Зеркала стоматологические многократного применения с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
па'шлод ш шюй и т с нешикого языка на тс с к и й
Инструкинн по применению
Информации нроиюолгтелн о проиед>ре обработки понторио
стерн. 1й]у(мыт чсдииинскнх изделий
■ соотаего пии со стандартом EN ISO 17664
-тоготип «ХАНЕНКРАТТ»
<HAHNENKR \ П з
Кдасоф ячии» • ^ootBcretaMi с
vmiHMuH Им тнпп ннеш Рабери
koMlRMi
__________________
Пелуиритичну н Л
К рм1нчп'» 1й А
Прод\тааа «ХАП1 HKPATT»(HAHNENKRA1 Ti
I) ЗерШ !сюиноиогачесам,юиержиочаей». 1м м и мilim гиксоаие.ручки,ю
1мржаксюш«й стаям нам (иастмассване
6 ) 3qnBxa флютрабические, кркала фотосрефмчссамс ^ ручк<-А
7) Зонды пародоип тыик ВОЗ
8} Зонды
9) Пинцеты •ny.1/1oK«pa(PULLove)
6) Зсрка. 1а>МИКНи> (MICRO) сс
Зсрка.щ стоматологические с приналлсжностямн
Нйзнн'и‘ 1 1 1 1 1' Стоматологические зерка. 1а прелназиачены для содействия при постановке
стоматоло! ичсского диагноза в полости рта. если непосредственный визуальный осмотр
невозможен
^ .........
Соблюлайтг гпмаяртные Германские Правила техники бетоласности (IIVV)
Нам не Н1вс> тно о каких-либо мерах предосторожшч-ти при условии собяюденка инструкций но
исполктонакикт ныелий. втакаседезикфицируммцих » чиствшнх средств.
Нроенм соб.тюлать пункт «Осмотр и функииональнан проверка* перед первым ьспаяьиианием
Меры црс.икторожностн при работе с кмелием
1) Зеркала сзомаю.зогнчеекие При.юженне )
2) Зеркала фото 1рафнческне с ручкой / без ручки -При.зоагенис 2
3) Зокзы пар<иокта. 1ьние D03 Прюоженме 3
4) Зоцды-'жсп.юреры Отсутствуют
5) Пииисты •ny/I.'loBep*(PULLover) Отсутстаузот
6) Зеркала «МИКРО» (MICRO) 1 (рн.юженне 4
()| iMtiii'ii K IC K II» iiOHlopHnil обработке
Поаториаа обработка имеет минимальный 'аффект, икончанис срока службы изделия опреде.чяася его
нэмосом и 1 1оц>сжденнлми в результате испольюввния. например:
• Царапины в результате механической очистки (Приложение 1,рис. 3)
• Понрежленмя, вызмнные. например, роттитионными инструментами
• Известковые от.южениа (Приложение I. рис. 4Х например, в случае иенрштильной насгройхи
.чсканьиинаинн стоматологического термоле 1инфе1пора
Окончание срока службы изделии может изменятьса н. таким образом, определягтем пользоиатслем.
IlTIVip'bUltll
Описанные ироисдуры широко известны и оснонаны тта использоашин стандартного
оборудоттания и расхолиых материалов.
Мегю iirmi 1и1ииянни
Выполняйте обрвботку татько в предназначенных для -пого ломешениах/зонах. Соблкшйте
эффективные 1мгмнические меры в соответствии с локальными нормами и правилами
XpaHiHiir и 1|1Я1инвр1ир«вка
Хранение и гранспортироаку необходимо оеушесталтгтъ в помешемиах и контейнерах в установленном порядке.
Влажияя очистка
Сразу после использоааниа ннструметгтов для пациента помеспгте их в ванну для дезиттфекиии.
залолмемнхю иад.тежашнн чистяшим/дезикфнинруюшнм ^зедстаоы (например, жидкостью для
дезинфекции 10 2)2 без аяьдегида от компании •<ЛЮРРн(О0КЯ), щелочным среастаоы дзя очистки с
уроанеч pH tO). Эгозашишаетпоаерхнос 1ьот присохших остатков (фиксации белка) Следуйте
Инструкция по примеиспню
Информация пронзволмтс. 1я о процедуре обработки повторно
стери. 1 изусмыз мезнцинскиз изде.знй
а соотаетствин со стандартом E.N ISO 17664
логотип .ХАИЕНКР-АТТ»
(HAHNENKRATTy
1Гя 1Т 1иУ|Я11111 и actWTBeictumc
увмиивнн Иктнтуга киенм Рпбертя
Kexa(RMi ________________ nae«’ f«XAHEHKPAnMHAHNEMCRATTl
Полу|фтичиыа А
КритическиЯ А
1) Зерв.тясптатаяО(мчсехне. из неряааоошеЯ сталипян гиктмамоаые рзчкн. из
иерхякхтмй стали юш п.тастмассовме
2) Зеро.» фогогрефическис зерка-ж фотсирафмчесаж с ручкой
3) Зонам пяроаонта.зкиыс ВОЗ
4} Эонш
5) Пинцеты«ПУЛ.1оаер*<1Ч1иоус1)
61 Зсркал1чМИКРО.(М1СКО) ( £ ;i,™ ла.хс, 201
икструхциям по применению ID 212. чтобы опрсде.тить необходиыую дозировку и длите.зьносгь
воздсйстаня
Альтерма1Н11имй аарнаит’
Сухая очистка
Соберите меднцинскне изделия (сухая очистка) пос.зе соотвсгствукшкй полгеповки к .кчснню или
лечения naiiHCtna
П|>а.ы.ул. Сгомкго.ю! нческой палаты **м»и К*зец.;
1. Хошеенис ниструментоа
Н cOOTBcicnyiouua коитейнерах-сбор» 1иках. например, а ге|жегнчны\ пдаспиассоаых киробках.
