Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
(2022)YZJWNo. 925
Applicant: Hunan Lituo Biotechnology Co. Ltd., with Unified Social
Credit Code: 91430122680340606U, Address: No. 129, Weiluoke Road,
Wangcheng Economic Development Zone, Hunan Province
Legal Representative: YONG Xuean, male, bom on May 23, 1965,
holder of Citizen’s ID No.440106196505231932
Issue under notarization: True and exact translation
This is to certify that the preceding English translation of the
Notarial Certificate [(2022)YZJW No. 924] attached hereto conforms to
its Chinese original.
NOTARIAL CERTIFICATE
Jinwan Notary Public Office
Zhuhai City, Guangdong Province
The People’s Republic of China
Notary Public: GU Linjing
May 27, 2022
V567I914Q
-1 -
--- стр. 7 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B ____
Руководство пользователя
Введение
Благодарим Вас за использование Устройства автоматического для подготовки и
окрашивания препаратов на предметном стекле, модель LTS-3000 в вариантах исполнения
LTS-3000A, LTS-3000B (далее по тексту: устройство, прибор). Для правильной
эксплуатации прибора мы прилагаем данное руководство пользователя. Перед установкой
и использованием прибора обязательно прочитайте информацию, приведенную в данном
руководстве. По любым вопросам обращайтесь, пожалуйста, в компанию Hunan Lituo
Biotechnology Со., Ltd (Lituo) или к Уполномоченному представителю на территории
Российской Федерации.
Прибор может быть модифицирован и модернизирован с целью улучшения
характеристик, что может привести к некоторым расхождениям между описанием в
инструкции по применению и самим прибором. В таком случае мы как можно скорее
соответствующим образом изменим информацию, содержащуюся в инструкции по
применению.
Контактная информация
Производитель и разработчик:
Hunan Lituo Biotechnology Со., Ltd.
Адрес: No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan,
China. 410200
Тел.:+0086 731 82712733
Факс;+0086 731 82788168
E-mail: info@lituo.com.cn
Уполномоченный представитель на территории Российской Федерации:
Акционерное общество «Р-Фарм»
Адрес: 123154, г. Москва, улица Берзарина, дом 19, корпус 1
Тел.:+7 (495) 956-79-37
Факс:+7 (495) 956-79-38
E-mail:
info@rphann.ru
--- стр. 8 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
Интеллектуальная собственность
Все права на руководство пользователя принадлежат компании Hunan Lituo
Biotechnology Со., Ltd. (Lituo). Ни одну из частей данного руководства не разрешается
воспроизводить, раскрьгаать или предоставлять другим лицам без письменного
разрешения со стороны компании Lituo. Физическим и юридическим лицам не
разрешается фотографировать, копировать или переводить руководство пользователя
полностью или частично без письменного разрешения со стороны компании Lituo.
•Ф * Права на окончательное толкование данного руководства пользователя
защищены.
Руководство пользователя может быть изменено без предварительного
уведомления.
•Ф- Технология может быть изменена без предварительного уведомления.
•Ф * Спецификация может быть изменена без предварительного уведомления.
Гарантии производителя
Компания Lituo несет ответственность за безопасность, надежность и рабочие
характеристики прибора только при следующих обстоятельствах:
Установка, дополнение, переналадка, улучшение или техническое обслуживание
выполняются персоналом, уполномоченным компанией Lituo.
■Ф - Электрическая безопасность в месте установки соответствует требованиям
национальных стандартов.
"Ф * Прибор эксплуатируется в соответствии с руководством пользователя.
Срок службы прибора - 5 лет.
Гарантийный срок службы - 1 год с момента установки прибора.
Г арантийный срок хранения - не менее 3 месяцев.
По всем вопросам, включая направление претензий, предоставление информации
по ремонту и обслуживанию медицинского изделия, просим обращаться к нашему
Уполномоченному представителю в Российской Федерации.
--- стр. 9 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A. LTS-3000B
___________________________
Руководство пользователя
1. Проверка подлинности устройства.
1.1 Наименование медицинского изделия:
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на предметном-
стекле, модель LTS-3000 в вариантах исполнения LTS-3000A, LTS-3000B.
1.2 Состав медицинского изделия. Комплект поставки:
I. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на
предметном стекле, вариант исполнения LTS-3000A, в составе:
1. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на предметном
стекле, модель LTS-3000A
2. Кабель электропитания -1 шт.
3. Персональный компьютер (при необходимости) в составе:
- системный блок -1 шт.
- монитор - 1 шт.
- клавиатура (USB) -1 шт.
- манипулятор типа «мышь» (USB) - 1 шт.
4. Штатив с одним отверстием для образцов - 8 шт. (при необходимости)
5. Кабель передачи данных -1 шт. (при необходимости)
6. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости)
7. Силиконовая трубка для слива отходов (20,0 мм><1,5 м) ~ I шт. (при необходимости)
8. Силиконовое кольцо (80,0 мм х5,7 мм) - 2 шт. (при необходимости)
9. Силиконовое кольцо (7,0 ммх1,0 мм) - 10 шт. (при необходимости)
10. Насос -1 шт. (при необходимости)
11. Контейнер для отходов -1 шт. (при необходимости)
12. Набор ключей для контейнера для отходов (при необходимости):
- Ключ для контейнера для отходов (155,0 ммхЦ5,0ммх5,0мм) - 1шт.
- Ключ для контейнера для отходов (190,0 ммх140,0ммх5,0мм) - 1шт.
13. Штатив для флаконов с растворами -1 шт. (при необходимости)
14. Флакон для растворов - 6 шт. (при необходимости)
15. Фильтр для сброса давления контейнера для отходов - 1 шт. (при необходимости)
16. Карта приема изображений - 1шт. (при необходимости)
17. Силиконовая трубка для подачи жидкости (6,0 ммх 1,5 м) - 2 шт. (при необходимости)
18. Силиконовая трубка для подачи жидкости (6,0 мм^0,2 м) - 1 шт. (при необходимости)
19. Емкость для отходов - 1 шт. (при необходимости)
20. Штатив для позиционирования стекол, осадочных камер и наконечников - 1шт. (при
необходимости)
21. CD-диск с программным обеспечением -1 шт.
22. Руководство пользователя -1 шт.
П. Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле,
автоматическое LTS-3000B, в составе:
1. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на предметном
стекле, модель LTS-3000B
2. Кабель электропитания - 1 шт.
3. Персональный компьютер (при необходимости) в составе:
- системный блок -1 шт.
--- стр. 11 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B ___
Руководство пользователя
5. Противопоказания к применению медицинского изделия.
Противопоказания к применению устройства отсутствуют.
6. Возможные побочные действия.
Побочные действия, связанные с применением устройства, отсутствуют.
7. Стерильность.
В составе устройства стерильные комплектующие отсутствуют.
8. Дополнительные изделия для проведения анализа.
Для приготовления мазков-препаратов устройство используется совместно с Набором
реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов в вариантах исполнения на
50 и 100 тестов, производства компании Hunan Lituo Biotechnology Со., Ltd., Китай, не
входящим в комплект поставки:
I. Набор реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов на 50 тестов,
в вариантах исполнения:
1. Комплектация 1, в составе:
1.1 Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 10 мл, 2 уп.
1.2 Стекло предметное - 50 щт./уп.
1.3 Реагент плотности - 250 мл/1 фл.
1.4 Раствор буферный - 250 мл/1 фл.
1.5 Пробирка для центрифуги - 50 шт./уп.
1.6 Наконечник - объем 1мл, 50 шт./уп.
1.7 Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 50 шт./уп.
1.8 Камера осадочная - 50 шт./уп.
1.9 Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплектация 2, в составе:
2.1 Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 20 мл., 2 уп.
2.2 Стекло предметное - 50 шт./уп.
2.3 Реагент плотности - 250 мл/1 фл.
2.4 Раствор буферный - 250 мл/1 фл,
2.5 Пробирка для центрифуги - 50 шт./уп.
2.6 Наконечник - объем 1 мл., 50 шт./уп.
2.7 Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 50 шт./уп.
2.8 Камера осадочная - 50 шт./уп.
2.9 Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов на 100
тестов, в вариантах исполнения:
1. Комплектация 1, в составе:
1.1 Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 10 мл., 4 уп.
1.2 Стекло предметное - 100 шт./уп.
1.3 Реагент плотности - 250 мл/2 фл.
--- стр. 12 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
1.4 Раствор буферный - 250 мл/1 фл.
1.5 Пробирка для центрифуги -100 шт./уп.
1.6 Наконечник - объем 1 мл, 100 шт./уп.
1.7 Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 100 шт./уп.
1.8 Камера осадочная - 100 шт./уп.
1.9 Инструкция по применению -1 шт.
2. Комплектация 2, в составе:
2.1 Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 20 мл., 4 уп.
2.2 Стекло предметное -100 шт./уп.
2.3 Реагент плотности - 250 мл/2 фл.
2.4 Раствор буферный - 250 мл/1 фл.
2.5 Пробирка для центрифуги -100 шт./уп.
2.6 Наконечник - объем 1мл, 100 шт./уп.
2.7 Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 100 шт./уп.
2.8 Камера осадочная - 100 шт./уп.
2.9 Инструкция по применению - 1 шт.
Дополнительно используются изделия:
1) Щетка гинекологическая цервикальная, стерильная, имеющая съёмную головку
(зонд урогенитальный тип F-1).
2) Этиловый спирт, не ниже 95%; Изопропанол (V: V) = 1:1.
3) Красители: гематоксилин и эозин (рекомендуется комбинированный краситель
EA/OG (эозин + Оранж)) для проведения окраски по Папаниколау.
4) Ксилол.
5) Покровные стекла, отвечающие требованиям: длина - 28,7-61,3 мм; ширина - 21,5-
26,5 мм; толщина - 0,14-0,25 мм.
6) Монтирующий бальзам, для заключения приготовленных препаратов под
покровное стекло.
9, Обзор устройства
9.1 Принцип работы устройства.
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле, методом
жвдкостной цитологии вьшолняет все процедуры в автоматическом режиме в следующем
порядке:
1. Система вьшолняет центрифугирование образца в градиенте плотности для
отделения недиагностической информации, такой как примеси, кровь, детрит и
слизь, и сохраняет диагностическую информацию.
2. Аспирирующий модуль удаляет - надосадочную жидкость после
центрифугирования, модуль для переноса вносит разведение клеток во флаконы для
образцов.
3. Затем модуль для переноса перемешивает клетки и переносит их в осадочную
камеру для естественного осаждения.
4. Окрашивающий модуль автоматически окрашивает предметные стекла, полностью
завершая процесс приготовления мазков.
