Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-02" по ОРТО.942819.016 ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Орторент ООО еОртерент» Юр Адрес: 142116, Московекм область, г. Подольск, ул. Лобахеаа, дом 30 Б. 4 этажа, лодвемиь 1Й 1 атаж, комн. 215 Тел.:ь7|495) 649-62-28 ИНН 772778S1BS КПП S03601001 Р.С.: 40702810038060015554 а ПАО «Сбербанк России», г. Мосхаа БИК 044525225 К\с 30101810400000000225 а-тай: lnfoOortorent.ru ПАСПОРТ Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-02» ОРТО.942819.016ТУ --- стр. 2 --- Содержание 1. Общие сведении «б нзделщн...................................................................................................................3 2. Назначение и облвсть применения......................................................................................................4 2.2 Протвваовказяння............................................................................................................................5 2.3 Побочные эффекты..........................................................................................................................б 3. Технические харястсрвстики................................................................................................................7 3.1. Основные параметры и характеристики ...................................................................................7 3.2. Основные параметры и характеристики систем опоры тела.....................................................7 4. Комплект поставки..................................................................................................................................9 5. Транспортирование, хранение ............................... 1зФ 6. Указания по эксплуатации..................................................................................................................13 7. Требования безопасного уничтожения и утнлнзаиин....................................................................14 8. Техническое обслуживание и ремонт.................................................................................................14 9. Консервация............................................................................................................................................14 10. Гарантии изготовителя......................................................................................................................15 И. Гарантийный талон............................................................................................................................16 Паспорт составлен на основании ГОСТ 2.601 -95 (13), ГОСТ 2-610-2006 на Систему для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРГОРЕНТ ПРМ-02» по ОРГО.942819.016 ТУ Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «OFTOFEHT ПРМ-02» по ОРГО.942819.016 ТУ зч>егистрирована в Федеральной службе по надзору в сфере Здравоохранения в РЪссийской Федерации 1. Общие сведения об изделии Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРГОРЕНТ ПРМ-02» по ОРГО.942819.016 ТУ предназначена для: а) динамической поддержки массы тела пациента во время терапевтических занятий ходьбой; б) предотвращения падения пациента; в) подъема и перемещения пациентов по марофуту, определенному монтажным исполнением: - внутри палат; - приемных отделений лечебно-профилактических учреждений; - внутри квартир (в домашних условиях). Внешний вид изделия указан на 1^с. I. Рис. /. Внешний вид системы для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-02н (динамическая) --- стр. 3 --- 2. Назначение и область применения Система «ОРГОРЪНТ ПРМ-02» предназначена для обеспечения безопасности и поддержки пациента при ходьбе, для повышения мобильности и поддержания равновесия. Данная система: - способствует ускоренному восстановлению - минимизирует риски для пациентов и врачей; - делает пациентов более независимыми. Данное изделие разработано с целью использования в физио- и реабилитационной терапии. Функция динамической поддержки массы тела предназначена для обеспечения безопасности и имитации действий в условиях реальной обстановки для взрослых пациентов и детей, восстанавливающихся после инсульта, ампутаций, повреждений опорно двигательного аппарата, травм головного и спинного мозга. Роботизированный блок управления имеет настройку так называемой «критической» высоты передвижёний пациента, регулируемой от уровня пола в зависимости от рост.ф) пациента и выполняемых функций. В случае пересечения линии «критической» высоты система принимает решение о падении пациента во время упражнений и предотвращает падение, блокируя дальнейшее удлинение стропы (ремня) между блоком управления и распоркой. Такой механизм слежения за подъёмами, снижениями и горизонтальными движениями тела пациента позволяет повысить его мобильность, используя индивидуализированные планы терапии, при этом минимизируя риск получения травм. Поскольку вес пациента поддерживается системой, для работы с пациентом необходим только один врач, что снижает расходы и повышает эффективность работы клиники. Терапевтические занятия ходьбой позволяют точно повторять действия, совершаемые в условиях реальной ходьбы (рисунок 2): а) перенос центра тяжести тела; б) упражнения на равновесие; в) подъем по лестнице; г) преодоление препятствий; д) ходьба в условиях перепадов рельефа; упражнения на выносливость на беговой дорожке С Приседание Г Перенос центре тшместм теле е положении стоя ) С Занятия ходьбой ) Когда тело пациента надежно зафиксировано в системе, он может не бояться последствий потери равновесия н на собственном опыте испытать все возможные ошибки для усвоения двигательных навыков н разработки эффективных стратегий движения. Благодаря функции динамической поддержки массы тела система непрерывно поддерживает движения пациента с силой, которая зависит от указанного в настройках веса пациента. Это позволяет пациенту уверенно и безопасно выполнять реабилитационные упражнения. Благодаря тому, что система позволяет прочувствовать ошушения падения и физической поддержки, пациенты вскоре начинают чувствовать себя комфортно и становятся уверены в своей безопасности. Придавая чувство зашищенности. система подталкивает пациентов и врачей к выполнению более сложных упражнений, тем самым сокращая общее время реабилитации Система крепится на потолке либо к стенам (в зависимости от комплекта принадлежностей) и в общем виде состоит из блока подъемного с 1шреткой, пульта управления, устройства для индикации веса, набора рельсов и креплений потолочных и/или настенных (в зависимости от поставляемого комплекта принадлежностей), системы опоры тела пациента, крепежного комплекта. Блок управления свободно движется вместе с пациентом в режиме динамической поддержки массы тела. В режиме ручного управления (при необходимое™ перемещения пациента с использованием систем опоры тела) перемещение блока управления осуществляется с помощью непрерывного нажатия на соответствующие кнопки пульта управления. Набор креплений системы к потолку либо к стенам позволяет охватить различную площадь помещений для проведения реабилитации, выстраивать сложные нелинейные маршруты и осуществлять переход из комнаты в комнату. Сфера применения изделия; - в условиях лечебно-профилактических учреждений; - в условиях гимнастических и реабилитационных залов, помещений для ЛФК и АФК; для монтажа в домашних условиях 2.1 Показания к применению - необходимость имитации действий в условиях реальной обстановки для взрослых пациентов и детей, восстанавливающихся после инсульта, повреждений опорно-двигательного аппарата, травм головного и спинного мозга; - необходимость отслеживания кинематических движений пациента (подъемов, снижений и горизонтальных движений тела); - необходимость настройки режима свободных перемещений пациента с целью динамической поддержки и предотвращения падения; - комбинированное использованне. Рис. 2 - Вариативность использования режима динамической поддержки массы тела Как правило, во время ходьбы центр тяжести тела человека смешается во всех трех плоскостях; сагиттальной, фронтальной и поперечной. Использование функции динамической поддержки массы тела позволяет пациенту практиковать естественные кинематические движения во всех трех плоскостях, не боясь при этом упасть. 