Аккуратно ук.задывайте ннстручеита для хранения (не бросайте) с помощью пинцетов хта
ит.'груыситов< 11рк нсобчоанмости).
06яитсяын 1 используйте соотаетстаузощие средстаа тамаидуадыюй зашиты (например. д.т 1
мшиты рук, г.таз. рта и иоса).
Избегайте Д 1игелькых промсятутаов времени для обработки (реяомендация не превышайте
• прааи.ю 6 часов* для времени ожидания, необходиыо следоаотъ кнструиииы производите.зя).
2. Рдае-ыние пткплоа
Испазьтуйте лостаточно прочные, герметичные и. при необходимости, водоиспронниаемые пакеты для
мусора
(III ItrK D H K I к > 1* П-Ш1Ю lai р я к к и н и
Сзедуйге станларткым инструкциям д.и обработки HHcipy-MCirroa в вашей сфере. Лрутмс спет1иа.зьные
требованна дза инструментов «ХАНЕНКРАТТ* (HAHSENICRATT) отсутствуют.
Институт имени Роберта Коха (RKI) рекомендует; при разборке ннструзлеитов соблюдайте меры
персональной зашиты
Стоматологические зеркала и ручки kXAHEHKPATT*<HAHNENKRATT) также можно
обрабатывать а собранном виде в соответствии с отчетом о валша 1ши 2016 г. (см.
допазнигсльную информацию), поско.зьку допуски подбираются а процессе производства
Ммлиицая •пф*Лл 1ьа ичнетка. .|«|нифекпия. гутьн
Обработка предпочтитедьно аыпоанастса ьюшничесьим способом а соотаетствин е pcKOMCiuauHCfl
Инепгтуга имени Робертв Коха (RKI). Соб.зюдайтестандчгты DIN EN ISO 1S883-I и DIN EN ISO
I5U3-2
Информация КЗ DIN EN ISO 17664'.30IS4>4. 6.7.2.1; Еези ваш annapar М/Д соответствуег стан.чартам ISO
I $883. вы можете ис 1мльзоаать программы, рекомендованные произаодкте.зем. и не с.зедовать
валидироввиной нами процедуре обработки.
Оборудавание
I Мойхж'аезннфектор (М/Д к налрпеер. от «Миле» (Midc) с прогрммой «&цию>< (Уагю).
Необходимо, чтобы зкачеиие АО состаала.зо не менее 3000.
2. •неодшпер МелмКдин Дектжз* (neodisher MediClean Do3tal) or компании «Д-р Вейгерт» (Dr. Weigeri)
3. Подходдиия подставва иди сетчатый таз .зла ннструмеигоа.
Также асегда с.зедуйге инструкциям по ззримеяснию испо.зыуа1ЫХ иие.зий и уыройт е .
Проиеззра 4на.«и.1ированная)
I. H .ik'.i'.''.I m-'iiik' перед aaiinaiHucvbiHi аи>р.яЧ>гк 1>й 1гзя,ыгитс и|К'грумсн 1и m iuiuim .на
tipatnmJvib
--- стр. 2 ---
I
Инструкцн» 1 1 0 иримененин)
Информация производителя о процедуре обработки повторно
стерилизуемых медицинских изделий
в соозвегствни со стандартом EN ISO 17664
/логотип. «ХЛНЕНКРЛ1Т»
(U A H N H N K R A T T )/
К'.-»ссн6 ж*им1 * соотаенлаин с
И неплуп имени Робери
КощИМ)______________________
Потуиритичний А
КригическкА А
Иро-туешм «ХАНЕНК РАТ7» (HAHNENKRATTi
1) Зермм стокггологмчесхне. и>нержакюикО стали или пластиассоамс. ручин, из
мермасюшей стали или п.таспаассоаие
2 ) 3cpnLia фотесрафичсиаие. зеркала фотофафическне с ручхой
3 } Зонды паролоитальные О Ш
4 ) Зоилы
5 ) Пинцеты «[1У;1Лом р»(П;1.итег)
6) Зер.и.та«МИКРО»(MICRO) ( € Дата Ла.уст2010з.
.К 111Н | |1СК1|ии и muiic.ii.Ko ii[30Mtiitie no i ир<т)<'чзн1 1 1 во ишронк шлЛ iu > кш (нс vicikc 10 u'xyitil
Ou.riKH cpc.icinii .i.ia 1>чисч(и''лс11?ж[|скиин iic должны тзнлсз». к М'Л-
7. Помссипс инсгрументы в молло.инцукз на'кгинку h.ih нсс 1ча1ый тш .i.ia luwrpyMcHiOH
I lii>vccTH(eiio.tci3Bk3 . сочазмй гат.гпл imcrpyMCinoHи М обратим, чюйм рлснм iitiob
||сгик:рс.1С1В С111Я1С (>1 1рна\ч.Ан'а с инирумснтции.
J .iaiiyciMTc 1 1 р < зГ1 > »1 ч> иПнрно» ( Vitriii). ик.1н>чв11ерм(ис11шфс1ош>о 1 ср м 1 < 1С1инфсиниа
BuntviiiecTca про 1нячснии АН 1 к ‘ мснсс .KHai.
' 11р« 1рам.ма.