--- стр. 13 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B ______
Руководство пользователя
9.2 Технические характеристики устройства.
Наименование Фото Техническое описание
Устройство автоматическое для
подготовки и окрашивания препаратов на
предметном стекле, модель LTS-3000B
Устройство автоматическое для
подготовки и окрашивания препаратов на
предметном стекле, модель LTS-3000A
Длина, мм 880 ±10%
Ширина, мм 610±10%
Высота, мм 710±10%
Масса, кг 82±10%
Длина, мм 790±10%
Ширина, мм 560±10%
Высота, мм 710±10%
Масса, мм 72,4±10%
Кабель электропитания
Персональный компьютер в составе:
- системный блок -1 шт.
- монитор - 1 шт.
- клавиатура (USB) -1 шт.
- манипулятор типа «мышь» (USB) -1
шт.
Штатив с одним отверстием для образцов
(для модели LTS-3000A)
Длина, м 1,8±10%
Максимально допустимый
ток: 10А
Масса, кг 0.21±10%
Требования к ПК см.ниже
Размер, мм 40x32^46 ±10%
Масса, г35±10%
Штатив с двумя отверстиями для
образцов (для модели LTS-3000B)
Размер, мм 74х32х44±10%
Масса, г 125±10%
--- стр. 14 ---
tiZ- Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
________
Руководство пользователя
Кабель передачи данных (для модели
LTS-3000A)
Кабель передачи данных (для модели
LTS-3000B)
Предохранитель
Силиконовая трубка для слива отходов
(20,0 ммх1,5 м)
Силиконовое кольцо (80,0 мм х5,7 мм)
Силиконовое кольцо (7,0 ммх1,0 мм)
Насос
Длина, м 1,5±10%
Масса, кг 0.1±10%
Длина, м 3±10%
Масса, кг 0.1±10%
Диаметр, мм 5±10%
Длина, мм 20±Ю%
Масса, г 0.6±10%
Номинальный ток 10А,
Напряжение 250 В (для
модели LTS-3000A)
Номинальный ток ЗА,
Напряжение 250 В (для
модели LTS-3000B)
Диаметр, мм 20±10%
Длина, м 1.5±10%
Масса, кг 0.3±10%
Размер, мм 80х5.7±10%
Масса, г 3.6±10%
Размер, мм 7х1±10%
Масса, г0.018±10%
Размер, мм
250х200х205±10%
Масса, кг 6.35±10%
--- стр. 15 ---
11Г.. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
Контейнер для отходов
Набор ключей для контейнера для
отходов
Т — ,.i . '
I
Диаметр, мм 170±10%
Длина, мм 370±10%
Масса, кг 2.35±10%
Ключ для контейнера для
отходов (155,0
ммх115,0ммх5,0мм):
155ммхЦ5ммх5,0мм±10%
Ключ для контейнера
для отходов (190,0
ммх140,0ммх5,0мм):
190ммх140ммх5,0мм±10%
Масса набора, кг 0.4±10%
Штатив для флаконов с растворами
Размер, мм
240х122х60±10%
Масса, кг 0.4±10%
Флакон для растворов (дтя модели LTS-
ЗОООВ)
Флакон для растворов (для модели LTS-
ЗОООА)
Фильтр для сброса давления контейнера
для отходов
Объем, мл 250
Размер, мм 55х55х125±10%
Масса, г40±10%
Объем, мл 250
Размер, мм 55х55х125±10%
Масса, г 40±10%
Размер, мм 50x40x115±10%
Масса, кг0.15±10%
10
--- стр. 16 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
Карта приема изображений
Силиконовая трубка /1ля подачи -----------
жидкости (6,0 ммх1,5 м) (для модели
LTS-3000B) Ш Ш Г ' ^ Диаметр, мм 6±10%
Длина, м 1.5±10%
Масса, г 100±10%
жидкости (6,0 ммх1,5 м) (для модели
LTS-3000A)
Силиконовая трубка для подачи
жидкости (6,0 ммх0,2 м) (для модели
LTS-3000B)
Силиконовая трубка для подачи
жидкости (6,0 ммх0,2 м) (для модели
LTS-3000A)
Емкость для отходов (для модели LTS-
ЗОООА)
Емкость для сбора наконечников (для
модели LTS-3000B)
Размер, мм
125x120x203:10%
Масса, г 55±10%
Диаметр, мм 6±10%
Длина, м 1.5±10%
Масса, г 100±10%
Диаметр, мм 6±10%
Длина, м 0.2±10%
Масса, г 14±10%
Диаметр, мм 6±10%
Длина, м 0.2±10%
Масса, г 14±10%
Размер, мм
130хЦ6х56±10%
Масса, кг 0.35±10%
Диаметр, см 15±10%
Масса, кг 0.12±10%
11
--- стр. 17 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
__________
Руководство пользователя
Емкость для промывки игл (для модели
LTS-3000B)
Г" ■ . .
Длина, 110 см±10%
Вес, 100 гр±10%
Штатив для позиционирования стекол,
осадочных камер и наконечников (для
модели LTS-3000A) Диаметр, 240 мм±10%
Вес, 0,9 кг±10%
Штатив для позиционирования стекол,
осадочных камер и наконечников (для
модели LTS-3000B) 1 Ш 1
|Щ г I
Диаметр, 365 мм±10%
Вес, 2,05 кг±10%
Параметры электропитания:
Входное напряжение: переменный ток 220-240 В, 50 Гц
Максимально потребляемая мощность: 300 Вт
Степень загрязнения: II
Защита от проникновения воды и твёрдых частиц: IP00
После включения питания или нажатия кнопки сброса в операционной системе прибор
переходит к процедуре автоматической проверки, сброс настроек каждого устройства
является точным и привычным, а требуемое время не должно превышать 45 с.
Данные о конструкции:
- Тип ротора: Бакет-ротор
- Диапазон скоростей центрифугирования: 100 - 2200 об/мин. (шаг 100 об/мин.)
- Диапазон времени центрифугирования: 1-10 минут
- Режим ускорения/замедления: S-образный вид
Требования к персональному компьютеру:
-Тактовая частота 1 ГГц или выше
-Процессор: Intel 13 или выше
-Память: 100 ГБ или более
-Оперативная память: 512 Мб или более
12
--- стр. 18 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B _________
Руководство пользователя
-Видеокарта: встроенная или дискретная
-Интерфейс: для модели LTS-3000A: девятиконтактный серийный
для модели LTS-3000B: четыре или более стандартных USB2.
Компьютер может иметь обычную конфигурацию - если вам не нужна система Lituo
Image-text для считывания мазков на предметном стекле. Если вы будете подключать
микроскоп для считывания мазков, потребуется компьютер с конфигурацией более
высокого уровня, с отдельной графической картой, минимум 4 ГБ памяти, процессором Р5
или более мощным, 32-разрядной операционной системой не ниже ХР или WIN 10.
(Желательно, чтобы главный компьютер имел 9-контактный последовательный порт. В
качестве альтернативы можно использовать адаптер USB/RS-232).
Внимание! В противном случае использование компьютера окажется невозможным!
Информация о программном обеспечении
Версия программного обеспечения:
ЗОООА: LTS-3000 Liquid-based Cytology Smear Processor Control System V2.10 и выше
ЗОООВ: LTS-3000B Liquid-based Cytology Smear Processor Control System VI.11 и выше
Класс безопасности ПО - класс В
Программное обеспечение предоставляется на CD-диске и устанавливается на
персональный компьютер сервисным инженером уполномоченного представителя
производителя.
Руководство пользователя
Утвержденное руководство пользователя входит в комплект поставки прибора на
бумажном носителе. Кроме того, руководство пользователя может быть предоставлено по
запросу пользователя в электронном формате.
9.3 Функциональное назначение составных частей.
Наименование Функциональное назначение
Кабель электропитания Используется для подключения устройства к источнику
1итания
Персональный компьютер Используется для управления процессом проведения
подготовки препаратов
CD-диск с программным обеспечениемИспользуется для установки программного обеспечения
ча персональный компьютер
Руководство пользователя Описание процедуры проведения подготовки препаратов
13
--- стр. 19 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
Штатив с одним отверстием для
образцов
Используется для удержания пробирки с образцом в
центрифуге
Штатив с двумя отверстиями для
образцов
Используется для удержания пробирки с образцом в
центрифуге
Кабель передачи данных Используется для передачи данных между прибором и
персональным компьютером
Предохранитель Используется для отключения прибора при токе,
превышающем определённое значение
Силиконовая трубка для слива отходов
(20,0 ммх1,5 м)
Используется для выведения отходов из прибора в
контейнер для отходов
Силиконовое кольцо (80,0 мм х5,7 мм) [Используется для уплотнения контейнера для отходов
Силиконовое кольцо (7,0 ммх1,0 мм)[Используется для уплотнения пробозаборника
Насос Используется для создания вакуума в контейнере для
отходов
Контейнер для отходов Используется для хранения жидкостных отходов работы
трибора
Набор ключей для контейнера для
отходов
Используется для разбора и фиксации контейнера для
отходов
Штатив для флакона для
окрашивающего раствора
Используется для удержания флакона для
окрашивающего раствора
Флакон для окрашивающего раствораИспользуется для хранения окрашивающего раствора
Флакон для буферного раствора Используется для хранения буферного раствора
Карта приема изображений [Используется для приема и обработки изображения
Силиконовая трубка для подачи
жидкости (6,0 ммх1,5 м)
Используется для проведения жидкости от емкости до
зробозаборника
Силиконовая трубка для подачи
жидкости (6,0 ммх0,2 м)
Используется для проведения жидкости от емкости до
лробозаборника
Емкость для промывки игл Используется для хранения жидкости для промывки игл
Емкость для сброса наконечников Используется для сбора использованных одноразовых
наконечников
Емкость для сбора наконечников Используется для сбора и хранения наконечников при
лромывке пробозаборника
Емкость для отходов Используется для сбора отходов
Штатив для позиционирования стекол,
осадочных камер и наконечников
Используется для фиксации стекол с осадочными
камерами и одноразовых наконечников
9.4 Условия эксплуатации, транспортировки и хранения.
Условия эксплуатаиии
- Температура окружающего воздуха 15®С*^30®С
- Относительная влажность 40% *^85%
“ Атмосферное давление 86,0 кПа'^ 106,0 кПа
Условия в месте установки: устойчивость, отсутствие источника вибрации, хорошая вентиляция и
избегать прямого воздействия солнечных лучей.
14
--- стр. 20 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
Условия транспортировки
Температура окружающей среды: -10®C*^45°C
Относительная влажность воздуха: не выше 95%
Атмосферное давление: 86,0 кПа-106,0 кПа
Условия хранения
Температура окружающей среды: -10®С^45°С
Относительная влажность воздуха: не выше 95%
Атмосферное давление: 86,0 кПа-106,0 кПа
9.5 Производительность.
