Катетер аспирационный с Y-образным соединителем тип Вакон — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/19066 от 08.12.2022 · класс риска 2а

Производитель: "ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Катетер аспирационный трахеальный

В госконтрактах 44-ФЗ: 90 контрактов, медианная цена за единицу 18 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 17 ---
Г--о'Отго
Китайский комитет содействия развитию внешней торговли 
Палата внешней торговли Китая
/Ш там п: К итайский ком итет содействия развитию  внеш ней торговли (С С Р 1Т )/
Удостоверение подлинности
/QR-код/ 
Номер: 223306В0/005896
Настоящим подтверждается, что печать компании ИНТЕГРАЛ МЕДИКАЛ 
ПРОДАКТС КО., ЛТД., (INTEGRAL MEDICAL PRODUCTS СО,, LTD.) на 
приложенной ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ №: JCQ-T-038-IFU, V3.0 
является подлинной.
/Фрагмент печати: Китайский комитет содействия 
развитию международной торговли (ССР1Т), 
удостоверение подлинности, специальная печать 
для удостоверения коммерческих документов/
/Тисненая печать: Китайский комитет содействия развитию внешней 
торговли (ССР1Т), удостоверение подлинности, специальная печать для 
удостоверения коммерческих документов/
Китайский комитет содействия развитию  
внешней торговли
/Печать: Китайский комитет содействия развитию 
внешней торговли (CCPIT), удостоверение 
подлинности, специальная печать для 
удостоверения коммерческих документов (52)/
Подпись уполномоченного лица: /подпись/ 
Чжан Янь (Zhang Yan)
Дата: 31 октября 2022 г.
Веб-сайт для проверки удостоверения подлинности: http://www.rzccpit.com/validate.html


--- стр. 18 ---
Ч ИНСТРУКЦИЯ п о  ПРИМЕНЕНИЮ
JCQ-T-038-IFU
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон
Одобрено 
Имя: Трэйси М о
Должность:_Генеральный директор
Печеть: ИНТЕГРАЛ МЕДИКАЛ 
ПРОДАКТС КО., ЛТД. (INTEGRAL 
MEDICAL PRODUCn'S СО., LTD.) 
3300030005534
Трэйси Mo Октябрь 2022  
Подпись, печать
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ  
Катетер аспирационный с У>образным соединителем тип Вакон
РУ  №  XXX от XX.X X .X X X X
1 . Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон, варианты исполнения:
1.1. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 1,67 мм, длина 380 м м  (5Р)
1.2.
(5Р)
1.3.
(5Р)
1.4.
(5Р)
1.5.
(5Р)
1.6.
(5Р)
1.7.
(5Р)
1.8.
(6Р)
1.9.
(6Р)
1.10. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 2,0 мм, длина 450 м м
(6Р)
1.11. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП, диаметр 2,0 мм, длина 500 м м  
(6Р)
1.12. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 2,0 мм, длина 520 м м
(6Р)
1.13. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 2,0 мм, длина 530 м м  (6Р)
1.14. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 2,0 мм, длина 600 м м(6Р)
1.15. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП, диаметр 2,67 мм, длина 380 м м
(8Р)
1.16. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП, диаметр 2,67 мм, длина 430 м м
(8Р)
1.17. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 2,67 мм, длина 450 м м
(8Р)
1.18. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 2,67 мм, длина 500 м м
(8Р)
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП, диаметр 1,67 мм, длина 430 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 1,67 мм, длина 450 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 1,67 мм, длина 500 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 1,67 мм, длина 520 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 1,67 мм, длина 530 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 1,67 мм, длина 600 м м
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 2,0 мм, длина 380 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 2,0 мм, длина 430 м м


