Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/9386 от 19.12.2019 · класс риска 2б

Производитель: "Шеньчжэнь Панго Медикал Электроникс Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

В госконтрактах 44-ФЗ: 6 контрактов, медианная цена за единицу 25 740 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
ПРИБОР ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ 
АРТЕРИАЛЬНОГО 
ДАВЛЕНИЯ И ЧАСТОТЫ 
ПУЛЬСА ЭЛЕКТРОННЫЙ 
(ТОНОМЕТР) С 
ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ, 
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ 
ТОВАРНЫЙ ЗНАК MED-MOS
Инструкция по применению  
Вариант нсполнения:РС-800В12
«УТВЕРЖДАЮ»
Shenzhen Pango Medical Electronics Со., Ltd. 
(Шэньчжэнь Панго Медикал Электронике Ко., Лтд)
Генеральный директор (General Manager)
(д о л ж н о ст ь )
Ху и яж у н Л и (Huilun U)
(ФИО)


--- стр. 4 ---
1. Введение...........................................................................................................................
2. Наименование медицинского изделия.........................................................................
3. Состав медицинского изделия......................................................................................
4. Назначение медицинского изделия..............................................................................
4.1. Назначения.........................................................................................................................
4.2. Показания..........................................................................................................................
4.3. Противопоказания.............................................................................................................
4.4. Возможные побочные действия.....................................................................................
4.5. Способ применения..........................................................................................................
4.5.1.Закрепление манжеты...........................................................................................
4.5.2 Измерение АД.....................................................................................................
4.5.3 Считывание памяти..............................................................................................
4.5.4. Очищение памяти.................................................................................................
4.5.5. Настройка времени и даты..................................................................................
4.5.6. Отображение перевода единиц измерения: ммрт.ст./кПа.............................
4.5.7. Отображение классификации АД......................................................................
4.5.8. Установка и замена аккумуляторных батарей................................................
4.6. Условия применения........................................................................................................
4.7. Меры предосторожности при применении..................................................................
5. Классификация медицинского изделия.....................................................................
6. Описание принципов работы......................................................................................
7. Техническое описание.................................................................................................
7.1. Выявление и устранение неисправностей...................................................................
8. Требования безопасности.............................................................................................
9. Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки ....................
10. Стерильность..............................................................................................................
11. Транспортировка........................................................................................................
12. Упаковка......................................................................................................................
13. Маркировка.................................................................................................................
14. Хранение и срок годности.........................................................................................
15. Порядок осуществления утилизации и уничтожения ..........................................
16. Гарантийные обязательства.....................................................................................
17. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия.
Сервисное обслуживание...............................................
18. Рекламация .................................
19. Информация поЭМС.........................................
СОДЕРЖАНИЕ
3
5
5
7
7
7
7
7
7
8 
8 
8 
9 
9 
9
10
10
11
11
12
12
12
13
14 
16 
16 
16 
16 
17
17
18 
18
18
19
19


--- стр. 5 ---
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный 
(тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS использует 
осциллометрический метод измерения артериального давления (далее по тексту может 
использоваться сокращение - АД).
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный 
(тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS 
предназначен для использования медицинскими работниками или для применения в 
домашних условиях с целью мониторинга и отображения диастолического, систолического 
артериального давления и частоты пульса, в соответствии с инструкцией.
ОБ АРТЕРИАЛЬНОМ ДАВЛЕНИИ
1. ВВЕДЕНИЕ
1. Что такое артериальное давление?
Артериальное давление - это давление, оказываемое кровью на стенки артерий. 
Систолическое артериальное давление возникает тогда, когда сердце сжимается. 
Диастолическое артериальное давление возникает, когда сердце расширяется.
Артериальное давление измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). 
Нормальное артериальное давление человека является основным давлением, которое 
измеряется утром, пока человек все еще находится в состоянии покоя и до еды.
2. Что такое гипертония и как ее можно контролировать?
Если гипертонию, аномально высокое артериальное давление, оставить без должного 
контроля, то это может спровоцировать множество проблем со здоровьем, включая инсульт 
и сердечный приступ.
Гипертонию можно контролировать, изменив образ жизни, избегая стресса и 
принимая медикаменты под наблюдением врача.
Чтобы предотвратить развитие гипертонии или для того, чтобы контролировать ее 
развитие, следует:
• не курить • регулярно заниматься спортом
• сократить потребление соли и жиров • проходить регулярные медицинские
• следить за собственным весом осмотры
3. Зачем измерять артериальное давление в домашних условиях?
Артериальное давление, измеренное в клинике или в кабинете врача, может вызвать
опасения и предоставить показания, которые на 25-30 мм рт. ст. выше, чем артериальное 
давление, измеренное дома. Измерение в домашних условиях позволяет уменьшить влияние 
внешних воздействий на показания артериального давления, дополняет показания врача и 
обеспечивает более точную, полную историю развития артериального давления.
4. Классификации артериального давления согласно ВОЗ
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) установила единые стандарты, 
показанные в таблице ниже, для оценки высокого артериального давления, независимо от 
возраста.
5. Изменения артериального давления
Артериальное давление у любого человека существенно варьируется в зависимости от 
ежедневного и сезонного состояния. Эти колебания могут варьироваться в диапазоне от 30


--- стр. 8 ---
Нарукавная манжета 
для измерения АД
ЖК-дисплей:
Дата и время 
Систолическое АД 
Диастолическое АД 
Пульс/мин
Соединительный штепсель 
штуцера пневмопровода
Соединительная трубка
Кнопка запоми!
Кнопка регулировк 
Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ
10  Потребляемая мощность
постоянного тока
В том случае если/или 
конфигурация соответствует 
материальному объекту
мвсш'мта «HcteMyTa
jMUKMKf eenucMo ВОЗ 
Huasift Mpu — 
«адм)»ториой 
бвяреи
Ияяу-'афшял
Паст
Зкпвшс
ШСУОВГМОЮГО АЛ 
Эиввсмт
хнастояичесшхо АД 
Евмша шак^еммя АД 
ЛАшфУст
яу»са»аш^1у 
Ceparwoc сову ши« 
(C«oaue6iMMic)
Ч)гфсаевсни« мц^оош 
cq^icHHoro |ягша
4. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
4.1. Назначения
Электронный тонометр использует осциллометрический метод измерения 
артериального давления (далее по тексту может использоваться сокращение - АД).
Электронный тонометр с надуваемой манжетой лучезапястного сустава, 
застегиваемой вокруг запястья, предназначен для использования медицинскими работниками


--- стр. 9 ---
или для применения в домашних условиях с целью мониторинга и отображения 
диастолического, систолического артериального давления и частоты пульса.
4.2. Показания
Электронный тонометр предназначен для измерения и наблюдения за диастолическим 
и систолическим артериальным давлением.
4.3. Противопоказания
Не допускается использование электронного тонометра при приеме лекарственных 
препаратов без предварительной консультации с врачом, а также вблизи телевизоров, 
микроволновых печей, источников рентгеновского излучения, оборудования для мобильных 
телефонов или других устройств с сильными электрическими полями.
Электронный тонометр не может использоваться при оказании первой помощи или 
для непрерывного контроля показателей.
4.4. Возможные побочные действия
Побочньтх действий при использовании электронного тонометра не выявлено.
4.5. Способы применения
4.5.1. Закрепление манжеты
1. Закрепление нарукавной манжеты
1. Оберните нарукавную манжету для измерения 
артериального давления вокруг плеча, примерно на 2-3 см выше 
локтя, как показано на рисунке. Разместите манжету 
непосредственно на коже, так как одежда может спровоцировать 
слабый импульс и привести к погрешности измерения.
2. Стягивание (сжатие) плеча, вызванное закатыванием рукава 
рубашки, может повлиять на точность показаний.
3. Закрепите манжету с застежкой на липучке таким образом, 
чтобы она располагалась удобно и не слишком туго. Положите 
руку на стол (ладонью вверх) так, чтобы нарукавная манжета 
оказалась на одном уровне с сердцем. Убедитесь, что трубка не 
перекручена.
4. Измерьте окружность плеча для выбора манжеты, см. 
«Технические характеристики»
2. Как провести надлежащие измерения
Для максимальной точности измерения артериального давления;
• Положение ПАЦИЕНТА при НОРМАЛЬНОМ 
ИСПОЛЬЗОВАНИИ, в том числе:
1) удобно усажен,
2) ноги не скрещены,
3) ноги стоят на полу,
4) поддержка спины и руки,
5) середина МАНЖЕТЫ на одном уровне с сердцем.
• Положите запястье на стол.
• Отдохните примерно за 5-10 минут до измерения.
• Поднимите руку так, чтобы манжеты лучезапястного 
сустава были на том же уровне, что и Ваше сердце.


--- стр. 10 ---
• Оставайтесь неподвижными и молчите во время измерения.
• Не измеряйте давление на левой руке после физических 
упражнений или ванны.
• Измеряйте артериальное давление примерно в одно и то же 
время каждый день.
4.5.2 Измерение артериального давления
1. Закрепите манжету лучезапястного сустава в соответствии с инструкциями в 
разделе «ЗАКРЕПЛЕНИЕ НАРУКАВНОЙ МАНЖЕТЫ».
2. Нажмите кнопку «ВКЛ./ВЫКЛ.» («ON/OFF»). Все значки отобразятся на 
дисплее в течение двух секунд, затем прибор переключится на измерение, и отобразится «О» 
или запись последнего измерения.
ON.WS
1888
•зев ->
В I8S !
ПО
\ 2 В В
ON/OFF ВКЛ./ВЫКЛ.
кРа mmHg кПа ммрт.ст.
3. Начните измерение, застегнутая манжета начнет автоматически надуваться. На 
ЖК-дисплее будет мигать соответствующий значок. По завершении будут отображены 
результаты.
!?• в iSS  1 !г- 8
1 5  ! - >
■ ^ 1 0
Б8
▲  li
т
4.5.3. Считывание памяти
Нажмите кнопку ЗАПОМРГНАРШЯ (“МЕМ”), память предоставит информацию о 
последних измерениях; кнопка ЗАПОМИНАРГИЯ (“МЕМ”) для кнопок (BBEPX/UP). Кнопка 
РЕГУЛИРОВКИ (“SET”) для памяти (ВНИЗ/DOWN).
Для завершения измерения мощности или после окончания работы прибора в данном 
режиме нажмите кнопку ЗАПОМИНАНИЯ (“МЕМ”), чтобы узнать последние измерения 
памяти.
4.5.4. Очищение памяти
Для того, чтобы считать память в данном режиме, нажмите кнопку (запоминания) и
п
удерживайте пять секунд, ЖК-дисплей «’ *°» должен будет очистить всю память.


--- стр. 12 ---
4.5.8. Установка или замена аккумуляторных батарей
1. Снимите крышку аккумуляторной батареи.
2. Вставьте новые батареи в батарейный отсек, как показано на рисунке, соблюдая 
правильную полярность (+) и (-).
3. Закройте крышку аккумуляторной батареи; используйте только батареи LR06, АА.
Ч —  У Разряженная аккумуляторная
батарея подлежит утилизации 
только в специализированных 
пунктах утилизации на каждой 
отдельно взятой территории.
1.5V
(Li^eorM)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Вставьте батареи в батарейный отсек, как показано на рисунке. В случае их 
отсутствия прибор не будет работать.
• Если на дисплее мигает знак Q (знак «LOWBATTERY/НИЗКИЙ ЗАРЯД 
АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ»), замените все батареи новыми. Не смешивайте старые и 
новые батареи. Это может сократить время автономной работы или привести к 
неисправности прибора.
ЗнакО (знак «LOWBATTERY/НИЗКИЙ ЗАРЯД АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ») 
не появляется, когда заряд батареи еще только заканчивается.
• Убедитесь, что при замене батарей соблюдены положительная «+» и 
отрицательная «-» полярности.
• Батареи, на поверхности которых выступила жидкость, или 
деформировавшиеся батареи не могут быть установлены в прибор.
• Следует избегать короткого замыкания батареи.
• Срок службы батареи зависит от температуры окружающей среды и может 
сокращаться при низких температурах.
• Батареи могут протекать, что может привести к неисправности.
• Используйте только указанные батареи. Аккумуляторные батареи,
поставляемые с устройством, предназначены для тестирования производительности прибора 
и могут иметь более короткий срок службы.
• Использованные батареи могут потечь и повредить главное устройство 
управления. Обратите внимание на следующие моменты.
• Если Вы не собираетесь использовать прибор в течение длительного периода 
времени (приблизительно три месяца или более), то выньте батареи.
• Замените старые батареи с учетом их полярности, установив их в правильном 
направлении.
4.6. Условия применения
1. Перед измерением АД необходимо отдохнуть 5-10 минут.
2. Во время измерения АД необходимо сохранять неподвижность и молчание.
3. Не допускаются измерения АД на левой руке после физических упражнений или
ванны.
4. Измерять АД необходимо примерно в одно и то же время каждый день.
10


--- стр. 13 ---
4.7. Меры предосторожности при применении
1. Если Вы принимаете лекарства, проконсультируйтесь с Вашим врачом, чтобы 
определить наиболее подходящее время для измерения Вашего артериального давления. 
НИКОГДА не изменяйте назначенный лекарственный препарат без предварительной 
консультации с врачом.
2. Для людей с нерегулярными или нестабильными проблемами периферического 
кровообращения вследствие диабета, заболевания печени, артериосклероза и т. п. могут 
наблюдаться колебания значений артериального давления, измеренных на плече по 
сравнению с измерением на запястье.
3. Результаты измерения могут быть искажены, если данное устройство будет 
использоваться вблизи телевизоров, микроволновых печей, источников рентгеновского 
излучения, оборудования для мобильных телефонов или других устройств с сильными 
электрическими полями. Чтобы предотвратить подобные помехи, используйте прибор на 
достаточном расстоянии от таких устройств или выключите их.
4. Перед использованием следует вымыть руки.
5. Не измеряйте давление на той руке, на которой одновременно использовали 
МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРОННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ; в противном случае, это может 
привести к сбоям.
6. Проконсультируйтесь с врачом, если получены неожиданные показания, а также 
ознакомьтесь с разделом «Выявление и устранение неисправностей» данного руководства.
7. Показания, снятые с помощью данного прибора в домашних условиях, будут, по 
всей вероятности, несколько ниже, чем результаты измерения в больнице из-за стабильного 
психологического состояния.
8. Диапазон давления манжеты 0-299 мм рт. ст.
9. Немедленно прекратите использование электронного тонометра, если оно 
контактирует с водой.
10. Используется электронный тонометр при температуре от +5°С до +40®С и 
влажности от 15% до 93%
11. Хранить электронный тонометр при температуре от -20°С до +55°С и влажности от 
0%до 93%.
5. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Класс изделия с внешним питанием в зависимости от способа защиты пациента и 
обслуживающего персонала от поражения электрическим током - 1, тип BF.
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный 
(тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS отнесен к 
ПЬ классу устройств в соответствии с Директивой 93/42/ЕЕС «О медицинских изделиях» от 
14 июня 1993 г. (с изменениями, внесенными Директивой 2007/47/ЕС, Приложение IX, 
Правило 10), которая гласит: «Активные приборы, предназначенные для диагностики, 
относятся к Классу Па:
- если они предназначены для непосредственной диагностики или контроля жизненно 
важных физиологических процессов, если они специально не предназначаются для контроля 
жизненно важных физиологических параметров, когда характер отклонений таков, что он
1 1


--- стр. 14 ---
может привести к немедленной опасности для пациента, например, отклонения в сердечной 
деятельности, дыхании, активности центральной нервной системы, в этом случае они 
относятся к Классу ПЬ».
6. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ
Электронный тонометр использует осциллометрический метод для измерения АД. 
Для его использования никаких дополнительных устройств не требуется. Электронный 
тонометр способен измерять систолическое артериальное давление, диастолическое 
артериальное давление, пульс. Электронный тонометр оснащен ЖК дисплеем, памятью, есть 
функция времени, классификации давления ВОЗ и так далее.
АД регистрируется путем колебаний давления воздуха в манжете, которые с 
помощью электронного устройства преобразуются в электрические сигналы. Автоматическая 
система анализирует их и переводит в числовые значения.
7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
Метод измерения Осциллометрическое измерение
Индикация Цифровой ЖК-дисплей
Диапазон измерения: Давление: (30'-280) мм рт. ст. 
Пульс: (40-199) ударов/мин
Точность: Статическое давление: ± 3 мм рт. ст. Пульс: ±5%
Память: 90 операций
Электропитание: 4 батареи по 1,5В (LR6 илиАА)
Используйте щелочную батарею; измерение свыше 200 раз.
Условия эксплуатации: +5°С - +40 °С. Относительная влажность 15% - 
относительная влажность 80%
Атмосферное давление: 80 кПа - 106 кПа
Условия хранения: -20°С - +55 °С. Относительная влажность 10 % ~ 
относительная влажность 93%
Атмосферное давление: 50 кПа - 106 кПа
Габариты: Приблизительно: 96 (Ш) х 165 (В) х 75 (Г) мм
Вес: Приблизительно: 450 г. включая батареи
Классификация Тип BF
Обхват плеча (22-32)см
Тип прибора Плечевой
Адаптер переменного тока ВВОД: 100-240 В - 50/60 Гц, 0,2 А 
ВЫВОД: 6 В—  500 мА 
Длина кабеля - 180 см
Длина шланга манжеты 70 см
* В случае улучшения технические характеристики могут быть изменены без 
предварительного уведомления.
1. Тип защиты от поражения электрическим током: ВНУТРЕННЕЕ 
ТОКОВЕДУЩЕЕ ОБОРУДОВАНИЕ.
2. Степень защиты от поражения электрическим током: ТИП BF 
НАКЛАДЫВАЕМАЯ ЧАСТЬ.
12


--- стр. 15 ---
3. Режим работы: НЕПРЕРЫВНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ.
4. Оборудование не подходит для использования в оборудовании категорий АР и
APG.
7.1 Выявление и устранение неисправностей
Если у Вас возникли проблемы с использованием электронного тонометра, сначала 
проверьте следующие моменты.
ОШИБКА ОТОБРАЖЕНИЯ ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА КАК УСТРАНИТЬ
При нажатии на кнопку 
ПИТАНИЯ ничего не 
отображается 
или мигает значок батареи 
сэ
Батарея не установлена Вставьте батареи
Батарея изношена Замените батареи новыми
Полярности батареи 
установлены неправильно
Вставьте батарею с учетом 
правильной полярности
Е1: давление в манжете не 
может нормально 
увеличиваться
Проверьте манжету 
лучезапястного сустава на 
наличие утечки воздуха
Замените манжету 
лучезапястного сустава 
новой
ЕЗ давление надува слишком 
велико
Значение давления в манжете 
выше 299 мм рт. ст.
Проведите повторное 
измерение или верните 
дилеру для повторной 
калибровки давления
Е2Е4: подрагивание в 
процессе измерения
Рука или тело подрагивает в 
процессе измерения
Сохраняйте неподвижность 
и правильное положение для 
того, чтобы провести 
измерение снова
Горит значок батареи Низкий заряд батареи Замените батарею и измерьте 
снова
Значение систолического 
или диастолического 
артериального давления 
слишком высоки
1. Манжета лучезапястного 
сустава закреплена ниже 
уровня Вашего сердца
примите правильное 
положение и проведите 
повторное измерение
2. Манжета лучезапястного 
сустава не закреплена 
надлежащим образом
3. Вы двигаетесь или 
разговариваете в процессе 
измерения
Значение систолического 
или диастолического 
артериального давления 
слишком низкие
1. Манжета лучезапястного 
сустава закреплена выше 
уровня Вашего сердца
2. Вы двигаетесь или 
разговариваете в процессе 
измерения
8. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Предупреждающие знаки и образцы знаков, показанные здесь, перечислены для 
безопасного и правильного использования Вами электронного тонометра с целью 
предотвращения травм или повреждения самого устройства.
Знаки и их значения представляют собой следующее:
Образцы знаков
13


--- стр. 16 ---
0
Данный знак^) указывает на запрет (то, что Вы не должны делать).
Вопросы, связанные с фактическими запретами, указываются в тексте или с 
помощью картинок непосредственно рядом со знаком 0 . Знак 0  слева 
означает «общий запрет».
О
Знак ^указывает на обязательное требование (то, что всегда должно 
соблюдаться).
Вопросы, связанные с необходимыми в данный момент обязательными 
действиями, указываются в тексте или с помощью картинок непосредственно
рядом со знаком®.Знак^слева означает «общие требования».
Знак® или «Не разбирать» указывает на то, что деталь нельзя разбирать. 
Вопросы, связанные с необходимыми в данный момент обязательными 
действиями, указываются в тексте или с помощью картинок непосредственно
рядом со знаком ® . Знак® слева означает «общий запрет».
1Ш
Тип BF
X
Маркировка электрического и 
электронного оборудования в
Пожалуйста, ознакомьтесь с соответствии со Статьей 11 (2)
руководством по эксплуатации Директивы WEEE 2012/19/ЕС об
_* #
Указывает медицинское отходах электрического и
устройство, которое необходимо 
защищать от попадания влаги.
электронного оборудования
Пациент должен следовать инструкциям врача и не должен
выполнять самодиагностику и заниматься самолечением по п р е д у п р е ж д е н и е
результатам измерения.
Самодиагностика измеренных результатов и самолечение опасны.
Устройство не должно использоваться с целью самостоятельной постановки 
диагноза и оценки протекания заболевания, оказания первой помощи и 
постоянных измерений.
Данное устройство не может использоваться в условии транспортировки 
пациентов и хирургической помощи. Его можно использовать только в домашних 
условиях или же в условиях стационара.
Нажмите кнопку «Вкл./Выкл.», чтобы остановить работу, если Вы почувствуете 
дискомфорт в запястье, или если вам покажется, что воздух в манжету поступает 
(нагнетается) нестандартно без остановки. _____________________________________
О
Не позволяйте использовать прибор детям младше 12 лет и людям, которые не 
могут самостоятельно принимать решение. Если прибор используется людьми в 
возрасте от 12 до 18 лет, то их действия должны осуществляться под контролем 
взрослых, в противном случае подобное обращение может привести к несчастным 
случаям или проблемам._____________________________________________________
S)
Не используйте устройство для целей, отличных от измерения артериального 
давления. В противном случае это может привести к несчастным случаям или 
проблемам.________________________________________________________________
Пожалуйста, не используйте мобильный телефон вблизи устройства. Также не 
используйте устройство в непосредственной близости от других электроприборов. 
Запрещается использовать устройство во время движения. ______________________
Не используйте оборудование под открытым небом или в душевых.
Не разбирайте, не ремонтируйте и не выполняйте переконструирование 
центрального процессора или манжеты лучезапястного сустава прибора для 
измерения артериального давления.___________________________________________
14


--- стр. 17 ---
Это приведет к неправильной работе устройства.
Обращение Производителя
Во избежание травмирования пациента, перед тем, как начать измерение, убедитесь, что 
отсутствует перегиб соединительной трубки и ее целостность. __________________________
Не следует проводить измерения более 3-х раз подряд любому пациенту; должно быть не 
менее 5 минут отдыха между любыми двумя измерениями, в противном случае, это 
вызовет чрезмерный приток крови.___________________________________________________
Не измеряйте кровяное давление более 6 раз в день.
Не закрепляйте манжету на ране, так как это может привести к дальнейшим травмам.
Не измеряйте давление на запястье той руки, со стороны которой была перенесена 
мастэктомия; в противном случае, это может привести к травме._________________________
Следите за показаниями давления нагнетаемого воздуха на ЖК-дисплее.
Показания давления нагнетаемого воздуха в процессе измерения не должно превышать 
280 мм рт. ст.; в случае превышения этого предела нажмите кнопку «Вкл./Выкл.», чтобы 
остановить нагнетание воздуха.______________________________________________________
Не применяйте силу для того, чтобы согнуть нарукавную манжету или воздушный шланг 
(соединительную трубку)._____________________________________________________ ______
Не стучите по прибору и не бросайте блок с микропроцессором.
Всегда используйте указанные в руководстве принадлежности; использование других 
деталей, не одобренных производителем, может привести к поломкам или травмам. _______
Для получения информации об услугах, каталогах запасных частей и т. п. обращайтесь к 
дилеру.____________________________________________________________________________
Во время использования электронного тонометра техническое обслуживание и ремонт не 
производятся______________________________________________________________________
Пациент может сам осуществлять управлять прибором
Немедленно прекратите использование оборудования, если оно контактирует с водой.
15


--- стр. 18 ---
9. МЕТОДЫ И СРЕДСТВА ДЕЗИНФЕКЦИИ И  
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ
Очищайте прибор и манжету мягкой сухой тканью.
Не используйте абразивные или летучие чистящие средства.
10. СТЕРИЛЬНОСТЬ
Электронный тонометр не является стерильным
11. ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортировать электронный тонометр следует обычным транспортом: самолетом 
кораблем или автотранспортом.
Условия транспортировки: от — 25®С до 
+40“С. Относительная влажность от 0% до 93%.
Во время транспортировки или хранения 
запрещено переворачивать изделие.
т ш ш
12. УПАКОВКА
Каждое изделие упаковывается в соответствии с нормами и процедурой компании- 
изготовителя. По согласованию с потребителем допускается применение другой упаковки и 
тары, обеспечивающей сохранность изделия при транспортировании.
Вариант исполнения Тип упаковки Размеры упаковки, мм
PG-800B12 Картонная 130x90x178
16


--- стр. 19 ---
13. МАРКИРОВКА
Прибор для измерения 
артериального давления и частоты 
пульса электронный (тонометр) с 
принадлежностями, 
зарегистрированный товарный знак 
MED-MOS
Вариант исполнения: PG-800B12 H I
Серийный номер; 130549315 C€
Входное напряжение; 100-240В 
~50/60Гц, 0.2А
Мощность; 6В 500мА (ААх4) 3W 
Диапазон измерения 
Давление; (30-280) мм рт.ст. 
Пульс; (40-199) ударов/мин
Защита от поражения электрическим 
током; класс 1, тип BF ж
Дата выпуска: 07.12.2017
iJ. ^Shenzhen Pango Medical Electronics Co., Ltd. 
(Шеньчжэнь Панго Медикал Электронике Ко., ЛТД, Китай)
No.25, 1st Industry Zone, Fenghuang Road, Xikeng Village, 
Henggang Town, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, China 
Additional site 1: 2-4 Floor, No.5 Shanzhuang Rd., Xikeng Village, 
Henggang Town, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong 
Province, China
14. ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ
1. Храните изделие и принадлежности в сухом и не коррозионном месте.
2. Во время транспортировки или хранения запрещено переворачивать изделие.
3. Хранение изделий должно производиться в упаковке изготовителя в складских 
помещениях с температурой воздуха от -20 до +55°С и относительной влажностью воздуха 
от 50 до 93%. Изделия должны храниться на стеллажах, расположенных от отопительных, 
нагревательных и электрических приборов на расстоянии не менее 1м с защитой от 
воздействия прямых солнечных лучей.
4. Каждое изделие упаковывается в соответствии с нормами и процедурой фирмы 
изготовителя, в пакет из полиэтиленовой пленки руководство по эксплуатации. Для 
транспортировки используется картонные коробки.
5. По согласованию с потребителем допускается применение другой упаковки и 
тары, обеспечивающей сохранность изделия при транспортировании.
6. Ожидаемый срок службы продукта составляет 5 лет.
7. Гарантия 1 год.
8. Срок поверки электронного тонометра - 2 года.
17


