Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera III — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка эндоскопа для нижних отделов желудочнокишечного тракта (колоноскоп)
№ 0851200000626007355 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОСИБИРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2" · Новосибирская область |
09.11.2026 | 5 122 900 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 10 --- ф 20. Применение инструментов для эндоскопических вмешательств Для полз^ения информации о совместимости эндоскопа с конкретными инструментами для эндоскопических вмешательств обратитесь к руководствам по эксплуатации соответствующих инструментов. •При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств соблюдайте расстояние между дистальным концом эндоскопа и слизистой оболочкой, превышающее минимальную дистанцию видимости, чтобы инструменты для эндоскопических вмешательств оставались видимыми на эндоскопическом изображении. Приближение дистального конца эндоскопа на расстояние, меньшее минимальной дистанции видимости, делает положение инструмента не видимым на эндоскопическом изображении, что может привести к серьезной травме пациента и/или к повреждению оборудования. Минимальная дистанция видимости зависит от типа используемого эндоскопа. •При введении или извлечении инструмента для эндоскопических вмешательств убедитесь, что его дистальный конец закрыт оболочкой или полностью втянут в нее. Введение и извлечение инструмента для эндоскопических вмешательств следует выполнять медленно, через гнездо клапана для биопсии, под прямым углом. Невыполнение этого условия может привести к повреждению клапана и отделению его компонентов. •Если введение или извлечение инструмента для эндоскопических вмешательств затруднено, по возможности выпрямите подвижную часть без потери эндоскопического изображения. Введение или извлечение инструмента для эндоскопических вмешательств с применением силы может повредить инструментальный канал или инструменты для эндоскопических вмешательств, привести к отделению частей инструментария и/или травмированию пациента. Если дистальный конец инструмента для эндоскопического вмешательства не виден на эндоскопическом изображении, не раскрывайте дистальный конец и не выдвигайте иглу инструмента. Невыполнение этого условия может привести к травме, кровотечению, перфорации тканей пациента и/или к повреждению оборудования. •При использовании инструмента для эндоскопических вмешательств не переключайтесь между режимами исследования WEI и NBL Е[ри переключении между режимами исследования WLI и NBI эндоскопическое изображение может нарушиться. Это может привести к травме, кровотечению и/или перфорации тканей пациента. •При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств всегда ориентируйтесь по изображению с максимально широким углом. Когда эндоскопическое изображение увеличено, положение инструмента на нем может быть видно не всегда. Иначе (при увеличении изображения с помощью функции увеличения на видеоинформационной системе Evis Ехега III) можно причинить пациенту травму, вызвать кровотечение и/или перфорацию тканей. 10 --- стр. 11 --- •При использовании дистальной насадки дистальный конец эндоскопа удлиняется и ^ увеличивается его внешний диаметр. Обращайтесь с эндоскопом осторожно чтобы не допустить перфорации тканей или другой травмы пациента. При использовании этого оборудования для выполнения эндоскопической процедуры будьте предельно осторожны ^ Когда на эндоскоп надета дистальная насадка, не изгибайте его подвижную часть резким движением. Это может привести к травмированию пациента, например повреждению слизистой оболочки. •Не допускайте избыточного нагнетания воздуха или негорючего газа в полость тела пациента. Это может привести к газовой эмболии. •При использовании щипцов для биопсии с иглой убедитесь в том, что игла не согнута. При изгибе иглы она может выйти из закрытых чашечек щипцов для биопсии. Использование щипцов ^ для биопсии с выступающей иглой может повредить инструментальный канал и/или привести к травме пациента. При использовании инжектора не выдвигайте иглу из катетера инжектора и не втягивайте ее до тех пор, пока инжектор не выйдет из дистального конца эндоскопа. Игла может повредить инструментальный канал при ее выдвижении внутри канала или при введении и извлечении инжектора с выдвинутой иглой 21. Извлечение эндоскопа •Если на поверхности вводимой части извлеченного эндоскопа внезапно появилась кровь, внимательно проверьте состояние пациента. •При невозможности извлечь введенный трансназально эндоскоп выведите его дистальный конец изо рта, отрежьте гибкую трубку при помощи кусачек, убедитесь, что участок разреза не вызовет повреждения полостей тела пациента (в т. ч. носовой полости), а затем осторожно извлеките эндоскоп. В связи с возможностью возникновения такой ситуации всегда держите наготове кусачки. - Если вы используете функцию увеличения изображения на видеоинформационной системе Evis Ехега III, отключите эту функцию. - Аспирируйте накопившиеся воздух, кровь, слизь и другие органические материалы, нажав на клапан для аспирации. - Поверните оба фиксатора изгиба ВВЕРХ/ВНИЗ и ВПРАВО/ВЛЕВО в направлении метки «Е», чтобы разблокировать их - Осторожно извлеките эндоскоп под контролем эндоскопического изображения. II --- стр. 12 --- 22. Уход, чистка и обслуживание ВСЕ каналы эндоскопа, включая дополнительный жидкостный канал (если он имеется) ДОЛЖНЫ подвергаться очистке и дезинфекции высокого уровня либо стерилизации при обработки, даже если эти каналы не использовались при выполнении предшествующей процедуры на пациенте. В противном случае недостаточная очистка и дезинфекция либо стерилизация эндоскопа может создать риск инфицирования пациента и/или оператора при последующем использовании данного эндоскопа. Необходимо использовать резервуар размерами не менее 40 х 40 см и глубиной, достаточной для полного погружения эндоскопа. Для проведения эффективной обработки не следует сматывать вводимую трубку или универсальный кабель в петли диаметром менее 40 см. Запрещается сматывать вводимую трубку или универсальный кабель в петли диаметром менее 12 см. Эндоскоп может быть поврежден при сматывании в петли меньшего диаметра. Необходимое оборудование для обработки Раствор моющего средства Резервуар 500 см^ (500мл) Вода для промывки Стерильная вода • Раствор дезинфицирующего средства • Неметаллический резервуар больших размеров с плотно притертой крышкой для моющего средства и дезинфицирующего раствора • Резервуар больших размеров для промывания водой • Шприц емкостью 30 см^ (30 мл) • Мягкая щетка Параметры экспозиции при стерилизации оксидом этилена этилена и 80Уо двуокиси углерода). 70% раствор этилового или изопропилового спирта Индивидуальные средства защиты Чистая неворсистая ткань Стерильная неворсистая ткань Стерильные хлопчатобумажные тампоны Маленькие резервуары (газовая смесь: 20% оксида Процесс Параметры Стерилизация оксидом этилена Температура 57 °С Давление 0,1 -0,17 МПа (1-1,7 кг-силаУсм^) Влажность 55% Время экспозиции 1,75 часа 12 --- стр. 13 --- i 4 m I I Концентрация оксида этилена 0,6 - 0,7 мг/см"* (600 - 700 мг/л) Продувка воздухом (минимально допустимая) Параметры продувки воздухом 12 часов в камере для продувки воздухом при 50 °С - 57 °С или 7 суток при комнатной температуре. Параметры экспозиции при стерилизации паром (автоклавировании) Процесс Параметры Предварительное создание вакуума Температура 132 - 134 °С (270 - 274 °F) Время экспозиции 5 минут 23. Транспортировка Транспортировка внутри медицинского учреждения Во время переноски следует удерживать универсальный кабель и ультразвуковой кабель вместе с блоком управления в одной руке, а дистальный конец вводимой трубки - надежно, но без излишнего сжатия, следует удерживать в другой руке (см. рис. 1) Транспортировка вне медицинского учреждения Эндоскоп необходимо перевозить в специальном транспортном футляре. ОСТОРОЖНО Очистка или дезинфекция транспортного футляра не предусмотрена. Перед укладкой эндоскопа в транспортный футляр, необходимо провести его очистку и дезинфекцию или стерилизацию. Повторную дезинфекцию или стерилизацию эндоскопа необходимо провести непосредственно перед использованием. Перед транспортировкой эндоскопа не следует присоединять водонепроницаемый колпачок, во избежание повреждения эндоскопа вследствие колебаний атмосферного давления. Транспортировка может осуществляться любыми видами крытого транспорта. и --- стр. 14 --- 24. Храненение Температура: от 10 до+ 50° С Относительная влажность: 20-90% ( без образования конденсата) Атмосферное давление - 70-1060 гПа Максимальная высота над уровнем моря - 2000 м J 25. Гарантия производителя Производитель гарантирует качество настоящего оборудования в том случае, если оно используется в соответствии с инструкциями, содержащимися в данном руководстве, в течение 12 месяцев с даты покупки. Средний срок эксплуатации - 15 лет. Генеральный директор ООО «ОЛИМПАС МОСКВА» 14 --- стр. 18 --- 2^ «УТВЕРЖДАЮ» Г енеральный директор ООО «ОЛИМПАС МОСКВА» РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ медицинского изделия «Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Ехега III, в различных вариантах исполнения» .