--- стр. 19 ---
[.1 9 . Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 2,67 м м , длина 520 мм
т
1.20. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 2,67 мм, длина 530 м м
(8Р)
1.21. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон м  без РКП , диаметр 2,67 мм, длина 600 м м  (8Р)
1.22. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 3,33 мм, длина 380 м м  (Ю Р)
1.23. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 3,33 мм, длина 430 м м  (Ю Р)
1.24. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 3,33 м м, длина 450 м м  (Ю Р)
1.25. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 3,33 мм, длина 500 м м(Ю Р)
1.26. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 3,33 мм, длина 520 м м  (Ю Р)
1.27. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 3,33 мм, длина 530 м м  (Ю Р)
1.28. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 3,33 мм, длина 600 м м(Ю Р)
1.29. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 4,0 мм, длина 380 м м
(12Р)
1.30. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 4,0 мм, длина 430 м м  (12Р)
1.31. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 4,0 мм, длина 450 м м  
(12Р)
1.32. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 4,0 мм, длина 500 м м
(12Р)
1.33. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 4,0 мм, длина 520 м м  (12Р)
1.34. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 4,0 мм, длина 530 м м
(12Р)
1.35. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 4,0 мм, длина 600 м м
(12Р)
1.36. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 4,67 мм, длина 380 м м  (14Р)
1.37. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 4,67 мм, длина 430 м м  
(14Р)
1.38. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр р 4,67 мм, длина 450 м м  
(14Р)
1.39. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 4,67 мм, длина 500 м м  
(ИР)1.40. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 4,67 мм, длина 520 м м  (ИР)
1.41. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 4,67 мм, длина 530 м м  
(ИР)
1.42. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 4,67 мм, длина 600 м м  (ИР)
1.43. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 5,33 мм, длина 380 м м  (16Р)
1.44. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 5,33 мм, длина 430 м м  (16Р)


--- стр. 20 ---
//.45.Г (1 6 Р )
1 .4 6 . 
(16Р)
1.47. 
(16Р)
1.48. 
(16Р)
1.49. 
(16Р)
1.50. 
(18Р)
1.51. 
(18Р)
1.52. (18Р)
1.53. 
(18Р)
1.54. 
(18Р)
1.55. 
(18Р)
1.56. 
(18Р)
1.57. 
(20Р)
1.58. 
(20Р)
1.59. 
(20Р)
1.60. 
(20Р) 
1.61. 
(20Р) 
1.62. 
(20Р) 
1.63. 
(20Р)
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП, диаметр 5,33 мм, длина 450 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 5,33 мм, длина 500 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 5,33 мм, длина 520 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 5,33 мм, длина 530 мм 
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 5,33 мм, длина 600 мм 
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 6.0 мм, длина 380 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 6.0 мм, длина 380 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 6.0 мм, длина 450 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 6.0 мм, длина 500 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 6.0 мм, длина 520 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 6.0 мм, длина 530 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 6.0 мм, длина 600 м м
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 6,67 мм, длина 380 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП, диаметр 6,67 м м , длина 430 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 6,67 мм, длина 450 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 6,67 мм, длина 500 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 6,67 мм, длина 520 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 6,67 мм, длина 530 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон без РКП , диаметр 6,67 мм, длина 600 м м
1.64. 
(5Р)
1.65. 
(5Р)
1.66 . 
(5Р)1.67. 
(5Р)
1.68. 
(5Р)
1.69. 
(5Р)
1.70. 
(5Р)
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 1,67 мм, длина 380 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 1,67 мм, длина 430 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 1,67 мм, длина 450 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 1,67 мм, длина 500 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП, диаметр 1,67 мм, длина 520 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Ваконх с РКП , диаметр 1,67 мм, длина 530 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП, диаметр 1,67 мм, длина 600 м м