--- стр. 20 ---
15. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ  
УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
По окончании срока службы все части медицинского изделия подлежат утилизации 
только в специализированных пунктах утилизации.
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Уважаемый пользователь, искренне благодарим за приобретение нашей продукции. 
Для бесперебойной работы электронного тонометра внимательно прочитайте инструкцию по 
применению. Инструкция по применению содержит соответствующие методы эксплуатации 
и технического обслуживания:
1. Гарантия на повреждения при условии нормального использования (не­
человеческий фактор), начиная с даты покупки, составляет два года.
2. В течение гарантийного срока при выявлении проблем с качеством, ущербом, 
причиненным не-человеческим фактором, пользователи могут использовать свои 
гарантийные сертификаты. Наша компания предоставит бесплатный ремонт или произведет 
замену изделий (в случае необходимости).
3. Если пользователь не соблюдает условия гарантии, то данный гарантийный 
сертификат недействителен.
4. Нижеследующий список не подразумевает технического обслуживания. 
Компания имеет право не предлагать бесплатный ремонт, замену или бесплатное 
гарантийное обслуживание, но может предложить услуги по ремонту, взимая плату только за 
стоимость запасных частей.
А: Неисправности или повреждения вследствие демонтажа или ремонта 
неуполномоченным должностным или непрофессиональным лицом.
В: Неисправности или повреждения, вызванные другими нематериальными, 
непроизводственными факторами и т.д.
5. Срок службы: 5 лет, изготовлено из перерабатываемых материалов, не 
загрязняющих окружающую среду.
6. Гарантийный срок службы - ! год.
17. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ  И  
РЕМОНТУМЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. СЕРВИСНОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Техническое и сервисное обслуживание электронного тонометра должно 
производиться только производителем или уполномоченным представителем производителя. 
(ООО «Медтехника-Р», 125222 г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д.35/2 помещение 10).
Не допускается самостоятельный ремонт или обслуживание медицинского изделия. 
Ненадлежащее обслуживание медицинского изделия может привести к неправильной работе 
прибора.
Чтобы Ваш электронный тонометр оставался в наилучшем состоянии и для защиты 
устройства от повреждений, следуйте инструкциям, приведенным ниже:
18


--- стр. 21 ---
• храните прибор в футляре для хранения, если он Вами не используется.
• Не сгибайте/ не складывайте манжету слишком плотно.
• Молния может коснуться внутренней поверхности манжеты и повредить ее. 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
* Не погружайте устройство или какие-либо его части в воду.
Не подвергайте прибор воздействию экстремально высоких или низких температур, 
влажности или прямых солнечных лучей.
* Храните устройство и его компоненты в чистом, безопасном месте.
* Не подвергайте прибор сильным ударам, например, не роняйте устройство на
пол.
* Извлеките батареи, если Вы не планируете использовать устройство в течение 
трех месяцев или дольше. Всегда одновременно заменяйте все батареи новыми.
• Данное устройство предназначено для использования в течение длительного 
периода времени; однако, как правило, рекомендуется проверять и калибровать его каждые 
два года для обеспечения надлежащей работы и производительности.
(* Калибровка / поверка давления осуществляется представителями ЕС)
18. РЕКЛАМАЦИЯ
Адрес для направлений претензий и рекламаций:
Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК»
125222 г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д.35/2 помещение 10 
тел. (495) 504-26-51, факс (495) 504-26-53, e-mail: info@rebotec.net
Заявление в ОТК (заполняется клиентом):
1. Наименование/ФИО покупателя
2. Контактные данные уполномоченного лица покупателя
3. Номер и дата документа, по которому покупатель получил товар
4. Краткое описание проблемы (с любыми касающимися дела подробностями)
5. Приложения и фотодетализация
- копия гарантийного талона с отметкой продавца, накладной и чека, если товар 
куплен не напрямую в "Медтехника-Р"
- фото товара, проблемных деталей и/или участков
- фото маркировки (наклейкаУстикер, нанесённый на изделие на производстве)
- фото ненарушенной упаковки (обязательно при выбраковке в процессе приемки 
товара от транспортной компании)
6. Дата обращения и подпись
19. ИНФОРМАЦИЯ ПО ЭМС 
А. Руководства по эксплуатации
1. МОДЕЛЬ PG-800B12 нуждается в специальных мерах предосторожности в 
отношении ЭМС и должна быть установлена и введена в эксплуатацию в 
соответствии с информацией об ЭМС, представленной в информации по ЭМС;
19


--- стр. 22 ---
2. Портативное и мобильное радиочастотное оборудование может влиять на работу 
МОДЕЛИ PG-800B12.
Б. Техническое описание
1. Предостережение о том, что использование аксессуаров, преобразователей и кабелей, 
отличных от тех, которые указаны, за исключением преобразователей и кабелей, 
проданных производителем МОДЕЛИ PG-800B12 в качестве запасных частей для 
внутренних деталей, может привести к увеличению ЭМИССИИ или снизить 
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ МОДЕЛИ PG-800B12.
2. Предостережение о том, что МОДЕЛЬ PG-800B12 не следует использовать рядом или 
вместе с другим оборудованием
Руководство и декларация производителя —  электромагнитные излучения
МОДЕЛЬ PG-800B12 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, 
указанной ниже. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-800B12 должен убедиться в том.
Эмиссия Соответствие
(техническим
условиям)
Электромагнитная обстановка —  руководство
Радиочастотная эмиссия 
CISPR П (СИСПР 11)
Группа 1 МОДЕЛЬ PG-800B12 использует 
радиочастотную энергию только для 
выполнения своих внутренних функций. 
Поэтому ее радиочастотные излучения очень 
низкие и вряд ли могут вызвать помехи в 
электронном оборудовании, находящемся 
рядом с прибором.
Радиочастотная эмиссия 
CISPR 11 (СИСПР 11)
Класс В МОДЕЛЬ PG-800B12 подходит для 
использования во всех учреждениях, включая 
бытовые условия использования и те 
организации, которые напрямую связаны с 
общественной низковольтной сетью 
электроснабжения, снабжающей 
электроэнергией здания, используемые в 
бытовых целях.
Гармонические излучения 
ТЕС 61000-3-2 
(МЭК 61000-3-2)
Класс А
Флуктуации напряжения / 
фликера в низковольтных 
системах 
1ЕС 61000-3-3 
(МЭК 61000-3-3)
Соответствует
Руководство и декларация производителя —  защита от электромагнитных полей
МОДЕЛЬ PG-800B12 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, 
указанной ниже. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-800B12 должен убедиться в том, 
что прибор используется именно в такой обстановке.
Испытание на
электромагнитную
невосприимчивость
Испытательны 
й уровень IEC 
60601 (МЭК 
60601)
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная 
обстановка -  
руководство
Электростатический 
разряд (ЭСР)
IEC 61000-4-2 
(МЭК 61000-4-2)
±6 кВ Земля 
±8 кВ Воздух
±6 кВ Земля 
±8 кВ Воздух
Полы должны быть 
деревянными, 
бетонными или 
керамическими. Если 
полы покрыты
20


--- стр. 23 ---
синтетическим 
материалом, то 
относительная 
влажность должна 
быть не менее 30%.
Кратковременная ±2 кВ для линий ±2 кВ для линий Качество
неустойчивость в электропитан ия электропитания и электрической сети
электропитании / и связанных с связанных с пациентом должно
выброс напряжения пациентом линий соответствовать
IEC 61000-4-4 линий типичной
(МЭК 61000-4-4) коммерческой
электроустановке или
больничным условиям.
Выброс напряжения ±1 кВ для ±1 кВ для линии(-ий) и Качество
(перенапряжение) линии(-ий) и нейтрали электрической сети
1ЕС 61000-4-5 нейтрали должно
(МЭК 61000-4-5) соответствовать
типичной
коммерческой
электроустановке или
больничным условиям.
Провалы напряжения, <5 % текущего <5 % текущего Качество
короткие перерывы рабочего рабочего электрической сети
электропитания и напряжения напряжения должно
изменения (>95 % снижения (>95 % снижения соответствовать
напряжения на рабочего рабочего типичной
входных линиях напряжения) для напряжения) для коммерческой
питания 0,5 цикла 0,5 цикла электроустановке или
1ЕС 61000-4-11 40 % текущего 40 % текущего больничным условиям.
(МЭК 61000-4-11) рабочего рабочего Если происходит
напряжения напряжения провал напряжения или
(60 % снижения (60 % снижения перерыв
рабочего рабочего электропитания.
напряжения) для напряжения) для потребляемого от сети,
5 циклов 5 циклов значение ток МОДЕЛИ
70 % текущего 70 % текущего PG-800B12 может
рабочего рабочего опуститься ниже
напряжения напряжения нормального уровня; в
(30 % снижения (30 % снижения таком случае может
рабочего рабочего потребоваться
напряжения) для напряжения) для использование
25 циклов 25 циклов источника
<5 % текущего <5 % текущего бесперебойного
рабочего рабочего питания или
напряжения напряжения аккумулятора.
(>95 % снижения (>95 % снижения
рабочего рабочего
напряжения) напряжения)
для 5 с для 5 с
Магнитное поле с 3 А/м 3 А/м Магнитные поля с
частотой питающей частотой питающей
сети (50/60 Гц) сети должны быть на
21


--- стр. 24 ---
IEC 61000-4-8 
(МЭК 61000-4-8)
уровне, характерном 
для стандартного 
расположения в 
типичной 
коммерческой 
электроустановке или 
больничных условиях.
ПРИМЕЧАНИЕ Текущее рабочее напряжение —  это напряжение сети переменного тока до 
применения испытательного уровня
руководство и декларация производителя —  защита от электромагнитных полей
МОДЕЛЬ PG-800B12 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, 
указанной ниже. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-800B12 должен убедиться в том, 
что прибор используется именно в такой обстановке.
____________
Испытание на
электромагнитную
невосприимчивость
Испытательны 
й уровень 1ЕС 
60601 (МЭК 
60601) ________
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная 
обстановка — 
руководство
Наведённые РВ 
ТЕС 61000-4-6 
(МЭК 61000-4-6)
3 Vrms
(среднеквадрати 
чное напряжение 
сигнала) 
от 150 кГц до 80 
МГц
3 Vrms
(среднеквадратичное 
напряжение сигнала)
Портативное и 
мобильное 
оборудование 
радиосвязи должно 
использоваться не 
ближе к любой части 
МОДЕЛИ PG-800B12, 
включая кабели, чем 
рекомендуемая 
величина 
территориального 
разноса, рассчитанная 
согласно уравнению, 
применимому к 
частоте передатчика. 
Рекомендуемая 
величина 
территориального 
разноса
Наведённые РВ 
IEC 61000-4-6 
(МЭК 61000-4-6)
ЗВ/м
от 80 МГц до 
2,5 ГГц
ЗВ/м d = l,2 4 р
d = 1,2 Vp от 
80 МГцдо 800 МГц
d = 2,3 4 р от 80 МГц
до 2,5 МГц,
где Р - максимальная
выходная мощность
передатчика в ваттах
(Вт) в соответствии с
характеристиками
производителя
передатчика, did-
рекомендуемая
величина
22


--- стр. 25 ---
территориального 
разноса в метрах (м).
Показатели
напряженности поля от 
фиксированных 
радиопередатчиков, 
определяемые с 
помощью 
электромагнитной 
съёмки участка/места 
работ,® должны быть 
ниже уровня 
соответствия 
требованиям 
помехоустойчивости в 
каждом частотном 
диапазоне.®
Помехи могут 
возникать вблизи 
оборудования, 
обозначенного 
следующим символом:
ш________________
ПРИМЕЧАНИЕ 1. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон 
частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Настоящие рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. На 
распространение ЭМВ влияют их поглощение и отражение от конструкций, объектов и 
людей.
a. Показатели напряженности поля с фиксированными передатчиками, такие как 
базовые станции для радио (сотовых/беспроводных) телефонов и наземных 
мобильных радиостанций, любительское радио, радиовещание AM и FM и 
телевизионное вещание, теоретически не могут быть точно предсказаны. Для оценки 
электромагнитной обстановки, связанной с фиксированными радиопередатчиками, 
следует рассмотреть вопрос об электромагнитной съёмке участка/места работ. Если 
измеренная напряженность поля в месте, в котором используется МОДЕЛЬ PG- 
800В12, превышает допустимый уровень соответствия РЧ, то МОДЕЛЬ PG-800B12 
должна пройти необходимую проверку относительно ее нормального 
функционирования. В том случае, если наблюдается ненормальная работа прибора, 
могут потребоваться дополнительные меры, такие как переориентировка или 
перемещение МОДЕЛИ PG-800B12.
b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 
3 В/м.
23


--- стр. 26 ---
Рекомендуемые величины территориального разноса меащу переносным и мобильным 
оборудованием радиосвязи и МОДЕЛЬЮ PG-800B12
МОДЕЛЬ PG-800B12 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, в 
которой контролируются излучаемые радиопомехи. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG- 
800В12 могут помочь предотвратить электромагнитные помехи, поддерживая минимальную
величину территориального разноса между 
радиосвязи (передатчиками) и МОДЕЛЬЮ
переносным и мобильным оборудованием 
PG-800B12, как рекомендовано ниже, в
соответствии с максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования.
Номинальная Величина территориального разноса в соответствии с частотой
максимальная передатчика,
выходная мощность м
передатчика,
Вт
от 150 кГц до 
80 МГц
d=l,2 'fP
от 80 МГц до 
800 МГц
d= 1,2 'fP
от 800 МГц до 
2,5 ГГц
d = 2,3 'I p
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, 
рекомендуемая величина территориального разноса d в метрах (м) может быть вычислена с 
помощью уравнения, применяемого к частоте передатчика, где Р - максимальная выходная 
мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с характеристиками производителя 
передатчика.
На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется территориальный разнос 
для более высокого диапазона частот.
Настоящие рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. На 
распространение ЭМВ влияют их поглощение и отражение от 
конструкций, объектов и людей.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. 
ПРИМЕЧАНИЕ 2.
24


--- стр. 27 ---
Перевод с английского и китайского языков на русский язык
СЕРТИФИКАТ
[Эмблема: Китайский комитет по содействию развития 
международной торговли]
Китайский комитет по содействию развития межцународной торговли является  
Китайской палатой международной торговли


--- стр. 33 ---
ПРИБОР ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ 
АРТЕРИАЛЬНОГО 
ДАВЛЕНИЯИ ЧАСТОТЫ 
ПУЛЬСА ЭЛЕКТРОННЫЙ 
(ТОНОМЕТР) С 
ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ, 
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ 
ТОВАРНЫЙ ЗНАК MED-MOS
Инструкция по применению  
Вариант исполнения: PG- 800В10
Shenzhen Pango Medical Electronics Со., Ltd. 
(Шэньчжэнь Панго Медикал Электронике Ко., Лтд)
Генеральный директор (General Manager!
(должность)
Хуиджун  Л и (Huiiun U)
(ФИО)
\
Л?»
(подпись) 
}Я 2021 г.
: ‘ М
М . П .


--- стр. 34 ---
1. Введение............................................................
2. Наименование медицинского изделия......................
3. Состав медицинского изделия..............................................
4. Назначение медицинского изделия .......................
4.1. Назначения ..............................
4.2. Показания..............................................
4.3. Противопоказания ...................................
4.4. Возможные побочные действия...............
4.5. Способ применения.............................................
4.5.1 .Закрепление манжеты ....................................
4.5.2 Измерение АД...........................................
4.5.3 Считывание памяти ...
4.5.4. Очищение памяти ..................................
4.5.5. Настройка времени и даты ....................
4.5.6. Отображение перевода единиц измерения: ммрт.ст./кПа ....
4.5.7. Отображение классификации АД ........
4.5.8. Установка и замена аккумуляторных батарей ........
4.6. Условия применения.................
4.7. Меры предосторожности при применении ....
5. Классификация медицинского изделия.........
6. Описание принципов работы ..............
7. Техническое описание ..............................
7.1. Выявление и устранение неисправностей...................
8. Требования безопасности............................................................................................
9. Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки ...................
10. Стерильность..............................................................................................................
И. Транспортировка ........................................................................................................
12. Упаковка.....................................................................................................................
13. Маркировка................................................................................................................
14. Хранение и срок годности ........................................................................................
15. Порядок осуществления утилизации и уничтожения ..........................................
16. Гарантийные обязательства.....................................................................................
17. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия.
Сервисное обслуживание...........................................................................................
18. Рекламация .................................................................................................................
19. Информация по ЭМС...............................................................................................
СОДЕРЖАНИЕ
3
5
5
6 
6 
7 
7 
7 
7
7
8 
8 
8  
9 
9
10
1 0
И
11
12
12
12
13
14 
16 
16 
16 
16 
17
17
18 
18
18
19
19


--- стр. 35 ---
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный 
(тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS использует 
осциллометрический метод измерения артериального давления (далее по тексту может 
использоваться сокращение - АД).
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный 
(тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS 
предназначен для использования медицинскими работниками или для применения в 
домашних условиях с целью мониторинга и отображения диастолического, систолического 
артериального давления и частоты пульса, в соответствии с инструкцией.
ОБ АРТЕРИАЛЬНОМ ДАВЛЕНИИ
I. ВВЕДЕНИЕ
1 .  Ч т о  такое артериальное давление?
Артериальное давление - это давление, оказываемое кровью на стенки артерий. 
Систолическое артериальное давление возникает тогда, когда сердце сжимается. 
Диастолическое артериальное давление возникает, когда сердце расширяется.
Артериальное давление измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). 
Нормальное артериальное давление человека является основным давлением, которое 
измеряется утром, пока человек все еще находится в состоянии покоя и до еды.
2. Что такое гипертония и как ее можно контролировать?
Если гипертонию, аномально высокое артериальное давление, оставить без должного 
контроля, то это может спровоцировать множество проблем со здоровьем, включая инсульт 
и сердечный приступ.
Гипертонию можно контролировать, изменив образ жизни, избегая стресса и 
принимая медикаменты под наблюдением врача.
Чтобы предотвратить развитие гипертонии или для того, чтобы контролировать ее 
развитие, следует:
• не курить • регулярно заниматься спортом
• сократить потребление соли и жиров • проходить регулярные медицинские
• следить за собственным весом осмотры
3. Зачем измерять артериальное давление в домашних условиях?
Артериальное давление, измеренное в клинике или в кабинете врача, может вызвать
опасения и предоставить показания, которые на 25-30 мм рт. ст. выше, чем артериальное 
давление, измеренное дома. Измерение в домашних условиях позволяет уменьшить влияние 
внешних воздействий на показания артериального давления, дополняет показания врача и 
обеспечивает более точную, полную историю развития артериального давления.
4. Классификации артериального давления согласно ВОЗ
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) установила единые стандарты, 
показанные в таблице ниже, для оценки высокого артериального давления, независимо от 
возраста.
5. Изменения артериального давления
Артериальное давление у любого человека существенно варьируется в зависимости от 
ежедневного и сезонного состояния. Эти колебания могут варьироваться в диапазоне от 30


--- стр. 39 ---
симваии НА ДИСПЛЕЕ 
мсош дт час^ошуп
ГтИГГ|ф|ГШ1П1 —>—■  
^ртерммьного 
дтяемня свгяаекоВОЗ 
Нижий щлл 
шсумумторисй 
бвпося
Налу» де^мшиж' 
шкаягш
Пшгтъ
Эмпскис
систолического АД 
Знмемие
яиастоитческого АД 
Еямюща 1ти^рек1«1 АЛ 
«ЛАммртст.
' Коюгмсто уларов 
пуякав иниуту
Сераечмюе еоцрввенме 
{Сердцебиение)
Ъпредемом нар>«ениа 
сердечного pirrua
4. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
4.1. Назначения
Электронный тонометр использует осциллометрический метод измерения 
артериального давления (далее по тексту может использоваться сокращение - АД).
Электронный тонометр с надуваемой манжетой лучезапястного сустава, 
застегиваемой вокруг запястья, предназначен для использования медицинскими работниками 
или для применения в домашних условиях с целью мониторинга и отображения 
диастолического, систолического артериального давления и частоты пульса.
4.2. Показания
Электронный тонометр предназначен для измерения и наблюдения за диастолическим 
и систолическим артериальным давлением.
4.3. Противопоказания
Не допускается использование электронного тонометра при приеме лекарственных 
препаратов без предварительной консультации с врачом, а также вблизи телевизоров, 
микроволновых печей, источников рентгеновского излучения, оборудования для мобильных 
телефонов или других устройств с сильными электрическими полями.
Электронный тонометр не может использоваться при оказании первой помощи или 
для непрерывного контроля показателей.
4.4. Возможные побочные действия
Побочных действий при использовании электронного тонометра не выявлено.
4.5. Способы применения
4.5.1. Закрепление манжеты


--- стр. 40 ---
1. Закрепление нарукавной манжеты
1. Оберните нарукавную манжету для измерения 
артериального давления вокруг плеча, примерно на 2-3 см 
выше локтя, как показано на рисунке. Разместите манжету 
непосредственно на коже, так как одежда может 
спровоцировать слабый импульс и привести к погрешности 
измерения.
2. Стягивание (сжатие) плеча, вызванное закатыванием 
рукава рубашки, может повлиятьна точность показаний.
3. Закрепите манжету с застежкой на липучке таким 
образом, чтобы она располагалась удобно и не слишком 
туго. Положите руку на стол (ладонью вверх) так, чтобы 
нарукавная манжетаоказалась на одном уровне с сердцем. 
Убедитесь, что трубка не перекручена.
4. Измерьте окружность плеча для выбора манжеты, см. 
«Технические характеристики»
2. Как провести надлежащие измерения
Для максимальной точности измерения артериального 
давления:
• Положение ПАЦ1ТЕНТА при НОРМАЛЬНОМ 
ИСПОЛЬЗОВАНИИ, в том числе:
1) удобно усажен,
2) ноги не скрещены,
3) ноги стоят на полу,
4) поддержка спины и руки,
5) середина МАНЖЕТЫ на одном уровне с сердцем.
• Положите запястье на стол.
• Отдохните примерно за 5-10 минут до измерения.
• Поднимите руку так, чтобы манжеты лучезапястного 
сустава были на том же уровне, что и Ваше сердце.
• Оставайтесь неподвижными и молчите во время 
измерения.
• Не измеряйте давление на левой руке после физических 
упражнений или ванны.
• Измеряйте артериальное давление примерно в одно и 
то же время каждый день.
фт^зиапьного
давления
Л '
Соединительная
2*3 смтрубка
4.5.2 Измерение артериального давления
1. Закрепите манжету лучезапястного сустава в соответствии с инструкциями в 
разделе «ЗАКРЕПЛЕНИЕ НАРУКАВНОЙ МАНЖЕТЫ».
2. Нажмите кнопку «ВКЛ./ВЫКЛ.» («ON/OFF»). Все значки отобразятся на 
дисплее в течение двух секунд, затем прибор переключится на измерение, и отобразится «0» 
или запись последнего измерения.
ON/OFI
1?- в 1г& i
ON/OFF ВКЛ./ВЫКЛ.


--- стр. 41 ---
Кра mmHg кПа ммрт.ст.
3. Начните измерение, застегнутая манжета начнет автоматически надуваться. На 
ЖК-дисплее будет мигать соответствующий значок. По завершении будут отображены 
результаты.
1г- 8 }?5 i t?- 8 1 12- 8 I8S8
Б 8 15 1 185
ПС
■ e '“
Б8
4.5.3. Считывание памяти
Нажмите кнопку ЗАПОМИНАНИЯ (‘‘МЕМ ”)5 память предоставит информацию о 
последних измерениях; кнопка ЗАПОМИНАНИЯ (“МЕМ”) для кнопок (BBEPX/UP). Кнопка 
РЕГУЛИРОВКИ (“SET”) для памяти (ВНИЗ/DOWN).
Для завершения измерения мощности или после окончания работы прибора в данном 
режиме нажмите кнопку ЗАПОМИНАНИЯ (“МЕМ”), чтобы узнать последние измерения 
памяти.
4.5.4. Очищение памяти
Для того, чтобы считать память в данном режиме, нажмите кнопку (запоминания) и 
удерживайте пять секунд, ЖК-дисплей должен будет очистить всю память.
MEM кнопка ЗАПОМИНАНИЯ (“MEM")
mmHg ммрт.ст.
4.5.5. Настройка времени и даты
1. Для того, чтобы включить прибор, нажмите кнопку 
РЕГУЛИРОВКИ (“SET”).
2. Для того, чтобы войти в режим регулировки, нажмите и 
удерживайте кнопку РЕГУЛИРОВКИ (“SET”) до тех пор, пока цифра года не 
отобразится и не начнет мигать на ЖК-дисплее.
3. Нажмите кнопку ЗАПОМИНАНИЯ ("МЕМ”), чтобы настроить 
год, затем снова нажмите кнопку РЕГУЛИРОВКИ (“SET”), чтобы сохранить 
настройки и войти в режим настройки месяца.
4. Нажмите кнопку ЗАПОМИНАНИЯ (“МЕМ”), чтобы настроить месяц. Следуя 
тем же инструкциям, отрегулируйте дату/час/минуту до тех пор, пока настройка не будет 
завершена (« » - это «Вкл.», « » - «Выкл.»).
IB-88 аВ8В
;ав8
;а в в


--- стр. 44 ---
• Использованные батареи могут потечь и повредить главное устройство 
управления. Обратите внимание на следующие моменты.
• Если Вы не собираетесь использовать прибор в течение длительного периода 
времени (приблизительно три месяца или более), то выньте батареи.
• Замените старые батареи с учетом их полярности, установив их в правильном 
направлении.
4.6. Условия применения
1. Перед измерением АД необходимо отдохнуть 5-10 минут.
2. Во время измерения АД необходимо сохранять неподвижность и молчание.
3. Не допускаются измерения АД на левой руке после физических упражнений или
ванны.
4. Измерять АД необходимо примерно в одно и то же время каждый день.
4.7. Меры предосторожности при применении
1. Если Вы принимаете лекарства, проконсультируйтесь с Вашим врачом, чтобы 
определить наиболее подходящее время для измерения Вашего артериального давления. 
НИКОГДА не изменяйте назначенный лекарственный препарат без предварительной 
консультации с врачом.
2. Для людей с нерегулярными или нестабильными проблемами периферического 
кровообращения вследствие диабета, заболевания печени, артериосклероза и т. п. могут 
наблюдаться колебания значений артериального давления, измеренных на плече по 
сравнению с измерением на запястье.
3. Результаты измерения могут быть искажены, если данное устройство будет 
использоваться вблизи телевизоров, микроволновых печей, источников 
рентгеновскогоизлучения, оборудования для мобильных телефонов или других устройств с 
сильными электрическими полями. Чтобы предотвратить подобные помехи, используйте 
прибор на достаточном расстоянии от таких устройств или выключите их.
4. Перед использованием следует вымыть руки.
5. Не измеряйте давление на той руке, на которой одновременно использовали 
МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРОННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ; в противном случае, это может 
привести к сбоям.
6. Проконсультируйтесь с врачом, если получены неожиданные показания, а также 
ознакомьтесь с разделом «Выявление и устранение неисправностей» данного руководства.
7. Показания, снятые с помощью данного прибора в домашних условиях, будут, по 
всей вероятности, несколько ниже, чем результаты измерения в больнице из-за стабильного 
психологического состояния.
8. Диапазон давления манжеты 0-299 мм рт.ст.
9. Немедленно прекратите использование электронного тонометра, если оно 
контактирует с водой.
10. Используется электронный тонометр при температуре от +5°С до +40°С и 
влажности от 15% до 93%
11. Хранить электронный тонометр при температуре от -20°С до +55°С и влажности от 
0%до93%.
12