■I I' 2013 год --- стр. 19 --- I Оглавление Оглавление Условные обозначения...............................................................................................1 Важная информация — прочтите перед использованием.....................................2 Предназначение............................................................................................................................................................... 2 Применимость диагностической эндоскопии и эндоскопических методов лечения ....... 2 Руководство по эксплуатации ................................................................................................................................. 3 Квалификация пользователей ............................................................................................................................... 4 Совместимость устройства с другим оборудованием .......................................................................... 4 Обработка перед первым использованием, обработка и хранение после использования.................................................................................................................................................................... 5 Запасное оборудование............................................................................................................................................. 5 Организация технического обслуживания ..................................................................................................... 5 Исключение ненадлежащего ремонта и модификации ........................................................................ 5 Сигнальные слова ........................................................................................................................................... 6 Предупреждения и предостережения ............................................................................................................... 6 Меры предосторожности при трансназальном введении GIF-XP190N .....................................11 Меры предосторожности при исчезновении или «зависании» эндоскопического изображения..................................................................................................................................................................... 12 Примеры неправильного обращения с инструментом ...................................................................... 14 Глава 1 Проверка содержимого упаковки .....................................15 1.1 Проверка описи содержимого упаковки ..........................................................15 Комплектация поставки для Северной Америки, Европы, Австралии, Ближнего Востока и Африки ................................................................................................................................. 16 Комплектация поставки для стран за пределами Северной Америки, Европы, Австралии, Ближнего Востока и Африки ..................................................................................................... 17 Глава 2 Устройство и спецификация инструмента ...............19 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента .......................................... 19 Блок управления, вводимая часть.................................................................................................................... 20 Световодный разъем эндоскопа......................................................................................................................... 24 2.2 Технические характеристики.............................................................................27 Условия окружающей среды ................................................................................................................................. 27 Список функций ...................................................................................................................... 27 Технические характеристики................................................................................................................................. 28 Гпава 3 Подготовка и проверка ......................................................33 3.1 Порядок подготовки и проверки.......................................................................33 3.2 Подготовка оборудования .................................................................................35 3.3 Проверка эндоскопа................................ 37 Проверка эндоскопа ................................................................................................................................................... 37 Проверка пассивно подвижной части ............................................................................................................ 39 Проверка механиэма регулировки жесткости........................................................................................... 40 Проверка сгибающего механизма .................................................................................................................... 41 O L Y M P U S GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу: RU-8601800 --- стр. 20 --- j Оглавление 3.4 Проверка вспомогательных принадлежностей .............................................45 Проверка воздушно-водяного клапана и клапана для аспирации............................................. 45 Проверка клапана для биопсии (М В -358)................................................................................................... 46 Проверка одноразового клапана для биопсии (MAJ-1555) ............................................................ 47 Проверка колпачка дополнительного впускного отверстия для воды (MAJ-215) ........... 47 Проверка дополнительной трубки для воды (MAJ-855) ................................................................... 48 Проверка загубника (МА-474 или МВ-142) ................................................................................................. 48 3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу ..............50 Присоединение клапана для аспирации ..................................................................................................... 50 Присоединение воздушно-водяного клапана ........................................................................................... 51 Присоединение клапана для биопсии ........................................................................................................... 52 Присоединение колпачка дополнительного впускного отверстия для воды ...................... 53 3.6 Проверка вспомогательного оборудования ...................................................54 3.7 Подключение вспомогательного оборудования к эндоскопу ......................55 Подключение к источнику света ......................................................................................................................... 55 Подсоединение контейнера с водой ............................................................................................................... 56 Подсоединение аспирационного ш ланга..................................................................................................... 57 Подсоединение дополнительной трубки для воды ............................................................................... 58 3.8 Проверка эндоскопической системы...............................................................59 Краткий обзор проверяемых компонентов.................................................................................................. 59 Проверка эндоскопического изображения.................................................................................................. 60 Проверка функции переключения фокусировки .................................................................................... 61 Проверка дистанционных переключателей................................................................................................ 63 Проверка функции подачи воздуха .................................................................................................................. 64 Проверка функции очистки линзы объектива ........................................................................................... 66 Проверка функции аспирации ............................................................................................................................. 67 Проверка инструментального канала ............................................................................................................ 69 Проверка функции дополнительной подачи воды ................................................................................ 70 Проверка функции пространственного позиционирования эндоскопа .................................. 71 Гпава 4 Эксплуатация ..................................................................... 73 4.1 Меры предосторожности ...................................................................................73 4.2 Введение ..............................................................................................................78 Положение эндоскопа и работа с ним ........................................................................................................... 