Комплекс физиотерапевтический программный ФПК "Андро-Гин" по ТУ 26.60.13-001-29186439-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ
«ФИЗИОТЕХ»
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Комплекс физиотерапевтический программный ФПК
«Андро-Гин»
Пожалуйста, ознакомьтесь с данным
руководством перед началом
эксплуатации изделия!
г. Москва
/
--- стр. 2 ---
1 НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 3
1.1 Основные сведения 3
1.2 Назначение 4
1.3 Область применения 4
1.4 Показания 4
1,5 Противопоказания 6
1.6 Комплект поставки 8
2 ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ 10
3 ПОРЯДОК РАБОТЫ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ 12
3.1 Подготовка к использованию 12
3,2 Использование изделия 15
3,3 Завершение работы 19
4 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ 20
5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 21
) ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА 22
7 УТИЛИЗАЦИЯ 22
8 НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ 1 22
9 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ ^ 22
10 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 23
11 СВЕДЕНИЯ О ПРИЕМКЕ, УПАКОВЫВАНИИ и КОНСЕРВАЦИИ 25
12 АКТ ПЕРЕДАЧИ ИЗДЕЛИЯ ПОТРЕБИТЕЛЮ 26
13 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ 27
14 УЧЕТ РАБОТЫ 28
15 УЧЕТ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ 31
16 УЧЕТ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ 32
17 ЭЛЕКЛ РОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ ^ 38
18 СВЕДЕНИЯ О РЕМОНТЕ ИЗДЕЛИЯ.
ЗАМЕНЕ (ЗАМЕНАХ) ЕГО СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ ВО ВРЕМЯ
ЭКСПЛУАТАЦИИ
39
г
--- стр. 3 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1 Основные сведения
1.1.1 Настоящее Руководство по эксплуатации с техническим описанием и инструкцией по
эксплуатации предназначено для ознакомления с правилами эксплуатации, а также как
руководство при техническом обслуживании, ремонте, транспортировании и хранении
комплекса физиотерапевтического программного ФПК “Андро-Гин” (далее по тексту комплекс,
изделие).
Настоящее Руководство по эксплуатации совмещено с техническим паспортом изделия
содержит сведения о приемке, упаковке изделия, гарантийных обязательствах
поставщика
1.1.2 Настоящее Руководство по эксплуатации является неотъемлемой частью
комплекта поставки изделия и должно храниться эксплуатантом в течение всего срока
эксплуатации изделия вплоть до момента утилизации изделия.
1.1.3 Основные сведения об изделии, и изготовителе изделия в соответствии с
таблицей 1.
таблица 1
1 наименование изделия
2 номер и наименование НТД в
соответствии с которым изготовлено
изделие
номер регистрационного
удостоверения, дата выдачи
4 серийный номер*
5 дата изготовления*
6 изготовитель
7 адрес изготовителя
8 телефон изготовителя
9 электронная почта изготовителя
Комплекс физиотерапевтический
программный ФПК «Андро-Гин»
ТУ 26.60,13-001-29186439-2017 «Комплекс
физиотерапевтический программный ФПК
«Андро-Гин». Технические условия»
№
«____» 20 ___года.
хххххх
ХХ.ХХХХ г .
ООО «ФИЗИОТЕХ»
123458, г . Москва, ул. Маршала Прошлякова,
д. 6, стр. 6, помещение III
+7-499-197-40-60; +7-499-943-86-67
1974060@mail.ru
* - загюлняетси f]pu передаче потребителю
Комплекс по степени зависимости от потенциального риска применения относится к
классу 2а в соответствии с ГОСТ 31508.
Комплекс по степени опасности пазерного излучения относится к классу 2 по ГОСТ
31581 и СаНПиН № 5804.
%
--- стр. 4 ---
По возможным последствиям отказа в процессе использования комплекс относится к
классу В по ГОСТ Р 50444.
Вешний вид изделия соответствует рис.1
# # •
рисунок 1 Внешний вид комплекса физиотерапевтического программного
ФПК «Андро-Гин»
(передняя панель)
1.2 Назначение: Комплекс предназначен для эффективного применения широким
кругом врачей-урологов, гинекологов, физиотерапевтов в комплексном терапевтическом
лечении заболеваний мочеполовой системы и сексуальных расстройств.
Обеспечивает комппексное воздействие низкоинтенсивного лазерного и светодиодного
злучений, электрическую стимуляцию органов малого таза, нейростимуляцию патогенных
зон. воздействие локального магнитного поля, а также цветоимпульсную терапию.
