменты для эндоскопических вмешательств с усилием или
резкими движениями. Инструмент для эндоскопических вмешательств может
выйти из дистального конца эндоскопа резко, что может привести к травмам
пациента, кровотечению и/или перфорации тканей.
ОСТОРОЖНО
Если подвижная часть эндоскопа сильно изогнута и введение инструмента
для эндоскопических вмешательств представляется затруднительным, по
возможности выпрямите подвижную часть . Введение инструмента для
эндоскопических вмешательств с применением силы может привести к
повреждению инструментального канала и/или инструмента для
эндоскопических вмешательств.
Подведите инструмент для эндоскопических вмешательств вплотную к
заглушке для щипцов/ирригации, затем введите его в заглушку под прямым
углом медленными короткими толчками. В противном случае возможно
сгибание или поломка инструмента для эндоскопических вмешательств.
O L Y M P U S URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 49
RU-8003383
--- стр. 1408 ---
I 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
Гл. 4
Выберите инструменты для эндоскопических вмешательств, совместимые
с эндоскопом, согласно разделу «■ Совместимые инструменты для
эндоскопических вмешательств» на стр. 68 и указаниям по работе с ними
в руководствах по эксплуатации соответствующих инструментов.
Удерживайте рычаг управления изгибом
ВВЕРХ/ВНИЗ в одном положении.
Убедитесь в том, что наконечник инструмента для эндоскопических
вмешательств закрыт и/или втянут в оболочку.
Медленно и прямо введите инструмент для
эндоскопического вмешательства в порт
щипцов заглушки для щипцов/ирригации.
Держите инструмент в точке
приблизительно в 4 см от заглушки для
щипцов/ирригации и продвигайте его
медленно и прямо короткими движениями в
заглушку для щипцов/ирригации под
контролем эндоскопического изображения.
50 Номер по каталогу;
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
O L Y M P U S
--- стр. 1437 ---
Эндоскопы гибкие с принадлежностями
IX. Гистерофиброскопы:
1. Гистерофиброскоп HYF-1T, стандартная комплектация:
- щетка чистящая МН-507, BW-15B.
- клапан биопсийный MAJ-579 (10 шт.).
- насадка ирригационно-инструментальная MAJ-891.
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
2. Гистерофиброскоп HYF-XP, стандартная комплектация:
- щетка чистящая МН-507, BW-400B, BW-15SH.
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
--- стр. 1438 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ОБОЗНАЧЕНИЯ
f
ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ - СЛЕДУЕТ ПРОЧИТАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
2Назначение ............................................................................................................................
Руководство по эксплуатации............................................................................................
Квалификация пользователя...............................................................................................^
Совместимость инструмента..............................................................................................^
Обработка и хранение........................................................................................................
Ремонт и внесение изменений в конструкцию ................................................................4
Сигнальные слова..................................................................................................................^
Меры предосторожности и предписания..........................................................................^
ГЛАВА 1. ПРОВЕРКА СОДЕРЖИМОГО УПАКОВКИ
1.1 Проверка содержимого упаковки.......................................
ГЛАВА 2. ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ИНСТРУМЕНТА
О2.1 Перечень элементов ....................................................................................................°
2.2 Функции эндоскопа...................................................................................................... ^ "
2.3 Технические характеристики....................................................................................... ' '
ГЛАВА 3. ПОДГОТОВКА И ПРОВЕРКА
3.1 Подготовка оборудования...........................................................................................
3.2 Подготовка и проверка эндоскопа............................................................................
3.3 Подготовка, проверка и присоединение вспомогательного оборудования .......16
3.4 Проверка эндоскопической системы.........................................................................
ГЛАВА 4. РАБОТА
4.1 Введение эндоскопа.....................................................................................................
4.2 Извлечение эндоскопа................................................................................................. .....
4.3 Транспортировка эндоскопа.......................................................................................
ГЛАВА 5. ОБРАБОТКА: ОБЩАЯ МЕТОДИКА
5.1 Методические указания...
5.2 Меры предосторожности
24
24
OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1439 ---
Содержание.
ГЛАВА 6. МЕТОДЫ ОБРАБОТКИ, СОВМЕСТИМЫЕ С ДАННЫМ
ОБОРУДОВАНИЕМ, И ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ХИМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
6.1 Общее понятие совместимости.................................................................................
6.4 Вода для промывки оборудования .............................................................................28
6.5 Стерилизация оксидом этилена................................................................................
6.6 Стерилизация паром (автоклавирование) вспомогательного оборудования ....31
ГЛАВА 7. ОЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИИ
7.1 Необходимое оборудование для обработки.............................................................32
7.2 Методы очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопа ...................................36
7.3 Предварительная очистка.............................................................................................67
7.4 Проверка на герметичность.........................................................................................39
7.5 Ручная очистка..............................................................................................................
7.7 Промывание водой после дезинфекции высокого уровня эффективности ........46
7.8 Стерилизация.............................................................................................. .................
7.9 Методы очистки, дезинфекции и стерилизации оборудования для обработки 49
ГЛАВА 8. ХРАНЕНИЕ
8.1 Хранение эндоскопа 54
ГЛАВА 9. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
9.1 Поиск и устранение неисправностей
9.2 Возврат эндоскопа для ремонта......
55
56
ПРИЛОЖЕНИЕ
Схема системы 57
П OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1444 ---
ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ - СЛЕДУЕТ ПРОЧИТАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
Сигнальные слова
Представленные ниже сигнальные слова используются на протяжении всего
текста настоящего руководства:
П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
ОСТОРОЖНО
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если
не будет предупреждена, может привести к смертельному
исходу или серьезной травме.
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если
не будет предупреждена, может привести к травме
умеренной или средней тяжести. Может также быть
использовано в качестве предупреждения против опасной
практики или потенциальной опасности повреждения
оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ Указывает на дополнительную полезную информацию.
Меры предосторожности и предписания
Необходимо соблюдать приведённые ниже меры предосторожности и
предписания при использовании данного инструмента. Данная информация
дополняется мерами предосторожности и предписаниями в каждой главе
настоящего руководства.
• Запрещается вводить или извлекать вводимую трубку
эндоскопа при фиксированном угле отклонения ВВЕРХ/
ВНИЗ дистального конца вводимой трубки. Это может
стать причиной травмы пациента или неисправности
оборудования.
• Запрещается регулировать угол отклонения дистального
конца, вводить/извлекать эндоскоп при отсутствии
визуального контроля эндоскопического изображения.
Это может привести к травме пациента.
• Не следует прикасаться к металлической части коннектора
волоконно-оптического кабеля непосредственно после его
отсоединения от источника света. Это может привести к
ожогу рук оператора.
• Запрещается применять эндоскопические инструменты
для проведения лечебных манипуляций с использованием
высокочастотного напряжения, поскольку отсутствует
электрическая изоляция дистального конца эндоскопа.
Использование высокочастотного напряжения при
манипуляциях эндоскопическими инструментами может
привести к поражению пациента электрическим током.
• Инструмент не приспособлен к использованию лазерного
или электрохирургического оборудования.
• Предположение о наличии беременности требует
обязательного проведения тестов на беременность перед
проведением диагностической гистероскопии.
OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1445 ---
ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ - СЛЕДУЕТ ПРОЧИТАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
ОСТОРОЖНО Во время использования инструмента не следует
натягивать универсальный кабель, В противном случае
возможно случайное отсоединение коннектора волоконно-
оптического кабеля от разъёма на выходе источника
света. При этом эндоскопическое изображение исчезнет.
Запрещается сматывать вводимую трубку и
универсальный кабель эндоскопа в петли диаметром
менее 12 см. В противном случае возможно повреждение
инструмента.
Запрещается подвергать дистальный конец эндоскопа
сотрясениям и ударам, особенно это важно для
поверхности линзы объектива на дистальном конце. Это
может привести к искажению эндоскопического
изображения.
Запрещается подвергать изгибаемую часть эндоскопа
скручиванию или чрезмерным изгибам. Это может
привести к повреждению инструмента.
Запрещается подвергать изгибаемую часть эндоскопа
форсированному сжатию. Это может привести к
повреждению каучукового покрытия изгибаемой части
и протеканию воды.
Знание технических деталей клинических эндоскопических манипуляций является
обязанностью квалифицированных врачей-эндоскопистов. Безопасность
пациента при проведении эндоскопического осмотра и эндоскопических
лечебных манипуляций может быть обеспечена надлежащим использованием
оборудования врачом и соответствующей оснащённостью медицинского
учреждения. Примеры ненадлежащего использования оборудования
приводятся ниже.
• Использование инструмента, процесс обработки или хранения которого
нарушались, может привести к перекрёстному инфицированию пациентов.
• Введение в инструментальный канал и применение эндоскопических
инструментов при отсутствии чёткого визуального контроля
эндоскопического изображения может привести к травме пациента.
• Причинами травмы пациента могут стать: введение и извлечение эндоскопа
при отсутствии чёткого визуального контроля эндоскопического
изображения, извлечение эндоскопа при фиксированном угле отклонения
ВВЕРХ/ВНИЗ дистального конца, а также форсированное сгибание,
вытягивание или скручивание дистального конца эндоскопа.
OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1446 ---
ГЛАВА 1. ПРОВЕРКА СОДЕРЖИМОГО
УПАКОВКИ
1.1 Проверка содержимого упаковки
Убедитесь, что все содержащиеся в упаковке предметы соответствуют
указанным ниже составным элементам оборудования. Убедитесь в отсутствии
повреждений элементов оборудования. В случае выявления повреждений,
отсутствия составного элемента оборудования или наличия вопросов
использовать инструмент не следует. Необходимо незамедлительно обратиться
на фирму OLYMPUS.
Дезинфекция или стерилизация данного инструмента перед поставкой не
производится. Перед первоначальным применением инструмента необходимо
провести его обработку, как описано в настоящем руководстве в главах с
пятой («Обработка: общая методика») по седьмую («Процессы очистки,
дезинфекции и стерилизации»).
ГЛАВА 1. ПРОВЕРКА СОДЕРЖИМОГО УПАКОВКИ
OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1447 ---
ГЛАВА 2. ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ
И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ИНСТРУМЕНТА
2.1 Перечень элементов
Эндоскоп
ГЛАВА 2. ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИНСТРУМЕНТА
Универсальный кабель
8 OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1448 ---
ГЛАВА 2. ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИНСТРУМЕНТА
9. Колпачок для стерилизации
Вводимая трубка
Дистальный конец
< L - - И ж 1Э
OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1449 ---
ГЛАВА 2. ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИНСТРУМЕНТА
2.2 Функции эндоскопа
1. Корпус окуляра (видоискатель).
Рамка видоискателя появляется вместе с меткой, указывающей направление
отклонения ВВЕРХ изгибаемой части.
2. Кольцо для регулировки оптической силы (диоптрийное кольцо).
Диоптрийное кольцо необходимо поворачивать для регулировки резкости
эндоскопического изображения, в соответствии с оптической силой глаза
оператора. Для выполнения фотоснимка, перед присоединением камеры
необходимо установить диоптрийное кольцо в фиксированное положение,
которое можно распознать по характерному щелчку.
3. Рычаг регулирования угла отклонения ВВЕРХ/ВНИЗ дистального конца.
При повороте рычага в направлении «и» происходит отклонение
изгибаемой части ВВЕРХ; при повороте ручки в направлении «О»
происходит отклонение изгибаемой части ВНИЗ.
4. Фиксатор угла отклонения ВВЕРХ/ВНИЗ дистального конца.
При перемещении фиксатора в направлении «РТ» становится возможным
свободное изменение угла изгибаемой части; при перемещении фиксатора
в противоположном направлении происходит фиксирование изгибаемой
части в нужном положении.
5. Вход инструментального канала.
Используется в качестве канала для промывания.
6. Коннектор волоконно-оптического кабеля.
Для присоединения к источнику света волоконно-оптического кабеля,
обеспечивающего перенос света от источника света к объекту
эндоскопического исследования.
7. Вентиляционный разъём.
Для присоединения колпачка для стерилизации оксидом этилена или
течеискателя.
8. Изгибаемая часть.
Обеспечивает отклонение дистального конца эндоскопа ВВЕРХ/ВНИЗ, при
использовании рычага регулирования угла отклонения дистального конца.
9. Колпачок для стерилизации оксидом этилена.
Колпачок для стерилизации оксидом этилена необходимо присоединить
перед стерилизацией с последующей аэрацией и отсоединить перед
погружением инструмента в жидкость или перед проведением клинической
эндоскопии. Колпачок также следует присоединить перед транспортировкой
эндоскопа за пределами медицинского учреждения (доставка покупателю,
возврат для ремонта и др.).
10 OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1450 ---
2.3 Технические характеристики
Рабочие условия окружающей среды
ГЛАВА 2. ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИНСТРУМЕНТА
Температура окружающей среды 10 - 40“С (50 - 104Т)
Стносительная влажность 30 - 85%
Атмосферное давление 700 - 1060 гПа
(0,7 - 1,1 кг-сила/см^)
(10,2-15,4 фунтов/кв.дюйм)
Технические характеристики
О Эндоскоп
Оптическая система Поле зрения 100*
Направление обзора 0' (вперёд)
Глубина поля зрения 2 - 50 мм
Вводимая часть Наружный диаметр дистального конца 0 3 мм
Наружный диаметр вводимой трубки 03,1 мм
Рабочая длина 240 мм
Канал Внутренний диаметр канала 0 1,2 мм
Изгибаемая часть Диапазон изменения угла отклонения
дистального конца ВВЕРХ: 100"
ВНИЗ: 100"
Сбщая длина 540 мм
Директива о Медицинских
Инструментах
Данное устройство
соответствует требованиям
Директивы ЕЭС 93/42
относительно медицинских
инструментов.
Классификация: класс На
Год изготовления 1712345
т Последняя цифра года
изготовления указана на месте
второй цифры порядкового
номера.
Степень защиты от поражения
электрическим током
Тип BF оборудования
OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР 11
--- стр. 1451 ---
ГЛАВА 3. ПОДГОТОВКА И ПРОВЕРКА
ИНСТРУМЕНТА
ГЛАВА 3. ПОДГОТОВКА И ПРОВЕРКА ИНСТРУМЕНТА
П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И ЕПеред каждым случаем применения необходимо
проверить данный инструмент в соответствии с
указанными ниже инструкциями. Проверить другое,
используемое совместно с данным инструментом
оборудование, согласно указаниям их руководств по
эксплуатации. При возникновении каких-либо
незначительных отклонений от нормального режима
работы необходимо приостановить использование
инструмента и попытаться найти причину, используя
сведения главы 9 «Поиск и устранение неисправностей».
Если после просмотра сведений главы 9 причину
отклонения устранить не удастся, то необходимо
обратиться на фирму Olympus. Неисправность или
отклонение от нормального режима работы инструмента
могут повлиять на уровень безопасности пациента или
пользователя и привести к более серьёзному
повреждению оборудования.
Стерилизация и дезинфекция данного инструмента перед
поставкой не производится. Перед первоначальным
применением инструмента необходимо обработать его
в соответствии с инструкциями, которые излагаются в
настоящем руководстве в главах с пятой («Обработка:
общая методика») по седьмую («Процессы очистки,
дезинфекции и стерилизации»).
12 OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1462 ---
ГЛАВА 4. РАБОТА
4.3 Транспортировка эндоскопа
Транспортировка в пределах медицинского учреждения
Во время транспортировки следует удерживать блок управления вместе с
коннектором волоконно-оптического кабеля в одной руке, а дистальный конец
вводимой трубки - надёжно, но без излишнего сжатия следует удерживать в
другой руке, как это показано на рис. 4.3.
Транспортировка вне медицинского учреждения
Эндоскоп необходимо перевозить в специальном транспортном футляре.
ОСТОРОЖНО Очистка или дезинфекция транспортного футляра не
предусмотрены. Перед укладкой эндоскопа в
транспортный футляр необходимо провести его очистку
и дезинфекцию или стерилизацию. Повторную
дезинфекцию или стерилизацию эндоскопа необходимо
провести непосредственно перед использованием.
Перед транспортировкой эндоскопа колпачок для
стерилизации оксидом этилена необходимо
присоединить к вентиляционному разъёму на коннекторе
волоконно-оптического кабеля для предотвращения
повреждения эндоскопа вследствие колебаний
атмосферного давления.
OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР 23
--- стр. 1463 ---
ГЛАВА 5. ОБРАБОТКА: ОБЩАЯ МЕТОДИКА
ГЛАВА 5. ОБРАБОТКА: ОБЩАЯ МЕТОДИКА
5.1 Методические указания
в медицинской литературе описаны случаи перекрёстного инфицирования
пациентов, имевших место в результате неправильно проведенной очистки,
дезинфекции или стерилизации. Настоятельно рекомендуется, чтобы
занимающийся обработкой оборудования персонал правильно понимал и
соблюдал руководящие и методические указания всех государственных и
местных лечебных учреждений, которые имеют отношение к обработке.
Ответственным за обработку эндоскопического оборудования должен быть
специально назначенный сотрудник или группа сотрудников из числа
персонала отделения эндоскопии. В высшей степени желательно, чтобы
на случай отсутствия основного специалиста, ответственного за обработку
оборудования, в штате находились заменяющие его обученные сотрудники.
Все ответственные за обработку оборудования специалисты должны иметь
чёткое представление о:
— технике обработки, используемой в данном медицинском
учреждении:
— нормах и правилах трудовой гигиены и техники
безопасности;
— руководящих и методических указаниях государственных
и местных лечебных учреждений:
— инструкциях, изложенных в настоящем руководстве;
— механических характеристиках эндоскопического
оборудования;
— соответствующей маркировке антимикробных препаратов.
5.2 Меры предосторожности
П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И ЕНарушения методики очистки, дезинфекции высокой
степени эффективности или стерилизации
эндоскопического оборудования после каждой процедуры
могут создать угрозу безопасности пациента. Во время
проведения эндоскопического обследования эндоскоп
и используемое эндоскопическое оборудование обычно
входят в контакт с неизменёнными слизистыми
оболочками пациента. Для максимального снижения
риска передачи заболеваний от одного пациента к
другому, после каждой лечебной процедуры эндоскоп
необходимо подвергать тщательной очистке с
последующей дезинфекцией высокой степени
эффективности или стерилизацией.
24 OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1464 ---
ГЛАВА 5. ОБРАБОТКА: ОБЩАЯ МЕТОДИКА
Недостаточно тщательная очистка эндоскопа препятствует
проведению эффективной дезинфекции (или
стерилизации). Необходимо подвергать тщательной
очистке эндоскоп и вспомогательное оборудование перед
проведением дезинфекции или стерилизации для
удаления микроорганизмов или органического
материала, присутствие которых может снизить
эффективность процесса дезинфекции или стерилизации.
Органические вещества пациента и химические средства,
используемые для обработки, представляют собой
источник потенциальной опасности. Для защиты от
опасных химических соединений и инфицированных
материалов необходимо надевать индивидуальные
средства защиты. Во время проведения очистки и
дезинфекции (или стерилизации) следует надевать такие
индивидуальные средства защиты, как защитные очки,
лицевую маску, водостойкую одежду и химстойкие
перчатки. Все защитные средства должны быть
соответствующего размера и длины, достаточной для
защиты всех открытых участков кожи. Перед тем, как
покинуть помещение, где проводилась очистка, следует
всегда снимать загрязненные защитные средства.
Необходимо тщательно смывать остатки растворов
дезинфицирующих средств. Промывайте наружные
поверхности эндоскопа, каналы и оборудование для
очистки водой для удаления остатков дезинфицирующего
раствора.
В помещении для проведения дезинфекции/стерилизации
должна быть обеспечена надлежащая вентиляция.
Надлежащая вентиляция защищает от токсичных
испарений химических веществ.
Спирт необходимо хранить в герметично закрытом
резервуаре. Хранение спирта в открытом резервуаре
может привести к его воспламенению, а также потере
стерилизующего действия, вследствие испарения.
ОСТОРОЖНО Во время промывания или продувки каналов эндоскопа
давление воды или воздуха не должно превышать 0,2
МПа (2 кг-cилa/cм^, 29 фунтов/кв. дюйм).
Перед погружением эндоскопа в моющий или
дезинфицирующий раствор следует убедиться, что
колпачок для стерилизации оксидом этилена не
присоединён к вентиляционному разъёму на коннекторе
волоконно-оптического кабеля.
OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР 25
--- стр. 1465 ---
ГЛАВА 6. МЕТОДЫ ОБРАБОТКИ,
СОВМЕСТИМЫЕ С ДАННЫМ
ОБОРУДОВАНИЕМ, И ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ
ХИМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
6.1 Общее понятие совместимости
Многие методы обработки совместимы с эндоскопическим оборудованием
фирмы OLYMPUS. Однако некоторые методы к данному оборудованию
неприменимы и могут стать причиной его повреждения. Надлежащие методы
обработки представлены в приведённой ниже таблице 6.1. При проведении
обработки оборудования необходимо руководствоваться данной таблицей,
рекомендациями Совета по профилактике инфекционных осложнений Вашего
лечебного учреждения, а также руководящими и методическими указаниями
государственных и местных лечебных учреждений.
Таблица 6.1
ГЛАВА 6. МЕТОДЫ ОБРАБОТКИ, СОВМЕСТИМЫЕ С ДАННЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ,
И ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ХИМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА __________________________________________________________________
Стерилизация паром (автоклавирование).
Стерилизация оксидом этилена.
2 - 3,2% раствор глутаральдегида.
70% раствор этилового
или изопропилового спирта.
Раствор моющего средства.
Ультразвуковая очистка.
Эндоскоп
Колпачок для стерилизации
оксидом этилена (МВ-156)
ш
Щётка для чистки канала
(BW-7B/15SH) и
Щётка для чистки входа
инструментального канала (МН-507) и
применение допускается. применение запрещено
ПРИМЕЧАНИЕ Эндоскопические Инструменты и другое вспомогательное
оборудование, маркированное словами “АВТОКЛАВ” или
“МОЖНО АВТОКЛАВИРОВАТЬ”, а также зелёной полосой
или жёлто-зелёной маркировкой, совместимо с обработкой
в автоклаве.
26 OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1466 ---
ГЛАВА 6. МЕТОДЫ ОБРАБОТКИ, СОВМЕСТИМЫЕ С ДАННЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ,
И ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ХИМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
6.2 Раствор моющего средства
Используйте раствор разрешённого к применению в медицинских учреждениях
нейтрального моющего средства с низкой пенообразующей способностью
или ферментсодержащего моющего средства. При этом необходимо
придерживаться рекомендаций производителя относительно концентрации
и температуры применяемого раствора. Фирма OLYMPUS располагает
сведениями о специальных моющих средствах, проверенных на совместимость
с данным оборудованием. Запрещается повторное использование моющих
средств.
П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И ЕПовыщенное пенообразование моющего средства может
препятствовать надлежащему контакту жидкости с
поверхностями внутренних просветов (каналов)
обрабатываемого оборудования.
6.3 Дезинфицирующие растворы
в США реагенты, используемые для проведения высокоэффективной
дезинфекции, определяются как жидкие химические антимикробные
препараты, зарегистрированные в Обществе по Защите Окружающей Среды
как «средства для стерилизации/дезинфицирующие средства», которые
применяются в соответствии с рекомендациями изготовителей
дезинфицирующих средств относительно условий, соблюдение которых
необходимо для обеспечения дезинфекции высокого уровня эффективности,
т.е. продолжительности экспозиции, температуры и способа разведения.
Обычно данные условия совпадают с условиями, рекомендуемыми
изготовителями дезинфицирующих средств для обеспечения 100%-ного
уничтожения микобактерий туберкулёза.
В целом раствор глутаральдегида в диапазоне концентраций 2,0% - 3,2%,
при использовании в соответствии с рекомендациями изготовителя для
обеспечения дезинфекции высокого уровня эффективности, совместим с
оборудованием фирмы OLYMPUS. Для получения информации относительно
наименований специальных торговых марок дезинфицирующих средств,
испытанных на совместимость с данным оборудованием, следует обращаться
на фирму OLYMPUS.
Если раствор дезинфицирующего средства используется повторно, то следует
проводить периодическую проверку его эффективности с использованием
индикаторных полосок, рекомендованных изготовителем. Запрещается
использовать раствор с истёкшим сроком действия.
П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И ЕСпирт не относится к средствам для стерилизации или
дезинфекции высокого уровня эффективности.
OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР 27
--- стр. 1467 ---
6.4 Вода для промывки оборудования
После извлечения из раствора дезинфицирующего средства инструмент
следует тщательно промыть в стерильной воде для удаления остатков
дезинфицирующего раствора. В случае отсутствия стерильной воды следует
использовать очищенную питьевую водопроводную воду или воду,
обработанную (например, с помощью фильтрации) для улучшения её
микробиологических свойств.
Если после проведения дезинфекции ручным или автоматизированным
методами для промывки используется нестерильная вода, поверхности
эндоскопа затем следует протереть, а каналы - промыть 70% раствором
этилового или изопропилового спирта с последующим просущиванием на
воздухе для подавления размножения остаточных бактерий.
Запрещается повторное использование воды для промывки.
ГЛАВА 6. МЕТОДЫ ОБРАБОТКИ. СОВМЕСТИМЫЕ С ДАННЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ,
И ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ХИМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА ____________________________________________________________________
6.5 Стерилизация оксидом этилена
Как показано в таблице 6.1, данный инструмент и вспомогательное
оборудование совместимы с методом стерилизации оксидом этилена, и
могут быть стерилизованы парами оксида этилена с последующей продувкой
воздухом при параметрах, указанных в приведённых ниже таблицах 6.2 или
6.3. При проведении стерилизации необходимо руководствоваться
методическими указаниями Вашего лечебного учреждениями и следовать
инструкциям производителей оборудования для стерилизации.
П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И ЕПеред проведением стерилизации инструмент должен
быть тщательно очищен и высушен. Остаточная влага
снижает эффективность стерилизации.
Используйте биологические индикаторы эффективности
стерилизации, в соответствии с методическими
указаниями Вашего лечебного учреждения. При этом
необходимо следовать предписаниям руководств по
эксплуатации производителей, а также руководящим и
методическим указаниям всех государственных и местных
лечебных учреждений.
Всё эндоскопическое оборудование после стерилизации
оксидом этилена должно быть подвергнуто продувке
воздухом для удаления остатков токсичного вещества.
28 OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1468 ---
ГЛАВА 6. МЕТОДЫ ОБРАБОТКИ, СОВМЕСТИМЫЕ С ДАННЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ,
И ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ХИМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
ОСТОРОЖНО Перед стерилизацией необходимо присоединить
колпачок для стерилизации оксидом этилена к
вентиляционному разъёму на коннекторе волоконно-
оптического кабеля. Если колпачок для стерилизации
оксидом этилена не будет прикреплён к эндоскопу во
время стерилизации, то создающийся внутри
стерилизационной камеры вакуум может вызвать разрыв
каучукового покрытия вводимой трубки и изгибаемой
части. Для того чтобы присоединить колпачок для
стерилизации оксидом этилена, необходимо поместить
колпачок сверху вентиляционного разъёма, совмещая
выступ, расположенный снаружи разъёма, с вырезом на
колпачке, затем надавить на колпачок и повернуть его
по часовой стрелке до упора (приблизительно на 90').
Для отсоединения необходимо повторно надавить на
колпачок и повернуть его против часовой стрелки (см.
рис. 6.1).
Периодически повторяемые процедуры стерилизации
оксидом этилена вызывают постепенное изнашивание
инструмента. Не следует применять стерилизацию
оксидом этилена без крайней необходимости.
OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР 29
--- стр. 1469 ---
ГЛАВА 6. МЕТОДЫ ОБРАБОТКИ, СОВМЕСТИМЫЕ С ДАННЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ.
И ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ХИМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА ____________________________________________________________________
О Для США
Параметры экспозиции при стерилизации оксидом этилена (газовая смесь:
12% оксида этилена и 88% CFC).
Таблица 6.2
Процесс Параметры
Стерилизация оксидом
этилена Температура 57"С (135Т)
Давление 0.1 - 0,17 МПа
(1 - 1,7 кг-сила/см^)
(16-24 фунтов/кв. дюйм)
Влажность 55%
Время экспозиции 1,75 часа
Концентрация паров
оксида этилена 600 - 700 мг/л
Продувка воздухом 12 часов в камере для продувки воздухом при
(минимально допустимая) 50"С - 57°С (122Т -135Т) или 7 суток при комнатной
температуре.
О Для других стран , кроме США
Параметры экспозиции при стерилизации оксидом этилена (газовая смесь;
20% оксида этилена и 80% двуокиси углерода).
Таблица 6.3
Процесс Параметры
Стерилизация оксидом
этилена Температура 57'С (135Т)
Давление 0,1 - 0,17 МПа
(1 - 1,7 кг-сила/см^)
(16-24 фунтов/кв. дюйм)
Влажность 55%
Время экспозиции 1,75 часа
Концентрация паров
оксида этилена 600 - 700 мг/л
Продувка воздухом 12 часов в камере для продувки воздухом при
(минимально допустимая) 50"С - 57"С (122Т -135Т) или 7 суток при комнатной
температуре.
30 OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1470 ---
ГЛАВА 6. МЕТОДЫ ОБРАБОТКИ, СОВМЕСТИМЫЕ С ДАННЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ,
И ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ХИМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
6.6 Стерилизация паром (автоклавирование)
вспомогательного оборудования
Рекомендуемые параметры стерилизации паром (автоклавирования)
представлены в таблице 6.4. Во время автоклавирования необходимо строго
соблюдать рекомендованные параметры, руководствоваться методическими
указаниями Вашего лечебного учреждениями и следовать инструкциям
производителей оборудования для стерилизации. Перед стерилизацией паром
(автоклавированием) вспомогательного оборудования необходимо произвести
тщательную ультразвуковую очистку при частоте 38 - 47 кГц в течение 5
минут.
П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И ЕПревышение значений рекомендуемых параметров может
привести к повреждению оборудования.
Всегда следует использовать биологические индикаторы
и придерживаться руководящих и методических указаний
производителя, государственных и местных лечебных
учреждений.
ОСТОРОЖНО
ПРИМЕЧАНИЕ
Таблица 6.4
• Запрещается подвергать стерилизации в автоклаве
эндоскоп, во избежание серьёзного повреждения
инструмента.
• Следует всегда располагать упаковки в автоклаве,
оставляя между ними свободные пространства.
Эффективная стерилизация невозможна при слишком
плотном расположении упаковок в автоклаве.
• Перед стерилизацией необходимо тщательно осмотреть
все упаковки с оборудованием на предмет выявления
отверстий, разрывов и других нарушений герметичности.
При обнаружении негерметичных упаковок необходимо
произвести их повторную герметизацию и стерилизацию
оборудования, в соответствии с приведёнными ниже
инструкциями.
• После окончания стерилизации следует высушить
упаковки внутри автоклава, используя режим сушки (если
таковой предусмотрен в данном автоклаве) или
свободной экспозиции упаковок на воздухе при открытой
дверце автоклава до полного их высыхания. При
извлечении мокрых упаковок из автоклава может
нарушиться их стерильность.
Оборудование, маркированное словами “АВТОКЛАВ” или
“МОЖНО АВТОКЛАВИРОВАТЬ", а также зелёной полосой
или жёлто-зелёным знаком, совместимо с обработкой в
автоклаве.
Температура Продолжительность экспозиции
Предварительное
создание вакуума 132-134°С (270-274Т) 5 минут
OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР 31
--- стр. 1471 ---
ГЛАВА 7. МЕТОДЫ ОЧИСТКИ,
ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ
7.1 Необходимое оборудование для обработки
ГЛАВА 7. МЕТОДЫ ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ
Подготовка оборудования
Перед очисткой, дезинфекцией или стерилизацией подготовьте оборудование,
показанное на рис. 7.1.
ОСТОРОЖНО Необходимо использовать резервуар размерами не менее
40x40 см (16x16 дюймов) и глубины, достаточной для
полного погружения эндоскопа. Запрещается сматывать
вводимую трубку и универсальный кабель в петли диаметром
менее 10 см. Эндоскоп может быть повреждён при
сматывании в петли меньшего диаметра.
32 OLYMPUS
Раствор моющего средства
Вода для промывки
70% раствор этилового или изопропилового спирта
Раствор дезинфицирующего средства
Неметаллический резервуар больших размеров с плотно притёртой
крышкой для моющего средства и дезинфицирующего раствора.
Резервуар больших размеров для промывания водой.
Резервуар больших размеров для проведения проверки на герметичность
Упаковки для стерилизации оксидом этилена
Ультразвуковой Очиститель
Шприц ёмкостью 30 см'* (30 мл)
Мягкая губка
Индивидуальные защитные средства
Зубная щётка с мягкой щетиной
Неворсистая ткань
ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1472 ---
Элементы оборудования для обработки и их функции
Если предполагается использовать оборудование для обработки,
отличающееся от перечисленного ниже, при его проверке необходимо
следовать инструкциям, изложенным в соответствующих руководствах по
эксплуатации.
О Щётка для чистки канала (BW-7B)
Щётка для чистки канала используется для чистки внутреннего просвета канала
(см. рис. 7.2).
ГЛАВА 7. МЕТОДЫ ОЧИСТКИ. ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ
Рис. 7.2
О Щётка для чистки канала (BW-15SH)
Щётка для чистки канала используется для чистки внутреннего просвета канала
(см. рис. 7.3).
OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР 33
--- стр. 1483 ---
Замачивание эндоскопа в растворе моющего средства
ГЛАВА 7. МЕТОДЫ ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ
Ф
1. Полностью погрузите эндоскоп в раствор моющего средства.
2. Присоедините шприц ёмкостью 30 см® {30 мл) к входу инструментального
канала. При помощи шприца заполните канал раствором моющего средства
(см. рис. 7.9).
3. Используя мягкую губку и неворсистую ткань, удалите остатки
органического материала с наружной поверхности эндоскопа, погружённого
в раствор моющего средства.
4. Накройте резервуар плотно притёртой крышкой.
5. Продолжительность замачивания эндоскопа и температура раствора
моющего средства указаны в инструкциях производителя моющего
средства.
Извлечение эндоскопа и вспомогательного оборудования
из раствора моющего средства и промывание водой
1. Извлеките эндоскоп из раствора моющего средства и поместите его в
резервуар с чистой водой.
2. Наполните шприц ёмкостью 30 см® (30 мл) чистой водой. Присоедините
шприц к входу инструментального канала и промойте канал чистой водой.
Повторите данную процедуру три раза.
3. Извлеките эндоскоп из воды.
4. Наполните шприц ёмкостью 30 см® (30 мл) воздухом. Присоедините шприц
к входу инструментального канала. Введите воздух в канал. Повторите
данную процедуру три раза.
5. Тщательно высушите наружные поверхности эндоскопа чистой неворсистои
тканью.
6. Осмотрите наружные поверхности эндоскопа на предмет наличия остатков
органического материала. В случае обнаружения органических остатков
повторите очистку в соответствии с инструкциями, изложенными в разделе
7.5 «Ручная очистка».
44 OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1484 ---
Предварительное замачивание после проведения эндоскопии
в условиях массивного кровотечения и/или в случае отсроченной
обработки
ГЛАВА 7. МЕТОДЫ ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ
ОСТОРОЖНО к описанной ниже методике следует прибегать только в
случаях состоявшегося массивного кровотечения и/или
отсроченной обработки. Следует избегать погружений
эндоскопа в жидкость без крайней необходимости.
Неоправданно длительное погружение может привести к
повреждению эндоскопа.
Проведите предварительную очистку эндоскопа в соответствии с методикой,
изложенной в разделе 7.3 «Предварительная очистка» и разделе 7.4 «Проверка
на герметичность».
7, Наполните резервуар раствором моющего средства с низким
пенообразованием температуры и концентрации, рекомендованной
производителем. Используйте резервуар размерами не менее 40x40 см
(16x16 дюймов) и глубины, достаточной для полного погружения
эндоскопа.
2. Осторожно смотайте вводимую трубку и универсальный кабель и полностью
погрузите эндоскоп в раствор моющего средства.
ОСТОРОЖНО Запрещается сматывать вводимую трубку и универсальный
кабель в петли диаметром менее 10 см. Это может привести
к повреждению оборудования.
3. Погрузите эндоскоп и шприц ёмкостью 30 см^ (30 мл) в резервуар.
С помощью поршня заполните шприц раствором моющего средства.
Присоедините шприц ёмкостью 30 см^ (30 мл) к входу инструментального
канала и вводите моющий раствор до прекращения выделения пузырьков
воздуха из отверстия инструментального канала на дистальном конце
эндоскопа (см. рис. 7.9).
4. Оставьте эндоскоп в погружённом состоянии на 1 час при температуре,
рекомендованной производителем моющего средства.
5. Извлеките эндоскоп из раствора моющего средства.
После замачивания необходимо провести ручную очистку эндоскопа по
стандартной методике, описанной в данном разделе, а затем провести
дезинфекцию или стерилизацию эндоскопа, в соответствии с методикой,
изложенной в разделе 7.6 «Дезинфекция высокого уровня эффективности» и
разделе 7.8 «Стерилизация».
OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР 45
--- стр. 1485 ---
7.6 Дезинфекция высокого уровня эффективности
После ручной очистки проведите дезинфекцию эндоскопа в соответствии с
изложенной ниже методикой.
ГЛАВА 7. МЕТОДЫ ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ
Необходимое оборудование:
Ф
Подготовьте следующее оборудование:
• Индивидуальные защитные средства
• Чистая неворсистая ткань
• Дезинфицирующий раствор в резервуаре
• Стерильная вода в резервуаре
• Шприц ёмкостью 30 см^ (30 мл)
• Резервуар больших размеров
• Губка
ОСТОРОЖНО Все этапы дезинфекции эндоскопа необходимо проводить
при полном погружении в дезинфицирующий раствор
эндоскопа и вспомогательного оборудования. В противном
случае может снизиться эффективность дезинфекции,
вследствие неполного контакта дезинфицирующего раствора
с поверхностями оборудования.
Подготовка
Наполните резервуар дезинфицирующим раствором с низким
пенообразованием температуры и концентрации, рекомендованной
производителем. Используйте резервуар размерами не менее 40x40 см (16x16
дюймов) и глубины, достаточной для полного погружения эндоскопа.
4 # Промывание канала дезинфицирующим раствором
1. Полностью погрузите эндоскоп с открытым входом инструментального
канала в резервуар с дезинфицирующим раствором.
2. Погрузите эндоскоп и шприц ёмкостью 30 см® (30 мл) в резервуар. С
помощью поршня заполните шприц дезинфицирующим раствором.
Присоедините шприц ёмкостью 30 см® (30 мл) к входу инструментального
канала и вводите моющий раствор до прекращения выделения пузырьков
воздуха из отверстия инструментального канала на дистальном конце
эндоскопа (см. рис. 7.9).
3. В случае прилипания пузырьков воздуха к наружной поверхности эндоскопа,
удалите их чистой неворсистой тканью.
4. Накройте резервуар плотно притёртой крышкой.
46 OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1487 ---
О В случае использования стерильной воды
1. Погрузите эндоскоп в стерильную воду. Тщательно промойте наружные
поверхности эндоскопа, используя стерильную неворсистую ткань и губку.
2. Наполните шприц ёмкостью 30 см'* (30 мл) стерильной водой.
Присоедините шприц к входу инструментального канала и введите
стерильную воду в канал. Данную процедуру повторите три раза (см. рис.
7.9)
3. Извлеките эндоскоп из стерильной воды.
4. Наполните шприц ёмкостью 30 см® (30 мл) воздухом. Присоедините шприц
к входу инструментального канала и введите воздух в канал. Повторите
данную процедуру три раза.
5. Протрите эндоскоп насухо стерильной неворсистой тканью.
6. Протрите насухо внутреннюю поверхность инструментального канала,
используя ватные тампоны.
О в случае использования нестерильной воды
1. Погрузите эндоскоп в нестерильную воду. Тщательно промойте наружные
поверхности эндоскопа, используя стерильную неворсистую ткань и губку.
2. Наполните шприц ёмкостью 30 см® (30 мл) нестерильной водой.
' Присоедините шприц к входу инструментального канала и введите
стерильную воду в канал. Данную процедуру повторите три раза.
3. Извлеките эндоскоп из нестерильной воды.
4. Наполните шприц ёмкостью 30 см® (30 мл) воздухом. Присоедините шприц
к входу инструментального канала и введите воздух в канал. Повторите
данную процедуру три раза.
5. Наполните шприц ёмкостью 30 см® (30 мл) спиртом. Присоедините шприц
к входу инструментального канала и введите спирт в канал. Данную
процедуру повторите три раза.
6. Наполните шприц ёмкостью 30 см® (30 мл) воздухом. Присоедините шприц
к входу инструментального канала и введите воздух в канал. Повторите
данную процедуру три раза.
7. Протрите эндоскоп насухо стерильной неворсистой тканью.
8. Протрите насухо внутреннюю поверхность входа инструментального канала,
используя ватные тампоны.
ГЛАВА 7. МЕТОДЫ ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ
48 OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1488 ---
ГЛАВА 7. МЕТОДЫ ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ
7.8 Стерилизация
Стерилизация оксидом этилена
в качестве альтернативы дезинфекции высокого уровня эффективности
допускается стерилизация эндоскопа в парах оксида этилена. После выполнения
ручной очистки и высушивания, как описано в разделе 7.3 «Предварительная
очистка» и разделе 7.5 «Ручная очистка», следуйте изложенным ниже
инструкциям.
t. Поместите инструмент в герметичную упаковку, предназначенную для
стерилизации оксидом этилена, в соответствии с методическими
указаниями вашего лечебного учреждения.
2. Стерилизацию инструмента проводите в соответствии с параметрами
экспозиции при стерилизации оксидом этилена, изложенным в разделе
6.5 «Стерилизация оксидом этилена», а также инструкциями производителя
стерилизатора.
3. Аэрацию элементов оборудования проведите в соответствии с минимально
допустимыми параметрами аэрации, изложенными в разделе 6.5
«Стерилизация оксидом этилена».
4. Хранение оборудования проводите, как описано в главе 8 «Хранение».
7.9 Очистка, дезинфекция и стерилизация оборудования
для обработки
в данном разделе содержится описание методик очистки, дезинфекции и
стерилизации оборудования для обработки, представленного ниже. Сведения
об обработке другого оборудования изложены в соответствующих
руководствах по эксплуатации. •
• Щётка для чистки канала (BW-7B)
• Щётка для чистки канала (BW-15SH)
• Щётка для чистки входа инструментального канала (МН-507)
См. раздел 7.1 «Необходимое оборудование для обработки».
OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР 49
--- стр. 1489 ---
ГЛАВА 7. МЕТОДЫ ОЧИСТКИ. ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ
Очистка
О Погружение в моющий раствор оборудования
для обработки
Погрузите оборудование для обработки в резервуар с раствором воющего
oSSsa, темпера^а и концентрац™ которого
производителя. Используйте резервуар размерами не менее 40x40 см (16к16
ДЮЙМОВ) и глубины, достаточной для полного погружения оборудования.
ОСТОРОЖНО Убедитесь в том, что погружённые в моющий раствор
элементы оборудования не соприкасаются друг с другом.
О Ручная очистка
7. Тщательно очистите наружные поверхности оборудования, погруженного
в раствор моющего средства, используя чистую мягкую щетку, губку и
неворсистую ткань.
2 Во время погружения в моющий раствор тщательно очистите щетину
чистящих щёток (BW-7B, BW-15SH и МН-507).
О Ультразвуковая очистка
Используйте медицинский ультразвуковой очиститель в диапазоне частот
38 - 47 кГц, диаметр и глубина которого достаточны для полного погружения
оборудования.
ОСТОРОЖНО Запрещается проводить ультразвуковую очистку эндоскопа.
Это может привести к повреждению эндоскопа.
1. Погрузите оборудование, подлежащее ультразвуковой очистке в чистую
воду.
2 Проведите ультразвуковую очистку в течение 15 минут. Для получения
подрГной информации по применению ультразеуко.ого олиотителя
смотрите соответствующее руководство по эксплуатации.
3. Извлеките оборудование для обработки из воды.
О Извлечение из раствора моющего средства
и промывание оборудования для обработки
1. Осмотрите наружные поверхности всего оборудования. В случае ^Ь1явления
органических остатков проведите ультразвуковую очистку в течение 5 минут
при частоте 40 кГц.
2. Извлеките оборудование для обработки из раствора моющего средства
и поместите в резервуар с чистой водой.
50 OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1490 ---
О Извлечение оборудования для обработки из воды
Извлеките оборудование для обработки из воды.
О Сушка оборудования для обработки
Протрите насухо всё оборудование чистой неворсистой тканью.
ГЛАВА 7. МЕТОДЫ ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ
Дезинфекция высокого уровня эффективности
ОСТОРОЖНО Все этапы дезинфекции эндоскопа необходимо проводить
при полном погружении в дезинфицирующий раствор всего
оборудования. В противном случае может снизиться
эффективность дезинфекции, вследствие неполного контакта
дезинфицирующего раствора с поверхностями
оборудования.
О Подготовка
1. Подготовьте резервуар с дезинфицирующим раствором, температура и
концентрация которого соответствуют инструкциям производителя.
2. Погрузите оборудование для обработки в резервуар.
О Промывание дезинфицирующим раствором
1. Протрите несколько раз рукой щетину чистящих щёток, чтобы исключить
наличие остаточных пузырьков воздуха.
2. В случае прилипания пузырьков воздуха к наружной поверхности
оборудования, удалите их чистой неворсистой тканью.
О Замачивание оборудования для обработки
Продолжительность замачивания оборудования для обработки и температура
раствора моющего средства указаны в инструкциях производителя моющего
средства.
OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР 51
--- стр. 1491 ---
Промывание после дезинфекции высокого уровня эффективности
После извлечения из раствора дезинфицирующего средства, всё
оборудование следует тщательно промыть в стерильной воде для удаления
остатков дезинфицирующего раствора. В случае отсутствия стерильной воды,
следует использовать очищенную питьевую водопроводную воду или воду,
обработанную (например, с помощью фильтрации) для улучшения её
микробиологических свойств. Следует также проконсультироваться у группы
специалистов Вашего лечебного учреждения, занимающихся проблемами
распространения внутрибольничных инфекций.
Если после проведения дезинфекции для промывки используется нестерильная
вода, оборудование затем следует промыть 70% раствором этилового или
изопропилового спирта.
ГЛАВА 7. МЕТОДЫ ОЧИСТКИ. ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ
О В случае использования стерильной воды
1. Извлеките оборудование для обработки из дезинфицирующего раствора
и погрузите его в резервуар со стерильной водой.
2. Для тщательного промывания необходимо осторожно перемешать рукой
всё оборудование.
3. Извлеките оборудование для обработки из стерильной воды.
4. Протрите насухо оборудование для обработки чистой неворсистой тканью.
О В случае использования нестерильной воды
1. Извлеките оборудование для обработки из дезинфицирующего раствора
и погрузите его в резервуар с нестерильной водой.
2. Для тщательного промывания необходимо осторожно перемешать рукой
всё оборудование.
3. Извлеките оборудование для обработки из резервуара с нестерильной
водой.
4. Погрузите оборудование для обработки в резервуар со спиртом.
5. Извлеките оборудование для обработки из резервуара со спиртом.
6. Протрите насухо оборудование для обработки чистой неворсистой тканью.
52 OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1492 ---
О Стерилизация паром (автоклавирование)
После проведения очистки в соответствии с инструкциями, изложенными в
разделе 7.5 «Ручная очистка», следует провести стерилизацию паром в
соответствии с инструкциями, изложенными в разделе 6.6 «Стерилизация
паром (автоклавирование) вспомогательного оборудования».
ГЛАВА 7. МЕТОДЫ ОЧИСТКИ. ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ
ОСТОРОЖНО Запрещается подвергать стерилизации паром эндоскоп.
Автоклавирование может привести к серьёзному
повреждению эндоскопа.
Если предполагается автоклавировать чистящие щётки
вместе с клапанами и/или оборудованием для обработки,
необходимо избегать тесного контакта между элементами
оборудования внутри автоклава. Это может привести к
повреждению щетины щёток.
1. Перед стерилизацией оборудование для обработки необходимо тщательно
очистить и высушить. Остаточная влага снижает эффективность
стерилизации.
2. Необходимо поместить оборудование для обработки в отдельные
герметичные упаковки для стерилизации паром (автоклавирования), в
соответствии с методическими указаниями Вашего лечебного учреждения.
3. Стерилизацию паром (автоклавирование) оборудования для обработки
необходимо проводить в соответствии с параметрами, указанными в
разделе 6.6 «Стерилизация паром (автоклавирование) вспомогательного
оборудования» и инструкциями производителя стерилизатора.
4. По окончании стерилизации паром (автоклавирования) необходимо
постепенно охладить оборудование до комнатной температуры. Резкое
изменение температур может привести к повреждению оборудования.
OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР 53
--- стр. 1493 ---
ГЛАВА 8. ХРАНЕНИЕ
ГЛАВА 8. ХРАНЕНИЕ
8.1 Хранение
ОСТОРОЖНО Шкаф для хранения эндоскопа должно быть чистым,
сухим, хорошо вентилируемым: в нём должна
поддерживаться температура окружающего воздуха.
Хранение эндоскопа под воздействием прямых солнечных
лучей, высокой температуры, высокой влажности или
рентгеновского излучения может привести к повреждению
инструмента или повышению риска распространения
инфекции.
Перед хранением необходимо отсоединить от эндоскопа
все съёмные элементы. Это позволит воздуху свободно
циркулировать во внутренних пространствах эндоскопа,
что будет способствовать сохранению эндоскопа в сухом
состоянии.
Не следует хранить эндоскоп в транспортном футляре.
Его следует использовать только для транспортировки
эндоскопа за пределами медицинского учреждения.
Продолжительное хранение эндоскопа в тёмном, влажном
и плохо вентилируемом пространстве, каковым является
транспортный футляр, создаёт риск распространения
инфекции.
1. Перед хранением эндоскопа, после проведения дезинфекции высокого
уровня эффективности, необходимо тщательно высушить все его части
(наружные поверхности, каналы), а также всё вспомогательное
оборудование.
2. Переведите фиксатор угла отклонения ВВЕРХ/ВНИЗ дистального конца в
положение «РТ» (или свободное).
3. Эндоскоп следует хранить в шкафу в подвешенном состоянии, со свободно
свешивающимся дистальным концом. Следует убедиться в том, что
вводимая трубка эндоскопа подвешена вертикально в максимально
выпрямленном состоянии.
54 OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1494 ---
ГЛАВА 9. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
ГЛАВА 9. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ
НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Если на эндоскопе имеются видимые повреждения, инструмент не
функционирует надлежащим образом, или при осмотре в соответствии с
предписаниями, изложенными в главе 3 «Подготовка и проверка» в инструменте
обнаружены какие-либо отклонения от нормального режима работы,
необходимо приостановить использование инструмента и обратиться на фирму
OLYMPUS.
Чтобы устранить проблемы, свидетельствующие о нарущениях в работе
инструмента, необходимо попытаться найти причину, используя сведения,
приведённые в разделе 9.1 «Поиск и устранение неисправностей». Если
проблема не может быть устранена и при использовании данной информации,
необходимо обратиться в фирму OLYMPUS.
Фирма OLYMPUS не выполняет ремонт вспомогательного оборудования.
При повреждении вспомогательного оборудования необходимо обращаться
на фирму OLYMPUS для приобретения новой единицы оборудования.
П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И ЕЗапрещается использовать эндоскоп, если имеется
подозрение в отклонении от нормального режима работы.
9.1 Поиск и устранение неисправностей
Функции эндоскопа
О Качество эндоскопического изображения или яркость
Описание неисправности Возможная причина Способы устранения
Изображение нечёткое Линза объектива
загрязнена
Извлеките эндоскоп и
протрите линзу объектива
ватным тампоном,
смоченным 70% раствором
этилового или
изопропилового спирта.
Линза окуляра
загрязнена
Протрите линзу окуляра
ватным тампоном,
смоченным 70% раствором
этилового или
изопропилового спирта.
Оптическая система
не отрегулирована по
глазам оператора
Поворачивайте диоптрий
ное кольцо до тех пор,
пока на изображении не
появится отчётливая воло
конная структура материи.
Чрезмерно тёмное
или светлое изображение
Неправильная установка Ознакомьтесь с руковод-
параметров источника ством по эксплуатации
света источника света
OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР 55
--- стр. 1495 ---
ГЛАВА 9. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
О Функция растяжения полого органа жидкостью
Описание неисправности Возможная причина Способы устранения
Жидкость или газ не
поступает из инструмен
тального канала
Канал блокирован Прочистите канал щёткой
для чистки инструмен
тального канала
Жидкость или газ выде
ляются в другом месте
вводимой трубки
Канал блокирован Прочистите канал щёткой
для чистки инструмен
тального канала
9.2 Возврат эндоскопа для ремонта
П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И ЕПеред возвратом эндоскопа для ремонта необходимо
провести тщательную очистку, дезинфекцию высокого
уровня эффективности или стерилизацию инструмента. Не
обработанный должным образом инструмент представляет
опасность инфицирования для персонала, работающего с
ним в медицинском учреждении или на фирме OLYMPUS.
уф
ОСТОРОЖНО Фирма OLYMPUS не принимает на себя ответственность за
какие-либо повреждения инструмента, которые могут стать
результатом ремонта, предпринятого неуполномоченными
фирмой OLYMPUS специалистами.
При возврате эндоскопа для ремонта, к инструменту необходимо прилагать
описание характера его неисправности или повреждения, а также указывать
фамилию и номер телефона сотрудника Ващего учреждения, в наибольшей
степени осведомлённого о возникшей проблеме. Необходимо прилагать также
и заказ на ремонт.
При возврате инструмента для ремонта необходимо выполнять инструкции
для «Транспортировки вне медицинского учреждения», изложенные в разделе
4.3 «Транспортировка эндоскопа».
56 OLYMPUS ГИСТЕРОФИБРОСКОП HYF модель ХР
--- стр. 1507 ---
Уретероренофиброскопы URF-P5
--- стр. 1508 ---
Содержание
СОДЕРЖАНИЕ
СИМВОЛЫ И ОБОЗНАЧЕНИЯ ............................................. Г
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ - ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ
ПЕРЕД ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ ОБОРУДОВАНИЯ ........................ 2
Использование по назначению..................................................................... 2
Показания к применению эндоскопии и эндоскопического лечения .... 2
Руководство по эксплуатации....................................................................... 2
Квалификация пользователя ......................................................................... 3
Совместимость инструмента ........................................................................ 3
Обеззараживание перед первичным использованием/
обеззараживание и хранение после использования .................. 3
Технические обслуживание............................................................................ 4
Запрет ремонта и внесения изменений в конструкцию .......................... 4
Сигнальные слова............................................................................................ 4
Меры предосторожности и предписания.................................................... 5
Примеры неправильного обращения с эндоскопом ................................. 7
ГЛАВА 1 ПРОВЕРКА СОДЕРЖИМОГО УПАКОВКИ ......... 8
ГЛАВА 2 НОМЕНКЛАТУРА И ТЕХНИЧЕСКИЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИ ИНСТРУМЕНТА .................. 9
2.1 Номенклатура...................................................................................... 9
2.2 Функции эндоскопа............................................................................ 10
2.3 Технические характеристики............................................................ 11
ГЛАВА 3 ПОДГОТОВКА И ПРОВЕРКА ИНСТРУМЕНТА ..... 13
3.1 Подготовка оборудования ................................................................ 14
3.2 Подготовка и проверка эндоскопа ................................................. 15
3.3 Подготовка и проверка съёмного оборудования ......................... 17
3.4 Присоединение съёмного оборудования к эндоскопу ................ 17
3.5 Подготовка, проверка и присоединение вспомогательного
оборудования...................................................................................... 18
3.6 Проверка эндоскопической системы.............................................. 21
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1509 ---
Содержание
ГЛАВА 4
4.1
4.2
4.3
4.4
ГЛАВА 5
5.1
5.2
ГЛАВА 6
6.1
6.2
6.3
6.4
6.5
6.6
6.7
6.8
ГЛАВА 7
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
7.7
7.8
7.9
7.10
ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИНСТРУМЕНТА .....................27
Введение эндоскопа .......................................................................... 25
Использование эндотерапевтических инструментов .................. 30
Использование лазерной системы ................................................. 32
Извлечение эндоскопа...................................................................... 33
ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ: ОБЩАЯ МЕТОДИКА ......34
Значение очистки, дезинфекции и стерилизации ....................... 34
Меры предосторожности................................................................... 35
МЕТОДЫ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ И
ХИМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, СОВМЕСТИМЫЕ
С ОБОРУДОВАНИЕМ .......................................38
Общее понятие совместимости....................................................... 38
Моющий раствор................................................................................ '^З
Ультразвуковая очистка.....................................................................
Дезинфицирующий раствор............................................................. ^2
Вода для промывания оборудования............................................. 43
Автоматизированная очистка/дезинфекция ................................. 46
Газовая стерилизация оксидом этилена ........................................ 47
Стерилизация паром (автоклавирование) съёмного
оборудования...................................................................................... 49
МЕТОДЫ ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И
СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО
ОБОРУДОВАНИЯ ............................................ 52
Оборудование, необходимое для обеззараживания .................. 53
Методы очистки, дезинфекции и стерилизации .......................... 58
Предварительная очистка ................................................................. 39
Транспортировка эндоскопа.............................................................
Проверка на герметичность............................................................. 63
Ручная очистка ................................................................................... ®3
Дезинфекция высокого уровня ээфективности ........................... 74
Промывание и высущивание оборудования после
дезинфекции высокого уровня эффективности ........................... 76
Автоматизированная очистка/дезинфекция ................................. 78
Стерилизация......................................................................................
ГЛАВА 8 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ 80
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1513 ---
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ПЕРЕД
ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ ОБОРУДОВАНИЯ
Использование по назначению
Данный инструмент разработан для совместного использования с
источником света, оборудованием для документирования, видеомонитором,
эндотерапевтическими инструментами и другим вспомогательным
оборудованием для проведения эндоскопической диагностики и лечения
заболеваний в пределах мочеточников и почек.
Не применяйте данный инструмент для каких-либо целей, не
соответствующих его прямому назначению.
Показания к применению эндоскопии и
эндоскопического лечения
При наличии стандарта показаний к применению эндоскопии и
эндоскопического лечения, который устанавливается медицинской
администрацией или другими официальными организациями, такими как
академическое эндоскопическое общество, необходимо следовать данному
стандарту.
Перед началом проведения эндоскопии и эндоскопического лечения
тщательно оцените возможности, цели, эффективность и возможные
опасности (их характер, степень и вероятность возникновения) планируемого
лечения и любые альтернативные терапевтические методы, которые могут
быть выполнены. Приступайте к эндоскопическому лечению только в том
случае, если его преимущества превосходят возможные опасности.
Подробно объясните пациенту возможные преимущества и опасности
эндоскопического лечения, а также любого терапевтического метода,
который может быть применён вместо эндоскопического лечения, и
выполняйте эндоскопическое лечение только после получения согласия
пациента.
В процессе эндоскопического лечения продолжайте оценивать
потенциальные преимущества и опасности и прекращайте эндоскопическое
исследование/лечение, если опасность его продолжения для пациента
начинает превышать возможные преимущества.
Руководство по эксплуатации
Настоящее руководство содержит важную информацию, относительно
безопасного и эффективного применения данного инструмента. Перед
использованием инструмента внимательно ознакомьтесь с содержанием
настоящего руководства, а также руководств по эксплуатации оборудования,
которое предполагается использовать во время процедуры и используйте
инструмент в соответствии с указанными инструкциями.
Важная информация - обязательно прочитайте перед эксплуатацией оборудования
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1514 ---
Настоящее руководство по эксплуатации и руководства по эксплуатации
всего оборудования, имеющего отношение к данному инструменту, храните в
безопасном и легкодоступном месте.
При возникновении каких-либо вопросов или комментариев относительно
содержащейся в руководстве информации обращайтесь на фирму OLYMPUS.
Квалификация пользователя
При наличии специального квалификационного стандарта эндоскопии
и эндоскопического лечения, который устанавливается медицинской
администрацией или другими официальными организациями, такими как
академическое эндоскопическое общество, необходимо следовать данному
стандарту. При отсутствии специального квалификационного стандарта, с
данным инструментом должен работать врач, назначенный менеджером
госпиталя по медицинской безопасности или заведующим отделением
(терапевтическим отделением или др.). Врач должен в совершенстве
владеть методиками выполнения планируемых эндоскопических и лечебных
процедур, следовать официальным руководящим указаниям академического
эндоскопического общества и др,, а также иметь знания и опыт, достаточные
для преодоления трудностей при использовании каждого вида эндоскопа и
эндоскопического лечения.