Модель Одновременная обработка и
окрашивание
Время обработки
LTS-3000B от 1 до 24 образцов клеток не более 60 минут
LTS-3000A от 1 до 8 образцов клеток не более 45 минут
В приборе используется принцип центрифугирования образца с градиентом плотности,
что обеспечивает эффективное очищение от крови, слизи, дебриса и повышает уровень
положительной детекции. Модуль для слива и окрашивающий модуль оснащены
автоматической промывающей системой, модуль переноса клеток автоматически сменяет
одноразовые наконечники, что эффективно предотвращает перекрестную контаминацию.
Интуитивно-понятный интерфейс «человек-машина» обеспечивает выбор пользователем
условий процесса и настройку параметров.
9.6 Меры предосторожности перед установкой,
a) Прибор следует устанавливать на устойчивой поверхности в хорошо
вентилируемом месте, вдали от источников вибрации и прямых солнечных лучей.
Установите прибор в требуемом месте таким образом, чтобы не был затруднен
доступ к отключающему устройству.
b) Вскройте упаковку прибора и поместите ее в помещение для установки. Убедитесь
в целостности всех компонентов, указанных в упаковочном листе, а также в
отсутствии их повреждений (особенно розеток, предохранителей, шнура
электропитания), вызванных транспортировкой.
c) Проверьте, соответствует ли напряжение источника электропитания требованиям
прибора (переменный ток 220-240 В, 50 Гц), и убедитесь в наличии заземления.
15
--- стр. 21 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
9.7 Подготовка устройства к работе
1) Откройте упаковку прибора и поместите в место установки. Убедитесь, что все
предметы, указанные в упаковочном листе, присутствуют, а все детали (особенно
розетки, предохранители, шнур питания) не повреждены при транспортировке.
2) Проверьте, удовлетворяет ли напряжение источника питания требованиям прибора
(переменный ток 220 В 50 Гц), есть ли подключение к заземлению.
3) Вставьте силиконовый шланг с маркировкой «Drain pipe» («Отходы») в гнездо для
отходов на левой стороне прибора, другой его конец опустите внутрь пластикового
бачка для жидких отходов.
4) Вставьте прозрачный шланг с маркировкой «Cell diluent» в гнездо «Cell diluent» на
задней панели прибора, другой его конец опустите внутрь пустой бутыли с водой.
5) Подсоедините шланги раствора спирта, красителя гематоксилина, красителя ЕА50
и буфера к соответствующим отверстиям на задней панели прибора, другие концы
опустите до дна бутылей с соответствующими реагентами.
6) Подсоедините сетевой кабель в гнездо на правой стороне прибора и подключите
его к розетке, затем подсоедините воздушный насос, согласно маркировке на
шлангах и левой панели прибора и подключите сигнальный кабель к сигнальному
интерфейсу компьютера.
7) Включите компьютер и установите рабочее программное обеспечение.
9.8 Программное обеспечение LTS-3000B/ LTS-3000A
Вход пользователя в систему:
Дважды щелкните значок «Система управления программным обеспечением LTS-3000B/
LTS-3000A» на рабочем столе:
Модель LTS-ЗООбВ: Модель LTS-30d0A:
13'
I.TS-3000
Liquid-bas«
d Cytology
Processor
Control
System
16
--- стр. 22 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
Появится следующий интерфейс входа в систему:
Модель LTS-3000B:
р.-ясс-'ЛЭ/ '^ o n trc ' т-
UIXUO
UserlO jggg
Username jAdmin
Password ! -
sign In Exit
Модель LTS-3000A:
LITUO
User ID: 001
OMmemt; Admin
Pll5werd: •••
$i(n In
Hunin liTv«eiet*cnnQlefyCo, ltd. liquid^ led CytolegySmeir Areceisorvl.lO
В указанном выше интерфейсе вы можете выбрать логин пользователя, ввести пароль и
выбрать «Sign in» («Войти») для входа в основной интерфейс.
Модель LTS-^OnORr
jOnw^iaeerw $гяе«м«с1 °|гемтг>R»«s Н*
© А t С О
“ 1
Г|р*:
■и) @ 1;. /
*«*М С.*Х
"ail
9 t
17
--- стр. 23 ---
й!?. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B ___________________________
Руководство пользователя
Модель LTS-30Q0A:
Ш
о ,9 (В ®S5SVW UIM W IKU Н Ч№ Л1Г nwiv I'll!
йгтся men Игя с««гИ »|§1 »pef<: UOO (r/mlii)
lottndme: $«nnd wttrtfufsl imd :2100
Sp(Cln<*n fMJ O/t Rtmcinlnt l№ (Test]
FIfn ccnuiNifit dmet 1 fifiid}
S«coAd cWTifuial dnt«: 1 {nhi)
Conimufdcsdon DOit COM2
OfctrIm ФМ*: Aumxfdi m»4e
Sulnkif mMei Iwg ieMr№ifade)i. *n
Connacdon fOBM: С«пиП1)*к«1ел do«eul w ofldM
v® 7 0 . C4
Operstlnf satax Si»9 <«A9ttu|ptioA
Centrifnt»< tfmr Ф
Cisp^dV ctntri^l;(3t actljn
S '-<4>
^ • 0
мпме рм« ммам» КИНГ
М. Tkft»|S| tatui
t 0 N«
г 0 HeipKlffwi
э ф N«
4
» 0
6 Newetimefl
1 0
$ 0 Ne«9»CWif* 4
I T>Bf Kme.ie 5W>
9.9. Описание основного интерфейса:
Основной интерфейс системы управления программным обеспечением прибора LTS-
ЗОООВ/ LTS-3000A разделен на семь частей:
1) Панель заголовка: Отображает название программного обеспечения.
2) Общая панель инструментов: объединяет все команды рабочих модулей в
программном обеспечении прибора LTS-3000B/ LTS-3000A. Пользователи могут
использовать эти инструкции для настройки различных параметров и действий
при работе с изделием.
3) Кнопка действия общего функционального модуля: отображает общие
инструктивные модули для пользователей с помощью пиктограммы, которая
является интуитивно-понятной и простой в работе.
4) Зона отображения параметров работы изделия: отображает некоторые важные
параметры, установленные пользователем, когда устройство работает. Этот
модуль позволяет пользователю быстро просматривать важные параметры, такие
как режим работы.
5) Зона подсказок для моделирования работы устройства: в этой зоне может
динамично отображаться рабочее состояние в некоторых ситуациях при работе
машины, таких как работа центрифуги, удаление отработанной жидкости,
18
--- стр. 24 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
добавление дилюента, перенос и окрашивание образцов и т.п. В ходе работы, в
зависимости от позиции образца, программа отображает разными цветами статус
цикла анализа.
6) Зона отображения статуса движения центрифужного ротора: отображает рабочий
статус центрифужного диска, обратный отсчет и позволяет выбрать, показывать
ли анимацию в ходе центрифугирования.
7) Зона отображения статуса образца на пластине для окрашивания: отображает
такую информацию, как статус цикла окрашивания образца, обратный отсчет
времени окрашивания и т.п.
9.10 Выход из системы:
Выйти можно двумя способами:
(1) Нажать на кнопку выхода в верхнем левом углу программы.
(2) Нажать на кнопку действия в общем функциональном модуле программы для
выхода.
Примечание: когда программа закрывается, система подсказывает вам о необходимости
откачать окрашивающий раствор; выберите, пожалуйста, «да».
9.11. Основные операции
9.11.1Смена пользователя:
Этот функциональный модуль предназначен для работы при наличии нескольких
пользователей, чтобы переключаться между собой, не выходя из программного
обеспечения.
В меню «General Operation» («Общие операции») выберите кнопку «User Switching»
(«Смена пользователя») для вывода из системы текущего пользователя и ввода другого:
нажмите кнопку «User Switching» («Смена пользователя») в общей панели инструментов
следующим образом:
Модель LTS-3000B:
Ut«rSw nch gu«nrtv
A G ОStainmK Oben Cover Exit
19
--- стр. 26 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
Модель LTS-3Q00A
^ LTS-3000 Liquid-based Cytob^Sm M r Processor Control System
General Operation ] System Control Parameter Settings Help
%
User Switch
^UserSettjng^
Exit Stdinipg Open
cover
>
User information setting
User irTfermition u b it:
Ne C«pirtrr«nt
1 [PiTheiosv
2 Patholosv
U$«rlD
OTl
ОЭ2
Usernima Gender Eniblt
Admin Male r«s
11 Male ret
User infermatfon seeing:
User 10:
Deparimenr Password:
Gander. Male Pemaii
W hatherto enable:
Добавление нового пользователя:
В окне настроек пользователя выберите кнопку «Add» («Добавить»), введите
информацию, соответствующую пользователю, затем выберите кнопку «Save»
(«Сохранить»), чтобы сохранить информацию.
Удаление информации о пользователе:
Выберите информацию, подлежащую удалению, в списке информации о пользователе
окна настроек пользователя, затем нажмите кнопку «Delete» («Удалить»). Система
попросит подтвердить удаление записи, для удаления выбранной информации о
пользователе нажмите кнопку «Ок».
Infomation т
Do you really want to delete the selected record?
O K Cancel
21
--- стр. 27 ---
rrf!. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, L T S -3 0 0 0 B
__________________
Руководство пользователя
Активация пользователя:
В окне настроек пользователя выберите кнопку «Add» («Добавить»), введите
информацию, соответствующую пользователю, затем выберите кнопку «Save»
(«Сохранить»), чтобы сохранить информацию
Включить пользователя:
Выберите запись пользователя, которую нужно включить, в списке сведений о
пользователе окна пользовательских настроек, нажмите “Включить” в настройках
информации о пользователе, чтобы поставить галочку, а затем нажмите кнопку
“Сохранить”. Напротив, снимите вьппеуказанную галочку и нажмите кнопку “Сохранить”.
User information setting' mm
UMrinformstfon аЫ »:
Ne DeBsrtrrert
1 Pitfiolosv
2 Pathol ejy
UserlD
001
002
Usarnima
ABmtn
11
Sender
Male
Mala
Enable
Yai
Yai
Userirformation setting:
User ID:
Deeirtmant: P«*K>lofy »
Uiernema:
Password; a*
Gander Mate ' Ferr.iit
Whethertoenabla: [7
Add D«l«tt Save 1 Close
9.11.3 Настройки идентификатора:
Модуль используют для ввода идентификатора.