--- стр. 45 ---
5. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Класс изделия с внешним питанием в зависимости от способа защиты пациента и 
обслуживающего персонала от поражения электрическим током - 1, тип BF.
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный 
(тонометр) отнесен к ПЬ классу устройств в соответствии с Директивой 93/42/ЕЕС «О 
медицинских изделиях» от 14 июня 1993 г. (с изменениями, внесенными Директивой 
2007/47/ЕС, Приложение IX, Правило 10), которая гласит: «Активные приборы, 
предназначенные для диагностики, относятся к Классу Па:
—  если они предназначены для непосредственной диагностики или контроля жизненно 
важных физиологических процессов, если они специально не предназначаются для контроля 
жизненно важных физиологических параметров, когда характер отклонений таков, что он 
может привести к немедленной опасности для пациента, например, отклонения в сердечной 
деятельности, дыхании, активности центральной нервной системы, в этом случае они 
относятся к Классу ПЬ».
6. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ
Электронный тонометр использует осциллометрический метод для измерения АД. 
Для его использования никаких дополнительных устройств не требуется. Электронный 
тонометр способен измерять систолическое артериальное давление, диастолическое 
артериальное давление, пульс. Электронный тонометр оснащен ЖК-дисплеем, памятью, есть 
функция времени, классификации давления ВОЗ и так далее.
АД регистрируется путем колебаний давления воздуха в манжете, которые с 
помощью электронного устройства преобразуются в электрические сигналы. Автоматическая 
система анализирует их и переводит в числовые значения.
7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
Метод измерения Осциллометрическое измерение
Индикация Цифровой ЖК-дисплей
Диапазон измерения: Давление: (30-280) мм рт.ст. 
Пульс: (40-199) ударов/мин
Точность: Статическое давление: ± 3 мм рт. ст. Пульс: ±5%
Память: 90 операций
Э лектроп итание: 4 батареи по 1,5В (LR6 илиАА)
Используйте щелочную батарею; измерение свыше 200 раз.
Условия эксплуатации: +5°С - +40 °С. Относительная влажность 15% - 
относительная влажность 93%
Атмосферное давление: 70 кПа - 106 кПа
Условия хранения: -20°С - +55 °С. Относительная влажность 0 % —  
относительная влажность 93%
Атмосферное давление: 50 кПа- 106 кПа
Габариты: Приблизительно: 165 (Ш) х 150 (В) х 65 (Г) мм
Вес; Приблизительно: 750 г, включая батареи
13


--- стр. 46 ---
Классификация Тип BF
Обхват плеча (22-32)см
Тип прибора Плечевой
Адаптер переменного тока ВВОД: 100-240 В - 50/60 Гц, 0,2 А 
ВЫВОД: 6 В—  500 мА 
Длина кабеля - 180 см
Длина шланга манжеты 70 см
* в случае улучшения технические характеристики могут быть изменены без 
предварительного уведомления.
1. Тип защиты от поражения электрическим током: ВНУТРЕННЕЕ 
ТОКОВЕДУЩЕЕ ОБОРУДОВАНИЕ.
2. Степень защиты от поражения электрическим током: ТИП BF 
НАКЛАДЫВАЕМАЯ ЧАСТЬ.
3. Режим работы: НЕПРЕРЫВНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ.
4. Оборудование не подходит для использования в оборудовании категорий АР и
APG.
7.1 Выявление и устранение неисправностей
Если у Вас возникли проблемы с использованием электронного тонометра, сначала 
проверьте следующие моменты:
ОШИБКА ОТОБРАЖЕНИЯ ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА КАК УСТРАНИТЬ
При нажатии на кнопку 
ПИТАНИЯ ничего не 
отображается 
или мигает значок батареи
Батарея не установлена Вставьте батареи
Батарея изношена Замените батареи новыми
Полярности батареи 
установлены неправильно
Вставьте батарею с учетом 
правильной полярности
Е1: давление в манжете не 
может нормально 
увеличиваться
Проверьте манжету 
лучезапястного сустава на 
наличие утечки воздуха
Замените манжету 
лучезапястного сустава 
новой
ЕЗ давление надува слишком 
велико
Значение давления в манжете 
выше 299 мм рт. ст.
Проведите повторное 
измерение или верните 
дилеру для повторной 
калибровки давления
Е2Е4: подрагивание в 
процессе измерения
Рука или тело подрагивает в 
процессе измерения
Сохраняйте неподвижность 
и правильное положение для 
того, чтобы провести 
измерение снова
Горит значок батареи ^ Низкий заряд батареи Замените батарею и измерьте 
снова
Значение систолического 
или диастолического 
артериального давления 
слишком высоки
1. Манжета лучезапястного 
сустава закреплена ниже 
уровня Вашего сердца
примите правильное 
положение и проведите 
повторное измерение
2. Манжета лучезапястного 
сустава не закреплена 
надлежащим образом
3. Вы двигаетесь или 
разговариваете в процессе 
измерения
14


--- стр. 47 ---
Значение систолического 
или диастолического 
артериального давления 
слишком низкие
1. Манжета лучезапястного 
сустава закреплена выше 
уровня Вашего сердца
2. Вы двигаетесь или 
разговариваете в процессе 
измерения______________
8. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Предупреждающие знаки и образцы знаков, показанные здесь, перечислены для 
безопасного и правильного использования Вами электронного тонометра с целью 
предотвращения травм или повреждения самого устройства.
Знаки и их значения представляют собой следующее:
Образцы знаков
0
Данный знак® указывает на запрет (то, что Вы не должны делать).
Вопросы, связанные с фактическими запретами, указываются в тексте или с 
помощью картинок непосредственно рядом со знаком ® . Знак ® слева 
означает «общий запрет».
О
Знак ^указывает на обязательное требование (то, что всегда должно 
соблюдаться).
Вопросы, связанные с необходимыми в данный момент обязательными 
действиями, указываются в тексте или с помощью картинок непосредственно
рядом со знаком®.Знак^слева означает «общие требования».
®
Знак® или «Не разбирать» указывает на то, что деталь нельзя разбирать. 
Вопросы, связанные с необходимыми в данный момент обязательными 
действиями, указываются в тексте или с помощью картинок непосредственно
рядом со знаком ® . Знак® слева означает «общий запрет».
ш
Тип BF
ф
Пожалуйста, ознакомьтесь с 
руководством по эксплуатации
f
Указывает медицинское 
устройство, которое необходимо 
защищать от попадания влаги.
X
Маркировка электрического и 
электронного оборудования в 
соответствии со Статьей 11(2) 
Директивы WEEE 2012/19/ЕС об 
отходах электрического и 
электронного оборудования
Пациент должен следовать инструкциям врача и не должен
выполнять самодиагностику и заниматься самолечением по п р е д у п р е ж д е н и е
результатам измерения.
Самодиагностика измеренных результатов и самолечение опасны.
Устройство не должно использоваться с целью самостоятельной постановки 
диагноза и оценки протекания заболевания, оказания первой помощи и 
постоянных измерений.
Данное устройство не может использоваться в условии транспортировки 
пациентов и хирургической помощи. Его можно использовать только в домашних 
условиях или же в условиях стационара.
Нажмите кнопку «Вкл./Выкл.», чтобы остановить работу, если Вы почувствуете
15


--- стр. 48 ---
дискомфорт в запястье, или если вам покажется, что воздух в манжету поступает 
(нагнетается) нестандартно без остановки.
Не позволяйте использовать прибор детям младше 12 лет и людям, которые не 
могут самостоятельно принимать решение. Если прибор используется людьми в 
возрасте от 12 до 18 лет, то их действия должны осуществляться под контролем 
взрослых, в противном случае подобное обращение может привести к несчастным 
случаям или проблемам.
0
Не используйте устройство для целей, отличных от измерения артериального 
давления. В противном случае это может привести к несчастным случаям или 
проблемам.
Пожалуйста, не используйте мобильный телефон вблизи устройства. Также не 
используйте устройство в непосредственной близости от других электроприборов.
Запрещается использовать устройство во время движения.
Не используйте оборудование под открытым небом или в душевых.
Не разбирайте, не ремонтируйте и не выполняйте переконструирование 
центрального процессора или манжеты лучезапястного сустава прибора для 
измерения артериального давления.
Это приведет к неправильной работе устройства.
0
Обращение Производителя
Во избежание травмирования пациента, перед тем, как начать измерение, убедитесь, что 
отсутствует перегиб соединительной трубки и ее целостность.
Не следует проводить измерения более 3-х раз подряд любому пациенту; должно быть не 
менее 5 минут отдыха между любыми двумя измерениями, в противном случае, это 
вызовет чрезмерный приток крови.
Не измеряйте кровяное давление более 6 раз в день.
Не закрепляйте манжету на ране, так как это может привести к дальнейшим травмам.
Не измеряйте давление на запястье той руки, со стороны которой была перенесена 
мастэктомия; в противном случае, это может привести к травме.
Следите за показаниями давления нагнетаемого воздуха на ЖК-дисплее.
Показания давления нагнетаемого воздуха в процессе измерения не должно превышать 
280 мм рт. ст.; в случае превышения этого предела нажмите кнопку «Вкл./Выкл.», чтобы 
остановить нагнетание воздуха.
Не применяйте силу для того, чтобы согнуть нарукавную манжету или воздушный шланг 
(соединительную трубку).
Не стучите по прибору и не бросайте блок с микропроцессором.
Всегда используйте указанные в руководстве принадлежности; использование других 
деталей, не одобренных производителем, может привести к поломкам или травмам.
Для получения информации об услугах, каталогах запасных частей и т. п. обращайтесь к
дилеру.___________________________________________________________________________
Во время использования электронного тонометра техническое обслуживание и ремонт не 
производятся
Пациент может сам осуществлять управлять прибором
Немедленно прекратите использование оборудования, если оно контактирует с водой.
16


--- стр. 49 ---
9. МЕТОДЫ И СРЕДСТВА ДЕЗИНФЕКЦИИ И  
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ
Очищайте прибор и манжету мягкой сухой тканью.
Не используйте абразивные или летучие чистящие средства.
10. СТЕРИЛЬНОСТЬ
Электронный тонометр не является стерильным
11. ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортировать электронный тонометр следует обычным транспортом: самолетом, 
кораблем или автотранспортом.
Условия транспортировки: от -25°С до 
+40°С. Относительная влажность от 0% до 93%.
Во время транспортировки или хранения 
запрещено переворачивать изделие.
т т
12. УПАКОВКА
Каждое изделие упаковывается в соответствии с нормами и процедурой компании- 
изготовителя. По согласованию с потребителем допускается применение другой упаковки и 
тары, обеспечивающей сохранность изделия при транспортировании.
Вариант исполнения Тип упаковки Размеры упаковки, мм
PG-800B10 Картонная 235x110x178
17


--- стр. 50 ---
13. МАРКИРОВКА
Прибор для измерения 
артериального давления и частоты 
пульса электронный (тонометр) с 
принадлежностями, 
зарегистрированный товарный знак 
MED-MOS
Вариант исполнения: PG-800B10 И
Серийный номер; 1510061064 C€
Входное напряжение; 100-240В
-50/бОГц, 0,2А
Мощность: 6В 500мА (ААх4) 3W 
Диапазон измерения 
Давление: (30'^280) мм рт.ст. 
Пульс: (40~199) ударов/мин
Защита от поражения электрическим 
током; класс 1, тип BF Ж
Дата выпуска: 07.12.2017
■ ^Shenzhen Pango Medical Electronics Со., Ltd. 
(Шеньчжэнь Панго Медикал Электронике Ко., ЛТД, Китай) 
No.25, 1st Industry Zone, Fenghuang Road, Xikeng Village, 
Henggang Town, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, China 
Additional site 1: 2-4 Floor, No.5 Shanzhuang Rd., Xikeng Village, 
Henggang Town, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong 
Province, China
14. ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ
1. Храните изделие и принадлежности в сухом и не коррозионном месте.
2. Во время транспортировки или хранения запрещено переворачивать изделие.
3. Хранение изделий должно производиться в упаковке изготовителя в складских 
помещениях с температурой воздуха от -20 до +55*С и относительной влажностью воздуха 
от 50 до 93%. Изделия должны храниться на стеллажах, расположенных от отопительных, 
нагревательных и электрических приборов на расстоянии не менее 1м с защитой от 
воздействия прямых солнечных лучей^
4. Каждое изделие упаковывается в соответствии с нормами и процедурой фирмы 
изготовителя, в пакет из полиэтиленовой пленки руководство по эксплуатации. Для 
транспортировки используется картонные коробки.
5. По согласованию с потребителем допускается применение другой упаковки и 
тары, обеспечивающей сохранность изделия при транспортировании.
6. Ожидаемый срок службы продукта составляет 5 лет.
7. Гарантия 1 год.
8. Срок поверки электронного тонометра —  2 года.
18


--- стр. 51 ---
15. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ  
УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
По окончании срока службы все части медицинского изделия подлежат утилизации 
только в специализированных пунктах утилизации.
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Уважаемый пользователь, искренне благодарим за приобретение нашей продукции. 
Для бесперебойной работы электронного тонометра внимательно прочитайте инструкцию по 
применению. Инструкция по применению содержит соответствующие методы эксплуатации 
и технического обслуживания::
1. Гарантия на повреждения при условии нормального использования (не­
человеческий фактор), начиная с даты покупки, составляет два года.
2. В течение гарантийного срока при выявлении проблем с качеством, ущербом, 
причиненным не-человеческим фактором, пользователи могут использовать свои 
гарантийные сертификаты. Наша компания предоставит бесплатный ремонт или произведет 
замену изделий (в случае необходимости).
3. Если пользователь не соблюдает условия гарантии, то данный гарантийный 
сертификат недействителен.
4. Нижеследующий список не подразумевает технического обслуживания. 
Компания имеет право не предлагать бесплатный ремонт, замену или бесплатное 
гарантийное обслуживание, но может предложить услуги по ремонту, взимая плату только за 
стоимость запасных частей.
А: Неисправности или повреждения вследствие демонтажа или ремонта 
неуполномоченным должностным или непрофессиональным лицом.
В: Неисправности или повреждения, вызванные другими нематериальными, 
непроизводственными факторами и т.д.
5. Срок службы: 5 лет, изготовлено из перерабатываемых материалов, не 
загрязняющих окружающую среду.
6. Гарантийный срок службы - 1 год.
17. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ  И  
РЕМОНТУМЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. СЕРВИСНОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Техническое и сервисное обслуживание электронного тонометра должно 
производиться только производителем или уполномоченным представителем производителя. 
(ООО «Медтехника-Р», 125222 г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д.35/2 помещение 10).
Не допускается самостоятельный ремонт или обслуживание медицинского изделия. 
Ненадлежащее обслуживание медицинского изделия может привести к неправильной работе 
прибора.
Чтобы Ваш электронный тонометр оставался в наилучшем состоянии и для защиты 
устройства от повреждений, следуйте инструкциям, приведенным ниже:
19


--- стр. 52 ---
• Храните прибор в футляре для хранения, если он Вами не используется.
• Не сгибайте/ не складывайте манжету слишком плотно.
• Молния может коснуться внутренней поверхности манжеты и повредить ее. 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
* Не погружайте устройство или какие-либо его части в воду.
Не подвергайте прибор воздействию экстремально высоких или низких температур, 
влажности или прямых солнечных лучей.
* Храните устройство и его компоненты в чистом, безопасном месте.
* Не подвергайте прибор сильным ударам, например, не роняйте устройство на
пол.
* Извлеките батареи, если Вы не планируете использовать устройство в течение 
трех месяцев или дольше. Всегда одновременно заменяйте все батареи новыми.
• Данное устройство предназначено для использования в течение длительного 
периода времени; однако, как правило, рекомендуется проверять и калибровать его каждые 
два года для обеспечения надлежащей работы и производительности.
(* Калибровка / поверка давления осуществляется представителями ЕС)
18. РЕКЛАМАЦИЯ
Адрес для направлений претензий и рекламаций;
Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК»
125222 г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д.35/2 помещение 10 
тел. (495) 504-26-51, факс (495) 504-26-53, e-mail: info@rebotec.net
Заявление в ОТК (заполняется клиентом):
1. Наименование/ФИО покупателя
2. Контактные данные уполномоченного лица покупателя
3. Номер и дата документа, по которому покупатель получил товар
4. Краткое описание проблемы (с любыми касающимися дела подробностями)
5. Приложения и фотодетализация
- копия гарантийного талона с отметкой продавца, накладной и чека, если товар 
куплен не напрямую в "Медтехника-Р"
- фото товара, проблемных деталей и/или участков
- фото маркировки (наклейка/стикер, нанесённый на изделие на производстве)
- фото ненарушенной упаковки (обязательно при выбраковке в процессе приемки 
товара от транспортной компании)
6. Дата обращения и подпись
19. ИНФОРМАЦИЯ ПО ЭМС 
Л. Руководства по эксплуатации
1. МОДЕЛЬ PG-800BIО нуждается в специальных мерах предосторожности в 
отношении ЭМС и должна быть установлена и введена в эксплуатацию в 
соответствии с информацией об ЭМС, представленной в информации по ЭМС;
20


--- стр. 53 ---
2. Портативное и мобильное радиочастотное оборудование может влиять на работу 
МОДЕЛИ PG-800B10.
Б. Техническое описание
1. Предостережение о том, что использование аксессуаров, преобразователей и кабелей, 
отличных от тех, которые указаны, за исключением преобразователей и кабелей, 
проданных производителем МОДЕЛИ PG-800BI0 в качестве запасных частей для 
внутренних деталей, может привести к увеличению ЭМИССИИ или снизить 
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ МОДЕЛИ PG-800B10.
2. Предостережение о том, что МОДЕЛЬ PG-800B10 не следует использовать рядом или 
вместе с другим оборудованием
Руководство и декларация производителя - электромагнитные излучения
МОДЕЛЬ PG-800B10 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, 
указанной ниже. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-800B10 должен убедиться в том,
Эмиссия Соответствие
(техническим
условиям)
Электромагнитная обстановка —  руководство
Радиочастотная эмиссия 
CISPR 11 (СИСПР 11)
Группа 1 МОДЕЛЬ PG-800B10 использует 
радиочастотную энергию только для 
выполнения своих внутренних функций. 
Поэтому ее радиочастотные излучения очень 
низкие и вряд ли могут вызвать помехи в 
электронном оборудовании, находящемся 
рядом с прибором.
Радиочастотная эмиссия 
CISPR 11 (СИСПР 11)
Класс В МОДЕЛЬ PG-800B10 подходит для 
использования во всех учреждениях, включая 
бытовые условия использования и те 
организации, которые напрямую связаны с 
общественной низковольтной сетью 
электроснабжения, снабжающей 
электроэнергией здания, используемые в 
бытовых целях.
Гармонические излучения 
IEC 61000-3-2 
(МЭК 61000-3-2)
Класс А
Флуктуации напряжения / 
фликера в низковольтных 
системах 
IEC 61000-3-3 
(МЭК 61000-3-3)
Соответствует
Руководство и декларация производителя - защита от электромагнитных полей
МОДЕЛЬ PG-800B10 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, 
указанной ниже. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-800B10 должен убедиться в том, 
что прибор используется именно в такой обстановке.
Испытание на
электромагнитную
невосприимчивость
Испытательны 
й уровень IEC 
60601 (МЭК 
60601)
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная 
обстановка —  
руководство
Электростатический 
разряд (ЭСР)
IEC 61000-4-2 
(МЭК 61000-4-2)
±6 кВ Земля
±8 кВ Воздух
±6 кВ Земля 
±8 кВ Воздух
Полы должны быть 
деревянными, 
бетонными или 
керамическими. Если 
полы покрыты
21


--- стр. 54 ---
синтетическим 
материалом, то 
относительная 
влажность должна 
быть не менее 30%.
Кратковременная ±2 кВ для линий ±2 кВ для линий Качество
неустойчивость в электропитания электропитания и электрической сети
электропитании / и связанных с связанных с пациентом должно
выброс напряжения пациентом Л И Н И Й соответствовать
IEC 61000-4-4 линий типичной
(МЭК 61000-4-4) коммерческой
электроустановке или
больничным условиям.
Выброс напряжения ± 1 кВ для ±1 кВ ДЛЯ линии(-ий) И Качество
(перенапряжение) линии(-ий) и нейтрали электрической сети
IEC 61000-4-5 нейтрали должно
(МЭК 61000-4-5) соответство вать
типичной
коммерческой
электроустановке или
больничным условиям.
Провалы напряжения, <5 % текущего <5 % текущего Качество
короткие перерывы рабочего рабочего электрической сети
электропитания и напряжения напряжения должно
изменения (>95 % снижения (>95 % снижения соответствовать
напряжения на рабочего рабочего типичной
входных линиях напряжения) для напряжения) для коммерческой
питания 0,5 цикла 0,5 цикла электроустановке или
IEC 61000-4-1! 40 % текущего 40 % текущего больничным условиям.
(МЭК 61000-4-11) рабочего рабочего Если происходит
напряжения напряжения провал напряжения или
(60 % снижения (60 % снижения перерыв
рабочего рабочего электропитания,
напряжения) для напряжения) для потребляемого от сети,
5 циклов 5 циклов значение ток МОДЕЛИ
70 % текущего 70 % текущего PG-800B10 может
рабочего рабочего опуститься ниже
напряжения напряжения нормального уровня; в
(30 % снижения (30 % снижения таком случае может
рабочего рабочего потребоваться
напряжения) для напряжения) для использование
25 циклов 25 циклов источника
<5 % текущего <5 % текущего бесперебойного
рабочего рабочего питания или
напряжения напряжения аккумулятора.
(>95 % снижения (>95 % снижения
рабочего рабочего
напряжения) напряжения)
для 5 с для 5 с
Магнитное поле с 3 А/м 3 А/м Магнитные поля с
частотой питающей частотой питающей
сети (50/60 Гц) сети должны быть на
22


--- стр. 55 ---
IEC 61000-4-8 
(МЭК 61000-4-8)
уровне, характерном 
для стандартного 
расположения в 
типичной 
коммерческой 
электроустановке или 
больничных условиях.
ПРИМЕЧАНИЕ Текущее рабочее напряжение —  это напряжение сети переменного тока до 
применения испытательного уровня
Руководство и декларация производителя —  защита от электромагнитных полей 
МОДЕЛЬ PG-800B10 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, 
указанной ниже. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-800B10 должен убедиться в том, 
что прибор используется именно в такой обстановке. ____________
Испытание на
электромагнитную
невосприимчивость
Испытательны 
й уровень IEC 
60601 (МЭК 
60601)
________
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная 
обстановка - 
руководство
Наведённые РВ 
IEC 61000-4-6 
(МЭК 61000-4-6)
3 Vrms
(среднеквадрати 
чное напряжение 
сигнала) 
от 150 кГц до 80 
МГц
3 Vrms
(среднеквадратичное 
напряжение сигнала)
Портативное и 
мобильное 
оборудование 
радиосвязи должно 
использоваться не 
ближе к любой части 
МОДЕЛИ PG-800B10, 
включая кабели, чем 
рекомендуемая 
величина 
территориального 
разноса, рассчитанная 
согласно уравнению, 
применимому к 
частоте передатчика. 
Рекомендуемая 
величина 
территориального 
разноса
Наведённые РВ 
IEC 61000-4-6 
(МЭК 61000-4-6)
3 В/м
от 80 МГц до 
2,5 ГГц
3 В/м d = l,2 ^  
d = 1,2 Vp от 
80 МГцдо 800 МГц
d = 2,3 ^  от 80 МГц
до 2,5 МГц,
где Р —  максимальная
выходная мощность
передатчика в ваттах
(Вт) в соответствии с
характеристиками
производителя
передатчика, ad—
рекомендуемая
величина
23


--- стр. 56 ---
территориального 
разноса в метрах (м).
Показатели
напряженности поля от 
фиксированных 
радиопередатчиков, 
определяемые с 
помощью 
э л е ктро ма гн итно й 
съёмки участка/места 
работ,^ должны быть 
ниже уровня 
соответствия 
требованиям 
помехоустойчивости в 
каждом частотном 
диапазоне.®
Помехи могут 
возникать вблизи 
оборудования, 
обозначенного 
следующим символом:
((':« )
ПРИМЕЧАНИЕ I. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон 
частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Настоящие рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. На 
распространение ЭМВ влияют их поглощение и отражение от конструкций, объектов и 
людей.______________________________________________________________________________
a. Показатели напряженности поля с фиксированными передатчиками, такие как 
базовые станции для радио (сотовых/беспроводных) телефонов и наземных 
мобильных радиостанций, любительское радио, радиовещание AM и FM и 
телевизионное вещание, теоретически не могут быть точно предсказаны. Для оценки 
электромагнитной обстановки, связанной с фиксированными радиопередатчиками, 
следует рассмотреть вопрос об электромагнитной съёмке участка/места работ. Если 
измеренная напряженность поля в месте, в котором используется МОДЕЛЬ PG- 
800В10, превышает допустимый уровень соответствия РЧ, то МОДЕЛЬ PG-800B10 
должна пройти необходимую проверку относительно ее нормального 
функционирования. В том случае, если наблюдается ненормальная работа прибора, 
могут потребоваться дополнительные меры, такие как переориентировка или 
перемещение МОДЕЛИ PG-800B10.
b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 
3 В/м.
Рекомендуемые величины территориального разноса между переносным и мобильным 
________________оборудованием радиосвязи и МОДЕЛЬЮ PG-800B10_______________
МОДЕЛЬ PG-800B10 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, в 
которой контролируются излучаемые радиопомехи. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-
24


--- стр. 57 ---
800В10 могут помочь предотвратить электромагнитные помехи, поддерживая минимальную 
величину территориального разноса между переносным и мобильным оборудованием 
радиосвязи (передатчиками) и МОДЕЛЬЮ PG-800B10, как рекомендовано ниже, в 
соответствии с максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования.
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность 
передатчика,
Вт
Величина территориального разноса в соответствии с частотой
передатчика,
м
от 150 кГц до 
80 МГц
d = l,2 'fP
от 80 МГц до 
800 МГц
d = l2 '[Р
от 800 МГц до 
2,5 ГГц 
d = 2,3 4 р
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, 
рекомендуемая величина территориального разноса d в метрах (м) может быть вычислена с 
помощью уравнения, применяемого к частоте передатчика, где Р -  максимальная выходная 
мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с характеристиками производителя 
передатчика.
На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется территориальный разнос 
для более высокого диапазона частот.
Настоящие рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. На 
распространение ЭМВ влияют их поглощение и отражение от 
конструкций, объектов и людей.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. 
ПРИМЕЧАНИЕ 2.
25


--- стр. 58 ---
Перевод с английского и китайского языков на русский язык
СЕРТИФИКАТ
[Эмблема: Китайский комитет по содействию развития 
международной торговли]
Китайский комитет по содействию развития международной торговли является  
Китайской палатой международной торговли


--- стр. 63 ---
ПРИБОР ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ 
АРТЕРИАЛЬНОГО 
ДАВЛЕНИЯ И ЧАСТОТЫ 
ПУЛЬСА ЭЛЕКТРОННЫЙ 
(ТОНОМЕТР) С 
ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ, 
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ 
ТОВАРНЫЙ ЗНАК MED-MOS
Инструкция по применению  
Вариант нсполнения:РО-800А12
Shenzhen Pango Medical Electronics Со., Ltd. 
(Шэньчжэнь Панго Медикал Электронике Ко., Лт^О
Генеральный директор (General Manager)
(д о л ж н о ст ь )
Х у и д ж у н  Л и (НиПип U)
(ФИО)
(подпись) 
т 2021 г.
М .П .