Совместимость инструмента
Для того чтобы убедиться, что данный инструмент совместим с применяемым
совместно вспомогательным оборудованием, следует ознакомиться с
содержанием раздела «Схема системы» в Приложении. Применение
несовместимого оборудования может привести к травме пациента и/или
повреждению оборудования.
Обеззараживание перед первичным
использованием/обеззараживание и хранение
после использования
Очистка, дезинфекция или стерилизация данных инструментов перед
поставкой не производится. Перед первым использованием инструмента
проведите его обеззараживание, в соответствии с инструкциями,
изложенными в главах с 5-й «Обеззараживание: общая методика» по
7-ю «Методы очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопического
оборудования».
По окончании использования инструмента произведите его обеззараживание
и обеспечьте его надлежащее хранение в соответствии с инструкциями,
которые излагаются в 5 - 8 главах. Неправильная и/или неполная обработка
с целью обеззараживания или неправильное хранение могут привести к
увеличению риска инфицирования, повреждению инструмента или ухудшению
его рабочих характеристик.
Важная информация - обязательно прочитайте перед эксплуатацией оборудования
Запасное оборудование
Обязательно подготовьте к использованию другой эндоскоп, во избежание
прерывания процедуры в случае неисправности основного инструмента.
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1515 ---
Техническое обслуживание
Вероятность повреждения эндоскопа или вспомогательного оборудования
возрастает по мере увеличения общего числа эндоскопических процедур и/
или общей продолжительности (в часах) их использования. Помимо проверки
перед началом каждой процедуры, лицо, ответственное за техническое
обслуживание медицинского оборудования в каждом госпитале, должно
периодически проводить плановую проверку всех единиц оборудования,
указанного в настоящем руководстве по эксплуатации. При наличии
подозрений на какие-либо отклонения от нормального режима работы,
эндоскоп не следует использовать. Необходимо попытаться установить
причину и устранить проблему, при использовании информации, изложенной
в разделе 10.1 «Поиск и устранение неисправностей (справочная таблица)»
на стр. 85. Если проблема не может быть устранена при использовании
данной информации, обратитесь на фирму OLYMPUS.
Запрет ремонта и внесений изменений в
конструкцию
Данный инструмент не содержит деталей, которые могут ремонтироваться
пользователем. Не разбирайте инструмент, не вносите какие-либо изменения
в его конструкцию и не предпринимайте попытки его ремонта, так как это
может привести к травме пациента или оператора и/или к повреждению
оборудования.
Оборудование, которое подвергалось разборке, ремонту, изменению
конструкции или модификациям персоналом, не являющимся
уполномоченным представителем сервисного центра фирмы OLYMPUS, не
подлежит гарантийному обслуживанию фирмой OLYMPUS. На него также не
распространяются любые другие гарантии фирмы.
Сигнальные слова
Следующие сигнальные слова используются на протяжении всего текста
настоящего руководства;
Важная информация - обязательно прочитайте перед эксплуатацией оборудования
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая,
если не будет предупреждена, может привести к
смертельному исходу или серьезной травме.
ОСТОРОЖНО
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая,
если не будет предупреждена, может привести к травме
умеренной или средней тяжести. Может также быть
использовано в качестве предупреждения против опасной
практики или потенциальной опасности повреждения
оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Указывает на дополнительную полезную информацию.
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1517 ---
Важная информация - обязательно прочитайте перед эксплуатацией оборудования
Несмотря на то, что излучаемый из дистального
конца эндоскопа свет необходим для проведения
эндоскопического исследования и лечебных манипуляций,
при неправильном использовании он также может
стать причиной повреждения живых тканей, например
денатурации белков, входящих в состав живых тканей, и,
как результат, перфорации стенки полого органа.
При использовании освещения соблюдайте следующие
меры предосторожности.
— Всегда устанавливайте минимально необходимый
уровень яркости света. Помните, что яркость
изображения на видеомониторе может отличаться от
реальной яркости света, излучаемого из дистального
конца эндоскопа. Особенно важно правильно
устанавливать уровень яркости на источнике света
при использовании функции электрического затвора.
Если источник света и видеосистема совместимы
с функцией автоматической регулировки яркости,
обязательно используйте данную функцию источника
света. Функция автоматической регулировки яркости
позволяет постоянно сохранять оптимальный уровень
яркости излучаемого света. Для получения подробной
информации смотрите руководство по эксплуатации
источника света и видеосистемы.
— Не допускайте длительного эндоскопического
наблюдения при нахождении дистального конца
эндоскопа близко к живым тканям, а также его
непосредственного контакта с живыми тканями.
— Во избежание излучения эндоскопом света, при
отсутствии необходимости его использования,
обязательно выключайте электропитание источника
света или активируйте функцию защиты от света
(например, режим готовности и др.).
Не прикасайтесь к металлическим деталям световода
и коннектора световодного кабеля эндоскопа
непосредственно после его отсоединения от источника
света. Коннектор нагревается до высоких температур и
может вызвать ожог у оператора и/или пациента.
i Никогда не допускайте резкого или форсированного
введения и не извлечения вводимой трубки. Это может
привести к травме, кровотечению и/или перфорации
полого органа у пациента.
> Если затемнение эндоскопического изображения
происходит во время проведения исследования, это
может означать загрязнение световода на дистальном
конце эндоскопа кровью или слизью. Осторожно
извлеките эндоскоп из пациента и удалите кровь или
слизь со световода на дистальном конце для обеспечения
оптимального освещения поля зрения и безопасности
исследования. При продолжении использования
эндоскопа в таких условиях будет происходить нагревание
дистального конца эндоскопа, что может вызвать ожог
слизистой оболочки и привести к травме пациента и/или
оператора.
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1518 ---
• Никогда не используйте эндотерапевтические инструменты
для высокочастотной каутеризации, посокльку дистальный
конец данного инструмента не является электрически
изолированным. Использование инструментов для
высокочастотной каутеризации может привести к
поражению пациента электрическим током и/или привести
к повреждению эндоскопа.
Важная информация - обязательно прочитайте перед эксплуатацией оборудования
ОСТОРОЖНО
Не допускайте свёртывания вводимой трубки в петли
диаметром менее 10 см. Это может привести к
повреждению вводимой трубки.
Не подвергайте ударам дистальный конец вводимой трубки
эндоскопа, в особенности поверхность линзы объектива
на дистальном конце. Линза объектива содержит хрупкие
детали, поэтому это может привести к искажению
эндоскопического изображения.
Не подвергайте изгибаемую часть скручиванию или
чрезмерному изгибанию руками. Это может привести к
повреждению оборудования.
Не подвергайте изгибаемую часть форсированному
сжатию. Это может привести к растяжению или
повреждению покрытия изгибаемой части и нарушению
герметичности инструмента.
Примеры неправильного обращения с
эндоскопом
Знание технических деталей клинических эндоскопических процедур является
обязанностью квалифицированных врачей-специалистов по эндоскопии.
Безопасность пациента при проведении эндоскопического исследования и
эндоскопических лечебных манипуляций может быть обеспечена надлежащим
использованием оборудования врачом и соответствующей оснащённостью
медицинского учреждения. Примеры ненадлежащего использования
оборудования приводятся ниже.
• Введение и использование эндотерапевтических инструментов при
отсутствии чёткого эндоскопического изображения может стать
причиной травмы, кровотечения, ожогов и/или перфораций полого
органа у пациента.
• Введение или извлечение эндоскопа, при отсутствии чёткого
эндоскопического изображения, а также форсированная тяга и
вращение изогнутой вводимой трубкой может привести к травме
пациента.
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1519 ---
Глава 1 Проверка содержимого упаковки
ГЛАВА 1 ПРОВЕРКА
СОДЕРЖИМОГО
УПАКОВКИ
Убедитесь, что все содержащиеся в упаковке предметы соответствуют
изображённым ниже компонентам оборудования. Убедитесь в отсутствии
повреждений на компонентах оборудования. В случае выявления
повреждений инструмента, отсутствия компонента оборудования или
наличия каких-либо вопросов у пользователя, не используйте инструмент и
немедленно обратитесь на фирму OLYMPUS.
Дезинфекция или стерилизация данного инструмента перед поставкой
не производится. Перед первым применением инструмента проведите
его обеззараживание, как указано в главах с 5-й «Обеззараживание:
общая методика» по 7-ю «Методы очистки, дезинфекции и стерилизации
эндоскопического оборудования» настоящего руководства.
Эндоскоп(URF-P5)
Переходник для введения
щипцов/промывания
(изолированного типа)
(MAJ-891)
Биопсийный клапан
(MAJ-579) (10 шт.)
m cm uHHAdt, J------srv
Щётка для чистки входа в
инструментальный канал
(МН-507)
Щётка для чистки
аспирационного
коннектора
(BW-15SH)
Щётка для чистки
каналов (BW-7B)
Колпачок для стерилизации
оксидом этилена (МВ-156)
Руководство по
эксплуатации
Руководство по эксплуатации
(переходник для введения
щипцов/промывания
(изолированного типа))
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1520 ---
ГЛАВА 2 НОМЕНКЛАТУРА
И ТЕХНИЧЕСКИЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИ
ИНСТРУМЕНТА
Глава 2 Номенклатура и технические характеристики инструмента
2.1 Номенклатура
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1521 ---
2.2 Функции эндоскопа
1. Фиксатор угла изгиба вводимой трубки ВВЕРХ/ВНИЗ
При перемещении фиксатора в направлении «РТ» становится
возможным свободное изменение угла изгиба вводимой
трубки. При перемещении фиксатора в противоположном
направлении происходит фиксирование изгибаемой части в
нужном положении,
2. Ручка управления изгибанием вводимой трубки
ВВЕРХ/ВНИЗ
При повороте ручки управления в направлении «U», водимая
трубка эндоскопа изгибается ВВЕРХ; при повороте ручки
управления в направлении «О», водимая трубка эндоскопа
изгибается ВНИЗ.
3. Корпус окуляра (видоискатель)
Рамка видоискателя появляется вместе со значком,
указывающим направление изгибания вводимой трубки ВВЕРХ.
4. Диоптрийное кольцо
Поворачивайте кольцо для фокусировки изображения. Для
выполнения фотоснимка перед присоединением камеры
установите диоптрийное кольцо в фиксированное положение с
характерным щелчком.
5. Световодный коннектор
Для соединения эндоскопа с источником света посредством
световодного кабеля (WA03200A, WA03202A, А03200А).
Обеспечивает перенос света от источника света к дистальному
концу эндоскопа.
6. Световодный адаптер
Для присоединения световодного коннектора к световодному
кабелю (А3090, А3091, А3093, А3291, А3293).
Глава 2 Номенклатура и технические характеристики инструмента
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед поставкой световодный адаптер отсоединяется
от световодного коннектора. При необходимости
присоедините его к световодному коннектору.
7. Переходник для введения щипцов/промывания (MAJ-891)
Инструменты вводгтся через вход для щипцов. Жидкости для
промывания вводятся через вход для промывания.
8. Инструментальный канал
Инструкментальный канал может использоваться в качестве
канала для введения эндотерапевтических инструментов и
канала для промывания.
9. Цветовой код
Используется для быстрого определения совместимости
эндотерапевтических инструментов. (С данным эндоскопом
могут использоваться эндотерапевтические инструменты,
цветовая маркировка которых совпадает с цветовой
маркировкой эндоскопа).
• Белый: URF-P5
10 OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1522 ---
10. Выпускной коннектор
Для присоединения колпачка для стерилизации оксидом
этилена или течеискателя.
11. Изгибаемая часть
Обеспечивает отклонение дистального конца эндоскопа
ВВЕРХ/ВНИЗ, при использовании ручки управления
изгибанием вводимой трубки.
1 2. Колпачок для стерилизации оксидом этилена (МВ-156)
Колпачок для стерилизации оксидом этилена выравнивает
внешнее и внутреннее давление. Присоединяйте колпачок
перед стерилизацией (газ оксид этилена, STERRAD® 50/100
и др.) с последуюгцей аэрацией и отсоединяйте его перед
погружением прибора в жидкость или перед проведением
клинической эндоскопии. Также присоединяйте колпачок перед
транспортировкой эндоскопа за пределами медицинского
учреждения (доставка покупателю, возврат для ремонта и др.).
2.3 Технические характеристики
Рабочие условия окружающей среды
Глава 2 Номенклатура и технические характеристики инструмента
Рабочие условия Температура
окружающей среды окружающей среды
10 - 40°С
Относительная
влажность
30 - 85%
Атмосферное давление 700 - 1060 гПа
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5 11
--- стр. 1523 ---
Глава 2 Номенклатура и технические характеристики инструмента
Технические характеристики
О Эндоскоп
Модель URF-P5
Поле зрения 90°
Оптическая Направление обзора 0° переднее
иис 1 омз
Глубина резкости 2 мм - 50 мм
Вводимая
трубка
эндоскопа
Наружный диаметр
дистального конца
0 1,8 мм (форма пули)
Наружный диаметр
вводимой трубки
0 2,8 мм (8,4 Фр.)
Рабочая длина 700 мм
Внутренний диаметр
канала
0 1,2 мм (3,6 Фр.)
Совместимые
эндотерапевтические
инструменты фирмы
OLYMPUS
Эндотерапевтические
инструменты для канала
диаметром 1,2 мм (3,6 Фр.)
Инстру
ментальный
Минимальное расстояние
от дистального конца,
на котором различимы 1,5 мм
канал детали эндоскопического
изображения
Направление, на котором
в эндоскопическом поле
зрения появляются и
исчезают введенные в
канал инструменты
0
Изгибаемая
часть
Диапазон изменения угла
отклонения дистального
конца
ВВЕРХ: 180°,
ВНИЗ: 275°
Общая длина 1050 мм
Степень
защиты от
Тип BF контактной части
оборудования.
поражения
электрическим
током
Год
изготовления
2612345_ Последняя цифра года изготовления
' к указана на месте второй цифры
------------------- порядкового номера.
Директива о Данное устройство соответствует
Медицинских ^ ^ требованиям Директивы ЕЭС
Инструментах V V 0197 относительно медицинских
инструментов.
Классификация: класс II а
12 OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1524 ---
ГЛАВА 3
Глава 3 Подготовка и проверка оборудования
ПОДГОТОВКА
И ПРОВЕРКА
ИНСТРУМЕНТА
Подготовку и проверку данного инструмента проводите перед каждым
случаем применения в соответствии с изложенными ниже инструкциями.
Также проводите проверку используемого совместно с данным инструментом
оборудования, как описано в соответствующих руководствах по эксплуатации.
При возникновении каких-либо незначительных отклонений от нормального
режима работы не используйте инструмент и попытайтесь найти причину,
используя сведения главы 10 «Поиск и устранение неисправностей».
В случае выявления неисправности инструмента не используйте его и
выполните возврат инструмента на фирму OLYMPUS для ремонта, как описано
в разделе 10.3 «Возврат эндоскопа для ремонта» на стр. 87.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование неисправного эндоскопа может повлиять
на уровень безопасности пациента или пользователя и
привести к более серьёзному повреждению оборудования.
Стерилизация и дезинфекция данного прибора перед
поставкой не производится. Перед первоначальным
применением инструмента произведите его
обеззараживание, как описано в настоящем руководстве
с главы 5-й «Обеззараживание: общая методика» по
главу 7-ю «Методы очистки, дезинфекции и стерилизации
эндоскопического оборудования».
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5 13
--- стр. 1531 ---
Подготовка и проверка вспомогательного оборудования
1. Подготовку и проверку источника света и эндотерапевтических
инструментов проводите, как указано в соответствующих
руководствах по эксплуатации.
2. Подготовьте для использования и проверьте систему для
растяжения полого органа (см. рис. 3.4).
Глава 3 Подготовка и проверка оборудования
Рис. 3.4
Присоединение вспомогательного оборудования к
эндоскопу
1. Надёжно присоедините световодный коннектор к контактному
разъёму на выходе источника света
(см. рис. 3.5).
Рис. 3.5
2. Присоедините промывную трубку от системы для промывания
к входу для промывания переходника для введения щипцов/
промывания.
3. При необходимости произведите подготовку и проверку
видеомонитора и системного видеоцентра, как указано в
соответствующих руководствах по эксплуатации.
20 OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1532 ---
гпава 3 Подготовка и проверка оборудования
3.6 Проверка эндоскопической системы
Проверка качества эндоскопического изображения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не смотрите непосредственно в дистальный конец
эндоскопа при включённом источнике света. Это может
привести к повреждению глаз.
1. Включите электропитание источника света, как указано
в руководстве по эксплуатации источника света. Если
используется универсальный источник света EVIS, установите
переключатель режимов в положение «ОЕЗ».
2. Отрегулируйте уровень яркости, в соответствии с
инструкциями.
3. Поверните диоптрийное кольцо. Убедитесь в отчётливой
видимости объекта, расположенного на расстоянии 5 мм от
линзы объектива.
ПРИМЕЧАНИЕ
При отсутствии отчётливой видимости объекта протрите
линзы объектива и окуляра чистой неворсистой тканью,
смоченной 70% раствором этилового спирта.
Проверка функции промывания
Введите жидкость для промывания во вход для промывания. Убедитесь
в том, что жидкость вытекает из отверстия инструментального канала на
дистальном конце.
Проверка инструментального канала
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ОСТОРОЖНО
Располагайте дистальный конец вводимой трубки
эндоскопа подальше от своих глаз во время введения
в канал эндоскопического инструмента. Внезапное
появление дистального конца инструмента из отверстия
канала может привести к повреждению глаз.
Используйте только эндотерапевтические инструменты
фирмы OLYMPUS, цветная маркировка которых совпадает с
маркировкой на эндоскопе (для канала диаметром 1,2 мм).
В противном случае возможно повреждение эндоскопа
и/или эндотерапевтических инструментов.
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5 21
--- стр. 1533 ---
Глава 3 Подготовка и проверка оборудования
• Если во время введения эндотерапевтического
инструмента возникает значительное сопротивление,
и дальнейшее введение становится затруднительным,
максимально выпрямите изгибаемую часть
вводимой трубки, по мере возможности без потери
контроля эндоскопического изображения. Введение
эндотерапевтического инструмента при наличии
значительного сопротивления может привести к
повреждению эндоскопа и/или эндотерапевтического
инструмента.
• Убедитесь в том, что наконечник эндотерапевтического
инструмента закрыт или втянут в тубус и медленно вводите
инструмент в отверстие входа для щипцов. Не открывайте
наконечник эндотерапевтического инструмента и не
выдвигайте наконечник инструмента из тубуса во время
введения инструмента в просвет инструментального
канала. Это может привести к повреждению эндоскопа и/
или эндотерапевтического инструмента.
• Введение эндотерапевтического инструмента производите
медленно, небольшими порциями, удерживая инструмент
рукой вблизи входа для щипцов. В противном
случае возможно изгибание или повреждение тубуса
эндотерапевтического инструмента.
1. Введите дистальный конец эндотерапевтического инструмента
в просвет входа для щипцов.
2. Продвиньте эндотерапевтический инструмент в
инструментальный канал и убедитесь в том, что он
беспрепятственно выходит из отверстия на дистальном конце
эндоскопа.
22 OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1540 ---
Глава 4 Эксплуатация оборудования
Изгибание дистального конца
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
При возникновении отклонений в работе механизма
изгибания вводимой трубки или других функций эндоскопа
немедленно прекратите проведение процедуры и
переведите фиксатор угла изгиба вводимой трубки
ВВЕРХ/ВНИЗ в положение «РТ». Медленно извлеките
эндоскоп под постоянным контролем эндоскопического
изображения. Если во время извлечения эндоскопа
возникает сопротивление, немедленно прекратите
извлечение эндоскопа и обратитесь на фирму OLYMPUS.
Форсированное извлечение эндоскопа может привести к
травме пациента.
По мере необходимости манипулируйте ручкой управления изгибанием
вводимой трубки ВВЕРХ/ВНИЗ для обеспечения надлежащего введения
дистального конца эндоскопа и проведения эндоскопического исследования.
ПРИМЕЧАНИЕ
• Фиксатор угла изгиба вводимой трубки ВВЕРХ/ВНИЗ
используется для фиксирования необходимого угла
отклонения дистального конца эндоскопа. Если
эндотерапевтический инструмент вводится в
инструментальный канал при фиксированном угле изгиба
вводимой трубки, ручку управления изгибанием вводимой
трубки удерживайте в неподвижном состоянии для
надёжного сохранения необходимого угла отклонения
дистального конца эндоскопа.
• Во время манипулирования фиксатором угла изгиба
вводимой трубки ВВЕРХ/ВНИЗ удерживайте пальцами
ручку управления изгибанием вводимой трубки в
неподвижном состоянии. В противном случае угол
отклонения дистального конца эндоскопа может
измениться.
Эндоскопическое исследование
Инструкции по способам регулирования яркости изложены в руководстве по
эксплуатации источника света.
Наблюдение изображения на мониторе
При наблюдении эндоскопического изображения на мониторе следуйте
инструкциям, изложенным в руководствах по эксплуатации источника света и
системного видеоцентра.
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5 29
--- стр. 1541 ---
4.2 Применение эндотерапевтических
инструментов
Сведения о совместном применении с эндоскопом отдельных
эндотерапевтических инструментов изложены в «Схеме системы»
в Приложении и руководствах по эксплуатации соответствующих
эндотерапевтических инструментов.
Глава 4 Эксплуатация оборудования
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во время использования эндотерапевтических
инструментов дистанция между дистальным концом
эндоскопа и слизистой оболочкой должна быть больше,
чем минимальное расстояние от дистального конца
эндоскопа, на котором эндотерапевтические инструменты
остаются видимыми в эндоскопическом поле зрения
(минимально видимое расстояние). Если дистальный
конец эндоскопа располагается на меньшем расстоянии
от слизистой оболочки, чем минимально видимое
расстояние, положение эндотерапевтического инструмента
неразличимо на эндоскопическом изображении, что может
привести к серьёзной травме пациента. Минимально
видимое расстояние зависит от типа используемого
эндоскопа. Смотрите раздел 2.3 «Технические
характеристики» на стр. 11.
Перед введением или извлечением эндотерапевтического
инструмента убедитесь в том, что его рабочий конец
закрыт или втянут в тубус. Вводите или извлекайте
эндотерапевтический инструмент медленно, ориентируя
его перпендикулярно по отношению к щели биопсийного
клапана. В противном случае возможно повреждение или
отрыв фрагмента биопсийного клапана.
Если во время введения или извлечения
эндотерапевтического инструмента возникает значительное
сопротивление, максимально выпрямите изгибаемую
часть под постоянным контролем эндоскопического
изображения, затем медленно введите или извлеките
эндоскопический инструмент. Форсированное введение
или извлечение эндоскопического инструмента может
привести к повреждению инструментального канала
эндоскопа или эндоскопического инструмента, потере
части инструмента внутри тела пациента и/или стать
причиной травмы пациента.
Если дистальный конец эндотерапевтического
инструмента не виден в эндоскопическом поле зрения,
не открывайте его рабочий конец. Это может привести к
травме, кровотечению, перфорации полого органа и/или
повреждению оборудования.
30 OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1542 ---
• В случае невозможности извлечения эндоскопического
инструмента из эндоскопа, закройте или втяните
в тубус рабочий конец инструмента и медленно
извлеките эндоскоп под постоянным эндоскопическим
контролем. Форсированное введение или извлечение
эндоскопического инструмента может привести к
повреждению инструментального канала эндоскопа или
эндоскопического инструмента и/или стать причиной
травмы пациента.
• Щётку для чистки каналов не используйте для взятия
цитологических проб тканей или других диагностических и
лечебных целей. Это может привести к травме пациента,
перекрёстному инфицированию и/или повреждению
оборудования.
Введение эндотерапевтических инструментов в эндоскоп
Глава 4 Эксплуатация оборудования
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
1.
2.
Не допускайте резкого или форсированного введения
эндотерапевтических инструментов. В противном случае
дистальный конец инструмента может внезапно появиться
из отверстия на дистальном конце эндоскопа и стать
причиной травмы, кровотечения и/или перфорации полого
органа пациента.
Выберите эндотерапевтический инструмент, совместимый с
данным эндоскопом, в соответствии со «Схемой системы»
в Приложении. Также ознакомьтесь с руководством по
эксплуатации эндотерапевтического инструмента.
Удерживайте ручку управления изгибанием вводимой трубки
ВВЕРХ/ВНИЗ неподвижно.
ОСТОРОЖНО
Если во время введения эндотерапевтического
инструмента возникает значительное сопротивление,
и дальнейшее введение становится затруднительным,
максимально выпрямите изгибаемую часть вводимой
трубки, по мере возможности без потери контроля
эндоскопического изображения. Введение
эндотерапевтического инструмента при наличии
значительного сопротивления может привести к
повреждению эндоскопа и/или эндотерапевтического
инструмента.
Убедитесь в том, что наконечник эндотерапевтического
инструмента закрыт или втянута тубус и медленно вводите
инструмент в отверстие входа для щипцов. Не открывайте
наконечник эндотерапевтического инструмента и не
выдвигайте наконечник инструмента из тубуса во время
введения инструмента в просвет инструментального
канала. Это может привести к повреждению эндоскопа и/
или эндотерапевтического инструмента.
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5 31
--- стр. 1544 ---
Глава 4 Эксплуатация оборудования
ПРИМЕЧАНИЕ
Вероятность повреждения инструментального канала
может быть уменьшена при покрытии лазерного зонда
защитной трубкой.
Введение лазерного зонда в инструментальный канал
1. Наденьте на лазерный зонд защитную трубку.
2. Выпрямите изгибаемую часть и медленно введите лазерный
зонд непсредственно в щель биопсийного клапана.
3. Вводите лазерный зонд непосредственно в переходник
для введения щипцов/промывания небольшими порциями,
удерживая его вблизи переходника.
Эксплуатация лазерной системы
Используйте лазерную систему, как указано в соответствующем руководстве
по эксплуатации.
Извлечение лазерного зонда
Убедитесь, что лазерное излучение из зонда отсутствует и осторожно
извлеките лазерный зонд из эндоскопа.
4.4 Извлечение эндоскопа
1. Переведите фиксатор угла изгиба вводимой трубки в
положение «FT».
2. Медленно извлеките эндоскоп под постоянным контролем
эндоскопического изображения.
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5 33
--- стр. 1545 ---
Глава 5 Обеззараживание: общая методика
ГЛАВА 5 ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ:
ОБЩАЯ МЕТОДИКА
5.1 Значение очистки^ дезинфекции и
стерилизиции
в медицинской литературе описаны случаи перекрёстного инфицирования
пациентов, имевших место в результате неправильно проведенной очистки,
дезинфекции или стерилизации. Настоятельно рекомендуется, чтобы все,
ответственные за обеззараживание специалисты, соблюдали следующие
инструкции и инструкции, изложенные в настоящем руководстве по
эксплуатации.
— Процедуры по очистке, дезинфекции и стерилизации,
изложенные в настоящем руководстве по эксплуатации
и в руководствах по эксплуатации вспомогательного
оборудования.
— Нормы и правила трудовой гигиены и техники
безопасности Вашего медицинского учреждения.
— Индивидуальные протоколы очистки, дезинфекции и
стерилизации.
— Механические характеристики и правила обращения с
эндоскопическим оборудованием.
_ Правила обращения с антимикробными препаратами.
Обо всех типах средств для проведения очистки, дезинфекции и
стерилизации, а также об условиях их применения следует судить с точки
зрения профессионального опыта оператора.
Смотрите Американский Государственный Стандарт ANSI/AAMI ST35
«Установленный порядок в медицинских учреждениях: правила обращения
с медицинским оборудованием многократного использования и его
биологическая дезинфекция» и руководящие указания Института Роберта
Коха (RKI) (Германия) «Рекомендации по гигиене во время обеззараживания
медицинского оборудования».
Для получения сведений о местных стандартах и правилах обращайтесь к
ответственному за гигиену и санитарию Вашего медицинского учреждения.
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1546 ---
Глава 5 Обеззараживание: общая методика
5.2 Меры предосторожности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Нарушения методики очистки, дезинфекции высокого
уровня эффективности и стерилизации эндоскопического
оборудования после каждой процедуры могут создать
угрозу безопасности пациента. Для максимального
снижения риска передачи заболеваний от одного
пациента к другому, после каждой лечебной процедуры
эндоскоп необходимо подвергать тщательной очистке
с последующей дезинфекцией высокого уровня
эффективности или стерилизацией. Следуйте инструкциям
главы 7 «Методы очистки, дезинфекции и стерилизации
для эндоскопических инструментов». Обеззараживанию
должны подвергаться не только наружные поверхности, но
и все каналы.
• ВСЕ каналы эндоскопа ДОЛЖНЫ быть подвергнуты
очистке, дезинфекции или стерилизации при КАЖДОМ
цикле обеззараживания, даже если не все каналы
использовались во время предшествующей процедуры. В
противном случае недостаточная очистка и дезинфекция
или стерилизация эндоскопа могут создать опасность
инфицирования пациента и/или оператора во время
проведения следующей процедуры при использовании
данного эндоскопа.
• Недостаточно тщательная очистка эндоскопа
препятствует проведению эффективной дезинфекции
(или стерилизации). Проводите тщательную очистку
эндоскопа и вспомогательного оборудования перед
проведением дезинфекции или стерилизации для удаления
микроорганизмов или органических масс, наличие которых
может снизить эффективность процесса дезинфекции или
стерилизации.
• Органические массы пациента и химические средства,
используемые для обеззараживания, представляют собой
источник опасности. Для защиты от опасных химических
соединений и инфицированных материалов надевайте
средства индивидуальной защиты. Во время проведения
очистки и дезинфекции (или стерилизации) следует
надевать средства индивидуальной защиты, такие как
защитные очки, лицевую маску, водостойкую одежду и
химстойкие перчатки. Все защитные средства должны
быть соответствующего размера и длины, достаточной
для защиты всех открытых участков кожи. Перед тем, как
покинуть помещение, где проводилась очистка, следует
всегда снимать загрязненные защитные средства.
• Тщательно смывайте остатки растворов дезинфицирующих
средств. Для удаления остатков дезинфицирующего
раствора промывайте водой наружные поверхности
эндоскопа, каналы и оборудование для очистки.
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5 35
--- стр. 1551 ---
Глава 6 Методы обеззараживания и химические средства, совместимые с оборудованием
Методы, признанные
эффективными с биологической
точки зрения и с точки зрения
устойчивости к нему материалов
Методы, признанные
эффективными с точки
зрения устойчивости к
нему материалов
Стерилизация паром, 132 - 134°С,
5 минут, предварительное создание
вакуума
Стерилизация
низкотемпературным
паром и формальдегидом*®
Стерилизация оксидом этил!
Автоматизированная
очистка/дезинфекция
(серии EDT)*'
эна STERRAD®200
Дезинфиц
вещество
(глутараль
Ультразву!
очистка
Моющее
средство
ируюи
дегид)
<овая
^ee
*2
STERRAD®
50/100S*'*
Эндоскоп О — О О О — О — *3
Световодный адаптер о — О О о — о — *3
Световодный кабель о — о о о о о О О
Переходник для
введения щипцов/
промывания
(изолированного типа)
(MAJ-891)
о О о о о о о — *3
Биопсийный клапан
(MAJ-579) о О о о о о о — *3
Стерилизационная
кассета (WA05991A) о — — — о — — — *3
Течеискатель (А2377) *5 — *5 — — — — — *3
Колпачок для
стерилизации оксидом
этилена (МВ-156)
— — — — о — о — *3
Щётка для чистки
каналов (BW-7B) ■ ■ ■ — — ■ — — *3
Щётка для чистки
аспирационного
коннектора (MH-15SH)
■ ■ м — — ■ — — *3
Щётка для
чистки входа в
инструментальный
канал (МН-507)
■ ■ ■ — — ■ — — *3
О совместим — несовместим процедура для подтверждения
эффективности не проводилась
Таблица 6.1
40 OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1552 ---
Глава 6 Методы обеззараживания и химические средства, совместимые с оборудованием
*4
*5
Гибкий эндоскоп совместим с некоторыми устройствами для очистки/
дезинфекции, такими как EDT-система, выпускаемая фирмой
OLYMPUS. Для получения подробной информации ознакомьтесь с
соответствующими руководствами по эксплуатации. Для получения
другой информации обратитесь в местное представительство фирмы
OLYMPUS.
Для получения другой информации и в случаях использования других
дезинфицирующих средств обратитесь в местное представительство
фирмы OLYMPUS.
Для получения другой информации обратитесь в местное
представительство фирмы OLYMPUS.
Смотрите раздел «STERRAD® 50/100S» на стр. 42.
Могут погружаться в раствор только трубки и адаптер течеискателя.
ПРИМЕЧАНИЕ
Эндотерапевтческие инструменты и другое
вспомогательное оборудование, маркированное словами
«AUTOCLAVE» (автоклав) или «AUTOCLAVABLE» (можно
автоклавировать), а также зелёной полосой или жёлто-
зелёным знаком, совместимы с обеззараживанием в
автоклаве.
Некоторое оборудование также совместимо с
обеззараживанием в автоклаве, несмотря на отсутствие
маркировки. Для определения совместимости такого
оборудования с методом автоклавирования смотрите
соответствующее руководство по эксплуатации.
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5 41
--- стр. 1553 ---
Глава 6 Методы обеззараживания и химические средства, совместимые с оборудованием
О STERRAD® 50/100S
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во время стерилизации гибких эндоскопов, оборудованных
рабочим/аспирационным/промывным каналом, при
использовании Системы Стерилизации STERRAD® 50/100S,
в зависимости от внутреннего диаметра/длины канала
и модели стерилизатора, необходимо присоединять к
эндоскопу бустер (REF15400), поставляемое фирмой
ASP (изделия для высокоэффективной стерилизации).
Не присоединяйте бустер к дистальному концу вводимой
части. Подробную информацию можно получить из
руководства по эксплуатации ASP или обратитесь в ASP
непосредственно.
ОСТОРОЖНО
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время стерилизации STERRAD® 50/100S колпачок для
стерилизации оксидом этилена должен быть присоединён
к выпускному коннектору (см. рис. 6.2 на стр. 48).
Система стерилизации STERRAD® 50/100S может
вызвать повреждение эндоскопического оборудования.
В зависимости от условий, может потребоваться замена
вводимой части. Для получения подробной информации
обращайтесь в местное представительство фирмы
OLYMPUS.
Фирма ASP проверяет микробиологическую эффективность
изделий фирмы OLYMPUS на стерильность. Для получения
информации о микробиологической эффективности
обращайтесь на фирму ASP.
42 OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1554 ---
6.2 Моющий раствор
Используйте раствор разрешённого к применению в медицинских
учреждениях нейтрального моющего средства с низкой пенообразующей
способностью или фермент-содержащего моющего средства. При этом
необходимо придерживаться рекомендаций производителя относительно
концентрации и температуры применяемого раствора. Не применяйте
моющий раствор повторно.
Глава 6 Методы обеззараживания и химические средства, совместимые с оборудованием
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ОСТОРОЖНО
Повышенное пенообразование моющего раствора
может препятствовать надлежащему контакту жидкости
с внутренними поверхностями просветов (каналов)
оборудования.
Используйте только моющие растворы, характеристики
которых соответствуют правилам и руководящим и
методическим указаниям государственной и местной
администрации. При использовании моющих растворов, не
удовлетворяющих этим требованиям, имеется опасность
распространения инфекции.
Для очистки эндоскопического оборудования используйте
только моющие растворы, совместимость которых с
оборудованием подтверждена производителями, и
применение которых одобрено компетентными органами.
Несовместимые с эндоскопическим оборудованием
моющие растворы могут привести к серьезному
повреждению эндоскопов или вспомогательного
оборудования фирмы OLYMPUS.
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5 43
--- стр. 1555 ---
6.3 Ультразвуковая очистка
Для ультразвуковой очистки используйте раствор разрешённого к
применению в медицинских учреждениях нейтрального моющего средства
с низкой пенообразующей способностью или фермент содержащего
моющего средства. При этом необходимо придерживаться рекомендаций
производителя относительно концентрации и температуры применяемого
раствора. Не применяйте моющий раствор повторно.
Используйте ультразвуковой очиститель, разрешённый к применению в
медицинских учреждениях, имеющий размеры и глубину, достаточные для
полного погружения всех компонентов инструмента.
Ультразвуковую очистку проводите в течение не менее 5 минут (до 15 минут)
при частоте 38 - 47 кГц.
Отключите нагревательную систему очистителя. Очистку вспомогательного
оборудования следует производить при комнатной температуре.
Глава 6 Методы обеззараживания и химические средства, совместимые с оборудованием
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ОСТОРОЖНО
Пары от устройства для ультразвуковой очистки могут
содержать аэрозоли возбудителей инфекционных
заболеваний. Во время ультразвуковой очистки всегда
используйте лицевую маску и вытяжное устройство.
Повышенное пенообразование моющего раствора
может препятствовать надлежащему контакту жидкости
с внутренними поверхностями просветов (каналов)
оборудования.
Используйте только моющие растворы, характеристики
которых соответствуют правилам и руководящим и
методическим указаниям государственной и местной
администрации. При использовании моющих растворов, не
удовлетворяющих этим требованиям, имеется опасность
распространения инфекции.
Для очистки эндоскопического оборудования используйте
только моющие растворы, совместимость которых с
оборудованием подтверждена производителями, и
применение которых одобрено компетентными органами.
Несовместимые с эндоскопическим оборудованием
моющие растворы могут привести к серьезному
повреждению эндоскопов или вспомогательного
оборудования фирмы OLYMPUS.
Подробную информацию об использовании устройства
для ультразвуковой очистки можно получить в
соответствующем руководстве по эксплуатации.
44 OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1556 ---
Глава 6 Методы обеззараживания и химические средства, совместимые с оборудованием
6.4 Дезинфицирующий раствор
в целом раствЬр глутаральдегида в диапазоне концентраций 2,0% - 3,2%,
при использовании в соответствии с рекомендациями производителя для
обеспечения дезинфекции, совместим с эндоскопами фирмы OLYMPUS. Для
получения информации относительно наименований специальных торговых
марок дезинфицирующих средств, испытанных на совместимость с данным
оборудованием, следует обращаться на фирму OLYMPUS.
Для получения информации о бактерицидной активности любого раствора
ознакомьтесь с руководством по эксплуатации раствора или обратитесь к
производителю дезинфицирующего средства.
Если раствор дезинфицирующего средства используется повторно,
то следует проводить периодическую проверку его эффективности с
использованием индикаторных полосок, рекомендованных изготовителем. Не
используйте раствор с истёкшим сроком использования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ОСТОРОЖНО
Не используйте для исследования эндоскоп после его
дезинфекции спиртом.
Имеется сообщение о возникновении симптомов
анафилактического шока при повторном использовании
цистоскопа, дезинфицированного ортофталальдегидом, на
пациенте, у которого в анамнезе имел место рак мочевого
пузыря. Поэтому не используйте ортофталальдегид для
дезинфекции данного эндоскопа.
Для дезинфекции эндоскопического оборудования
используйте только дезинфицирующие растворы,
совместимость которых с оборудованием подтверждена
производителями, и применение которых одобрено
компетентными органами. Несовместимые с
эндоскопическим оборудованием дезинфицирующие
растворы могут привести к серьезному повреждению
эндоскопов или вспомогательного оборудования фирмы
OLYMPUS. Для получения дополнительной информации
о дезинфицирующих средствах обращайтесь на фирму
OLYMPUS.
Для получения информации относительно концентрации,
температуры и времени погружения, смотрите
инструкции производителя дезинфицирующего
раствора. Не превышайте параметры, рекомендованные
производителем.
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5 45
--- стр. 1557 ---
6.5 Вода для промывания оборудования
Для полного удаления остатков дезинфицирующего раствора качество
стерильной деионизированной (дистиллированной) воды для промывания
оборудования должно удовлетворять стандарту EN285. Может также
использоваться вода, обработанная (например, с помощью фильтрации) для
улучшения её микробиологических свойств,
Если после проведения дезинфекции ручным или автоматизированным
методами для промывки используется нестерильная вода, оборудование
затем следует промыть 70% раствором этилового спирта, после чего
необходимо просушивание на воздухе для подавления размножения
остаточных бактерий. Качество воды, используемой для промывания
оборудования в Вашем медицинском учреждении, должно быть
регламентировано правилами и руководящими и методическими
указаниями государственной и местной администрации, а также Советом по
профилактике инфекционных осложнений Вашего лечебного учреждения.
Глава 6 Методы обеззараживания и химические средства, совместимые с оборудованием
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте для промывания водопроводную воду,
поскольку она обработана хлором.
Не используйте воду для промывания повторно.
6.6 Автоматизированная очистка/
дезинфекция
о Совместимые устройства для очистки/дезинфекции
Гибкие эндоскопы совместимы с некоторыми устройствами для очистки/
дезинфекции, например, системой ETD, выпускаемой фирмой OLYMPUS.
Для получения подробной информации об использовании системы смотрите
соответствующее руководство по эксплуатации. Некоторые подробности
также можно получить в местном представительстве фирмы OLYMPUS.
О Процедура автоматизированной очистки/дезинфекции
• Убедитесь, что все инструменты надёжно закреплены внутри сеток
и при этом не соприкасаются друг с другом.
• Инструменты, имеющие внутренние просветы, должны
присоединяться к специальным трубкам промывных устройств.
Убедитесь в тщательном промывании всех внутренних просветов.
Перед началом процедуры проверьте проходимость всех
внутренних просветов.
• Не перегружайте устройство для очистки/дезинфекции.
• Извлекайте инструменты из устройства для очистки/дезинфекции
немедленно после завершения автоматизированной процедуры, во
избежание развития коррозии инструментов.
46 OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1558 ---
О Средства, используемые при автоматизированной
очистке/дезинфекции
Используйте только средства, безопасность которых для эндоскопических
инструментов гарантирована фирмой OLYMPUS.
Глава 6 Методы обеззараживания и химические средства, совместимые с оборудованием
ПРИМЕЧАНИЕ
Для получения подробной информации смотрите
руководство по эксплуатации репроцессора эндоскопов,
6.7 Гэзовая стерилизация оксидом этилена
Инструмент и другое вспомогательное оборудование, указанное в таблице
6.1, совместимо с методом газовой стерилизации оксидом этилена и
может быть стерилизовано оксидом этилена с последующей продувкой
воздухом при параметрах, указанных в таблице 6.2. При проведении
стерилизации необходимо руководствоваться методическими указаниями
Вашего лечебного учреждениями и следовать инструкциям производителей
оборудования для стерилизации.
Методические рекомендации и стандарты смотрите в ANSI/AAMI ST41-1999
или DIN 58 948.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед проведением стерилизации инструмент должен быть
тщательно очищен и высушен. Остаточная влага снижает
эффективность стерилизации.
Результаты стерилизации зависят от различных факторов,
например, способа упаковки, размещения и загрузки
инструментов в устройство для стерилизации. Используйте
биологические или химические индикаторы для
контроля эффективности стерилизации. Также следуйте
методическим указаниям по стерилизации медицинской
администрации, общественных организаций или Советом
по профилактике инфекционных осложнений Вашего
лечебного учреждения. Также следуйте инструкциям
производителей оборудования для стерилизации.
Всё эндоскопическое оборудование после стерилизации
оксидом этилена должно быть подвергнуто продувке
воздухом для удаления остатков токсичного вещества.
Оксид этилена обладает высокой токсичностью и
может представлять опасность для здоровья. Следуйте
рекомендациям органов здравоохранения при
использовании данной процедуры.
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5 47
--- стр. 1559 ---
Глава 6 Методы обеззараживания и химические средства, совместимые с оборудованием
ОСТОРОЖНО
Превышение рекомендованных параметров может
привести к повреждению оборудования. Не превышайте
параметры, указанные в приведённой ниже таблице 6.2.
Перед стерилизацией к коннектору эндоскопа
присоедините колпачок для стерилизации оксидом
этилена. Если колпачок для стерилизации оксидом этилена
не будет прикреплён к эндоскопу во время стерилизации,
то расширение воздуха внутри эндоскопа может вызвать
повреждение каучукового покрытия изгибаемой части и/
или повреждение механизма изгибания вводимой трубки
(см. рис. 6.2).
Выпускной коннектор
Колпачок для стерилизации
оксидом этилена (МВ-156)
Перед газовой стерилизацией оксидом этилена
присоедините колпачок для стерилизации
оксидом этилена
Рис. 6.2
Параметры экспозиции при стерилизации оксидом этилена (газовая смесь.
20% оксида этилена и 80% двуокиси углерода).
Процесс Параметры
Стерилизация Температура 57°С
оксидом этилена Давление 0,1 - 0,17 МПа
Влажность 55%
Время экспозиции 1,75 часа
Концентрация
оксида этилена
0,6 - 0,7 мг/см® (600 - 700 мг/л)
Аэрация Минимально
допустимые
параметры
аэрации
12 часов в камере для продувки
воздухом при 50°С - 57°С
или 7 суток при комнатной
температуре.
Таблица 6.2
48 OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1560 ---
Глава 6 Методы обеззараживания и химические средства, совместимые с оборудованием
6.8 Стерилизация паром (автоклавирование)
съёмного оборудования
Съёмное оборудование, указанное в таблице 6.1, совместимо с методом
стерилизации паром (автоклавированием) и может быть стерилизовано
при параметрах, указанных в таблице 6.4. Во время автоклавирования
следуйте методическим указаниям Вашего лечебного учреждения и
инструкциям производителей оборудования для стерилизации. Перед
стерилизацией паром (автоклавированием) сильно загрязнённого съёмного
оборудования предварительно проведите его тщательную очистку, например,
ультразвуковую очистку. Кроме того, ознакомьтесь с соответствующими
руководствами по эксплуатации съёмного оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Результаты стерилизации зависят от различных факторов,
например, способа упаковки, размещения и загрузки
инструментов в устройство для стерилизации. Используйте
биологические или химические индикаторы для
контроля эффективности стерилизации. Также следуйте
методическим указаниям по стерилизации медицинской
администрации, общественных организаций или Советом
по профилактике инфекционных осложнений Вашего
лечебного учреждения. Также следуйте инструкциям
производителей оборудования для стерилизации.
Перед извлечением упаковок с оборудованием из
автоклава позвольте им охладиться до комнатной
температуры. В противном случае возможно
возникновение ожогов у персонала, извлекающего
инструменты из автоклава.
Эффективная стерилизация невозможна при слишком
плотном расположении упаковок с оборудованием в
автоклаве: всегда оставляйте между упаковками свободные
пространства.
Перед стерилизацией тщательно осмотрите все упаковки
с оборудованием на предмет выявления отверстий,
разрывов и других нарушений герметичности. При
обнаружении негерметичных упаковок поместите их в
новые герметичные упаковки и проведите их повторную
стерилизацию.
Следует высушить упаковки внутри автоклава,
используя режим высушивания автоклава (если таковой
предусмотрен) или свободной экспозиции упаковок
на воздухе при открытой дверце автоклава до полного
высыхания. При извлечении мокрых упаковок из автоклава
возможно нарушение их стерильности.
ОСТОРОЖНО
Используйте полный цикл автоклавирования, указанный
в таблице 6.3, включая вакуумную сушку после
автоклавирования. Без цикла вакуумной сушки возможно
повреждение или возникновение неисправности
инструментов.
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5 49
--- стр. 1561 ---
• Не производите автоклавирование при температурах,
превышающих 134°С. В противном случае возможно
возникновение неисправности эндоскопа.
• Эндоскоп не подлежит стерилизации паром. Стерилизация
паром (автоклавирование) может привести к серьёзному
повреждению эндоскопа.
• Превышение рекомендованных параметров может
привести к повреждению оборудования.
• После завершения автоклавирования позвольте
инструментам постепенно охладиться до комнатной
температуры. Резкое изменение температуры может
привести к повреждению оборудования. Не допускайте
использования холодной воды для ускорения охлаждения
оборудования.
Условия стерилизации паром
Фирма OLYMPUS использовать стерилизацию паром в стерилизаторе
с предварительным созданием вакуума. Данный метод удовлетворяет
требованиям бактерицидной эффективности для большинства инструментов
фирмы OLYMPUS.
Фирма OLYMPUS рекомендует производить автоклавирование в течение 5
минут при 132°С - 134°С в стерилизаторе с предварительным созданием
вакуума.
Изделия фирмы OLYMPUS разработаны для проведения стерилизации паром
в соответствии со следующими стандартами:
— Американский стандарт ANSI/AAMI ST46:2002
— Британский стандарт BS 3970
— Европейский стандарт EN 285
Цикл стерилизации с предварительным созданием вакуума
1. Вакуумирование
2. Заполнение паром и вакуумирование
3. Нагревание
4. Стерилизация (142°С - 134°С, 5 минут)
5. Вакуумирование
6. Сушка
7. Аэрация_________________________________________________________
Таблица 6.3
Глава 6 Методы обеззараживания и химические средства, совместимые с оборудованием
50 OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1562 ---
Рекомендованное качество воды и пара, в соответствии со стандартом
EN 285: 1996
Глава 6 Методы обеззараживания и химические средства, совместимые с оборудованием
Конденсат Питательная
вода
Коксовый остаток < 1,0 мг/кг < 10 мг/л
Двуокись кремния < 0,1 мг/кг < 1 мг/л
Железо < 0,1 мг/кг <0,2 мг/л
Кадмий < 0,005 мг/кг < 0,005 мг/л
Свинец < 0,05 мг/кг < 0,05 мг/л
Следы тяжёлых металлов
(кроме железа, кадмия и свинца)
< 0,1 мг/кг < 0,1 мг/л
Ионы хлора (С1') < 0,1 мг/кг < 2 мг/л
Фосфорный ангидрид (PjOg) < 0,1 мг/кг < 0,5 мг/л
Проводимость (при 20°С) < 3 микро-
сименс/см
< 15 микро-
сименс/см
pH 5 - 7 5 - 7
Цвет Бесцветный Бесцветный
Светлый Светлый
Без остатка Без остатка
Жёсткость воды (общее содержание
ионов щелочно-земельных элементов)
< 0,02 ммоль/л < 0,02 ммоль/л
Таблица 6.4
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5 51
--- стр. 1563 ---
Глава 7 Методы очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопического оборудования
ГЛАВА 7 МЕТОДЫ ОЧИСТКИ,
ДЕЗИНФЕКЦИИ И
СТЕРИЛИЗАЦИИ
ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО
ОБОРУДОВАНИЯ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• ВСЕ каналы эндоскопа ДОЛЖНЫ быть подвергнуты
очистке, дезинфекции или стерилизации при КАЖДОМ
цикле обеззараживания, даже если не все каналы
использовались во время предшествующей процедуры. В
противном случае недостаточная очистка и дезинфекция
или стерилизация эндоскопа могут создать опасность
инфицирования пациента и/или оператора во время
проведения следующей процедуры при использовании
данного эндоскопа.
• Не сматывайте вводимую трубку эндоскопа в петли
диаметром менее 10 см. Эндоскоп может быть повреждён
при сматывании в петли меньшего диаметра.
• Для получения удовлетворительных результатов
обеззараживания не сматывайте вводимую трубку
эндоскопа в петли диаметром менее 40 см. При
сматывании эндоскопа в петли меньшего диаметра
возможны затруднения при введении щетки для чистки
каналов.
В настоящей главе описаны методы очистки, дезинфекции и стерилизации
эндоскопического оборудования, которые имеют отношение к безопасности
и сохранению здоровья пациента. Описание методов технического
обслуживания приводится в главе 8 «Методы технического обслуживания
оборудования для обеззараживания».
Очистку, дезинфекцию и стерилизацию переходника для введения щипцов/
промывания (изолированного типа, MAJ-891) и световодного кабеля
производите в соответствии с инструкциями, указанными в соответствующих
руководствах по эксплуатации. Колпачок для стерилизации оксидом этилена
(МВ-156) обычно стерилизуется вместе с эндоскопом.
52 OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1564 ---
7.1 Необходимое оборудование для
обеззараживания
Подготовка оборудования
Перед очисткой, дезинфекцией или стерилизацией подготовьте
оборудование, показанное на рис. 7.1.
Глава 7 Методы очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопического оборудования
ОСТОРОЖНО
Используйте контейнер размерами не менее 25 (ширина)
X 10 (высота) X 50 глубина) и глубины, достаточной для
полного погружения эндоскопа.
Wh =о
Щётка для чистки
аспирационного
коннектора
(BW-15SH)
^тШКИЛМГ’^ . -------4
Щётка для
чистки входа в
инструментальный
канал (МН-507)
Течеискатель
(МВ-155)
Щётка для чистки каналов
(BW-7B)
Колпачок для
стерилизации
оксидом этилена
(МВ-156)
Установка для
технического
обслуживания
(Ми-1)
Стерилизационная
кассета
(WA05991A)
• Средства индивидуальной защиты • Деионизированная • Шприц ёмкостью
(дистиллированная) 30 см® (30 мл)
• Контейнеры ёмкостью 500 см®
вода
• Моющий раствор • Щётка с мягкой(500 мл) щетиной
• Неметаллический контейнер • Дезинфицирующий • Чистая неворсистаябольших размеров с плотно раствор ткань
притёртой крышкой для моющего
и дезинфицирующего растворов.
• Контейнер больших размеров • Стерильная вода • Стерильнаядля промывания и проверки на неворсистая тканьгерметичность • 70% раствор • Стерильные ватные
этилового спирта тампоны
Рис. 7.1
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5 53
--- стр. 1583 ---
Извлечение эндоскопа из моющего раствора и
промывание его водой
Глава 7 Методы очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопического оборудования
ОСТОРОЖНО
1.
2 .
Моющие растворы содержат различные активные
вещества (например, хлор), способные вызвать коррозию
инструментов. Для удаления остатков моющих растворов
тщательно промывайте инструменты деионизированной
(дистиллированной) водой. Не используйте водопроводную
воду, поскольку она содержит хлор.
Извлеките эндоскоп и из моющего раствора.
Поместите эндоскоп в деионизированную (дистиллированную)
воду и слегка помешайте воду для более эффективного
промывания.
Удаление моющего раствора из инструментального
канала
Поместите эндоскоп в деионизированную (дистиллированную) воду перед
проведением следующей процедуры.
7. Наполните шприц ёмкостью 30 см® (30 мл) деионизированной
(дистиллированной) водой.
2. Присоедините шприц к входу в инструментальный канал
(см. рис. 7.13)
3. Введите деионизированную (дистиллированную) воду в канал.
Процедуру повторите три раза.
4. Извлеките эндоскоп из деионизированной (дистиллированной)
воды.
5. Наполните шприц ёмкостью 30 см® (30 мл) воздухом.
6. Присоедините шприц к входу в инструментальный канал
(см. рис. 7.13)
7. Введите воздух в канал. Процедуру повторите три раза.
Высушивание наружных поверхностей эндоскопа
7. Тщательно высушите наружные поверхности эндоскопа чистой
неворсистой тканью.
2. Осмотрите наружные поверхности эндоскопа на наличие
органических остатков. В случае обнаружения органических
остатков повторите очистку, как описано в разделе 7.6 «Ручная
очистка».
72 OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1584 ---
Предварительное замачивание оборудования после
проведения эндоскопии в условиях массивного
кровотечения или в случае проведения отсроченного
обеззараживания
Глава 7 Методы очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопического оборудования
ОСТОРОЖНО
• к описанной ниже методике следует прибегать только
в случаях состоявшегося массивного кровотечения и/
или проведения отсроченного обеззараживания. Следует
избегать погружений эндоскопа в жидкость без крайней
необходимости. Неоправданно длительное погружение
может привести к повреждению эндоскопа,
• Не допускайте замачивания эндоскопа в течение более 2
часов.
• Не сматывайте вводимую трубку в петли диаметром менее
10 см. Это может привести к повреждению эндоскопа.
1. Наполните контейнер моющим раствором при температуре
и концентрации, которые рекомендованы производителем
моющего средства. Используйте контейнер размерами не
менее 25 (ширина) х 10 (высота) х 50 (глубина) и достаточной
глубины для полного погружения эндоскопа.
2. Осторожно смотайте вводимую трубку эндоскопа и полностью
погрузите эндоскоп в моющий раствор.
3. Наполните шприц ёмкостью 30 см^ (30 мл) моющим
раствором.
4. Присоедините шприц к входу в инструментальный канал
(см. рис. 7.13).
5. Введите моющий раствор в канал до прекращения выделения
пузырьков воздуха из отверстия канала на дистальном конце
эндоскопа.
6. Проведите замачивание эндоскопа в течение не менее 1 часа
при температуре рекомендованной производителем моющего
средства.
7. Извлеките эндоскоп из моющего раствора.
8. После замачивания эндоскопа проведите ручную очистку,
следуя инструкциям, изложенным в настоящем разделе,
затем проведите дезинфекцию или стерилизацию эндоскопа,
как описано в разделе 7.7 «Дезинфекция высокого уровня
эффективности» или в разделе 7.10 «Стерилизация».
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5 73
--- стр. 1585 ---
7.7 Дезинфекция высокого уровня
эффективности
Глава 7 Методы очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопического оборудования
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Все этапы дезинфекции эндоскопа проводите при полном
погружении в дезинфицирующий раствор эндоскопа и
всего вспомогательного оборудования. В противном случае
может снизиться эффективность дезинфекции, вследствие
неполного контакта дезинфицирующего раствора с
поверхностями оборудования.
ОСТОРОЖНО
• Для получения дополнительной информации относительно
концентрации и температуры дезинфицирующего
раствора, а также времени погружения смотрите
инструкции производителя дезинфицирующего средства.
Не превышайте максимальные уровни, рекомендованные
производителем.
• Информацию о дезинфицирующем растворе смотрите в
разделе 6.4 «Дезинфицирующий раствор» на стр. 45.
После ручной очистки проведите дезинфекцию эндоскопа в соответствии с
изложенной ниже методикой.
Необходимое оборудование
Подготовьте следующее оборудование и наденьте соответствующие средства
индивидуальной защиты.
• Средства индивидуальной защиты
• Чистая неворсистая ткань
• Контейнер больших размеров
• Дезинфицирующий раствор
• Шприц ёмкостью 30 см^ (30 мл)
Подготовка
Наполните контейнер дезинфицирующим раствором при температуре и
концентрации, которые рекомендованы производителем моющего средства.
Используйте контейнер размерами не менее 25 (ширина) х 10 (высота) х 50
(глубина) и достаточной глубины для полного погружения эндоскопа.
ПРИМЕЧАНИЕ
Вначале наливайте в контейнер воду, а затем добавляйте
неразбавленный дезинфицирующий раствор. Готовый
дезинфицирующий раствор должен иметь температуру и
концентрацию, которые рекомендованы производителем
дезинфицирующего средства.
74 OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1588 ---
Глава 7 Методы очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопического оборудования
О Промывание стерильной водой
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8 .
Наполните контейнер стерильной водой. Используйте
контейнер размерами не менее 25 (ширина) х 10 (высота) х
50 (глубина) и достаточной глубины для полного погружения
эндоскопа.
Погрузите эндоскоп в стерильную воду. Используя стерильную
неворсистую ткань, тщательно промойте и осторожно
протрите наружные поверхности эндоскопа.
Наполните шприц ёмкостью 30 см^ (30 мл) стерильной водой.
Присоедините шприц к входу в инструментальный канал и
введите стерильную воду в канал. Процедуру повторите три
раза. (см. рис. 7.13).
Извлеките эндоскоп из стерильной воды.
Наполните шприц ёмкостью 30 см^ (30 мл) воздухом.
Присоедините шприц к входу в инструментальный канал и
введите воздух в канал. Процедуру повторите три раза.
Протрите насухо наружные поверхности эндоскопа, используя
стерильную неворсистую ткань.
Высушите эндоскоп.
Храните компоненты оборудования, в соответствии
с инструкциями, приведёнными в главе 9 «Хранение,
транспортировка вне медицинского учреждения и утилизация».
ПРИМЕЧАНИЕ
Промывание каналов 70% раствором этилового спирта
после промывания стерильной водой ускоряет высыхание
просветов каналов.
О Промывание нестерильной водой и спиртом
ОСТОРОЖНО
3.
4.
Спирт является горючим веществом. Следует обращаться с
осторожностью.
