Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
При нарушении цслоси ю сти упаковки или же условий хранения индикатора
pe:iyjn>rarbi конгроля :){))фскгивносги очистки медицинских инструментов не
могут считаться ин(|)ормативными и доверительными.
В н и м а н и е !
И н д и к а т о р « D G M S te r ig u a r d » l ia s y я в л я е т с я и з д е л и е м с т р о г о о д н о к р а т н о г о
п р и м е н е н и я .
3 . И п л н к а ю р к о ш р о л я э ф ф е к т в н о с г и o m i i c i k i i м е д и ц и н с к и х
И И С1 р у м е и г о и « l) ( i! I V l S te rig u a rd » Kasy C o n t с и р и и а д л е ж и о с г я м и .
3.1. Индикатор контроля :)ффективности очистки медицинских инструментов
«I)(jM Steriguard» Itasy Conl с нринадлсжносгями нредназначен для контроля
:)ффск' 1'ивности очистки медицинских инструментов в автоматических
дс:}инфскцион 1н >1х м о е ч н 1 > 1 Х машинах и у]н>тра'^вукот> 1х мойках.
3.2. Индикатор контроля :)ф(})ек 1 ив 1ю с1'и очистки медицинских инструментов
« D (jM Steriguard» Masy Cont состоит из индикаторов (нластины из
нержавеющ ей ciajm с тестовым загрязнением из нротеиновой фракции
овечий крови) и принадлежностей: два пластиковых контейнера.
Конструкция контейнеров имитирует условия мойки медицинских
инструментов. ЖёJттый контейнер имитирует мойку простых хирургических
инструментов. Для tto i o индикатор внутри жс]ттого контейнера размещается
посередине и Bep'TnKajn>HO. Для достижения более информативных
результатов допускается размен 1ение до трёх индикаторов вну' 1'ри жёJттoгo
К01 ттейнера. Синий контейнер имитирует мойку замковых частей
медицинских инструментов, наиболее труднодоступны х для очистки.
Индикатор внутри синего контейнера размещается посередине и
i'0 p H 3 0 H T a jn > H 0 .
К о и г е й и е р ы я в л и к п с и y c i poiic i н а м и м н о ю р а з о н о г о и с и о л ь з о к а и и и !
К данному устройству могут поставляться индикаторы контроля
•)ффективности очистки медицинских инструментов «IX jM Steriguard» Hasy
y im B e p c a jH > H b ic для осуш ествле 1шя да]и>нейшего теку 1цего (ежедневного и]ш
еженеде]н,ного) кон троля очистки.
3.3. Для проведения ко 1гтроля эффективности очистки медицинских
инструментов с использованием индикатора «IX iM Steriguard» Ivasy Cont
В 1 > 1 б е р и г е один из контейнеров для контрольного цикла мойки и]ш же
вocпoJн>зyй'|■ecь Д 1 ^ у м я коп 1’ сйнерами сразу. 15скройте герметичную
a j i i o M H i m e i i y i o упаковку индикатора и извлеки l e сталп>ную пластину. Перед
--- стр. 6 ---
установкой илас'гипы в контейнер проверьте целостность тестового
:шгря:}нения.
Поместите индикатор (пластину) в кончейнер. Далее закройте контейнер и
зафиксируйте его в гори:юнтальном положении на дне кор:шны. Каждый
контейнер имеет но два пластиковых крепления па нижней части. Крепления
нредсгавляю'г собой зажимы с выемкой но середине для удобства фиксации
контейнера на корзинах.
В н и м а н и е !
К о н т е й н е р ы с л е д у е т р а с п о л а г а т ь н а д н е к о р з и н ы м е ж д у и н с т р у м е н т а м и ,
р а з м е щ е н и е и н с т р у м е н т о в н а к о н т е й н е р а х н е д о п у с к а е т с я !
После прохождения цикла мойки контейнеры вьшимают из корзины и
оценивают pe 3yjH >T a'T bi очистки визуально по стальным пластинам. Чистая
поверхность пластины cвидeтeJн>c■l'вyeт об эффективной очистке
медицинских инструмеп тов. Наличие остаточных следов тестового
загрязни теля, пусть даж е Majn>ix, может свидетс]н>ствовать о неисправностях
в работе моечной м ап тн ы , необходимости выбора других параметров
очистки или перезагруженноети корзины медицинскими инструментами.
