Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 8 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий (упаковка для стерилизации, одноразового использования)
№ 0371500001026000876 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "РЫБИНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" · Ярославская область |
09.11.2026 | 300 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (Упаковка для стерилизации, одноразового использования)
№ 0330300002426000089 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЧЕРЕПОВЕЦКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 2" · Вологодская область |
10.11.2026 | 55 192 ₽ |
| 2026-08138_Поставка медицинских изделий (Упаковка для стерилизации, одноразового использования)
№ 0131200001026007956 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3" · Воронежская область |
10.11.2026 | 419 520 ₽ |
| Закупка расходный материал медицинского назначения для стерилизации.
№ 0103200008426008791 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИМ. ОМАРОВА С.-М.А." · Республика Дагестан |
11.11.2026 | 1 075 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий для нужд ГБУ РО «ЦГБ им. Н.А. Семашко» в г. Ростове-на-Дону
№ 0358300068926000591 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.А. СЕМАШКО" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ · Ростовская область |
11.11.2026 | 2 608 760 ₽ |
| Поставка пакетов для стерилизации для нужд ГАУЗ "CП № 51 ДЗМ"
№ 0373200011626000028 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 51 ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
11.11.2026 | 1 309 605 ₽ |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования и Индикаторы химические/физические для контроля стерилизации
№ 0372200072326000033 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 98" · г. Санкт-Петербург |
13.11.2026 | 601 240 ₽ |
| 2026-08217_Поставка медицинских изделий (упаковка для стерилизации)
№ 0131200001026008365 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ТАЛОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Воронежская область |
16.11.2026 | 100 280 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- P H A R M A A P P A R A T E DGM Pharma-Apparate Handel AG. BAARERSTRASSE 8, 6-th FL., P.O. BOX 623 6301 ZUG SWITZERLAND «УТВЕРЖДАЮ» / «APPROVE» «ДГМ Фарма-Аппарате Хандель А Г», Швейцария DGM Pharma-Apparate Handel AG, Switzerland Директор / Director (должность/position) Уели Амб^уен / UoH7Ambauen (имя^й^ТО^ (подпись/ signature) «13» 03 2017 г. «день» месяц (цифрами) / «day» month (numerals) ИНСТРУКЦИЯ № ДГМ-03/2017 по применению пакетов упаковочных для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки марки «DGM Steriguard» производства «ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ», Швейцария INSTRUCTION № DGM-03/2017 for pouches for medical steam, gas, dry heat, irradiation and plasma sterilization under trademark “DGM Steriguard” supplied by DGM Pharma-Apparate Handel AG, Switzerland Цуг, 2017 Zug, 2017 --- стр. 2 --- DGM Pharma-Apparate Handel AG BAARERSTRASSE 8, 6-th FL, P.O. BOX 623 6301 ZUG SWITZERLAND ИНСТРУКЦИЯ по применению пакетов упаковочных для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard» производства «ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ», Швейцария Инструкция разработана ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС» (Россия)1. 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ЕЕ Инструкция распространяется на пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard» производства «ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ», Швейцария, изготавливаемые в Турции, Испании, Великобритании, США и России (далее именуются пакетами), относящиеся к изделиям однократного применения. Е2. Пакеты предназначены для упаковывания изделий медицинского назначения перед стерилизацией с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. ЕЗ. Пакеты «DGM Steriguard» отвечают требованиям, предъявляемым к медицинским стерилизационным упаковочным материалам ГОСТом ISO 11607 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации» и европейскому стандарту EN 868 «Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации»: • проницаемы для соответствующих стерилизующих средств; • не проницаемы для микроорганизмов (при условии, что соблюдены правила закрывания упаковок при упаковывании подготавливаемых к стерилизации изделий, режимы стерилизации, условия и сроки хранения); • сохраняют внешний вид (кроме цвета индикаторов, нанесенных на упаковки) после стерилизации соответствующим методом. 