Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179-12517820-2016 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/5122 от 07.12.2016 · класс риска 2а

Производитель: АО "ТЗМОИ" (Россия)

Вид изделия: Машина моющая/дезинфицирующая для эндоскопов

В госконтрактах 44-ФЗ: 56 контрактов, медианная цена за единицу 1 774 529 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ТЮ М ЕН Ь ^  M E a H /ifb
Акционерное общество
«Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов»
Моюще-дезинфицирующая машина  
для обработки гибких эндоскопов  
Флэкс Эндо-1 
с принадлежностями
Руководство по эксплуатации  
ФЭ1.00.000 01 РЭ
29627
06.05.2020


--- стр. 2 ---
Оглавление
L
1 НАЗНАЧЕНИЕ МАШИНЫ..................................................................................................................................................... 5
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................................................................... 6
3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ....................................................................................................................................................... 9
4 УСТРОЙСТВО МАШИНЫ..................................................................................................................................................... 9
5 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ..................................................................................................................................... 12
6 ПОДГОТОВКА МАШИНЫ К РАБОТЕ................................................................................................................................. 14
7 ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЮ..........................................................................................................................................15
8 ПОДГОТОВКА МАШИНЫ К ЗАПУСКУ................................................................................................................................ 17
9 ПОРЯДОК ОБРАБОТКИ ЭНДОСКОПА В МАШИНЕ............................................................................................................19
10 ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ -  ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ОПИСАНИЕ..............................................23
11 ОПИСАНИЕ РАБОЧИХ ПРОГРАММ МАШИНЫ...............................................................................................................47
12 КОНТРОЛЬ ПРОЦЕССА ДВУ............................................................................................................................................ 50
13 УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ....................................................................................................................................51
14 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ....................................................................................................................................52
15 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРИНТЕРА............................................................................................................................................ 53
16 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ............................................................................................................55
17 УТИЛИЗАЦИЯ МАШИНЫ................................................................................................................................................ 55
18 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА).................................................................................................................56
19 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ........................................................................................................................................57
20 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ.........................................................................................................................................57
21 СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ ...............................•.............................................................................................58
22 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ................................................................................................................................... 58
ТАЛОН.................................................................................................................................................................................59
ФЭ1.00.000 01 РЭ
J
29627
06.05.2020


--- стр. 3 ---
ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ!
Моюще-дезинфицирующая машина для обработки гибких эндоскопов Флэкс Эндо-1 (далее по 
тексту машина, установка и/или ФЭ-1) соответствует требованиям нормативных документов:
• ТУ 9451-179-12517820-2016;
• ГОСТ Р 50444-92;
• ГОСТ ISO 15883-1-2011;
• ГОСТ Р ИСО 15883-4-2012;
• ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014;
• ГОСТ 12.2.091-2012;
Установка требует соблюдения действующих правил «Правил технической эксплуатации 
электроустановок потребителем».
Также при эксплуатации машины необходимо дополнительно руководствоваться «Методи­
ческими указаниями МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и ин­
струментов к ним».
А
ВНИМАНИЕ
Любое использование не по назначению запрещено
Неправильное использование машины может быть опасно для оператора и 
может серьезно повредить саму машину. _________________
Небольшие расхождения с иллюстрацией и текста в инструкции с изделием возможны 
вследствие технического совершенствования конструкции.
Проверку приборов, входящих в состав машины проводит владелец не зависимо от срока 
действия гарантии на установку.
Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту руководство или РЭ) предназначе­
но для ознакомления с конструкцией, принципом действия машины, изучения правил её безопас­
ной эксплуатации, хранения и транспортирования.
В РЭ содержатся значения основных параметров и характеристик машины, а также сведения 
по проведению наладочных работ и техническому обслуживания.
К обслуживанию машины ФЭ-1 допускаются лица, прошедшие специальное обучение по об­
служиванию машины и аттестованные в установленном порядке. К работе допускаются лица, до­
стигшие 18 лет, изучившие положения настоящего РЭ, получившие инструктаж и сдавшие экзамен 
по технике безопасности.
В соответствии с требованиями СП 3.1.3263-15, перед помещением в машину для проведе­
ния ДВУ, все эндоскопы должны быть очищены вручную, следуя инструкциям производителя 
эндоскопов.
Для ДВУ в качестве дезинфицирующих средств в машине могут применяются растворы на 
основе глутарового альдегида, надуксусной кислоты и пероксида водорода, на основе ортофта- 
левого альдегида, и иные средства в соответствии с инструкцией по применению конкретного 
типа средства.
Дезинфицирующее средство должно быть предназначено для ДВУ гибких эндоскопов, а 
также быть допущенным к применению на территории Российской Федерации.
ФЭ1.00.000 01 РЭ
29627
06.05.2020


--- стр. 4 ---
А
Перед использованием дезинфицирующего средства в машине озна­
комьтесь с инструкцией по его применению!
В качестве моющего средства в машине применяются энзимные (РН-нейтральные) моющие 
средства, предназначенные для автоматической мойки эндоскопов, в соответствии с 
инструкцией по применению конкретного средства.
Рекомендуется применять средства, поставляемые компанией ООО «Фармстандарт- 
Медтехника» Все предлагаемые к поставке средства, имеют действующие на территории РФ ре­
гистрационные удостоверения и успешно прошли тестирование с оборудованием производства 
АО «ТЗМОИ».
При эксплуатации машины необходимо соблюдать требования настоящего руководства. 
Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15, «Правил технической эксплуатации 
электроустановок потребителем», «Правил техники безопасности при эксплуатации электро­
установок потребителем».
К работе с машиной допускаются лица, достигшие возраста 18 лет, изучившие настоящее 
руководство по эксплуатации.
К обслуживанию машины допускаются лица, прошедшие специальное обучение.
А
Перед обработкой эндоскопа в машине изучите инструкцию произ­
водителя эндоскопа по его очистке!
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими метками: осто­
рожно и важно, очень важны и предусмотрены для заострения внимания пользователя.
Осторожно Важно
А  ’
ФЭ1.00.000 01 РЭ
29627
06.05.2020


--- стр. 5 ---
1 НАЗНАЧЕНИЕ МАШИНЫ
Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту - руководство и/или РЭ) распро­
страняется на моюще-дезинфицирующую машину для обработки гибких эндоскопов Флэкс Эндо- 
1 с принадлежностями.
Машина предназначена для автоматической мойки и дезинфекции высокого уровня (далее 
по тексту - ДВУ), гибких эндоскопов.
Обработке в машине подлежат эндоскопы для нестерильных вмешательств (в полости же­
лудочно-кишечного тракта: колоноскопы и гастроэнтероскопы).
Перед помещением в машину, каждый эндоскоп должен быть подвергнут обработке в со­
ответствии с требованиями МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и 
инструментов к ним».
При эксплуатации машины оператор должен руководствоваться настоящим РЭ, а также 
требованиям Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекци­
онных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
Изделие не предназначено для любого иного использования. Произ­
водитель не несет ответственности за неисправность или ущерб имуще­
ству и здоровью, которые являются результатом ненадлежащего исполь­
зования или применения изделия не по назначению. ___________________
ФЭ1.00.000 01 РЭ
29627
06.05.2020


--- стр. 6 ---
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Основными техническими характеристиками являются:
1) Род тока
2) Частота, Гц
3) Напряжение, В
4) Максимальная номинальная мощность, кВт, не более
5) Объём моечной ванны, дм^
6) Объём бака дезинфицирующего средства, дм^
7) Объём бака моющего средства, дм^
8) Объём бака спирта, дм^
9) Количество основных режимов дезинфекции
10) Габариты, мм 
длина (глубина) 
ширина 
высота
11) Масса пустой машины, кг, не более
12) Корректированный уровень звуковой мощности дБА, не более
переменный,
однофазный
50 (±1%)
220/230 (±10%)
1,3
15 (±10%) 
20 (±10%) 
2,0(±10%)* 
2,0(±10%)*
2
690 (± 50) 
590 (± 50) 
950 (± 50) 
80
70
*- Допускается применение ёмкостей другого объёма, свободно помещающихся в вы­
движной ящик для ёмкостей, не менее 500 мл.
2.2 Наработка на отказ 2500 циклов дез^1нфекции.
2.3 Средний срок службы машины составляет не менее 10 лет.
2.4 На машину установлен дозатор для жидких моющих средств. Количество подаваемого 
средства может быть отрегулировано. Заданный по умолчанию подаваемый объём соответ­
ствует процентному значению, рекомендуемому изготовителем моющего средства для средне­
го расхода 30 мл за цикл.
Машина оснащена датчиком, который посылает предупредительный сигнал, когда 
заканчивается моющее средство.
2.5 На машину установлен дозатор подачи спирта. Количество подаваемого спирта может 
быть отрегулировано пользователем. По умолчанию на основных режимах установлено 0.
Машина оснащена датчиком, который посылает предупредительный сигнал, когда 
заканчивается спирт.
ФЭ1.00.000 01 РЭ 6
29627
06.05.2020


--- стр. 7 ---
2.6 Машина в автоматическом режиме может осуществлять программы обработки различ­
ных типов эндоскопов, а также выполнять дополнительные процедуры (слив/залив дезсредства 
и др.). Цикл работы установки полностью автоматический.
Программы обработки. Таблица N21
№ Названия программ Описание
ПРОГРАММА А Данную программу рекомендуется использовать для интенсив­
ной обработки эндоскопа
ПРОГРАММА В Данную программу рекомендуется использовать для экспресс- 
обработки эндоскопа, без предварительной мойки.
СВОБОДНАЯ
4 I СВОБОДНАЯ 1
Применение свободных программ рассматривается пользовате­
лем самостоятельно в зависимости от материалов, степени за­
грязнения и рекомендуемого производителем эндоскопа спо­
соба обработки.
МОЙКА Данная программа используется в качестве дополнительной от­
мывки эндоскопа.
ДЕЗИНФЕКЦИЯ Данная программа используется для проведения самодезин 
фекции машины.
СЛИВ Программа используется для слива жидких сред из моечной 
ванны.
СУШКА ВОЗДУХОМ
обрабо тка " ” ” "”
СПИРТОМ
Программа предназначена для дополнительной сушки внутрен­
них каналов эндоскопа.
Программа предназначена для дополнительной сушки внутрен­
них каналов эндоскопа с помощью 70%-ного этилового спирта
Дополнительные программы.
ЗАЛИВ
ДЕЗСРЕДСТВА
Программа предназначена для заправки дезинфицирующего 
средства в накопительный бак
СЛИВ ДЕЗСРЕДСТВА Программа предназначена для слива дезинфицирующего сред­
ства из накопительного бака в моечную ванну и канализацию
ТЕСТ
ГЕРМЕТИЧНОСТИИ
Данная программа используется для проверки герметичности 
подготовленного к обработке эндоскопа.
Внимание! Более подробное описание программ будет приведено в главе 11.
Время обработки, количество средства непосредственно влияют на эффективность обра­
ботки.
Эффективность режимов (программ) с указанными параметрами проверена и подтвержде­
на соответствующими испытаниями, а также при помощи индикаторов отмывки.
Любые изменения, вносимые в параметры режимов, должны быть подтверждены соответ­
ствующими проверками.
ФЭ1.00.000 01 РЭ
29627
06.05.2020


--- стр. 8 ---
Допускается устанавливать иные параметры режимов обработки, отличные от установлен­
ных заводом-изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны быть регла­
ментированы действующими на территории РФ нормативными и методическими документами, 
рекомендованы производителями обрабатываемых инструментов.
Параметры программ, установленных на заводе-изготовителе «по умолчанию» приведены 
в таблице 2.
Таблица N92.
Параметр
Программы Диапазон вводи­
мых значенийОсновной 
режим «А»
Основной 
режим «В» «Свободная» «Свободная 1»
Подача моющего 
средства в камеру 0:30 - 0:30 - 0-999
Мойка, мин 5:00 - 5:00 - 0-999
Ополаскивание,
мин 5:00 - 5:00 - 0-999
Дезинфекция, мин 5:00 5:00 5:00 5:00 0-999
Финишное ополас­
кивание, мин 10:00 10:00 10:00 10:00 0-999
Продувка воздухом, 
сек 20 20 20 20 0-999
Сушка спиртом, сек 0 0 0 0 0-999
Примечание - по завершению стадий «Мойка», «Ополаскивание», «Дезинфекция», «Фи­
нишное ополаскивание», «Сушка спиртом» производится продувка воздухом в течение заданного 
времени продувки.
2.7 Для предупреждения опасности, на корпусе и на составных элементах машины вве­
дены следующие знаки.
Таблица №3
А Внимание, опасное напряжение!
А Внимание, горячая поверхность!
А
Внимание, опасность!
©
Заземление!
1  11 Требуемое давлеиие В О Д Ы  |
1 от 3,0кгс/см^до 5 кгс/см^|
Давление воды в линии подачи!
ФЭ1.00.000 01 РЭ
L
29627
06.05.2020


--- стр. 9 ---
3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
3.1 Комплект поставки машины обсуждается с менеджером. Базовая комплектность маши­
ны должна соответствовать указанному в таблице 4.
Таблица №4.
Наименование
Обозначение документа, 
основные характеристики 
или изготовитель
Кол-во
Машина моюще-дезинфицирующая для обработки гибких эндоскопов Флэкс Эн/^0-1
В составе;
1.1 Машина моюще-дезинфицирующая для 
обработки гибких эндоскопов Флэкс Эндо-1 ФЭ1.00.000_01 1 шт.
1.2 Руководство по эксплуатации ФЭ1.00.000_01 РЭ 1 шт.
Принадлежности:
1.2 Набор коннекторов для подключения 
эндоскопа
Не более 2 шт.
1.3 Коннектор для проведения теста на 
герметичность
Не более 2 шт.
1.4 Корзина для принадлежностей Не более 2 шт.
1.5 Загрузочная корзина Не более 2 шт.
В зависимости от организации технологического процесса загрузки/выгрузки обрабатываемых изде­
лий, машина может комплектоваться разным количеством коннекторов и корзин. По согласованию с за­
казчиком могут поставляться дополнительные комплектующие, как самостоятельные изделия, за отдель­
ную плату. Комплект поставки обсуждается с менеджером.
4 УСТРОЙСТВО МАШИНЫ
Машина ФЭ-1 состоит из следуюгцих основных конструктивных элементов:
• Моечная ванна (включая 4 гнезда для подключения коннекторов, четыре форсунки нахо­
дящихся по углам ванны, патрубков подачи воды и дезинфицирующего средства в камеру). Ван­
на установлена на каркасе. Каркас облицован декоративными панелями. К раме каркаса при­
креплены 4 колеса, два из которых имеют блокировку;
• Система дозирования дезинфицирующего средства (включая систему подогрева, 
накопительный бачок с указателем уровня, центробежный насос, датчики уровня);
• Система дозирования моющего средства (включая дозирующий насос);
• Система дозирования спирта (включая дозирующий насос);
• Панель управления;
• Термопечатающий принтер;
• Элементы автоматического управления (включая контроллер, датчики уровня, 
электрораспределительный шкаф, регулирующую/запорную арматуру,).
ФЭ1.00.000 0 1  РЭ
J
29627
06.05.2020