Проведите промывание деионизированной
(дистиллированной) водой, как описано в разделе
«Промывание стерильной водой» на стр. 77.
Наполните шприц ёмкостью 30 см^ (30 мл) 70% раствором
этилового спирта. Присоедините шприц к входу в
инструментальный канал и введите спирт в канал. Процедуру
повторите три раза.
Наполните шприц ёмкостью 30 см® (30 мл) воздухом.
Присоедините шприц к входу в инструментальный канал и
введите воздух в канал. Процедуру повторите три раза.
Используя стерильную неворсистую ткань, смоченную
спиртом, протрите наружные поверхности эндоскопа.
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5 77
--- стр. 1589 ---
5. Используя стерильные ватные тампоны, протрите насухо
внутренние поверхности входа в канал.
6. Высушите эндоскоп.
7. Храните компоненты оборудования, в соответствии
с инструкциями, приведёнными в главе 9 «Хранение,
транспортировка вне медицинского учреждения и утилизация».
7.9 Автоматизированная очистка/
дезинфекция
Глава 7 Методы очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопического оборудования
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИ Е
Перед проведением автоматизированной очистки
проведите процедуры, описанные в разделах с 7.3
«Предварительная очистка» на стр. 59 по 7.6 «Ручная
очистка» на стр. 67.
ОСТОРОЖНО
Информацию об условиях проведения автоматизированной
очистки/дезинфекции смотрите раздел 6.6
«Автоматизированная очистка/дезинфекция» на стр. 46.
Гибкие эндоскопы совместимы с некоторыми устройствами для очистки/
дезинфекции, например, системой ETD, выпускаемой фирмой OLYMPUS.
Для получения подробной информации об использовании системы смотрите
соответствующее руководство по эксплуатации. Некоторые подробности
также можно получить в местном представительстве фирмы OLYMPUS.
7.10 Стерилизация
о Газовая стерилизация оксидом этилена
Данный эндоскоп может подвергаться газовой стерилизации оксидом
этилена. Перед стерилизацией выполняйте надлежащую процедуру,
рекомендованную правилами/методическими указаниями Вашей местной
администрации.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИ Е
ОСТОРОЖНО
Для эффективной стерилизации предварительно тщательно
высушите эндоскоп и всё оборудование.
Превышение рекомендованных параметров может
привести к повреждению оборудования.
Информацию об условиях газовой стерилизации оксидом
этилена смотрите в разделе 6.7 «Газовая стерилизация
оксидом этилена» на стр. 47.
78 OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1590 ---
• Перед стерилизацией присоедините колпачок для
стерилизации оксидом этилена к выпускному коннектору
эндоскопа. Если колпачок не будет присоединён к
выпускному коннектору во время газовой стерилизации,
вакуум, который создаётся в стерилизационной камере во
время процесса стерилизации, может повредить покрытие
изгибаемой части.
1. Перед газовой стерилизацией оксидом этилена тщательно
высушите эндоскоп и всё оборудование.
2. Перед газовой стерилизацией оксидом этилена присоедините
колпачок для стерилизации оксидом этилена к выпускному
коннектору эндоскопа.
3. Поместите эндоскоп в стерилизационную кассету (WA05991A).
Герметизируйте стерилизационную кассету специальной
фольгой для стерилизации оксидом этилена.
4. Стерилизацию упаковок с оборудованием проводите в
соответствии с рекомендованными параметрами экспозиции,
которые указаны в разделе 6.7 «Газовая стерилизация
оксидом этилена» на стр. 47. Также следуйте инструкциям
производителей оборудования для стерилизации.
5. Аэрацию стерилизованного оборудования проводите в
соответствии с минимально допустимыми параметрами
аэрации, которые указаны в разделе 6.7 «Газовая
стерилизация оксидом этилена» на стр. 47.
6. Храните компоненты оборудования, в соответствии
с инструкциями, приведёнными в главе 9 «Хранение,
транспортировка вне медицинского учреждения и утилизация».
О Стерилизация паром (автоклавирование)
Глава 7 Методы очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопического оборудования
ОСТОРОЖНО
Информацию об условиях стерилизации паром смотрите
в разделе 6.8 «Стерилизация паром (автоклавирование)
вспомогательного оборудования» на стр. 49.
После проведения очистки в соответствии с инструкциями, изложенными в
разделе 7.6 «Ручная очистка» на стр. 76, проведите стерилизацию паром в
соответствии с приведёнными ниже инструкциями.
1. Поместите все элементы оборудования в отдельные
герметичные упаковки для стерилизации паром
(автоклавирования), в соответствии с методическими
указаниями Вашего лечебного учреждения.
2. Стерилизацию паром (автоклавирование) упаковок с
оборудованием проводите в соответствии с параметрами
экспозиции, которые указаны в разделе 6.8 «Стерилизация
паром (автоклавирование) вспомогательного оборудования»
на стр. 49. Также следуйте инструкциям производителей
оборудования для стерилизации.
3. По окончании стерилизации паром (автоклавирования)
постепенно охладите стерилизованное оборудование до
комнатной температуры. Резкое изменение температур может
привести к повреждению оборудования.
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5 79
--- стр. 1591 ---
Глава 8 Техническое обслуживание оборудования для обеззараживания
ГЛАВА 8 ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ
ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ
Следующее оборудование для обеззараживания обычно подвергается
обеззараживанию отдельно от эндоскопа.
• Щётка для чистки каналов (BW-7B)
• Щётка для чистки аспирационного коннектора (BW-15SH)
• Щётка для чистки входа в инструментальный канал (МН-507)
Проведите очистку оборудования после использования.
При необходимости проведите ультразвуковую очистку.
Информацию о совместимых методах обеззараживания смотрите в
разделе 6.1 «Общее понятие совместимости» на стр. 38.
80 OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1595 ---
Глава 10 Поиск и устранение неисправностей
ГЛАВА 10 ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ
НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Если на эндоскопе имеются видимые повреждения, инструмент не
функционирует надлежащим образом, или во время проверки, как описано
в главе 3 «Подготовка и проверка оборудования», в инструменте обнаружена
неисправность, не используйте эндоскоп и обратитесь на фирму OLYMPUS.
Чтобы устранить некоторые проблемы, свидетельствующие о нарушениях
в работе прибора, попытайтесь найти причину, используя сведения,
приведённые в разделе 10.1 «Поиск и устранение неисправностей
(справочная таблица)». Если проблема не может быть устранена и при
использовании данной информации, обратитесь на фирму OLYMPUS.
Фирма OLYMPUS не выполняет ремонт съёмного оборудования. При
повреждении съёмного оборудования обращайтесь на фирму OLYMPUS для
приобретения новой единицы оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Никогда не используйте эндоскоп, если имеется
подозрение в отклонении от нормального режима его
работы.
Повреждение или неисправность эндоскопа могут повлиять
на безопасность пациента и привести к более серьёзному
повреждению оборудования.
Если какая-либо часть эндоскопа отсоединилась и
осталась внутри тела пациента во время исследования,
вследствие неисправности инструмента, немедленно
прекратите использование эндоскопа и удалите выпавшую
деталь соответствующим способом.
84 OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1596 ---
10.1 Поиск и устранение неисправностей
(справочная таблица)
в приведённой ниже таблице показаны возможные неисправности, которые
могут иметь место при ошибочных установках параметров оборудования
или износе расходного материала. Также приведены возможные причины
неисправностей и способы их устранения.
Неисправности и проблемы, которые возникают по другим причинам,
подлежат устранению в сервисном центре фирмы. Ремонт, который
выполняется лицами, не уполномоченными фирмой OLYMPUS, может стать
причиной травмы пациента или оператора и/или повреждения оборудования.
Поэтому для выполнения ремонта обращайтесь на фирму OLYMPUS, как
указано в разделе 10.3 «Возврат эндоскопа для ремонта» на стр. 87.
О Качество эндоскопического изображения или яркость
Глава 10 Поиск и устранение неисправностей
Описание
неисправности Возможная причина Способы устранения
Изображение Линза объектива Протрите линзу объектива
нечёткое. загрязнена. чистой неворсистой тканью,
смоченной 70% раствором
этилового или изопропилового
спирта.
Линза окуляра Протрите линзу окуляра чистой
загрязнена. неворсистой тканью, смоченной
70% раствором этилового или
изопропилового спирта.
Оптическая система Поворачивайте диоптрийное
не отрегулирована по кольцо до тех пор, пока
глазам оператора. изображение не станет
отчётливым.
Изображение Неправильно Смотрите руководство по
чрезмерно установлены параметры эксплуатации источника света.
тёмное или
чрезмерно
светлое.
на источнике света.
OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5 85
--- стр. 1597 ---
Глава 10 Поиск и устранение неисправностей
О Подача жидкости для промывания
Описание
неисправности Возможная причина Способы устранения
Жидкость для
промывания не
Инструментальный канал
блокирован.
Прочистите канал щёткой
для чистки каналов.
поступает Неправильная сборка
переходника для введения
щипцов/ промывания.
Соберите переходник
правильно.
Биопсийный клапан
переходника для введения
щипцов/ промывания
изношен.
Замените биопсийный
клапан новым.
Протекание
жидкости для
Инструментальный канал
блокирован.
Прочистите канал щёткой
для чистки каналов.
промывания. Неправильная сборка
переходника для введения
щипцов/ промывания.
Соберите переходник
правильно.
Биопсийный клапан
переходника для введения
щипцов/ промывания
изношен.
Замените биопсийный
клапан новым.
О Изгибание вводимой трубки
Описание
неисправности Возможная причина Способы устранения
При повороте
ручки управления
изгибанием
вводимой трубки
ВВЕРХ/ВНИЗ
отмечается
сопротивление.
Используется
фиксатор угла изгиба
вводимой трубки
ВВЕРХ/ВНИЗ.
Переведите фиксатор угла
изгиба вводимой трубки
ВВЕРХ/ВНИЗ в положение
«ЕТ».
О Применение эндотерапевтических инструментов
Описание
неисправности^ Возможная причина Способы устранения
Эндотерапевтические Используются
инструменты эндотерапевтические
не проходят инструменты, не
свободно через совместимые с
инструментальный используемым
канал. эндоскопом.
Ознакомьтесь со «Схемой
Системы» в Приложении
и выберите совместимый
эндотерапевтический
инструмент. Убедитесь в
том, что цветная кодировка
на инструменте совпадает с
кодировкой на эндоскопе.
Переходник для
введения щипцов/
промывания собран
неправильно.
Поверните фиксирующее
кольцо таким образом, чтобы
его край совпадал с краем
биопсийного клапана.
86 OLYMPUS OES УРЕТЕРО-РЕНО ФИБРОСКОП URF-P5
--- стр. 1605 ---
Уретероренофиброскопы URF-P6, URF-P6R
--- стр. 1606 ---
I Оглавление
Оглавление
л
Символы.............................................................................................................................................................
Важная информация — прочтите перед использованием................................................2
2Предназначение .....................................................................................................................
Применимость эндоскопии и эндоскопических методов лечения ................................... 2
Руководство по эксплуатации.............................................................................................. ^
Квалификация пользователей ............................................................................................. ^
Совместимость прибора с другим оборудованием ........................................................... 3
Обработка перед первым использованием/обработка и хранение
после использования............................................................................................................ ^
Запасное оборудование ....................................................................................................... ^
Регламент обслуживания ..................................................................................................... ^
Запрет неправильного ремонта и модификации................................................................ 5
Сигнальные слова ................................................................................................................ ®
Предупреждения и предостережения ................................................................................. ®
Примеры ненадлежащего обращения ................................................................................ 9
Глава 1 Проверка содержимого упаковки ............................................ 11
1.1 Проверка содержимого упаковки ......................................................................................
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента .................13
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента ........................................................13
2.2 Технические характеристики................................................................................................1^
18Окружение ............................................................................................................................
Технические характеристики..............................................................................................
Глава 3 Подготовка и проверка ..................................................................2"/
3.1 Процесс подготовки и проверки.........................................................................................21
3.2 Подготовка оборудования .......................................................................................................23
3.3 Проверка эндоскопа............. ............................................................-...............-..................—
о дПроверка эндоскопа ...........................................................................................................
Проверка сгибающего механизма ..................................................................................... 28
3.4 Проверка вспомогательных принадлежностей ...........................................................31
Проверка заглушки для щипцов/ирригации ...................................................................... 31
3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу ...................32
Подсоединение заглушки для щипцов/ирригации (MAJ-891) ......................................... 32
3.6 Проверка вспомогательного оборудования .................................................................32
3.7 Подключение вспомогательного оборудования к эндоскопу.............................33
Подключение кабеля световода ........................................................................................
Подключение к источнику света ........................................................................................ 35
Подсоединение системы ирригации.................................................................................. 35
OLYMPUS URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу;
RU-8003383
--- стр. 1607 ---
I Оглавление
3.8 Проверка эндоскопической системы..............................................................................36
Краткий обзор проверяемых компонентов........................................................................ 36
Проверка эндоскопического изображения........................................................................ 37
Проверка функции ирригации............................................................................................ 38
Проверка инструментального канала ............................................................................... 38
Глава 4 Эксплуатация .....................................................................................
4.1 Меры предосторожности .......................................................................................................
4.2 Введение инструмента ............................................................................................................
Положение эндоскопа и работа с ним ..............................................................................
Ирригация............................................................................................................................
Введение эндоскопа...........................................................................................................
Изгиб дистального конца....................................................................................................
Просмотр эндоскопического изображения .......................................................................
4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств .....................48
Введение в эндоскоп инструментов для эндоскопических вмешательств .................. 49
Работа с инструментами для эндоскопических вмешательств ...................................... 51
Извлечение инструментов для эндоскопических вмешательств ................................... 51
4.4 Использование лазерной системы ..................................................................................52
Введение лазерного зонда в инструментальный канал ................................................. 53
Эксплуатация лазерной системы ...................................................................................... 53
Извлечение лазерного зонда............................................................................................. 53
4.5 Извлечение эндоскопа...............................................................................................................54
4.6 Транспортировка эндоскопа...................................................................................................55
Транспортировка в пределах лечебного учреждения..................................................... 55
Транспортировка вне лечебного учреждения................................................................... 55
Глава 5 Поиск и устранение неисправностей ...............................57
5.1 Поиск и устранение неисправностей .................................................................................57
5.2 Рекомендации по поиску и устранению неисправностей .....................................58
Качество или яркость изображения .................................................................................. 59
Подача ирригационной жидкости ...................................................................................... 50
Управление подвижной частью ......................................................................................... 51
Инструменты для эндоскопических вмешательств......................................................... 61
5.3 Извлечение эндоскопа с неполадкой.................................................................................62
5.4 Возврат эндоскопа для ремонта...........................................................................................63
Приложение ....................................................................................................................
Комбинированное оборудование .................................................................................................65
Системная диаграмма........................................................................................................ 55
Оборудование для обработки............................................................................................ 57
Совместимые инструменты для эндоскопических вмешательств................................. 68
Техническое обслуживание...............................................................................................................69
и Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1608 ---
I Символы
- V 4— г-?.- -»■ ■ ■ ■ w '»-» тР^-5*ц' *
Символы
Ниже описано значение символов, имеющихся на упаковке компонента, задней стороне
обложки инструкции по эксплуатации и/или на самом инструменте.
Символ Описание
Синии
см. руководство
□а см. руководство
А Осторожно!
IDj=>—^ О II СП
Эндоскоп
Контактная деталь типа BF
Только для однократного использования
LOT Номер партии
iJ Изготовитель
ЕС REP Официальный представитель в Европейском сообществе
SN Серийный номер
OLYMPUS URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу; 1
RU-8003383
--- стр. 1609 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
Важная информация ^ прочтите
использованием
Предназначение
Данный инструмент разработан для применения с источником света Olympus, а также
оборудованием, указанным в пользовательской документации, видеомонитором,
инструментами для эндоскопических вмешательств и другим вспомогательным оборудованием
с целью проведения эндоскопических диагностических и хирургических процедур на уретре
и почках, как чрескожно, так и трансуретрально.
Данный прибор нельзя использовать для иных целей, кроме указанных выше.
Выбор эндоскопа должен осуидествляться в соответствии с целью предстоящей процедуры
и на основе всестороннего учета всех спецификаций и функций эндоскопа, описанных в этом
руководстве по эксплуатации.
I Применимость эндоскопии и эндоскопических
методов лечения
Если существуют официальные стандарты по применимости эндоскопии и эндоскопических
методов лечения, определенные руководством медицинского учреждения или другими
официальными организациями, например академическими обществами по эндоскопии,
следует руководствоваться требованиями таких стандартов. Перед началом эндоскопического
обследования или лечения тщательно оцените его характеристики, цели, последствия
и связанный с ним риск (его природу, степень и вероятность). Выполняйте эндоскопию
и эндоскопическую терапию только при условии, если ее потенциальная польза превышает
ее риски.
Полностью разъясните пациенту потенциальную пользу и риски эндоскопии и эндоскопической
терапии, а также все методы обследования/терапии, которые могут проведены вместо нее,
и выполняйте эндоскопию и эндоскопическую терапию только после получения согласия
пациента.
Даже начав эндоскопию и эндоскопическую терапию, продолжайте оценку потенциальной
пользы и рисков и немедленно прекратите эндоскопию/терапию, предприняв соответствующие
меры, если риски для пациента превзошли потенциальную пользу.
Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1610 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
Руководство по эксплуатации
Данная инструкция по эксплуатации содержит важную информацию для безопасного
и эффективного пользования данным инструментом. До начала работы внимательно
ознакомьтесь с полным текстом этого руководства, а также изучите руководства по
эксплуатации всех компонентов оборудования, используемых в ходе процедуры,
и соблюдайте инструкции, изложенные в этих документах.
Примите во внимание, что полный комплект инструкций по эксплуатации для данного эндоскопа
включает в себя настоящую инструкцию и «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на обложке
которой указана ваша модель эндоскопа. Она входит в комплект поставки эндоскопа.
Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую документацию
в надежном и легкодоступном месте.
В случае возникновения вопросов или замечаний относительно какой-либо информации,
приведенной в данном руководстве, обращайтесь в компанию Olympus.
Квалификация пользователей
Если существуют официальные стандарты в отношении квалификации пользователей для
проведения эндоскопии и эндоскопической терапии, определенные руководством медицинского
учреждения или другими официальными организациями, например, академическими
обществами по эндоскопии, следует руководствоваться требованиями этих стандартов. При
отсутствии официальных стандартов в отношении квалификации операторов, оператором
данного инструмента должен быть врач, получивший разрешение от руководителя по вопросам
медицинской безопасности больницы или руководителя отделением (отделением урологии
и др.).
Врач должен уметь безопасно провести плановое эндоскопическое обследование и лечение
эндоскопическим методом в соответствии с рекомендациями академических сообществ
(и других авторитетных организаций в области эндоскопии) и на основе учета сложности
предстоящей эндоскопической диагностической или терапевтический процедуры. Поэтому
данное руководство не содержит пояснений либо обсуждения эндоскопических процедур.
I Совместимость прибора с другим оборудованием
Проверить совместимость прибора с планируемым к использованию вспомогательным
оборудованием можно, пользуясь информацией в разделе «Комбинированное оборудование»
на стр. 65. Пользование несовместимым оборудованием может привести к травмам пациента
или хирурга и/или к повреждению оборудования.
OLYMPUS URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу:
RU-8003383
--- стр. 1611 ---
Ш Обработка перед первым использованием/обработка
и хранение после использования_____________
Данный инструмент не был подвергнут обеззараживанию перед отправкой. Перед первым
использованием данного устройства обработайте его согласно инструкциям, изложенным в
документе «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого указана модель
вашего эндоскопа.
После использования устройства его следует обработать и поместить на хранение согласно
инструкциям, приведенным в сопроводительном руководстве по обработке эндоскопа.
Несоответствующее и/или неполное обеззараживание или хранение может вызвать опасность
возникновения инфекции, привести к повреждению оборудования или ухудшить его
характеристики.
■ Запасное оборудование_______________________
Необходимо подготовить другой эндоскоп, чтобы исключить перерывы в обследовании
в результате отказа или неисправности оборудования.
I Важная информация — прочтите перед использованием
Номер по каталогу;
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1612 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
Регламент обслуживания
Возможность отказа эндоскопа и вспомогательного оборудования возрастает с ростом числа
выполненных процедур и/или общего количества часов работы. В дополнение к проверке перед
каждой процедурой лицо, ответственное за обслуживание медицинского оборудования в каждой
больнице, обязано периодически проверять пункты, указанные в данном руководстве, соблюдая
нормы, рекомендации и т. д. При обнаружении любой неисправности не используйте эндоскоп,
выполните его проверку согласно указаниям разд. 5.2, «Рекомендации по поиску и устранению
неисправностей». Если после проверки неполадка не будет устранена, обратитесь на фирму
Olympus.
I Запрет неправильного ремонта и модификации _____
Данный инструмент не содержит деталей, обслуживаемых пользователем. Запрещается
разбирать, модифицировать или пытаться ремонтировать инструмент; это может привести к
травмам пациента или хирурга и/или к повреждению оборудования.
Оборудование, подвергшееся разборке, ремонту или конструктивным изменениям любого рода,
в случае проведения таких манипуляций лицами, не являющимися уполномоченным
техническим персоналом Olympus, теряет ограниченную гарантию компании Olympus
и покрытие какими бы то ни было гарантийными обязательствами компании Olympus.
I Сигнальные слова _______________________________
в тексте данного руководства используются следующие сигнальные слова;
ВНИМАНИЕ
ОСТОРОЖНО
ПРИМЕЧАНИЕ
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не
предотвратить, может привести к смертельному случаю или серьезной травме.
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая в случае наступления
может привести к незначительной травме или травме средней тяжести. Это
слово также используется для предупреждения о небезопасных действиях или
риске повреждения оборудования.
______________________
Обозначает дополнительную полезную информацию.
OLYMPUS URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу;
RU-8003383
--- стр. 1614 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ
Не прикасайтесь к металлическим частям кабеля световода сразу же после
отсоединения от источника света, так как он сильно нагревается. Возможны
ожоги хирурга или пациента.
Не прикасайтесь к световодному разъему эндоскопа сразу же после
использования эндоскопа, так как он очень сильно нагревается.
Отсоединяйте световодный кабель от эндоскопа после охлаждения.
В противном случае возможны ожоги хирурга или пациента.
Не прикасайтесь к световодному разъему эндоскопа во время использования
эндоскопа, так как он очень сильно нагревается. Возможны ожоги хирурга или
пациента.
Осветительный луч света, испускаемый дистальным концом эндоскопа,
необходим для эндоскопического обследования, но он может также вызвать
изменения в живой ткани, например, денатурацию белков живой ткани и
перфорацию ткани в случае неправильного использования. Соблюдайте
следующие предупредительные указания для освещения.
- Всегда устанавливайте минимальную требуемую яркость.
- Обязательно поддерживайте достаточное расстояние, необходимое для
надлежащего просмотра при минимальном уровне освещения за
минимальное количество времени. Не пользуйтесь близким неподвижным
изображением и без необходимости не оставляйте дистальный конец
эндоскопа близко к слизистой оболочке на длительное время.
- Если эндоскоп не используется длительное время, выключите источник
света или задействуйте световой экран (режим ожидания и т.п.), чтобы не
освещать без необходимости эндоскоп.
Если эндоскопическое изображение становится темным во время процедуры,
причиной этого может являться налипшая кровь или слизь на выходном
отверстии светового луча для обследования на дистальном конце эндоскопа.
Следует немедленно извлечь эндоскоп из тела пациента, удалить кровь или
слизь и убедиться в отсутствии неисправностей выходного отверстия
светового луча для обследования перед его повторным использованием. При
продолжении использования эндоскопа с загрязненным выходным
отверстием светового луча для обследования температура дистального конца
может возрасти и привести к травмированию пациента или ожогам оператора
и/или пациента.
Не используйте высокочастотные инструменты для эндоскопического
вмешательства, поскольку дистальный конец эндоскопа не изолирован.
Использование высокочастотного оборудования может создать риск
поражения электрическим током пациента и/или повредить эндоскоп.
OLYMPUS URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу:
RU-8003383
--- стр. 1615 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ
С данным эндоскопом разрешается использовать только световодные кабели
фирмы Olympus (WA03200A, А03200А, А3290, А3090, А3093). Другие
световодные кабели могут вызвать перегрев блока управления эндоскопа
и стать причиной ожогов оператора.
Запрещается вводить или выводить эндоскоп с чрезмерным усилием, если во
время введения ощущается выраженное сопротивление по анатомическим
причинам. В противном случае можно травмировать мочеточник, вызвать
кровотечение и/или перфорацию тканей.
ОСТОРОЖНО
• Не тяните за световодный кабель. Это приведет к отсоединению световода от
выходного разъема источника света и исчезновению эндоскопического
изображения.
• Не сворачивайте вводимую трубку в кольцо диаметром менее 10 см. Это
может повредить вводимую трубку.
• Не пытайтесь согнуть или скрутить вводимую часть эндоскопа с применением
силы. Это может повредить вводимую часть.
• Предохраняйте дистальный конец вводимой части, особенно поверхность
линзы объектива на дистальном конце, от механических воздействий. Это
может привести к нарушению передачи изображения.
• При падении эндоскопа или интенсивном воздействии на его дистальный
конец эндоскоп может быть поврежден, даже если линза на дистальном конце
не имеет видимых повреждений. В этом случае прекратите пользоваться
эндоскопом и обратитесь на фирму Olympus.
• Не закручивайте и не сгибайте подвижную часть руками. Возможно
повреждение оборудования.
• Не сжимайте с усилием подвижную часть. Это может вызвать растяжение или
разрыв оболочки подвижной части и привести к утечке жидкости.
Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1616 ---
j Важная информация — прочтите перед использованием
Примеры ненадлежащего обращения
За процедуру клинической эндоскопии отвечают обученные специалисты. Безопасность
пациента при эндоскопических обследованиях и эндоскопической терапии должна быть
обеспечена надлежащими действиями врача и медицинского учреждения. Примеры
ненадлежащего обращения описаны ниже.
• Введение, извлечение эндоскопа и использование инструментов для эндоскопических
вмешательств без получения четкого эндоскопического изображения может привести
к травмированию пациента, кровотечению, ожогам и/или перфорации тканей.
• Введение или извлечение эндоскопа или манипуляции с подвижной частью без
получения четкого эндоскопического изображения может привести к травмированию
пациента, кровотечению и/или перфорации.
OLYMPUS URF-P6/P6R
-------------- РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу:
RU-8003383
--- стр. 1619 ---
I 1,1 Проверка содержимого упаковки
12 Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1620 ---
I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Г пава 2 Устройство
и спецификация
инструмента
в данной главе представлены составные части, функции и технические характеристики
инструмента.
Гл. 2
2.1 Пер^ 1^Щ ^нкц ии компонентов, g »
инструмента-л..- ^ -.1^ '• »**■* ■ ^ ' »* ■ it ■■ Д-
OLYMPUS URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу; 13
RU-8003383
--- стр. 1621 ---
I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
14 Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1624 ---
I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Гл. 2
OLYMPUS URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 17
RU-8003383
--- стр. 1625 ---
I 2.2 Технические характеристики
Гл. 2
№
Составные
части
Описание
Модель
эндоскопа
19 Рычаг управления
изгибом
ВВЕРХ/ВНИЗ
Если рычаг повернут в направлении «U» (для URF-P6R: Up),
подвижная часть перемещается ВВЕРХ; если рычаг повернут в
направлении «D» (для URF-P6R: Down), подвижная часть
перемещается ВНИЗ.
все модели
2 0Идентификационна
я метка обратного
направления изгиба
Эта метка показывает, что подвижная часть URF-P6R движется в
направлении, обратном направлению в обычных эндоскопах,
например, URF-P5.
URF-P6R
> "
• " •■'^•Дта imt-ri- -• ^
Окружение
Условия эксплуатации Температура
воздуха
от 10 до 40 °С (от 50 до 104 °F)
Относительная
влажность
30 - 85%
Атмосферное
давление
от 700 до 1060 hPa
(от 0,7 до 1,1 kgf/cm^)
(от 10,2 до 15,4 psia)
Стандартные условия
хранения(например,
в больнице)
Температура
воздуха
от 5 до 40 °С (от 41 до 104 °F)
Относительная
влажность
10-95%
Атмосферное
давление
от 700 до 1060 hPa
(от 0,7 до 1,1 kgf/cm^)
(от 10,2 до 15,4 psia)
Условия
транспортировки(при
транспортировке
и краткосрочном
хранении)
Температура
воздуха
от -47 до +70 °С
(от -52,6 до +158 °F)
Относительная
влажность
10-95%
Атмосферное
давление
от 700 до 1060 hPa
(от 0,7 до 1,1 kgf/cm^)
(от 10,2 до 15,4 psia)
1S Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1626 ---
I 2.2 Технические характеристики
Технические характеристики
О Функции эндоскопа
Модель URF-P6 I URF-P6R
Оптическая Поле обзора 90°
система Направление обзора 0° (Прямая оптика)
Глубина резкости 2—50 мм
Вводимая секция Внешний диаметр
дистального конца
0 2,7 мм (8,1 Fr)
4,9 Fr (пулевидная форма)
Дистальный конец
в увеличенном виде
1 Линза объектива
2 Выходное отверстие
светового луча для
обследования
3 Выходное отверстие
инструментального
канала
Наружный диаметр
вводимой трубки
0 2,65 мм (7,95 Fr)
Рабочая длина вводимой
секции
670 мм
Инструментальный
канал
Внутренний диаметр
канала
0 1,2 мм (3,6 Fr)
Минимальная дистанция
видимости*^
1,5 мм
Направление входа
инструментов для
эндоскопических
вмешательств в
эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
1 ^ )
Подвижная часть Угол сгибания ВВЕРХ 275°
ВНИЗ 275°
Общая длина 1050 мм
Высокочастотная терапия Несовместимы
Лазерная терапия Совместимы
Гл. 2
*1 Расстояние от дистального конца эндоскопа.
OLYMPUS URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу; 19
RU-8003383
--- стр. 1627 ---
I 2.2 Технические характеристики
О Общие технические характеристики
Директива по медицинским приборам
С € 0197
Данный прибор соответствует директиве 93/42/ЕЕС по
медицинским приборам.
Классификация; класс II а.
Год выпуска Последняя цифра года вылуска является второй цифрой
серийного номера. В данном примере год — 2012-
Пример. 2301234 (серийный номер)
Степень защиты от удара током Контактная деталь тила BF
Гл. 2
20 Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1628 ---
3.1 Процесс подготовки и проверки
Глава 3 Подготовка и проверка
в данной главе описана подготовка оборудования перед использованием данного эндоскопа
и процедуры проверки эндоскопа и оборудования.
3.1 ^ Процесс подфтовки и пр^
-V 1ГТТ Г.'.
Ш
ш
Ниже изображен процесс подготовки и проверки.
Перед каждым использованием эндоскопа выполняйте его подготовку и проверку согласно
приведенным ниже инструкциям. Проверьте прочее оборудование, используемое с данным
эндоскопом, как указано в соответствующих инструкциях по эксплуатации. При обнаружении
в ходе проверки неисправностей следуйте указаниям, приведенным в гл. 5, «Поиск и
устранение неисправностей». Если эндоскоп работает неправильно, не используйте его.
Возвратите такой эндоскоп в представительство компании Olympus для ремонта, как описано
в разд. 5.4, «Возврат эндоскопа для ремонта».
ВНИМАНИЕ
Пользование неисправным эндоскопом может отрицательно повлиять на
безопасность пациента или хирурга и вызвать более серьезное повреждение
оборудования.
Данный эндоскоп не был подвергнут обработке перед отправкой. Перед
первым использованием данного эндоскопа обработайте его согласно
инструкциям, изложенным в документе «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ»,
на титульном листе которого указана модель вашего эндоскопа.
Гл. 3
OLYMPUS URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 21
RU-8003383
--- стр. 1654 ---
I 4.2 Введение инструмента
Изгиб дистального конца
ВНИМАНИЕ
Если механизм регулирования угла или какая-либо другая часть системы
работает неисправно, немедленно прекратите обследование и установите
рычаг управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ в свободную позицию «РЖ». Затем
осторожно извлеките эндоскоп, следя за эндоскопическим изображением.
Если эндоскоп не удается беспрепятственно извлечь из тела пациента, не
пытайтесь извлечь его, применяя силу. Извлеките эндоскоп, действуя
осторожно. Если эндоскоп не удается извлечь из тела пациента, продумайте,
как извлечь его открытым оперативным вмешательством, и предпримите
соответствующие меры. При извлечении с применением силы эндоскоп может
стать причиной травм пациента, кровотечения и/или перфорации. При
подозрении на неисправность эндоскопа свяжитесь с компанией Olympus.
Задействуйте рычаг управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ медленно, следя за
эндоскопическим изображением. В противном случае можно причинить
пациенту травму, вызвать кровотечение и/или перфорацию тканей.
Гл. 4
ПРИМЕЧАНИЕ
. Фиксатор изгиба ВВЕРХ/ВНИЗ эндоскопа используется для удержания
загнутого дистального конца в нужном положении. При проведении
инструментов для эндоскопических вмешательств через канал при
фиксированном изгибе дистального конца необходимо удерживать рычаг
управления изгибом для сохранения угла изгиба. Если требуется сохранять
постоянный угол, удерживайте рычаг регулирования угла в нужном
положении.
• При перемещении фиксатора угла ВВЕРХ/ВНИЗ удерживайте рычаг
управления изгибом пальцами в неподвижном положении. Угол изменится.
Задействуйте рычаг управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ медленно, направляя
дистальный конец для ввода и наблюдения.
Просмотр эндоскопического изображения _________
Регулировка яркости описана в инструкции по эксплуатации источника света.
Ol^MPUS URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 47
RU-8003383
--- стр. 1655 ---
I 4,3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
\4.3 Применение инструментов для
эндоскопических вмешательств
S’-
Гл. 4
Для получения информации о совместимости эндоскопа с конкретными инструментами для
эндоскопических вмешательств обратитесь к разделу «■ Совместимые инструменты для
эндоскопических вмешательств» на стр. 68 и руководствам по эксплуатации инструментов.
Для работы с инструментами также см. соответствующие руководства по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ
При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств
соблюдайте расстояние между дистальным концом эндоскопа и слизистой
оболочкой, превышающее минимальную дистанцию видимости, чтобы
инструменты для эндоскопических вмешательств оставались видимыми на
эндоскопическом изображении. Приближение дистального конца эндоскопа
на расстояние меньше минимальной дистанции видимости делает положение
инструмента не видимым на эндоскопическом изображении. Это может
привести к серьезной травме пациента и/или к повреждению оборудования.
Минимальная дистанция видимости зависит от типа используемого
эндоскопа. См. разд. 2.2, «Технические характеристики».
При введении или извлечении инструмента для эндоскопических
вмешательств убедитесь, что его дистальный конец закрыт оболочкой или
полностью втянут в нее. Медленно и прямо вводите в порт для щипцов на
заглушке для щипцов/ирригации и извлекайте из него. Невыполнение этого
условия может привести к повреждению клапана для биопсии и отделению
его компонентов. При этом пациент может получить травму.
Если введение или извлечение инструмента для эндоскопических
вмешательств затруднено, по возможности выпрямите подвижную часть без
потери эндоскопического изображения. Введение или извлечение
инструмента для эндоскопических вмешательств с применением силы может
повредить инструментальный канал или инструменты для эндоскопических
вмешательств, привести к отделению частей инструментария и/или
травмированию пациента.
Если дистальный конец инструмента для эндоскопических вмешательств не
виден на эндоскопическом изображении, не раскрывайте дистальный конец
инструмента для эндоскопических вмешательств. Невыполнение этого
условия может привести к травме, кровотечению, перфорации тканей
пациента и/или к повреждению оборудования.
48 Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1656 ---
j 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
ВНИМАНИЕ
При невозможности извлечения инструмента для эндоскопических
вмешательств из эндоскопа закройте наконечник инструмента либо втяните
наконечник инструмента в его оболочку. Затем осторожно извлеките эндоскоп
вместе с инструментом для эндоскопических вмешательств под контролем
эндоскопического изображения. Введение или извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств с применением силы может повредить
инструментальный канал или инструменты для эндоскопических
вмешательств и/или привести к травмированию пациента.
Не используйте щетку для очистки канала с целью забора образцов тканей
для цитологического анализа или с другими диагностическими или
терапевтическими целями. Это может привести к травмированию пациентов,
перекрестному инфицированию и/или повреждению оборудования.
ОСТОРОЖНО
См. параметр «Внутренний диаметр канала» в разделе «■ Технические
характеристики» на стр. 19, чтобы выбрать инструменты для эндоскопических
вмешательств, совместимые с эндоскопом.
Гл. 4
Введение в эндоскоп инструментов для
эндоскопических вмешательств
ВНИМАНИЕ
Не вводите инструменты для эндоскопических вмешательств с усилием или
резкими движениями. Инструмент для эндоскопических вмешательств может
выйти из дистального конца эндоскопа резко, что может привести к травмам
пациента, кровотечению и/или перфорации тканей.
ОСТОРОЖНО
Если подвижная часть эндоскопа сильно изогнута и введение инструмента
для эндоскопических вмешательств представляется затруднительным, по
возможности выпрямите подвижную часть . Введение инструмента для
эндоскопических вмешательств с применением силы может привести к
повреждению инструментального канала и/или инструмента для
эндоскопических вмешательств.
Подведите инструмент для эндоскопических вмешательств вплотную к
заглушке для щипцов/ирригации, затем введите его в заглушку под прямым
углом медленными короткими толчками. В противном случае возможно
сгибание или поломка инструмента для эндоскопических вмешательств.
OLYMPUS URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 49
RU-8003383
--- стр. 1657 ---
I 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
Гл. 4
Выберите инструменты для эндоскопических вмешательств, совместимые
с эндоскопом, согласно разделу «■ Совместимые инструменты для
эндоскопических вмешательств» на стр. 68 и указаниям по работе с ними
в руководствах по эксплуатации соответствующих инструментов.
Удерживайте рычаг управления изгибом
ВВЕРХ/ВНИЗ в одном положении.
Убедитесь в том, что наконечник инструмента для эндоскопических
вмешательств закрыт и/или втянут в оболочку.
Медленно и прямо введите инструмент для
эндоскопического вмешательства в порт
щипцов заглушки для щипцов/ирригации.
Держите инструмент в точке
приблизительно в 4 см от заглушки для
щипцов/ирригации и продвигайте его
медленно и прямо короткими движениями в
заглушку для щипцов/ирригации под
контролем эндоскопического изображения.
50 Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P6/P6R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1678 ---
Уретероренофиброскопы URP-P7
--- стр. 1679 ---
I Оглавление
Оглавление
Символы..............................................................................................................................^
Важная информация — прочтите перед использованием........................................2
Предназначение.....................................................................................................................................
Применимость эндоскопии и эндоскопических методов лечения ..................................................^
Руководство по эксплуатации .............................................................................................................^
Квалификация пользователей ..........................................................................................................
Совместимость прибора с другим оборудованием.........................................................................
Обработка перед первым использованием/обработка и хранение ^
после использования...............................................................................................................^
Запасное оборудование..........................................................................................................^
Регламент обслуживания ......................................................................................................
Запрет неправильного ремонта и модификации..................................................................^
Сигнальные слова .................................................................................................................^
Предупреждения и предостережения ..................................................................................^
Примеры ненадлежащего обращения .................................................................................
Глава 1 Проверка содержимого упаковки ..............................................
11
1.1 Проверка содержимого упаковки ...............................................
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента ............ 13
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента ................ 13
2.2 Технические характеристики ....................................................................
................ 1 О
Окружение ........................................................................................................................... .]д
Технические характеристики...............................................................................................
21Глава 3 Подготовка и проверка ....................................................................
91
3.1 Процесс подготовки и проверки .........................................
3.2 Подготовка оборудования ................................................................. .......... 253.3 Проверка эндоскопа ............................................................ ................25
Проверка эндоскопа ..................................................................................................... 28
Проверка сгибающего механизма ......................................................................................
3.4 Проверка вспомогательных принадлежностей ............................ 31
Проверка заглушки для щипцов/ирригации ......................................................................
3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к
эндоскопу . 22
................. Q —
Подсоединение заглушки для щипцов/ирригации (MAJ-891)..........................................
3.6 Проверка вспомогательного оборудования ................................... ^2
3.7 Подключение вспомогательного оборудования к эндоскопу
......................................... 33
Подключение кабеля световода ....................................................................................
OLYMPUS URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу:
RU-8003383
--- стр. 1680 ---
I Оглавление
3.8 Проверка эндоскопической системы .......................................... 36
Краткий обзор проверяемых компонентов..........................................................................36
Проверка эндоскопического изображения..........................................................................37
Проверка функции ирригации ......................................................................................
Проверка инструментального канала .........................................................................
38
38
Глава 4 Эксплуатация .....................................................................................
41
44
. 44
, 44
.45
. 47
4.3
4.5
4.6
4.1 Меры предосторожности ...................................................................
4.2 Введение инструмента ........................................................................
Положение эндоскопа и работа с ним ....................................................................................
Ирригация......................................................................................................................
Введение эндоскопа.....................................................................................................
Изгиб дистального конца.............................................................................................
Просмотр эндоскопического изображения .........................................................................'^7
Применение инструментов для эндоскопических
вмешательств
.................................................................................................................................... 48
Введение в эндоскоп инструментов для эндоскопических вмешательств ...................49
Работа с инструментами для эндоскопических вмешательств........................................51
Извлечение инструментов для эндоскопических вмешательств .....................................51
Использование лазерной системы ............................................. 52
Введение лазерного зонда в инструментальный канал ....................................................53
Эксплуатация лазерной системы ........................................................................................33
Извлечение лазерного зонда ...............................................................................................33
............................................................ 54
............................................................ 55
........................................55
4.4
Извлечение эндоскопа .................................................................................
Транспортировка эндоскопа .......................................................................
Транспортировка в пределах лечебного учреждения....................................................................
Глава 5 Поиск и устранение неисправностей ...............................57
...................... 57
неисправностей
5.1 Поиск и устранение неисправностей .....
5.2 Рекомендации по поиску и устранению
..... 58
Качество или яркость изображения .................................................................................................39
Подача ирригационной жидкости ........................................................................................33
Управление подвижной частью ...........................................................................................31
Инструменты для эндоскопических вмешательств............................................................61
5.3 Извлечение эндоскопа с неполадкой ................................... 62
Приложение ....................................................................................................................
Комбинированное оборудование ....................................................................................35
Системная диаграмма..........................................................................................................35
Оборудование для обработки..............................................................................................37
Совместимые инструменты для эндоскопических вмешательств ...................................68
Техническое обслуживание................................................................................................39
/7 Номер по каталогу;
RU-8003383
URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1681 ---
I Символы
Символы
... „-ч,
Ниже описано значение символов, имеющихся на упаковке компонента, задней стороне
обложки инструкции по эксплуатации и/или на самом инструменте.
Символ
СИ
Описание
см. руководство
см. руководство
ж Осторожно!
1п=|-— I о Q.
LOT
Эндоскоп
Контактная деталь типа BF
Только для однократного использования
Номер партии
Изготовитель
SN
Официальный представитель в Европейском сообществе
Серийный номер
OLYMPUS URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 1
RU-8003383
--- стр. 1682 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
{Важная информация — прочтите перед
{использованием №г4
Предназначение
Данный инструмент разработан для применения с источником света Olympus, а также
оборудованием, указанным в пользовательской документации, видеомонитором,
инструментами для эндоскопических вмеьлательств и другим вспомогательным оборудованием
с целью проведения эндоскопических диагностических и хирургических процедур на уретре
и почках, как чрескожно, так и трансуретрально.
Данный прибор нельзя использовать для иных целей, кроме указанных выше.
Выбор эндоскопа должен осуществляться в соответствии с целью предстоящей процедуры
и на основе всестороннего учета всех спецификаций и функций эндоскопа, описанных в этом
руководстве по эксплуатации.
I Применимость эндоскопии и эндоскопических
методов лечения
Если существуют официальные стандарты по применимости эндоскопии и эндоскопических
методов лечения, определенные руководством медицинского учреждения или другими
официальными организациями, например академическими обществами по эндоскопии,
следует руководствоваться требованиями таких стандартов. Перед началом эндоскопического
обследования или лечения тщательно оцените его характеристики, цели, последствия
и связанный с ним риск (его природу, степень и вероятность). Выполняйте эндоскопию
и эндоскопическую терапию только при условии, если ее потенциальная польза превышает
ее риски.
Полностью разъясните пациенту потенциальную пользу и риски эндоскопии и эндоскопической
терапии, а также все методы обследования/терапии, которые могут проведены вместо нее,
и выполняйте эндоскопию и эндоскопическую терапию только после получения согласия
пациента.
Даже начав эндоскопию и эндоскопическую терапию, продолжайте оценку потенциальной
пользы и рисков и немедленно прекратите эндоскопию/терапию, предприняв соответствующие
меры, если риски для пациента превзошли потенциальную пользу.Номер ло каталогу:
RU-8003383
URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1683 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Руководство по эксплуатации
Данная инструкция по эксплуатации содержит важную информацию для безопасного
и эффективного пользования данным инструментом. До начала работы внимательно
ознакомьтесь с полным текстом этого руководства, а также изучите руководства по
эксплуатации всех компонентов оборудования, используемых в ходе процедуры,
и соблюдайте инструкции, изложенные в этих документах.
Примите во внимание, что полный комплект инструкций по эксплуатации для данного эндоскопа
включает в себя настоящую инструкцию и «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на обложке
которой указана ваша модель эндоскопа. Она входит в комплект поставки эндоскопа.
Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую документацию
в надежном и легкодоступном месте.
В случае возникновения вопросов или замечаний относительно какой-либо информации,
приведенной в данном руководстве, обращайтесь в компанию Olympus,
Квалификация пользователей
Если существуют официальные стандарты в отношении квалификации пользователей для
проведения эндоскопии и эндоскопической терапии, определенные руководством медицинского
учреждения или другими официальными организациями, например, академическими
обществами по эндоскопии, следует руководствоваться требованиями этих стандартов. При
отсутствии официальных стандартов в отношении квалификации операторов, оператором
данного инструмента должен быть врач, получивший разрешение от руководителя по вопросам
медицинской безопасности больницы или руководителя отделением (отделением урологии
и др.).
Врач должен уметь безопасно провести плановое эндоскопическое обследование и лечение
эндоскопическим методом в соответствии с рекомендациями академических сообществ
(и других авторитетных организаций в области эндоскопии) и на основе учета сложности
предстоящей эндоскопической диагностической или терапевтический процедуры. Поэтому
данное руководство не содержит пояснений либо обсуждения эндоскопических процедур.
I Совместимость прибора с другим оборудованием
Проверить совместимость прибора с планируемым к использованию вспомогательным
оборудованием можно, пользуясь информацией в разделе «Комбинированное оборудование»
на стр. 65. Пользование несовместимым оборудованием может привести к травмам пациента
или хирурга и/или к повреждению оборудования.
OLYMPUS URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу:
RU-8003383
--- стр. 1684 ---
■ Обработка перед первым использованием/обработка
и хранение после использования
Данный инструмент не был подвергнут обеззараживанию перед отправкой. Перед первым
использованием данного устройства обработайте его согласно инструкциям, изложенным в
документе «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого указана модель
вашего эндоскопа.
После использования устройства его следует обработать и поместить на хранение согласно
инструкциям, приведенным в сопроводительном руководстве по обработке эндоскопа.
Несоответствующее и/или неполное обеззараживание или хранение может вызвать опасность
возникновения инфекции, привести к повреждению оборудования или ухудшить его
характеристики.
■ Запасное оборудование
Необходимо подготовить другой эндоскоп, чтобы исключить перерывы в обследовании
в результате отказа или неисправности оборудования.
I Важная информация — прочтите перед использованием
4 Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1685 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
Регламент обслуживания
Возможность отказа эндоскопа и вспомогательного оборудования возрастает с ростом числа
выполненных процедур и/или общего количества часов работы. В дополнение к проверке перед
каждой процедурой лицо, ответственное за обслуживание медицинского оборудования в каждой
больнице, обязано периодически проверять пункты, указанные в данном руководстве, соблюдая
нормы, рекомендации и т. д. При обнаружении любой неисправности не используйте эндоскоп;
выполните его проверку согласно указаниям разд. 5.2, «Рекомендации по поиску и устранению
неисправностей». Если после проверки неполадка не будет устранена, обратитесь на фирму
Olympus.
I Запрет неправильного ремонта и модификации
Данный инструмент не содержит деталей, обслуживаемых пользователем. Запрещается
разбирать, модифицировать или пытаться ремонтировать инструмент; это может привести к
травмам пациента или хирурга и/или к повреждению оборудования.
Оборудование, подвергшееся разборке, ремонту или конструктивным изменениям любого рода,
в случае проведения таких манипуляций лицами, не являющимися уполномоченным
техническим персоналом Olympus, теряет ограниченную гарантию компании Olympus
и покрытие какими бы то ни было гарантийными обязательствами компании Olympus.
I Сигнальные слова
в тексте данного руководства используются следующие сигнальные слова:
ВНИМАНИЕ
ОСТОРОЖНО
ПРИМЕЧАНИЕ
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не
предотвратить, может привести к смертельному случаю или серьезной травме.
Указывает на лотенциально опасную ситуацию, которая в случае наступления
может привести к незначительной травме или травме средней тяжести. Это
слово также используется для предупреждения о небезопасных действиях или
риске повреждения оборудования.
Обозначает дополнительную полезную информацию.
OLYMPUS URF-P7/P7R
-------------- РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу;
RU-8003383
--- стр. 1687 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ
• Не прикасайтесь к металлическим частям кабеля световода сразу же после
отсоединения от источника света, так как он сильно нагревается. Возможны
ожоги хирурга или пациента.
• Не прикасайтесь к световодному разъему эндоскопа сразу же после
использования эндоскопа, так как он очень сильно нагревается.
Отсоединяйте световодный кабель от эндоскопа после охлаждения.
В противном случае возможны ожоги хирурга или пациента.
• Не прикасайтесь к световодному разъему эндоскопа во время использования
эндоскопа, так как он очень сильно нагревается. Возможны ожоги хирурга или
пациента.
• Осветительный луч света, испускаемый дистальным концом эндоскопа,
необходим для эндоскопического обследования, но он может также вызвать
изменения в живой ткани, например, денатурацию белков живой ткани и
перфорацию ткани в случае неправильного использования. Соблюдайте
следующие предупредительные указания для освещения.
- Всегда устанавливайте минимальную требуемую яркость.
- Обязательно поддерживайте достаточное расстояние, необходимое для
надлежащего просмотра при минимальном уровне освещения за
минимальное количество времени. Не пользуйтесь близким неподвижным
изображением и без необходимости не оставляйте дистальный конец
эндоскопа близко к слизистой оболочке на длительное время.
- Если эндоскоп не используется длительное время, выключите источник
света или задействуйте световой экран (режим ожидания и т.п.), чтобы не
освещать без необходимости эндоскоп.
• Если эндоскопическое изображение становится темным во время процедуры,
причиной этого может являться налипшая кровь или слизь на выходном
отверстии светового луча для обследования на дистальном конце эндоскопа.
Следует немедленно извлечь эндоскоп из тела пациента, удалить кровь или
слизь и убедиться в отсутствии неисправностей выходного отверстия
светового луча для обследования перед его повторным использованием. При
продолжении использования эндоскопа с загрязненным выходным
отверстием светового луча для обследования температура дистального конца
может возрасти и привести к травмированию пациента или ожогам оператора
и/или пациента.
• Не используйте высокочастотные инструменты для эндоскопического
вмешательства, поскольку дистальный конец эндоскопа не изолирован.
Использование высокочастотного оборудования может создать риск
поражения электрическим током пациента и/или повредить эндоскоп.
OLYMPUS URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу:
RU-8003383
--- стр. 1688 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ
С данным эндоскопом разрешается использовать только световодные кабели
фирмы Olympus (WA03200A, А03200А, А3290, А3090, А3093). Другие
световодные кабели могут вызвать перегрев блока управления эндоскопа
и стать причиной ожогов оператора.
Запрещается вводить или выводить эндоскоп с чрезмерным усилием, если во
время введения ощущается выраженное сопротивление по анатомическим
причинам. В противном случае можно травмировать мочеточник, вызвать
кровотечение и/или перфорацию тканей.
ОСТОРОЖНО
Не тяните за световодный кабель. Это приведет к отсоединению световода от
выходного разъема источника света и исчезновению эндоскопического
изображения.
Не сворачивайте вводимую трубку в кольцо диаметром менее 10 см. Это
может повредить вводимую трубку.
Не пытайтесь согнуть или скрутить вводимую часть эндоскопа с применением
силы. Это может повредить вводимую часть.
Предохраняйте дистальный конец вводимой части, особенно поверхность
линзы объектива на дистальном конце, от механических воздействий. Это
может привести к нарушению передачи изображения.
При падении эндоскопа или интенсивном воздействии на его дистальный
конец эндоскоп может быть поврежден, даже если линза на дистальном конце
не имеет видимых повреждений. В этом случае прекратите пользоваться
эндоскопом и обратитесь на фирму Olympus.
Не закручивайте и не сгибайте подвижную часть руками. Возможно
повреждение оборудования.
Не сжимайте с усилием подвижную часть. Это может вызвать растяжение или
разрыв оболочки подвижной части и привести к утечке жидкости.
Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1689 ---
j Важная информация — прочтите перед использованием
Примеры ненадлежащего обращения________________
За процедуру клинической эндоскопии отвечают обученные специалисты. Безопасность
пациента при эндоскопических обследованиях и эндоскопической терапии должна быть
обеспечена надлежащими действиями врача и медицинского учреждения. Примеры
ненадлежащего обращения описаны ниже.
• Введение, извлечение эндоскопа и использование инструментов для эндоскопических
вмешательств без получения четкого эндоскопического изображения может привести
к травмированию пациента, кровотечению, ожогам и/или перфорации тканей.
• Введение или извлечение эндоскопа или манипуляции с подвижной частью без
получения четкого эндоскопического изображения может привести к травмированию
пациента, кровотечению и/или перфорации.
OLYMPUS URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу:
RU-8003383
--- стр. 1692 ---
I 1.1 Проверка содержимого упаковки
•/2 Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1693 ---
I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Глава 2 Устройство
и спецификация
инструмента
в данной главе представлены составные части, функции и технические характеристики
инструмента.
Гл. 2
у |" ..
2.1 Перечень и функции компонентов
инструмента #
OLYMPUS URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу; 13
RU-8003383
--- стр. 1694 ---
I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Гл. 2
14 Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1697 ---
I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Гл. 2
OLYMPUS URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 17
RU-8003383
--- стр. 1698 ---
j 2.2 Технические характеристики
№
Составные
части Описание Модель
эндоскопа
19 Рычаг управления
изгибом
ВВЕРХ/ВНИЗ
Если рычаг повернут в направлении «U» (для URF-P7R: Up),
подвижная часть перемещается ВВЕРХ; если рычаг повернут в
направлении «□» (для URF-P7R: Down), подвижная часть
перемещается ВНИЗ.
все модели
20 Идентификационна
я метка обратного
направления изгиба
Эта метка показывает, что подвижная часть URF-P7R движется в
направлении, обратном направлению в обычных эндоскопах,
например, URF-P5.
URF-P7R
Гл. 2
2.2 Технические характеристики
'"'IW Sfl. '■
■ Окружение
Условия эксплуатации Температура
воздуха
от 10 до 40 °С (от 50 до 104 °F)
Относительная
влажность
30 - 85%
Атмосферное
давление
от 700 до 1060 hPa
(от 0,7 до 1,1 kgf/cm^)
(от 10,2 до 15,4 psia)
Стандартные условия
хранения(например,
в больнице)
Температура
воздуха
от 5 до 40 °С (от 41 до 104 °F)
Относительная
влажность
10-95%
Атмосферное
давление
от 700 до 1060 hPa
(от 0,7 до 1,1 kgf/cm^)
(от 10,2 до 15,4 psia)
Условия
транспортировки(при
транспортировке
и краткосрочном
хранении)
Температура
воздуха
от -47 до +70 °С
(от-52,6 до+158 °F)
Относительная
влажность
10-95%
Атмосферное
давление
от 700 до 1060 hPa
(от 0,7 до 1,1 kgf/cm^)
(от 10,2 до 15,4 psia)
18 Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1699 ---
I 2.2 Технические характеристики
Технические характеристики
О Функции эндоскопа
Модель URF-P7 URF-P7R
Оптическая Поле обзора 90“
система Направление обзора 0“ (Прямая оптика)
Глубина резкости 2—50 мм
Вводимая секция Внешний диаметр
дистального конца
0 2,7 мм (8,1 Fr)
4,9 Fr (пулевидная форма)
Дистальный конец
в увеличенном виде
1 Линза объектива
2 Выходное отверстие
светового луча для
обследования
3 Выходное отверстие
инструментального
канала
Наружный диаметр
вводимой трубки
0 2,65 мм (7,95 Fr)
Рабочая длина вводимой
секции
670 мм
Инструментальный
канал
Внутренний диаметр
канала
0 1,2 мм (3,6 Fr)
Минимальная дистанция
видимости*^
1,5 мм
Направление входа
инструментов для
эндоскопических
вмешательств в
эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
0
Подвижная часть Угол сгибания ВВЕРХ 275“
ВНИЗ 275“
Общая длина 1050 мм
Высокочастотная терапия Несовместимы
Лазерная терапия Совместимы
Гл, 2
*1 Расстояние от дистального конца эндоскопа.
OLYMPUS URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу; 19
RU-8003383
--- стр. 1700 ---
2.2 Технические характеристики
О Общие технические характеристики
Директива по медицинским приборам
С € 0,97
Данный прибор соответствует директиве 93/42/ЕЕС по
медицинским приборам.
Классификация: класс II а.
Год выпуска Последняя цифра года выпуска является второй цифрой
серийного номера, В данном примере год — 2013.
Пример. 2301234 (серийный номер)
Степень защиты от удара током Контактная деталь типа BF
Гл. 2
20 Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1701 ---
j 3.1 Процесс подготовки и проверки
Глава 3 Подготовка и проверка
в данной главе описана подготовка оборудования перед использованием данного эндоскопа
и процедуры проверки эндоскопа и оборудования.
3.1 Процесс подготовки и проверки
Ниже изображен процесс подготовки и проверки.
Перед каждым использованием эндоскопа выполняйте его подготовку и проверку согласно
приведенным ниже инструкциям. Проверьте прочее оборудование, используемое с данным
эндоскопом, как указано в соответствующих инструкциях по эксплуатации. При обнаружении
в ходе проверки неисправностей следуйте указаниям, приведенным в гл. 5, «Поиск и
устранение неисправностей». Если эндоскоп работает неправильно, не используйте его.
Возвратите такой эндоскоп в представительство компании Olympus для ремонта, как описано
в разд. 5.4, «Возврат эндоскопа для ремонта».
ВНИМАНИЕ
Пользование неисправным эндоскопом может отрицательно повлиять на
безопасность пациента или хирурга и вызвать более серьезное повреждение
оборудования.
Данный эндоскоп не был подвергнут обработке перед отправкой. Перед
первым использованием данного эндоскопа обработайте его согласно
инструкциям, изложенным в документе «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ»,
на титульном листе которого указана модель вашего эндоскопа.
Гл. 3
OLYMPUS URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу; 21
RU-8003383
--- стр. 1727 ---
I 4.2 Введение инструмента
Изгиб дистального конца
ВНИМАНИЕ
Если механизм регулирования угла или какая-либо другая часть системы
работает неисправно, немедленно прекратите обследование и установите
рычаг управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ в свободную позицию «FT ». Затем
осторожно извлеките эндоскоп, следя за эндоскопическим изображением.
Если эндоскоп не удается беспрепятственно извлечь из тела пациента, не
пытайтесь извлечь его, применяя силу. Извлеките эндоскоп, действуя
осторожно. Если эндоскоп не удается извлечь из тела пациента, продумайте,
как извлечь его открытым оперативным вмешательством, и предпримите
соответствующие меры. При извлечении с применением силы эндоскоп может
стать причиной травм пациента, кровотечения и/или перфорации. При
подозрении на неисправность эндоскопа свяжитесь с компанией Olympus.
Задействуйте рычаг управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ медленно, следя за
эндоскопическим изображением. В противном случае можно причинить
пациенту травму, вызвать кровотечение и/или перфорацию тканей.