1.4. Номенклатура пакетов приведена в табл. 1. Типоразмеры пакетов разных видов представлены в приложении. Таблица 1 1 Настоящая Инструкция заменяет все инструкции, действующие ранее -2- --- стр. 3 --- P H A R M A A P P A R A T E ___DGM Pharma-Apparate Handel AG BAARERSTRASSE 8, 6-th FL., P.O. BOX 623 6301 ZUG SWITZERLAND Номенклатура упаковок «DGM Steriguard» Разновидность упаковки Срок годности Метод стерилизации Пакеты упаковочные для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard» • пакет плоский • пакет со складкой • пакет плоский самозапечатывающийся • пакет для дублированных наборов • пакет плоский усиленный • мультипакет плоский 5 лет Паровой, газовый (с применением окиси этилена и формальдегида). Допускается применение в радиационной стерилизации. Сумка-пакет в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard» Пакеты Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard» • пакет плоский • пакет самозапечатывающийся 5 лет Плазменный. Допускается применение при газовой, радиационной и паровой стерилизации (условия применения при паровой стерилизации - температура не более 121° С). Пакеты полиамидные для воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard» 5 лет Воздушный Пакеты (сумки) пылевлагозащитные пластиковые марки «DGM Steriguard» 5 лет Для использования после стерилизации, дополнительная защита упаковок Пакеты усиленные из материала SMMS для хранения инструментов марки «DGM Steriguard» 5 лет Паровый, газовый (с применением оксида этилена), плазменный --- стр. 10 --- рНАРМА АР PAR ATE _____DGM Pharma-Apparate Handel AG BAARERSTRASSE 8, 6-th FL., P.O. BOX 623 6301 ZUG SWITZERLAND условий может наблюдаться расплывание (растекание) индикаторной краски на упаковке. Во время хранения индикаторы необходимо беречь от влаги, хранить вдали от моющих и химических средств. Необходимо избегать воздействия прямого солнечного цвета на индикаторы. Состояние индикатора после выдержки в стерилизационном режиме остается неизменным при хранении в условиях, указанных изготовителем, в течение не менее 6 мес. после его использования. Индикаторы не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности. Для контроля правильности проведения стерилизации применяют специальные индикаторы 4-6 классов (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для соответствующего метода стерилизации. 2.2.6. Перед упаковыванием изделий пакеты осматривают, проверяя их целостность. Оценивают пригодность упаковки с учетом сведений о конечной дате использования. ВНИМ АНИЕ! Поврежденные упаковки, а также упаковки, на которых отсутствует информация о дате изготовления или срок годности которых истек, использовать не допускается! Подлежащие стерилизации чистые, сухие изделия, предварительно подвергнутые предстерилизационной очистке, помещают в пакеты. Размер пакета должен быть подобран таким образом, чтобы изделия, помещенные в пакет, размещались в нем достаточно плотно, но не прорывали во время стерилизации. Для предотвращения повреждения упаковок колющими и режущими инструментами допускается использование защитных наконечников, которые должны быть расположены на инструменте свободно; при паровой стерилизации допускаются паропроницаемые защитные наконечники. 