--- стр. 10 ---
1 - порт теста герметичности; 2 - панель управления; 3 - кнопка включения машины;
4 - принтер; 5 -  выдвижной яш,ик для емкостей моечного средства и спирта; 6 - крышка с руч­
кой моечной ванны; 7 - указатель уровня дезинфицируюш,его средства
Рисунок 1 - Машина Флэкс Эндо-1. Общий вид.
1 - Патрубок подачи воды; 2 - Патрубок подачи дез. средства; 3 Форсунки; 4 Порты 
для подключения внутренних каналов эндоскопа; 5 -Датчик уровня; 6 - Слив; 7 - Перелив;
Рисунок 2 - Машина Флэкс Эндо-1. Вид сверху.
ФЭ1.00.000 01 РЭ 10
29627
06.05.2020


--- стр. 11 ---
мости;
Патрубок подачи дез. средства: служит для подачи дезинфицирующего средства из бака в 
ванну на этапе дезинфекции;
Датчик уровня: кондуктометрический датчик уровня в моечной ванне;
Порты; служат для подключения внутренних каналов эндоскопа, через них воздух, вода, 
дезинфицирующее средство и спирт поступают во внутренние каналы эндоскопа;
Форсунки: Предназначены для очистки внешней поверхности эндоскопа от загрязнений;
Слив: сливное отверстие моечной ванны, защищённое сетчатым фильтром;
Перелив: сливное отверстие моечной ванны, предотвращает переполнение моечной ван­
ны при бесконтрольной подаче воды.
4.1 Система управления и контроля
Система управления включает в себя контроллер, датчики уровня, датчик температуры и 
давления, электрораспределительный шкаф? регулирующую/запорную арматуру). Работа уста­
новки управляется контроллером Delta.
Все операции: подача воды в ванну, поддержание постоянной температуры дезинфектан­
та, дренаж ванны, переключение фаз контролируются и управляются системой автоматически. 
Контроллер хранит в памяти программы обработки и тестовые программы.
Система самодиагностики контролирует состояние установки:
■ статус поступления сред (вода, моющее средство);
■ режим работы установки (ручной или автоматический);
■ наличие воды в ванне и в емкости с дезсредством;
■ контроль проведения цикла обработки;
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из 
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время процесса или в 
другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение принимается контролирующей 
системой автоматически, сообщения отражаются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному меню.
При эксплуатации оборудования используется принцип «интеллектуальной клавиатуры»: 
активны только клавиши, необходимые для управления, другие -  не работают.
ФЭ1.00.000 01 РЭ 1 1
29627
06.05.2020


--- стр. 12 ---
4.2 Система дозирования дез. средства
Система включает в себя систему подогрева, накопительный бачок с указателем уровня,
центробежный насос, датчики уровня. Контроль температуры (подогрев) дезсредства 
осуществляется системой автоматически.
4.3 Система дозирования моющего средства
Данная система состоит из перистальтического насоса и всасывающего устройства подачи
моющего средства, а также датчика уровня. Система управления контролирует уровень моющего 
средства, при необходимости выдает соответствующее предупреждение.
4.4 Система дозирования спирта
Система дозирования спирта аналогична системе дозирования моющего средства и состоит
из перистальтического насоса и всасывающего устройства подачи спирта, датчика уровня. Система 
управления так же контролирует уровень спирта, при необходимости выдает соответствующее 
предупреждение.
5 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
5.1 К монтажу, запуску в эксплуатацию, обслуживанию и эксплуатации машины допускаются 
лица, прошедшие специальное обучение и имеющие необходимую квалификацию.
5.2 При подключении машины к источнику переменного тока, необходимо убедиться, что в 
розетке присутствует заземляющий контакт.
5.3 Перед началом работы пользователь должен изучить положения настоящего РЭ, полно­
стью ознакомиться с функциями и правилами работы изделия, знать точные назначения каждой 
команды и устройства управления изделия. •
5.4 Машина предназначена для автоматической мойки и дезинфекции высокого уровня, гиб­
ких эндоскопов, посредством одного рабочего цикла.
5.5 Любое иное использование данного изделия запрегдено.
5.6 Обслуживание и ремонт данного изделия должно производиться обученным персона­
лом.
5.7 Электробезопасность данного изделия гарантируется только в случае подключения к эф­
фективно работающему контуру заземления.
5.8 Будьте крайне внимательными при использовании моющих и дезинфицирующих средств: 
избегайте прямого контакта с кожей, пользуйтесь перчатками и соблюдайте указания по технике 
безопасности, приведенные изготовителем химической продукции.
5.9 Не вдыхайте парь\ химических веществ.
X I
29627
06.05.2020


--- стр. 15 ---
Рекомендуемые требования к качеству воды, подаваемой на машину приведены в таблице 5.
Таблица N95 •
Наименование Питающая вода
Оксид кремния, Si02 <2 мг/л
Железо <0,2 мг/л
Кадмий <0,005 мг/л
Свинец <0,05 мг/л
Другие тяжелые металлы, кроме железа, кадмия и 
свинца
<0,1 мг/л
Хлориды (С1') <3 мг/л
Фосфаты (Р205) <0,5 мг/л
Проводимость (при 20°С) 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 6,5 до 8
Цвет Без цвета и без осадка
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) <0,1 ммоль/л
»
Использование воды, загрязненной сверх указанных в таблице №5 норм, 
приводит к ухудшению качества обработки, сокращению срока службы 
машины.
• Подключите машину к дренажной (канализационной) линии. Канализационные трубы 
должны быть расположены не выше выпускного патрубка машины.
Примечание —  для нормальной работы в линии канализации не должно быть подпора, слив 
должен быть свободным.
• Перед запуском убедиться, что машина простояла в помещении после заноса ее с улицы не 
менее 12 часов.
ВНИМАНИЕ! Не используйте изделие без загрузочной корзины.
7 ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЮ.
7.1 Распаковка и такелаж оборудования.
Подъездные пути, оконные (дверные) проёмы должны обеспечить возможность беспрепят­
ственной транспортировки и монтажа оборудования. Минимальная ширина коридора при заносе 
машины ФЭ-1:
- минимальная ширина коридора (с учётом поворота) 950 мм;
- минимальная ширина коридора (прямого, без поворота) 700 мм.
1
ФЭ1.00.000 0 1  РЭ 15
29627
06.05.2020


--- стр. 16 ---
Для заноса оборудования в помещение необходимо предусмотреть соответствующие прое­
мы в конструкциях капитальных строений. Минимально необходимый проём должен составлять 
габаритный размер по ширине машины + 100 мм, + 200 по высоте машины.
При подъеме оборудования необходимо предусмотреть наличие оборудования и такелаж­
ных конструкций, выдерживающих соответствующий вес.
В виду большой вероятности нанесений повреждений оборудованию, следует проявлять 
максимальное внимание и осторожность при его распаковке и такелаже, производитель не несет 
ответственности за повреждения оборудования при неквалифицированных действиях.
7.2 Помещение
При выборе и обустройстве помещения необходимо учитывать, что:
- высота помещения должна составлять не менее 2,3 м.;
- длина помещения должна обеспечивать свободный доступ к машине, а также свободную 
загрузку и выгрузку. Для удобства этот размер рекомендуется принимать не менее 1,7 м;
- наличие вентиляции. Вентиляционное устройство должно быть установлено в верхней ча­
сти стены или на потолке;
- температура в рабочем помещении должна быть в пределах от 20 до 27 °С;
- отсутствие в помещении сильных электромагнитных наводок;
- стены помещения должны быть покрыты ровным, твердым и неабсорбирующим материа­
лом, который можно мыть и обрабатывать дезинфекционными средствами.
Недопустима установка оборудования в помещениях с вибрацией пола и наличием в возду­
хе коррозионных и воспламеняющихся газов.
7.3 Фундамент
Пол в комнате, в которой стоит машина, должен быть покрыт ровным, твердым и неабсор­
бирующим материалом, который можно мыть и обрабатывать дезинфекционными средствами и 
быть водонепроницаемым. Дренажная система должна гарантировать отсутствие утечек и обес­
печить возможность интенсивного слива.
Пол в помещении должен выдерживать 2ой вес аппарата. Пол в помещениях, через которые 
машина будет провозиться на место установки, так же должен выдерживать ее вес.
Максимальное отклонение от плоскости горизонтальной поверхности не должно превышать 
2 градуса.
ФЭ1.00.000 0 1  РЭ 16
29627
06.05.2020


--- стр. 17 ---
1. Снимите боковые панели машины;
2. Визуально проверьте все соединения трубопроводов;
3. Проверьте детали, обеспечиваюш,ие подачу дезинфицируюш,его и моющего средства, 
на наличие повреждений, возникших в результате транспортировки;
4. Установите обратно снятые панели и закрепите их в порядке обратном снятию;
8.1 Заправка машины, слив дезинфицирующего средства
Машина работоспособна при применении в качестве дезинфицирующих средств растворов 
на основе глутарового альдегида, надуксусной кислоты и пероксида водорода, на основе ортоф- 
талевого альдегида, и иные средства в соответствии с инструкцией по применению конкретного 
типа средства.
Используемое в машине дезинфицирующее средство должно быть предназначено для ДВУ 
гибких эндоскопов, а также быть допущенным к применению на территории Российской Феде­
рации. *
Температура дезинфицирующего средства в баке может меняться в зависимости от типа 
средства. По умолчанию поддерживаемая температура в баке установлена 45±5°С.
А
Перед использованием дезинфицирующего средства в 
машине ознакомьтесь с инструкцией по его применению!
А
При выборе дезинфицирующего средства следует учитывать 
рекомендации фирм-изготовителей эндоскопов, касающиеся 
воздействия конкретного средства на материалы этих изделий.
Рекомендуется применять средства, поставляемые компанией ООО «Фармстандарт- 
Медтехника» Все предлагаемые к поставке средства, имеют действующие на территории РФ ре­
гистрационные удостоверения и успешно прошли тестирование с оборудованием производства 
АО «ТЗМОИ».
Внимание! Разрешается использование средств для обработки только тех эндоскопов, 
производитель которых допускает применение для этих целей, на основе указанных в данном 
пункте дезинфицирующих средств.
ФЭ1.00.000 0 1  РЭ 17
29627
06.05.2020


--- стр. 28 ---
Экран «Выбор программы»
Выбор программ
Выбор программы 10:59:14
№ оператора -► Оператор №
Рисунок 13
Выбор программ -  кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии 
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора - окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0-99). Номер 
оператора используется для идентифи 1?аи,ии оператора в производственном процессе и 
выводится на печать.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 8).
Экран «График»
Данный экран предназначен для графического отображения температуры 
дезинфицирующего средства в баке. График позволяет оператору наблюдать за температурой в 
режиме реального времени.
Текущая фаза График работы ^
ЦИКЛЯ
IP n H H H IH i^ттт Я1в:21;ю
г рафик
температуры
Температура 
дез. средства
Текущее время
Рисунок 14
ФЭ1.00.000 0 1  РЭ 28
29627
06.05.2020


--- стр. 29 ---
Текущая фаза цикла - в окне отображается текущая фаза цикла обработки. 
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 8).
Далее - кнопка перехода к экрану «База данных»
Экран «База данных»
База данных
Вр«мя^ - Д«Т§-‘Л’ Т»ИП«Р«УР^ Фаза
16:16:24 03/29/2019 0,0
16:16:29 03/29/2019 0.0
16:16:34 03/29/2019 0.0
16:16:39 03/29/2019 0.0
16:16:44 03/29/2019 0,0
16:16:49 03/29/2019 0.0
16:16:54 03/29/2019 0.0
16:16:59 03/29/2019 0.0
Рисунок 15
Данный экран предназначен для сохранения температуры дез. средства с привязкой ко 
времени, в табличном виде.
Назад - кнопка перехода к экрану «График»
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы машины. В данном меню 
можно просмотреть заданные параметры программы, а также степень выполнения текущей 
программы.
Температура дез. 
средства Время процесса
Степень выпоЛ’ 
нения програм­
мы
Заданные пара­
метры програм­
мы
Рисунок 16
ФЭ1.00.000 0 1  РЭ 29
29627
06.05.2020


--- стр. 30 ---
Заданные параметры -  в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры 
программы. Если в текущем процессе какая-либо стадия не участвует, в окне «задано» 
отображается значение 0.
Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о степени 
выполнения программы. Данные отображаются в минутах;секундах.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 8).
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы управления. 
Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой узлов машины 
(клапанов, насоса, датчиков уровня).
Температура дез. 
средства в баке
-►Тд
Выполняемая ста-
дия программы
Выполняемая
программа
Индикатор со­
стояния клапа­
нов
Рисунок 17
Выполняемая программа - в данном окне отображается название выполняемой 
программы.
Выполняемая стадия —  индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса, выполняемая в 
текущий момент, отображается синим.
Индикатор состояния клапанов —  индикаторы включения/выключения клапанов, 
вакуумного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если 
выключен - серый.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 8).
ФЭ1.00.000 01 РЭ 30
29627
06.05.2020


--- стр. 31 ---
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
16:23:50
Сервис
Рисунок 18
Установка параметров - кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 19). 
Калибровка - кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 29).
Ручное управление - кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 30).
т
Дополнительно - кнопка перехода к экрану дополнительных настроек. Экран предназначен 
для инженеров завода изготовителя и сервисных инженеров. Экран дополнительных настроек 
защищен паролем.
Назад -  кнопка возврата в экран главного меню (рис. 8).
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров основных программ.
В вод  пар ам етр о в 16:24:30
Рисунок 19
Программа А - кнопка перехода к меню ввода параметров «Программы А» (рис. 21). 
Программа В -  кнопка перехода к меню ввода параметров «Программы В» (рис. 22). 
ФЭ1.00.000 01 РЭ 3 1
29627
06.05.2020


--- стр. 32 ---
24).
Свободная кнопка перехода к меню ввода параметров программы «Свободная» (рис. 23). 
Свободная 1 - кнопка перехода к меню ввода параметров программы «Свободная 1» (рис.
Сброс - сброс параметров программ к заводским настройкам.
Назад - кнопка возврата в экран сервисного меню (рис. 18).
Далее -  кнопка перехода в экран «Ввод параметров 2» (рис. 20).
Экран «Ввод параметров 2»
Данный экран предназначен для ввода параметров дополнительных программ.
Ввод параметров 16:2S:2 6
28).
26).
Рисунок 20
Мойка - кнопка перехода к меню ввода параметров программы «Мойка» (рис. 21). 
Дезинфекция - кнопка перехода к меню ввода параметров программы «Дезинфекция» (рис.
Сушка воздухом - кнопка перехода к меню ввода параметров «Сушка воздухом» (рис. 27). 
Обработка спиртом - кнопка перехода к меню ввода параметров «Обраб. спиртом» (рис.
Назад —  кнопка возврата в экран «Ввод параметров» (рис. 19).
ФЭ1.00.000 01 РЭ 32
29627
06.05.2020


