Катетер BD внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug, в вариантах исполнения, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01579 · класс риска 2а

Производитель: "Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи АБ" (Швеция)

Вид изделия: Катетер инфузионный для периферических сосудов

В госконтрактах 44-ФЗ: 30 контрактов, медианная цена за единицу 190,23 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
C ^ B D
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ 
медицинского изделия 
Катетер BD внутривенный
периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plu 2. в 
вариантах исполнения, с принадлежностями
Производитель: Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи АБ
INSTRUCTION FOR USE 
for Medical Device:
BD intravenous catheter
sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug, in the desien styles, with accessories
Manufacturer: Becton Dickinson Infusion Therapy AB
HSnned Intygas att
This is io certify that ^
personligen har undertedout detta dokument
\^ h m  persmally signed this document 
HoganSs
Mufida Dizdar
Kotarl'Jis Publicus i Hogan^, Sverige 
Public of H ^n a s, Sweden
«УТВЕРЖДАЮ» / “APPROVE”
Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи ЛБ 
(Becton Dickinson Infusion Therapy AB,) 
Руководитель отдела качества и регистрации / 
Head of Quality and Registration Department
(должность/position) 
Катарина ^em c /  Katarina Rietz 
X (и м я /п а т е )
(подпись/signature) 
Becton Dickinson Infusion Therapy AB
Florertgatan 29 C 
POBox 631
SE-251 06 Helsingborg 
Sweden n /М.П. /Stamp


--- стр. 2 ---
Оглавление
I. NAME...............................................................................................................................................................4
1. НАИМЕНОВАНИЕ.....................................................................................................................................4
2. INFORMATION ABOUT MANUFACTURER, DESIGN CENTER AND
MANUFACTURING SITE..............................................................................................................................6
2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ, РАЗРАБОТЧИКЕ И МЕСТЕ ПРОИЗВОДСТВА
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ....................................................................................................................6
3. PRODUCT SPECIFICATION...................................................................................................................6
3. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ / ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ .....................................6
4. DESCRIPTION OF THE DEVICE...........................................................................................................9
4. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...................................................................................9
5. METHOD OF USE.......................................................................................................................................19
5. МЕТОД ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ:................................................19
6. TECHNICAL CHARACTERISTICS....................................................................................................24
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МИ ..................................................................................24
7. MANUFACTURING PROCESS............................................................................................................33
7. ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ПРОЦЕСС................................................................................................33
8. MEDICAL DEVICE LABELING AND PACKAGING..................................................................34
8. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .........................................34
9. STATEMENT ON THE USE OF MATERIAL OF ANIMAL ORIGIN ...................................57
9. ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО
ПРОИСХОЖДЕНИЯ.....................................................................................................................................57
10. STATEMENT ON THE DEVICE INCLUDING A MEDICINAL SUBSTANCE .............58
10. ЗАЯВЛЕНИЕ О СОДЕРЖАНИИ В ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 58
11. STATEMENT ON THE DEVICE INCLUDING HUMAN BLOOD DERIVATIVE .......58
11. ЗАЯВЛЕНИЕ О СОДЕРЖАНИИ В ИЗДЕЛИИ ПРЕПАРАТОВ. ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ
КРОВИ ЧЕЛОВЕКА......................................................................................................................................58
12. STATEMENT REGARDING PHTHALATES, LATEX AND BPA.......................................58
12. ЗАЯВЛЕНИЕ О ФТАЛАТАХ, ЛАТЕКСЕ И БИСФЕНОЛЕ А ............................................58
13. DESIGN APPROVAL AND PRODUCT DEVELOPMENT .....................................................58
13. ПРОЕКТИРОВАНИЕ И РАЗРАБОТКА МИ................................................................................58
14. MEDICAL DEVICE COMPATIBILITY...........................................................................................58
14. СОВМЕСТИМОСТЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..............................................................58
15. ENVIRONMENTAL MONITORING................................................................................................61
15. КОНТРОЛЬ УСЛОВИЙ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ................................................................61
16. STERILIZATION......................................................................................................................................61
16. СТЕРИЛИЗАЦИЯ....................................................................................................................................61
17. CONDITIONS OF TRANSPORTATION, STORAGE AND OPERATION ........................63
17. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ.......................63
18. SHELF LIFE................................................................................................................................................63
18. СРОК ГОДНОСТИ.................................................................................................................................63
19. CAUTIONS.................................................................................................................................................63
19. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.....................................................................................................63
20. TECHNICAL SERVICE DETAILS, VERIFICATION INFORMATION.............................65
20. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ, СВЕДЕНИЯ О ПОВЕРКЕ ..65
21. DISPOSAL PROCEDURE.....................................................................................................................65
21. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ....................................................................65
22. PRODUCT QUALITY REQUIREMENTS......................................................................................65
22. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ПРОДУКЦИИ............................................................................65
23. WARRANTIES..........................................................................................................................................68
23. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА..........................................................................................68
2


--- стр. 3 ---
24. CLAIM.......................................................................................................................................................68
24. РЕКЛАМАЦИЯ.....................................................................................................................................68


--- стр. 6 ---
2. INFORMATION ABOUT MANUFACTURER, design center  
and manufacturing site
2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ, РАЗРАБОТЧИКЕ И МЕСТЕ  
ПРОИЗВОЦ<^ткА М ^Д^ртнпгого
Name of manufacturer / design center
Becton Dickinson Infusion Therapy AB
Florettgatan 29C, PO Box 631, SE-251 06 Helsingborg, Sweden
Manufacturing Site(s):
1. Becton Dickinson Medical (S) Pte. Ltd, 30 Tuas Avenue 2,  
Singapore 639461, Singapore.
2. Becton Dickinson India (P) Ltd., Plot No. 1, Sector 3, IMT, Bawal  
- 123 501, District Rewari, Haryana, India.
3. Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. de C.V.,
Periferico Luis Donaldo Colosio#579, Nogales, Sonora, C.P. 84048,  
Mexico.
Authorized Representative in the Russian Federation:
«Becton Dickinson Vostok» LLC, 24/27 Sadovaya-Samotyochnaya  
Street, 2nd floor, premises I, office 18, Moscow 127051, Russian  
Federation
Tel/Fax: +7 495 775 85 82  
complaints_CIS@bd.com
Производитель / Разработчик:
"Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи АБ",
(Becton Dickinson Infusion Therapy AB),
Florettgatan 29C, PO Box 631, SE-251 06 Helsingborg, Sweden (Швеция)  
Адреса мест производства:
1. Becton Dickinson Medical (S) Pte. Ltd, 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461,  
Сингапур.
2. Becton Dickinson India (P) Ltd., Plot No. 1, Sector 3, IMT, Bawal - 123 501,  
District Rewari, Haryana, Индия.
3. Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. de C.V., Periferico Luis  
Donaldo Colosio#579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Мексика.
Уполномоченный представитель в Российской Федерации:
ООО «Бектон Дикинсон Восток», 127051, Российская Федерация, г. Москва,  
ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, 2 этаж, помещение I, комната 18  
Тел/факс: +7 495 775 85 82  
complaints CIS@bd.com
3. PRODUCT SPECIFICATION 3. ОПИСАНИЕ / Ш таГСМ ОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Applicationts)
Designed to provide peripheral venous access for infusion therapy and  
intravenous infusions.
Clinical use
BD VENFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable  
with BD Luer-Lok Plug - The products are designed to gain access to  
peripheral veins of the patient’s blood system for rehydration, parenteral  
nutrition, medication delivery, blood transfusion, and monitoring  
purposes.
Примененис(назначение)
Предназначено для обеспечения периферического венозного доступа с целью  
проведения инфузионной терапии и внутривенных вливаний.
Показания
Катетер BD VENFLON внутривенный периферический одноразовый  
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug - предназначен для доступа к  
периферическим венам кровеносной системы пациента с целью регидратации,  
парентерального питания, введения лекарственных препаратов, переливания  
крови и мониторинга.


--- стр. 7 ---
BD VENFLON PRO intravenous catheter sterile peripheral  
disposable with BD Luer-Lok Plug - The products are designed to gain  
access to peripheral veins of the patient’s blood system for rehydration,  
parenteral nutrition, medication delivery, blood transfusion, and  
monitoring purposes.
BD NEOFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable  
with BD Luer-Lok Plug - intravenous cannula is designed to gain  
access to peripheral veins of the patient’s blood system for rehydration,  
parenteral nutrition, medication delivery blood transfusion, and  
monitoring purposes. The length and diameter of the catheter do not  
limit the use of this product in children and elderly patients.
BD NEOFLON PRO intravenous catheter sterile peripheral  
disposable with BD Luer-Lok Plug - are intended for infusion /  
injection and are designed to provide access to the peripheral vessels of  
the patient’s circulatory system with the aim of carrying out iv therapy,  
blood transfusion and blood pressure control. These catheters can be  
used for patients of all categories, taking into account the size of the  
veins and the individual characteristics of the patient, the compliance of  
the catheter with the injected solutions and the duration of therapy.
Accessory;
BD Luer-Lok Plug - Accessory designed to lock the catheter hub for:
- catheter BD VENFLON intravenous catheter sterile peripheral  
disposable with BD Luer-Lok Plug,
- catheter BD VENLON PRO intravenous catheter sterile peripheral  
disposable with BD Luer-Lok Plug,
- catheter BD NEOFLON intravenous catheter sterile peripheral  
disposable with BD Luer-Lok Plug,
- catheter BD NEOFLON PRO intravenous catheter sterile peripheral  
disposable with BD Luer-Lok Plug
Катетер BD VENFLON PRO внутривенный периферический  
одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug: - предназначен  
для доступа к периферическим венам кровеносной системы пациента с целью  
регидратации, парентерального питания, введения лекарственных  
препаратов, переливания крови и мониторинга.
Катетер BD NEOFLON внутривенный периферический одноразовый  
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug - предназначен для доступа к  
периферическим венам кровеносной системы пациента с целью регидратации,  
парентерального питания, введения лекарственных препаратов, переливания  
крови и мониторинга. Длина и диаметр катетера не ограничивают применение  
этого изделия у детей и пожилых пациентов.
Катетер BD NEOFLON PRO внутривенный периферический  
одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug • предназначен  
для инфузий/инъекций и разработаны для обеспечения доступа к  
периферическим сосудам кровеносной системы пациента с целью проведения  
в/в терапии, переливания крови и контроля артериального давления. Эти  
катетеры могут использоваться для пациентов всех категорий с учетом  
размеров вен и индивидуальных особенностей пациента, соответствия  
катетера вводимым растворам и продолжительности терапии.
Принадлежность:
Заглушка BD Luer-Lok Plug: Принадлежность предназначена для  
блокировки втулки:
- катетера BD VENFLON внутривенного периферического одноразового  
стерильного с заглушкой BD Luer-Lok Plug,
- катетера BD VENFLON PRO внутривенного периферического одноразового  
стерильного с заглушкой BD Luer-Lok Plug,
- катетера BD NEOFLON внутривенного периферического одноразового  
стерильного с заглушкой BD Luer-Lok Plug,
- катетера BD NEOFLON PRO внутривенного периферического одноразового
стерильного с заглушкой BD Luer-Lok Plug___________________________________


--- стр. 8 ---
in order to prevent leakage of blood in case of improper connection of  
the infusion set.
This accessory is not used in direct contact with the central circulatory  
system
Scope of the medical device:
Providing peripheral venous access for infusion therapy and intravenous  
infusion
Possible side effects and contraindications
No contraindications have been identified.
Possible complications associated with the insertion of a peripheral  
intravenous catheter are: minor bleeding, hematoma, and unsuccessful  
insertion attempts.
Conditions of use
The product is designed for use by qualified medical professionals.
в целях предотвращения утечки крови в случае неправильного присоединения  
инфузионной системы. Данная принадлежность не используется в прямом  
контакте с центральной системой кровообращения.
Область применения медицинского изделия:
Обеспечение периферического венозного доступа с целью проведения  
инфузионной терапии и внутривенных вливаний  
Возможные побочные эффекты и противопоказания  
Противопоказания не выявлены.
Возможными осложнениями, связанными с введением периферического  
внутривенного катетера, являются: незначительное кровотечение, гематома и  
неудачные попытки введения.
Условия применения
Изделие предназначено для использования квалифицированными  
медицинскими специалистами.
Classification of the MD
Class of potential risk of use  
of the medical device
2a
GMDN code 64574
Product classification by  
type and duration of contact  
(catheters)
Prolonged contact (1-30 days) with  
circulating blood
Frequency of use Single use medical device
Классификация Медицинского изделия
Класс в зависимости от  
потенциального риска  
применения медицинского  
изделия
2а
GMDN код 64574
Классификация изделий по типу  
и продолжительности контакта  
(катетеры)
Продолжительный контакт (1-30  
дней) с циркулирующей кровью.
По кратности применения: МИ  
одноразового применения
Медицинское изделие одноразового  
применения


--- стр. 14 ---
BD NEOFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable 
with BD Luer-Lok Plug ________________________
Катетер BD NEOFLON внутривенный периферический одноразовый 
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug ___________________________
Рисунок 3 - Общий вид медицинского изделия (Катетер BD NEOFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой  
BD Luer-Lok Plug; 24G 0,7 мм х 19 мм) / Picture 3 - General view of the medical device (BD NEOFLON intravenous catheter sterile peripheral  
____________________________________________disposable with BD Luer-Lok Plug: 24G 0.7 mm x 19 mm)_____________________________________________
BD NEOFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable with  
BD Luer-Lok Plug has a stainless steel cannula provided with a soft  
siliconized catheter of PTFE. The MD is supplied with a protection hub  
to prevent contamination. The catheter is fixed in a cannula hub with a  
patented bushing design. The cannula hub is provided with a channel  
leading from the catheter fixation site to a connector with a fitting on  
the opposite end, which is designed to connect to other devices,  
including Luer-Lock connections.
Катетер BD NEOFLON внутривенный периферический одноразовый  
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug в сборе имеет иглу из  
нержавеющей стали, снабженную мягкой политетрафторэтиленовой канюлей  
с силиконовым покрытием. Изделие снабжено защитным колпачком,  
предотвращающим контаминацию. Катетер закреплен во втулке канюли  
запатентованной конструкции. Втулка канюли снабжена каналом, идущим от  
места фиксации катетера до разъема с фитингом на противоположном конце,  
который предназначен для соединения с другими устройствами, в том числе  
и с соединениями Люэр-Лок.__________________________________________________