1.3 Область применения: учреждения здравоохранения, такие как медицинские
центры, специализированные урологические, гинекологические клиники, поликлиники,
больницы и другие имеющие разрешение на право осуществления деятельности.
1.4 Показания:
--- стр. 5 ---
абсцесс бартолиниевой железы
абсцесс вульвы
абсцесс молочной железы и соска послеродовый
аменорея вторичная маточная
беременность внематочная (трубная и яичниковая)
бесплодие женское маточного происхождения
бесплодие женское трубного происхождения
боль патологическая хроническая тазовая
вторичные эндокринные расстройства при воспалении яичников
вульвит
вагинит
гематома промежности (после прекращения кровотечения)
гематометра, как осложнение после аборта
генитальный инфантилизм
диспареуния. обусловленная тазовыми перитонеальными спайками и неврал
гией тазовых нервов
дистрофические процессы вульвы и влагалища (крауроз, трофические язвы,
эссенциальный зуд вульвы), только после исключения лейкоплакии
инфекция хирургической раны: лечение воспалительных послеоперационных
инфильтратов малого таза, передней брюшной стенки и купола влагалища
параметрит
послеоперационные спайки в малом тазу
привычный выкидыш
провокация вялотекущей урогенитальной инфекции
сальпингоофорит подострый
сальпингоофорит хронический
самопроизвольный аборт в анамнезе, подготовка к беременности
синехии внутриматочные
спастический запор на фоне хронических гинекологических заболеваний
рещина соска в послеродовом периоде
эндо(мио)метрит
хронический простатит любой категории (исключение - острый простатит)
--- стр. 6 ---
хронический простатит, сочетающийся с доброкачественной
гиперплазией предстательной железы I ст.
хронический везикулит
эректильная дисфункция
интерорецептивное мужское бесплодие
нейровегетативная простатопатия
склероз шейки мочевого пузыря
колликулит
хронический цистит
тазовый плексит
недержание мочи
недостаточность сфинктеров мочеиспускательного канала лосле операций на
органах малого таза
заболевания центральной и периферической нервной системы, приводящие к
нарушению функций органов малого таза;
нарушение уродинамики нижних мочевыводящих путей
камни диаметром не более 1 см в нижних отделах мочеточников (участие
электростимуля 1|ии в литокинетической терапии)
профилактика спаечной болезни после различных оперативных вмешательств
на органах брюшной полости и малого таза
1.5 Противопоказания:
^Шие противопоказания
Для любой физиотерапии: декомпенсация в работе крупных систем организма
(сердечно-сосудистой, дыхательной, мочевыделительной, эндокринной и др).
тяжелое состояние больного, злокачественные онкологические заболевания,
нелеченные или давшие осложнения после лечения (продолженный рост,
мегастазирование. лучевые язвы, тяжёлая иммунодепрессия, нарушения функций
различных органов и систем, лейкопения), гемобластозы, активный туберкулез,
риск кровотечения, температура тела выше 38оС, непереносимость физических
факторов;
Для электротерапии: имплантированный кардиостимулятор, ИБС со
стенокардией, нарушение ритма сердца, особенно выраженная брадиаритмия, ГБ
тяжелее II ст, острые и обострение хронических воспалительных заболеваний в
--- стр. 7 ---
зоне воздействия, генитальные и экстрагенитальные заболевания в зоне
воздействия, требующие хирургического лечения, посттромбофлебитический
синдром в зоне воздействия, тяжелые повторные кровотечения из
геморроидальных узлов, дефекты кожи в месте наложения электродов, нарушение
чувствительности в зоне воздействи
Специальные противопоказания
Патология половых органов, препятствующая назначению представленных в
технологии физических факторов на зону малого таза.
злокачественные новообразования женских половых органов,
генитальный туберкулез.
заболевания женских половых органов, требующие хирургического лечения:
дисплазия шейки матки, влагалища и вульвы,
лейкоплакия шейки матки влагалища и вульвы,
эндометриоз.
полипы женских половых органов: шейки матки, тела матки, влагалища, вуль
вы.
железистая гиперплазия эf^дoмeтpия.
аденоматозная гиперплазия эндометрия,
лейомиома матки.
доброкачественные новообразования молочной железы,
доброкачественные новообразования яичника.
Патология органов малого таза, препятствующая назначению представленных
в технологии физических Факторов
Заболевания половых органов, требующие хирургического лечения.
Острые воспалительные заболевания половых органов, хронические воспали
тельные заболевания в период обострения.