Пор51лок работы:
а. В меню «Parameter Settings» («Настройки параметров») выберите команду «ГО
setting» («Настроить идентификатор») для открытия окна настройки идентификатора
следующим образом:
Модель LTS-3000B:
LTS-3000B Uquid-taased Cytolo ^ Smey^Bg^p^or (!^ntrol System
General operation Sy^ern
; Centrifuge parameter setting
O®
Ф
1.<ГЧ (г1Г|.УU k t Switch
Devke operetton parameters-
Operation mode setting
Staining mode setting
Staining parameter setting
Specimen quantity setting
ID setting
О
EKlt
22
--- стр. 28 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B ________________________
Руководство пользователя
Модель LTS-3000A:
^ LTS-3000 Liquid-bas^ Cytology Smear tVocesrer Control
-neral
m
I General Operation System Control [ Parameter SettfngsJ Help
Centrifuge parameter setting
Operation mode setting
Staining mode setting
Staining parameter setting
Specimen quantity setting
User
sWttch
S^elm«n
cuantit/
Q
staCentrifu^
Device operation parameter display area;
Current user First <
L(^in time; SecofC
Mn • n/n R»ma-
10 setting
Communication port setting
ntril
■мЛсеп-
. Jinrr^
b. Для обновления идентификационного номера этого устройства нажмите кнопку
«Refresh» («Обновить»).
с. Введите правильный идентификационный номер, нажмите кнопку «ОК», чтобы
добавить новый идентификатор.
9.11.4 Настройка коммуникационного порта^(только для модели LTS-3000A)’ .
Модуль используют для настройки коммуникационного канала, используемого системой
управления программньп^ обеспечением LTS-3000A, если на компьютере пользователя
имеются коммуникационные каналы нескольких серий:
1. В меню «Parameter Settings» («Настройки параметров») выберите команду
«Communication Port Setting» («Настроить коммуникационный порт») для открытия окна
настройки коммуникационного порта как представлено ниже:
23
--- стр. 29 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B _________
Руководство пользователя
LTS-3000 Liquid-based Cytology Smea7Proc«^or Confrol S'
atss
General Operation System Control [ Parameter Settings } Help
£-4 m rn ГП Centrifuge parameter setting
^ U J L u UU s e r S p « cH n «n - ,
switch cuentity Centrtfuje sta
Device operation parameter display area:
Operation mode setting
Staining mode setting
Staining parameter setting
Current user. First < Specimen quantity setting mtri
U^in time: Secon^^ ID setting L.
Communication port setting
L
Нажмите кнопку выплывающего списка коммуникационных каналов, выберите
правильный номер порта, затем нажмите кнопку «Save» («Сохранить») для сохранения
настроек.
9.12 Перезагрузка системы
Функцией модуля является подача команды на перезагрузку устройства, после чего
устройство останавливает выполняемое действие и начинает перезагрузку.
Порядок работы:
Для выполнения операции по перезагрузке системы выберите команду «System Reset»
(«Перезагрузить систему») в меню «System Control» («Управление системой») или кнопку
«System Reset» на общей панели инструментов следующим образом:
Модель LTS-3000B:
LTS-3000B Liquid-based С\
General operation f System control | Parameter settings Help
..... . Start centrifugation ]------
e О X' Stop centrifugation
J Start staining
i -------------------U'MT Switch
l>evice operation |ят«л*
Current user: Admin I
U^intmie;
Tips:
09:07
Reset
Load buffer
Load staining solution
Pump back staining solution
Open centrifuge cover
Clean drain arm
Clean drain pipe
Clean staining pipe
e о
^eset Exrt
rifugal speed:
ntrifunl speed:
I
зоо{гЛпп)
UOO[r/gnn)
24
--- стр. 30 ---
rsi. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
LTS-3000B Liquid-based System
G eneral operation System control Param eter settings Help
I t
U*er Switch
Модель LTS-3QOOA:
^ LTS-3Q00 Uqui^based/C)
© A
StslnmR Open Cover
[Proces^r^^
General Operation [ System Control} Parameter Settings Help
Centriftjge
Stop Centrifugeи »
Uaor SfooimMi , ,
switch cuentity ^Stalnirra
Device operation par|
Current usen
Lc^in time:
Specimen No.: 0/0
Reset
Load staining solution
Pump back staining solution
Uncover centrifuge
Clean drain arm
Clean staining arm
Clean drain pipe
Device debugging
jn)
«* Ю УUaer
switch C«4tHfu5<» Stalnirg Open
cover
Close
Fr
S€
a
^ LTS-3000 liquid-ti^ed
General Operation System Corrtrol Parameter Settings Help
9.13 Настройка параметров
• В секции настройки параметров установите скорость центрифуги — 1400 об/мин и
время 3 минуты. В качестве второй скорости центрифуги установите 2100 об/мин и
время 6 минут.
• В качестве рабочего режима задайте режим окрашивания; для параметров
окрашивания задайте значения со следующего скриншота или внесите изменения,
если образец малоклеточный или многоклеточный.
25
--- стр. 31 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B _______________________
Руководство пользователя
Staining Parameter Setting
Staining ParameterSeRing (Volume: ul):
After the centrifugation is completeti, the volume j j q q
ofdiluent addetitottie centrifuge tube:
Specimen volume transferred from the
centrifuge tube to the sedimentation chamber:
The volume of mixed alcohol added to the
sedimentation chamber:
The volume of buffer added to the sedimentation
chamber;
Staining time parameter setting (Пте:$):
Natural sedimentation time;
Fixation time in the mixed alcohol: 300
Soakingtime inthebuffer 60
Hematoxylin stainingtimc: ^5
Time for cell to turn in blue in the buffer:
800
300
300
Save
Thevolumeofhcmatoxylinadded ^qq
to the sedimentation chamber:
the volume of EA50 added to the
sedimentation chamber:
The volume of Eosin added to the
sedimentation chamber:
200
300
Dehydrationtimeinthemixedaicohol;
EASOStainIngTime: 180
Restore Oose
Перевод параметров, указанных на скриншоте выше:
Staining Parameter Setting Настройка параметров окрашнваоия
Staining Parameter Setting (Volume: ul): Настройка параметров окрашивания (объем:
мкл):
After the centrifugation is completed, the volume
of diluent added to the centrifuge tube: 1500
Объем разбавителя, добавленный в
центрифужную пробир!^ после завершения
центрифугирования: 1500
Specimen volume transferred from the centrifuge
tube to the sedimentation chamber: 800
Объем образца, перенесенный из
центрифужной пробирки в осадочную камеру:
800
The volume of mixed alcohol added to the
sedimentation chamber: 300
Объем спиртовой смеси, добавленный в
осадочную камеру: 300
The volume of buffer added to the sedimentation
chamber: 300
Объем буферного раствора, добавленный в
осадочную камеру: 300
The volume of hematoxylin added to the
sedimentation chamber: 200
Объем гематоксилина, добавленный в
осадочную камеру: 200
The volume of EA50 added to the sedimentation
chamber: 200
Объем ЕА50, добавленный в осадочную камеру:
200
The volume of Eosin added to the sedimentation
chamber: 300
Объем эозина, добавленный в осадочную
камеру: 300
Staining time parameter setting (Time: S): Настройка параметров времени
26
--- стр. 32 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
____ __________
Руководство пользователя
окрашивания (Время: с):
Natural sedimentation time: 360 Естественное время осаждения: 360
Fixation time in the mixed alcohol: 300 Время фиксации в спиртовой смеси: 300
Soakingtime in the buffer: 60 Время выдержки в буфере: 60
Hematoxylin staining time: 45 Время окрашивания гематоксилином: 45
Time for cell to turn in blue in the buffer: 120 Время окрашивания клеток синим цветом в
буфере: 120
Dehydration time in the mixed alcohol: 60 Время дегидратации в спиртовой смеси: 60
EA50 Staining Time: 180 Время окрашивания красителем ЕА50: 180
Staying time of Eosin in the sedimentation Время окрашивания эозином в осадочной
chamber: 2 камере: 2
The Second dehydration time in the mixed alcohol:Время второй дегидратации в спиртовой смеси:
30 30
Save Сохранить
Restore Восстановить
Close Закрыть
Диапазон и рекомендуемые параметры на разных этапах эксплуатации устройства:
Центрифугирование (шаг 100 об/мин.):
Настройки скорости центрифугировавня (об/минуту):
Первая скорость центрифугирования
(параметры по умолчанию)
1100-1400
Вторая скорость центрифугирования 1800-2100
Настройка параметров времени центрифугирования (время: минуты):
Время первого центрифугирования 2-5
Время второго центрифугирования 4-6
Настройка параметров остаточного объема центрис(угирования:
Остаточный объем первого центрифугирования 2,25-3,0 мл.
Остаточный объем второго центрифугирования 150-250 мкл.
Лспираиия/перенос:
Настройка объемных параметров (объем: мнкролитры (мкл)):
Объем загруз 1си разбавителей образцов 1500
27
--- стр. 33 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3Q00B ________
Руководство пользователя
Объем переноса образцов (из центрифужной
пробирки в осадочную камеру)
- допустимый диапазон 500-800
- рекомендуемое значение - 800
Настройка параметров времени (время: секунды):
Естественное осаждение - допустимый диапазон 300-360
- рекомендуемое значение 360
Окрашивание:
Настройка объемных параметров (объем: мнкролитры (мкл)):
Внесение буфера: - допустимый диапазон - 300-2000
- рекомендуемый диапазон - 300-500
Внесение спирта: - допустимый диапазон - 300-800
- рекомендуемый диапазон - 300-500
Внесение гематоксилина 200
Внесение ЕА50 - допустимый диапазон 200-300
- рекомендуемое значение 180
Внесение эозина - допустимый диапазон 200-300
- рекомендуемое значение 200
Настройка параметров времени (время: секунды):
Вьщержка с буфером 60
Время фиксации в спиртовой смеси - допустимый диапазон 30-300
- рекомендуемое значение 300
Окрашивание гематоксилином - допустимый диапазон 30-45
- рекомендуемое значение 45
Окрашивание клеток синим цветом в буфере (после
окраски гематоксилином промывка буфером и
выдержка)
- допустимый диапазон 2-200
- рекомендуемое значение 120
Время дегидратации в спиртовой смеси - допустимый диапазон 30-60
- рекомендуемое значение 30
Окрашивание красителем ЕА50 180
Окрашивание эозином в осадочной камере - допустимый диапазон 2-200
- рекомендуемое значение 200
28
--- стр. 34 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B _______________________
Руководство пользователя
Время второй дегидратации в спиртовой смеси - допустимое время - не более 300
- рекомендуемое значение - 30
Подготовка исследуемого образца: Образец, находящийся в растворе для
консервирования клеток необходимо отобрать в количестве 7 мл, поместить в пробирку
для центрифуги и добавить 3 мл реагента плотности.