Гл.4
ПРИМЕЧАНИЕ
• Фиксатор изгиба ВВЕРХ/ВНИЗ эндоскопа используется для удержания
загнутого дистального конца в нужном положении. При проведении
инструментов для эндоскопических вмешательств через канал при
фиксированном изгибе дистального конца необходимо удерживать рычаг
управления изгибом для сохранения угла изгиба. Если требуется сохранять
постоянный угол, удерживайте рычаг регулирования угла в нужном
положении.
• При перемещении фиксатора угла ВВЕРХ/ВНИЗ удерживайте рычаг
управления изгибом пальцами в неподвижном положении. Угол изменится.
Задействуйте рычаг управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ медленно, направляя
дистальный конец для ввода и наблюдения.
Просмотр эндоскопического изображения
Регулировка яркости описана в инструкции по эксплуатации источника света.
OLYMPUS URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 47
RU-8003383
--- стр. 1728 ---
I 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
4.3 Применение инструментов для
эндоскопических вмешательств
Для получения информации о совместимости эндоскопа с конкретными инструментами для
эндоскопических вмешательств обратитесь к разделу «■ Совместимые инструменты для
эндоскопических вмешательств» на стр. 68 и руководствам по эксплуатации инструментов.
Для работы с инструментами также см. соответствующие руководства по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ
• При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств
^ соблюдайте расстояние между дистальным концом эндоскопа и слизистой
^ оболочкой, превышающее минимальную дистанцию видимости, чтобы
инструменты для эндоскопических вмешательств оставались видимыми на
Гл. 4 эндоскопическом изображении. Приближение дистального конца эндоскопа
на расстояние меньше минимальной дистанции видимости делает положение
инструмента не видимым на эндоскопическом изображении. Это может
привести к серьезной травме пациента и/или к повреждению оборудования.
Минимальная дистанция видимости зависит от типа используемого
эндоскопа. См. разд. 2.2, «Технические характеристики».
• При введении или извлечении инструмента для эндоскопических
вмешательств убедитесь, что его дистальный конец закрыт оболочкой или
полностью втянут в нее. Медленно и прямо вводите в порт для щипцов на
заглущке для щипцов/ирригации и извлекайте из него. Невыполнение этого
условия может привести к повреждению клапана для биопсии и отделению
его компонентов. При этом пациент может получить травму.
• Если введение или извлечение инструмента для эндоскопических
вмешательств затруднено, по возможности выпрямите подвижную часть без
потери эндоскопического изображения. Введение или извлечение
инструмента для эндоскопических вмешательств с применением силы может
повредить инструментальный канал или инструменты для эндоскопических
вмешательств, привести к отделению частей инструментария и/или
травмированию пациента.
• Если дистальный конец инструмента для эндоскопических вмешательств не
виден на эндоскопическом изображении, не раскрывайте дистальный конец
инструмента для эндоскопических вмешательств. Невыполнение этого
условия может привести к травме, кровотечению, перфорации тканей
пациента и/или к повреждению оборудования.
48 Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1729 ---
4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
ВНИМАНИЕ
При невозможности извлечения инструмента для эндоскопических
вмешательств из эндоскопа закройте наконечник инструмента либо втяните
наконечник инструмента в его оболочку. Затем осторожно извлеките эндоскоп
вместе с инструментом для эндоскопических вмешательств под контролем
эндоскопического изображения. Введение или извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств с применением силы может повредить
инструментальный канал или инструменты для эндоскопических
вмешательств и/или привести к травмированию пациента.
Не используйте щетку для очистки канала с целью забора образцов тканей
для цитологического анализа или с другими диагностическими или
терапевтическими целями. Это может привести к травмированию пациентов,
перекрестному инфицированию и/или повреждению оборудования.
ОСТОРОЖНО
См. параметр «Внутренний диаметр канала» в разделе «■ Технические
характеристики» на стр. 19, чтобы выбрать инструменты для эндоскопических
вмешательств, совместимые с эндоскопом.
Гл.4
Введение в эндоскоп инструментов для
эндоскопических вмешательств
ВНИМАНИЕ
Не вводите инструменты для эндоскопических вмешательств с усилием или
резкими движениями. Инструмент для эндоскопических вмешательств может
выйти из дистального конца эндоскопа резко, что может привести к травмам
пациента, кровотечению и/или перфорации тканей.
ОСТОРОЖНО
Если подвижная часть эндоскопа сильно изогнута и введение инструмента
для эндоскопических вмешательств представляется затруднительным, по
возможности выпрямите подвижную часть . Введение инструмента для
эндоскопических вмешательств с применением силы может привести к
повреждению инструментального канала и/или инструмента для
эндоскопических вмешательств.
Подведите инструмент для эндоскопических вмешательств вплотную к
заглушке для щипцов/ирригации, затем введите его в заглушку под прямым
углом медленными короткими толчками. В противном случае возможно
сгибание или поломка инструмента для эндоскопических вмешательств.
OLYMPUS URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу:
RU-8003383
49
--- стр. 1730 ---
Гл. 4
4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
Выберите инструменты для эндоскопических вмешательств, совместимые
с эндоскопом, согласно разделу «■ Совместимые инструменты для
эндоскопических вмешательств» на стр. 68 и указаниям по работе с ними
в руководствах по эксплуатации соответствующих инструментов.
Удерживайте рычаг управления изгибом
ВВЕРХ/ВНИЗ в одном положении.
Убедитесь в том, что наконечник инструмента для эндоскопических
вмешательств закрыт и/или втянут в оболочку.
Медленно и прямо введите инструмент для
эндоскопического вмешательства в порт
щипцов заглушки для щипцов/ирригации.
Держите инструмент в точке
приблизительно в 4 см от заглушки для
щипцов/ирригации и продвигайте его
медленно и прямо короткими движениями в
заглушку для щипцов/ирригации под
контролем эндоскопического изображения.
Рис. 4.5
50 Номер по каталогу:
RU-8003383
URF-P7/P7R
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1751 ---
Уретерореновидеоскопы URF-V2, URF-V2R, URF-V3
--- стр. 1752 ---
Оглавление
Оглавление
Символы ...................................................................................................................................................................^
Важная информация — прочтите перед использованием ....................................................2
Предназначение.........................................................................................................................................^
Применимость эндоскопии и эндоскопических методов лечения ...................................................2
Руководство по эксплуатации ................................................................................................................ 3
Квалификация пользователей.................................................................................................................^
Совместимость прибора с другим оборудованием.............................................................................. ^
Обработка перед первым использованием/обработка и хранение после
использования............................................................................................................................................^
Запасное оборудование ..........................................................................................................................
Регламент обслуживания .........................................................................................................................^
Запрет неправильного ремонта и модификации..................................................................................5
Сигнальные слова .....................................................................................................................................^
Предупреждения и предостережения ....................................................................................................5
Меры предосторожности при исчезновении или «зависании» эндоскопического
изображения...............................................................................................................................
Примеры ненадлежащего обращения ...................................................................................'Ч
Глава 1 Проверка содержимого упаковки ..............................................13
1.1 Проверка содержимого упаковки ......................................................................... 13
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента ..................15
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента ......................................................15
Блок управления, вводимая часть...........................................................................................16
Разъем световода, видеокабель..............................................................................................20
2.2 Технические характеристики ........................................................................................ 22
оо
Окружение ..................................................................................................................................
Технические характеристики.....................................................................................................23
Глава 3 Подготовка и проверка .....................................................................25
3.1 Процесс подготовки и проверки ......................................................................................25
3.2 Подготовка оборудования .................. 27
3.3 Проверка эндоскопа ........................................................................................................... 29
OQПроверка эндоскопа .............................................................................................................................
Проверка изгибного механизма ...............................................................................................32
Проверка поворотного механизма вводимой трубки ...........................................................35
3.4 Проверка дополнительных принадлежностей ........................................... 36
Проверка заглушки для щипцов/ирригации ...........................................................................36
3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу .... 37
Подсоединение заглушки для щипцов/ирригации (MAJ-891) .............................................37
3.6 Проверка вспомогательного оборудования ................................................ 37
OLYMPUS URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу:
RU-8003704
--- стр. 1753 ---
j Оглавление
3.7 Подключение вспомогательного оборудования к эндоскопу .......................38
Подсоединение к источнику света и видеоинформационному центру ...........................38
Подсоединение системы ирригации......................................................................................
3.8 Проверка эндоскопической системы .................................................................
Краткий обзор проверяемых компонентов............................................................................
Проверка вспомогательного оборудования ...........................................................................'^‘3
Проверка эндоскопического изображения............................................................................
Проверка дистанционных переключателей .........................................................................................'^2
Проверка функции ирригации.................................................................................................
Проверка инструментального канала ...................................................................................
Глава 4 Эксплуатация ........................................................................................
4.1 Меры предосторожности ...............................................................................................
4.2 Введение инструмента ....................................................................................................
48Положение эндоскопа и работа с ним ...............................................................................................
49Ирригация...................................................................................................................................
Введение эндоскопа.................................................................................................................
52Изгиб дистального конца.........................................................................................................
Управление вращением вводимой трубки............................................................................
Просмотр эндоскопического изображения ...........................................................................
4 3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств .
..................................................................... 54
Введение в эндоскоп инструментов для эндоскопических вмешательств ....................56
Работа с инструментами для эндоскопических вмешательств........................................58
Извлечение инструментов для эндоскопических вмешательств .......................................58
- RQ4.4 Использование лазерной системы .....................................................................
Введение лазерного зонда в инструментальный канал .....................................................60
Эксплуатация лазерной системы ..........................................................................................
Извлечение лазерного зонда ..................................................................................................
4.5 Извлечение эндоскопа ...............................................................................................................
624.6 Транспортировка эндоскопа ..................................................................................................
Транспортировка в пределах лечебного учреждения................................................................................62
Глава 5 Поиск и устранение неисправностей ................................. 63
5.1 Поиск и устранение неисправностей ...............................................................................63
5.2 Рекомендации по поиску и устранению неисправностей ...........................64
Качество или яркость изображения .....................................................................................................6^
Подача ирригационной жидкости ..........................................................................................
Управление подвижной частью ...............................................................................................6^
Инструменты для эндоскопических вмешательств ..............................................................66
Прочее ........................................................................................................................................
5.3 Извлечение эндоскопа в случае неполадки ..........................................................67
Извлечение при наличии эндоскопических изображений WLI и NBI на мониторе ............................68
Извлечение при отсутствии эндоскопического изображения WLI или NBI
на мониторе ................................................................................................................................
а Номер по каталогу:
RU-8003704
URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1756 ---
I Символы
\Г ^чА йО Г \п С 1
iM lii |||||»||||||1М ГМ Г11И Г1ГГ||
Ниже описано значение символов, имеющихся на упаковке компонента, задней стороне
обложки инструкции по эксплуатации и/или на самом инструменте.
Символ Неисправности
Синии
См. руководство.
□а
См. руководство.
ж
Осторожно!
В = 1--------------
Lq™—о» Эндоскоп
ш
Контактная деталь типа BF
ф
Только для однократного использования
LOT Номер партии
ш1
Изготовитель
ЕС REP
Официальный представитель в Европейском сообществе
SN Серийный номер
OtYMPUS URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 1757 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
Важная информация — прочтите перед
использованием
I Предназначение
Данный инструмент разработан для применения с видеоинформационным центром, источником
света, а также оборудованием, указанным в пользовательской документации, видеомонитором,
инструментами для эндоскопических вмешательств и другим вспомогательным оборудованием
компании Olympus с целью проведения эндоскопических диагностических и хирургических
процедур на мочеточнике и почках, как чрескожно, так и трансуретрально.
Данный прибор нельзя использовать для иных целей, кроме указанных выше.
Выбор эндоскопа должен осугцествляться в соответствии с целью предстоящей процедуры и на
основе всестороннего учета всех спецификаций и функций эндоскопа, описанных в этом
руководстве по эксплуатации.
1 Применимость эндоскопии и эндоскопических
методов лечения
Если существуют официальные стандарты по применимости эндоскопии и эндоскопических
методов лечения, определенные руководством медицинского учреждения или другими
официальными организациями, например академическими обществами по эндоскопии, следует
руководствоваться требованиями таких стандартов. Перед началом эндоскопии
и эндоскопической терапии выполните полную оценку ее характеристик, целей, последствий
и возможных рисков (их природы, объема и возможностей). Проводите диагностическую или
лечебную процедуру с использованием эндоскопии только при условии, что их потенциальная
польза превышает риски.
Полностью разъясните пациенту потенциальную пользу и риски эндоскопии и эндоскопической
терапии, а также все методы обследования/терапии, которые могут проведены вместо нее,
и выполняйте эндоскопию и эндоскопическую терапию только после получения согласия
пациента.
Даже начав эндоскопию и эндоскопическую терапию, продолжайте оценку потенциальной
пользы и рисков и немедленно прекратите эндоскопию/терапию, предприняв соответствующие
меры, если риски для пациента превзошли потенциальную пользу.
Номер по каталогу:
RU-8003704
URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1758 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
Руководство по эксплуатации
Данная инструкция по эксплуатации содержит важную информацию для безопасного
и эффективного пользования данным инструментом. До начала работы внимательно
ознакомьтесь с полным текстом этого руководства, а также изучите руководства по
эксплуатации всех компонентов оборудования, используемых в ходе процедуры, и соблюдайте
инструкции, изложенные в этих документах.
Примите во внимание, что полный комплект инструкций по эксплуатации для данного эндоскопа
включает в себя настоящую инструкцию и «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на обложке
которой указана ваша модель эндоскопа. Она входит в комплект поставки эндоскопа.
Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую документацию
в надежном и легкодоступном месте.
В случае возникновения вопросов или замечаний относительно какой-либо информации,
приведенной в данном руководстве, обращайтесь в компанию Olympus.
О Термины, используемые в данной инструкции
Наблюдение с использованием узкоспектральной оптики
(NBI, Narrow Band Imaging):
Это метод оптико-цифрового наблюдения с использованием
узкоспектрального света.
Наблюдение в белом свете (или WLI (White Light Imaging));
Это метод наблюдения с использованием белого света.
Датчик изображения:
Устройство, которое превращает свет в электрические сигналы.
Квалификация пользователей
Если существуют официальные стандарты в отношении квалификации пользователей для
проведения эндоскопии и эндоскопической терапии, определенные руководством медицинского
учреждения или другими официальными организациями, например, научными обществами по
эндоскопии, следует руководствоваться требованиями этих стандартов. При отсутствии
официальных стандартов в отношении квалификации операторов, оператором данного
инструмента должен быть врач, получивший разрешение от руководителя по вопросам
медицинской безопасности больницы или руководителя отделением (отделением урологии и др.).
Врач должен уметь безопасно провести плановое эндоскопическое обследование и лечение
эндоскопическим методом в соответствии с рекомендациями академических сообществ
(и других авторитетных организаций в области эндоскопии) и на основе учета сложности
предстоящей эндоскопической диагностической или терапевтической процедуры. Поэтому
данное руководство не содержит пояснений либо обсуждения эндоскопических процедур.
OLYMPUS URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу;
RU-8003704
--- стр. 1759 ---
j Важная информация — прочтите перед использованием
Совместимость прибора с другим оборудованием
Проверить совместимость прибора с планируемым к использованию вспомогательным
оборудованием можно, пользуясь информацией в разделе «Комбинированное оборудование»
на стр. 71. Пользование несовместимым оборудованием может привести к травмам пациента
или хирурга и/или к повреждению оборудования.
Данный инструмент соответствует требованиям стандарта по ЭМС для медицинского
электрооборудования, 2-я редакция (IEC 60601-1-2: 2001) и 3-я редакция (IEC 60601-1-2: 2007).
Тем не менее, при подключении инструмента к оборудованию, выполненному в соответствии
с требованиями 1-й редакции стандарта по ЭМС для медицинского электрического
оборудования (IEC 60601-1-2: 1993), вся система соответствует 1-й редакции.
Обработка перед первым использованием/обработка
и хранение после использования
Данный инструмент не был подвергнут обеззараживанию перед отправкой. Перед первым
использованием данного устройства обработайте его согласно инструкциям, изложенным
в документе «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого указана модель
вашего эндоскопа.
После использования устройства его следует обработать и поместить на хранение согласно
инструкциям, приведенным в сопроводительном руководстве по обработке эндоскопа.
Несоответствующее и/или неполное обеззараживание или хранение может вызвать опасность
возникновения инфекции, привести к повреждению оборудования или ухудшить его
характеристики.
Запасное оборудование
Необходимо подготовить другой эндоскоп, чтобы исключить перерывы в обследовании
в результате отказа или неисправности оборудования.
Регламент обслуживания
Возможность отказа эндоскопа и вспомогательного оборудования возрастает с ростом числа
выполненных процедур и/или общего количества часов работы. В дополнение к проверке перед
каждой процедурой лицо, ответственное за обслуживание медицинского оборудования в каждой
больнице, обязано периодически проверять пункты, указанные в данном руководстве. При
обнаружении любой неисправности не используйте эндоскоп; выполните его проверку согласно
указаниям разд. 5.2, «Рекомендации по поиску и устранению неисправностей». Если после
проверки несправность не будет устранена, обратитесь в компанию Olympus.
Номер по каталогу:
RU-8003704
URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1760 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
Запрет неправильного ремонта и модификации
Данный инструмент не содержит деталей, обслуживаемых пользователем. Запрещается
разбирать, модифицировать или пытаться ремонтировать инструмент; это может привести
к травмам пациента или хирурга и/или к повреждению оборудования.
Оборудование, подвергшееся разборке, ремонту или конструктивным изменениям любого рода,
в случае проведения таких манипуляций лицами, не являющимися уполномоченным
техническим персоналом Olympus, теряет ограниченную гарантию компании Olympus
и покрытие какими бы то ни было гарантийными обязательствами компании Olympus.
Сигнальные слова
в тексте данного руководства используются следующие сигнальные слова;
ВНИМАНИЕ
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не
предотвратить, может привести к смертельному случаю или серьезной
травме. __________________________
ОСТОРОЖНО
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая в случае наступления
может привести к незначительной травме или травме средней тяжести. Это
слово также используется для предупреждения о небезопасных действиях или
риске повреждения оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ Обозначает дополнительную полезную информацию.
Предупреждения и предостережения
При обращении с эндоскопом следуйте приведенным ниже предупреждениям и указаниям. Эта
информация дополняетоя предупреждениями и предостережениями, изложенными в каждой
главе.
ВНИМАНИЕ
По окончании работы с эндоскопом его следует обработать и поместить на
хранение согласно инструкциям, изложенным в сопроводительном документе
«РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого указана
модель вашего эндоскопа. Пользование инструментами после неправильной
или неполной обработки или несоответствующего хранения может привести
к перекрестному заражению и/или инфицированию пациента.
OLYMPUS URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу:
RU-8003704
--- стр. 1762 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ
Осветительный луч света, испускаемый дистальным концом эндоскопа,
необходим для эндоскопического обследования, но он может также вызвать
изменения в живой ткани, например, денатурацию белков живой ткани
и перфорацию ткани в случае неправильного использования. Соблюдайте
следующие предупредительные указания для освещения.
- Всегда устанавливайте минимальную требуемую яркость. Яркость
изображения на мониторе может отличаться от фактической яркости на
дистальном конце эндоскопа. Обратите особое внимание при настройке
уровня яркости источника света, особенно при пользовании функцией
электрического затвора видеоинформационного центра. Если источник
света и видеоинформационный центр находятся в режиме автоматической
настройки яркости, установите яркость на источнике света. Эта функция
лучше поддерживает уровень освещенности. Более подробную
информацию см. в руководствах по эксплуатации источника света
и видеоинформационного центра.
- Обязательно поддерживайте достаточное расстояние, необходимое для
надлежащего просмотра при минимальном уровне освещения за
минимальное количество времени. Не пользуйтесь близким неподвижным
изображением и без необходимости не оставляйте дистальный конец
эндоскопа близко к слизистой оболочке на длительное время.
- Если эндоскоп не используется длительное время, выключите источник
света или задействуйте световой экран (режим ожидания и т.п.), чтобы не
освещать без необходимости эндоскоп.
Вставьте видеоразъем в блок управления видеосистемой до щелчка, после
чего, слегка потянув за видеоконнектор, удостоверьтесь в том, что он прочно
закреплен. Ненадлежащее соединение приведет к повреждению датчика
изображения. Поврежденный датчик изображения перестает показывать
изображение и нагревает дистальный конец, что может стать причиной
ожогов хирурга и/или пациента.
Не вставляйте видео-разъем при влажных и/или грязных электрических
контактах. Это может привести к удару током, вызвать серьезное повреждение
эндоскопа и отрицательно повлиять на безопасность пациента и/или хирурга.
Если эндоскопическое изображение становится темным во время процедуры,
причиной этого может являться налипшая кровь или слизь на выходном
отверстии светового луча для обследования на дистальном конце эндоскопа.
Осторожно извлеките эндоскоп из тела пациента и удалите кровь или слизь
для восстановления оптимального освещения и обеспечения безопасности
обследования. При продолжении использования эндоскопа с загрязненным
дистальным источником света температура дистального конца может
возрасти и привести к ожогам слизистой оболочки пациента. Это также может
привести к травмированию пациента и (или) оператора.
OLYMPUS URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу;
RU-8003704
--- стр. 1763 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ
При первичном выявлении очагов поражения или принятии решения
о возможном вмешательстве с диагностической или терапевтической целью
не полагайтесь исключительно на данные, полученные в режиме
исследования NBI.
Не используйте высокочастотные инструменты для эндоскопического
вмешательства, поскольку дистальный конец эндоскопа не изолирован.
Использование высокочастотного оборудования может создать риск
поражения электрическим током пациента и/или повредить эндоскоп.
ОСТОРОЖНО
Не тяните за универсальный шнур и за видеокабель в процессе
обследования. Разъем световодного кабеля будет вынут из выходного
разъема источника света и эндоскопическое изображение исчезнет.
Не сворачивайте в кольцо диаметром меньше 10 см вводимую трубку,
универсальный шнур или видеокабель. Возможно повреждение
оборудования.
Не пытайтесь согнуть или скрутить вводимую часть эндоскопа с применением
силы. Это может повредить вводимую часть.
Предохраняйте дистальный конец вводимой части, особенно поверхность
линзы объектива на дистальном конце, от ударов. Возможно появление
искажений на изображении.
При падении эндоскопа или интенсивном воздействии на его дистальный
конец эндоскоп может быть поврежден, даже если линза на дистальном конце
не имеет видимых повреждений. В этом случае прекратите пользоваться
эндоскопом и обратитесь в компанию Olympus.
Не закручивайте и не сгибайте подвижную часть руками. Возможно
повреждение оборудования.
Не сжимайте с усилием подвижную часть. Это может вызвать растяжение или
разрыв оболочки подвижной части и привести к утечке жидкости.
Не кладите видеоконнектор и разъем световода на вводимую часть при
переноске или обработке и не надавливайте на них. Это может повредить
вводимую часть.
Включайте блок управления видеосистемой только после того, как видео
разъем будет подключен к блоку управления видеосистеме. Особенно важно
удостовериться в том, что блок управления видеосистемой отключен перед
тем, как подсоединить или отсоединить видео-разъем. В противном случае
возможно повреждение оборудования, включая поломку датчика
изображения.
8 Номер по каталогу:
RU-8003704
URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1764 ---
j Важная информация — прочтите перед использованием
ОСТОРОЖНО
Дистанционные выключатели эндоскопа не могут быть сняты с секции
управления. Сжатие, вытягивание или скручивание выключателей
с чрезмерным усилием может привести к поломке выключателей и/или
к утечкам воды.
Не подвергайте ударам и не сгибайте электрические контакты на видео
разъеме. Это может отрицательно повлиять на соединение с блоком
управления видеосистемой и стать причиной повреждения контакта.
Не тяните за видеокабель в процессе обследования. Эндоскопическое
изображение может исчезнуть.
Возможно воздействие электромагнитных помех на данный эндоскоп вблизи
оборудования, отмеченного следующим символом, а также вблизи другого
переносного и мобильного оборудования радиочастотной связи, например,
сотовых телефонов. В случае электромагнитных помех может потребоваться
принять меры по их снижению, например, переориентировать или
переместить данный эндоскоп либо экранировать его местонахождение.
Для проверки на электромагнитные помехи от другого оборудования (любого
оборудования кроме данного эндоскопа или компонентов, относящихся
к данной системе) необходимо пронаблюдать за работой системы, чтобы
убедиться в ее нормальной работе в используемой конфигурации.
ПРИМЕЧАНИЕ
Каждая модель эндоскопа, перечисленная на обложке, оборудована
запоминающим устройством, на котором сохранена информация об
эндоскопе и с которого эта информация передается в видеоинформационный
центр OTV-S190 или CV-190.
При воздействии на эндоскоп сильных электростатических полей на
эндоскопическом изображении могут появиться помехи. Это не является
признаком неисправности.
OLYMPUS URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу:
RU-8003704
--- стр. 1769 ---
1.1 Проверка содержимого упаковки
Гл. 1
14 Номер по каталогу:
RU-8003704
URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1770 ---
г пава 2 Устройство
и спецификация
инструмента
j 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
в данной главе представлены составные части, функции и технические характеристики
инструмента.
Гл. 2
2.1 Перечень и функции компонентов
инструмента
л . .Ы.1.
OLYMPUS URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 15
RU-8003704
--- стр. 1771 ---
I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Блок управления, вводимая часть
Модель эндоскопа: URF-V3, URF-V3R
--- стр. 1776 ---
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
№ Наименование Неисправности Модель
эндоскопа
18 Световод Соединяет эндоскоп с источником света и передает световой луч
к дистальному концу эндоскопа.
Все модели
19 Вентиляционный
адаптер
Здесь присоединяется колпачок для стерилизации или
течеискатель.
Все модели
20 Колпачок для
стерилизации
(MAJ-1538)
Колпачок для стерилизации уравнивает внешнее и внутреннее
давление эндоскопа. Колпачок следует надеть перед газовой
стерилизацией (этиленоксидом, STERRAD® и т. д.) и аэрацией
и снять перед погружением в жидкость или проведением
исследования. Колпачок должен быть также установлен при
транспортировке эндоскопа за пределами больницы (отправка
покупателю, возврат для ремонта и т.п.).
Все модели
21 Соединитель
световода
Разъем световодного кабеля соединяет эндоскоп с выходным
разъемом источника света и передает световой луч от источника
света к дистальному концу эндоскопа.
Все модели
22 Универсальный
шнур
Соединяет коннектор световодного кабеля и секцию управления.Все модели
23 Видеокабель Соединяет разъем световода и разъем видеокабеля. Все модели
24 Разъем
видеокабеля
Видеокабель соединяет эндоскоп и контактное гнездо
видеоинформационного центра таким образом, что на экран
выводится эндоскопическое изображение. В эндоскопе
предусмотрено запоминающее устройство, на котором сохранена
информация об эндоскопе и с которого эта информация
передается в видеоинформационный центр OTV-S190 или CV-190.
Более подробную информацию см. в руководстве по эксплуатации
к видеоинформационному центру OTV-S190 или CV-190.
Все модели
25 Электрические
контакты
Обеспечивают электрическое соединение блока управления
видеосистемой и эндоскопа.
Все модели
26 Метка верхней
стороны
Когда разъем видеокабеля подключен к видеоинформационному
центру, эта метка направлена вверх.
Все модели
27 Серийный номер Здесь проставлен серийный номер. Все модели
Гл. 2
OLYMPUS URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу; 21
RU-8003704
--- стр. 1777 ---
j 2.2 Технические характеристики
2.2 Технические характеристики
■ Окружение
Гл. 2
Условия эксплуатации Температура
воздуха
от 10 до 40°С (от 50 до 104°F)
Относительная
влажность
30 - 85%
Атмосферное
давление
700—1060 гПа
(0,7—1,1 кгс/см^)
(10,2—15,4 фунтов/дюйм^)
Стандартные условия
хранения(например,
в больнице)
Температура
воздуха
5_40°С (41 - 104°F)
Относительная
влажность
10-95%
Атмосферное
давление
700—1060 гПа
(0,7—1,1 кгс/см^)
(10,2—15,4 psia)
Условия транспортировки
(при транспортировке и
краткосрочном хранении)
Температура
воздуха
от-47 до +70°С (от-52,6 до +158°F)
Относительная
влажность
10-95%
Атмосферное
давление
700—1060 гПа
(0,7—1,1 кгс/см^)
(10,2—15,4 фунтов/дюйм^)
22 Номер по каталогу:
RU-8003704
URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1778 ---
j 2.2 Технические характеристики
Технические характеристики
О Функции эндоскопа
Модель
Оптическая
система
Вводимая
секция
Поле обзора
Направление обзора
Глубина резкости
Наружный диаметр дистального
конца
Дистальный конец
в увеличенном виде
1 Линза объектива
2 Линза световода
3 Выходное отверстие
инструментального канала
Наружный диаметр вводимой
трубки
URF-V3 URF-V3R
80°
0° (Прямая оптика)
1,5—50 мм
8,5 Fr
(Внешний диаметр круглых деталей дистального конца
эндоскопа равен 0 3,1 мм)
Гл. 2
0 2,8 мм (8,4 Fr)
Рабочая длина вводимой
секции
670 мм
Инструменталь
ный канал
Внутренний диаметр канала
Минимальная дистанция
видимости* *^
0 1,2 мм (3,6 Fr)
2 мм
Направление входа
инструментов для
эндоскопических вмешательств
в эндоскопическое изображение
и их выхода из него
Подвижная
часть
Угол сгибания
Общая длина
Режим исследования NBI ^
Запись информации эндоскопа*^
Функция электронного затвора' I - ■ I . . - ■ .. ^2
Функция электронного масштабирования
ВВЕРХ 275°
ВНИЗ 275°
980 мм
Имеется
Имеется
Недоступно
Недоступно
Высокочастотная терапия Несовместимы
Лазерная терапия Совместимы*^
*1 Расстояние от дистального конца эндоскопа.
*2 Более подробную информацию см. в руководствах по эксплуатации к видеоинформационным центрам
OTV-S190 и CV-190.
*3 Только лазерная система типа Ho:YAG
OLYMPUS URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 23
RU-8003704
--- стр. 1779 ---
2.2 Технические характеристики
О Общие технические характеристики
Директива по медицинским приборам
С! ^ 0 1 9 7
Данный прибор соответствует директиве 93/42/ЕЕС по
медицинским приборам.
Классификация: класс 11 а.
ЭМС Применимый 1ЕС 60601-1-2: 2001
стандарт 1ЕС 60601-1-2: 2007
• Данный инструмент соответствует требованиям стандарта
по ЭМС для медицинского электрооборудования,
2-я редакция (IEC 60601-1-2: 2001) и 3-я редакция
(1EC 60601-1-2: 2007). Тем не менее при подключении
прибора к оборудованию, выполненному в ооответствии
с требованиями 1-й редакции етандарта ЭМС на
медицинское электрооборудование (IEC 60601-1-2: 1993),
вся система соответствует требованиям 1-й редакции.
• CISPR11 в отношении излучения:
группа 1, класс В
Год выпуска Последняя цифра года выпуска является второй цифрой
серийного номера. В данном примере 2014 год.
Ех. 2401234 (серийный номер)
Степень защиты от удара током Контактная деталь типа BF
Гл. 2
24 Номер по каталогу;
RU-8003704
URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1780 ---
j 3.1 Процесс подготовки и проверки
Глава 3 Подготовка и проверка
в данной главе описана подготовка оборудования перед использованием данного эндоскопа
и процедуры проверки эндоскопа и оборудования.
3.1 Процесс подготовки и проверки
Ниже изображен процесс подготовки и проверки.
Перед каждым использованием эндоскопа выполняйте его подготовку и проверку согласно
приведенным ниже инструкциям. Проверьте прочее оборудование, используемое с данным
эндоскопом, как указано в соответствующих руководствах по эксплуатации. При обнаружении
в ходе проверки неисправностей следуйте указаниям, приведенным в гл. 5, «Поиск
и устранение неисправностей». Если данный эндоскоп работает неправильно, не используйте
его. Возвратите такой эндоскоп в представительство компании Olympus для ремонта, как
описано в разд. 5.4, «Возврат эндоскопа для ремонта».
ВНИМАНИЕ
Пользование неисправным эндоскопом может отрицательно повлиять на
беэопасность пациента или хирурга и вызвать более серьезное повреждение
оборудования.
Данный эндоскоп не был подвергнут обработке перед отправкой. Перед
первым использованием данного эндоскопа обработайте его согласно
инструкциям, изложенным в документе «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ»,
на титульном листе которого указана модель вашего эндоскопа.
Гл. 3
OLYMPUS URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу; 25
RU-8003704
--- стр. 1804 ---
j 4.2 Введение инструмента
Ирригация
Введите ирригационную жидкость через ирригационную трубку.
ПРИМЕЧАНИЕ
При введении инструмента для эндоскопических вмешательств в канал
объем ирригационной жидкости снизится, что может стать причиной
получения недостаточно четкого эндоскопического изображения. В этом
случае извлеките инструменты для эндоскопических вмешательств из канала.
Затем вновь введите ирригационную жидкость.
Введение эндоскопа
Гл.4
ВНИМАНИЕ
Убедитесь в том, что указатель «ВВЕРХ» на поворотном кольце вводимой
трубки совмещен с указателем «ВВЕРХ» на блоке управления.
ОСТОРОЖНО
Запрещается использовать для смазки эндоскопа оливковое масло либо
смазывающие средства, содержащие продукты нефтепереработки
(например. Vaseline® [вазелин]). Такие средства могут вызвать растяжение
и повреждение оболочки подвижной части.
Не допускайте сгибания вводимой части на расстоянии 10 см или менее от
места прикрепления ограничителя. Возможно повреждение вводимой части.
рисунок 4.2
OLYMPUS URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 49
RU-8003704
--- стр. 1805 ---
I 4.2 Введение инструмента
О При использовании трубки доступа к мочеточнику
Обратитесь к руководству по эксплуатации трубки доступа к мочеточнику и следуйте
представленным ниже инструкциям.
ВНИМАНИЕ
При введении трубки доступа к мочеточнику крепко удерживайте
проволочный проводник. В противном случае проволочный проводник может
начать двигаться внутри трубки доступа к мочеточнику, что может нанести
травму пациенту.
Не извлекайте проволочный проводник или расширитель из оболочки быстро.
Такое извлечение может привести к разбрызгиванию крови, слизи или других
фрагментов тканей пациента и создать риск инфицирования.
ОСТОРОЖНО
Г л . 4
Запрещается вводить или извлекать эндоскоп из трубки доступа, когда
подвижная часть изогнута, и использовать функцию управления изгибом,
когда подвижная часть находится в трубке доступа. Это может повредить
вводимую трубку.
Используйте трубку доступа с внутренним диаметром большим, чем
наружный диаметр вводимой трубки. Принудительное введение вводимой
трубки в трубку доступа слишком малого диаметра может привести
к повреждению вводимой трубки.
7 Введите проволочный проводник в мочеточник, используя уретроцистоскоп.
2
3
4
Извлеките уретроцистоскоп из уретры, оставив в мочеточнике проволочный
проводник.
Введите расширитель в оболочку и убедитесь, что дистальный конец
расширителя выступает из дистального конца оболочки примерно на 15 мм.
Введите проксимальный конец проволочного проводника в дистальный конец
расширителя.
5 Введите оболочку с расширителем в мочеточник по проволочному проводнику.
6 Медленно извлеките проволочный проводник и расширитель.
7 Введите ирригационную жидкость через ирригационную трубку.
8 При необходимости нанесите на вводимую часть эндоскопа водорастворимое
смазывающее средство медицинского назначения.
9 Введите эндоскоп в оболочку.
50 Номер по каталогу:
RU-8003704
URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1806 ---
j 4.2 Введение инструмента
О Если трубка доступа к мочеточнику не используется
ВНИМАНИЕ
Удерживайте подвижную часть или вводимую трубку, взявшись за них около
тела пациента, затем вводите их в пациента медленными короткими
движениями. В противном случае может произойти травмирование пациента
и/или повреждение эндоскопа.
ОСТОРОЖНО
Удерживайте проволочный проводник вплотную к заглушке для
щипцов/ирригации, затем введите его в порт для щипцов медленными
короткими толчками. В противном случае возможно сгибание или поломка
проволочного проводника.
1 Введите проволочный проводник в мочеточник, используя уретроцистоскоп.
2 Извлеките уретроцистоскоп из уретры, оставив в мочеточнике проволочный
проводник.
3 Нанесите на вводимую часть эндоскопа водорастворимое смазывающее
средство медицинского назначения. Введите проксимальную часть проволочного
проводника в инструментальный канал на дистальном конце эндоскопа.
4 Введите эндоскоп по проволочному проводнику.
5 Когда проксимальный конец проволочного проводника покажется из порта
инструментального канала, проведите конец через заглушку для
щипцов/ирригации и присоедините ее к порту инструментального канала.
6 Введите ирригационную жидкость через ирригационную трубку.
7 Введите эндоскоп по проволочному проводнику в мочеточник.
8 Медленно извлеките проволочный проводник из эндоскопа.
Гл.4
OLYMPUS URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу; 51
RU-8003704
--- стр. 1808 ---
j 4.2 Введение инструмента
Упрэвление вращением вводимой трубки
ВНИМАНИЕ
Не крутите поворотное кольцо вводимой трубки без зрительного контроля
эндоскопического изображения. В результате возможны травмы,
кровотечения и/или перфорации в теле пациента.
Не крутите поворотное кольцо вводимой трубки с усилием, когда рычаг
управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ зафиксирован. В результате возможны
травмы, кровотечения и/или перфорации в теле пациента.
ОСТОРОЖНО
• Не крутите поворотное кольцо вводимой трубки с усилием. Это может
привести к повреждению оборудования.
• Как только вводимая трубка и поворотное кольцо вводимой трубки упираются
в стопор, не следует прикладывать к ним дополнительных усилий. Это может
привести к повреждению вводимой трубки и кольца.
• Поворачивая кольцо, нельзя сжимать подвижную часть и/или дистальный
конец эндоскопа с применением силы. Это может привести к повреждению
оборудования.
• Поворачивая кольцо, нельзя держать вводимую часть и/или ограничитель,
применяя силу. Это может привести к повреждению оборудования.
При необходимости крутите поворотное кольцо вводимой трубки для направления эндоскопа во
время введения и для обследования. Обязательно проверяйте указатель «ВВЕРХ» на
поворотном кольце вводимой трубки, который обозначает направление изгиба
в противоположную от блока управления сторону.
Гл.4
OLYMPUS URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 53
RU-8003704
--- стр. 1809 ---
4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
Просмотр эндоскопического изображения
ВНИМАНИЕ
При первичном выявлении очагов поражения или принятии решения
о возможном вмешательстве с диагностической или терапевтической целью
не полагайтесь исключительно на данные, полученные в режиме
исследования узкослектральной визуализации (NBI).
Если эндоскопическое изображение в режиме наблюдения NBI окажется
темным, перейдите в нормальный режим наблюдения, В противном случае
обследование не будет выполнено надлежащим образом.
Гл. 4
ПРИМЕЧАНИЕ
Цвет и яркость в режиме наблюдения NBI отличаются от режима наблюдения
WLI. Пользуйтесь режимом наблюдения NBI, только лолностью выяснив для
себя его характеристики.
Регулировка яркости описана в руководстве по эксплуатации источника света.
4.3 Применение инструментов для
эндоскопических вмешательств
Для получения информации о совместимости эндоскопа с конкретными инструментами для
эндоскопических вмешательств обратитесь к разделу «■ Совместимые инструменты для
эндоскопических вмешательств» на стр. 74 и руководствам по эксплуатации инструментов. Для
работы с инструментами также см. соответствующие руководства по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ
При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств
соблюдайте расстояние между дистальным концом эндоскопа и слизистой
оболочкой, лревышающее минимальную дистанцию видимости, чтобы
инструменты для эндоскопических вмешательств оставались видимыми на
эндоскопическом изображении. Приближение дистального конца эндоскопа
на расстояние меньше минимальной дистанции видимости делает положение
инструмента не видимым на эндоскопическом изображении. Это может
привести к серьезной травме пациента и (или) к повреждению оборудования.
Минимальная дистанция видимости зависит от типа используемого
эндоскопа. См. разд. 2.2, «Технические характеристики».
54 Номер по каталогу:
RU-8003704
URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1810 ---
j 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
ВНИМАНИЕ
При введении или извлечении инструмента для эндоскопических
вмешательств убедитесь, что его дистальный конец закрыт оболочкой или
полностью втянут в нее. Медленно и прямо вводите в порт для щипцов на
заглушке для щипцов/ирригации и извлекайте из него. Невыполнение этого
условия может привести к повреждению клапана для биопсии и отделению
его компонентов. При этом пациент может получить травму.
Если введение или извлечение инструмента для эндоскопических
вмешательств затруднено, по возможности выпрямите подвижную часть без
потери эндоскопического изображения. Введение или извлечение
инструмента для эндоскопических вмешательств с применением силы может
повредить инструментальный канал или инструменты для эндоскопических
вмешательств, привести к отделению частей инструментария и/или
травмированию пациента.
Если дистальный конец инструмента для эндоскопических вмешательств не
виден на эндоскопическом изображении, не раскрывайте дистальный конец
инструмента для эндоскопических вмешательств. Невыполнение этого
условия может привести к травме, кровотечению, перфорации тканей
пациента и/или к повреждению оборудования.
При невозможности извлечения инструмента для эндоскопических
вмешательств из эндоскопа закройте наконечник инструмента либо втяните
наконечник инструмента в его оболочку. Затем осторожно извлеките эндоскоп
вместе с инструментом для эндоскопических вмешательств под контролем
эндоскопического изображения. Введение или извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств с применением силы может повредить
инструментальный канал или инструменты для эндоскопических
вмешательств и/или привести к травмированию пациента.
Не используйте щетку для очистки канала с целью забора образцов тканей
для цитологического анализа или с другими диагностическими или
терапевтическими целями. Это может привести к травмированию пациентов,
перекрестному инфицированию и/или повреждению оборудования.
Гл. 4
ОСТОРОЖНО
См. параметр «Внутренний диаметр канала» в разделе «■ Технические
характеристики» на стр. 23, чтобы выбрать инструменты для эндоскопических
вмешательств, совместимые с эндоскопом.
ПРИМЕЧАНИЕ
При использовании инструментов для эндосколических вмешательств
изображение может потемнеть. В этом случае настройте яркость источника
света.
OLYMPUS URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Номер по каталогу: 55
RU-8003704
--- стр. 1811 ---
I 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
Введение в эндоскоп инструментов для
эндоскопических вмешэтельств
Гл. 4
ВНИМАНИЕ
Не вводите инструменты для эндоскопических вмешательств с усилием или
резкими движениями. Инструмент для эндоскопических вмешательств может
выйти из дистального конца эндоскопа резко, что может привести к травмам
пациента, кровотечению и/или перфорации тканей.
ОСТОРОЖНО
. Если подвижная часть эндоскопа сильно изогнута и введение инструмента
для эндоскопических вмешательств представляется затруднительным, по
возможности выпрямите подвижную часть. Введение инструмента для
эндоскопических вмешательств с применением силы может привести
к повреждению инструментального канала и (или) инструмента для
эндоскопических вмешательств.
• Подведите инструмент для эндоскопических вмешательств вплотную
к заглушке для щипцов/ирригации, затем введите его в заглушку под прямым
углом медленными короткими толчками. В противном случае возможно
сгибание или поломка инструмента для эндоскопических вмешательств.
Выберите инструменты для эндоскопических вмешательств, совместимые
с эндоскопом, согласно разделу «■ Совместимые инструменты для
эндоскопических вмешательств» на стр. 74 и указаниям по работе с ними
в руководствах по эксплуатации соответствующих инструментов.
Удерживайте рычаг управления изгибом
ВВЕРХ/ВНИЗ в неподвижном состоянии,
чтобы подвижная часть оставалась прямой.
Убедитесь в том, что наконечник инструмента для эндоскопических
вмешательств закрыт и (или) втянут в оболочку.
56 Номер по каталогу:
RU-8003704
URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 1832 ---
I Информация по ЭМС
О Предупреждения и рекомендуемая электромагнитная среда
применительно к переносному и мобильному оборудованию
РЧ-связи, например, сотовым телефонам
Испытание на
устойчивость
к помехам
Испытательный
уровень
IEC 60601-1-2
Уровень
соответствия
требованиям
устойчивости
к помехам
Кондуктивные 3 В (среднеквадра- 3 В (Vi)
радиопомехи тическое напряже-
^ 1 ЕС 61000-4-6 ние)
• (150 кГц —80 МГц)
Излучаемые РЧ 3 В/м 3 В/м (Е,)
1ЕС 61000-4-3 (80 МГц-2,5 ГГц)
Требования
V , Гр
Формула для расчета рекомендуемого
пространственного разноса (Е-|=3 согласно
уровню соответствия)
3,5-d =
г
Гр
Гр
80 МГц —800 МГц
800 МГц —2,5 ГГц
ПРИМЕЧАНИЕ
Прил.
Здесь «Р» - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) ^
в соответствии с данными изготовителя передатчика, а «d» - рекомендуемый
пространственный разнос в метрах (м).
Данный инструмент соответствует требованиям IEC 60601-1-2; 2001
и 1ЕС 60601-1-2- 2007. Однако в электромагнитной среде, превышающей его
уровень помех, возможно воздействие электромагнитных помех на данный
инструмент.
Электромагнитные помехи могут возникать в приборе, если он расположен
рядом с высокочастотным электрохирургическим оборудованием и (или)
другим оборудованием, помеченным следующим символом..
OLYMPUS URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 1833 ---
j Информация по ЭМС
О Рекомендуемое изолирующее расстояние от данного
прибора до портативного и мобильного
радиочастотного (РЧ) оборудования связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
Изолирующее расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
(расчет при Vi=3 и Ei=3)
150 кГц —80 МГц 80 МГц — 800 МГц 800 МГц —2,5 ГГц
передатчика
Р(Вт) d = \,2 jP d = l,2 JP d = 2,3 JP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12
—
12 23
Прил.
ПРИМЕЧАНИЕ
Требования могут быть применимы не во всех ситуациях. На
распространение электромагнитных волн влияет их поглощение и отражение
от конструкций, предметов и людей.
Переносное и мобильное оборудование РЧ-связи (например, мобильные
телефоны) должно работать на расстоянии от любой части инструмента,
включая кабели, не ближе рекомендуемого пространственного разноса,
рассчитанного по уравнению в соответствии с частотой передатчика.
75 Номер по каталогу;
RU-8003704
URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1834 ---
I Техническое обслуживание
Прил.
80 Номер по каталогу:
RU-8003704
URF-V3/V3R РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
OLYMPUS
--- стр. 1842 ---
Эндоскопы гибкие с принадлежностями
XI. Тораковидеоскопы:
1. Тораковидеоскоп LTF-VP, стандартная комплектация:
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- течеискатель WA23080A.
- инструкция по эксплуатации. 4.
--- стр. 1843 ---
Оглавление
Оглавление
Условные обозначения .................................................... 1
Важная информация —
прочтите перед использованием .................................... 3
Предназначение........................................................................................... 3
Руководство по эксплуатации ..................................................................... 3
Квалификация пользователей .................................................................... 4
Совместимость устройства с другим оборудованием.............................. 4
Обработка перед первым использованием, обработка
и хранение после использования ............................................................... 5
Исключение ненадлежащего ремонта и модификации .......................... 5
Сигнальные слова......................................................................................... 3
Инструкции по безопасности, предупреждения
и предостережения....................................................................................... 6
Меры предосторожности при исчезновении или «зависании»
эндоскопического изображения.............................................................................. “13
Примеры неправильного обращения с устройством................................ 14
Глава 1. Проверка содержимого упаковки ................... 15
Глава 2. Устройство и спецификация
инструмента.............................................. 17
2.1 Перечень компонентов эндоскопа ................................................ 17
2.2 Функции эндоскопа......................................................................... 19
2.3 Перечень и функции дополнительных принадлежностей ........ 21
2.4 Технические характеристики......................................................... 22
Глава 3. Подготовка и проверка ................................. 25
3.1 Подготовка оборудования ............................................................. 26
3.2 Проверка эндоскопа....................................................................... 27
3.3 Подготовка и проверка инструментов ......................................... 29
3.4 Присоединение принадлежностей ............................................... 30
3.5 Подготовка и проверка вспомогательного оборудования ........ 32
3.6 Проверка эндоскопической системы ........................................... 35
OLYMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
----------------------- ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия: RU-8002580
--- стр. 1844 ---
Оглавление
Глава 4. Эксплуатация ............................................. 4-/
4.1 Подготовка эндоскопа к введению в полость тела ........................ 43
4.2 Введение эндоскопа...................................................................... 44
4.3 Изгиб дистального конца............................................................... 46
4.4 Просмотр эндоскопического изображения ........................................ 47
4.5 Настройка функций дистанционных переключателей .............. 48
4.6 Использование ручных инструментов................................................. 49
4.7 Извлечение эндоскопа................................................................... 53
Глава 5. Обработка: Общие принципы ....................... 55
5.1 Замечания по очистке, дезинфекции и стерилизации .............. 55
5.2 Меры предосторожности............................................................... 56
Глава 6. Совместимые методы обработки
и химические вещества .............................. 59
6.1 Краткий обзор совместимости...................................................... 59
6.2 Раствор моющего средства .......................................................... 64
6.3 Ультразвуковая очистка принадлежностей ................................ 64
6.4 Раствор дезинфицирующего средства ........................................ 65
6.5 Промывка водой............................................................................. 66
6.6 Газовая стерилизация этиленоксидом................................................ 67
6.7 Паровая стерилизация (автоклавирование)
дополнительных принадлежностей............................................. 69
Глава 7. Процедуры очистки, дезинфекции
и стерилизации .......................................... 73
7.1 Оборудование, необходимое для выполнения обработки ....... 74
7.2 Процедуры очистки, дезинфекции и стерилизации................... 78
7.3 Предварительная очистка............................................................. ^9
7.4 Транспортировка эндоскопа.......................................................... S'!
7.5 Проверка утечек............................................................................. 62
7.6 Ручная очистка эндоскопа............................................................. 6^
7.7 Промывка и сушка.......................................................................... 96
7.8 Дезинфекция.................................................................................. 91
7.9 Стерилизация................................................................................. 93
7.10 Техническое обслуживание оборудования для
обработки эндоскопа..................................................................... 96
Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
OLYMPUS
--- стр. 1845 ---
Оглавление
Глава 8. Хранение и утилизация ................................. 99
8.1 Хранение эндоскопа и интродьюсера для введения
в троакар к эндоскопу серии LTF диаметром 5 мм ................... 99
8.2 Хранение оборудования для обработки и пробника
для проверки утечек (\Л/А23080А)................................................ 100
8.3 Транспортировка вне лечебного учреждения ............................. 100
8.4 Утилизация..................................................................................... "100
Глава 9. Поиск и устранение неисправностей ........... 101
9.1 Рекомендации по поиску и устранению неисправностей ......... 102
9.2 Извлечение неисправного эндоскопа .......................................... 104
9.3 Возврат эндоскопа для ремонта .................................................. 106
Приложение ................................................................. ^07
Конфигурация системы.............................................................................. "ЮТ
Информация по ЭМС.................................................................................. 110
OLYMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
----------------------- ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия: RU-8002580 ш
--- стр. 1846 ---
Оглавление
Ш
/V Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP OLYMPUS
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
--- стр. 1857 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Использование инструментария после неправильной/
неполной обработки или несоответствующего хранения
может привести к инфицированию и/или перекрестному
инфицированию пациентов.
Запрещается сжимать и/или брать подвижную часть
эндоскопа ручными инструментами. Невыполнение этого
требования может вызвать повреждение подвижной
части эндоскопа.
Перечисленные ниже действия могут стать причиной
травмы пациента.
- Проталкивание, вытягивание, скручивание или
вращение вводимой части в гильзе троакара
с применением силы.
- Проталкивание, вытягивание, скручивание или
вращение трубки эндоскопа без четкого
эндоскопического изображения.
- Извлечение вводимой части из гильзы троакара
при изогнутой подвижной части эндоскопа.
- Надавливание вводимой частью на внутренние
органы пациента.
Перед подсоединением штепселя эндоскопа
к видеоинформационному центру убедитесь в том,
что контакты штепселя видеосистемы совершенно
сухие. Влага на контактах может вызвать сбои
в работе оборудования.
Не подвергайте ударам и не сгибайте электрические
контакты штепселя видеосистемы. Это может вызвать
неправильное подключение к видеоинформационному
центру и потерю контакта.
OLYMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
' ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия: RU-8002580 1 J
--- стр. 1858 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Не изменяйте изгии подвижной части эндоскопа, когда
на вводимую часть нпдет интродьюсер для введения
в троакар (MAJ-1379). 11евыполнение этого требования
может вызвать повреждение подвижной части эндоскопа.
Не сворачивайте видеокабель и универсальный шнур
в кольцо диаме' 1|)ом менее 12 см; это может привести
к повреждению оборудования.
Не тяните за видеокабель и универсальный шнур
с излишним усилие:,
будет потеряно.
Иначе эндоскопическое изображение
Дистанционныо по
управления эн/,иС1
вкручп,>а1;ие их i;,,
Перес ,;ич.:.тели и,
:;лючатели нельзя удалить с блока
:к Нажатие, оттягивание или
..пением силы может повредить
ожет вызвать утечку воды.
Перед началом рлботы удостоверьтесь (под
ответственность квалифицированного специалиста),
что рабочая длина .мд^скопа достаточна для проведения
запланир..занно ,'1 п,..)Цодуры и соответствует
анатомич .юким оси..., лиюстям пациента.
С целью преду:,,.;;-. .,ония электромагнитных помех
данный прибор hoj, з>1 использовать или хранить
в непо^ре, ,c i ь.,ннсй близости от другого оборудования
ментов данного прибора или(за ис 1"с|0''' Н11.' ■ ■ к
СИСТО’-' iV
Сисл J .,,:едус.,; icp
ГНИТ1; жо 1 ,;аим.. де,
(любе е оборудоп'"'
или ' 'МП'" ченто
и удостог' ритьг i '
в В Ь '^аан' ай ДГ ;■
Элек1ро,.,..л'ни'П1иЮ
с об^О''^''-’OfUI- -
СИМП^спо;. ■
и МО'^""' Ч' .......-'■"H
для сплти
(ii-h
-рить на наличие электрома-
зия с другим оборудованием
кроме данного устройства
с /louiHX данную систему)
- н' 1ппожэ 1цем функционировании
I '.'оифигурации,
...'.лИ могут возникнуть рядом
■-чонмым показанным ниже
■' с другим портативным
'птотным (РЧ) оборудованием
Ди.При
его I -лл.
даже ,зл,
неза ..JTI;
и об,. .ТИ'
и эн, ,э: ,ia или интенсивном воздействии на
чый , I эндоскоп может быть поврежден,
,рещ: ' . ;ол линзы на дистальном конце
. В от ,. I НС используйте эндоскоп
зь в i<f , ) lympus.
J 2 Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-'с^'’ .....snip-
ЛАПАРО-ТОллповрг
^ ' '"''орл LTF-VP
П FnPoFYE LTF-VP-S
OLYMPUS
--- стр. 1859 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
Меры предосторожности при исчезновении или
«зависании» эндоскопического изображения
ВНИМАНИЕ!
ОСТОРОЖНО!
Если во время обследования эндоскопическое
изображение внезапно исчезло или «зависло» и его
передача не возобновляется, немедленно прекратите
использование эндоскопа и извлеките его из тела
пациента. Дальнейшее применение эндоскопа в таких
условиях может вызвать травмирование пациента,
кровотечение или перфорацию.
Соблюдайте меры предосторожности, перечисленные
ниже. В противном случае во время обследования
эндоскопическое изображение может внезапно исчезнуть
или не возобновиться после «зависания».
- До упора вставьте штепсель видеосистемы в гнездо
видеоинформационного центра. В противном случае
может произойти потеря контакта.
- Не сгибайте, не ударяйте и не скручивайте вводимую
часть, блок управления, универсальный шнур,
видеокабель, штепсель видеосистемы и разъем
световода. Следствием этих действий может быть
повреждение эндоскопа, потеря герметичности и/или
нарушение целостности внутренних компонентов,
например кабеля ПЗС-матрицы.
- Если при проверке утечек из трубки эндоскопа
непрерывно выходят пузырьки воздуха, не используйте
эндоскоп. Вода может вытечь из отверстия
и спровоцировать короткое замыкание внутренней
электроцепи. Это может вызвать поломку
переключателя и ПЗС-матрицы.
Перед подсоединением штепселя видеосистемы
к видеоинформационному центру отключите (OFF)
последний. Включайте (ON) видеоинформационный
центр ТОЛЬКО после подсоединения штепселя
видеосистемы эндоскопа. Невыполнение этого
условия может привести к поломке оборудования,
включая разрушение ПЗС-матрицы.
Не прикасаетесь к электрическим контактам штепселя
видеосистемы. Это может привести к повреждению
ПЗС-матрицы.
OLYMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
--------------- ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
FloMep изделия: RU-8002580 J3
--- стр. 1862 ---
Глава 1. Проверка содержимого упаковки
/(5 Номер изделия; RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP 01У М Р Ц в
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДГ'ОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
--- стр. 1863 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
Гпава 2. Устройство и
спецификация
инструмента
2.1 Перечень компонентов эндоскопа
6. Разъем световода
8. Вентиляционный адаптер
Дистальный конец
(увеличение) Вводимая часть
OLYMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП V1SERA LTF-VP Номер изделия: RU-8002580 17
■' ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
--- стр. 1864 ---
Гпава 2. Устройство и спецификация инструмвнтп
] g Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-TGI’AKC ВИД1 GCi;On visera ltf-vp
ЛАПАРО-ТОРАКОВИД!.: ЕОП EndoEYE LTF-VP-S
OLYMPUS
--- стр. 1865 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
2.2 Функции эндоскопа
1. Подвижная часть
Подвижная часть трубки эндоскопа перемещает его дистальный
конец при переключении рычагов управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ
и ВПРАВО/ВЛЕВО.
2. Рычаг управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ
При перемещении рычага управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ
в направлении метки «и» подвижная часть отклоняется ВВЕРХ,
при перемещении рычага в направлении метки «О» подвижная
часть перемещается ВНИЗ.
3. Рычаг управления изгибом ВПРАВО/ВЛЕВО
При перемещении рычага управления изгибом ВПРАВО/ВЛЕВО
в направлении метки «R» подвижная часть перемещается ВПРАВО,
при перемещении рычага в направлении метки «1» подвижная часть
перемещается ВЛЕВО.
4. Фиксатор изгиба
При перемещении фиксатора в направлении метки «Т» подвижная часть
эндоскопа блокируется в любом нужном положении (см. рис. 2.1 (а)
и (б)). Перемещение фиксатора в направлении метки «РТ» позволяет
снова изменять угол наклона подвижной части эндоскопа (см. рис. 2.2
(а) и (б)).
5. Метка верхней стороны
Этой меткой обозначена верхняя сторона эндоскопа.
6. Разъем световода
Обеспечивает подключение эндоскопа к выходному разъему источника
света и передачу светового пучка от источника света в эндоскоп.
7. Штепсель видеосистемы
С его помощью эндоскоп подключается к видеоинформационному
центру.
8 . Вентиляционный адаптер
На вентиляционный адаптер надевается колпачок ЕТО (для
стерилизации этиленоксидом) и пробник для проверки утечек
с целью обнаружения утечки воды.
9. Дистанционные переключатели
Функции дистанционных переключателей можно выбрать на
видеоинформационном центре. Порядок выбора функции описан
в руководстве по эксплуатации видеоинформационного центра.
10. Указатель глубины введения
Эти указатели показывают, насколько глубоко вводимая часть
вставлена в гильзу троакара.
--- стр. 1866 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
11. Идентификационная метка .оимсстимости материала с системой
STERRAD® 200/NX™
Эта метка указывает на совместимэсгь материала, из которого
выполнен эндоскоп, со стерилизационной системой STERF^AD®
200/NX™. Эндоскоп без такой метки непригоден для обработки
в системе STERRAD® 200/NX ".