Гнойные (при отсутствии оттока гноя) воспалительные процессы в органах
малого таза, тазовой брюшины и клетчатки.
Синдром поликистозных яичников (для электротерапии), кисты яичников:
фолликулярная, киста желтого тела (для электротерапии).
Избыток эстрогенов (абсолютная и хроническая относительная гиперэстроге-
ния) (для электротерапии).
Беременность,
--- стр. 9 ---
ООО «ФИЗИОТЕХ»
терапевтическая
5 ' Электрод для накожной электростимуляции ФПК 006 1
6 Очки для цветоритмотерапии
t
РУ № ФСР 2008/02519.
производства ООО
«ТРИМА»
1
7 Электрод пластинчатый индифферентный
для электростимуляции
ФПК 007 2
8 Световод ФПК 008 10
9 Кабель световодный магистральный ФПК 009 1
10 ■ Катетер уретральный РУ № РЗН 2014/2032,
ООО «Яровит-ярь»
10
11 Кабель сетевой ООО «Оптима Комплект» 1
12 Наконечник для внутриполостного
излучателя
ФПКОЮ 10
13 Программное обеспечение ФПК "Андро-Гин" ФПК011ПО 1
14 ; Кабель соединительный с компьютером ООО «Оптима Комплект» 1
15 Тесты Люшера ООО «Когито-Центр» 1
16 Методические рекомендации ФПК 012 У
ФПК013 Г
1
1
17 Руководство по эксплуатации медицинского
изделия
ФПК015 РЭ 1
18 Паспорт-руководство по эксплуатации ФПК 014 ПС 1
loU U li.lX C IC H ИИ I pcOOlUilUIKl
--- стр. 10 ---
2 ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
2.1 Основные технические изделия в соответствии с таблицей
наименование контролируемого показателя
электропитание
масса, кг не более
габаритные размеры (ДхЩхВ) мм, не более
- программный комплекс:
- излучатель магнитно-лазерный внутриполостной с
электростимулятором:
- головка излучающая магнитно-лазерная терапевтическая:
- излучатель лазерный с электростимулятором (уретральный):
- электрод для накожной электростимуляции:
Длины волн излучений (минимальное значение/ максимальное
значение, мкм)
- для полупроводникового лазерного
• для светодиодного
Суммарная мощность полупроводникового лазера, мВт. не
более
Магнитная индукция, м'Гл, не менее
• • в излучателе магнитно-лазерном внутриполостном
- в головке излучающей магнитно-лазерной терапевтической
диапазон регулировки тока в импульсе блока внутриполостной
электростимуляции, мин-макс, мА
диапазон регулировки следования пачек импульсов и пауз для
блока внутриполостной электростимуляции, мин-макс, с._____
диапазон регулировки модуляции по частоте
последовательности асимметричных биполярных импульсов
для блока внутриполостной электростимуляции, мин-макс. Гц
диапазон регулировки тока в импульсе блока накожной
электростимуляции, мин-макс, мА
,иапазон регулировки следования пачек импульсов и пауз блока
накожной электростимуляции, мин-макс, с
диапазон регулировки частоты последовательности
биполярных асимметричных импульсов блока накожной
электростимуляции, мин-макс, Гц
таблица 3
значение показателя
'220В/50ГЦ
10
365x250x150
225x40x40
50x50x50
90x50x23
90x50x15
0,67/0.85
0,90/0,98
7
15
40
0- 100 (при нагрузке от 100
до 2000 Ом.)
1- 10 (с интервалом в 1 с.)
10-100
0- 100 (при нагрузке от 100
до 2000 Ом)
1- 10 (с интервалом в 1 с)
10-100
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ
Климатическое исполнение УХЛ, категория размещения 4.2 по ГОСТ 15150.
Условия окружающей среды:
- температура от 10“С до +40“С:
- влажность до 80% при 25°С.
Отклонения напряжения в сети электропитания ±15% от номинального.
Требования к электромагнитной обстановке:
iO
--- стр. 11 ---
Комплекс должен эксплуатироваться в помещении, в питающей сети которого не
должно быть наличия наносекундных помех, прерывание питания не должно быть более
0.1с.
К данной сети не должны быть подключены мощные высокочастотные и лазерные
установки В противном случае, комплекс необходимо включать через источник
бесперебойного питания
А
КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПОДВЕРГАТЬ ИЗДЕЛИЕ ВОЗДЕЙСТВИЮ
АТМОСФЕРНЫХ ОСАДКОВ!