--- стр. 15 ---
The cannula hub is provided with two flexible wings. In an upright  
position these wings provide a base for the front grip device. This front  
grip device is a separate part of the cannula hub and is removable. When  
removed the flexible wings of the cannula hub should be folded down  
and used for secure fixation of the catheter when in situ. The cannula  
hub of the BD Neoflon is colored. The stainless steel needle runs  
through the whole length of the catheter and the cannula hub and ends  
up fixed in a grip which fits in the fitting of the hub.
The other end of the grip has a female cone in which a flow control plug  
is placed. When puncturing a vein, blood flows through the steel needle  
into the flow control plug. This indicates when the steel needle has  
entered through the vessel wall. At the same time the leakage of blood  
is prevented and thereby the risk of contamination. A luer-lock plug is  
attached to the flow control plug. The tapered and beveled catheter tip  
fits tightly to the steel needle, so minimizing friction during skin and  
vein puncture. The cannula is provided with a protection hub to protect  
against contamination of the catheter.
The BD NEOFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable  
with BD Luer-Lok Plug is available in both 24 and 26 gauge (GA), with  
a catheter length of 19 milimeters (mm) or 0.75 inches (IN).
Втулка канюли снабжена двумя гибкими крылышками фиксаторами-  
«бабочки». В вертикальном положении эти крылышки обеспечивают  
основание для фиксатора для крыльев втулки канюли. Фиксатор для крыльев  
втулки канюли является съемной деталью втулки канюли. При снятии  
фиксатора для крыльев втулки канюли гибкие крылышки втулки канюли  
необходимо сложить и использовать для надежной фиксации катетера на  
месте использования. Втулка канюли окрашена согласно цветной кодировке.  
Игла из нержавеющей стали проходит по всей длине канюли и втулки канюли  
и заканчивается фиксированным основанием в зажиме, который вставляется  
в крепление во втулке канюли.
Другой конец зажима снабжен конусовидным соединением, в котором  
установлена заглушка для контроля скорости потока. При венозной пункции  
кровь проходит сквозь боковое отверстие в стальной игле по канюле до  
заглушки для контроля скорости потока. Это указывает на то, что стальная  
игла прошла сквозь стенку сосуда. В то же время предотврашается вытекание  
крови и, тем самым, риск контаминации. К заглушке контроля скорости  
потока прикреплена заглушка BD Luer-Lock Plug. Конический скошенный  
наконечник катетера плотно прилегает к стальной игле, что сводит к  
минимуму трение во время прокола кожи и вены. Канюля снабжена защитным  
корпусом, предотвращающим контаминацию катетера.
Катетер BD NEOFLON внутривенный периферический одноразовый  
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug представлен в двух размерах —  24  
и 26 G, а его длина составляет 19 миллиметров (мм) или 0,75 дюйма.


--- стр. 16 ---
BD NEOFLON PRO intravenous catheter sterile peripheral  
disposable with BD Luer-Lok Plug
Катетер BD NEOFLON PRO внутривенный периферический  
одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug
Рисунок 4 - Общий вид медицинского изделия (Катетер BD NEOFLON PRO внутривенный периферический одноразовый стерильный с  
заглушкой BD Luer-Lok Plug: 26G 0,6 мм х 19 мм ) / Picture 4 - General view of the medical device (BD NEOFLON PRO intravenous catheter sterile  
________________________________________peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug: 26G 0.6 mm x 19 mm)
BD NEOFLON PRO intravenous catheter sterile peripheral disposable  
with BD Luer-Lok Plug has a stainless steel cannula equipped with a  
soft silicone coated catheter. The MD is supplied with a protection hub  
to prevent contamination. The catheter tube is made from a  
biocompatible polyurethane containing six radiopaque strips. The
Катетер BD NEOFLON PRO внутривенный периферический одноразовый  
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug в сборе имеет иглу из  
нержавеющей стали, снабженную мягкой канюлей с силиконовым покрытием.  
Изделие снабжено защитным колпачком, предотвращающим контаминацию.  
Трубка катетера произведена из биосовместимого полиуретана, содержащего


--- стр. 17 ---
catheter is fixed in the cannula sleeve by means of an adapter design.  
The cannula hub is provided with a channel leading from the catheter  
fixation site to a connector with a fitting on the opposite end, which is  
designed to connect to other devices, including Luer-Lock connections.  
The cannula sleeve is provided with two flexible wings. In the upright  
position, these wings provide a base for the front grip. The front grip is  
a separate removable part of the cannula sleeve. When removing, the  
flexible wings of the cannula sleeve must be folded and used to securely  
fix the catheter in place of use. The BD Neoflon Pro cannula sleeve is  
colored according to color coding. A stainless steel needle extends along  
the entire length of the catheter and cannula hub and is fixed in the grip,  
which is inserted into the connector in the cannula hub.
The other end of the grip is provided with a conical connection in which  
a plug is installed to control the flow rate. With venous puncture, blood  
passes through a steel needle to a plug to control flow rate. This indicates  
that the steel needle passed through the wall of the vessel. Blood moves  
through the recess of the steel needle to the circular space between the  
needle and the catheter. The presence of a notch allows the doctor to  
quickly determine the introduction of an intravenous catheter into a  
blood vessel.
A free Luer-lock type connector is attached to the plug for flow rate  
control. The tapered tip of the catheter fits snugly against the steel  
needle, which minimizes friction during puncture of the skin and vein.  
The product is equipped with a protective housing that prevents catheter  
contamination. The product is packaged in a blister of polymer film,  
sealed on top with a special coating. 50 unit packages form a storage  
box, and 10 storage boxes into a case packaging. On packages of all  
sizes, company data, the name and number of products, sterilization data  
and the expiration date are printed. The product is supplied in sterile  
pyrogen-free form.
BD NEOFLON PRO intravenous catheter sterile peripheral disposable  
with BD Luer-Lok Plug are available in two sizes - 24 and 26 GA, with  
a catheter length of 19 millimeters (mm) or 0.75 inches.
шесть рентгеноконтрастных полосок. Катетер фиксируется во втулке катетера  
посредством конструкции переходника. Втулка канюли снабжена каналом,  
идущим от места фиксации катетера до разъема с фитингом на  
противоположном конце, который предназначен для соединения с другими  
устройствами, в том числе и с соединениями Люэр-Лок.
Втулка катетера снабжена двумя гибкими крылышками. В вертикальном  
положении эти крылышки обеспечивают основание для фиксатора для  
крыльев втулки канюли. Фиксатор для крыльев втулки канюли является  
отдельной съемной деталью втулки катетера. При снятии фиксатора для  
крыльев втулки канюли гибкие крылышки втулки катетера необходимо  
сложить и использовать для надежной фиксации катетера на месте  
использования. Втулка катетера окрашена согласно цветной кодировке. Игла  
из нержавеющей стали проходит по всей длине катетера и втулки катетера и  
фиксируется в захвате, который вставляется в крепление во втулке катетера.  
Другой конец захвата снабжен коническим соединением, в котором  
установлена заглзлпка для контроля скорости потока. При венозной пункции  
кровь проходит сквозь стальную иглу до заглушки для контроля скорости  
потока. Это указывает на то, что стальная игла прошла сквозь стенку сосуда.  
Кровь перемещается сквозь боковое отверстие стальной иглы к круговому  
пространству между иглой и канюлей. Наличие выемки позволяет врачу  
быстрее определить введение внутривенного катетера в кровеносный сосуд.
К заглушке контроля скорости потока прикреплена заглушка BD Luer-Lock  
Plug. Конический скошенный наконечник катетера плотно прилегает к  
стальной игле, что сводит к минимуму трение во время прокола кожи и вены.  
Изделие снабжено защитным корпусом, предотвращающим контаминацию  
катетера.
Катетер BD NEOFLON PRO внутривенный периферический одноразовый  
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug выпускаются в двух размерах —  
24 и 26 GA, длина катетеров составляет 19 миллиметров (мм) или 0,75 дюйма.


--- стр. 18 ---
BD Luer-Lok Plug Заглушка BD Luer-Lok Plug
Рисунок 5 - Общий вид Заглушки BD Luer-Lok Plug / Picture 5 - General view of the medical device(BD Luer-Lok Plug))
BD Luer-Lok Plug accessory is intended for catheters in the design  
style BD VENFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable  
with BD Luer-Lok Plug, BD VENLON PRO intravenous catheter sterile  
peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug, BD NEOFLON  
intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok  
Plug, BD NEOFLON PRO intravenous catheter sterile peripheral  
disposable with BD Luer-Lok Plug, designed to protect or shut off flow  
in a catheter. They are used when the original plug is no longer sterile  
or needs to be replaced. The plug is white and has a Luer-Lock  
connector. The plug is compatible with all catheter options specified in  
this VTD, and is supplied at the request of the customer if necessary.  
Not included in the basic package.
Заглушка BD Luer-Lok Plug -  принадлежность для катетеров вариантов  
исполнения BD VENFLON внутривенный периферический одноразовый  
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug, BD VENFLON PRO внутривенный  
периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug, BD  
NEOFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный с  
заглушкой BD Luer-Lok Plug, BD NEOFLON PRO внутривенный  
периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug,  
предназначена для защиты или перекрытия потока в катетере. Она  
используются, если оригинальная заглушка перестала быть стерильной или ее  
нужно заменить. Заглушка белого цвета и имеет разъем Люэр - Лок. Заглушка  
совместима со всеми указанными в данной ВТД вариантами исполнения  
катетеров, поставляется по требованию заказчика при необходимости. В  
базовый комплект поставки не входит.


--- стр. 23 ---
with a tissue / cotton ball with a skin antiseptic in a circular motion from  
the center to the periphery, and let dry.
Remove the catheter from the packaging, remove the protective cap  
Grab the BD NEOFLON PRO with the most comfortable grip for you.  
The cut of the guide needle should be directed upwards.
Puncture the skin and veins at an acute (15 ° -30 °) angle. After blood  
appears in the imaging chamber, reduce the insertion angle by bringing  
the catheter as close to the skin as possible. Advance the catheter with  
the needle 2-3 mm into the vein. Pull the needle back gently 2 to 3  
millimeters. The appearance of blood flow between the needle and the  
catheter cannula will confirm the correct placement of the catheter in the  
vein. Fully advance the catheter cannula into the vein while removing it  
from the guide wire. Remove the harness.
Remove the mock port, release the flexible winglets to aid in retention.  
Stabilize the catheter by holding one of the wings.
Pinch the vein above the catheter tip and remove the needle by holding  
the transparent base.
Dispose of the needle in a sharps container.
Cap the catheter or connect a needleless device or connect the system.  
Secure the catheter with a sterile dressing. Flush the catheter with sterile  
saline (NaCl 0.9%) in accordance with clinical practice
5.2.5 BD Luer-Lok Plug
Follow the rules of asepsis throughout the entire procedure.
Wash your hands to a hygienic standard and wear gloves.
Clean the port of the catheter with a tissue / cotton ball with a skin  
antiseptic and allow to dry.
Remove the plug from the package. Cap the catheter  
Changing the plug:
Follow the rules of asepsis throughout the entire procedure.
Wash your hands to a hygienic standard and wear gloves.
Remove the previously used plug ____________________________________
5.2.4 Катетер BD NEOFLON PRO внутривенный периферический  
одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug
Следуйте правилам асептики в течение всей процедуры. Наложите жгут на 10-  
15 см выше предполагаемой венепункции. Вымойте руки по гигиеническому  
стандарту и наденьте перчатки. Обработайте место установки катетера  
салфеткой /ватным шариком с кожным антисептиком круговыми движениями  
от центра к периферии, дайте высохнуть.
Извлеките катетер из упаковки, снимите защитный колпачок
Возьмите катетер BD NEOFLON PRO наиболее удобным для Вас захватом.
Срез иглы-проводника должен быть направлен вверх.
Осуществляйте прокол кожи и вены под острым (15®-30°) углом. После  
появления крови в камере визуализации, уменьшите угол введения катетера,  
максимально приблизив катетер к коже. Продвиньте катетер с иглой на 2-3  
миллиметра в вену. Мягко потяните иглу назад на 2-3 миллиметра. Появление  
тока крови между иглой и канюлей катетера подтвердит правильное  
размещение катетера в вене. Полностью продвиньте канюлю катетера в вену,  
снимая его с проводника. Снимите жгут.
Снимите ложно-съемный порта, высвободите гибкие крылышки,  
способствующие фиксации.
Стабилизируйте катетер, удерживая за одно из крылышек.
Пережмите вену выше кончика катетера извлеките иглу, удерживая за  
прозрачное основание.
Утилизируйте иглу в контейнер для острых предметов.
Закройте катетер заглушкой или присоедините устройство для безьнольного  
доступа, либо подсоедините систему.
Зафиксируйте катетер стерильной повязкой. Промойте катетер стерильным  
физиологическим раствором (NaCl 0,9%) в соответствии с правилами,  
принятыми в клинике
5.2.5 Заглушка BD Luer-Lok Plug
Следуйте правилам асептики в течение всей процедуры.
Вымойте руки по гигиеническому стандарту и наденьте перчатки.  
Обработайте порт катетера салфеткой /ватным шариком с кожным  
антисептиком, дайте высохнуть. ____________________________________