< I vHihyia - нрс На|1н1слын1с ммгьс в хо.ю.нн'й a i< :с
• С .IHH
• J Ч 1ШТ гы - iipc.iiupHic.jkiU4.' Ч1ат|д; и чо.и<Ч1И > Р к» ic
• С -1ИВ
• 10 минут - МЫГкС нрн Ч Т mC.llHIHkIM IMHOUIH» cpv.lCttKW н.5 *, .'Нсолишср
Mc.thK.3jki Лситл .О' (noocJijthcT McdiOcTUi 1 > с > 1 'и 1 )
• С.1ИИ
• минулл • 1 1 С кф И .1И |.1Н И 11 ICII 1 < < Н MI.IOlipOmilHOII №>..Ч)Й l.'-IO Ч t и
ксПзракт кигптм срс.и.Т 1н<м 0 I %«iic<3iiHik:p .3cri' IrKTiUishci' /I. KOMii.iKiia
чЛ'Р Пейтсрг» (D r Wcigonl. I .iMfiypt tllaiiTburyi
• С.ШВ
• 2 MiHiyiu - HpOM L-жу 1ПЧ1НЧ' нроммийнис TCii.Hid ттдингмхнз ннш Ko.tof) < '40 Ч')
• C'.WH •
• Зсрмодсзпнфсашта к''т1кгре.111Мвик||4П волой л[>н 42 °С нс чсмсс 5 минут
• Автоматическая суша о. нрн 1и с |з н < > (ТО Ч.' а течение 30 мину|
о Итя.тскитс нзтетрументм в я»ш|с никла программы и высуши тс и\ сжатым eoi.iyuiM в
ак’гастааия с р13соче11ланиам 11 Института пчс1Ш Роберта Коха (К к Ь При 1нт1а 1ки)ианин
iHi.TCToaoK: сетчатых тазов лпа н1к.*трумстпоа удслаЛтс особ>>с яштм,1т к - >1р>чут1гинлтн 1
тру.г1Ю.зост>пии\ мест.
llpoecpt.rcuc.ioamK.-ibH чистоту ннстрз ментов с (кнаошыо гтолхолашсго уастнчтстынтттз
a«K.ia. Л.та вюуа. 1Ы п>1иосмогр < 1 обычно.тостагичанз аск.та с б'краимм уис.тичензч'м Если
гтос.-тт аатомттичсскоМ обраАогаи огмсч.иогса оааттзчныс шгря>нсния. lU'mopalTTC процесс
очнааи и лезинфешин ло icx нор. титк-т нс будут уарШ1С1па исс нтпнмисс.телы звера tHomli.
Информацив из DIN EN ISO 17664; на бносоамсаимоаы можа нон.’ 1ихт1> нсназьюваннеополаскивакмиих срсдав
Убедитесь в правильности нваройкм лскальиииацнн. иначе тта поверхности зеркала останутса белые
иатна от воды и отложеннх.
Помешайте в стерилизатор только полиоаью сухие ииорумекты. чтобы 1тредотвратить (зт ложен не
итассткового налаа и/нлн поиление шгтен от волы (Приложение I, рис. 4).
14 1 ТШ М кйраАвтьд - uHTtcrsd
Продезинфицируйте инструмеит iiepe;i о >1ис1кой вручную.
Материалы лла очистки; например, .млгкаа шакы
Химические вещества дяа обработки; жн.1косгь лла дезинфекции ID 212 от компании «ЛЮРРв (DORR x ок.чочное
средство длх очистки/дезинфекинн с у-роансы pH 10
Очистите ннструмеиты согласно инструкциям по применению химических веществ н средств д.та
очистки.
Позсалуйста, озивкомьтссь с уксаннями пронзяо.зителя относительно концезгтраиик, температуры и
временем воздействия средства а.1я очистки.
Убедитесь в том, что обработаны все участки инструмента. В чвстпосп 1, это относится ко всем
переходам и соеанненням. например. меж.1у зеркалом н рамой, между рамой и приваренной
С тр я ш и нЗ н зб
Инструкция по применению
Информации производителя о процедуре обработки повторно
стерилизуемых медицинских изделий
е соответствии со стандартом EN ISO 17664
лог.ним .•ХЛНЕНКРЛТТ»
(HAHNI'.NKRATTy
Клвсснфикяцня я соотвсз ч вни с
)-каяин 1 чн Ниспгтута ииенв P oOqtia
KoxaiRMl Прсиукцна «Х А Н е Н К Р А ТТ. [HAHN EN KR ATT)
[1о.'пкрИ1ичныЙ А
Кри1иче.;к11Й А
1) Эера . 1 1 сгоиазе.зси-ичеоис, т неряаваишсй .палн ■
HqmtMiOHKfl ста.зи или пластмасеоик
2 ) 3qtKB.-it фотографические, зерка.та фотигрвфичссхнг
3) Зонды паридоиплкнме ВШ
4) Зонды
5) Пинцеты чГIУЛЛo•ep»(PULLoveг)
6) Зерка. 1а хМИКТО» (MICRO)
зи пистмассеаыс. ручки, н]
р%чкой
а ;U n Август 2019 г
рукой 1'КОЙ.
Здпрешастся кспользоаатъ механические устройства дла чистки, поскольку они могут поиарапагь
покрытие стомато.югяческого зерка.та (Приложение I. рис. 3).
1 Предварительно промойте в течение I минуты под проточной волопрово. 1Н ‘> й водой с
помощью мягкой щетки, чтобы удаяить крутшые загрязнение.
2 Поместите в очищающий раствор ID 212 с кониогтраиией 2Н на 5 минут
3 Очистите мягкой щеткой переходы и участки с резьбой.
4. Промойте углуб.зениа н отверстия резьбы с поыошыо шприца.