/ /
--- стр. 12 ---
ГИН»
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
41
3 ПОРЯДОК РАБОТЫ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ
3.1 Подготовка к использованию
3.1.1 Перед использованием осмотрите упаковку изделия, извлеките изделие и
комплектующие из коробки, сверьте идентификационную информацию на маркировочной
табличке (см. рис. 2) и таблице 1 настоящего Руководства, осмотрите их на предмет
возможных повреждений.
3.1.2 Проверьте полноту комплектации поставки в соответствии с таблицей 2
настоящего Руководства
При наличии отклонений в полноте комплектации, видимых внешних
дефектах упаковки, изделия и (или) комплектующих, несоответствия
идентификационной информации на маркировочной табличке {см. рис. 2) и
таблице 1 настоящего Руководства, обратитесь к поставщику, изготовителю
изделия или его уполномоченному лицу.
I у?»’
С'
ИМ02
О О О
ФПК “Андро-Г ин’
изделие типа BF
^ O.es 0,ft7 МКМ
^??0V50H/ 120VA Зав Ьй 008
Спопйно й Рг>ссии Г(щ ныпусжа* 2017
рис. 2 Маркировочная табличка изделия
Расположение: правый нижний угол задней панели корпуса изделия
При первичном осмотре обратите внимание на совпадение следующей информации с
данными в таблице 1 Руководства:
- наименование изделия;
- наименование производителя:
- заводской номер;
- дата изготовления
3.1 3 Установите изделие на ровную твердую поверхность.
у/
--- стр. 13 ---
ГИН»
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
41
/? \ НЕ УСТАНАВЛИВАЙТЕ ПРИБОР НА ЛЕГКОВОСПЛАМЕНЯЕМЫЕ ПОВЕРХНОСТИ
3.1.4 Убедитесь, что напряжение сети электропитания соответствует установленному
таблицей 2 и указанному на задней панели корпуса изделия {см, рис 3).
Осмотрите шнур - соединитель, не допускаются любые нарушения изоляции,
соединительных устройств, убедитесь, что вилка шнура - соединителя соответствует
розетке сети электропитания.
3.1.5 Подключите шнур - соединитель к приборному вводу (см. рис 3).
Изготовитель рекомендует при установленных дефектах шнура
соединителя обратится к поставш,ику изделия.
3.1.6 Включите вилку шнура - соединителя в розетку сети электропитания, вилка
должна плотно входить в розетку и прочно держаться в ней.
3.1.7 Для того, чтобы в случае опасности можно было немедленно выключить прибор
из сети, он должен включаться в розетку, к которой есть свободный доступ, а шнур -
соединитель нужно размещать таким образом, чтобы его было видно.
3.1.8 Переведите клавишный выключатель на задней панели в положение «включен»
нажатием пальца на символ «I».
При появлении характерного треска, запаха горящей изоляции, дыма или искр,
/ \ немедленно извлеките вилку из розетки и обратитесь к поставщику.
При отключении прибора от электросети держите вилку за изолированный
корпус, НИКОГДА НЕ ИЗВЛЕКАЙТЕ ВИЛКУ ДЕРЖАСЬ ЗА ШНУР!
рис.З Приборный ввод электропитания, выключатель и маркировка электропитания изделия
3.1.9 Проверка функциональности изделия
Отключите прибор при помощи выключателя на задней панели нажав на символ «О»
--- стр. 14 ---
Подключите терапевтические излучатели и электроды к соответствующим разъемам
(см. рис. 5) передней панели (рис 4).
АндрО“Гин
ф т 9 ^
рис. 4 Передняя панель корпуса (табло, органы управления, разъемы)
)ис.5 Расположение органов управления и индикации, разъемов на передней панели корпуса
1
о в
л V \
X S
’Г . X Х х
1. Окно «контроль излучения лазера»
2. Информационное табло
3. Кнопки перемещения по позициям информационного табло
4. Кнопка <0> (ввод),
а) Разъем «ОЧКИ ЦРТ» для очков цветоритмотерапии.
б) Разъем «НАКОЖНЫЙ ЛМИ» для головки излучающей магнитно-лазерной
терапевтической
в) Разъем «УРЕТР ЭС-ЛИ» для излучателя лазерного с электростимулятором
(уретрального)
г) Разъем «ВПЛ ЭС-ЛМИ» для излучателей магнитно-лазерных внутриполостных с
электростимулятором
--- стр. 16 ---
ООО «ФИЗИОТЕХ»
M l м т м о а м и и • « ««
СММ90«#Я»4М«ИИ
}
I
рис. 6 главное меню на информационном табло
3.2.2 С помощью кнопок < ^ >, < * > выбирается необходимая строка в главном меню.