--- стр. 33 ---
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Программа А», предна­
значенной для интенсивной обработки эндоскопа.
Установка параметров "Программа А”
Экран «Установка параметров Программа А»
Рисунок 21
Время мойки - интервал времени за который осуществляется предварительная мойка с 
моющим средством. В данном окне вводиться время мойки, значение может быть установлено 
от О  до 999 мин.
Количество моющ. средства - в данном окне задаётся количество моющего средства, ко­
торое будет подаваться в моечную ванну. Значение может быть установлено от 1 до 999 мл.
Время ополаскивания - интервал времени за который осуществляется ополаскивание. В 
данном окне вводиться время ополаскивания, значение может быть установлено от О  до 999 
мин.
Время дезинфекции - интервал времени, отсчёт которого начинается после заполнения 
ванны дезинфицирующим раствором, который фиксируется датчиком уровня. Значение может 
быть установлено в диапазоне от О  до 999 мин.
Финишное ополаскивание - интервал времени за который осуществляется финишное опо­
ласкивание. В данном окне вводится время мойки, значение может быть установлено от О  до 
999 мин.
Продувка воздухом - интервал времени за который осуществляется финишная продувка 
воздухом каналов эндоскопа. В данном окне вводится время продувки, значение может быть 
установлено от О  до 999 сек.
Сушка спиртом -  интервал времени за который осуществляется сушка каналов спиртом. В 
данном окне вводится время сушки, значение может быть установлено от О  до 999 сек.
ФЭ1.00.000 01 РЭ 33
29627
06.05.2020


--- стр. 34 ---
А
Внимание! Изменение времени продолжительности стадий необходимо про­
изводить только после полного изучения инструкций по применению конкрет­
ных моющих и дезинфицирующих средств.
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 19).
Экран «Установка параметров Программа В»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Программа В», предна­
значенной для тщательной обработки эндоскопа без предварительной мойки.
Установка параметров "Программа В"
Рисунок 22
Время дезинфекции - интервал времени, отсчёт которого начинается после заполнения 
ванны дезинфицирующим раствором, который фиксируется датчиком уровня. Значение может 
быть установлено в диапазоне от О  до 999 мин.
Финишное ополаскивание —  интервал времени за который осуществляется финишное опо­
ласкивание. В данном окне вводится время мойки, значение может быть установлено от О  до 
999 мин.
Продувка воздухом - интервал времени за который осуществляется финишная продувка 
воздухом каналов эндоскопа. В данном окне вводится время продувки, значение может быть 
установлено от О  до 999 сек.
Сушка спиртом - интервал времени за который осуществляется сушка каналов эндоскопа 
спиртом. В данном окне вводится время сушки, значение может быть установлено от О  до 999 
сек.
А
Внимание! Изменение времени продолжительности стадий необходимо про­
изводить только после полного изучения инструкций по применению конкрет­
ных моющих и дезинфицирующих средств.
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 19).
ФЭ1.00.000 0 1  РЭ 34
29627
06.05.2020


--- стр. 35 ---
Программу «Свободная» рекомендуется использовать для интенсивной обработки эндо­
Экран «Установка параметров Свободная»
скопа.
Установка параметров "Свободная"
Рисунок 23
Время мойки - интервал времени за который осуществляется предварительная мойка с 
моющим средством. В данном окне вводитьея время мойки, значение может быть установлено 
от О  до 999 мин.
Количество моющ. средства - в данном окне задаётся количество моющего средства, ко­
торое будет подаваться в моечную ванну. Значение может быть установлено от 1 до 999 мл.
Время ополаскивания - интервал времени за который осуществляется ополаскивание. В 
данном окне вводиться время ополаскивания, значение может быть установлено от О  до 999 
мин.
Время дезинфекции - интервал времени, отсчёт которого начинается после заполнения 
ванны дезинфицирующим раствором, который фиксируется датчиком уровня. Значение может 
быть установлено в диапазоне от О  до 999 мин.
Финишное ополаскивание -  интервал времени за который осуществляется финишное опо­
ласкивание. В данном окне вводится время мойки, значение может быть установлено от О  до 
999 мин.
Продувка воздухом - интервал времени за который осуществляется финишная продувка 
воздухом каналов эндоскопа. В данном окне вводится время продувки, значение может быть 
установлено от О  до 999 сек.
Назад -  кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 19).
ФЭ1.00.000 01 РЭ 35
29627
06.05.2020


--- стр. 36 ---
Экран «Установка параметров Свободная 1»
Программу «Свободная 1» рекомендуется использовать для интенсивной обработки эндо­
скопа без предварительной мойки.
Установка параметров "Свободная 1"
Рисунок 24
Время дезинфекции - интервал времени, отсчёт которого начинается после заполнения 
ванны дезинфицирующим раствором, который фиксируется датчиком уровня. Значение может 
быть установлено в диапазоне от О до 999 мин.
Финишное ополаскивание - интервал времени за который осуществляется финишное опо­
ласкивание. В данном окне вводится время мойки, значение может быть установлено от О  до 
999 мин.
Продувка воздухом - интервал времени за который осуществляется финишная продувка 
воздухом каналов эндоскопа. В данном окне вводится время продувки, значение может быть 
установлено от О  до 999 сек.
Сушка спиртом -  интервал времени за который осуществляется сушка каналов эндоскопа
спиртом. В данном окне вводится время сушки, значение может быть установлено от О  до 999 
сек.
Назад —  кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 19).
ФЭ1.00.000 01 РЭ 36
29627
06.05.2020


--- стр. 37 ---
Экран к^становка napaNveipoB Т\Лонка»
Данная программа используется в качестве дополнительной отглывки эндоскопа.
Установка параметров "Мойка"
[U Финишное опопаскивание 
Продувка йздухом
Рисунок 25
Время мойки —  интервал времени за который осуществляется предварительная мойка с 
моющим средством. В данном окне вводиться время мойки, значение может быть установлено 
от О  до 999 мин. *
Количество моющ. средства - в данном окне задаётся количество моющего средства, ко­
торое будет подаваться в моечную ванну. Значение может быть установлено от 1 до 999 мл.
Финишное ополаскивание -  интервал времени за который осуществляется финишное опо­
ласкивание. В данном окне вводится время мойки, значение может быть установлено от О  до 
999 мин.
Продувка воздухом - интервал времени за который осуществляется финишная продувка 
воздухом каналов эндоскопа. В данном окне вводится время продувки, значение может быть 
установлено от О  до 999 сек.
Назад -  кнопка возврата в экран ввода параметров 2 (рис. 20).
ФЭ1.00.000 0 1  РЭ 37
29627
06.05.2020


--- стр. 38 ---
Экран «Дезинфекция»
Программа «Дезинфекция» используется для проведения самодезинфекции
Установка параметров "Дезинс}эекция"
машины.
Рисунок 26
время дезинфекции -  интервая времени, отсчет «оторото начинается посяе заполнения
ваннь, дезинфицирующим раствором, «оторь.й фиксируется датчиком уровня. Значение может 
быть установлено в диапазоне от О  до 999 ми«.
Продувка воздухом - интервал времени за который осуществляется финишная продувка
воздухом каналов эндоскопа. В данном окне вводится время продувки, значение может бь,ть 
установлено от О  до 999 сек.
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров 2 (рис. 20).
Экран «Сушка воздухом»
Данная программа предназначена для дополнительной
скопа.
сушки внутренних каналов эндо-
Установка параметров "Продувка возд."
Рисунок 27
ФЭ1.00.000 01 РЭ
\
38
29627
06.05.2020


--- стр. 39 ---
Продувка воздухом - интервал времени за который осуществляется финишная продувка 
воздухом каналов эндоскопа. В данном окне вводится время продувки, значение может быть 
установлено от О  до 999 сек.
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров 2 (рис. 20).
Экран «Обработка спиртом»
Программа предназначена для дополнительной сушки внутренних каналов эндоскопа с 
помощью 70%-ного этилового спирта
Установка параметров "Обраб. спиртом"
Рисунок 28
Продувка спиртом - интервал времени за который осуществляется сушка каналов эндо­
скопа спиртом. В данном окне вводится время сушки, значение может быть установлено от 0 до 
999 сек.
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров 2 (рис. 20).
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и температуры, настройки 
расходомеров моющего средства и спирта. Калибровка датчиков необходима в случае, если отоб­
ражаемые данные датчиков отличаются от реальных. Настройку насосов подачи моющих средств 
необходимо проводить при запуске машины мойки и при замене типа моющего средства (т.к. 
вязкость различных моющих средств может отличаться).
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для России 
величину давления над уровнем моря. Если машина устанавливается в условиях высокогорья, то 
вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем моря и давлением ме­
ста установки.
ФЭ1.00.000 01 РЭ 39
29627
06.05.2020


--- стр. 40 ---
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для вы­
соты 2260 м.
Для проведения калибровки датчиков, необходимо поместить образцовый датчик рядом с 
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка H: 06:17
Текущее значение
Калибр, насоса моющ. ср-ва, секЛООмл 
Калибр, насоса спирта, сек/ЮОмл
Корректировка
температуры
Корректировка
давления
Значение калиб-
ровки насоса
Рисунок 29
Датчик темп, дез средства, °С - в данном окне отображается текущая температура в каме­
ре (“С).
Датчик давления, кПа - в данном окне отображается текущий объем воды в камере (л).
Значение калибровки насоса -  в данном окне задается значение соотношения времени к 
объему поданного средства. Значение может быть задано в диапазоне 0-999. Значение по умол­
чанию для обоих насосов - ЮОсек/ЮОмл.
Корректировка температуры - корректирующее значение параметра. Значение может 
быть задано в диапазоне -100 - +100С.
Корректировка давления - корректирующее значение параметра. Значение может быть 
задано в диапазоне -999.9 - +999.9кПа.
Текущее значение - значение с учетом введенной поправки.
Насос средства, насос спирта - кнопки запуска соответствующих перистальтических насосов 
для проведения их калибровки.
Соотношение время. /100мл - в данном окне задается значение соотношения количества 
импульсов расходомера холодной воды к объему поданной воды. Значение может быть задано в 
диапазоне 0-999.
Для того что бы произвести калибровку дозирующего насоса необходимо:
1) Снять заднюю панель;
2) Взять мерную ёмкость;
ФЭ1.00.000 0 1  РЭ 40
29627
06.05.2020


--- стр. 41 ---
3) Извлечь выходной шланг из насоса и подставить мерную ёмкость. Мерная ёмкость 
должна иметь градуированную шкалу с отметкой 100 мл;
4) Перейти в меню калибровки дозируюгцего насоса (рис. 29);
5) Выбрать клавишами «Далее» и «Назад» дозирующий насос, который необходимо 
откалибровать;
6) Для налива средства нажать «Старт»;
7) При достижении уровня, остановить подачу средства, нажав кнопку «Стоп»;
8) Произвести расчёт и ввести поправку нажав на численное значение в строке «соот­
ношение имп. /100 мл.», рассчитав по формуле:
х=п*100/т
где, X - значение соотношения 
п - количество импульсов 
m - количество средства в мл.
Назад - кнопка возврата в экран «Сервис» (рис.).
»
Экран «Ручное управление»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы управления. 
Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой узлов машины 
(клапанов, насосов, датчиков уровня и др.).
Программное обеспечение машины даёт возможность оператору проводить ряд операций 
в ручном режиме. Это удобно в экстренных случаях (например: необходимость проверить работу 
клапанов, насосов и пр.), а также при тестировании и сервисном обслуживании.
Температура дез. 
средства
Индикаторы состо­
яния клапанов
Кнопки включе-
ния/выключения
узлов
Рисунок 30
ФЭ1.00.000 01 РЭ 41
29627
06.05.2020


--- стр. 42 ---
Режим управления - кнопка переключения режимов работы машины (Авто/Ручной). Для 
переключения режима, необходимо нажать кнопку. Ручное управление клапанами возможно 
только в режиме «Ручной». Для работы в автоматическом режиме, необходимо перевести си­
стему в режим «Авто». При переключении в режим «Авто», все узлы, включенные в ручном ре­
жиме, выключаются.
Индикаторы уровня воды средств -  индикаторы, которые показывают наличие моюш,его 
средства и спирта в канистрах.
Кнопки включения/выключения узлов - кнопки, предназначенные для включе- 
ния/выключения клапанов, насоса дезсредства и других компонентов в ручном режиме. При 
нажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное нажатие кнопки при­
водит к его выключению. Если ручной режим включен, то кнопка синяя, если выключен - крас­
ная.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клапанов, насоса, и 
др. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Ш
Назад - кнопка возврата в экран сервисного меню (рис. 18).
Экран «Проверка на герметичность»
Данное экранное меню предназначено для проверки эндоскопа на герметичность.
Тест на герметичность осуществляется созданием давления в каналах эндоскопа до фикси­
рованного значения и выдержке определённое время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в про­
граммном обеспечении;
- уровень давления при проверке на герметичность установлен 20 кПа;
- время выдержки (для равномерного распределения давления в каналах эндоскопа - 2
мин;
- время проведения теста 5 мин;
- предел утечки - 2 0,5 кПа.
Если за время теста, давление в каналах эндоскопа измениться больше, чем заданная ве­
личина допустимого изменения давления (предел утечки), то принимается, что эндоскоп негер­
метичен.
А
Внимание! Перед запуском теста на герметичность, эндоскоп должен быть 
подготовлен и подключен к машине соответствующим образом (см. п. 9.3).
ФЭ1.00.000 01 РЭ 42
29627
06.05.2020


--- стр. 43 ---
/
i
Окна параметров
Процесса
Рисунок 31
Старт - кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки, система выдаст 
предупреждение оператору о необходимости проверить подключение эндоскопа (рис. 32).
Выход - кнопка остановки теста. При нажатии данной кнопки появится окно подтвержде­
ния прерывания процесса (рис. 33).
т
Внимание!!!
Проверьте подключение каналов эндоскопа к системе!
Рисунок 32
Давление теста - в данном окне отображается значение давления на этапе выравнивания 
давления.
Давление утечки - информационное окно, в котором указывается текущее значение 
падения давления при проведении теста.
Время теста —  информационное окно, в котором указано время выравнивания давления в 
каналах эндоскопа (120с) и время проведения теста (300с).
ФЭ1.00.000 01 РЭ 43
29627
06.05.2020