--- стр. 24 ---
Dispose of the previously used plug
Clean the port of the catheter with a tissue / cotton ball with a skin  
antiseptic and allow to dry. Remove the plug from the package  
Cap the catheter.
Извлеките заглушку из упаковки. Закройте катетер заглзппкой  
Смена заглушки:
Следуйте правилам асептики в течение всей процедуры.
Вымойте руки по гигиеническому стандарту и наденьте перчатки.  
Снимите ранее используемую заглушку  
Утилизируйте ранее используемую заглушку  
Обработайте порт катетера салфеткой /ватным шариком с  
антисептиком, дайте высохнуть. Извлеките заглушку из упаковки  
Закройте катетер заглушкой.
кожным
6. TECHNICAL CHARACTERISTICS 6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МИ
Катетер BD VENFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug / BD VENFLON  
intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug
Таблица 1/Table 1
^"Ч^аряметр
Наименование
Калибр
(G)
Наружный 
номинальный 
диаметр катетера 
(мм) / Catheter 
outer nominal 
diameter (mm)
Диапазон реального 
наружного диаметра 
катетера (мм)/Кеа1 
outside diameter range 
(mm)
Внутренний 
диаметр катетера 
(мм)/ Internal 
diameter of the 
catheter (mm)
Длина 
катетера 
(мм)*/ Size 
(mm)
Скорость 
потока (мл/мин) 
/ Flow Rate 
(ml/min)
Масса (г)/ 
Weight (g)
Цвет / Color
BD Venflon
22G 0,8 MM X 25 мм (mm) 22 0,8 0,750-0,949 0.61±0.03 25 ±0.65 От 24.80 
до 38.75
2,990±
0,15
ТЕМНО синий / DEEP 
BLUE
BD Venflon
20G 1,0 MM X 32 MM (mm) 20 1,0 0,950-1,149 0.7±0.04 32 ±0.65 От 48.60 
До 62.10
3.06± 0,15 РОЗОВЫЙ/PINK
BD Venflon
18G 1,2 m m  x45 m m  (mm) 18 1,2 1,150-1,349 0.95i0.05 45 ±0.65 От 72 
До 92
3.17± 0,15 ТЕМНО ЗЕЛЕНЫЙ / DEEP 
GREEN
BD Venflon
17G 1,4 m m  X 45 MM (mm) 17 1,4 1,350-1,549 1.15±0.05 45 ±0.65 От 112,50 
До 143,75
3..21±
0,15
БЕЛЫЙ / WHITE
BD Venflon
16G 1,7 MM X 45 MM (mm) 16 1,7 1,550-1,849 1.35±0.05 45 ±0.65 От 162 
До 207
3.4±0,15 СЕРЫЙ/GREY
BD Venflon
14G 2,0 MM X 45 MM (mm) 14 2,0 1,850-2,249 1.65±0.05 45 ±0.65 От 243 
До311
3,550 ± 
0,15
ОРАНЖЕВЫЙ / ORANGE
BD Venflon
118G 1,2 MM X 32 MM (mm) 18 1,2 1,150-1,349 0.95±0.05 32 ±0.65 От 72 
До 92
3.12±0,15 ТЕМНО ЗЕЛЕНЫЙ / DEEP 
GREEN
Таблица 1.1/Table 1.1


--- стр. 25 ---
Катетер / Catheter
Параметр
Наименование
Калиб
p(G)
Усилие, требуемое для 
снятия защитного 
колпачка / Force 
required to remove the 
protective cap
Усилие отрыва 
заглушки (Н) / Plug 
torque Removal 
Force(N)
Усилие отрыва 
заглушки для контроля 
скорости потока (Н) 
минимум/ Removal or 
disassemble force for flow 
control plug (N) Minimum
Прочность 
соединения трубки 
катетера и втулки 
катетера (Н) мин/ 
Connection strength of 
the catheter tube and 
the—catheter hub (N) 
Min
Тип соединения/ connector type
BD Venflon
22G 0,8 мм X 25 мм (mm)
22 0,5- 1,2 0,1 - 15,0 10 9
Фиксация катетера до разъема с 
фитингом на противоположном конце, 
предназначенном для соединения с
BD Venflon
20G 1,0 мм X 32 мм (mm)
20 0,5-1,2 0,1 - 15,0 10 15
BD Venflon
18G 1,2 мм X 45 мм (mm)
18 0,5-1,2 0,1 - 15,0 10 15
BD Venflon
17G 1,4 мм X 45 мм (mm)
17 0,5- 1,2 0,1-15,0 10 15 соединениями Люэр-Лок / Fixation of 
the catheter to a connector with a fitting 
on the opposite end, designed for 
connection with other devices, including 
Luer-Lock connections
BD Venflon
16G 1,7 MM X 45 MM (mm)
16 0,5-1,2 0,1 - 15,0 10 15
BD Venflon
14G 2,0 MM X 45 мм (mm)
14 0.5-1,2 0,1 - 15,0 10 15
BD Venflon
18G 1,2 MM X 32 MM (mm)
18 0,5-1,2 0,1-15,0 10 15
Таблица 2/ Table 2  
Игла/ Needle
\Л1араметр
Наименование
Длина трубки 
иглы (мм)**/ 
Needle length 
(mm)**
Наружный 
диаметр трубки 
иглы (мм)/ External 
diameter of the 
needle (mm)
Внутренний диаметр 
трубки иглы (мм)/ 
Inner diameter of the 
needle tube (mm)
Шероховатость 
поверхности трубки 
иглы Ra (не более, 
мкм)/ Surface 
roughness of needle 
tube Ra (max., mkm)
Твердость 
иглы (HRC)/ 
Hardness of 
needle tube 
(HRC)
Шероховатость 
среза трубки 
иглы (не более, 
мкм)/
Roughness of cut 
of needle tube 
(max., mkm)
Усилие,
требуемое для 
пснетрации (не 
более, Н)***/ 
Force required for 
penetration (max., 
N)***
Прочность 
соединения 
втулки и трубки 
иглы (Н) / The 
strength of the 
connection of the 
needle hub and the 
needle tube (N)
BD Venflon
22G 0,8 MM x 25 мм (mm)
62,5±0,5 0,545±0,01 0,320±0,02 0,2 20-39 0,4 0,5 10
BD Venflon
20G 1,0 MM X 32 MM (mm)
70,0±0,5 0,695±0,01 0,400±0,02 0,2 20-39 0.4 0,6 20


--- стр. 26 ---
BD Venflon
18G 1,2 MM X 45 MM (mm)
83,5±0,5 0,845±0,01 0,550±0,02 0,2 20-39 0,4 0,6 20
BD Venflon
17G 1,4 MM X 45 MM (mm)
84,0±0,5 1,045±0,01 0,750±0,02 0,2 20-39 0,4 0,7 20
BD Venflon
16G 1,7 MM X 45 MM (mm)
84,5±0,5 1,245±0,01 0,850i0.02 0,2 20-39 0,4 0,7 20
BD Venflon
14G 2,0 MM X 45 MM (mm)
85,5±0,5 1,545±0,01 1,10±0,02 0,2 20-39 0,4 0,8 20
BD Venflon
18G 1,2 MM X 32 MM (mm)
73,0±0,5 0,845±0,01 0,550±0,02 0,2 20-39 0,4 0,6 20
Примечание: * - Эффективная длина указана на чертежах, в соответствии с размерами катетеров, приведенных ниже 
** - Дополнительную информацию см. чертеж для игл
*** - Материал, используемый для проверки усилия, требуемого для пенетрации (проникновения): Латекс (HYGENIC) 152мм х 152 мм. 
Note: * - The effective length is shown in the drawings, according to the dimensions of the catheters below 
** - For more information, see the needle drawing
*** - Material used to test the force required for penetration (penetration): Latex (HYGENIC) 152mm x 152mm
Катетер BD VENFLON PRO внутривенный периферический
PRO intravenous catheter sterile
Таблица 5/ Table 5
одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug / BD VENFLON  
peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug
^чЛараметр
Наименование
Калибр
(G)
Наружный 
номинальный 
диаметр катетера 
(мм) / Catheter 
outer nominal 
diameter (mm)
Диапазон реального 
наружного диаметра 
катетера (мм) /Real 
outside diameter range 
(mm)
Внутренний 
диаметр катетера 
(мм)/ Internal 
diameter of the 
catheter (mm)
Длина катетера 
(мм)*/ Catheter 
length (mm)*
Скорость потока 
(мл/мин) / Flow Rate 
(ml/min)
Масса (г) / 
Weight (g)
Цвет/Colour
BD Venflon Pro 22G 
0,9 MM X 25 MM (mm) 22 0,9 0,750-0,949 0,66±0,03 25±0,65 0x33,6 
До 52,5
2.9 ±0,15 ТЕМНО СИНИЙ / DEEP 
BLUE
BD Venflon Pro 20G 
1,1 MM X 32 MM (mm) 20 1,1 0,950-1,149 0,83±0,04 32±0,65 0x60,3 
До 77,1
3,010 ±0,15 РОЗОВЫЙ/PINK
BD Venflon Pro 18G 
1,3 MM X 32 MM (mm) 18 1,3 1,150-1,349 1,00±0,04 32±0,65 0x92,7 
До 118,5
3.25 ±0,15 ТЕМНО ЗЕЛЕНЫЙ / 
DEEP GREEN
BD Venflon Pro 18G 
1,3 MM X 45 MM (mm) 18 1,3 1,150-1,349 1,00±0,04 45±0,65 От 92,7 
До 118,5
3,099 ±0,15 ТЕМНО ЗЕЛЕНЫЙ / 
DEEP GREEN
BD Venflon Pro 17G 
11,5 MM X 45 MM (mm) 17 1,5 1.350-1,549 l,14i^,04 45±0,65 От 119,7 
До 152,9
3,19 ±0,15 БЕЛЫЙ/WHITE


--- стр. 27 ---
BD Venflon Pro 16G 
1,8 MM X 45 MM (mm) 16 1,8
1,550-1,849 1,45±0,05 45±0,65 От 119,7 
До 152,9
3,51 ±0,15 СЕРЫЙ/GREY
BD Venflon Pro 14G 
2,0 MM X 45 MM (mm)
14 2,0 1,850-2,249 1,62±0,05 45±0,65 Or 243,0 
До 310,5
3,48 ±0,15 ОРАНЖЕВЫЙ / 
ORANGE
Таблица 5.1/ Table 5.1
N. Параметр 
НаименованиеЧ
Калибр
(G)
Усилие,
требуемое для 
снятия 
защитного 
колпачка / Force 
required to remove 
the protective cap
Усилие отрыва 
заглушки (Н) / 
Plug torque 
Removal Force(N)
Усилие отрыва 
заглушки для 
контроля скорости 
потока, мин (Н) / 
Removal or 
disassemble force for 
flow control plug, 
min(N)
Усилие отрыва 
канюли от 
катетера, макс 
(Н) / Effort of 
separation of the 
cannula from the 
catheter, max (N)
Прочность 
соединения трубки 
катетера и втулки 
катетера мин (Н)/ 
Connection strength of 
the catheter tube and 
the catheter hub Min 
(N)
Тип соединения/ connector type
BD Venflon Pro 22G 
0,9 MM X 25 MM (mm) 22 0,5-1,2 0,1 -15,0 10 2.0 5
Фиксация катетера до разъема с 
фитингом на противоположном конце, 
предназначенном для соединения с
BD Venflon Pro 20G 
1,1 MM X 32 MM (m m )
20
0,5-1,2 0,1 -15,0 10 2.0 5
BD Venflon Pro 18G 
1,3 MM X 32 MM (mm) IS 0,5-1,2 0,1 -15,0 10 2.0 10
BD Venflon Pro 18G 
1,3 MM X 45 MM (m m )
18 0,5-1,2 0,1 -15,0 10 2.0 10 другими устройствами, в том числе и с 
соединениями Люэр-Лок / Fixation of 
the catheter to a connector with a fitting on 
the opposite end, designed for connection 
with other devices, including Luer-Lock 
connections
BD Venflon Pro 17G 
1,5 MM X 45 MM (m m )
17 0.5-1,2 0,1 -15,0 10 2.0 10
BD Venflon Pro 16G 
1,8 MM x45 MM (mm) 16 0,5-1,2 0,1 -15,0 10 4.0 10
BD Venflon Pro 14G 
2,0 MM x 45 MM (mm) 14 0,5-1,2 0,1 -15,0 10 4.0 15


--- стр. 28 ---
Таблица 5.2/ Table 5.2
Габариты и параметры рентгенконтрастных полосок / Dimensions and parameters of radiopaque strip area
Наименование
Калибр
(G)
Количество
рентгеноконтрастных полосок 
(шт.)
Длина рентгеноконтрастной 
полоски (мм) / radiopaque strip 
length (mm)
область
рентгеноконтрастной
полосы (%) / radiopaque 
strip area (%)
BD Venflon Pro 22G 0,9 мм x 25 мм (mm) 22 6 31,10±0,3 25%t3%
BD Venflon Pro 20G 1,1 мм x 32 мм (mm) 20 6 38,10±0,3 25%±3%
BD Venflon Pro 18G 1,3 мм x 32 мм (mm) 18 6 38,10t0,3 25%±3%
BD Venflon Pro 18G 1,3 мм x 45 мм (mm) 18 6 51,10t0,5 25%±3%
BD Venflon Pro 17G 1,5 мм x 45 мм (mm) 17 6 51,10±0,5 25%±3%
BD Venflon Pro 16G 1,8 мм x 45 мм (mm) 16 6 51,10±0,5 25%±3%
BD Venflon Pro 14G 2,0 мм x 45 мм (mm) 14 6 51,10±0,5 25%±3%
Таблица 6/ Table 6  
Игла / Needle
^ \ 4 1^араметр
Наименование
Длина
трубки
иглы
(мм)**/
Needle
length
(mm)**
Наружный 
диаметр 
трубки иглы 
(мм)/ External 
diameter of the 
needle (mm)
Внутренний 
диаметр 
трубки иглы 
(мм)/ Inner 
diameter of the 
needle tube 
(mm)
Шероховатость 
поверхности 
трубки иглы Ra 
(не более, мкм)/ 
Surface roughness 
of needle tube Ra 
(max., mkm)
Твердость иглы 
(HRC)/
Hardness of 
needle tube 
(HRC)
Усилие,
требуемое для 
пенетрации (не 
более, Н)***/ 
Force required for 
penetration (max.,
r^***
Прочность 
соединения 
втулки и трубки 
иглы (Н) / The 
strength of the 
connection of the 
needle hub and the 
needle tube (N)
Шероховатость 
среза трубки иглы 
(не более, мкм)/ 
Roughness of cut of 
needle tube (max., 
mkm)
BD Venflon Pro 22G 0,9 мм x 25 мм (mm) 63,0±0,5 0,595±0,007 0,36±0,02 0,2 20-39 0,25 10 0,4
BD Venflon Pro 20G 1,1 мм x 32 мм (mm) 71,0±0,5 0,745±0,007 0,45±0,02 0,2 20-39 0,30 20 0,4
BD Venflon Pro 18G 1,3 мм x 32 мм (mm) 71,5±0,5 0,915±0,008 0,62±0,02 0,2 20-39 0,30 20 0,4
BD Venflon Pro 18G 1,3 мм x 45 мм (nun) 84,0±0,5 0,915±0,008 0,62±0,02 0,2 20-39 0,30 20 0,4
BD Venflon Pro 17G 1,5 мм x 45 мм (mm) 84,0±0,5 1,045±0,008 0,75±0,02 0,2 20-39 0,35 20 0,4
BD Venflon Pro 16G 1,8 мм x 45 мм (mm) 85,5i0,5 1,345±0,008 0,95±0,02 0,2 20-39 0,35 20 0,4


