Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/11029 | TenderMatch

Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом по ТУ 32.50.50-001-19398005-2019 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/11029 от 06.07.2020 · класс риска 1

Производитель: ООО "СКС" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
у в а ж а е м ы й ПОКУПАТЕЛЬ!
1. Основные сведения об изделии.
1.1. Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом в вариантах 
исполнения по ТУ32.50.50-001-19398005-2019 (далее- матрац)
1.2. Матрац изготавливается в соответствии с ТУ 32.50.50-001-19398005-2019
1.3. Изделие имеет РУ № ............................от...........................г и Сертификат
соответствия № ...................................с............................г.
1.4. В целях повышения надежности и долговечности изделия, прежде чем 
приступить к эксплуатации, внимательно ознакомьтесь с настоящим 
Паспортом/Инструкцией.
2. Сведения об изготовителе.
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью «Служба комплексного 
{Снабжения» (ООО «СКС»)
Ор. адрес изготовителя: РФ, 121351, г. Москва, ул. Партизанская, д. 27, пом. I, эт.2,
ком. 10
Адрес производства: РФ, 301205, Тульская обл., Щёкинский р-н, г. Советск, ул.
Молодежная д. 10.
(онтактный телефон: 7 (495) 646-80-44; электронная почта: info@sks-rf.ru
3. Назначение изделия.
Матрац, предназначенный для его размещения на опорной платформе для кроватного 
матраца с целью обеспечения комфортной поверхности, на которой можно лежать, 
отдыхать и спать; а также для распределения веса тела по большой площади 
поверхности с целью обеспечения уменьшения давления для удобства и улучшения 
кровообращения, для профилактики пролежней.
Иатрац представляет собой большой износостойкий водонепроницаемый чехол с 
наполнением из мягкого объемного материала.
Матрац может применяться в любых отделениях клинических и поликлинических 
учреждений, а также в домашних условиях. Потенциальными потребителями являются 
клинические и поликлинические учреждения, у которых есть потребность в 
оснащении больничных кроватей.


--- стр. 3 ---
4. Технические характеристики.
Матрац выпускается в следующих вариантах исполнения:
Односекционный ППУ Односекционный ПВВ
Двухсекционный ППУ Двухсекционный ПВВ
Трехсекционный ППУ Трехсекционный ПВВ
Четырехсекционный ППУ Четырехсекционный ПВВ
Универсальный* ППУ Универсальный* ПВВ
* - в данном исполнении чехол матраца односекционныи, а наполнитель матраца 
канавочный (штробированный).
Матрац выпускается следующих размеров:
Длина в диапазоне от 1600 мм до 2150 мм, щаг 5 мм. Предельное допустимое 
отклонение ±2 мм.
Ширина в диапазоне от 650 мм до 1000 мм, шаг 5 мм. Предельное допустимое 
отклонение ±2 мм.
Высота в диапазоне от 60мм до 150 мм, шаг 5 мм. Предельное допустимое 
отклонение ±2 мм.
Количество и размеры канав для универсального матраца:
Количество канав варианта исполнения Универсальный в наполнителе не менее 3. 
Минимальное расстояние между канавами в наполнителе 10 мм. Максимальное 
расстояние между канавами (измеряемое в мм.) кратно 5 и определяется 
требованием к их минимальному количеству в изделии.
Канавы варианта исполнения Универсальный размешаются на расстоянии не менее 
30 мм от края по длине наполнителя.
Ширина канавы варианта исполнения Универсальный в диапазоне от 5 мм до 30 
мм, шаг 5 мм. Предельное допустимое отклонение ±1 мм.
Глубина канавы варианта исполнения Универсальный в диапазоне от 10 мм до 130 
мм, шаг 5 мм. Предельное допустимое отклонение ± 2 мм.
Длина канавы варианта исполнения Универсальный не менее половины ширины 
наполнителя, при этом отступы от края по ширине наполнителя могут быть 
предусмотрены и быть не менее 15 мм с каждой стороны или отсутствовать 
полностью.
Геометрические размеры секции:
Для двухсекционного матраца длина в диапазоне от 200 мм до 1950 мм, шаг 5 мм. 
Ширина и высота секции должны соответствовать ширине и высоте матраца. 
Предельное допустимое отклонение ±2 мм.
Для трехсекционного матраца, длина в диапазоне от 200 мм до 1750 мм, шаг 5 мм. 
Ширина и высота секции должны соответствовать ширине и высоте матраца. 
Предельное допустимое отклонение ±2 мм.
Для четырехсекционного матраца, длина в диапазоне от 200 мм до 1550 мм, шаг 5 
мм. Ширина и высота секции должны соответствовать ширине и высоте матраца. 
Предельное допустимое отклонение ±2 мм.
Матрац, в зависимости от варианта исполнения, выпускается со следующими 
наполнителями:


--- стр. 4 ---
L _i пенополиуретан (ППУ); □ поролон вторичного вспенивания (ПВВ).
Матрац выпускается со следующими застежками чехла:
□ П-образная форма; □ Г-образная форма.
Матрац выпускается со следующими материалами водонепроницаемого чехла:
J Материалы текстильные одежные из синтетических нитей: ткани курточные, 
марки "Оксфорд 210D WR PU1000";
□ Материалы текстильные одежные из синтетических нитей Tafetta 190Т;
□ Искусственная кожа Skaden В 353.
Матрац выпускается □ с отверстием для судна подкладного иП без отверстия. 
Масса матраца в диапазоне от 1,5 кг до 20,5 кг. Предельное допустимое отклонение 
±5 %
i
5. Комплектность.
5.1 .Матрац одного артикула в соответствии с Таблицей (Таблица 1) -
1  шт.;Паспорт/Инструкция - 1 экз.;
6. Хранение, транспортировка.
6.1 .Транспортировать матрац следует трансцортом всех видов в крытых 
транспортных средствах в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозок, 
действующими на транспорте данного вида.
6.2. Условия транспортирования матраца должны соответствовать условиям 
хранения 2 по ГОСТ 15150.
6.3. Матрац в транспортной упаковке должен храниться в условиях хранения 2 по 
ГОСТ 15150 не более 5 лет.
6.4 В процессе хранения матрац в транспортной упаковке не должен подвергаться 
воздействию прямых солнечных лучей, смазочных масел, бензина, керосина, 
кислот, щелочей и других веществ, способных разрущать полимер.
7 Указания по эксплуатации.
7.1 Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом в вариантах 
исполнения по ТУ 32.50.50-001-19398005-2019» - медицинское изделие 
многократного применения.
7.2 Матрац предназначен для повседневного многократного применения 
пациентами только в сочетании с постельным бельем. Ремонту не подлежит.
7.3 Показания к применению: размещения на опорной платформе для кроватного 
матраца с целью обеспечения комфортной поверхности, на которой пациент может 
лежать, отдыхать и спать; а также для распределения веса тела по большой площади 
поверхности с целью обеспечения уменьщения давления для удобства и улучщения 
кровообращения, для профилактики пролежней.
7.4 Противопоказания: индивидуальная непереносимость материалов.
7.5 Матрац поставляется в сборе. Дезинфекции подлежит только чехол матраца. 
Перед дезинфекцией необходимо временно удалить наполнитель из чехла.
7.6 Перед началом эксплуатации рекомендуется провести процедуру дезинфекции.


--- стр. 5 ---
7.7Чехол матраца обладает устойчивостью к воздействию агрессивной
биологической жидкости (пота, мочи) в соответствии с МУ 25.1-001. 
7.8Химическая чистка и стирка чехлов по ГОСТ 25652-83.
7.9 Дезинфекция чехла матраца производится по МУ-287-113 обработкой в 
воздушном стерилизаторе при температуре не более 120±3 °С, время выдержки не 
более 45 мин.
7.10 Допускается влажная чистка мягкой салфеткой или щёткой, смоченной в 
нейтральных мыльных растворах. Не допускается применение абразивных и 
хлорсодержащих материалов.
7.11 Чистки и дезинфекцию изделия рекомендуется производить по мере 
необходимости, но не реже чем 1 раз в месяц.
8 Утилизация
8.1 Утилизация изделий осуществляется на общих основаниях согласно СанПиН
2.1.7.2790- 2010.
8.2 Изделия, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями 
(после дезинфекции), утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН
2.1.7.2790- 2010, относящимися к медицинским отходам класса Б.
8.3 Изделия с истекшими сроками годности, не загрязненные кровью и/или другими 
биологическими жидкостями, утилизируются в соответствии с требованиями 
СанПиН 2.1.7.2790-2010, относящимися к медицинским отходам класса А.