3.2.3 Выбрать строку меню «Стимулятор ЭС» и стрелками (=>) (<=) установить режим
работы «Да» или «Нет».
3.2.4 Выбрать строку меню «Стимулятор НС» и стрелками (=>) (<=) установить режим
работы «Да» или «Нет».
3.2.5 Выбрать строку ЭС-НС и установить режим работы стимуляторов № 1, № 2 или
№ 3.
Электростимуляция имеет три режима воздействия:
Режим 1 - увеличение частоты следования импульсов воздействия от нижнего значе
ния (частота F1) до верхнего значения (частота F2) в интервале «Время фазы 1», фиксация
верхнего значения частоты в интервале «Время процедуры» за вычетом «Время фазы 1» +
Зремя фазы 2», уменьшение частоты следования импульсов воздействия до нижнего
значения в интервале «Время фазы 2».
Режим 2 - уменьшение частоты следования импульсов воздействия от верхнего (час
тота F2) до нижнего (частота F1) значения в интервале «Время фазы 1», фиксация нижнего
значения частоты в интервале «Время процедуры» за вычетом «Время фазы 1» + «Время
фазы 2». увеличение частоты следования импульсов воздействия до верхнего значения.
Режим 3 - Фиксированное значение частоты с заданной девиацией.
При выборе режима стимуляции N°1 и N° 2 главное меню будет иметь вид рис.1.
При выборе режима стимуляции № 3 глав[юе меню будет иметь следующий вид.
--- стр. 17 ---
<<( Т И \1 \’'1ЯГО]) -к ' >>
< < < .;■ гпмл;1ято|.'» НС>>
-‘Реж им Э С -Н С '-
■ •Центр, частота»-
Левип1ш я->
"Н акож нглп ла^^е]!-.'
■■ В н \ 11>ишм. Ла
• • 1^]>е\гя вои'л'ж ления:
■ ‘В J.■)eмя j.'ieHaKcauiiio-
•<В|.>ел1я 1'Ы->
• ■ I [-ры стили ляи пи --
<<11 -р ы иветоте].хап1П1»
• 'Т [ача гг. 1>\'"
3.2.6 Выбрать строку «Частота F1» и установить численное значение нижней частоты
грелками (=>) (<=).
3.2.7 Выбрать строку «Частота F 2» и установить численное значение верхней частоты
стрелками (=>) (<=).
л ВНИМАНИЕ! ЗНАЧЕНИЕ ЧАСТОТЫ F1 ВСЕГДА ДОЛЖНО БЫТЬ МЕНЬШЕ
ЧАСТОТЫ F2.
3.2.8 Выбрать строку «Время фазы 1» и установить численное значение времени стрел
ками (=>) (<=),
3.2.9 Выбрать строку «Время фазы 2» и установить численное значение времени стрел
ками (=>) (<=).
3.2.10 Выбрать строку «Накожный лазер» и при помощи стрелок (=>) (<=) установить
режим «Непрер.» (непрерывный), «пртф» (противофазно), «синф» (синфазно), «нет».
3.2.11 Выбрать строку «Внутрипол, лазер» и при помощи стрелок (=>) (<=) установить
режим «непрер.» (непрерывный), «пртф» (противофазно), «синф» (синфазно). «нет»,
3.2.12 Выбрать строку «Время возбуждения» и установить численное значение времени
стрелками (=>) (<=).
3.2.13 Выбрать строку «Время релаксации» и установить численное значение времени
стрелками (=>) (<=),
3.2.14 Выбрать строку «Время процедуры» и установить численное значение времени
стрелками (=>) (<=). Максимальная длительность процедуры - 30 мин.
Примечание: диапазон установки параметров приведен в таблице 3 настояицего
Руководства.
3.2.15 Выбрать строку «П-ры стимуляции» и нажать кнопку «О» (ввод), при этом поя
вится меню установки параметров стимуляторов:
--- стр. 18 ---
«■Амплитуда ’ЗС> >
••Лмплптула НС"
■«Полярность ЭС"
■<Поля]''ность НС'> ■
•<К«’НГ|» Конгакта ЭС
•'Выход "
3.2.16 Установить необходимые параметры процедуры стрелками(=>) (<=).
