Материал термопластический для иммобилизации верхних и нижних конечностей OPENCAST — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- Штамп: OPENM INC. (ОУПЭНЭМ ИНК.) 413, Экспо-ро, Юсонг-гу, Тэджон, Республика Корея Тел. +82.42.823.7301 Факс +82.42.823.7302 Генеральный директор Чончил Пак /п од пись/ Инструкция по применению Материал термопластический иммобилизирующий для верхних и нижних конечностей OPENCAST --- стр. 6 --- СОДЕРЖАНИЕ ВВЕДЕНИЕ.........................................................................................................................................................3 1. ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...........................................5 2. СЫРЬЕ И МАТЕРИАЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МАТЕРИАЛА.. 8 3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ.............................................................................................8 4. МАРКИРОВКА.........................................................................................................................................11 5. УПАКОВКА................................................................................................................................................12 6. КОМПЛЕКТНОСТЬ...............................................................................................................................15 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ......................................................................................16 8. УТИЛИЗАЦИЯ..........................................................................................................................................16 9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.................................................................................................................16 10. ТРЕБОВАНИЯ К НАДЕЖНОСТИ....................................................................................................16 11. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ.................................................................................................16 12. ГАРАНТИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...........................................................................................................16 f --- стр. 7 --- ВВЕДЕНИЕ Настоящая инструкция по применению распространяется на Материал термопластический для иммобилизации верхних и нижних конечностей OPENCAST (далее - Материал, изделие, OPENCAST). Наименование медицинского изделия: Материал термопластический для иммобилизации верхних и нижних конечностей OPENCAST: I. Варианты исполнения: 10 шт. (5 комплектов) ■10 шт. (5 комплектов) 10 шт. (5 комплектов) 1 о шт. (5 комплектов) 10 шт. (5 комплектов) 10 шт. (5 комплектов) 10 шт. 10 шт. 1. Материал термопластический OPENCAST СМ-03 в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-03 в индивидуальной упаковке- - Инструкция по применению -1 шт. 2. Материал термопластический OPENCAST СМ-04 в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-04 в индивидуальной упаковке- - Инструкция по применению -1 шт. 3. Материал термопластический OPENCAST СМ-05 в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-05 в индивидуальной упаковке- - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал термопластический OPENCAST СМ-06 в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-06 в индивидуальной упаковке- - Инструкция по применению -1 шт. 5. Материал термопластический OPENCAST СМ-07 в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-07 в индивидуальной упаковке- - Инструкция по применению -1 шт. 6. Материал термопластический OPENCAST СМ-08 в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-08 в индивидуальной упаковке • - Инструкция по применению -1 шт. 7. Материал термопластический OPENCAST SA-S в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST SA-S в индивидуальной упаковке- - Инструкция по применению -1 шт. - Мягкая накладка - 10 шт. - Зажим малый (1 уп./8 шт) - 10 упак. 8. Материал термопластический