--- стр. 44 ---
текущее время -  в данном окне отображается время, прошедшее с начапа стадии 
аь,равнивания давления (левая цифра) и время проведения непосредственно теста (правая 
цифра). Вовремя проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Индикатор состояния клапанов -  индикаторы включения/выключения клапанов,
компрессора и др. исполнительных элементов. Если узел включен, возле него загорается
соответствующий зеленый индикатор.
Статус процесса -  окно, предназначенное для отображения стадии и результата процесса. 
В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!;
- Наполнение;
- Выравнивание;
- Тест;
-Дренаж;
- Сброс давления.
запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается 
сообщение; «ГОТОВ!».
При нажатии кнопки «Сброс» (рис. 31), запустится процесс проверки герметичности.
Экран «Прерывание процесса»
Данный экран появляется при проведении процесса обработки эндоскопа или проверки 
его на герметичность. Прерывание процесса может быть вызвано оператором (нажатие кнопки 
«Стоп») или возникшей аварией в работе установки.
Внимание!!!
Процесс прерван!
Идет дренаж!
Рисунок 33
ФЭ1.00.000 01 РЭ
44
29627
06.05.2020


--- стр. 48 ---
А
Внимание! Рабочие программы «Автоматический режим А»,
«Автоматический режим В», «Мойка» нельзя запустить при открытой крышке моеч­
ной ванны.
11 ОПИСАНИЕ РАБОЧИХ ПРОГРАММ МАШИНЫ 
11.1 Программа - Автоматический режим «А»
Данную программу рекомендуется использовать для интенсивной обработки эндоскопа. 
Последовательность и время продолжительности стадий, установленное по умолчанию, см.
таблицу 7.
Таблица 7 - Стадии программы Автоматический режим «А»:
№
стадии Наименование стадии Время продолжительности 
стадии (по умолчанию), мин:с
1 Подача моюгцего средства в камеру 00:30
2 Мойка т 5:00
3 Ополаскивание 5:00
4 Дезинфекция 5:00
5 Финишное ополаскивание 10:00
6 Продувка воздухом 00:20
7 Сушка спиртом 0:00
Примечание - по завершению стадий «Мойка», «Ополаскивание», «Дезинфекция», «финиш­
ное ополаскивание», «Сушка спиртом» производится продувка воздухом в течении заданного 
времени продувки.
11.2 Программа - Автоматический режим «В»
Данную программу рекомендуется использовать для экспресс-обработки эндоскопа, без 
предварительной мойки.
Последовательность и время продолжительности стадий, установленное по умолчанию, см. 
таблицу 8.
ФЭ1.00.000 01 РЭ 47
29627
06.05.2020


--- стр. 49 ---
Таблица 8 - Стадии программы Автоматический режим «В»;
№
стадии Наименование стадии Время продолжительности 
стадии (по умолчанию), мин:с
1 Дезинфекция 5:00
2 Ополаскивание 10:00
3 Продувка воздухом 00:20
4 Сушка спиртом 0:00
Примечание - по завершению стадий «Дезинфекция», Ополаскивание», «Сушка спиртом» 
производится продувка воздухом в течении заданного времени продувки
А
Внимание! Изменение времени продолжительности стадий необходимо произво­
дить только после полного изучения инструкций по применению конкретных мою­
щих и дезинфицирующих средств.
11.3 Программа - «Тест на герметичнс^рть»
Данная программа используется для проверки герметичности подготовленного к обработке 
эндоскопа.
Параметры этой программы не доступны для корректировки.
Среднее время продолжительности данной программы составляет 3,5 минуты.
Порядок подготовки эндоскопа к тесту на герметичность описан в п. 9.3 настоящего руковод­
ства.
11.4 Программа - «Мойка»
Данная программа используется в качестве дополнительной отмывки эндоскопа.
После запуска программы, в моечную ванну через форсунки и порты начнёт поступать вода 
под давлением в течении установленного времени мойки. По истечению времени мойки маши­
на сольёт скопившуюся в моечной ванне жидкость в канализацию. В конце выполнения про­
граммы раздастся прерывистый звуковой сигнал, на панели оператора появиться сообщение 
«Процесс окончен» и загорится красная кнопка «Сброс».
11.5 Программа - «Дезинфекция»
Данная программа используется для проведения самодезинфекции машины.
Рекомендуется еженедельно выполнять самодезинфекцию машины, а также при замене 
дезинфицирующего средства.
ФЭ1.00.000 0 1  РЭ 48
29627
06.05.2020


--- стр. 50 ---
Для проведения самодезинфекции машины подключите коннекторы для подключения эн­
доскопов, ко всем четырём портам машины, кроме порта теста на герметичность.
Поместите свободные концы коннекторов в моечную ванну, убедившись в отсутствии их пе­
регибов и засоров.
Закройте крышку моечной ванны.
Выберите и запустите программу.
После запуска программы, в моечную ванну и порты начнёт поступать дезинфицируюш,ее 
средство из ёмкости, после наполнения моечной ванны, машина произведёт выдержку в тече­
нии установленного времени дезинфекции. По истечении времени дезинфекции машина сольёт 
дезинфицируюш,ее средство обратно в ёмкость. В конце выполнения программы раздастся пре­
рывистый звуковой сигнал, загорится красная кнопка «Сброс».
После проведения цикла самодезинфекции произведите очистку наружных поверхностей 
машины, в соответствии с внутренней инструкцией учреждения, эксплуатируюсцего машину.
Внимание! Обработку наружных частей машины допускается проводить в соответ­
ствии с МУ 287-113 pacTBopaw^H чистящих и дезинфицирующих средств, из числа за­
регистрированных на территории Российской Федерации, для дезинфекции и очист­
ки изделий медицинского назначения.
11.6 Программа - «Слив»
Если по каким-то причинам, после проведения цикла обработки в моечной ванне осталась 
вода или дезинфицируюш,ее средство, запустите эту программу для слива жидких сред из моеч­
ной ванны в канализацию.
11.7 Программа - «Сушка с воздухом»
Программа предназначена для дополнительной сушки внутренних каналов эндоскопа. 
После запуска программы, через порты во внутренние полости подключенного к машине 
эндоскопа, начнёт поступать воздух, прошедший предварительную очитку через бактериальный 
фильтр. По истечению времени сушки раздастся прерывистый звуковой сигнал, загорится крас­
ная кнопка «Сброс».
11.8 Программа - «Залив дезинфицирующего средства»
Программа предназначена для заправки дезинфицирующего средства в накопительный
бак.
После выбора программы и нажатия кнопки «Старт», машина зальёт содержимое моечной 
ванны в ёмкость дезинфицирующего средства.
ФЭ1.00.000 01 РЭ 49
29627
06.05.2020


--- стр. 53 ---
3) производить ремонт электрической части машины, находяш,егося под напряжением;
4) эксплуатировать машину без заземления;
5) устанавливать машину в подвальных помеш,ениях;
6) эксплуатировать и обслуживать машину при открытом электрощите;
ВНИМАНИЕ! ------
При замене моющих средств используйте средства индивидуальной защиты 
(перчатки, маска, прочее). Соблюдайте меры предосторожности, указанные в 
инструкциях по применению конкретного типа средства.
14 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
В данном разделе описаны ежедневные требования обслуживания машины, которые долж­
ны выполнять лица, эксплуатирующие машину.
Основные требования к ежедневному обслуживанию - это поддержание чистоты и контроль 
исправного состояния машины. В случае обнаружения неисправности следует сразу же прекра­
тить работу и обратиться к сервисному специалисту.
1) Перед тем как приступить к эксплуатации машины, необходимо изучить требования 
настоящего РЭ.
2) Следить за чистотой и исправным состоянием всех частей машины;
3) Производить еженедельную самодезинфекцию и очистку машины руководствуясь 
настоящим РЭ.
ОЧИСТКА КАМЕРЫ
Очень важно следить за тем, чтобы после процесса обработки эндоскопа в моечной ванне 
не оставалось никаких посторонних предметов.
ВНИМАНИЕ!
1) Несоблюдение требований разделов «ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ», «ДЕЙСТВИЯ 
МЕДПЕРСОНАЛА» приводит к сокращению срока службы машины;
2) При несоблюдении требований разделов «ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ»,
«ДЕЙСТВИЯ МЕДПЕРСОНАЛА» производитель не несет ответственность за неисправную рабо­
ту машины и за преждевременный выход её из строя.
А
Внимание! При очистке наружных поверхностей машины необходимо  
использовать специальные защитные перчатки.
Будьте предельно осторожны и внимательны.
ФЭ1.00.000 01 РЭ 52
29627
06.05.2020


--- стр. 54 ---
При техническом обслуживании машина должна быть отключена от сети.
Техническое обслуживание и устранение неисправностей должны производиться специаль­
но обученным техническим персоналом.
Для обеспечения нормальной работы машины необходимо следить за исправным состояни­
ем всех частей изделия, электрооборудования, контрольно-измерительных приборов, систем тру­
бопроводов. Периодичность технического осмотра основных узлов машины указана в таблице 9.
Таблица 9 - Периодичность технического обслуживания
Наименование детали/узла
Периодичность осмотра
Вид работ1 раз в 
месяц
2 раза 
в год
1 раз в 
год
1 раз в 1,5 
года
Фильтр очистки воздуха, поступающего 
через компрессор* X Осмотр, при необхо­
димости замена
Компрессор X Проверка функциони­
рования
Насос центробежный
______аб_
X Проверка функциони­
рования
Насос перистальтический X Замена трубок
Трубопроводы машины X
Осмотр, при необхо­
димости 
протяжка
* Ресурс работы фильтра устанавливается производителем фильтра.
15 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРИНТЕРА
Машина мойки эндоскопов ФЭ-1 оснащена принтером для регистрации параметров циклов 
обработки.
В распечатке указывается следующее;
• дата и время начала цикла,
• номер цикла обработки;
• номер оператора;
• серийный номер машины;
• установленные параметры выбранной программы;
• название фазы процесса и время ее начала;
• температура дезинфектанта,
• продолжительность каждой фазы и цикла в целом;
• результат теста на герметичность (пройден/не пройден). 
Регистратор автоматически печатает данные с момента включения установки. Единственное
действие, требующееся от обслуживающего персонала - это обеспечить наличие бумаги в 
принтере.
ФЭ1.00.000 01 РЭ 53
29627
06.05.2020


--- стр. 55 ---
При техническом обслуживании машина должна быть отключена от сети.
Техническое обслуживание и устранение неисправностей должны производиться специаль­
но обученным техническим персоналом.
Для обеспечения нормальной работы машины необходимо следить за исправным состояни­
ем всех частей изделия, электрооборудования, контрольно-измерительных приборов, систем тру­
бопроводов. Периодичность технического осмотра основных узлов машины указана в таблице 9.
Таблица 9 - Периодичность технического обслуживания
Наименование детали/узла
Периодичность осмотра
Вид работ1 раз в 
месяц
2 раза 
в год
1 раз в 
год
1 раз в 1,5 
года
Фильтр очистки воздуха, поступающего 
через компрессор*
X Осмотр, при необхо­
димости замена
Компрессор X Проверка функциони­
рования
Насос центробежный X Проверка функциони­
рования
Насос перистальтический X Замена трубок
Трубопроводы машины X
Осмотр, при необхо­
димости 
протяжка
* Ресурс работы фильтра устанавливается производителем фильтра.
15 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРИНТЕРА
Машина мойки эндоскопов ФЭ-1 оснагцена принтером для регистрации параметров циклов 
обработки.
В распечатке указывается следуюгцее:
• установленные параметры выбранной программы;
• название фазы процесса и время ее начала;
• температура дезинфектанта,
• продолжительность каждой фазы и цикла в целом;
• результат теста на герметичность (пройден/не пройден). 
Регистратор автоматически печатает данные с момента включения установки. Единственное
действие, требуюгцееся от обслуживаюш,его персонала - это обеспечить наличие бумаги в 
принтере.
• дата и время начала цикла,
• номер цикла обработки;
• номер оператора;
• серийный номер машины;
ФЭ1.00.000 01 РЭ 53
29627
06.05.2020


--- стр. 56 ---
с началом любого цикла или теста, распечатка данных цикла осуществляется онлайн. 
Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла обработки. Процесс записи 
выполняется автоматически.
Распечатка должна храниться на рабочем месте в течении времени, определенного 
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются обработанными только при наличии распечатки с соответствующим 
резюме.
Рисунок 37 - Принтер
В случае если горит красный индикатор «ERROR» - ОШИБКА необходимо заменить бумагу в 
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель 
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги 
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED» - БУМАГА.
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати Диаметр рулона 
не должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
• Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный 
индикатор «POWER» - ПИТАНИЕ.
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
t ? -
Рекомендуется использовать рулоны бумаги, поставляемые 
ООО "Фармстандарт-Медтехника"
ФЭ1.00.000 01 РЭ 54
29627
06.05.2020


--- стр. 57 ---
/
ч
16 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Хранение машины осуществляется в неотапливаемых помещениях с естественной вентиля­
цией при температуре от -50° С до + 40° С и верхнем значении относительной влажности 98% при 
+ 25° С.
Машину допускается транспортировать в упакованном виде всеми видами крытого транс­
порта в соответствии с правилами перевозки грузов.
Транспортирование машины может осуществляться при температуре от минус 50° С до 
плюс 50° С и максимального значения относительной влажности 100% при + 25° С.
17 УТИЛИЗАЦИЯ МАШИНЫ
Машина состоит из чёрных металлов (55%), пластика (40%) и прочих материалов (5%). Мате­
риалы, из которых изготовлена машина, не наносят вреда здоровью людей и окружающей среде.
До передачи на утилизацию владелец машины должен провести дезинфекцию наруж­
ных и внутренних поверхностей способом гуэотирания растворами дезинфицирующих средств, 
из числа разрешённых в Российской Федерации для дезинфекции поверхностей приборов в 
соответствии с действующими инструктивными/методическими документами по применению 
конкретных средств.
ФЭ1.00.000 0 1  РЭ 55
29627
06.05.2020


--- стр. 63 ---
ТЮМЕНЬ ^  MEaH/\fb
Акционерное общество
«Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов»
Моюще-дезинфицирующая машина  
для обработки гибких эндоскопов  
Флэкс Эндо-2 
с принадлежностями
Руководство по эксплуатации  
ФЭ2.00.000 01 РЭ
29627
06.05.2020


--- стр. 64 ---
Оглавление
1 НАЗНАЧЕНИЕ МАШИНЫ..................................................................................................................................................... 5
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................................................................... 6
3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ....................................................................................................................................................... 9
4 УСТРОЙСТВО МАШИНЫ..................................................................................................................................................... 9
5 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ..................................................................................................................................... 12
6 ПОДГОТОВКА МАШИНЫ К РАБОТЕ................................................................................................................................. 14
7 ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЮ..........................................................................................................................................15
8 ПОДГОТОВКА МАШИНЫ К ЗАПУСКУ................................................................................................................................17
9 ПОРЯДОК ОБРАБОТКИ ЭНДОСКОПА В МАШИНЕ............................................................................................................19
10 ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ -  ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ОПИСАНИЕ ..............................................23
11 ОПИСАНИЕ РАБОЧИХ ПРОГРАММ МАШИНЫ...............................................................................................................47
12 КОНТРОЛЬ ПРОЦЕССА ДВУ............................................................................................................................................ 50
13 УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ.................................................................................................................................... 51
14 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.................................................................................................................................... 52
15 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРИНТЕРА............................................................................................................................................ 53
16 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ............................................................................................................55
17 УТИЛИЗАЦИЯ МАШИНЫ................................................................................................................................................ 55
18 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)................................................................................................................. 56
19 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ........................................................................................................................................ 57
20 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ......................................................................................................................................... 57
21 СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ ................................Я............................................................................................ 58
22 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ.................................................................................................................................... 58
ТАЛОН..................................................................................................................................................................................59
/
/
29627
06.05.2020