2.2 Противопоказания Противопоказания к использованию системы могут быть абсолютными и относительными. Абсолютные противопоказания для предусмотренного применения изделия: - опухоли и травмы позвоночника, злокачественные новообразования любой локализации; --- стр. 4 --- - патологическая ломкость костей (новообразования, генетические заболевания, остеопороз и пр.); - острые и хронические в фазе обострения инфекционные заболевания, включая остеомиелит позвоночника, туберкулезный спондилит; операций на них; - острые и подострые воспалительные заболевания головного и спинного мозга и его оболочек (миелит, менингит и т.п.); - острые травмы головного и спинного мозга и состояние после операшй на нем; - тромбоз и окклюзия позвоночной артерии; - выраженный алгический синдром любого происхождения (общее снижение болевогс порога, онкологические заболевания, алгический полимиозит и пр.); - психические заболевания в стадии обострения. Относительные противопоказания для предусмотренного применения изделия: - прогрессирующее нарастание симптомов выпадения функции спинномозговы корешков спондилогенной природы; ф - грыжа межпозвонкового диска в области шейного отдела позвоночника. - патологическая мобильность в позвоночно-двигательном сегменте (ПДС); - сколиотическая деформация позвоночника III-IV степени; - свежие травматические поражения черепа, позвоночника, конечностей, состоянн. после операций на них. 2J Побочные зффс1 ггы Побочные эффекты не наблюдаются при соблюдении требований настоящего руководства, показаний, противопоказаний. Э. Технические хяра 1сгеристнкн 3.1.0саоввые параметры в хара 1ггервствкв Система соответствует требованиям ГСХТ Р 50444-2020, ГОСТ Р ИСО 10535, технических условий ОТТО.942819.016 ТУ и комплекту конструкторской документации <yrO.942819.016, утвержденной в установленном порядке. Сисгема работоспособна при следующих нагрузках: - максимальный вес пациента, выдерживаемый стропами: не более 275 кг.; - работа изделия в режиме динамической разгрузки при весе пациента в диапазоне от о до 80 кг. Управление (подъем и опускание блока подъемного) осуществляется с помощью вепрерывного воздействия на управляющие кнопки пульта управления. Пульт управления оснащен цветным сенсорным дисплеем с технологией тач-скрин. Блок подъемный с электрической кареткой работает от сети питания переменного тока напряжением (23(ШЗ) В, частотой 50 Гц. Разъем соединения поддерживает совместимость с автоматической катушкой с электрокабелем. Потребляемая мощность изделия не более 2460 ВА (при максимальной нагрузке 80 кг.). Автоматическая катушка с электрокабелем предусматривает механизм сматывания соедиинтельного кабеля. Максимальная длина кабеля в автоматической катушке достигает 15 м. Допустимые отклонения: ^10%. Система в исполнении «ОРГОРЬНТ ПРМ-02» реализовывает режим динамической поддержки массы тела пациента (предотвращение падения пациента в ходе проведения терапии). Ргжим динамической поддержки массы тела пациента имеет настройку по весу пациента и длине поддерживающих строп. Блок подъемный поддерживает работу с устройством для индикации веса пациента В свободном состоянии блок подъемный сохраняет свое положение на рельсх, не катится, не перемешается, не наклоняется в любую из сторон под тяжестью собственного веса. Длина ремня блока подъемного составляет 2,2 м. Рабочая скорость подъема и опускания блока не менее 0,04 и не более 0,06 м/с. Время установления рабочего режима системы не более 5 мин. Продолжительный режим работы не менее 8 часов в сутки. 3.2. Основные параметры н характеристики систем опоры теля Системы опоры тела имеют различный вариант исполнения и размер; Пояс, поддерживающий: XXXS, XXS, XS, S, М, L, XL, XXL Сетка для перемещения сидя: XS, S, М, L, XL, XXL - Сетка для перемещения лежа: S, М, L, XL, XXL, XXXL - Сетка с жестким ложе: S, М, L, XL, XXL, XXXL Прочность на растяжение (разрывная нагрузка) не менее 4 кН. Допустимое отклонение: ± 10% . Рабочая растяжимость при нагрузке до180 кг не более 5%. Усилие, необходимое для расстегивания застежек не превьппает 30 И. Допустимое отклонение: ± 10%. Нежесткие системы опоры устойчивы к многократной стирке машинным способом с применением порошков без отбеливателя при максимальной температуре 60 **С. Режимы --- стр. 5 --- полоскания и отжима должны быть обычные. Изменение линейных размеров после стирки должно быть не более 5 %. Ремни, не должны иметь ворсистости, надрезов, надрывов, затяжек и любых других видимых дефектов 4. Комплею* поставки Комплект поставки системы указан в таблице 1 Таблица-1 - Комплект поставки изделия м Наименование Обозначение док-та Кол-во, шт. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинсная яОРТОРЕНТ ПРМ-02» динамическая по ОРТО.942819.016 ТУ, в составе: 1. Блок подъемный с элепрической кареткой ОРТО.942819.016-34 не более 2 2. Пульт управления ОРТО.942819.016-33 не более 2 3. Автоматическая катушка с электрокабелем U bew oriu CR605153S не более 2 4. Распорка 650 мм ОРТО.942819.016-03 не более 10 5. Рельс потолочный прямой (профиль 75 мм) 1000 мм ОРТО.942819.016-О4 не более 50 6. Отбойник ОРТО.942819.016-06 не более 100 7. Заглушка ОРТО.942819.016-07 не более 100 8. Стойка для крепления рельс, потолочная pervnHDVCMaa от 100 мм до 2000 мм ОРТО.942819.016-08 не более 300 9. Система опоры тела, варианты исполнения - пояс поддерживающий, исполнение: (S) 0РТО.942819.016-09 не более 15 - пояс поддерживающий, исполнение; (М) ОРТО.942819.016-09 не более 15 - пояс поддерживающий, исполнение: (L) 0РТ0.942819.016-09 не более 15 10. Набор крепежных изделий (монолит 1 закладная) в составе: не более 300 - Анкер забивной гост Р 56731-2015 4 (из расчета но 1 зоклодную) - Болт DIN 933 М8х25 ГОСТ Р 52643-2006 5 (из расчета но 1 закладную) - Шайба DIN 125 А М8 ГОСТ 11371-78 7 (из расчёта но 1 закладную) - Шайба-гровер DIN 127 М8 ГОСТ 6402-70 5 (из расчета на 1 зоклодную) - Гайка DIN 985 М8 ГОСТ 50273 2 (изросч^лто на 1 закладную) 11. Руководство по эксплуатации ОРТО. 942819.014РЭ 1 12. Паспорт ОРТО.942819.016 ПС 1 Комплект принадлежностей: 13. Распорка 450 мм ОРТО.942819.016-03 (при необходимости) не более 10 14. Г^спорка 550 мм ОРТО.942819.016-03 (при необходимости) не более Ю 15. Распорка V-образная (при необходимости) ОРТО.942819.016-11 (при необходимости) не более 10 16. Рельс потолочный прямой (профиль 75 мм) 2000 мы ОРТО.942819.016-04 (лри необходимости) не более 50 17. Рельс потолочный прямой (профиль 75 мм) 3000 мм ОРТО.942819.016-О4 (при необходимости) не более 50 18. Рельс потолочный прямой (профиль 75 мм) 4000 мм ОРТО.942819.016-04 (при необходимости) не более 50 --- стр. 7 --- № Наименование Обоэначенме док-та Кол-во, ЩТ. - Анкер болт ГОа 24379.1-80 4 (из расчёта на 1 закладную} - Болт DIN 933 М8х25 ГОа Р 52643-2006 1 (из расчёта на 1 закладную) - Шайба DIN 12SAM 8 ГОа 11371-78 7 (из расчёта на 1 закладную) - Шайба-гровер DIN 127 М8 ГОСТ 6402-70 5 (из расчёта но 1 закладную) - Гайка DIN 985 М8 ГОСТ 50273 2 (из расчёта на 1 закладную) 48. Набор крепежных изделий (дерево 1 закладная) в составе: (при необходимости, не более 300 - Саморез с шестигранной головкой DIN 7976 М 8x50 ГОСТ 11473-75 4 (из расчёта на 1 закладную) - Болт DIN 933 М8х25 ГОСТ Р 52643-2006 1 (из расчёта . на 1 закладную) - Шайба DIN 125 А М8 ГОСТ 11371-78 7 (из расчёта но 1 закладную) - Шайба-гровер DIN 127 М8 ГОСТ 6402-70 5 (из росчёто на 1 закладную) - Гайка DIN 985 М8 гост 50273 2 (из расчёта на 1 закладную) 49. Набор крепежных изделий (гипс 1 закладная) в составе: ОРТО.942819.016 (при необходимости не более 300 - Анкер-гильза с болтом для гипсокаотона ГОСТ 7805-70 4 (из расчёта на 1 закладную) - DIN 6798 Шайба аопорная ГОСТ 10462-81 4 (из расчёта на 1 закладную) • - точный состав изделий, поставляемых при необходимости, и ноличество экземпляров по каждой позиции определяется договором продаж 5. Транспортирование, хранение Транспортирование и хранение системы должны производиться в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-2020 Транспортирование системы может осушествляться железнодорожным, автомобильным, речным и воздушным видами транспорта в крытых транспортных средствах. Крепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка продукции на них должны производиться согласно правилам, действующим на соответствующих видах транспорта. При транспортировании самолетом - в отапливаемом герметизированном отсеке. Условия транспортирования системы должны соответствовать условиям хранения S по ГОСТ IS150 (при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50°С и относительной влажности до 100% при 25°С) Условия хранения системы в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 40 до плюс 50 “С и относительной влажности до 98% при 25*С). Система в транспортной т ^ обладает устойчивостью к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150: при транспортировании для условий хранения 5: при хранении для условий хранения 2. Система в транспортной упаковке обладает устойчивостью к механическим воздействиям при транспортировании соответствующим ГОСТ Р 50444-2020. 