()бязaтeJн>пo установите причи 1п> 1 не:)ффективпой очистки и оптимизируйте
моечный процесс. После оптимизации моечного процесса, моечная машина
должна пройти фyпкциoнaJн,пый чест (см. нушст 3.8.), который определяет
устранение причин не:)( 1)(()ективпой очистки и достиж ение O H 'T H M ajH >H oro
резул 1>'тата.
3.4. Индикатор «D G M Sleriguard» l*asy Conl поставляется в картонных
коробках. Каждая коробка содержи т но два пакета промежу точной упаковки,
в кою ры х но 25 пттук индикаторов, а также по одном у ко 1ттейнеру - синий и
жс]тп> 1Й . Каждый индикатор помещен в зап 1итну 10 герметично закрытую
ajHOMHimeByio ипдивидyaJП>нyю упаковку. Па картощюй коробке, а также на
:)'тикетке промежуточной упаковки содержится информация о фирме-
производи'теле, условиях храпения и сроке годности индикаторов.
3.5. Индикатор «D G M Sleriguard» 1-asy Conl следует хранить при температуре
от + 18 С до + 25 С и относи те]п>пой влажности воздуха 35-70 %. Пластин 1,1 в
алюминиевых индивидyaJH>пыx упаковках необходим о хранить в зарытом
виде, береч 1> от попадания прямых солнечных лучей и защищать от перепада
температур.
З.б.Рекомеплицнн по проислепию псриолическою котроля и оценке
)ффек 1и т1ос 1и очисиси мелиципс'ких iiiici румепгов в автоматических
моечиых матип.
6
--- стр. 7 ---
Периодический контроль и оценка эффективности очистки медицинских
инсгрументои долж на нроводигся в c o o iвегствии со стандартом 1:N ISO
15883-1:2006 (М ою щ е-дезинф ицирую щ ие машины. О бщ ие требования,
1ермиш> 1, определения и исны гания).
Периодический KonrpojH. но:}воляет следич'ь за эффективностью очистки
каждой загрузки или В 1,нюлнять периодический контроль - ежедневный или
eжeиeдeJH>ный, в зависимости от требований но обеспечению качества.
Периодический kohtpojh, выно]Н 1яетея нри HopMajH>Hbix ус]ювиях и загрузке
корзин инструментами. Располагать контейнеры необходим о в трёх разных
точках загрузочной корзин 1>1, по принципу 'TpeyrojH,HHKa.
3.7.Рекомендации по ироиедеиию иалидаиии эффектниности моечного
нронесса н aiviOMa i ических м ()с ч н 1 > 1 х машинах.
Ва]щдацию рекомендуется проводит 1> 1 раз в год, а также после каждого
технического обслуживания или изменения параметров моечного процесса.
BaJmдaция предназначена для проверки равномерности эффективности
очистки и обеспечения соответствия 1'ребованиям к очистке при
практическом HCH0jn>30BaiiHH маншны. BaJmдaция вьшозшяется при
iio p M a jn > H b ix условиях на всех лотках /корзинах со стандартной загрузкой.
Рекомендуется размещать минимум три к он 1 Йенера на дне каждой корзины,
в трех разных точках, по принципу треугознлщка. При загрузке моечной
маши 1н,1 не размещ айте инструменты в «мёрчвых зонах». Пе размещайте
критически важные инструменты в любы х «слабых точках».
3.8.(|>ункцнонал1>ны й leci.
Применяется тол 1>ко при устранении неисправностей в процессе очистки и
оптимизации моечного процесса. Функциональный тест предназначен для
проверки равномерности эфф ективносш очистки медиципских инструментов
в автоматических моечщ, 1х маншнах. В каждой корзине следует размещать
не менее трех контейнеров в разных точках, по принципу треуго]п,ника
(Рисунок 1.). Фупкциопалн>ный тест проводят при нормалп>ных условиях и
незагруженной машине.
--- стр. 8 ---
Рис.1. Размещ ение иидикаторои контроля эффективности очистки
медицинских инструментон «D G M Sleriguard» liasy Conl нри проведении
ф у1н<ционального теста.
4. Ипдикагор котролм эффекгиипос!и очисгкн полых медикнискнх
ипсгрумсм!гов «l)(iIM Sterigiiard» K asy Intro и деишфекциоппых моечных
машинах.