--- стр. 64 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. Введение.......................
2. Наименование медицинского изделия ...................
3. Состав медицинского изделия .................
4. Назначение медицинского изделия ................
4.1. Назначения __
4.2. Показания ............
4.3. Противопоказания .......
4.4. Возможные побочные действия...................................................................................
4.5. Способ применения.......................................................................................................
4.5.1. Закрепление манжеты .....................................................................................
4.5.2 Измерение АД.....................................................................................................
4.5.3 Считывание памяти.............................................................................................
4.5.4. Очищение памяти...............................................................................................
4.5.5. Настройка времени и даты.................................................................................
4.5.6. Отображение перевода единиц измерения: ммрт.ст./кПа ...........................
4.5.7. Отображение классификации АД.....................................................................
4.5.8. Установка и замена аккумуляторных батарей ..............................................
4.6. Условия применения......................................................................................................
4.7. Меры предосторожности при применении ................................................................
5. Классификация медицинского изделия....................................................................
6. Описание принципов работы.....................................................................................
7. Техническое описание.................................................................................................
7.1. Выявление и устранение неисправностей................................................................
8. Требования безопасности...........................................................................................
9. Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки ...................
10. Стерильность.............................................................................................................
11. Транспортировка ......................................................................................................
12. Упаковка.....................................................................................................................
13. Маркировка...............................................................................................................
14. Хранение и срок годности ........................................................................................
15. Порядок осуществления утилизации и уничтожения ..........................................
16. Гарантийные обязательства ...................................................................................
17. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия.
Сервисное обслуживание..........................................................................................
Рекламация .................................................................................................................
Информация по ЭМС...........................................................................................
18.
19.
2
4
4
5 
5
5
6 
6 
6 
6 
6 
7 
7
7
8 
8 
8 
9 
9
10
10
11
И
12
14
14
14
14
15 
15
15
16
17
17
18


--- стр. 65 ---
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный 
(тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS использует 
осциллометрический метод измерения артериального давления (далее по тексту может 
использоваться сокращение - АД).
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный 
(тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS 
предназначен для использования медицинскими работниками или для применения в 
домашних условиях с целью мониторинга и отображения диастолического, систолического 
артериального давления и частоты пульса, в соответствии с инструкцией.
ОБ АРТЕРИАЛЬНОМ ДАВЛЕНИИ
1. ВВЕДЕНИЕ
1. Что такое артериальное давление?
Артериальное давление —  это давление, оказываемое кровью на стенки артерий. 
Систолическое артериальное давление возникает тогда, когда сердце сжимается. 
Диастолическое артериальное давление возникает, когда сердце расширяется.
Артериальное давление измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). 
Нормальноеартериальное давление человека являетсяосновным давлением, которое 
измеряется утром, пока человек все еще находится в состоянии покоя и до еды.
2. Что такое гипертония и как ее можно контролировать?
Если гипертонию, аномально высокое артериальное давление,оставить без должного 
контроля, то это может спровоцировать множество проблем со здоровьем, включая инсульт 
и сердечный приступ.
Гипертонию можно контролировать, изменив образ жизни, избегая стресса и 
принимаямедикаменты под наблюдением врача.
Чтобы предотвратить развитие гипертонии или для того, чтобы контролировать ее 
развитие, следует:
• не курить • регулярно заниматься спортом
• сократить потребление соли и жиров • проходить регулярные медицинские
• следить за собственным весом осмотры
3. Зачем измерять артериальное давление в домашних условиях?
Артериальное давление, измеренное в клинике или в кабинете врача, может вызвать
опасения и предоставить показания, которые на 25-30 мм рт. ст. выше, чем артериальное 
давление, измеренное дома. Измерение в домашних условияхпозволяет уменьшить влияние 
внешних воздействий на показания артериального давления, дополняет показания врача и 
обеспечивает более точную, полную историюразвития артериального давления.
4. Классификации артериального давления согласно ВОЗ
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) установилаединые 
стандарты,показанные в таблице ниже,для оценки высокого артериального давления, 
независимо от возраста.
5. Изменения артериального давления
Артериальное давление у любого человека существенноварьируетсяв зависимости от 
ежедневного и сезонногосостояния. Эти колебания могут варьироваться в диапазоне от 30 до


--- стр. 72 ---
Разряженная аккумуляторная 
батарея подлежит
утилизации только в 
специализированных 
пунктах утилизации на 
каждой отдельно взятой 
территории.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Вставьте батареи в батарейный отсек, как показано на рисунке. В случае их 
отсутствия прибор не будет работать.
• Если на дисплее мигает знак Q (знак «LOWBATTERY/НИЗКИЙ ЗАРЯД 
АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ»), замените все батареи новыми. Не смешивайте старые и 
новые батареи. Это может сократить время автономной работы или привести к 
неисправности прибора.
ЗнакО (знак «LOWBATTERY/НИЗКИЙ ЗАРЯД АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ») 
не появляется, когда заряд батареи еще только заканчивается.
• Убедитесь, что при замене батарей соблюдены положительная «+» и отрицательная 
«-» полярности.
• Батареи, на поверхности которых выступила жидкость, или деформировавшиеся 
батареи не могут быть установлены в прибор.
• Следует избегать короткого замыкания батареи.
• Срок службы батареи зависит от температуры окружающей среды и может 
сокращаться при низких температурах.
• Батареи могут протекать, что может привести к неисправности.
• Используйте только указанные батареи. Аккумуляторные батареи, поставляемые с 
устройством, предназначены для тестирования производительности прибора и могут иметь 
более короткий срок службы.
• Использованные батареи могут потечь и повредить главное устройство управления. 
Обратите внимание наследующие моменты.
• Если Вы не собираетесь использовать прибор в течение длительного периода 
времени (приблизительно три месяца или более), то выньте батареи.
• Замените старые батареи с учетом их полярности, установив их в правильном 
направлении.
4.6. Условия применения
1. Перед измерением АД необходимо отдохнуть 5-10 минут.
2. Во время измерения АД необходимо сохранять неподвижность и молчание.
3. Не допускаются измерения АД на левой руке после физических упражнений или
ванны.
4. Измерять АД необходимо примерно в одно и то же время каждый день.
4.7. Меры предосторожности при применении
I. Если Вы принимаете лекарства, проконсультируйтесь с Вашим врачом, чтобы 
определить наиболее подходящее время для измерения Вашего артериального давления.
10


--- стр. 73 ---
НИКОГДА не изменяйте назначенный лекарственный препарат без предварительной 
консультации с врачом.
2. Для людей с нерегулярными или нестабильными проблемами периферического 
кровообращения вследствие диабета, заболевания печени, артериосклероза и т. п. могут 
наблюдаться колебания значений артериального давления, измеренных на плече по 
сравнению с измерением на запястье.
3. Результаты измерения могут быть искажены, если данное устройство будет 
использоваться вблизи телевизоров, микроволновых печей, источников рентгеновского 
излучения, оборудования для мобильных телефонов или других устройств с сильными 
электрическими полями. Чтобы предотвратить подобные помехи, используйте прибор на 
достаточном расстоянии от таких устройств или выключите их.
4. Перед использованием следует вымыть руки.
5. Не измеряйте давление на той руке, на которой одновременно использовали 
МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРОННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ; в противном случае, это может 
привести к сбоям.
6. Проконсультируйтесь с врачом, если получены неожиданные показания, а также 
ознакомьтесь с разделом «Выявление и устранение неисправностей» данного руководства.
7. Показания, снятые с помощью данного прибора в домашних условиях, будут, по 
всей вероятности, несколько ниже, чем результаты измерения в больнице из-за 
стабильногопсихологического состояния.
8. Диапазон давления манжеты 0-299 мм рт.ст.
9. Немедленно прекратите использование электронного тонометра, если оно 
контактирует с водой.
10. Используется электронный тонометр при температуре от +5®С до +40°С и 
влажности от 15% до 93%.
11. Хранить электронный тонометр при температуре от -20°С до +55°С и влажности от
0%до 93%.
5. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Класс изделия с внешним питанием в зависимости от способа защиты пациента и 
обслуживающего персонала от поражения электрическим током - 1, тип BF.
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный 
(тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS отнесен к 
ПЬ классу устройств в соответствии с Директивой 93/42/ЕЕС «О медицинских изделиях» от 
14 июня 1993 г. (с изменениями, внесенными Директивой 2007/47/ЕС, Приложение IX, 
Правило 10), которая гласит: «Активные приборы, предназначенные для диагностики, 
относятся к Классу Па: - если они предназначены для непосредственной диагностики или 
контроля жизненно важных физиологических процессов, если они специально не 
предназначаются для контроля жизненно важных физиологических параметров, когда 
характер отклонений таков, что он может привести к немедленной опасности для пациента, 
например, отклонения в сердечной деятельности, дыхании, активности центральной нервной 
системы, в этом случае они относятся к Классу ПЬ».
11


--- стр. 74 ---
Электронный тонометр использует осциллометрический метод для измерения АД. 
Для его использования никаких дополнительных устройств не требуется. Электронный 
тонометр способен измерять систолическое артериальное давление, диастолическое 
артериальное давление, пульс. Электронный тонометр оснащен ЖК дисплеем, памятью, есть 
функция времени, классификации давления ВОЗ и так далее.
АД регистрируется путем колебаний давления воздуха в манжете, которые с 
помощью электронного устройства преобразуются в электрические сигналы. Автоматическая 
система анализирует их и переводит в числовые значения.
6. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ
12


--- стр. 75 ---
7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
Метод измерения Осциллометрическое измерение
Индикация Цифровой ЖК-дисплей
Диапазон измерения: Давление: (30-280) мм рт. ст. 
Пульс: (40-199) ударов/мин
Точность: Статическое давление: ± 3 мм рт. ст. Пульс: ±5%
Память: 90 операций
Электропитание: 2 батареи по 1,5В (LR03 или ААА)
Используйте щелочную батарею; измерение свыше 200 раз.
Условия эксплуатации: +5°С —  +40 °С. Относительная влажность 15% —  
относительная влажность 93%
Атмосферное давление: 70 кПа - 106 кПа
Условия хранения: -20°С - +55 °С. Относительная влажность 0 % - 
относительная влажность 93%
Атмосферное давление: 50 кПа - 106 кПа
Габариты: Приблизительно: 62 (Ш) х 78 (В) х 31 (Г) мм
Вес: Приблизительно: 130 г, включая батареи
Классификация Тип BF
Тип прибора Запястный
Обхват запястья (13,5-19,5) см
* В случае улучшения технические характеристики могут быть изменены без 
предварительного уведомления.
1. Тип защиты от поражения электрическим током: ВНУТРЕННЕЕ 
ТОКОВЕДУЩЕЕ ОБОРУДОВАНИЕ.
2. Степень защиты от поражения электрическим током: ТИП BF 
НАКЛАДЫВАЕМАЯ ЧАСТЬ.
3. Режим работы: НЕПРЕРЫВНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ.
4. Оборудование не подходит для использования в оборудовании категорий АР и
APG.
7.1 Выявление и устранение неисправностей
Если у Вас возникли проблемы с использованием электронного тонометра, сначала 
проверьте следующие моменты.
ОШИБКА ОТОБРАЖЕНИЯ ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА КАК УСТРАНИТЬ
При нажатии на кнопку 
ПИТАНИЯ ничего не 
отображается 
или мигает значок батареи 
о
Батарея не установлена Вставьте батареи
Батарея изношена Замените батареи новыми
Полярности батареи 
установлены неправильно
Вставьте батарею с учетом 
правильной полярности
Е1: давление в манжете не 
может нормально 
увеличиваться
Проверьте манжету 
лучезапястного сустава на 
наличие утечки воздуха
Замените манжету 
лучезапястного сустава 
новой
ЕЗ давление надува 
слишком велико
Значение давления в манжете 
выше 299 мм рт. ст.
Проведите повторное 
измерение или верните 
дилеру для повторной 
калибровки давления
Е2Е4: подрагивание в 
процессе измерения
Рука или тело подрагивает в 
процессе измерения
Сохраняйте неподвижность 
и правильное положение
13


--- стр. 76 ---
для того, чтобы провести 
измерение снова
Горит значок батареи ^ Низкий заряд батареи Замените батарею и 
измерьте снова
Значение систолического 
или диастолического 
артериального давления 
слишком высоки
1. Манжета лучезапястного 
сустава закреплена ниже 
уровня Вашего сердца
примите правильное 
положение и проведите 
повторное измерение
2. Манжета лучезапястного 
сустава не закреплена 
надлежащим образом
3. Вы двигаетесь или 
разговариваете в процессе 
измерения
Значение систолического 
или диастолического 
артериального давления 
слишком низкие
1. Манжета лучезапястного 
сустава закреплена выше 
уровня Вашего сердца
2. Вы двигаетесь или 
разговариваете в процессе 
измерения
8. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Предупреждающие знаки и образцы знаков, показанные здесь, перечислены для 
безопасного и правильного использования Вами электронного тонометра с целью 
предотвращения травм или повреждения самого устройства.
Знаки и их значения представляют собой следующее:
Образцы знаков
0
Данный знак0 указывает на запрет (то, что Вы не должны делать).
Вопросы, связанные с фактическими запретами, указываются в тексте или с 
помощью картинокнепосредственнорядом со знаком 0 . Знак 0  слева 
означает «общий запрет».
О
Знак ^указывает на обязательное требование (то, что всегда должно 
соблюдаться).
Вопросы, связанные с необходимыми в данный моментобязательными 
действиями, указываются в тексте или с помощью
картинокнепосредственнорядом со знаком® .Знак® слеваозначает 
«общиетребования».
Знак® или «Не разбирать» указывает на то, что деталь нельзя разбирать. 
Вопросы, связанные с необходимыми в данный моментобязательными 
действиями, указываются в тексте или с помощью
картинокнепосредственнорядом со знаком ® . Знак® слеваозначает 
«общийзапрет».
А Тип BF Маркировка электрического и
Ж электронного оборудования в
Пожалуйста, ознакомьтесь с соответствии со Статьей 11 (2)
руководством по эксплуатации Директивы WEEE 20I2/I9/EC об
Указывает медицинское отходах электрического и
Т устройство, которое необходимо электронного оборудования
защищать от попадания влаги.
14


--- стр. 77 ---
Пациент должен следовать инструкциям врача и не должен
выполнять самодиагностику и заниматься самолечением по п р е д у п р е ж д е н и е
результатам измерения.
Самодиагностикаизмеренныхрезультатовисамолечениеопасны.
Устройство не должно использоваться с целью самостоятельной постановки 
диагноза и оценки протекания заболевания, оказания первой помощи и 
постоянных измерений.
Данное устройство не может использоваться в условии транспортировки 
пациентов и хирургической помощи. Его можно использовать только в домашних 
условиях или же в условиях стационара.
Нажмите кнопку «Вкл./Выкл.», чтобы остановить работу, если Вы почувствуете 
дискомфорт в запястье, или если вам покажется, что воздух в манжету поступает 
(нагнетается)нестандартно без остановки.
О
Не позволяйте использовать прибор детям младше 12 лет и людям, которые не 
могут самостоятельно принимать решение. Если прибор используется людьми в 
возрасте от 12 до 18 лет, то их действия должныосуществляться под 
контролемвзрослых. В противном случае подобное обращение может привести к 
несчастным случаям или проблемам.
0
Не используйте устройство для целей, отличных от измерения артериального 
давления. В противном случае это может привести к несчастным случаям или 
проблемам.
Пожалуйста, не используйте мобильный телефон вблизи устройства. Также не 
используйте устройство в непосредственной близости отдругих электроприборов.
Запрещается использовать устройство во время движения.
Не используйте оборудование под открытым небом или в душевых.
Не разбирайте, не ремонтируйте и не выполняйте переконструирование 
центрального процессора или манжеты лучезапястного сустава приборадля 
измерения артериального давления.
Это приведет к неправильной работе устройства.
Обращение Производителя
Во избежание травмирования пациента, перед тем, как начать измерение, убедитесь, что 
отсутствует перегиб соединительной трубки и ее целостность.
Не следует проводить измерения более 3-х раз подряд любому пациенту; должно быть не 
менее 5 минут отдыха между любыми двумя измерениями, в противном случае, это 
вызовет чрезмерный приток крови.
Не измеряйте кровяное давление более 6 раз в день.
Не закрепляйте манжету на ране, так как это может привести к дальнейшим травмам.
Не измеряйте давление на запястье той руки, со стороны которой была перенесена 
мастэктомия; в противном случае, это может привести к травме.
Следите за показаниями давления нагнетаемого воздуха на ЖК-дисплее.
Показания давления нагнетаемого воздуха в процессе измерения не должно превышать 
280 мм рт. ст.; в случае превышения этого предела нажмите кнопку «Вкл./Выкл.», чтобы 
остановить нагнетание воздуха.
15


--- стр. 78 ---
Не применяйте силу для того, чтобы согнуть нарукавную манжету или воздушный 
шланг(соединительную трубку).
Не стучите по прибору и не бросайте блок с микропроцессором.
Всегда используйте указанные в руководстве принадлежности; использование других 
деталей, не одобренных производителем, может привести к поломкам или травмам.
Для получения информации об услугах, каталогах запасных частей и т. п. обращайтесь к 
дилеру.
Во время использования электронного тонометра техническое обслуживание и ремонт не 
производятся
Пациент может сам осуществлять управлять прибором
Немедленно прекратите использование оборудования, если оно контактирует с водой.
9. МЕТОДЫ И СРЕДСТВА ДЕЗИНФЕКЦИИ И  
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ
Очищайте прибор и манжету мягкой сухой тканью.
Не используйте абразивные или летучие чистящие средства.
10. СТЕРИЛЬНОСТЬ
Электронный тонометр не является стерильным.
И . ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортировать электронный тонометр следует обычным транспортом: самолетом, 
кораблем или автотранспортом.
Условия транспортировки: от -25°С до 
+40®С. Относительная влажность от 0% до 93%.
Во время транспортировки или хранения 
запрещено переворачивать изделие.
12. УПАКОВКА
Каждое изделие упаковывается в соответствии с нормами и процедурой компании* 
изготовителя. По согласованию с потребителем допускается применение другой упаковки и 
тары, обеспечивающей сохранность изделия при транспортировании.
Вариант исполнения Тип упаковки Размеры упаковки, мм
PG-800AI2 Картонная 105x75x95
16


--- стр. 79 ---
13. МАРКИРОВКА
Прибор для измерения 
артериального давления и частоты 
пульса электронный (тонометр) с 
принадлежностями, 
зарегистрированный товарный знак 
MED-MOS
Вариант исполнения; PG-800A12 
Серийный номер: 1510061064
ж
С€
Мощность: ЗВ 500мА (АААх2) 1.5W 
Диапазон измерения 
Давление: (30^280) мм рт.ст.
Пульс: (40-199) ударов/мин
Защита от поражения электрическим 
током: класс 1, тип BF
Дата выпуска: 07.12.2017
м  Shenzhen Pango Medical Electronics Со., Ltd. 
(Шеньчжэнь Панго Медикал Электронике Ко., ЛТД, Китай)
N0.25, 1st Industry Zone, Fenghuang Road. Xikeng Village, 
Henggang Town, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, China 
Additional site 1: 2-4 Floor, No.5 Shanzhuang Rd., Xikeng Village, 
Henggang Town, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong 
Province, China
C €
Прибор для измерения 
артериального давления и частоты 
пульса электронный (тонометр) с 
принадлежностями, 
зарегистрированный товарный знак 
MED-MOS
Модель: PG-800A12
Серийный номер:1510061064
Мощность: ЗВ 500мА (АААх2) 1.5W
Давление: (30-280) мм рт.ст.
..Shenzhen Pango Medical Electronics Со., Ltd. 
(Шеньчжэнь Панго Медикал Электронике Ко., ЛТД, Китай)
!
•
о
т ж
14. ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ
1. Храните изделие и принадлежности в сухом и не коррозионном месте.
2. Во время транспортировки или хранения запрещено переворачивать изделие.
17


--- стр. 80 ---
3. Хранение изделий должно производиться в упаковке изготовителя в складских 
помещениях с температурой воздуха от -20 до +55°С и относительной влажностью воздуха 
от 50 до 93%. Изделия должны храниться на стеллажах, расположенных от отопительных, 
нагревательных и электрических приборов на расстоянии не менее 1м с защитой от 
воздействия прямых солнечных лучей.
4. Каждое изделие упаковывается в соответствии с нормами и процедурой фирмы 
изготовителя, в пакет из полиэтиленовой пленки руководство по эксплуатации. Для 
транспортировки используется картонные коробки.
5. По согласованию с потребителем допускается применение другой упаковки и 
тары, обеспечивающей сохранность изделия при транспортировании.
6. Ожидаемый срок службы продукта составляет 5 лет.
7. Гарантия 1 год.
8. Срок поверки электронного тонометра - 2 года.
15. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ  
УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
По окончании срока службы все части медицинского изделия подлежат утилизации 
только в специализированных пунктах утилизации.
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Уважаемый пользователь, искренне благодарим за приобретение нашей продукции. 
Для бесперебойной работы электронного тонометра внимательно прочитайте инструкцию по 
применению. Инструкция по применению содержит соответствующие методы эксплуатации 
и технического обслуживания:
1. Гарантия на повреждения при условии нормального использования (не­
человеческий фактор), начиная с даты покупки, составляет два года.
2. В течение гарантийного срока при выявлении проблем с качеством, ущербом, 
причиненным не-человеческим фактором, пользователи могут использовать свои 
гарантийные сертификаты. Наша компания предоставит бесплатный ремонт или произведет 
замену изделий (в случае необходимости).
3. Если пользователь не соблюдает условия гарантии, то данный гарантийный 
сертификат недействителен.
4. Нижеследующий список не подразумевает технического обслуживания. 
Компания имеет право не предлагать бесплатный ремонт, замену или бесплатное 
гарантийное обслуживание, но может предложить услуги по ремонту, взимая плату только за 
стоимость запасных частей.
А: Неисправности или повреждения вследствие демонтажа или ремонта 
неуполномоченным должностным или непрофессиональным лицом.
В: Неисправности или повреждения, вызванные другими нематериальными, 
непроизводственными факторами и т.д.
5. Срок службы: 5 лет, изготовлено из перерабатываемых материалов, не 
загрязняющих окружающую среду.
6. Гарантийный срок службы - 1 год.
18


--- стр. 81 ---
17. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ  И  
РЕМОНТУМЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. СЕРВИСНОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Техническое и сервисное обслуживание электронного тонометра должно 
производиться только производителем или уполномоченным представителем производителя. 
(ООО «Медтехника-Р», 125222 г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д.35/2 помещение 10).
Не допускается самостоятельный ремонт или обслуживание медицинского изделия. 
Ненадлежащее обслуживание медицинского изделия может привести к неправильной работе 
прибора.
Чтобы Ваш электронный тонометр оставался в наилучшем состоянии и для защиты 
устройства от повреждений, следуйте инструкциям, приведенным ниже:
• Храните прибор в футляре для хранения, если он Вами не используется.
• Не сгибайте/ не складывайте манжету слищком плотно.
• Молния может коснуться внутренней поверхности манжеты и повредить ее. 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
* Не погружайте устройство или какие-либо его части в воду.
Не подвергайте прибор воздействию экстремально высоких или низких температур, 
влажности или прямых солнечных лучей.
* Храните устройство и его компоненты в чистом, безопасном месте.
* Не подвергайте прибор сильным ударам, например, не роняйте устройство на
пол.
* Извлеките батареи, если Вы не планируете использовать устройство в течение 
трех месяцев или дольше. Всегда одновременно заменяйте все батареи новыми.
• Данное устройство предназначено для использования в течение длительного 
периода времени; однако, как правило, рекомендуется проверять и калибровать его каждые 
два года для обеспечения надлежащей работы и производительности.
(* Калибровка / поверка давления осуществляется представителями ЕС)
18. РЕКЛАМАЦИЯ
Адрес для направлений претензий и рекламаций:
Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК»
125222 г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д.35/2 помещение 10 
тел. (495) 504-26-51, факс (495) 504-26-53, e-mail: info@rebotec.net
Заявление в ОТК (заполняется клиентом):
1. Наименование/ФИО покупателя
2. Контактные данные уполномоченного лица покупателя
3. Номер и дата документа, по которому покупатель получил товар
4. Краткое описание проблемы (с любыми касающимися дела подробностями)
19


--- стр. 82 ---
5. Приложения и фото детализация
- копия гарантийного талона с отметкой продавца, накладной и чека, если товар 
куплен не напрямую в "Медтехника-Р"
- фото товара, проблемных деталей и/или участков
- фото маркировки (наклейка/стикер, нанесённый на изделие на производстве)
- фото ненарушенной упаковки (обязательно при выбраковке в процессе приемки 
товара от транспортной компании)
6. Дата обращения и подпись
19. Информация по ЭМС
А. Руководства по эксплуатации
1. МОДЕЛЬ PG-800A12 нуждается в специальных мерах предосторожности в 
отношении ЭМС и должна быть установлена и введена в эксплуатацию в 
соответствии с информацией об ЭМС, представленной в информации по ЭМС;
2. Портативное и мобильное радиочастотное оборудование может влиять на работу 
МОДЕЛИ PG-800A12.
Б. Техническое описание
1. Предостережение о том, что использование аксессуаров, преобразователей и кабелей, 
отличных от тех, которые указаны, за исключением преобразователей и кабелей, 
проданных производителем МОДЕЛИ PG-800A12 в качестве запасных частей для 
внутренних деталей, может привести к увеличению ЭМИССИИ или снизить 
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ МОДЕЛИ PG-800A12.
2. Предостережение о том, что МОДЕЛЬ PG-800A12 не следует использовать рядом или 
вместе с другим оборудованием
Руководство и декларация производителя - электромагнитные излучения
МОДЕЛЬ PG-800A12 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, 
указанной ниже. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-800A12 должен убедиться в том,
Эмиссия Соответствие
(техническим
условиям)
Электромагнитная обстановка - руководство
Радиочастотная эмиссия 
CISPR И (СИСПР 11)
Группа 1 МОДЕЛЬ PG-800A12 использует 
радиочастотную энергию только для 
выполнения своих внутренних функций. 
Поэтому ее радиочастотные излучения очень 
низкие и вряд ли могут вызвать помехи в 
электронном оборудовании, находящемся 
рядом с прибором.
Радиочастотная эмиссия 
C1SPR 11 (СИСПР 11)
Класс В МОДЕЛЬ PG-800A12 подходит для 
использования во всех учреждениях, включая 
бытовые условия использования и те 
организации, которые напрямую связаны с 
общественной низковольтной сетью 
электроснабжения, снабжающей 
электроэнергией здания, используемые в 
бытовых целях.
Гармонические излучения 
1ЕС 61000-3-2 
(МЭК 61000-3-2)
Класс А
Флуктуации напряжения / 
фликера в низковольтных 
системах 
IEC 61000-3-3
Соответствует
20


--- стр. 83 ---
(МЭК 61000-3-3)
руководство и декларация производителя - защита от электромагнитных полей
МОДЕЛЬ PG-800A12 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, 
указанной ниже. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-800A12 должен убедиться в том,
Испытание на
электромагнитную
невосприимчивость
Испытательный 
уровень IEC 60601 
(МЭК 60601)
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустойчивое
ти
Электромагнитная 
обстановка - 
руководство
Электростатический 
разряд (ЭСР)
IEC 61000-4-2 
(МЭК 61000-4-2)
±6 кВ Земля 
±8 кВ Воздух
±6 кВ Земля 
±8 кВ Воздух
Полы должны быть 
деревянными, 
бетонными или 
керамическими. Если 
полы покрыты 
синтетическим 
материалом, то 
относительная 
влажность должна 
быть не менее 30%.
Кратковременная 
неустойчивость в 
электропитании / 
выброс напряжения 
IEC 61000-4-4 
(МЭК 61000-4-4)
±2 кВ для линий 
электропитания и 
связанных с 
пациентом линий
±2 кВ для линий 
электропитания и 
связанных с 
пациентом линий
Качество
электрической сети 
должно
соответствовать 
типичной 
коммерческой 
электроустановке или 
больничным условиям.
Выброс напряжения 
(перенапряжение) 
1ЕС 61000-4-5 
(МЭК 61000-4-5)
±1 кВ для линии(-ий) 
и нейтрали
±1 кВ для линии(- 
ий) и нейтрали
Качество
электрической сети 
должно
соответствовать 
типичной 
коммерческой 
электроустановке или 
больничным условиям.
Провалы напряжения, 
короткие перерывы 
электропитания и 
изменения 
напряжения на 
входных линиях 
питания 
IEC 61000-4-11 
(МЭК 61000-4-11)
<5 % текущего 
рабочего 
напряжения 
(>95 % снижения 
рабочего 
напряжения) для 
0,5 цикла 
40 % текущего 
рабочего 
напряжения 
(60 % снижения 
рабочего 
напряжения) для 
5 циклов
<5 % текущего 
рабочего 
напряжения 
(>95 % снижения 
рабочего 
напряжения) для 
0,5 цикла 
40 % текущего 
рабочего 
напряжения 
(60 % снижения 
рабочего 
напряжения) для 
5 циклов
Качество
электрической сети 
должно
соответствовать 
типичной 
коммерческой 
электроустановке или 
больничным условиям. 
Если происходит 
провал напряжения или 
перерыв 
электропитания, 
потребляемого от сети, 
значение ток МОДЕЛИ
21


