Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- O L Y M P U S РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ э н д о с к о п ы МЕДИЦИНСКИЕ ГИБКИЕ --- стр. 2 --- Ош00лм....................*..................................................................... 1 Важная илформачпя - следует ознакомиться перед началом эксплуатации......... 2 Предназначение...................................................................................... 2 Инструкция по эксплуатации................................................................ 2 Уровень квалификации пользователя.................................................. 2 Совместимость оборудования.............................................................. 3 Обработка и хранение.......................................................................... 3 Ремонт/внесение конструктивных доработок.................................... 3 Сигнальные слова................................................................................ 4 Меры предосторожности...................................................................... 4 ГЛАВА 1. Проверка комплектности оборудования.............................................7 ГЛАВА Z Предназначение^ расположение и спецификация ................................. 9 2.1 Расположение............................................................................... 9 2.2 Функции эндоскопа..................................................................... 11 2.3 Спецификация. ........................................................................... 13 ГЛАВА 3. Подготовка к эксплуата ции и npoeeptia................................................ 14 3.1 Подготовка оборудования............................................................ 15 3.2 Подготовка и проверка эндоско па............................................... 16 3.3 Подготовка и проверка принадлежностей................................. 18 3.4 Подсоединение принадлежностей к эндоскопу ......................... 20 3.5 Подготовка, проверка и подсоединение вспомогательного оборудования................................................................................ 22 3.6 Проверка эндоскопической системы ......................................... 25 ГЛАВА 4. Эксплуатация..................................................................................... 28 4.1 В ведение эндоскопа ..................................................................... 29 4.2 Использование эндо-терапевтических принадлежностей......... 34 4.3 Извлечение эндоскопа................................................................. 36 4.4 Транспортировка эндоскопа................................ ....................... 36 ГЛАВА 5. Устранение неисправностей............................................................... 38 5.1 Возможные неисправности и пути их устране- 38 ния.................... 5.2 Направление эндоскопа на ремонт.............................................. 41 Приложение........................................................................................................ 42 СОДЕРЖАНИЕ --- стр. 3 --- Символы Символы, нанесенные на упаковке и/или встречающиеся в данной инст« рукции, означают следующее: / \ См. инструкцию Эндоскоп ^ прикладная часть типа BF Ж Осторожно горячо --- стр. 6 --- Сигнальные слова Сигнальные слова, приведенные нюке, используются в различных раз делах и статьях данного руководства по эксплуатации. ВНИМАНИЕ • Означает потенциально опасные условия, которые, в случае их неустранения, могут привести к смерти или нанести серьезный вред здоровью. ОСТОРОЖНО • Означает потенциально опасные условия, которые, в случае их неустранения, могут нанести травмы лег кой или средней тяжести. Данное слово также может использоваться для предупреждения опасной прак тики или возможности потенциального вывода обо рудования из строя. ПРИМКЧАНИЕ • Указьгоает на наличие дополнительной полезной W информации. Меры предосторожности При работе с эндоскопом следует соблюдать меры предосторожности, приведенные ниже. Данная информация будет дополняться мерами пре досторожности, которые приводятся в каждой главе. ВНИМАНИЕ • Запрещается вводить или извлекать вводимую трубку эндоскопа при фиксированном положении секции изгиба. Это молсет при вести к травме пациента. • Запрещается отклонять секцию изгиба, нагнетать в полость воз дух или производить отсасывание, вводить или извлегсать вво димую трубку при отсутствии эндоскопического изображения. Это молсет привести к травме пациента. • Запрещается отклонять секцию изгиба, нагне^гать в полость воз- ^ дух или производить отсасывание, вводить или извлекать вво димую трубку при фиксированном эндоскопическом изобра:ке- нии. Это