После очистки промывайте инструменты в тсчеяне I минуты полностью обессатепной деионизированной
яолой. чтобы прелотвратить образование известкового натста. остааляюшего на ннстручеитах белые
от зожения Н .1И пятна от воды
Проверьте ие.юстность я чистоту ннструметов с помощью подхолвшегоувелкчите.зыю[остек. 1в. Д.тя
пязу&тыюго осмотра обычно достаточно стекла с 8*кратным уае.тичсниеы. Е с т посте аатоматнческой
обработки отмечакгтея остаточные загрязнеина. noaropaRie процесс очистки и дезинфекции до тех пор,
пока ие будут устранены все видимые следы загрязнений
Информация из UIN EN ISO I7664; на биосовместимость может повлиять испо.тьзовдние огю.таскнвшзшнх средств.
Р« 'т а н iH.iMi'otKa |<'.Н 1|феьм 1>я
Химические вещестаа для обработки: жидкость д.тя дезинфекции ID 2I2 от компании «ЛЮРР» (OCRR). теючпое
средетао дла очистки'дезняфекоии с уровнем pH Ю
Лстинфиинруйте инструзасяты согласно указаниям по применению средств для дезинфекции шили
очистки Пожалуйста. ознакМ 1ьтесь с указаниями производнгстя относительно концентрации, гемпературы
и временем воздействия ср с аст для очистки.
Уложите очищенные инструменты для дезянфекиин во вторую дезиифекшющгмо ванну, содержащу ю средство ID
2I2.
Применимая концектрашп: 2 S Время возлейстаия: 5 минут
Промойте уг.1)бления и oTBqtcnu резЫ^ с помощью шприца.
Убеднтсеь а тон, что обряботвиы все участкк ннструмеита. 8 частностя. тго втносиття ко всем
переходам и соединениям, например, между зеркалом н рамой, между рамой и приваренной
рукояткой.
После дезнпфекиии промывайте иисгрумеиты не менее I i секунд полносшо обессо.тенной
деионизнроаанноЯ водой, чтобы прсдогврвтнгь образование известкового на-тста. остааляюикго на
инструиентах белые (гтложеяия или пггна от волы
Информация из DIN EN ISO 17664; на &юсовместимость можст поадкять нспольэовшяеопо.таскиааюших средств.
Рхчн.чн HepaAoiKa -еутима
Оптима.1ьным яв.тястек испо.тьэованне сжатого воздуха, сог-тсио рекомендаиням Института имени
Роберта Коха (RJCI). Пря нспозьэоаа1(ик подстааок для инструментов уде.тайте особое внимание
просушиванию трудноаостутшых мест.
Поыеиийте а стернянзатор тошго по.тиостью сукне имструыеиты. чтобы предотвратить от.южение
нзаесткоаого иалета н/кли появление пятен от воды (При.юженме I. рис. 4)
I rvUHHCvbiie <MN.1>bUluiiiH<
M cauuHHCKoe ниеяяе не нуждается а технической 1юддсркке
!70в.2019 Сгранн1ж4ю6
--- стр. 3 ---
Иисгрукиня по применению
Икфирмация iipoHSBOjHTe.ifl о процелуре обработки повторно
стерилизуемых мсдиинкскнх изделий
в соо 1 везствни со стандартом EN ISO IT664
/логотип: «ХАИЕНКРАТТ»
(HAIINENKRATTV'
Классифнициа ■ соответсгшш с
чкамнинии Института нмеии Pa6q m
Кои (RKI) ____________________ npoa>atMM.XAHEHICPATT.(HAHNENKRATT)
1к>.1 )>ф ттны й А
Критичоекяй А
1) Эерила стоматологические, нт нержааеюшеЛ стали или пжгиассовыс. ручки, нт
нераакюшей стали и.ти п.тастмассоаыс
2 ) Зерка.та фотографические, крнам фигогрефическнее ручкой
3 } ЗоАШ гароаокта.1ьные НОТ
4 ) Зонам
5 ) Пниигта кПУЛЛоаер>|Р(Л.и>теп
6) ЗсркатакМИКРО.(М1 СЙО) СС Д ,„: Лаг,ст2019 г
^ и фи1К1|НиИи.1Ы<Я-Л n{)0»tpk':l
Выполните визуальный осмотр, чтобы выявить дефекты, повреждения и признаки износв. Для
.чу-чшего визуалыюго осмотре используйте изделие с функцией оптического увеличения.
Инсгрумешы. имеющие недостатки н/нлн лефекты. слслусг выбросить. Например, тто инсгрументы с
шероховатыми н/или выступающими углами, кроями н т.п.
Чтобы получить яополмите.тьную информацию об осмотре и функциональной проверке .заниых изделий, см.:
1) Зеркауш сгомато.зогнческие Прн.зожсние I
2) Зеркала фотофафические с ручкой / без ручки При.тожение 2
3) Зонды пародо 1гга,чы1ыс ВОЗ Приложение 3
4) Зеркала «МИКРО» (MICRO) Приложение 4
Используйте станларгизованный упаковочный магершы (DIN EN ISO 11607-1). разработанный специа;|ьно
для згой цели. Упаковка должна был. лосзаточно бо.дьшой. чтобы ее герметкчноегь не иоотрадала от
возлейавия
( ‘•'(IH.IH hMIUH
В соответствии с Федеральным бю.злетенем здравоохранения 1 ермаиин (Осптшп Kedera) Health Qazcitc)
20I2-5S:I244*1310, «Санитарно-гигиеническиетребования к повторной обработке иедниинских'
изделий», стр. 1248. таблица I. Оценка рисков и класенфикаиия меднци 1кких изделий:
Полукритичный А: Стерилизация (X) ” необязательный ттал
Крт-нческий А: Стернлизаиня X = общая стерюнзация влажным жаром
Оборуловянис Авток.зав для стерилизации а.зажны.ч жаром а соответстюи со стандартом DIN EN ISO 17665
11имешайте в стерилизатор только полностью сухие инструменты. что№ прелатвратнть от.зожение
известкового налета и/или появление пятен от воды.