--- стр. 84 ---
70 % текущего 70 % текущего PG-800A12 может
рабочего рабочего опуститься ниже
напряжения напряжения нормального уровня; в
(30 % снижения (30 % снижения таком случае может
рабочего рабочего потребоваться
напряжения) для напряжения) для использование
25 циклов 25 циклов источника
<5 % текущего <5 % текущего бесперебойного
рабочего рабочего питания или
напряжения напряжения аккумулятора.
(>95 % снижения (>95 % снижения
рабочего рабочего
напряжения) напряжения)
для 5 с для 5 с
Магнитное поле с 3 А/м 3 А/м Магнитные поля с
частотой питающей частотой питающей
сети (50/60 Гц) сети должны быть на
IEC 61000-4-8 уровне, характерном
(МЭК 61000-4-8) для стандартного 
расположения в 
типичной 
коммерческой 
электроустановке или 
больничных условиях.
ПРИМЕЧАНИЕ Текущее рабочее напряжение - это напряжение сети переменного тока до
применения испытательного уровня
Руководство и декларация производителя -  защита от электромагнитных полей
МОДЕЛЬ PG-800A12 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, 
указанной ниже. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-800A12 должен убедиться в том, 
что прибор используется именно в такой обстановке. ____________
Испытание на
электромагнитную
невосприимчивость
Испытательны 
й уровень IEC 
60601 (МЭК 
60601)
_______
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная 
обстановка —  
руководство
Наведённые РВ 
IEC 61000-4-6 
(МЭК 61000-4-6)
3 Vrms
(среднеквадрати 
чное напряжение 
сигнала) 
от 150 кГц до 80 
МГц
3 Vrms
(среднеквадратичное 
напряжение сигнала)
Портативное и 
мобильное 
оборудование 
радиосвязи должно 
использоваться не 
ближе к любой части 
МОДЕЛИ PG-800A12, 
включая кабели, чем 
рекомендуемая 
величина 
территориального 
разноса, рассчитанная 
согласно уравнению, 
применимому к 
частоте передатчика. 
Рекомендуемая
______
22


--- стр. 85 ---
величина 
территориального 
разноса
Наведённые РВ 
IEC 61000-4-6 
(МЭК 61000-4-6)
ЗВ/м
от 80 МГ ц до 
2,5 ГГц
ЗВ/м d = l,2 ^
d = 1,2 Vp о т 
80 МГцдо 800 МГц
d = 2.3 ОТ 80 МГц
до 2,5 МГц,
где Р - максимальная
выходная мощность
передатчика в ваттах
(Вт) в соответствии с
характеристиками
производителя
передатчика, did—
рекомендуемая
величина
территориального
разноса в метрах (м).
Показатели
напряженности поля от 
фиксированных 
радиопередатчиков, 
определяемые с 
помощью 
электромагнитной 
съёмки участка/места 
работ,® должны быть 
ниже уровня 
соответствия 
требованиям 
помехоустойчивости в 
каждом частотном 
диапазоне.®
Помехи могут 
возникать вблизи 
оборудования, 
обозначенного 
следующим символом:
ПРИМЕЧАНИЕ I. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон 
частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Настоящие рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. На 
распространение ЭМВ влияют их поглощение и отражение от конструкций, объектов и
людей.______________________________________________________________________________
а. Показатели напряженности поля с фиксированными передатчиками, такие как 
базовые станции для радио (сотовых/беспроводных) телефонов и наземных 
______мобильных радиостанций, любительское радио, радиовещание AM и FM и
23


--- стр. 86 ---
b.
телевизионное вещание, теоретически не могут быть точно предсказаны. Для оценки 
электромагнитной обстановки, связанной с фиксированными радиопередатчиками, 
следует рассмотреть вопрос об электромагнитной съёмке участкаУместа работ. Если 
измеренная напряженность поля в месте, в котором используется МОДЕЛЬ PG- 
800А12, превышает допустимый уровень соответствия РЧ, то МОДЕЛЬ PG-800A12 
должна пройти необходимую проверку относительно ее нормального 
функционирования. В том случае, если наблюдается ненормальная работа прибора, 
могут потребоваться дополнительные меры, такие как переориентировка или
перемещение МОДЕЛИ PG-800A12.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 
3 В/м.
Рекомендуемые величины территориального разноса между переносным и мобильным 
оборудованием радиосвязи и МОДЕЛЬЮ PG-800A12
МОДЕЛЬ PG-800A12 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, в 
которой контролируются излучаемые радиопомехи. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG- 
800А12 могут помочь предотвратить электромагнитные помехи, поддерживая минимальную 
величину территориального разноса между переносным и мобильным оборудованием 
радиосвязи (передатчиками) и МОДЕЛЬЮ PG-800A12, как рекомендовано ниже, в 
соответствии с максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования.
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность 
передатчика,
Вт
Величина территориального разноса в соответствии с частотой
передатчика,
м
от 150 кГц до 
80 МГц
d = l,2 4 р
от 80 МГ ц до 
800 МГц
d= 1.2 4 р
от 800 МГц до 
2,5 ГГц
d^2,3 4 р
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
I 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, 
рекомендуемая величина территориального разноса d в метрах (м) может быть вычислена с 
помощью уравнения, применяемого к частоте передатчика, где Р - максимальная выходная 
мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с характеристиками производителя 
передатчика.
На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется территориальный разнос 
для более высокого диапазона частот.
Настоящие рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. На 
распространение ЭМВ влияют их поглощение и отражение от 
конструкций, объектов и людей.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. 
ПРИМЕЧАНИЕ 2.
24


--- стр. 87 ---
Перевод с английского и китайского языков на русский язык
СЕРТИФИКАТ
[Эмблема: Китайский комитет по содействию развития 
международной торговли]
Китайский комитет по содействию развития международной торговли является  
Китайской палатой международной торговли


--- стр. 92 ---
ПРИБОР ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ 
АРТЕРИАЛЬНОГО 
ДАВЛЕНИЯИ ЧАСТОТЫ 
ПУЛЬСА ЭЛЕКТРОННЫЙ 
(ТОНОМЕТР) С 
ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ, 
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ 
ТОВАРНЫЙ ЗНАК MED-MOS
Инструкция по применению  
Вариант исполнения:РС-800А25
Shenzhen Pango Medicai Electronics Со., Ltd. 
(Шэньчжэнь Панго Медикал Электронике Ко., Лтд)
Генеральный директор (General Manager)
(должность)
Хуиджун Ли (Huiiun U)
(ФИО)
(подпись) 
я 2021 а .
М.П.


--- стр. 93 ---
1. Введение.................................................................... 3
2. Наименование медицинского изделия .............. 5
3. Состав медицинского изделия .................. 5
4. Назначение медицинского изделия ............ 6
4.1. Назначения ....... 6
4.2. Показания ....... 7
4.3. Противопоказания 7
4.4. Возможные побочные действия 7
4.5. Способ применения 7
4.5.1.Закрепление манжеты ... 7
4.5.2 Измерение АД ........ 7
4.5.3 Считывание памяти ... 8
4.5.4. Очищение памяти ....... 8
4.5.5. Настройка времени и даты 8
4.5.6. Отображение перевода единиц измерения; мм рт.ст./кПа. 9
4.5.7. Отображение классификации АД ............ 9
4.5.8. Установка и замена аккумуляторных батарей. 9
4.6. Условия применения ............................. 10
4.7. Меры предосторожности при применении ... 10
5. Классификация медицинского изделия............................ II
6. Описание принципов работы ...................... 11
7. Техническое описание ................... 12
7.1. Выявление и устранение неисправностей 12
8. Требования безопасности ... 13
9. Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки ...... 15
10. Стерильность .................. 15
11. Транспортировка ...... 15
12. Упаковка .......... 16
13. Маркировка ...... 16
14. Хранение и срок годности .............. 17
Порядок осуществления утилизации и уничтожения ... 17
Гарантийные обязательства ... 17
17. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия.
Сервисное обслуживание. ... 18
Рекламация .... 18
Информация по ЭМС ...... 19
СОДЕРЖАНИЕ
15.
16.
18.
19.


--- стр. 94 ---
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный 
(тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS использует 
осциллометрический метод измерения артериального давления (далее по тексту может 
использоваться сокращение —  АД).
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный 
(тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS 
предназначен для использования медицинскими работниками или для применения в 
домашних условиях с целью мониторинга и отображения диастолического, систолического 
артериального давления и частоты пульса, в соответствии с инструкцией.
ОБ АРТЕРИАЛЬНОМ ДАВЛЕНИИ
1. ВВЕДЕНИЕ
1. Что такое артериальное давление?
Артериальное давление - это давление, оказываемое кровью на стенки артерий. 
Систолическое артериальное давление возникает тогда, когда сердце сжимается. 
Диастолическое артериальное давление возникает, когда сердце расширяется.
Артериальное давление измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. Ст.). 
Нормальное артериальное давление человека является основным давлением, которое 
измеряется утром, пока человек все еще находится в состоянии покоя и до еды.
2. Что такое гипертония и как ее можно контролировать?
Если гипертонию, аномально высокое артериальное давление, оставить без должного 
контроля, то это может спровоцировать множество проблем со здоровьем, включая инсульт 
и сердечный приступ.
Гипертонию можно контролировать, изменив образ жизни, избегая стресса и 
принимая медикаменты под наблюдением врача.
Чтобы предотвратить развитие гипертонии или для того, чтобы контролировать ее 
развитие, следует:
• не курить • регулярно заниматься спортом
• сократить потребление соли и жиров • проходить регулярные медицинские
• следить за собственным весом осмотры
5. Зачем измерять артериальное давление в домашних условиях?
Артериальное давление, измеренное в клинике или в кабинете врача, может вызвать 
опасения и предоставить показания, которые на 25-30 мм рт. Ст. выше, чем артериальное 
давление, измеренное дома. Измерение в домашних условиях позволяет уменьшить влияние 
внешних воздействий на показания артериального давления, дополняет показания врача и 
обеспечивает более точную, полную историю развития артериального давления.
4. Классификации артериального давления согласно ВОЗ
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) установила единые стандарты, 
показанные в таблице ниже, для оценки высокого артериального давления, независимо от 
возраста.
5. Изменения артериального давления
Артериальное давление у любого человека существенно варьируется в зависимости от 
ежедневного и сезонного состояния. Эти колебания могут варьироваться в диапазоне от 30


--- стр. 101 ---
Разряженная аккумуляторная 
батарея подлежит утилизации 
только в специализированных 
пунктах утилизации на каждой 
отдельно взятой территории.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Вставьте батареи в батарейный отсек, как показано на рисунке. В случае их 
отсутствия прибор не будет работать.
• Если на дисплее мигает знак Q (знак «LOWBATTERY/НИЗКИЙ ЗАРЯД 
АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ»), замените все батареи новыми. Не смешивайте старые и 
новые батареи. Это может сократить время автономной работы или привести к 
неисправности прибора.
ЗнакО (знак «LOWBATTERY/НИЗКИЙ ЗАРЯД АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ») 
не появляется, когда заряд батареи еще только заканчивается.
• Убедитесь, что при замене батарей соблюдены положительная «+» и отрицательная 
«-» полярности.
• Батареи, на поверхности которых выступила жидкость, или деформировавшиеся 
батареи не могут быть установлены в прибор.
• Следует избегать короткого замыкания батареи.
• Срок службы батареи зависит от температуры окружающей среды и может 
сокращаться при низких температурах.
• Батареи могут протекать, что может привести к неисправности.
• Используйте только указанные батареи. Аккумуляторные батареи, поставляемые с 
устройством, предназначены для тестирования производительности прибора и могут иметь 
более короткий срок службы.
• Использованные батареи могут потечь и повредить главное устройство управления. 
Обратите внимание на следующие моменты.
• Если Вы не собираетесь использовать прибор в течение длительного периода 
времени (приблизительно три месяца или более), то выньте батареи.
• Замените старые батареи с учетом их полярности, установив их в правильном 
направлении.
4.6. Условия применения
1. Перед измерением АД необходимо отдохнуть 5-10 минут.
2. Во время измерения АД необходимо сохранять неподвижность и молчание.
3. Не допускаются измерения АД на левой руке после физических упражнений или
ванны.
4. Измерять АД необходимо примерно в одно и то же время каждый день.
4.7. Меры предосторожности при применении
1. Если Вы принимаете лекарства, проконсультируйтесь с Вашим врачом, чтобы 
определить наиболее подходящее время для измерения Ващего артериального давления.
10


--- стр. 102 ---
НИКОГДА не изменяйте назначенный лекарственный препарат без предварительной 
консультации с врачом.
2. Для людей с нерегулярными или нестабильными проблемами периферического 
кровообращения вследствие диабета, заболевания печени, артериосклероза и т. П. могут 
наблюдаться колебания значений артериального давления, измеренных на плече по 
сравнению с измерением на запястье.
3. Результаты измерения могут быть искажены, если данное устройство будет 
использоваться вблизи телевизоров, микроволновых печей, источников рентгеновского 
излучения, оборудования для мобильных телефонов или других устройств с сильными 
электрическими полями. Чтобы предотвратить подобные помехи, используйте прибор на 
достаточном расстоянии от таких устройств или выключите их.
4. Перед использованием следует вымыть руки.
5. Не измеряйте давление на той руке, на которой одновременно использовали 
МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРОННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ; в противном случае, это может 
привести к сбоям.
6. Проконсультируйтесь с врачом, если получены неожиданные показания, а также 
ознакомьтесь с разделом «Выявление и устранение неисправностей» данного руководства.
7. Показания, снятые с помощью данного прибора в домашних условиях, будут, по 
всей вероятности, несколько ниже, чем результаты измерения в больнице из-за стабильного 
психологического состояния.
8. Диапазон давления манжеты 0-299 мм рт. Ст.
9. Немедленно прекратите использование электронного тонометра, если оно 
контактирует с водой.
10. Используется электронный тонометр при температуре от +5®С до +40®С и 
влажности от 15% до 93%
11. Хранить электронный тонометр при температуре от -20®С до +55®С и влажности от
0%до 93%
5. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Класс изделия с внешним питанием в зависимости от способа защиты пациента и 
обслуживающего персонала от поражения электрическим током - 1, тип BF.
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный 
(тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS отнесен к 
ПЬ классу устройств в соответствии с Директивой 93/42/ЕЕС «О медицинских изделиях» от 
14 июня 1993 г. (с изменениями, внесенными Директивой 2007/47/ЕС, Приложение IX, 
Правило 10), которая гласит: «Активные приборы, предназначенные для диагностики, 
относятся к Классу Па:
- если они предназначены для непосредственной диагностики или контроля жизненно 
важных физиологических процессов, если они специально не предназначаются для контроля 
жизненно важных физиологических параметров, когда характер отклонений таков, что он 
может привести к немедленной опасности для пациента, например, отклонения в сердечной 
деятельности, дыхании, активности центральной нервной системы, в этом случае они 
относятся к Классу ПЬ».
11


--- стр. 103 ---
Электронный тонометр использует осциллометрический метод для измерения АД. 
Для его использования никаких дополнительных устройств не требуется. Электронный 
тонометр способен измерять систолическое артериальное давление, диастолическое 
артериальное давление, пульс. Электронный тонометр оснащен ЖК дисплеем, памятью, есть 
функция времени, классификации давления ВОЗ и так далее.
АД регистрируется путем колебаний давления воздуха в манжете, которые с 
помощью электронного устройства преобразуются в электрические сигналы. Автоматическая 
система анализирует их и переводит в числовые значения.
6. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ
12


--- стр. 104 ---
7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
Метод измерения Осциллометрическое измерение
Индикация Цифровой ЖК-дисплей
Диапазон измерения: Давление: (30-280) мм рт. Ст. 
Пульс: (40-199) ударов/мин
Точность: Статическое давление: ± 3 мм рт. Ст. Пульс: ±5%
Память: 90 операций
Электропитание: 2 батареи по 1,5В (LR03 или ААА)
Используйте щелочную батарею; измерение свыше 200 раз.
Условия эксплуатации: +5°С - +40 °С. Относительная влажность 15% - относительная 
влажность 93%
Атмосферное давление: 70 кПа - 106 кПа
Условия хранения: -20°С - +55 °С. Относительная влажность 0 % ~ относительная 
влажность 93%
Атмосферное давление: 50 кПа- 106 кПа
Габариты: Приблизительно: 62 (Ш) х 78 (В) х 31 (Г) мм
Вес: Приблизительно: 130 г, включая батареи
Классификация Тип BF
Т ип прибора Запястный
Обхват запястья (13,5-19,5) см
* В случае улучшения технические характеристики могут быть изменены без 
предварительного уведомления.
1. Тип защиты от поражения электрическим током: ВНУТРЕННЕЕ 
ТОКОВЕДУЩЕЕ ОБОРУДОВАНИЕ.
2. Степень защиты от поражения электрическим током: ТИП BF 
НАКЛАДЫВАЕМАЯ ЧАСТЬ.
3. Режим работы: НЕПРЕРЫВНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ.
4. Оборудование не подходит для использования в оборудовании категорий АР и
APG.
7.1 Выявление и устранение неисправностей
Если у Вас возникли проблемы с использованием электронного тонометра, сначала 
проверьте следующие моменты.
ОШИБКА ОТОБРАЖЕНИЯ ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА КАК УСТРАНИТЬ
При нажатии на кнопку 
ПИТАНИЯ ничего не 
отображается 
или мигает значок батареи 
о
Батарея не установлена Вставьте батареи
Батарея изношена Замените батареи новыми
Полярности батареи 
установлены неправильно
Вставьте батарею с учетом 
правильной полярности
Е1: давление в манжете не 
может нормально 
увеличиваться
Проверьте манжету 
лучезапястного сустава на 
наличие утечки воздуха
Замените манжету 
лучезапястного сустава 
новой
ЕЗ давление надува 
слишком велико
Значение давления в манжете 
выше 299 мм рт. ст.
Проведите повторное 
измерение или верните
13


--- стр. 105 ---
дилеру для повторной 
калибровки давления
Е2Е4: подрагивание в 
процессе измерения
Рука или тело подрагивает в 
процессе измерения
Сохраняйте неподвижность 
и правильное положение 
для того, чтобы провести 
измерение снова
Горит значок батареи ^ Низкий заряд батареи Замените батарею и 
измерьте снова
Значение систолического 
или диастолического 
артериального давления 
слишком высоки
1. Манжета лучезапястного 
сустава закреплена ниже 
уровня Вашего сердца
примите правильное 
положение и проведите 
повторное измерение
2. Манжета лучезапястного 
сустава не закреплена 
надлежащим образом
3. Вы двигаетесь или 
разговариваете в процессе 
измерения
Значение систолического 
или диастолического 
артериального давления 
слишком низкие
1. Манжета лучезапястного 
сустава закреплена выше 
уровня Вашего сердца
2. Вы двигаетесь или 
разговариваете в процессе 
измерения
8. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Предупреждающие знаки и образцы знаков, показанные здесь, перечислены для 
безопасного и правильного использования Вами электронного тонометра с целью 
предотвращения травм или повреждения самого устройства.
Знаки и их значения представляют собой следующее:
Образцы знаков
Данный знак® указывает на запрет (то, что Вы не должны делать).
Вопросы, связанные с фактическими запретами, указываются в тексте или с 
помощью картинок непосредственно рядом со знаком ® . Знак ® слева 
означает «общий запрет».
О
Знак ^указывает на обязательное требование (то, что всегда должно 
соблюдаться).
Вопросы, связанные с необходимыми в данный момент обязательными 
действиями, указываются в тексте или с помощью картинок непосредственно
рядом со знаком®.Знак^слева означает «общие требования».
Ф
Знак® или «Не разбирать» указывает на то, что деталь нельзя разбирать. 
Вопросы, связанные с необходимыми в данный момент обязательными 
действиями, указываются в тексте или с помощью картинок непосредственно
рядом со знаком ® . Знак® слева означает «общий запрет».
14


--- стр. 106 ---
т
Тип BF
О
Пожалуйста, ознакомьтесь с 
руководством по эксплуатации
f
Указывает медицинское 
устройство, которое необходимо 
защищать от попадания влаги.
ж
Маркировка электрического и 
электронного оборудования в 
соответствии со Статьей 11(2) 
Директивы WEEE 2012/19/ЕС об 
отходах электрического и 
электронного оборудования
Пациент должен следовать инструкциям врача и не должен
выполнять самодиагностику и заниматься самолечением по п р е д у п р е ж д е н и е
результатам измерения.
Самодиагностика измеренных результатов и самолечение опасны.
Устройство не должно использоваться с целью самостоятельной постановки 
диагноза и оценки протекания заболевания, оказания первой помощи и 
постоянных измерений.
Данное устройство не может использоваться в условии транспортировки 
пациентов и хирургической помощи. Его можно использовать только в домашних 
условиях или же в условиях стационара.
Нажмите кнопку «Вкл./Выкл.», чтобы остановить работу, если Вы почувствуете 
дискомфорт в запястье, или если вам покажется, что воздух в манжету поступает 
(нагнетается) нестандартно без остановки.
О
Не позволяйте использовать прибор детям младше 12 лет и людям, которые не 
могут самостоятельно принимать решение. Если прибор используется людьми в 
возрасте от 12 до 18 лет, то их действия должны осуществляться под контролем 
взрослых. В противном случае подобное обращение может привести к несчастным 
случаям или проблемам.
0
Не используйте устройство для целей, отличных от измерения артериального 
давления. В противном случае это может привести к несчастным случаям или 
проблемам.
Пожалуйста, не используйте мобильный телефон вблизи устройства. Также не 
используйте устройство в непосредственной близости от других электроприборов.
Запрещается использовать устройство во время движения.
Не используйте оборудование под открытым небом или в душевых.
Не разбирайте, не ремонтируйте и не выполняйте переконструирование 
центрального процессора или манжеты лучезапястного сустава прибора для 
измерения артериального давления.
Это приведет к неправильной работе устройства.
Обращение Производителя
Во избежание травмирования пациента, перед тем, как начать измерение, убедитесь, что 
отсутствует перегиб соединительной трубки и ее целостность.
Не следует проводить измерения более 3-х раз подряд любому пациенту; должно быть не 
менее 5 минут отдыха между любыми двумя измерениями, в противном случае, это 
вызовет чрезмерный приток крови.
Не измеряйте кровяное давление более 6 раз в день.
Не закрепляйте манжету на ране, так как это может привести к дальнейшим травмам.
15


--- стр. 107 ---
Не измеряйте давление на запястье той руки, со стороны которой была перенесена 
мастэктомия; в противном случае, это может привести к травме.
Следите за показаниями давления нагнетаемого воздуха на ЖК-дисплее.
Показания давления нагнетаемого воздуха в процессе измерения не должно превышать 
280 мм рт. ст.; в случае превышения этого предела нажмите кнопку «Вкл./Выкл.», чтобы 
остановить нагнетание воздуха.
Не применяйте силу для того, чтобы согнуть нарукавную манжету 
шланга (соединительной трубки).
или воздушного
Не стучите по прибору и не бросайте блок с микропроцессором.
Всегда используйте указанные в руководстве принадлежности; использование других 
деталей, не одобренных производителем, может привести к поломкам или травмам.
Для получения информации об услугах, каталогах запасных частей и т. п. обращайтесь к 
дилеру.
Во время использования электронного тонометра техническое обслуживание и ремонт не 
производятся
Пациент может сам осуществлять управлять прибором
Немедленно прекратите использование оборудования, если оно контактирует с водой.
9. МЕТОДЫ И СРЕДСТВА ДЕЗИНФЕКЦИИ И  
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ
Очищайте прибор и манжету мягкой сухой тканью.
Не используйте абразивные или летучие чистящие средства.
10. СТЕРИЛЬНОСТЬ
Электронный тонометр не является стерильным
11. ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортировать электронный тонометр следует обычным транспортом: самолетом, 
кораблем или автотранспортом.
Условия транспортировки: от -25°С до 
+40°С. Относительная влажность от 0% до 93%.
Во время транспортировки или хранения 
запрещено переворачивать изделие.
6 i t p > с
16


--- стр. 108 ---
12. УПАКОВКА
Каждое изделие упаковывается в соответствии с нормами и процедурой компании- 
изготовителя. По согласованию с потребителем допускается применение другой упаковки и 
тары, обеспечивающей сохранность изделия при транспортировании.
Вариант исполнения Тип упаковки Размеры упаковки, мм
PG-800A25 Картонная 105x75x95
13. МАРКИРОВКА
Прибор для измерения  
артериального давления и частоты  
пульса электронный (тонометр) с  
принадлежностями,  
зарегистрированный товарный знак  
MED-MOS
Вариант исполнения: PG-800A25 
Серийный номер: 1709070741 С€
Ж
Мощность: ЗВ бООмА (АААх2) 1.5W 
Диапазон измерения 
Давление: (30~'280) мм рт.ст.
Пульс: (40-199) ударов/мин
Защита от поражения электрическим 
током: класс 1, тип BF
Дата выпуска: 07.12.2017
- ^Shenzhen Pango Medical Electronics Со., Ltd.  
(Шеньчжэнь Панго Медикал Электронике Ко., ЛТД, Китай)
N0.25, 1st Industry Zone, Fenghuang Road, Xikeng Village, 
Henggang Town, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, China 
Additional site 1: 2-4 Floor, No.5 Shanzhuang Rd., Xikeng Village, 
Henggang Town, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong 
Province, China
С€
t
•
т.ж
Прибор для измерения 
артериального давления и частоты 
пульса электронный (тонометр) с 
принадлежностями, 
зарегистрированный товарный знак 
MED-MOS
Модель: PG-800A25
Серийный номер:1709070741
Мощность: ЗВ бООмА (АААх2) 1.5W
Давление: (30-280) мм рт.ст.
17


--- стр. 109 ---
'^Shenzhen Pango Medical Electronics Co., Ltd. 
(Шеньчжэнь Панго Медикал Электронике Ко., ЛТД, Китай)
14. ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ
1. Храните изделие и принадлежности в сухом и не коррозионном месте.
2. Во время транспортировки или хранения запрещено переворачивать изделие.
3. Хранение изделий должно производиться в упаковке изготовителя в складских 
помещениях с температурой воздуха от -20 до +55“С и относительной влажностью воздуха 
от 50 до 93%. Изделия должны храниться на стеллажах, расположенных от отопительных, 
нагревательных и электрических приборов на расстоянии не менее 1м с защитой от 
воздействия прямых солнечных лучей.
4. Каждое изделие упаковывается в соответствии с нормами и процедурой фирмы 
изготовителя, в пакет из полиэтиленовой пленки руководство по эксплуатации. Для 
транспортировки используется картонные коробки.
5. По согласованию с потребителем допускается применение другой упаковки и 
тары, обеспечивающей сохранность изделия при транспортировании.
6. Ожидаемый срок службы продукта составляет 5 лет.
7. Гарантия I год.
8. Срок поверки электронного тонометра - 2 года.
15. ПОРЯДОК ОСУЩ ЕСТВЛЕНИЯ  
УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
По окончании срока службы все части медицинского изделия подлежат утилизации 
только в специализированных пунктах утилизации.
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Уважаемый пользователь, искренне благодарим за приобретение нашей продукции. 
Для бесперебойной работы электронного тонометра внимательно прочитайте инструкцию по 
применению. Инструкция по применению содержит соответствующие методы эксплуатации 
и технического обслуживания::
1. Гарантия на повреждения при условии нормального использования (не­
человеческий фактор), начиная с даты покупки, составляет два года.
2. В течение гарантийного срока при выявлении проблем с качеством, ущербом, 
причиненным не-человеческим фактором, пользователи могут использовать свои 
гарантийные сертификаты. Наша компания предоставит бесплатный ремонт или произведет 
замену изделий (в случае необходимости).
3. Если пользователь не соблюдает условия гарантии, то данный гарантийный 
сертификат недействителен.
4. Нижеследующий список не подразумевает технического обслуживания. 
Компания имеет право не предлагать бесплатный ремонт, замену или бесплатное
18