может привести к травме пациента. • Запрещается вводить или извлекать вводимую трубку с исполь зованием излишней силы. Это может привести к травме пациен та. • Запрещается дотрагиваться до разъема световода эндоскопа сра зу после его отключения от центра видеосистемы, так к а г < в процессе работы он сильно нагревается, Это может привести к термической травме оператора шш пациента. В аж ная w/ф ормаиия ~ следует ознакомит ься neved началом экспяуат аиии --- стр. 7 --- ОСТОРОЛСНО w Важ ная киформаиил - следует ознакомиться перед /ш чапом экс/у/уат аиии Запрещается тянуть за универсальный шнур. Это прнведет к то му, что разъем эндоскопа выйдет из гнезда видеосистемно го центра и эндоскопическое изображение исчезнет. Запрещается сворачивать вводимую трубку или универсальный шнур в кольцо, диаметр которого равен менее 1 2 см. Это приве дет к выходу оборудования из строя. Запрещается касаться электрических контактов, расположенных внутри разъема. Это может вывести из строя прибор с зарядовой связью. Оберегайте от ударов дистальный конец вводимой трубки, осо бенно аккуратно обращайтесь с поверхностью линз объектива, расположенного на дистальном конце. Небрежное обращение приведет к искажениям в передаче изображения. Запрещается перехфучнвать или изгибать секцию изгиба рутсами. Это может привести к выходу оборудования их строя. Запрещается сзкимать секцию изгиба с применением силы. Это приведет к тому, что защитное покрытие сещии изгиба растя нется или даст трещину, что в свою очередь вызовет течь воды. Перед вьшолнением подключения или отключения электриче ского разъема эндоскопа убедитесь, что видеосистемный центр отключен. Невьшолнение данного требования приведет к выхо ду оборудования из строя, включая выход из строя прибора с за рядовой связью. Кнопки дистанционного управления эндоскопом не могут быгь сняты с секции управления. Попытки с силой нажимать или тя нуть данные кнопки приведут к их поломке. Если кнопка дистанциотшого управления 1 после сильного на нее нажатия сбоку не возвращается в положение “OFF” (вьпш.), то для того, чтобы кнопка вернулась в положение “OFF” (выкл.). Вам следует aicicyparno потянуть кнотсу вверх. Запрещается использовать чрезмерную силу для изгиба вводи мой трубки. Это может привести к ее повреждению. --- стр. 8 --- П Р И М Е Ч А Н И Е Крайне желательно иметь в наличии запасной эндоскоп, которьш всегда можно использовать в случае выхода из строя основного. Подробное знание порядка проведения эндоскопических клинических операций - обязанность подготовленного персонала. Безопасность пациента при проведении эн- до скопичесхшх исследовавнй и эндоскопического лечения обеспечивается через пра вильность вьшолняемых действий врачом и персоналом клиники. Примеры непра вильных действий приведены ниже. • Чрезмерная инсуффляция полости может вызвать у пациента боль или прободение. • Использование плохо или неправильно обработанного или с на рушениями хранящегося оборудования может привести к перекре- C T H O W fy заражению и инфицированию. » Использование продолжительного отсоса, когда дистальный конец находится в контакте со слизистой, может вызвать 1фовотечение или привести в выходу из строя механизма отсоса. • Ретрофлекия эндоскопа внутри пищевода или утолщения двена дцатиперстной кишки может вызвать травму слизистой или заку порку эндоскопа^ • Введение и использование эндо-терапевтических принадлежно стей, не имея при этом четхого обзора^ может привести к ожогам или прободению. • Т равмы пациенту могуг бьпъ нанесены: - при введении или извлечении эндоскопа, нагнетании воздуха в полость или использовании отсоса, при отсутствии четкого эндо скопического изображения; “ при извлечении эндоскопа, когда зафиксированы руч1си управле ния секцией отклонения; - при применении силы в момент вьггаскивания, изгибания или поворачивания секции изгаба. Важ ная иифоомаиия- следует ознакомит ься перед н а ч а л о м эксплусгт аиии W --- стр. 10 --- Глава 1. Проверка комплектности обоуудования Бйопсийнмй кпаппн Мундштук (только для моделей GIF) Щетка для чистки каналов W Щ етка для чистки входа канала Адаптер для чистки канала Адатггер для чистки отсоса Инструкция по проведению Инструкция по эксплуатации обработки Заглушка канала --- стр. 11 --- Глава 2 Предназначение, располож ение и спецификация 2.1 Расположение Глава 2. Пуедназначеиие, расположение и спецификация. Разъем отвода воздуха Ушшерсальный шнур --- стр. 12 --- Глава 2. Предназначение, расположение и спеиификагшя. 7. Фиксатор углов поворо та UP/DOWN (вверх/вниз) 6. Ручка управления углами по ворота UP/DOWN (вверх/вниз) Цгошндр отсоса 1 б. Ручка управленТ’ Ш углами поворота RIGHT/LEFT (варано/влево) > Секция управления Вид сверху --- стр. 13 --- 1. Разъем отсоса. Разъем отсоса обеспечивает подключение эндоскопа к насосу отсоса по средством трубки отсоса. 