9.14 Предварительная обработка образца
Порядок сбора и предварительной обработки образцов разных типов представлен в
следующей таблице пробоподготовки:
Методика Тип образца
Гинекологические образцы
Отбор и
предварител
ьная
обработка
образцов
1) Обнажите шейку матки с помощью зеркала. При наличии большого количества
слизи, уберите ее ватным тампоном. Для взятия материала используется
гинекологическая цервикальная щетка, имеющая сьемную головку (зонд
урогенитальный тип F-1). Аккуратно вставьте центральные щетинки в
цервикальный канал и убедитесь, что более короткие щетинки касаются
цервикального отверктия. Очень легко надавите на щетку и вращайте три-пять раз
по часовой стрелке на 360 градусов. НИКОГДА не поворачивайте ее в разные
стороны. Диапазон отбора проб включает всю зону трансформации
(плоскоцилиндрическая кайма).
2) Самое лучшее решение для клинициста - полностью суспендировать клетки,
находящиеся на головке щетки, в раствор с консервантом, затем сбросить головку
щетки во флакон с раствором для консервирования клеток, чтобы сохранить
весь собранный материал
3) После забора образца крыщку необходимо закрьпъ для предотвращения утечки в
ходе транспортировки образца и промаркировать.
9.15 Проведение исследований
1) Перед работой подготовьтесь и проверьте, имеются ли в достаточном количестве
необходимые реагенты:
• Спирт: Этиловый спирт не ниже 95%; Изопропанол (V:V) =1:1
• Разбавитель образцов: свежая деионизированная или дистиллированная вода (pH
6,5-8,0)
29
--- стр. 35 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
• Буферный раствор: буферный раствор, поставляемый вместе со вспомогательными
реагентами, смешайте с дистиллированной водой в соотношении 1:9, и взболтайте
• Чистящий раствор для дренажного и красящего каналов: используйте
дистиллированную воду
• Красители: гематоксилин и эозин (рекомендуется комбинированный краситель
EA/OG (эозин + оранж)
Затем подайте раствор через соответствующий шланг, подключенный к задней панели
аппарата.
2) Загружайте, пожалуйста, все реагенты каждый день, когда вы включаете машину
3) Нажмите кнопку электропитания для пуска прибора и компьютера и откройте
рабочее программное обеспечение LTS-3000A или LTS-3000B. Прибор
автоматически начнет подготовку к работе.
4) Убедитесь, что красящий раствор и разбавитель для образцов загружены.
Содержимое емкостей с красящим раствором, разбавителем образцов, чистящим
раствором, буферным раствором и спиртовой смесью составляет не менее 200 мл. В
противном случае долейте до 200 мл или более
Система обозначений
Загрузить краситель Load Staining
Загрузить краситель: Load Staining:
Загрузить разбавитель Load Diluent
Загрузить спиртовую смесь Load Mixed Alcohol
Загрузить буфер Load Buffer
Загрузить гематоксилин Load Hematoxylin
Загрузить ЕА50 Load EA50
Загрузить эозин Load Eesin
Загрузить Load
Закрыть Close
5) Войдите в управляющее программное обеспечение, нажмите «загрузить красящий
раствор» на системной панели управления и выберите требуемый красящий
раствор.
30
--- стр. 36 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
load Staining
Load Staining:
iV] Load Diluent [7] Load Hematoxylin
2 j Load Mixed Alcohol Load EA50
iVi Load Buffer 3 LoadEosin
Load Close
System Control ] Param eter Settings Hei|
Centrfftjge
Stop Centrifuge
Staining
Reset
Load staining solution
Pump back staining solution j
Uncover centrifuge
Clean drain arm
Clean staining arm
Clean drain pipe
Device debugging
Системное управление System Control
Настройка параметров Parameter Settings
Центрифуга Centriflige
Остановить центрифугу Stop Centrifuge
Окрашивание Staining
Сброс Reset
Загрузить красящий раствор Load staining solution
Откачать красящий раствор Pump back staining solution
Открыть центрифугу Uncover centrifuge
Очистить дренажный модуль Clean drain arm
Очистить красящий модуль Clean staining arm
Очистить дренажный шланг Clean drain pipe
Отладка устройства Device debugging
Загрузить краситель Load Staining
Загрузить краситель: Load Staining:
Загрузить разбавитель Load Diluent
Загрузить спиртовую смесь Load Mixed Alcohol
Загрузить буфер Load Buffer
Загрузить гематоксилин Load Hematoxylin
Загрузить ЕА50 Load EA50
Загрузить эозин Load Eosin
Загрузить Load
Закрыть Close
6) Система шлангов для разбавителя образцов довольно длинная и, если с первого
раза она оказалась заполненной не до конца, долейте недостающий объем, снова
воспользовавшись функцией «Загрузить разбавитель».
31
--- стр. 37 ---
л??. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
Load Staining
Ш И Ш
LoadStaininf;
[55 Diluent Г1 Load Hematoxylin
r~! Load Mixed Alcotiol [ j Load EA50
j 1 Load Buffer 1__1 Load Eosin
\
Load Close
7) Откройте программное обеспечение и убедитесь, что объем вторичного
дренирования составляет не более 500 мкл и содержимое не достает до иглы.
Проверьте и отрегулируйте точность и плотность посадки иглы для взятия
наконечников при переносе образцов. (Если прилегание слишком свободно,
ослабьте 2 винта на верхнем конце насадочного приспособления, слегка вьшустив
наружу внутреннюю вкладку. Если слишком туго, немного увеличьте расстояние
по вертикали).
8) Убедитесь, что высота достаточна для слива жидкости из наконечников, слив
проходит корректно, а красящие иглы не касаются друг друга и не задевают
осадочную камеру во время процедуры окрашивания
9) Убедитесь, что красящие каналы пропускают краситель во время загрузки. (Если
красящий раствор не подается, скорее всего, причиной является затор в
силиконовом шланге перистальтического насоса. Разомните шланг руками для
устранения препятствий движению жидкости).
10) Войдите в управляющее программное обеспечение для проверки процедуры
промывки шлангов. Убедитесь, что отвод отработанной жидкости идет нормально.
Если это не так, прежде всего, проверьте электромагнитные клапаны. (Клапан I
соответствует дренажному модулю, клапан 2 - красящему, оба находятся в левой
части устройства. Извлеките и очистите сердечник).
11) После завершения соединений установите барабан на ротор центрифуги,
уравновесьте.
12) Проведите необходимую обработку образца в соответствии с методикой
предварительной обработки, описанной в таблице выше.
13) После сбора образца его следует выдержать в растворе с консервантом в течение
как минимум 30 минут, прежде чем обрабатывать на приборе.
32
--- стр. 38 ---
1^ . Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B _________________
Руководство пользователя
14) Налейте в центрифужную пробирку 3 мл реагента плотности, затем осторожно из
виалы с консервирующей жидкостью по стенке пробирки добавьте 7 мл образца.
После добавления раствора для разделения по плотности не встряхивайте пробирку
и не перемешивайте содержимое.
15) В программе нажмите кнопку «Open Centrifuge Cover» («Открыть крышку
центрифуги»), расположите центрифужные пробирки симметрично в порядке
нумерации в центрифужном роторе и закройте крышку. Образец 1 в центрифуге
относится к предметному стеклу 1 на платформе и т.д. В случае изменения
размещения внимательно проверьте правильность соотношения между образцами и
стеклами.
Примечание: В случае нечетного количества образцов следует добавить
уравновешивающую пробирку для балансировки центрифужной системы.
Модель LTS-3000A:
Если предстоит обработать только один образец, установите его в первую ячейку на
платформе образцов. Во вторую ячейку установите уравновешивающую пробирку с 10
мл воды (пробирку можно использовать повторно);
Если предстоит обработать 7 образцов, разместите их последовательно в ячейках 1-7 на
платформе, а в ячейку 8 установите уравновешивающую пробирку.
Модель LTS-30QQB:
Рекомендуемое количество предметных стекол для загрузки должно составлять число
кратное 4
Пример: Если количество образцов составляет 21, поместите пробирки с образцами
на позиции под номерами 1-21, затем загрузите уравновешивающую пробирку (10 мл
воды в пустой емкости, эту емкость можно использовать повторно) на позицию под
номером 22.
33
--- стр. 39 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
9Л5Л Настройка количества образцов:
Модуль используют для настройки количества образцов в центрифужном роторе или
пластине для окрашивания.
Порядок работы:
а. В меню «Parameter Settings» («Настройки параметров») выберите команду «Specimen
Quantity Settings» («Настроить количество образца») или кнопку «Specimen Quantity»
(«Количество образца») в общей панели инструментов для открытия окна настройки
количества образца следующим образом:
Модель LTS-3000B:
LTS-3000B Liquid-based cW<^ogy Sn iear Processor System
G eneral operation System control [ Param eter settings ] Help
--------- ------------------------------^ Centrifuge param eter setting
Operation m ode setting
Staining m ode setting
crwM Staining param eter setting
..... ^ Specim en quantity setting
2 ^
UrtrSwhch
t>ew ice operation |»ram«ters- ID setting
LTS-3000B Liquid-based CytolQf
G eneral operation System control Param eter settings Help
UmtSwImH StalninR Open Cove»
О
Exit
e О
Exit
34
--- стр. 40 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
___________________________
Руководство пользователя
Модель LTS-3000A:
LTS-3000 Liquid-based Cytology
General Operation System Control | Parameter Set6ngs~] Help
ГЛГП n
Centrifuge parameter setting
[Jiu у VI Operation mode setting
Uoor
switch sta Staining mode setting
Device operation parameter display area; Staining parameter setting
Current u ser
Login tim e:
Mn «n /П
First' Specimen quantity setting
Secon ID setting
Communication port setting
^ LTS-3000 Liquid-based Cytoio;^ Srnear Control
General Operation System Control Parameter Settings Help
Uo«r
switch Contrtfujo stainirg Open
cover
}-
itn
cen
Ф * 4 ' @
n«»«t Close
b. Введите количество образцов, подлежащее анализу в данном цикле, и нажмите
кнопку «ОК». В поле «The пшпЬег of nmning specimens» («Количество образцов в
обработке») укажите количество образцов (не включайте сюда центрифужную
пробирку, используемую для поддержания равновесия).
Specimen quantity setting ||Ш Н [|
So&cimencuantitysetting (Unit:t6£t)
TTis numbercf remain ing ID: 40 Test
The numberof running specimens:
Confirm Close
c. Если В качестве режима окрашивания настроены «two centrifugation, pap staining»
(«два центрифугирования, окрашивание рар»), «two centrifugation, НЕ staining» («два
центрифугирования, окрашивание ГЭ»), «one centrifugation, НЕ staining» («одно
центрифугирование, окрашивание ГЭ»), настроенным количеством образцов
является количество образцов в центрифуге; если настроен «independent staining
mode» (независимый режим окрашивания»), настроенным количеством образцов
является количество образцов на пластине для окрашивания.