78 Введение эндоскопа................................................................................................................................................... 78 Просмотр эндоскопического изображения ................................................................................................. 82 Переключение фокусировки ................................................................................................................................. 82 Изгиб дистального конца......................................................................................................................................... 83 Регулировка жесткости............................................................................................................................................. 84 Введение эндоскопа при помощи блока системы пространственного позиционирования эндоскопа ............................................................................................. 86 Подача и аспирация воздуха или воды ......................................................................................................... 86 // Номер по каталогу: RU-8601800 GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O LY M P U S --- стр. 22 --- I <^аепеки)е Приложение. Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости Серии Evis Ехега III, в различных вариантах исполнения..........................................143 Приложение. Основные гарантии производителя......................................................145 Приложение. Ремонт и утилизация медицинского изделия.......................................146 Приложение. Упаковка медицинского изделия............................................................147 iv НокшрпоЕэтар«у:ПП^в01300 GIRCF/PCF-ieO Scfies РУКОВСДСГВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ --- стр. 23 --- O tY M P U S [ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦиТГ) ИНСТРУКЦИИ EVIS EXERA III ГАСТРОИНТЕСТИНАЛЬНЫ М ВИДЕОСКОП EVIS EXERA III ) OLYMPUS GIF-XP190N OLYMPUS GIF-H190 OLYMPUS GIF-HQ190 ВИДЕОКОЛОНОСКОП EVIS EXERA I OLYMPUS CF-H190L/I OLYMPUS CF-HQ190L/I OLYMPUS PCF-PH190L/I OLYMPUS PCF-H190L/I 8 6 0 1 8 0 0 Условные обозначения 1 Важная информация — прочтите перед использованием 2 ^ Глава Проверка содержимого упаковки 15 ^ Глава 2 Устройство и спецификация инструмента 19 f Глава 3 Подготовка и проверка 33 f Глава 4 Эксплуатация 73 Л Глава 5 Поиск и устранение неисправностей 105 f Приложение 119 Для получения информации по обработке эндоскопа обратитесь к сопроводительному документу под названием «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого указана модель вашего эндоскопа. Номер по каталогу: RU-8601800 Версия 1.0 - 06/2012 С€ 0197 --- стр. 24 --- Условны е обозначения ■УслЬвные обозначения Символы, указанные на упаковке, на задней стороне обложки данного руководства по эксплуатации и/или на данном устройстве, имеют следующее значение: Символ Описание С Ш См. руководство Эндоскоп Контактная деталь типа BF Только для однократного использования LOT Номер партии Изготовитель Официальный лредставитель в Европейском сообществе SN Серийный номер O L Y M P U S GIF/CF/PCF-190 Series Номер по каталогу: RU-8601800 1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ --- стр. 25 --- I Важная информация — прочтите перед использованием Важная информация ^ прочтите перед использованием ш т ^ Я т РИИ1 Предназначение Данное устройство предназначено для применения с видеоинформационным центром Olympus, блоком системы пространственного позиционирования (для C F-HQ 190M ), источником света, а также оборудованием, указанным в руководстве по эксплуатации, монитором, инструментами для эндоскопических вмешательств (например, щипцами для биопсии) и другим дополнительным оборудованием для проведения эндоскопических диагностических и хирургических процедур. ГАСТРОИНТЕСТИНАЛЬНЫ Й ВИДЕОСКОП EVIS EXERA III GIF-XP190N предназначен для трансорального или трансназального применения на верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (включая пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку). ГАСТРОИНТЕСТИНАЛЬНЫ Е ВИДЕОСКОПЫ EVIS EXERA III GIF-H190, GIF-HQ190 предназначены для применения на верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (включая пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку). ВИДЕОКОЛОНОСКОПЫ EVIS EXERA III CF-H190L/I, CF-HQ190L/I, PCF-PH190L/I, PCF-H190L/I предназначены для применения на нижнем отделе желудочно-кишечного тракта (включая анальное отверстие, прямую кишку, сигмовидную кишку, толстый кишечник и илеоцекальный клапан). Данный прибор нельзя использовать для иных целей, кроме указанных выше. Выбор эндоскопа должен осуществляться в соответствии с целью предстоящей процедуры и на основе всестороннего учета всех спецификаций и функций эндоскопа, описанных в этом руководстве по эксплуатации. I Применимость диагностической эндоскопии и эндоскопических методов лечения Если существуют официальные стандарты по применимости диагностической эндоскопии и эндоскопических методов лечения, определенные руководством медицинского учреждения или другими официальными организациями, например, академическим обществом эндоскопии, следует руководствоваться требованиями таких стандартов. Перед началом эндоскопического обследования или лечения тщательно оцените его характеристики, цели, последствия и связанный с ним риск (его природу, степень и вероятность). Проводите эндоскопическое обследование или лечение только в случае, если потенциальная польза процедуры превышает связанный с ней риск. Номер по каталогу; RU-8601800 GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S --- стр. 26 --- Важная информация — прочтите перед использованием Подробно разъясните пациенту потенциальную пользу и возможный риск диагностической или лечебной процедуры с использованием эндоскопии, а также назовите методы диагностики и лечения, которыми можно заменить эндоскопию, и выполняйте эндоскопическую диагностическую или терапевтическую процедуру только после получения согласия пациента. Начав выполнение эндоскопической диагностической или терапевтической процедуры, продолжайте оценку соотношения возможной пользы и потенциального риска вмешательства; немедленно прекратите процедуру и примите соответствующие меры безопасности, если риск для пациента превысит потенциальную пользу от процедуры. Руководство по эксплуатации в данном руководстве по эксплуатации содержится важная информация о безопасном и эффективном применении устройства. До начала работы с устройством внимательно ознакомьтесь с полным текстом этого руководства, а также изучите руководства по эксплуатации всех компонентов оборудования, используемых в ходе процедуры, и соблюдайте инструкции, изложенные в этих документах. В комплект пользовательской документации к эндоскопу входят данное руководство и «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого указана модель вашего эндоскопа. Эта документация поставляется вместе с эндоскопом. Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую документацию в надежном и легкодоступном месте. В случае возникновения вопросов или замечаний относительно какой-либо информации, изложенной в данном руководстве, обращайтесь в компанию Olympus. О Термины, используемые в этом руководстве NBI (Narrow Band Im aging, узкоспектральная визуализация): Режим исследования с использованием узкополосного света. Стандартны й режим исследования или W LI (W hite Light Im aging, визуализация в белом свете): Исследование с использованием белого света. Режим стандартной фокусировки (для G IF-H Q 190, C F-H Q 190L/I): В данном режиме исследования положение фокусировки эндоскопа оптически смещается в стандартное положение. В данном положении можно достичь более широкой глубины фокусировки. Режим ближней фокусировки (для G IF-H Q 190, C F-H Q 190L/I): В данном режиме исследования положение фокусировки эндоскопа оптически смещается в ближнее положение. В данном положении можно получить увеличенное изображение. O LYM PU S GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу: RU-8601800 --- стр. 31 --- I Важная информация — прочтите перед использованием ВНИМАНИЕ! 