--- стр. 65 ---
ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ!
Моюще-дезинфицирующая машина для обработки гибких эндоскопов Флэкс Эндо-2 (далее по 
тексту машина, установка и/или ФЭ-2) соответствует требованиям нормативных документов:
ТУ 9451-179-12517820-2016;
ГОСТ Р 50444-92;
ГОСТ ISO 15883-1-2011;
ГОСТ Р ИСО 15883-4-2012;
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014;
ГОСТ 12.2.091-2012;
Установка требует соблюдения действующих правил «Правил технической эксплуатации 
электроустановок потребителем».
Также при эксплуатации машины необходимо дополнительно руководствоваться «Методи­
ческими указаниями МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и ин­
струментов к ним».
А
ВНИМАНИЕ
Любое использование не по назначению запрещено
Неправильное использование машины может быть опасно для оператора ит
может серьезно повредить саму машину.
Небольшие расхождения с иллюстрацией и текста в инструкции с изделием возможны 
вследствие технического совершенствования конструкции.
Проверку приборов, входящих в состав машины проводит владелец не зависимо от срока 
действия гарантии на установку.
Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту руководство или РЭ) предназначе­
но для ознакомления с конструкцией, принципом действия машины, изучения правил её безопас­
ной эксплуатации, хранения и транспортирования.
В РЭ содержатся значения основных параметров и характеристик машины, а также сведения 
по проведению наладочных работ и техническому обслуживания.
К обслуживанию машины ФЭ-2 допускаются лица, прошедшие специальное обучение по об­
служиванию машины и аттестованные в установленном порядке. К работе допускаются лица, до­
стигшие 18 лет, изучившие положения настоящего РЭ, получившие инструктаж и сдавшие экзамен 
по технике безопасности.
В соответствии с требованиями СП 3.1.3263-15, перед помещением в машину для проведе­
ния ДВУ, все эндоскопы должны быть очищены вручную, следуя инструкциям производителя 
эндоскопов.
Для ДВУ в качестве дезинфицирующих средств в машине могут применяются растворы на 
основе глутарового альдегида, надуксусной кислоты и пероксида водорода, на основе ортофта- 
левого альдегида и иные средства в соответствии с инструкцией по применению конкретного 
типа средства.
Дезинфицирующее средство должно быть предназначено для ДВУ гибких эндоскопов, а 
также быть допущенным к применению на территории Российской Федерации.
ФЭ2.00.000 01 РЭ
29627
06.05.2020


--- стр. 66 ---
А
Перед использованием дезинфицирующего средства в машине озна­
комьтесь с инструкцией по его применению!
В качестве моющего средства в машине применяются энзимные (РН-нейтральные) моющие 
средства, предназначенные для автоматической мойки эндоскопов, в соответствии с 
инструкцией по применению конкретного средства.
Рекомендуется применять средства, поставляемые компанией ООО «Фармстандарт- 
Медтехника» Все предлагаемые к поставке средства, имеют действующие на территории РФ ре­
гистрационные удостоверения и успешно прошли тестирование с оборудованием производства 
АО «ТЗМОИ».
При эксплуатации машины необходимо соблюдать требования настоящего руководства. 
Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15, «Правил технической эксплуатации 
электроустановок потребителем», «Правил техники безопасности при эксплуатации электро­
установок потребителем».
К работе с машиной допускаются лица, достигшие возраста 18 лет, изучившие настоящее 
руководство по эксплуатации.
К обслуживанию машины допускаются лица, прошедшие специальное обучение.
А
Перед обработкой эндоскопа в машине изучите инструкцию произ­
водителя эндоскопа по его очистке!
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими метками; осто­
рожно и важно, очень важны и предусмотрены для заострения внимания пользователя.
Осторожно Важно
А
1
ФЭ2.00.000 01 РЭ
29627
06.05.2020


--- стр. 67 ---
1 НАЗНАЧЕНИЕ МАШИНЫ
Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту - руководство и/или РЭ) распро­
страняется на моюще-дезинфицирующую машину для обработки гибких эндоскопов Флэкс Эндо- 
2 с принадлежностями.
Машина предназначена для автоматической мойки и дезинфекции высокого уровня (далее 
по тексту - ДВУ), гибких эндоскопов.
Обработке в машине подлежат эндоскопы для нестерильных вмешательств (в полости же- 
лудочно-кишечного тракта: колоноскопы и гастроэнтероскопы).
Перед помещением в машину, каждый эндоскоп должен быть подвергнут обработке в со­
ответствии с требованиями МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и 
инструментов к ним».
При эксплуатации машины оператор должен руководствоваться настоящим РЭ, а также 
требованиям Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекци­
онных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
Изделие не предназначено для любого иного использования. Произ­
водитель не несет ответственности за неисправность или ущерб имуще­
ству и здоровью, которые являются результатом ненадлежащего исполь- 
зования или применения изделия не по назначению.
ФЭ2.00.000 0 1  РЭ
29627
06.05.2020


--- стр. 68 ---
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Основными техническими характеристиками являются:
1) Род тока переменный,
однофазный
2) Частота, Гц 50 (±1%)
3) Напряжение, В 220/230 (±10%)
4) Максимальная номинальная мощность, кВт, не более 2,6
5) Объём моечной ванны, дм^ 15 (±10%)*
6) Объём бака дезинфицирующего средства, дм^ 20 (±10%)*
7) Объём бака моющего средства, дм^ 2,0(±10%)**
8) Объём бака спирта, дм^ 2,0(±10%)**
9) Количество основных режимов дезинфекции
10) Габариты, мм
2
длина (глубина) 690 (± 50)
ширина 1170 (± 50)
высота 950 (± 50)
11) Масса пустой машины, кг, не более 160
12) Корректированный уровень звуковой мощности дБА, не более 70
*- Машина Флэкс Эндо-2 имеет две моечные ванны и два бака дезинфицирующего сред­
ства. Обе ванны и оба бака имеют одинаковый объём.
**- Допускается применение ёмкостей другого объёма, свободно помещающихся в вы­
движной ящик для ёмкостей, не менее 500 мл.
2.2 Наработка на отказ 2500 циклов дезинфекции.
2.3 Средний срок службы машины составляет не менее 10 лет.
2.4 На машину установлен дозатор для жидких моющих средств. Количество подаваемого 
средства может быть отрегулировано. Заданный по умолчанию подаваемый объём соответ­
ствует процентному значению, рекомендуемому изготовителем моющего средства для средне­
го расхода 30 мл за цикл.
Машина оснащена датчиками, которые посылают предупредительный сигнал, когда 
заканчивается моющее средство.
2.5 На машину установлен дозатор подачи спирта. Количество подаваемого спирта может 
быть отрегулировано пользователем. По умолчанию на основных режимах установлено 0.
ФЭ2.00.000 01 РЭ
L
29627
06.05.2020


--- стр. 69 ---
Машина оснащена датчиками, которые посылают предупредительный сигнал, когда 
заканчивается спирт.
2.6 Машина в автоматическом режиме может осуществлять программы обработки различ­
ных типов эндоскопов, а также выполнять дополнительные процедуры (слив/залив дезсредства 
и др.). Цикл работы установки полностью автоматический.
Программы обработки. Таблица №1
№ Названия программ Описание
1 ПРОГРАММА А Данную программу рекомендуется использовать для интенсив­
ной обработки эндоскопа
2
3
ПРОГРАММА В Данную программу рекомендуется использовать для экспресс- 
обработки эндоскопа, без предварительной мойки. j.......................................„ ......
СВОБОДНАЯ Применение свободных программ рассматривается пользовате­
лем самостоятельно в зависимости от материалов, степени за-
4 СВОБОДНАЯ 1 грязнения и рекомендуемого производителем эндоскопа спо­
соба обработки.
5 МОЙКА Данная программа используется в качестве дополнительной от­
мывки эндоскопа.
6 1  Данная программа используется для проведения самодезин-ДЕЗИНФЕКЦИЯ фекции машины.
7 СЛИВ Программа используется для слива жидких сред из моечной 
ванны.
8 СУШКА ВОЗДУХОМ Программа предназначена для дополнительной сушки внутрен­
них каналов эндоскопа.
9 ОБРАБОТКА 1  Программа предназначена для дополнительной сушки внутрен- 
СПИРТОМ них каналов эндоскопа с помощью 70%-ного этилового спирта
Дополнительные программы.
1
2
ЗАЛИВ
ДЕЗСРЕДСТВА 
СЛИВ ДЕЗСРЕДСТВА
1
Программа предназначена для заправки дезинфицирующего 
средства в накопительный бак
Программа предназначена для слива дезинфицирующего сред­
ства из накопительного бака в моечную ванну и канализацию
3 [ ТЕСТ
ГЕРМЕТИЧНОСТИИ
Данная программа используется для проверки герметичности 
подготовленного к обработке эндоскопа.
Внимание! Более подробное описание программ будет приведено в главе 11.
Время обработки, количество средства непосредственно влияют на эффективность обра­
ботки.
Эффективность режимов (программ) с указанными параметрами проверена и подтвержде­
на соответствующими испытаниями, а также при помощи индикаторов отмывки.
ФЭ2.00.000 01 РЭ
29627
06.05.2020


--- стр. 70 ---
Любые изменения, вносимые в параметры режимов, должны быть подтверждены соответ­
ствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов обработки, отличные от установлен­
ных заводом-изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны быть регла­
ментированы действующими на территории РФ нормативными и методическими документами, 
рекомендованы производителями обрабатываемых инструментов.
Параметры программ, установленных на заводе-изготовителе «по умолчанию» приведены 
в таблице 2.
Таблица N92.
Параметр
Программы Диапазон вводи­
мых значенийОсновной 
режим «А»
Основной 
режим «В» «Свободная» «Свободная 1»
Подача моющего 
средства в камеру 0:30 - 0:30 - 0-999
Мойка, мин 5:00 - 5:00 - 0-999
Ополаскивание;
мин 5:00 • 5:00 - 0-999
Дезинфекция, мин 5:00 5:00 5:00 5:00 0-999
Финишное ополас­
кивание, мин 10:00 10:00 10:00 10:00 0-999
Продувка воздухом, 
сек 20 20 20 20 0-999
Сушка спиртом, сек 0 0 0 0 0-999
Примечание - по завершению стадий «Мойка», «Ополаскивание», «Дезинфекция», «Фи­
нишное ополаскивание», «Сушка спиртом» производится продувка воздухом в течение заданного 
времени продувки.
2.7 Для предупреждения опасности, на корпусе и на составных элементах машины вве­
дены следующие знаки.
Таблица N93
А Внимание, опасное напряжение!
А Внимание, горячая поверхность!
Ж Внимание, опасность!
© Заземление!
1  Т р е б у е м о е  д а е л е н и е  воды 
1  о т  З .О к г с / с м ^ д о  5  к гс/см ^
Давление воды в линии подачи!
ФЭ2.00.000 0 1  РЭ
29627
06.05.2020


--- стр. 71 ---
3.1 Комплект поставки машины обсуждается с менеджером. Базовая комплектность маши­
ны должна соответствовать указанному в таблице 4.
Таблица №4.
3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование
Обозначение документа, 
основные характеристики 
или изготовитель
Кол-во
Машина моюще-дезинфицирующая для обработки гибких эндоскопов Флэкс Эндо - 2
В составе:
1.1 Машина моюще-дезинфицирующая для 
обработки гибких эндоскопов Флэкс Эндо-2
ФЭ2.00.000_01 1 шт.
1.2 Руководство по эксплуатации ФЭ2.00.000_01 РЭ 1 шт.
Принадлежности:
1.2 Набор коннекторов для подключения 
эндоскопа
Не более 4 шт.
1.3 Коннектор для проведения теста на 
герметичность
Не более 4 шт.
1.4 Корзина для принадлежностей • Не более 4 шт.
1.5 Загрузочная корзина Не более 4 шт.
В зависимости от организации технологического процесса загрузки/выгрузки обрабатываемых изде­
лий, машина может комплектоваться разным количеством коннекторов и корзин. По согласованию с за­
казчиком могут поставляться дополнительные комплектующие, как самостоятельные изделия, за отдель­
ную плату. Комплект поставки обсуждается с менеджером.
4 УСТРОЙСТВО МАШИНЫ
Машина ФЭ-2 и состоит из следующих основных констр уктивных элементов:
• Две моечные ванны (включая 4 гнезда для подключения коннекторов, четыре форсунки 
находящихся по углам ванны, патрубков подачи воды и дезинфицирующего средства в камеру 
для каждой из ванн). Ванны установлены на каркасе. Каркас облицован декоративными панеля­
ми. К раме каркаса прикреплены 4 колеса, два из которых имеют блокировку;
• Две системы дозирования дезинфицирующего средства (включая систему подогрева, 
накопительный бачок с указателем уровня, центробежный насос, датчики уровня);
• Две системы дозирования моющего средства (включая дозирующий насос);
• Две системы дозирования спирта (включая дозирующий насос);
• Две панели управления;
• Два термопечатающих принтера;
• Два элемента автоматического управления (включая контроллер, датчики уровня, 
электрораспределительный шкаф, регулирующую/запорную арматуру,).
ФЭ2.00.000 0 1  РЭ
29627
06.05.2020


--- стр. 72 ---
1 - порт теста герметичности; 2 -  панель управления; 3 - кнопка включения машины;
4 - принтер; 5 - выдвижной ящик для емкостей моечного средства и спирта; 6 - крышка с руч­
кой моечной ванны; 7 - указа'тель уровня дезинфицирующего средства
Рисунок 1 —  Машина Флэкс Эндо-2. Общий вид.
2
3
7
4
1 - Патрубок подачи воды; 2 - Патрубок подачи дез. средства; 3 -  Форсунки; 4 - Порты 
для подключения внутренних каналов эндоскопа; 5 -Датчик уровня; б - Слив; 7 - Перелив; 
Рисунок 2 - Машина Флэкс Эндо-2. Вид сверху (все элементы второй моечной ванны пол­
ностью идентичны).
ФЭ2.00.000 01 РЭ 10
29627
06.05.2020