4.1. Индикатор «D (jM Sleriguard» b'asy Intro нредна:}начен для контроля
эффективности очистки hojiijIX медицинских инструм е 1П'ов в автоматических
де:шнфекционн1>1Х моечных машинах и ультразвуковых мойках.
4.2. Индикатор контроля эффективности очистки hojh>ix медицинских
инструментов «IX jM Sleriguard» liasy Inlro состоит из индикаторов
(нластины из нержавеющ ей стали с тестовым загрязнением из нротеиновой
фракции овечий крови) и нринадлежности - силиконовая трубка длиной 30
см с пластиковым наконечником. Трубка с наконечником имитирует H 0ju > ift
медицинский инструмент.
1'рубка с наконечником siB jin ercw y c i ройсгиом m h o i оразово! о
использования!
К данному устройс’ пзу могут поставляться индикаторы контроля
Э (!)( )ективности очистки медицинских инструментов « D (jM Sleriguard» l^asy
yiiHBcpcajHiHbie для осущссчвления дaJHJИCйнleгo текущего (ежедневного или
eжeнeдeJн>нoгo) контроля очистки.
4.3. Для проведения контроля эффективности очистки hojh>ix медицинских
инструментов с ncH0jH,30BaHHeM индикатора « IX jM Sleriguard» Hasy Inlro
возьмите трубку и раскрутите нластиковый наконечник. Вскройте
герметичную алю миниевую упаковку индикатора и извлеките CTajn>Hyra
--- стр. 9 ---
иластипу. П еред установкой пластины в контейнер проверьте целостность
гес'гового :шгрязнеп и я.
В н и м а н и е !
Н а л и ч и е m p e u fu u и о т в е р с т и й н а т р у б к е у с т р о й с т в а г о в о р и т о
н е в о з м о ж н о с т и и с п о л ь з о в а н и я д а н н о г о у с т р о й с т в а д л я к о н т р о л я
э ф ф е к т и в н о с т и о ч и с т к и .
Поместите индикатор (пластину) в свободную полость колпачка
раскрученного наконечника трубки. Далее накрутите K0jnia40K снова на
наконечник уж е с индикатором вну три. I (омсстите трубку в корзину вместе с
инструментами и :ш 1'рузитс в моечную маншну или yJПлpaзвyкoвyю мойку.
При наличии в дезинф ицирую пш х моечных машинах cneuHajn,nbix адатгтеров
с насадками для очисчки каналов hojh>ix инструментов, трубка
прикрепляется к адан теру таким же образом, как и обы чн 1>1е инс трумен ты.
После прохождения цикла мойки трубку вынимают из корзины,
раскручивают наконечник и вьнжмают c'TajH,nyio платину. Оцените
BH3yajH>H0 резу]н>тат очис' 1'ки. Полностью чистая поверхность пластины
говорит об :)ффсктивпой о ч и с 1 ке инструментов. Наличие остаточных
за 1 рязнений свидсте]п,ствуст о не:)ффективпости процесса очистки и
необходимости оп тимизации параметров м оеч 1Юго процесса.
()бязaтeJП>пo установите причины не:)ффективной очистки и оптимизируйте
моечн 1>1Й процесс!
4.4. Индикатор к он 1'роля эффективности очистки hojh^ix медицинских
инструментов «1)(}М Sleriguard» Masy Inlro поставляется в картотпп> 1Х
коробках. Каждая коробка содерж ит по два пакета промежуточной упаковки,
в которых по 25 1птук индикаторов, а также одно устройство. Каждый
индикатор номен 1сн в зап 1,и 1'иую герметично закрьттую алюминиевую
ипдивидyaJн>пyю упаковку. Па карто 1нюй коробке, а также на этикетке
промежуточной упаковки содержится информация о фирме-производителе,
условиях хранения и сроке годност и индикаторов.
4.5. Индикатор ко 1ттроля эффекчивности очистки hojh>ix медицинских
инструментов «DCiM Sleriguard» I'lasy Inlro следует хранить при температуре
от + 18 С до + 25 С и относите]п>пой влажности воздуха 35-70 %. Пластины в
алюминиевых ипдивидyaJHJIп>lx упаковках необходим о хранить в зарытом
виде, беречь от попадания прям 1>1х cojHie4Hbix лучей и занщпщть от перепада
температур.