OPENCAST SA-M в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST SA-M в индивидуальной упаковке- - Инструкция по применению - 1 шт. - Мягкая накладка - 10 шт. - Зажим малый (1 уп./8 шт) - 10 упак. II. Комплектующие: 1. Мягкая накладка в групповой упаковке - 10 шт. 2. Зажим большой в групповой упаковке (1уп./23 шт) - 10 упак. Сведения о разработчике и производителе медицинского изделия Разработчик и производитель: орепМ inc. (оупэнЭм инк.), 413, Ехро-го, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea (413, Экспо-ро, Юсонг-гу, Тэджон, Республика Корея) Уполномоченный представитель в РФ: ООО «КЕРУЕН-РУС», 109428, г. Москва, Рязанский пр., дом 10, строение 18, комната 15А Обращение по рекламациям: ООО «КЕРУЕН-РУС», 109428, г. Москва, Рязанский пр., дом 10, строение 18, комната I5A Тел.:+7 964 702-31-13; Email:alexei_keruenmedicu$@mail.ru. Назначение: Изделие предназначено для изготовления путем нагревания иммобилизирующих форм для фиксации верхних и нижних конечностей с целью лечения травм костей, суставов и связок. Область применения: травматология, ортопедия. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия: Материал должен применяться только квалифицированными специалистами, обученными работе с ним. Показания к применению: - Переломы верхних и нижних конечностей; - Растяжение связок, разрывы связок и сухожилий мышц; --- стр. 8 --- Противопоказания к применению: - Сложные открытые переломы; - Флегмона; - Гнойные затеки; - Анаэробная инфекция; - Гангрена; - Ишемические расстройства конечности. Возможные побочные эффекты: - Местное раздражение кожи; - Аллергическая реакция. Классификация Класс изделия в зависимости от потенциального риска применения — 1. По кратности применения Материал относится к изделиям однократного применения. Материал не является стерильным. По санитарно-химическим, токсикологическим и биологическим показателям Материал соответствует требованиями стандартов серии ISO 10993. Принцип действия (формирования) иммобилизации Материалом OPENCAST основан на свойстве основного используемого материала - поликапролактона (полимера Е-капролактона — био разлагаемого полиэфира с низкой температурой плавления) становиться пластичным при разогревании в диапазоне температур от 80° до 90°С. Ослаблению связей между цепочками молекул материала позволяет придать любую форму изделию. В зависимости от скорости остывания до 35° — 40°С, прочность между молекулами восстанавливается, возвращая прежнюю жёсткость вновь созданным ортезу, шине или повязке. Дополнительного усиления изделие не требует. Меры предосторожности: 1. Изделие должно использоваться только квалифицированными медицинскими специалистами в соответствующих правилам безопасности отделениях медицинских учреждений. 2. Пациенты с чувствительной кожей или другими медицинскими осложнениями должны проконсультироваться с врачом перед использованием Материала. 3. При возникновении болевых синдромов или дискомфорта во время использования OPENCAST необходимо немедленно обратиться к врачу. 4. Необходимо убедиться, что между изделием и кожей пациента достаточно свободного места. 5. Необходимо всегда производить отливку больше желаемой формы, поскольку OPENCAST сжимается при остывании. 6. Следует использовать мягкие подкладки для амортизации в тех областях, где врач сочтет это необходимым. 7. Следует избегать давления на OPENCAST до тех пор, пока Материал не остынет и не примет окончательную форму, чтобы предотвратить деформацию. 8. Не применять чрезмерную силу (растягивание, вытягивание) для формирования Материала. 9. Запрещено использовать OPENCAST, если на его поверхности видны темные вкрапления. 10. Необходимо убедиться, что Материал и зажимы не имеют острых краев, кромок, заусенцев или иных повреждений. 11. Необходимо соблюдать осторожность при нагревании OPENCAST во избежание ожогов. Запрещено использовать бытовую микроволновую печь для нагрева изделия. 12. Запрещено посещать сауну во время ношения Материала, поскольку высокая температура может привести к его деформации. 