Процедура:
Автоклавирование методом фракционного вакуумирования при температуре 134 °С в устройстве в
сооТ1етстаии со стандартом EN 13060:
1. Метод фракционного предварительного вакуумирования (ие менее 3-х раз)
2. Температура стерн-знзяинн 134 *С
3. Время воздействия: 3 минут (полный цикл)
4. Время сушки: 10 минут
При crq)^-noauHH в-тажным жаром соблюдайте требс»ания стандарта DIN EN EN 176SS.
Лля прелотврашения образования пятеи и появления коррозии пар нс должен содержать посторонних
веществ. Запрещается превышать наксима. 1ьн)зо нагрузку на стерилизатор при стсрилнзаиин неско.зышх
инстручеитов.
Стедуйте ниструкциям по применению, прелостааленным производителем устройства, атакже
производителем стерильной упахоакн.
>|Ч|1 1 ГЧНГ
Упакованные стерильные товары необходимо зашишать от пы.зн. влаги и (повторного) загрязнения
во время транспортировки и хранения
S II I 1ИМ
о 1Побых серьезньос проблемах с иие.знем необходимо сообщать производителю и компетсигному органу
Стрянния < ш ь
Инструкция ПО Пр1ШСИСННЮ
Информация производителя о процедуре обработки повторно
стерилизуемых медицинских изделий
в сиответсгвин со ствндартом EN ISO 17664
логотип: «ХАНЕНКРАТТ»
iHAHNENKRAiry
К.тясспфкяапма а соответствия с
vuuiiHKM HHCTMtvn имени Робертя
kou(RKI) Продумям «XAHEIIKPATTm HAKNENKRa TT,
11о.т> кри1нчшА А
Критический А
1) Зеркала стомато.тогнчесяж. из нсрааьетошсй стали итн атасгаяссояьк. ручки и]
нержааеюшей стали или атвстмассовые
2 ) Зсрка.-ифотогрвфичеекм. зеркв.м фотографические с ручкой
3 } Зонды 1ираао1пвльные воз
4 ) Зонды
5 ) Пни13Сты«Г1УЛЛов*р»1 ?ии.очеГ1
государсгва-члена ЕС, в котором нахольгтея пользователь и/или nauHcirr.
Убедитесь, что максимальная нагрузка на имелие не
превышена.
Всю происдуфу необходимо вытголнять перед первым нспользовнннем
Соблюдайте госулорстаенные нормы и правила утилнзаинн.
Основой х' 1я икфорчазши прокзаодитсля являются валилаини. выполненные аккредитованной
лабораторией «Цвислер» (Zwisler iahoraiory).
Отчеты о валидации:
l707.2770-hahnenkTatt_manual reprocessing в 2017 г.
i707.2765-hahnenkraK_em(Hna(ic reprocessing в 2017 г.
1707.3109-hahnenkrall_sterili3a»ioo process в 2017 г.
1411 25l9-hahnenkratt_washera20l6r. («РЕЛ.АКС»
(RI;[./\X)) 14l2.0229-hateienknai_autoclav в 2016 г.
(«Pi-ЛАКС» RELAX)
Отчеты о валилации инструментов в собранном виде действзгтельны то.тько для сгиматаюгичессих зеркал
и ручек «.\AHEHKPATT»(HAHNENK.RATT). соитвстствующих допускам «ХАИЕНКРАТТ»
(HAHNENKRATT). втом числе:
l608.l225-HAHN_ValBerk*t_RDG_Therniode$ в 2016 г.
l608.2906-HAHN_ValBericht_Auiokla> в 2016 г.
ки«1як1>ч 1||н<итпяи1г.1я
чЕ. ХАИЕНКРАТТ ГмбХ» (Е. HAHNENKRATT GmbH)
.Мслицннское стоматологическое обеюу до ванне Беншитрвссе. l9<BenzsraBe 19)
DE-75203 Кгнигсбах-Штайн (DE-7S203 Kdnigsbacb-Stein)
ГЕРМАНИЯ (GERMANY)
Тел. +49 7232 3029-0
Факс +49 7232 3029-99
info^hahncnkraiLcom www.h^menluaR.com
Соб.1юдайте применимые требовання законодательства вашей страны к повторной обработке медицинских
изделий. Соответствующую информацию можно найти 1м сайте www.rfci.de.
Также со6.-(юдаЯте стазицлзськ Германские Правила техники безопасности (UW).
Инсгрукиин. представлеяные выше, были утверждены пронзводителем медииннского изле-хия как
ПОДХОДЯЩИЕ для подготовки медицинского изделия к повторному прнмененню. Оператор несет
ответственность за достижение вселаемою результата в ходе фат^ческой обработки, выполняезюй на
технологическом оборулованин, включая испо.тьзуезме оборудование, матерна-ты и персонал. Обычно
это требует аалидашт я снстсматнческого чонкторингв процедуры на техио-югическом оборудовании.
Спецтяист по технике бсэопасносгн должен тщательно оценить любое отступлекие от
предоставленных инструкций на предчст (ффегтивпости и возможных негативных послелствзЛ.