6. Указания по эксплуатацни Использование системы должно осушествляться в соответствие с Руководством по эксплуататши ОРТО.942819.002 РЭ. К эксплуатации системы допускается медицинский персонал, имеющий опыт работы по уходу за инвалидами и детально изучивший руководство по эксплуатации. После длительного пребывания в условиях отрицательных температур необходимо выдержать систему в транспортной упаковке не менее 4 часов в условиях нормальной (комнатной) температуры. Популяция пациентов: дети от 12-тн лет до престарелых, массой более 30 кг. Условия видимости: - искусственное освещение медицинского учреждения; - диапазон внешнего освещения: от 500 до 1500 лк; дистанция наблюдения: от 30 до 200 см. 1 2 13 --- стр. 8 --- 7. Требования безопасного уничтожения и утилизации Утклнзаша должна осуществляете* в соответствии правилами сбора, учета и утилизации, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, предусмотренным для электронных приборов, а также СанПиН 2.1.3684*21. Запрещено выбрасывать как бытовой мусор. Согласно СанПиН 2.1.3684-21 система относится к классу А - эпидемиологические безопасные отходы. Перед утилизацией система должна быть подвергнута санитарной обработке в соответствии с методическими указаниями МУ-287-113 от 30.12.1998 г. Система подлежит утилизации в случае: - окончания срока зкеплуатацин; - подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровьк' медработников и свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения. Утнлизапни'должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилнзаци|ф должны подвергаться отдельно бумага, полиэтилен и пластмасса- 10.Гарантии изготовителя Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленных техническими условиями и жеплуатацнонной документацией. Изготовитель производит в течение гарантийного срока бесплатный ремонт изделия при условии отсутствия следов несанкционированного самостоятельного ремежта. Технические характеристики, комплектация и внешний вид изделий под торговой маркой кОрторент» могут быть изменены в одностс^ннем порядке, без предварительного уведомления, без ухудшения технических и эксплуатационных характеристик. Уточняйте технические характеристики, комплектацию и внешний вид изделия у продавца перед совершением покупки. Гараггтийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в жеплуатацию. Средний срок службы - 5 лет. Технические характеристики, комплектация и внешний вид изделий под торговой м^кой «Орторент» могут быть изменены в одностороннем порядке, без предварительного уведомления, без ухудшения технических и эксплуатационных характеристик. Уточняйте технические характеристики, комплектацию и внешний вид изделия у продавца перед совершением покупки. 8. Техническое обслуживание и ремонт Изготовитель производит в течение гарантийного срока бесплатный ремонт при условии отсутствия следов несанкционированного самостоятельного ремонта. Гарантийное обслуживание производится по адресу: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент» (ООО «Орторент»), 142116, г. Подольск, ул. Лобачева, Д.30Б; тел. +7 (495) 649-62-28, e-mail: info(a:ortorent.ru 9. Консервация Срок консервации составляет не более 6 месяцев (дата ввода в эксатуатацию не должна превышать 6 месяцев с момента продажи). В случае превышения срока консервации ^ гарантийный срок считается с момента продажи. / 14 15 --- стр. 9 --- 11.Гарантийный талон Гарантийный талон на гарантийный ремонт (техническое обслуживание) на оборудование Наименование оборудования Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРГСЯ’ЕНТ ПР^-02» Серийный номер Дата изготовления Дата продажи Дата ввода в эксплуатацию 16 --- стр. 10 --- Орторент Руководство по эксплуатации ОРТО.942819.016 РЭ Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-02» по ОРТО.942819.016ТУ --- стр. 11 --- Содержание 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА....................................................................................................4 1.1 Назначение и область применения...........................................................................4 1.2 Показания к применению...........................................................................................6 1.3 Противопоказания.......................................................................................................6 1.4 Побочные эффекты......................................................................................................6 1.5 Меры предосторожности.............................................................................................7 1.6 Описание и конструкция изделия.............................................................................7 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ........................................................................15 2.1 Основные параметры и характеристики...............................................................15 2.2 Основные параметры и характеристики систем опоры тела ............................16 2.3 Требования к надежности..........................................................................................16 2.4 Маркировка.................................................................................................................16 2.5 Упаковка......................................................................................................................18 3 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ...................................................................20 3.1 Эксплуатационные ограничения............................................................................20 3.2 Подготовка к работе..................................................................................................20 3.3 Проверки безопасности.............................................................................................21 3.4 Настройка и эксплуатация изделия ........................................................................22 4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ.....................................................33 4.1 Техническое обслуживание ................... 33 5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ....................................................................34 6 ТРЕБОВАНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ .............34 7 УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ..............................................................................35 8 ТРЕБОВАНИЯ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ............................35 9 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ...............................................................................................40 10 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ ..................................................................................44 11 КОНСЕРВАЦИЯ............................................................................................................44 --- стр. 12 --- Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на систему для подъема и перемещения пациентов рельсовую (потолочную, настенную) медицинскую «ОРТОРЕНТ ПРМ-02» по ОРТО.942819.016 ТУ (далее - система, изделие), предназначенную для: а) динамической поддержки массы тела пациента во время терапевтических занятий ходьбой; б) предотвращения падения пациента; в) подъема и перемещения пациентов по марщруту, определенному монтажным исполнением: - внутри палат; - приемных отделений лечебно-профилактических учреждений; - внутри квартир (в домащних условиях). Данное руководство представляет собой документ, содержащий сведения о назначении, конструкции, принципе действия и характеристиках изделия, необходимые для правильной его эксплуатации, транспортирования, хранения, обслуживания и утиттчзации, а также сведения, удостоверяющие гарантии изготовителя. /l\ Информация, важная для безопасного применения изделия, отмечена предупредительным треугольником с восклицательным знаком. Этим указаниям следует уделять особое внимание. А К эксплуатации изделия допускается медицинский персонал, имеющий опыт работы алидами и детально изучивщий данное Руководство по эксплуатации /К Внимание! Подъем и перемещение человека всегда предполагает риск. Медицинский персонал всегда должен быть уверен, что используемое оборудование работает должным образом. Как лицо, осуществляющее уход, медицинский персонал несет ответственность за безопасность пациента. Подъемник предназначен для подъема и опускания пациентов строго в вертикальной и горизонтальной плоскости, и ни в коем случае по диагонали или под углом. При подъеме пациента, подъемник должен быть расположен непосредственно над пациентом. При опускании пациента, подъемник должен быть расположен непосредственно над поверхностью, на которую пациент в настоящее время опускается. Внимание! Систему следует использовать исключительно для подъема и перемещения людей! / ^ Внимание! Модификация изделия без разрешения изготовителя не допускается! По всем вопросам, касающимся использования изделия, необходимо обращаться к изготовителю: Орторент ООО «ОРТОРЕНТ», 42116, Московская область. 