2. Основание крепления шнура «8», Основание для подключения шнура < (S » обеспечивает соединение эндо скопа с электрохирургической установкой фирмы Олимпас через шнур «S». Кабель «S» обеспечивает подвод тока утечки от эндоскопа к электро хирургической установке. Для правильного подсоединения руково дствуйтесь инструкцией по эксплуатации, прилагаемой к электрохирурги ческой установке фирмы Олимпас. 3. Разъем подсоединения контейнера с водой. Разъем подсоединения контейнера с водой обеспечивает соединение эндо скопа с контейнером с водой посредством шланга. ^ 4. Разъем эндоскопа. Разъем эндоскопа обеспечивает соединение эндоскопа с выходным гнез дом видеосистемного центра, а также обеспечивает передачу света от ис точника света к эндоскопу. 5. Электроразъем. Электроразъем обеспечивает подхшочение эндоскопа к видеосистемному центру. 6. Ручка управления углом поворота UP/DOWN (вверх/вниз). При повороте ручки в направлении сгибаемый участок двигается вверх; при повороте ручки в направлении D ^ сгибаемый у^ш сток двига ется вниз. 7. Фиксатор угла поворота UP/DOWN (вверх/вниз). При вращении ручки в направлении F ► , фиксирование углов поворота снимается. При вращении ручки в обратном направлении, секция изгиба фиксируется в любом желаемом положении, 8. Клапан отсоса* Для начала отсасывания на клапан следует нажать. Клапан также исполь зуется для удаления жидкости или кусочков ткани, прилипших к линзам объектива и препятствующих обзору. 9 Клапан воздух/вода- Для продувки воздухом закройте верхнее отверстие клапана пальцем. Для промывки оптики нажмите на клапан. В случае необходимости клапан может использоваться для подачи воздуха с целью удаления капель воды или посторонних частиц, прилипших к стеклам объектива. Глава 2. Предназначение, уасположение и спеииф икт ия. 2.2 Функции эндоскопа --- стр. 14 --- 10. Порт инструментального канала Функциями порта инструментального канала являются следующие: - это канал для введения эндо-терапевтических принадлелшостей; - это канал отсоса; - это канал подачи 5кидкостей (от шприца через биопсийный кла пан). 11 Ограничительная метка вводимой трубки. Ограничительная метка на вводимой трубке показывает точку, дальше которой вводить эндоскоп в тело пациента запрещено. 12 Секция изгиба Секция изгиба приводит в движение дистальный конец эндоскопа при помощи манипуляций ручек управления углами поворота UP/DO>A^ (вверх/вниз), RIGHT/LEFT (вправо/влево). 13 Дистанционные выключатели. W Функции выключателей 1-3 должны выбираться на видеосистемном центре. Для выбора функций следует обратиться к наставлению по экс плуатации видеоцентра. 14 Цветовой код. Используется для быстрого определения совместимости эндо- терапевтических принадлежностей. Разрешено использование эндоско па с эндо-терапевтическими принадлежностями, имеющими один и тот же цветовой код. • Желтый GIF-V70 • Оранжевый CF-V70L/I 15 Фиксатор угла поворота RIGHT/LEFT (вправо/влево). Если данная ручка повернута в направлении F ► , то сгибаемый участок двигается вправо/влево свободно. Если ручка повернута против часо вой стрелки, то угол поворота вправо/влево фиксируется. 16 Ручка управления углом поворота RIGHT/LEFT (вправо/влево). При повороте ручки в направлении сгибаемый участок двигается вправо; при повороте ручки в направлении ^ L сгибаемый участок дви гается влево. Глава 2. Предназначение, располож ение и спецификация. --- стр. 15 --- 2 3 Спецификация См. инструкцию на конкретную модель. Условия эксплуатации Глава 2. Предназначение, расположение и спегш(Ьикаиия. Условия эксплуатации Температура 10-40®С (50-104°П Относительная влажность 30 - 85% Давление 700 - 1060 Гпа (0.7 - 1Л кгс/см2) (10.2-15.4 ф/дюйм^) Г од выпуска 2112345 Г од производства соответствует вто рой цифре серийного номера. Степень защиты от В эндоскопе используются части. поражения электриче ским током имеющие маркировку “BF*. --- стр. 16 --- Г л а в а 3 Подготовка к эксплуатации и проверка ВНИМАНИЕ • Перед каждым использованием следует подготовить эндоскоп к работе и произвести его проверку в соот ветствии с положениями, изложенными в данной Ин струкции по эксплуатации. Также следует произвести проверку всего другого оборудования, которое плани руется использовать вместе с эндоскопом, следуя ре комендациям, изложенным в соответствуюпщх инст-' рукциях по эксплуатации. При обнаружении даже не значительных отклонений в работе, прекратите ис пользование эндоскопа и обратттесь к главе 5 «Устра нение неисправностей». Если неисправность устранить не удалось, то следует обратиться к представителям фирмы "Олимпас". Использование поврежденного или частично неисправного эндоскопа не будет обеспечи вать безопасности, как пациента, так и оператора, а также может привести к серьезному повреждению оборудования. * Следует иметь в виду, что перед отправкой потребите лю эндоскоп не подвергался дезинфекции или стери лизации. Перед первым использованием эндоскоп должен быть подвергнут обработке в соответствии с рекомендациями, изложенными в Инструкции по об работке эндоскопов. Глава 3. Подготовка к эксплуатации и проверка. --- стр. 26 --- гчава 3. Подготовка к эксппуатации и проверка. 