Стря11нш4 из 4
--- стр. 4 ---
Информиция прон^волителя о происдург обработки повторно
стери.тнэуемьи мслиикнскнх име. 1 ий
в соответствии со стандартом EN ISO IT664
/логотип: («ХАМСМКРАТТя
(H A H N R N K R A ITV
Киссифниаш! ■соогастстамс
уиам аиа Иистипта нменп P oflqm
KouiRKI) Прол>»Ш1 1«ХЛНГНКРАТТ»|НАНМЕ\КИАТТ)
Потукритичный А
Критический Л
1) Зермт* стонато.'югичессис. из нержаипомей стин юм п.мымессоеыс: ручки, из
исрксаеею икА сп-ж н.зи алкстаассоше
2) Зсркд.за фотографические, зеркала фвторйфическт с ручкои
}) Зонан па(н<.зонга. 1киие В01
4) Зотии
5) Пимиегы •nY.1,1aaep»(PULLover)
6) Зеркала«МИКГЧ>»(MICRO) ( ( Дата Август 20I9г
1 1 {)н . lo V K iT iH t г tc p K ':i.(H III. till ii'io t i .ii v
^ :V ]c p M ii|>c |(1Г11||)«Ж К1НТ11 i i p i i p ;ii'm i« г n i i i - ih c m
Повреждение стекля
1) Стекло Moaiei бала тврсаокно' разбиткв. еези обработка аашо.тнсиа испраанлкно, нифниер. если
испо.1ьзуетсл высокое даа.зсние лпк улаяениа звтаердекшик игразиеииЯ В чаелюсти, запрешаетсл
исполкзоватк лааленнс при обработке зеркал «МИКРО» (MICRO) с нтпкоА то.зшииой стекла.
2) Стекло ьтожет быт» повреждено > рвтбнтка. ес.зн обрвботка выполнена неправильно, ивприиер. ес.тн
исполыустев высокое даа.зеняе дла удаяениа татаердевшнч тагркзнеинй В часттизсти. запрешаетса
использовать даа.зсн>и при обработке эерка.1 а)ИИКРО>1М1СК01с нимой то.тминоА стекла
Потгоиу С-лелует принимать меры арелоеторежимти юсобеиио при работе с лстьмн и сжнкныин
паинеалаин), иапринер. нспоаьзовать рабберааы или слкзноотсос д-та предо пратенла тфнхусыаанкк изи
сдаа.тиваина
При необкоянмости кзалскнте части зеркала с поиошыо соотаетстаупииа инструыеизев. иатфимер
пницетк изи слюноотсоса Обгеиечьте ll•aл«жaшт'ш >ашнг\ «т огко.з«ов еттк.за во избеапине риска
трави и икфкиироааннм.
ТК |.«>’ ЛЬТГА*С»(1 LT1U
тВк «слафта •с»ялаыг гы
Ты. 3: •eC.tAKr»(HtL«X|
\1и (1Г1.*>ЧГИ |ч« ч > • ! \||фл||Т)'< Г *
Ю • «ТСЯ > <ир 4 ... 1
IS Ч г>:ц. I N rlhmliHim
Мсааиичеекие ловрежаеива (царапвмы)
Запреш аетск использовать жссткис метка или губки Они могут irauparaiTb поверхность з^иале и
повредить покрылк стомато.лоп1ческих зеркал с переяней < ттр1жаюиий лоасрхностью (рак. 3).
Ультразвузеоваа очаетзеа м ож ет поцзеднть конструаиинт етсматологичсского зе р ка .за и.
стадовательно, ею мель» использовать
Нтсетжпвые отложсиааа налет
Исполыуа М/Д длл обработки, убедитесь а правильной настройке процесса лекааыошацни.
Выполнаа ручную обработку, после очистки пронойте изделие тюлностью обессатеаою й
денонизироавниой водой, чтобы прсдотвратзтть образование извсс1коаого налета на инструзаенте. Ои
оспвллет белые отяоасенна или патна от воды, которые вьсааютсв а ловерчности указанных далее
зеркал, и их неаозможно удалить (рис. 4).
«CEnmoc»(SEplut), <СВфлеке«(5ЕПех), • ''Зконом иа (Economy) (ае^ша с
задней отражающей лоасрхностью) «УЛЬТРА <t>Ce(ULTRA FS),
кУЛЫТАвижн ФС> (ULTRAvisioe PS) (зераала с перелпей отражаю щей
поверхностью)
Пам совет: Ролнй действует вал антипригарное покрытие Родмйаа;и1етск
кислотостойким, подобно зо-зоту Сочетание с актнпригарным зффектом
поиогаст легко уда.зить известковый налет средезвамн х л * очистки с
содсрасаниеи кислот (например, «неоаншер На (neodiiher N))
Скдуюашс вие.тна уствйчваы и аоисйсгваю кнедот: кТОПаижн ФС Роаийь
(ТОРюмов FS Rbodaiml. «МЕГА ФС Родий«(МЕСА FS Rhodionii. «Сапфир ФС Родий* (Sapbir
FS RltoiliMnl
1
Информаиня производителя о процедуре обработки иивторно
стерилизуемых мелииннских изделий
я соответствии со стандартом EN ISO 17664
'логотип: «ХАНЕНКРАТТ»
(HAHNENKRATTy
Класенфикациа а соитаетстани с
указаннами Инсттгтзта иненн Роберта
Koxa(RKI) ________________ Прсыукина «ХА1 ll.llKI'ATr»(HAHNENKRATT)
Полуарнтичный А
Критический А
1) Зеркала стоматию1нческие. из нерж авею щ ей стали или пзвсгиисоаыс. ручки, из
нерж ааею ш ей статн ити гезастзассовы е
2) Зеркала фотографические, тераала фотографические с ручкой
3) Зонды паро.зокгазьны е ВОЗ
4) Зонды
3) Пнипеты« 11УЛЛл 1ер»|Ри11.«Ув)
б) Зсркала«МИКН)н(Ц1СКО) С С ;Ьт» лагусг2019г.