1. Подольск, ул. Лобачева, дом 30 Б, 4 этажа, подземный 1 этаж, коми. 215 +7 (495) 649 62 28, info@ortorent.ru --- стр. 13 --- 1.1 Назначение и область применения Система «ОРТОРЕНТ ПРМ-02» предназначена для обеспечения безопасности и под держки пациента при ходьбе, для повышения мобильности и поддержания равновесия. Данная система: - способствует ускоренному восстановлению - минимизирует риски для пациентов и врачей; - делает пациентов более независимыми. Данное изделие разработано с целью использования в физио- и реабилитационной терапии. Функция динамической поддержки массы тела предназначена для обеспечения безопасности и имитации действий в условиях реальной обстановки для взрослых пациентов и детей, восстанавливающихся после инсульта, ампутаций, повреждений опорно-двигательного аппарата, травм головного и спинного мозга. Роботизированный блок управления имеет настройку так называемой «критической» высоты передвижений пациента, регулируемой от уровня пола в зависимости от роста пациента и выполняемых функций. В случае пересечения линии «критической» высоты система принимает решение о падении пациента во время упражнений и предотвращает падение, блокируя дальнейшее удлинение стропы (ремня) между блоком управления и распоркой. Такой механизм слежения за подъёмами, снижениями и горизонтальными движениями тела пациента позволяет повысить его мобильность, используя индивидуализированные планы терапии, при этом минимизируя риск получения травм. Поскольку вес пациента поддерживается системой, для работы с пациентом необходим только один врач, что снижает расходы и повышает эффективность работы клиники Терапевтические занятия ходьбой позволяют точно повторять действия, совершаемые в условиях реальной ходьбы (рисунок 1.1): а) перенос центра тяжести тела; б) упражнения на равновесие; в) подъем по лестнице; г) преодоление препятствий; д) ходьба в условиях перепадов рельефа; е) упражнения на выносливость на беговой дорожке. 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА С Приседание 3 Перенос центра тяжести тела в положении стоя 3 С Занятия ходьбой 3 Преодоление препятствий )--й Действия к другов^ бФ$ задержек л Упражнения перед ходьбой Повседневная деятельность > ■ С Равновесие 3 i: Перепады рельефа 3 Рисунок 1.1- вариативность использования режима динамической под держки массы тела --- стр. 16 --- 1.5 Меры предосторожности /? \Вниманис! - Используйте систему только в соответствии с данным руководством. - Используйте только оригинальные комплектующие, входящие в комплект поставки системы - Отключайте подъемник от электрической сети во время санитарной обработки. - Если система не работает, смотрите раздел 4 «Техническое обслуживание и ремонт». - Если Вы занесли систему с холода в теплое помещение, не включайте ее сразу; выдержите устройство при комнатной температуре не менее 4 часов, иначе влага, осевшая на корпусе и деталях может вьгоести ее из строя. - Не допускается прямое проливание жидкости на части системы или замачивание (полное или частичное погружение) в дезрастворе или иной жидкости. - Запрещено использование системы при высоких концентрациях взрывоопасных веществ, анестетиков (возможность воспламенения) в воздухе помещений. - Перед каждым использованием всегда проверять систему на предмет механических повреждений. - Эксплуатация системы не допускается в случае повреждения каких-либо ее частей, нарушения целостности соединительных элементов, кабелей, шнуров. - Пользователи не должны применять методы очистки или обеззараживания, отличные от методов, рекомендованных изготовителем, без предварительной консультации с изготовителем о том, что предлагаемые методы не нанесут вред изделию. - Чтобы исключить риск удара электрическим током, сетевую вилку включайте только в исправную розетку напряжением питания 230±23 В, частотой 50 Гц. - Никогда не пытайтесь самостоятельно разбирать или ремонтировать компоненты системы, это может привести к ее поломке, опасности поражения электрическим током, механическим травмам. - Убедится, что для пациента, при необходимости использования, подобрана правильная система опоры тела (сетки); - Обеспечьте достаточно свободного пространства для работы, чтобы исключить столкновения с другими предметами. 1.6 Описание и конструкция изделия Полное наименование изделия и обозначение конструкторской документации представлено в таблице 1.1. Таблица 1.1 - Полное наименование изделия № Наименование Обозначение документа Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ- 02"(динамическая) OPTO.942819.0I6 ТУ ОРТО.942819.016 Основные габаритные размеры и масса частей системы представлены в таблице 1.2. Таблица 1.2 - Основные размеры и масса составных частей изделия № Наименование изделия, его частей Габаритные размеры, мм Масса, не более, кг 1. Блок подъемный с электрической кареткой Высота: 275 Ширина; 410 10,200 Допустимое --- стр. 17 --- № Наименование изделия, его частей Габаритные размеры, мм Масса, не более, кг Длина: 650 Допустимые отклонения: ± 10 мм отклонение: ± 0,4 кг 2. Пульт управления Высота: 78 Ширина;! 11 Длина: 198 Допустимые отклонения: ± 5 мм 0,600 Допустимое отклонение: ± 0,03 кг 3. Автоматическая катушка с электрокабелем Высота; 540 Ширина: 218 Длина: 400 6,0 Допустимое отклонение: ± 0,4 кг 4. Распорка Глубина: 126 Высота: 139 Ширина (в зависимости от варианта исполнения): 450, 550, 650 Допустимые отклонения: ± 10 мм 0,900 1,100 1,300 (в зависимости от исполнения) Допустимое отклонение: ± 0,1 кг 5. Распорка для лежащих пациентов (горизонтальная) Высота: 265 Ширина: 490 Длина: 555 Допустимые отклонения: ± 10 мм 4,150 Допустимое отклонение: ± 0,4 кг 6. Распорка V-образная Высота: 265 Ширина: 490 Длина: 555 Допустимые отклонения: ± 10 мм 4,150 Допустимое отклонение: ± 0,4 кг 7. Рельс потолочный прямой (профиль 75 мм) Высота: 76 Ширина: 65 Длина (в зависимости от варианта исполнения): 1000, 2000, 3000,4000, 5000, 6000 Допустимые отклонения: ± 10 мм 3.330 6,667 10,000 13.330 16,665 20,000 (в зависимости от исполнения) Допустимое отклонение: ± 0,4 кг 8. Рельс - траверс (профиль 135 мм) Высота: 135 Ширина:70 Длина (в зависимости от варианта исполнения): 1000,2000, 3000,4000, 5000, 6000 Допустимые отклонения: ± 10 мм 3.330 6,667 10,000 13.330 16,665 20,000 (в зависимости от исполнения) Допустимое отклонение: ± 0,4 кг 9. Рельс настенный (профиль 100 мм) Высота: 96 Ширина: 26 Длина (в зависимости от варианта исполнения): 1000,2000, 3000,4000, 5000,6145 Допустимые отклонения: ± 10 мм 2,440 4,880 7,320 9,760 12,000 15,000 (в зависимости от исполнения) Допустимое --- стр. 18 --- Xt Наименование изделия, его частей Габаритные размеры, мм Масса, не более, кг отклонение: ± 0,4 кг 10. Рельс дугообразный (профиль 75 мм) Высота: 76 Ширина: 65 Длина: 1132 на угол 90 Угол изгиба (в зависимости от варианта исполнения):Ъ0,45, 60, 90 градусов Допустимые отклонения: ± 10 мм 8,0 Допустимое • отклонение: ± 0,4 кг 11. Каретка для траверс Высота: 78 Ширина 94 Глубина: 320 Допустимые отклонения: ± 5 мм 1,0 Допустимое отклонение: ± 0,4 кг 12. Каретка настенная Высота: 145 Ширина: 495 Глубина:232 Допустимые отклонения: ± 5 мм 5,500 Допустимое отклонение: ± 0,5 кг 13. Отбойник Высота: 40 Ширина: 30 Глубина:75 Допустимые отклонения: ± 5 мм 0,180 Допустимое отклонение: ± 0,01 кг 14. Заглушка Высота: 76 Ширина: 65 Глубина:2 Допустимые отклонения: ± 0,4 мм 0,050 Допустимое отклонение: ± 0,004 кг 15. Стойка для крепления рельс