--- стр. 21 ---
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 2,0 мм, длина 380 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 2,0 мм, длина 430 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 2,0 мм, длина 450 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 2,0 мм, длина 500 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 2,0 мм, длина 520 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 2,0 мм, длина 530 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 2,0 мм, длина 600 м м
1.78. 
(8Р)
1.79. 
(8Р)
1.80. 
(8Р) 
1.81. 
(8Р) 
1.82. 
(8Р)
1.83. (8Р)
1.84. 
(8Р)
1.85. 
(Ю Р)
1.86. 
(Ю Р)1.87. 
(Ю Р)
1.88. 
(Ю Р)
1.89. 
(Ю Р)
1.90. 
(Ю Р)
1.91. 
(Ю Р)
1.92. 
(12Р)
1.93. 
(12Р)
1.94. 
(12Р)
1.95. 
(12Р)
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 2,67 мм, длина 380 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 2,67 мм, длина 430 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП, диаметр 2,67 мм, длина 450 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 2,67 мм, длина 500 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 2,67 м м, длина 520 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 2,67 мм, длина 530 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 2,67 мм, длина 600 м м
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 3,33 мм, длина 380 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП, диаметр 3,33 мм, длина 430 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП, диаметр 3,33 мм, длина 450 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 3,33 мм, длина 500 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 3,33 мм, длина 520 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 3,33 мм, длина 530 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 3,33 мм, длина 600 м м
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 4,0 мм, длина 380 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 4,0 мм, длина 430 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП, диаметр 4,0 мм, длина 450 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 4,0 мм, длина 500 м м


--- стр. 22 ---
1.99. 
(ИР)
1.100. 
(ИР) 
1.101. 
(ИР) 
1.102. 
(ИР)
1.103. 
(ИР)
1.104. 
(ИР)
1.105. 
(14Р)
1.106. 
(16Р)
1.107. 
(16Р)
1.108. 
(16Р)
1.109. 
(16Р)
1.110. 
(16Р) 
1. 111. 
(16Р) 
1.112. 
(16Р)
1.113. 
(18Р)
1.114. 
(18Р)
1.115. (18Р)
1.116. 
(18Р)
1.117. 
(18Р)
1.118. 
(18Р)
1.119. 
(18Р)
1.120. 
(20Р)
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП, диаметр 4,0 мм, длина 520 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 4,0 мм, длина 530 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 4,0 мм, длина 600 м м
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП, диаметр 4,67 мм, длина 380 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 4,67 мм, длина 430 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 4,67 мм, длина 450 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП, диаметр 4,67 мм, длина 500 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 4,67 мм, длина 520 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП, диаметр 4,67 мм, длина 530 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 4,67 мм, длина 600 м м
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП, диаметр 5,33 мм, длина 380 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 5,33 мм, длина 430 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 5,33 мм, длина 450 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП, диаметр 5,33 мм, длина 500 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 5,33 мм, длина 520 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 5,33 мм, длина 530 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 5,33 мм, длина 600 м м
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 6.0 мм, длина 380 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 6.0 мм, длина 380 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 6.0 мм, длина 450 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 6.0 мм, длина 500 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 6.0 мм, длина 520 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 6.0 мм, длина 530 м м  
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 6.0 мм, длина 600 м м
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 6,67 мм, длина 380 м м


--- стр. 23 ---
1.121. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 6,67 м м , длина 430 м м
(20Р)
1.122. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП, диаметр 6,67 м м, длина 450 м м
(20Р)
1.123. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 6,67 м м , длина 500 м м
(20Р)
1.124. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 6,67 мм, длина 520 м м
(20Р)
1.125. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 6,67 м м, длина 530 м м
(20Р)
1.126. Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон с РКП , диаметр 6,67 мм, длина 600 м м
(20Р)
2. Эксплуатационная документация - Инструкция по применению
ОПИСАНИЕ
Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип Вакон изготовлен из прозрачного нетоксичного 
медицинского поливинилхлорида. Имеет открытый атравматичный конец и 2 боковых отверстия. Ф орма и размеры  
катетера обеспечиваю т простое прохождение устройства через эндотрахельную  или трахеостомическую  трубку. 
Имеет коннектор с вакуум-контролем тип Вакон (У -тип). И меется цветовая кодировка коннектора в соответствии 
с размером катетера по ш кале Ш арьера СН /Р. Размерный ряд 5,6, 8,10,12, 14, 16,18,20 Р.
Катетер аспирационный специально разработан для легкого введения через пластиковые эндотрахеальные и  
трахеотомические трубки, доставляя минимум дискомфорта пациенту.
И зделие состоит из трубки (катетера), имею щ ей одинаковый внутренний и внеш ний диаметр по всей длине, и  
коннектора.
Катетер имеет открытый, мягко закругленный, дистальный конец с двумя эллиптическими боковыми отверстиями 
(глазками) расположенные со сдвигом друг относительно друга для легкого и эффективного отсасывания. 
Дистальный конец и отверстия гладко обработаны, что исклю чает вероятность повреждений чувствительной 
слизистой оболочки трахеи. Ось рабочего конца прямая.
Катетер может быть выполнен с рентгеноконтрастной полосой (РКП ) или без нее.
А спирационный катетер выполняется в соответствии со стандартом 180 8836.
Катетер аспирационный может использоваться совместно с устройством контроля вакуума и имеет тип 
соединителя (коннектора) тип Вакон
Коннектор расположен на проксимальном (приборном) конце катетера, который подсоединяется к источнику 
вакуума или вблизи него. Наружный конец соединителя (коннектора) должен устанавливаться внутри 
полужесткой или эластомерной трубки с внутренним диаметром 6 м м.
Устройство контроля вакуума предназначено для контроля потока воздуха и  отсасываемого вещ ества.
Коннектор имеет цветомаркировку в зависимости от номинального наружного диаметра в соответствии с 180 8836. 
Ц ветомаркировка коннектора дает возможность быстро и безош ибочно подобрать аспирационный катетер 
необходимого размера, подходящ ий к эндотрахеальной или трахеостомической трубке по размеру.
Длина катетера - от 380 мм до 600 мм.
И зделие стерильно. Используется для однократного применения. Непригодно для повторной стерилизации.
Рис. 1  Катетер аспирационный с У-образным соединителем тип В акон