Нгпрквк.1ьиый яокткж гтккяарттюго сточатило1ичгски1о крка-ii иа ручку
Мри нон гаж е |;тияатол01кчосхаго зеркала lu ручку мжил ттмннть. чтолла зто п^ззюетса очень бо.зы иос усилие, особенно
во врем а азк о и ч а гсльного татагнааниа, что иепкетотрнпагезьно ппа.зикть на насто стыка Позтому аспла узсржннйтт
(гоиатологвчсское мрка,то за сттожень. а иг ia оач». Таким обраюч. вы сможете лрнамггпгь ру-ку и п.тозно звтануть
резьбу аннп илннм гюслелинн сильным помроточ иг покреж.иа ' не .зефориируа место стыка h/h.w раму, что сгюсобно
наруш1гтъна.1ежиое соединение зеркала (рис 3-7)
Рис. а
А
Приложение 4: Зеркача «МИКРО» (.MICRO) I'rpaHHia I из J
M c M iiip и ф\11к1И11И1а.1ьн:<и ii|i(m r|ik:i
Стомато.зогттческне теркам проверают перед стерп.зизаиией. чтобы чбеянгьса а их над.зеж аш нх як1иуаташто1тих чарактертктнкач
Критерии зффекгнтмтоеги
• Зератло ие им еет дефектов, например, трещин, шербииок и царапин
• Рам а и стержень теркам тждгжно гоел1Я1е тты |ем ттуиаг «Иннттатвте!» выш е)
• Зеркальное стекло нвлевсты таф1тв е тф то а11ю е ра м е
1кбдал)приаткые условии р а б т со стаиаартиынн с гомато.югичестиш зерка.зам а могут отратиате.зьио ттовлмгь на их
ааагтруашио Позтеагу следует избегать ультразвуаовой очистки, ретктсх перепадов температур (аоропаа програмзя).
напраянзьного моитааа стотвтолопачесюю зср ка .за на ручке (сза ттуикт «Внимание!* дыве)
Првмедура
Вкзуядьный осмтлр мкм проверка вручную е учетом ари|ариьа зффетттивм ости (см aaiaeX
Втиаиве аа бетвааевветь панвеагвв а безовагвве аримевгиве
Если не npOBiuTCTb осмотр к фуикииоттлытузе проверку, а результате неп|1ааи.тьного в6раакН1а.Т|бработки детжш
стоыатологичсссого зеркала могут отсоедииитьса и попасть а рот тташ тенга в коде лечемна. вагфниер. рем а ноатст отсоедниапьса от
стерж1и. зеркало от раны иди стонато.тосзтчесж ое зеркало от ручки
Мы р е т.3 ИП'ТЧГТТ < твттк lutni кч. ■ кпе Trin.» та «3|И 1МИ;Л| B .C B II. I И У • ll I IН «• • -ч
. 1..---... , , . . .чм - - ,! 1Ь,рН.- 1т _
< 11'ЧК'Н.нничлыт .||Ита.н.-РГ.1 УЬ'Г ••|НГ|.ЧЧ) Kw:'; ■ ' л
Инструаае м ты. инеюшяе незостапот Щ ит дефеаты. с.-кауст выбросить
Павторная ефорка кветрумеита
11 е р е д упаковкой етт>матологнчвск1ж зеркала в ручаи снова npiHiiiriiiBBiTca друг к другу дав стержжпвщти
1 1р я .1п ж п 11К> 2: {е |)к д. 1Я ф о н и {1а ф нпе ск н1'. icpK .i.m фгзпи рдф яческнт-
Р {>>’IKUIf
^ М е р ы ||{НМО< lOpiiyKHUt'lll Нри рдГннСС Н И Р 1|НМ
Приложение 4 Зери.за чМИКРО» (MICRO) траннпа ] изЗ
--- стр. 5 ---
Информяиия прои7ВОЛкте.'1я о процедуре обработки повторно
стернлитуемы х мелииинск'их изделий
в соответствии со стандартом CN ISO 17664
'логотип: «ХАНЬНКРАТГ »
{HAHNENKRATTV
Классифипин! • соогаетсгкми с
ухапшиик И нсттуп имени Риберп
k'ou(RKI) ________________ Продуто xXAHEHKPATT»(HAHNI-NKRATT)
Полухритичиый А
КритичссанйА
I} Зермла стоиатологаческис, in ифасавеюшей стали или атктмассорме. р>-чхи.