35
--- стр. 41 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
Модель LTS-3000B:
lTS-ЗОООв Liquid-based CytofcK
General operation Sy«em control Parameter settings Help
e£
© A C О
CvrrtfRV Admin
LOfIddmt: 9rtrt'M
Tips:
Saednwi piwetev: q/q
■ ««•N >41 IB: MCtsBl
<im<tinrttii{iliperS:
second cniTrth%al speed:
seol'/odn)
iietfr/nai)
clrRC(Mi1t«s«ltlmt:
Second ceeeifiqp d ■ *:
Цяк)
llnO d
operpdenmedr
$a**med#t
ii—racdve mode
rnuiaidiin^eb^.eapr
Модель LTS-3000A:
^ LTS-3000 Liquid-based (^ olo^ Згретг Processor Control &
General Operation System Control Parameter Settings Help
« I Ш Q 4 Ф ®
Uoor epoofmen
switch cuantlty Centrifsqo Staining Open
cover n»a«l CIOM
Device operation parameter drsptav area:
Cun-ent usen First centrifi^al speed: UOO (r/mbt)
Loein time; Second centrifugal speed: 2100 (r/min)
Remaln’ tng ID: 40 (lest)Specimen No.: 0/0
First centrifi^al tinte; 1 (mm)
Second centrifugal time: 1 (min)
Communication port: COMl
Примечание: Когда количество образцов настроено, в зоне отображения параметров
основного интер(|)ейса будет показано количество образцов как в центрифужном роторе,
так и на пластине для окрашивания. Число перед чертой - это количество образцов в
центрифуге, после черты - количество образцов на пластине для окрашивания.
Установка количества образцов Specimen quantity setting
Установка количества образцов (шт.: тест) Specimen quantity setting (Unit: test)
Количество оставшихся номеров: 40, тест The number of remaining ID: 40 Test
Количество образцов в обработке: The number of running specimens:
Подтвердить Confirm
Закрыть Close
16) Пронумеруйте стеклянные предметные стекла и разместите их соответствующее
количество на платформее для окрашивания (стекло располагают лицевой
стороной вверх, меткой www.lituo.com.- в направлении центра центрифужного
диска). На платформу для предметных стекол помещают фактическое количество
стекол, требующих обработки. Убедитесь, что предметное стекло # в лотке для
36
--- стр. 42 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
окрашивания соответствует образцу # в центрифужном роторе.
17) Вставьте осадочную камеру в специальные пазы и наконечники пипеток.
9.15.2 Настройка режима работы
Модуль используется для установки автоматического или интерактивного режима во
время центрифугирования и окрашивания.
Автоматический режим:
После того, как пользователь задаст номер образца, весь рабочий процесс от
центрифугирования до окрашивания завершается программным обеспечением LTS-3000 и
не требует участия пользователя.
Интерактивный режим:
Для повышения эффективности обработки и окрашивания система также обеспечивает
интерактивный режим работы. В интерактивном режиме, после того как количество
образцов задано пользователем, устройство завершает процесс центрифугирования,
удаления надосадочной жидкости и добавления разбавителя (деионизированной воды).
Однако после завершения операции добавления разбавителя устройство остановит
следующую операцию и будет ждать инструкций пользователя. Когда пользователь
отпустит инструкцию по окрашиванию, устройство автоматически завершит операцию
переноса и окрашивания образца.
Способ работы :
1. Нажмите команду "Настройки режима работы" в меню "Настройки параметров", чтобы
открыть окно настроек режима работы:
37
--- стр. 43 ---
лй!. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B _______________________
Руководство пользователя
Модель LTS-3000B
Muufu'^wa------- А а.
enerai operation System control
Centrifug^arame^^
Operation mode setting
User Switch
ewke o|>erst»n parameters— -
Operation mode setting
Operation mode seto'nf;
О Automatic mode
Staining mode setting
Staining parameter setting
Specimen quantity setting
ID setting
Ш Ш Ш
Interactive mode
1
Save 1 Close
О
Exit
Модель LTS-3000A:
LTS-3QOO Liquid-based Cytp^ pilS^ eBFPrd ce^ rC o n tro riS ^ cm
General Operation System Control | Param eter Settirtgs { Help
Q m r n n Cen^fuge param eter setting
m I I I I I ^
User
switcb
Spaoltnan
cuantity
Operation nnode setting
CerMrffwpo Sta
Device operation parameitf display area:
CutTentt»er First <
Login time: Secon
<n«»«4meo Mn * А/П R»ma.
Operation rrrade setting
Operation modesetsns;
e Automatic mode
Save
Staining mode setting
Staining param eter setting
Spedmen quantity setting
ID setting
Communication port setting
Interactive mode
Close
ntrifi
ccnti
9.15.3 Настройка параметров центрифуги:
Данный модуль предназначен главным образом для настройки скорости и времени
центрифугирования. Если пользователь устанавливает в качестве режима окрашивания
«one-time centrifugation, НЕ staining» («однократное центрифугирование, окрашивание
ГЭ»), установить и воспроизвести вторые значения скорости и времени
38
--- стр. 44 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B _____________________
Руководство пользователя
центрифугирования невозможно.
Примечание: скорость центрифугирования можно задавать только с множителем 100.
Пор 11док работы:
а. В меню «Parameter Settings» («Настройки параметров») выберите команду
«Centrifugal Parameter Setting» («Настроить параметры центрифугирования») для открытия
окна настройки параметров центрифугирования следующим образом:
Модель LTS-3000B:
LTS-3000B Liquid-based Cytofo^ Control Sy^em
General operation System control
Us«rSwi«h
E>evke ot№ratwn{»rBmet«rs -
Parameter settings ] Help
Centrifuge parameter setting
Operation mode setting
Staining mode setting
Staining parameter setting
---------- Specimen quantity setting
---------- ID setting
О
Модель LTS-3000A:
^ LTS-3000 Liquid-based Cytqtpgy Smear Processor Control System
General Operation System Control Parameter Settings Help
fis ПТ П П
Centrifcge parameter setting 1
User
switch S^elmencuantity Centrifuge Sta
Device operatimi parameter display area:
Qirrent user First (
Lc^in time: Secon
Nn * Л/Л R»ma.
Staining mode setting
Staining parameter setting
Specimen quantity setting
ID setting
Communication port setting
mtrifug
centril
b. После завершения настройки нажмите, пожалуйста, кнопку «Save» («Сохранить»)
для сохранения измененных параметров.
Для восстановления заводских настроек нажмите кнопку «Restore Parameters»
(Восстановить параметры»), затем нажмите кнопку «Save» («Сохранить») для сохранения
настроек.
39
--- стр. 45 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
7. Начало иентуифугиуования:
Установите количество образцов в центрифужном роторе, в меню «System Control»
(«Управление системой») выберите команду «Start centrifugation» («Начать
центрифугирование»), и центрифужный ротор начнет вращаться. В соответствии с
настройками, выбранными пользователем, машина выполняет операции по удалению
отработанной жидкости и добавлению разбавителя образца (дилюента). Если задан
«автоматический режим» работы, после добавления устройство автоматически перенесет
образец и выполнит окрашивание и т.п. Если задан «интерактивный режим» работы, после
добавления дилюента устройство остановится, дождется инструкций от пользователя,
затем выполнит следующий этап работы.
Порядок работы:
Выберите команду «Start Centrifugation» («Начать центрифугирование») в меню «System
Control» («Управление системой») или кнопку «Start centrifugation» на общей панели
инструментов следующим образом:
Модель LTS-3000B:
LfS-3QQ0B Uquid-based
General operation [System control ] Parameter settings Help
■ ■ 'I Start centrifugation
0O
Ф
UMrSwiKh
Devi» oe*4ti«n param«'
CurrenTutcr: Admin
LOginttnK:
Tips:
Stop centrifugation
Start staining
Reset
Load buffer
Load staining solution
Pump back staining solution
Open centrifuge cover
Clean drain arm
Clean drain pipe
Clean staining pipe
e о
ifugal speed;
:r№is4l speed;
LTS-3000B Liquid-bas зоейрГ CdritroT^J'st^
General operation System control Param eter settings Help
E*tt
JOOlr/min)
uoo(r/min>
4 ^ e ОUserSwtKh StaininK Open Covr* Reset Exit
40
--- стр. 47 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-30Q0A, LTS-3000B
Руководство пользователя
LTS-3000B Liquid-base^ C^olo^ S mearl
General operation [ System ^rrtrol ] Parameter settings Help
f l l
User Swrrch
Device operation psrante
Current user: Admn
Logntime: 09XT73^
Tips:
Start centritijgation
Stop centrifugation
Start staining
Reset
Load buffer
Load staining solution
Pump back staining solution
Open centriftjge cover
Clean drain arm
Clean drain pipe
Clean staining pipe
О
Exit
300(r/min)
и.ОО(гЛшп)
3. Открытие крышки иентриАуги:
После остановки работы центрифуги устройство направляет команду на открытие крышки
центрифуги. После открытия крышки центрифуги, если образцы уже находятся в
центрифужном роторе, система переустанавливает статус образцов. (Примечание: система
не позволяет открывать крышку центрифуги в ходе центрифугирования.)
Порядок работы:
Выберите команду «Open Centrifuge Cover» («Открыть крышку центрифуги») в меню
«System Control» («Управление системой»). Если открыть ее не удается, обратите,
пожалуйста, внимание на информацию в подсказке в нижней части окна, которое
выглядит следующим образом:
Модель LTS-3Q00B:
LTS-збоОВ Liquid-based C yt^
л ^
Devie* o^r*t(on рагят*
curr*nt«u*r: Д4гтнп
login trm»:
T ip s :
Open centrifuge cover
Clean drain arm
Clean drain pipe
Clean staining pipe
General operation { System control] Parameter settings Help
Start centrifugation
Stop centrifugation
Start staining
Reset
Load buffer
Load staining solution
e о
'№ iselsi>Md:
ntrThv«l VMd;
300ir/mni}
tlOOlr/min)
42
--- стр. 48 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
_ "—F lilM I'■■■ Ml"
General operation System control Param eter settings Help
О
f t
UwrSwkch C«r<tH(ui(e
Модель LTS-3000A:
LTS-3000 Uquid-i Syster
General Operation | S)№tem Control ] Parameter Settings Help
Uoor
switch
Specimen
cuantity
Device operation para
Current user:
Login tim e:
Specimen N oj 0/0
Centrifuge
Stop Centrifuge
Staining
Reset
Load staining solution
Pump back staining solution
Close
f»)
Clean drain arm
Clean staining arm
Clean drain pipe
Device debugging
^ LTS-3000 Uquid^sased Cy| mear ntrp! Syrt'
General Operation System Control Parameter Settings Help
Uaor
twitch
DIO 0S^o mon
cuantity ContHfu}o stainirg
'Ц Ф>
fleset C lose
9Л5.4 Окрашивание:
/. Настройка режима окрашивания:
В зависимости от потребностей пользователя, модуль предложит 4 варианта режимов
окрашивания.