2.2.7. Перед закрыванием пакетов из них следует удалить как можно больше воздуха путем проглаживания пакета рукой в направлении от закрытого конца к открытому. Для облегчения запечатывания упаковки необходимо предусмотреть дополнительное пространство между размещенным в ней изделием и будущим швом на запечатываемом конце упаковки (со стороны наполнения), обеспечив расстояние между ними не менее 30 мм. Для запечатывания бумажных пакетов со складкой следует сомкнуть открытый конец пакета с нанесенной голубой клеевой полосой и запечатать его с помощью термосварочного аппарата. Рекомендуемая температура запечатывания пакетов составляет 180±5°С. Предпочтительным является запаивание пакетов с помощью роторного термосварочного аппарата с ребристым швом. При возникновении проблем с запаиванием, особенно при применении импульсных термосварочных аппаратов, рекомендуется вывернуть пакет складками наружу, таким образом устранив перепад в толщине упаковки. Примечание. Оптимальные условия термосваривания конкретным термосварочным аппаратом определяют опытным путем^ ' --- стр. 11 --- PHARMA AP PAR ATE _____DGM Pharma-Apparate Handel AG BAARERSTRASSE 8, 6-th FL, P.O. BOX 623 6301 ZUG SWITZERLAND Правильно выполненный термошов должен быть не менее прочным, чем боковые швы, при этом бумага не должна быть прожжена. Ширина термошва должна быть не менее 8 мм. Для заклеивания самозапечатывающихся плоских пакетов с клеевого слоя снимают защитную полоску, перегибают вдоль клеевого слоя выступающий бумажный край пакета и плотно прижимают к противоположной стороне пакета, надавливая от центра к краям. Допускается заклеивание пакетов самоклеющейся лентой с индикатором и без него. 2.2.8. Упаковки с изделиями, подготовленные к стерилизации, должны иметь четкую маркировку с указанием даты стерилизации. Все надписи на упаковках, в том числе сведения о дате стерилизации, допускается делать только вне зоны размещения стерилизуемых изделий (за сварным швом). 2.3. Пакеты Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard» Пакеты выпускаются в двух видах: пакеты плоские, пакеты самозапечатывающиеся. 2.3.1. Упаковки изготовлены из прозрачной многослойной полимерной плёнки (прозрачная сторона) и белого нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена (непрозрачная сторона), соединенных термошвом. 2.3.2. Пакеты предназначены для упаковки изделий медицинского назначения перед стерилизацией с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации путём предотвращения вторичной контаминации микроорганизмами во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. 2.3.3. Пакеты предназначены для стерилизации плазменным методом в стерилизаторах, разрешенных к применению в Российской Федерации в установленном порядке в соответствии с режимами, регламентированными действующими документами, а также согласно инструкции по эксплуатации конкретного типа стерилизатора. Допускается использование пакетов «Тайвек» в газовой (с применением окиси этилена и формальдегида), радиационной и паровой стерилизации. Рекомендуемая температура паровой стерилизации при использовании пакетов «Тайвек» - 121° С. 2.3.4. Пакеты «Тайвек» поставляются различных размеров в виде плоских пакетов и плоских пакетов самозапечатывающихся. На непрозрачном основании, в зоне боковых швов нанесены следующие обозначения: • торговая марка (DGM Steriguard); • срок годности; • номер партии продукции (LOT); • размеры упаковки в мм; • номер европейского стандарта (EN-868), которому соответствует упаковка; • указание «не использовать, если упаковка повреждена»; --- стр. 12 --- HARM A APPARATE _____DGM Pharma-Apparate Handel AG BAARERSTRASSE 8, 6-th FL„ P.O. BOX 623 6301 ZUG SWITZERLAND знак в виде перечеркнутой двойки в круге, свидетельствующий о недопустимости повторного использования упаковки; • знак, показывающий направление вскрытия упаковки; • цветные химические индикаторы 1 класса для плазменного метода стерилизации - розового цвета с пояснениями о том, что после обработки этим агентом он становится желтым; - красного цвета с пояснениями о том, что после обработки этим агентом он становится желтым; - розового цвета с пояснениями о том, что после обработки этим агентом он становится синим. Соот вет ст вующ ее изменение указано на упаковке. В случае использования пакетов «Тайвек» при газовой, радиационной и паровой стерилизации необходимо дополнительное применение индикаторов для соответствующего вида стерилизации. 