--- стр. 29 ---
BD Venflon Pro 14G 2,0 мм x 45 мм (mm) 86,5±0,5 1,505±0,010 1,06±0,02 0,2 20-39 0,40 20 0,4
примечание: * - Эффектавная длина указана на чертежах, в соответствии с размерами катетеров, приведенных ниже 
** - Дополнительную информацию см. чертеж для игл
*** - Материал используемый для проверки усилия требуемого для пенетрации (проникновения): Латекс (HYGENIC) 152 мм х 152 мм. 
Note: * - The effective length is shown in the drawings, according to the dimensions of the catheters below 
** - For more information, see the needle drawing
*** - Material used to test the force required for penetration (penetration): Latex (HYGENIC) 152mm x 152mm
Катетер BD NEOFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug / BD NEOFLON
intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug
Таблица 9/Table 9
^\Парамстр Калибр
(G)
Наружный 
номинальный 
диаметр 
катетера (мм) / 
Catheter outer 
diameter (mm)
Диапазон реального 
наружного диаметра 
катетера (мм)/Кеа] 
outside diameter range 
(mm)
Внутренний 
диаметр катетера 
(мм)/ Internal 
diameter of the 
catheter (mm)
Длина катетера 
(мм)*/ Catheter 
length (mm)
Скорость потока 
(Му з/мия) / Flow Rate 
(ml/min)
Масса (г) / 
Weight (g)
Цвет / Colour
Наименование
BD Neoflon 26G 0,6 x 19 мм 
(mm) 26 0,6 0,550-0,649 0,44±0.02 19±0,7 10,4-14,6 2,020 ±0,15 ФИОЛЕТОВЫЙ/
PURPLE
BD Neoflon 24G 0,7 x 19 мм 
(mm) 24 0,7 0,650-0,749 0,44±0.02 19±0,7 10,4-14,6 2,014±0,15 ЖЕЛТЫЙ/
YELLOW
Таблица 9.1/Table 9.1
^--'•^lapaMeTp
Наименование
Калибр (G) Усилие отрыва 
заглушки (Н)/ Plug 
torque Removal 
Force (N)
Усилие отрыва заглушки 
для контроля скорости 
потока минимум (Н) / 
Removal or disassemble 
force for flow control plug 
Minimum (N)
Прочность соединения 
трубки катетера и втулки 
катетера минимум (Н)/ 
Connection strength of the 
catheter tube and the 
catheter hub Minimum (N)
Тип соединения/ connector type
BD Neoflon 26G 0,6 мм x 19 мм (mm) 26 0,1 - 15 10 3 фиксация катетера до разъема с фитингом на
BD Neoflon 24G 0,7 мм x 19 мм (mm) 24 0,1 - 15 10 3 противоположном конце предназначенном для 
соединения с другими устройствами, в том


--- стр. 30 ---
числе и с соединениями Люэр-Лок / fixation of 
the catheter to the connector with a fitting on the 
opposite end intended for connection with other 
devices, including Luer-Lock connections
Таблица lO/TablelO  
Игла/ Needle
N. Параметр 
Наименование \
Длина трубки 
иглы (мм)**/ 
Needle tube 
length (mm)**
Наружный 
диаметр трубки 
иглы (мм)/ 
External diameter 
of the needle (mm)
Внутренний 
диаметр трубки 
иглы (мм)/ Inner 
diameter of the 
needle tube (mm)
Шероховатость 
поверхности трубки 
иглы Ra (не более, 
мкм)/ Surface 
roughness of needle 
tube Ra (max., mkm)
Твердость 
иглы (HRC)/ 
Hardness of 
needle tube 
(HRC)
Шероховатость 
среза трубки 
иглы (не более, 
мкм)/ Roughness 
of cut of needle 
tube (max., mkm)
Усилие,
требуемое для 
пенетрации (не 
более, Н)***/ 
Force required for 
penetration (max., 
N)***
Прочность соединения 
втулки и трубки иглы 
минимум (Н)/ The strength 
of the connection of the 
needle hub and the needle 
tube Minimum (N)
BD Neoflon 26G 0,6 
MM x 19 MM (mm)
49±0,5 0,395±0,01 0,20±0,02 0,2 20-39 0.4 0,4 10
BD Neoflon 24G 0,7 
MM x 19 MM (mm)
49±0,5 0,395±0,0I 0,20±0,02 0,2 20-39 0,4 0,4 10
Примечание: * - Эффективная длина указана на чертежах, в соответствии с размерами катетеров, приведенных ниже 
** - Дополнительную информацию см. чертеж для игл
••• - Материал используемый для проверки усилия требуемого для пенетрации (проникновения): Латекс (HYGENIC) 152ммх 152 мм.
Note: * - The effective length is shown in the drawings, according to the dimensions of the catheters below 
** - For more information, see the needle drawing
*** - Material used to test the force required for penetration (penetration): Latex (bfyGENlC) lS2mm x 152mm_________________________________________________
Катетер BD NEOFLON PRO внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug / BD NEOFLON
PRO intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug
Таблица 13/Table 13  
Катетер / Catheter


--- стр. 31 ---
хПараметр
Наименование
Калибр
(G)
Наружный 
номинальный 
диаметр катетера 
(мм) / Catheter 
outer diameter 
(mm)
Диапазон реального 
наружного диаметра 
катетера (мм)/Кеа1 
outside diameter range 
(mm)
Внутренний 
диаметр катетера 
(мм)/ Internal 
diameter of the 
catheter (mm)
Длина катетера 
(мм)*/ Catheter 
length (mm)*
Скорость 
потока (мл/мин) 
/ Flow Rate 
(ml/min)
Масса (г) ^ 
Weight (g)
Цвет / Colour
BD Neoflon Pro 26G 0,6 
мм X 19 мм (mm) 26 0,6 0,550-0,649 0,47±0,02 19 11,2-15,8 1,992 ±0,15 ФИОЛЕТОВЫЙ/
PURPLE
BD Neoflon Pro 24G 0,7 
мм X 19 мм (mm) 24 0.7 0,650-0,749 0,56±0,02 19 15,2-21,4 2,011 ±0,15 ЖЕЛТЫЙ/YELLOW
Таблица 13.1/ТаЫе 13.1
\^Параметр 
Наименование n.
Калибр(
G)
Усилие, требуемое 
для снятия защитного 
колпачка (Н)/ Force 
required to remove the 
protective cap (N)
Усилие отрыва 
заглушки (Н)/ 
Plug torque 
Removal Force(P^
Усилие отрыва 
заглушки для 
контроля скорости 
потока минимум (Н) 
/ Removal or 
disassemble force for 
flow control plug 
Minimum (N)
Усилие отрыва 
канюли от 
катетера (Н)/ Effort 
of separation of the 
cannula from the 
catheter (N)
Прочность 
соединения трубки 
катетера и втулки 
катетера мин (Н)/ 
Connection strength 
of the catheter tube 
and the catheter bub 
min (N)
Тип соединения/ Connector type /
BD Neoflon Pro 26G 0,6 
MM X 19 MM (mm) 26 0,8-15 0,1 - 15 10 0,02 - 4,5 3 Фиксация катетера до разъема с 
фитингом на противоположном 
конце предназначенном для 
соединения с другими 
устройствами, в том числе и с 
соединениями Люэр-Лок / fixation of 
the catheter to the connector with a 
fitting on the opposite end intended for 
connection with other devices, 
including Luer-Lock connections
BD Neoflon Pro 24G 0,7 
MM X 19 MM (mm)
24 0,8-15 0,1-15 10 0,02 - 4,5 3


--- стр. 32 ---
Габариты и параметры рентгеноконтрастных полосок / Dimensions and parameters of radiopaque strips 
Таблица 13.2 / Table 13.2
Параметр Калибр
(G)
Количество рентгеноконтрастных 
полосок (шт.)
Длина рентгеноконтрастной 
полоски (мм) / radiopaque strip 
length (mm)
область рентгеноконтрастной 
полосы (%) / radiopaque strip 
area (%)
Наименование
BD Neoflon Pro 26G 0,6 мм x 19 мм 
(mm) 26 6 31,5±0,8 35±3%
BD Neoflon Pro 24G 0,7 мм x 19 мм 
(mm) 24 6 31,5iO,8 35±3%
Таблица 14/Table 14 
Игла / Needle
Номер no каталогу/ 
Catalogue number
Длина
трубки иглы 
(мм)**/
Needle tube 
length (mm)**
Наружный 
диаметр 
трубки иглы 
(мм)/ Needle 
tube outer 
diameter 
(mm)
Внутренний 
диаметр трубки 
иглы (мм)/ Inner 
diameter of the 
needle tube (mm)
Шероховатост 
ь поверхности 
трубки иглы 
Ra (не более, 
мкм)/ Surface 
roughness of 
needle tube Ra 
(max., mkm)
Твердость иглы 
(HRC)/ Hardness of 
needle tube (HRC)
Шероховатость среза 
трубки иглы (не 
более, мкм)/ 
Roughness of cut of 
needle tube (max., 
mkm)
Усилие,
требуемое для 
пенетрации (не 
более, Н)***/ 
Force required 
for penetration 
(max., N)***
Прочность 
соединения 
втулки и трубки 
иглы мни (Н)/ The 
strength of the 
connection of the 
needle hub and the 
needle tube min (N)
Боковое 
отверст 
не** / 
Side hole **
BD Neoflon Pro 26G 
0,6 MM X 19 MM (mm).
49±0,38 0,364 ±0,008 0,178 ±0,0178 0,2 20-39 0,4 0,4 10 есть
BD Neoflon Pro 24G 
0,7 MM X 19 MM (mm)
49±0,38 0,448± 0,008 0,252 ±0,0178 0,2 20-39 0,4 0,4 10 есть
Примечание: * - Эффективная длина указана на чертежах, в соответствии с размерами катетеров, приведенных ниже 
** - Дополнительную информацию см. чертеж для игл
*•* - Материал используемый для проверки усилия требуемого для пенетрации (проникновения): Латекс (HYGENIC) 152мм х 152 мм.
Note: * - The effective length is shown in the drawings, according to the dimensions of the catheters below 
** - For more information, see the needle drawing
•** - Material used to test the force required for penetration (penetration): Latex (HYGENIC) 152mm x 152mm


--- стр. 33 ---
The diameter of the small base of the outer cone: 3.985-4.087mm
Diameter of the large base of the inner cone: 4,270 - 4,315 mm
Outer cone length: not less than 7,500 mm
Inner cone length: not less than 7,500 mm
External diameter of the lock: 8.0 (±0.1) mm
Lock Inside Diameter: 7.0 (± 0.1) mm
Maximum inner diameter of the external thread: 6.73 mm
Outer Diameter of the Outer Thread: 7.83 (± 0 / -0.10) mm
Taper: 6%
Table 17
BD Luer-Lok Plug
BD Luer-Lo к Plug materials
Component Material Manufacturer Brand
Base Mtl Polypropylene Borealis - 
Belgium HD810MO
Plug
White
Colorant
3%
Polypropylene- 
based colorant 
master batch
Clariant 
Plastics & 
Coatings
PP 12105 
Micro
Remafin-White
7. MANUFACTURING PROCESS
The products are manufactured and assembled step by step .The  
majority of the components are plastic parts, manufactured by injection  
molding. The products are assembled and processed fully  
automatically. They are packaged and labelled in their single unit pack.  
In a separate area the products are put in their shelf container, loaded  
on to a pallet and forwarded to sterilization. After sterilization, the  
products are held in quarantine until final release after finished product  
test. The release for external distribution is made by the QA  
Department.
Диаметр малого основания наружного конуса: 3,985 -4,087 мм  
Диаметр большого основания внутреннего конуса: 4,270-4,315 мм  
Длина наружного конуса: не менее 7,500 мм  
Длина внутреннего конуса: не менее 7,500 мм  
Внешний диаметр замка: 8,0 (±0,1) мм  
Внутренний диаметр замка: 7,0 (±0,1) мм  
Максимальный внутренний диаметр наружной резьбы: 6,73 мм  
Внешний диаметр наружной резьбы: 7,83 (±0/-0,10) мм  
Конусность: 6%
Таблица 17
Заглушка BD Luer-Lok Plug
VlaтepиaлыЗаглушки BD Luer-Lok Plug
Компонент Материал Производитель Марка
Материал
основания Полипропилен Borealis - 
Бельгия HD810MO
Заглушка Белый
краситель
Маточный раствор 
красителя на основе 
полипропилена 3%
Clariant Plastics 
& Coatings
PP 12105 Micro 
Remafin-White
7.
Производство и сборка медицинских изделий выполняются поэтапно.  
Большинство компонентов изготовлены из пластмассы методом литья под  
давлением. Процессы сборки и обработки медицинского изделия полностью  
автоматизированы. Медицинское изделие упаковывается в индивидуальную  
упаковку и маркируются. В отдельной зоне медицинские изделия помещаются  
в коробки для хранения, загружаются на паллету и направляются на  
стерилизацию. После стерилизации медицинские изделия выдерживаются в  
карантине до выпуска после испытаний готовых медицинских изделий. Выпуск  
для внешнего распространения осуществляется отделом обеспечения качества.