потолочная, регулируемая от 100 мм до 2000 мм Высота: от 100 до 2000 Ширина: 90 Глубина: 90 Допустимые отклонения: ± 10 мм от 0,25 до 5,00 (в зависимости от исполнения) Допустимое отклонение: ± 0,1 кг 16. Устройство для индикации веса Высота: 145 Ширина: 120 Глубина: 51 0,980 17. Подвес ножницы Высота без поддержек: 1005 Ширина, регулируемая: от 400 до 790 Глубина: 570 Допустимые отклонения: ± 10 мм 13,600 Допустимое отклонение: ± 1 кг 18. Переходный блок рельс потолочная - рельс траверс Высота: 145 Ширина: ПО Глубина: 255 Допустимые отклонения: ± 10 мм 4,320 Допустимое отклонение: ± 0,4 кг 19. Переходный блок рельс траверс - рельс траверс Высота: 146 Ширина: 110 Глубина: 300 Допустимые отклонения: ± 10 мм 4,800 Допустимое отклонение: ± 0,4 кг 20. Поворотный круг (Механический) Высота: 82 Ширина: 620 Глубина: 620 Допустимые отклонения: ± 10 мм 13,200 Допустимое отклонение: ± 1 кг 21. Поворотный круг с электроприводом Высота: 122 Ширина: 620 Глубина: 620 14,700 Допустимое отклонение: ± 1 кг --- стр. 19 --- № Наименование изделия, его частей Габаритные размеры, мм Масса, не более, кг Диаметр подвижной области круга: Допустимые отклонения: ± 10 мм 22. Быстросъемные крючки для смены подъемных аксессуаров Высота: 29 Ширина:36 Глубина:22 Допустимые отклонения: ± 5 мм 0,038 Допустимое отклонение: ± 0,03 кг 23. - Пояс поддерживающий XXXS , XXS , XS ,S, М. L, XL, XXL - Сетка для перемещения сидя XS, S, М, L, XL, XXL - Сетка для перемещения лежа S, M, L, XL, XXL, XXXL - Сетка с жестким ложе S, M, L, XL, XXL, XXXL Внешний вид составных частей изделия представлен на рисунках 1.2-1 21 Рисунок 1.2- Пульт управления Рисунок 1.3- Блок подъемный с электрической кареткой Рисунок 1.4- Распорка (450 мм, 550 мм, 650 мм) 10 --- стр. 20 --- Рисунок 1.5- Распорка «рум-ту-рум» (450 мм, 550 мм, 650 мм) Рисунок 1.6- Распорка для лежащих пациентов (горизонтальная) Рисунок 1.7- Распорка V-образная Рисунок 1.8- Автоматическая катушка с электрокабелем Рисунок 1.9- Быстросъемные крючки для смены подъемных аксессуаров Рисунок 1.10- Рельс потолочный прямой (профиль 75 мм) - от 1000мм до 6000 мм Рисунок 1.11- Рельс - траверс (профиль 135 мм) - от 1000мм до 6000 мм --- стр. 23 --- Рисунок 1.25 - Отбойник Рисунок 1. 26 - Заглушка Рисунок 1. 27 - Стойка для крепления рельс потолочная, регулируемая - от 100мм до 2000мм Внешний вид крепёжных изделий представлен на рисунках 1.28 - 1.36. Рисунок 1.28 - Анкер забивной Рисунок 1. 29 - Анкер болт О Рисунок 1.30 - Болт DIN 933 М8х25 Рисунок 1.31- Шайба DIN 125 А М8 Рисунок 1. 32 - Шайба-гровер DIN 127 М8 Рисунок 1.34 - Саморез с шестигранной головкой DIN 7976 М 8x50 Рисунок 1.33 - Гайка DIN 985 М8 Рисунок 1.35- Анкер-гильза с болтом для гипсокартона Рисунок 1. 36 - DIN 6798 Шайба стопорная Внешний вид систем опоры тела представлен на рисунках 1.37 - 1.40. 14 --- стр. 24 --- Рисунок 1.37 - Система опоры тела, пояс поддерживающий Рисунок 1. 38 - Система опоры тела. Рисунок 1.39 - Система опоры тела, сетка для перемещения сетка для перемещения лежа сетка с жестким ложе сидя Рисунок 1.40 - Система опоры тела, 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1 Основные параметры и характеристики Система соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ Р ИСО 10535, технических условий ОРТО.942819.016 ТУ и комплекту конструкторской документации ОРТО.942819.016, утвержденной в установленном порядке. Система работоспособна при следующих нагрузках: - максимальный вес пациента, выдерживаемый стропами: не более 275 кг.; - работа изделия в режиме динамической разгрузки при весе пациента в диапазоне от о до 80 кг. Управление (подъем и опускание блока подъёмного) осуществляется с помощью непрерывного воздействия на управляющие кнопки пульта управления. Пульт управления оснащён цветным сенсорным дисплеем с технологией тач-скрин. Блок подъемный с электрической кареткой работает от сети питания переменного тока напряжением (230±23) В, частотой 50 Гц. Разъём соединения поддерживает совместимость с автоматической катущкой с электрокабелем. Потребляемая мощность изделия не более 2460 ВА (при максимальной нагрузке 80 кг.). Автоматическая катушка с электрокабелем предусматривает механизм сматывания соединительного кабеля. Максимальная длина кабеля в автоматической катушке достигает 15 м. Допустимые отклонения: ±10%. Система в исполнении «ОРТОРЕНТ ПРМ-02» реализовывает режим динамической поддержки массы тела пациента (предотвращение падения пациента в ходе проведения терапии). Режим динамической поддержки массы тела пациента имеет настройку по весу пациента и длине поддерживающих строп. Блок подъемный поддерживает работу с устройством для индикации веса пациента. --- стр. 25 --- в свободном состоянии блок подъемный сохраняет свое положение на рельсх, не катится, не перемещается, не наклоняется в любую из сторон под тяжестью собственного веса. Длина ремня блока подъемного составляет 2,2 м. Рабочая скорость подъема и опускания блока не менее 0,04 и не более 0,06 м/с. Время установления рабочего режима системы не более 5 мин. Продолжительный режим работы не менее 8 часов в сутки. 2.2 Основные параметры и характеристики систем опоры тела Системы опоры тела имеют различный вариант исполнения и размер: - Пояс, поддерживающий: XXXS, XXS, XS, S, М, L, XL, XXL Сетка для перемещения сидя: XS, S, М, L, XL, XXL Сетка для перемещения лёжа: S, М, L, XL, XXL, XXXL Сетка с жёстким ложе: S, М, L, XL, XXL, XXXL Прочность на растяжение (разрывная нагрузка) не менее 4 кН. Допустимое отклонение: ± 10%. Рабочая растяжимость при нагрузке до 180 кг не более 5%. Усилие, необходимое для расстегивания застежек не превышает 30 Н. Допустимое отклонение: ± 10%. Нежесткие системы опоры устойчивы к многократной стирке машинным способом с применением порошков без отбеливателя при максимальной температуре 60 ®С. Режимы полоскания и отжима должны быть обьшные. Изменение линейных размеров после стирки должно быть не более 5 %. Ремни, не должны иметь ворсистости, надрезов, надрьшов, затяжек и любых других видимьк дефектов 2.3 Требования к надежности 2.3.1 Средняя наработка на отказ (То) должна быть не менее 10000 часов. 2.3.2 Средний срок службы должен быть не менее 5 лет. 2.4 Маркировка 2.4.1 Маркировка системы согласно требованиям, ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р ИСО 10535. Требования к символам в соответствие с ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ Р МЭК 878. 2.4.2 На основном изделии системы - блоке подъёмном, должна быть табличка по ГОСТ 12969, содержащая: - полное наименование системы; - вариант исполнения (модель); - товарный знак предприятия-изготовителя - максимальная нагрузка: 275 кг; - напряжение: 220 В; - условия транспортирования: t от -50 до +50, влажность до 80% - условия хранения: t от -40 до +50, влажность до 80% - серийный номер; - дата изготовления ; ^ - наименование и адрес предприятия-изготовителя; ^ - иные указания по эксплуатации 16 --- стр. 26 --- - символ защиты рабочей части (систем опоры тела пациента) типа В; i - степень защиты системы от влаги и твердых частиц IP 20; - символ «Обратиться к руководству по эксплуатации» □ И ; - СИМВОЛ "Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация" _ Систама для подъ*им и парммщямия пациянгм О р т О р в Н Т ^ рпльсомя (попмочмм, наетаинм) иедициискм Сдялано ■ России "ОРТОРЕНТ ПРМ*02" по OPTO.M 2I19.0K ТУ »исяммыир ifp yiwi: 27Sv По1роблямия иоциос1ъ: тболм24в06А М аяррит: 230t23 В Частота пармминого ТОШ вОГц Услсоия тришюртаро— ш : 1от-б0до*в0.оломюотьдов04 УелоомяipMOHMi: tor-40до«вО. ■ ложностадоЮЧ Серийный номер 07 142116, МО, г. Подольск, ул. Лобачбм, 30 Б Тол. *7 466 646-62-28 в-тоИ:.б|1оОог1огоп1.