Пробирки пластиковые стерильные винтовые для целей диагностики in vitro — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/18646 | TenderMatch

Пробирки пластиковые стерильные винтовые для целей диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-001-72241324-2021 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/18646 от 31.10.2022 · класс риска 1

Производитель: ООО "СибАкадемТехнологии" (Россия)

Вид изделия: Пробирка центрифужная ИВД, стерильная

В госконтрактах 44-ФЗ: 3 контракта, медианная цена за единицу 11,08 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---


--- стр. 3 ---
32.50.50-001-72241324 РЭ
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.............................................................................................. стр.4
2. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ........................................................ стр.5
3. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ........................................... стр.7
4. ТРЕБОВАНИЯ К МАТЕРИАЛАМ И СЫРЬЮ....................................................... стр.9
5. КОМПЛЕКТНОСТЬ.................................................................................................. стр.Ю
6. МАРКИРОВКА.......................................................................................................... стр. 11
7. УПАКОВКА.............................................................................................................. стр. 13
8. УСТРОЙСТВО И ПРИГОДНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПРОБИРОК....................... стр. 14
9. ИНСТРУКЦИЯ......................................................................................................... стр.15
10. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ................................................................... стр. 16
11. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ............................................................ стр.17
12. УТИЛИЗАЦИЯ..................................................................................................... стр.18
13. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА................................................................... стр.19
14. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ....................................................................... стр.20
15. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ........................................................ стр.20
Приложение А Фотографические изображения, образцы маркировки и 
чертежи........................................................................................................................ стр.21


--- стр. 4 ---
32.50.50-001-72241324 РЭ
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Настоящее Руководство по эксплуатации (РЭ) содержит техническое описание 
Пробирок пластиковых стерильных винтовых для целей диагностики in vitro в вариантах 
исполнения по ТУ 32.50.50-001-72241324-2021 (далее по тексту - Пробирки):
I. Пробирки Винтовые 0,5 мл с юбкой:
- Пробирки Винтовые 0,5 мл с юбкой -1 шт.
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой - 1 шт. (при необходимости)
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-001-72241324 РЭ 1 шт./уп.
II. Пробирки Винтовые 0,5 мл без юбки:
- Пробирки Винтовые 0,5 мл без юбки - 1 шт.
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой - 1 шт. (при необходимости)
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-001-72241324 РЭ 1 шт./уп,
III. Пробирки Винтовые 1,5 мл с юбкой:
- Пробирки Винтовые 1,5 мл с юбкой -1 шт.
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой - 1 шт. (при необходимости)
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-001-72241324 РЭ 1 шт./уп.
IV. Пробирки Винтовые 1,5 мл без юбки:
- Пробирки Винтовые 1,5 мл без юбки - 1 шт.
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой -1 шт. (при необходимости)
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-001-72241324 РЭ 1 шт./уп.
V. Пробирки Винтовые 2 мл с юбкой:
- Пробирки Винтовые 2 мл с юбкой - 1 шт.
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой - 1 шт. (при необходимости)
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт. (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-001-72241324 РЭ 1 шт./уп,
VI. Пробирки Винтовые 2 мл без юбки:
- Пробирки Винтовые 2 мл без юбки - 1 шт.
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой -1 шт. (при необходимости)
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей - 1 шт, (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-001-72241324 РЭ 1 шт./уп.
1.2 Настоящее Руководство распространяется на все варианты исполнения пробирок, 
выпускаемых по ТУ 32.50.50-001-72241324-2021.
1.3 Вид климатического исполнения пробирок в зависимости от устойчивости к 
климатическим воздействиям -УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
1.4 В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при эксплуатации 
пробирки относятся к группе 2 по ГОСТ 20790.
1.5 В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации пробирки 
относятся к классу Г по ГОСТ 20790.
1.6 По санитарно-химическим, токсикологическим и биологическим показателям 
пробирки соответствуют требованиями ГОСТ Р 52770.
1.7 Код ОКПД2 по ОК 034-2014 - 32.50.50.190.
1.8 В зависимости от потенциального риска применения медицинских изделий пробирки 
относятся к классу 1 по ГОСТ 31508.
1.9 Настоящее Руководство по эксплуатации выполнено с учётом указаний ГОСТ 2.610- 
2019, ГОСТ 2.601-2019, ГОСТ IEC 82079-1-2014 и Приказа Министерства здравоохранения 
РФ от 19 января 2017 г. № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и 
эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».