--- стр. 34 ---
8. MEDICAL DEVICE LABELING AND PACKAGING I 8. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА^ 1глгпгг^шщ/^упла
Расшифровка символов, присутствующих на упаковке / Symbols present on the packaging
Символ / Symbol Расшифровка / Description
Индивидуальная упаковка / Sterile packaging
M i
Изготовитель / Manufacturer
Дата изготовления / Manufacturing date
Запрет на повторное применение / Single Use
Использовать до / Use before
iLOTj Код партии / Serial number
|REF| Номер по каталогу / Code number
C€
Означает, что данное устройство отвечает требованиям Европейской  
директивы 0 медицинских приборах 93/42/ЕЕС / СЕ -mark, conformity  
with requirements of European regulations.
Л
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению / Attention, See  
Instruction For Use
Упаковочный материал подлежит вторичной переработке / Green Dot
пригодный для переработки (упаковка) / Recyclable Packaging


--- стр. 35 ---
о
пригодный для переработки (упаковка) / Recyclable Packaging
Вто )ичная упаковка (потребительская) / Shipping box
ы Л
Изготовитель / Manufacturer
Дата изготовления / Manufacturing date
Запрет на повторное применение / Single Use
2 Использовать до / Use before
ILOTI Код партии / Serial number
IREFI Номер по каталогу / Code number
STERLEEO Стерилизация оксидом этилена / Ethylene Oxide Sterilization
1  STERILE 1 R 1 Радиационная стерилизация / Sterilization method is radiation.
С€
Означает, что данное устройство отвечает требованиям Европейской  
директивы О медицинских приборах 93/42/ЕЕС / СЕ -mark, conformity  
with requirements of European regulations.
А
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению / Attention, See  
Instruction For Use
Упаковочный материал подлежит вторичной переработке / Green Dot
пригодный для переработки (упаковка) / Recyclable Packaging


--- стр. 36 ---
О
пригодный для переработки (упаковка) / Recyclable Packaging
Транспортная упаковка / Case packaging
г i
Не допускать воздействия солнечного света /  Keep Away From Sunlight
ж
L ^  J
Беречь от влаги /  Keep Dry
' ГL  J
Хрупкое, обращаться осторожно / Fragile, handle with care
Packaging Details Сведения об упаковке
BD VENFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable  
with BD Luer-Lok Plug - Unit sterile package (blister) contains 1 pc  
of BD VENFLON intravenous peripheral disposable sterile catheter  
with BD Luer-Lok Plug.
50 unit packages form a shelf package, and 10 shelf packages form a  
case box. All package sizes are imprinted with the company name,  
product name and quantity, sterilization data and expiration date. The  
product is supplied sterile.
Completeness:
1. BD VENFLON intravenous peripheral disposable sterile catheter  
with BD Luer-Lok Plug (complete).
2. Instruction for use which is included in the shelf package..
When delivered for circulation in the territory of the Russian  
Federation, next to the original marking, but without overlapping it, the  
medical device is marked with a local sticker (shelf and case  
packaging), which has priority for the Russian Federation.
Катетер BD VENFLON внутривенный периферический одноразовый  
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug -  Индивидуальная стерильная  
упаковка (блистер) содержит 1 шт. катетера BD VENFLON внутривенный  
периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug.
50 индивидуальных упаковок формируют груповую упаковку, а 10 групповых  
упаковок —  коробку для транспортировки. На упаковках всех размеров  
отпечатаны данные о компании, название и количество изделий, данные о  
стерилизации и дата истечения срока годности. Изделие поставляется в  
стерильным.
Комплектность:
1. Катетер BD VENFLON внутривенный периферический одноразовый  
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug -в сборе.
2. Инструкция по применению, которая вкладывается в групповую  
упаковку.
При поставке в целях обращения на территории РФ рядом с оригинальной  
маркировкой, но, не перекрывая ее, медицинское изделие маркируется  
локальным стикером (групповая и транспортная упаковки), который имеет  
приоритет для РФ.


--- стр. 37 ---
Общий вид индивидуальной стерильной упаковки Катетера BD VENFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный с  
заглушкой BD Luer-Lok Plug / General view of unit sterile packaging BD VENFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD
Luer-Lok Plug
4JX,-, —
»IIU ®  ^
т у;
f
.J L -ж . ' Л  i2
Рисунок 6 -  Внешний вид индивидуальной стерильной упаковки (Катетер BD VENFLON внутривенный периферический одноразовый  
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug)/ Picture 6 - Sterile packaging view (BD VENFLON intravenous peripheral disposable sterile catheter
with BD Luer-Lok Plug)
Характеристики индивидуальной упаковки / Sterile packaging characteristics
Размер, MM / Size, mra 137(±0.5)x34(±0.3)
Масса упаковки с изделием (брутто) г, не 
более / Weight of the package with the 
product (gross), g
5.50


--- стр. 38 ---
Общий вид групповой упаковки Катетера BD VENFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD
Luer-Lok Plug / General view of shelf packaging BD VENFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug
Рисунок 7 - Групповая упаковка (Катетер BD  
VENFLON внутривенный периферический  
одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok  
Plug)/ Picture 7 - Shelf packaging (BD VENFLON  
intravenous peripheral disposable sterile catheter with  
BD Luer-Lok Plug)
Рисунок 8 -  содержимое групповой упаковки (Катетер BD  
VENFLON внутривенный периферический одноразовый  
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug)/ Picture 8 -  
Contents of the shelf packaging (BD VENFLON intravenous  
peripheral disposable sterile catheter with BD Luer-Lok Plug)
Характеристики групповой упаковки Катетера BD VENFLON внутривенного периферического одноразового стерильного с 
заглушкой BD Luer-Lok Plug / Shelf packaging characteristics of BD VENFLON intravenous peripheral disposable sterile catheter
with BD Luer-Lok Plug
Размер, MM / Size, mm 170x143x105 (±1)
Масса упаковки с изделием (брутто) г, не более / Weight of the 
package with the product (gross), g
284


--- стр. 39 ---
Общий вид транспортной упаковки Катетера BD VENFLON внутривенного периферического одноразового стерильного с заглушкой
BD Luer-Lok Plug / View of case packaging characteristics of BD VENFLON intravenous peripheral disposable sterile catheter with BD Luer-
Lok Plug
— i
Рисунок 9 — Изображение транспортной упаковки (Катетер BD VENFLON внутривенный периферический одноразовый
стерильный с заглуппсой BD Luer-Lok Plug)
/ Picture 9— Case packaging (BD VENFLON intravenous peripheral disposable sterile catheter with BD Luer-Lok Plug)
Характеристики транспортной упаковки Катетера BD VENFLON внутривенного периферического 
одноразового стерильного с заглушкой BD Luer-Lok Plug / Case packaging characteristics of BD VENFLON 
intravenous peripheral disposable sterile catheter with BD Luer-Lok Plug
Размер, MM / Size, mm 560x180x305(±5)
Масса упаковки с изделием (брутто) г, не более / 
Weight of the package with the product (gross), g
3245
BD VENFLON PRO intravenous peripheral disposable sterile  
catheter with BD Luer-Lok Plug - Unit sterile package (blister)  
contains I pc of BD VENFLON PRO intravenous peripheral  
disposable sterile catheter with BD Luer-Lok Plug.
50 unit packages form a shelf package, and 10 shelf packages form a  
case box. All package sizes are imprinted with the company name,
Катетер BD VENFLON PRO внутривенный периферический  
одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug - Индивидуальная  
стерильная упаковка (блистер) содержит 1 шт. катетера BD VENFLON PRO  
внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD  
Luer-Lok Plug.
50 индивидуальных упаковок формируют груповую упаковку, а 10 групповых  
упаковок —  коробку для транспортировки. На упаковках всех размеров


--- стр. 40 ---
product name and quantity, sterilization data and expiration date. The  
product is supplied sterile.
Completeness:
1. BD VENFLON PRO intravenous peripheral disposable sterile  
catheter with BD Luer-Lok Plug (complete).
2. Instruction for use which is included in the shelf package.
When delivered for circulation in the territory of the Russian  
Federation, next to the original marking, but without overlapping it,  
the medical device is marked with a local sticker (shelf and case  
packaging), which has priority for the Russian Federation.
отпечатаны данные о компании, название и количество изделий, данные о  
стерилизации и дата истечения срока годности. Изделие поставляется в  
стерильным.
Комплектность:
1. Катетер BD VENFLON PRO внутривенный периферический  
одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug- в сборе.
2. Инструкция по применению, которая вкладывается в групповую  
упаковку.
При поставке в целях обращения на территории РФ рядом с оригинальной  
маркировкой, но, не перекрывая ее, медицинское изделие маркируется  
локальным стикером (групповая и транспортная упаковки), который имеет  
приоритет для РФ._____________________________________________________________
Общий вид индивидуальной стерильной упаковки Катетера BD VENFLON PRO внутривенный периферический одноразовый  
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug / Unit (sterile) packaging BD VENFLON PRO intravenous peripheral disposable sterile catheter
with BD Luer-Lok Plug
Рисунок 10 - Внешний вид индивидуальной стерильной упаковки (Катетер BD VENFLON PRO внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD
Luer-Lok Plug)
Характеристики индивидуальной упаковки Катетера BD VENFLON PRO внутривенного периферического одноразового стерильного с заглушкой BD 
Luer-Lok Plug / Sterile packaging characteristics of BD VENFLON PRO intravenous catheter sterUe peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug
Размер, MM / Size, mm 137(±0.5)x34(±0.3)
Масса упаковки с изделием (брутто) г, не более / Weight of the package with the product (gross), g 5.40


--- стр. 41 ---
Общий вид групповой упаковки Катетера BD VENFLON PRO внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой
BD Luer-Lok Plug / Shelf level view BD VENFLON PRO intravenous peripheral disposable sterile catheter with BD Luer-Lok Plug
Рисунок 11 - Групповая упаковка (Катетер BD VENFLON PRO 
внутривенный периферический одноразовый стерильный с 
заглушкой BD Luer-Lok Plug) / Picture 11 - Shelf packaging (BD 
VENFLON PRO intravenous catheter sterile peripheral disposable 
with BD Luer-Lok Plug)
Рисунок 12 - содержимое групповой упаковки (Катетер BD 
VENFLON PRO внутривенный периферический одноразовый 
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug) / Picture 12 - 
Contents of the shelf packaging (BD VENFLON PRO intravenous 
catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug)
Характеристики групповой упаковки Катетера BD VENFLON PRO внутривенного периферического одноразового 
стерильного с заглушкой BD Luer-Lok Plug /Shelf packaging characteristics of BD VENFLON PRO intravenous catheter sterile
peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug
Размер, MM / Size, mm 167x143x105 (±1.5)
Масса упаковки с изделием (брутто) г, не более / Weight of the 
package with the product (gross), g
270


--- стр. 42 ---
Общий вид транспортной упаковки Катетера BD VENFLON PRO внутривенного периферического одноразового стерильного с
заглушкой BD Luer-Lok Plug / General view of the case package BD VENFLON PRO intravenous catheter sterile peripheral disposable with
BD Luer-Lok Plug
Рисунок 13 — Изображение транспортной упаковки (Катетер BD VENFLON PRO внутривенный периферический одноразовый
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug)
/ Picture 13— Case packaging (BD VENFLON PRO intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug)
Характеристики транспортной упаковки Катетер BD VENFLON PRO внутривенный периферический 
одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug / BD VENFLON PRO intravenous catheter sterile
peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug
Размер, MM / Size, mm 560x183x292 (±3)
Масса упаковки с изделием (брутто) г, не более 
/ Weight of the package with the product (gross), g
3044
BD NEOFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable  
with BD Luer-Lok Plug - Unit sterile package (blister) contains 1 pc  
of BD NEOFLON intravenous peripheral disposable sterile catheter  
with BD Luer-Lok Plug.
50 unit packages form a shelf package, and 10 shelf packages form a  
case box. All package sizes are imprinted with the company name,
Катетер BD NEOFLON внутривенный периферический одноразовый  
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug - Индивидуальная стерильная  
упаковка (блистер) содержит 1 шт. катетера BD NEOFLON внутривенный  
периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug.
50 индивидуальных упаковок формируют груповую упаковку, а 10  
групповых упаковок —  коробку для транспортировки. На упаковках всех


--- стр. 43 ---
product name and quantity, sterilization data and expiration date. The  
product is supplied sterile.
Completeness:
1. BD NEOFLON intravenous peripheral disposable sterile catheter  
with BD Luer-Lok Plug (complete).
2. Instruction for use which is included in the shelf package.
When delivered for circulation in the territory of the Russian  
Federation, next to the original marking, but without overlapping it,  
the medical device is marked with a local sticker (shelf and case  
packaging), which has priority for the Russian Federation.
размеров отпечатаны данные о компании, название и количество изделии,  
данные о стерилизации и дата истечения срока годности. Изделие  
поставляется в стерильным.
Комплектность:
1. Катетер BD NEOFLON внутривенный периферический одноразовый  
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug -в сборе.
2. Инструкция по применению, которая вкладывается в групповую  
упаковку.
При поставке в целях обращения на территории РФ рядом с оригинальной  
маркировкой, но, не перекрывая ее, медицинское изделие маркируется  
локальным стикером (групповая и транспортная упаковки), который имеет  
приоритет для РФ.____________________________________________________________
Общий вид индивидуальной стерильной упаковки Катетера BD NEOFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный  
с заглушкой BD Luer-Lok Plug / General view of unit sterile packaging BD NEOFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable with
BD Luer-Lok Plug
T  f f -----■/
© B D  Neoflon™
^1391350 BDluer-Uk™
Qkkinson Infuiton Ttwsrei
(Qt]0 03U903 эи&оэ
Рисунок 14 - Внешний вид индивидуальной стерильной упаковки (Катетер BD NEOFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-
Lok Plug)
/ Picture 14 - Sterile packaging view (BD NEOFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug)
Характеристики индивидуальной упаковки Катетера BD NEOFLON внутривенного периферического одноразового стерильного с заглушкой BD 
Luer-Lok Plug / Specification of unit packagine BD NEOFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug
Размер, MM / Size, mm 101x33,5(±0.3)
Масса упаковки с изделием (брутто) г, не более / Weight of the package with the product 
(gross), g
3,78


--- стр. 44 ---
Общий вид групповой упаковки Катетера BD NEOFLON внутривенного периферического одноразового стерильного с заглушкой BD
Luer-Lok Plug / General view of Shelf packaging of BD NEOFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug
Рисунок 15 - Групповая упаковка (Катетер BD NEOFLON 
внутривенный периферический одноразовый стерильный с 
заглушкой BD Luer-Lok Plug) / Picture 15 - Shelf packaging (BD 
NEOFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD
Luer-Lok Plug)
Рисунок 16 - содержимое групповой упаковки (Катетер BD 
NEOFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный 
с заглушкой BD Luer-Lok Plug)/ Picture 16 - Contents of the shelf 
packaging (BD NEOFLON intravenous catheter sterile peripheral 
disposable with BD Luer-Lok Plug)
Характеристики групповой упаковки Катетера BD NEOFLON внутривенного периферического одноразового стерильного с 
заглушкой BD Luer-Lok Plug / Shelf packaging characteristics of BD NEOFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable
with BD Luer-Lok Plug
Размер, M M  / Size, mm 167x143x105 (±1.5)
Масса упаковки с изделием (брутто) г, не более / Weight of the package with 
the product (gross), g
248