13. В случае ношения изделия на нижних конечностях, следует избегать чрезмерного усилия при их ношении, это может привести к повреждению Материала. 14. Снятие OPENCAST возможно только после консультации врача. 15. При необходимости при применении OPENCAST для нижних конечностей в помещении или на улице следует использовать ботинок OPENCAST. 16. Во время ношения OPENCAST избегайте использования при номинальных значениях температуры выше 45°С во избежание деформации! --- стр. 9 --- I 1. ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1.1 Описание медицинского изделия OPENCAST - это новый способ иммобилизации поврежденных верхних и нижних конечностей. Изделие изготовлено из водостойкого материала, предназначенного для применения в травматологии и ортопедии при лечении переломов и растяжении нижних и верхних конечностей. Изделие представляет собой лист с прорезями различной площади, изготовленный из термопластического полимерного материала, который после воздействия температуры (80 - 90®С) способен принимать необходимую форму. Преимущества использования Материала: • Возможность контактировать с водой во время использования OPENCAST, с целью поддержания гигиены тела; • Отсутствие запаха и зуда на протяжении всего лечения; • Возможность мониторинга процесса восстановления и состояния кожных покровов; • Легкое снятие OPENCAST без использования электропилы; • Комфорт и гигиеничность во время использования Материала. 1.2 Технические характеристики 1.2.1 Материал термопластический OPENCAST Изделие представляет из себя лист из термопластического полимерного материала, имеющего крупные отверстия ромбовидной формы по всей площади. Изготавливается Материал двух типов: OPEN CAST SA (SA-S, SA-M) и OPENCAST CM (CM-03, CM-04, CM-05, CM-06, CM- 07, CM-08). Ha рисунке 1 представлен общий вид модели изделия серии СМ-ОХ, в таблице 1 приведены основные технические характеристики. ? Длина, мм Рисунок 1 - Общий вид изделия серии СМ-ОХ Таблица 1 - Основные технические характеристики моделей изделия серии СМ-ОХ Характеристика Обозначение модели, значение характеристик OPENCAST СМ-03 OPENCAST СМ-04 OPENCAST СМ-05 OPENCAST СМ-06 OPENCAST СМ-07 OPENCAST СМ-08 Ширина, мм А 103 124 129 140 152 167 В 131 148 166 183 204 228 Длина, мм 341 391 427 479 526 581 Толщина, мм 9 10 10 10 10 11 Масса, г 254 312 376 472 536 678 •Измерения относятся к одному листу Материала каждой модели. Модели серии СМ-ОХ состоят из двух листов Материала. отдельных идентичных листов Материала. На рисунке 2 представлен внещний вид моделей Материала серии SA-X, в таблице 2 представлены основные технические характеристики. --- стр. 10 --- SA-S SA-M Рисунок 2 - Общий вид изделия серии SA-X Таблица 2 - Основные технические характеристики моделей изделия серии SA>X Характеристика Наименование модели, значение SA-S SA-M Ширина, мм *допуск±10 мм А 225 250 В 250 300 Длина, мм *допуск±10 мм 235 260 Толщина, мм *допуск±10 мм 7 8 Масса, г •допуск ±10 г 94 150 *Измерения относятся к одному листу Материала каждой модели. Модели серии SA-X состоят из одного листа Материала. В таблице 3 приведены основные физико-механические характеристики термопластического материала, применяемого для изготовления материала OPENCAST. Физико-механические характеристики Цвет Белый Предел текучести, Мпа 17.2-17,5 Модуль упругости, Мпа 430-470 Разрушающее напряжение, при изгибе, Мпа, 11.5-12.6 Разрушающее напряжение, при растяжении, Мпа, 11 Относительное удлинение при разрыве, % >700 Твердость по Шору __________________ ____________________ Морозостойкость, ®С < -60°С Условия эксплуатации материала: - температура: - 45°С до +45°С; - влажность: не более 98%. --- стр. 11 --- 1.2.2 Технические характеристики комплектующих а. Мягкая накладка Мягкая накладка предназначена для обеспечения амортизации во время ношения OPENCAST. В случаях, когда, это необходимо. Врач перед наложением Материала на поврежденной поверхности располагает мягкую накладку на участке, где контакт с кожей пациента минимален или требуется дополнительная амортизация (например, при применении материала для нижних конечностей. Рекомендуется располагать мягкую накладку в области стопы и/или в области