411 Снижение яркости эндоскопического изображения во время процедуры может быть признаком загрязнения кровью или слизью световода на дистальном конце эндоскопа. Следует немедленно извлечь эндоскоп из тела пациента, удалить кровь или слизь и убедиться в отсутствии неисправностей линзы световода перед его повторным использованием. При продолжении использования эндоскопа с загрязненной линзой световода температура дистального конца может возрасти и привести к травмированию пациента или ожогам оператора и/или пациента. При отсутствии на мониторе эндоскопического изображения датчик изображения может быть поврежден. Немедленно выключите (OFF) видеоинформационный центр. Продолжение подачи электропитания в этом случае вызовет нагрев дистального конца и может привести к ожогам оператора и/или пациента. При первичном выявлении очагов поражения или принятии решения о возможном вмешательстве с диагностической или терапевтической целью не полагайтесь исключительно на данные, полученные в режиме исследования NBI. Для CF-HQ190L/I Блок системы пространственного позиционирования эндоскопа (UPD-3) предназначен только для облегчения введения эндоскопа. Запрещается вводить эндоскоп в полость тела пациента, контролируя положение эндоскопа только по дисплею на блоке системы пространственного позиционирования. Следует постоянно контролировать процесс по эндоскопическому изображению и вводить эндоскоп только при полной уверенности в безопасности этой процедуры. При введении эндоскопа без контроля эндоскопического изображения можно причинить пациенту травму, вызвать кровотечение и/или перфорацию тканей. Для CF-HQ190L/I Блок системы пространственного позиционирования эндоскопа (UPD-3) генерирует магнитные поля переменного тока. С целью предотвращения критических последствий для пациентов обязательно придерживайтесь следующих правил: - Никогда не используйте блок системы пространственного позиционирования эндоскопа на пациентах с кардиостимулятором. Магнитные поля переменного тока, генерируемые блоком системы пространственного позиционирования эндоскопа, могут вызвать нарушение функционирования или повреждение кардиостимулятора, что может иметь критические последствия для сердечной функции пациента. 8 Номер по каталогу: RU-8601800 GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYM PUS --- стр. 32 --- I Важная информация — прочтите перед использованием ВНИМАНИЕ! - Никогда не используйте блок системы пространственного позиционирования эндоскопа на беременных женщинах или женщинах, у которых подозревается беременность. Никогда не используйте блок системы пространственного позиционирования эндоскопа рядом с беременными женщинами или женщинами, у которых подозревается беременность. Влияние на будущего ребенка магнитного поля переменного тока, генерируемого блоком системы пространственного позиционирования эндоскопа, пока не установлено. Для эндоскопов с функцией пассивного сгибания Прежде чем ввести эндоскоп в тело пациента, следует руками проверить пассивно подвижную часть и убедиться в том, что она сгибается плавно. При появлении сбоев в движении дистального конца эндоскопа следует немедленно прекратить использование прибора и извлечь его из тела пациента. Иначе можно нанести пациенту травму, вызвать кровотечение и/или перфорацию тканей. Для моделей CF/PCF, кроме PCF-PH190L/I При использовании эндоскопа с шинирующей трубкой существует риск перфорации или кровотечения из-за возможного защемления слизистой оболочки или из-за отделения трубки от эндоскопа и ее выпадения в полость тела пациента. Перед применением шинирующей трубки следует изучить руководство по ее эксплуатации и полностью уяснить иэложенную в нем информацию. При проведении терапии эндоскопическим методом следует обеспечить как можно более ровное положение вводимой части и подвижной части. Петля или изгиб на вводимой части или подвижной части может сделать невозможным плановое управление эндоскопом и привести к травмированию пациента, кровотечению и/или перфорации тканей. ОСТОРОЖНО! Во время выполнения обследования не тяните з а универсальный шнур. Это приведет к отсоединению световодного раэъема эндоскопа от выходного разъема источника света и исчезновению эндоскопического изображения. Не сворачивайте вводимую трубку и универсальный шнур в кольцо диаметром менее 12 см; это может привести к повреждению оборудования. Не пытайтесь согнуть вводимую часть эндоскопа, применяя излишнее усилие, независимо от степени ее жесткости. В противном случае вводимая часть эндоскопа может быть повреждена. Предохраняйте дистальный конец вводимой части, особенно поверхность линзы объектива на дистальном конце, от механических воздействий. Они могут привести к нарушению передачи изображения. OLYM PUS GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу: RU-8601800 --- стр. 33 --- Важная информация — прочтите перед использованием ОСТОРОЖНО! •У Не скручивайте и не сгибайте подвижную часть вручную. Это может привести к повреждению оборудования. Не сжимайте с усилием подвижную часть. Это может вызвать растяжение или разрыв оболочки подвижной части и привести к утечке жидкости. Включайте (ON) видеоинформационный центр только после подсоединения световодного разъема эндоскопа к источнику света. В частности, перед подсоединением или отсоединением световодного разъема эндоскопа убедитесь в том, что видеоинформационный центр выключен (OFF). Невыполнение этого условия может привести к поломке оборудования, включая разрушение датчика изображения. Дистанционные переключатели нельзя удалить с блока управления эндоскопа. Нажатие, оттягивание или вкручивание их с применением силы может повредить переключатели и/или вызвать утечку воды. Если дистанционный переключатель 1 не возвращается в положение выключения после сильного нажатия сбоку, осторожно потяните его вверх, чтобы возвратить в положение OFF (Выкл.). Не подвергайте ударам и не сгибайте электрические контакты на световодном разъеме эндоскопа. Это может вызвать неправильное подключение к источнику света и потерю контакта. В случае недостаточной аспирации эндоскопа следует, не применяя эндоскоп, выбрать другую аспирационную систему и использовать ее в соответствии с инструкциями, изложенными в руководстве по ее эксплуатации. В противном случае на мониторе может отсутствовать соответствующее эндоскопическое изображение. При расположении данного эндоскопа рядом с оборудованием, отмеченным показанным ниже символом, либо рядом с другим портативным и мобильным радиочастотным (РЧ) оборудованием для связи, например, мобильными телефонами, могут возникнуть электромагнитные помехи. В случае возникновения электромагнитных помех могут потребоваться мероприятия по ослаблению их воздействия, например, переориентация или перемещение данного эндоскопа или экранирование места его установки. ((W)) Систему следует проверить на наличие электромагнитного взаимодействия с другим оборудованием (любое оборудование помимо данного эндоскопа или компонентов, образующих данную систему) и удостовериться в ее надлежащем функционировании в выбранной для работы конфигурации. 10 Номер по каталогу; RU-8601800 GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OIJtTMPUS --- стр. 42 --- I 1.1 Проверка описи содержимого упаковки Гл. 1 Е Колпачок ЕТО (для стерилизации этиленоксидом) (МВ-156) Клапан для биопсии (МВ-358,10 шт.) Руководство по эксплуатации Руководство по обработке О Компоненты поставки конкретных моделей эндоскопов GIF-XP190N GIF-H190,GIF-HQ190 Эндоскопы с дополнительной подачей воды Загубник (МА-474, МВ-142, по 1 шт.) Эндоскопы с механизмом регулировки жесткости Загубник (МВ-142, 2 шт.) Дополнительная трубка для воды (MAJ-855) Инструкции (листок) 18 Номер по каталогу: RU-8601800 GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYM PUS --- стр. 43 --- Глава 2 Устройство и спецификация инструмента Перечень, функции и спецификации компонентов данного инструмента описаны в этой главе. 2.1 Перечень и функции компонентов I инструмента I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента Гл.2 Ф л OUTM PUS G1F/CF/PCF-190 Series Номер по каталогу: RU-8601800 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 19 --- стр. 44 --- I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента Блок управления, вводимая часть Гл.2 Модели эндоскопа: кроме GIF-HQ190, Модели эндоскопа: GIF-HQ190, РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ --- стр. 45 --- 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента № Спецификация Описание Модель эндоскопа 1 Фиксатор изгиба ВПРАВО/ВЛЕВО Поворот этого фиксатора в положение «Р^» позволяет свободно сгибать подвижную часть. Поворот фиксатора в противоположном направлении блокирует подвижную часть в требуемом положении. все модели 2 Ручка управления изгибом ВПРАВО/ВЛЕВО При повороте этой ручки в положение «RA» подвижная часть отклоняется ВПРАВО; при повороте ручки в положение «AL» подвижная часть отклоняется ВЛЕВО. все модели 3 Ручка управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ При повороте этой ручки в положение «AU» подвижная часть отклоняется ВВЕРХ; при повороте ручки в положение «DA» подвижная часть отклоняется ВНИЗ. все модели 4 Фиксатор изгиба ВВЕРХ/ВНИЗ Перемещение этого фиксатора в положение «Р^» позволяет свободно сгибать подвижную часть. Перемещение фиксатора в противоположном направлении блокирует подвижную часть в требуемом положении. все модели 5 Аспирационный цилиндр Присоедините клапан для аспирации к этому цилиндру. все модели 6 Клапан для аспирации (МН-443) Нажатие на этот клапан активирует аспирацию. Клапан используется для удаления жидкостей, фрагментов тканей, а также газов или воздуха из полостей тела пациента. все модели 7 Воздушно водяной клапан (МН-438) При закрытии отверстия в этом клапане происходит нагнетание воздуха; при нажатии клапана происходит подача воды для промывания линзы. Клапан также можно использовать с целью нагнетания воздуха для удаления жидкостей или загрязнений, прилипших к линзе объектива. все модели 8 Цилиндр