Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная по ТУ 9393-006-71847378-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий
№ 0372100029926000828 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ И РАДИАЦИОННОЙ МЕДИЦИНЫ ИМЕНИ А.М. НИКИФОРОВА" МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ЕРЖДАЮ Д»фектор «НЬЮФАРМ» А.Ю.Судаков 2П17 г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (РЕДАКЦИЯ №2) МАРЛЯ МЕДИЦИНСКАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯОТБЕЛЕННАЯ --- стр. 2 --- Наименование медицинского изделия: «Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная» Варианты исполнения медицинского изделия: В зависимости от поверхностной плотности, марля выпускается 8-ми исполнений; Исполнение I - с поверхностной плотностью 52,0 г/м2 Исполнение 2 - с поверхностной плотностью 39,0 г/м2 Исполнение 3 - с поверхностной плотностью 36,0 г/м2 Исполнение 4 - с поверхностной плотностью 34,0 г/м2 Исполнение 5 - с поверхностной плотностью 32,0 г/м2 Исполнение 6- с поверхностной плотностью 30,0 г/м2. Исполнение 7 - с поверхностной плотностью 28,0 г/м2; Исполнение 8 - с поверхностной плотностью 26,0 г/м2. Назначение: Марля медицинская хлопчатобЗ(Тиажная отбеленная с поверхностной плотностью более 34,0г/м^ может быть использована для изготовления сорбционных перевязочных средств (салфеток, шариков, турунд и т.д.), бинтов марлевых медицинских, а также в составе ватно-марлевых повязок. Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная разреженная с поверхностной плотностью менее 34г/м'= не предназначена для изготовления бинтов марлевых медицинских и может быть использована для изготовления сорбционных перевязочных средств (салфеток, шариков, турунд и т.д.), а также в составе ватно-марлевых повязок. Область применения: Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная предназначена для изготовления марлевых медицинских перевязочных средств в условиях промышленных предприятий, а также в клинических, поликлинических условиях и в домашних условиях. Показания к применению: Для изготовления перевязочных средств. Может быть использована для изготовления сорбционных перевязочных средств (салфеток, шариков, турунд и т.д.), бинтов марлевых медицинских, а также в составе ватно-марлевых повязок. Противопоказания к применению: Противопоказаний не выявлено. Порядок применения: Упаковку разорвать. Применять для изготовления операционно-перевязочных средств. При непосредственном контакте с открытой раной готовую повязку предварительно простерилизовать. Гарантии изготовителя: Изготовитель гарантирует соответствие марли требованиям настоящего нормативного документа, при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных настоящим нормативным документом. Гарантийный срок годности марли - 5 лет с момента её изготовления. --- стр. 3 --- Условия хранения: Марля должна храниться в соответствии с ГОСТ 7000 в сухих, проветриваемых помещениях на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов, и должна быть защищена от солнечных лучей и атмосферных воздействий. Утилизация: Использованные изделия относят к отходам класса А и утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N 163). Изделия, с истекшим сроком годности или утратившие товарный вид, подлежат утилизации вместе с бытовым мусором. Претензии направлять по адресу: Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФАРМ» ИНН 3703015180 155800, Россия, Ивановская обл., г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1 т/ф (49331)2-00-63 E-mail: info@n-farm.ru i --- стр. 4 --- --- стр. 5 --- УТВЕРЖДАЮ СВЕДЕНИЯ О НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ МАРЛЯ МЕДИЦИНСКАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОТБЕЛЕННАЯ --- стр. 6 --- / Наименование медицинского изделия: «Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная» Варианты исполнения медицинского изделия: В зависимости от поверхностной плотности, марля выпускается 8-ми исполнений: Исполнение 1 - с поверхностной плотностью 52,0 г/м2 Исполнение 2 - с поверхностной плотностью 39,0 г/м2 Исполнение 3 — с поверхностной плотностью 36,0 г/м2; Исполнение 4 - с поверхностной плотностью 34,0 г/м2; Исполнение 5 - с поверхностной плотностью 32,0 г/м2; Исполнение 6- с поверхностной плотностью 30,0 г/м2. Исполнение 7 - с поверхностной плотностью 28,0 г/м2; Исполнение 8 - с поверхностной плотностью 26,0 г/м2. Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФАРМ» (ООО «НЬЮФАРМ»), Россия Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФАРМ» (ООО «НЬЮФАРМ»), Россия Сведения о нормативной документации на медицинское изделие: 1) НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТ «Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная. Технические условия. ТУ 9393 - 006 - 71847378-2012». 2) Извещение №1 об изменении ТУ 9393-006-71847378-2012 «Марля медицинская хлопчато бумажная отбеленная». 3) Инструкция по применению медицинского изделия «Марля медицинская хлопчатобумаж ная отбеленная» редакция №2. 4) ГОСТ 9412-93 «Марля медицинская. Общие технические условия» (п.3.1.-п.3.4.) 5) ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» (п.3.10., п.3.12., п.3.18.). Подтверждается следующими документами: Акт № 19Р.85 ОРТИ/2017 от 30.10.2017 г. оценки результатов технических испытаний меди цинского изделия. Испытательная лаборатория медицинских изделий ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России (Атте стат аккредитации № RA.RU.21MH25 от 17 сентября 2015г). Классификационные сведения по Приказу М3 РФ от 06.06.2013 № 4н Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий -150130 Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенкла турной классификацией медицинских изделий - 1 (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 г. №4н) и ГОСТ 31508-2012. Комплект документов на «Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная по ТУ 9393-006-71847378-2012»: Комплект документов для внесения изменений в Регистрационное досье на медицинское изделие подготовлен в соответствии с нормативными документами: - Постановление Правительства РФ от 27.12.2012г. № 1416 «Об утверждении правил госу дарственной регистрации медицинских изделий» (в ред. Постановлений Правительства РФ от 17.10.2013 N 930, от 17.07.2014 N 670, от 10.02.2017 N 160); --- стр. 7 --- - Приказ Минздрава РФ от 14.10.2013г. № 737н «Об утверждении Административного ре гламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению гос ударственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий»; - Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий от 14.11.2013г.; - Приказ Минздрава России от 09.01.2014г. № 2н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологиче ских исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицин ских изделий». КодОКП: 93 9370 Код ОКПД 2: 21.20.24.133