пятки). На рисунке 3 представлен внешний вид мягкой накладки, в таблице 4 приведены его основные характеристики. if«'! Рисунок 3 - Внешний вид мягкой накладки Таблица 4 - Основные характеристики мягкой подкладки Характеристика Значение Габаритные размеры (ДхШ><В), см 30 X 20 X 0,3 Масса, г 13,5 ±2,5 Плотность, кг/мЗ 35-45 Размер ячеек (ВхШ), см 1 X 1 Зажимы предназначены для соединения листов материала между собой (для моделей СМ-ОХ) и соединения сторон материала (для моделей СА-Х), тем самым образуя замкнутую форму. На рисунке 4 представлен их внешний вид, в таблице 5 указаны основные технические характеристики. Рисунок 4 - Внешний вид зажимов: А. Зажим малый; Б. Зажим большой Таблица 5 - Основные характеристики зажимов Характеристика Значение Зажим (большой) Зажим (малый) Габаритные размеры (Д х Ш х Т), см *допуск±0,2 мм 2,67 X 1,48 x 0,7 2,5 X 1,4 X 0,7 Масса, г *допуск±10 г 1,5 1 --- стр. 12 --- L3 Общие требования к изделию Материал должен быть устойчив к биологическим жидкостям человека. Материал не должен вьщелять в окружающую среду вредных веществ при комнатной температуре. Материал не должен оказывать раздражающее и сенсибилизирующее воздействие на организм человека. Поверхность материала должна быть без посторонних включений и темных вкраплении. ВНИМАНИЕ! Запрещено использовать Материал при обнаружении темных вкраплении на его поверхности. 2. СЫРЬЕ И МАТЕРИАЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МАТЕРИАЛА 2.1 При изготовлении OPENCAST применяется сырьё и материалы, указанные в таблице 8, и имеющее сопроводительные документы о качестве предприятия-поставщика. Таблица 10 - Материалы, использованные при производстве OPENCAST. Наименование Материал, марка Производитель Тип контакта согласно ISO 14971 Материал OPENCAST, модели: - OPENCAST СМ-03 - OPENCAST СМ-04 - OPENCAST СМ-05 - OPENCAST СМ-06 - OPENCAST СМ-07 - OPENCAST СМ-08 - OPENCAST SA-S - OPENCAST SA-M Поликапролактон, Сара” ^^ 6500 Perstorp Chemical Korea Со., Ltd., Корея Длительный контакт с неповреждённой кожей Термопластичный эластомер, марка TPR-9000 GEUM SAN СО., LTD., Корея Мягкая накладка Пенополиэтилен (LDPE), марка 9002-88-4 YOUNGBO Chemical Co.. Ltd., Корея Зажим (большой/маленький) Поликапролактон, Сара™ 6500 Perstorp Chemical Korea Co., Ltd., Корея Упаковка Бумага, марка отсутствует Картон, марка отсутствует Daejin Kostal Co.,Ltd., Корея Кратковременный контакт с неповрежденной кожей 3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ ВНИМАНИЕ! Запрещено повторно применять материал после того, как окончательно была сформирована иммобилизирующая форма, или после использования иммобилизирующей формы. ВНИМАНИЕ! После каждого контакта с водой необходимо произвести сушку Материала, для этого можно воспользоваться бытовым феном. ВНИМАНИЕ! Запрещено снимать материал самостоятельно! Решение о завершении использования материала должен принимать лечащий врач. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! В случае если в процессе использования материала, произошло его механическое повреждение, необходимо его заменить на новый. 3.1 Выбрать модель изделия, подходящую по размеру для пациента. В таблице 11 представлены общие рекомендации по выбору размера Материала в зависимости от роста пациента в случае использования моделей OPENCAST СМ-03, СМ-04, СМ-05, СМ-06, СМ-07, СМ-08, в таблице 12 указаны общие рекомендации для верного подбора размера, в зависимости от роста пациента для моделей OPENCAST SA-S, SA-M. Таблица 11 Рост (см) 95 105 115 135 155 175 185 Модель СМ-03 СМ-03 СМ-04 СМ-05 СМ-06 СМ-07 СМ-08 •Приведённая выше таблица является справочной. Размер OPENCAST следует выбирать в зависимости от формы повреждённого участка по усмотрению врача. --- стр. 13 --- Таблица 12 Рост (см) 135 185 Модель OPENCAST SA-S OPENCAST SA-M ♦приведенная выше таблица является справочной. Размер OPENCAST следует выбирать в зависимости от формы поврежденного участка по усмотрению врача. 3.2 Поместить в печь для разогрева материала. 