--- стр. 110 ---
гарантийное обслуживание, но может предложить услуги по ремонту, взимая плату только за 
стоимость запасных частей.
А: Неисправности или повреждения вследствие демонтажа или ремонта 
неуполномоченным должностным или непрофессиональным лицом.
В: Неисправности или повреждения, вызванные другими нематериальными, 
непроизводственными факторами и т.д.
5. Срок службы: 5 лет, изготовлено из перерабатываемых материалов, не 
загрязняющих окружающую среду.
6. Гарантийный срок службы - 1 год.
17. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ  И  
РЕМОНТУМЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. СЕРВИСНОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Техническое и сервисное обслуживание электронного тонометра должно 
производиться только производителем или уполномоченным представителем производителя. 
(ООО «Медтехника-Р», 125222 г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д.35/2 помещение 10).
Не допускается самостоятельный ремонт или обслуживание медицинского изделия. 
Ненадлежащее обслуживание медицинского изделия может привести к неправильной работе 
прибора.
Чтобы Ващ электронный тонометр оставался в наилучшем состоянии и для защиты 
устройства от повреждений, следуйте инструкциям, приведенным ниже:
• Храните прибор в футляре для хранения, если он Вами не используется.
• Не сгибайте/ не складывайте манжету слишком плотно.
• Молния может коснуться внутренней поверхности манжеты и повредить ее. 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
* Не погружайте устройство или какие-либо его части в воду.
Не подвергайте прибор воздействию экстремально высоких или низких температур, 
влажности или прямых солнечных лучей.
* Храните устройство и его компоненты в чистом, безопасном месте.
* Не подвергайте прибор сильным ударам, например, не роняйте устройство на
пол.
* Извлеките батареи, если Вы не планируете использовать устройство в течение 
трех месяцев или дольше. Всегда одновременно заменяйте все батареи новыми.
• Данное устройство предназначено для использования в течение длительного 
периода времени; однако, как правило, рекомендуется проверять и калибровать его каждые 
два года для обеспечения надлежащей работы и производительности.
(* Калибровка / поверка давления осуществляется представителями ЕС)
18. РЕКЛАМАЦИЯ
Адрес для направлений претензий и рекламаций:
Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК» 
125222 г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д.35/2 помещение 10
19


--- стр. 111 ---
Заявление в ОТК (заполняется клиентом):
1. Наименование/ФИО покупателя
2. Контактные данные уполномоченного лица покупателя
3. Номер и дата документа, по которому покупатель получил товар
4. Краткое описание проблемы (с любыми касающимися дела подробностями)
5. Приложения и фото детализация
- копия гарантийного талона с отметкой продавца, накладной и чека, если товар 
куплен не напрямую в "Медтехника-Р"
- фото товара, проблемных деталей и/или участков
- фото маркировки (наклейка/стикер, нанесённый на изделие на производстве)
- фото ненарушенной упаковки (обязательно при выбраковке в процессе приемки 
товара от транспортной компании)
6. Дата обращения и подпись
19. ИНФОРМАЦИЯ ПО ЭМС
тел. (495) 504-26-51, факс (495) 504-26-53, e-mail: info@.rcbotec.net
мерах предосторожности в 
введена в эксплуатацию в
А. Руководства по эксплуатации
1. МОДЕЛЬ PG-800A25 нуждается в специальных 
отношении ЭМС и должна быть установлена и 
соответствии с информацией об ЭМС, представленной в инструкции по ЭМС;
2. Портативное и мобильное радиочастотное оборудование может влиять на работу 
МОДЕЛИ PG-800A25.
Б. Техническое описание
1. Предостережение о том, что использование аксессуаров, преобразователей и кабелей, 
отличных от тех, которые указаны, за исключением преобразователей и кабелей, 
проданных производителем МОДЕЛИ PG-800A25 в качестве запасных частей для 
внутренних деталей, может привести к увеличению ЭМИССИИ или снизить 
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ МОДЕЛИ PG-800A25.
2. Предостережение о том, что МОДЕЛЬ PG-800A25 не следует использовать рядом или 
вместе с другим оборудованием
20


--- стр. 112 ---
Руководство и декларация производителя - электромагнитные излучения
МОДЕЛЬ PG-800A25 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, 
указанной ниже. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-800A25 должен убедиться в том, 
что прибор используется именно в такой обстановке.
Эмиссия Соответствие
(техническим
условиям)
Электромагнитная обстановка - руководство
Радиочастотная эмиссия
CISPR И (СИСПР 11)
Группа 1 МОДЕЛЬ PG-800A25 использует 
радиочастотную энергию только для 
выполнения своих внутренних функций. 
Поэтому ее радиочастотные излучения очень 
низкие и вряд ли могут вызвать помехи в 
электронном оборудовании, находящемся 
рядом с прибором.
Радиочастотная эмиссия 
CISPR 11 (СИСПР 11)
Класс В МОДЕЛЬ PG-800A25 подходит для 
использования во всех учреждениях, включая 
бытовые условия использования и те 
организации, которые напрямую связаны с 
общественной низковольтной сетью 
электроснабжения, снабжающей 
электроэнергией здания, используемые в 
бытовых целях.
Гармонические излучения 
1ЕС 61000-3-2 
(МЭК 61000-3-2)
Класс А
Флуктуации напряжения / 
фликера в низковольтных 
системах 
ТЕС 61000-3-3 
(МЭК 61000-3-3)
Соответствует
Руководство и декларация производителя - защита от электромагнитных полей
МОДЕЛЬ PG-800A25 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, 
указанной ниже. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-800A25 должен убедиться в том, 
что прибор используется именно в такой обстановке.
Испытание на
электромагнитную
невосприимчивость
Испытательны 
й уровень IEC 
60601 (МЭК 
60601)
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная 
обстановка - 
руководство
Электростатический 
разряд (ЭСР)
IEC 61000-4-2 
(МЭК 61000-4-2)
±6 кВ Земля 
±8 кВ Воздух
±6 кВ Земля 
±8 кВ Воздух
Полы должны быть 
деревянными, 
бетонными или 
керамическими. Если 
полы покрыты 
синтетическим 
материалом, то 
относительная 
влажность должна 
быть не менее 30%.
Кратковременная 
неустойчивость в 
электропитании / 
выброс напряжения 
1ЕС 61000-4-4 
(МЭК 61000-4-4)
±2 кВ для линий 
электропитания 
и связанных с 
пациентом 
линий
±2 кВ для линий 
электропитания и 
связанных с пациентом 
линий
Качество
электрической сети 
должно
соответствовать 
типичной 
коммерческой 
электроустановке или 
больничным условиям.
21


--- стр. 113 ---
Выброс напряжения ±1 кВ для ±1кВ для линии(-ий) и Качество
(перенапряжение) линии(-ий) и нейтрали электрической сети
IEC 61000-4-5 нейтрали должно
(МЭК 61000-4-5) соответствовать
типичной
коммерческой 
электроустановке или 
больничным условиям.
Провалы напряжения, <5 % текущего <5 % текущего Качество
короткие перерывы рабочего рабочего электрической сети
электропитания и напряжения напряжения должно
изменения (>95 % снижения (>95 % снижения соответствовать
напряжения на рабочего рабочего типичной
входных линиях напряжения) для напряжения) для коммерческой
питания 0,5 цикла 0,5 цикла электроустановке или
IEC 61000-4-П 40 % текущего 40 % текущего больничным условиям.
(МЭК 61000-4-11) рабочего рабочего Если происходит
напряжения напряжения провал напряжения или
(60 % снижения (60 % снижения перерыв
рабочего рабочего электропитания.
напряжения) для напряжения) для потребляемого от сети,
5 циклов 5 циклов значение ток МОДЕЛИ
70 % текущего 70 % текущего PG-800A25 может
рабочего рабочего опуститься ниже
напряжения напряжения нормального уровня; в
(30 % снижения (30 % снижения таком случае может
рабочего рабочего потребоваться
напряжения) для напряжения) для использование
25 циклов 25 циклов источника
<5 % текущего <5 % текущего бесперебойного
рабочего рабочего питания или
напряжения напряжения аккумулятора.
(>95 % снижения (>95 % снижения
рабочего рабочего
напряжения) напряжения)
для 5 с для 5 с
Магнитное поле с 3 А/м 3 А/м Магнитные поля с
частотой питающей частотой питающей
сети (50/60 Гц) сети должны быть на
IEC 61000-4-8 уровне, характерном
(МЭК 61000-4-8) для стандартного 
расположения в 
типичной 
коммерческой 
электроустановке или 
больничных условиях.
ПРИМЕЧАНИЕ Текущее рабочее напряжение - это напряжение сети переменного тока до 
применения испытательного уровня __________________________________
22


--- стр. 114 ---
МОДЕЛЬ PG-800A25 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, 
указанной ниже. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-800A25 должен убедиться в том, 
что прибор используется именно в такой обстановке. ____________
руководство и декларация производителя - защита от электромагнитных полей
Испытание на
электромагнитную
невосприимчивость
Испытательны 
й уровень IEC 
60601 (МЭК 
60601 ) ______
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная 
обстановка —  
руководство
Наведённые РВ 
IEC 61000-4-6 
(МЭК 61000-4-6)
3 Vrms
(среднеквадрати 
чное напряжение 
сигнала) 
от 150 кГц до 80 
МГц
3 Vrms
(среднеквадратичное 
напряжение сигнала)
Портативное и 
мобильное 
оборудование 
радиосвязи должно 
использоваться не 
ближе к любой части 
МОДЕЛИ PG-800A25, 
включая кабели, чем 
рекомендуемая 
величина 
территориального 
разноса, рассчитанная 
согласно уравнению, 
применимому к 
частоте передатчика. 
Рекомендуемая 
величина 
территориального 
разноса
_____________
Наведённые РВ 
IEC 61000-4-6 
(МЭК 61000-4-6)
3 В/м
от 80 МГц до 
2,5 ГГц
ЗВ/м d=},2 ^  
d = 1,2 Vp от 
80 МГцдо 800 МГц
d = 2,i о т  80 МГц
до 2,5 МГц,
где Р —  максимальная
выходная мощность
передатчика в ваттах
(Вт) в соответствии с
характеристиками
производителя
передатчика, а
рекомендуемая
величина
территориального
разноса в метрах (м).
Показатели
напряженности поля от 
фиксированных 
радиопередатчиков, 
определяемые с 
помощью
электромагнитной _____
23


--- стр. 115 ---
съёмки участка/места 
работ,^ должны быть 
ниже уровня 
соответствия 
требованиям 
помехоустойчивости в 
каждом частотном 
диапазоне.®
Помехи могут 
возникать вблизи 
оборудования, 
обозначенного 
следующим символом:
(« :'))
ПРИМЕЧАНИЕ 1. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон 
частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Настоящие рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. На 
распространение ЭМВ влияют их поглощение и отражение от конструкций, объектов и 
людей.______________________________________________________________________________
a. Показатели напряженности поля с фиксированными передатчиками, такие как 
базовые станции для радио (сотовых/беспроводных) телефонов и наземных 
мобильных радиостанций, любительское радио, радиовещание AM и FM и 
телевизионное вещание, теоретически не могут быть точно предсказаны. Для оценки 
электромагнитной обстановки, связанной с фиксированными радиопередатчиками, 
следует рассмотреть вопрос об электромагнитной съёмке участка/места работ. Если 
измеренная напряженность поля в месте, в котором используется МОДЕЛЬ PG- 
800А25, превышает допустимый уровень соответствия РЧ, то МОДЕЛЬ Р0-800А25 
должна пройти необходимую проверку относительно ее нормального 
функционирования. В том случае, если наблюдается ненормальная работа прибора, 
могут потребоваться дополнительные меры, такие как переориентировка или 
перемещение МОДЕЛИ PG-800A25.
b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 
ЗВ/м.
Рекомендуемые величины территориального разноса между переносным и мобильным 
_______________оборудованием радиосвизи и МОДЕЛЬЮ PG-800A25_______________
МОДЕЛЬ PG-800A25 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, в 
которой контролируются излучаемые радиопомехи. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG- 
800А25 могут помочь предотвратить электромагнитные помехи, поддерживая минимальную 
величину территориального разноса между переносным и мобильным оборудованием 
радиосвязи (передатчиками) и МОДЕЛЬЮ PG-800A25, как рекомендовано ниже, в 
соответствии с максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования.
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность 
передатчика,
Вт
Величина территориального разноса в соответствии с частотой
передатчика,
м
от 150 кГц до 
80 МГц
d=I,2 ^
от 80 МГц до 
800 МГц
d  =  I , 2  ' f P
ОТ 800 МГц до 
2,5 ГГц
d  =  2 , 3  4 р
24


--- стр. 116 ---
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, 
рекомендуемая величина территориального разноса d в метрах (м) может быть вычислена с 
помощью уравнения, применяемого к частоте передатчика, где Р — максимальная выходная 
мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с характеристиками производителя 
передатчика.
На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется территориальный разнос 
для более высокого диапазона частот.
Настоящие рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. На 
распространение ЭМВ влияют их поглощение и отражение от 
конструкций, объектов и людей.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. 
ПРИМЕЧАНИЕ 2.
25


--- стр. 117 ---
Перевод с английского и китайского языков на русский язык
СЕРТИФИКАТ
[Эмблема: Китайский комитет по содействию развития 
международной торговли]
Китайский комитет по содействию развития международной торговли является  
Китайской палатой международной торговли


--- стр. 123 ---
ПРИБОР ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ 
АРТЕРИАЛЬНОГО 
ДАВЛЕНИЯ И ЧАСТОТЫ 
ПУЛЬСА ЭЛЕКТРОННЫЙ 
(ТОНОМЕТР) С 
ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ, 
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ 
ТОВАРНЫЙ ЗНАК MED-MOS
Инструкция по применению  
Вариант исполнения :PG-800B31
«УТВЕРЖДАЮ»
Shenzhen Pango Medical Electronics Со., Ltd. 
(Шэньчжэнь Панго Медикал Электронике Ко., Лтд)
Генеральный директор (General Manager)
(должность)
Хуиджун  Л и (ниНип U)
(ФИО)
(подпись) 
■я 2021 г.
М.П.


--- стр. 124 ---
1. Введение...................................................................................................................................... 3
2. Наименование медицинского изделия................................................................................ 5
3. Состав медицинского изделия............................................................................................... 5
4. Назначение медицинского изделия..................................................................................... 7
4.1. Назначения........................................................................................................................... 7
4.2. Показания............................................................................................................................ 7
4.3. Противопоказания.............................................................................................................. 7
4.4. Возможные побочные действия...................................................................................... 7
4.5. Способ применения........................................................................................................... 7
4.5.1.Закрепление манжеты........................................................................................... 8
4.5.2 Измерение АД..................................................................................................... 8
4.5.3 Считывание памяти ............................................................................................... 8
4.5.4. Очищение памяти.................................................................................................. 9
4.5.5. Настройка времени и даты................................................................................... 9
4.5.6. Отображение перевода единиц измерения: мм рт.ст./кПа.............................. 9
4.5.7. Отображение классификации АД ....................................................................... 10
4.5.8. Установка и замена аккумуляторных батарей................................................... 10
4.6. Условия применения......................................................................................................... 11
4.7. Меры предосторожности при применении ................................................................... 11
5. Классификация медицинского изделия............................................................................. 12
6. Описание принципов работы............................................................................................... 12
7. Техническое описание............................................................................................................. 12
7.1. Выявление и устранение неисправностей ..................................................................... 13
8. Требования безопасности....................................................................................................... 14
9. Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки ........................ 16
10. Стерильность.......................................................................................................................... 16
11. Транспортировка................................................................................................................... 16
12. Упаковка.................................................................................................................................. 16
13. Маркировка............................................................................................................................. 17
14. Хранение и срок годности.................................................................................................... 17
15. Порядок осуществления утилизации и уничтожения ................................................. 18
16. Гарантийные обязательства............................................................................................... 18
17. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия.
Сервисное обслуживание...................................................................................................... 18
18. Рекламация.............................................................................................................................. 19
19. Информация по ЭМС............................................................................................................ 19
СОДЕРЖАНИЕ


--- стр. 125 ---
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный 
(тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS использует 
осциллометрический метод измерения артериального давления (далее по тексту может 
использоваться сокращение - АД).
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный 
(тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS 
предназначен для использования медицинскими работниками или для применения в 
домашних условиях с целью мониторинга и отображения диастолического, систолического 
артериального давления и частоты пульса, в соответствии с инструкцией.
ОБ АРТЕРИАЛЬНОМ ДАВЛЕНИИ
1. ВВЕДЕНИЕ
1. Что такое артериальное давление?
Артериальное давление —  это давление, оказываемое кровью на стенки артерий. 
Систолическое артериальное давление возникает тогда, когда сердце сжимается. 
Диастолическое артериальное давление возникает, когда сердце расширяется.
Артериальное давление измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). 
Нормальное артериальное давление человека является основным давлением, которое 
измеряется утром, пока человек все еще находится в состоянии покоя и до еды.
2. Что такое гипертония и как ее можно контролировать?
Если гипертонию, аномально высокое артериальное давление, оставить без должного 
контроля, то это может спровоцировать множество проблем со здоровьем, включая инсульт 
и сердечный приступ.
Гипертонию можно контролировать, изменив образ жизни, избегая стресса и 
принимая медикаменты под наблюдением врача.
Чтобы предотвратить развитие гипертонии или для того, чтобы контролировать ее 
развитие, следует:
• не курить • регулярно заниматься спортом
• сократить потребление соли и жиров • проходить регулярные медицинские
• следить за собственным весом осмотры
3. Зачем измерять артериальное давление в домашних условиях?
Артериальное давление, измеренное в клинике или в кабинете врача, может вызвать
опасения и предоставить показания, которые на 25-30 мм рт. ст. выше, чем артериальное 
давление, измеренное дома. Измерение в домашних условиях позволяет уменьшить влияние 
внешних воздействий на показания артериального давления, дополняет показания врача и 
обеспечивает более точную, полную историю развития артериального давления.
4. Классификации артериального давления согласно ВОЗ
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) установила единые стандарты, 
показанные в таблице ниже, для оценки высокого артериального давления, независимо от 
возраста.
5. Изменения артериального давления
Артериальное давление у любого человека существенно варьируется в зависимости от 
ежедневного и сезонного состояния. Эти колебания могут варьироваться в диапазоне от 30


--- стр. 128 ---
Батарейки (АА)
г ^ Адаптер
ЖК-дисплей:
Дата и время 
Систолическое АД 
Диастолическое АД 
Пульс/м1ш
Соедшштельный 
штепсель штуцера—• 
пневмопровода
Нарукавная манжета 
для измерения АД
Соединительная-
трубка
^0 0-ф I Потребляемая мощность 
постоянного тока 
ф в том случае, если/шш конфигурация 
соответствует Marq)HaflbHOMy объекту
Кнопка
регулировки
Кнопка запоминания 
Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ
СШМВОШШАМСПЛ^  
utcmam ^'ш т ул
\)гфеае1№кне ми^венш
4. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ


--- стр. 129 ---
4.1. Назначения
Электронный тонометр использует осциллометрический метод измерения 
артериального давления (далее по тексту может использоваться сокращение - АД).
Электронный тонометр с надуваемой манжетой лучезапястного сустава,
застегиваемой вокруг запястья, предназначен для использования медицинскими работниками 
или для применения в домашних условиях с целью мониторинга и отображения 
диастолического, систолического артериального давления и частоты пульса.
4.2. Показания
Электронный тонометр предназначен для измерения и наблюдения за диастолическим 
и систолическим артериальным давлением.
4.3. Противопоказания
Не допускается использование электронного тонометра при приеме лекарственных 
препаратов без предварительной консультации с врачом, а также вблизи телевизоров, 
микроволновых печей, источников рентгеновского излучения, оборудования для мобильных 
телефонов или других устройств с сильными электрическими полями.
Электронный тонометр не может использоваться при оказании первой помощи или 
для непрерывного контроля показателей.
4.4. Возможные побочные действия
Побочных действий при использовании электронного тонометра не выявлено.
4.5. Способы применения
4.5.1. Закрепление манжеты
1. Закрепление нарукавной манжеты
1. Оберните нарукавную манжету для измерения 
артериального давления вокруг плеча, примерно на 2-3 см 
выше локтя, как показано на рисунке. Разместите манжету 
непосредственно на коже, так как одежда может 
спровоцировать слабый импульс и привести к погрешности 
измерения.
2. Стягивание (сжатие) плеча, вызванное закатыванием 
рукава рубашки, может повлиять на точность показаний.
3. Закрепите манжету с застежкой на липучке таким образом, 
чтобы она располагалась удобно и не слишком туго. Положите 
руку на стол (ладонью вверх) так, чтобы нарукавная манжета 
оказалась на одном уровне с сердцем. Убедитесь, что трубка не 
перекручена.
4. Измерьте окружность плеча для выбора манжеты, см. 
«Технические характеристики»
фтериальнето
давления
Стягив
(свотие)
плеча
Т!!оединительна1
2-3 ситрубва


--- стр. 130 ---
2. Как провести надлежащие измерения
Для максимальной точности измерения артериального 
давления:
• Положение ПАЦИЕНТА при НОРМАЛЬНОМ 
ИСПОЛЬЗОВАНИИ, в том числе:
1) удобно усажен,
2) ноги не скрещены,
3) ноги стоят на полу,
4) поддержка спины и руки,
5) середина МАНЖЕТЫ на одном уровне с сердцем.
• Положите запястье на стол.
• Отдохните примерно за 5-10 минут до измерения.
• Поднимите руку так, чтобы манжеты лучезапястного 
сустава были на том же уровне, что и Ваше сердце.
• Оставайтесь неподвижными и молчите во время 
измерения.
• Не измеряйте давление на левой руке после физических 
упражнений или ванны.
• Измеряйте артериальное давление примерно в одно и то же 
время каждый день.
4.5.2 Измерение артериального давления
1. Закрепите манжету лучезапястного сустава в соответствии с инструкциями в 
разделе «ЗАКРЕПЛЕНИЕ НАРУКАВНОЙ МАНЖЕТЫ».
2. Нажмите кнопку «ВКЛ./ВЫКЛ.» («ON/OFF»). Все значки отобразятся на 
дисплее в течение двух секунд, затем прибор переключится на измерение, и отобразится «0» 
или запись последнего измерения.
ONiOfE
18^8 3888
\ёВВ
Гдве
13- 8 t
QQ
^вв«Ш8
4i
ON/OFF ВКЛ./ВЫКЛ.
кРа mmHg кПа мм рт.ст.
3. Начните измерение, застегнутая манжета начнет автоматически надуваться. На 
ЖК-дисплее будет мигать соответствующий значок. По завершении будут отображены 
результаты.
->
4.5.3. Считывание памяти
Нажмите кнопку ЗАПОМИНАНИЯ (“МЕМ”), память предоставит информацию о 
последних измерениях; кнопка ЗАПОМИНАНИЯ (“МЕМ’') для кнопок (BBEPX/UP). Кнопка 
РЕГУЛИРОВКИ (“SET”) для памяти (ВНИЗ/DOWN).
8


--- стр. 133 ---
• Батареи, на поверхности которых выступила жидкость, или 
деформировавшиеся батареи не могут быть установлены в прибор.
• Следует избегать короткого замыкания батареи.
• Срок службы батареи зависит от температуры окружающей среды и может 
сокращаться при низких температурах.
• Батареи могут протекать, что может привести к неисправности.
• Используйте только указанные батареи. Аккумуляторные батареи,
поставляемые с устройством, предназначены для тестирования производительности прибора 
и могут иметь более короткий срок службы.
• Использованные батареи могут потечь и повредить главное устройство 
управления. Обратите внимание на следующие моменты.
• Если Вы не собираетесь использовать прибор в течение длительного периода 
времени (приблизительно три месяца или более), то выньте батареи.
• Замените старые батареи с учетом их полярности, установив их в правильном 
направлении.
4.6. Условия применения
1. Перед измерением АД необходимо отдохнуть 5-10 минут.
2. Во время измерения АД необходимо сохранять неподвижность и молчание.
3. Не допускаются измерения АД на левой руке после физических упражнений или
ванны.
4. Измерять АД необходимо примерно в одно и то же время каждый день.
4.7. Меры предосторожности при применении
1. Если Вы принимаете лекарства, проконсультируйтесь с Вашим врачом, чтобы 
определить наиболее подходящее время для измерения Ващего артериального давления. 
НИКОГДА не изменяйте назначенный лекарственный препарат без предварительной 
консультации с врачом.
2. Для людей с нерегулярными или нестабильными проблемами периферического 
кровообращения вследствие диабета, заболевания печени, артериосклероза и т. п. могут 
наблюдаться колебания значений артериального давления, измеренных на плече по 
сравнению с измерением на запястье.
3. Результаты измерения могут быть искажены, если данное устройство будет 
использоваться вблизи телевизоров, микроволновых печей, источников рентгеновского 
излучения, оборудования для мобильных телефонов или других устройств с сильными 
электрическими полями. Чтобы предотвратить подобные помехи, используйте прибор на 
достаточном расстоянии от таких устройств или выключите их.
4. Перед использованием следует вымыть руки.
5. Не измеряйте давление на той руке, на которой одновременно использовали 
МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРОННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ; в противном случае, это может 
привести к сбоям.
6. Проконсультируйтесь с врачом, если получены неожиданные показания, а также 
ознакомьтесь с разделом «Выявление и устранение неисправностей» данного руководства.
11


--- стр. 134 ---
7. Показания, снятые с помощью данного прибора в домашних условиях, будут, по 
всей вероятности, несколько ниже, чем результаты измерения в больнице из-за стабильного 
психологического состояния.
8. Диапазон давления манжеты 0-299 мм рт. ст.
9. Немедленно прекратите использование электронного тонометра, если оно 
контактирует с водой.
10. Используется электронный тонометр при температуре от +5°С до +40®С и 
влажности от 15% до 93%
11. Хранить электронный тонометр при температуре от -20°С до +55°С и влажности от 
0%до 93%.
5. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Класс изделия с внешним питанием в зависимости от способа зашиты пациента и 
обслуживающего персонала от поражения электрическим током - 1, тип BF.
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный 
(тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS отнесен к 
Ilb классу устройств в соответствии с Директивой 93/42/ЕЕС «О медицинских изделиях» от 
14 июня 1993 г. (с изменениями, внесенными Директивой 2007/47/ЕС, Приложение IX, 
Правило 10), которая гласит: «Активные приборы, предназначенные для диагностики, 
относятся к Классу Па:
- если они предназначены для непосредственной диагностики или контроля жизненно 
важных физиологических процессов, если они специально не предназначаются для контроля 
жизненно важных физиологических параметров, когда характер отклонений таков, что он 
может привести к немедленной опасности для пациента, например, отклонения в сердечной 
деятельности, дыхании, активности центральной нервной системы, в этом случае они 
относятся к Классу ПЬ».
6. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ
Электронный тонометр использует осциллометрический метод для измерения АД. 
Для его использования никаких дополнительных устройств не требуется. Электронный 
тонометр способен измерять систолическое артериальное давление, диастолическое 
артериальное давление, пульс. Электронный тонометр оснащен ЖК-дисплеем, памятью, есть 
функция времени, классификации давления ВОЗ и так далее.
АД регистрируется путем колебаний давления воздуха в манжете, которые с 
помощью электронного устройства преобразуются в электрические сигналы. Автоматическая 
система анализирует их и переводит в числовые значения.
7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
Метод измерения Осциллометрическое измерение
Индикация Цифровой ЖК-дисплей
Диапазон измерения: Давление: (30-280) мм рт. ст.
12