Порядок работы:
а. В меню «Parameter Settings» («Настройки параметров») выберите команду «Staining
Mode Settings» («Настроить режим окрашивания») для открытия окна настройки
режима окрашивания следующим образом:
43
--- стр. 49 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B ________________________
Руководство пользователя
Модель LTS-3000B:
LTS-збобв Lie
General operation System control [ Parameter settings ] Help
Centriftjge parameter setting
User Switch Speorrwnчиэпег/
Operation mode setting
Staining mode setting О
Devke (^Kratwn persflieters-
Модель LTS-3Q00A:
Staining parameter setting
Specimen quanti^ setting
ID setting
Exit
LTS-3000 U q^d^^ed'^toio^rSm eaTpiScessor^nS^^^te
General Operation System Confrol | Parameter Setting^ Help
«1 i:TП П
Centriftjge parameter setting
:1k[). у ^ Operation mode setting
twitch cuentity v^n^rnujo Staining mode setting |
Device operation parameter display area: Staining parameter setting
Current user First c Specimen quantity setting nir
Login time: Secon ID setting cei
Snerimen Wo • 0/0 Roma
Communication port setting
mir
b. В окне настройки режима окрашивания выберите нужный режим окрашивания,
затем выберите кнопку «Save» («Сохранить»), чтобы сохранить соответствующую
информацию о настройке.
Staining mode setting ilil£Siij
Staining mode setting:
Mode 1:Twocentrifugation, Papstaining.Applicableto
gynecological and sputum specimens.
- Mods 2: One centrifugation, HEstatning. Applicableto
■' non-gynecological spscimensotherthan sputum.
McdeSrlndependentstaining.Thismodeonly performs papstaining.
■ M od e 4: Two centrifugation, HE sta i ni ng. .AppI i саЫ e to gynecoiogica I
• and sputum specimens.
Save Close
2. Настройка параметров окрашивания:
Этот модуль используют для настройки параметров, связанных с образцом и буфером, а
44
--- стр. 50 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B ___________________________
Руководство пользователя
также добавляемого количества (объема) и времени окрашивания различными
окрашивающими растворами в ходе процесса центрифугирования и добавления.
Порядок работы:
В меню «Parameter Settings» («Настройки параметров») выберите команду «Staining
Parameter Settings» («Настроить параметры окрашивания») для открытия окна настройки
параметров окрашивания следующим образом:
Модель LTS-3000B:
.LTS-3000B Uquid-based С^о!^
General operation System control [Parameter settings] Help
Centrifuge parameter setting
Operation mode setting
Staining mode setting
i t
ииг Switch Specin^n
Quanctv frvirtfd Stainirtg parameter setting
Oevke operation parameters -
Модель LTS-3000A:
^рвс!твгГф!1апП^'««^^
ID setting
^ LTS-3000 Liquid-based Cytology Srr»ear ^ocessor Control S]
О
Cult
L________
General Operation System Control [ Parameter Settings | Help
^ n~irn ГЛ Centriftige parameter setting
liJ д) № ^5 Operation mode setting
Uo«r
switch
Speeimon _ . „ . .
cuantity Contrtfujo ма Staining mode setting
Device operatitxi parameter display area:
Current user First c
Login tim e: Secon
CnerSmert Mn * n/n R»ma ___
Staining parameter setting
Specimen quantity setting
ID setting
Communication port setting
^trifi
1
jcen i
- MtCA
После завершения настройки нажмите, пожалуйста, кнопку «Save» («Сохранить») для
сохранения измененных параметров. Для восстановления заводских настроек нажмите
кнопку «Restore Parameters» (Восстановить параметры»), затем нажмите кнопку «Save»
(«Сохранить») для сохранения настроек.
Пользователь может выбрать команду «Start staining» («Начать окрашивание») в меню
«System Control» («Управление системой») для запуска процессов переноса образца,
седиментации и окрашивания в двух ситуациях следующим образом:
Этими ДВУМЯ ситуациями являются:
(1) В «интерактивном режиме», когда проведено центрифугирование образцов в
центрифужном роторе, слив отработанной жидкости и добавление дилюента и т.п.
45
--- стр. 51 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B ____
Руководство пользователя
(2) В «независимом режиме окрашивания», когда на пластине для окрашивания нет
образца, для проведения дальнейшего процесса окрашивания.
Модель LTS-3000B:
LTS-3000B
G eneral operation ] System corrtrol ] Param eter settings Help
Start centrifugation
^_______Stop centrifegation _______________
U«r Switch
к Start staining
l>cvice operation panme
Current user Admei
login time;
Tips:
oaxrrst
Reset
Load buffer
Load staining solution
Pump back staining solution
Open centrifuge cover
Clean drain arm
Clean drain pipe
Clean staining pipe
e о
rift^ speed:
«•trifiigalspeed:
EKit
aoo[r/nim}
иоо(гЛп>Г|)
ITS- 360QB ’C&ntro! S\jtenn
General operation System control Parameter settings Help
a
a t
User SwkchSpeamenquantity
L Q О
open Cow' «teset Ewt
Модель LTS-3000A:
g)i|^LTS-30(»UqutcM
General Operation SystenrTControl ] Parameter Settings Help
---p- Centrifuge
JJlij Centrifuge
Speolmw^
cuantityl
Usor
switch
D evice operation para
Current usen
Login tim e:
Specim en Мод 0/0
Reset
Load staining solution
Pump back staining solution
Uncover centriftjge
Clean drain arm
Clean staining arm
Clean drain pipe
Device debugging
Close
n)
Fii
Se
03
46
--- стр. 60 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
5. Место на центрифуге для загрузки консервирующего раствора для клеток
производства компании Lituo ограниченно.
6. На устройстве для сбора клеток и устройстве для центрифугирования нельзя
центрифугировать легковоспламеняющиеся и взрывоопасные жидкости. Объем жидкости
в единичной центрифужной пробирке не должен превышать 20 мл. Не запускайте цикл
работы машины при отсутствии внутри образцов.
7. В ходе сбора клеток крьппка центрифуги должна быть закрытой.
8. Эксплуатируйте устройство в строгом соответствии с руководством по эксплуатации.
9. При размещении материалов, подлежащих центрифугированию, она должна
располагаться горизонтально. Уровень жидкости не должен превышать 85% высоты
бутыли. Если внутрь центрифужной камеры проникла жидкость, выключите
электропитание, удалите жидкость тканевой салфеткой и распылите 75% спирт для
дезинфекции перед повторным использованием машины.
10. При установке новой системы или замене реагентов и воды во флаконах с реагентами
выполните операцию по загрузке реагентов, чтобы заполнить шланги жидкостью. Если в
процессе работы осталось менее 200 мл жидкого реагента, долейте еще, повторная
загрузка не требуется; имеющейся воды должно хватить для того, чтобы не допустить
перекрестной контаминации из-за недостаточной промывки.
11. Используйте только расходные материалы компании Lituo. Несанкционированное
использование расходных материалов других производителей может вызвать
неправильную работу системы; любые экспериментальные расходные материалы
являются одноразовыми, и повторное их использование запрещено.
12. Оператор должен следить за тем, чтобы номер предметного стекла в 1-й позиции на
платформе для предметных стекол соответствовал номеру образца в 1-й ячейке на роторе
центрифуги, и так далее по всем позициям. Для получения хороших результатов перед
обработкой предметных стекол необходимо выполнить процедуру фиксации клеток,
которая должна длиться не менее 1 часа.
13. Во избежание получения травм или повреждения механизма категорически
запрещается прикасаться к манипулятору и другим подвижным узлам устройства во время
работы.
14. После того, как система выведет сообщение «Завершено», необходимо как можно
скорее извлечь предметные стекла, чтобы выполнить дегидратацию. Предметные стекла
не должны слишком долго оставаться в спиртовом растворе, чтобы не поблекли цвета.
15. Ежедневно по завершении обработки мазков перекачивайте красящий раствор обратно
55
--- стр. 61 ---
л!!. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
В бутыль С реагентом и закрывайте крышку, чтобы не допускать окисления и
улетучивания красящего раствора.
16. Если система не будет использоваться один или несколько дней, перекачайте
красящий раствор обратно в бутыль с реагентом и используйте режим загрузки реагента,
чтобы промыть систему шлангов для гематоксилина и ЕА50 (эозина) дистиллированной
водой. После промывки слейте остатки дистиллированной воды из шлангов для
гематоксилина и ЕА50 (эозина). Эту операцию следует вьтолнять не реже одного раза в
неделю для предотвращения засорения шлангов для гематоксилина и ЕА50 (эозина).
17. После окончания анализа оператор должен надевать защитные перчатки при удалении
отходов и расходных материалов или вьшолнять другие защитные меры, принятые в
больнице для предотвращения заражения биологически активными образцами.
18. Отходы, образовавшиеся в ходе анализа (наконечники, центрифужные пробирки и
Т .Д .), должны быть утилизированы в соответствии с государственными нормативами по
охране окружающей среды и регламентом, утвержденным администрацией больницы, и
не должны рассматриваться как обычные бытовые отходы.
19. Система шлангов требует промывания чистящим раствором и обслуживания не реже
одного раза в неделю.
20. Оператор должен регулярно смазывать движущиеся части устройства. При
нормальных условиях эксплуатации и регулярном технетеском обслуживании выполнять
смазку следует ежегодно - это помогает продлить срок службы устройства и снизить
вероятность выхода его из строя.
21. Если устройство не будет использоваться в течение длительного времени, отключите
питание, смажьте подвижные узлы и поместите устройство на хранение подальше от
воды, чтобы исключить вероятность короткого замыкания из-за попадания влаги внутрь
устройства.
22. Переноска и перемещение устройства должны осуществляться силами, по крайней
мере, двух человек, чтобы не допустить его падения или столкновения с другими
объектами. Транспортировка устройства на большие расстояния предполагает
использование заводской упаковки с соблюдением надлежащих мер предосторожности.
23. В случае нарушения правил эксплуатации оборудования, установленных
изготовителем, может ухудшаться защита, примененная в данном оборудовании.