Рыч ■ управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ
Рисунок 2.1
9 0 Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИ; ;СКОП VISERA LTF-VP OLYMPUS
ЛАПАРО-ТОРАКОВИ, '-С::ОП EndoEYE LTF-VP-S
--- стр. 1867 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
2.3 Перечень и функции дополнительных
принадлежностей
Ингпродьюсер для введения в троакар к эндоскопу
серии LTF диаметром 5 мм (MAJ-1379)
При введении эндоскопа в гильзу троакара интродьюсер надевается на
подвижную часть эндоскопа для облегчения его введения и для защиты
подвижной части от повреждения при проведении через гильзу троакара.
Пробник для проверки утечек (WA23080A)
Описание см. в разделе 7.1 «Оборудование, необходимое для выполнения
обработки» на стр. 74.
OLYMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP Номер изделия: RU-8002580 21
----------------------- ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
--- стр. 1868 ---
Гпйва 2. Устройство и спецификация инструмента
2.4 Технические характеристики
Условия эксплуат ации
Условия ~ Температур:' окружающей среды от 10 до 40 °С
эксплуатации Относитель и олажность 30-85%
Атмосферное давление 700- 1060 гПа
(0,7 -1,1 кгс/см^)
Стандартные
условия хранения
(например,
в больнице)
Температура окружающей среды от 5 до 40 °С
Относител! :>я влажность 10 — 95%
Атмосферно,. давление 700- 1060 гПа
(0,7 -1,1 кгс/см^)
Условия транспор
тировки
(при транспорти
ровке и краткосроч
ном хранении)
Температура 01 ружающей среды от— 47 до+70 С
Относительная влажность 10-95%
Атмосферно:,' давление 700- 1060 гПа
(0,7 -1,1 кгс/см^)
Технические характ ерист ики
О Эндоскоп
22
Модель LTF-VP LTF-VP-S
Оптическая Поле обзора 80°
система Направление 0° (прямое наблюдение)
наблюдения
Глубина резкости 18-100 мм
Вводимая Внешний диамет| 0 5,4 мм
часть дистального кони
Внешний диамет! 0 5,3 mm
жесткой ч 11
Рабочая длина 370 мм 270 мм
(при (при
использовании использовании
гптродыосера интродьюсера
, введения для введения
в троакар: 330 мм) в троакар; 230 мм)
Подвижная Угол сгибания ВВЕРХ 100°,ВНИЗ 100°
часть ВПРАВО 100°,ВЛЕВО 100°
Общая длина 3600 мм 3500 мм
0-8002580 ЛАПАРО-ТОРлКиВИ/ iEOCuori VISERA LTF-VP OLYMPUS
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYb LI h-VK-b
--- стр. 1869 ---
Глава 2. Устройство и спецификация инструмента
Год выпуска 2201234
4___ Последняя цифра года выпуска является
второй цифрой серийного номера.
Степень
защиты от
поражения
электриче
ским током
Директива
в отношении
медицинских
устройств
С€0197
эмс Применимый
стандарт:
1ЕС 60801-1-2: 2001
Контактная деталь типа BF
Данное устройство отвечает
требованиям Директивы 93/42/ЕЕС
в отношении медицинских устройств.
Классификация: класс II а
CISPR 11 в отношении эмиссии:
группа 1, класс Б
Данное устройство соответствует
требованиям стандарта по ЭМС
для медицинского электрического
оборудования, 2-я редакция
(IEC 60601-1-2: 2001). Тем не менее,
при подключении устройства
к оборудованию, выполненному
в соответствии с требованиями 1-й
редакции стандарта по ЭМС для
медицинского электрического
оборудования (IEC 60601-1-2: 1993),
вся система считается соответствующей
1-й редакции стандарта.
n iv l^ p U S ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
----------------------- ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия: RU-8002580 23
--- стр. 1870 ---
Гпава 2. Устройство и спецификация инструмента
О Интродьюсер для введ !ия в троакар к эндоскопу
серии LTF диаметром Б м (MAJ-1379)
Совместимый
эндоскоп
ЛАПАР0-Т0РАК0В1
OLYMPUS LTF-VP
ЛАПАРО-ТОРАКОВ1
OLYMPUS LTF-VP-S
ЕОСКОП VISERA
.ЕОСКОП EndoEYE
Общая длина 45,8 мм
Внешний 0 8,6 mm
диаметр
Директива
в отношении
медицинских
устройств
cc
Данное устройство отвечает
требованиям Директивы 93/42/ЕЕС
в отношении медицинских устройств.
Классификация: класс!
О Пробник для проверки очек (W A23080A)
Совместимый
эндоскоп
ЛАПАРО-ТОРАКОВ. iEOCKOR VISERA
OLYMPUS LTF-VP
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE
OLYMPUS LTF-VP-S
Диапазон
измерения
19-27 кПа
Погрешность
измерения
±0,4 кПа
Длина шкалы 0-40 кПа ____________________—----------------
2 4 Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИ; : :ОСКОП ViSERA LTF-VP OIYMPUS
ЛАПАРО-ТОРАКОВИ/ ОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
--- стр. 1871 ---
Глава 3. Подготовка и проверка
Глава 3. Подготовка и проверка
Перед каждым использованием выполняйте подготовку и проверку
устройства согласно приведенным ниже инструкциям. Проверьте также
оборудование, планируемое к использованию с данным устройством,
в соответствии с инструкциями в руководствах по эксплуатации этого
оборудования. Если в ходе проверки выявлены неполадки в работе
оборудования, следуйте указаниям, приведенным в главе 9; при
неправильной работе прибора не используйте его. Возвратите устройство
в представительство компании Olympus для ремонта, как описано
в разделе 9.3 «Возврат эндоскопа для ремонта» на стр. 106.
ВНИМАНИЕ!
Использование неисправного эндоскопа может поставить
под угрозу безопасность пациента и оператора, а также
привести к усугублению технической проблемы.
Устройство поставляется без предварительной
стерилизации. Перед первым использованием устройства
выполните его обработку согласно инструкциям,
приведенным в главах с 5 «Обработка; Общие принципы»
по 7 «Процедуры очистки, дезинфекции и стерилизации».
ОСТОРОЖНО!
Перед началом работы удостоверьтесь (под
ответственность квалифицированного специалиста),
что рабочая длина эндоскопа достаточна для
проведения запланированной процедуры и соответствует
анатомическим особенностям пациента.
OLYMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
----------------------- ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия: RU-8002580 25
--- стр. 1872 ---
Глава 3. Подгот овка и проверка
3.1 Подготовка оборудова! /я
Перед каждым использованием i iroto'ьте к работе оборудование,
изображенное в разделе на рис, 1 (сведения о совместимости
компонентов приведены в разде «Конфигурация системы»
(Приложение)), и индивидуальные средства защиты, такие как защитные
очки, лицевая маска, влагонепрожг [аемая защитная одежда, химически
стойкие изоляционные перчатки. Информация о вспомогательном
оборудовании находится в соответствующих руководствах по эксплуатации.
Видеоинформационный центр Источник Cl la Монитор
Эндоскоп
'L
Интродьюсер для введения в троакар к эндоскопу
серии LTF диаметром 5 мм (MAJ-1379) Руководство по
эксплуатации
• Троакар • Лотки • Чист
cancj
без1'трсовые • Индивидуальные
ки средства защиты
Рисунок 3.1
ТА Номео изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИ/-ЭСКОП VISERA LTF-VP O U TM PUS
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДРОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
--- стр. 1873 ---
г пава 3. Подгот овка и проверка
3.2 Проверка эндоскопа
Проведите очистку, дезинфекцию и стерилизацию эндоскопа, как описано
в главах с 5 «Обработка; Общие принципы» по 7 «Процедуры очистки,
дезинфекции и стерилизации».
Проверка эндоскопа
1. Осмотрите линзу объектива и покровное стекло световода на
дистальном конце вводимой части эндоскопа на наличие царапин,
трещин, загрязнений, щелей вокруг линзы или других повреждений.
2. Осмотрите поверхность вводимой части на наличие трещин, вмятин,
выпуклостей или других повреждений.
3. Осмотрите покрытие подвижной части на наличие провисаний,
утолщений, разрезов, отверстий или других повреждений.
4. Осторожно проведите пальцами по всей длине вводимой части
эндоскопа. Убедитесь в отсутствии выступов и других повреждений.
5. Осмотрите блок управления, разъем световода и штепсель
видеосистемы на наличие глубоких царапин, в которых могут
накапливаться загрязнения.
Проверка сгибающего механизма
Выполните описанные ниже проверки при выпрямленной подвижной
части эндоскопа.
ВНИМАНИЕ!
ОСТОРОЖНО!
Невозможность плавной работы рычага управления
изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ, рычага управления изгибом
ВПРАВО/ВЛЕВО и фиксатора изгиба может
свидетельствовать о неисправности сгибающего
механизма. В этом случае не используйте эндоскоп,
так как выпрямление подвижной части в ходе
обследования может стать невозможным.
Если подвижная часть эндоскопа сильно изогнута,
а фиксатор изгиба заблокирован, она может немного
двигаться при переводе рычага управления изгибом
в нейтральное положение. Такое состояние не является
стандартным; не используйте эндоскоп и обратитесь
в компанию Olympus.
OLYMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
----------------------- ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
FloMep изделия: RU-8002580 27
--- стр. 1874 ---
Глава 3. Подгот овка и проверка
• Если рычаг уп| i изгибом имеет большой люфт
или если угол i i6a годвижной части не соответствует
расстоянию, на ко ороо перемещается рычаг управления
изгибом, сгиба1' Т11ий механизм может быть поврежден.
В этом случае пог.шдленно прекратите использование
эндоскопа.
7. Переместите фиксатор изгиб. i п нейтральное положение, а затем
передвиньте рычаги управления изгибом в крайние положения в обоих
направлениях, чтобы убедитьс.] в плавности их хода. Медленно
передвиньте оба рычага обратно в нейтральное положение (на рис. 3.2).
Убедитесь в том, что подвижн чэ' ть эндоскопа выпрямилась.
2. Заблокируйте фиксатор изгг' у' тптесь в правильности его работы
(на рис. 3.3).
Рисунок 3.3
2 S Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВГ
ЛАПАРО-ТОРАКОВ1
ОСКОП VISERA LTF-VP
)СКОП EndoEYE LTF-VP-S
OLYMPUS
--- стр. 1875 ---
г пава 3. Подгот овка и проверка
3. Заблокируйте фиксатор изгиба. Затем передвиньте рычаг управления
изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ до упора в направлении метки «и».
Убедитесь в том, что угол изгиба подвижной части остается жестко
стабилизированным при переводе рычага управления в нейтральное
положение. Затем убедитесь в том, что при разблокировке фиксатора
изгиба подвижная часть выпрямляется. Аналогичным образом
проверьте работу рычага управления при перемещении в направлении
метки «О».
4. Заблокируйте фиксатор изгиба. Затем передвиньте рычаг управления
изгибом ВПРАВО/ВЛЕВО до упора в направлении метки «R».
Убедитесь в том, что угол изгиба подвижной части остается жестко
стабилизированным при переводе рычага управления в нейтральное
положение. Затем убедитесь в том, что при разблокировке фиксатора
изгиба подвижная часть выпрямляется. Аналогичным образом
проверьте работу рычага управления при перемещении в направлении
метки «1».
3.3 Подготовка и проверка инструментов
Проведите очистку, дезинфекцию и стерилизацию принадлежностей,
как описано в главах с 5 «Обработка: Общие принципы» по 7 «Процедуры
очистки, дезинфекции и стерилизации».
Проверка интродьюсера для введения в троакар
к эндоскопу серии LTF диаметром 5 мм (MAJ-1379)
ВНИМАНИЕ!
Не используйте интродьюсер для введения в троакар при
обнаружении любых неисправностей. Использование
интродьюсера для введения в троакар с поврежденным
крючком может привести к отсоединению интродьюсера
для введения в троакар внутри тела пациента.
ОСТОРОЖНО!
Не используйте интродьюсер для введения в троакар
при обнаружении любых неисправностей. Невыполнение
этого требования может вызвать повреждение подвижной
части эндоскопа.
1. Выполните подготовку очищенного и простерилизованного интродьюсера
для введения в троакар.
2. Осмотрите поверхность интродьюсера для введения в троакар на
наличие трещин, вмятин, выпуклостей или других повреждений.
OLYMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП V1SERA LTF-VP Номер изделия: RU-8002580 29
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
--- стр. 1876 ---
Гпйва 3. Подгот овка и проверка
3.4 Присоединение принадл шностей
Закрепление на эндоскопе и н т р о д ь ю с е р а для введения
в троакар
ОСТОРОЖНО!
При надевании : род.ьюсера для введения в троакар
на эндоскоп дер п^ите подвижную часть выпрямленной
и не прикладывстте ч[,'измерных усилий. В противном
случае подвиж' " часть эндоскопа и/или интродьюсер
для введения ' оакар' могут быть повреждены.
Если при нпдеглнии интродьюсера для введения
в троакар *иегся ^.oпpoтивлeниe, не применяйте
силу для его посадки. Вместо этого снимите троакар
с интродьюсепн-м г эндоскопа и проверьте подвижную
часть эндоскопа на наличие повреждений. При
обнаружении неполадок прекратите использование
эндоскопа и обсатитпсь в официальный сервисный
центр компании Olympus.
Наденьте интр
дистальный КС
рис. 3.4. Вез р-
троакар г''др!'-
повреждена.
сег а для введения в троакар на
' тр; 'ки эндоскопа, как показано на
■ене‘ 1Я интродьюсера для введения в
q ча' ть эндоскопа может быть
ПРИМЕЧАНИЕ
При использовании гильзы троакара без уплотнительной
системы нет Н( б: ; мости в применении интродьюсера
для введения п т>'ыкар.
50 Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИ
ЛАПАРО-ТОРАКОВИ
с -оп VISERA LTF-VP
с; П EndoEYE LTF-VP-S
OLYMPUS
--- стр. 1877 ---
Глава 3. Подгот овка и проверка
1. Наденьте интродьюсер для введения в троакар на дистальный конец
трубки эндоскопа (на рис. 3.4).
2. Проверьте надежность закрепления интродьюсера для введения
в троакар на подвижной части трубки эндоскопа (на рис. 3.5),
а затем убедитесь в том, что интродьюсер для введения в троакар
не спадает, если перевернуть вводимую часть эндоскопа.
OLYMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
----------------------- ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия: RU-8002580 3 1
--- стр. 1878 ---
Глава 3. Подгот овка и проверка
3. Закрепите интродьюсер для введения в троакар на блоке управления
эндоскопа (на рис. 3.6).
3.5 Подготовка и проверка вспомогательного
оборудования
Подготовка и проверка системы троакара
ВНИМАНИЕ1
Подготовьте тр норную систему с внутренним
диаметром не менее 5,4 мм. Не используйте троакар,
если он не обеспечивает плавного введения
и извлечения эндоскопа даже несмотря на то,
что его внутренний диаметр превышает 5,4 мм.
Для использовг 'ИЛ с 'ндоскопом OLYMPUS LTF
выбирайте троакар, обеспечивающий плавное введение
и извлечение эндоскопа. Пренебрежение этим правилом
при выборе троакара может привести к повреждению
эндоскопа и ст причиной травмы органа.
Убедитесь в том, что конец троакара не имеет
шероховатостей, которые могут повредить подвижную
часть эндоско- ■ .
ОСТОРОЖНО!
Если гильза троакара повреждена, замените ее.
Поврежденная гильза троакара может вызвать
повреждение эндоскопа и/или стать причиной
травмы пациен:
32 Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИ
ЛАПАРО-ТОРЛеОЬе
ЮС КОП VI SERA LTF-VP
ЮСКиП EndoEYE LTF-VP-S
OLYMPUS
--- стр. 1879 ---
г пава 3. Подгот овка и проверка
О При необходимости наложения пневмоперитонеума
ПРИМЕЧАНИЕ
Троакары и троакарные системы, которые можно
использовать сданным эндоскопом, перечислены ниже.
• ТРОАКАР ENDOPATH С РАСШИРЯЮЩИМ
НАКОНЕЧНИКОМ 355
(производства ETHICON ENDO-SURGERY)
• ТРОАКАР ENDOPATH С РАСШИРЯЮЩИМ
НАКОНЕЧНИКОМ 512
(производства ETHICON ENDO-SURGERY)
• ENDOPATH XCEL В5
(производства ETHICON ENDO-SURGERY)
• ENDOPATH XCEL B12
(производства ETHICON ENDO-SURGERY)
• VERSA PORT 5 мм (производства U.S, surgical)
• VERSA PORT 5-12 мм (производства U.S. surgical)
Подготовьте троакарную систему с внутренним диаметром не менее 5 мм.
Тщательно осмотрите троакарную систему перед использованием.
О При отсутствии необходимости наложения
пневмоперитонеума
ПРИМЕЧАНИЕ
Если наложение пневмоперитонеума не требуется,
рекомендуется использовать гибкий троакар с диаметром
гильзы 8 мм (MAJ-1058).
Подготовьте и проверьте троакар в соответствии с описанием, приведенным
в руководстве по его эксплуатации.
Подготовка и проверка дополнительного
вспомогательного оборудования
ВНИМАНИЕ1
Если штепсель видеосистемы подключен к видеоинфор-
мационному центру неправильно, эндоскопическое
изображение может рябить или не выводиться на
монитор. Применение эндоскопа в таких условиях может
вызвать травмирование пациента, кровотечение или
перфорацию.
OLYMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
----------------------- ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия: RU-8002580 33
--- стр. 1880 ---
Глава 3. Подгот овка и проверка
ОСТОРОЖНО!
Контакты штепселя видеосистемы должны быть
совершенно сухими перед подсоединением эндоскопа
к видеоинформационмому центру. В противном случае
может произойти повре>кдение оборудования.
Подсоединение или отсоединение штепселя
видеосистемы в то время, как видеоинформационный
центр включен (ON), может повредить электрические
цепи эндоскопа, что приведет к потере изображения.
Перед подсоединением или отсоединением штепселя
видеосистемы убедитесь, что видеоинформационный
центр выключен (OFF).
Источники света, произведенные отличными от Olympus
изготовителями, несовместимы с устройством.
Если разъем а етоводп вставлен в розетку источника
света не полностью, эндоскопическое изображение
может выводиться на монитор неправильно.
ПРИМЕЧАНИЕ
Сначала следует подключать разъем световода,
а затем - штепсель видеосистемы. В противном
случае видеокабель может сильно перекрутиться.
7. Убедитесь в том, что источник света выключен (OFF).
2. Полностью вставьте разъем гветог да в гнездо разъема источника
света, удерживая рукой штс1 "ель i (еосистемы.
3. Убедитесь в том, что видео 1шформационный центр выключен (OFF).
4. Метка верхней стороны на штепселе видеосистемы должна быть
обрао1ена кверху (на рис. 3.7).
5. Одной рукой удерживайте видеоинформационный центр от движения.
Второй рукой вставьте штепсель видеосистемы эндоскопа в контактное
гнездо видеоинформационного цет ра до щелчка (на рис. 3.7).
2 4 Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИ ОСКОП VISERA LTF-VP
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЬОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
OLYMPUS
--- стр. 1906 ---
Глава 6. Совмест имы е мет оды обработ ки и химические вещ ест ва
Мониторинг
в соответствии с государственными и местными нормами и/или правилами,
через равные интервалы времени или с регулярностью, установленной
нормами и правилами, проводите проверку и утверждение процесса
обработки многоразового инструментария и документируйте результаты.
Несмотря на отсутствие биологического индикатора для проверки качества
дезинфекции, для контроля концентрации дезинфицирующего средства
можно применять индикаторные полоски. Отслеживайте концентрацию
ежедневно,чтобы убедиться в том, что дезинфицирующий раствор
достигает минимальной эффективной концентрации. Для контроля
процессов стерилизации используйте соответствующий биологический
индикатор.
Перечень рекомендуемых методов и химических
средств обработки
в таблице ниже перечислены процедуры и средства очистки, дезинфекции
и стерилизации, которые были тщательно испытаны на компонентах
эндоскопа и дополнительных принадлежностях к нему.
Эндоскоп
Интродьюсер для
введения в троакар
(MAJ-1379)
Методы, утвержденные с точки зрения
биологической эффективности
и износостойкости материала
Паровая стерилизация, 132-134 °С,
5 минут, с предварительным
вакуумированием
Газовая стерилизация
этиленоксидом
Дезинфицирующее
средство (2-3,5 % раствор
глутаральдегида)*’’
Ультразвуковая
очистка
Моющее
средство
О
О
О
о
о
Методы, утвержденные с точки
зрения износостойкости материала
Низкотемпературная паровая
и формальдегидная стерилизация
STERRAD® NX™"2
STERRAD® 200*2
STERRAD®
50/1008*2
О♦ 4
О О О
Колпачок ЕТО (для
стерилизации
этиленоксидом)
(МВ-156)
О О О О
(50 Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
OLYMPUS
--- стр. 1907 ---
Глава 6. Совмест имые мет оды обработ ки и химические вещ ест ва
Пробник для проверки
утечек (WA23080A)
Q *3 - 0 * 3 - - - - - -
Лоток для
инструментов
к видеосколу серии
LTF (MAJ-172)
О - - О о - - - -
Щетка (МН-507) ■ ■ ■ - ■ - - — —
О совместимы - несовместимы совместимы, но
не эффективны
Таблица 6,1
*1 Дополнительную информацию и разъяснения касательно
использования других дезинфицирующих средств можно
получить в местном представительстве компании Olympus.
*2 Предыдущее поколение эндоскопов этой модели, не имеющее метки,
указывающей на совместимость их материала со стерилизационной
системой STERRAD® 200/NX™, нельзя обрабатывать в системе
STERRAD® 200/NX™. Использование системы STERRAD® 200/NX™
может привести к повреждению устройства и к травмированию
пациента (см. Главу 2 «Устройство и спецификация инструмента»).
Компания ASP испытывает микробиологическую эффективность
стерилизации на изделиях Olympus. Информацию о микробио
логической эффективности можно получить в компании ASP.
См. также раздел «STERRAD® 50/100S/200/NX™».
*3 Погружать в жидкость можно только трубку пробника для проверки
утечек и адаптер.
+4 Интродьюсер для введения в троакар, имеющий маркировку «АС»
(на рис. 6.1), пригоден для паровой стерилизации
(автоклавирования).
МАЦ-137 эСШ ^С€
Идентификационная отметка
пригодности для паровой
стерилизации (автоклавирования)
Рисунок 6.1
OLYMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
----------------------- ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия; RU-8002580 6 1
--- стр. 1908 ---
Глава 6. Совмест имы е мет оды обработ ки и химические вещ ест ва
ВНИМАНИЕ!
Во избежание повреждения оборудования применяйте
только утвержденные методы очистки, дезинфекции и
стерилизации. Использование поврежденного эндоскопа
или интродьюсера для введения в троакар может
привести к отсоединению частей этих инструментов
внутри тела пациента.
Данный эндоскоп не совместим с автоматическими
моечными машинами (репроцессорами) каких бы то
ни было типов. Их использование может привести
к повреждению устройства и к травмированию пациента.
ОСТОРОЖНО!
ПРИМЕЧАНИЕ
По вопросу совместимости оборудования с процедурами
плазменной стерилизации обратитесь в компанию
Olympus.
Не подвергайте эндоскоп паровой стерилизации.
Паровая стерилизация (автоклавирование) может
привести к серьезным повреждениям эндоскопа.
Ручные инструменты и другие принадлежности
с маркировкой словами «AUTOCLAVE» (Автоклав) или
«AUTOCLAVABLE» (Пригоден для автоклавирования),
в виде зеленой полоски или желто-зеленой метки
пригодны для автоклавирования.
Некоторые изделия без какой-либо маркировки могут
быть также пригодны для автоклавирования. Для
выяснения вопроса совместимости такого оборудования
с автоклавированием см. руководство по эксплуатации
изделия.
(52 Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
OLYMPUS
--- стр. 1909 ---
Глава 6. Совмест имые мет оды обработки и химические вещества
О STERRAD® 50/100S/200/NX ТМ
ОСТОРОЖНО!
При проведении стерилизэции в системе STERRAD
50/100S/200/NX™ колпачок ЕТО должен быть присоединен
к вентиляционному адаптеру (Ййаё. 6.2 ia ббд. 68). Если не
присоединить колпачок ЕТО к эндоскопу на время
стерилизации в системе STERRAD® 50/100S/200/NX™,
воздух внутри эндоскопа расширится и может разорвать
покрытие подвижной части и/или повредить сгибающий
механизм.
Предыдущее поколение эндоскопов этой модели, не
имеющее метки, указывающей на совместимость их
материала со стерилизационной системой STERRAD
200/NX™, нельзя обрабатывать в системе STERRAD
200/NX^'^. Использование системы STERRAD® 200/NX™
может привести к повреждению устройства и к
травмированию пациента (см. Главу 2 «Устройство и
спецификация инструмента»).
Некоторое оборудование может получить повреждение
в результате стерилизации в системе STERRAD
50/100S/200/NX'^^. В зависимости от обстоятельств может
потребоваться замена вводимой части. Информацию
по любым другим вопросам можно получить в местном
представительстве компании Olympus.
--- стр. 1910 ---
Глава 6. Совместимые методы обработки и химические вещества
6.2 Раствор моющего средства
Следует использовать моющее средство медицинского назначения
с низким пенообразованием и нейтральной реакцией либо ферментативное
моющее средство; температура и концентрация раствора должны
соответствовать рекомендациями изготовителя.
ВНИМАНИЕ!
ОСТОРОЖНО!
Избыточное образование пены моющим средством
может привести к недостаточному контакту жидкости
с поверхностью и полостями инструментов. Это может
снизить эффективность очистки.
Используйте только моющие средства, утвержденные
для очистки в соответствии с государственными и
местными нормами и/или правилами. При использовании
недостаточного количества моющих средств существует
риск инфицирования.
Не используйте растворы моющих средств повторно.
Используйте только моющие средства,
сертифицированные изготовителем для очистки
эндоскопического инструментария и утвержденные
соответствующей компетентной инстанцией.
Применение несоответствующих моющих средств
может привести к значительным повреждениям
эндоскопов и принадлежностей Olympus.
6.3 Ультразвуковая очистка принадлежностей
Для ультразвуковой очистки следует использовать моющее средство
медицинского назначения с низким пенообразованием (с нейтральной
реакцией либо ферментативное моющее средство); температура
и концентрация раствора должны соответствовать рекомендациями
изготовителя. Используйте аппарат для ультразвуковой очистки
медицинского назначения с достаточными размером и глубиной,
обеспечивающими полное погружение всех компонентов устройства.
Включите аппарат для ультразвуковой очистки как минимум на 5 минут
(макс. 15 минут) при частоте 38-47 кГц.
Отключите (OFF) нагревательную систему аппарата для ультразвуковой
очистки. Очистку компонентов следует проводить при комнатной
температуре.
Подробные сведения о работе аппарата для ультразвуковой очистки
см. в его руководстве по эксплуатации.
(5^ Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP 01УМРЦЗ
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
--- стр. 1911 ---
Глава 6. Совместимые методы обработки и химические вещества
ВНИМАНИЕ!
Пары, образующиеся в результате работы аппарата для
ультразвуковой очистки, могут содержать возбудителей
инфекционных заболеваний во взвешенном состоянии.
При ультразвуковой очистке всегда надевайте лицевую
маску и включайте вытяжку.
Избыточное образование пены моющим средством
может привести к недостаточному проникновению
жидкости в каналы инструмента. Это может снизить
эффективность очистки.
Используйте только моющие средства, утвержденные
для очистки в соответствии с государственными и
местными нормами и/или правилами. При использовании
недостаточного количества моющих средств существует
риск инфицирования.
Не используйте растворы моющих средств повторно.
ОСТОРОЖНО!
Используйте только растворы, сертифицированные
изготовителем для очистки эндоскопического
инструментария и утвержденные соответствующей
компетентной инстанцией. Применение
несоответствующих моющих средств может привести
к значительным повреждениям эндоскопов Olympus.
6.4 Раствор дезинфицирующего средства
Как правило, при использовании в соответствии с инструкциями
изготовителя 2,0-3,5 % раствор глутаральдегида применим для
дезинфекции эндоскопов Olympus. Следуйте инструкциям изготовителя
касательно концентрации и температуры дезинфицирующего средства
и времени обработки. Свяжитесь с компанией Olympus для получения
информации о конкретных торговых марках, для которых определялась
совместимость с данным эндоскопом.
Для получения информации о бактерицидной эффективности растворов
см. инструкции по применению растворов или обратитесь к изготовителю
дезинфицирующего средства.
При повторном использовании раствора дезинфицирующего средства
следует проверять его эффективность при помощи индикаторных полосок,
рекомендуемых изготовителем. Не используйте растворы после окончания
их срока годности.
Q 12/M PUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП V1SERA LTF-VP
" ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия: RU-8002580 6 5
--- стр. 1912 ---
Глава 6. Совместимые методы обработки и химические вещества
ОСТОРОЖНО!
Используйте только дезинфицирующие растворы,
сертифицированные изготовителем для очистки
эндоскопического инструментария и утвержденные
соответствующей компетентной инстанцией. Применение
несоответствующих дезинфицирующих растворов может
привести к значительным повреждениям эндоскопов
и принадлежностей Olympus. За дополнительными
сведениями о дезинфицирующих средствах обращайтесь
в компанию Olympus.
Для получения информации о концентрации, температуре
дезинфицирующего раствора и времени погружения
инструментария см. инструкции изготовителя
дезинфицирующего раствора. Не превышайте
параметры дезинфекции, указанные изготовителем
дезинфицирующего средства.
6.5 Промывка водой
Для полного удаления загрязнений стерильная деионизированная вода
(Aq. Dest.), используемая для промывания, должна соответствовать
требованиям стандарта EN285. Можно использовать воду, прошедшую
обработку (например, фильтрацию) для повышения ее микробиологического
качества. Качество воды, принятое в конкретном лечебном учреждении,
должно определяться государственными и местными нормами и/или
правилами, а также рекомендациями комиссии по контролю за
внутрибольничными инфекциями.
ВНИМАНИЕ!
Не используйте для промывания воду из крана,
так как она может быть хлорирована.
Не используйте воду для промывания повторно.
(5(5 Номер изделия; RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP OLYMPUS
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
--- стр. 1913 ---
Глава 6. Совместимые методы обработки и химические вещества
6.6 Газовая стерилизация этиленоксидом
Данное устройство и другие принадлежности, пригодные для газовой
стерилизации этиленоксидом и перечисленные в бйаё. 6.1 йбб. 61,
можно стерилизовать газом (этиленоксидом) с последующей аэрацией
в соответствии с параметрами, которые приведены в Табл. 6.2 и 6.3
на пбб. 68. При проведении стерилизации следует соблюдать принятые
в клинике протоколы очистки, дезинфекции и стерилизации, а также
инструкции изготовителя стерилизационного оборудования.
ВНИМАНИЕ!
Перед стерилизацией эндоскоп необходимо тщательно
очистить и высушить, чтобы удалить все микроорганизмы
и органический материал. Остатки органических
загрязнений или влаги могут уменьшить эффективность
стерилизации.
Используйте упаковку, пригодную для газовой
стерилизации этиленоксидом. Использование упаковки,
не пригодной для газовой стерилизации этиленоксидом,
может снизить эффективность стерилизации.
Результат стерилизации зависит от ряда факторов,
таких как упаковка и расположение стерилизуемого
инструментария, способ размещения и количество
инструментов в стерилизаторе. Необходимо проверять
эффективность стерилизации при помощи биологических
или химических индикаторов. Кроме того, следует
соблюдать официальные нормативы по стерилизации,
выпущенные медицинскими надзорными органами,
общественными организациями или службой санитарно
эпидемического контроля медицинского учреждения,
а также указания, приведенные в руководстве по
эксплуатации стерилизатора.
После стерилизации этиленоксидом необходимо
выполнить соответствующую аэрацию всех инструментов
для удаления токсичных остатков этиленоксида.
ОСТОРОЖНО!
Превышение рекомендуемых параметров стерилизации
может привести к повреждению оборудования.
Не превышайте параметров, приведенных в таблицах
ниже (см. Табл. 6.2 и 6.3).
O LyM P U S ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
----------------------- ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия: RU-8002580 6 7
--- стр. 1914 ---
Глава 6. Совмест имы е мет оды обработ ки и химические вещ ест ву
Перед стерилизацией надежно присоедините колпачок
ЕТО (для стерилизации этиленоксидом) к световодному
разъему эндоскопа. Если во время стерилизации
этиленоксидом колпачок ЕТО не присоединен к эндоскопу,
воздух внутри эндоскопа может расшириться и разорвать
покрытие подвижной части и/или повредить сгибающий
механизм (на рис. 6.2).
Компания Olympus рекомендует использовать лоток для
инструментов (MAJ-172) с видеоскопом серии LTF.
Запрещается использовать лоток, для укладки в который
требуется свернуть универсальный шнур и видеокабель
в кольцо диаметром менее 12 см или согнуть подвижную
часть.
к
\ Колпачок ETO (для стерилизации
\ этиленоксидом) (MB-156)
\ Вентиляционный адаптер
Наденьте колпачок ЕТО.
Рисунок 6.2
О Параметры для циклов газовой стерилизации 100 %
этиленоксидом
Фаза процесса Параметр Значение
Стерилизация Температура 55 °С (130 °Р)
Вакуум
(абсолютное
давление)
0,05-0,07 МПа
(7,25-10,15 фунтов на кв. дюйм)
Относительная
влажность
50-80 %
Концентрация 0,735-0,740 мг/см^
этиленоксида (735-740 мг/л)
Длительность
воздействия
60 минут
Аэрация Минимальные
параметры
12 ч в аэрационной камере при
50-57 °С (122-135 °Р) либо 7 дней
аэрации при комнатной температуре
Таблица 6.2
(55 Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
OLYMPUS
--- стр. 1915 ---
Глава 6. Совмест имые мет оды обработ ки и химические вещ ест ва
О Параметры для циклов газовой стерилизации
смесью в составе 20 % этиленоксида и 80 % СОг
(для всех стран за исключением США)
Фаза процесса Параметр Значение
Стерилизация Температура 57 °С (135 °F)
Относительное
давление
0,1-0,17 МПа
Относительная
влажность
55 %
Концентрация
этиленоксида
0,6-0,7 мг/см^
(600-700 мг/л)
Длительность
воздействия
105 минут
Аэрация Минимальные
параметры
аэрации
12 ч в аэрационной камере при
50-57 °С (122-135 °F) либо 7 дней
при комнатной температуре
Таблица 6.3
6.7 Паровая стерилизация (автоклавирование)
дополнительных принадлежностей
Принадлежности, включенные в список изделий, пригодных для паровой
стерилизации (автоклавирования) (бааё. 6.1 ia пбб. 61), можно подвергать
паровой стерилизации при условиях, специфицированных в бааё. 6.4, При
проведении паровой стерилизации следует соблюдать принятые в клинике
протоколы очистки, дезинфекции и стерилизации, а также инструкции
изготовителя стерилизационного оборудования.
ВНИМАНИЕ1
Результат стерилизации зависит от ряда факторов,
таких как упаковка и расположение стерилизуемого
инструментария, способ размещения и количество
инструментов в стерилизаторе. Необходимо проверять
эффективность стерилизации при помощи биологических
или химических индикаторов. Кроме того, следует
соблюдать официальные нормативы по стерилизации,
выпущенные медицинскими надзорными органами,
общественными организациями или службой санитарно
эпидемического контроля медицинского учреждения,
а также указания, приведенные в руководстве по
эксплуатации стерилизатора.
OLyMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
----------------------- ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия: RU-8002580 6 9
--- стр. 1916 ---
Глава 6. Совмест имы е мет оды обработ ки и химические в ещ а ет ^
Используйте упаковку, пригодную для паровой
стерилизации (автоклавирования). Использование
упаковки, не предназначенной для паровой стерилизации
(автоклавирования), может снизить эффективность
стерилизации.
При размещении принадлежностей в автоклаве
вплотную друг к другу стерилизация может оказаться
неэффективной; всегда размещайте принадлежности
свободно.
Высушивание упакованных принадлежностей следует
выполнять внутри автоклава с помощью цикла
высушивания автоклава (при наличии такой функции)
либо открыв дверцу автоклава и подождав, пока
принадлежности просохнут на воздухе. Хранение
принадлежностей во влажной упаковке может привести
к нарушению стерильности.
Перед извлечением упаковки с инструментом из
автоклава дождитесь ее остывания до комнатной
температуры. В противном случае человек, работающий
с инструментом, может получить ожоги.
Проверьте каждую стерильную упаковку на наличие
следов вскрытия, разрывов и других повреждений.
Если упаковка была открыта или повреждена, поместите
компоненты оборудования в новую упаковку и проведите
стерилизацию повторно. При вскрытии или повреждении
упаковки ее стерильность может быть нарушена.
ОСТОРОЖНО!
Превышение рекомендуемых параметров стерилизации
может привести к повреждению оборудования.
Проводите автоклавирование по полному циклу,
с параметрами, указанными в йааё. 6.4, включая
вакуумную сушку после автоклавирования. Отсутствие
цикла вакуумной сушки может привести к несправности
или повреждению устройства.
Не подвергайте эндоскоп паровой стерилизации.
Паровая стерилизация (автоклавирование) может
привести к серьезным повреждениям эндоскопа.
Не превышайте температуру паровой стерилизации
134 °С. При температуре свыше 134 °С устройство
может работать неправильно.
уд Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
OLYMPUS
--- стр. 1917 ---
Глава 6. Совместимые методы обработки и химические вещества
• После автоклавирования дайте инструментам постепенно
остыть до комнатной температуры. Резкий перепад
температуры может привести к повреждениям
инструментария. Запрещается применять холодную
воду и другие жидкости для ускорения охлаждения.
Условия проведения паровой стерилизации
Компания Olympus рекомендует проводить паровую стерилизацию
(автоклавирование) в стерилизаторах с предварительным
вакуумированием. Это метод прошел утверждение с точки зрения
бактерицидной эффективности для большинства инструментов Olympus.
Цикл паровой стерилизации с предварительным вакуумированием
1. Откачивание воздуха
2. Подача пара и откачивание воздуха
3. Нагрев
4. Стерилизация (при температуре 132-134 °С (270-274 °F),
длительность воздействия 5 минут)
5. Откачивание воздуха
6. Сушка
7. Аэрация _______
Таблица 6.4
Рекомендуемые параметры качества воды и пара согласно EN 285: 1996
Конденсат Подаваемая вода
Коксовый остаток s1,0 мг/кг s10 мг/л
S|02 й0,1 мг/кг мг/л
Fe s0,1 мг/кг s0,2 мг/л
Cd s0,005 мг/кг s0,005 мг/л
Pb s0,05 мг/кг rs0,05 мг/л
Следовые количества тяжелых
металлов (кроме Fe, Cd, Pb)
s0,1 мг/кг s0,1 мг/л
СГ s0,1 мг/кг s2 мг/л
Р2О5 s0,1 мг/кг <;0,5 мг/л
Проводимость(при 20 °С) s3 мкСм/см ^15 мкСм/см
pH 5-7 5-7
Цвет бесцветная бесцветная
прозрачная прозрачная
без осадка без осадка
Жесткость воды (всего ионов
щелочноземельных металлов)
s0,02 ммоль/л й0,02 ммоль/л
OLYMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
----------------------- ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия: RU-8002580 71
--- стр. 1918 ---
Глава 6. Совместимые методы обработки и химические вещества
J 2 Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP OLYMPUS
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
--- стр. 1919 ---
Глава 7. Процедуры очистки, дезинф екции и ст ерилизации
Глава 7 . Процедуры очистки,
дезинфекции и
стерилизации
0СТ0Р0ЖН01
Не сворачивайте универсальный шнур и видеокабель
в кольцо диаметром менее 12 см; это может привести
к повреждению эндоскопа.
• Перед погружением эндоскопа в раствор моющего
или дезинфицирующего средства убедитесь в том,
что колпэчок ЕТО (для стерилизации этиленоксидом)
не присоединен к вентиляционному здаптеру. Если
колпачок ЕТО надет, то внутрь эндоскопа может
попасть вода и повредить эндоскоп.
В этой главе перечислены процедуры очистки, дезинфекции и стерилизации
эндоскопического инструментария, важные с точки зрения безопасности
и здоровья пациентов. Информация о техническом обслуживании
оборудования для обработки эндоскопа включена в Главу 8 «Хранение и
утилизация».
Обычно колпачок ЕТО (МВ-156) стерилизуют вместе с эндоскопом.
n iV M P U S ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
--------------------- ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия; RU-8002580 75
--- стр. 1920 ---
7.1 Оборудование, необходимое для выполнения
обработки
Подготовка оборудования
Перед проведением очистки, дезинфекции и стерилизации необходимо
подготовить оборудование, показанное на на рис. 7.1.
Глава 7. Процедуры очистки, дезинф екции и ст ерилизации
ВНИМАНИЕ!
Используемые емкости должны иметь размер не менее
70 см X 70 см (28 х 28 дюймов) и глубину, достаточную
для полного погружения эндоскопа. Неполное погружение
эндоскопа может снизить эффективность обработки.
Колпачок ЕТО (для стерилизации
этиленоксидом) (МВ-156)
Лоток для инструментов
к видеоскопу серии LTF
(MAJ-172)
Блок для технического
обслуживания (MU-1,
не входит в комплект
поставки)
‘аышшш11Ш1Ш11ШШ]1ШМ!1т^
Пробник для проверки
утечек (МВ-155, не входит
в комплект поставки)
Пробник для проверки
утечек (WA23080A)
Щетка для устья канала (МН-507)
Очистительный пистолет
(00190) (не входит
в комплект поставки)
• Раствор моющего средства • Чистая вода
• Емкость большого объема • Индивидуальные
для промывки средства защиты
• Чистые безворсовые • Мягкая щетка
салфетки
Упаковочный материал
для стерилизации
Емкость большого объема
для проверки утечек
Емкость большого объема
для очистки
Рисунок 7.1
7^ Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP OLYMPUS
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
--- стр. 1934 ---
Необходимое оборудование
Подготовьте следующее оборудование:
• Индивидуальные средства защиты
• Мягкая щетка
• Чистые безворсовые салфетки
• Емкости большого объема
• Раствор моющего средства
• Чистая вода
• Щетка для устья канала (МН-507)
Глава 7. Процедуры очистки, дезинф екции и ст ерилизации
ОСТОРОЖНО!
Для предупреждения повреждения эндоскопа никогда
не погружайте эндоскоп вместе с другими предметами,
за исключением принадлежностей для обработки.
Очистка внешней поверхности
1. Наденьте соответствующие индивидуальные средства защиты.
2. Заполните емкость раствором моющего средства, соблюдая
рекомендации изготовителя касательно оптимальной температуры
и концентрации. Используемые емкости должны иметь размер не
менее 70 см х 70 см (28 х 28 дюймов) и глубину, достаточную для
полного погружения эндоскопа.
3. Погрузите эндоскоп в раствор моющего средства.
4. с помощью мягкой щетки или безворсовой салфетки тщательно
очистите или протрите все внешние поверхности погруженного
в раствор эндоскопа.
5. Визуально проверьте, не осталось ли загрязнений на поверхности
эндоскопа.
Замачивание эндоскопа в растворе моющего средства
1. с помощью безворсовой салфетки сотрите все пузырьки воздуха
с внешней поверхности эндоскопа, погруженного в раствор моющего
средства.
2. Закройте емкость плотно подогнанной крышкой, чтобы свести
к минимуму испарение моющего средства.
3. Температура и длительность замачивания эндоскопа, а также
концентрация моющего средства должны соответствовать
рекомендациям изготовителя моющего средства.
4. Извлеките эндоскоп из раствора моющего средства.
g g Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP OLYMPUS
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
--- стр. 1935 ---
Ручная очистка интродьюсера для введения в троакар
к эндоскопу серии LTF диаметром 5 мм (MAJ-1379)
7. Заполните небольшую емкость раствором моющего средства,
соблюдая рекомендации изготовителя касательно оптимальной
температуры и концентрации.
2. Погрузите интродьюсер для введения в троакар в раствор моющего
средства.
3. с помощью щетки для устья канала (МН-507) тщательно очистите
или протрите все внешние поверхности погруженного в раствор
интродьюсера для введения в троакар. Затем вставьте щетку
внутрь интродьюсера для введения в троакар и поверните ее.
4. Повторяйте до полного удаления загрязнений.
5. Извлеките щетку и промойте щетинки в растворе моющего средства.
6. Извлеките интродьюсер для введения в троакар и щетку из раствора
моющего средства.
Предварительное замачивание при обильном
кровотечении и/или в случае отложенной обработки
Глава 7. Процедуры очистки, дезинф екции и ст ерилизации
ОСТОРОЖНО!
Выполняйте описанные ниже этапы только в случае
обильного кровотечения либо при отложенной обработке
инструмента, поскольку следует избегать погружения
инструмента в жидкость без особой необходимости.
Постоянные длительные погружения могут привести
к повреждению эндоскопа.
• Не сворачивайте универсальный щнур и видеокабель
в кольцо диаметром менее 12 см; это может привести
к повреждению оборудования.
7. Заполните емкость раствором моющего средства, соблюдая
рекомендации изготовителя моющего средства касательно
оптимальной температуры и концентрации. Используемые емкости
должны иметь размер не менее 70 см х 70 см (28 х 28 дюймов)
и глубину, достаточную для полного погружения эндоскопа.
2. Осторожно сверните универсальный шнур эндоскопа, а затем
полностью погрузите эндоскоп в раствор моющего средства.
3. Закройте емкость плотно подогнанной крышкой, чтобы свести
к минимуму испарение дезинифицирующего средства.
Q |V |U |p iJ S ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
------------------------ ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия: RU-8002580 89
--- стр. 1936 ---
Глава 7. Проивдуры очистки, дезинф екции и ст ерилизации
4. Замочите эндоскоп на 1 час при температуре и концентрации
моющего средства, рекомендуемой изготовителем.
5. Извлеките эндоскоп из раствора моющего средства.
6. После замачивания эндоскопа выполните его ручную очистку
в соответствии с процедурами, описанными в разделе 7.6 «Ручная
очистка эндоскопа» la поб. 87.
7.7 Промывка и сушка
ВНИМАНИЕ!
Для удаления остатков раствора моющего или
дезинфицирующего средства обильно промойте водой
эндоскоп и интродьюсер для введения в троакар.
В противном случае остатки раствора моющего или
дезинфицирующего средства могут вызвать воспаление
слизистой оболочки.
ОСТОРОЖНО!
Раствор моющего или дезинфицирующего средства
может содержать различные агрессивные соединения
(например, хлориды), которые могут вызвать коррозию
инструмента. Для удаления остатков химикатов
тщательно промойте инструмент.
• Информация о необходимом для промывания количестве
воды приведена в разделе 6.5 «Промывка водой»
ia йод. 66.
• После промывания осторожно просушите электрические
контакты штепселя видеосистемы. В противном случае
может произойти повреждение оборудования.
1 . Наденьте соответствующие индивидуальные средства защиты.
2. Заполните емкость водой для промывки. Используйте емкость,
достаточно вместительную для полного погружения всех компонентов
инструмента.
3. Погрузите эндоскоп и интродьюсер для введения в троакар в емкость
с водой для промывки и промойте их.
4. Извлеките эндоскоп и интродьюсер для введения в троакар из емкости
с водой для промывки.
д о Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP Q1YMPUS
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
--- стр. 1939 ---
Глава 7. Процедуры очистки, дезинф екции и ст ерилизации
7.9 Стерилизация
газовая стерилизация этиленоксидом
Эндоскоп можно стерилизовать газом (этиленоксидом). Перед стерилизацией
выполните необходимые подготовительные процедуры в соответствии
с действующими в вашем регионе нормами и правилами.
ВНИМАНИЕ!
Перед стерилизацией снимите интродьюсер для
введения в троакар (MAJ-1379) с эндоскопа.
Присоединенный интродьюсер для введения в троакар
(MAJ-1379) препятствует эффективной стерилизации
эндоскопа.
Перед стерилизацией эндоскопический инструментарий
должен быть тщательно очищен и просушен. В результате
тщательной очистки удаляются как микроорганизмы, так
и органический материал. Неполная очистка инструмента
может снизить эффективность стерилизации. Остатки
влаги снижают эффективность стерилизации.
При стерилизации не кладите на эндоскоп его
компоненты. Это может привести к повреждению
оборудования.
Информация об условиях выполнения газовой
стерилизации этиленоксидом приведена в разделе 6.6
«Газовая стерилизация этиленоксидом» ia поб. 67.
ОСТОРОЖНО!
Не упаковывайте эндоскоп в одну упаковку вместе
с другими предметами. В противном случае может
произойти повреждение оборудования.
При помещении эндоскопа в упаковку его подвижная
часть должна быть выпрямленной. Кроме того,
следует убедиться, что разъем световода и штепсель
видеосистемы не контактируют с подвижной частью
в упаковке. В противном случае подвижная часть
эндоскопа может быть повреждена.
При переносе эндоскопа в упаковке держите ее
горизонтально. При сильном наклоне упаковки на
подвижную часть ложится непредвиденная нагрузка,
или же разъем световода и штепсель видеосистемы
могут коснуться подвижной части. В результате
подвижная часть эндоскопа может быть повреждена.
OLYMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
--------------------- ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия: RU-8002580 9 3
--- стр. 1940 ---
Глава 7. Процедуры очистки, дезинф екции и ст ерилизации
Перед стерилизацией надежно присоедините колпачок
ЕТО (для стерилизации этиленоксидом) к вентиляцион
ному адаптеру. Если во время стерилизации колпачок
ЕТО надежно не присоединен к эндоскопу, создаваемый
в стерилизационной камере вакуум может разрушить
покрытие подвижной части аппарата.
ПРИМЕЧАНИЕ I
Данный прибор можно использовать с лотком для
стерилизации (MAJ-172). Порядок обращения
с лотком изложен в его руководстве по эксплуатации.
7. Просушите эндоскоп перед его стерилизацией этиленоксидом.
2. Присоедините колпачок ЕТО, наложив его на адаптер и совместив
выступ на адаптере с пазом на колпачке. Нажмите колпачок
и поверните его по часовой стрелке (приблизительно на 45°) до
упора (см. рис. 7.11).
Рисунок 7.11
3. Поместите отдельные компоненты в подходящую для стерилизации
этиленоксидом упаковку в соответствии с принятым в клинике
протоколом.
4. Выполните стерилизацию пакетов в соответствии с рекомендуемыми
параметрами стерилизации этиленоксидом, приведенными в разделе
6.6 «Газовая стерилизация этиленоксидом» ia лоб. 67, и инструкциями
изготовителя стерилизатора.
5. Выполните аэрацию компонентов оборудования с соблюдением
минимальных параметров аэрации, указанных в разделе 6.6 «Газовая
стерилизация этиленоксидом» ia поб. 67.
6. Поместите компоненты оборудования на хранение в соответствии
с инструкциями, изложенными в Главе 8 «Хранение и утилизация».
9^ Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
OLYMPUS
--- стр. 1941 ---
Глава 7. Процедуры очистки, дезинф екции и ст ерилизации
Паровая стерилизация (автоклавирование)
интродьюсера для введения в троакар
ВНИМАНИЕ!
Интродьюсеры для введения в троакар перед стерили
зацией должны быть тщательно очищены и высушены.
Тщательная очистка удаляет как микроорганизмы, так и
органические загрязнения. Ненадлежащая очистка может
снизить эффективность процесса стерилизации.
Остаточная влага препятствует стерилизации.
Перед стерилизацией выньте интродьюсер для введения
в троакар из эндоскопа. Крепление интродьюсера для
введения в троакар к эндоскопу препятствует
стерилизации.
Эффективная стерилизация невозможна, если инстру
менты при паровой стерилизации (автоклавировании)
уложены вплотную друг к другу, поэтому всегда
укладывайте инструменты свободно.
Оставьте интродьюсер для введения в троакар в
стерильной упаковке для сушки внутри стерилизатора,
используя цикл предварительного вакуумирования
устройства. Если после цикла стерилизации в упаковке
остается вода, то цикл, возможно, не дал нужного
результата. Выньте интродьюсер для введения в троакар
из упаковки, тщательно высушите его, поместите в новую
стерильную упаковку и повторите его стерилизацию.
Перед тем, как вынуть интродьюсер для введения в
троакар из парового стерилизатора (автоклава), дайте
ему остыть до комнатной температуры. Возможны ожоги.
Проверьте каждую упаковку оборудования на отсутствие
отверстий, разрывов и других повреждений. Если
упаковка оборудования вскрыта или повреждена,
поместите компоненты оборудования в новую упаковку
и повторите стерилизацию, как описано ниже.
ОСТОРОЖНО!
Не подвергайте интродьюсер для введения в троакар
резким изменениям температуры. Это может повредить
интродьюсер для введения в троакар.
Не стерилизуйте эндоскоп паром. Иначе в результате
паровой стерилизации (автоклавирования) возможно
значительное повреждение эндоскопа.
OLYMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
----------------------- ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия: RU-8002580 95
--- стр. 1942 ---
Глава 7. Процедуры очистки, дезинф екции и ст ерилизации
1. Поместите интродьюсер для введения в троакар в упаковку, пригодную
для паровой стерилизации (автоклавирования), согласно больничной
инструкции.
2. Стерилизуйте упаковку паром в соответствии с рекомендованными
параметрами паровой стерилизации (автоклавирования), как описано
в разделе 6.7 «Паровая стерилизация (автоклавирование)
дополнительных принадлежностей» I'a nod. 69 и в инструкции
изготовителя стерилизатора.
3. После паровой стерилизации (автоклавирования) дайте интродьюсеру
для введения в троакар постепенно остыть до комнатной температуры.
4. Храните интродьюсер для введения в троакар согласно инструкциям,
приведенным в Главе 8 «Хранение и утилизация».
7.10 Техническое обслуживание оборудования для
обработки эндоскопа
Перечисленное ниже оборудование для обработки обычно обрабатывается
отдельно от эндоскопического инструментария.
• Щетка для устья канала (МН-507)
• Пробник для проверки утечек (WA23080A)
ОСТОРОЖНО!
Если компонент оборудования имеет собственное
руководство по эксплуатации, проводите обработку
в соответствии с ним.
• Погружать в жидкость можно только трубку пробника для
проверки утечек и адаптер. При погружении в жидкость
других частей пробника для проверки утечек они могут
быть повреждены.
• Информация о приемлемых методах обработки приведена
в разделе 6.1 «Краткий обзор совместимости» id пбб. 59.
После использования оборудования выполните его очистку и дезинфекцию.
При необходимости проведите ультразвуковую очистку и автоклавирование.
Очистите поверхность пробника для проверки утечек в соответствии
с описанными ниже процедурами.
9(5 Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
OLYMPUS
--- стр. 1943 ---
Глава 7. Процедуры очистки, дезинф екции и ст ерилизации
Очистка пробника для проверки утечек (WA23080A)
ОСТОРОЖНО!
• Погружать в жидкость можно только трубку пробника для
проверки утечек и адаптер. При погружении в жидкость
других частей пробника для проверки утечек они могут
быть повреждены.
• Пробник для проверки утечек не подлежит стерилизации
этиленоксидом.
1. Протрите поверхность пробника для проверки утечек чистой
безворсовой салфеткой, смоченной в растворе моющего средства.
2. С помощью чистой безворсовой салфетки, смоченной чистой водой,
сотрите с поверхности пробника для проверки утечек раствор моющего
средства.
3. Тщательно просушите пробник для проверки утечек.
OLYMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
------ ' ----- ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия: RU-8002580 Р7
--- стр. 1944 ---
--- стр. 1945 ---
г пава 8. Хранение и ут илизация
Гпава 8. Хранение и утилизация
ВНИМАНИЕ1
Помещение для хранения должно быть чистым, сухим,
с хорошей вентиляцией и стабильной комнатной
температурой. Хранение эндоскопа и дополнительных
принадлежностей в условиях прямого солнечного
освещения, при высокой температуре, высокой
влажности, в условиях воздействия рентгеновского
либо ультрафиолетового излучения может привести
к повреждению эндоскопа или возникновению риска
инфицирования.
Не храните эндоскоп в переносном контейнере.
Используйте переносной контейнер только для
транспортировки эндоскопа. Постоянное хранение
эндоскопа в условиях повышенной влажности
и недостаточной вентиляции, которые характерны
для переносного контейнера, может привести
к возникновению риска инфицирования.
8.1 Хранение эндоскопа и интродьюсера для
введения в троакар к эндоскопу серии LTF
диаметром 5 мм
7. Перед помещением эндоскопа на хранение тщательно просушите
все части эндоскопа (особенно дистальный конец, покровное
стекло объектива и электрические контакты) и все дополнительные
принадлежности.
2. Ватным тампоном осторожно протрите линзы на дистальном конце.
3. Переведите фиксаторы изгиба эндоскопа в нейтральное положение.
При хранении подвижная часть эндоскопа должна быть выпрямленной.
4. Храните эндоскоп и интродьюсер для введения в троакар раздельно,
в стерильной среде.
OLYMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
----------------------- ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия: RU-8002580 99
--- стр. 1946 ---
Глава в. Хранение и ут илизация
8.2 Хранение оборудования для обработки
и пробника для проверки утечек (WA23080A)
1. Убедитесь в том, что оборудование для обработки и пробник
для проверки утечек сухие.
2. Храните все оборудование в разобранном виде.
8.3 Транспортировка вне лечебного учреждения
ВНИМАНИЕ!
ОСТОРОЖНО!
Выполните очистку, дезинфекцию либо стерилизацию
эндоскопа перед его транспортировкой за пределы
лечебного учреждения. Если эндоскоп не прошел
очистку, дезинфекцию или стерилизацию, это может
вызвать риск инфицирования пациента.
Упаковочный материал не подлежит очистке
и стерилизации. Перед помещением эндоскопа и
дополнительных принадлежностей в упаковку очистите
и простерилизуйте эндоскоп и дополнительные
принадлежности.
Перед транспортировкой эндоскопа наденьте колпачок
ЕТО. Без колпачка ЕТО перемена атмосферного давления
может повредить эндоскоп при транспортировке.
Транспортировка эндоскопа производится в упаковке.
8.4 Утилизация
При утилизации данного изделия или любого его компонента следуйте
соответствующим указаниям и положениям национальных и местных
нормативов.
J 0 0 Номер изделия: RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP OLYMPUS
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
--- стр. 1959 ---
Приложение
Напряженность поля, создаваемого стационарными
радиочастотными передатчиками, определяется путем
электромагнитного исследования места установки®^
и не должна превышать уровень соответствия в каждом
диапазоне частот®.
а) Напряженность поля, создаваемого стационар
ными передатчиками, например, базовыми
радиостанциями (мобильных/беспроводных)
телефонов и наземных мобильных радиоприем
ников, любительскими радиоприемниками,
радиопередатчиками, работающими в полосах
частот AM и FM, телевизионными передатчиками,
невозможно предсказать с достаточной точностью.
Для оценки электромагнитной обстановки, созда
ваемой стационарными радиочастотными передат
чиками, необходимо рассмотреть возможность
проведения электромагнитного исследования.
Если измеренная напряженность поля в месте
эксплуатации данной модели превышает указан
ный выше уровень допустимого радиочастотного
излучения, необходимо проверить данную модель
и подтвердить ее нормальную работу. В случае
обнаружения неполадок в работе могут потребо
ваться дополнительные меры, например, перео
риентация или перемещение данной модели.
б) В пределах диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц
напряженность поля не должна превышать 3 В/м.
OIVMPUS ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP
----------------------ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
Номер изделия: RU-8002580 ] ] 3
--- стр. 1960 ---
Приложение
О Рекомендуемое изолирующее расстояние
отданной модели до портативного и мобильного
радиочастотного оборудования связи
Данная модель предназначена для использования в электромагнитной
среде с контролируемым отклонением радиочастотного излучения.
Покупатель или пользователь данной модели может способствовать
предотвращению электромагнитного взаимодействия, соблюдая
минимальное расстояние между портативным и мобильным радио
частотным оборудованием для связи (передатчиками) и данной
моделью в соответствии с изложенными ниже рекомендациями,
с учетом максимальной выходной мощности оборудования для связи.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика
Р(Вт)
Изолирующее расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
(рассчитано при Vi=3, и Е^=3)
150 кГц-80 МГц
d = \,lJP
80 МГц-800 МГц
d = \,lJP
800 МГц-2,5 ГГц
d = 2, ъ4 р
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Прочее Для передатчиков, максимальная выходная мощность kuiupd.a но указана выше,
рекомендуемое изолирующее расстояние «d» в метрах (м) можно рассчитать
по уравнению, применимому к частоте передатчика, где «р» - максимальная
номинальная выходная мощность передатчика (Вт) по данным изготовителя
передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ
При частотах 80 МГЦ и 800 МГц применимо изолирую
щее расстояние для более высокого диапазона частот.