--- стр. 6 ---
Приниип действия медииинского изделия: помещение клинического образца, реагента или 
другого материала для применения в in vitro диагностике.
Информация о потенииальных потребителях:  специалисты с высшим или средним 
специальным медицинским образованием, прошедшие обучение на лицензированных курсах 
специализации по клинико-диагностической лабораторной диагностике.
Показания к применению:  для использования в лаборатории для помещения в нее 
клинического образца, реагента или другого материала, ассоциируемого с диагностикой in 
vitro, для сепарации путем центрифугирования.
Противопоказания к применению:  запрещается повторное использование пробирки, 
запрещено использовать с поврежденной упаковкой.
Возможные побочные эффекты: не выявлены.
32.50.50-001-72241324 РЭ
Информация об известных изделиях по совместному применению изделий для гистологии 
по назначению:
/Центрифуга ЕВА 200 лабораторная настольная (функциональное назначение: 
предназначена для разделения газообразных, жидких или сыпучих тел 
разной плотности методом вращения объекта приложения центробежной силы). 
//.Магнитный штатив для работы с пробирками (функциональное назначение: 
предназначен для закрепления и фиксации пробирок в вертикальном положении и 
проведения необходимых манипуляции над ними).
///Палочки для перемешивания реагентов:
а) Палочка пластиковая для перемешивания реагентов (функциональное назначение: 
для перемешивания проб, реактивов, осадка в предназначенной для этого емкости);
б) Стеклянная лабораторная палочка для перемешивания в упаковке (функциональное 
назначение: для перемешивания проб, реактивов, осадка в предназначенной для этого 
емкости).
/КМаркер лабораторный (функциональное назначение: предназначен для классификации 
пробирок).
V. Пипетка автоматическая механическая (функциональное назначение: неэлектрическое 
механическое изделие обычно предназначенное для использования в лаборатории для 
отбора, переноса и введения крайне малых объемов жидких материалов).
Пригодность пробирок в зависимости от варианта исполнения и вида исследования: 
Пробирки во всех вариантах исполнения изготовлены из инертного сырья по отношению 
к in vitro растворам, праймерам (синтезированные олигонуклеотиды), Taq-полимеразе, 
конъюгату, смеси дезоксинуклеотидтрифосфатов (дНТФ), буферным растворам для 
подготовки ПЦР проб, а также прочим реагентам/материалам.
Пробирки во всех вариантах исполнения пригодны для подготовки проб для 
полимеразной цепной реакции.


--- стр. 7 ---
32.50.50-001-72241324 РЭ
3 ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Пробирки должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ЕН 14254, технических 
условий 32.50.50-001-72241324-2021 и изготовляться по рабочим чертежам, разработанным и 
утвержденным в установленном порядке.
3.2 На поверхности и в толще пробирки не допускаются: усадочные раковины, вздутия, 
трещины, сколы, инородные включения, режущие и колющие края, заусенцы, которые могут 
привести к травме. Коробление опорной части основания пробирок не допускается. Цвет 
пробирки и крышки пробирки должен быть однородным. На пробирках 1,5 мл без юбки и 2,0 
мл без юбки должна присутствовать градуировка. Допускаются незначительные усадочные 
раковины на нижней части корпуса пробирки, волосные риски и царапины, следы от стыка 
потоков литьевого материала.
3.3 Форма, размеры пробирок и крышек и их допустимые отклонения должны 
соответствовать рабочим чертежам, приведенным в приложении А. Габаритные размеры и 
масса пробирок и крышек приведены в Таблице 1.
Таблица 1
№ п/п Наименование Толщина 
стенки, мм
Габаритные 
размеры, мм Масса, г
Высота Диаметр
Пробирки Винтовые 0,5 мл с юбкой 0,91±0,13 44,50±0,35 12,90±0,43 1.19
2 Пробирки Винтовые 0,5 мл без юбки 0,85±0,13 45,30±0,35 12,75±0,43 0,93
3 Пробирки Винтовые 1,5 мл с юбкой 0,92±0,13 44,50±0,35 12,85±0,43 1.37
4 Пробирки Винтовые 1,5 мл без юбки 0,95±0,13 43,80±0,35 12,85±0,43 1,11
5 Пробирки Винтовые 2 мл с юбкой 0,92±0,13 44,50±0,35 12,85±0,43 1,21
6 Пробирки Винтовые 2 мл без юбки 0,80±0,13 43,60±0,35 12,85±0,43 1,15
7 Винтовые крышки с кольцевой прокладкой 0,70±0,13 6,00±0,15 13,00±0,43 0,32
8 Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей 1,03±0,13 6,10±0,15 12,60±0,43 0,35
9 Резиновое кольцо к крышке - 1,00±0,11
Внутренний:
8,20±0,15 0,007Внешний:
10,30±0,15
Погрешность масс пробирок составляет ± 3 %.
3.4 Толщина стенки пробирок должна быть не менее 0,65 мм.
3.5 Пробирки при эксплуатации должны быть устойчивы к воздействию климатических 
факторов для исполнения УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150 при температуре от плюс 10°С до 
плюс 35°С и относительной влажности воздуха до 90%.
3.6 Пробирки должны быть устойчивы к механическим воздействиям при эксплуатации, 
которые соответствуют требованиям ГОСТ 20790 для изделий группы 2.
3.7 Пробирки, упакованные в соответствии требованиями настоящих технических 
условий, при транспортировании должны быть устойчивы к механическим воздействиям и 
воздействию климатических факторов, соответствующим условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 
15150, с ограничением по температуре от минус 25°С до плюс 40°С. Условия хранения в 
транспортной упаковке на складе изготовителя (потребителя) —  2(C) по ГОСТ 15150 с 
ограничением по температуре окружающего воздуха от плюс 1°С до плюс 40°С и 
относительной влажности воздуха до 80%.
3.8 Пробирки должны быть нетоксичны в течение срока годности.
3.9 Пробирки должны быть стерильны в течение всего срока годности.
3.10 Пробирки должны быть герметичными.
3.11 Пробирки при центрифугировании должны вьщерживать ускорение до 3000 g по 
продольной оси в зависимости от типа и используемого материала.
3.12 Пробирки должны быть ударопрочными.