--- стр. 135 ---
Пульс: (40~199) ударов/мин
Точность: Статическое давление: ± 3 мм рт. ст. Пульс: ±5%
Память: 90 операций
Электропитание: 4 батареи по 1,5В (LR6 илиАА)
Используйте щелочную батарею; измерение свыше 200 раз.
Условия эксплуатации: +5 °С ~ +40 °С. Относительная влажность 15% ~ 
относительная влажность 93%
Атмосферное давление: 70 кПа ~ 106 кПа
Условия хранения: -20 °С ~ +55 °С. Относительная влажность 10 % ~ 
относительная влажность 93%
Атмосферное давление: 50 кПа ~ 106 кПа
Габариты: Приблизительно; 96 (Ш) х 130 (В) х 60 (Г) мм
Вес: Приблизительно: 355 г, включая батареи
Классификация Тип BF
Обхват плеча (22-32) см
Тип прибора Плечевой
Адаптер переменного тока ВВОД; 100-240 В - 50/60 Гц, 0,2 А 
ВЫВОД: 6 В“  500 мА 
Длина кабеля - 180 см
Длина шланга манжеты 70 см
* в случае улучшения технические характеристики могут быть изменены без 
предварительного уведомления.
1. Тип защиты от поражения электрическим током: ВНУТРЕННЕЕ 
ТОКОВЕДУЩЕЕ ОБОРУДОВАНИЕ.
2. Степень защиты от поражения электрическим током: ТИП BF 
НАКЛАДЫВАЕМАЯ ЧАСТЬ.
3. Режим работы: НЕПРЕРЫВНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ.
4. Оборудование не подходит для использования в оборудовании категорий АР и
APG.
7.1 Выявление и устранение неисправностей
Если у Вас возникли проблемы с использованием электронного тонометра, сначала 
проверьте следующие моменты.
ОШИБКА ОТОБРАЖЕНИЯ ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА КАК УСТРАНИТЬ
При нажатии на кнопку 
ПИТАНИЯ ничего не 
отображается 
или мигает значок батареи 
о
Батарея не установлена Вставьте батареи
Батарея изношена Замените батареи новыми
Полярности батареи 
установлены неправильно
Вставьте батарею с учетом 
правильной полярности
Е1: давление в манжете не 
может нормально 
увеличиваться
Проверьте манжету 
лучезапястного сустава на 
наличие утечки воздуха
Замените манжету 
лучезапястного сустава 
новой
ЕЗ давление надува 
слишком велико
Значение давления в манжете 
выше 299 мм рт. ст.
Проведите повторное 
измерение или верните 
дилеру для повторной 
калибровки давления
Е2Е4: подрагивание в 
процессе измерения
Рука или тело подрагивает в 
процессе измерения
Сохраняйте неподвижность 
и правильное положение 
для того, чтобы провести
13


--- стр. 136 ---
измерение снова
Горит значок батареи 13 Низкий заряд батареи Замените батарею и 
измерьте снова
Значение систолического 
или диастолического 
артериального давления 
слишком высоки
!. Манжета лучезапястного 
сустава закреплена ниже 
уровня Вашего сердца_____
2. Манжета лучезапястного 
сустава не закреплена 
надлежащим образом_____
3. Вы двигаетесь или 
разговариваете в процессе 
измерения______________
примите правильное 
положение и проведите 
повторное измерение
Значение систолического 
или диастолического 
артериального давления 
слишком низкие
1. Манжета лучезапястного 
сустава закреплена выше 
уровня Вашего сердца ____
2. Вы двигаетесь или 
разговариваете в процессе 
измерения_____________
8. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Предупреждающие знаки и образцы знаков, показанные здесь, перечислены для 
безопасного и правильного использования Вами электронного тонометра с целью 
предотвращения травм или повреждения самого устройства.
Знаки и их значения представляют собой следующее:
Образцы знаков
0
Данный знак0 указывает на запрет (то, что Вы не должны делать).
Вопросы, связанные с фактическими запретами, указываются в тексте или с 
помощью картинок непосредственно рядом со знаком ® . Знак ® слева 
означает «общий запрет».
О
Знак ^указывает на обязательное требование (то, что всегда должно 
соблюдаться).
Вопросы, связанные с необходимыми в данный момент обязательными 
действиями, указываются в тексте или с помощью картинок непосредственно
рядом со знаком^.Знак® слева означает «общие требования».
Знак® или «Не разбирать» указывает на то, что деталь нельзя разбирать. 
Вопросы, связанные с необходимыми в данный момент обязательными 
действиями, указываются в тексте или с помощью картинок непосредственно
рядом со знаком ® . Знак® слева означает «общий запрет».
Тип BF
Пожалуйста, ознакомьтесь с 
руководством по эксплуатации
f
Указывает медицинское 
устройство, которое необходимо 
защищать от попадания влаги.
Ж
Маркировка электрического и 
электронного оборудования в 
соответствии со Статьей 11(2) 
Директивы WEEE 2012/19/ЕС об 
отходах электрического и 
электронного оборудования
14


--- стр. 137 ---
Пациент должен следовать инструкциям врача и не должен
выполнять самодиагностику и заниматься самолечением по п р е д у п р е ж д е н и е
результатам измерения.
Самодиагностика измеренных результатов и самолечение опасны.
Устройство не должно использоваться с целью самостоятельной постановки 
диагноза и оценки протекания заболевания, оказания первой помощи и 
постоянных измерений.
Данное устройство не может использоваться в условии транспортировки 
пациентов и хирургической помощи. Его можно использовать только в домашних 
условиях или же в условиях стационара.
Нажмите кнопку «Вкл./Выкл.», чтобы остановить работу, если Вы почувствуете 
дискомфорт в запястье, или если вам покажется, что воздух в манжету поступает 
(нагнетается) нестандартно без остановки.
О
Не позволяйте использовать прибор детям младше 12 лет и людям, которые не 
могут самостоятельно принимать решение. Если прибор используется людьми в 
возрасте от 12 до 18 лет, то их действия должны осуществляться под контролем 
взрослых. В противном случае подобное обращение может привести к несчастным 
случаям или проблемам.
0
Не используйте устройство для целей, отличных от измерения артериального 
давления. В противном случае это может привести к несчастным случаям или 
проблемам.
Пожалуйста, не используйте мобильный телефон вблизи устройства. Также не 
используйте устройство в непосредственной близости от других электроприборов.
Запрещается использовать устройство во время движения.
Не используйте оборудование под открытым небом или в душевых.
Не разбирайте, не ремонтируйте и не выполняйте переконструирование 
центрального процессора или манжеты лучезапястного сустава прибора для 
измерения артериального давления.
Это приведет к неправильной работе устройства.
Обращение Производителя
Во избежание травмирования пациента, перед тем, как начать измерение, убедитесь, что 
отсутствует перегиб соединительной трубки и ее целостность.
Не следует проводить измерения более 3-х раз подряд любому пациенту; должно быть не 
менее 5 минут отдыха между любыми двумя измерениями, в противном случае, это 
вызовет чрезмерный приток крови.
Не измеряйте кровяное давление более 6 раз в день.
Не закрепляйте манжету на ране, так как это может привести к дальнейшим травмам.
Не измеряйте давление на запястье той руки, со стороны которой была перенесена 
мастэктомия; в противном случае, это может привести к травме.
Следите за показаниями давления нагнетаемого воздуха на ЖК-дисплее.
Показания давления нагнетаемого воздуха в процессе измерения не должно превышать 
280 мм рт. ст.; в случае превышения этого предела нажмите кнопку «Вкл./Выкл.», чтобы 
остановить нагнетание воздуха.
15


--- стр. 139 ---
L\


--- стр. 140 ---
13. МАРКИРОВКА
Прибор для измерения 
артериального давления и частоты 
пульса электронный (тонометр) с 
принадлежностями, 
зарегистрированный товарный знак 
MED-MOS
Вариант исполнения; PG-800B31 m
Серийный номер; 1707595789 C€
Входное напряжение; 100-240В 
~50/60Гц, 0.2А
Мощность: 6В 500мА (ААх4) 3W 
Диапазон измерения 
Давление: (30^280) мм рт.ст. 
Пульс: (40^199) ударов/мин
Защита от поражения электрическим 
током: класс 1, тип BF Ж
Дата выпуска; 07.12.2017
.^.Shenzhen Pango Medical Electronics Со., Ltd. 
(Шеньчжэнь Панго Медикал Электронике Ко., ЛТД, Китай)
N0.25, 1st Industry Zone, Fenghuang Road, Xikeng Village, 
Henggang Town, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, China 
Additional site 1: 2-4 Floor, No.5 Shanzhuang Rd., Xikeng Village, 
Henggang Town, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong 
Province, China
14. ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ
1. Храните изделие и принадлежности в сухом и не коррозионном месте.
2. Во время транспортировки или хранения запрещено переворачивать изделие.
3. Хранение изделий должно производиться в упаковке изготовителя в складских 
помещениях с температурой воздуха от -20 до +55®С и относительной влажностью воздуха 
от 50 до 93%. Изделия должны храниться на стеллажах, расположенных от отопительных, 
нагревательных и электрических приборов на расстоянии не менее 1м с защитой от 
воздействия прямых солнечных лучей.
4. Каждое изделие упаковывается в соответствии с нормами и процедурой фирмы 
изготовителя, в пакет из полиэтиленовой пленки руководство по эксплуатации. Для 
транспортировки используется картонные коробки.
5. По согласованию с потребителем допускается применение другой упаковки и 
тары, обеспечивающей сохранность изделия при транспортировании.
6. Ожидаемый срок службы продукта составляет 5 лет.
7. Гарантия 1 год.
8. Срок поверки электронного тонометра - 2 года.
18


--- стр. 141 ---
15. ПОРЯДОК ОСУЩ ЕСТВЛЕНИЯ  
УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
По окончании срока службы все части медицинского изделия подлежат утилизации 
только в специализированных пунктах утилизации.
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Уважаемый пользователь, искренне благодарим за приобретение нашей продукции. 
Для бесперебойной работы электронного тонометра внимательно прочитайте инструкцию по 
применению. Инструкция по применению содержит соответствующие методы эксплуатации 
и технического обслуживания;
1. Гарантия на повреждения при условии нормального использования (не­
человеческий фактор), начиная с даты покупки, составляет два года.
2. В течение гарантийного срока при выявлении проблем с качеством, ущербом, 
причиненным не-человеческим фактором, пользователи могут использовать свои 
гарантийные сертификаты. Наша компания предоставит бесплатный ремонт или произведет 
замену изделий (в случае необходимости).
3. Если пользователь не соблюдает условия гарантии, то данный гарантийный 
сертификат недействителен.
4. Нижеследующий список не подразумевает технического обслуживания. 
Компания имеет право не предлагать бесплатный ремонт, замену или бесплатное 
гарантийное обслуживание, но может предложить услуги по ремонту, взимая плату только за 
стоимость запасных частей.
А: Неисправности или повреждения вследствие демонтажа или ремонта 
неуполномоченным должностным или непрофессиональным лицом.
В: Неисправности или повреждения, вызванные другими нематериальными, 
непроизводственными факторами и т.д.
5. Срок службы: 5 лет, изготовлено из перерабатываемых материалов, не 
загрязняющих окружающую среду.
6. Гарантийный срок службы - 1 год.
17. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ  И  
РЕМОНТУМЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. СЕРВИСНОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Техническое и сервисное обслуживание электронного тонометра должно 
производиться только производителем или уполномоченным представителем производителя. 
(ООО «Медтехника-Р», 125222 г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д.35/2 помещение 10).
Не допускается самостоятельный ремонт или обслуживание медицинского изделия. 
Ненадлежащее обслуживание медицинского изделия может привести к неправильной работе 
прибора.
Чтобы Ваш электронный тонометр оставался в наилучшем состоянии и для защиты 
устройства от повреждений, следуйте инструкциям, приведенным ниже:
19


--- стр. 142 ---
• храните прибор в футляре для хранения, если он Вами не используется.
• Не сгибайте/ не складывайте манжету слишком плотно.
• Молния может коснуться внутренней поверхности манжеты и повредить ее. 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не погружайте устройство или какие-либо его части в воду.
Не подвергайте прибор воздействию экстремально высоких или низких температур, 
влажности или прямых солнечных лучей.
• Храните устройство и его компоненты в чистом, безопасном месте.
• Не подвергайте прибор сильным ударам, например, не роняйте устройство на
пол.
• Извлеките батареи, если Вы не планируете использовать устройство в течение 
трех месяцев или дольше. Всегда одновременно заменяйте все батареи новыми.
• Данное устройство предназначено для использования в течение длительного 
периода времени; однако, как правило, рекомендуется проверять и калибровать его каждые 
два года для обеспечения надлежащей работы и производительности.
(* Калибровка / поверка давления осуществляется представителями ЕС)
18. РЕКЛАМАЦИЯ
Адрес для направлений претензий и рекламаций:
Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК»
125222 г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д.35/2 помещение 10 
тел. (495) 504-26-51, факс (495) 504-26-53, e-mail: info@rebotec.net
Заявление в ОТК (заполняется клиентом):
1. Наименование/ФИО покупателя
2. Контактные данные уполномоченного лица покупателя
3. Номер и дата документа, по которому покупатель получил товар
4. Краткое описание проблемы (с любыми касающимися дела подробностями)
5. Приложения и фотодетализация
- копия гарантийного талона с отметкой продавца, накладной и чека, если товар 
куплен не напрямую в "Медтехника-Р"
- фото товара, проблемных деталей и/или участков
- фото маркировки (наклейка/стикер, нанесённый на изделие на производстве)
- фото ненарушенной упаковки (обязательно при выбраковке в процессе приемки 
товара от транспортной компании)
6. Дата обращения и подпись
19. ИНФОРМАЦИЯ ПО ЭМС 
А. Руководства по эксплуатации
1. МОДЕЛЬ PG-800B31 нуждается в специальных мерах предосторожности в 
отношении ЭМС и должна быть установлена и введена в эксплуатацию в 
соответствии с информацией об ЭМС, представленной в информации по ЭМС;
20


--- стр. 143 ---
2. Портативное и мобильное радиочастотное оборудование может влиять на работу 
МОДЕЛИ PG-800B3I.
Б. Техническое описание
1. Предостережение о том, что использование аксессуаров, преобразователей и кабелей, 
отличных от тех, которые указаны, за исключением преобразователей и кабелей, 
проданных производителем МОДЕЛИ PG-800B31 в качестве запасных частей для 
внутренних деталей, может привести к увеличению ЭМИССИИ или снизить 
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ МОДЕЛИ PG-800B31.
2. Предостережение о том, что МОДЕЛЬ PG-800B31 не следует использовать рядом или 
вместе с другим оборудованием
Руководство и декларация производителя - электромагнитные излучения
МОДЕЛЬ PG-800B31 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, 
указанной ниже. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-800B31 должен убедиться в том,
Эмиссия Соответствие
(техническим
условиям)
Электромагнитная обстановка - руководство
Радиочастотная эмиссия 
CISPR 11 (СИСПР И)
Группа 1 МОДЕЛЬ PG-800B31 использует 
радиочастотную энергию только для 
выполнения своих внутренних функций. 
Поэтому ее радиочастотные излучения очень 
низкие и вряд ли могут вызвать помехи в 
электронном оборудовании, находящемся 
рядом с прибором.
Радиочастотная эмиссия 
C1SPR 11 (СИСПР II)
Класс В МОДЕЛЬ PG-800B31 подходит для 
использования во всех учреждениях, включая 
бытовые условия использования и те 
организации, которые напрямую связаны с 
общественной низковольтной сетью 
электроснабжения, снабжающей 
электроэнергией здания, используемые в 
бытовых целях.
Гармонические излучения 
IEC 61000-3-2 
(МЭК 61000-3-2)
Класс А
Флуктуации напряжения / 
фликера в низковольтных 
системах 
IEC 61000-3-3 
(МЭК 61000-3-3)
Соответствует
руководство и декларация производителя —  защита от электромагнитных полей
МОДЕЛЬ PG-800B31 предназначена для 
указанной ниже. Клиент или пользовател 
что прибор используется именно в такой о
использования в электромагнитной обстановке, 
ь МОДЕЛИ PG-800B31 должен убедиться в том, 
бстановке.
Испытание на
электромагнитную
невосприимчивость
Испытательны 
й уровень IEC 
60601 (МЭК 
60601)
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная 
обстановка —  
руководство
Электростатический 
разряд (ЭСР)
IEC 61000-4-2 
(МЭК 61000-4-2)
±6 кВ Земля 
±8 кВ Воздух
±6 кВ Земля 
±8 кВ Воздух
Полы должны быть 
деревянными, 
бетонными или 
керамическими. Если 
полы покрыты
21


--- стр. 144 ---
синтетическим 
материалом, то 
относительная 
влажность должна 
быть не менее 30%.
Кратковременная ±2 кВ для линий ±2 кВ для линий Качество
неустойчивость в электропитания электропитания и электрической сети
электропитании / и связанных с связанных с пациентом должно
выброс напряжения пациентом линий соответствовать
IEC 61000-4-4 линий типичной
(МЭК 61000-4-4) коммерческой
электроустановке или
больничным условиям.
Выброс напряжения ±1 кВ для ± 1 кВ для линии(-ий) и Качество
(перенапряжение) линии(-ий) и нейтрали электрической сети
IEC 61000-4-5 нейтрали должно
(МЭК 61000-4-5) соответствовать
типичной
коммерческой
электроустановке или
больничным условиям.
Провалы напряжения, <5 % текущего <5 % текущего Качество
короткие перерывы рабочего рабочего электрической сети
электропитания и напряжения напряжения должно
изменения (>95 % снижения (>95 % снижения соответствовать
напряжения на рабочего рабочего типичной
входных линиях напряжения) для напряжения) для коммерческой
питания 0,5 цикла 0,5 цикла электроустановке или
IEC 61000-4-11 40 % текущего 40 % текущего больничным условиям.
(МЭК 61000-4-11) рабочего рабочего Если происходит
напряжения напряжения провал напряжения или
(60 % снижения (60 % снижения перерыв
рабочего рабочего электропитания.
напряжения) для напряжения) для потребляемого от сети,
5 циклов 5 циклов значение ток МОДЕЛИ
70 % текущего 70 % текущего PG-800B31 может
рабочего рабочего опуститься ниже
напряжения напряжения нормального уровня; в
(30 % снижения (30 % снижения таком случае может
рабочего рабочего потребоваться
напряжения) для напряжения) для использование
25 циклов 25 циклов источника
<5 % текущего <5 % текущего бесперебойного
рабочего рабочего питания или
напряжения напряжения аккумулятора.
(>95 % снижения (>95 % снижения
рабочего рабочего
напряжения) напряжения)
для 5 с для 5 с
Магнитное поле с 3 А/м 3 А/м Магнитные поля с
частотой питающей частотой питающей
сети (50/60 Гц) сети должны быть на
22


--- стр. 145 ---
IEC 61000-4-8 
(МЭК 61000-4-8)
уровне, характерном 
для стандартного 
расположения в 
типичной 
коммерческой 
электроустановке или 
больничных условиях.
ПРИМЕЧАНИЕ Текущее рабочее напряжение —  это напряжение сети переменного тока до 
применения испытательного уровня
Руководство и декларация производителя - защита от электромагнитных полей
МОДЕЛЬ PG-800B31 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, 
указанной ниже. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-800B31 должен убедиться в том, 
что прибор используется именно в такой обстановке.
____________
Испытание на
электромагнитную
невосприимчивость
Испытательны 
й уровень IEC 
60601 (МЭК 
60601)
_______
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная 
обстановка —  
руководство
Наведённые РВ 
ТЕС 61000-4-6 
(МЭК 61000-4-6)
3 Vims
(среднеквадрати 
чное напряжение 
сигнала) 
от 150 кГц до 80 
МГц
3 Vrms
(среднеквадратичное 
напряжение сигнала)
Портативное и 
мобильное 
оборудование 
радиосвязи должно 
использоваться не 
ближе к любой части 
МОДЕЛИ PG-800B31, 
включая кабели, чем 
рекомендуемая 
величина 
территориального 
разноса, рассчитанная 
согласно уравнению, 
применимому к 
частоте передатчика. 
Рекомендуемая 
величина 
территориального 
разноса
_____________
Наведённые РВ 
IEC 61000-4-6 
(МЭК 61000-4-6)
ЗВ/м
от 80 МГц до 
2,5 ГГц
ЗВ/м d = l,2 ^  
d = I,2  V p от 
80 МГцдо 800 МГц
d = 2,3 ^  от 80 МГц
до 2,5 МГц,
где Р - максимальная
выходная мощность
передатчика в ваттах
(Вт) в соответствии с
характеристиками
производителя
передатчика, ad-
рекомендуемая
величина____________
23


--- стр. 146 ---
территориального 
разноса в метрах (м).
Показатели
напряженности поля от 
фиксированных 
радиопередатчиков, 
определяемые с 
ПОМОЩЬЮ
электромагнитной 
съёмки участка/места 
работ,^ должны быть 
ниже уровня 
соответствия 
требованиям 
помехоустойчивости в 
каждом частотном 
диапазоне.®
Помехи могут 
возникать вблизи 
оборудования, 
обозначенного 
следующим символом:
((<;>))
ПРИМЕЧАНИЕ 1. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон 
частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Настоящие рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. На 
распространение ЭМВ влияют их поглощение и отражение от конструкций, объектов и 
людей. 
__________________________
a. Показатели напряженности поля с фиксированными передатчиками, такие как 
базовые станции для радио (сотовых/беспроводных) телефонов и наземных 
мобильных радиостанций, любительское радио, радиовещание AM и FM и 
телевизионное вещание, теоретически не могут быть точно предсказаны. Для оценки 
электромагнитной обстановки, связанной с фиксированными радиопередатчиками, 
следует рассмотреть вопрос об электромагнитной съёмке участка/места работ. Если 
измеренная напряженность поля в месте, в котором используется МОДЕЛЬ PG- 
800В31, превыщает допустимый уровень соответствия РЧ, то МОДЕЛЬ PG-800B31 
должна пройти необходимую проверку относительно ее нормального 
функционирования. В том случае, если наблюдается ненормальная работа прибора, 
могут потребоваться дополнительные меры, такие как переориентировка или 
перемещение МОДЕЛИ PG-800B31.
b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 
ЗВ/м.
24


--- стр. 147 ---
Рекомендуемые величины территориального разноса между переносным и мобильным 
оборудованием радиосвязи и МОДЕЛЬЮ PG-800B31
МОДЕЛЬ PG-800B31 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, в 
которой контролируются излучаемые радиопомехи. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG- 
800В31 могут помочь предотвратить электромагнитные помехи, поддерживая минимальную 
величину территориального разноса между переносным и мобильным оборудованием 
радиосвязи (передатчиками) и МОДЕЛЬЮ PG-800B31, как рекомендовано ниже, в 
соответствии с максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования.
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность 
передатчика,
Вт
Величина территориального разноса в соответствии с частотой
передатчика,
м
от 150 кГц до 
80 МГц
d=l,2 ^
от 80 МГц до 
800 МГц 
d=1.2 ■JP
от 800 МГц до
2,5 ГГц
d-2,3 ^
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, 
рекомендуемая величина территориального разноса d в метрах (м) может быть вычислена с 
помощью уравнения, применяемого к частоте передатчика, где Р - максимальная выходная 
мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с характеристиками производителя 
передатчика.
На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется территориальный разнос 
для более высокого диапазона частот.
Настоящие рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. На 
распространение ЭМВ влияют их поглощение и отражение от 
конструкций, объектов и людей.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. 
ПРИМЕЧАНИЕ 2.
25


--- стр. 148 ---
Перевод с английского и китайского языков на русский язык
СЕРТИФИКАТ
[Эмблема: Китайский комитет по содействию развития 
международной торговли]
Китайский комитет по содействию развития международной торговли является  
Китайской палатой международной торговли


--- стр. 154 ---
ПРИБОР ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ 
АРТЕРР1АЛЬНОГО 
ДАВЛЕНИЯИ ЧАСТОТЫ 
ПУЛЬСА ЭЛЕКТРОННЫЙ 
(ТОНОМЕТР) С 
ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ, 
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ 
ТОВАРНЫЙ ЗНАК MED-MOS
Инструкция по применению  
Вариант нсполнения:РС~800В69
«УТВЕРЖДАЮ»
Shenzhen Pango Medical Electronics Со., Ltd. 
(Шэньчжэнь Панго Медикал Электронике Ко., Лтд)
Генеральный директор (General Manager)
(должность)
Хуиджун Ли (HuHun Li)
(ФИО)


--- стр. 155 ---
1. Введение...................................................................................................................................... 3
2. Наименование медицинского изделия................................................................................ 5
3. Состав медицинского изделия............................................................................................... 5
4. Назначение медицинского изделия..................................................................................... 7
4.1. Назначения........................................................................................................................... 7
4.2. Показания............................................................................................................................ 7
4.3. Противопоказания................................................................................................................................. 7
4.4. Возможные побочные действия...................................................................................... 7
4.5. Способ применения........................................................................................................... 7
4.5.1.Закрепление манжеты........................................................................................... 7
4.5.2 Измерение АД..................................................................................................... 8
4.5.3 Считывание памяти................................................................................................ 9
4.5.4. Очищение памяти.................................................................................................. 9
4.5.5. Настройка времени и даты................................................................................... 9
4.5.6. Отображение перевода единиц измерения: ммрт.ст./кПа.............................. 10
4.5.7. Отображение классификации АД ....................................................................... 10
4.5.8. Установка и замена аккумуляторных батарей .................................................. 11
4.6. Условия применения......................................................................................................... 11
4.7. Меры предосторожности при применении ................................................................... 12
5. Классификация медицинского изделия............................................................................. 12
6. Описание принципов работы............................................................................................... 13
7. Техническое описание............................................................................................................. 13
7.1. Выявление и устранение неисправностей ..................................................................... 14
8. Требования безопасности....................................................................................................... 15
9. Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки ........................ 17
10. Стерильность.......................................................................................................................... 17
11. Транспортировка................................................................................................................... 17
12. Упаковка.................................................................................................................................. 17
13. Маркировка............................................................................................................................. 18
14. Хранение и срок годности................................................................................................... 18
15. Порядок осуществления утилизации и уничтожения ................................................. 19
16. Гарантийные обязательства............................................................................................... 19
17. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия.
Сервисное обслуживание................................................................................................... 19
18. Рекламация.............................................................................................................................. 20
19. Информация по ЭМС........................................................................................................... 20
СОДЕРЖАНИЕ


--- стр. 156 ---
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный 
(тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS использует 
осциллометрический метод измерения артериального давления (далее по тексту может 
использоваться сокращение - АД).
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный 
(тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS 
предназначен для использования медицинскими работниками или для применения в 
домашних условиях с целью мониторинга и отображения диастолического, систолического 
артериального давления и частоты пульса, в соответствии с инструкцией.
ОБ АРТЕРИАЛЬНОМ ДАВЛЕНИИ
1. ВВЕДЕНИЕ
1. Что такое артериальное давление?
Артериальное давление —  это давление, оказываемое кровью на стенки артерий. 
Систолическое артериальное давление возникает тогда, когда сердце сжимается. 
Диастолическое артериальное давление возникает, когда сердце расширяется.
Артериальное давление измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). 
Нормальное артериальное давление человека является основным давлением, которое 
измеряется утром, пока человек все еще находится в состоянии покоя и до еды.
2. Что такое гипертония и как ее можно контролировать?
Если гипертонию, аномально высокое артериальное давление, оставить без должного 
контроля, то это может спровоцировать множество проблем со здоровьем, включая инсульт 
и сердечный приступ.
Гипертонию можно контролировать, изменив образ жизни, избегая стресса и 
принимая медикаменты под наблюдением врача.
Чтобы предотвратить развитие гипертонии или для того, чтобы контролировать ее 
развитие, следует:
• не курить • регулярно заниматься спортом
• сократить потребление соли и жиров • проходить регулярные медицинские
• следить за собственным весом осмотры
3. Зачем измерять артериальное давление в домашних условиях?
Артериальное давление, измеренное в клинике или в кабинете врача, может вызвать
опасения и предоставить показания, которые на 25-30 мм рт. ст. выше, чем артериальное 
давление, измеренное дома. Измерение в домашних условиях позволяет уменьшить влияние 
внешних воздействий на показания артериального давления, дополняет показания врача и 
обеспечивает более точную, полную историю развития артериального давления.
4. Классификации артериального давления согласно ВОЗ
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) установила единые стандарты, 
показанные в таблице ниже, для оценки высокого артериального давления, независимо от 
возраста.
5. Изменения артериального давления
Артериальное давление у любого человека существенно варьируется в зависимости от 
ежедневного и сезонного состояния. Эти колебания могут варьироваться в диапазоне от 30