Данные рекомендации могут быть неприменимы
в некоторых ситуациях. На распространение электро
магнитной волны влияет ее поглощение и отражение
конструкциями, предметами и людьми.
1 1 4 Номер изделия; RU-8002580 ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП VISERA LTF-VP OLYMPUS
ЛАПАРО-ТОРАКОВИДЕОСКОП EndoEYE LTF-VP-S
--- стр. 1961 ---
OLYMPUS*
— Уполномоченный представитель
ООО ОЛИМПАС МОСКВА
107023 г . МОСКВА, ул. Электрозаводская, д. 27, стр, 8
Тел. +495 730-21-57, Факс +495 663-84-87
--- стр. 1968 ---
Эндоскопы гибкие с принадлежностями
XII. Видеоскопы:
1. Видеоскопы LTF-S190-I0, LTF-SI90-5, стандартная комплектация;
- колпачок для стерилизации MAJ-I538.
- течеискатель WA23080A.
- инструкция по эксплуатации.
2. Видеоскопы LTF-S300-I0-3D, LTF-I0-3D-JS, стандартная комплектация:
- колпачок для стерилизации MAJ-I538.
- течеискатель WA23080A.
- инструкция по эксплуатации.
3. Видеоскопы LTF-S200-5, LTF-5-JS, стандартная комплектация:
- колпачок для стерилизации MAJ-1538.
- течеискатель WA23080A.
- инструкция по эксплуатации.
XIII. Принадлежности:
1. Оболочка LC-S300-10-F-3D, LC-S190-10-F.
2. Лампа ксеноновая: MD-63I, MAJ-I8I7.
3. Лампа галогеновая Н-1атр: МН-968, MAJ-525.
--- стр. 1969 ---
I Оглавление
Оглавление
Условные обозначения............................................................................................................. ^
Важная информация: пожалуйста, прочтите перед использованием .........................2
Предназначение.....................................................................................................................
Применимость диагностической эндоскопии
и эндоскопических методов лечения................................................................................... 2
Руководство по эксплуатации ............................................................................................... ^
Квалификация пользователей .............................................................................................. ^
Совместимость устройства с другим оборудованием ....................................................... 4
Обработка перед первым использованием, обработка и хранение после
использования........................................................................................................................ ®
Запасное оборудование....................................................................................................... ^
Организация технического обслуживания ........................................................................... 5
Исключение ненадлежащего ремонта и модификации ..................................................... 5
Сигнальные слова .................................................................................................................. ®
Предупреждения и предостережения .................................................................................. ®
Меры предосторожности при исчезновении или «зависании» эндоскопического
изображения..........................................................................................................................
Примеры неправильного обращения с устройством ........................................................ ''2
Глава 1 Проверка содержимого упаковки ..............................................'13
1.1 Проверка содержимого упаковки ..........................................................................
Содержимое упаковки для стран Северной Америки ..................................................... "14
Содержимое упаковки для других стран...........................................................................
Глава 2 Устройство и спецификация инструмента ....................17
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента ......................................................
Блок управления, вводимая часть.....................................................................................
Разъем световода, видеокабель........................................................................................
2.2 Технические характеристики................................................................................................
94Условия окружающей среды..............................................................................................
Технические характеристики..............................................................................................
Глава 3 Подготовка и проверка .....................................................................39
293.1 Порядок подготовки и проверки.........................................................................................
313.2 Подготовка оборудования ..................................................................................................... ''
333.3 Проверка эндоскопа...................................................................................................................
Проверка эндоскопа ............................................................................................................ ^
Проверка сгибающего механизма ..................................................................................... 4Ь
3.4 Проверка вспомогательных принадлежностей...........................................................39
Проверка заглушки для щипцов/ирригации...................................................................... 39
Проверка клапана для аспирации (для модели CYF-VHA) ............................................ 40
Проверка заглушки цилиндра (MAJ-1940) (для модели CYF-VHA) ............................... 40
OIYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-----------— CYF-VHA/HRA/HA
Номер по каталогу: RU-8003164
--- стр. 1970 ---
I Оглавление
3.6 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу ..................41
Подсоединение клапана для аспирации (для модели CYF-VHA).................................. 41
Подсоединение заглушки цилиндра (MAJ-1940) (без использования клапана для
аспирации, для модели CYF-VHA) .................................................................................... 43
Подсоединение заглушки для щипцов/ирригации (MAJ-891) ......................................... 43
3.6 Проверка вспомогательного оборудования..................................................................44
3.7 Подключение вспомогательного оборудования к эндоскопу ............................45
Подсоединение к источнику света
и видеоинформационному центру .................................................................................... 45
Подсоединение системы ирригации.................................................................................. 46
Подсоединение аспирационного шланга (для модели CYF-VHA)................................. 47
3.8 Проверка эндоскопической системы.................................................................................48
Краткий обзор проверяемых компонентов........................................................................ 48
Проверка вспомогательного оборудования...................................................................... 48
Проверка эндоскопического изображения........................................................................ 49
Проверка дистанционных переключателей...................................................................... 50
Проверка функции ирригации............................................................................................ 51
Проверка функции аспирации (для модели CYF-VHA) .................................................. 51
Проверка инструментального канала ............................................................................... 52
Гпава 4 Эксплуатация ......................................................................................55
4.1 Меры предосторожности ....................................................................................................... 55
4.2 Введение ............................................................................................................................................58
Положение эндоскопа и работа с ним .............................................................................. 58
Ирригация............................................................................................................................. 58
Введение эндоскопа ........................................................................................................... 59
Изгиб дистального конца.................................................................................................... 60
Просмотр эндоскопического изображения ....................................................................... 61
Аспирация (для модели CYF-VHA).................................................................................... 62
4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств....................63
Введение в эндоскоп инструментов для эндоскопических вмешательств .................. 65
Работа с инструментами для эндоскопических вмешательств...................................... 67
Извлечение инструментов для эндоскопических вмешательств ................................... 67
Высокочастотная каутеризация......................................................................................... 68
4.4 Извлечение эндоскопа................................................................................................................70
4.5 Транспортировка эндоскопа...................................................................................................71
Транспортировка в пределах лечебного учреждения ..................................................... 71
Транспортировка вне лечебного учреждения................................................................... 71
// Номер по каталогу: RU-8003164 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS
CYF-VHA/HRA/HA
--- стр. 1973 ---
Условные обозначения
[Условные^
•W T *T “ ~ - - п ” “ «: :
» -J
-■ J
Символы, указанные на упаковке, на задней стороне обложки данного руководства по
эксплуатации и/или на данном устройстве, имеют следующие значения:
Символ Описание
СН См. руководство
А Осторожно!
1Вр=ДiiiO 11 о Эндоскоп
Контактная деталь типа BF
Только для однократного использования
LOT Номер партии
SN Серийный номер
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу: RU-8003164
-------------- CYF-VHA/HFWHA
--- стр. 1974 ---
I Важная информация: пожалуйста, прочтите перед использованием
[Важная информация: пожалуйста, прочтите
[перед использованием Г ^ . ^ ^( * р . л. ._ <Ъ ... -itfi--'** --^Ад-р <‘ 1^ Иг- ■^Й|||«^|
Предназначение
Данный инструмент был разработан для использования с видеоинформационным центром,
источником света, оборудованием для регистрации данных, монитором, инструментами для
эндоскопических вмешательств и другого вспомогательного оборудования для эндоскопической
диагностики и лечения желчного пузыря, уретры и почек, произведенного компанией Olyrnpus.
Не используйте инструмент в целях, отличных от его прямого назначения.
Выберите эндоскоп в соответствии с целью предстоящей процедуры, зная все его
технические характеристики и функциональные возможности, описанные в данном
руководстве по эксплуатации.
I Применимость диагностической эндоскопии
и эндоскопических методов лечения________________
При наличии официальных стандартов по проведению диагностической или лечебной
процедуры с использованием эндоскопии, установленных администрацией медицинского
учреждения или другими официальными учреждениями, например академической ассоциацией
эндоскопии, следуйте этим стандартам. Перед началом диагностической или лечебной
процедуры с использованием эндоскопии тщательно обдумайте их свойства, цели, влияние
и возможные риски (их природу, степень и вероятность). Проводите диагностическую или
лечебную процедуру с использованием эндоскопии только при условии, что их потенциальная
польза превышает риски.
Подробно разъясните пациенту потенциальную пользу и возможный риск диагностической
или лечебной процедуры с использованием эндоскопии, а также назовите методы диагностики
и лечения, которыми можно заменить эндоскопию, и выполняйте эндоскопическую диаг
ностическую или терапевтическую процедуру только после получения согласия пациента.
Начав выполнение эндоскопической диагностической или терапевтической процедуры,
продолжайте оценку соотношения возможной пользы и потенциального риска вмешательства,
немедленно прекратите процедуру и примите соответствующие меры безопасности, если
риск для пациента превысит потенциальную пользу от процедуры.
Номер по каталогу: RU-8003164 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS
CYF-VHA/HRA/HA
--- стр. 1975 ---
Важная информация: пожалуйста, прочтите перед использованием
Руководство по эксплуатации
в этом руководстве по эксплуатации содержится важная информация о безопасном
и эффективном применении устройства. Перед использованием тщательно изучите данное
руководство и руководства по эксплуатации оборудования, которое будет задействовано
при проведении процедуры, и следуйте инструкциям.
Обратите внимание, что полное руководство по эксплуатации для данного эндоскопа состоит
из этого руководства и «Руководства по обработке» для модели вашего эндоскопа, указанной
на обложке. Эта документация поставляется вместе с эндоскопом.
Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую документацию
в надежном и легкодоступном месте.
В случае возникновения вопросов или замечаний относительно какой-либо информации,
изложенной в данном руководстве, обращайтесь в компанию Olympus.
OlYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- CYF-VH/VHRA/HA
Номер по каталогу: RU-8003164
--- стр. 1980 ---
I Важная информация: пожалуйста, прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ
- По этой причине всегда соблюдайте оптимальное расстояние до
интересующей структуры для адекватного осмотра при минимальном
уровне освещения и минимальном времени исследования. Во время
осмотра избегайте близкого рассматривания структур при неизменном
положении дистального конца и не допускайте длительного соприкосно
вения дистального конца эндоскопа со слизистой оболочкой без особой
необходимости.
- Если эндоскоп не планируется использовать в течение длительного
времени, удостоверьтесь в том, что эндоскоп не излучает ненужный свет;
источник света отключен (OFF) либо активирована функция световой
заслонки (режим ожидания и пр.).
Вставьте разъем видеокабеля в гнездо на видеоинформационном центре
до щелчка, а затем осторожно потяните разъем, чтобы удостовериться
в надежном подсоединении разъема видеокабеля. Неправильное
подсоединение может привести к повреждению датчика изображения.
При повреждении датчика изображение не выводится на монитор, при
этом дистальный конец эндоскопа разогревается и может вызвать ожоги
оператора и/или пациента.
Не вставляйте разъем видеокабеля в гнездо на видеосистеме, если
электрические контакты влажные и/или грязные. Это может привести
к поражению электрическим током и вызвать серьезные повреждения
эндоскопа, а также подвергнуть опасности жизнь пациента и/или оператора.
Снижение яркости эндоскопического изображения во время процедуры может
быть признаком загрязнения кровью или слизью световода на дистальном
конце эндоскопа. Осторожно извлеките эндоскоп из тела пациента и удалите
кровь или слизь для восстановления оптимального освещения и обеспечения
безопасности обследования. При продолжении использования эндоскопа
с загрязненной линзой световода температура дистального конца может
возрасти и привести к ожогам слизистой оболочки пациента. Это также
может привести к травмированию пациента и/или оператора.
При отсутствии на мониторе эндоскопического изображения датчик изобра
жения может быть поврежден. Немедленно выключите (OFF) видеоинфор-
мационный центр. Продолжение подачи электропитания в этом случае
вызовет нагрев дистального конца и может причинить ожоги оператору
и/или пациенту.
• При первичном выявлении очагов поражения или принятии решения
о возможном вмешательстве с диагностической или терапевтической
целью не полагайтесь исключительно на данные, полученные в режиме
исследования NB1.
--- стр. 1981 ---
1 Важная информация: пожалуйста, прочтите перед использованием
ОСТОРОЖНО
• Во время выполнения обследования не тяните за универсальный шнур
и видеокабель. Это приведет к отсоединению световодного разъема
эндоскопа от выходного разъема источника света и исчезновению
эндоскопического изображения.
. Не сматывайте в кольцо вводимую трубку, универсальный шнур или
видеокабель диаметром менее 10 см. Это может привести к повреждению
оборудования.
• Не пытайтесь с усилием согнуть или скрутить вводимую часть эндоскопа.
В противном случае вводимая часть эндоскопа может быть повреждена.
• Не ударяйте дистальный конец вводимой части, особенно поверхность линзы
объектива на дистальном конце. Это может привести к нарушению передачи
изображения.
• При падении эндоскопа или интенсивном воздействии на его дистальный
конец эндоскоп может быть поврежден, даже если линза на дистальном конце
не имеет видимых повреждений. В этом случае прекратите использование
эндоскопа и обратитесь в компанию Olympus.
• Не скручивайте и не сгибайте подвижную часть вручную. Это может привести
к повреждению оборудования.
. Не сжимайте с усилием подвижную часть. Покрытие подвижной части может
растянуться или сломаться, из-за чего может произойти утечка воды.
. Не кладите видеоконнектор и разъем световода на вводимой части при
переноске или обработке и не надавливайте на них. В противном случае
вводимая часть эндоскопа может быть повреждена.
. Включайте (ON) видеоинформационный центр только после подсоединения
к нему разъема видеокабеля. В частности, перед подсоединением разъема
видеокабеля к видеоинформационному центру или отсоединением от него
убедитесь в том, что видеоинформационный центр выключен (OFF).
Невыполнение этого условия может привести к поломке оборудования,
включая разрушение датчика изображения.
• Дистанционные переключатели нельзя удалить с блока управления
эндоскопа. Не надавливайте на них, не тяните и не скручивайте их с усилием,
т. к. это может привести к поломке переключателей и/или утечке воды.
. Не подвергайте ударам и не сгибайте электрические контакты разъема
видеокабеля. Это может вызвать неправильное подключение
к видеоинформационному центру и потерю контакта.
• Во время выполнения обследования не тяните за видеокабель.
Эндоскопическое изображение может исчезнуть.
--- стр. 1982 ---
1 Важная информация: пожалуйста, прочтите перед использованием
ОСТОРОЖНО
Электромагнитные помехи могут возникнуть при использовании данного
эндоскопа вблизи оборудования, помеченного следующим симвошм, или
другого портативного и мобильного оборудования радиочастотной связи,
например вблизи сотовых телефонов. В случае возникновения электро
магнитных помех, могут понадобиться меры по их подавлению, например
изменение направления или расположения эндоскопа или экранирование.
« i'))
Систему следует проверить на наличие электромагнитного взаимодействия
с другим оборудованием (любое оборудование помимо данного эндоскопа
или компонентов, образующих данную систему) и удостовериться в ее
надлежащем функционировании в выбранной для работы конфигурации.
ПРИМЕЧАНИЕ
В эндоскопе предусмотрено запоминающее устройство, на котором
сохранена информация об эндоскопе и с которого эта информация
передается в видеоинформационный центр (OTV-S190).
При воздействии на эндоскоп сильных электростатических полей на
эндоскопическом изображении могут появиться помехи. Это не является
признаком неисправности.
--- стр. 1988 ---
1.1 Проверка содержимого упаковки
Гл. 1
1Q' Номер по каталогу: RU-8003164 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS
CYF-VHA/HR/VHA
--- стр. 1989 ---
I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Г пава 2 Устройство и
спецификация
инструмента
Перечень, функции и спецификации компонентов данного инструмента описаны в этой главе.
2.1 ПеречеЫ компонентов
-Щл -
инструмента
Гл. 2
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу: RU-8003164 17
-------------- CYF-VH/VHFWHA
--- стр. 1990 ---
I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Блок управления, вводимая часть
Для модели CYF-VHA Для модели CYF-VH
1
Гл. 2
— ------Номер по каталогу: RU-8003164 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСП^^^ O V iM P U S
--- стр. 1995 ---
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
№ Компонент Описание
19 Световод Обеспечивает подключение эндоскопа к источнику света и передачу светового
пучка к дистальному концу эндоскопа.
20 Вентиляционный
адаптер
Здесь присоединяется колпачок для стерилизации или пробник для проверки
утечек.
21 Колпачок для
стерилизации
(MAJ-1538)
Колпачок для стерилизации уравнивает внешнее и внутреннее давление
эндоскопа. Колпачок следует надеть перед газовой стерилизацией
(этиленоксидом, STERRAD® и т. д.) и аэрацией и снять перед погружением
в жидкость или проведением исследования. Колпачок нужно также использовать
при транспортировке эндоскопа за пределами клиники (поставка клиенту, возврат
для ремонта и т. д.).
22 Разъем световода Разъем световода обеспечивает подключение эндоскопа к выходному разъему
источника света и передачу светового пучка от источника света к дистальному
концу эндоскопа.
23 Универсальный
шнур
Соединяет разъем световода и блок управления.
24 Видеокабель Соединяет разъем световода и разъем видеокабеля.
25 Разъем
видеокабеля
Видеокабель соединяет эндоскоп и контактное гнездо видеоинформационного
центра таким образом, что на экран выводится эндоскопическое изображение.
В эндоскопе предусмотрено запоминающее устройство, на котором сохранена
информация об эндоскопе и с которого эта информация передается в видеоин-
формационный центр (OTV-S190). Более подробные сведения см. в руководстве
по эксплуатации OTV-S190.
26 Электрические
контакты
Обеспечивает подключение эндоскопа к видеоинформационному центру
посредством электрического соединения.
27 Метка верхней
стороны
Когда разъем видеокабеля подсоединен к видеоинформационному центру,
эта метка находится на верхней стороне штепселя.
28 Серийный номер Серийный номер указан здесь.
Гл. 2
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- CYF-VHA/HRA/HA
Номер по каталогу: RU-8003164 23
--- стр. 1996 ---
I 2.2 Технические характеристики
[Z2 Технические характеристики
Г Ч-- - -•■■ ■ -Ла ГДД. .. -пЬ ^ 1 Лш-. -ft Т|
ст-уав-««~-чч' -^«■-чууг;—
Условия окружающей среды
Гл. 2
Условия
эксплуатации
Температура
воздуха
10-40 “С (50-104 °F)
Относительная
влажность
30-85%
Атмосферное
давление
700-1060гПа
(0,7-1,1 kgf/cm^)
(10,2-15,4 psia)
Стандартные Температура 5-40 °С (41-104 °F)
условия воздуха
хранения Относительная 10-95%(например, влажность
в больнице) Атмосферное 700-1060 гПа
давление (0,7-1,1 kgf/cm^)
(10,2-15,4 psia)
Условия транс- Температура от -47 до +70 °С
портировки воздуха (от-52,6 до +158 °F)
(при транспорти- Относительная 10-95%ровке и кратко- влажность
срочном Атмосферное 700-1060 гПа
хранении) давление (0,7-1,1 kgf/cm^)
(10,2-15,4 psia)
Номер по каталогу; RU-8003164
--- стр. 1997 ---
2.2 Технические характеристики
Технические характеристики
О Функции эндоскопа
Модель CYF-VH CYF-VHR CYF-VHA
Оптическая
система
Вводимая часть
Поле обзора 120“ 120“
Направление
наблюдения
0“ (прямое
наблюдение)
0“ (прямое
наблюдение)
Глубина резкости 3-50 мм 3-50 мм
Внешний диаметр
дистального
конца
0 2,7 мм
(форма пули)
0 2,7 мм
(форма пули)
Дистальный конец
(увеличение)
1 Линза объектива
2 Линза световода
3 Выходное
отверстие
инструменталь
ного канала
Внешний диаметр
вводимой трубки
Рабочая длина
вводимой части
0 5,5 мм (16,5 Fr) 0 5,5 мм (16,5 Fr)
380 мм 380 мм
120“
0“ (прямое
наблюдение)
3-50 мм
0 2,7 мм
(форма пули)
0 5.5 мм (16,5 Fr)
380 мм
Гл. 2
--- стр. 1998 ---
I 2.2 Технические характеристики
Модель CYF-VH CYF-VHR CYF-VHA
Функция электронного затвора ^ Да Да Да
Функция электронного
масштабирования*^
Да Да Да
Высокочастотное лечение Совместимы Совместимы Совместимы
Лазерное лечение Несовместимы Несовместимы Несовместимы
*1 Расстояние от дистального конца эндоскопа.
*2 Более подробные сведения см. в руководстве по эксплуатации OTV-S190.
Гл. 2
26 Номер по каталогу: RU-8003164 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
CYF-VHA/HRA/HA
OLYMPUS
--- стр. 1999 ---
2.2 Технические характеристики
О Общие технические характеристики
Директива в отношении медицинских
устройств С с 0197
Данное устройство соответствует требованиям Директивы
93/42/ EEC 0 медицинских устройствах.
Классификация: класс II а
ЭМС Применимый IEC 60601-1-2: 2001
стандарт IEC 60601-1-2: 2007
• Данное устройство соответствует требованиям стандарта
по ЭМС для медицинского электрического оборудования,
вторая редакция (IEC 60601-1-2: 2001) и третья редакция
(IEC 60601-1-2:2007). Тем не менее при подключении
устройства к оборудованию, выполненному в соответствии
с требованиями первой редакции стандарта по ЭМС
для медицинского электрического оборудования
(IEC 60601-1-2: 1993), вся система соответствует первой.
• CISPR 11 в отношении эмиссии:
группа 1, класс Б.
Год выпуска Последняя цифра года выпуска является второй цифрой
серийного номера. В данном примере: год 2011,
серийный номер 2101234.
Степень защиты от поражения
электрическим током
Контактная деталь типа BF.
Гл. 2
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- CYF-VHA/HRA/HA
Номер по каталогу: RU-8003164 27
--- стр. 2000 ---
I 2.2 Технические характеристики
Гл. 2
--- стр. 2001 ---
I 3.1 Порядок подготовки и проверки
Глава 3 Подготовка и проверка
в данной главе описана подготовка оборудования перед использованием данного эндоскопа
и процедуры проверки эндоскопа и оборудования.
3.1 ^Порядокподготовки и пров^^
Порядок подготовки и проверки приведен ниже.
Перед каждым использованием эндоскопа выполняйте его подготовку и проверку согласно
приведенным ниже инструкциям. Проверьте также оборудование, планируемое к использо
ванию с данным эндоскопом, в соответствии с инструкциями в руководствах по эксплуатации
этого оборудования. При обнаружении в ходе проверки неисправностей следуйте указаниям
(см. Глава 5, «Поиск и устранение неисправностей»). Если данный эндоскоп работает
неправильно, не используйте его. Возвратите такой эндоскоп в представительство компании
Olympus для ремонта (см. Раздел 5.4, «Возврат эндоскопа для ремонта»).
ВНИМАНИЕ
Использование неисправного эндоскопа может поставить под угрозу
безопасность пациента и оператора, а также привести к усугублению
технической проблемы.
Данный эндоскоп поставляется без предварительной обработки. Перед
первым использованием инструмента, обработайте его по инструкции,
приведенной в сопроводительном «РУКОВОДСТВЕ ПО ОБРАБОТКЕ»,
в соответствии с моделью вашего эндоскопа, указанной на обложке.
Гл. 3
OIYMPUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
-----------— CYF-VHA/HRA/HA
Номер по каталогу: RU-8003164 29
--- стр. 2034 ---
I 4.2 Введение
Аспирация (для модели CYF-VHA)
ВНИМАНИЕ
Гл. 4
Установите разрежение аспиратора в диапазоне от-34 до О кПа. Избыточное
разрежение может затруднить прекращение аспирации. Если аспирацию
невозможно прекратить, отсоедините аспирационный шланг от
аспирационного разъема на клапане для аспирации и отключите аспиратор
(OFF). При обнаружении разбрызгивания жидкости медленно отсоедините
аспирационный шланг.
Избегайте аспирации твердых частиц или густых жидкостей, т. к. может
произойти засорение клапана для аспирации. Если клапан для аспирации
забился и аспирацию невозможно остановить, отсоедините аспирационный
шланг от аспирационного разъема на клапане для аспирации. Затем
ВЫКЛЮЧИТЕ аспиратор, отсоедините клапан для аспирации и удалите
твердый материал или густую жидкость.
ОСТОРОЖНО
Рисунок 4.4
Во время процедуры не допускайте заполнения или переполнения отсосного
резервуара. Аспирация жидкости при заполненном резервуаре может
привести к неисправности аспиратора.
Во время процедуры не отсоединяйте клапан для аспирации и не заменяйте
его на заглушку цилиндра (MAJ-1940). Жидкость может разбрызгиваться из
аспирационного цилиндра.
1 Полностью остановите ирригацию, закрыв запорный кран заглушки для
щипцов/ирригации.
2 Надавите на клапан для аспирации, чтобы аспирировать жидкость для
ирригации.
--------Номер по каталогу: RU-8003164 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OI-VMPUS
" CYF-VHA/HRA/HA
--- стр. 2035 ---
I 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
\4.3 ^Применение инструмен^
эндоскопических вмешательств^^
■ u jt ^
Для получения информации о совместимости эндоскопа с конкретными инструментами для
эндоскопических вмешательств обратитесь к разделу «■ Совместимые инструменты для
эндоскопических вмешательств» на стр. 89 и руководствам по эксплуатации инструментов.
Для работы с инструментами также см. соответствующие руководства по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ
При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств
соблюдайте расстояние между дистальным концом эндоскопа и слизистой
оболочкой, превышающее минимальную дистанцию видимости, чтобы
инструменты для эндоскопических вмешательств оставались видимыми на
эндоскопическом изображении. Приближение дистального конца эндоскопа
на расстояние меньше минимальной дистанции видимости делает положение
инструмента не видимым на эндоскопическом изображении. Это может
привести к серьезной травме пациента и/или к повреждению оборудования.
Минимальная дистанция видимости зависит от типа используемого
эндоскопа. См. Раздел 2.2, «Технические характеристики».
При введении или извлечении инструмента для эндоскопических вмеша
тельств убедитесь, что его дистальный конец закрыт оболочкой или пол
ностью втянут в нее. Медленно и прямо вводите в порт для щипцов на
заглушке для щипцов/ирригации и извлекайте и из него. Клапан для биопсии
может быть поврежден, и его части могут оторваться.
Если при этом затруднено введение и извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств, по возможности выпрямите подвижную часть
без потери эндоскопического изображения. Слишком интенсивное введение
и извлечение инструмента для эндоскопических вмешательств может
повредить инструментальный канал или инструмент для эндоскопических
вмешательств, некоторые части могут вследствие этого оторваться и/или
вызвать травмирование пациента.
Если дистальный конец инструмента для эндоскопических вмешательств не
виден на эндоскопическом изображении, не раскрывайте дистальный конец
инструмента для эндоскопических вмешательств. Это может привести
к серьезной травме пациента, кровотечению, перфорации тканей и/или
повреждению оборудования.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- CYF-VHA/HRA/HA
Номер по каталогу: RU-8003164 63
--- стр. 2036 ---
I 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
Гл.4
ВНИМАНИЕ
При невозможности извлечения инструмента для эндоскопических вмеша
тельств из эндоскопа закройте наконечник инструмента либо втяните
наконечник инструмента в его оболочку. Затем осторожно извлеките эндоскоп
вместе с инструментом для эндоскопических вмешательств под контролем
эндоскопического изображения. Введение или извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств с избыточным усилием может привести
к повреждению инструментального канала или инструмента для
эндоскопических вмешательств и/или к травмированию пациента.
Не используйте щетку для очистки канала с целью забора образцов тканей
для цитологического анализа или с другими диагностическими или
терапевтическими целями. Это может привести к травмированию пациента,
перекрестному инфицированию и/или повреждению оборудования.
ОСТОРОЖНО
См. параметр «Внутренний диаметр канала» в разделе «■ Технические
характеристики» на стр. 25, чтобы выбрать инструменты для эндоскопических
вмешательств, совместимые с эндоскопом.
ПРИМЕЧАНИЕ
При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств
изображение может потемнеть. В этом случае настройте яркость источника
света.
64 Номер по каталогу; RU-8003164 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS
CYF-VH/VHRA/HA
--- стр. 2037 ---
Введение в эндоскоп инструментов для
эндоскопических вмешательств
I 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
ВНИМАНИЕ
Не вводите инструменты для эндоскопических вмешательств с усилием или
резкими движениями. Инструмент для эндоскопических вмешательств может
выйти из дистального конца эндоскопа резко, что может привести к
травмированию пациента, кровотечению и/или перфорации.
ОСТОРОЖНО
Если подвижная часть эндоскопа сильно изогнута и введение инструмента
для эндоскопических вмешательств представляется затруднительным, по
возможности выпрямите подвижную часть. Введение инструмента для
эндоскопических вмешательств с применением силы может привести
к повреждению инструментального канала и/или инструмента для
эндоскопических вмешательств.
Подведите инструмент для эндоскопических вмешательств вплотную
к заглушке для щипцов/ирригации, затем введите его в заглушку под прямым
углом медленными короткими толчками. В противном случае возможно
сгибание или поломка инструмента для эндоскопических вмешательств.
Гл.4
1 Выберите инструменты для эндоскопических вмешательств, совместимые
с эндоскопом, согласно разделу «■ Совместимые инструменты для
эндоскопических вмешательств» на стр. 89 и указаниям по работе с ними
в руководствах по эксплуатации соответствующих инструментов.
2 Удерживайте рычаг управления изгибом
UP/DOWN (ВВЕРХ/ВНИЗ) в неподвижном
состоянии, чтобы подвижная часть
оставалась прямой.
Убедитесь в том, что наконечник инструмента для эндоскопических
вмешательств закрыт и/или втянут в оболочку.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--------------- CYF-VHA/HRA/HA
Номер по каталогу: RU-8003164 65
--- стр. 2039 ---
Работа с инструментами для эндоскопических
вмешательств
j 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
Работать с инструментами для эндоскопических вмешательств следует
в соответствии с инструкциями, изложенными в руководствах по эксплуатации
соответствующих инструментов.
Извлечение инструментов для эндоскопических
вмешательств
ВНИМАНИЕ
При извлечении инструментов для эндоскопических вмешательств из
заглушки для щипцов/ирригации может произойти разбрызгивание жидкости.
Чтобы предотвратить это, во время извлечения инструмента оберните его
и заглушку для щипцов/ирригации марлей.
Медленно и прямо введите эндоскопический инструмент в порт заглушки
для щипцов/ирригации. В противном случае клапан для биопсии может
быть поврежден. Это может привести к снижению эффективности системы
эндоскопической ирригации (для модели CYF-VHA), могут произойти утечка
или разбрызгивание жидкости, представляющие угрозу инфицирования.
При невозможности извлечения инструмента для эндоскопических
вмешательств из эндоскопа закройте инструмент для эндоскопических
вмешательств и/или втяните его в оболочку. Затем осторожно извлеките
эндоскоп вместе с инструментом для эндоскопических вмешательств под
контролем эндоскопического изображения. Соблюдайте осторожность,
чтобы не допустить повреждения тканей.
Гл.4
Извлекайте инструмент для эндоскопических вмешательств медленно,
с закрытым и/или втянутым в оболочку наконечником.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- CYF-VHA/HRA/HA
Номер по каталогу; RU-8003164 67
--- стр. 2040 ---
I 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
Высокочастотная каутеризация
ВНИМАНИЕ
ГЛ. 4
При проведении высокочастотной каутеризации используйте заглушку
для щипцов/ирригации с изоляцией. При использовании заглушки для
щипцов/ирригации без изоляции может произойти травмирование оператора.
Обязательно убедитесь в том, что ткань находится на достаточном удалении
от дистального конца эндоскопа. Контакт дистального конца эндоскопа
с тканью при высокочастотной каутеризации может привести к травмирова
нию, ожогам, кровотечению, перфорации тканей пациента, а также к повреж
дению оборудования.
Для ирригации используйте неэлектролитический раствор. При смешивании
мочи и/или крови с раствором неэлектролитический раствор будет разжижен
и эффективность электрохирургической процедуры снизится. В этом случае
не увеличивайте мощность аппарата для электрохирургии. Вместо этого
замените разбавленный раствор свежей порцией. Увеличение мощности
аппарата для электрохирургии может привести к травме пациента.
Не проводите высокочастотную каутеризацию во время подачи кислорода.
Это может привести к возгоранию при каутеризации.
Всегда следует убедиться в том, что электрод электрохирургического
инструмента находится на достаточном удалении от дистального конца
эндоскопа. Убедитесь в том, что вся зеленая маркировка (в случае режима
исследования WLI) на дистальном конце электрохирургического инструмента
видна на эндоскопическом изображении. Активация электрода слишком
близко к дистальному концу эндоскопа может привести к повреждению
эндоскопа и/или дополнительного оборудования. Иначе можно причинить
пациенту травму, ожоги, вызвать кровотечение, перфорацию тканей и/или
повреждение оборудования.
68 Номер по каталогу; RU-8003164 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O tYM PUS
CYF-VHA/HRA/HA
--- стр. 2041 ---
I 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
ВНИМАНИЕ
Убедитесь в контактировании электродов эндоскопического инструмента
с тканью во время проведения высокочастотной каутеризации, чтобы
предотвратить повреждение оборудования и ожоги оператора и/или
пациента.
Недостаточный контакт пластины пациента с кожей пациента может
причинить пациенту ожоги. Для получения дополнительной информации о
хирурги-ческом столе см. руководство по эксплуатации хирургического стола.
Не проводите высокочастотную каутеризацию без перчаток. Это может
привести к травмированию оператора.
Перед проведением высокочастотной каутеризации проверьте поверхность
эндоскопа на наличие вмятин, выпуклостей или других нарушений.
Иначе можно причинить пациенту травму, ожоги, вызвать кровотечение,
перфорацию тканей и/или повреждение оборудования.
При выполнении высокочастотной каутеризации не выставляйте на аппарате
для электрохирургии режим бесконтактной коагуляции (SPRAY). Эндоскоп
может быть поврежден, а это, в свою очередь, повлечет ожоги пациента и/или
оператора.
Установите минимальный необходимый уровень выходного сигнала аппарата
для электрохирургии. Если уровень выходного сигнала слишком высок,
изоляционный слой эндоскопа и/или инструмента может быть поврежден,
что приведет к ожогам оператора и/или пациента.
Продолжительная ирригация при чрезмерной скорости потока и/или
давлении ирригационной жидкости/ирригационного газа может привести
к избыточному поглощению веществ сосудистой системой (например,
через открытый сосуд) или к газовой эмболии.
Гл. 4
ПРИМЕЧАНИЕ
Применение высокочастотного тока может вызвать помехи на эндоскопи
ческом изображении. Это не является признаком неисправности.
Подготовьте, проверьте и подключите аппарат для электрохирургии
и дополнительные электрохирургические инструменты, как описано
в соответствующих руководствах по эксплуатации.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- CYF-VHA/HRA/HA
Номер по каталогу: RU-8003164 69
--- стр. 2065 ---
I Данные по ЭМС
Испытание на
помехоус
тойчивость
IEC 60601,
испытательный
уровень
Уровень
соответствия
требованиям
помехоус
тойчивости
Электромагнитная обстановка —
указание
Магнитное поле
промышленной
частоты
(50/60 Гц)
I ЕС 61000-4-8
3 А/м См. столбец слева Рекомендуется эксплуатировать данное
устройство на достаточном расстоянии
от любого другого оборудования,
использующего ток высокого напряжения.
Определение Uj — это напряжение в сети переменного тока до применения испытательного уровня.
Прил.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- CYF-VHA/HRA/HA
Номер по каталогу: RU-8003164 93
--- стр. 2066 ---
О Указание и декларация изготовителя
электромагнитных излучений
I Данные по ЭМС
защита от
Данная модель предназначена для использования в описанной ниже электромагнитной
обстановке. Потребитель или пользователь данной модели должен убедиться в том, что
оборудование эксплуатируется именно в таких условиях.
Портативное и мобильное радиочастотное оборудование для связи следует использовать
не ближе к любой части данной модели, в том числе кабелям, чем рекомендуемое
изолирующее расстояние, рассчитанное с помощью уравнения, соответствующего
частоте передатчика.
Испытание на
помехоус
тойчивость
IEC 60601
испытательный
уровень
Уровень
соответст
вия требо
ваниям
помехоус
тойчивости
Электромагнитная обстановка —
указание
Кондуктивные
радиопомехи
I ЕС 61000-4-6
3 В
(среднеквадратиче
ское напряжение)
(150 кГц-80 МГц)
3 в (Vi) Рекоме
d =
ндуем
-3,5"
ое изолирующее расстояние
Г р
Излучаемые
радиопомехи
IEC 61000-4-3
ЗВ/м
(80 МГц-2,5 ГГц)
3 В/м (Ei) Рекоме
d =
d =
ндуем
-3,5-
- 7 -
U J
ое изолирующее расстояние
Г
80 МГц-800 МГц
Г
800 МГц-2,5 ГГц
Прил.
Определение Р - номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт)
согласно данным изготовителя передатчика, ad- рекомендуемое изолирующее
расстояние в метрах (м).
ПРИМЕЧАНИЕ
При частотах 80 МГц и 800 МГц действует более высокий диапазон частот.
Данные рекомендации могут быть неприменимы в некоторых ситуациях. На
распространение электромагнитной волны влияет ее поглощение и
отражение конструкциями, предметами и людьми.
Электромагнитные помехи могут возникать вблизи от высокочастотного
электрохирургического оборудования и (или) другого оборудования,
помеченного следующим символом.
{(W))
94 Номер по каталогу; RU-8003164 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
CYF-VH/VHRA/HA
OLYMPUS
--- стр. 2067 ---
Данные по ЭМС
ПРИМЕЧАНИЕ
Напряженность полей, создаваемых фиксированными передатчиками,
определяется электромагнитным исследованием места установки станции^) и
не должна превышать уровень соответствия в каждом диапазоне частот'’^
a) Напряженность полей, создаваемых фиксированными передатчиками,
например, базовыми радиостанциями (мобильных/беспроводных)
телефонов и наземных мобильных радиоприемников, любительскими
радиоприемниками, радиопередатчиками, работающими в полосах
частот AM и FM, телевизионными передатчиками, невозможно
предположить с достаточной точностью. Для оценки электромагнитной
обстановки, создаваемой фиксированными РЧ-передатчиками,
необходимо рассмотреть возможность проведения электромагнитного
исследования. Если измеренная напряженность поля в месте
эксплуатации данной модели превышает уровень допустимого РЧ-
излучения, согласно указанным выше стандартам, необходимо
проверить данную модель и подтвердить ее нормальную работу. В
случае обнаружения неполадок в работе станции могут потребоваться
дополнительные мероприятия, например, переориентация или
перемещение данной модели.
b) В пределах диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля
не должна превышать 3 В/м. Прил.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
-------------- CYF-VHA/HRA/HA
Номер по каталогу: RU-8003164 95
--- стр. 2068 ---
I Данные по ЭМС
О Рекомендуемое изолирующее расстояние для данной
модели относительно портативного и мобильного
радиочастотного оборудования для связи
Данная модель предназначена для использования в электромагнитной обстановке с
контролируемым отклонением РЧ-излучения. Покупатель или пользователь данной
модели может способствовать предотвращению электромагнитного взаимодействия,
соблюдая минимальное расстояние между портативным и мобильным радиочастотным
оборудованием для связи (передатчиками) и данной моделью в соответствии с
изложенными ниже рекомендациями, с учетом максимальной выходной мощности
оборудования для связи.
Номинальная
максимальная
Изолирующее расстояние в зависимости от
(м)
(вычислено при = 3 и Е^
частоты передатчика
= 3)
Ььклидм<я>1 tviu ЩНОС i lb
передатчика
Р(Вт)
150 кГц-80 МГц
d = \,2jP
80 МГц - 800 МГц
d = \,2jP
800 МГц-2,5 ГГц
d = 2,ъ4 р
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0 .7 3
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Другие Для передатчиков, максимальная выходная мощность которых не указана выше,
рекомендуемое изолирующее расстояние d в метрах (м) можно рассчитать по
уравнению, применимому к частоте передатчика, где Р — максимальная
номинальная выходная мощность передатчика (Вт), по данным изготовителя
передатчика.
Прил.
ПРИМЕЧАНИЕ
При частотах 80 МГц и 800 МГц действует изолирующее расстояние для
более высокого диапазона частот.
Данные рекомендации могут быть неприменимы в некоторых ситуациях. На
распространение электромагнитной волны влияет ее поглощение и
отражение конструкциями, предметами и людьми.
96 Номер по каталогу: RU-8003164 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
CYF-VH/VHRA/HA
OLYMPUS
--- стр. 2069 ---
I Техническое обслуживание
'T IT "
Техническое обслуживание
---■ >.| *м rfl^l
Для правильной работы оборудования компания Olympus рекомендует не менее одного
раза в год проверять эндоскопическое оборудование Olympus (эндоскопы, репроцессоры,
источники света и др.) с помощью нашего квалифицированного специалиста по
техническому обслуживанию.
Прил.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--------------- CYF-VHA/HRA/HA
Номер по каталогу: RU-8003164 97
--- стр. 2100 ---
вания оборудования. Также при использовании оборудования убедитесь в том, что вос
пламеняемые жидкости отсутствуют на поверхности кожи или в полостях тела пациента.
Протечки жидкостей/контакты с жидкостями
Для предотвращения поражения оператора электрическим током, нарушений функций и
повреждения обрудования, не допускайте контактов всего электрооборудования с жидко
стями. При попадании жидкостей на поверхность или внутрь оборудования немедленно
прекратите процедуру и обратитесь на фирму OLYMPUS.
Помехи от другого электрооборудования
Несмотря на то, что оборудование отвечает требованиям стандарта EN 60601-1-2 для ме
дицинского электрооборудования, возможно возникновение помех от другого используе
мого совместно электрооборудования. Перед использованием обязательно проверьте сов
местимость всего электрооборудования.
Эндоскопическое лечение
• Фиброскопические или видеоскопические методики лечения не должны включать виды
терапии, при которых ткани, являющиеся объектом вмешательства (например, головка
полипа), дистальный конец эндоскопа или эндотерапевтического инструмента соприкаса
ются или находятся в тесном контакте со здоровыми тканями. В противном случае элек
трический ток, протекающий от патологически изменённых тканей или дистального конца
эндоскопа и эндотерапевтического инструмента через здоровые ткани, может вызвать их
ожог.
• Во время проведения фиброскопического или видеоскопического лечения не допускайте
контактов с жидкостями, окружающими ткани, являющиеся объектом вмешательства.
Электрический ток, протекающий от жидкостей через здоровые ткани, может вызвать их
ожог.
• Во время проведения фиброскопического или видеоскопического лечения никогда не
захватывайте ткани, являющиеся объектом вмешательства, неизолированными щипцами.
Неизолированные захватывающие щипцы приведут к рассеиванию электрического тока и
нарушению нормального хода процедуры.
Во время проведения фиброскопической или видеоскопической процедуры не допускайте
активации выходной мощности, если дистальный конец эндоскопа соприкасается или
находится в близком контакте с металлическими частями вспомогательного оборудова
ния. Это может привести к повреждению прибора.
Оборудование для мониторинга физиологических функций
• Если одновременно с оборудованием на пациенте используется электрокардиограф или
другое оборудование для мониторинга физиологических функций, любые используемые
для мониторинга электроды следует располагать на теле пациента насколько возможно
дальше от электродов, используемых с оборудованием. При этом не следует использовать
игольчатые электроды для мониторинга, поскольку они могут вызвать у пациента ожоги.
Рекомендуется использовать оборудование для физиологического мониторинга, оборудо
ванное устройством, ограничивающим высокочастотный ток.
• Оборудование для физиологического мониторинга используйте на протяжении всей
процедуры для постоянного наблюдения за состоянием пациента.
Установка уровня выходной мощности
--- стр. 2101 ---
Электрические характеристики оборудования, описывающие выходную мощность на ак
тивном электроде в зависимости от напряжения в разомкнутой электрической цепи. При
установке величины выходной мощности, необходимо вначале устанавливать её на низ
кий уровень и затем постепенно повышать. Если установить изначально высокий уровень
выходной мощности, возможно повреждение изоляции электродов, что неизбежно приве
дёт к ожогам пациента и/или оператора. Кроме того, пользователю перед применением
оборудования рекомендуется провести базовые эксперименты. Если в руководствах по
эксплуатации совместно используемого эндоскопического оборудования оговаривается
номинальная величина электрического напряжения, то выходную мощность на активном
электроде следует устанавливать на таком уровне, чтобы не происходило превышение
номинальной величины напряжения.
Сильное электромагнитное излучение
Не используйте оборудование при воздейетвии на него сильного электромагнитного излу
чения (например, вблизи аппаратуры для микроволновой и коротковолновой терапии, то
мографии с использованием ядерно-магнитного резонанса, радиоаппаратуры, мобильного
телефона и др.). В противном случае возможно нарушение нормального режима работы
прибора.
Совместное использование с другим оборудованием
Для обеспечения электрической безопасности оборудования не следует использовать в
сочетании с;
- Электрохирургическим оборудованием, безопасность которого при совместном исполь
зовании не гарантируется.
- Электрическим оборудованием, безопасность которого от возникновения тока утечки не
гарантируется.
Оборудование для выполнения экстренных реанимационных мероприятий
Для подготовки к внезапно возникающим экстренным ситуациям оборудование для ре
анимационных мероприятий, интубации трахеи и соответствующие медикаменты должны
находиться в комнате, в которой проводится процедура, или в непосредственной близости
от неё.
Подготовка к выполнению гемостаза
Для экстренного принятия мер при внезапном кровотечении у пациента необходимо быть
готовым в немедленному выполнению по меньшей мере трёх гемостатических процедур:
коагуляции, клипирования и местной инъекции.
Металлический имплантат
Запрещается накладывать пассивный электрод на поверхность тела пациента, при наличии
вблизи него металлического имплантата. В противном случае возможен ожог тканей во
круг металлического имплантата.
Вспомогательные кабели
• Электрохирургическую установку, установку для коагуляции и вспомогательньте кабели
(биполярный кабель, кабель активного электрода, кабель пассивного электрода, S-кабель,
АРС-кабель) следует раеполагать как можно дальше от другого медицинекого электро
оборудования И его кабелей. В противном случае возможно появление высокочастотных
импульсов и искровых разрядов от установки для коагуляции, которые могут привести к
нарушению работы другого электрооборудования.
--- стр. 2102 ---
• Во избежание возникновения ожогов у пациента, необходимо исключить контакты меж
ду установкой для коагуляции и вспомогательными кабелями (биполярным кабелем, кабе
лем активного электрода, кабелем пассивного электрода, S-кабелем, АРС-кабелем), с од
ной стороны, и пациентом и металлическими частями операционного стола, с другой сто
роны. Также необходимо исключить контакт между пациентом и металлическими частями
операционного стола или другого оборудования.
• Кабели (биполярный кабель, кабель активного электрода, кабель пассивного электрода,
S-кабель, АРС-кабель) запрещается собирать в петли или связывать вместе с кабелями от
другого медицинского оборудования. Высокочастотные импульсы и искровые разряды от
установки для коагуляции могут привести к нарушению функций другого медицинского
оборудования.
• Вспомогательные кабели (биполярный кабель, кабель активного электрода, кабель пас
сивного электрода, S-кабель, АРС-кабель) не должны находиться в контакте с электрохи-
рургичеекой установкой. Высокочастотные импульсы и искровые разряды от установки
для коагуляции могут привести к нарушению функций электрохирургической установки и
установки для коагуляции. Это может привеети к прерыванию активированной выходной
мощности.
• Во избежание возникновению ожогов у пациента, не прилагайте чрезмерную силу при
сгибании, растягивании или скручивании любых кабелей.
Ток утечки
Для предотвращения поражения электрическим током, в оборудования применяются изо
лированные коннекторы. Таким образом, для предотвращения поражения электрическим
током утечки от другого электрооборудования, входящего в контакт с пациентом, данные
коннекторы не следует заземлять.
Эндоскопы, оборудованные разъёмом для коннектора S-кабеля
Всегда используйте S-кабель, если эндоскопическое лечение выполняется при использо
вании эндоскопа, оборудованного разъёмом для коннектора S-кабеля. При использовании
эндоскопа без разъёма для коннектора S-кабеля, предварительно внимательно прочитайте
руководство по эксплуатации данного эндоскопа, чтобы убедиться в том, что электрохи
рургические манипуляции допустимы при его использовании. Если электрохирургическая
установка применяется в сочетании с эндоскопом, несовместимым с электрохирургиче
скими манипуляциями, это может привести к ожогам у пациента или ассистента.
Металлические клипсы или другие вспомогательные материалы
Не приближайте дистальный конец электрохирургического инструмента вплотную к ме
таллическим клипсам или другим вспомогательным материалам. В противном случае воз
можно возникновение ожогов тканей вокруг металлической клипсы или другого вспомо
гательного материала.
Короткое замыкание
Для предотвращения повреждения оборудования, не следует замыкать накоротко электро
ды (эндоскопические инструменты, пассивный электрод).
Нервно-мышечные раздражения
Пациенты могут ощущать нервно-мышечные раздражения, если разряд имеет место в ре
жиме коагуляции, а также при возникновении искровых разрядов на щипцы или другой
металлический объект. Нервно-мыщечное раздражение вызывается низкочастотными
--- стр. 2103 ---
компонентами, которые выделяются во время разряда. Для предотвращения этого необхо
димо свести к минимуму возникающий электрический разряд, посредством установки
низкого уровня выходной мощности или активации выходной мощности, когда электрод
находится в контакте с тканью при проведении каутеризации.
Меры предосторожности при исчезновении или «зависании» эндоскопических изобра
жений
• Если во время обследования эндоскопическое изображение внезапно исчезло или «за
висло» и его передача не возобновляется, немедленно прекратите использование эндоско
па и извлеките его из тела пациента. Дальнейшее применение эндоскопа в таких условиях
может привести к кровотечению, травме и перфорации органов.
• Выполните меры предосторожности, описанные ниже.
В противном случае эндоскопическое изображение может неожиданно исчезнуть, или в
процессе обследования не удастся восстановить застывшее изображение.
- Категорически запрещается выполнять очистку, дезинфекцию или стерилизацию данно
го прибора, а также хранить его вместе с остроконечными инструментами (пинцетами,
щипцами, ножами и т. п.).
Это может привести к царапинам или появлению отверстий в кабеле камеры, в результате
чего внутрь может проникнуть вода и повредить электрические цепи внутри прибора.
- Не роняйте головку камеры и допускайте ее соударения с другими предметами. Сильные
удары могут повредить электрические цепи внутри прибора.
- Перед подсоединением штепселя видеосистемы убедитесь в том, что штепсель видеоси
стемы и его электрические контакты совершенно сухие. Влажные контакты могут стать
причиной неисправности оборудования.
- Не сгибайте, не тяните, не скручивайте, не сворачивайте, не сжимайте и не сдавливайте
чрезмерно кабель камеры. Возможно повреждение кабеля камеры.
- Не применяйте чрезмерное усилие, протирая наружные поверхности кабеля камеры. В
противном случае возможно повреждение кабеля камеры.
- Ни в коем случае не пытайтесь поднять всю собранную систему за кабель камеры, когда
головка камеры подсоединена к эндоскопу. В противном случае возможно повреждение
кабеля.
- Ни в коем случае не используйте зажим или щипцы для подсоединения кабеля камеры к
другому предмету. В противном случае возможно повреждение кабеля.
Важность очистки, дезинфекции и стерилизации
• Неправильное выполнение очистки и дезинфекции высокого уровня либо стерилизации
оборудования после каждой процедуры может поставить под угрозу безопасность пациен
та. Для сведения к минимуму риска передачи инфекционных заболеваний от одного паци
ента другому следует проводить полную ручную очистку оборудования с последующей
дезинфекцией высокого уровня или стерилизацией после каждого обследования.
• При недостаточно тщательной очистке оборудования эффективная дезинфекция или сте
рилизация может быть невозможна. Для удаления микроорганизмов и органических за
грязнений, которые могут снизить эффективность дезинфекции или стерилизации, перед
проведением этих процедур следует тщательно очистить оборудование.
• Остатки биологического материала пациентов и химические вещества, используемые
для обработки видеопреобразователя, являются опасными факторами. Для защиты от
опасных химикатов и потенциально инфицированных материалов используйте индивиду
альные средства защиты - защитные очки, лицевую маску, влагонепроницаемую защит
ную одежду, а также химически стойкие перчатки достаточного размера и длины для за
щиты кожных покровов.
Всегда снимайте загрязненные индивидуальные средства защиты перед выходом из зоны
обработки инструментария.
--- стр. 2104 ---
• Следует тщательно смывать раствор дезинфицирующего средства. Для удаления остат
ков раствора дезинфицирующего средства обильно промойте водой внешние поверхности
оборудования.
• Помещение для дезинфекции либо стерилизации должно хорошо проветриваться. Адек
ватная вентиляция препятствует накоплению токсичных испарений химических веществ.
8. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ, СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Данное устройство поставляется без предварительной дезинфекции либо стерилизации.
Перед первым использованием данного устройства обработайте его согласно инструкци
ям, изложенным в документе компании-изготовителя эндоскопа «РУКОВОДСТВО ПО
ОБРАБОТКЕ ЭНДОСКОПОВ OLYMPUS GIF ТИПА 2Т160, CF ТИПА 2T160L/I»
После использования устройства его следует обработать и поместить на хранение соглас
но инструкциям, приведенным в руководстве по обработке эндоскопа. Неправильная или
неполная обработка, а также неправильное хранение может создать угрозу для санитарно
эпидемической безопасности, привести к повреждению либо ухудшению работы
оборудования.
Необходимое оборудование для повторной обработки
Подготовка оборудования
Перед чисткой, дезинфекцией или стерилизацией, подготовьте оборудование, приведен
ное ниже. ^
• Используйте ванночки размером минимум 40 см на 40 см и достаточно глубокие, чтобы
головка камеры была полностью погружена.
• Не сворачивайте кабель камеры в диаметр меньше, чем 10 см. Это может привести к по
вреждению оборудования.
- Моющий раствор - Большая не металлическая - Большая ванночка для промыва-
ванночка с плотно приле
гающей крышкой для дез
инфицирующего раствора
- Ткань без ворса - Чистая вода
ния
- 70% этилового или изопропилово
го спирта
.. 3
- Дезинфицирующие - Средства индивидуальной . 500 см (500 мл) контейнеры
растворы защиты
- Видео адаптер
Проверка оборудования
Видео адаптер должен оставаться прикрепленными к головке камеры, для защиты от про
никновения воды во время повторной обработки.
- Проверка видео адаптера
Убедитесь, что видео адаптер не имеет трещин, царапин, зазубрин, грязи и/или других по
вреждений.
Если поверхность кольцевой прокладки видео адаптера и/или соединительной поверхно
сти головки камеры, соединяющейся с кольцевой прокладкой, грязная, протрите их с по
мощью чистой марли, смоченной в 70% этиловом или изопропиловом спирте.
Процедуры чистки, дезинфекции и стерилизации
--- стр. 2105 ---
После процедуры почистите, продезинфицируйте и стерилизуйте данный инструмент в соот
ветствии с описанной ниже процедурой.
Головка камеры должна быть полностью высушена перед стерилизацией газом ЭО. Остатки
влаги могут помещать стерилизации.
Предварительная чистка
Головку камеры необходимо тщательно очистить перед дезинфекцией или стерилизацией.
Тщательная чистка удаляет как микроорганизмы, так и органические материалы. Если не
убрать, органические материалы снижают эффективность дезинфекции или стерилизации.
Если сразу не почистить головку камеры, остатки органических веществ затвердеют, что
затруднит процесс эффективной повторной обработки. Предварительно почистите голов
ку камеры возле кровати в процедурной комнате, непосредственно после процедуры.
Необходимое оборудование:
Подготовьте следующее оборудование.
- Средства индивидуальной защиты
--- стр. 2107 ---
После ручной чистки, продезинфицируйте головку камеры в соответствии с процедурами,
описанными ниже.
Необходимое оборудование
Подготовьте следующее оборудование и наденьте соответствующие средства индивиду
альной защиты:
- Средства индивидуальной защиты
- Чистая ткань без ворса
- Большая ванночка
- Дезинфицирующий раствор
- Стерильная вода
Все шаги дезинфекции должны быть выполнены, когда головка камеры и все оборудование
полностью погружены в раствор. Иначе, дезинфицирующий раствор может недостаточно кон
тактировать со всеми поверхностями оборудования. В результате, это может нарушить эффек
тивность дезинфекции.
Подготовка
Наполните ванночку дезинфицирующим раствором температурой и концентрацией, реко
мендуемыми производителем дезинфицирующего средства. Используйте ванночку разме
ром, как минимум, 40 см на 40 см и достаточно глубокую, чтобы полностью погрузить в
нее головку камеры.
Вымачивание головки камеры
Вымачивайте головку камеры в течение такого времени и при такой температуре, которая
рекомендуется производителем дезинфицирующего раствора.
Извлечение головки камеры из дезинфицирующего раствора Извлеките головку камеры из
дезинфицирующего раствора.
Промывание после дезинфекции высокого уровня
После дезинфекции высокого уровня промойте головку камеры в соответствии с процеду
рами, описанными ниже. Используйте воду соответствующего микробиологического ка
чества. Как только инструмент извлечен из дезинфицирующего раствора, его необходимо
тщательно промыть стерильной водой, чтобы убрать любые остатки дезинфекции. Если
стерильной воды нет, можно использовать чистую питьевую водопроводную воду или во
ду, которая была обработана (например, пропущена через фильтр) для улучшения ее мик
робиологического качества с 70% этиловым или изопропиловым спиртовым полосканием
(смотрите «Не стерильная вода и спиртовое полоскание). Обратитесь к Вашему комитету
инфекционного контроля.
- Промывание стерильной водой
1. Погрузите головку камеры в стерильную воду. Используя стерильную ткань без ворса,
тщательно промойте и протрите все внешние поверхности.
2. Извлеките головку камеры из воды,
3. Используйте стерильную ткань без ворса, чтобы высушить головку камеры.
4. Храните головку камеры в соответствии с инструкциями.
- Не стерильная вода и спиртовое полоскание
Если для промывания используется не стерильная вода, головку камеры необходимо по
грузить в спирт. Спирт (70% этиловый или изопропиловый спирт) - горючий. Будьте
осторожны.
1. Погрузите головку камеры в воду. Используя стерильную ткань без ворса, тщательно
промойте и протрите все внешние поверхности.
2. Извлеките головку камеры из воды.
3. Погрузите головку камеры в спирт.
--- стр. 2108 ---
4. Слегка потрясите головку камеры в спирте.
5. Извлеките головку камеры из спирта.
6. Используйте стерильную ткань без ворса, чтобы протереть сухую головку камеры.
7. Храните головку камеры в соответствии с инструкциями.
Стерилизация
Стерилизация газом ЭО В качестве альтернативы дезинфекции высокого уровня, головку
камеры можно стерилизовать с помощью газа этилен оксида (ЭО).
Превышение рекомендуемых параметров может привести к повреждению оборудования.
1. Запакуйте инструмент в пакет, подходящий для стерилизации газом ЭО, в соответствии
с протоколом Вашего лечебного учреждения.
2. Стерилизуйте пакет в соответствии с рекомендуемыми параметрами для газа ЭО и ин
струкциями производителями стерилизующего устройства.
3. Продуйте воздухом компоненты в соответствии с минимальными параметрами.
4. Храните головку камеры, соблюдая инструкции.
Перед стерилизацией головку камеры необходимо тщательно почистить и высушить. Остатки
влаги могут помещать стерилизации.
9. МАРКИРОВКА
На оборудовании наклеена этикетка, со следующей информацией:
- товарный знак изготовителя;
- наименование и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц производства;
- серийный номер;
- тип рабочей части;
- тип сетевых предохранителей (при наличии);
- символ утилизации в соответствии с директивой WEEE 2002/96/ЕС «Об отходах электриче
ского и электронного оборудования»;
- условия электропитания (напряжение электропитания, частота электропитания, максималь
ная мощность);
- предупреждение «Внимание! Смотри руководство пользователя».