--- стр. 24 ---
/
/
Рис. 2 Катетер аспирационный с V  - образным соединителем типа Вакон:
А  - основная часть катетера;
В  - соединитель (коннектор) для присоединения к источнику вакуума 
С - устройство для контроля вакуума тип В акон 
О  -центральное отверстие катетера (конечное отверстие)
Е - боковые эллиптические отверстия (глазки) на конце катетера.
НАЗНАЧЕНИЕ
Катетер аспирационный предназначен для отсасывания секрета, слизи и крови со слизью из верхних дыхательных 
путей и ротовой полости в анестезиологической практике и реанимации.
Изделия предназначены для использования в медицинских учреждениях при проведении лечебных,
профилактических и диагностических процедур
ПОКАЗАНИЯ
предназначен для отсасывания секрета, слизи и крови со слизью  из верхних дыхательных путей и ротовой полости в анестезиологической практике и реанимации.
ОБЛАСТЬ ПРИМ ЕНЕНИЯ.
И зделия предназначены для использования в медицинских учреждениях при проведении лечебных,
профилактических и диагностических процедур.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• П ациенты со спазмом органа или органов
• Бескислородный пациент
• Сердечно-сосудистые больные (пациенты)
• П ациенты с аллергией на П ВХ
О пределяю тся врачом индивидуально для пациента, исходя из его состояния.
ВОЗМ ОЖ НЫ Е ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
П ри применении катетера аспирационного возможны болевые ощ ущ ения или кровотечение по причине повреж дения трахеи.
М ЕРЫ  ПРЕДОСТОРОЖ НОСТИ. ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЯ
П ерекручивание катетера из-за движения пациента или других причин может привести к блокировке пути отсоса ж идкости.