--- стр. 8 ---


--- стр. 10 ---
32.50.50-001-72241324 РЭ
5 КОМПЛЕКТНОСТЬ
5.1 Количество поставляемых пробирок зависит от условий заказа.
5.2 В комплект поставки должны входить количество продукции и номенклатура, 
комплект документации на поставляемое изделие. В состав поставки обязательно должно 
входить руководство по эксплуатации соответствующая ГОСТ 2.601, количество продукции и 
номенклатура, которые устанавливают по согласованию с заказчиком.
5.3 Номенклатурный перечень вариантов исполнения пробирок:
I. Пробирки Винтовые 0,5 мл с юбкой:
- Пробирки Винтовые 0,5 мл с юбкой - 500/1000 шт.
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой - 500/1000 шт. (при необходимости)
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей - 500/1000 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-001-72241324 РЭ 1 шт./уп.
II. Пробирки Винтовые 0,5 мл без юбки:
- Пробирки Винтовые 0,5 мл без юбки - 500/1000 шт.
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой - 500/1000 шт. (при необходимости)
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей - 500/1000 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-001-72241324 РЭ 1 шт./уп.
III. Пробирки Винтовые 1,5 мл с юбкой:
- Пробирки Винтовые 1,5 мл с юбкой - 500/1000 шт.
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой - 500/1000 шт. (при необходимости)
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей - 500/1000 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-001-72241324 РЭ 1 шт./уп.
IV. Пробирки Винтовые 1,5 мл без юбки:
- Пробирки Винтовые 1,5 мл без юбки - 500/1000 шт.
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой - 500/1000 шт. (при необходимости)
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей - 500/1000 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-001-72241324 РЭ 1 шт./уп.
V. Пробирки Винтовые 2 мл с юбкой:
- Пробирки Винтовые 2 мл с юбкой - 500/1000 шт.
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой - 500/1000 шт. (при необходимости)
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей - 500/1000 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-001-72241324 РЭ 1 шт./уп.
VI. Пробирки Винтовые 2 мл без юбки:
- Пробирки Винтовые 2 мл без юбки - 1 шт.
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой - 500/1000 шт. (при необходимости)
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей - 500/1000 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-001-72241324 РЭ 1 шт./уп.
10