3.2.17 Выйти в главное меню активацией строки «выход при помощи кнопки «О».
3.2.18 Выбрать строку «П-ры цветотерапии» и нажать кнопку «О».
При этом появится меню установки параметров цветотерапии:
■•'Цветотерлпия>
"МОШН^.ЮТЬ"
■'В1.)емя перекл,
'■М0Ду.ЛЛШ1Я>'
<<F мол\'ляии11->
«'Режим лев."
"Режим прав."
■«Цвет тев."
"Цвет прав.--
■ ■ Выход "
3.2.19 Установить необходимые параметры процедуры стрелками(=>) (<=).
Примечание:
Параметр < Мои^ность > изменяется в пределах 1-4
Параметр < Время переключения> изменяется в пределах 1-15 с
Параметр < F модуляции > изменяется в пределах 2-32 Гц.
3.2.20 Выйти в главное меню активацией строки «выход» при помощи кнопки «О».
3.2.21 Установить электроды (излучатели) в зоны терапевтического воздействия в соот
ветствии с медицинскими технологиями.
3.2.22 Подвести курсор к строке «Начать процедуру» и запустить процедуру нажатием
кнопки «О», При этом появляется меню процедуры:
--- стр. 19 ---
<<Стим\-лятор 'ЗС» с индикацией воздействия
■'(Гт11м\'лятор ТК"» с инлпкацпеп вопейсгвия
■■Нежим • •
-Частота F1 F2>^
• ‘Амплитуда ‘ЗС > >
■ ‘Амплитуда F1C>.
■'Накожный да $е]и.
•'Вну1|.)Ипол. тазе]и-
■<Чев иветостим\л > •
■ ■ 11 в. ив е 1 с> с т 11мул. • •
<Зотавшееся в|. 1емя проиедт'ры
Для остановки нажать «(3>*
Амплитуда ЭС и амплитуда НС - параметры, величину которых можно изменять в ходе
проведения процедуры.
3.2.23 Для режима Nq 3 порядок установки параметров процедуры аналогичен вышеиз
ложенному.
3.2.24 Остановка активных воздействий прибора произойдет, когда значение таймера
(оставшееся время процедуры) дойдет до нуля, либо при нажатии кнопки «О».
3.2.25 Программное обеспечение ФПК "Андро-Гин" является вспомогательным и выво
дит изображение с экрана МИ на экран компьютера, минимальные требования к компьюте
ру:
ОС - Windows ХР
Процессор: 1,2 ГГц
Оперативная память: 1 ГБ
Видеокарта: 256 МБ памяти
3.3 Завершение работы
3.3.1 Последовательность выключения комплекса:
Выключение комплекса производить после прекращения активных воздей-
ствий и снятия с пациента всех электродов!
3.3.2 Переведите выключатель на задней панели в положение «выключено» {«О»).
--- стр. 20 ---
4 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
4 1 К работе с комплексом допускаются лица, изучившие настоящее Руководство по
эксплуатации, достигшие 18 лет, с высшим или средним медицинским образованием, и
прошедшие инструктаж по эксплуатации лазерных физиотерапевтической аппаратуры,
4.2 Во избежание несчастных случаев, категорически ВОСПРЕЩАЕТСЯ:
Допускать к работе с прибором лиц не соответствующих требованиям п. 4.1 настоящего
Руководства.
Разбирать прибор при включенном электропитании;
Проводить техническое обслуживание, ремонт при включенном электропитании;
Включать прибор в разобранном виде;
Эксплуатировать прибор при условиях отличных от установленных настоящим Руково
дством (см ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ).
Перемещать прибор при включенном электропитании;
Эксплуатировать прибор имеющий механические повреждения;
Направлять лазерное излучение непосредственно в глаза и на бликующие поверхности
окружающих предметов.
4.2 Ремонтные работы должны проводиться лицами, имеющими специальную
подготовку
4.3 При работе с комплексом соблюдают все меры предосторожности, предусмотренные
Санитарными нормами и правилами устройства и эксплуатации лазеров" Nq 5804.
otO
--- стр. 21 ---
5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
5.1 Для обеспечения надежной работы комплекса своевременно проводите техническое
обслуживание, пользуясь при этом настоящим руководством по эксплуатации.
-л обслуживание проводить только после его отключения от электросети.
обслуживание проводить только после снятия электродов с пациента
5.2 При проведении технического обслуживания руководствоваться требованиями
раздела 4 Руководства и требованиями безопасности настоящего раздела.