воздушного/жидко стного канала Присоедините воздушно-водяной клапан к этому цилиндру. все модели 9 Область захвата При использовании эндоскоп следует держать за эту область. все модели 10 Цветовой код Данный цветовой код с цифрой указывает на совместимость инструментов для эндоскопического вмешательства. • Синий; GIF-XP190N • Желтый: GIF-H190, GIF-HQ190, PCF-H190L/I, PCF-PH190L/I • Оранжевый: CF-H190L/I, CF-HQ190L/I С эндоскопом можно использовать инструменты для эндоскопических вмешательств, имеющие такой же цветовой код. Для получения информации о совместимости эндоскопа с конкретными инструментами для эндоскопических вмешательств обратитесь к разделу «Комбинированное оборудование» на стр. 119 и руководствам по эксплуатации совместимых инструментов. все модели 11 Дистанционные переключатели 1-4 Функции дистанционных переключателей 1—4 можно выбрать на видеоинформационном центре. Порядок настройки функций описан в руководстве по эксплуатации видеоинформационного центра. все модели 12 Дистанционный переключатель 5 Функции дистанционного переключателя можно выбрать на видеоинформационном центре. По умолчанию дистанционному переключателю назначена функция лереключения фокусировки. Порядок настройки функций описан в руководстве по эксплуатации видеоинформационного центра. GIF-HQ190 CF-HQ190L/I Гл.2 OUfMPUS G\F/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО no oKcnnvw^unn Номер no каталогу. RU-8601800 21 --- стр. 46 --- I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента № Спецификация Описание Модель эндоскопа 1 Фиксатор изгиба ВПРАВО/ВЛЕВО Поворот этого фикоатора в положение «Р^» позволяет свободно сгибать подвижную часть. Поворот фиксатора в противоположном направлении блокирует подвижную часть в требуемом положении. все модели 2 Ручка управления изгибом ВПРАВО/ВЛЕВО При повороте этой ручки в положение «КА» подвижная часть отклоняется ВПРАВО; при повороте ручки в положение «AL» подвижная часть отклоняется ВЛЕВО. все модели 3 Ручка управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ При повороте этой ручки в положение «AU» подвижная чаоть отклоняется ВВЕРХ; при повороте ручки в положение «ОА» подвижная часть отклоняется ВНИЗ. все модели 4 Фиксатор изгиба ВВЕРХ/ВНИЗ Перемещение этого фиксатора в положение «Р^» позволяет свободно сгибать подвижную часть. Перемещение фиксатора в противоположном направлении блокирует подвижную часть в требуемом положении. все модели 5 Аспирационный цилиндр Присоедините клапан для аспирации к этому цилиндру. все модели 6 Клапан для аспирации (МН-443) Нажатие на этот клапан активирует аспирацию. Клапан используется для удаления жидкостей, фрагментов тканей, а также газов или воздуха из полостей тела пациента. все модели 7 Воздушно водяной клапан (МН-438) При закрытии отверстия в этом клапане происходит нагнетание воздуха; при нажатии клапана происходит подача воды для промывания линзы. Клапан также можно использовать с целью нагнетания воздуха для удаления жидкостей или загрязнений, прилипших к линзе объектива. все модели 8 Цилиндр воздушного/жидко стного канала Присоедините воздушно-водяной клапан к этому цилиндру. все модели 9 Область захвата При использовании эндоскоп следует держать за эту область. все модели 10 Цветовой код Данный цветовой код с цифрой указывает на совместимость инструментов для эндоскопического вмешательства. • Синий: GIF-XP190N • Желтый: GIF-H190, GIF-HQ190, PCF-H190L/I, PCF-PH190L/I • Оранжевый: CF-H190L/I, CF-HQ190L/I С эндоскопом можно использовать инструменты для эндоскопических вмешательств, имеющие такой же цветовой код. Для получения информации о совместимости эндоскопа с конкретными инструментами для эндоскопических вмешательств обратитесь к разделу «Комбинированное оборудование» на стр. 119 и руководствам по эксплуатации совместимых инструментов. все модели 11 Дистанционные переключатели 1-4 Функции дистанционных переключателей 1—4 можно выбрать на видеоинформационном центре. Порядок настройки функций описан в руководстве по экоплуатации видеоинформационного центра. все модели 12 Дистанционный переключатель 5 Функции дистанционного переключателя можно выбрать на видеоинформационном центре. По умолчанию дистанционному переключателю назначена функция переключения фокусировки. Порядок настройки функций описан в руководстве по эксплуатации видеоинформационного центра. GIF-HQ190 CF-HQ190L/I Гл.2 OLYM PUS GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу: RU-8601800 21 --- стр. 47 --- I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента 22 Номер по каталогу; RU-8601800 GIF/CF/PCF-190 Series OLYM PUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ --- стр. 48 --- I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента и № Спецификация Описание Модель эндоскопа 13 Клапан для биопсии (МВ-358) или одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) Этот клапан присоединен к порту инструментального канала, куда вводятся инструменты для эндоскопических вмешательств либо вставляется шприц. все модели 14 Впускное отверстие инструментально го канала В этот порт вводятся инструменты для эндоскопических вмешательств. Впускное отверстие инструментального канала соединяется с выходным отверстием инструментального канала на дистальном конце через инструментальный канал. Инструментальный канал выполняет следующие функции: • канала для введения инструментов для эндоскопических вмешательств; • аспирационный канал; • канала для введения жидкости (из шприца через клапан для биопсии). все модели 15 Порт инструментально го канала Присоедините клапан для биопсии к этому порту. все модели 16 Ограничитель Предохраняет соединение между вводимой трубкой и блоком управления от перегибания. все модели 17 Блок управления Управляет подвижной частью, подает воздух и воду, а также выполняет аспирацию. все модели 18 Ограничивающая метка на вводимой части Эта метка указывает крайнюю точку, до которой эндоскоп может быть введен в тело пациента. все модели 19 Вводимая часть Эта часть вводится в полость тела пациента. все модели 20 Вводимая трубка Соединяет блок управления и подвижную часть. все модели 21 Подвижная часть Эта часть трубки эндоскопа перемещает его дистальный конец при повороте ручек управления изгибом ВВЕРХ/ВНИЗ и ВПРАВО/ВЛЕВО. все модели 22 Дистальный конец На данном дистальном конце эндоскопа находятся линза объектива и воздушно-водоструйное сопло. все модели 23 Метка При совмещении с меткой на кольце регулировки жесткости показывает текущую степень жесткости. CF-H190L/I CF-HQ190L/I PCF-H190UI 24 Кольцо регулировки жесткости Это кольцо используется для изменения жесткости вводимой трубки. При совмещении метки «•» на кольце с меткой «|» на нижней части области захвата вводимая трубка переводится в самое мягкое состояние. Чтобы уменьшить гибкость, поверните кольцо так, чтобы цифры совместились с меткой «|» («3» соответствует самому жесткому состоянию). При переводе кольца из положения «•» к положению «3» гибкость вводимой трубки постепенно снижается. CF-H190L/I CF-HQ190L/I PCF-H190L/I Гл.2 OLYM PUS GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу: RU-8601800 23 --- стр. 49 --- I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента № Спецификация Описание Модель эндоскопа 25 Пассивно подвижная часть Пассивно подвижную часть невозможно согнуть с помощью ручек управления изгибом, но она сгибается пассивно, если на нее надавить снаружи. CF-H190L/I CF-HQ190M PCF-PH190M PCF-H190L/I Световодный разъем эндоскопа Модели эндоскопа: GIF-XP190N, PCF-PH190L/I Модели эндоскопа: GIF-H190, GIF-HQ190, CF-H190L/I, CF-HQ190L/I, PCF-H190L/I Модель эндоскопа: все модели (задняя сторона) 24 Номер по каталогу: RU-8601800 GIF/CF/PCF-190 Series OLYM PUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ --- стр. 50 --- 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента № Спецификация Описание Модель эндоскопа 26 Световод Обеспечивает подключение эндоскопа к источнику света и передачу светового пучка к дистальному концу эндоскопа. все модели 27 Электрические контакты Обеспечивают электрическое соединение источника света с эндоскопом. все модели 28 Аспирационный разъем Соединяет эндоскоп с аспирационным шлангом аспиратора. все модели 29 Дополнительное впускное отверстие для воды Сюда следует подсоединять дополнительную трубку для воды. Используйте это впускное отверстие при необходимости дополнительной подачи жидкости через дополнительный жидкостный канал (например, при загрязнении слизистой оболочки кровью в полости тела пациента). Если дополнительное впускное отверстие для воды не используется, убедитесь в том, что оно закрыто колпачком. GIF-H190 GIF-HQ190 CF-H190L/1 CF-HQ190L/I PCF-H190L/I 30 Колпачок дополнительного впускного отверстия для воды (MAJ-215) Закрывает дополнительное впускное отверстие для воды. GIF-H190 GIF-HQ190 CF-H190L/I CF-HQ190L/I PCF-H190L/I 31 Вентиляционный адаптер Здесь присоединяется колпачок ЕТО (для стерилизации этиленоксидом) или пробник для проверки утечек. все модели 32 Колпачок НТО (для стерилизации этиленоксидом) (МВ-156) Колпачок ЕТО следует установить перед стерилизацией этиленоксидом, аэрацией и транспортировкой эндоскопа за пределы клиники (поставка клиенту, возврат для ремонта и т. д.). Перед погружением в жидкость или проведением исследования его следует снять. все модели 33 Универсальный шнур Соединяет световодный разъем эндоскопа и блок управления. все модели 34 Соединительный блок S-шнура Соединяет эндоскоп с аппаратом для электрохирургии производства компании Olympus посредством S-шнура. S-шнур проводит ток утечки от эндоскопа к аппарату для электрохирургии. Информация О подсоединении S-шнура приведена в руководстве по эксплуатации аппарата для электрохирургии. Если эндоскоп испольэуется с аппаратом для электрохирургии ESG-100, S-шнур не нужен. все модели 35 Наименование (модель) и серийный номер изделия Здесь указаны наименование (модель) и серийный номер изделия. все модели 36 Метка верхней стороны Когда разъем видеокабеля подсоединен к источнику света, метка «О» обращена вверх. все модели Гл.2 k 01V M P U S G1F/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу: RU-8601800 25 --- стр. 51 --- Гл.2 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента № Спецификация Описание Модель эндоскопа 37 Световодный разъем эндоскопа Обеспечивает подключение эндоскопа к источнику света для передачи светового пучка и подачи воды к дистальному концу эндоскопа; к этому разъему также присоединяются инструменты и оборудование. В эндоскопе предусмотрено запоминающее устройство, на котором сохранена информация об эндоскопе и с которого эта информация передается в видеоинформационный центр CV-190. Более подробную информацию см. в руководстве по эксплуатации видеоинформационного центра CV-190. все модели 38 Воздуховод Обеспечивает подключение эндоскопа к источнику света и подачу воздуха к дистальному концу эндоскопа. все модели 39 Разъем для подачи воды Соединяет эндоскоп с контейнером для воды через трубку контейнера, что обеспечивает подачу воды к дистальному концу эндоскопа. все модели 40 Разъем для подачи воздуха Соединяет эндоскоп с контейнером для воды через трубку контейнера для поддержания в нем нужного давления. все модели 41 Идентификационн ая метка Сюда встраивается микросхема RFID (радиочастотной идентификации) для идентификационной информации. все модели --- стр. 52 --- I 2.2 Технические характеристики Ш Условия окружающей среды 2.2 Технические характеристики Условия эксплуатации Температура воздуха 10-40 °С Относительная влажность 30—85 % Атмосферное давление 700—1060 гПа Условия хранения Температура воздуха от -47 до +70 °С и транспортировки Относительная влажность 10—95% Атмосферное давление 700—1060 гПа Список функций Гл.2 I I GIF-XP190N GIF-H190 GIF-HQ190 CF-H190L/I CF-HQ190UI PCF-H190L/I PCF-PH190L/I Функция предварительного стоп-кадра Функция электронного масштабирования Функция электронного затвора Записи информации об эндоскопе Исследование NBI Высокочастотная каутеризация Функция пространственного позиционирования эндоскопа Функция пассивного сгибания Функция регулировки жесткости Функция переключения фокусировки *1 Функция дополнительной подачи воды Трансназаль ное введение О О О О О О О О О О О О О О О О О О О О О О О О О О О О о о о о о о доступна — отсутствует Таблица 2.1 *1 Более подробные сведения см. в руководстве по эксплуатации видеоинформационного центра CV-190. OLYM PUS GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу: RU-8601800 27 --- стр. 53 --- I 2.2 Технические характеристики Технические характеристики О Функции эндоскопа Гл.2 Модель Оптическая система Вводимая часть Поле обзора Направление наблюдения Глубина резкости Внешний диаметр дистального конца Дистальный конец (увеличение) 1 Воздушно водоструйное сопло 2 Линза световода 3 Линза объектива 4 Выходное отверстие инструменталь ного канала 5 Дополнительный жидкостный канал Внешний диаметр вводимой трубки Рабочая длина вводимой части GIF-XP190N 140° Прямое наблюдение 3—100 мм 0 5,4 мм ВЕРХ низ 0 5,8 мм 1100 мм GIF-H190 140° Прямое наблюдение 2—100 мм 0 9,2 мм ВЕРХ низ 0 9,2 мм 1030 мм GIF-HQ190 Режим стандартной фокусировки: 140° Режим ближней фокусировки: 140° Прямое наблюдение Режим стандартной фокусировки: 5—100 мм Режим ближней фокусировки: 2—6 мм 0 9,9 мм низ 0 9,9 мм 1030 мм 28 Номер по каталогу: RU-8601800 GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYM PUS --- стр. 54 --- 1 2.2 Технические характеристики Модель Инструмен тальный канал Внутренний диаметр канала Минимальная дистанция видимости *1 Направление входа инструментов для эндоскопических вмешательств в эндоскопическое изображение и их выхода из него Скорость подачи воздуха Подвижная часть Угол сгибания Общая длина GIF-XP190N 0 2,2 мм 2 мм 20 см^/сек ВВЕРХ 210° ВНИЗ 90° ВПРАВО 100° ВЛЕВО 100° 1420 мм GIF-H190 0 2,8 мм 3 мм 25 см^/сек ВВЕРХ 210° ВНИЗ 90° ВПРАВО 100° ВЛЕВО 100° 1350 мм ‘1 Расстояние от дистального конца эндоскопа. *2 Стандартная при использовании CLV-190 (с высоким давлением воздуха). GIF-HQ190 0 2,8 мм 3 мм 25 см^/сек ВВЕРХ 210° ВНИЗ 90° ВПРАВО 100° ВЛЕВО 100° 1350 мм Гл.2 % $ Модель CF-H190L CF-H190I CF-HQ190L CF-HQ190I Оптическая система Поле обзора 170° Режим стандартной фокусировки: 170° Режим ближней фокусировки: 160° Направление наблюдения Прямое наблюдение Прямое наблюдение Глубина резкости 2—100 мм Режим стандартной фокусировки: 5—100 мм Режим ближней фокусировки: 2—6 мм OLYM PUS GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу: RU-8601800 29 --- стр. 55 --- i I 2.2 Технические характеристики Модель Вводимая часть Гл.2 Инструменталь ный канал « I Внешний диаметр дистального конца Дистальный конец (увеличение) 1 Воздушно водоструйное сопло 2 Линза световода 3 Линза объектива 4 Выходное отверстие инструментального канала 5 Дополнительный жидкостный канал Внешний диаметр вводимой трубки Рабочая длина вводимой части Рабочий диапазон механизма регулировки жесткости Внутренний диаметр канала Минимальная дистанция видимости ’ Направление входа инструментов для эндоскопических вмешательств в эндоскопическое изображение и их выхода из него Скорость подачи воздуха Подвижная часть Угол сгибания Общая длина CF-H190L CF-H190I 0 13,2 мм ВЕРХ ПРАВАЯ СТОРОНА 3 НИЗ 0 12,8 мм 1680 мм 1330 мм Максимальная жесткость вводимой трубки превышает ее максимальную гибкость приблизительно в два раза. 0 3,7 мм 3 мм 25 см^/сек ВВЕРХ 180° ВНИЗ 180° ВПРАВО 160° ВЛЕВО 160° 2005 мм 1655 мм CF-HQ190L CF-HQ190I 0 13,2 мм ВЕРХ НИЗ 0 12,8 мм 1680 мм 1330 мм Максимальная жесткость вводимой трубки превышает ее максимальную гибкость приблизительно в два раза. 0 3,7 мм 4 мм (режим стандартной фокусировки) 25 см^/сек ВВЕРХ 180° ВНИЗ 180° ВПРАВО 160° ВЛЕВО 160° 2005 мм 1655 мм *1 Расстояние от дистального конца эндоскопа. *2 Стандартная при использовании CLV-190 (с высоким давлением воздуха). I 30 Номер по каталогу: RU-8601800 GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYM PUS --- стр. 56 --- I 2.2 Технические характеристики Модель Оптическая система Вводимая часть • • • ( Инструменталь ный канал Поле обзора Направление наблюдения Глубина резкости Внешний диаметр дистального конца Дистальный конец (увеличение) 1 Воздушно водоструйное сопло 2 Линза световода 3 Линза объектива 4 Выходное отверстие инструментального канала 5 Дополнительный жидкостный канал Внешний диаметр вводимой трубки Рабочая длина вводимой части Рабочий диапазон механизма регулировки жесткости Внутренний диаметр канала Минимальная дистанция видимости *1 Направление входа инструментов для эндоскопических вмешательств в эндоскопическое изображение и их выхода из него Скорость подачи воздуха Подвижная часть Угол сгибания Общая длина PCF-H190L PCF-H190I 170° Прямое наблюдение 2—100 мм 0 11,7 мм ВЕРХ низ 0 11,5 мм 1680 мм 1330 мм Максимальная жесткость вводимой трубки превышает ее максимальную гибкость приблизительно в два раза. 0 3,2 мм 3 мм 25 см^/сек ВВЕРХ 180° ВНИЗ 180° ВПРАВО 160° ВЛЕВО 160° 2005 мм 1655 мм PCF-PH190L PCF-PH190I 140° Прямое наблюдение 2—100 мм 0 9,7 мм ВЕРХ ПРАВАЯ СТОРОНА 3 низ 0 9,5 мм 1680 мм 1330 мм 0 3,2 мм 3 мм 25 см^/сек ВВЕРХ 180° ВНИЗ 180° ВПРАВО 160° ВЛЕВО 160° 2000 мм 1650 мм *1 Расстояние от дистального конца эндоскопа. *2 Стандартная при иопользовании CLV-190 (с высоким давлением воздуха). OLYM PUS GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу: RU-8601800 31 --- стр. 57 --- I 2.2 Технические характеристики О Общие технические характеристики Директива в отношении медицинских устройств С€ 0197 Данное устройство отвечает требованиям директивы 93/42/ЕЕС в отношении медицинских устройств. Классификация: Класс II а эмс Гл.2 Применимый стандарт IEC 60601-1-2: 2001 IEC 60601-1-2: 2007 Данный лрибор соответствует требованиям стандарта ло ЭМС для медицинского электрического оборудования, 2-я редакция (IEC 60601-1-2: 2001) и 3-я редакция (IEC 60601-1-2: 2007). Тем не менее лри подключении устройства к оборудованию, выполненному в соответствии с требованиями 1-й редакции стандарта по ЭМС для медицинского электрического оборудования (IEC 60601-1-2: 1993), вся система считается соответствующей 1-й редакции стандарта. CISPR 11 в отношении эмиссии: группа 1, класс Б. Год выпуска Последняя цифра года выпуска является второй цифрой серийного номера. В данном примере год-2012. Напр., 2201234 (серийный номер) Степень защиты от поражения электрическим током Контактная деталь типа BF • # 32 Номер по каталогу: RU-8601800 GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYM PUS --- стр. 58 --- \ 3.1 Порядок подготовки и проверки Глава 3 Подготовка и проверка в данной главе описана подготовка оборудования перед использованием данного эндоскопа и процедуры проверки эндоскопа и оборудования. 