--- стр. 11 ---
32.50.50-001-72241324 РЭ
6 МАРКИРОВКА
6.1 Маркировка должна соответствовать требованиям настоящих технических условий, а 
применяемые символы должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 15223-1. 
Маркировка групповой упаковки должна быть выполнена печатным способом.
6.2 На каждую потребительскую упаковку пробирок должна быть нанесена маркировка с 
указанием:
Информация
- наименование предприятия-изготовителя и его юридический 
адрес
- наименование изделия, обозначение варианта исполнения
- количество изделий в упаковке
- радиационная стерилизация
- «медицинское изделие для диагностики in vitro»
- обозначение технических условий
- срок годности медицинского изделия (год, месяц включительно)
- дата изготовления медицинского изделия (месяц, год)
- «запрет на повторное использование»
- не использовать при повреждении упаковки
- номер (код) партии
- номер и дата регистрационного удостоверения
- объем (только для пробирок)
- условия хранения
- условия утилизации
- надпись “НЕТОКСИЧНО”
Символ
iJ
ISTEHL^ft
IVD
L O T
6.3 Маркировка транспортной упаковки должна быть выполнена печатным способом, с 
использованием символов по ГОСТ Р ИСО 15223-1. Маркировка должна наносится на 
этикетку, приклеиваемую к транспортной упаковке. Маркировка транспортной упаковки 
должна содержать следующую информацию:
Информация
- полное наименование изделия
- наименование предприятия-изготовителя и его юридический  
адрес
- срок годности медицинского изделия (год, месяц включительно)
- дата изготовления медицинского изделия (месяц, год)
- условия хранения
- условия транспортирования
- номер (код) партии
- число единиц потребительской упаковки изделий в групповой  
упаковке
- масса нетто
- масса брутто
- масса нетто потребительской упаковки
- «медицинское изделие для диагностики in vitro»
- температурный диапазон
- диапазон влажности
Символ
L O T
IVD
11


--- стр. 12 ---


--- стр. 13 ---
7 УПАКОВКА
Упаковка изделий должна соответствовать ГОСТ 20790 и технических условий 32.50.50- 
001-72241324-2021.
7.1 Пробирки упаковывают в пакеты комбинированные «СтериТ®» с целью проведения 
процедуры стерилизации (радиационной) и обеспечения их стерильности после стерилизации 
при хранении и транспортировании до использования по назначению. Пакет изготовлен из 
бумаги и прозрачной лавсановой плёнки, с химическими индикаторами 1 класса, 
позволяющими отличать пакеты, подвергавшиеся стерилизации, от не подвергавшихся. Размер 
пакета; ширина — 130±5 мм, длина — 250±5 мм. Продукция имеет РУ РЗН 2013/108 от 
04.04.2016 г. Фотографии представлены в приложении А.
7.2 Материал групповой упаковки должен соответствовать п 1.2.3. технических условий 
32.50.50-001-72241324-2021. Пакет должен быть заклеен или заварен и сохранять 
герметичность. Ширина клеевого или сварного шва должна быть не менее 1 мм.
7.3 Горловину полиэтиленовых пакетов заваривают или прошивают, коробки и пачки 
заклеивают липкой лентой.
7.4 Количество упакованных изделий указывают в технологической документации. В 
каждой упаковке должны быть изделия одного вида, размера и из одного материала. 
Допустимое отклонение массы нетто - по ГОСТ 8.579.
7.5 В качестве транспортной тары применяются ящики из гофрированного картона по 
ГОСТ 13841, ящики деревянные по ГОСТ 18573, ГОСТ 2991. Ящики оклеивают лентой по 
ГОСТ 18251 или обвязывают шпагатом по ГОСТ 17308, а затем устанавливают на деревянные 
поддоны.
7.6 Пакетирование продукции - согласно ГОСТ 24597 на поддонах и на пакетах-поддонах; 
средства скрепления —  по ГОСТ 21650.
7.7 Допускается применять другие упаковочные средства, обеспечивающие сохранность 
полимерных изделий при перевозке и хранении.
7.8 Поставка пробирок должна сопровождаться товаросопроводительными документами, 
уложенными в пакет из полиэтиленовой пленки.
7.9 При отгрузке пробирок в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности 
маркировка и упаковка должны производиться с учетом указаний ГОСТ 15846.
7.10 Каждая упаковка идентифицируется при помощи нанесения этикетки.
7.11 Эксплуатационная документация (Руководство по эксплуатации) должна быть 
вложена в транспортную упаковку.
7.12 В каждую групповую упаковку кладут 500 или 1000 штук пробирок, в зависимости от 
заказа.
32.50.50-001-72241324 РЭ
13