--- стр. 45 ---
Общий вид транспортной упаковки Катетера BD NEOFLON внутривенного периферического одноразового стерильного с заглушкой
BD Luer-Lok Plug / View of case packaging of BD NEOFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug
Л ..
0 1 ^
■
SSS? 1 ^ -
3'^ «
i , ■
\ ^-F I
1
Рисунок 17 - Изображение транспортной упаковки (Катетер BD 
NEOFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный 
с заглушкой BD Luer-Lok Plug)
/ Picture 17 - Case packaging view (BD NEOFLON intravenous catheter 
sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug)
Характеристики транспортной упаковки Катетера BD NEOFLON внутривенного периферического одноразового 
стерильного с заглушкой BD Luer-Lok Plug / Case packaging characteristics of BD NEOFLON intravenous catheter sterile
peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug
Размер, MM / Size, mm 560x183x292 (±3)
Масса упаковки с изделием (брутто) г, не более / Weight of the 
package with the product (gross), g
2791
BD NEOFLON PRO intravenous catheter sterile peripheral  
disposable with BD Luer-Lok Plug - Unit sterile package (blister)  
contains 1 pc of BD NEOFLON PRO intravenous peripheral  
disposable sterile catheter with BD Luer-Lok Plug.
Катетер BD NEOFLON PRO внутривенный периферический  
одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug -
Индивидуальная стерильная упаковка (блистер) содержит 1 шт. катетера BD  
NEOFLON PRO внутривенный периферический одноразовый стерильный с  
заглушкой BD Luer-Lok Plug. ________________________________________________


--- стр. 46 ---
50 unit packages form a shelf package, and 10 shelf packages form a  
case box. All package sizes are imprinted with the company name,  
product name and quantity, sterilization data and expiration date. The  
product is supplied sterile.
Completeness:
1. BD NEOFLON PRO intravenous peripheral disposable sterile  
catheter with BD Luer-Lok Plug (complete).
2. Instruction for use which is included in the shelf package.
When delivered for circulation in the territory of the Russian  
Federation, next to the original marking, but without overlapping it,  
the medical device is marked with a local sticker (shelf and case  
packaging), which has priority for the Russian Federation.
50 индивидуальных упаковок формируют груповую упаковку, а 10  
групповых упаковок —  коробку для транспортировки. На упаковках всех  
размеров отпечатаны данные о компании, название и количество изделий,  
данные о стерилизации и дата истечения срока годности. Изделие  
поставляется в стерильном виде.
Комплектность:
1. Катетер BD NEOFLON PRO внутривенный периферический  
одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug - в сборе.
2. Инструкция по применению, которая вкладывается в групповую  
упаковку.
При поставке в целях обращения на территории РФ рядом с оригинальной  
маркировкой, но, не перекрывая ее, медицинское изделие маркируется  
локальным стикером (групповая и транспортная упаковки), который имеет  
приоритет для РФ. __________________________________________________
Общий вид индивидуальной стерильной упаковки Катетера BD NEOFLON PRO внутривенного периферического одноразового стерильного с  
заглушкой BD Luer-Lok Plug / Unit (sterile) packaging view of BD NEOFLON PRO intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug
Рисунок 18 - Внешний вид индивидуальной стерильной упаковки (Катетер BD NEOFLON PRO внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD
Luer-Lok Plug)
/ Picture 18 - Sterile packaging view (BD NEOFLON PRO intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug)
Характеристики индивидуальной упаковки Катетера BD NEOFLON PRO внутривенного периферического одноразового 
стерильного с заглушкой BD Luer-Lok Plug / Sterile packaging characteristics of BD NEOFLON PRO intravenous catheter sterile
peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug
Размер, M M  / Size, mm 101x33.5(±0.3)
Масса упаковки с изделием (брутто) г, не более Weight of the package with the product (gross), g 3.75


--- стр. 47 ---
Общий вид групповой упаковки Катетера BD NEOFLON PRO внутривенного периферического одноразового стерильного с заглушкой
BD Luer-Lok Plug / Shelf level view of BD NEOFLON PRO intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug
Рисунок 19 - Групповая упаковка (Катетер BD NEOFLON PRO 
внутривенный периферический одноразовый стерильный с 
заглушкой BD Luer-Lok Plug) / Picture 19 - Shelf packaging (BD 
NEOFLON PRO intravenous catheter sterile peripheral disposable with 
BD Luer-Lok Plug)
Рисунок 19 - содержимое групповой упаковки (Катетер BD 
NEOFLON PRO внутривенный периферический одноразовый 
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug)/ Picture 19 - Contents of 
the shelf packaging (BD NEOFLON PRO intravenous catheter sterile 
peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug)
Характеристики групповой упаковки Катетера BD NEOFLON PRO внутривенного периферического одноразового 
стерильного с заглушкой BD Luer-Lok Plug / Shelf packaging characteristics of BD NEOFLON PRO intravenous catheter sterile
peripheral disposable with BD Luer-Lok Plue
Размер, MM / Size, mm 167X143X105 (±1.5)
Масса упаковки с изделием (брутто) г, не более / 
Weight of the package with the product (gross), g
242


--- стр. 48 ---
Общий вид транспортной упаковки Катетера BD NEOFLON PRO внутривенного периферического одноразового стерильного с
заглушкой BD Luer-Lok Plug / View of case packaging of BD NEOFLON PRO intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD
Luer-Lok Plug
Рисунок 20 - Изображение транспортной упаковки (Катетер BD 
NEOFLON PRO внутривенный периферический одноразовый 
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug)
/ Picture 20 - Case packaging (BD NEOFLON PRO intravenous catheter 
sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug)
Характеристики транспортной упаковки Катетера BD NEOFLON PRO внутривенного периферического одноразового 
стерильного с заглушкой BD Luer-Lok Plug / Case packaging characteristics of BD NEOFLON PRO intravenous catheter
Sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug
Размер, MM / Size, mm 560x183x292 (±3)
Масса упаковки с изделием (брутто) г, не более / Weight of the 
package with the product (gross), g
2726


--- стр. 49 ---
BD Luer-Lok Plug - The accessory is packed in a sterile blister  
containing 4 pcs. plugs. 50 blisters of 4 pieces (200 pieces) make up a  
shelf package. 10 multipacks make up a case package (2000 pieces).  
All package sizes are imprinted with company information, product  
name, batch number, sterilization data and expiration date.
BD Luer-Lok Plug in the amount of 1 piece is supplied complete with  
catheters BD VENFLON intravenous catheter sterile peripheral  
disposable with BD Luer-Lok Plug, BD VENLON PRO intravenous  
catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug, BD  
NEOFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD  
Luer-Lok Plug, BD NEOFLON PRO intravenous catheter sterile  
peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug in general unit sterile  
packaging, if necessary, plugs can be supplied separately, in blisters,  
as described above.
When delivered for circulation on the territory of the Russian  
Federation, next to the original marking, but without overlapping it,  
the accessory is marked with a local Russian-language sticker (Shelf  
and case packaging), which has priority for the Russian Federation.
Заглушка BD Luer-Lok Plug - Принадлежность упаковывается в
стерильный блистер, содержащий по 4 шт. заглушек. 50 блистеров по 4
штуки (200 штук) составляют групповую упаковку. 10 групповых упаковок  
составляют транспортную упаковку (2000 штук). На упаковках всех размеров  
отпечатаны данные о компании, название изделий, номер серии, данные о  
стерилизации и дата истечения срока годности.
Заглушка в количестве 1 шт поставляется в сборе с катетерами BD  
VENFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный с  
заглушкой BD Luer-Lok Plug, BD VENFLON PRO внутривенный
периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug,  
BD NEOFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный с  
заглушкой BD Luer-Lok Plug, BD NEOFLON PRO внутривенный
периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug в  
обшей индивидуальной стерильной упаковке, при необходимости заглушки  
могут быть поставлены отдельно, в блистерах, как описано выше.
При поставке принадлежности отдельно от катетеров, в целях обращения на  
территории РФ, рядом с оригинальной маркировкой, но, не перекрывая ее,  
принадлежность маркируется локальным русскоязычным стикером  
(групповая и транспортная упаковка), который имеет приоритет для РФ.
Общий вид индивидуальной стерильной упаковки Заглушки BD Luer-Lok Plug / Unit (sterile) packaging of BD Luer-Lok Plug
r ©BD Plug Ш394080
@EA®C€oow @
* * » * < < > '< ■ * » < M «k > n T b m M U S I.2S 1M ^  HteebofftSMim. гпмнав(Уа1в.нмги
Рисунок 21 -  Внешний вид индивидуальной стерильной упаковки (Заглушка BD Luer-Lok Plug)  
/ Picture 21 - Sterile packaging view (BD Luer-Lok Plug)


--- стр. 50 ---
Характеристики индивидуальной упаковки Заглушки BD Luer-Lok Plug / Sterile packaging characteristics of BD
Luer-Lok Plug
Размер, MM / Size, mm 129x29 (±0,3)
Масса упаковки с изделием (брутто) г, не более /  
Weight of the package with the product (gross), g
3,00
Общий вид групповой упаковки Заглушки BD Luer-Lok Plug / Shelf level view of BD Luer-Lok Plug
Рисунок 22 - Групповая упаковка (Заглушка BD Luer-  
Lok Plug )/ Picture 22 - Shelf packaging (BD Luer-Lok
Plug)
Рисунок 23 -  содержимое групповой упаковки  
(Заглушка BD Luer-Lok Plug) / Picture 23 - Contents of  
the group packaging (BD Luer-Lok Plug)
Характеристики групповой упаковки Заглушки BD Luer-Lok Plug/Shelf packaging characteristics of BD Luer-
Lok Plug
Размер, MM / Size, mm 145x110x115 (±1)
Масса упаковки с изделием (брутто) г, не более / Weight of 187,68
the package with the product (gross), g


--- стр. 51 ---
Общий вид транспортной упаковки Заглушки BD Luer-Lok Plug / View of case packaging of BD Luer-Lok Plug
©BD Plug
- • Bouclw •
• O.K)o • K »m e « • K a w c »«
• T-o.iM  • P-og и ц м  • Tw n * e
•  "  .1 •  T a 0 9 n o ' ^ ' ^ i | ) 4 h ^ T U r W 4 i
•. 4 1.4-
- • "««M  « ZiA a  « brt>4WW*
Рисунок 24 — Изображение транспортной упаковки (Заглушка BD Luer-Lok Plug)  
/ Picture 24— Transport packaging (BD Luer-Lok Plug)
22 dm*
Характеристики транспортной упаковки Заглушки BD Luer-Lok Plug / Transport case characteristics
ща BD Luer-Lok Plug
Размер, MM / Size, mm 560x183x292 (±3)
Масса упаковки с изделием (брутто) г, не более  
/ Weight of the package with the product (gross), g
2176


--- стр. 52 ---
Information on russian marking Информация 0 русскоязычной маркировке
During import to Russian Federation the medical device in shelf and case  
packages is provided with the local Russian stickers that are prevailing when  
supplied to Russian Federation. In case of discrepancy of information on the  
sticker and on the package, it is correct to consider the information on the  
sticker. Local Russian sticker does not cover the original data of the  
manufacturer and is of the following content:______________________________
При поставке на территорию РФ, групповая и транспортная упаковки  
будут снабжаться дополнительным русскоязычным стикером, который  
имеет приоритет для поставок в РФ. При расхождении информации на  
стикере и на упаковке, верной считать информацию на стикере.  
Локальный русскоязычный стикер не будет закрывать оригинальную  
этикетку от производителя, и будет иметь следующее содержание:
Макет маркировки на русском языке на примере Катетера BD VENFLON внутривенного периферического одноразового стерильного с заглушкой  
BD Luer-Lok Plug: 22G 0,8 мм х 25 мм / Labeling layout in Russian using the example of BD VENFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable
_____________________with BD Luer-Lok Plug: 22G 0.8 mm x 25 mm _____________________
Катетер BD внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok 
Plug, в вариантах исполнения, с принадлежностями:
Катетер BD VENFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD 
Luer-Lok Plug: 22G 0,8 мм х 25 мм
Производитель: Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи АБ, (Becton Dickinson Infusion Therapy AB), Florettgatan 29C, PO 
Box 631, SE-251 06 Helsingborg, Sweden (Швеция)
Место производства: Becton Dickinson India Pvt. Ltd., Plot No. 1, Sector 3, IMT, Bawal -123 501, District Rewari, Haryana, 
India (Индия)
Номер по каталогу
REF
: см. на упаковке
Код партии
LOT
S-
см на упаковке
Использовать до ■■: см. на упаковке 
Апирогенно. Нетоксично. Стерильно. Только для однократного применения.
Не использовать, если упаковка повреждена. Не стерилизовать повторно.
Не использовать после истечения срока годности.
Область применения: для обеспечения периферического венозного доступа с целью проведения инфузионной терапии 
и внутривенных вливаний
Условия хранения: при температуре от +2*С до +35®С.
Не допускать воздействия прямого солнечного света. Беречь от влаги.
Перед применением необходимо проверить целостность упаковки.
Срок годности 5 лет.
Уполномоченный представитель производителя:
ООО «Бектон Дикинсон Восток»: i27051 Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27,2 этаж, помещение I, комната 18 
Тел.: +7 495 775 85 82, email: Complaints_CIS@bd.com .
РУ № ФСЗ 2008/01579 от дд.мм.гт
Информацию на русскоязычном стикере просим считать приоритетной при поставке в РФ. ____________________________


--- стр. 53 ---
BD intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug, in the design styles, with 
accessories:
BD VENFLON intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug: 22G 0.8 mm x 25 mm
Manufacturer: Becton Dickinson Infusion Therapy AB, Florettgatan 29C, RO Boh 631, SE-251 06 Helsingborg, 
Sweden
Place of manufacturing: Becton Dickinson India Pvt. Ltd., Plot No. 1, Sector 3, IMT, Bawal - 123 501, District 
Rewari, Haryana, India
Reference питЬегГйЕр] See the package
Lot number 1!^—-J : See the package
Expiry date 2: See the package
Pyrogen-free. Non-toxic. Sterile. For single use only.
Do not use if packaging is damaged. Do not re-sterilize.
Do not use after the expiration date.
Scope: to provide peripheral venous access for the purpose of infusion therapy and intravenous infusion 
Storage conditions: at temperatures from + 2®C to + 35°C.
Avoid exposure to direct sunlight. Protect from moisture.
Before use, it is necessary to check the integrity of the packaging.
Shelf life is 5 years.
Authorized representative of the manufacturer:
LLC "Becton Dickinson Vostok": 127051 Moscow, st. Sadovaya-Samotyochnaya, 24/27, 2nd floor, room I, room 18 
Tel.: +7 495 775 85 82, email: CompIaints_CIS@bd.com.
RCNo. FSZ 2008/01579 fromdd.mm.yy
We ask you to consider the information on the Russian-language sticker as a priority for delivery to the Russian Federation.