П1 d \ 01.04.2021 Mil ООО 'Юрюронг” * IR0 па к Внешний вид нанесения маркировки блока подъемного 2.4.3 Нежесткая система опоры должна иметь этикетку в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10535, содержащая: - вариант исполнения системы опоры тела - товарный знак предприятия-изготовителя ^орторен-^ - материал: полиэстер - символ «Обратиться к руководству по эксплуатации» ЕЙ - максимальная температура стирки 60 °С, обычный режим; - изделие не должно подвергаться глажению; - отбеливание запрещено; W в- возможна барабанная сушка, обычная температура. - размерное исполнение: XXXS, XXS, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - максимальная нагрузка: до 180 кг - дата изготовления - наименование и адрес предприятия-изготовителя - иные указания по эксплуатации --- стр. 27 --- пояс ПОДДЕРЖИВАЮЩИЙ Ciupco: Зофиксируйте пряжку и исгюль^уй 1е гашитный мешок для стирки мотериол: Полиэстер о X X X S Прояерыв стропы но износ- О X X S Не используйте стропы, если есть тюврвждвмия о X S о S •ыдержиаоет до О м 180 кг. о L ^ Е З О X L О X X L Месяц произдодстао: Год произаодстао: 1 2 3 4 5 6 7 в 9 10 II 12 201« 2020 2021 2022 2023 ООО aOpTepeifn Меекоаскея вФАоеть, г. Подедьек. ул. Аевочеео. ЭО1. Тел.: ь7(49в)М9-«г-28 •fTKil: MoOertorenl.iu Внешний вид нанесения маркировки на этикетку системы опоры 2.4.4 Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192. Транспортная маркировка должна быть нанесена на бумажные или картонные ярлыки, или непосредственно на тару, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем или другими материалами, обеспечивающими сохранность груза и маркировки. На каждую транспортную тару должны быть нанесены манипуляционные знаки и символы, соответствующие значениям: - товарный знак предприятия-изготовителя; ^ Орторент' - наименование и адрес предприятия-изготовителя; % - символ «Беречь от влаги» J - символ «Хрупкое. Осторожно» - символ «Не кантовать» ! ¥- символ «Не штабелировать» ■ - символ «Соблюдать температурный режим Внешний вид нанесенг4я транспортной маркировки 2.4.5 Допускаются иные информационные знаки и надписи. 2.5 Упаковка 18 --- стр. 28 --- 2.5.2 Упаковка системы должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ 23216 и конструкторской документации. 2.5.3 Составные части системы должны быть упакованы в полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354, помещены в ящик из гофрированного картона по ГОСТ 9142 или ГОСТ 22637 или ГОСТ 22852. Ящики оклеивают лентой по ГОСТ 18251 или ГОСТ 20477. 2.5.4 Эксплуатационная документация должна быть помещена в пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 и уложена вместе с системой. 2.5.5 Изделия в ящике должны быть закреплены с помощью амортизирующих вставок, исключающих свободное перемещение содержимого. 2.5.6 Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту системы от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и удобство выполнения разгрузочно-погрузочных работ. 19 --- стр. 31 --- 3.3.16 Если система используется рядом с душем или ванной, убедитесь в том, что ни система, ни пульт ручного управления не погружаются в воду. 3.3.17 Система никогда не должна эксплуатироваться в условиях содержания хлора или в других агрессивных условиях. 3.4 Настройка и эксплуатация изделия 3.4.2 Порядок монтажа изделия на объекте эксплуатации Монтаж системы производится в следующей последовательности: 1) Крепление рельс и траверс (потолочное либо настенное в зависимости от договора на поставку). 2) Установка блока подъёмного. 3) Крепление распорки к блоку подъёмному. По завершении монтажа медицинский персонал производит (повседневные) функции, связанные с использованием системы пациента. Примеры монтажа системы представлены на рисунках 3.1 - 3.2. Монтаж системы производится в следующей последовательности: 4) Крепление рельс и траверс (потолочное либо настенное в зависимости от договора на поставку). 5) Установка блока подъёмного. 6) Крепление распорки к блоку подъёмному. По завершении монтажа медицинский персонал производит (повседневные) функции, связанные с использованием системы пациента. Примеры монтажа системы представлены на рисунках 3.1 - 3.2. Указанные схемы позволяют осуществлять перемещение пациента (в режиме ручного управления), либо проведение им тренировок (в режиме динамической разгрузки) во всей плоскости монтажа. только рутинные и обслуживанием только рутинные и обслуживанием --- стр. 32 --- Рисунок 3.1 - Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-02». Вариант установки в одной комнате. Вид сверху. Потолочная установка Рисунок 3.2 - Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-02». Вариант установки в одной комнате. Вид сверху. Настенная установка Когда система и распорка установлены корректно, система готова к работе. Подключите пульт ручного управления к гнезду на лицевой панели и проверьте функцию вверх/вниз перед началом работы с системой. 3.4.3 Порядок крепления подъёмных ремней (строп) к распорке Распорки системы предназначены для эксплуатации с ремнями. Подъемные ремни имеют 2-6 крепления, предназначены для подъемных крюков с минимальным диаметром 8 мм. 23 --- стр. 33 --- Использование не одобренных ремней снимают любую ответственность с 000 «Орторент» при возникновении несчастных случаев. Производитель не несет ответственности при некорректном креплении ремней. Обслуживающий персонал/помощники несут ответственность за корректное крепление ремня и корректный подбор. Для крепления стропы (ремня) проденьте петлю стропы в соответствующую прорезь крюка распорки (рисунок 3.6). Фиксация (натяжение) ремня в распорке произойдёт под естественным весом пациента. Рисунок 3.6 - Типовой внешний вид крючка распорки для крепления стропы 3.4.4 Порядок крепления на пациенте систем опоры тела 3.4.4.1 Подъем пациента из положения сидя Протяните сетку для перемещения за епиной пациента. Протяните секцию для ног спереди (рисунок 3.7). I Рисунок 3.7 - подъём пациента из положения сидя (позиция 1) Протяните секцию для ног между ног пациента. Опустите распорку на уровень живота пациента. Перекрестите секции для ног. Прикрепите подъемные стропы секции для спины и секции для ног к такелажу подъемного устройства. Одной рукой удерживайте раепорку подальше от лица пациента, когда поднимаете его над головой пациента (рисунок 3.8). --- стр. 38 --- Под оператором ПО далее понимается лечащий врач либо пациент, осуществляющий управление изделием под непосредственным наблюдением медицинского персонала. А Внимание! Пульт управления, оснащённый сенсорным дисплеем, требует от конечного пользователя (оператора) бережного обращения. Во время эксплуатации необходимо не допускать падения пульта, ударов и механических повреждений. При первом включении изделия на экране сенсорного пульта управления высветится сообщение о необходимости юстировки (рисунок 3.16). Юстировку системы необходимо производить без груза (до закрепления системы опоры тела на пациенте). Для начала юстировки необходимо нажать на соответствующую иконку на экране пульта управления (рисунок 3.16). ____________________ ПРМ I Юстировка Требуется юстировка. Убедитесь, что стропа | без груза и ее ничто не блокирует. Затем, нажмите на кнопку ф. Рисунок 3.16 - подготовка к режиму юстировки Далее будет запущен режим юстировки изделия (рисунок 3.17). Процесс юстировки занимает 2-3 минуты. По окончании оператору будет вьгоедено типовое окно, изображённое на рисунке 3.18. --- стр. 39 --- ПРМ ПРМ а Ручное управление с помощью о о переместите стропу. Кнопке I сохраняет/уяаляет бееопасный предел длины. Удержиоейтефдля включения динамической раагруаки (Убедитесь, что памиент зафиксирован и стропа натянута). Удержиеайте О для выхода. О О О ! I Рисунок 3.17 - процесс юстировки изделия Рисунок 3.18 - режим задания нижней границы работы системы Данный этап предполагает режим ручного управления. В указанном режиме оператором производится подготовка изделия к режиму динамической разгрузки в последовательности согласно таблице 3.1. Таблица 3. - Порядок настройки параметров изделия № п/п Иконка Действие 1. В С помощью указанных иконок переместите стропу на нужную высоту для задания нижней границы тренировки. В дальнейшем при достижении пациентом указанной границы система будет принимать решение о падении пациента, блокировать дальнейшее удлинение стропы (ремня), предотвращая падение. 2. ■ Выставив необходимую нижнюю границу^ нажмите на указанную иконку, чтобы зафиксировать значение высоты. 3. Закрепите на пациенте ремни пояса удерживающего в соответствии с п. 3.4.4, соедините ремни с распоркой в соответствии с п. 3.4.3 4. I С помощью указанных иконок произведите начальное натяжение стропы перед переходом в режим динамической разгрузки. Выставите верхнюю границу: высоту распорки в соответствии с ростом пациента (чтобы пациенту было удобно стоять, двигаться) 5. i Удерживайте указанную иконку. Стропа начнёт автоматически натягиваться, приподнимая пациента. Одновременно устройство для индикации веса начнёт оценивать вес пациента (в кг.). Полученное значение по протоколу сопряжения передаётся в блок управления. Данный режим предназначен для оценки начальной разгрузки: оценки давления на стропу (в кг.), которую будет осуществлять пациент в случае падения. Такая предварительная оценка позволит избежать падения пациента ниже выставленной границы и повысить безопасность его тренировок. 