3. Подсоедините трубку отсоса, идущую от насоса отсоса к разъему отсоса, распо* ложенную на разъеме эндоскопа (См. рисунок 3.12). 4. Перед эксплуатацией надежно наденьте водоотталкивающий колпачок на разъ ем эндоскопа (См. рисунок 3.13). Рисунок 3.13 --- стр. 27 --- Проверка эндоскопического изображения Включите питание на видеосистемном центре и видеомониторе и про верьте состояние эндоскопического изображения в соответствии с по ложениями инструкций по эксплуатации. Примечание Если изображение рассматриваемого объекта расплывча то, то следует протереть линзы объектива, используя для этого ткань без ворса, смоченную в 70-ти процентном растворе этилового или изопропилового спирта. Проверка функции подачи воздуха 1 . Убедитесь, что ретулятор потока воздуха функционирует нормально, и его работа соответствует параметрам, описанным в инструкции по экс плуатации видеосистемного центра. 2. Погрузите дистальный конец вводимой трубки в стерильную воду на глу бину 10 см. Убедитесь, что когда клапан воздух/вода не используется, пузырьков воздуха быть не должно. 3. Погрузите дистальный конец в воду на глубину 1 0 см и перекройте паль цем маленькое отверстие, находящееся на клапане воздух/вода. Убеди тесь, что т форсушси воздух/вода непрерывно идут пузырьки. 4. Уберите палец с отверстия, находящегося на клапане воздух/вода, и убе дитесь, что из форсунки воздух/вода пузьфьки не выходят. Осторожно Если поток пузырьков воздуха продолл<ает выходить из форсунки воздух/вода, даже когда клапан воздух/вода не используется, при этом дистальный конец вводимой труб ки погружен в воду на глубину примерно 10 см, то это оз начает, что функция подачи воздуха не работает. Если эн доскоп используется при постоянно включенной функции подачи воздуха, то это может привести к чрезмерному пе реполнению воздухом полости тела и нанести травму па циенту. Если поток пузырьков не прекратился, снимите и заново установите клапан воздух/вода, или замените его на новый. Если и эта мера не принесла успеха, то прекра тите использование эндоскопа, возможно, он неисправен. Обратитесь за помощью к представителям фирмы Олим- пас. Глава 3, Подгот овка к эксппуат аиип и проверка. 3.6 Проверка эндоскопической системы --- стр. 28 --- Примечание Если дистальный конец вводимой трубки погружается в воду на глубину менее 10 см, то небольшое количество пу зырьков воздуха может выходить из форсунки воз дух/вода, даже когда воздушный/водный клапан не ис пользуется. Это не означает, что оборудование неисправ но. Проверка функщш очистки линз объектива 1. Перекройте маленькое отверстие на клапане воздух/вода пальцем и нажмите хслапан, Рассматривая эндоскопическое изображение, убе дитесь, что из форсунки воздух/вода выходит поток воды, 2. Отпустите клапан и убедитесь, что он плавно вернулся в исходное положение, и подача воды прекратилась. Это можно будет просле дить, наблюдая эндоскопическое изображение. 3. После промывки водой подайте воздух, закрыв маленькое отвер стие на воздушном/водном клапане пальцем. Наблюдая эндоскопи ческое изображение, убедитесь, что поток воздуха высушил линзы объектива, и что эндоскопическое изображение стало более четким. Примечание • Учтите, что при первом нажатии на воздуш иый/водный клапан вода начнет поступать через несколько секунд. • Если воздуш ный/водный 1слапан возвращается в исходное положение слишком медленно, то снимите клапан и смочи те резиновые поверхности клапана воздух/вода стерильной водой. • При проведении проверки дистальный конец эндоскопа следует поместить в лабораторный ста х са н или в другой контейнер. Это предотвратит выливание воды на пол. Проверка функции отсоса 1. Поместите дистальный конец вводимой трубки в емкость со сте рильной водой и нажмите клапан отсоса. Убедитесь, что вода не прерывно засасывается и поступает в соответствующую емкость на соса отсоса. 2. Отпустите клапан и убедитесь, что процесс всасывания прекратил ся. 3. Извлеките дистальный конец из воды. Нажмите на клапан отсоса и для удаления остатков воды из инструментального канала в течение нескольких секунд произведите засасывание воздуха. Глава 3. Подгот овка к эксплуатагши и проверка.