--- стр. 25 ---
у
Н еобходимо учитывать антропометрические показатели пациента для избежание затруднений при вводе 
аспирационного катетера пациенту (сопротивление введению , прилипание, перекручивание, закупорка).
Стерилизация этилен-оксидом. Только для одноразового применения. Н е подвергайте повторной 
стерилизации и не используйте повторно.
Н е используйте, если упаковка или продукт повреждены или загрязнены.
Н е подвергайте воздействию  прямых солнечных лучей.
- Выберите подходящ ий размер, соответствую щ ий внутреннему диаметру эндотрахеальной трубки, если вводите 
аспирационный катетер через эндорахеальную  трубку.
- И спользовать сразу после вскрытия упаковки.
П редостережения
• П ониженная кислотность
• Слизистая оболочка дыхательных путей повреждена• А ритмия
• обструктивный ателектаз
• Спазм дыхательных путей
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ  
Подготовка изделия к работе
- выберите катетер подходящ его размера согласно действую щ им правилам, соответствую щ ий внутреннему 
диаметру эндотрахеальной или трахеостомической трубки, если вводите аспирационный катетер через 
эндотрахеальную  или трахеостомическую трубку.
- проверьте целостность упаковки. Н е используйте изделие, если упаковка повреждена.
- И звлеките изделие из стерильной упаковки. П ри хорош ем освещ ении убедитесь, что оно не имеет видимых 
дефектов.
Порядок работы изделия
- Введите катетер в верхние дыхательные пути, подклю чите коннектор к аспирационному (отсасываю щ ему 
оборудованию ). Контроль степени аспирации осущ ествляйте путем регулировки отсасывателя. В  модификации 
катетера с вакуум-контролем - с помощ ью  окна для вакуум-контроля, периодически закрывая его просвет пальцем. 
Н е допускайте присасывания катетера к тканям, так как это может привести к травматизации и возможным ослож нениям.
- Выберите изделие подходящ его размера согласно действую щ им правилам.
- П роверьте целостность упаковки. Н е используйте изделие, если упаковка повреждена.
- И звлеките изделие из стерильной упаковки. П ри хорош ем освещ ении убедитесь, что оно не имеет видимых 
дефектов.
Введите катетер в верхние дыхательные пути, подклю чите коннектор к аспирационному (отсасываю щ ему) 
оборудованию . Контроль степени аспирации и осущ ествляйте путем регулировки отсасывателя, в модификации 
катетера с вакуум-контролем - с помощ ью  окна для вакуум-контроля, периодически закрывая его просвет пальцем. 
Н е допускайте присасывания катетера к тканям, так как это может привести к травматизации и возмож ны м ослож нениям.
СИМ ВОЛЫ . ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ М АРКИРОВКИ_______________________
Ю Т
Код партии
Использовать до
Дата изготовления
Запрет на повторное применение


--- стр. 26 ---
Н е стерилизовать повторно
ВТВ0^10 Стерилизация оксидом этилена
(§)
Н е использовать при повреждении упаковки
□а
Обратитесь к инструкции по применению
А
О сторож но!
Не содержит натуральный каучуковый латекс
НОН ТОХ1С Н етоксично
С€
Знак европейского соответсвия


--- стр. 27 ---
V
ГАРАНТИРОВАННЫ Е ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЗНАЧЕНИЯ ОСНОВНЫ Х ПАРАМ ЕТРОВ, 
ХАРАКТЕРИСТИК (СВОЙСТВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия приведено в таблицах ниж е. Где 
применимо, возможно отклонение от номинальных характеристик на ±10 % , если не указано иное.
Наименование Цвет Внеш ний диаметрДлина, мм
Допустимое
отклонение±
/-5%
РКП Тип
соединения
F им (опустимое 
отклонение 
внешнего 
диаметра от 
номинально 
го значения, 
мм
Катетер аспирационный 
5F длиной 380 мм, 400 мм, 430 
мм, 450 мм, 500 мм, 520 мм, 530 
мм, 600 м м
Серый5
1,7 ±0,1 380-600 с и без 
РК П
В акон
Катетер аспирационный 
6F длиной 380 мм, 400 мм, 430 
м м , 450 мм, 500 мм, 520 мм, 530 
м м , 600 м м
светло-зеленый6
2,0 ±0,1 380-600 с и без РКП
В акон
Катетер аспирационный 
8F длиной 380 мм, 400 мм, 430 
м м , 450 мм, 500 мм, 520 мм, 530 
м м , 600 мм
Светло-
голубой8
2,7 ±0,1 380-600 с и без 
РК П
Вакон
Катетер аспирационный 
10F длиной 380 мм, 400 мм, 430 
м м, 450 мм, 500 мм, 520 мм, 530 
м м, 600 м м
Черный10
3,3 ±0,15 380 - 600 С и без 
РКП
В акон
Катетер аспирационный 
12F длиной 380 мм, 400 мм, 430 
м м , 450 мм, 500 мм, 520 мм, 530 
м м , 600 мм
Белый12
4,0 ±0,15 380 - 600 С и без 
РКП
Вакон
Катетер аспирационный 
14F длиной 380 мм, 400 мм, 430 
м м , 450 мм, 500 мм, 520 мм, 530 
м м , 600 м м
Зеленый14
4,7 ±0,2 380-600 С  и без 
РКП
Вакон
К атетер аспирационный 
16F длиной 380 мм, 400 мм, 430 
м м, 450 мм, 500 мм, 520 мм, 530 
м м , 600 м м
: 'О ранжев
ы й 16
5,3 ±0,2 380 - 600 С и без 
РКП
В акон
Катетер аспирационный 18F 
алиной 380 м м , 400 мм, 430 мм,
450 м м , 500 мм, 520 мм, 530 мм, 
600 м м
1 8
6,0 ±0,2
380 - 600
С и без 
РКП
Вакон
Катетер аспирационный 
20F длиной 380 мм, 400 мм, 430 
м м , 450 мм, 500 мм, 520 мм, 530 
м м , 600 м м
Ж елтый20
6,7
1
±0,2
380-600
С и без 
РКП
В акон
10