5.3 Виды технического обслуживания (ТО), их периодичность и содержание работ, а
■акже тexf^ичecкиe требования, средства и методы проведения технического обслуживания
приведены в таблице 4.
вид то
ежесменное
исполнитель. ^ объем, методы и средства
периодичность |
лицо ' визуальная проверка тех.
занимающееся состояния:
эксплуатацией, исправность шнура-
ежедневно,
перед началом
работы
периодическое ' сервисный
соединителя;
наличие сигнала индикатора
электроснабжения;
отсутствие повреждений
визуальная проверка тех.
инженер/специ i состояния; состояние ЛКП,
иалист, ^ надписей, гальванич.
раз в 6 мес ; покрытий;
надежность контактных
электросоединений;
проверка функциональной
работоспособности
таблица 4
тех. требования
целостность изоляции,
надежность фиксации
соединительных
устройств
наличие сигнала:
не допускаются
не допускаются
повреждения; нарушения
четкости и читаемости
надписей;
ослабление не
допускается;
отклонения от
установленных
параметров не
допускаются
0 ^ 4
--- стр. 22 ---
Страница 22 из
41
6 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА
Хранить прибор в сухом и чистом помещении.
При перевозке должны соблюдаться меры предосторожности, исключающие
механические повреждения, воздействие атмосферных осадков.
Комплекс должен храниться в закрытом помещении при температуре окружающего
воздуха 20°С и относительной влажности до 80%. В воздухе не должно содержаться
примесей, вызывающих коррозию. Срок хранения без переконсервации - 1 год.
7 УТИЛИЗАЦИЯ
По истечению срока службы комплекс подлежит утилизации в специализированных
организациях в соответствии с классом А СанПин 2.1.7.2790-10.
8 НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Наименование неисправности. [ Вероятная причина
внешнее проявление и дополни
тельные признаки
При нажатии выключателя на
задней панели комплекс не
включается.
При включении внутриполостной
электростимуляции выдается
юобщение: “НАРУШЕН КОН
ТАКТ С ПАЦИЕНТОМ"
Не вставлен шнур питания
в розетку или разъем на
задней панели.
Отсутствует напряжение в
розетке
Внутриполостной излуча
тель с электростимулято
ром не подключен к ком
плексу.
Способ устранения
Проверить подключение
шнура питания
Убедиться в наличии на
пряжения в розетке.
Проверить подключение
излучателя, затянуть резь
бовое соединение разъема
9 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
9.1 Общие положения
9.1.1 Текущий ремонт производится в случае отказа комплекса с целью восстановления
его работоспособности
9.1.2 Текущий ремонт должен производиться ведомственными специалистами по
ремонту электро-радио и лазерной аппаратуры,
9.1.3 При ремонте соблюдайте меры безопасности, указанные в разделе 4 настоящего
руководства по эксплуатации и настоящем разделе,
9.2 Содержание теку 1цего ремонта
9.2.1 Текущий ремонт включает следующие технологические этапы;
--- стр. 23 ---
- обнаружение неисправностей:
- разборка изделия;
- устранение неисправностей и сборка изделия;
- проверка работоспособности аппарата после ремонта.
9.3 Обнаружение неисправностей аппарата производится в соответствии с разделом 6
9.4 Разборка комплекса
9.4.1 При наличии признаков неисправности отсоедините вилку шнура - соединителя от
сетевой розетки и разберите комплекс,
9.5 Устранение неисправностей
9.5 1 При устранении неисправностей пользуйтесь разделом 6 настоящего Руководства
9.5.2 При ycTpafieHHH неисправностей пользуйтесь традиционными методами ремонта
электронной и лазерной аппаратуры.
9.5.3 После устранения неисправностей проведите сборку и проверку
работоспособности.
10 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
10.1 Изготовитель гарантирует соответствие комплекса требованиям технических
условий (ТУ 26.60 13-001-29186439-2017 «Комплекс физиотерапевтический программный
ФПК «Андро-Гин». Технические условия») при соблюдении потребителем условий
эксплуатации, транспортирования и хранения.
10.2 Гарантийный срок эксплуатации комплекса - 12 месяцев с момента ввода в
юплуатацию.
10.3 В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
осуществляет ремонт или производит замену комплекса или его составной части по
предъявлению Паспорта,
10 4 Гарантия не распространяется на неполадки, возникшие в результате
неправильной эксплуатации прибора. Также гарантия не распространяется на
перечисленные ниже случаи
- Поломки и повреждения, возникшие в результате неправильной эксплуатации
прибора,
- Поломки и повреждения, которые возникли после передачи изделия покупателю во
время загрузки, разгрузки или транспортировки прибора.