2.3.5. При стерилизационной обработке происходит визуально различимое изменение цвета химического индикатора 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011 «Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования»), нанесенного для соответствующего метода стерилизации на упаковке, что свидетельствует о факте проведения стерилизации данным методом и позволяет отличить подвергнутое стерилизации изделие от нестерилизованного. Критическими переменными плазменной стерилизации (стерилизации с применением паров перекиси водорода) являются время, температура, концентрация перекиси водорода и, если применяется, плазма. Индикаторы 1 класса реагируют на один или несколько критических переменных стерилизационного процесса. Для получения верных результатов контроля индикаторы необходимо беречь от влаги, хранить вдали от моющих и химических средств (особенно пероксида водорода). Необходимо избегать воздействия прямого солнечного цвета на индикаторы. Состояние индикатора после выдержки в стерилизационном режиме остается неизменным при хранении в условиях, указанных изготовителем, в течение не менее 6 мес. после его использования. Индикаторы не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности. Для контроля правильности проведения стерилизации применяют специальные индикаторы 4-6 классов (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для соответствующего метода стерилизации. 2.3.6. Перед упаковыванием изделий медицинского назначения стерилизационные комбинированные упаковки «DGM Steriguard» осматривают, проверяя целостность. Оценивают пригодность упаковочного материала с учётом сведений о конечной дате использования. --- стр. 13 --- PHARMA AP PAR ATE! _____DGM Pharma-Apparate Handel AG BAARERSTRASSE 8, 6-th FL„ P.O. BOX 623 6301 ZUG SWITZERLAND ВНИМ АНИЕ! Повреж денны е упаковки, а т акж е упаковки, для кот орых отсутствует информация о дате изготовления или срок годност и кот орых истёк, использовать не допускает ся! Укомплектованные изделиями пакеты, за исключением самозапечатывающихся, запечатывают с помощью термосварочного аппарата. Незапечатанную сторону пакетов запечатывают термосвариванием, используя зарегистрированные в Российской Федерации термосварочные аппараты, предназначенные для запаивания медицинских стерилизационных упаковочных материалов. Внимание! Поскольку все надписи и иные пометки, в том числе сведения о дате стерилизации, допускается указывать на упаковке только вне зоны размещения стерилизуемых изделий, для нанесения такой информации рекомендуется оставлять за швом свободное поле длиной 1,5-2,0 см. Правильно выполненный термошов должен быть не менее прочным, чем готовые боковые швы, при этом материал пакета и полимерная плёнка не должны быть прожжены. Ширина термошвов должна быть не менее 8 мм. Примечание. После окончания термосваривания следует проверить качество сварного шва. Оптимальные условия термосваривания конкретным термосварочным аппаратом определяют опытным путём. Должны использоваться только термосварочные аппараты, подходящие для термосваривания пакетов «Тайвек». Для заклеивания самозапечатывающихся пакетов с клеевого слоя снимают защитную полоску, перегибают вдоль клеевого слоя выступающий край пакета и плотно прижимают к прозрачной стороне пакета, надавливая от центра к краям. Наполнять пакет следует горизонтально, работая на плоской ровной поверхности. Подлежащие стерилизации чистые, сухие изделия, предварительно подвергнутые предстерилизационной очистке, помещают в оптимально подходящие по размеру пакеты. При этом инструменты размещают, ориентируя рабочей частью в открытую сторону пакета (сторона наполнения). Рабочий объем пакета следует заполнять