- класс защиты;
- маркировка СЕ.
Символ Обозначение
Переменный ток
Q '
Защитное заземление (земля)
ь
Эквипотенциальное заземление
--- стр. 2109 ---
--- стр. 2110 ---
Символ Обозначение
PID
Идентификационный номер изделия (3 цифры)
X
Этот символ указывает на то, что электрические и электрон
ные компоненты оборудования должны утилизироваться от
дельно от бытовых отходов. Для получения более подробной
информации О порядке списания оборудования обращайтесь к
поедставителю компании-изготовителя.
Символ контроля за загрязнением окружающей среды RoHS
для Китая.
Символ петли Мебиуса RoHS Китая.
Этот символ указывает на то, что оборудование прошло ис
пытания и сертифицировано в соответствии с государствен
ными стандартами Российской Федерации (ГОСТ) по без
опасности.
10. ПЕРЕЧЕНЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ
Директива по медицинским приборам
0197
Данный прибор соответствует директиве 93/42/ЕЕС по
медицинским приборам.
Классификация: класс И а. __________________
IEC 60601-1-2; 2001
IEC 60601-1-2: 2007
• Данный инструмент соответствует требованиям
стандарта по ЭМС для медицинского электрического
оборудования, 2-я редакция (IEC 60601-1-2: 2001) и
3-я редакция (IEC 60601-1-2; 2007). Тем не менее при
подключении прибора к оборудованию, выполнен
ному в соответствии с требованиями 1-й редакции
стандарта ЭМС для медицинского электрического
оборудования (IEC 60601-1-2: 1993), вся система со
ответствует требованиям 1-й редакции.
• CISPR 11 в отношении эмиссии:
группа 1, класс В
Последняя цифра года выпуска является второй циф
рой серийного номера. В данном примере год — 2013.
Пример. 2301234 (серийный номер)
Степень защиты от удара током Изделие ТИПА BF
Директива ЕС 93/42/ЕЕС с изменениями 2007/47/ЕС по медицинским приборам.
--- стр. 2111 ---
EN 1041;2008+A1:2013 «Информация, поставляемая изготовителем для медицинских при
боров».
ISO 7000:2014 «Графические символы, наносимые на оборудование. Зарегистрированные
символы».
ISO 10993-1:2009/Сог.1:2010 «Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1.
Оценка и испытания в рамках процесса менеджмента риска».
ISO 10993-2:2006 «Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 2. Требования к
охране здоровья животных».
ISO 10993-5:2009 «Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на
цитотоксичность in vitro».
ISO 10993-10:2010 «Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. Пробы на раз
дражение и аллергическую реакцию кожи».
ISO 10993-12:2012 «Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Приготовле
ние проб и стандартные образцы».
ISO 10993-18:2005 «Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 18. Определение
химических характеристик материалов».
ISO 13485:2003/Сог. 1:2009 «Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Тре
бования для регулирующих целей».
ISO 14971:2007 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям».
IEC 60601-1:2005 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к общей
безопасности и существенные рабочие характеристики».
IEC 60601-1-2:2014 «Аппаратура электрическая медицинская. Часть 1-2. Общие требова
ния к базовой безопасности и существенным рабочим характеристикам. Дополнительный
стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания».
IEC 60601-2-18:2009 «Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-18. Частные тре
бования к безопасности аппаратуры для эндоскопии»
11. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Оборудование транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных сред
ствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на
транспорте каждого вида.
Условия эксплуата
ции
Температура возду
ха
от 10 до 40°С (от 50 до 104°F)
Относительная
влажность
30 - 85%
--- стр. 2112 ---
Атмосферное дав
ление
700-1060 гПа
(0,7 -1,1 кгс/см^)
(10,2 -15,4 фунтов/дюйм^)
Стандартные усло
вия хранения
(например,
в больнице)
Температура возду
ха
от 5 до 40°С (от 41 до 104°F)
Относительная
влажность 10-95%
Атмосферное дав
ление
700-1060 гПа
(0,7 - 1,1 кгс/см^)
(10,2 -15,4 фyнтoв/дюйм^)
Условия транс
портировки (при
транспортировке
и краткосрочном
хранении)
Температура возду
ха
от -47 до +70 °С (от -52,6 до +158°F)
Относительная
влажность 10-95%
Атмосферное дав
ление
700-1060 гПа
(0,7 -1,1 кгс/см^)
(10,2 -15,4 фунтов/дюйм^)
12. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Оборудование при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного
воздействия на человека и окружающую среду.
13. УТИЛИЗАЦИЯ
Оборудование подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к об
ращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН 2.1.7.2790-2010.
14. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Olympus Medical Systems Corp. принимает на себя гарантийные обязательства
перед конечным пользователем в отнотении данного медицинского изделия по отсут
ствию дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение
12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в эксплуатационной до
кументации.
Медицинское изделие не содержит деталей, предназначенных для обслуживания пользо
вателем. Не разбирайте, не изменяйте и не пытайтесь ремонтировать устройство; это мо
жет привести к травмированию пациента или пользователя, а также к повреждению обо
рудования.
Ремонт и обслуживание этого оборудования должно производится только специалистами
компании
Гарантия не распространяется на повреждения, возникшие в результате использования
неподходящих принадлежностей и расходных материалов от других производителей.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ООО " Олимпас Москва "
Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27, стр.8.
Телефон: +7 495 926-70-77
--- стр. 2113 ---
N otariat
■ ■ ■ ■ ■ H I A N DEN ALSTERARKAOEN
NEUER WALL 65-20354 HAMBURG
TEL.; (040)35 01 57-0 • FAX; (040)35 0157-57
i^rewith confirm that the foregoing copy is a true and correct rendering of the origi
nal obQi^ent which has been presented to me.
Hamburg^J^5^8^'^ day of November 2017
Dr^Matthias Kleiser
Pivil Law Notary
--- стр. 2138 ---
• Цистоскопы предназначены для диагностики и лечения заболеваний в пределах мо
чевого пузыря, уретры и почек.
• Гистерофиброскопы предназначены для проведения эндоскопии и эндоскопиче
ских манипуляций в пределах матки с использованием телевизионной эндоскопической
системы
• Уретероренофиброскопы предназначены для диагностики и лечения заболеваний в
пределах мочеточников и почек.
• Тораковидеоскопы предназначены для эндоскопии и эндоскопических хирургиче
ских вмешательств на органах грудной клетки и брюшной полости.
• Видеоскопы предназначены для применения на органах полости грудной клетки,
брюшной полости, полости глотки, полости гортани и ротовой полости.
За процедуру клинической эндоскопии отвечают обученные специалисты. Безопасность
пациента при эндоскопических обследованиях и эндоскопической терапии должна быть
обеспечена надлежащими действиями врача и медицинского учреждения. Примеры
ненадлежащего обращения описаны ниже.
ВНИМАНИЕ
• Если на поверхности вводимой части извлеченного эндоскопа внезапно появилась кровь,
внимательно проверьте состояние пациента.
• Следите, чтобы физиологические жидкости пациента, приставшие к извлеченному эндо
скопу, не соприкасались с кроватью или полом. Биологические жидкости пациента могут
стать причиной инфицирования пациента и/или медицинского персонала.
Избыточная иисуффляция просвета канала может вызвать болезненные ощущения у паци
ента, травму, кровотечение и/или перфорацию тканей.
• Продолжительный контакт дистального конца эндоскопа со слизистой оболочкой при
аспирации, слишком высокое разрежение аспирации и большая длительность аспирации в
целом способны привести к травме слизистой и кровотечению.
• Эндоскоп не предназначен для инверсионного осмотра органов, за исключением же
лудка. Обследование отогнутым назад эндоскопом в узкой полости делает невозможным
спрямить угол подвижной части и/или извлечь эндоскоп из тела пациента. Инверсионный
осмотр органов помимо желудка следует проводить только в том случае, если польза от
этой процедуры превышает риск, которому подвергается пациент.
Кроме того, во время инверсионного осмотра не следует прикладывать усилий при прове
дении манипуляций эндоскопом.
• Введение, извлечение эндоскопа и использование инструментов для эндоскопических
вмешательств без получения четкого эндоскопического изображения может привести к
травмированию пациента, кровотечению, ожогам и/или перфорации тканей.
• Введение или извлечение эндоскопа, подача воздуха, аспирация или манипуляции с по
движной частью без получения четкого эндоскопического изображения могут привести к
травмированию пациента, кровотечению и/или перфорации.
• Учитывая указанные ниже причины, при первичном выявлении очагов поражения или
принятии решения о возможном вмешательстве с диагностической или терапевтической
--- стр. 2139 ---
полагайтесь исключительнона данные, полученные в режиме исследования
NBP1.
- Для режима NBI не доказано увеличение результативности или повышение чувствитель
ности обнаружения каких-либо специфических поражений слизистой оболочки, включая
полипы толстой кишки или пищевод Барретта.
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
• При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств соблюдайте расстояние
между дистальным концом эндоскопа и слизистой оболочкой, превышающее минимальную ди
станцию видимости, чтобы инструменты для эндоскопических вмешательств оставались види
мыми на эндоскопическом изображении. Приближение дистального конца эндоскопа на расстоя
ние меньше минимальной дистанции видимости, делает положение инструмента невидимым на
эндоскопическом изображении, что может привести к серьезной травме пациента и/или к повре
ждению оборудования. Минимальная дистанция видимости зависит от типа используемого эндо-
скопа. См. «Технические характеристики».
• При введении или извлечении инструмента для эндоскопических вмешательств убедитесь что
его дистальный конец закрыт оболочкой или полностью втянут в нее. Введение и извлечение ин
струмента для эндоскопических вмешательств следует выполнять медленно, через гнездо клапана
для биопсии, под прямым углом. Невыполнение этого условия может привести к повреждению
клапана для биопсии или инструментального канала и отделению их компонентов. Это может при
вести к травмированию пациента. "
• Если введение или извлечение инструмента для эндоскопических вмешательств затруднено по
возможности выпрямите подвижную часть без потери эндоскопического изображения. Введение
или извлечение инструмента для эндоскопических вмешательств с применением силы может по
вредить инструментальный канал или инструменты для эндоскопических вмешательств, привести
к отделению частей инструментария и/или травмированию пациента.
• Если дистальный конец инструмента для эндоскопического вмешательства не виден на эндоско
пическом изображении, не раскрывайте дистальный конец и не выдвигайте иглу инструмента для
эндоскопических вмешательств. Невыполнение этого условия может привести к травме кровоте
чению,перфорации тканей пациента и/или к повреждению оборудования.
• При использовании инструмента для эндоскопических вмешательств не переключайтесь между
режимами исследования WLI и NBI. При переключении между режимами исследования визуали
зации в белом свете (WLI) и узкоспектральной визуализации (NBI) эндоскопическое изображение
может нарушиться. Это может привести к травме, кровотечению и/или перфорации тканей паци- снтэ.
•При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств запрещается применять
функцию электронного масштабирования. Положение инструмента на эндоскопическом изобра
жении может быть видно не всегда. Это может привести к травме, кровотечению и/или перфора
ции тканей пациента. ^
• При использовании дистальной насадки или дистального колпачка дистальный конец эндоскопа
удлиняется и увенчивается его внешний диаметр. Обращайтесь с эндоскопом осторожно чтобы
не допустить перфорации тканей или другой травмы пациента. При использовании этого оборудо
вания для выполнения эндоскопической процедуры будьте предельно осторожны.
• Когда на эндоскоп надеты дистальная насадка или дистальный колпачок, не изгибайте его по
движную часть резким движением. Это может привести к травмированию пациента, например по
вреждению слизистой оболочки.
• Не допускайте избыточного нагнетания воздуха или негорючего газа в полость
тела пациента. Это может привести к газовой эмболии.
№ Составные ча
сти
Описание Модель эндо
скопа
1 Фиксатор изгиба
ВПРАВО/ВЛЕВО
Поворот этого фиксатора в положение «FD» позволяет сво
бодно сгибать подвижную часть. Поворот фиксатора в про
тивоположном направлении блокирует подвижную часть в
требуемом положении.
все модели
--- стр. 2140 ---
2 Ручка управлени
изгибом
ВПРАВО/ВЛЕВ(
я При повороте этой ручки в направлении метки «КО» по
движная часть отклоняется ВПРАВО; при повороте ручки
Энаправлении метки «ПЕ» подвижная часть отклоняется
ВЛЕВО.
все модели
в
3 Ручка управлени
изгибом
ВВЕРХ/ВНИЗ
я При повороте этой ручки в направлении метки «DU» по
движная часть отклоняется ВВЕРХ; при повороте ручки в
направлении метки «DD» подвижная часть отклоняется
ВНИЗ.
все модели
4 Фиксатор изгиба
ВВЕРХ/ВНИЗ
Перемещение этого фиксатора в направлении метки «ЕП»
позволяет свободно сгибать подвижную часть. Перемеще
ние фиксатора в противоположном направлении блокирует
подвижную часть в требуемом положении.
все модели
5 Аспирационный
цилиндр
Присоедините клапан для аспирации к этому цилиндру. все модели
6 Клапан для аспи
рации (МН-443)
нажатие на этот клапан активирует аспирацию. Клапан ис
пользуется для удаления жидкостей, фрагментов тканей, а
также газов или воздуха из полостей тела пациента.
все модели
• Воздушно- водя
ной клапан (МН-
438)
при закрытии отверстия в этом клапане происходит нагне
тание воздуха; при нажатии клапана происходит подача
воды для промывания линзы. Клапан также можно исполь
зовать с целью нагнетания воздуха для удаления жидкостей
или загрязнений, прилипщих к линзе объектива.
все модели
8 Цилиндр воздуш
ного/ жидкост
ного канала
Присоедините воздушно-водяной клапан к этому цилин-
дру-
все модели
9 Область захвата При использовании эндоскоп следует держать за эту об
ласть. все модели
10
•
Цветовой код Данные код и число указывают на совместимость инстру
ментов для эндоскопического вмешательства.
• Желтый: GIF-H185
• Оранжевый: CF-H185L/I
эндоскопом можно использовать инструменты для эндо-
./Копических вмешательств, имеющие такой же цветовой
<од. Для получения информации о совместимости эндо
скопа с конкретными инструментами для эндоскопических
змешательств обратитесь к разделу «Комбинированное
оборудование» на странице 105 и руководствам по эксплуа
тации соответствующих инструментов.
все модели
11 1
Е
Дистанционные с
ыключатели 1 - б
пункции дистанционных переключателей 1-4 можно вы- е
)рать на видеоинформационном центре. Настройка этих
оункций описана в инструкции по эксплуатации блока
правления видеосистемой.
!се модели
№ С
с
составные ча- С
ти
)писание
с
Модель эндо-
копа
12 К
с
0
п
(I
1папан для биоп- 3
ИИ (МВ-358) илин
дноразовый кла- в
ан для биопсии
V4AJ-1555)
•тот клапан присоединен к порту инструментального ка- в
эла, куда вводятся инструменты для эндоскопических
мешательств либо вставляется шприц.
се модели
--- стр. 2144 ---
--- стр. 2145 ---
М одель CF-4.0LJ1
О пх v*tч е С кая
с июхеж^а
П'олнв обзора 140"
Напра аление
наблю дения 0^
Глубина резкости 5— 1ОО мм
Вводимая
трубка
Внешний диаметр
дисхалЕаНого конца а 13.8 мм
(увеличение]
1. Воадушнс^/вадочггруйное сопло
2. Линза световода
3. Линза о&'ъвктива
4. Инотругае»<тапьный канал
ВВЕРХ
ПРАВАЯ
СТОРОНА
2.
ЛЕВАЯ
СТОРОНА
4.
ВНИЗ
Внешний диаметр
вводимскт трубки е 12.9 мм
Рабочая длина L: 1 бВО мм. 1: 1330 мм
Инструме нтал В н утр ен н е
ьный канал Д 1-1аметр канала О 3-,2 мм
М инимальная
досганция 2 мм от дистального конца
видимосхи
Направление
вхождени[Я
икстру*.<емтов для
эндоскопических
в»дешатель-ств и их
Bb-ixoxia
акдос копи ческого
изображения
Q
Примеиание: стандартная лрм
исполь»аовании CLV-4J4C (с высоким;
давлением воздуха)
30 см^/о
Подвижная Диапазон изгиба
часх.ь
ВВЕРХ 180". ВНИЗ 180".
ВПРАВО leC". ВЛЕВО 160"
Общ ая длина Lz 2015 мм. 1: 1686 мм
--- стр. 2146 ---
Модель GIF-XT30
оптическая
система
CF-P20S
Зона видимости 100”
Направление видимости О'Передний обзор
120”
Глубина поля от 3 до 100 mm
В ставляем ая трубка ВнешНИЙ ДИ СТаЛЬН Ы Й КОНЧИК
Диаметр ®
от 5 доЮО mm
и 12.2m m
увегатчениын дястапкяыы ксячнк 1 -ВоздуииаяЛводная насада 1. Воадушная/аодная кзоадта
2. /Ьанзы светового провсша о „^ ^ rfC- Линзы светового прсвода
3. Л1<нзы объектива
4 . Канал прм&ора
б.Вспсмогате/ъныи водный канал
3, Линзы объектива
^ • Канол прибора
Гибкий выход трубки
Диямпр 0 13.2 mm 012.2mm
Канал прибора
Рабочая хшина
Впускном канол
Диаметр
1005 mm
0 6 mm
Ммиимальная вндимостъ
Дистаиш«я 6 mm
Направления, о которого
вид о- тералевтическме
аксессуары входят и выходят
в область вндосхопичес4юи
картинки
630 mm
0 3.2 mm
3 mm
Частота течения воздуха
Гиущаясясе1ов41ЦЫалаэон обраэова»тя угла
25 cm^/s
Заметьте: Стакдарткая. когда истхзгъауетсп CLV-LM0
{высокое воздушное давлете)
ВВЕРХ 180”,
ВНИЗ 100”,
ВПРАВО
100”.
ВЛЕВОЮО”
ВВЕРХ180”.
ВНИЗ 180”,
ВПРАВО
160”.
ВЛЕВО160*
Общэязтта 1345 mm 950 mm
--- стр. 2147 ---
Модель CF-1T20L/I PCF-20
Оптическая скс-тема Зона ВИ1ДИМОСТИ 120“
Направление видимости 0“
Глубина поля от 5 доЮО mm от 3 до100 mm
Вотаахшемая трубка Ынешний дистальный кончик
Диаллетр 014.3 mm 01 1.2mm
увеличенньм диотальныи кончмх 1 -Воздушная/водная насадка
2. ЛИНЗЫ светового провода
3. Линэы объектива
4. Канал прибора
8лра Вл<ево
Канал пр«#6ора
Гибкми В.ЫЗСОД трубки
ДН ЗААГГр 013.7 mm 0 II .3mm
Рабочая д/миа
Влускнон канол
ХЬтаметр
L: 1680mm
I;1330 mm
о4.2 mm
0 1330 mm
0 2.8 mm
ПЛНЯИН4ЛЬНи
Дмстанцмя
Направления, с которого
андо> тера ле-атнческие
аксессуары «ходят и выходят
в область эндоскоп ическои
картинки
5 mm
Частота течения воздуха
30 cm^/s
Заметите; Стандартная, когда испог*»^ется CLV-U4D
(высокое воздушиое давление)
Гнуинясямю ш яДиапллж образования угла ввЕРх180“,вниэ180“,
ВПРАВО-160*,ВЛЕВО-{ 60“
L:2000mm ------------------
1 i c i z r , 1650 mm 1:1650 mm
Колоновидеоскопы CF-2T160I, CF-2T160L, CF-HI80AI, CF-H180AL, CF-H180DI CF-H180DL CF-
Q150I, CF-Q150L, CF-Q165I, CF-Q165L, CF-V70I, CF-V70L, PCF-160AI, PCF-160AL CF-O160I
CF-Q160L, CF-Q160AI, CF-Q160AL, CF-Q160ZI, CF-Q160ZL, CF-Q160S, PCF-Q180AL PCF-
Q 0AI, CF-Q180AL, CF-Q180AI, CF-H180AL, CF-H180AI, стандартная комплектация:
- колпачок водозащитный MAJ-639.
- клапан биопсийный МВ-358 (2 шт.).
- заглушка канала МН-944.
- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.
- щипцы биопсийные FB-24U-I, FB-24Q-1.
- трубка для промывки MAJ-880.
- щетка чистящая МН-507, BW-20T.
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
- колпачок водозащитный МН-553.
- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.
- петля электрохирургическая с ручкой, SD-9U-1 (2 шт.).
--- стр. 2148 ---
- трубка инъекционная МН-946.
- клапан подачи воды/воздуха МН-438 (2 шт.).
- ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3).
- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855.
- клапан отсоса МН-443 (2 шт.).
- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).
- кабель А МН-969.
--- стр. 2149 ---
М одель CF-Q160L/I CF-Q160S
Оптическоя П оле обэоро 140°
Направление
наблю дения Прямое наблюдение
1 луЬина резкости 3—100 мм
Вводимая Внешний диа-
трубка метр Аиста л
ного кон 14а
0 12,8 мм
Д истал ьн ый
конец
(увеличение)
1. ЬЗогщушно-воАоструймов сопло
2. Линза световода
3. Линза объектива
Скорость
воздуш ного
п отока
Подвижная
часть
4. Выхсщное отверстие инструментального
канала
Дополнительный жидкостный канал
ВЕРХ
ПРАВАЯ
СТОРОНА ЛЕВАЯ
СТОРОНА
НИЗ
Внешний
диаметр
вводимой трубки
и 12.8 мм в 13,2 мм
Робочоя длина
Инструмен
тальны й
канал
L; 1680 мм
I: 1330 мм S: 730 мм
Внутренний
диаметр канала 0 3.7 мм
М инимальная
дистанмия
видимости
Направление
вхождения
инструментов
д ля эндосколи-
меских вмеш а
тельств в эндо
скопическое изо-
брржение и их
выхода из него
5 мм от дистального конца
Угол сгибания
25 смЗ/сек за см^/сек
Примечание: стандартная при использовании
*^*-У-160 (с высоким давлением воздуха).
ВВЕРХ 180“. ВНИЗ 180°
ВПРАВО 160°. ВЛЕВО 160°
--- стр. 2150 ---
М одель C F-Q 160A L/I PC F-160A L/I
О птическая П оле обзора 140“
систем а Н аправление
наблю дения Прямое наблюдение
Глубина резкости 3—100 мм 3—100 мм
В водим ая
трубка
В неш ний диам етр
дистал ьного конца 0 12,8 мм 0 11,3 мм
Д истал ьны й конец
(увеличение)
1. Воздушно-водо
струйное сопло
1. Воздушно-водо-
струйное сопло
2. Линза световода 2. Линза световода
3. Линза объектива 3. Линза объектива
4. Выходное 4. Выходное
отверстие отверстие
инструменталь- инструменталь-
ного канала ного канала
5. Дополнительный
жидкостный
канал
ВЕРХ 1.
ВЕРХ 1. 3. ^ -------
«5» У ПРАВАЯ
кг C T O iP O H A fC irf'v !-/^ \Я Е В А Я
а . \
ГГРДВАЯ {'"Ъкгч От"*"*
СТОРОНА \ Г Улсаля . -----^
СТОРОНА 4. / 2,
у ^ 2 .
н и з ^ —
НИЗ
В неш ний диам етр
вводим ой трубки 0 12,8 мм 0 Г1,5 мм|
Д иапазон М аксимальная жесткость превышает
регулировки минимальную жесткость приблизительно
ж есткости в два раза.
Рабочая длина L; 1680 М М
1: 1330 мм
И нструм ентал
ьны й канал
В нутренний диам етр
канала 0 3,7 мм 0 3,2 мм
танция видим ости
Н аправление вхож
дения инструм ентов
для энд оскопиче
ских вм еш ательств
в эндоскопическое
изображ ение и их
вы хода из него
5 мм от дистального конца
С корость
воздуш ного
потока
25 см^/сек
Примечание: стандартная при испольэо-
вании CLV-teO (с высоким давлением
--- стр. 2151 ---
Подвижная
часть
Общая длина
Угол сгибания ВВЕРХ 180°. ВНИЗ 180°
ВПРАВО 160°, ВЛЕВО 160°
L; 2005 мм
I: 1655 мм
Директива
в отношении
медицинских
устройств
С €
ЭМС
Данное устройство отвечает
требованиям Директивы 93/42/ЕЕС
0197 в отношении медицинских устройств.
Классификация; класс П а
Применимый стандарт:
IEC 60601-1-2:2001
Данный прибор соответствует
требованиям стандартов,
перечисленных в левом столбце,
CISPR 11 в отношении эмиссии;
Год выпуска 2312345
t_____
Степень
защиты от
поражения
электриче
ским током
группа 1, класс Б
Данный прибор соответствует
требованиям стандарта по ЭМС для
медицинского электрического
оборудования; 2-я редакция
(IEC 60601-1-2; 2001). Тем не менее,
при подключении прибора
к оборудованию, выполненному
в соответствии с требованиями 1-й
редакции стандарта по ЭМС для
медицинского электрического
оборудования (IEC 60601-1-2; 1993),
вся система считается
соответствующей 1-й редакции
стандарта.
Последняя цифра года выпуска
является второй цифрой серийного
номера.
Контактная деталь типа BF
Колоновидеоскопы CF-H185I, CF-H185L, PCF-H190DI, PCF-H190DL, PCF-HQ190L PCF-HO190I
PCF-H190TL, PCF-H190TI, стандартная комплектация:
- клапан биопсийный MAJ-1555 (10 шт).
- заглушка канала МН-944.
- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.
- трубка инъекционная МН-946.
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- трубка ДЛЯ вспомогательной подачи воды MAJ-855.
- щетка чистящая BW-412T (3 шт.).
--- стр. 2152 ---
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
--- стр. 2153 ---
Модель
Оптическая
система
Вводимая
секция
Поле обзора
Направление
обзора
Глубина резкости
Наружный диаметр
дистального конца
Дистальный конец
в увеличенном
виде
1 Воздушно-
водоструйное
сопло
2 Линза световода
3 Линза объектива
4 Выхсздное отвер
стие инструмен
тального канала
5 Дополнительный
жидкостный
канал
Наружный диаметр
вводимой трубки
Рабочая длина
вводимой секции
PCF-HQ190L PCF-HQ190I
140“
Прямое наблюдение
2—100 мм
0 9.7 мм
PCF-H190L PCF-H190I
170“
Прямое наблюдение
2—100 мм
0 11.7 мм
ЛЕВАЯ
СТОРОНА
0 9,5 мм
Рабочий диапазон
механизма
регулировки
жесткости
1680 мм 1330 мм
0 11.5 мм
1680 мм 1330 мм
Максимальная жесткость
вводимой трубки превышает
ее максимальную гибкость
приблизительно в два раза.
Инструменталь
ный канал
Внутренний
диаметр канала
Минимальная
дистанция
видимости***
Направление входа
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
Скорость подачи воздуха*^
Подвижная
часть
Общая длина
Угол сгибания
0 3,2 мм 0 3,2 мм
3 мм 3 мм
25 смЗ/с 25 см^/с
ВВЕРХ 180“
ВНИЗ 180“
ВПРАВО 160“
ВЛЕВО 160“
ВВЕРХ 180“
ВНИЗ 180“
ВПРАВО 160“
ВЛЕВО 160“
2000 мм 1650 мм 2005 мм 1655 мм
*1^ Расстояние от дистального конца эндоскопа.
--- стр. 2154 ---
Модель
Оптическая
система
Вводимая
секция
\
Инструмента
льный канал
Поле обзора
Направление обзора
Глубина резкости
Наружный диаметр
дистального конца
Дистальный конец
в увеличенном виде
1 Воздушно-всдос-
труйное сопло
2 Линза световода
3 Линза объектива
4 Выходное отвер
стие инструмен
тального канала
5 Дополнительный
жидкостный канал
Наружный диаметр
вводимой трубки
Рабочая длина
вводимой секции
Рабочий диапазон
механизма
регулировки
жесткости
Внутренний
диаметр канала
Минимальная дис
танция видимости* *^
Направление входа
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
PCF-H190TL PCF-H190TI
170»
Прямое наблюдение
2—100 мм
0 11,7 мм
ВВЕРХ
0 11,8 мм
1680 мм 1330 мм
Максимальная жесткость
вводимой трубки превышает
ее максимальную гибкость
приблизительно в два раза.
0 3,2 мм
3 мм
Скорость подачи воздуха*
Подвижная
часть
Общ ая длина
Угол сгибания
25 см^/с
ВВЕРХ 180°
ВНИЗ 180°
ВПРАВО 160°
ВЛЕВО 160°
2005 мм 1655 мм
*1 Расстояние от дистального конца эндоскопа.
*2 Стандартная при использовании CLV-190 (с высоким давлением
воздуха).
Гастрофиброскопы GIF-E3, GIF-Q40. GIF-XQ40, GIF-P30, GIF-1T30, GIF-2T20, GIF-XT30 стандартная комплектация:
- ирригатор всех каналов МН-946.
- щипцы биопсийные FB-25K-1, FB-25KR-1 (2 шт.).
- загубник МВ-142 (2 шт.).
- адаптер очистки канала МН-944, МН-948.
- трубка вспомогательная подачи воды МН-856.
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).
- щетка чистящая канала BW-20T, МН-507.
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
--- стр. 2155 ---
М о д е л ь GIF-E3
О п ти ч е с ка я
с и с т е м а
П о л е зр е н и я 120=
Н а п р а в л е н и е о б зо р а П ер ед нее
Гл уб и на р е зко с ти 3 — 100 мм
В в о д и м а я
тр у б ка
э н д о с к о п а
Н а р у ж н ы й д и а м е т р
д и с та л ь н о го ко н ц а
Д и с та л ь н ы й ко н е ц в
у в е л и ч е н н о м в и д е
о 9 ,8 мм
1. Раструб канала для
подачи воды /аоадуха
2. Л и н за световода
3. Л и н за объ ектива
4. О тверстие
инструм ентального
канала
3. ВВЕРХ
Инстру
ментальный
канал
Внутренний диаметр
канала 0 2,3 мм
Мимик/ 1альное расстояние
от Аистального кон|да»
на котором различимы
дотали эндоскопического
изображения
2 мм от дистального конца
Направление, на котором
в эндоскопическом поле
зрения появляются и
исчезают введенные в
канал инструменты
Скорость
потока
воздуха
.J
Изгибаемая
часть
Диапазон изменения угла
изгиба вводимой трубки
Обилая длина
25 cm V cok
Примечание; Стандартная
при использовании
CLV-U40 (высокое давление
_____________воздуха) _____________
ВВЕРХ: 210°,
ВНИЗ; 90°;
ВПРАВО: 1О0°,
__________ВЛЕВО: 100° _______
13А5 мм
--- стр. 2156 ---
Модель GIF-XGi40 GIF-Q40
Оптическая Поле обзора 12СГ
система Направление
наблюдения 0"
Глубина резкости 3— IDO MU
Вводимая
трубка
Внешний лх^зметр
дистального кониа
а Q.3 мм 0 11 мм
Дистальный конец
1увет1чеиие)
1. Воадушное/Еюдоструйное сопло
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Инструментальнь»! канал
ВВЕРХ
ПРАВАЯ
СТОРОНА
3-
ВНИЗ
ЛЕВАЯ
СТОРОНА
Внешний диаметр
вводимой трубки о G.8 мм о 11 М1Л
Рабочая длина 1030 мм
Инструментал
ьный канал
Внутренний
диаметр канала о 2,в мм
Ми ни ма льная
д>1станш1я
видимости
2 мм от
дистального конца
3 мм огг
дистальнога конца
Нал раелемие
вхождения
инструментов для
эндоскопических
вмешательств и их
выхода из
эндоскопического
изображения
Скорость воздушного потока
Примеман 1№: сгандартнан при
использовании CLV-U40 <с высоким
давлением воздуха}
25 cM^i'c
Подвижная Диапазон изгиба
часть
ВВЕРХ 21СГ. ВНИЗ ОСТ.
ВПРАВО 1DO% ВЛЕВО 100"
Об тая дл ина 1370 мм 1355 мм
Гастровидеоскопы GIF-N180, GIF-Q150, GIF-Q165, GIF-V70, GIF-XTQ160, GIF-160, GIF-Q160, GIF-1TQ160 GIF-O160Z
GIF-2T160, GIF-XP160, GIF-Q180, GIF-FI180 стандартная комплектация:
- колпачок водозащитный MAJ-639.
- клапан биопсийный МВ-358 (2 шт.).
- заглушка канала МН-944.
- загубник МВ-142.
- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.
- щипцы биопсийные FB-25K-I,
- трубка для промывки MAJ-880.
- щетка чистящая МН-507, BW-20T.
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
--- стр. 2157 ---
оо
--- стр. 2158 ---
\
Модель GIF-XPieO
Оптическая Поле обзора 120”
система Направление
наблюдения Прямое наблюдение
Глубина резкости 3-100 мм
Вводимая
трубка
Внешний диаметр
дистального конца 0 5.9 мм
Дистальный конец
(увеличение)
1. Воздушно-водоструйное сопло
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Выходное отверстие
инструментального канала
3. 1.
правая~>С>Г1Г евая
СТОРОНА ( * ® ) СТОРОНА
низ
Внешний диаметр
вводимой трубки
0 5,9 ММ
Рабочая длина 1030 мм
Инструмен
тальный
Внутренний
диаметр канала 0 2 мм
канал Минимальная
дистанция
видимости
3 ММ от дистального конца
Скорость
воадушного
потока
вхождения
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
иэображение и их
выхода из него
/' \
20 см*/сек
Примечание; стандартная при
использовании CLV-160 (с высоким
давлением воздуха).
Подвижная Угол сгибания ВВЕРХ 180®, ВНИЗ 90®
часть ВПРАВО 100®, ВЛЕВО 100°
Общая длина 1345 мм
--- стр. 2159 ---
Модель
Оптическая
система
GIF-160 О1Рча160
Поле обзора 140°
Направление
наблюдения Прямое наблюдение
Глубина резкости 3-100 мм
Внешний диаметр
дистального конца 0 8,6 ММ 0 9,8 ММ
Вводимая
трубка
(увеличение)
1. Воздушно-водоструйное сопло
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Выходное отверстие
инструментального канала
ВЕРХ
1. 2.
ПРАВАЯ
СТОРОНА
ЛЕВАЯ
СТОРОНА
4 .
НИЗ
Направление
вхождения
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
изо6рах<ение и их
выхода из него
Внешний диаметр
вводимой трубки 0 8,6 мм 0 9,5 мм
Рабочая длина 1030 мм
Инструмен- Внутренний
0 2,8 ммтальный диаметр канала
канал Минимальная
дистанция
видимости
3 мм от дистального конца
\ X
Скорость
воздушного
потока
30 см^/сек
Примечание: стандартная при
использовании CLV-160 (с высоким
давлением воздуха).
Подвижная Угол сгибания
часть
ВВЕРХ 210°, ВНИЗ 90°
ВПРАЮ 100°, ВЛЕВО 100°
Общая длина 1345 мм
--- стр. 2160 ---
Модель GIF-1TQ160
Оптическая Поле обзора 140°
система Направление
наблюдения Прямое наблюдение
Глубина резкости 3-100 мм
Вводимая Внешний диаметр
0 10,9 ммтрубка дистального конца
Дистальный конец 1. Воздушно-водоструйное
(увеличение) сопло
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Выхсяное отверстие
инструментального канала
5. Дополнительный
жидкостный канал
1. ВЕРХ 5.
ПРАВАЯ
СТОРОНА
3.
ЛЕВАЯ
СТОРОНА
НИЗ
Внешний диаметр
вводимой трубки
с 11,3 мм
Рабочая длина 1030 мм
Инструмен- Внутренний диаметр
0 3,7 ммтальный канала
канал Минимальная
дистанция видимости 4 мм от дистального конца
Направление
вхождения
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
Скорость
воздушного
потока
30 см^/сек
Примечание: стандартная при
использовании CLV-160
(с высоким давлением воздуха).
Подвижная
часть
Угол сгибания ВВЕРХ 210", ВНИЗ 90°
ВПРАВО 100°, ВЛЕВО 100°
Гастровидеоскопы ультразвуковые GF-UC160P-OL5, GF-UCT160-OL5, GF-UE160-AL5, GF-UM160, TGF-UCI80J, GF-
UCI40P-AL5, GF-UCT140-AL5, стандартная комплектация:
- колпачок водозащитный МН-553, MAJ-952.
- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт).
- заглушка канала MAJ-621.
- масло силиконовое МВ-146 (15мл).
- аппликатор баллонный MD-688.
- баллон етерильный MAJ-233 (20 шт).
- загубник МВ-142 (2 шт).
- адаптер для очистки канала MAJ-629, МН-856.
- щипцы биопсийные FB-19K-1 (2 шт).
--- стр. 2161 ---
- трубка инъекционная МН-946.
- клапан подачи воды/воздуха MD-754.
■ клапан отсоса MD-755.
■ щетка чистящая МН-507, BW-20T, BW-7L (2щт.).
■ (инструкция по эксплуатации (2 шт.).
■ чемодан для транспортировки специальный.
Модель
эндоскопа
GF-UC160P- GF-UCT1 CO
OLS OL5
Оптическая
система
Поле зрения 100°
Направление обзора 55® в переднем направлении
и по диагонали
Глубина поля зрения 3 — 100 мм
Вводимоя Наружный диаметр 0 14,2 мм 0 14,6 мм
трубка дистального конца
Наружный диаметр
вводимой трубки
0 11,6 мм 0 12,6 мм
Рабочая длина 1250 мм
Инструмен*
тал ьный
канал
Внутренний диаметр канала 0 2,8 мм 0 3,7 мм
Минимальное расстояние
от дистального конца,
на котором различимы
детали эндоскопического
изображения
6 М М
в эндоскопическом поле
зрения появляются и
исчезают введенные в канал
инструменты
Скорость
подачи
воздуха
Изгибаемая
часть
Диапазон изменения угла
изгиба вводимой трубки
25 cm V cok
Примечание: является
стандартной величиной при
использовании источника
света CLV-U40 (при высоком
_______давлении воздуха) ______
Общая
длина
ВВЕРХ: 130®, ВНИЗ: 90®,
ВПРАВО: 90®, ВЛЕВО: 90®
1575 мм
--- стр. 2162 ---
\
Модель GF-UC140P^L5 GF-UCT140-AL5
Оптическая Поле обзора 100“
система Направление
наблюдения
55“ (прямое наблюдение
со скошенным полем)
Глубина резкости 3-100 мм
Вводимая
трубке
Внешний диаметр
дистального конца 0 14,2 мм 0 14.6 мм
Внешний диаметр
вводимой трубки 0 11,8 мм 0 12,6 мм
Рабочая длина 1250 мм
Инструмен
тальный
Внутренний
диаметр канала 0 2,0 мм 0 3,7 мм
канол Минимальная
дистанция 6 мм
видимости
Направление
вхождения
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
Скорость
воздушного
потока
20 см^/сек
Примечание; стандартная при использова
нии CLV-160 (с высоким давлением воздуха).
Подвижная Угол сгибания ВВЕРХ 130“. ВНИЗ 90“,
часть ВПРАВО 90“, ВЛЕВО 90“
Общая
длина 1575 мм
--- стр. 2163 ---
Модель CF-2T16CL/I
Оптическая Поле обзора 140°
система Направление
наблюдения Прямое наблюдение
Глубина резкости 3-100 мм
Вводимая
трубка
Внешний диаметр
дистального конца 0 13,8 мм
Дистальный конец
(увеличение)
1. Воздушно-водоструйное сопло
2. Инструментальный канал А (0 3,7 мм)
3. Инструментальный канал В (0 3,2 мм)
4. Линза световода
5. Линза объектива
5.
ВЕРХ ^
ПРАВАЯ ЛЕВАЯ
СТОРОНА СТОРОНА
НИЗ \ 3.
Внешний диаметр
вводимой трубки 0 13,7 мм
Рабочая длина Д:1680 мм
д: 1330 мм
Инструмен
тальный
канал
Внутренний
диаметр канала
А: 0 3,7 мм
В; 0 3,2 мм
Минимальная
дистанция
видимости
5 мм от дистального конца
вхождения
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
Скорость
воздушного
потока
25 см^/сек
Примечание:стандартная при
использовании CLV-160 (с высоким
давлением воздуха).
--- стр. 2164 ---
Бронхофиброскопы BF-1T60, BF-3C40, BF-MP60, BF-N20, BF-P60, BF-PE2, BF-TE2, BF-XP60, BF-40, BF-P40, BF-1T40,
BF-XT40, BF-UM40 стандартная комплектация:
- щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.).
- щетка чистящая BW-15B, МН-507.
- щипцы биопсийные FB-I9C-1 (2 щт.).
- канюля PR-2B-1.B.
- загубник МА-651 (2 щт.).
- клапан аспирационный MAJ-207 (10 шт.).
- адаптер для очистки канала MAJ-222.
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- клапан биопсийный MD-495 (10 шт.).
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
О BF-40
Оптическая система Поле зрения 120'
Глубина поля зрения 3...50 мм
Воодимая трубка Наружный диамотр дистальной
головки
0 5,8 мм
Наружный диаметр вводимой
трубки
0 5,9 мм
Длина рабочей части 550 мм
И нструментальный
канал
Внутренний диаметр
канала 0 2,2 мм
Минимальное расстояние
наблюдения
5 мм
Направление, о которого
принадлежности ендотерапии
появляются и исчезают из поля
изображения, полученного о
помощью эндоскопа
О
Изгибаемая часть Максимальный угол изгиба ВВЕРХ 180‘, ВНИЗ 130‘
Общая длина 840 мм
--- стр. 2165 ---
о BF-P40
Оптическая система Поле зрения 120'
Глубина поля зрения 3...50 мм
Вводимая трубка Наружный диаметр
дистальной головки
0 4,9 мм
Наружный диаметр
вводимой трубки
0 5,0 мм
Длина рабочей части 550 мм
Инструментальный канал Внутренний диаметр канала 0 2,2 мм
Минимальное расстояние
наблюдения
5 РИМ
Направление, с которого
Принадлежности эндотерапии
появляются и исчезают из поля
изображения, полученного
с ПОМОЩЬЮ эндоскопа
0
Изгибаемая часть Максимальный угол изгиба ВВЕРХ 180', ВНИЗ 130'
Общая длина 840 РИМ
О BF-1T40
Оптическая система Поле зрения 120’
Глубина ПОЛЯ зрения 3...50 МРИ
Вводимая трубка Наружный диаметр
дистальной головки
0 5,9 РИМ
Наружный диаметр
вводимой трубки
0 6,0 мм
Длина рабочей части 550 мм
Инструментальный канал Внутренний диаметр канала 0 2.8 м »< 1
Минимальное расстояние
наблюдения
5 мм
Направление, с которого
принадлежнооти андоторапии J X
появляются и исчезают из поля /
изображения, полученного [ ^ )
с помощью эндоскопа V /
Изгибаемая часть Максимальный угол изгиба ВВЕРХ 180', ВНИЗ 130’
Общая длина 840 ММ
--- стр. 2166 ---
о BF-XT40
Оптическая система Поле зрения 120*
Глубина поля зрения 3...50 мм
Вводимая трубка Наружный диаметр
дистальной головки
0 6,1 мм
Наружный диаметр
вводимой трубки
0 6,2 мм
Длина рабочей части 550 мм
Инструментальный канал Внутренний диаметр канала 0 3,2 мм
Минимальное расстояние
наблюдения
5 мм
Направление, о которого
принадлежности эндоторапии
появляются и исчезают из поля
изображения, полученного
о помощью зндоскопо
о
Изгибаемая часть Максимальный угол изгиба ВВЕРХ 180’. ВНИЗ 130'
Общая длина В40 мм
о BF-3C40
Оптическая система Поле зрения 120’
Гл^ина поля зрения 3...SO мм
Вводимая трубка Наружный диаметр
дистальной головки
0 3,3 мм
Наружный диаметр
вводимой трубки
0 3,6 мм
Длина рабочей части 550 мм
Инструментальный канал Внутренний диамотр канала 0 1,2 мм
Минимальное расстояние
наблюдения
3 мм
Направление, о которого
принадлежности эндоторапии
появляются и исчезают из поля f
изображения, полученного ( ^ )
с помощью ондоскопа \ /
Изгибаемая часть Максимальный угол изгиба ВВЕРХ 180’, ВНИЗ 130‘
Общая длина 840 мм
Бронховидеоскопы BF-1T150, BF-1T180, BF-3C160, BF-P150, BF-P180, BF-P190. BF-Q180, BF-XP190, BF-XT160, BF-
160, BF-P160, BF-1T160, BF-MP160F, BF-XP160F стандартная комплектация:
- колпачок водозащитный МН-553.
- загубник МА-651 (2 шт.).
- адаптер для очистки канала MAJ-222.
- канюля PR-2B-1.
- щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.).
- щипцы биопсийные FB-19C-1,
- клапан биопсийный MD-495 (10 шт.).
- клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
- щетка чистящая МН-507, BW-15B.
- инструкция по эксплуатации (2 шт.)
- чемодан для транспортировки специальный.
--- стр. 2167 ---
Модель
Оптическая
система
Вводимая
секция
Инструменталь
ный канал
Подвижная
часть
Поле обзора
Направление обзора
Глубина резкости
Наружный диаметр дистального конца
Дистальный конец в увеличенном виде
1 Линза объектива
2 Линза световода
3 Выходное отверстие инструментального
канала
Наружный диаметр вводимой трубки
Рабочая длина вводимой секции
Диапазон поворота
Внутренний диаметр канала
Минимальная дистанция видимости*^
Направление входа инструментов для
эндоскопических вмешательств
в эндоскопическое изображение и их
выхода из него
Угол сгибания
Общая длина
BF-XP190
110“
0° (прямая оптика)
2 — 50 мм
BF-P190
110“
0° (прямая оптика)
•50 мм
0 3,1 мм
(Конусообразная
часть дистального
конца: о 2,9 мм)
ВНИЗ
0 2,8 мм
600 мм
Вправо: 120°
Влево: 120“
0 1,2 мм
1,5 мм
штшЕ
ВВЕРХ: 210“
ВНИЗ: 130“
880 мм
0 4,2 мм
ВВЕРХ
ВНИЗ
0 4,1 мм
600 мм
Вправо: 120°
Влево: 120°
0 2,0 мм
3 мм
ВВЕРХ: 210“
ВНИЗ: 130“
880 мм
Функция предварительного стоп-кадра ’Г
Функция электронного масштабирования*^
Функция электронного затвора*^
Имеется
Недоступно
Запись информации эндоскопа*^
Недоступно
Имеется
Исследование с NBI
Высокочастотная терапия
Имеется
Несовместимы
Лазерная терапия Несовместимы
Имеется
Недоступно
Недоступно
Имеется
Имеется
Совместимы
Несовместимы
--- стр. 2168 ---
Модель BF-P150
Оптическая
система
Поле зрения 120 °
Направление обзора Переднее
Глубина резкости 100 мм
Вводимая трубка
ондоскопа
Наружный диаметр
дистального конца 0 5.3 мм
Дистальный конец в
увеличенном виде
1. Линза объектива
2. Линза волоконно-
оптического кабеля
3. Отверстие
инструментального
канала
\
Наружный диаметр
вводимой трубки 0 5,-4 мм
Рабочая длина 600 мм
Инотрументальный
конал
Внутренний диаметр
канала 0 2.0 мм
Минимальное
расстояние от
дистального
КОН 1ДО, на котором 3 мм от дистального конца
различимы детали
эндоскопического
изображения
Направление,
на котором в
эндоскопическом
поле зрения етссх
появляются и
исчезают введенные в
канал инструменты /
Изгибаемая часть Диапазон изменения
угла изгиба вводимой
трубки
ВВЕРХ: 180°
ВНИЗ: 130°
Общая длина 870 мм
Модель BF-1T150
Оптическая
система
Поле зрения 120®
Направление обзора Переднее
Глубина резкости 3 - - 100 мм
Вводимая трубка
эндоскопа
Наружный диаметр
дистального конца 0 6,0 мм
Д и стал ь н ы й ко н е й в
ул ел и чем н о м в и д е
1. Линза объектива
2. Линза волоконно-
оптического кабеля
3. Отверстие
инструментального
канала
Н ар уж н ы й д и а м е тр
в в о д и м о й тр уб ки 0 6 .0 мм
Р о бочая д л и н а 6 0 0 мм
И н стр ум ен тал ь н ы й
кан ал
В н утр ен н и й д и а м е тр
кан ал а 0 2 .6 мм
М и н и м ал ь н о е
р а с с то я н и е от
д и с та л ь н о го
ко н ц а , на ко то р о м
р азл и чи м ы д е та л и
э н д о с ко п и ч е с ко го
и зо б р а ж е н и я
3 мм от дистального конца
Н а п р ав л ен и е,
н а ко то р о м в
э н д о с ко п и ч е с ко м
п о л е зр ен и я
по яв л я ю тся и
и с ч е з а ю т в в ед ен н ы е в
И з ги б а е м а я ч асть Д и а п а зо н и зм е н е н и я
угл а и зги б а в в о д и м о й
тр уб ки
ВВЕРХ: 180®,
В Н И З: 130®
О битая д л и н а 870 мм
--- стр. 2169 ---
%
Модель 8F-160
Оптическая Поле обзора 120"
система Направление обзора Прямое наблкщение
Глубина резкос 1П 3— 100 мм
Вводимая
трубка
Наружный диаметр
дистального конца а 5,3 мм
Дистальный конец
в увеличенном виде
1. Линза объектива
2. Линза световода
3. Выходное отверстие
инструментального канала
3 ВВЕРХ 2
вниз
Наружный диаметр
вводимой трубки в 5,2 мм
Рабочая длина 600 мм
Инструмента
льный канал
Внутренний диаметр
канала в 2,0 мм
Минимальная
дистанция видимости 3 мм от дистального конца
Направление вхождения
инструментов
для эндоскопических
вмешательств
и их выхода из
эндоскопического
изображения
Подвижная Угол сгибания
часть ВВЕРХ 180". ВНИЗ 130"
Общая длина 870 мм
. Дуоденофиброскопы TJF-30, стандартная комплектация:
- адаптер очистки канала МВ-19, МВ-107.
- трубка для очистки канала подъёмника МВ-109.
- масло силиконовое МВ-146 (15мл).
- ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3).
- трубка дренажная билиарная PBD-3Z-1, PBD-4Z-1.
- загубник МВ-142 (2 шт.).
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
■ шетка чистящая МН-507, BW-20T, BW-17K.
■ канюля PR-104Q-1.A (3 шт.).
• клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).
■ кран запорный МА-394.
• очиститель линз МА-2.
■ инструкция по эксплуатации (2 шт.).
■ чемодан для транспортировки специальный.
--- стр. 2170 ---
Д.1
•,* i! / ''■• 1
wVt&'sMF'---®
Дуоденовидеоскопы TJF-150, TJF-160VR стандартная комплектация:
- колпачок водозащитный МН-553.
- заглушка канала МН-944.
- адаптер для очистки канала МН-948, МН-856.
- трубка инъекционная МН-946.
- клапан подачи воды/воздуха МН-438 (2 шт.).
- клапан отсоса МН-443 (2 шт.).
- клапан биопсийный МВ-358 (10 шт).
- колпачок дистальный MAJ-311 (2 шт).
- щетка чистящая МН-507, BW-20T.
- загубник МВ-142 (2 шт).
- трубка для промывки МН-974.
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
--- стр. 2171 ---
Модель
Оптическая
система
Вводимая
трубка
эндоскопа
TJF-1504
Поле зрения 100°
Направление обзора 95°(задне-боковое)
Глубина резкости 5-60 мм
Наружный диаметр
дистального конца 0 13,2 мм
увеличенном виде
. . W I г ю rvuncw ici M 'I'T
подачи воды/воздуха
2. Линза световода
3. Линза объектива
4. Подъемник щипцов
5. Отверстие
инструментального канала
Наружный диаметр
вводимой трубки 0 12,5 мм
Рабочая длина 1240 мм
Инстру
ментальный
канал
Внутренний диаметр
канала 0 4,2 мм
Минимальное расстояние
от дистального конца,
на котором различимы
детали эндоскопического
изображения
10 мм
Направление, на котором
в эндоскопическом поле
зрения появляются и
исчезают введенные в
канал инструменты
Г и
Скорость
потока
воздуха
26 см^/сек
Примечание: Стандартная
при использовании
(3V-150 (высокое давление
воздуха)
Изгибаемая
часть
Диапазон изменения угла
изгиба вводимой трубки ВВЕРХ:
ВПРАВО:
120°, ВНИЗ: 90°;
110°, ВЛЕВО: 90°
Общая длина 1550 мм
--- стр. 2172 ---
\
Модель
Оптическая
система
Вводимая трубка
Функции эндоскопа
Поле видимости
Направление
обзора________
Глубина поля
Внешний
диаметр
дистального
конца
________
JF-1T40
100°
Задний боковой 5°
5-60 мм
Увеличение
дистального
конца
Инструментальный
канал
0 13.5 мм
1. Сопло для подачи воздуха/воды
2. Линзы объектива
3. Линзы световода
4. Инструментальный канал
5. Элеватор Щипцов
6. Желобок замка направляющего провода
7. Провод элеватора
8. Крюк
9. Белое кольцо
ВЛЕВО
ВВЕРХ
f
> ВПРАВО
ВНИЗ
Внешний
диаметр
ВВОДИМОЙ трубки
Рабочая длина
Внутренний
диаметр канала
Минимальное
видимое
расстояние
Направление из
которого
аксессуары эндо
терапии входят и
выходят из
эндоскопического
изображения
0 11.3 мм
1240 мм
0 4.2мм
10 мм
Риноларингофиброскопы ENF-P4, ENF-T3, ENF-XP, ENF-L3 стандартная комплектация:
- щетка чистящая BW-15B, МН-507.
- клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт,).
- колпачок вентиляционный МВ-156.
- клапан МВ-884.
- держатель клапана MD-51.
- инструкция по эксплуатации (2 щт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
--- стр. 2173 ---
Риноларинговидеоскопы ENF-V2, ENF-V3, ENF-VH, ENF-VQ стандартная комплектация-
- щетка чистящая BW-15B, МН-507.
- щипцы биопсийные FG-19C-I (2 щт.).
- клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.).
- колпачок вентиляционный МВ-156.
- клапан МВ-884.
- держатель клапана MD-51.
- инструкция по эксплуатации (2 щт.).
- чемодан для транспортировки специальный
--- стр. 2174 ---
Оптическая система Поле зрения 90”
Направление обзора 0° (передний обзор)
Глубина поля 3,5 - 50 мм
Вводимая секция Наружный диаметр
дистального конца 0 2,6 мм
Дистальный конец
в увеличенном виде
1 Линза объектива
2 Выходное отверстие светового
луча для обследования
ВВЕРХ
ВНИЗ
Наружный диаметр
вводимой трубки 0 2,9 мм
Рабочая длина вводимой секции 300 мм
Изгибная секция Диапазон углов ВВЕРХ 130°, ВНИЗ 130°
Общая длина 510 мм
Режим наблюдения MBI"’ Имеется
Запись информации эндоскопа’’ Имеется
Функция электронного затвора*’ Имеется
Функция электронного масштабирования*^ Имеется
Высокочастотная терапия Отсутствует
Лазерная терапия Отсутствует
Ларингофиброскопы интубационные LF-DP, LF-GP, LF-TP стандартная комплектация:
- адаптер световода MAJ-1413.
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.).
- щетка чистящая МН-507, BW-400B, BW-15SH.
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный
' --S' '■'’■it -J
• ■ ■ I ry-TTW^’^
--- стр. 2175 ---
о LF-TP
Оптическая Поле обаора 00*
Глубина резкости 3-5D мм
Вводимая
трубка
Наружный диаметр
дистального конца е 5,1 ММ
8нсшн» 1м диаметр
вводимом трубки о 5,3 ММ
Рабочая длина 600 мм
Аспирацжжмьм
канал
Внутреннкы диаметр нажала
• 2,6 ММ
Подвижная
часть
Угол сгибания
ВВЕРХ 180*. ВНИЗ 130*
Общая длина 656 ММ
о LF-DP
Оптическая Поле обеора ео*
Глубина реакости 3-50 мм
Вв<шимая
трубка
Наружный диаметр
дистального конца о 3,1 мм
Внешний диаметр
вводимой трубки « 3.1 мм
Рабочая длина воо мм
Аслираиионный
канал
Внутренний диаметр канала
в \,2 мм
Пошижная
часть
Угол сгибания
ВВЕРХ 120V ВНИЗ 120*
Общая длина 856 ММ
о LF-GP
Оптическая Поле обзора
Глу6»«на реакости 4-50 ММ
Вводимая
трубка
Наружный диаметр
дистального ксжца 9 3,8 ММ
Внешнт диаметр
вводимой трубки 9 4.1 ММ
Рабочая длина 500 ММ
Аспирацнонныи
канал
Внутренний диам 1ггр канала
в 1.5 мм
Подвижная
часть
Угол сгибания
ВВЕРХ 120*. ВНИЗ 120*
Общая длина 855 ММ
Директива по
медицинским
п^жборам ^ ^ 0197
Данный прибор отвечает
требованиям ^!^фе<тивы
вЗ/42/ЕЕС в отношении
медицинских устройств.
Классификация: класс П а
Год выпуска
является второй цифрой
серийного номера.
Степень еащнты
от удара током Иаделие ТИПА В F
Холедохофиброскспы CMF-BP30, CHF-CB30L, CHF-CB30S стандартная комплектация-
- щетка чистящая ^'IH-507, BW-20T, BW-400V.
- трубка газовая МА-238,
- клапан биопсийный MAJ-579 (10 шт.).
- насадка ирригационно-инструментальная MAJ-891,
- масло силиконовое МВ-146 (15мл).
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- адаптер очистки канала МВ-19, MAJ-350.
- кнопка газовая МВ-878.
- трастер MD-103.
- ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3).
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
--- стр. 2176 ---
O j ‘’Л -
» .-"i f ‘ /
- " W"”-' ■*!: '"> < ' ^ '
С > ,Jiie?i
г
<1- ‘ 2?Л
г’-..у. t.-. -';v,L,-.^.к. г ■'■' >
Модель CHF-BP30
Оптическая Поле обзора 90“
система Направление
наблюдения 0°
Глубина резкости от 1 до 50 мм
Вводимая
трубка
Внешний диаметр
дистального конца е 3,1 мм
Дистальный конец
(увеличение)
1. Инструментальный канал
(воздушно/жидкостное выходное
отверстие)
2. Линза световода
3. Линза объектива
7- RFPX 2.
Внешний диаметр
вводимой трубки 0 3.4 мм
Рабочая длина 1870 мм
Инструмен
тальный
кокал
Внутренний
диаметр канала 0 1,2 мм
Скорость
воздушного
потока
25 см^/сек
Примечание; Стандартная при
использовании CLV-U40 (с высоким
давлением воздуха).
Подвижная
часть
Угол сгибания
ВВЕРХ 160°. ВНИЗ 130“
Общая длина 2190 мм
Цистоскопы CYF-5, CYF-5A стандартная комплектация:
- щетка чистящая МН-507, BW-15B.
- клапан аспирации MAJ-207 (10 шт., только CYF-5A).
- адаптер для очистки канала MAJ-1077 (только CYF-5A).
--- стр. 2177 ---
- клапан биопсийный MAJ-579 (10 шт.).
- насадка ирригационно-инструментальная MAJ-891.
- адаптер световодный MAJ-1413.
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- инструкция по эксплуатации (2шт.).
М одель CYF-5 CYF-5A
О птическая
систем а
Поле зрения 120°
Направление обзора 0® переднее
Глубина резкости 3 мм — 50 мм
Вводимая
трубка
эндоскопа
Наружны й диам етр
дистального конца 0 4.6 мм (форма пули)
Наружны й диам етр
вводимой трубки 0 5 ,5 мм (16,5 Ф р.)
Рабочая длина 380 мм
И нстру
ментальны й
канал
Внутренний диам етр
канала 0 2,4 мм (7.2 Ф р.)
Совм естим ы е
эндотерапевтические
инструм енты ф ирмы
OLYM PUS
Эндотерапевтические
инструменты для канала
диаметром 2 мм (6 Ф р.)