3.3 Нагреть материал OPENCAST с целью дальнейшей формовки. Температура и время нагрева для каждой модели материала приведены в таблице 13 Таблица 13 Параметры нагрева Материал термопластический OPENCAST СМ-03, см-04, СМ-05, СМ-06, СМ-07, см-08 SA-S, SA-M Температура нагрева, °С 80-90°С 80-90°С Время нагрева в печи, мин 4-5 мин 3-4 мин Оптимальное время затвердевания, не более, мин 5 мин Примечание: во время работы с нагревательным оборудованием, во время загрузки выгрузки материала в печь или из печи, необходимо соблюдать меры осторожности, во избежание получения ожогов. 3.4 Оденьте на поврежденную конечность трикотажные подкладки, обеспечив достаточное расстояние между кожными покровами пациента и материалом. 3.5 Соединить два листа Материала (применимо только для моделей OPENCAST СМ-ОХ) с помощью зажимов. 3.6 Установить зажимы по обеим сторонам листа материала (для моделей OPENCAST СМ- ОХ). Для модели OPENCAST (SA-S, SA-M) зажимы располагаются только с одной стороны. 3.7 Поместить мягкую накладку на область установки Материала и установить OPENCAST вокруг поврежденной области, соответствующим образом закрыть зажимы. 3.8 Осторожно обернуть прозрачную пленку вокруг изделия для того, чтобы завершить формовку. 3.9 Подождать 5 минут, пока OPENCAST не затвердеет, затем развернуть прозрачную пленку. 3.10 Разрезать мягкую накладку и достать через отверстия в Материале. Примечание: 1) Трикотажные подкладки, необходимые для размещения на теле пациента перед установкой материала, не входят в комплект поставки изделия. Медицинский персонал должен заранее предусмотреть наличие всех расходных материалов перед применением OPENCAST. 2) Для окончательного формирования материала после его фиксации на поврежденной конечности пациента, требуется прозрачная эластичная пленка. Прозрачная эластичная пленка не входит в комплект поставки Материала. Врач может использовать любую прозрачную пленку, имеющие соответствующие документы и сертификаты, подтверждающие её безопасность и качество. Формовка изделия может производиться с использованием одного или двух листов OPENCAST в зависимости от назначения. На рисунке! 0 изображены некоторые варианты готового Материала. --- стр. 14 --- Материал OPENCAST SA-S (1 комплект'1 шт.- 1 готовое изделие) I Нагревание до 80-90'С--------------^ Материал OPENCAST СМ-05 (1 комплект-2 шт. - 1 готовое изделие) Рисунок 10 - Варианты формовки OPENCAST (из одной или двух частей Материала) 01 Положите один лист материала на друп^ и поместите их а печь. Установите необходимую тенперагуру и время иагрева; 03 Оденьте на поврежденную нечностъ трикотахшые подкладки, oi6ecne4MB достаточное гцюстранство между кожей пациента и материалом; pS Оберните материал вокруг псжреждной конечности и зафиксируйте его с помощью зажим»; 07 По истечению 5-6 и тут удалите прозрачную пленку; аккурагтно через отверстия получившейся формы разрежьте трикотажные подкладки, и удалите их через отверстия; 02 Установите зажимы по обе стороны одного листа Материала 0PENCAST CM0X; 04 Скрепите с одной стороны два листа материала в единый лист посредством, ранее установленных захитмов; 06 Оберните прозрачной пленкой сформированный на повреждемюй конечности материал по всей длине. 08 Визуально проверьте изготовленную форму для иммобилизации Рисунок 11 - Краткая инструкция по применению Материла ПРИМЕЧАНИЕ: В случае если необходимо обеспечить доступ, к поврежденным кожным покровам, которые требуют медицинского вмешательства (например, наложение мазей, или обработка поврежденного участка), необходимо аккуратно удалить несколько сегментов сформированного материала, после его наложения на поврежденную конечность, например с помощью хирургических ножниц. 10 --- стр. 15 --- 4. МАРКИРОВКА 4.1. На индивидуальную упаковку (этикетку) Материала наносится маркировочная надпись, согласно требованиям ISO 15223-1. В содержании маркировочной надписи этикетки должны Символ Значение Символ Значение - Наименование изделия, модель LOT Номер партии bJ Сведения о производителе (наименование, адрес) ® Не использовать повторно - Сведения об уполномоченном представителе f Беречь от влаги сгО Дата производства Хранить в месте, защищённом от солнечных лучей! Использовать до... .