не более чем на % их объёма, во избежание разрыва во время стерилизации. Для предотвращения повреждений упаковок колющими (иглы и др.) и режущими (скальпели, резекционные ножи, ножницы) инструментами используют различные защитные приёмы: упаковывают изделия последовательно в две упаковки; обертывают рабочие части инструментов чистыми марлевыми или бумажными салфетками. При двойной упаковке сторону внутреннего пакета из пленки укладывают к стороне внешнего пакета из пленки. Вручную удалите воздух из пакета насколько это возможно, перед тем как его запечатывать. Воздух следует удалять путем проглаживания пакета рукой в направлении от закрытого конца к открытому. 2.4. Пакеты полиамидные для воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard». --- стр. 14 --- pHARMA АР PAR ATE DGM Pharma-Apparate Handel AG BAARERSTRASSE 8, 6-th FL., P.0, BOX 623 6301 ZUG SWITZERLAND 2.4.1. Пакеты полиамидные применяются для воздушной стерилизации. Пакеты представляют собой упаковку различной ширины, состоящую из бесцветной прозрачной термостойкой пленки и предназначенную для упаковывания небольших по толщине изделий для их последующей стерилизации при температуре 160 и 180°С. При соблюдении температурных параметров стерилизации допускается незначительное изменение цвета пленки после стерилизации (появление желтоватого оттенка), что не влияет на механические и барьерные свойства материала. При температурах выше 185°С наблюдается ухудшение механических и оптических свойств пленки. 2.4.2. Перед упаковыванием изделий медицинского назначения стерилизационные комбинированные упаковки «DGM Steriguard» осматривают, проверяя целостность. Оценивают пригодность упаковочного материала с учётом сведений о конечной дате использования. ВНИМАНИЕ! Поврежденные упаковки, а также упаковки, для которых отсутствует информация о дате изготовления или срок годности которых истёк, использовать не допускается! 2.4.3. Для запаивания пакетов используется подходящий термосвариваемый аппарат, зарегистрированный на территории Российской Федерации, или производится запаивание с помощью ленты. Примечание. Оптимальные условия термосваривания конкретным термосварочным аппаратом определяют опытным путём. 2.4.4. В связи с тем, что на пакетах не напечатаны индикаторы стерилизации 1 класса, требуется дополнительное применение индикаторов 1 класса воздушной стерилизации для отличия простерилизованных изделий от изделий, не подвергшихся стерилизационной обработке. 2.4.5. На сам пакет в связи с особенностями материала никакой информации не наносится. 2.5. Пакеты (сумки) пылевлагозащитные пластиковые марки «DGM Steriguard». 2.5.1. Пакет пылевлагозащитный пластиковый применяется в качестве дополнительной защиты простерилизованных продуктов от влаги и других воздействий окружающей среды. В пакете пылевлагозащитном стерилизация не проводится. Сначала изделие упаковывается в стерилизационную упаковку и подвергается стерилизации. После этого стерилизационная упаковка с изделием дополнительно упаковывается в пылевлагозащитный пакет. Пакет запечатывается с помощью нанесенной самозапечатывающеся полосы. 2.5.2. На пакеты нанесены следующие обозначения: • торговая марка (DGM Steriguard); • наименование пакета; • размеры упаковки в мм; • указание «ДЛЯ ЗАЩИТЫ УПАКОВКИ ПОСЛЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ»; • указание об однократности применения; • знак, показывающий направление вскрытия упцковкц. --- стр. 15 --- pH АРМА AP PAR ATE! DGM Pharma-Apparate Handel AG BAARERSTRASSE 8, 6-th FL„ P.O. BOX 623 6301 ZUG SWITZERLAND 2.6. Пакеты самозапечатывающиеся для хранения инструментов перед очисткой марки «DGM Steriguard». 2.6.1. Пакеты самозапечатывающиеся для хранения инструментов перед очисткой марки «DGM Steriguard» предназначены для размещения грязных инструментов после использования до того, как инструменты будут подвержены процедуре предстерилизационной очистки. Благодаря поддержанию влажной среды внутри пакета предотвращается высыхание биологических загрязнений на инструментах, что значительно облегчает процесс последующей очистки. 