М иним альное расстояние
от дистального конца,
но котором розличимы
детали эндоскопического
изображения
5 мм
Н аправление, на котором
в эндоскопическом поле
зрения появляются и
исчезаю т введенны е в
канал инструменты
(I)
И згибаем ая
часть
Д иапазон изм енения угла
отклонения дистального
конца
ВВЕРХ: 210®,
ВНИЗ: 120®
700 мм
Степень
защ иты от
поражения
электрическим
током
Тип BF контактной части
оборудования.
Год
изготовления
2 4 1 2 3 4 5
f____
Последняя цифра года изготовления
указана на месте второй цифры
порядкового номера.
Цистовидеоскопы CYF-V2, CYF-VA2, CYF-VH, CYF-VHA, CYF-VHR стандартная комплектация:
- колпачок вентиляционный ЕТО MB-156.
- клапан биопсийный MAJ-579 (Ю шт.).
- клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.).
- адаптер для очистки канала MAJ-1077.
- насадка ирригационно-инструментальная MAJ-891.
- шетка чистящая МН-507, BW-15B.
- чемодан для транспортировки специальный.
- инструкция по эксплуатации.
--- стр. 2178 ---
о CYF-V2, CYF-VA2, CYF-V2R
Оптическая Поле обзора 120°
система Направление наблюдения 0° (прямое наблюдение)
Глубина резкости 3-50 мм
Вводимая
трубка
Внешний диаметр
дистального конца
а 4.8 мм (пулевндной формы)
Внешний диаметр гибкой
трубки 0 5,4 мм (16,2 Fr)
Рабочая длина 330 мм
Инструмен- Внутренний диаметр 0 2,2 мм (6,6 Fr)тальный канала
канал Минимальная дистанция 2 ммвидимости
Направление вхождения
инструментов для
эндоскопических
вмешательств
в эндоскопическое
изображение
и их выхода из него
--- стр. 2179 ---
11одвижная
часть
Угол сгибания
ВВЕРХ 210°, ВНИЗ 120“
Общая длина 660 мм
N81’“' Да
•1 Термин «NBI» обозначает узкоспектральную визуализацию
(Narrow Band Imaging). Более подробные сведения см. в руководстве
по эксплуатации видеоинформационного центра CV-180 или
OTV-S7Pro*2.
*2 Это изделие может быть доступным к приобретению не во всех
регионах.
Директива
в отношении
медицинских
устройств
С€^ Х и 0197
(Только для типа PAL)
Данное устройство отвечает
требованиям Директивы 93/42/ЕЕС в
отношении медицинских устройств.
Классификация; Класс П а
эм с Применимый
стандарт:
IEC 60601-1-2: 2001
Данное устройство соответствует
требованиям стандартов,
перечисленных в левом столбце.
C1SPR 11 в отношении эмиссии:
группа 1, класс Б
Даннов устройство соответствует
требованиям стандарта по ЭМС
для медицинского электрического
оборудования. 2-я редакция
(IEC 60601-1-2; 2001). Тем не менее,
при подключении устройства
к оборудованию, выполненному
в соответствии с требованиями 1-й
редакции стандарта по ЭМС для
медицинского электрического
оборудования (IEC 60601-1-2; 1993),
вся система считается соответ
ствующей 1-й редакции стандарта.
Год выпуска гШ)1234
4 Последняя цифра года выпуска
является второй цифрой серийного
номера.
Степень защиты
от поражения
электрическим
Контактная деталь типа BF
--- стр. 2180 ---
Модель URF-P6 URF-P6R
Оптическая
система
Поле обзора 90°
Направление обзора 0° (Прямая оптика)
Глубина резкости 2—50 мм
Вводимая секция Внешний диаметр
дистального конца
0 2,7 мм (8,1 Fr)
4,9 Fr (пулевидная форма)
Дистальный конец
в увеличенном виде
1 Линза объектива
2 Выходное отверстие
светового луча для
обследования
3 Выходное отверстие
инструментального
канала
Наружный диаметр
вводимой трубки 0 2,65 мм (7,95 Fr)
Рабочая длина вводимой
секции 670 мм
Инструментальный
канал
Внутренний диаметр
канала 0 1,2 мм (3,6 Fr)
Минимальная дистанция
видимости*^ 1,5 мм
Направление входа
инструментов для
эндоскопических
вмешательств в
эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
0
Подвижная часть Угол сгибания ВВЕРХ 275°
ВНИЗ 275°
Общая длина 1050 мм
Высокочастотная терапия Несовместимы
Лазерная терапия Совместимы
Гистерофиброскоп HYF-IT, HYF-XP стандартная комплектация:
- щетка чистящая МН-507, BW-15B.
- клапан биопсийный MAJ-579 (10 шт.).
- насадка ирригационно-инструментальная MAJ-89I.
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
--- стр. 2181 ---
Оптическая система Поле зрения 100°
Направление обзора 0° (вперёд)
Глубина поля зрения 2 - 50 мм
Вводимая часть Наружный диаметр дистального конца 0 3 мм
Наружный диаметр вводимой трубки 0 3,1 мм
Рабочая длина 240 мм
Канал Внутренний диаметр канала 0 1,2 мм
Изгибаемая часть Диапазон изменения угла отклонения
дистального конца ВВЕРХ: 100“
ВНИЗ: 100°
Общая длина 540 мм
Директива о Медицинских
Инструментах
Данное устройство
соответствует требованиям
Директивы ЕЭС 93/42
относительно медицинских
инструментов.
Классификация: класс Н а
Год изготовления 1712345
т Последняя цифра года
изготовления указана на месте
второй цифры порядкового
номера.
Степень защиты от поражения
электрическим током
Тип BF оборудования
--- стр. 2182 ---
Уретероренофиброскопы URF-P5, URF-P6, URP-P6R, URF-P7, URF-V3
стандартная комплектация
- щетка чистящая МН-507, BW-15SH, BW-400B.
- клапан биопсийный MAJ-579 (10 шт.).
- насадка ирригационно-инструментальная MAJ-89!.
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- инструкция по эксплуатации (2 щт.).
- чемодан для транспортировки специальный.
\
1- ■ ■ 5 ^ t'o
Г . - r ' ' ■ ■ ' ‘"V'-r' ■ - ■
ШМЩ
V '
йштт
j
-■
--- стр. 2183 ---
%
Модель URF-P5
Оптическая
система
Поле зрения 90°
Направление обзора 0° переднее
Глубина резкости 2 мм - 50 мм
Вводимая
Наружный диаметр
дистального конца 0 1,8 мм (форма пули)
трубка
эндоскопа
Наружный диаметр
вводимой трубки 0 2,8 мм (8,4 Фр.)
Рабочая длина 700 мм
Внутренний диаметр
канала 0 1,2 мм (3,6 Фр.)
Совместимые
эндотерапевтические
инструменты фирмы
OLYMPUS
Эндотерапевтические
инструменты для канала
диаметром 1,2 мм (3,6 Фр.)
Инстру
ментальный
канал
Минимальное расстояние
от дистального конца,
на котором различимы
детали эндоскопического
изображения
1,5 мм
Направление, на котором
в эндоскопическом поле
зрения появляются и
исчезают введенные в
канал инструменты 0
Изгибаемая
часть
Диапазон изменения угла
отклонения дистального
конца
ВВЕРХ: 180°,
ВНИЗ: 275°
Общая длина 1050 мм
Степень Тип BF контактной части
защиты от оборудования.
поражения
электрическим
током
Год
изготовления
2612345
- Последняя цифра года изготовления
А указана на месте второй цифры
^------------------ порядкового номера.
Директива о
Медицинских
Инструментах
Данное устройство соответствует
1 С требованиям Директивы ЕЭС
^ ^ 0197 93/42 относительно медицинских
инструментов.
Классификация: класс I I а
--- стр. 2184 ---
Модель URF-P7 1 URF-P7R ^
Оптическая
система
Попе обзора 90»
Направление обзора 0* (Прямая оптика)
Глубина резкости 2—50 мм
Оподммая секция Внешний диаметр
дистального конца
о 2.7 мм (8.1 Fr)
4,9 Fr (пуловидная форма)
Дистальный конец
в увеличенном виде
1 Линза объектива
2 Выхсщное отверстие
светового луча для
обследования
3 Выходное отверстие
инструментального
канала
Наружный диаметр
вводимой трубки о 2.G5 мм (7,95 Fr)
Рабочая длина вводимой
секции 670 мм
Инструментальный
канал
Внутренний диаметр
канала о 1.2 мм (3.6 Fr)
Минимальная дистонция
видимости*^ 1,5 мм
Направление входе
инструментов для
эндоскопических
вмешательств в
эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
К J
Подвижная часть Угол сгибания ВВЕРХ 275*
ВНИЗ 275'
Общая длина 1050 мм
Высокочастотная терапия Несовместимы
Лазерная терапия Совместимы
*1 Расстояние от дистального конца эндоскопа.
%
Модель URF.V3 1 URF-V3R
Оптичоскоя
система
Поле обзора 80”
Направление обзора О” (Прямая оптика)
Глубина резкости 1,5—50 мм
Вводимая
секция
Наружный диаметрдистального
конца
8.5 Fr
(Внешний диаметр круглых деталей дистального конца
эндоскопа равен а 3,1 мм)
Дистальный конец
в увеличенном виде
1 Линза объектива
2 Линза сеетоводз
3 Выходное отверстие
инструментального канала
Наружный диаметр вводимой
трубки О 2.8 мм (8,4 Fr)
Рабочая длина вводимой
секции 670 мм
i Инструмент&ль
ный канал
Внутренний диаметр канала о 1,2 мм (3.6 Fr)
Минимальная дистанция
видимости*^ 2 мм
Направление входа
инструментов для
эндоскопических вмешательств
в эндоскопическое изображение
и их выхода из него
/■ ^........л
Г.-ОЗЭ
Ч ______
Подвижная
часть
Угол сгибания ВВЕРХ 275“
ВНИЗ 275*
Общая длина 980 мм
Режим исследовании НВГ^ Имеется
Запись информации эндоскопа*^ Имеется
Функция электронного затвора'^ Недоступно
Функция электронного масштабирования'^ Недоступно
Высокочастотная терапия Несовместимы
Лазерная терапия Совмбстимы'^
*1 Расстояние от дистального конца эндоскопа.
*2 более подробную информацию см. в руководствах по эксплуатации к оидеоинформационным центрам
OTV-S190hCV-190.
*3 Только лазерная система типа Ho:YAG
--- стр. 2185 ---
Уретероренофиброскопы URF-P7
Степень защиты корпуса от проникновения воды и твердых частиц — Аппарат по техническим
характеристикам герметичен
Уретерореновидеоскопы URF-V3
Степень защиты корпуса от проникновения воды и твердых частиц - Аппарат по техническим
характеристикам герметичен.
Тораковидеоскоп LTF-VP, стандартная комплектация;
- колпачок вентиляционный ЕТО МВ-156.
- течеискатель WA23080A.
- инструкция по эксплуатации.
--- стр. 2186 ---
Модель LTF-VP LTF-VP-S
Оптическая Поле обзора 80°
система Направление
наблюдения 0° (прямое наблюдение)
Глубина резкости 18-100 мм
Вводимая Внешний диаметр
0 5,4 ммчасть дистального конца
Внешний диаметр
жесткой части 0 5,3 mm
Рабочая длина 370 мм 270 мм
(при (при
использовании использовании
интродьюсера интродьюсера
для введения для введения
в троакар; 330 мм) в троакар; 230 мм)
Подвижная Угол сгибания ВВЕРХ 100°, ВНИЗ 100°
часть ВПРАВО 100°, ВЛЕВО 100°
Общая длина 3600 мм 3500 мм
Видеоекопы LTF-S190-10, LTF-S190-5, LTF-S300-I0-3D, LTF-10-3D-JS , LTF-S200-5, LTF-5-JS, стандартная комплекта
ция:
- колпачок для стерилизации MAJ-1538.
- течеискатель WA23080A.
- инструкция по эксплуатации.
--- стр. 2187 ---
Модель LTF-S190-5 LTF-S190-10
Оптическая Поле обзора 85° 100°
система Направление
наблюдения 0° (прямое наблюдение) 0° (прямое наблюдение)
Глубина резкости 18-100 мм 18-100 мм
Вводимая часть Внешний диаметр
дистального 0 5,4 мм 0 10 мм
конца
Дистальный конец
(увеличение)
ВЕР 2. ВЕР 2.
1. Линза объектива / « 0 \
2. Линза световодз
^ низ низ'
Внешний диаметр
жесткой части
0 5,3 мм а 10 мм
Рабочая длина 370 мм
(при использовании
интрсщьюсера для введения 370 мм
в троакар, 330 мм)
Подвижная Угол сгибания ВВЕРХ 100°, ВНИЗ 100° ВВЕРХ 100°, ВНИЗ 100°
часть ВПРАВО 100°, ВЛЕВО 100° ВПРАВО 100°, ВЛЕВО 100°
Общая длина 3600 мм 3600 мм
Режим исследования
узкоспектральной визуализации
(NBI)*"*
Да Да
Записи информации об эндоскопе’’ Да Да
Функция электронного затвора’’ Да Да
Функция электронного
масштабирования’’ Да Да
Режим высокой интенсивности*^ Да Да
Высокочастотное лечение Да Да
Лазерное лечение Нет Нет
I Противотуманная функция Нет Да
'1 Более подробные сведения см. в руководстве по эксплуатации видеоинформацнонного центра
OTV-S190nnnCV-190.
*2 Подробнее см, в руководстве по эксплуатации источника света, который предполагается использовать.
Оболочка LC-S300-I0-F-3D, LC-SI90-10-F.
Лампа ксепонопая: MD-63I, MAJ-1817.
--- стр. 2188 ---
Лампа ксеноновая: MD-631
Мощность - 300 Вт
Цветовая температура - 6500 К
Срок службы 500 ч для эксплуатации мед.изд.
Лампа ксеноновая: MAJ-1817
Мощность - 300 Вт
Цветовая температура - 6500 К
Срок службы 500 ч для эксплуатации мед.изд.
Лампа галогеновая Н-1атр: МН-968, MAJ-525.
Лампа галогеновая Н-1атр МН-968
Мощность - 50 Вт
Цветовая температура - 2500 К
Срок службы -50 ч
Лампа галогеновая Н-1атр MAJ-525
Мощность - 50 Вт
Цветовая температура - 2500 К
Срок службы -50 ч
--- стр. 2192 ---
Для предотвращения ожогов пациента, поверхности кожи пациента не должны соприка
саться друг с другом или с металлическими предметами. Места возможных контактов
(например, между незачехлённым подлокотником кресла и боковой поверхностью грудной
клетки) проложите, например, сухой марлей. Заранее удалите все металлические части обо
рудования (кольца, наручные часы, бусы, обручи для волос и др.) с поверхности кожи па
циента.
Сухая одежда па пациенте
Для предотвращения нанесения ожогов пациенту во время проведения фиброскопического
или видеоскопического лечения, одежда пациента должна быть соверщенно сухой.
Неиспользуемые электроды или вспомогательное оборудование
Во время проведения процедуры временно неиспользуемые электроды должны храниться
в электрически изолированном контейнере. Неиспользуемые электроды или вспомогатель
ное оборудование никогда не следует помещать на пациента. В противном случае это может
привести к ожогу оператора и/или пациента.
Части тела, имеющие относительно небольшую площадь поперечного сечения
Во время электрохирургических процедур ток высокой частоты может проходить через ча
сти тела пациента, имеющие относительно небольщую площадь поперечного сечения. При
этом желательно использовать биполярные методики для исключения случайной коагуля
ции.
Горючие вещества
Горючие вещества, которые используются при проведении очистки и дезинфицирования
высокого уровня эффективности, должны полностью испариться перед началом использо
вания оборудования. Также при использовании оборудования убедитесь в том, что воспла
меняемые жидкости отсутствуют на поверхности кожи или в полостях тела пациента.
Протечки жидкостен/контакты с жидкостями
Для предотвращения поражения оператора электрическим током, нарушений функций и
повреждения обрудования, не допускайте контактов всего электрооборудования с жидко
стями. При попадании жидкостей на поверхность или внутрь оборудования немедленно
прекратите процедуру и обратитесь на фирму OLYMPUS.
Помехи от другого электрооборудования
Несмотря на то, что оборудование отвечает требованиям стандарта EN 60601-1-2 для меди
цинского электрооборудования, возможно возникновение помех от другого используемого
совместно электрооборудования. Перед использованием обязательно проверьте совмести
мость всего электрооборудования.
Эндоскопическое лечение
• Фиброскопические или видеоскопические методики лечения не должны включать виды
терапии, при которых ткани, являющиеся объектом вмешательства (например, головка по
липа), дистальный конец эндоскопа или эндотерапевтического инструмента соприкасаются
или находятся в тесном контакте со здоровыми тканями. В противном случае электриче
ский ток, протекающий от патологически изменённых тканей или дистального конца эндо
скопа и эндотерапевтического инструмента через здоровые ткани, может вызвать их ожог.
• Во время проведения фиброскопического или видеоскопического лечения не допускайте
контактов с жидкостями, окружающими ткани, являющиеся объектом вмешательства.
Электрический ток, протекающий от жидкостей через здоровые ткани, может вызвать их
ОЖОГ.
--- стр. 2193 ---
• Во время проведения фиброскопического или видеоскопического лечения никогда не за
хватывайте ткани, являющиеся объектом вмешательства, неизолированными щипцами. Не
изолированные захватывающие щипцы приведут к рассеиванию электрического тока и
нарушению нормального хода процедуры.
Во время проведения фиброскопической или видеоскопической процедуры не допускайте
активации выходной мощности, если дистальный конец эндоскопа соприкасается или нахо
дится в близком контакте с металлическими частями вспомогательного оборудования. Это
может привести к повреждению прибора.
Оборудование для мониторинга физиологических функций
• Если одновременно с оборудованием на пациенте используется электрокардиограф или
другое оборудование для мониторинга физиологических функций, любые используемые
для мониторинга электроды следует располагать на теле пациента насколько возможно
дальше от электродов, используемых с оборудованием. При этом не следует использовать
игольчатые электроды для мониторинга, поскольку они могут вызвать у пациента ожоги.
Рекомендуется использовать оборудование для физиологического мониторинга, оборудо
ванное устройством, ограничивающим высокочастотный ток.
• Оборудование для физиологического мониторинга используйте на протяжении всей про
цедуры для постоянного наблюдения за состоянием пациента.
Установка уровня выходной мощности
Электрические характеристики оборудования, описывающие выходную мощность на ак
тивном электроде в зависимости от напряжения в разомкнутой электрической цепи. При
установке величины выходной мощности, необходимо вначале устанавливать её на низкий
уровень и затем постепенно повышать. Если установить изначально высокий уровень вы
ходной мощности, возможно повреждение изоляции электродов, что неизбежно приведёт к
ожогам пациента и/или оператора. Кроме того, пользователю перед применением оборудо
вания рекомендуется провести базовые эксперименты. Если в руководствах по эксплуата
ции совместно используемого эндоскопического оборудования оговаривается номинальная
величина электрического напряжения, то выходную мощность на активном электроде сле
дует устанавливать на таком уровне, чтобы не происходило превышение номинальной ве
личины напряжения.
Сильное электромагнитное излучение
Не используйте оборудование при воздействии на него сильного электромагнитного излу
чения (например, вблизи аппаратуры для микроволновой и коротковолновой терапии, то
мографии с использованием ядерно-магнитного резонанса, радиоаппаратуры, мобильного
телефона и др.). В противном случае возможно нарушение нормального режима работы
прибора.
Совместное использование с другим оборудованием
Для обеспечения электрической безопасности оборудования не следует использовать в со
четании с:
- Электрохирургическим оборудованием, безопасность которого при совместном использо
вании не гарантируется.
- Электрическим оборудованием, безопасность которого от возникновения тока утечки не
гарантируется.
--- стр. 2194 ---
Оборудование для выполнения экстренных реанимационных мероприятий
Для подготовки к внезапно возникающим экстренным ситуациям оборудование для реани
мационных мероприятий, интубации трахеи и соответствующие медикаменты должны
находиться в комнате, в которой проводится процедура, или в непосредственной близости
от неё.
Подготовка к выполнению гемостаза
Для экстренного принятия мер при внезапном кровотечении у пациента необходимо быть
готовым в немедленному выполнению по меньщей мере трёх гемостатических процедур:
коагуляции, клипирования и местной инъекции.
Металлический имплантат
Запрещается накладывать пассивный электрод на поверхность тела пациента, при наличии
вблизи него металлического имплантата. В противном случае возможен ожог тканей вокруг
металлического имплантата.
Вспомогательные кабели
• Электрохирургическую установку, установку для коагуляции и вспомогательные кабели
(биполярный кабель, кабель активного электрода, кабель пассивного электрода, S-кабель,
АРС-кабель) следует располагать как можно дальше от другого медицинского электрообо
рудования и его кабелей. В противном случае возможно появление высокочастотных им
пульсов и искровых разрядов от установки для коагуляции, которые могут привести к нару
шению работы другого электрооборудования.
• Во избежание возникновения ожогов у пациента, необходимо исключить контакты между
установкой для коагуляции и вспомогательными кабелями (биполярным кабелем, кабелем
активного электрода, кабелем пассивного электрода, S-кабелем, АРС-кабелем), с одной сто
роны, и пациентом и металлическими частями операционного стола, с другой стороны.
Также необходимо исключить контакт между пациентом и металлическими частями опера
ционного стола или другого оборудования.
• Кабели (биполярный кабель, кабель активного электрода, кабель пассивного электрода, S-
кабель, АРС-кабель) запрещается собирать в петли или связывать вместе с кабелями от дру
гого медицинского оборудования. Высокочастотные импульсы и искровые разряды от уста
новки для коагуляции могут привести к нарущению функций другого медицинского обору
дования.
• Вспомогательные кабели (биполярный кабель, кабель активного электрода, кабель пас
сивного электрода, S-кабель, АРС-кабель) не должны находиться в контакте с электрохи
рургической установкой. Высокочастотные импульсы и искровые разряды от установки для
коагуляции могут привести к нарушению функций электрохирургической установки и уста
новки для коагуляции. Это может привести к прерыванию активированной выходной мощ
ности.
• Во избежание возникновению ожогов у пациента, не прилагайте чрезмерную силу при
сгибании, растягивании или скручивании любых кабелей.
Ток утечки
Для предотвращения поражения электрическим током, в оборудования применяются изо
лированные коннекторы. Таким образом, для предотвращения поражения электрическим
--- стр. 2196 ---
- Не применяйте чрезмерное усилие, протирая наружные поверхности кабеля камеры. В
противном случае возможно повреждение кабеля камеры,
- Ни в коем случае не пытайтесь поднять всю собранную систему за кабель камеры, когда
головка камеры подсоединена к эндоскопу. В противном случае возможно повреждение ка
беля,
- Ни в коем случае не используйте зажим или щипцы для подсоединения кабеля камеры к
другому предмету. В противном случае возможно повреждение кабеля.
Важность очистки, дезинфекции и стерилизации
• Неправильное выполнение очистки и дезинфекции высокого уровня либо стерилизации
оборудования после каждой процедуры может поставить под угрозу безопасность паци
ента. Для сведения к минимуму риска передачи инфекционных заболеваний от одного па
циента другому следует проводить полную ручную очистку оборудования с последующей
дезинфекцией высокого уровня или стерилизацией после каждого обследования.
• При недостаточно тщательной очистке оборудования эффективная дезинфекция или сте
рилизация может быть невозможна. Для удаления микроорганизмов и органических загряз
нений, которые могут снизить эффективность дезинфекции или стерилизации, перед про
ведением этих процедур следует тщательно очистить оборудование.
• Остатки биологического материала пациентов и химические вещества, используемые для
обработки видеопреобразователя, являются опасными факторами. Для защиты от опасных
химикатов и потенциально инфицированных материалов используйте индивидуальные
средства защиты - защитные очки, лицевую маску, влагонепроницаемую защитную
одежду, а также химически стойкие перчатки достаточного размера и длины для защиты
кожных покровов.
Всегда снимайте загрязненные индивидуальные средства защиты перед выходом из зоны
обработки инструментария.
• Следует тщательно смывать раствор дезинфицирующего средства. Для удаления остатков
раствора дезинфицирующего средства обильно промойте водой внешние поверхности обо
рудования.
• Помещение для дезинфекции либо стерилизации должно хорошо проветриваться. Адек
ватная вентиляция препятствует накоплению токсичных испарений химических веществ.
9. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ, СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Данное устройство поставляется без предварительной дезинфекции либо стерилизации.
Перед первым использованием данного устройства обработайте его согласно инструк
циям, изложенным в документе компании-изготовителя эндоскопа «РУКОВОДСТВО ПО
ОБРАБОТКЕ ЭНДОСКОПОВ OLYMPUS GIF ТИПА 2Т160, CF ТИПА 2T160L/I»
После использования устройства его следует обработать и поместить на хранение со
гласно инструкциям, приведенным в руководстве по обработке эндоскопа. Неправильная
или неполная обработка, а также неправильное хранение может создать угрозу для сани
тарно-эпидемической безопасности, привести к повреждению либо ухудшению работы
оборудования.
Необходимое оборудование для повторной обработки
Подготовка оборудования
Перед чисткой, дезинфекцией или стерилизацией, подготовьте оборудование, приведен
ное ниже.
--- стр. 2197 ---
• Используйте ванночки размером минимум 40 см на 40 см и достаточно глубокие, чтобы
головка камеры была полноетыо погружена.
• Не сворачивайте кабель камеры в диаметр меньше, чем 10 см. Это может привести к по
вреждению оборудования.
- Моющий раствор - Большая не металлическая - Большая ванночка для промыва-
ванночка с плотно прилета- ния
ющей крышкой для дезин
фицирующего раствора
- Чистая вода- Ткань без ворса
- Дезинфицирующие - Средетва индивидуальной
растворы защиты
- Видео адаптер
- 70% этилового или изопропило
вого спирта
3
- 500 см (500 мл) контейнеры
Проверка оборудования
Видео адаптер должен оетаваться прикрепленными к головке камеры, для защиты от про
никновения воды во время повторной обработки.
- Проверка видео адаптера
Убедитесь, что видео адаптер не имеет трещин, царапин, зазубрин, грязи и/или других по
вреждений.
Если поверхность кольцевой прокладки видео адаптера и/или соединительной поверхности
головки камеры, соединяющейся с кольцевой прокладкой, грязная, протрите их с помощью
чистой марли, смоченной в 70% этиловом или изопропиловом спирте.
Процедуры чистки, дезинфекции и стерилизации
После процедуры почистите, продезинфицируйте и стерилизуйте данный инструмент в соот
ветствии с описанной ниже процедурой.
--- стр. 2198 ---
Головка камеры должна быть полностью высушена перед стерилизацией газом ЭО. Остатки
влаги могут помещать стерилизации.
Предварительная чистка
Головку камеры необходимо тщательно очистить перед дезинфекцией или стерилизацией.
Тщательная чистка удаляет как микроорганизмы, так и органические материалы. Если не
убрать, органические материалы снижают эффективность дезинфекции или стерилизации.
Если сразу не почистить головку камеры, остатки органических веществ затвердеют, что
затруднит процесс эффективной повторной обработки. Предварительно почистите головку
камеры возле кровати в процедурной комнате, непосредственно после процедуры.
Необходимое оборудование:
Подготовьте следующее оборудование.
- Средства индивидуальной защиты
- Чистая ткань без ворса
- 500 СМ ^ (500 мл) контейнер моющего раствора
--- стр. 2200 ---
t
Подготовьте следующее оборудование и наденьте соответствующие средства индивидуаль
ной защиты:
- Средства индивидуальной защиты
- Чистая ткань без ворса
- Больнзая ванночка
- Дезинфицирующий раствор
- Стерильная вода
Все шаги дезинфекции должны быть выполнены, когда головка камеры и все оборудование
полностью погружены в раствор. Иначе, дезинфицирующий раствор может недостаточно кон
тактировать со всеми поверхностями оборудования. В результате, это может нарушить эффек
тивность дезинфекции.
Подготовка
Наполните ванночку дезинфицирующим раствором температурой и концентрацией, реко
мендуемыми производителем дезинфицирующего средства. Используйте ванночку разме
ром, как минимум, 40 см на 40 см и достаточно глубокую, чтобы полностью погрузить в
нее головку камеры.
Вымачивание головки камеры
Вымачивайте головку камеры в течение такого времени и при такой температуре, которая
рекомендуется производителем дезинфицирующего раствора.
Извлечение головки камеры из дезинфицирующего раствора Извлеките головку камеры из
дезинфицирующего раствора.
Промывание после дезинфекции высокого уровня
После дезинфекции высокого уровня промойте головку камеры в соответствии с процеду
рами, описанными ниже. Используйте воду соответствующего микробиологического каче
ства. Как только инструмент извлечен из дезинфицирующего раствора, его необходимо
тщательно промыть стерильной водой, чтобы убрать любые остатки дезинфекции. Если
стерильной воды нет, можно использовать чистую питьевую водопроводную воду или воду,
которая была обработана (например, пропущена через фильтр) для улучшения ее микро
биологического качества с 70% этиловым или изопропиловым спиртовым полосканием
(смотрите «Не стерильная вода и спиртовое полоскание). Обратитесь к Вашему комитету
инфекционного контроля.
- Промывание стерильной водой
1. Погрузите головку камеры в етерильную воду. Используя стерильную ткань без ворса,
тщательно промойте и протрите все внешние поверхности.
2. Извлеките головку камеры из воды.
3. Используйте стерильную ткань без ворса, чтобы высушить головку камеры.
4. Храните головку камеры в соответствии с инструкциями.
- Ие стерильная вода и спиртовое полоскание
Если для промывания используется не стерильная вода, головку камеры необходимо погру
зить в спирт. Спирт (70% этиловый или изопропиловый спирт) - горючий. Будьте осто
рожны.
1. Погрузите головку камеры в воду. Используя стерильную ткань без ворса, тщательно
промойте и протрите все внешние поверхности.
2. Извлеките головку камеры из воды.
3. Погрузите головку камеры в спирт.
4. Слегка потрясите головку камеры в спирте.
5. Извлеките головку камеры из спирта.
6. Используйте стерильную ткань без ворса, чтобы протереть сухую головку камеры.
--- стр. 2201 ---
7. Храните головку камеры в соответствии с инструкциями.
Стерилизация
Стерилизация газом ЭО В качестве альтернативы дезинфекции высокого уровня, головку
камеры можно стерилизовать с помощью газа этилен оксида (ЭО).
Превышение рекомендуемых параметров может привести к повреждению оборудования.
1. Запакуйте инструмент в пакет, подходящий для стерилизации газом ЭО, в соответствии
с протоколом Вашего лечебного учреждения.
2. Стерилизуйте пакет в соответствии с рекомендуемыми параметрами для газа ЭО и ин
струкциями производителями стерилизующего устройства.
3. Продуйте воздухом компоненты в соответствии с минимальными параметрами.
4. Храните головку камеры, соблюдая инструкции.
Перед стерилизацией головку камеры необходимо тщательно почистить и высушить. Остатки
влаги могут помещать стерилизации.
10. МАРКИРОВКА
На оборудовании наклеена этикетка, со следующей информацией:
- товарный знак изготовителя;
- наименование и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц производства;
- серийный номер;
- тип рабочей части;
- максимальная ширина рабочей части;
- минимальная ширина инструментального канала;
- рабочая длина;
- поле зрения и /или направление наблюдения;
- тип сетевых предохранителей (при наличии);
- символ утилизации в соответствии с директивой WEEE 2002/96/ЕС «Об отходах электриче
ского и электронного оборудования»;
- условия электропитания (напряжение электропитания, частота электропитания, максимальная
мощность);
- предупреждение «Внимание! Смотри руководство пользователя».
- класс защиты;
- маркировка СЕ.
Макет маркировки
Артикул CF-40I
Наименование Колонофиброскоп
Производитель “Олимпас Медикал Системе Корп.»
Адрес производи
теля 43-2, Хатагая 2-Чоум, Шибуя-ку, Токио,
--- стр. 2202 ---
Страна проис
хождения Япония
Регистрационное
удостоверение №___от (дата), срок действия до ___.
Уполномоченный
представитель
ООО «Олимпас Москва», 107023, г. Москва ,ул. Электрозаводская, д.27,
стр,8, т, 8-495-926-7077
dg Серийный номер см. на упаковке (опционально)
LOT Номер партии см. на упаковке (опционально)
d Дата изготовления см. на упаковке (опционально)
ш1 Место производства, см. на упаковке
2 Срок годности см. на упаковке (опционально)
Технические характеристики продукта и его количество см. на упаковке
Дополнительная информация, опционально, см. на упаковке.
® Не использовать повторно
1тшП Метод стерилизации
Ф Не стерилизовать повторно
(§) Не использовать при поврежденной упаковке
X Соблюдение интервала температур
f Беречь от влаги
максимальная ширина рабочей части
минимальная ширина инструментального канала
рабочая длина
поле зрения и /или направление наблюдения
А /Ш Ознакомьтесь с инструкцией по эксплуатации
Символы, используемые в маркировке:
Символ Обозначение
Переменный ток
©
Защитное заземление (земля)
--- стр. 2203 ---
Символ Обозначение
' 6 '
Эквипотенциальное заземление
Изделие КЛАССА II
А
Внимание! Обратитесь к сопроводительной документации
С®
См. руководство по эксплуатации.
□
^ллл
ЕС REP
С ^ 0459
iJ
REF
REV
SN
ID
Рабочая часть типа BF
Рабочая часть типа CF
Fie использовать повторно
Под этим символом указана дата изготовления в формате
ГГГГ-ММ
Официальное представительство в странах Европейского со
общества
Маркировка СЕ в соответствии с Директивой ЕС 93/42/ЕЕС
по медицинскому оборудованию
Сведения об изготовителе
Номер заказа
Буквенный код версии
Серийный номер
Идентификационный номер
--- стр. 2204 ---
Символ Обозначение
LOT
Номер серии
PID
Идентификационный номер изделия (3 цифры)
X
Этот еимвол указывает на т
тронные компоненты оборз
ваться отдельно от бытовы:
подробной информации о н
обращайтесь к представите
О, что электрические и элек-
щования должны утилизиро-
с отходов. Для получения более
орядке списания оборудования
то компании-изготовителя.
Символ контроля за загрязт
RoHS для Китая.
ением окружающей среды
Символ петли Мебиуса Rob [S Китая.
Этот символ указывает на то, что оборудование прошло ис
пытания и сертифицирован(|) в соответствии с государствен
ными стандартами Российской Федерации (ГОСТ) по без
опасности.
11. ПЕРЕЧЕНЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ
Директива по медицинским приборам
С€ 0197
Данный прибо[) соответствует директиве 93/42/ЕЕС
медицинским г]риборам.
Классификаций: класс II а.
по
ЭМС Применимый стандарт
Год выпуска
IEC 60601-1-2:2001
IEC 60601-1-2: Ьо07
Данный инст|)умент соответствует требованиям
стандарта поЭМС для медицинского электрического
оборудовани;!, 2-я редакция (IEC 60601-1-2: 2001) и
3-я редакция рЕС 60601-1-2:2007). Тем не менее при
подключении1прибора к оборудованию, выполнен
ному в соответствии с требованиями 1-й редакции
стандарта ЭМС для медицинского электрического
оборудование (IEC 60601-1-2: 1993), вся система со
ответствует т1{)ебованиям 1-й редакции.
CISPR 11 в отрешении эмиссии:
группа 1, клас!с В
Последняя циф|за года выпуска является второй циф-
рой серийного н|омера. В данном примере год — 2013.
Пример. 2301234 (серийный номер)
Степень защиты от удара током Изделие ТИПА BF
--- стр. 2205 ---
Директива ЕС 93/42/ЕЕС с изменениями 2007/47/ЕС по медицинским приборам.
EN 1041:2008+А1:2013 «Информация, поставляемая изготовителем для медицинских при
боров».
ISO 7000:2014 «Графические символы, наносимые на оборудование. Зарегистрированные
символы».
ISO 10993-1:2009/Сог. 1:2010 «Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1.
Оценка и испытания в рамках процесса менеджмента риска».
ISO 10993-2:2006 «Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 2. Требования к
охране здоровья животных».
ISO 10993-5:2009 «Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на ци
тотоксичность in vitro».
ISO 10993-10:2010 «Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. Пробы на раз
дражение и аллергическую реакцию кожи».
ISO 10993-12:2012 «Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Приготовление
проб и стандартные образцы».
ISO 10993-18:2005 «Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 18, Определение
химических характеристик материалов».
ISO 13485:2003/Сог, 1:2009 «Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требо
вания для регулирующих целей»,
ISO 14971:2007 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям».
IEC 60601-1:2005 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к общей
безопасности и существенные рабочие характеристики».
IEC 60601-1-2:2014 «Аппаратура электрическая медицинская. Часть 1-2. Общие требования
к базовой безопасности и существенным рабочим характеристикам. Дополнительный стан
дарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания».
IEC 60601-2-18:2009 «Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-18. Частные требо
вания к безопасности аппаратуры для эндоскопии»
12. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Оборудование транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных сред
ствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транс
порте каждого вида.
Условия эксплуата
ции
Температура воз
духа
• 10 до 40°С (от 50 до 104°F)
--- стр. 2206 ---
Относительная
влажность
30 - 85%
Атмосферное дав
ление
700-1060 гПа
(0,7 -1,1 кгс/см^)
(10,2 -15,4 фунтов/дюйм^)
Стандартные усло
вия хранения
(например,
в больнице)
Температура воз
духа
от 5 до 40°С (от 41 до 104°F)
Относительная
влажность
10-95%
Атмосферное дав
ление
700-1060 гПа
(0,7 -1,1 кгс/см^)
(10,2 -15,4 фунтов/дюйм^)
Условия транс
портировки (при
транспортировке
и краткосрочном
хранении)
Температура воз
духа
от -47 до +70 “С (от -52,6 до +158°F)
Относительная
влажность
10-95%
Атмосферное дав
ление
700-1060 гПа
(0,7 - 1,1 кгс/см^)
(10,2 -15,4 фунтов/дюйм^)
13. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Оборудование при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного
воздействия на человека и окружающую среду.
14. УТИЛИЗАЦИЯ
Оборудование подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к об
ращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН 2.1.7.2790-2010.
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Olympus Medical Systems Corp. принимает на себя гарантийные обязательства
перед конечным пользователем в отнощении данного медицинского изделия по отсутствию
дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 12 меся
цев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в эксплуатационной документа
ции.
Медицинское изделие не содержит деталей, предназначенных для обслуживания пользова
телем. Не разбирайте, не изменяйте и не пытайтесь ремонтировать устройство; это может
привести к травмированию пациента или пользователя, а также к повреждению оборудова
ния.
Ремонт и обслуживание этого оборудования должно производится только специалистами
компании
Гарантия не распространяется на повреждения, возникшие в результате использования не
подходящих принадлежностей и расходных материалов от других производителей.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ООО " Олимпас Москва "
--- стр. 2207 ---
Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27, стр.8.
Телефон: +7 495 926-70-77
Приложение 1
Таблица по управлению рисками
--- стр. 2210 ---
Края
Химичес
кие оеще
ста а
ИТ к поломке коние
ктора и непозможн
ости проведения ос
мот])а.
Если уронить эндос
коп во время подго
товки или чистки, в
идеоконнектор пад
ает на ноги.
Оператор
Бактерии
Остатки моющих и
антисептических ве
ществ на видсокон
иекторе соприкаса
ются с кожей и выз
ывают воспаление.
Из-за отличной от с
тандартной формы
видеоконнсктора, н
еправильная устано
вка в моющую маш
ниу, CDS проходит
неверно._________
Пр| I попадшин загряз! к
1В1Я в часть в1шжо1шек
зера об|)абаш i CDS иед
ОСгаЮ'ВЮ, П]Х)ИСХС!ШТГВ
торич1юеза|)ажение
Рана
Воспа
ление
ткане
й
Риск
Риск
Зараж
ение,
отра
влен
не
Зараж
ение
Риск
Риск
Предусмотреть конст1зук
цией, чтобы в конезрукц
ни не было острых краев.
Предусмот1)еть консфук
цией, чтобы легко вымы
вались жидкости, как в с
тандартной продукции.
Предусмотреть конструк
цией, чтобы форма могл
а быть правильно устано
плена в моечную машин
у и на поднос стерилиза
ции.
Конструкция должна пре
дусматрнвать легкую пр
омывку, как в стандартн
ой продукции.
Рис
к
Рис
к
Рис
к
Рис
к
Подготовленные коннекторы проверены i
отсутствие острых краев, проверено на си
стемных коннекторах IPF-2 (мульти и про
стой), DR-I-5.
D
Проверено, что на подготовленных коннег
рах не остаются жидкости, проверено на с
стемных коннекторах IPF-2 (мульти и про
стой), DR-1-5.
Проверено, что на подготовленных коннш
рах форма позволяет осуществлять устано
проверено на системных коннекторах 1PF-
(мультн и простой), DR-1-5.
Проверено, что на подготовленных коннекз
рах промывка легко осуществляется, прове
рено на системных коннекторах IPF-2 (мул1
и простой), DR-1-5.
Среда ис Под воздействием с Нево
пользопа реды использовани З М О
ния D целя (высокая темпера жнос
ом тура, высокая влаж ть на
ность, проиикновен блю
не воды н хнмнчсск дени
их веществ), Электр я и д
онный блок в плате иагн
коннектора ломаете ости
я, изображение про ки, п
падает. роко
л
Риск Предусмотреть на проце
ссоре цепь защиты от пе
регрузки, для того чтобы
поддержать безопасност
ь даже в случае поломки
платы.
Рио
к
D Проверено наличие в конструкции процес
сора цепи защиты от перегрузки.
Среда ис
пользова
ния в цел
ом
Под воздействием с
реды использовани
я (высокая темпера
тура, высокая влаж
пость, проиикновен
ис поды и химическ
их веществ), плата
коннектора ломаете
я, идет перегрузка,
коннектор иаг|)евае
тся.
Ожо
ги
Риск Установить па процес
соре цепь защиты от пе
регрузки, для того чтобы
поддержать безопас
ность даже в случае по
ломки платы.
Рис
к
D Проверено наличие в конструкции процес
сора цепи защиты от перегрузки.
Оператор При отсоединении ви
деоконнектора с вкл
юченным системным
цешрои видео, проис
ходят неполадки в из
ображении.
Невоз
можно
сть на
блюде
ния и
днагн
остик
и, про
кол
Риск D
Предусмотреть конст])ук
цией, чтобы с изображени
ем не щюнсходнло непола
док, даже при многократно
м отсоединении коннектор
а при включенном питани
и.
Рис
к
D Проверено, что даже при многократном отсос
динении видеоконнектора в состоянии включ
иного питания системного цепт))а видео, неис
правностей не возникает.
Оператор Использование в сост
оянни неполного под
ключеппя видеоконн
ектора к системному
центру в1щео (вставл
ен на половину) веде
т к возникновению не
поладок в изобршкен
И И во время обследов
ания (например, проп
адает изображение)
Влага Присоединение В1ще
Нево
змо
жнос
ть на
блга
денн
я и д
иагн
ости
ки, п
роко
л
Риск
Нево Риск
Предусмотреть кон
струкцией, чтобы при
полном подсоединении
коннектора чувствовался
щелчок, по которому
можно определшъ
вставку.
Рис
к
D Проверено на продукции, что щелчок ощущается
--- стр. 2211 ---
оконмектора к систем
ному цешру с мокры
м ко1шистым штыре
м. В результате коро
ткого замыкания про
исходят неполадки с
шображением (пропа
дает юображение) из
-за ошибки удаленно
го упрапления и корр
озии контакта.
змо
жнос
ть на
блю
дени
я и д
иагн
ости
ки, п
роко
л
■ Изменить базовую конф
игурацию контактного шт
ыря (видео разъем и вилка)
с никеля на никель + палла
дий, повысить устойчивост
ь к коррозиии.
• предусмотреть констр
укцией, чтобы даже при
изменении напряжения в
детекторе нс происходил
о сбоев в видеоизображе
Н И И эндоскопа.
• Установить механизм
очистителя от воды пе
ред подключением элек-
т^знческого контакта к
разъему со стороны про
цсссора,
Рис
к
D Проверено наличие всех изменений kohctj
ции на системных коннекторах IPF-2 (мул1
и простой), DR-1-5.
Шумы Из-за внешних шум
ов на плате коннект
ора начинаются по
мехи, что приводит
к возникновению п
омсх в изображени
и.
Увел
ичен
ис вр
емен
и ос
мотр
Риск Предусмотреть, чтобы
было усилено заземле
ние контакта внутрен
ней платы эндоскопа,
усилить сопротивление
внешним шумам в кон-
струкции.___________
Рис
к
D Проверено, что усилено заземление на сист(
ных коннекторах IPF-2 (плата коннектора),
DR-I-2
Под воздействием
шумов DCM FPGA
на плате коннектор
а перезагружается,
изображение пропа
дает.
Нево
змо
жнос
ть на
блю
дени
я и д
иагн
ости
ки, п
роко
л
Риск • Изменить объем конде
нсатора пациент-вторич
ная цепь, усилить заземл
ение соединений в эндос
копе.
• Установить автомати
ческую дублирующую
цепь, чтобы не произо
шло выключения изоб
ражения даже при пере-
загрузке DCM.
________
Рис
к
D Проверено, что объем конденсатора достато
чен, заземление усилено на системных кон
некторах IPF-2 (плата коннектора), DR-1-2.
Шумы Из-за шумов наруш
ается управление м
ежду DSP-AFE на п
лате коннектора, пс
рестает работать эл
ектронный затвор,
регулировка света.
Нево
змо
жнос
ть на
блю
дени
я и д
иагн
ости
ки, п
роко
л
Риск о Усилить заземление в
эндоскопе, а сделать
конструкцию устойчи
вой к шумам.
Рис
к
D Проверено, что заземление усилено на cиcтe^
ных коннекторах IPF-2 (плата коннектора),
DR-1-2.
Кумы Из-за шумов проис
ходит переход в ре
жим JTAG, изобра
жение пропадает.
Нево
змо
жнос
ть на
блю
дени
я и д
иагн
ости
ки, п
роко
л
Риск • Усилить заземление в
эндоскопе, предусмотрет
ь сопротивление внешни
м шумам в конструкции
' Установить резерв
ную цепь, чтобы не про
исходило выключения
изображения даже при
реконфигурации FPGA.
Рис
к
Проверено, что заземление усилено, установ
лена резервная цепь на системных коннекто
рах IPF-2 (плата коннектора), DR-1-2.
Шумы Из-за шумов данны
е EEPROM стирают
ся, система незапус
кается.
Нево
змо
жнос
ть ос
мотр
а
Риск Добавить контроль при
переходе в режим за
писи, чтобы EEPROM не
переходил в режим за
писи ошибочно из-за
шумов.
Рис
к
Проверено, что в спецификацию включен коь
троль }ia системных коннекторах IPF-2 (плата
коннектора), DR-1-2,
Среда ис Под воздсПствием сНево
пользова реды использовани змож
ния в цел я (высокая темпера ность
ом тура, высокая влаж набл
ность, проиикновенюден
ие воды и химичсскИ Я ид
их веществ), плата иагно
коннектора ломаете стик
Я, невозможно переи, пр
Риск Предусмотреть на проце
ссоре цепь защиты от пе
регрузки, для того чтобы
поддержать безопасност
ь даже в случае поломки
платы.
Рис
к
D Проверено, что все средства защиты установ
лены на системных коннекторах IPF-2 (плата
коннектора), DR-1-2.
--- стр. 2212 ---
дать импульс управ
ления на CCD и вид
еосигнал, изображе
ние пропадает.
окол
среда ис
пользова
ния в цел
ом
Под воздействием с
реды использовани
я (высокая темпера
тура, высокая влаж
ность, проникновен
ие воды и химнческ
их веществ), плата
коннектора ломаете
я, невозможно пере
дать импульс управ
ления наССО, CCD
перегружается токо
м, наконечник нагр
евается.
Ожо
гн
Риск 3 С Прсдусмот1)еть на про
цессоре цепь защиты от
перегрузки, для того
чтобы поддержать без
опасность даже в случае
поломки платы.
Рис
к
1 D Проверено, что все средства защиты установ
лены на системных коннекторах IPF-2 (плата
коннектора), DR-1-2.
Среда и с
пользова
ния в цел
ом
Под воздействием с
реды использовани
я (высокая темпера
тура, высокая влаж
ность, проникновен
ие воды и химическ
их веществ), плата
коннектора ломаете
я, невозможно пере
дать импульс управ
ления наССО и вид
еоснгнал, изображе
Нево
3 N JO > K
ность
набл
юден
И Я ид
магно
стик
и, пр
окол
Риск 3 С Установить на процес
соре цепь защиты от пе
регрузки, для того чтобы
поддержать безопас
ность даже в случае по
ломки платы.
Рис
к
1 D Проверено, что все средства защиты установ
лены на системных коннекторах IPF-2 (плата
коннектора), DR-1-2,
•
Среда ис
пользова
ния в цел
ом
Под воздействием с
реды использовани
я (высокая темпера
тура, высокая влаж
ность, проникновен
ие воды и химическ
их веществ), плата
коннектора ломаете
я, невозможно пере
дать импульс управ
ления на CCD, CCD
перегружается токо
м, наконечник нагр
Ожо
гн
Риск 3 С Проверить, что исполь
зуется конструкция со
единения и припой с
подтаержденной устой
чивостью к коррозии.
Рис
к
1 D Проверено, что применена подтвержденная
конструкция соединения проводов, а также
припой на системных коннекторах IPF-2
(плата коннектора), DR-1-2.
На процессоре преду
смотреть цепь защиты
от перегрузки, для того
чтобы поддержать без
опасность даже в случае
поломки платы.
Рис
к
1 D Проверено, что все средства защиты установ
лены на системных коннекторах IPF-2 (плата
коннектора), DR-1-2.
Среда ис
пользова
ния в цел
ом
Из-за вибрации час
ть припоя платы от
соединяется, невоз
можно передать им
пульс управления и
Нево
змож
ность
набл
юдеи
Риск 3 С Проверить, что кон
струкция устойчива к
внбращш, подтвержден
ные детали и провода за
фиксированы.
Рис
к
1 D Проверено, что используется подтвержденназ
на стандартной продукции конструкция с фи1
сацией проводов и деталей на системных кон
некторах IPF-2 (плата коннектора), DR-1-2,
системных коннекторах IPF-2 (мульти и про
стой), DR-1-5
W л, изображение про
падает.
иагно
стик
и, пр
окол
Среда ис
пользова
ния в цел
ом
Из-за вибрации чао
ть припоя платы от
соединяется, иеаоз
можно передать им
пульс управления и
а CCD, CCD перегр
ужается током, нак
онечник нагреваете
Ожо
ги
Риск 3 С Установить на плате эн
доскопа и процессоре
цепь защиты от пере
грузки.
Рис
к
1 D Проверено, что установлена защитная цепь ш
системных коннекторах IPF-2 (плата коннек
тора), DR-1-2.
Шумы Из-за внешних шум
on на плате кониект
ора начинаются по
мехи, что приводит
к возникновению п
омсх в изображени
Нево
змо
жнос
ть ос
мотр
а
Риск 3 С Проверить, что общий
экран кабеля полностью
заземлен.
Рис
к
1 D Проверено на производственных чертежах
(RU2798), что общий экран заземлен, как в за
землеиии на стандартной продукции.
Среда ис
пользова
мия в цел
ом
Под воздействием с
реды использовани
я (высокая темпера
тура, высокая влаж
Нево
змож
ность
набл
юден
И Я и д
иагно
Риск 3 С Проверить, что покрыто
е кабеля устойчиво к воз
действиям окружающей
среды, трудно отслаиаае
Рис
к
1 D Проверено на производственных чертежах
(ОЕ8823), что для покрытая используется ма
териал, испытанный на стандартных продук
тах.
ность, проникновен
ие воды и химическ
их веществ, управл
Проверить, чтобы на про
цессоре была предусмот
Рис
к
1 D Проверено, что установлена защитная цепь hi
--- стр. 2218 ---
Но
мер
Источник
риска
Описание
риска , Вред
Степень
серьез
ности
Часто’ш
возникио-
веиия
Вели
чина
риска
Моры по
предотира-
шеншо
Оценка после проведения мсроприя~П1Й
Степень
серьез-
Частота
возпикно-
вения
Вели
чина
риска
■ Итоги
оценки
легко вытас
кивается.
Микробы
(Антропо
генные, био
логические
риски)
При разбалты
вании наконеч
ника. его не
правильная
очистка и диз-
инфекция мо
жет привести к
тому, что оста
нутся мик
робы, что по
служит причи
ной заражения
пациента или
оператора.
Заражение Крити
ческий
[Анало
гично преды
дущим моде
лям]
Спроектиро
вать прибор
таким обра
зом, чтобы
наконечник
не разбалты
вался.
[Анало
гично преды
дущим моде
лям]
Спроектиро
вать прибор
таким обра
зом, чтобы
наконечник
не разбалты
вался.
Проверено,
что в произ
водствен
ную карту
внесено тре
бование о
том, чтобы
наконечник
не разбалты
вался.
Проверено,
что изделие
обладает до
статочной
степенью
прочности.
Поломка
или непо
ладки эндо
скопа (меха
нические
риски)
В результате
защемления
видеокабеля,
может возии-
ткнуть отклю
чение или за
щемление LG-
пучков (LG-
bimdles), в ре
зультате чего
может возник
нуть недоста
точная осве
щенность. Это
влияет на об
следование и
постановку ди
агноза (только
для V2R).
Невоз
можность
обследо
вания, по
ломка
прибора
Крити
ческий
[Анало
гично преды
дущим моде
лям]
В установоч
ное отвер
стие катушки
А раздела К
устанавлива
ется раздели
тель таким
образом,
чтобы ка
тушка А не
перемеща
лась по
направлению
к вставляе
мой в тело
пациента ча
сти эндоско-
паближе, чем
К.
Крити
ческий
[Анало
гично преды
дущим моде
лям]
Провести
число экспе
риментов, в
2,34 раза
превышаю
щее обыч
ное, н убе
диться, что
нет случаев
пережимания
внутренних
элементов.
Убедились,
что дизайн
изделия не
позволяет
элементам
переме
щаться.
Проведено
число экспе
риментов, в
2,34 раза
превышаю
щее обыч
ное и под
тверждено,
что нет слу
чаев пере
жимания
внутренних
элементов.
--- стр. 2219 ---
Но
мер
ИС1Х)ЧИНК
риска
Описание
риска Вред
CiencHb
серьез-
иости
Час1Х)та
возиикио-
БСПИЯ
Вели
чина
риска
Меры по
предотвра
щению
Оценка после проведения мероприятий
Степень
серьез
ности
Частота,
возникно
вения
Вели
чина
риска
. Итоги
оценки
Неправиль
ное управле
ние прибо
ром
(ант))опоген-
ные и меха
нические
риски)
В зависимости
оттого, как ис
пользуется
прибор, при
чрезкожном
проникнове
нии в почеч
ную лоханку в
случае, если
ввводимая
часть эндо
скопа является
слишком длин
ной, может
произойти пе
региб шланга,
что приведет к
травмирова
нию пациента.
Повре
ждение
слизистых
оболочек,
кровоиз
лияние,
перфора
ция
Крити
ческий
1 D [Лиало-
гично преды
дущим моде
лям]
Убедиться,
что даже при
повороте на
малый ра
диус не воз
никает пере
гибов шланга
(радиус
определяется
стандартами
продукта)
Крити
ческий
1 D Проверено,
что даже
при пово
роте на ра
диус 30 мм
(радиус впи
санной
окружности)
перегибов
ланга не
происходит.
Проталкива
ние эндо
скопа, когда
он не идет
(антропоген
ные риски)
Из-за того, что
наконечник не
имеет пулеоб
разной формы,
при прохожде
нии через
мелкие моче
точники, а
также моче
точники с из
гибами, воз
можно травми
рование паци
ента.
Повре
ждение
слизистых
оболочек,
кровоиз
лияние,
перфора
ция
Крити
ческий
[Анало
гично преды
дущим моде
лям]
С помощью
сравнения с
более ран
ними издели
ями необхо
димо удосто
вериться, что
даже если
наконечник
не имеет пу
леобразной
формы, это
не приведет
к перфора
ции и другим
видам травм.
Крити
ческий
Похожая мо
дель URF-V
имеет нако
нечник ко
нусообраз
ной (не пу
леобразной)
формы и
успешно ис
пользуется,
нс приводя к
перфорации.
Кроме того,
в вышеупо
мянутой мо
дели наруж
ный диаметр
вставляемой
части не
много
меньше, од
нако, данная
разница ми
нимальна, в
связи с чем
это не вли
яет на без
опасность и
эффектив
ность.
10 Статическое
электриче
ство (элек
трические
риски)
За счет того,
что на нако
нечнике эндо
скопа может
скапливаться
статическое
электричество,
могут возни
кать неполадки
ПЗС, а также
потеря изобра
жения, либо
его искажение.
Если в это
время произво
дится управле
ние прибором
вслепую, воз
можно травми
рование внут
ренних орга
нов.
Повре
ждение
слизистых
оболочек,
кровоиз
лияние,
перфора
ция, по
ломка
прибора
Крити
ческий
[Новое ре
шение]
Разработать
прибор та
ким образом,
чтобы за счет
использова
ния заземле
ния при
скоплении
статического
электриче
ства не воз
никало непо
ладок в ПЗС.
Крити
ческий
Убедились,
что при
скоплении
статиче
ского элек
тричества не
возникает
неполадок в
ПЗС.
--- стр. 2220 ---
Но
мер
Источник Описание
риска риска
г аз для сте- При использо-
рилнзации аанни Sterrad
(антропоген- NX или
ные, меха- 100NX, а
ничсские также при сме-
риски) шивании NX с
Другими дизи-
нфецирую-
щими сред
ствами, может
происходить
разрушение
клеящего ве
щества и попа
дание его в ор
ганизм.
Вред
Степень
серьез
ности
Час'гота
вознпкно-
БСИИЯ
Вели
чина
риска
Меры по
иредотвра-
, щению
Оценка после проведения мероприятий
Степень
серьез
ности
Частота
возникно
вения
Вели
чина
риска
Итоги
оценки
1 1 Попадание и
породных те
Крити
ческий
D [Анало
гично преды
дущим моде
лям]
Провести под
кожный тест к
леящего веще
ства ES-19 и п
одгвердтъ ег
о безопасност
ь для человече
СКОРО оргатп
ма.
Крити
ческий
1 D
[Анало
гично преды
дущим моде
лям]
Использо
вать клеящее
вещество,
доказавшее
свою долго
вечность.
Убедились,
что клеящее
вещество
ES19-MS не
имеет нега
тивного вли
яния на че
ловеческий
организм.
Использо
вано клея
щее веще
ство, дока
завшее свою
долговеч
ность (ES-
19-SC. ES-
19МС).1 2 Г аз для сте
рилизации
(антропоген
ные, меха
нические
риски)
При использо
вании Sterrad
NX или
lOONX.a
также при сме
шивании NX с
другими днзи-
нфецирую-
щими сред
ствами, может
разрушаться
смоляное ве
щество, входя
щее в состав
оболочки
шланга, что
приводит к по
явлению тре
щин. Если ис
пользовать
прибор в таком
состоянии,это
может приве
сти к травми
рованию паци
ента.
Повре
ждение
слизистых
оболочек,
кровоиз
лияние,
перфора
ция
Критиче
ский
[Анало
гично преды
дущим моде
лям]
Использо
вать в обо
лочке шланга
Ю смоля
ное веще
ство, дока
завшее свою
долговеч
ность.
Крити
ческий
В оболочке
шланга IG
использова
лось смоля
ное веще
ство, дока
завшее свою
долговеч
ность.
13 Г аз для сте
рилизации
(антропоген
ные, техно
генные
риски)
При добавле
нии Sterrad
NX, портится
СЕ, располо
женный рядом
с SW на опе
рационном
блоке. Из-за
этого операци
онный блок те
ряет водоне
проницае
мость, и есть
риск короткого
замыкания, ко
торое приведет
к зависанию
изображения.
Если использо-
вать прибор В
Повре-
лсдение
слизистых
оболочек,
кровоиз
лияние,
перфора
ция
Кр1ггиче-
ский
[Анало
гично преды
дущим моде
лям]
Использо
вать клеящее
вещество,
доказавшее
свою долго-
BCHttOCTb.
KptmiHe-
ский
Требование
об использо
вании клея
щего веще
ства, дока
завшего
свою долго
вечность,
внесено в
производ
ственную
карту.