нерхааоошей стали или пластмассоаме
;> Зq>aлaфo70гpвфнчecaн(. краалафотографичесаиесручкой
3) Эонди пароаоитальние DU3
■ > ) Зонды
5) Пиииеш «П УЛ Лом р » (Риш >усп
Зеркала нМНКРОа (M ICRO) С С
• Механачееквт воарежденан <иарааиаи)
Затфсшаетса нсюдаюитажтеткнг ом тага яла тубкн Они могут nouapanaia иовераностъ кркала и поаредитыкирытне
(Прилоасение Крис h
• ЗАПРЕЩАЕТСЯ иево. 1ьМ1аать агикгтв*. витыиюшнт KoppoiBn вдн содержащие киелоту, например, laa нашваемые
обноаяакнцие среяетаа. такие как «нсолишер На (neodiiher N)). которые часто исполатуютса е 1срмолетинфски1раим
Кислота аытраалает анод>фоаамныГ1 c.iofl авоммниеаой ручки
анеолишер МелнКлнн Лентад» loexJisher MediCkan Oental) и кнеоаишер Зет» toeodisberZI не солераат корротномиыу
вешееп
< Ручаи фоторафнчесанк ]ерка.т hvoioatcmw иг аноднроааиного аиоминиа Практика noaaaitaer при обработке
а1юл)фованиого атюмннна ааасно убедитаса а том. что мсполкзуемое средстао олв летнифевиии и очистки патао.ткт д м
Атюмини» Другие аевкстварадтушают анояфоеанный слой Термсдезннфсктор имеет ограниченную пригодное ткдла
обработки амаЛ1фОааииыу нис1руиситоа(см таюве руководство по жсплуатацнн «.Mn.Tea<Mie1c)PCS59l_ 106070%! >
Полому мы pCKOMCiuy cM обрабатывать лот инструмент только аручнукт
1 Irus.KiAvciiiK' (tm i | м im |tn ion i ,i а.гпдс К1 >4
^ M i-{H.i iipc 1(кт> 1|>'1А«||'у!и при p u o in cc itue.iHCTi
ЗЛПРЕЩЛЕТСН исполыопать иешсства. вытывативе корромю в.ти еалержашве кнелоту. например, лк
иаоыааемые обноаяамшие cpcaciaa. 1ваие как «неодишер На (веобвЬст N)). которые часто испатьтугатса к
термолстнфскторани Кислота рлтьедает поверкность и поарсасдаег мараировку
Нет необаолнносгн испо.тьшввть срсастаа Ата обновленка инструие 1пт1а. изготоаленньп ит высококачсстаетюй
нержааеюшей стали
М ри.тжецие 4: U i;t л т и Ч ) » iM U КО)
А
А
М е р ы 11|К'( 1К '!« р 1Г.|чН<Н'1Н мри рцГнМОС И1(1‘ 1НСЛ
Помимо прелупреасяений, ккаюшихсв стоматологических зеркал, к !!рнложенин I. пресны соблюдать с.тедуххомс меры
предосторожности в отношении мнкрохркал.
Очистка в обраикиие; икл небольших размероа зеркала голшиш зеркального стесяа составлест всего 0.) мм Полом)
необходимо осттфожжз обрашатъса с зеркАгом. и особенно очинить его. Сала нажатав может разрушать етекло. Полому
избегайте образова1ша на.зета. помешав ннструмет а лезннфицирунушнй раствор сразу поеае обработки.
Мрннинп физики: чем меньше алгезноннаа поверхность, тем слабее Азгезионнав прочность Поскольку плошазь поверхности
ммкрохркала очень малА UICMB можез быть снижена (в редких случаев).
Поттому важно выподиать слиушшее требовании итиосаттльно адгезив зеркала:
1) Провсрайте микрозптвало до и лпс.зе каждой обработан
2) Не помещайте его а ультразаукоаую ванну
Также ознакомьтесь с ннформаиней о мерах преоосторохсности, указанной на упаковке каждого ихделнв.
Уполномоченный представитель в РФ
ООО "Ди Эм Джи", адрес-115419. Москва, 2-й Рощинский проезд, л. 8, эт. 10 ПОМ XV КОМ 14
Тел. +7 499 4000661, e-mail: dmgstom@yandex.ru
Празоасение 4- Зеркала «МИКРО» (MICRO) СтранниаЗ шЗ
Зярегистоировано в реестре пол .Уг: LR О 1467 / 2020
/Герб/
Нотариус Вульф Оппельт (Wulf ОррсИ)
Вестлихе Кар. 1-Фридрнх-Штр., 56.75172 Пфорцхайм, п/я 10 13 20,75113 Пфорихайи.
Германия (Westliche Karl-Friedrich-Str. 56 * * 75172 Pforzheim • Postfach 10 13 20 * 75113
Pforzheim) Телефон: 07231 39766 50 • Факс: 07231 39766 55 * Эл. почта: post(^noUrc-ol.de
Нотапиальное заверение подписи
Настоящим удостоверяю, что г-жа Анн-Катрин Шелперхейн (Ann-katrin Schepperheyn).
урожденная Матуссек (Matussek). дата рождения: 13.08.1987 г., служебный адрес:
Бениигтр.. 19, 75203 Кснигсбах-Штайн, Германия (Benzstr. 19, 75203 KOnigsbach-Siein.
Deutschland), личность которой была установ.тена на основании предъяменного паспорта.
лично, в моем присутствии, поставила подпись на этом документе.
Настоящим официально заверяю подлинность поставленной подписи.
Пфорцхайм, 12.06.2020 /Гербовая печать:
ВУЛЬФ ОППЕЛЬТ
/поОпысь/ НОТАРИУС Г.ПФОРЦХАЙМ/
ВУЛЬФ ОППЕЛЬТ
Нотариус
UZ О 3323/2020
--- стр. 6 ---
П еревод данного т екст а в ы полнен перево д чи ко м В еселовы м П авлом Д м ит риевичем .
£ Г '
Риссийская Фслерация
Город Москва.
Двадцать второго сентября две тысячи двадцатого года.
Я, 1 [рокошенкова Елена Евгеньевна, нотариус города Москвы,
свидетельствую подлинность подписи переводчика Веселова Павла Дмитриевича.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего докумеет_^£1ановлена.
Зарегис трировано вреёс'
Взыскано^гос,
Уплачен^» 3^oK^?rfi»
I
Прошнуровано, npofiy