--- стр. 73 ---
Патрубок подачи воды: служит для подачи воды в камеру при проведении теста герметич­
ности;
Патрубок подачи дез. средства: служит для подачи дезинфицирующего средства из бака в 
ванну на этапе дезинфекции;
Датчик уровня: кондуктометрический датчик уровня в моечной ванне;
Порты: служат для подключения внутренних каналов эндоскопа, через них воздух, вода, 
дезинфицирующее средство и спирт поступают во внутренние каналы эндоскопа;
Форсунки: Предназначены для очистки внешней поверхности эндоскопа от загрязнений;
Слив: сливное отверстие моечной ванны, защищённое сетчатым фильтром;
Перелив: сливное отверстие моечной ванны, предотвращает переполнение моечной ван­
ны при бесконтрольной подаче воды.
4.1 Система управления и контроля
Система управления включает в себя контроллер, датчики уровня, датчик температуры и 
давления, электрораспределительный шкаф^ регулирующую/запорную арматуру). Работа уста­
новки управляется контроллером Delta.
Все операции: подача воды в ванну, поддержание постоянной температуры дезинфектан­
та, дренаж ванны, переключение фаз контролируются и управляются системой автоматически. 
Контроллер хранит в памяти программы обработки и тестовые программы.
Система самодиагностики контролирует состояние установки:
■ статус поступления сред (вода, моющее средство);
■ режим работы установки (ручной или автоматический);
■ наличие воды в ванне и в емкости с дезсредством;
■ контроль проведения цикла обработки;
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из 
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время процесса или в 
другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение принимается контролирующей 
системой автоматически, сообщения отражаются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному меню.
При эксплуатации оборудования используется принцип «интеллектуальной клавиатуры»: 
активны только клавиши, необходимые для управления, другие -  не работают.
ФЭ2.00.000 01 РЭ 11
29627
06.05.2020


--- стр. 74 ---
4.2 Система дозирования дезсредства
Система включает в себя систему подогрева, накопительный бачок с указателем уровня,
центробежный насос, датчики уровня. Контроль температуры (подогрев) дезсредства 
осуществляется системой автоматически.
4.3 Система дозирования моющего средства
Данная система состоит из перистальтического насоса и всасывающего устройства подачи
моющего средства, а также датчика уровня. Система управления контролирует уровень моющего 
средства, при необходимости выдает соответствующее предупреждение.
4.4 Система дозирования спирта
Система дозирования спирта аналогична системе дозирования моющего средства и состоит
из перистальтического насоса и всасывающего устройства подачи спирта, датчика уровня. Система 
управления так же контролирует уровень спирта, при необходимости выдает соответствующее 
предупреждение.
5 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
5.1 К монтажу, запуску в эксплуатацию, Обслуживанию и эксплуатации машины допускаются 
лица, прошедшие специальное обучение и имеющие необходимую квалификацию.
5.2 При подключении машины к источнику переменного тока, необходимо убедиться, что в 
розетке присутствует заземляющий контакт.
5.3 Перед началом работы пользователь должен изучить положения настоящего РЭ, полно­
стью ознакомиться с функциями и правилами работы изделия, знать точные назначения каждой 
команды и устройства управления изделия.
5.4 Машина предназначена для автоматической мойки и дезинфекции высокого уровня, гиб­
ких эндоскопов, посредством одного рабочего цикла.
5.5 Любое иное использование данного изделия запрещено.
5.6 Обслуживание и ремонт данного изделия должно производиться обученным персона­
лом.
5.7 Электробезопасность данного изделия гарантируется только в случае подключения к эф­
фективно работающему контуру заземления.
5.8 Будьте крайне внимательными при использовании моющих и дезинфицирующих средств: 
избегайте прямого контакта с кожей, пользуйтесь перчатками и соблюдайте указания по технике 
безопасности, приведенные изготовителем химической продукции.
5.9 Не вдыхайте пары химических веществ.
ФЭ2.00.000 01 РЭ 12
29627
06.05.2020


--- стр. 77 ---
Наименование Питающая вода
Оксид кремния, Si02 <2 мг/л
Железо <0,2 мг/л
Кадмий <0,005 мг/л
Свинец <0,05 мг/л
Другие тяжелые металлы, кроме железа, кадмия и 
свинца <0,1 мг/л
Хлориды (СГ) <3 мг/л
Фосфаты (Р205) <0,5 мг/л
Проводимость (при 20°С) 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 6,5 до 8
Цвет Без цвета и без осадка
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) <0,1 ммоль/л
Использование воды, загрязненной сверх указанных в таблице №5 норм, 
приводит к ухудшению качества обработки, сокращению срока службы 
машины.
• Подключите машину к дренажной (канализационной) линии. Канализационные трубы 
должны быть расположены не выше выпускного патрубка машины.
Примечание - для нормальной работы в линии канализации не должно быть подпора, слив 
должен быть свободным.
• Перед запуском убедиться, что машина простояла в помещении после заноса ее с улицы не 
менее 12 часов.
ВНИМАНИЕ! Не используйте изделие без загрузочной корзины.
7 ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЮ.
7.1 Распаковка и такелаж оборудования.
Подъездные пути, оконные (дверные) проёмы должны обеспечить возможность беспрепят­
ственной транспортировки и монтажа оборудования. Минимальная ширина коридора при заносе 
машины ФЭ-2:
- минимальная ширина коридора (с учётом поворота) 1400 мм;
- минимальная ширина коридора (прямого, без поворота) 800 мм.
ФЭ2.00.000 0 1  РЭ 15
29627
06.05.2020


--- стр. 78 ---
Для заноса оборудования в помещение необходимо предусмотреть соответствующие прое­
мы в конструкциях капитальных строений. Минимально необходимый проём должен составлять 
габаритный размер по глубине машины + 100 мм, -t- 200 по высоте машины.
При подъеме оборудования необходимо предусмотреть наличие оборудования и такелаж­
ных конструкций, выдерживающих соответствующий вес.
В виду большой вероятности нанесений повреждений оборудованию, следует проявлять 
максимальное внимание и осторожность при его распаковке и такелаже, производитель не несет 
ответственности за повреждения оборудования при неквалифицированных действиях.
1
7.2 Помещение
При выборе и обустройстве помещения необходимо учитывать, что:
- высота помещения должна составлять не менее 2,3 м.;
- длина помещения должна обеспечивать свободный доступ к машине, а также свободную 
загрузку и выгрузку. Для удобства этот размер рекомендуется принимать не менее 1,7 м;
- наличие вентиляции. Вентиляционное устройство должно быть установлено в верхней ча­
сти стены или на потолке;
- температура в рабочем помещении должна быть в пределах от 20 до 27 °С;
- отсутствие в помещении сильных электромагнитных наводок;
- стены помещения должны быть покрыты ровным, твердым и неабсорбирующим материа­
лом, который можно мыть и обрабатывать дезинфекционными средствами.
Недопустима установка оборудования в помещениях с вибрацией пола и наличием в возду­
хе коррозионных и воспламеняющихся газов.
7.3 Фундамент
Пол в комнате, в которой стоит машина, должен быть покрыт ровным, твердым и неабсор­
бирующим материалом, который можно мыть и обрабатывать дезинфекционными средствами и 
быть водонепроницаемым. Дренажная система должна гарантировать отсутствие утечек и обес­
печить возможность интенсивного слива.
Пол в помещении должен выдерживать 2ой вес аппарата. Пол в помещениях, через которые 
машина будет провозиться на место установки, так же должен выдерживать ее вес.
Максимальное отклонение от плоскости горизонтальной поверхности не должно превышать 
2 градуса.
ФЭ2.00.000 01 РЭ 16
29627
06.05.2020


--- стр. 79 ---
1. Снимите боковые панели машины;
2. Визуально проверьте все соединения трубопроводов;
3. Проверьте детали, обеспечиваюсцие подачу дезинфицируюш,его и моющего средства, 
на наличие повреждений, возникших в результате транспортировки;
4. Установите обратно снятые панели и закрепите их в порядке обратном снятию;
8 ПОДГОТОВКА МАШИНЫ К ЗАПУСКУ.
8.1 Заправка машины, слив дезинфицирующего средства
Машина работоспособна при применении в качестве дезинфицирующих средств растворов 
на основе глутарового альдегида, надуксусной кислоты и пероксида водорода, на основе ортоф- 
талевого альдегида, и иные средства в соответствии с инструкцией по применению конкретного 
типа средства.
Используемое в машине дезинфицирующее средство должно быть предназначено для ДВУ 
гибких эндоскопов, а также быть допущенным к применению на территории Российской Феде­
рации. •
Температура дезинфицирующего средства в баке может меняться в зависимости от типа 
средства. По умолчанию поддерживаемая температура в баке установлена 45±5°С.
А
Перед использованием дезинфицирующего средства в 
машине ознакомьтесь с инструкцией по его применению!
А
При выборе дезинфицирующего средства следует учитывать 
рекомендации фирм-изготовителей эндоскопов, касающиеся 
воздействия конкретного средства на материалы этих изделий.
Рекомендуется применять средства, поставляемые компанией ООО «Фармстандарт- 
Медтехника» Все предлагаемые к поставке средства, имеют действующие на территории РФ ре­
гистрационные удостоверения и успешно прошли тестирование с оборудованием производства 
АО «ТЗМОИ».
Внимание! Разрешается использование средств для обработки только тех эндоскопов, 
производитель которых допускает применение для этих целей, на основе указанных в данном 
пункте дезинфицирующих средств.
ФЭ2.00.000 01 РЭ 17
29627
06.05.2020


--- стр. 90 ---
Экран «Выбор программы»
Выбор программ
Выбор программы 10:59:14
N2 оператора -► Оператор №
Рисунок 13
Выбор программ - кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии 
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора -  окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0-99). Номер 
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и 
выводится на печать.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 8).
Экран «График»
Данный экран предназначен для графического отображения температуры 
дезинфицирующего средства в баке. График позволяет оператору наблюдать за температурой в 
режиме реального времени.
Текущая фаза График работы ^
цикла С т)П Н 1 Н 1 Н |Шшшт Я1в21:10
г рафик
температуры
Температура 
дез. средства
Текущее время
Рисунок 14
ФЭ2.00.000 0 1  РЭ 28
29627
06.05.2020


--- стр. 91 ---
Текущая фаза цикла -  в окне отображается текущая фаза цикла обработки. 
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 8).
Далее - кнопка перехода к экрану «База данных»
Экран «База данных»
База данных
время : ДЯТ» тямлярятуря . Ф а за г-
16:16:24 03/29/2019 0.0
16:16:29 03/29/2019 0.0
16:16:34 03/29/2019 0.0
16:16:39 03/29/2019 0 0
16:16:44 03/29/2019 0.0
16:16:49 03/29/2019 0,0
16:16:54 03/29/2019 0.0
16:16:59 03/29/2019 0,0
Рисунок 15
Ш
Данный экран предназначен для сохранения температуры дез. средства с привязкой ко 
времени, в табличном виде.
Назад - кнопка перехода к экрану «График»
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы машины. В данном меню 
можно просмотреть заданные параметры программы, а также степень выполнения текущей 
программы.
Температура дез. 
средства Время процесса
Степень выпол­
нения програм­
мы
Заданные пара­
метры програм­
мы
Рисунок 16
ФЭ2.00.000 0 1  РЭ 29
29627
06.05.2020


--- стр. 92 ---
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры 
программы. Если в текущем процессе какая-либо стадия не участвует, в окне «задано»; 
отображается значение 0.
Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о степени 
выполнения программы. Данные отображаются в минутах:секундах.
Время процесса -  время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 8).
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы управления. 
Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой узлов машины 
(клапанов, насоса, датчиков уровня).
Температура дез. 
средства в баке
-►Тд
Выполняемая ста-
дия программы
Выполняемая
программа
Индикатор со­
стояния клапа­
нов
Рисунок 17
Выполняемая программа - в данном окне отображается название выполняемой 
программы.
Выполняемая стадия - индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса, выполняемая в 
текущий момент, отображается синим.
Индикатор состояния клапанов —  индикаторы включения/выключения клапанов, 
вакуумного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если 
выключен - серый.
Назад -  кнопка возврата в экран главного меню (рис. 8).
ФЭ2.00.000 01 РЭ 30
29627
06.05.2020


--- стр. 93 ---
%
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
16:23:50
Сервис
Экран «Сервис»
Рисунок 18
Установка параметров - кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 19). 
Калибровка - кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 29).
Ручное управление -  кнопка перехода м экрану ручного управления системой (рис. 30). 
Дополнительно - кнопка перехода к экрану дополнительных настроек. Экран предназначен 
для инженеров завода изготовителя и сервисных инженеров. Экран дополнительных настроек 
защищен паролем.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 8).
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров основных программ.
Ввод параметров 16:24:30
Рисунок 19
Программа А -  кнопка перехода к меню ввода параметров «Программы А» (рис. 21).
ФЭ2.00.000 0 1  РЭ 3 1
29627
06.05.2020


--- стр. 94 ---
24).
Программа В - кнопка перехода к меню ввода параметров «Программы В» (рис. 22). 
Свободная - кнопка перехода к меню ввода параметров программы «Свободная» (рис. 23). 
Свободная 1 - кнопка перехода к меню ввода параметров программы «Свободная 1» (рис.
Сброс - сброс параметров программ к заводским настройкам.
Назад - кнопка возврата в экран сервисного меню (рис. 18).
Далее - кнопка перехода в экран «Ввод параметров 2» (рис. 20).
Экран «Ввод параметров 2»
Данный экран предназначен для ввода параметров дополнительных программ.
Ввод параметров 16:25:26
26).
28).
Рисунок 20
Мойка - кнопка перехода к меню ввода параметров программы «Мойка» (рис. 21). 
Дезинфекция —  кнопка перехода к меню ввода параметров программы «Дезинфекция» (рис.
Сушка воздухом - кнопка перехода к меню ввода параметров «Сушка воздухом» (рис. 27). 
Обработка спиртом - кнопка перехода к меню ввода параметров «Обраб. спиртом» (рис.
Назад - кнопка возврата в экран «Ввод параметров» (рис. 19).
ФЭ2.00.000 01 РЭ 32
29627
06.05.2020


--- стр. 95 ---
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Программа А», предна­
значенной для интенсивной обработки эндоскопа.
Установка параметров "Программа А”
Э кран «Установка параметров Программа А»
Рисунок 21
Время мойки - интервал времени за который осуществляется предварительная мойка с 
моющим средством. В данном окне вводить?я время мойки, значение может быть установлено 
от О  до 999 мин.
Количество моющ. средства - в данном окне задаётся количество моющего средства, ко­
торое будет подаваться в моечную ванну. Значение может быть установлено от 1 до 999 мл.
Время ополаскивания -  интервал времени за который осуществляется ополаскивание. В 
данном окне вводиться время ополаскивания, значение может быть установлено от О  до 999 
мин.
Время дезинфекции -  интервал времени, отсчёт которого начинается после заполнения 
ванны дезинфицирующим раствором, который фиксируется датчиком уровня. Значение может 
быть установлено в диапазоне от О  до 999 мин.
Финишное ополаскивание -  интервал времени за который осуществляется финишное опо­
ласкивание. В данном окне вводится время мойки, значение может быть установлено от О  до 
999 мин.
Продувка воздухом - интервал времени за который осуществляется финишная продувка 
воздухом каналов эндоскопа. В данном окне вводится время продувки, значение может быть 
установлено от О  до 999 сек.
Сушка спиртом - интервал времени за который осуществляется сушка каналов спиртом. В 
данном окне вводится время сушки, значение может быть установлено от О  до 999 сек.
ФЭ2.00.000 0 1  РЭ 33
29627
06.05.2020