--- стр. 54 ---
Макет маркировки на русском языке на примере Катетера BD VENFLON PRO внутривенного периферического одноразового стерильного с  
заглушкой BD Luer-Lok Plug: 22G 0,8 мм х 25 мм / Labeling layout in Russian using the example of BD VENFLON PRO intravenous catheter sterile
___________peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug: 22G 0.8 mm x 25 mm____________
Катетер BD VENFLON PRO внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой 
BD Luer-Lok Plug: 22G 0,8 мм х 25 мм
Производитель: Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи АБ, (Becton Dickinson Infusion Therapy AB), Florettgatan 29C, PO 
Box 631, SE-251 06 Helsingborg, Sweden (Швеция)
Место производства: Becton Dickinson India Pvt. Ltd., Plot No. 1, Sector 3, IMT, Bawal-123 501, District Rewari, Haryana, 
India (Индия)
Номер по каталогу
REF
: см. на упаковке
Код партии
tOT
СМ на упаковке
Использовать до ■■: см. на упаковке 
Апирогенно. Нетоксично. Стерильно. Только для однократного применения.
Не использовать, если упаковка повреждена. Не стерилизовать повторно.
Не использовать после истечения срока годности.
Область применения: для обеспечения периферического венозного доступа с целью проведения инфузионной терапии 
и внутривенных вливаний
Условия хранения: при температуре от +2®С до +35*’С.
Не допускать воздействия прямого солнечного света. Беречь от влаги.
Перед применением необходимо проверить целостность упаковки.
Срок годности 3 года.
Уполномоченный представитель производителя:
ООО «Бектон Дикинсон Восток»: 127051 Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27,2 этаж, помещение I, комната 18 
Тел.: +7 495 775 85 82, email: Complaints_CIS@M.com .
РУ № ФСЗ 2008/01579 от дд.мм.гг
Информацию на русскоязычном стикере просим считать приоритетной при поставке в РФ. ____________________________


--- стр. 55 ---
BD intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug, in the design styles, with 
accessories;
BD VENFLON PRO intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug: 22G 0.8 mm x 
25 mm
Manufacturer: Becton Dickinson Infusion Therapy AB, Florettgatan 29C, RO Boh 631, SE-251 06 Helsingborg, 
Sweden
Place of manufacturing: Becton Dickinson India Pvt. Ltd., Plot No. 1, Sector 3, IMT, Bawal - 123 501, District 
Rewari, Haryana, India
Reference nurnherfREF I See the package
Lot number : See the package
Expiry date ■■: See the package
Pyrogen-free. Non-toxic. Sterile. For single use only.
Do not use if packaging is damaged. Do not re-sterilize.
Do not use after the expiration date.
Scope: to provide peripheral venous access for the purpose of infusion therapy and intravenous infusion 
Storage conditions: at temperatures from + 2°C to + 35"C.
Avoid exposure to direct sunlight. Protect from moisture.
Before use, it is necessary to check the integrity of the packaging.
Shelf life is 3 years.
Authorized representative of the manufacturer;
LLC "Becton Dickinson Vostok": 127051 Moscow, st. Sadovaya-Samotyochnaya, 24/27, 2nd floor, room I, room 18 
Tel.: +7 495 775 85 82, email: Complaints_CIS@bd.com .
RC No. FSZ 2008/01579 from dd.mm.yy
We ask you to consider the information on the Russian-language sticker as a priority for delivery to the Russian Federation.


--- стр. 56 ---
Макет маркировки на русском языке для рринадлежности; Заглушка BD Luer-Lok Plug / Marking layout in Russian for accessory BD Luer-Lok Plug
Катетер BD внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok 
Plug, в вариантах исполнения, с принадлежностями:
Принадлежность:
Заглушка BD Luer-Lok Plug
Производитель: Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи АБ, (Becton Dickinson Infusion Therapy AB), Floretigatan 29C, PO 
Box 631, SE-251 06 Helsingborg, Sweden (Швеция)
Место производства: Becton Dickinson India Pvt Ltd., Plot No. 1, Sector 3, IMT, Bawal -123 501, District Rewari, Haryana, 
India (Индия)
Номер по каталогу
REF
см. на упаковке
Код партии
LOT
СМ на упаковке
Использовать до см. на упаковке 
Алирогенно. Нетоксично. Стерильно. Только для однократного применения.
Не использовать, если упаковка повреждена. Не стерилизовать повторно.
Не использовать после истечения срока годности.
Область применения: для обеспечения периферического венозного доступа с целью проведения инфузионной терапии 
и внутривенных вливаний
Условия хранения: при температуре от +2®С до +35“С.
Не допускать воздействия прямого солнечного света. Беречь от влаги.
Перед применением необходимо проверить целостность упаковки.
Срок годности 5 лет.
Уполномоченный представитель производителя:
ООО «Бектон Дикинсон Восток»: 127051 Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27,2 этаж, помещение I, комната 18 
Тел.: +7 495 775 85 82, email: Complaints_ClS@bd.com .
РУ № ФСЗ 2008/01579 от дд.мм.гг
Информацию на русскоязычном стикере просим считать приоритетной при поставке в РФ, ____________________________


--- стр. 57 ---
BD intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug, in the design styles, with 
accessories:
Acessories: BD Luer-Lok Plug
Manufacturer: Becton Dickinson Infusion Therapy AB,
Florettgatan 29C, PO Box 631, SE-251 06 Helsingborg, Sweden
Place of manufacturing; Becton Dickinson India Pvt. Ltd.,
Plot No. I, Sector 3, IMT, Bawal - 123 501, District Rewari, Haryana, India
Reference number [ r ef : See the package
Lot number ' I ; Sec the package 
Expiry date ^ : See the package
Pyrogen-free. Non toxic Sterile. For single use only. Do not use if packaging is damaged. Do not re-sterilize. Do not use after 
expiration date.
Scope: for providing peripheral venous access for the purpose of carrying out infusion therapy and intravenous infusions 
Storage conditions: at temperatures from +2“C to +35°C.
Avoid direct sunlight. Keep away from moisture.
Before use, check the integrity of the packaging.
Shelf life - 5 years.
Authorized Representative of the Manufacturer:
«Becton Dickinson Vostok» LLC, 24/27 Sadovaya-Samotyochnaya Street, 2nd floor, premises I, office 18, 127051 Moscow, the 
Russian Federation
Tel.: +7 495 775 85 82, email: complaints_CIS@bd.com  
RC Si No. FSZ 2008/01579 from dd.mm.yy
Information on Russian sticker, please consider the priority for supply in the Russian Federation._________________________________
Локальный русскоязычный стикер на английском языке приводится только для справочных целей /  Translation of local Russian sticker content to  
________________________________________________English is provided for reference purpose only. __________________________________________________
9. STATEMENT ON THE USE OF MATERIAL OF ANIMAL  
ORIGIN
9. ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МАТЕРИАЛОВ  
ЖИВОТНОГО ПРОИСХШ ОЖНИЯ
These devices utilize very small amounts of tallow or tallow  
derivatives (e.g. stearates in polymers). Per MEDDEV 2.4/1 Rev. 9  
June 2010 and MEDDEV 2.11/1 Rev 2 January 2008, such substances  
are not considered as derivatives of animal tissues for the purpose of  
this rule which therefore does not apply.
Данное медицинское изделие содержит крайне малое количество жиров или  
их производных (например, стеараты в полимерах). Подобные вещества не  
рассматриваются в качестве производных тканей животных в рамках данного  
руководства (Регламент ЕС 722/2012), которое, таким образом, неприменимо


--- стр. 58 ---
10. STATEMENT ON THE DEVICE INCLUDING A  
MEDICINAL SUBSTANCE
10. ЗАЯВЛЕНИЕ О СОДЕРЖАНИИ В ИЗДЕЛИИ  
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРМ СТВ
We hereby declare that the products covered by this Technical  
Documentation do not include any medicinal substances.
Настоящим заявляем об отсутствии в составе медицинского изделия,  
рассматриваемых в данной технической документации, каких-либо  
лекарственных средств.
11. STATEMENT ON THE DEVICE INCLUDING HUMAN  
BLOOD DERIVATIVE
11. ЗАЯВЛЕНИЕ О СОДЕРЖАНИИ В ИЗДЕЛИИ ПРЕПАРАТОВ,  
ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА
We hereby declare that our above product is not derived from human  
blood or human plasma and does not contain any ingredients of human  
origin. The manufacturing process of this product does not involve any  
contact with any human material.
Настоящим заявляем об отсутствии в составе медицинского изделия,  
указанных выше, препаратов, полученных из крови человека или из плазмы  
крови человека, а также каких-либо ингредиентов человеческого  
происхождения. Процесс производства данного изделия не предусматривает  
какой-либо контакт с каким-либо материалом человеческого  
происхождения.
12. STATEMENT REGARDING Phthalateb Latex and BPA 12. ЗАЯВЛЕНИЕ О ФТАЛАТАХ, ЛАТЕКСЕ И БИСФЕНОЛЕ А
The products do not contain natural rubber latex.  
The products do not contain phthalates.
These products do not contain bisphenol A.
Данное изделие не содержжит натуральный каучуковый латекс.  
Данное изделие не содержит фталаты.
Данное изделие не содержит бисфенол А.
13. DESIGN APPROVAL AND PRODUCT DEVELOPMENT 13. ПРОЕКТИРОВАНИЕ И РАЗРАБОТКА МИ
Design and development of BD Helsingborg products are carried out  
in accordance with the requirements in ISO 13485 and FDA-QSR,  
including Design Input, Design Verification, Design Output and  
Design reviews and approvals. These elements are part of the Quality  
Management System and apply to.
Проектирование и разработка изделий БД выполняются в соответствии с  
требованиями ISO 13485 и FDA-QSR, в том числе, следующие этапы:  
составление технического задания, проверка соответствия конструкции  
заданным требованиям, результаты проектирования и анализ и утверждение  
конструкции. Эти элементы являются частью Системы управления  
качеством применяются ко всем вышеуказанным изделиям технического  
досье.
14. MEDICAL DEVICE COMPATIBILITY 14. СОВМЕСТИМОСТЬ М ЕДШ ИНСКОГО fclllM M M
This medical device is compatible with medical devices that have a  
connector according to ISO 594, including but not limited to the list  
below:
Данное медицинское изделие совместимо с медицинскими изделиями  
имеющими коннектор согласно стандарту ИСО 594, включая, но не  
ограничиваясь списком ниже:


--- стр. 59 ---
Syringes
Name Manufacturer Number of registration 
certificate
Sterile single-use  
injection syringes  
according to TU  
32.50.13-001-  
25587590-2018
LLC "PREMffiR-  
MED"
RZN 2019/9116
Single use injection  
syringes with and  
without needles
CHIRANA  
T.Injecta a.s.
FSZ 2007/00288
Disposable sterile  
syringes with and  
without needles
INMEDTECH
LLC
RZN 2013/535
Medical syringes  
Monoject, Magellan  
with accessories
Covidien LLC FSZ 2012/12701
Disposable sterile  
syringes Vogt  
Medical with and  
without needles
Vogt Medical  
Vertrieb GmbH FSZ 2010/06850
Disposable sterile  
syringes of 1 ml, 2  
ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml,  
20 ml, 50 ml with and  
without needles
Jiangsu Zhiyu  
Medical 
Instrument Co.,  
Ltd.
FSZ 2010/06982
Infusion and extension lines and accessories (cocks. plugs):
Name Manufacturer Number of 
registration 
certificate
Infusion line Caesarea (Caesarea), length 
from 150 to 2800 mm, with accessories
Caesarea Medical 
Electronics Ltd.
FSZ
2011/08933
Device for infusion-transfusion therapy: 
infusion line "Perfusor" (Perflisor)
B. Braun 
Melsungen AG
FSZ
2007/00007
Дприцы:
Наименование
Шприцы инъекционные 
однократного 
применения 
стерильные по ТУ 
32.50.13-001-25587590- 
2018
Шприцы инъекционные 
однократного 
применения с иглами и 
без игл
Шприцы одноразовые 
стерильные с иглами и 
без игл
Шприцы медицинские 
Monoject, Magellan с 
принадлежностями
Шприцы одноразовые 
стерильные Vogt
Medical с иглами и без
игл
Шприцы одноразовые 
стерильные объемом 1 
мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 
мл, 20 мл, 50 мл с 
иглами и без игл
Производитель
ООО "ПРЕМЬЕР- 
МЕД"
CHIRANA T.Injecta a.s.
ООО «ИНМЕДТЕХ»
Covidien Ыс
Vogt Medical Vertrieb 
GmbH
Jiangsu Zhiyu Medical 
Instrument Co., Ltd.
Номер регистрационного 
_____удостоверения_____
РЗН 2019/9116
ФСЗ 2007/00288
РЗН 2013/535
ФСЗ 2012/12701
ФСЗ 2010/06850
ФСЗ 2010/06982
Инфузионные и удлинительные линии и принадлежности к ним
Наименование Производитель Номер
регистрационного
удостоверения
Магистраль инфузионная Caesarea 
(Кейсария), длина от 150 до 2800 мм, с 
принадлежностями
Caesarea Medical 
Electronics Ltd.
ФСЗ 2011/08933


