Набор реагентов in vitro для количественного определения ферритина (MAGLUMI® Ferritin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Медицинские изделия (реагенты) лот 12
№ 0318300183026000152 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 17 ГОРОДА КРАСНОДАРА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
10.11.2026 | 328 682 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения (Maglumi-800 20.59) для нужд ГБУЗ СК Изобильненская РБ в 2027 году
№ 0321300076726000429 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ИЗОБИЛЬНЕНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ставропольский край |
13.11.2026 | 1 074 946 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 12 --- ^Аналитическая чувствительность ^^мит холостого пути (LoB) =0.100 нг/мл. Предел обнаружения (LoD) =0,400 нг/мл. Предел количественного определения (LoQ)=0,800 нг/мл. Аналитическая специфичность Интерференция Интерференция определялась следующим образом: в три образца сыворотки с различными концентрациями аналита были добавлены потенциальные эндогенные и экзогенные интерферирующие вещества в соответствии с протоколом (ЕР7-А2) CLSI. Измеренный показатель отклонения в пробах с Интерференция Нет интерференции до Интерференция Нет интерференции до Билирубин 65 мг/дл Ревматоидный фактор 2500 Ш/mL Г емоглобин 1000 мг/дл ANA 1398 AU/mL Интралипид 3000 мг/дл Биотин 0,5 мг/дл Витамин В12 120 нг/мл Фолиевая кислота 240 нг/мл Перекрестная реактивность Перекрестную реактивность • определяли с помощью анализа, три образца сыворотки, содержащие различные концентрации аналита, были дополнены потенциальными перекрестно реагирующими веществами в соответствии с протоколом (ЕР7-А2) CLSI. Отклонение измерения вещества Перекрестный реагент Нет интерференции до Перекрестная реактивность Перекрестный реагент Нет интерференции до Перекрестная реактивность Трансферрина 4 мг/мл ±10.0% Альфа - фетопротеин 20000 нг/мл ±10.0% Ферритин печени человека 1000 нг/мл 90.0%-110% Карциноэмбриональный антиген 3000 нг/мл ±10.0% Сердечный ферритин человека 3000 нг/мл <5.00% Ферритин селезенки человека 1500 нг/мл 76.5%-93.5% Эффект высокой дозы При концентрациях ферритина до 1000000 нг / мл эффект высокой дозы не наблюдался. Сравнение методов Сравнение анализа ферритина с коммерчески доступным иммуноанализом дало следующие корреляции (нг / мл): Количество измеренных образцов: 244 Пассинг-Баблок: у=0.9999х+0.0112, т=0.990. Клинические концентрации образцов находились в пределах от 0,984 до 2953 нг/мл. ТРЕБ О В АН И Я К О ХРАН Е О КРУЖ АЮ Щ ЕЙ СРЕДЫ Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду, при соблюдении условий применения и мер предосторожности, указанных в инструкции. ТРА Н С П О РТИ РО В К А Транспортировка осуществляется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортировать при температуре 2-8°С. У П А К О В К А 263 Ferritin RU. VI .0, 2021-04 9/11 --- стр. 13 --- ^ Специальная транспортировочная упаковка. ^ИЛИЗАЦИЯ Во избежание возможного загрязнения окружающей среды изделие с истекшим сроком годности, а также отходы, использованных реагентов, должны утилизироваться в соответствии с местными государственными и/или больничными нормативными требованиями. Изделие должно быть утилизировано согласно требованиям СанПиН 2.1.3684-21. Правильное уничтожение и утилизация будет поддерживать сохранение природных ресурсов и содействовать защите здоровья человека и окружающей среды. УТИ Л И ЗАЦ И Я О ТХО Д О В УП А К О В К И Упаковка продукции разработана с целью сведения к минимуму загрязнения окружающей среды при сохранении целостности продукта во время транспортировки и хранения. У паковочные отходы должны утилизироваться в местных пунктах сбора упаковки, в специализированные контейнеры, расположенные в муниципалитетах. Т Е Х Н И Ч Е С К О Е О Б СЛ УЖ И ВАН И Е И РЕМ О Н Т Не применимо к данному медицинскому изделию. ГА Р А Н ТИ Й Н Ы Е О БЯ ЗАТЕЛ ЬСТВА Компания SNIBE Со., Ltd. гарантирует, что настоящий продукт соответствует заявленным спецификациям, при условии использования продукта квалифицированным персоналом в соответствии с указаниями данной инструкции и применения материалов до истечения срока годности, указанного на этикетке. 1. Wang W, Knovich MA, Coffman LG, et al. Serum ferritin: Past, present and future[Jj. Biochimica et Biophysica Acta, 2010, 1880:760-769. 2. Knovich MA, Storey JA, Coffman LG, et al. Ferritin for the clinician[J]. Blood Reviews, 2009, 23:95-104. 3. Peng YY, Uprichard J. Ferritin and iron studies in anaemia and chronic disease[J]. Annals of Clinical Biochemistry, 2017, 54(1): 43-48. 4. LongoDL. Iron-Deficiency Anemia[J]. N Engl J Med, 2015, 372:1832-1843. 5. Salgia RJ, Brown K. Diagnosis and Management of Hereditary Hemochromatosis [J]. Clin Liver Dis, 2015,19:187-198. _ 6. CLSI. Statistical Quality Control for Quantitative Measurement Procedures: Principles and Definitions. 4th ed. CLSI guideline C24. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2016. 7. Boscato L M, Stuart M C. Heterophilic antibodies: a problem for all immunoassays [J]. Clinical Chemistry, 1988,34(l):27-33. i J Уполномоченный представитель по РФ: Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд № 23, Цзиньсю восточное шоссе, район Пиншань, 518122 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика Тел.; +86-755-21536601 Факс: +86-755-28292740 О О О «КЛС» (LLC CLS), 125363, ГОРОД М О СК В А, УЛ И Ц А Н О ВО П О СЕЛ К О В АЯ ДО М 6 К О РП УС 216.1 К О М Н А Т А 58 Тел.: +7-495-9469597 263 Ferritin RU, V1.0, 2021-04 10/11 --- стр. 14 --- Шанхай Интернешнл Холдинг Корн. ГмбХ (Европа) Айфештрассе 80, 20537 Гамбург, Германия Тел: + 49-40-2513175 факс: + 49-40-255726 СИ М ВО Л Ы т Обратитесь к инструкции по применению ш Л Изготовитель г*с Температурный диапазон (Хранить при температуре 2-8 С) Использовать до .... п IVD Содержимого достаточно для проведения п- количества тестов Верх изделия Медицинское изделие для диагностики in vitro Не допускать воздействия солнечного света ЕС I ЯЕР Уполномоченный представитель в Европейском сообществе С € Европейский сертификат качества REF Номер по каталогу CAUTION Л ) Wrong Sid* Upl * Внимание! Неправильная сторона вверху! LO T Код партии РЗН Регистрационное удостоверение SN Серийный номер CO N TEN TS Компоненты набора 263 Ferritin RU. V1.0. 2021-04 11/11