--- стр. 10 ---
5. И иди ка гор коп гроли )ффек :1 iiiiiio c i и очис гки :)iiiio cia )iio ii «DGM
Stcriguard» F > a s y Kndo к деишфекциопиых моечных машинах.
5.1. Индикатор «D G M Slcriguard» Masy l*ndo 11рсдна:} 11ачси для контроля
:)ффск' 1'ив 1ю с1'и очистки :)пдоскоиов, применяемых при хирургических
операциях и гам, где есгь факю ры :шгря:шеиия :)пдосконов протеинами
крови, в автоматических дс:ш нфскцион 1н >1х моечных машинах.
5.2. Индикатор контроля :)ф(})ек'тивпости очистки эндоскопов «D(}M
Slcriguard» liasy l-ndo состоит из индикаторов (пластины и '^ нсржавеюпюй
стали с T C C 'T O B iiiM за1рязненисм и з нротеино 1юй фракции овечий крови) и
принадлежности - силиконовая трубка длиной 2 метра и диаметром 2 мм с
пластиковым наконечником. Одна сторона трубка имеет пластиковый
наконечник, кою ры й раскручивается, и туда номепщется индикатор. Вторая
сторона 1'рубки крепи тся к ирригацио 1нюй сисчеме ман 1ин 1>1.
Г р уГ ж а с накопечииком, ими гируюниш i ибкий зндоскон, икляегси
усгройс! ком мпоюразокою нснользоканни!
К данному устройству M o i y r носчавляться индикаторы контроля
эффективности очистки медицинских инструментов «IX jM Slcriguard» Hasy
универсальные для осуществления дал 1>псйте 1'0 текущего (ежедневного или
eжeнeдeJп>нoгo) контроля о ч и с 1 ки.
5.3. Для проведения контроля эффективности очистки эндоскопов с
использованием индикатора «1)(]М Slcriguard» 1-asy Mndo возьмите
пластиковый наконечник трубки, раскружите его. Вскройте герметичную
алюминиевую упаковку индикатора и извлеките стальную пластину. Перед
установкой пластины в контейнер проверьте целостность тестового
загрязнения.
Внимание!
Наличие m peu(un и отверстий на трубке устройства говорит о
невозможности использования данного устройства д л я контроля
эффективности очистки.
Поместите индикатор (пластину) в свободную полость K 0Juia 4K a
раскрученного наконечника трубки. Далее накрутите K0jnia40K снова на
наконечник уж е с индикатором внутри и зафиксируйте трубку др у 1 им
К01 Н Ю М к ирригационному каналу моечной машины, таким же образом как и
1'ибкие эндоскопы.
После п р охож дс 1Ш Я цикла мойки трубку отсоединяю т от корзины,
раскручивают накопечник и вьпшмают стальную платину. Оцените
10
--- стр. 11 ---
визуалык) резуль'га'!' очистки. Полностью чистая поверхность пластины
говорит об эффективной очистке инструментов. Наличие остаточных
загрязнений CBn;teTCJH>CTByeT о неэффективности процесса очистки и
необходимости оп тимизации параметров моечного процесса.
() 6 H3aTejH>no установите причины неэффективной очистки и оптимизируйте
моечный процесс!
5.4. Индикатор ко 1ттроля эф(})сктивности очистки эндоскопов «DGM
Steriguard» 1-asy lindo поставляется в картонных коробках. Каждая коробка
содержит по два пакета промежуточной упаковки, в которых по 25 пттук
индикаторов, а также одно устройство. Каждый индикатор помещен в
защитную 1'ермстично закрьттую алюминиевую индивидyaJп>нyю упаковку.
Па карю нной коробке, а также на этикетке промежуточной упаковки
содержится информация о фирме-производителе, условиях хранеиия и
сроке годнос ти индикаторов.
5.5. Индикатор контроля эф())ск 1 ивпости о ч и с 1 ки эндоскопов «1)(}М
Slcriguard» liasy l^ndo следует храпи'и> при температуре от + 18 С до + 25 С и
относи' 1'е]ПэНой влажности воздуха 35-70 %. Пластины в алюминиевых
индивидyaJп.пl>Ix упаковках необходим о хранш ь в зарьпом виде, беречь от
попадания прям 1>1х cojnie 4 Hbix лучей и защищат ь oi' перепада температур.