--- стр. 96 ---
Внимание! Изменение времени продолжительности стадий необходимо про­
изводить только после полного изучения инструкций по применению конкрет­
ных моющих и дезинфицирующих средств.
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 19).
Экран «Установка параметров Программа В»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Программа В», предна­
значенной для тщательной обработки эндоскопа без предварительной мойки.
Установка параметров "Программа В"
Рисунок 22
Время дезинфекции - интервал времени, отсчёт которого начинается после заполнения 
ванны дезинфицирующим раствором, который фиксируется датчиком уровня. Значение может 
быть установлено в диапазоне от О  до 999 мин.
Финишное ополаскивание - интервал времени за который осуществляется финишное опо­
ласкивание. В данном окне вводится время мойки, значение может быть установлено от О  до 
999 мин.
Продувка воздухом - интервал времени за который осуществляется финишная продувка 
воздухом каналов эндоскопа. В данном окне вводится время продувки, значение может быть 
установлено от О  до 999 сек.
Сушка спиртом - интервал времени за который осуществляется сушка каналов эндоскопа 
спиртом. В данном окне вводится время сушки, значение может быть установлено от О  до 999 
сек.
А
Внимание! Изменение времени продолжительности стадий необходимо про­
изводить только после полного изучения инструкций по применению конкрет­
ных моющих и дезинфицирующих средств.
Назад -  кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 19).
ФЭ2.00.000 01 РЭ 34
29627
06.05.2020


--- стр. 97 ---
Программу «Свободная» рекомендуется использовать для интенсивной обработки эндо­
Экран «Установка параметров Свободная»
скопа.
Установка параметров "Свободная"
родувка воздухом
Рисунок 23
Время мойки -  интервал времени за который осуществляется предварительная мойка с 
моющим средством. В данном окне вводиться время мойки, значение может быть установлено 
от О  до 999 мин.
Количество моющ. средства -  в данном окне задаётся количество моющего средства, ко­
торое будет подаваться в моечную ванну. Значение может быть установлено от 1 до 999 мл.
Время ополаскивания -  интервал времени за который осуществляется ополаскивание. В 
данном окне вводиться время ополаскивания, значение может быть установлено от О  до 999 
мин.
Время дезинфекции - интервал времени, отсчёт которого начинается после заполнения 
ванны дезинфицирующим раствором, который фиксируется датчиком уровня. Значение может 
быть установлено в диапазоне от О  до 999 мин.
Финишное ополаскивание - интервал времени за который осуществляется финишное опо­
ласкивание. В данном окне вводится время мойки, значение может быть установлено от О  до 
999 мин.
Продувка воздухом - интервал времени за который осуществляется финишная продувка 
воздухом каналов эндоскопа. В данном окне вводится время продувки, значение может быть 
установлено от О  до 999 сек.
Назад -  кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 19).
ФЭ2.00.000 01 РЭ 35
29627
06.05.2020


--- стр. 98 ---
Программу «Свободная 1» рекомендуется использовать для интенсивной обработки эндо­
скопа без предварительной мойки.
Установка параметров "Свободная Г
Экран «Установка параметров Свободная 1»
Рисунок 24
Время дезинфекции -  интервал времени, отсчёт которого начинается после заполнения
т
ванны дезинфицирующим раствором, который фиксируется датчиком уровня. Значение может 
быть установлено в диапазоне от О  до 999 мин.
Финишное ополаскивание - интервал времени за который осуществляется финишное опо­
ласкивание. В данном окне вводится время мойки, значение может быть установлено от О  до 
999 мин.
Продувка воздухом - интервал времени за который осуществляется финишная продувка 
воздухом каналов эндоскопа. В данном окне вводится время продувки, значение может быть 
установлено от О  до 999 сек.
Сушка спиртом -  интервал времени за который осуществляется сушка каналов эндоскопа 
спиртом. В данном окне вводится время сушки, значение может быть установлено от О  до 999 
сек.
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 19).
ФЭ2.00.000 01 РЭ 36
29627
06.05.2020


--- стр. 99 ---
Данная программа используется в качестве дополнительной отмывки эндоскопа.
Установка параметров "Мойка"
Экран «Установка параметров Мойка»
Рисунок 25
Время мойки - интервал времени за который осуществляется предварительная мойка с 
моющим средством. В данном окне вводиться время мойки, значение может быть установлено 
от О  до 999 мин. *
Количество моющ. средства - в данном окне задаётся количество моющего средства, ко­
торое будет подаваться в моечную ванну. Значение может быть установлено от 1 до 999 мл.
Финишное ополаскивание - интервал времени за который осуществляется финишное опо­
ласкивание. В данном окне вводится время мойки, значение может быть установлено от О  до 
999 мин.
Продувка воздухом - интервал времени за который осуществляется финишная продувка 
воздухом каналов эндоскопа. В данном окне вводится время продувки, значение может быть 
установлено от О  до 999 сек.
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров 2 (рис. 20).
ФЭ2.00.000 01 РЭ 37
29627
06.05.2020


--- стр. 100 ---
Программа «Дезинфекция» используется для проведения самодезинфекции машины.
Установка параметров "Дезинс|эекция"
Экран «Дезинфекция»
Рисунок 26
Время дезинфекции - интервал времени, отсчёт которого начинается после заполнения 
ванны дезинфицируюгцим раствором, который фиксируется датчиком уровня. Значение может 
быть установлено в диапазоне от О  до 999 мин.
Продувка воздухом - интервал времени за который осуществляется финишная продувка 
воздухом каналов эндоскопа. В данном окне вводится время продувки, значение может быть 
установлено от О  до 999 сек.
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров 2 (рис. 20).
Экран «Сушка воздухом»
Данная программа предназначена для дополнительной сушки внутренних каналов эндо­
скопа.
Установка параметров "Продувка возд."
Рисунок 27
ФЭ2.00.000 01 РЭ 38
29627
06.05.2020


--- стр. 101 ---
Продувка воздухом - интервал времени за который осуществляется финишная продувка 
воздухом каналов эндоскопа. В данном окне вводится время продувки, значение может быть 
установлено от О  до 999 сек.
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров 2 (рис. 20).
Экран «Обработка спиртом»
Программа предназначена для дополнительной сушки внутренних каналов эндоскопа с 
помощью 70%-ного этилового спирта
Установка параметров "Обраб. спиртом"
Рисунок 28
Продувка спиртом - интервал времени за который осуществляется сушка каналов эндо­
скопа спиртом. В данном окне вводится время сушки, значение может быть установлено от 0 до 
999 сек.
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров 2 (рис. 20).
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и температуры, настройки 
расходомеров моющего средства и спирта. Калибровка датчиков необходима в случае, если отоб­
ражаемые данные датчиков отличаются от реальных. Настройку насосов подачи моющих средств 
необходимо проводить при запуске машины мойки и при замене типа моющего средства (т.к. 
вязкость различных моющих средств может отличаться).
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для России 
величину давления над уровнем моря. Если машина устанавливается в условиях высокогорья, то 
вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем моря и давлением ме­
ста установки.
ФЭ2.00.000 0 1  РЭ 39
29627
06.05.2020


--- стр. 102 ---
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для вы­
соты 2260 м.
Для проведения калибровки датчиков, необходимо поместить образцовый датчик рядом с 
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
К али б р о вка H:06:17
Текущее значение
Датчик темп. дез. средства, “С 0.
Датчик давления, кПа 0.
Калибр, насоса моющ. ср-ва. cei^lOOMn 
Калибр, насоса спирта, сек/100мл
Корректировка
температуры
Корректировка
давления
Значение калиб-
ровки насоса
Рисунок 29
Датчик темп, дез средства, °С - в да 1*ном окне отображается текущая температура в каме­
ре (“С).
Датчик давления, кПа - в данном окне отображается текущий объем воды в камере (л).
Значение калибровки насоса —  в данном окне задается значение соотношения времени к 
объему поданного средства. Значение может быть задано в диапазоне 0-999. Значение по умол­
чанию для обоих насосов - ЮОсек/ЮОмл.
Корректировка температуры - корректирующее значение параметра. Значение может 
быть задано в диапазоне -100 - +100С.
Корректировка давления - корректирующее значение параметра. Значение может быть 
задано в диапазоне -999.9 - +999.9кПа.
Текущее значение - значение с учетом введенной поправки.
Насос средства, насос спирта - кнопки запуска соответствующих перистальтических насосов 
для проведения их калибровки.
Соотношение время. /100мл - в данном окне задается значение соотношения количества 
импульсов расходомера холодной воды к объему поданной воды. Значение может быть задано в 
диапазоне 0-999.
Для того что бы произвести калибровку дозирующего насоса необходимо:
1) Снять заднюю панель;
2) Взять мерную ёмкость;
ФЭ2.00.000 01 РЭ 40
29627
06.05.2020


--- стр. 103 ---
^7^
3) Извлечь выходной шланг из насоса и подставить мерную ёмкость. Мерная ёмкость 
должна иметь градуированную шкалу с отметкой 100 мл;
4) Перейти в меню калибровки дозируюш,его насоса (рис. 29);
5) Выбрать клавишами «Далее» и «Назад» дозируюш,ий насос, который необходимо 
откалибровать;
6) Для налива средства нажать «Старт»;
7) При достижении уровня, остановить подачу средства, нажав кнопку «Стоп»;
8) Произвести расчёт и ввести поправку нажав на численное значение в строке «соот­
ношение имп. /100 мл.», рассчитав по формуле:
х=п*100/т
где, X - значение соотношения 
п - количество импульсов 
m -  количество средства в мл.
Назад -  кнопка возврата в экран «Сервис» (рис.).
»
Экран «Ручное управление»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы управления. 
Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой узлов машины 
(клапанов, насосов, датчиков уровня и др.).
Программное обеспечение машины даёт возможность оператору проводить ряд операций 
в ручном режиме. Это удобно в экстренных случаях (например: необходимость проверить работу 
клапанов, насосов и пр.), а также при тестировании и сервисном обслуживании.
Температура дез. 
средства
Индикаторы состо­
яния клапанов
Кнопки включе-
ния/выключения
узлов
Рисунок 30
ФЭ2.00.000 01 РЭ 41
29627
06.05.2020


--- стр. 104 ---
Режим управления - кнопка переключения режимов работы машины (Авто/Ручной). Для 
переключения режима, необходимо нажать кнопку. Ручное управление клапанами возможно 
только в режиме «Ручной». Для работы в автоматическом режиме, необходимо перевести си­
стему в режим «Авто». При переключении в режим «Авто», все узлы, включенные в ручном ре­
жиме, выключаются.
Индикаторы уровня воды средств - индикаторы, которые показывают наличие моющего 
средства и спирта в канистрах.
Кнопки включения/выключения узлов - кнопки, предназначенные для включе- 
ния/выключения клапанов, насоса дезсредства и других компонентов в ручном режиме. При 
нажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное нажатие кнопки при­
водит к его выключению. Если ручной режим включен, то кнопка синяя, если выключен - крас­
ная.
Индикатор состояния клапанов —  индикаторы включения/выключения клапанов, насоса, и 
др. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад - кнопка возврата в экран сервисного меню (рис. 18).
Экран «Проверка на герметичность»
Данное экранное меню предназначено для проверки эндоскопа на герметичность.
Тест на герметичность осуществляется созданием давления в каналах эндоскопа до фикси­
рованного значения и выдержке определённое время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в про­
граммном обеспечении:
- уровень давления при проверке на герметичность установлен 20 кПа;
- время выдержки (для равномерного распределения давления в каналах эндоскопа - 2
мин;
- время проведения теста 5 мин;
- предел утечки - < 0,5 кПа.
Если за время теста, давление в каналах эндоскопа измениться больше, чем заданная ве­
личина допустимого изменения давления (предел утечки), то принимается, что эндоскоп негер­
метичен.
А
Внимание! Перед запуском теста на герметичность, эндоскоп должен быть 
подготовлен и подключен к машине соответствующим образом (см. п. 9.3).
ФЭ2.00.000 01 РЭ 42
29627
06.05.2020


--- стр. 105 ---
Давление в эндо-
/ скопе (Р), темпера-
тура дез. средства
(Тд)
Кнопка запуска 
процесса
Кнопка останова 
процесса
Окна параметров Окно времени
процесса процесса
Рисунок 31
Старт - кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки, система выдаст 
предупреждение оператору о необходимости проверить подключение эндоскопа (рис. 32).
Выход - кнопка остановки теста. При нажатии данной кнопки появится окно подтвержде­
ния прерывания процесса (рис. 33).
Внимание!!!
Проверьте подключение каналов эндоскопа к системе!
Рисунок 32
Давление теста - в данном окне отображается значение давления на этапе выравнивания 
давления.
Давление утечки - информационное окно, в котором указывается текущее значение 
падения давления при проведении теста.
Время теста - информационное окно, в котором указано время выравнивания давления в 
каналах эндоскопа (120с) и время проведения теста (300с).
ФЭ2.00.000 01 РЭ 43
29627
06.05.2020


--- стр. 106 ---
Текущее время - в данном окне отображается время, прошедшее с начала стадии 
выравнивания давления (левая цифра) и время проведения непосредственно теста (правая 
цифра). Вовремя проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Индикатор состояния клапанов —  индикаторы включения/выключения клапанов, 
компрессора и др. исполнительных элементов. Если узел включен, возле него загорается 
соответствующий зеленый индикатор.
Статус процесса -  окно, предназначенное для отображения стадии и результата процесса. 
В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!;
- Наполнение;
- Выравнивание;
- Тест;
- Дренаж;
- Сброс давления.
Запуск теста возможен, когда другой* процесс не запущен и в данном окне отображается 
сообщение: «ГОТОВ!».
При нажатии кнопки «Сброс» (рис. 31), запустится процесс проверки герметичности.
Экран «Прерывание процесса»
Данный экран появляется при проведении процесса обработки эндоскопа или проверки 
его на герметичность. Прерывание процесса может быть вызвано оператором (нажатие кнопки 
«Стоп») или возникшей аварией в работе установки.
Внимание!!!
Процесс прерван! 
Идет дренаж!
Рисунок 33
ФЭ2.00.000 01 РЭ 44
29627
06.05.2020