2.6.2. Пакет самозапечатывающийся для хранения инструментов перед очисткой изготовлен из вискозы с высокими адсорбирующими свойствами, расположенной внутри двух слоев медицинской пленки, препятствующей соприкосновение содержимого пакета с окружающей средой. Пакет имеет полосу для самозапечатывания, с помощью которой происходит запечатывание пакета после загрузки в него инструментов. Полоса для самозапечатывания является прочной и непрерывной и гарантирует отсутствие контакта контаминированных инструментов с окружающей средой. 2.6.3. Пакеты поставляются в сухом состоянии. После загрузки инструментов в пакеты необходимо добавить небольшое количество воды (в соответствии с размером пакета). Вода быстро распространяется по пакету и после его запечатывания поддерживает влажную среду внутри пакета. Количество воды, которое необходимо добавить в соответствии с размером пакета: 1. 200 х 350 мм - 10 мл 2. 420 х 430 мм - 30 мл 3. 420 х 670 мм - 60 мл 4. 650 х 770 мм - 90 мл Поскольку пакет поддерживает постоянную и однородную влажную среду, он позволяет предотвращать высыхание загрязнений даже в труднодоступных местах. Исследования показали, что пакет может поддерживать влажную среду, препятствующую высыханию биологических загрязнений, до 7 дней. Особые свойства материала способствуют циркуляции молекул воды внутри пакета. При этом адсорбирующие свойства материала способствуют тому, что при открытии пакета не происходит выливание воды, контаминированной загрязненными инструментами. Наличие прозрачной пленки позволяет визуально проверить содержимое пакета после его запечатывания. Перед упаковыванием изделий медицинского назначения пакеты самозапечатывающиеся для хранения инструментов перед очисткой «DGM Steriguard» осматривают, проверяя целостность. Оценивают пригодность пакетов с учётом сведений о конечной дате использования. ВНИМ АНИЕ! Поврежденные упаковки, а также упаковки, для которых отсутствует информация о дате изготовления или срок годности которых истёк, использовать не допускается! --- стр. 17 --- PH ARM A A P PAR ATE! DGM Pharma-Apparate Handel AG BAARERSTRASSE 8, 6-th FL„ P.O. BOX 623 6301 ZUG SWITZERLAND 2.8.2. Коврики многослойные антибактериальные. Многослойные коврики с антибактериальным покрытием предназначены для удаления загрязнений с подошв обуви. Использование липкого коврика позволит значительно уменьшить количество пыли и пуха в помещении. Помимо основной функции удаления загрязнений с подошв, коврик еще имеет в своем клеевом составе антибактериальный/антимикробный компонент, который активен против многих микроорганизмов. Бактерии: 2. Pseudomonas aeruginosa, 3. Pseudomonas putida, 4. Escherichia coli, 5. Enterobacter cloacae, 6. Staphylococcus aureus, 7. Bacillus subtilis, 8. Proteus vulgaris, 9. Streptococcus lactis 10. Streptococcus faecalis Грибки: 1. Aereobasidlum pullulans, 2. Aspergillus niger, 3. Altemaria altemata, 4. Chaetomium globosum, 5. Cladosporium cladosporoides, 6. Pennicillium notatum. Дрожжи: 1. Saccheromyces cerevisiae, 2. Rhodotorula rubra, 3. Endomycopsya albicans 3.1. Стерилизацию упакованных изделий осуществляют в стерилизаторах, разрешенных в установленном порядке к применению в Российской Федерации, в соответствии с режимами, регламентированными действующими документами, а также согласно инструкции по эксплуатации стерилизатора конкретного типа. 3.2. При загрузке стерилизаторов необходимо следить за правильностью размещения упаковок с изделиями в стерилизационной камере: не допускать соприкосновения упаковок со стенками камеры и дверью (крышкой) стерилизатора; соблюдать норму загрузки; не ставить друг на друга, а также на верхнюю полку корзины, кассеты, подносы и лотки с упакованными наборами инструментов (кроме корзин, специально предназначенных для такого размен 3. ПРАВИЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ УП АКО ВАН Н Ы Х ИЗДЕЛИЙ - 1 7 - --- стр. 18 --- РНАРМД АР PAR ATE DGM Pharma-Apparate Handel AG BAARERSTRASSE 8, 6-th FL., P.O. BOX 623 6301 ZUG, SWITZERLAND В паровых и газовых стерилизаторах стерилизационную камеру заполняют не более чем на 2/3 объема, чтобы пар и газ могли циркулировать между и внутри упаковок. Комбинированные упаковки (пленка плюс бумага) размещают, укладывая их друг с другом следующим образом: бумажная сторона упаковки - к бумажной стороне, пленочная - к пленочной. 