6. Ипдикагор копгроля эффск! h b i i o c i н очисгки > 1едици 1 1С К1 1х
иисгрумсп гои «IXiM Steriguard» K.asy One к иласгикоком футляре
6 .1 . Индикатор контроля эффективносчи очистки медицинских инструментов
«IX jM Steriguard» liasy One в пластиковом футляре предназначен для
контроля эффективности очистки медицинских инструментов в
автоматических дезинфекционны х моечных маншпах и y jn > T p a 3 B y K 0 B b ix
мойках.
6.2. И ндикаю р «1)(jM Steriguard» l{asy One представляет собой пласчину из
иержавеюн 1,ей стали, на которую нанесены две метки тестового загрязнения,
имитирующ ее загрязнение ипструм е 1ттов кровью. Плотность нанесения
тестового загрязнения у двух меток разная, одна метка более плотная, вторая
менее. Тестовые загрязнители индикатора сделаны из протеиновой фракции
животной крови (компоненты фракции имитируют коагулированную
человеческую кровь). Отал 1>пая пластина помещ ена в пластиков 1>1Й футляр с
нpoдoJн■oвaIЫми отверстиями на поверхности, что имитирует замковый
части медицинских инструм е 1ттов труднодостушппх для очистки.
Примечание! Индикатор «IX jM Steriguard» i-asy One применяется to j h > k o с
исно]п>зовапием принадлежности для крепления к стальн 1>1м корзинам. В
11
--- стр. 12 ---
yiiaKoiiKC индикатора «DC jM Slcriguard» l-lasy One иосгавляются только
индикаторы без ус тройств (ирипадлсж ностсй).
При первичном исн0]и530вапии рекомендуется исно]н>зовать индикатор
контроля эффективности очистки медицинских инструметттов «DGM
Slcriguard» Masy Pro для дезинфскнионны х моечных мапшн с
нринадлсжностыо для крепления к сталын> 1м корзинам.
При наличии необходим ы х устройств для крепления к CTajn,HM M корзинам
индикатор «D G M Slcriguard» l-!asy One в пластиковом футляре используется
как индикатор для носледую н 1его тек утего кон троля.
6.3. Индикатор «ПО М Slcriguard» liasy One поставляется в картонных
коробках. Каждая коробка содерж ит 24 нттуки индикаторов в пластиковых
футлярах. Каждый индикатор п о м ет ен в занш тную герметично закрытую
алюминиевую индивидуа]нл 1ую упаковку с этикеткой. Па картонной коробке
содержится информация о фирме-производителе, условиях хранения и сроке
1'однос'ти индикаторов.
6.4. Индикатор «IX jM Slcriguard» l{asy One следует хранить в закрытой
индивидуальной упаковке при ' 1'смнсратурс от + 18 С до + 25 С и
o■тнocи'тcJп>нoй 1}лажности 1ю здуха 35-70 %. Беречь от попадания прямых
c o j H i e 4 H b i x лучей и зап 1И1цать от перепада темцератур.
При н ар утен и и целостности упаковки или же условий храпения индикатора
резу]н>та' 1'ы контроля :){})фсктивности очистки медицинских инструментов не
могут счи' 1'а '1'ься информативными и дoвepи'тeJH>ными.
Виимаиие!
Индикатор «DGM Steriguard» Easy O ne является изделием строго
однократного прим енения.
7. Индикагор кошроля )ффск 1 ивиосги очисиси медицинских
иисгрумеигов «1)СМ S te r ij];u a r c b > F .a sy Pro с ирииадлсжиостыо для
крепления ксчальньич корзинам.
7 .1 . Индикатор контроля эффсктивпости очистки медицинских инструментов
«DGM Slcriguard» l-’asy Pro с нринадлсжносты о для крепления к стальным
корзинам предназначен для к он 1роля эффективности очистки медицинских
H iic ip y M C H 1'ов в атом ати ч еск и х дезинф екцио 1нп>1х моечных машинах и
yjH)Tpa3ByKOBbix мойках.
7.2. Индикатор «D G M Slcriguard» P'asy Pro представляет собой набор:
индикатор в пластиковом прозрачном футляре, вну три которого пластина из
12