--- стр. 60 ---
Line Infusomat® Space (Infusomat® 
Space) for use with compatible pumps 
and gravity injection
B. Braun 
Melsungen AG
FSZ
2007/00004
Medical products for infusion therapy Dispomed Witt 
oHG
FSZ
2011/10499
Medical products for intravenous infusion 
TOPMED
Wellmed 
International 
Industries Pvt. 
Ltd.
RZN
2018/7684
Devices for the introduction of contrast 
agents and liquids to automatic injectors
B. Braim 
Melsungen AG
FSZ
2012/12367
APEXMED products for infusion 
systems: three-way stopcock, extension 
infusion line, bacterioviras filter
Apexmed 
International B.V.
FSZ
2010/06512
Disposable sterile infusion pump DOSI- 
FUSER with accessories
Leventon S.A.U. FSZ
2010/07285
Products for vascular catheterization in 
sets and unit packages
VYGON S.A. RZN 2013/16
Medical products for infusion therapy Dispomed Witt 
oHG
FSZ
2011/10499
Infusion filters
Name Manufacturer Number of 
registration 
certificate
Infusion filters for fine purification of 
solutions with or without extension line, 
sterile, disposable, available in versions: 
RoweFil, RowePaed, RowePaed M
RoweMed AG - 
Medical 4 Life
RZN
2021/14243
Devices for infusion therapy B. Braun 
Melsungen AG
FSZ
2007/00008
Устройство дня инфузионно- 
трансфузионной терапии: магистраль 
инфузионная «Перфузор» (Perfusor)
В. Braun Melsungen 
AG
ФСЗ 2007/00007
Магистраль Инфузомат® Спэйс 
(Infusomat® Space) для использования 
с совместимыми насосами и 
гравитационного введения
В. Braun Melsungen 
AG
ФСЗ 2007/00004
Изделия медицинские для 
инфузионной терапии
Dispomed Witt oHG ФСЗ 2011/10499
Изделия медицинские для 
внутривенной инфузии TOPMED
Wellmed 
International 
Industries Pvt. Ltd.
P3H 2018/7684
Устройства для введения контрастных 
веществ и жидкостей к инжекторам 
автоматическим
B. Braun Melsungen 
AG
ФСЗ 2012/12367
Изделия APEXMED для инфузионных 
систем: краник трёхходовой, линия 
удлинительная инфузионная, фильтр 
бакгериовирусный
Apexmed 
International B.V.
ФСЗ 2010/06512
Помпа инфузионная одноразовая 
стерильная DOS1-FUSER с 
принадлежностями
Leventon S.A.U. ФСЗ 2010/07285
Изделия для катетеризации сосудов в 
наборах и отдельными упаковками
VYGON S.A. P3H 2013/16
Изделия медицинские для 
инфузионной терапии
Dispomed Witt oHG ФСЗ 2011/10499
Инфузионные фильтры
Наименование Производитель Номер
регистрационного
удостоверения
Фильтры инфузионные для тонкой 
очистки растворов с удлинительной 
линией или без, стерильные, 
одноразовые, в вариантах исполнения: 
RoweFil, RowePaed, RowePaed М
RoweMed AG - 
Medical 4 Life
РЗН 2021/14243
Устройства для инфузионной терапии B. Braun Melsungen 
AG
ФСЗ 2007/00008


--- стр. 64 ---
Caution! Re-use may Lead to infection or other illness/injury. Do not  
attempt to reinsert partially or completely withdrawn needle. Take  
extreme care not to cut catheter. Do not use scissors. PTFE. Non  
pyrogenic. This product does not contain natural rubber latex. This  
product is DEHP free. (This information is present on the shelf  
packaging o f the product).
BD VENFLON PRO intravenous catheter sterile peripheral  
disposable with BD Luer-Lok Plug, BD NEOFLON PRO  
intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-  
Lok Plug:
Do not use if packaging is open or damaged.
Caution! Re-use may Lead to infection or other illness/injury. Do not  
attempt to reinsert partially or completely withdrawn needle. Take  
extreme care not to cut catheter. Do not use scissors. BD Vialon  
material. Radio-opaque. Non-pyrogenic. This product does not contain  
natural rubber latex. This product is DEHP free. (This information is  
present on the shelfpackaging o f the product).
Recommends that short peripheral intravenous catheters be removed  
every 72 - 96 hours.
BD Luer-Lok Plug
Do not use if packaging is open or damaged.
Caution! Re-use may Lead to infection or other illness/injury. Non  
pyrogenic. This product does not contain natural rubber latex. This  
product is DEHP free. (This information is present on the shelf  
packaging o f the product).
Внимание! Повторное использование может привести к заражению или  
иному заболеванию/травмированию. Не пытайтесь ввести повторно  
частично или полностью извлеченную иглу. Будьте чрезвычайно осторожны  
для сохранения целостности катетера. Не используйте ножницы. ПТЭФ.  
Апирогенно. Стерильно. Нетоксично. Изделие не содержит природного  
каучукового латекса. Изделие не содержит ДЭГФ. (данная информация  
присутствует на групповой упаковке изделия)
Катетер BD VENFLON PRO внутривенный периферический  
одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug, Катетер BD  
NEOFLON PRO внутривенный периферический одноразовый  
стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug:
Не использовать в случае вскрытия или повреждения упаковки.  
Внимание! Повторное использование может привести к заражению или  
иному заболеванию/травмированию. Не пытайтесь ввести повторно  
частично или полностью извлеченную иглу. Будьте чрезвычайно осторожны  
для сохранения целостности катетера. Не используйте ножницы.  
Изготовлено из материала BD Vialon. Рентгеноконтрастно. Апирогенно.  
Стерильно. Нетоксично. Изделие не содержит природного каучукового  
латекса. Изделие не содержит ДЭГФ. (данная информация присутствует  
на групповой упаковке изделия)
Рекомендуемое время использования изделий не более 72 - 96 часов.  
Заглушка BD Luer-Lok Plug:
Не использовать в случае вскрытия или повреждения упаковки.  
Внимание! Повторное использование может привести к заражению или  
иному заболеванию/травмированию. Апирогенно. Стерильно. Нетоксично.  
Изделие не содержит природного каучукового латекса. Изделие не содержит  
ДЭГФ. (данная информация присутствует на групповой упаковке  
изделия)


--- стр. 65 ---
20, TECHNICAL SERVICE DETAILS, VERIFICATION  
INFORMATION
20. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ, СВЕДЕНИЯ  
О ПОВЕРКЕ
Not applicable for this medical device. Для данных медицинских изделий не применимо.
21. DISPOSAL PROCEDURE 21.
Device that has contact with blood and / or other body fluids are subj ect  
to disposal and / or destruction in accordance with SanPin 2.1.3684-21  
in class B.
Unused products (not in contact with blood and / or biological fluids),  
including Expired, are subject to disposal and / or destruction in  
accordance with SanPin 2.1.3684-21 in class A.
22. PRODUCT nUALITYKEOUIREMENTS
Изделие, имевшее контаю: с кровью и/или другими биологическими  
жидкостями, подлежат утилизации и/или уничтожению согласно СанПин  
2.1.3684-21 по класс Б.
Неиспользованное изделие (не имевшее контакт с кровью и/или с  
биологическими жидкостями), в т.ч. с истекшим сроком годности, подлежат  
утилизации и/или уничтожению согласно СанПин 2.1.3684-21 по класс А.
22. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ UFOMM
Катетер BD внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug, в вариантах исполнения, с  
принадлежностями / BD intravenous catheter sterile peripheral disposable with BD Luer-Lok Plug, in the design styles, with accessories:
Стандарт/ Standard Title Название
ENISO 13485 Medical devices -  Quality management systems -  
Requirements for regulatory purposes
Медицинские устройства — Системы управления качеством —  
Требования для целей регулирования
ENISO 14971 Medical devices -  Application of risk management to  
medical devices
Изделия медицинские — Применение управления риском к  
медицинским изделиям
EN980 Symbols for use in the labelling of medical devices Графические символы, используемые при маркировке 
медицинских изделий
EN 1041 Information supplied by the manufacturer with 
medical devices
Информация, представляемая производителем вместе с  
медицинскими изделиями.
EN ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices -  Part 1;  
Evaluation and testing within a risk management 
process
Изделия медицинские. Оценка биологического действия  
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в рамках  
процесса управления рисками.
EN ISO 10993-7 Biological evaluation of medical devices -  Part 7:  
Ethylene oxide sterilization residuals
Изделия медицинские. Оценка биологического действия  
медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание  
этиленоксида после стерилизации
ENISO 10555-1 Sterile, single use intravascular catheters -  General 
Requirements
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного  
применения — общие требования.
EN 20594-1 Conical fittings with 6% (Luer) taper for syringes,  
needles and certain other medical equipment -  
General Requirements
Разъемы конические с 6%-ной конусностью типа Люэр для  
шприцев, игл и другого медицинского оборудования — Общие  
требования


--- стр. 66 ---
EN 556-1 Sterilization of medical devices - Requirements for  
medical devices to be designated ‘STERILE’
Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским  
изделиям категории «СТЕРИЛЬНЫЕ»
EN ISO 11135-1 Sterilization of health care products. Ethylene oxide.  
Requirements for development, validation and routine  
control of a sterilization process for medical devices
Стерилизация медицинских изделий. Этиленоксид Требования к  
разработке, валидации и текущему контролю процесса  
стерилизации медицинских изделий.
EN ISO 11137-1 Sterilization of health care products. Radiation. 
Requirements for development, validation and routine  
control of a sterilization process for medical devices
Стерилизация медицинских изделий. Радиационная  
стерилизация. Требования к разработке, валидации и текущему  
контролю процесса стерилизации медицинских изделий
EN ISO 11607-1 Packaging for terminally sterilized medical devices -  
Part 1: Requirements for materials, sterile barrier 
systems and packaging systems.
Упаковка медицинских изделий, подлежащих финишной  
стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным  
системам для стерилизации и упаковочным системам.
EN ISO 11607-2 Packaging for terminally sterilized medical devices -  
Part 2: Validation requirements for forming, sealing 
and assembly processes
Упаковка медицинских изделий, подлежащих финишной  
стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов  
формирования, герметизации и сборки
EN ISO 11737-1 Sterilization of medical devices -  Microbial methods-  
Part 1 : Determination of a population of  
microorganisms on products
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические  
методы. Часть I. Оценка популяции микроорганизмов на  
продукции
EN ISO 11737-2 Sterilization of medical devices -  Microbiological  
methods -  Part 2: Tests of sterility performed in the 
validation of a sterilization process
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические  
методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при  
валидации процесса стерилизации
ISO 10555-1 Sterile, single use intravascular catheters -  General 
Requirements
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного  
применения — общие требования.
ISO 10555-5 Sterile, single use intravascular catheters -  Over 
needle peripheral catheters
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного  
применения — Катетеры периферические с внутренней иглой.
ISO 9626 Stainless steel needle tubing for the manufacture of  
medical devices, except for the items:
5.5 Size designation
5.6 Dimensions
5.8 Rigidity
5.9 Fracture resistance
Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления  
медицинских изделий, за исключением пунктов:
5.5 Обозначение размера
5.6 Размеры
5.8 Жесткость
5.9 Сопротивление излому
ISO 14644-1 Clean rooms and associated controlled environments -  
Part 1: Classification of air cleanliness
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.  
Часть 1. Классификация чистоты воздуха
EN ISO 15223-1 Medical Devices -  Symbols to be used with medical  
device labels, labelling and information to be supplied  
-  Part 1: General Requirements
Изделия медицинские. Символы, применяемые при  
маркировании на медицинских изделиях, на этикетках и в  
сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования


--- стр. 67 ---
EN ISO 10555-5 Sterile, single use intravascular catheters -  Over 
needle peripheral catheters
Катетеры внутрисосудистые стерильные одно 1фатного 
применения. Катетеры периферические с внутренней иглой
ISO 594-1 Conical fittings with 6% (Luer) taper for syringes,  
needles and certain other medical equipment -  
General Requirements
Разъемы конические с 6%-ной конусностью типа Люэр для  
шприцев, игл и другого медицинского оборудования. Общие  
требования
ISO 594-2 Conical fittings with 6% (Luer) taper for syringes,  
needles and certain other medical equipment -  Lock 
Fittings
Разыъемы конические с 6%-ной конусностью типа Люэр для  
шприцев, игл и другого медицинского оборудования.  
Фиксируемые соединения
EN ISO 11607 Packaging for terminally sterilized medical devices Упаковка медицинских изделий, подлежащих финишной  
стерилизации
ISO 14644 Clean room standards Стандарты для чистых помещений
EN ISO 11607-1 Packaging for terminally sterilized medical devices —  
Part 1: Requirements for materials, sterile barrier 
systems and packaging systems
Упаковка медицинских изделий, подлежащих финишной  
стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным 
системам для стерилизации и упаковочньв! системам
EN ISO 11737-2 Sterilization of medical devices —  Microbiological 
methods -- Part 2: Tests of sterility performed in the  
definition, validation and maintenance of a  
sterilization process
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические  
методы. Часть 2: Испытания на стерильность, проводимые при  
валидации процессов стерилизации
ISO 15223-1 Medical devices —  Symbols to be used with medical 
device labels, labelling and information to be supplied  
—  Part 1: General requirements
Изделия медицинские. Символы, применяемые при  
маркировании на медицинских изделиях, на этикетках и в  
сопроводительной документации. Часть 1: Общие требования
ISO 80369-7 Small-bore connectors for liquids and gases in  
healthcare applications — Part 7: Connectors for 
intravascular or hypodermic applications
Соединители с небольшим внутренним диаметром для жидкостей  
и газов, применяемые в медицине. Часть 7: Соединители  
внутрисосудистого и подкожного применения
Class Ila Medical Device Rule 2 Annex IX of the  
MDD 93/42/EEC as amended.
Медицинское изделие класса Па в соответствии с правилом  
2 приложения IX Директивы о медицинских изделиях  
93/42/ЕЭС с изменениями и дополнениями.


--- стр. 68 ---
23. WARRANTIES 23. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
The manufacturer guarantees the compliance of this medical device to  
the declared characteristics within the limits of the preservation of the  
shelf life (the period of preservation of its sterility), provided that the  
manufacturer’s requirements specified in the instructions for use are  
complied with.
The manufacturer is not responsible for damage or accidents caused by  
improper use of the product, due to the fault of users or external  
unforeseen situations.
Производитель гарантирует соответствие данного медицинского изделия  
заявленным характеристикам в пределах сохранения срока годности (срока  
сохранения его стерильности), при условии, что соблюдаются требования  
производителя, указанные в инструкции по применению.
Производитель не несет ответственности за повреждения или несчастные  
случаи, вызванные неправильной эксплуатацией изделия, по вине  
пользователей или внешних непредвиденных ситуаций.
24. CLAIM 24. Р Б К Л М 1Ш П
For additional information related to the use of the medical product,  
please contact an authorized representative of the manufacturer  
«Becton Dickinson Vostok» LLC, 24/27 Sadovaya-Samotyochnaya  
Street, 2nd floor, premises I, office 18, Moscow 127051, Russian  
Federation
Tel./Fax: +7 495 775 85 82  
complaints CIS@bd.com
Для получения дополнительной информации, связанной с использованием  
медицинского изделия, просьба связаться с уполномоченным  
представителем производителя ООО «Бектон Дикинсон Восток», 127051,  
Российская Федерация, г. Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, 2 этаж,  
помещение I, комната 18  
Тел/факс: +7 495 775 85 82  
complaints CIS@bd.com


--- стр. 69 ---