6. Система переходит в режим динамической разгрузки (динамической поддержки массы тела) --- стр. 40 --- i в соответствии с рисунком 3.19 с помощью указанных иконок выставите значение желаемой разгрузки (в кг.). Разгрузка: значение веса пациента, которым он должен давить на стропу, совершая перемещения, наклоны и проч. Чем меньше значение разгрузки, тем легче пациенту будет совершать перемещения, наклоны и проч. Чем выше значение разгрузки, тем надёжнее зафиксирован пациент для совершения упражнений. __________________________________ В данном поле, указано текущее (выставленное) значение разгрузки. Начальное значение - результат оценки этапа 5 данной таблицы. Выход из режима динамической разгрузки в ручной режим. ПРМ Динамическая раагрувка Кнопки О и О аадают желаемую разгруэку а кг. Удержива(И« кнолкуО для выхода из текущего режима. О О Рисунок 3.19 - задание значения разгрузки (в кг.) По завершении указанных настроек система перейдёт в режим динамической поддержки веса пациента. Пациент может совершать упражнения, занятия, тренировки, предполагающие горизонтальные движения (перемещение вдоль рельс и траверс) и вертикальные движения (наклоны, приседания и проч.). В случае пересечения пациентом установленной нижней границы на пульте управления отобразится сообщение в соответствии с рисунком 3.20. Стропа застопорится, и блок подъёмный перейдёт в режим ручного управления (п. 3.4.5.2). --- стр. 41 --- ПРМ Нижний концевик о о о ! I Рисунок 3.20 - пересечение нижней границы в период тренировок Дополнительно, если в режиме динамической разгрузки отсутствовала какая-либо активность пациента в течении минуты (распорка находилась в крайнем верхнем положении, длина стропы не менялась), система также автоматически перейдет в режим ручного управления с вьгоодом сообщения в соответствии с рисунком 3.21. f Рисунок 3.21 - отсутствие активности в период тренировок 3.4.5.2 Режим ручного управления (статической разгрузки) Режим ручного управления предполагает перемещение пациента (горизонтальное и вертикальное) с использованием систем опоры тела (сетки для перемещения сидя, лёжа, сетки с жёстким ложе). --- стр. 42 --- Перемещение блока подъёмного в данном режиме осуществляется путём перемещения ползунка в соответству^од^^^^^^^^^^^^^д|^ш^^^^ i i 1 Свободное перемещение блока подъёмного в данном режиме блокируется. Примеры перемещения пациента представлены на рисунках 3.1 - 3.4. Порядок крепления систем опоры тела описан в п. 3.4.4. Дополнительно, режим ручного управления используется совместно с режимом динамической разгрузки для поднятия пациента после предотвращения падения. Переключение между режимами работы системы осуществляется в главном окне программы с помощью пульта управления. 4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 4.1 Техническое обслуживание Предупреждение При проведении технического обслуживания необходимо соблюдать требования раздела «Меры предосторожности» (п. 1.4), «Риски применения» (п. 1.5) настоящего РЭ. Техническое обслуживание проводится не реже одного раза в год с момента ввода в эксплуатацию с целью обеспечения эксплуатационной надежности и эффективности применения изделия. Для изделия устанавливаются следующие виды технического обслуживания: 1) текущее (ежедневное и ежемесячное), вьшолняемое персоналом Пользователя, имеющим соответствующую квалификацию; 2) плановое, вьшолняемое специалистами Предприятия-изготовителя. Текущее техническое обслуживание заключается в контроле работоспособности изделия перед применением согласно настоящего РЭ, включая очистку и дезинфекцию. Дезинфекцию наружных поверхностей изделия, вступающих в непосредственный контакт с кожей пациента проводить по МУ 287-113 путем протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной 3 % раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % раствора моющего средства типа «Лотос» ГОСТ 25644 или 1 % раствором хлорамина ТУ 9392-031-00203306-2003. Плановое техническое обслуживание проводится во избежание появления систематической ощибки при измерениях, включает работу по контролю общего технического состояния и работу по проверке основных технических характеристик изделия. Контроль общего технического состояния включает: 1) осмотр состояния составных частей изделия, состояния контактов, качества работы органов управления; 2) осмотр состояния кабелей; 3) осмотр механических креплений и соединений. Ремонт изделия производится только персоналом сервисного центра Предприятия- изготовителя. Способы устранения неисправностей, возникающих в процессе работы изделия, указаны в таблице 4.1. Если после выполнения всех шагов по устранению неисправность осталась, пожалуйста, обратитесь к производителю В случае выявления неисправности, не указанной в данной таблице, незамедлительно сообщите Предприятию-изготовителю о выявленном событии, имеющем признаки неблагоприятного события (инцидента). Таблица 4.1 - Способы устранения неисправностей изделия 33 --- стр. 43 --- Неисправность Возможная причина Рекомендации по у с тр а н е в н ю «ОРТОРЕНТ ПРМ-02» в положении блокировки или включена аварийная остановка. Включите питание или отключите аварийную остановку «ОРТОРЕНТ ПРМ-02» не реагирует на кнопки Вверх/Вниз пульта ручного управления. (Нет звукового сигнала). Дефект пульта ручного управления. Проверьте кнопки Вверх^низ на устройстве «Орторент ПРМ- 02». Если работают, попробуйте другой пульт ручного управления или закажите новый ООО «Орторент» или у своего дилера. Изделие «ОРТОРЕНТ ПРМ- 02» некорректно установлено на балке/каретке. Прочитайте инструкции по установке и следуйте разделу 3 для корректной установки «ОРТОРЕНТ ПРМ-02» на балочной системе. Ремень вращается некорректно. Обратитесь в сервисную службу. 5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ Транспортирование и хранение системы должны производиться в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-2020. Транспортирование системы может осуществляться железнодорожным, автомобильным, речным и воздушным видами транспорта в крытых транспортных средствах. Крепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка продукции на них должны производиться согласно правилам, действующим на соответствующих видах транспорта. При транспортировании самолетом - в отапливаемом герметизированном отсеке. Условия транспортирования системы должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50°С и относительной влажности до 100% при 25°С) Условия хранения системы в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 40 до плюс 50 °С и относительной влажности до 98% при 25°С). Система в транспортной таре обладает устойчивостью к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150: при транспортировании для условий хранения 5; при хранении для условий хранения 2. Система в транспортной упаковке обладает устойчивостью к механическим воздействиям при транспортировании соответствующим ГОСТ Р 50444-2020. 6 ТРЕБОВАНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Утилизация должна осуществляется в соответствии правилами сбора, учёта и утилизации, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной --- стр. 46 --- I 30804.4.4-2013) ±1 кВ - для линий ввода/ вывода электропитания ±1 кВ - для линий ввода/ вывода условиями коммерческой или больничной обстановки М и кросеку н д н ые импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 (ГОСТ Р 51317.4.5-99) ±1 кВ при подаче помех по схеме "провод-провод" ±1 кВ при подаче помех по схеме "провод- провод" Качество электрической энергии в сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки. Требуется применение устройств защиты от импульсных перенапряжений ±2 кВ при подаче помехи по схеме "провод-земля" ±1 кВ при подаче помехи по схеме "провод-земля" Провалы напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по МЭК 61000-4-11 (ГОСТ 30804.4.11- 2013) <5% U h (провал напряжения > 9 5 % U h ) b течение 0,5 периода <5% U h (провал напряжения >95% Uh) в течение 0,5 периода Качество электрической энергии в сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки 40% U h (провал напряжения 60% Uh) в течение 5 периодов 40% U h (провал напряжения 60% U h) в течение 5 периодов 70% U h (провал напряжения 30% Uh) в течение 25 периодов 70% U h (провал напряжения 30% U h) в течение 25 периодов <5% U h (провал напряжения >95% U h ) в течение 5 с <5% U h (провал напряжения >95% U h) в течение 5 с Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) по МЭК 61000-4-8 (ГОСТ Р 50648-94) 3 А/м 3 А / м Уровни магнитного поля промышленной частоты следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки ПРИМЕЧАНИЕ: U h - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия. Таблица 8.3- Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Руководство н декларация изготовителя - помехоустойчивость НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ Изделие предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю ванны следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной обстановке ______________ Испытание оборудования на устойчивость Уровень испытания Уровень соответствия Электромагнитная среда указания 37 --- стр. 47 --- Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000- 4-6 (ГОСТ Р 51317.4.6- 99) Радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000-4-3 (ГОСТ 30804.4.3-2013) ЗВ от 150кГц до 80МГц ЗВ/м от 80МГц до 2,5ГГц VI - 3 (В) Е1 - 3 (В/м) Портативное и мобильное радиочастотное оборудование, в т.