--- стр. 14 ---
8 УСТРОЙСТВО И ПРИГОДНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПРОБИРОК
Варианты исполнения пробирок: .
I. Пробирки Винтовые 0,5 мл с юбкой:
- Пробирки Винтовые 0,5 мл с юбкой - 500/1000 шт.
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой - 500/1000 шт. (при необходимости)
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей - 500/1000 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-001-72241324 РЭ 1 шт./уп.
II. Пробирки Винтовые 0,5 мл без юбки:
- Пробирки Винтовые 0,5 мл без юбки - 500/1000 шт.
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой - 500/1000 шт. (при необходимости)
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей - 500/1000 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-001-72241324 РЭ 1 шт./уп.
III. Пробирки Винтовые 1,5 мл с юбкой:
- Пробирки Винтовые 1,5 мл с юбкой - 500/1000 шт.
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой - 500/1000 шт. (при необходимости)
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей - 500/1000 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-001-72241324 РЭ 1 шт./уп.
IV. Пробирки Винтовые 1,5 мл без юбки:
- Пробирки Винтовые 1,5 мл без юбки - 500/1000 шт.
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой - 500/1000 шт. (при необходимости)
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей - 500/1000 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-001-72241324 РЭ 1 шт./уп.
V. Пробирки Винтовые 2 мл с юбкой:
- Пробирки Винтовые 2 мл с юбкой - 500/1000 шт.
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой - 500/1000 шт. (при необходимости)
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей - 500/1000 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-001-72241324 РЭ 1 шт./уп.
VI. Пробирки Винтовые 2 мл без юбки:
- Пробирки Винтовые 2 мл без юбки - 1 шт.
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой - 500/1000 шт. (при необходимости)
- Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей - 500/1000 шт. (при 
необходимости)
- Руководство по эксплуатации 32.50.50-001-72241324 РЭ 1 шт./уп.
Пробирки во всех вариантах исполнения пригодны для подготовки проб для 
полимеразной цепной реакции.
Пробирки во всех вариантах исполнения изготовлены из инертного сырья по отношению 
к in vitro растворам, праймерам (синтезированные олигонуклеотиды), Taq-полимеразе, 
конъюгату, смеси дезоксинуклеотидтрифосфатов (дНТФ), буферным растворам для 
подготовки ПЦР проб, а также прочим реагентам/материалам.
Пригодны для хранения химических веществ и биоматериалов, используется в процессе 
отбора проб, выращивания клеточных культур с целью проведения лабораторных исследований 
и анализов. При работе с пробирками с биоматериалами следует надевать одноразовые 
резиновые перчатки (ГОСТ Р 52239), во избежание риска инфицирования персонала 
биоматериалом.
32.50.50-^01-72241324 РЭ
14


--- стр. 20 ---


--- стр. 21 ---
32.50.50-001-72241324 РЭ
ПРИЛОЖЕНИЕ А
Фотографические изображения, образцы маркировки и чертежи
Пробирки Винтовые 0,5 мл с юбкой
Пробирки Винтовые 1,5 мл с юбкой
Пробирки Винтовые 2 мл с юбкой
21


--- стр. 22 ---
л 32.50.50-001-72241324 РЭ
i
Пробирки Винтовые 0,5 мл без юбки
Пробирки Винтовые 1,5 мл без юбки
Пробирки Винтовые 2 мл без юбки
22


--- стр. 23 ---
32.50.50-001-72241324 РЭ
Винтовые крышки с кольцевой прокладкой
Винтовые крышки с кольцевой прокладкой и петлей
Пробирки в стерильной упаковке
23


--- стр. 24 ---
г 32.50.50-001-72241324 РЭ
Образец маркировки потребительской упаковки пробирок
Образец маркировки потребительской упаковки крышек
Образец маркировки транспортной упаковки
гО
Пробирке пластиковые стерильные винтовые для  
целей диагностики 1в vitro в вариантах исполнения  
по ТУ 32.50.50-001-72241324-2021
ООО «СибАкадсмТехнологии» 
630090, г. Новосибирск, 
ул. Инженерная, д. 16, офис 354-1
10.05.2022 г.
Стерилизовано 20.05.2022 г.
05.2022 г.
011005
от+1®С до +40 ®С при 
отаоскгельной влажности до 80% 
от -25®С до +40 ®С при 
транспортирования: относительной влажности до 90%
Число единиц потребительской упаковки: 11 шт.
Масса нетто: 568 г 
Масса брутто: 720 г
Масса нетто потребительской упаковки: 60 г
Условия хранения: 
Условия
Ж IVD
24


--- стр. 25 ---
32.50.50-001-72241324 РЭ
Пробирки Винтовые 0,5 мл с юбкой
i
в-в
IT14
1. Неуказанные предельные отклонения Н14, h14, ±—^
Пробирки Винтовые 1,5 мл с юбкой
А-АА
1 ^
Я
Общие допуски по ГОСТ30893.1-т.
25