3.1 ^ Пбряддк%одготовки и проверки Порядок подготовки и проверки приведен ниже. Перед каждым использованием эндоскопа выполняйте его подготовку и проверку согласно приведенным ниже инструкциям. Проверьте также оборудование, планируемое к использованию сданным эндоскопом, в соответствии с инструкциями в руководствах по эксплуатации этого оборудования. При обнаружении в ходе проверки неисправностей следуйте указаниям, приведенным в глава 5, «Поиск и устранение неисправностей». Если эндоскоп работает неправильно, не используйте его. Возвратите такой зндоскоп в представительство компании Olympus для ремонта, как описано в раздел 5.4, «Возврат эндоскопа для ремонта». ВНИМАНИЕ! Использование неисправного эндоскопа может поставить под угрозу безопасность пациента и оператора, а также привести к усугублению технической проблемы. Данный эндоскоп поставляется без предварительной обработки. Перед первым использованием данного эндоскопа обработайте его согласно инструкциям, изложенным в документе «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого указана модель вашего эндоскопа. Гл.З OLYM PUS GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу: RU-8601800 33 --- стр. 74 --- I 3.4 Проверка вспомогательных принадлежностей 7 Убедитесь в том, что на загубнике нет трещин, деформаций или обесцвечивания ловерхности. 2 Ощупайте пальцами всю поверхность загубника, чтобы убедиться в отсутствии на нем царапин, трещин и других повреждений. Гл.З Л OIYMPUS GIF/CF/PCF-190 Series ^ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу; RU-8601800 49 --- стр. 75 --- I 3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу 3.5 Присоединение дополнительных % ; принадлежностей к эндоскопу Присоединение клапана для аспирации ОСТОРОЖНО! На клапан для аспирации не нужно наносить смазку. Смазывающие средства могут вызвать разбухание уплотнительных прокладок, в результате чего снизятся функциональные характеристики клапана. ПРИМЕЧАНИЕ Клапан для аспирации будет издавать свистящий звук, если он сухой; это не является признаком неисправности. 1 Совместите два металлических выступа с нижней стороны клапана для аспирации с двумя отверстиями на аспирационном цилиндре. Клапан для аспирации Два металлических выступа _ Клапан для аспирации- вид снизу Два отверстия Вид сбоку Рисунок 3.31 Вид сверху 'Аспирационный цилиндр 50 Номер по каталогу: RU-8601800 GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS --- стр. 76 --- I 3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу Присоедините клапан для аспирации к аспирационному цилиндру эндоскопа (см. рис. 3.30 и 3.31). Убедитесь в том, что клапан установлен правильно, и его юбка не топорщ ится. Убедитесь в том, что клапан не проворачивается. Присоединение воздушно-водяного клапана Рисунок 3.33 ОСТОРОЖНО! Гл.З На воздушно-водяной клапан не нужно наносить смазку. Смазывающие средства могут вызвать разбухание уплотнительных прокладок, в результате чего снизятся функциональные характеристики клапана. ПРИМЕЧАНИЕ Воздушно-водяной клапан может сначала «залипать», но после нескольких нажатий он должен работать плавно. 1 Присоедините воздушно-водяной клапан к цилиндру воздуш ного/жидкостного канала эндоскопа. 2 Убедитесь в том, что клапан установлен правильно, и его юбка не топорщ ится. OLYMPUS GIF/CF/PCF-190 Series Номер по каталогу: RU-8601800 51 -------------------РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ --- стр. 77 --- I 3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу Присоединение клапана для биопсии ВНИМАНИЕ! Неправильное присоединение клапана для биопсии к порту инструментального канала может снизить эффективность работы аспирационной системы эндоскопа и вызвать утечку или разбрызгивание фрагментов тканей пациента, создавая угрозу распространения инфекции. 1 Присоедините клапан для биопсии к порту инструментального канала эндоскопа. 2 Убедитесь в правильной посадке клапана для биопсии. 52 Номер по каталогу: RU-8601800 GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS --- стр. 116 --- 4.2 Введение ВНИМАНИЕ! Если клапан для биопсии открыт, прикройте его салфеткой из стерилизованной марли. В противном случае из клапана для биопсии могут вытекать или разбрызгиваться жидкости и/или фрагменты тканей, что может стать причиной угрозы распространения инфекции. Гл. 4 Наполните шприц жидкостью, которую следует ввести. 2 Снимите колпачок клапана для биопсии с основного корпуса. 3 Введите шприц напрямую в клапан для биопсии. 4 Надавите на поршень для введения жидкости. 5 Отсоедините шприц от клапана для биопсии и наденьте колпачок на основной корпус клапана. OLYMPUS GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу: RU-8601800 91 --- стр. 117 --- I 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств Г л . 4 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств Для получения информации о совместимости эндоскопа с конкретными инструментами для эндоскопических вмешательств обратитесь к разделу «Комбинированное оборудование» на стр. 119 и руководствам по эксплуатации инструментов. Для работы с инструментами также см. соответствующие руководства по эксплуатации. ВНИМАНИЕ! • При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств соблюдайте расстояние между дистальным концом эндоскопа и слизистой оболочкой, превышающее минимальную дистанцию видимости, чтобы инструменты для эндоскопических вмешательств оставались видимыми на эндоскопическом изображении. Приближение дистального конца эндоскопа на расстояние меньше минимальной дистанции видимости, делает лоложение инструмента не видимым на эндоскопическом изображении, что может привести к серьезной травме пациента и/или к повреждению оборудования. Минимальная дистанция видимости зависит от типа используемого эндоскопа. См. раздел 2.2, «Технические характеристики». • При введении или извлечении инструмента для эндоскопических вмешательств убедитесь, что его дистальный конец закрыт оболочкой или полностью втянут в нее. Введение и извлечение инструмента для эндоскопических вмешательств следует выполнять медленно, через гнездо клапана для биопсии, под прямым углом. Невыполнение этого условия может привести к повреждению клапана для биопсии или инструментального канала и отделению их компонентов. Это может привести к травмированию пациента. • Если введение или извлечение инструмента для эндоскопических вмешательств затруднено, ло возможности выпрямите подвижную часть без потери эндоскопического изображения. Введение или извлечение инструмента для эндоскопических вмешательств с применением силы может повредить инструментальный канал или инструменты для эндоскопических вмешательств, привести к отделению частей инструментария и/или травмированию пациента. • Если дистальный конец инструмента для эндоскопического вмешательства не виден на эндоскопическом изображении, не раскрывайте дистальный конец и не выдвигайте иглу инструмента для эндоскопических вмешательств. Невыполнение этого условия может привести к травме, кровотечению, перфорации тканей пациента и/или к повреждению оборудования. 92 Номер по каталогу: RU-8601800 GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS --- стр. 118 --- 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств ВНИМАНИЕ! При использовании инструмента для эндоскопических вмешательств не переключайтесь между режимами исследования WLI и NBI. При переключении между режимами исследования визуализации в белом свете (WLI) и узкоспектральной визуализации (NBI) эндоскопическое изображение может нарушиться. Это может привести к травме, кровотечению и/или перфорации тканей пациента. При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств запрещается применять функцию электронного масштабирования. Положение инструмента на эндоскопическом изображении может быть видно не всегда. Это может привести к травме, кровотечению и/или перфорации тканей пациента. При использовании дистальной насадки или дистального колпачка дистальный конец эндоскопа удлиняется и увеличивается его внешний диаметр. Обращайтесь с эндоскопом осторожно, чтобы не допустить перфорации тканей или другой травмы пациента. При использовании этого оборудования для выполнения эндоскопической процедуры будьте предельно осторожны. Когда на эндоскоп надеты дистальная насадка или дистальный колпачок, не изгибайте его подвижную часть резким движением. Это может привести к травмированию пациента, например, повреждению слизистой оболочки. Не допускайте избыточного нагнетания воздуха или негорючего газа в полость тепа пациента. Это может привести к газовой эмболии. Гл. 4 ОСТОРОЖНО! См. параметр «Внутренний диаметр канала» в разделе «■ Технические характеристики» на стр. 28, чтобы выбрать инструменты для эндоскопических вмешательств, совместимые с эндоскопом. При использовании щипцов для биопсии с иглой убедитесь в том, что игла не согнута. При