--- стр. 28 ---
Катетер аспирационный с Y-образным соединителем тип Вакон с РКП/без РКП  
Расшифровка каталожного номера 
^  1 2  i  Y  X X X  X
SE - suction catheter (аспирационный катетер) - наименование 
12 - 12 F- размер по ш кале Ш арьера F  
1  - П В Х  - обозначение материала Y  —  регулируемый соединитель (Тип: Вакон)
XXX-длина в м м
X  - С  РК П  (если X  отсутствует в каталожном номере, то катетер без РКП )
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ, ХРАНЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ. СРОК ГОДНОСТИ
Х ранить в защ ищ енном от воздействия прямых солнечных лучей месте
Температура -10°С~+40°С.
А тмосферное давление 700- 1060 гП а
О тносительная влаж ность Н е более 75%
Эксплуатация
Температура 15-30“С
Атмосферное давление 700- 1060 гП а
О тносительная влажность 35- 75%
Транспортирование изделий должно производиться всеми видами крытого транспорта с соблю дением условий и  
требований, установленных на данном виде транспорта.
Рекомендована транспортировка в оригинальных заводских упаковках из плотного картона, в защ ищ енном от 
воздействия прямых солнечных лучей и высокой влажности в транспорте.
Температура -25 до +40 °С .
А тмосферное давление 700- 1060 гПа
О тносительная влажность не более 80%
Срок годности изделия составляет 3  года со дня стерилизации. П о истечении срока годности использование 
продукта запрещ ается.
СВЕДЕНИЯ О СО ВМ[ЕСТНО ПРИМЕНЯЕМЫХ ИЗДЕЛИЯХ»
Н аименование Экстракторвакуумный «Вакус» по 
ТУ 9444-005- 
74487176-2010
О тсос медицинский 
вакуумный A TM O S 
С261  A spirator D O S с 
принадлежностями
Отсос бронхиальный 
с принадлежностями
М одель Вакус 7209 С 261 -
П роизводительОО О «Диксион» (РФ )A TM O S
M edizinTechnik G m bH  
&  Со (Германия)
Dragerwerk АО &  
Со.(Германия)
Регистрационное
удостоверение
№  Ф СР 2010/08658 от 
07.10.2019
№ ФСЗ 2008/01068 от 
13.11.2019
№ ФСЗ 2010/08627 от 
09.12.2020
Х арактеристикиГабаритные размеры, 
395x190x395 мм
Габариты 250x255x180 
м м
Газоснабжение - 
кислород или воздух
В  таблице приведены  прим еры  м едицинских изделий, прим еняю щ ихся совм естно с регистрируем ы м  изделием .
11