--- стр. 107 ---
а
Во время стадии дренажа кнопка «Сброс» не активна. По окончании стадии дренажа, си­
стема автоматически выдаст сообщение об окончании цикла (рис. 34).
Окончание стадии дренажа определяется следующими условиями:
- в ванне нет воды или дезсредства;
- давление в каналах эндоскопа ниже 5кПа (если был прерван тест герметичности).
Экран «Окончание процесса»
Данный экран появляется в конце процесса обработки эндоскопа или проверки его на гер­
метичность.
Внимание!!!
Процесс окончен!
Рисунок 34
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системы сообщения. Экран появляется незави­
симо оттого, в каком экране управления Вы находитесь. Появление сообщения сопровождается 
звуковым сигналом.
Внимание!!! 16:41:53
NS Время Сообщение
Поле текстового 
сообщения
Рисунок 35
ФЭ2.00.000 01 РЭ 45
29627
06.05.2020


--- стр. 108 ---
Поле текстового сообщения -  поле, содержащее текст текущего сообщения и время его 
возникновения. Список системных сообщений указан в таблице 6.
Сброс - кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение по­
явится снова
Таблица N°6
№ Сообш,ение 1  Описание
1 Авария нагрева! | |  Сообщение появляется, если в течение Юмин после вкл
1  ТЭНа температура дезинфектанта не достигнет 40°С
2 Неисправность НУ дезин- 
фект.!
Закройте крышку!
1  Сообщение появится, если будет сигнал ВУ дезинф. (ХЗ) и 
1  не будет сигнала НУ дезинфектанта (Х4).
Сообщение появляется, когда крышка не закрыта (есть 
сигнал ХО), а оператор выбрал программу. Кроме про­
грамм:
- тест герметичности;
- слив;
- залив дез. средства;
- слив дез. средства.
4 1  Низкий уровень дезинфек­
танта!
Это сообщение появляется при выборе программ: про­
грамма А, программа В или Свободная, Свободная 1, 
Дезинфекция, если нет дезинфектанта (Х4 нет 2 сек) i
5 Низкий уровень моющего 
средства!
Это сообщение появляется при выборе Программы А или 
Свободная, если нет моющего средства (Х6 нет 2 сек)
1  6
L,__
Низкий уровень спирта! Это сообщение появляется при выборе программ: про­
грамма А, программа В или Свободная 1, если нет спирта 
(Х5 нет 2 сек) j
7 Проверьте подачу воды! Это сообщение появляется, если клапан подачи воды от­
крыт (VI или V2), а уровень воды в ванне не достиг мак­
симального уровня в течение заданного макс, времени 
набора воды (задается в параметрах). Данная авария не i 
появится, если работает насос воды I
8 Дренаж заблокирован Сообщение появится, если в течение ЗОсек активен кла­
пан дренажа V4 или насос дренажа Н1, а в ванне есть во­
да (Х2 активен)
9
....
Неисправен датчик двери Сообщение появится, если во время процесса в течение 
Зсек будет открыта крышка (есть сигнал ХО).
10 1  Неисправность НУ ванны
Информационные сообщения
Сообщение появится, если во время процесса будет сиг- !  
нал ВУ ванны (XI) и не будет сигнала НУ ванны (Х2).
_____ 1
11 1  Процесс окончен! Информационное сообщение появляется в конце каждого 1 |  
успешного процесса.
12 1  Процесс прерван! Идет дре­
наж!| |
1
Информационное сообщение появляется в конце каждого 
прерванного цикла обработки. Сообщение сбрасывается 
по окончании дренажа ванны. 1
13 1  Процесс прерван! Не герме- 
1  тично!
Информационное сообщение появляется после прерван- i 
ного цикла теста герметичности.
ФЭ2.00.000 0 1  РЭ 46
29627
06.05.2020


--- стр. 109 ---
A
Внимание! Рабочие программы «Автоматический режим А»,
«Автоматический режим В», «Мойка» нельзя запустить при открытой крышке моеч­
ной ванны.
11 ОПИСАНИЕ РАБОЧИХ ПРОГРАММ МАШИНЫ
11.1 Программа - Автоматический режим «А»
Данную программу рекомендуется использовать для интенсивной обработки эндоскопа. 
Последовательность и время продолжительности стадий, установленное по умолчанию, см. 
таблицу 7.
Таблица 7 -  Стадии программы Автоматический режим «А»:
№
стадии Наименование стадии Время продолжительности 
стадии (по умолчанию), мин:с
1 Подача моюш,его средства в камеру 00:30
2 Мойка 5:00
3 Ополаскивание 5:00
4 Дезинфекция 5:00
5 Финишное ополаскивание 10:00
6 Продувка воздухом 00:20
7 Сушка спиртом 0:00
Примечание - по завершению стадий «Мойка», «Ополаскивание», «Дезинфекция», «финиш­
ное ополаскивание», «Сушка спиртом» производится продувка воздухом в течении заданного 
времени продувки.
11.2 Программа - Автоматический режим «В»
Данную программу рекомендуется использовать для экспресс-обработки эндоскопа, без 
предварительной мойки.
Последовательность и время продолжительности стадий, установленное по умолчанию, см. 
таблицу 8.
ФЭ2.00.000 01 РЭ 47
29627
06.05.2020


--- стр. 110 ---
Таблица 8 Стадии программы Автоматический режим «В»:
№
стадии Наименование стадии Время продолжительности 
стадии (по умолчанию), минт
1 Дезинфекция 5;00
2 Ополаскивание 10.00
3 Продувка воздухом 00:20
4
П п м лл
Сушка спиртом 0:00
JKa спиртом»
производится продувка воздухом в течении заданного времени продувки
Внимание! Изменение времени продолжительности стадий необходимо произво­
дить только после полного изучения инструкций по применению конкретных мою­
щих и дезинфицирующих средств.
11.3 Программа - «Тест на герметичность»
Данная программа используется для проверки герметичности подготовленного к обработке 
эндоскопа.
Параметры этой программы не доступны для корректировки.
Среднее время продолжительности данной программы составляет 3,5 минуты.
Порядок подготовки эндоскопа к тесту на герметичность описан в п. 9.3 настоящего руковод­
ства.
11.4 Программа - «Мойка»
Данная программа используется в качестве дополнительной отмывки эндоскопа.
После запуска программы, в моечную ванну через форсунки и порты начнёт поступать вода 
под давлением в течении установленного времени мойки. По истечению времени мойки маши­
на сольет скопившуюся в моечной ванне жидкость в канализацию. В конце выполнения про­
граммы раздастся прерывистый звуковой сигнал, на панели оператора появиться сообщение 
«Процесс окончен» и загорится красная кнопка «Сброс».
11.5 Программа - «Дезинфекция»
Данная программа используется для проведения самодезинфекции машины.
Рекомендуется еженедельно выполнять самодезинфекцию машины, а также при замене 
дезинфицирующего средства.
ФЭ2.00.000 01 РЭ
48
29627
06.05.2020


--- стр. 111 ---
Для проведения самодезинфекции машины подключите коннекторы для подключения эн­
доскопов, ко всем четырём портам машины, кроме порта теста на герметичность.
Поместите свободные концы коннекторов в моечную ванну, убедившись в отсутствии их пе­
регибов и засоров.
Закройте крышку моечной ванны.
Выберите и запустите программу.
После запуска программы, в моечную ванну и порты начнёт поступать дезинфицируюгцее 
средство из ёмкости, после наполнения моечной ванны, машина произведёт выдержку в тече­
нии установленного времени дезинфекции. По истечении времени дезинфекции машина сольёт 
дезинфицируюгцее средство обратно в ёмкость. В конце выполнения программы раздастся пре­
рывистый звуковой сигнал, загорится красная кнопка «Сброс».
После проведения цикла самодезинфекции произведите очистку наружных поверхностей 
машины, в соответствии с внутренней инструкцией учреждения, эксплуатируюгцего машину.
Внимание! Обработку наружных частей машины допускается проводить в соответ­
ствии с МУ 287-113 растворами чистяш,их и дезинфицирующих средств, из числа за­
регистрированных на территории Российской Федерации, для дезинфекции и очист­
ки изделий медицинского назначения.
11.6 Программа - «Слив»
Если по каким-то причинам, после проведения цикла обработки в моечной ванне осталась 
вода или дезинфицирующее средство, запустите эту программу для слива жидких сред из моеч­
ной ванны в канализацию.
11.7 Программа - «Сушка с воздухом»
Программа предназначена для дополнительной сушки внутренних каналов эндоскопа.
После запуска программы, через порты во внутренние полости подключенного к машине 
эндоскопа, начнёт поступать воздух, прошедший предварительную очитку через бактериальный 
фильтр. По истечению времени сушки раздастся прерывистый звуковой сигнал, загорится крас­
ная кнопка «Сброс».
11.8 Программа - «Залив дезинфицирующего средства»
Программа предназначена для заправки дезинфицирующего средства в накопительный
бак.
После выбора программы и нажатия кнопки «Старт», машина зальёт содержимое моечной 
ванны в ёмкость дезинфицирующего средства.
ФЭ2.00.000 01 РЭ 49
29627
06.05.2020


--- стр. 114 ---
3) производить ремонт электрической части машины, находящегося под напряжением;
4) эксплуатировать машину без заземления;
5) устанавливать машину в подвальных помещениях;
6) эксплуатировать и обслуживать машину при открытом электрощите;
ВНИМАНИЕ!
При замене моющих средств используйте средства индивидуальной защиты 
(перчатки, маска, прочее). Соблюдайте меры предосторожности, указанные в 
инструкциях по применению конкретного типа средства.
14 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
В данном разделе описаны ежедневные требования обслуживания машины, которые долж­
ны выполнять лица, эксплуатирующие машину.
Основные требования к ежедневному обслуживанию -  это поддержание чистоты и контроль 
исправного состояния машины. В случае обнаружения неисправности следует сразу же прекра­
тить работу и обратиться к сервисному специалисту.
1) Перед тем как приступить к эксплуатации машины, необходимо изучить требования 
настоящего РЭ.
2) Следить за чистотой и исправным состоянием всех частей машины;
3) Производить еженедельную самодезинфекцию и очистку машины руководствуясь 
настоящим РЭ.
ОЧИСТКА КАМЕРЫ
Очень важно следить за тем, чтобы после процесса обработки эндоскопа в моечной ванне 
не оставалось никаких посторонних предметов.
ВНИМАНИЕ!
1) Несоблюдение требований разделов «ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ», «ДЕЙСТВИЯ 
МЕДПЕРСОНАЛА» приводит к сокращению срока службы машины;
2) При несоблюдении требований разделов «ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ»,
«д е й с т в и я м е д п е р с о н а л а» производитель не несет ответственность за неисправную рабо­
ту машины и за преждевременный выход её из строя.
А
Внимание! При очистке наружных поверхностей машины необходимо  
использовать специальные защитные перчатки.
Будьте предельно осторожны и внимательны.
ФЭ2.00.000 01 РЭ
52
29627
06.05.2020


--- стр. 115 ---
При техническом обслуживании машина должна быть отключена от сети.
Техническое обслуживание и устранение неисправностей должны производиться специаль­
но обученным техническим персоналом.
Для обеспечения нормальной работы машины необходимо следить за исправным состояни­
ем всех частей изделия, электрооборудования, контрольно-измерительных приборов, систем тру­
бопроводов. Периодичность технического осмотра основных узлов машины указана в таблице 9.
Таблица 9 - Периодичность технического обслуживания
Наименование детали/узла
Периодичность осмотра
Вид работ1 раз в 
месяц
2 раза 
в год
1 раз в 
год
1 раз в 1,5 
года
Фильтр очистки воздуха, поступающего 
через компрессор*
X
Осмотр, при необхо­
димости замена
Компрессор X
Проверка функциони­
рования
Насос центробежный X
Проверка функциони­
рования
Насос перистальтический
----------т—
X Замена трубок
Трубопроводы машины X
Осмотр, при необхо­
димости 
протяжка
* Ресурс работы фильтра устанавливается производителем фильтра.
15 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРИНТЕРА
Машина мойки эндоскопов ФЭ-2 оснагцена двумя принтерами для регистрации параметров 
циклов обработки каждой из камер.
В распечатке указывается следуюгцее:
• дата и время начала цикла,
• номер цикла обработки;
• номер оператора;
• серийный номер машины;
• установленные параметры выбранной программы;
• название фазы процесса и время ее начала;
• температура дезинфектанта,
• продолжительность каждой фазы и цикла в целом;
• результат теста на герметичность (пройден/не пройден). 
Регистратор автоматически печатает данные с момента включения установки. Единственное
действие, требуюш,ееся от обслуживаюгцего персонала —  это обеспечить наличие бумаги в 
принтере.
ФЭ2.00.000 01 РЭ 53
29627
06.05.2020


--- стр. 116 ---
П е р с1 Г ““ - -  “— -  о„язй„\
имеет возможности вмешиваться в запись даннь.х цикла обработки. Процесс записи
выполняется автоматически. ^ Цесс записи
Распечатка должна храниться на рабочем месте в течении »п 
соответствующим должностным лицом.
^  _  _ _ _ _  _ _ _ _ _ _
Рисунок 37 - Принтер
.  J 1 T “ " - - -
~  : : :  г :
осуществлялась без перекосов и не застревала.
для проверки подачи бумати нажмите кратковременно кнопку «TEED. - ВУМДГА 
внимание, Необходимо использовать только бума^ для термопечати Диаметр рулона
не должен превышать 40 ММ ширина 57 ММ. ^
Особенности в работе принтера:
• — — ■  - —
^ ^ а б ь ^ н а ч а л е  очередной смены проверять наличие бумаги я принтере.
Рекомендуется использовать рулоны бумаги, „оставляемые
ООО Фармстандарт-Медтехника”
ФЭ2.00.000 01 РЭ
54
29627
06.05.2020


--- стр. 117 ---
ч
ч-
ч.
{
16 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Хранение машины осуш,ествляется в неотапливаемых помещениях с естественной вентиля­
цией при температуре от -50° С до + 40° С и верхнем значении относительной влажности 98% при 
+ 25° С.
Машину допускается транспортировать в упакованном виде всеми видами крытого транс­
порта в соответствии с правилами перевозки грузов.
Транспортирование машины может осуществляться при температуре от минус 50° С до 
плюс 50° С и максимального значения относительной влажности 100% при + 25° С.
17 УТИЛИЗАЦИЯ МАШИНЫ
Машина состоит из чёрных металлов (55%), пластика (40%) и прочих материалов (5%). Мате­
риалы, из которых изготовлена машина, не наносят вреда здоровью людей и окружающей среде.
До передачи на утилизацию владелец машины должен провести дезинфекцию наруж­
ных и внутренних поверхностей способом протирания растворами дезинфицирующих средств, 
из числа разрешённых в Российской Федерации для дезинфекции поверхностей приборов в 
соответствии с действующими инструктивными/методическими документами по применению 
конкретных средств.
ФЭ2.00.000 01 РЭ 55
29627
06.05.2020