изгибе иглы она может выйти из закрытых чашечек щипцов для биопсии. Использование щипцов для биопсии с выступающей иглой может повредить инструментальный канал и/или привести к травме пациента. При использовании инжектора не выдвигайте иглу из катетера инжектора и не втягивайте ее до тех пор, пока инжектор не выйдет из дистального конца эндоскопа. Игла может повредить инструментальный канал при ее выдвижении внутри канала или при введении и извлечении инжектора с выдвинутой иглой. OLYMPUS GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу; RU-8601800 93 --- стр. 119 --- I 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств Введение в эндоскоп инструментов для эндоскопических вмешательств ВНИМАНИЕ! Гл.4 ♦ Не вводите инструменты для эндоскопических вмешательств с усилием или резкими движениями. Инструмент для эндоскопических вмешательств может выйти из дистального конца эндоскопа резко, что может привести к травмированию пациента, кровотечению и/или перфорации. Отсоединение колпачка от основного корпуса клапана для биопсии облегчает введение инструмента для эндоскопических вмешательств в порт инструментального канала (см. рис. 3.23). Вместе с тем, после извлечения инструментов для эндоскопических вмешательств открытый клапан для биопсии может снизить эффективность работы аспирационной системы эндоскопа и спровоцировать утечку или разбрызгивание фрагментов тканей и жидкостей пациента, создавая угрозу распространения инфекции. Если вы не используете инструмент для эндоскопических вмешательств, присоедините колпачок к основному корпусу клапана для биопсии. Если клапан для биопсии оставить без колпачка во время процедуры, из эндоскопа могут вытекать или разбрызгиваться фрагменты тканей и жидкости, создавая угрозу распространения инфекции. Если колпачок необходимо снять с клапана для биопсии, прикройте его салфеткой из стерилизованной марли для предупреждения вытекания жидкости. Не допускайте, чтобы инструменты для эндоскопических вмешательств свешивались из клапана для биопсии; при этом между инструментом и гнездом или отверстием клапана может образоваться пространство. Это может привести к повреждению клапана и снизить эффективность работы аспирационной системы эндоскопа, а также спровоцировать утечку или разбрызгивание фрагментов тканей или биологических жидкостей пациента, создавая угрозу распространения инфекции. При введении инструмента для эндоскопических вмешательств подведите его вплотную к клапану для биопсии, затем медленно введите его в клапан для биопсии под прямым углом. В противном случае инструмент для эндоскопических вмешательств и/или клапан для биопсии могут быть повреждены. Это может снизить эффективность работы аспирационной системы эндоскопа и спровоцировать утечку или разбрызгивание фрагментов тканей или биологических жидкостей пациента, создавая угрозу распространения инфекции. 94 Номер по каталогу: RU-8601800 GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS --- стр. 165 --- I Информация по ЭМС О Информация о соблюдении норм защиты от электромагнитных излучений и рекомендуемая электромагнитная обстановка Прил. Испытание на помехоустой чивость Испытательный уровень IEC 60601-1-2 Уровень соответствия Указание Электростатичес кий разряд (ESD) IEC 61000-4-2 Контакт: +2, +4, ±6 кВ Воздух: ±2, ±4, +8 кВ См. столбец слева Полы должны быть выполнены из дерева или бетона либо покрыты керамической плиткой; эти материалы практически не создают электростатического заряда. Если полы покрыты синтетическим материалом, способным создавать электростатический заряд, относительная влажность в помещении должна составлять не менее 30 %. Наносекундные импульсные помехи IEC 61000-4-4 +2 кВ для линий электроснабжения +1 кВ для каналов ввода/вывода См. столбец слева Качество сетевого электропитания должно соответствовать стандартным бытовым (исходное требование — электроснабжение помещений) или условиям для медицинских учреждений. Кратковременное повышение сетевого напряжения 1EC 61000-4-5 При дифференциальном включении: +0,5, +1 кВ При синфазном включении: ±0,5, ±1, +2 кВ См. столбец слева Качество сетевого электропитания должно соответствовать стандартным бытовым или условиям для медицинских учреждений. Падение напряжения, кратковременное прерывание и колебания напряжения на ВХОДНЫХ линиях электропитания IEC 61000-4-11 < 5 % Uj (> провал 95 % от Ux) на 0,5 периода См. столбец слева Качество сетевого электропитания должно соответствовать стандартным бытовым или условиям для медицинских учреждений. Если требуется обеспечить работу устройства при перебоях сетевого электроснабжения, рекомендуется питать данное устройство от источника бесперебойного питания или аккумулятора. 40 % Uj (провал 60 % от Uj) на 5 периодов 70 % Uj (провал 30 % от Ux) на 25 периодов < 5 % Ux (> провал 95 % от Ux) на 5 секунд Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) IEC 61000-4-8 3 А/м См. столбец слева Рекомендуется эксплуатировать данное устройство на достаточном расстоянии от любого другого оборудования, использующего ток высокого напряжения. 140 Номер по каталогу: RU-8601800 GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS --- стр. 166 --- «й I Информация по ЭМС ПРИМЕЧАНИЕ Uj — это напряжение в сети переменного тока до применения испытательного уровня. О Меры предосторожности и рекомендуемая электромагнитная обстановка для эксплуатации портативного и мобильного радиочастотного (РЧ) оборудования для связи, например, мобильных телефонов Испытание на помехоустойчивость IEC 60601-1-2 испытательный уровень Уровень соответствия Указание Кондуктивные радиопомехи I ЕС 61000-4-6 3 В (среднеквадратиче- кое напряжение) (150 кГц — 80 МГц) 3B(Vi) Формуг изолир уровню d = la для /ющег СООТЕ -3.5- 1 ^ 1 - расчета рекомендуемого О расстояния (N/^=3 согласно етствия) J P Излучаемые радиопомехи 1 ЕС 61000-4-3 3 В/м (80 МГц — 2,5 ГГц) ЗВ/м (Ei) Формуг изолир^ уровню d = d = а для ^ющег соотв -3.5- -^1- -7 - I e J расчета рекомендуемого О расстояния (Ei=3 согласно етствия) Г р 80 МГц — 800 МГц Г р 800 МГц — 2,5 ГГц ПРИМЕЧАНИЕ Р — номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика; d — рекомендуемое изолирующее расстояние в метрах (м). Данное устройство отвечает требованиям стандартов IEC 60601-1-2: 2001 и IEC 60601-1-2: 2007. В то же время, в электромагнитной обстановке, превышающей собственный уровень шума устройства, на устройство могут наводиться электромагнитные помехи. Электромагнитные помехи могут возникать в приборе, если он расположен рядом с высокочастотным электрохирургическим оборудованием и/или другим оборудованием, помеченным следующим символом: ((<•))) • f OLYMPUS GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу: RU-8601800 141 Прил. --- стр. 167 --- I Техническое обслуживание О Рекомендуемое изолирующее расстояние данного устройства от портативного и мобильного радиочастотного (РЧ) оборудования для связи Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Р(Вт) Изолирующее расстояние в зависимости от частоты передатчика (м) (рассчитано при VI = 3 и Е1 = 3) 150 кГц —80 М Гц d = l.2jP 80 М Гц —800 М Гц d = \.2jP 800 МГц — 2,5 ГГц d = 23 JP 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 ПРИМЕЧАНИЕ Прил. Данные рекомендации могут быть применимы не для всех ситуаций. На распространение электромагнитной волны влияет ее поглощение и отражение конструкциями, предметами и людьми. Портативное и мобильное радиочастотное коммуникационное оборудование, например, мобильные телефоны, следует использовать не ближе к любой части данного устройства, в том числе кабелям, чем рекомендуемое изолирующее расстояние, рассчитанное с помощью уравнения, соответствующего частоте передатчика. Техническое обслуживание Для поддержания правильного функционирования оборудования компания Olympus рекомендует проводить проверку эндоскопического оборудования Olympus (эндоскопы, репроцессоры, источники света и т. д.) как минимум раз в год специалистом по обслуживанию оборудования, сертифицированным компанией Olympus. 142 Номер по каталогу: RU-8601800 GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS --- стр. 168 --- «Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Ехега III, в различных вариантах исполнения» Приложение I. Видеоколоноскопы, варианты исполнения: 1. Видеоколоноскоп CF-H190L, CF-H190I, CF-HQ190L, CF-HQ190I, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (МВ-156); - дополнительная трубка для воды (MAJ-855); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - чемодан транспортный специальный. 2. Видеоколоноскоп PCF-PH190L, PCF-PH1901, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (МВ-156); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - руководство по эксплуатации; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - руководство по обработке; - чемодан транспортный специальный. 3. Видеоколоноскоп PCF-H190L, PCF-H190I, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (МВ-156); - дополнительная трубка для воды (MAJ-855); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - чемодан транспортный специальный. OlYMPUS GIF/CF/PCF-190 Series РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер по каталогу: RU-8601800 143