--- стр. 6 ---
9 Маркировка и размеры изделия.
Таблица 1
КАТЕГОРИЯ ПРИЗНАКА
А в С D
Вариант исполнения Материал чехла
Форма
застежки
чехла
Наличие 
отверстия 
для судна
1 Односекционный
ППУ
Материалы текстильные 
одежные из синтетических 
нитей: ткани курточные, 
марки "Оксфорд 210D WR 
PU1000";
П-
образная Есть
2 Двухсекционный
ППУ
Материалы текстильные 
одежные из синтетических 
нитей Tafetta 190Т;
Г-
образная Нет
3 Т рехсекционный 
ППУ
Искусственная кожа Skaden 
В 353. — —
4 Четырехсекционный
ППУ — — —
5 Универсальный
ППУ — — —
6 Односекционный
ПВВ — — —
7 Двухсекционный
ПВВ — — —
8 Т рехсекционный 
ПВВ — — —
9 Четырехсекционный
ПВВ — — —
10 Универсальный
ПВВ — — —
ОСи
Ни
Си
ш
о
X
1ример условного обозначения матраца по таблице №1;
1ри заказе или записи матраца в другой документации используется артикул вида 
Aa.Bb.Cc.Dd», где:
Аа - вариант исполнения матраца. Первый символ - признак варианта 
сполнения. Второй символ - номер строки в таблице идентификации артикула;
ВЬ - материал чехла матраца. Первый символ - признак материала чехла. 
1торой символ - номер строки в таблице идентификации артикула;
Сс - форма застежки чехла. Первый символ - признак формы застежки чехла. 
!торой символ - номер строки в таблице идентификации артикула;


--- стр. 7 ---
Dd - отверстие для судна подкладного. Первый символ - признак отверстия для 
:удна подкладного. Второй символ - номер строки в таблице идентификации 
артикула.
Пример записи при заказе или в другой документации для матраца 
двухсекционного, длина 1600 мм, ширина 700 мм, высота 120 мм, чехол из 
искусственная кожа, ППВ наполнитель, застежка П-образной формы, без выреза для 
судна подкладного:
«Матрац медицинский беспружинный с водонепроницаемым чехлом в вариантах 
исполнения по ТУ 32.50.50-001-19398005-2019 
-A7.B3.C1.D2 1600x700x120»
Маркировка матраца должна быть постоянно нанесенной и несмываемой, 
прикрепленную в соответствии с ГОСТ 16371 и содержать: наименование и/или 
товарный знак предприятия-изготовителя; адрес места производства; наименование 
медицинского изделия; дата изготовления; обозначение настоящих технических 
условий; артикул, вариант исполнения, размеры; условия хранения (или символ);
I
номер и дата регистрационного удостоверения.
10 Свидетельство о приемке.
Матрац изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями госуда 
рственных стандартов и действующей технической документацией (ТУ 32.50.50-001-
19398005-2019, сертификат соответствия № РОСС .......................) и признан годным к
эксплуатации.
Артикул изделия с размерами А ^ . KiCi.Oi  lG oo^G S,Q y^io
Дата выпуска 
ОТК.
Ol^.QLf Zo'2^0
I 11 Свидетельство об упаковке.
Матрац упакован на предприятии Изготовителя согласно требованиям, ТУ 
32.50.50-001-19398005-2(
ДОЛЖНОСТЬ подпись расшифровка дата
12 Гарантийные обязательства
12.1 Изготовитель гарантирует покупателю сохранение всех технических 
характеристик изделия в течение 12 месяцев при соблюдении вышеизложенных 
правил ухода с момента ввода в эксплуатацию.


--- стр. 8 ---
12.2 За изделия с механическими повреждениями, полученными при 
транспортировке или в результате неправильной эксплуатации, изготовитель 
ответственности не несет.
12.3 Гарантийный срок исчисляется со дня ввода в эксплуатацию. Если день 
продажи установить невозможно, то гарантийный срок исчисляется со дня 
выпуска.
13 Расшифровка маркировки
№ Описание Символ
Условия хранения и транспортировки
Необходима защита изделия от воздействия влаги
f
Диапазон температуры, при котором следует хранить изделие и 
манипулировать с ним от - 40°С до 40 °С
Маркировка символами по уходу
Максимальная температура стирки 95°С 
Обычный режим
Не отбеливать.
При стирке не использовать средства, содержащие отбеливатели (хлор) Ж
9 ^
Глажение запрещено
Сущить при высокой температуре ©
Отжим, выкручивание запрещено m i


--- стр. 9 ---
Прошито, .пронумеровано и скреплено подписью и  
печатью__листа(ов).
Генеральный директор  
ООО «СКС»