+45*С X-45’С* Температура хранения т Обратитесь к инструкции по применению С€ Символ СЕ маркировки 4.2 На групповую упаковку OPENCAST, должна быть наклеена этикета, согласно п.п.4.1, настоящего технического файла, а также дополнительные символы, согласно таблице 14. На групповую или индивидуальную упаковку комплектующих, должны быть нанесены символы и информация согласно таблице 14. Таблица 14 Символ Значение Символ Значение Наименование Материала, _____комплектующей _____ Беречь от влаги Обозначение модели (СМ-03, СМ-04, СМ-05, СМ-06, СМ-07, СМ-08, SA-S, SA-M) хранить в месте, защищённом от солнечных лучей! Сведения о производителе (наименование, адрес) п+45*С X-45*С* Температура хранения Сведения об уполномоченном ________представителе ________ С€ Символ СЕ маркировки I Дата производства 5 Set Box Количество комплектов в групповой упаковке (5 комплектов) для моделей OPENCAST (СМ-03, СМ-04, СМ-05, СМ-06, СМ-07, СМ-08) Использовать до... 10 Set Box Количество комплектов в групповой упаковке (10 штук) для моделей OPENCAST (SA-S, SA-M) Цифровое обозначение размера для моделей OPENCAST (СМ-03, СМ-04, СМ-05, СМ-06, СМ-07, СМ-08) (цифра, обведенная окружностью, обозначает модель, например СМ-05) Обратитесь к инструкции по применению 3 4 @ • SLOT Номер партии Буквенное обозначение размера для моделей: OPENCAST (SA-S, SA-M) (буква, в окружности, обозначает _____модель, например SA-M) Не использовать повторно 4.3. На транспортную упаковку изделия, должны быть нанесена этикета, согласно п.4.1, и п.4.2, настоящей инструкции по применению, а также следующие символы: 1 1 --- стр. 16 --- Символ Значение Символ Значение f Беречь от влаги г Температура хранения f t Хранить в месте, защищённом от солнечных лучей! ! Хрупкое. Обращаться осторожно 4.4. На групповую или индивидуальную упаковку комплектующих, должны быть нанесены символы и информация согласно таблице 14. 4.5. На транспортную упаковку с комплектующими, должна быть нанесена этикета согласно, п.4.4, настоящей инструкции по применению, а также должен быть обозначен список принадлежностей и их количество, входящих в комплект поставки. 5. УПАКОВКА 5.1 Материал упакован в индивидуальную упаковку, бумажный конверт (см. рисунок 16). Модели (варианты исполнения) серии OPENCAST СМ-ОХ упаковываются по два листа (2шт.) Материала в один конверт, модели (варианты исполнения) серии SA-X - по одному листу (1 шт.) Материала в один конверт. Рисунок 12 - Индивидуальная упаковка (конверт) Материала OPENCAST: А. Для моделей СМ-03, СМ-04, СМ-05, СМ-06, СМ-07, СМ-08; Б. Для моделей SA-S, SA-M Состав индивидуальных упаковок каждого варианта исполнения материала: № п/п Вариант исполнения, кол-во ед. в индивидуальной упаковке* 1* Материал термопластический OPENCAST СМ-03 в индивидуальной упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-03 -2 шт. (1 комплект) - Инструкция по применению -1 шт. 2* Материал термопластический OPENCAST СМ-04 в индивидуальной упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-04 -2 шт. (1 комплект) - Инструкция по применению -1 шт. 3* Материал термопластический OPENCAST СМ-05 в индивидуальной упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-05 -2 шт. (1 комплект) - Инструкция по применению -1 шт. 4* Материал термопластический OPENCAST СМ-06 в индивидуальной упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-06 -2 шт. (1 комплект) - Инструкция по применению -1 шт. 5* Материал термопластический OPENCAST СМ-07 в индивидуальной упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-07 -2 шт. (1 комплект) - Инструкция по применению - 1 шт. 6* Материал термопластический OPENCAST СМ-08 в индивидуальной упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-08 -2 шт. (1 комплект) - Инструкция по применению - 1 шт. 7* Материал термопластический OPENCAST SA-S в индивидуальной упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST SA-S -1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 8* Материал термопластический SA-M в индивидуальной упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST SA-M -1 шт. - Инструкция по применению -1 шт. 12