3.3. При стерилизационной обработке происходит визуально различимое изменение цвета химического индикатора, нанесенного для соответствующего метода стерилизации на комбинированной упаковке, или на индикаторной ленте, закрепленной на упаковке, что свидетельствует о факте проведения стерилизации данным методом и позволяет отличить подвергнутое стерилизации изделие от нестерилизованного. Для контроля правильности проведения стерилизации применяют специальные индикаторы 4-6 классов (по ГОСТ ISO 11140-1) для соответствующего метода стерилизации. 3.4. При соблюдении температурных параметров режимов стерилизации воздушным методом допускается незначительное изменение цвета бумаги бумажных пакетов после стерилизации (появление желтоватого оттенка), что не влияет на механические и барьерные свойства материала. 4. УСЛ О ВИ Я И СРО КИ ХРАН ЕН И Я ИЗДЕЛИЙ В УП АКО ВКА Х 4.1. Простерилизованные в упаковках изделия необходимо хранить в этих же упаковках в закрытых шкафах в чистых сухих помещениях, избегая воздействия прямых солнечных лучей и попадания влаги на упаковки. Для комбинированных пакетов, пакетов Тайвек, пакетов усиленных из материала СММС, пакетов самозапечатывающихся для хранения инструментов перед очисткой - от плюс 10°С до плюс 30°С, относительная влажность - 35-50%. Для пакетов бумажных, пакетов полиамидных допустимыми являются температура от плюс 10°С до плюс 30°С и относительная влажность 35-70%. В эти помещения должен быть исключен доступ посторонних лиц. Примечание. В случае попадания влаги на упаковки недопустимо использовать изделия из таких упаковок даже после их высыхания. 4.2. Допустимые сроки хранения изделий, простерилизованных в упаковках “DGM Steriguard”, с учетом данных завода-изготовителя (при соблюдении условий, перечисленных в п. 4.1.) приведены в табл. 2. Таблица 2 Сроки хранения изделий, простерилизованных в упаковках «DGM Steriguard» Разновидность упаковки Метод запечатыванияСрок хранения Комбинированные пакеты для медицинской паровой и газовой стерилизации (одинарная упаковка): пакеты С помощью термосварочного аппарата 2 года -18- --- стр. 19 --- P H A R M A A P P A R A T E DGM Pharma-Apparate Handel AG BAARERSTRASSE 8, 6-th FL„ P.O. BOX 623 6301 ZUG SWITZERLAND плоские, пакеты со складкой, пакеты плоские усиленные, пакеты для дублированных наборов. Сумки-пакеты в рулонах. Комбинированные пакеты, в том числе изготовленные из рулонных материалов (при размещении пакетов один в другом - двойная упаковка): пакеты плоские, пакеты со складкой, пакеты плоские усиленные, пакеты для дублированных наборов. Сумки-пакеты в рулонах. С помощью термосварочного аппарата (каждый пакет отдельно) 4 года Комбинированные пакеты для медицинской паровой и газовой стерилизации (одинарная упаковка): пакеты плоские самозапечатывающиеся Заклеивание 1 год Пакеты бумажные для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации: пакет бумажный со складкой С помощью термосварочного аппарата 1 год Пакеты бумажные для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации: пакет бумажный самозапечатывающийся плоский. Самозапечатывающиеся Пакеты из крафт-бумаги для воздушной и паровой стерилизации Заклеивание 1 год Пакеты полиамидные для воздушной стерилизации С помощью самоклеющейся ленты или термосварочного аппарата 1 год Пакеты Тайвек для медицинской плазменной стерилизации: пакет плоский С помощью термосварочного аппарата до 5 лет Пакеты Тайвек для медицинской плазменной стерилизации: пакет плоский самозапечатывающийся Заклеивание 1 год