--- стр. 29 ---
системы
центральногогазоснабжения
М асса 4,5 кг М асса 3,5 кг М асса около 3  кг
Диапазон созданного вакуума 0-80 кП аМ аксимальный вакуум 
над уровнем моря -78 
кП а±2 кП а
Диапазон 
регулирования 
уровня вакуума от 0 
до макс.-0,9 бар
Возможность плавной 
регулировки вакуума, 
в ределах, не менее 0- 
80 кП а
И ндукция вакуума - 
1...0 бар (±25мбар)Диапазон давлений от 
5 бар ± 0.5 бар
Производительность 
экстракторов по 
объему, не менее 20±2 
л/мин
Производительность 
помпы 16±2 л/минМ акс
производительность 50 л/мин±10%
Приемный резервуар, 
не менее 1000 м л
Емкость для сбора 
секрета 1  л
Склянка для сбора 
секрета 700 см ^ 
Полезной емкости
Потребляемая 
мощ ность 110 В АПотребляемая
мощ ность
прибл. 105 ВА(230 В! 
прибл. 72 ВА(100 В1 
прибл. 86 ВАСПбВ! 
прибл. 105 ВА(127 В ")
Характеристики 
электрической сети 
~220 В±10% , 50 Гц
Характеристики 
электрической сети 
'230 В±10% , 50 Гц
Корректированный 
уровень звуковой 
мощ ности, не более 65 дБ
Уровень ш ума 50 дБ
ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ СТАНДАРТОВ
М О П 93/42/ЕЕС Директива о М едицинских изделиях
ЕК180 14971:2012 М едицинские изделия - Применение управления рисками к 
медицинским изделиям
£N150 8836-2014 Катетеры для аспирации дыхательных путей
EN  1618-1997 Катетеры, кроме внутрисосудистых катетеров - М етоды  
испытаний на общ ие свойства
12


--- стр. 30 ---
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Катетер представляет собой стерильное медицинское изделие для индивидуального использования. П редприятие- 
изготовитель не несёт ответственности за осложнения, которые могут возникнуть в результате неправильного использования медицинского изделия.
Н е используйте медицинское изделие при повреждении стерильной упаковки или при лю бом повреж дении упаковки.
И зделие должно использоваться в соответствии с показаниями и инструкцией по применению . Все вопросы , 
связанные с работой изделия, могут быть адресованы Уполномоченному представителю  производителя на 
территории Российской Ф едерации
Компания производитель гарантирует сохранение стерильности изделий в течение всего срока их годности при соблю дении условий хранения.
П о вопросам качества изделия следует обращ аться к Уполномоченному представителю  производителя на территории Российской Ф едерации
О О О  «И Н ТМ ЕД»
А дрес: 111524, г. М осква, ул. Перовская д.1, стр.12, помещ . I коми. 27
Тел.+7(495) 234-57-31Э л. почта: andrev@ intm ed.ru
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ
Катетеры предназначены для использования врачом или медицинской сестрой со специальной подготовкой или 
специальными навыками для медицинских манипуляций.
Катетер аспирационный предназначен для взрослых, детей и  новорожденных.
СТЕРИЛЬНОСТЬ
И зделия стерильны. Способ стерилизации - оксид этилена.
УПАКОВКА. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ.
И зделие упаковано в индивидуальную  бумажно-пластиковую  упаковку блистерного типа.
М атериал и конструкция первичной упаковки обеспечиваю т возможность визуального определения цвета 
коннектора.
М атериал упаковки не оказывает вредного воздействия на содержимое. М атериал и конструкция упаковки 
обеспечиваю т:
a) сохранение стерильности при хранении в сухих, чистых и хорош о проветриваемых помещ ениях;
b) минимальны й риск загрязнения содержимого при вскрытии упаковки;
c) защ иту содерж имого при нормальных условиях транспортирования и хранения;
д) невозмож ность повторного запечатывания упаковки, если целостность ее была наруш ена, факт вскры тия 
упаковки очевиден.
И ндивидуальны е упаковки с изделием помещ ают в количестве 50 ш т. в групповую  картонную  упаковку вместе с 
инструкцией по применению  -1 ш т.
Транспортная упаковка вмещ ает 10 групповых картонных коробок.
Транспортная упаковка представляет собой коробки из гофрированного картона.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖ ИВАНИЕ И ТЕКУЩ ИЙ РЕМ ОНТ 
Н е применимо
УТИЛИЗАЦИЯ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЕ М ЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
М едицинское изделие предназначено для однократного использования.
13