--- стр. 24 ---
Комплекс физиотерапевтический программный ФПК «АНДРО-
ГИН»
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
- Поломки и повреждения, возникшие вследствие повышенного или пониженного
напряжения в сети, неисправной электропроводки, эксплуатации при напряжении, которое
не соответствует указанной в технических характеристиках прибора.
- Поломки и повреждения, возникшие в результате пожара или попадания молнии.
- Поломки и повреждения, вызванные действиями или ремонтом произведенными
лицами не обладающими достаточными знаниями и (или) квалификацией для
осуществления эксплуатации, обслуживания или ремонта.
- Поломки и повреждения, возникшие в результате нарушения правил эксплуатации,
приведенных в настоящем Руководстве.
- Поломки и повре>кдения, возникшие при транспортировке прибора к месту ремонта.
- В случае неправильного обслуживания и ремонта гарантия аннулируется.
Устранение перечисленных выше проблем, а также услуги, предоставляемые в данном
случае, не покрываются гарантией.
Гарантийные обязательства не распространяются на устройства, имеющие
механические повреждения, а также признаки нарушения потребителем правил хранения,
транспортирования и эксплуатации.
Расходы на транспортировку вышедшего из строя изделия оплачиваются покупателем.
Поставщик не несет ответственности за ущерб, возникший в результате стихийных
бедствий и умышленных действий со стороны третьих лиц.
--- стр. 25 ---
11 СВЕДЕНИЯ О ПРИЕМКЕ, УПАКОВЫВАНИИ и КОНСЕРВАЦИИ
11.1 Сведения о приемке
Изделие: Комплекс физиотерапевтический программный ФПК «Андро-Гин»
заводской номер:
соответствует требованиям ТУ 26.60.13-001-29186439-2017, признан пригодным для
эксплуатации
Контролер службы тех. контроля
Руководитель службы тех контроля
Руководитель пред[1риятия
«
дата приемки:
МП.
11.2 Сведения о консервации
Изделие: Комплекс физиотерапевтический программный ФПК ФПК «Андро-Гин»
заводской номер:
законсервирован в соответствии с требованиями ТУ 26.60.13-001-29186439-2017
ответственный за консервацию'
подпись фамилия. инициалы
подпись фамилия инициалы
подпись фамилия, инициалы
» 20
нь месяц 'ОД
дата консервации:
подпись
« »
день
фамилия инициалы
20 г .
месяц год
МП.
11.3 Сведения об упаковывании
Изделие: Комплекс физиотерапевтический программный ФПК ФПК «Андро-Гин»
заводской номер:
Упакован в соответствии с требованиями ТУ 26.60.13-001-29186439-2017
ответственный за упаковывание:
дата упаковывания
подпись
« »
день
фамилия, инициалы
20 г .
месяц год
П.
--- стр. 36 ---
О
гч
оC S J
ТО. провел
Ф.И.О., должность
примечания
ТО. провел
Ф.И О., должность
примечания
ТО. провел
Ф.И О., должность
примечания
ТО провел
Ф.И О., должность
примечания
--- стр. 37 ---
Комплекс физиотерапевтический программный ФПК «АНДРО-
гин»
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
оC N
ТО. провел
Ф.И.О., должность
примечания
ТО. провел
Ф.И.О., должность
примечания
14.2 Данные о ежедневном техническом обслуживании комплекса должны вноситься в
журнал оперативного контроля, лицом осуществляющим эксплуатацию.
14.3 Контроль основных характеристик (проводится во время проведения
периодического технического обслуживания), оформляется актом, в установленной форме.
--- стр. 38 ---
17 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Поскольку комплекс требует соблюдения требований к электромагнитной совместимости,
при ее монтаже необходимо учитывать приведенную ниже информацию:
Комплекс отвечает требованиям стандарта IEC 60601-1-2(2007).
Рекомендуется перед началом эксплуатации комплекса проверить электромагнитную об
становку на площадке.
По результатам испытаний в соответствии с CISPR11 комплекс относится к классу «А». В
жилых помещениях оно может вызывать радиопомехи. В таком случае, возможно, понадобится
принимать меры для снижения помех.
Запрещено использовать комплекс в непосредственной близости от источников мощного
электромагнитного излечения (например, от неэкранированного источника направленного
радиочастотного излучения), поскольку это может нарушить работу изделия.