ч. кабели, не должно использоваться рядом с аппаратом ближе, чем на рекомендованном расстоянии, вычисленном по формуле согласно частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос: 3,5'd - d = V? (от 80 до 800 МГц); d = 7_ А V? (от 800 МГц до 2,5 ГГц) Где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м). d- рекомендуемый пространственный разнос, м; Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком: ((-|)) a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] превьпиают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ]. b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать (VI) 3 В/м._____ 38 --- стр. 48 --- Таблищ 8.4 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и изделием Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи н изделием НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖШНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ Изделие предназначено для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь изделия может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и изделием, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи_____;__________________________ Максимальная выходная мощность передатчика (Вт) Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м) 150 кГц-80 МГц d = 3,5 V? d = V? d = 7 к. J J L^iJ 80 МГц - 800 МГц 800 МГц-2,5 ГГц 0,01 0,12 0,12 0,23 A I 0,37 0,37 0,74 1,17 ГД7 2,33 10 3,69 3,69 7,38 100 11,67 11,67 23,33 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, \указанную в документации изготовителя передатчика____________________________________ I А Внимание! Изделие не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи с другим оборудованием. Если указанное применение является необходимым, должна быть проведена верификация нормального функционирования системы в данной конфигурации. 39 --- стр. 49 --- 9 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Комплект поставки изделия должен соответствовать таблице 9.1. Таблица 9.1 - Комплект поставки изделия № Наименование Обозначение док-та Кол-во, шт. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская «ОРТОРЕНТПРМ-02» (динамическая) по ОРТО.942819.016 ТУ, в составе: 1. Блок подъемный с электрической кареткой ОРТО.942819.016-34 не более 2 2. Пульт управления 0РТ0.942819.016-33 не более 2 3. Автоматическая катушка с электрокабелем Lubeworics CR605153S не более 2 4. Распорка 650 мм 0РТ0.942819.016-03 не более 10 5. Рельс потолочный прямой (профиль 75 мм) 1000 мм ОРТО.942819.016-04 не более 50 6. Отбойник ОРТО.942819.016-06 не более 100 7. Заглушка OPTO.942819.0I6-07 не более 100 8. Стойка для крепления рельс, потолочная регулируемая от 100 мм до 2000 мм ОРТО.942819.016-08 не более 300 | 9. Система опоры тела, варианты исполнения — пояс поддерживающий, исполнение: (S) ОРТО.942819.016-09 не более 15 - пояс поддерживающий, исполнение: (М) ОРТО.942819.016-09 не более 15 — пояс поддерживающий, исполнение: (L) ОРТ0.942819.016-09 не более 15 10. Набор крепежных изделий (монолит 1 закладная) в составе: не более 300 - Анкер забивной ГОСТ Р 56731-2015 4 (из расчёта на 1 закладную) - Болт DIN 933 М8х25 ГОСТ Р 52643-2006 5 (из расчёта на 1 закладную) - Шайба DIN 125 А М8 ГОСТ 11371-78 1 (из расчёта на 1 закладную) - Шайба-гровер DIN 127 М8 ГОСТ 6402-70 5 (из расчёта на 1 закладную) ' 1 - Гайка DIN 985 М8 ГОСТ 50273 2 (из расчёта на 1 закладную) 11. Руководство по эксплуатации ОРТО. 942819.014РЭ 1 12. Паспорт ОРТО.942819.016ПС 1 Комплект принадлежностей: 13. Распорка 450 мм ОРТО.942819.016-03 (при необходимости) не более 10 14. Распорка 550 мм 0РТ0.942819.016-03 (при необходимости) не более 10 15. Распорка V-образная (при необходимости) ОРТО.942819.016-11 (при необходимости) не более 10 16. Рельс потолочный прямой (профиль 75 мм) 2000 мм 0РТ0.942819.016-04 (при необходимости) не более 50 17. Рельс потолочный прямой (профиль 75 мм) 3000 мм ОРТ0.942819.016-04 (при необходимости) не более 50 40 --- стр. 52 --- I 9 № Наименование Обозначение док-та Кол-во, шт. — сетка для перемещения лежа, исполнение: (XL) ОРТО.942819.016-26 (при необходимости) не более 100 — сетка для перемещения лежа, исполнение:(ХХЬ) 0РТ0.942819.016-26 (при необходимости) не более 100 — сетка для перемещения лежа, исполнение: (XXXL) 0РТ0.942819.016-26 (при необходимости) не более 100 — сетка с жестким ложе, исполнение: (S) 0РТ0.942819.016-27 (при необходимости) не более 100 — сетка с жестким ложе, исполнение: (М) 0РТ0.942819.016-27 (при необходимости) не более 100 — сетка с жестким ложе, исполнение: (L) ОРТО.942819.016-27 (при необходимости) не более 100 — сетка с жестким ложе, исполнение: (XL) 0РТ0.942819.016-27 (при необходимости) не более 100 — сетка с жестким ложе, исполнение: (XXL) ОРТО.942819.016-27 (при необходимости) не более 100 — сетка с жестким ложе, исполнение: (XXXL) 0РТ0.942819.016-27 (при необходимости) не более 100 47. Набор крепежных изделий (плиты 1 закладная) в составе: (при необходимости) не более 300 - Анкер болт ГОСТ 24379.1-80 4 (из расчёта на 1 закладную) - Болт DIN 933 М8х25 ГОСТ Р 52643-2006 1 (ю расчёта на 1 закладную) - Шайба DIN 125 А М8 ГОСТ 11371-78 1 (из расчёта на 1 закладную) - Шайба-гровер DIN 127 М8 ГОСТ 6402-70 5 (из расчёта на 1 закладную) - Гайка DIN 985 М8 ГОСТ 50273 2 (из расчёта на 1 закладную) 48. Набор крепежных изделий (дерево 1 закладная) в составе: (при необходимости) не более 300 - Саморез с шестигранной головкой DIN 7976 М 8x50 ГОСТ 11473-75 А (из расчёта на 1 закладную) - Болт DIN 933 М8х25 ГОСТ Р 52643-2006 1 (из расчёта на 1 закладную) - Шайба DIN 125 А М8 ГОСТ 11371-78 1 (из расчёта на I закладную) - Шайба-гровер DIN 127 М8 ГОСТ 6402-70 5 (из расчёта на 1 закладную) - Гайка DIN 985 М8 ГОСТ 50273 2 (из расчёта на 1 закладную) 49. Набор крепежных изделий (гипс 1 закладная) в составе: ОРТО.942819.016 (при необходимости) не более 300 - Анкер-гильза с болтом для гипсокартона ГОСТ 7805-70 4 (из расчёта на 1 закладную) - DIN 6798 Шайба стопорная ГОСТ 10462-81 4 (из расчёта на 1 закладную) 43 --- стр. 53 --- * - точный состав изделий, поставляемых при необходимости, и количество экземпляров по каждой позиции определяется договором продаж 10 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленных техническими условиями и эксплуатационной документацией. Изготовитель производит в течение гарантийного срока бесплатный ремонт изделия при условии отсутствия следов несанкционированного самостоятельного ремонта. Технические характеристики, комплектация и внешний вид изделий под торговой маркой «Орторент» могут быть изменены в одностороннем порядке, без предварительного уведомления, без ухудшения технических и эксплуатационных характеристик. Уточняйте технические характеристики, комплектацию и внешний вид изделия у продавца перед совершением покупки. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию. Гарантийный срок хранения - 12 месяцев. Средний срок службы - 5 лет. Технические характеристики, комплектация и внешний вид изделий под торговой маркой «Орторент» могут быть изменены в одностороннем порядке, без предварительного уведомления, без ухудшения технических и эксплуатационных характеристик. Уточняйте технические характеристики, комплектацию и внешний вид изделия у продавца перед совершением покупки. 11 КОНСЕРВАЦИЯ Срок консервации составляет не более 6 месяцев (дата ввода в эксплуатацию не должна превышать 6 месяцев с момента продажи). В случае превьппения срока консервации гарантийный срок считается с момента продажи. --- стр. 54 --- ■4f ‘t i ■'• >'4*' А - Г!^'.-*.-**~- Ж..- ' "’ ■ ■ -