--- стр. 165 ---
• Батареи, на поверхности которых выступила жидкость, или 
деформировавшиеся батареи не могут быть установлены в прибор.
• Следует избегать короткого замыкания батареи.
• Срок службы батареи зависит от температуры окружающей среды и может 
сокращаться при низких температурах.
• Батареи могут протекать, что может привести к неисправности.
• Используйте только указанные батареи. Аккумуляторные батареи, 
поставляемые с устройством, предназначены для тестирования производительности прибора 
и могут иметь более короткий срок службы.
• Использованные батареи могут потечь и повредить главное устройство 
управления. Обратите внимание на следующие моменты.
• Если Вы не собираетесь использовать прибор в течение длительного периода 
времени (приблизительно три месяца или более), то выньте батареи.
• Замените старые батареи с учетом их полярности, установив их в правильном 
направлении.
4.6. Условия применения
1. Перед измерением АД необходимо отдохнуть 5-10 минут.
2. Во время измерения АД необходимо сохранять неподвижность и молчание.
3. Не допускаются измерения АД на левой руке после физических упражнений или
ванны.
4. Измерять АД необходимо примерно в одно и то же время каждый день.
4.7. Меры предосторожности при применении
1. Если Вы принимаете лекарства, проконсультируйтесь с Вашим врачом, чтобы 
определить наиболее подходящее время для измерения Вашего артериального давления. 
НИКОГДА не изменяйте назначенный лекарственный препарат без предварительной 
консультации с врачом.
2. Для людей с нерегулярными или нестабильными проблемами периферического 
кровообращения вследствие диабета, заболевания печени, артериосклероза и т. п. могут 
наблюдаться колебания значений артериального давления, измеренных на плече по 
сравнению с измерением на запястье.
3. Результаты измерения могут быть искажены, если данное устройство будет 
использоваться вблизи телевизоров, микроволновых печей, источников рентгеновского 
излучения, оборудования для мобильных телефонов или других устройств с сильными 
электрическими полями. Чтобы предотвратить подобные помехи, используйте прибор на 
достаточном расстоянии от таких устройств или выключите их.
4. Перед использованием следует вымыть руки.
5. Не измеряйте давление на той руке, на которой одновременно использовали 
МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРОННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ; в противном случае, это может 
привести к сбоям.
6. Проконсультируйтесь с врачом, если получены неожиданные показания, а также 
ознакомьтесь с разделом «Выявление и устранение неисправностей» данного руководства.
12


--- стр. 166 ---
7. Показания, снятые с помощью данного прибора в домашних условиях, будут, по 
всей вероятности, несколько ниже, чем результаты измерения в больнице из-за стабильного 
психологического состояния.
8. Диапазон давления манжеты 0-299 мм рт. ст.
9. Немедленно прекратите использование электронного тонометра, если оно 
контактирует с водой.
10. Используется электронный тонометр при температуре от +5°С до +40°С и 
влажности от 15% до 93%
11. Хранить электронный тонометр при температуре от -20°С до +55°С и влажности от 
0%до 93%.
5. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Класс изделия с внешним питанием в зависимости от способа защиты пациента и 
обслуживающего персонала от поражения электрическим током —  1, тип BF.
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный 
(тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS отнесен к 
ПЬ классу устройств в соответствии с Директивой 93/42/ЕЕС «О медицинских изделиях» от 
14 июня 1993 г. (с изменениями, внесенными Директивой 2007/47/ЕС, Приложение IX, 
Правило 10), которая гласит: «Активные приборы, предназначенные для диагностики, 
относятся к Классу Па:
- если они предназначены для непосредственной диагностики или контроля жизненно 
важных физиологических процессов, если они специально не предназначаются для контроля 
жизненно важных физиологических параметров, когда характер отклонений таков, что он 
может привести к немедленной опасности для пациента, например, отклонения в сердечной 
деятельности, дыхании, активности центральной нервной системы, в этом случае они 
относятся к Классу ПЬ».
6. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ
Электронный тонометр использует осциллометрический метод для измерения АД. 
Для его использования никаких дополнительных устройств не требуется. Электронный 
тонометр способен измерять систолическое артериальное давление, диастолическое 
артериальное давление, пульс. Электронный тонометр оснащен ЖК-дисплеем, памятью, есть 
функция времени, классификации давления ВОЗ и так далее.
АД регистрируется путем колебаний давления воздуха в манжете, которые с 
помощью электронного устройства преобразуются в электрические сигналы. Автоматическая 
система анализирует их и переводит в числовые значения.
7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
Метод измерения Осциллометрическое измерение
Индикация Цифровой ЖК-дисплей
Диапазон измерения: Давление: (30-280) мм рт. ст.
13


--- стр. 167 ---
Пульс: (40~199) ударов/мин
Точность: Статическое давление: ± 3 мм рт. ст. Пульс: ±5%
Память: 90 операций по каждого пользователя(90*2=180)
Электропитание: 4 батареи по 1,5В (LR14 илиАМ2)
Используйте щелочную батарею; измерение свыше 30 раз.
Условия эксплуатации: +5°С ~ +40 °С. Относительная влажность 15% ~ 
относительная влажность 93%
Атмосферное давление: 70 кПа —  106 кПа
Условия хранения: -20°С ~ +55 °С. Относительная влажность 0 % ~ 
относительная влажность 93%
Атмосферное давление: 50 кПа ~ 106 кПа
Г абариты: Приблизительно: 310 (Ш) х 257 (В) х 232 (Г) мм
Вес: Приблизительно: 1800 г, включая батареи
Классификация Тип BF
Обхват плеча (28-42) см
Тип прибора Плечевой
Адаптер переменного тока ВВОД: 100-240 В ~ 50/60 Гц, 0,2 А 
ВЫВОД: 6 В“  1200мА 
Длина кабеля —  180 см
* в случае улучшения технические характеристики могут быть изменены без 
предварительного уведомления.
1. Тип защиты от поражения электрическим током: ВНУТРЕННЕЕ 
ТОКОВЕДУЩЕЕ ОБОРУДОВАНИЕ.
2. Степень защиты от поражения электрическим током: ТИП BF 
НАКЛАДЫВАЕМАЯ ЧАСТЬ.
3. Режим работы: НЕПРЕРЫВНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ.
4. Оборудование не подходит для использования в оборудовании категорий АР и
APG.
7.1 Выявление и устранение неисправностей
Если у Вас возникли проблемы с использованием электронного тонометра, сначала 
проверьте следующие моменты.
ОШИБКА ОТОБРАЖЕНИЯ ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА КАК УСТРАНИТЬ
При нажатии на кнопку 
ПИТАНИЯ ничего не 
отображается 
или мигает значок батареи 
гэ
Батарея не установлена Вставьте батареи
Батарея изношена Замените батареи новыми
Полярности батареи 
установлены неправильно
Вставьте батарею с учетом 
правильной полярности
Е1: давление в манжете не 
может нормально 
увеличиваться
Проверьте манжету 
лучезапястного сустава на 
наличие утечки воздуха
Замените манжету 
лучезапястного сустава 
новой
ЕЗ давление надува 
слишком велико
Значение давления в манжете 
выше 299 мм рт. ст.
Проведите повторное 
измерение или верните 
дилеру для повторной 
калибровки давления
Е2Е4: подрагивание в 
процессе измерения
Рука или тело подрагивает в 
процессе измерения
Сохраняйте неподвижность 
и правильное положение
14


--- стр. 168 ---
для того, чтобы провести 
измерение снова
Горит значок батареи КЗ Низкий заряд батареи Замените батарею и 
измерьте снова
Значение систолического 
или диастолического 
артериального давления 
слишком высоки
1. Манжета лучезапястного 
сустава закреплена ниже 
уровня Вашего сердца
2. Манжета лучезапястного 
сустава не закреплена 
надлежащим образом
3. Вы двигаетесь или 
разговариваете в процессе 
измерения
Значение систолического 
или диастолического 
артериального давления 
слишком низкие
1. Манжета лучезапястного 
сустава закреплена выше 
уровня Вашего сердца
2. Вы двигаетесь или 
разговариваете в процессе 
измерения
примите правильное 
положение и проведите 
повторное измерение
8. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Предупреждающие знаки и образцы знаков, показанные здесь, перечислены для 
безопасного и правильного использования Вами электронного тонометра с целью 
предотвращения травм или повреждения самого устройства.
Знаки и их значения представляют собой следующее:
Образцы знаков
0
Данный знак0 указывает на запрет (то, что Вы не должны делать).
Вопросы, связанные с фактическими запретами, указываются в тексте или с 
помощью картинок непосредственно рядом со знаком ® . Знак слева 
означает «общий запрет».
О
Знак "^указывает на обязательное требование (то, что всегда должно 
соблюдаться).
Вопросы, связанные с необходимыми в данный момент обязательными 
действиями, указываются в тексте или с помощью картинок непосредственно
рядом со знаком^.Знак^слева означает «общие требования».
Знак® или «Не разбирать» указывает на то, что деталь нельзя разбирать. 
Вопросы, связанные с необходимыми в данный момент обязательными 
действиями, указываются в тексте или с помощью картинок непосредственно
рядом со знаком ® . Знак® слева означает «общий запрет».
й1
Г©
Тип BF
Пожалуйста, ознакомьтесь с 
руководством по эксплуатации
Ж
Маркировка электрического и 
электронного оборудования в 
соответствии со Статьей 11 (2) 
Директивы WEEE 2012/19/ЕС об
15


--- стр. 169 ---
Указывает медицинское 
устройство, которое необходимо 
защищать от попадания влаги.
отходах электрического и 
электронного оборудования
Пациент должен следовать инструкциям врача и не должен А
выполнять самодиагностику и заниматься самолечением по п р е д у п р е ж д е н и е 
результатам измерения.
Самодиагностика измеренных результатов и самолечение опасны.
Устройство не должно использоваться с целью самостоятельной постановки 
диагноза и оценки протекания заболевания, оказания первой помощи и 
постоянных измерений.
Данное устройство не может использоваться в условии транспортировки 
пациентов и хирургической помощи. Его можно использовать только в домашних 
условиях или же в условиях стационара.
Нажмите кнопку «Вкл./Выкл.», чтобы остановить работу, если Вы почувствуете 
дискомфорт в запястье, или если вам покажется, что воздух в манжету поступает 
(нагнетается) нестандартно без остановки.
О
Не позволяйте использовать прибор детям младше 12 лет и людям, которые не 
могут самостоятельно принимать решение. Если прибор используется людьми в 
возрасте от 12 до 18 лет, то их действия должны осуществляться под контролем 
взрослых. В противном случае подобное обращение может привести к несчастным 
случаям или проблемам.
G)
Не используйте устройство для целей, отличных от измерения артериального 
давления. В противном случае это может привести к несчастным случаям или 
проблемам.
Пожалуйста, не используйте мобильный телефон вблизи устройства. Также не 
используйте устройство в непосредственной близости от других электроприборов.
Запрещается использовать устройство во время движения.
Не используйте оборудование под открытым небом или в душевых.
Не разбирайте, не ремонтируйте и не выполняйте переконструирование 
центрального процессора или манжеты лучезапястного сустава прибора для 
измерения артериального давления.
Это приведет к неправильной работе устройства.
Обращение Производителя
Во избежание травмирования пациента, перед тем, как начать измерение, убедитесь, что 
отсутствует перегиб соединительной трубки и ее целостность.
Не следует проводить измерения более 3-х раз подряд любому пациенту: должно быть не 
менее 5 минут отдыха между любыми двумя измерениями, в противном случае, это 
вызовет чрезмерный приток крови.
Не измеряйте кровяное давление более 6 раз в день.
Не закрепляйте манжету на ране, так как это может привести к дальнейшим травмам.
Не измеряйте давление на запястье той руки, со стороны которой была перенесена 
мастэктомия; в противном случае, это может привести к травме.
Следите за показаниями давления нагнетаемого воздуха на ЖК-дисплее.
16


--- стр. 171 ---
9. МЕТОДЫ И СРЕДСТВА ДЕЗИНФЕКЦИИ И  
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ
Очищайте прибор и манжету мягкой сухой тканью.
Не используйте абразивные или летучие чистящие средства.
10. СТЕРИЛЬНОСТЬ
Электронный тонометр не является стерильным
11. ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортировать электронный тонометр следует обычным транспортом: самолетом, 
кораблем или автотранспортом.
Условия транспортировки: от — 25®С до 
+40°С. Относительная влажность от 0% до 93%.
Во время транспортировки или хранения 
запрещено переворачивать изделие.
12. УПАКОВКА
Каждое изделие упаковывается в соответствии с нормами и процедурой компании- 
изготовителя. По согласованию с потребителем допускается применение другой упаковки и 
тары, обеспечивающей сохранность изделия при транспортировании.
Вариант исполнения Тип упаковки Размеры упаковки, мм
PG-800B69 Картонная 333x275x255
18


--- стр. 172 ---
13. МАРКИРОВКА
С€
Прибор для измерения 
артериального давления и частоты 
лульса электронный (тонометр) с 
лринадлежностями, 
зарегистрированный товарный знак 
MED-MOS
Вариант исполнения; PG-800B69
Серийный номер: 1709070745
Входное напряжение: 100-240В 
-50/бОГц, 0,2А
Мощность: 6В 1200мА (АМ2х4) 8W 
Диапазон измерения 
Давление: (30-280) мм рт.ст.
Пульс: (40-199) ударов/мин
Защита от поражения электрическим 
током: класс 1, тип BF
Дата выпуска: 07.12.2017
. ^Shenzhen Pango Medical Electronics Co., Ltd. 
(Шеньчжэнь Панго Медикал Электронике Ко., ЛТД, Китай)
No.25, 1st Industry Zone, Fenghuang Road, Xikeng Village, 
Henggang Town, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, China 
Additional site 1: 2-4 Floor, No.5 Shanzhuang Rd., Xikeng Village, 
Henggang Town. Longgang District, Shenzhen City, Guangdong 
Province, China
Ш
1 4 .  ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ
1. Храните изделие и принадлежности в сухом и не коррозионном месте.
2. Во время транспортировки или хранения запрещено переворачивать изделие.
3. Хранение изделий должно производиться в упаковке изготовителя в складских 
помещениях с температурой воздуха от -20 до +55“С и относительной влажностью воздуха 
от 50 до 93%. Изделия должны храниться на стеллажах, расположенных от отопительных, 
нагревательных и электрических приборов на расстоянии не менее 1м с защитой от 
воздействия прямых солнечных лучещ
4. Каждое изделие упаковывается в соответствии с нормами и процедурой фирмы 
изготовителя, в пакет из полиэтиленовой пленки руководство по эксплуатации. Для 
транспортировки используется картонные коробки.
5. По согласованию с потребителем допускается применение другой упаковки и 
тары, обеспечивающей сохранность изделия при транспортировании.
6. Ожидаемый срок службы продукта составляет 5 лет.
7. Гарантия I год.
8. Срок поверки электронного тонометра —  2 года.
19


--- стр. 173 ---
15. ПОРЯДОК ОСУЩ ЕСТВЛЕНИЯ  
УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
По окончании срока службы все части медицинского изделия подлежат утилизации 
только в специализированных пунктах утилизации.
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Уважаемый пользователь, искренне благодарим за приобретение нашей продукции. 
Для бесперебойной работы электронного тонометра внимательно прочитайте инструкцию по 
применению. Инструкция по применению содержит соответствующие методы эксплуатации 
и технического обслуживания:
1. Гарантия на повреждения при условии нормального использования (не­
человеческий фактор), начиная с даты покупки, составляет два года.
2. В течение гарантийного срока при выявлении проблем с качеством, ущербом, 
причиненным не-человеческим фактором, пользователи могут использовать свои 
гарантийные сертификаты. Наша компания предоставит бесплатный ремонт или произведет 
замену изделий (в случае необходимости).
3. Если пользователь не соблюдает условия гарантии, то данный гарантийный 
сертификат недействителен.
4. Нижеследующий список не подразумевает технического обслуживания. 
Компания имеет право не предлагать бесплатный ремонт, замену или бесплатное 
гарантийное обслуживание, но может предложить услуги по ремонту, взимая плату только за 
стоимость запасных частей.
А: Неисправности или повреждения вследствие демонтажа или ремонта 
неуполномоченным должностным или непрофессиональным лицом.
В: Неисправности или повреждения, вызванные другими нематериальными, 
непроизводственными факторами и т.д.
5. Срок службы: 5 лет, изготовлено из перерабатываемых материалов, не 
загрязняющих окружающую среду.
6. Гарантийный срок службы —  1 год.
17. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ  И  
РЕМОНТУМЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. СЕРВИСНОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Техническое и сервисное обслуживание электронного тонометра должно 
производиться только производителем или уполномоченным представителем производителя. 
(ООО «Медтехника-Р», 125222 г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д.35/2 помещение 10).
Не допускается самостоятельный ремонт или обслуживание медицинского изделия. 
Ненадлежащее обслуживание медицинского изделия может привести к неправильной работе 
прибора.
Чтобы Ваш электронный тонометр оставался в наилучшем состоянии и для защиты 
устройства от повреждений, следуйте инструкциям, приведенным ниже:
20


--- стр. 174 ---
• храните прибор в футляре для хранения, если он Вами не используется.
• Не сгибайте/ не складывайте манжету слишком плотно.
• Молния может коснуться внутренней поверхности манжеты и повредить ее. 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
* Не погружайте устройство или какие-либо его части в воду.
Не подвергайте прибор воздействию экстремально высоких или низких температур, 
влажности или прямых солнечных лучей.
* Храните устройство и его компоненты в чистом, безопасном месте.
* Не подвергайте прибор сильным ударам, например, не роняйте устройство на
пол.
* Извлеките батареи, если Вы не планируете использовать устройство в течение 
трех месяцев или дольше. Всегда одновременно заменяйте все батареи новыми.
• Данное устройство предназначено для использования в течение длительного 
периода времени; однако, как правило, рекомендуется проверять и калибровать его каждые 
два года для обеспечения надлежащей работы и производительности.
(* Калибровка / поверка давления осуществляется представителями ЕС)
18. РЕКЛАМАЦИЯ
Адрес для направлений претензий и рекламаций:
Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК»
125222 г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д.35/2 помещение 10 
тел. (495) 504-26-51, факс (495) 504-26-53, e-mail: info@rebotec.net
Заявление в ОТК (заполняется клиентом):
1. Наименование/ФИО покупателя
2. Контактные данные уполномоченного лица покупателя
3. Номер и дата документа, по которому покупатель получил товар
4. Краткое описание проблемы (с любыми касающимися дела подробностями)
5. Приложения и фото детализация
- копия гарантийного талона с отметкой продавца, накладной и чека, если товар 
куплен не напрямую в "Медтехника-Р"
■ фото товара, проблемных деталей и/или участков
- фото маркировки (наклейка/стикер, нанесённый на изделие на производстве)
- фото ненарушенной упаковки (обязательно при выбраковке в процессе приемки 
товара от транспортной компании)
6. Дата обращения и подпись
19. ИНФОРМАЦИЯ ПО ЭМС 
А. Руководства по эксплуатации
1. МОДЕЛЬ PG-800B69 нуждается в специальных мерах предосторожности в 
отношении ЭМС и должна быть установлена и введена в эксплуатацию в 
соответствии с информацией об ЭМС. представленной в информации по ЭМС;
21


--- стр. 175 ---
2. Портативное и мобильное радиочастотное оборудование может влиять на работу 
МОДЕЛИ PG-800B69.
Б. Техническое описание
1. Предостережение о том, что использование аксессуаров, преобразователей и кабелей, 
отличных от тех, которые указаны, за исключением преобразователей и кабелей, 
проданных производителем МОДЕЛИ PG-800B69 в качестве запасных частей для 
внутренних деталей, может привести к увеличению ЭМИССИИ или снизить 
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ МОДЕЛИ PG-800B69.
2. Предостережение о том, что МОДЕЛЬ PG-800B69 не следует использовать рядом или 
вместе с другим оборудованием
Руководство и декларация производителя —  электромагнитные излучения
МОДЕЛЬ PG-800B69 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, 
указанной ниже. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-800B69 должен убедиться в том,
Эмиссия Соответствие
(техническим
условиям)
Электромагнитная обстановка —  руководство
Радиочастотная эмиссия 
CISPR 11 (СИСПР 11)
Группа 1 МОДЕЛЬ PG-800B69 использует 
радиочастотную энергию только для 
выполнения своих внутренних функций. 
Поэтому ее радиочастотные излучения очень 
низкие и вряд ли могут вызвать помехи в 
электронном оборудовании, находящемся 
рядом с прибором.
Радиочастотная эмиссия
CISPR 11 (СИСПР 11)
Класс В МОДЕЛЬ PG-800B69 подходит для 
использования во всех учреждениях, включая 
бытовые условия использования и те 
организации, которые напрямую связаны с 
общественной низковольтной сетью 
электроснабжения, снабжающей 
электроэнергией здания, используемые в 
бытовых целях.
Гармонические излучения 
1ЕС 61000-3-2 
(МЭК 61000-3-2)
Класс А
Флуктуации напряжения / 
фликера в низковольтных 
системах 
IEC 61000-3-3 
(МЭК 61000-3-3)
Соответствует
Руководство и декларация производителя —  защита от электромагнитных полей
МОДЕЛЬ PG-800B69 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, 
указанной ниже. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-800B69 должен убедиться в том, 
что прибор используется именно в такой обстановке.
Испытание на
электромагнитную
невосприимчивость
Испытательны 
й уровень IEC 
60601 (МЭК 
60601)
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная 
обстановка - 
руководство
Электростатический 
разряд (ЭСР)
IEC 61000-4-2 
(МЭК 61000-4-2)
±6 кВ Земля 
±8 кВ Воздух
±6 кВ Земля 
±8 кВ Воздух
Полы должны быть 
деревянными, 
бетонными или 
керамическими. Если 
полы покрыты
22


--- стр. 176 ---
синтетическим 
материалом, то 
относительная 
влажность должна 
быть не менее 30%.
Кратковременная ±2 кВ для линий ±2 кВ для линий Качество
неустойчивость в электропитания электропитания и электрической сети
электропитании / и связанных с связанных с пациентом должно
выброс напряжения пациентом линий соответствовать
ШС 61000-4-4 линий типичной
(МЭК 61000-4-4) коммерческой
электроустановке или
больничным условиям.
Выброс напряжения ±1 кВ для ±1кВ для линии(-ий) и Качество
(перенапряжение) линии(-ий) и нейтрали электрической сети
1ЕС 61000-4-5 нейтрали должно
(МЭК 61000-4-5) соответствовать
типичной
коммерческой
электроустановке или
больничным условиям.
Провалы напряжения, <5 % текущего <5 % текущего Качество
короткие перерывы рабочего рабочего электрической сети
электропитания и напряжения напряжения должно
изменения (>95 % снижения (>95 % снижения соответствовать
напряжения на рабочего рабочего типичной
входных линиях напряжения) для напряжения) для коммерческой
питания 0,5 цикла 0,5 цикла электроустановке или
ШС 61000-4-11 40 % текущего 40 % текущего больничным условиям.
(МЭК 61000-4-11) рабочего рабочего Если происходит
напряжения напряжения провал напряжения или
(60 % снижения (60 % снижения перерыв
рабочего рабочего электро п итан и я,
напряжения) для напряжения) для потребляемого от сети,
5 циклов 5 циклов значение ток МОДЕЛИ
70 % текущего 70 % текущего PG-800B69 может
рабочего рабочего опуститься ниже
напряжения напряжения нормального уровня; в
(30 % снижения (30 % снижения таком случае может
рабочего рабочего потребоваться
напряжения) для напряжения) для использование
25 циклов 25 циклов источника
<5 % текущего <5 % текущего бесперебойного
рабочего рабочего питания или
напряжения напряжения аккумулятора.
(>95 % снижения (>95 % снижения
рабочего рабочего
напряжения) напряжения)
для 5 с для 5 с
Магнитное поле с 3 А/м 3 А/м Магнитные поля с
частотой питающей частотой питающей
сети (50/60 Гц) сети должны быть на
23


--- стр. 177 ---
IEC 61000-4-8 
(МЭК 61000-4-8)
уровне, характерном 
для стандартного 
расположения в 
типичной 
коммерческой 
электроустановке или 
больничных условиях.
ПРИМЕЧАНИЕ Текущее рабочее напряжение —  это напряжение сети переменного тока до 
применения испытательного уровня
Руководство и декларация производителя - защита от электромагнитных полей
МОДЕЛЬ PG-800B69 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, 
указанной ниже. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-800B69 должен убедиться в том, 
что прибор используется именно в такой обстановке. ____________
Испытание на
электромагнитную
невосприимчивость
Испытательны 
й уровень 1ЕС 
60601 (МЭК 
60601)_______
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная 
обстановка - 
руководство
Наведённые РВ 
IEC 61000-4-6 
(МЭК 61000-4-6)
3 Vrms
(среднеквадрати 
чное напряжение 
сигнала) 
от 150 кГц до 80 
МГц
3 Vrms
(среднеквадратичное 
напряжение сигнала)
Портативное и 
мобильное 
оборудование 
радиосвязи должно 
использоваться не 
ближе к любой части 
МОДЕЛИ PG-800B69, 
включая кабели, чем 
рекомендуемая 
величина 
территориального 
разноса, рассчитанная 
согласно уравнению, 
применимому к 
частоте передатчика. 
Рекомендуемая 
величина 
территориального 
разноса
Наведённые РВ 
IEC 61000-4-6 
(МЭК 61000-4-6)
ЗВ/м
от 80 МГц до 
2,5 ГГц
ЗВ/м d=l,2 ^  
d = 1,2 Vp о т 
80 МГцдо 800 МГц
d = 2,3 V p о т 80 МГц
д о 2,5 МГц,
где Р - максимальная
выходная мощность
передатчика в ваттах
(Вт) в соответствии с
характеристиками
производителя
передатчика, а б?—
рекомендуемая
величина
24


--- стр. 178 ---
территориального 
разноса в метрах (м).
Показатели
напряженности поля от 
фиксированных 
радиопередатчиков, 
определяемые с 
помощью 
электромагнитной 
съёмки участка/места 
работ,^ должны быть 
ниже уровня 
соответствия 
требованиям 
помехоустойчивости в 
каждом частотном 
диапазоне.®
Помехи могут 
возникать вблизи 
оборудования, 
обозначенного 
следующим символом:
в ':'))
ПРИМЕЧАНИЕ 1. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон 
частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Настоящие рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. На 
распространение ЭМВ влияют их поглощение и отражение от конструкций, объектов и 
людей._____________________________________________________________________________
a. Показатели напряженности поля с фиксированными передатчиками, такие как 
базовые станции для радио (сотовых/беспроводных) телефонов и наземных 
мобильных радиостанций, любительское радио, радиовещание AM и FM и 
телевизионное вещание, теоретически не могут быть точно предсказаны. Для оценки 
электромагнитной обстановки, связанной с фиксированными радиопередатчиками, 
следует рассмотреть вопрос об электромагнитной съёмке участка/места работ. Если 
измеренная напряженность поля в месте, в котором используется МОДЕЛЬ PG- 
800В69, превышает допустимый уровень соответствия РЧ, то МОДЕЛЬ PG-800B69 
должна пройти необходимую проверку относительно ее нормального 
функционирования. В том случае, если наблюдается ненормальная работа прибора, 
могут потребоваться дополнительные меры, такие как переориентировка или 
перемещение МОДЕЛИ PG-800B69.
b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 
ЗВ/м.
Рекомендуемые величины территориального разноса между переносным и мобильным 
_______________оборудованием радиосвязи и МОДЕЛЬЮ PG-800B69 _______________
МОДЕЛЬ PG-800B69 предназначена для использования в электромагнитной обстановке, в 
которой контролируются излучаемые радиопомехи. Клиент или пользователь МОДЕЛИ PG-
25


--- стр. 179 ---
800В69 могут помочь предотвратить электромагнитные помехи, поддерживая минимальную 
величину территориального разноса между переносным и мобильным оборудованием 
радиосвязи (передатчиками) и МОДЕЛЬЮ PG-800B69, как рекомендовано ниже, в 
соответствии с максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования.
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность 
передатчика,
Вт
Величина территориального разноса в соответствии с частотой
передатчика,
м
от 150 кГц до
80 МГц
d=l,2 ^
от 80 МГ ц до 
800 МГц
d = l,2 4 р
от 800 МГц до 
2,5 ГГц
d = 2.3
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, 
рекомендуемая величина территориального разноса d в метрах (м) может быть вычислена с 
помощью уравнения, применяемого к частоте передатчика, где Р - максимальная выходная 
мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с характеристиками производителя 
передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ I. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется территориальный разнос 
для более высокого диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Настоящие рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. На 
распространение ЭМВ влияют их поглощение и отражение от 
конструкций, объектов и людей.
26


--- стр. 180 ---