24. Недопустима замена съемных сетевых шнуров шнурами с несоответствующими
номинальными характеристиками.
25. Если устройство невозможно использовать из-за неисправности (мы как можно скорее
56
--- стр. 62 ---
и !:.. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
Пришлем вам специалистов по техническому обслуживанию), вы все же можете не
прерывать работу и продолжить анализ.
В этом случае порядок действий будет следующим:
1) После взятия материала взбалтывайте флакон с образцом в течение примерно 10 минут.
Укажите на предметном стекле номер или имя.
2) Возьмите центрифужную пробирку на 10 мл (подготовленную самостоятельно) и
укажите на ней номер. После взбалтывания перелейте в эту пробирку жидкость с
клетками образца, установите пробирку в центрифугу и запустите центрифугу на 8-10
минут на скорости 2000 об/мин. Перелейте супернатант из центрифужной пробирки
обратно во флакон образца, оставив осевшие клетки на дне пробирки.
3) С помощью одноразовой пластиковой пипетки добавьте в пробирку 1-2 мл
деионизированной или дистиллированной воды и тщательно перемешайте с осевшими на
дне клетками.
4) Отберите пипеткой определенное количество мутной жидкости со дна пробирки и
капните на лунку предметного стекла.
5) Подождите 5-6 минут, вылейте на стекло оставшуюся жидкость из пипетки, после чего
можно переходить к фиксации и окрашиванию.
Примечание:
A. Используйте консервирующий раствор для клеток и противоударные предметные
стекла только производства компании Lituo, в противном случае клеток на предметных
стеклах может не оказаться.
B. Если после центрифугирования на дне центрифужной пробирки окажется меньше
осадка, чем ожидалось, тогда соответственно добавьте меньше деионизированной или
дистиллированной воды на третьем этапе.
C. Если после слива супернатанта после центрифугирования клетки со дна пробирки
всплывают, значит, скорость центрифугирования была недостаточно высокой.
11, Техника безопасности
1. Все спроектированные технические параметры и детали прибора соответствуют
национальньпи стандартам электробезопасности медицинских изделий. Обязательно
используйте трехжильный шнур питания, прилагаемый к прибору, чтобы обеспечить
хорошее заземление при штатной работе.
2. Будьте осторожны, устанавливая бутыль с реагентом, чтобы ее содержимое не попало
57
--- стр. 63 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-300QA, LTS-3000B ____________
Руководство пользователя
В глаза или на тело.
3. Прибор необходимо устанавливать в горизонтальном положении, в хорошо
вентилируемом помешении, обеспечив надлежащее заземление.
4. Пластину для предметных стекол следует регулярно промывать чистой водой,
высушивать, затем дезинфицировать медицинским спиртом; центрифужную камеру
следует регулярно дезинфицировать медицинским спиртом.
5. При условии правильной эксплуатации и надлежащего обращения с прибором,
специально обученный персонал один раз в год должен проводить его техническое
обслуживание.
6. В случае неисправности обратитесь, пожалуйста к производителю или к
уполномоченному представителю производителя.
Запрещается разбирать прибор необученному персоналу.
12. Устранение неисправностей
1. Индикатор электропитания не светится.
Возможная причина: плохое соединение с розеткой электропитания или перегоревший
предохранитель.
Решение: переподключите штекер к розетке электропитания или замените
предохранитель.
Замена предохранителя проводится сервисным инженером, но, если требуется,
пользователь может самостоятельно провести замену под руководством сервисного
инженера.
2. Позиция для начала цикла анализа не на месте
Возможная причина: помехи в двигателе
Решение: нажмите кнопку «Reset» («Перезагрузить») для перезагрузки прибора.
3. Дренажная и красящая иглы не пропускают жидкости
Возможная причина:
(1) Засор дренажной или красящей иглы.
(2) Засор электромагнитных клапанов 1 и 2.
(3) Засорение шлангов.
(4) Неисправность воздушного насоса.
(5) Неплотно закрыт бак для отработанной жидкости.
58
--- стр. 67 ---
^ifl. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B _________
Руководство пользователя
объединительную печатную плату.
13. Очень мало клеток на предметном стекле или вообще нет клеток
Возможная причина:
(1) Предметное стекло загружено лицевой стороной вниз. Партия стекол с дефектом.
(2) Некорректный забор образцов.
(3) Вспомогательное дренирование смыло все клетки образца.
(4) На стадии переноса образцы отсутствовали.
(5) Струя красящей иглы смыла все клетки образца на стадии окрашивания.
Решение: по проблемам пунктов I и 2 обратитесь в сервисный центр для получения
инструкций. Проблемы других пунктов решаются силами специалистов по техническому
обслуживанию.
14. После окрашивания цвета получаются неяркими
Возможная причина:
(1) Проблема с красящим раствором.
(2) Проблема с адгезионным предметным стеклом.
(3) Недостаточное время окрашивания.
Решение: если срок годности красящего раствора в бутыли истек, замените раствор. Если
есть подозрение по поводу качества партии предметных стекол, обратитесь в компанию за
консультацией. Специалисты по обслуживанию могут установить корректное время
окрашивания.
13. Рекомендации по окрашиванию. Методы управления окрашиванием
Каким должен быть хороший мазок:
1. Для получения полной диагностической информации количество клеток (плоские
эпителиальные клетки) должно составлять не менее 50000.
2. Клетки должны быть равномерно распределены одним слоем, без пустых белых
участков.
3. Фон должен быть чистым, а клетки — хорошо различимыми.
Окрашивание по Папаниколау: цитоплазма клеток поверхностного слоя должна быть
розовой, среднего слоя — синей, а нижнего — сине-зеленой.
62
--- стр. 68 ---
лЯ!. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
Скорость вращения центрифуги:
Этот параметр определяет количество клеток, распределяемых на предметном стекле. При
высокой скорости вращения центрифуги возрастает количество примесей. Для первого
цикла рекомендуется задавать скорость центрифуги 1400 об/мин, для второго — 2100
об/мин.
Количество образцов, переносимых из центрифужной пробирки в осадочную камеру:
Этот параметр определяет количество клеток, распределяемых на предметном стекле.
Если во взятом образце оказалось меньше клеток, чем следует, измените этот параметр,
указав больший объем. Если во взятом образце оказалось больше клеток, укажите
меньший объем.
Время окрашивания клеток гематоксилином:
Гематоксилин используется для окрашивания ядер клеток. Чем дольше длится
окрашивание гематоксилином, тем темнее становится ядро, и наоборот. Рекомендуемое
время окрашивания составляет от 15 до 45 секунд.
Время возврата синего для клеток в буфере:
Возврат синего - это процесс обесцвечивания. Красящий раствор представляет собой
кислотную среду, а вода - нейтральную и щелочную. Этот процесс нейтрализует
избыточную кислотность гематоксилина, не допуская слишком сильного повьппения pH,
иначе цитоплазма с трудом поддается окрашиванию. Рекомендуемое время составляет от
35 до 90 секунд, причем время можно регулировать в зависимости от значения pH воды.
Время окрашивания клеток красителем ЕА50:
Этот параметр связан с окрашиванием ядер. Чем дольше окрашивание с помощью ЕА50,
тем темнее цвет всей клетки. Если цвет окажется слишком темным, вся клетка становится
синей, при этом ядро и цитоплазма будут неразличимыми по окраске. Если время
окрашивания слишком мало, цвет клеток окажется очень светлым. Рекомендуемое время
составляет от 180 до 300 секунд.
Решение проблем, возникающих в процессе окрашивания
Проблема 1: предметные стекла окрашиваются в синий или серый. Окраска цитоплазмы
получается бледной.
Возможная причина:
Длительность хранения красителя влияет на его свойства, поэтому при использовании
различных партий красящего раствора необходимо заново устанавливать параметры
окрашивания. В частности, это касается времени окрашивания с помощью гематоксилина
63
--- стр. 69 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
_____
Руководство пользователя
И ЕА50. Обычно длительное время окрашивания взывает появление синеватого или серого
оттенка.
Решение: сократите время окрашивания гематоксилином. Если это не помогает решить
проблему, проведите обесцвечивание и дегидратацию после окрашивания, чтобы
полностью удалить гематоксилин.
Проблема 2: клеток в мазке оказывается очень мало или клетки распределены
неравномерно.
Возможные причины и способы решения проблем:
Существует множество факторов, вызывающих эту проблему, некоторые из них
перечислены в следующей таблице.
Проблема 3: клетки слишком громоздкие или имеют большую массу.
Решение: прежде всего, раствор с клетками требует взбалтывания. При необходимости
долейте больше разбавителя, чтобы сильнее разбавить концентрацию клеток.
Проблема 4: на мазке присутствует группа осадков гематоксилина.
Решение: причина в том, что красящая игла может оставлять капли жидкости или
красящего раствора на стенках с-осадочной камеры. Отрегулируйте угол между красящей
и дренажной иглами, смойте остатки гематоксилина, который мог вытечь из иглы.
Возможная причина Профилактика Примечания
Для образца было
забрано очень мало
клеток.
1. Предварительно образец следует
встряхнуть. Клетки должны быть промыты в
консервирующем растворе.
2. После встряхивания консервирующий
раствор с клетками должен помутнеть. Если
раствор прозрачный, значит, клеток мало.
3. После центрифугирования должно
образоваться достаточное количество осадка.
Если осадка не видно, значит, клеток мало.
4. Если при взятии образца клеток было
мало, соответственно добавляйте меньше
разбавителя.
Обычно такая проблема с
мазками возникает довольно
редко.
Клетки были слиты
после
центрифугирования.
При правильной установке скорости
центрифуги таютй проблемы обычно не
возникает.
До центрифугирования клеток
бывает довольно много, но
после центрифугирования
остается очень мало осадка.
Система не перенесла
взвесь отмытых клеток
в осадочную камеру.
(1) Убедитесь, что в процессе переноса взвесь
отмытых клеток была абсорбирована.
(2) Убедитесь, что из отверстия модуля
переноса капает жидкость во время его
движения.
(3) Убедитесь, что модуль переноса корректно
Обычно такое может произойти
при обработке тольют одного
мазка.
64
--- стр. 70 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
берет наконечники.
Качество воды для
разбавителя не
соответствует
требованиям, либо
проблемы с качеством
предметных стекол.
1. Разбавитель для образцов должен
представлять собой дистиллированную или
очищенную воду надлежащего качества.
2. После центрифугирования осадка вполне
достаточно, но после естественного осаждения
оказывается, что в осадке нет клеток, либо мало
клеток, либо клетки распределены
неравномерно.
3. В случае 2 используемый разбавитель можно
заменить дистиллированной водой
надлежащего качества. Если после замены
разбавителя мазок оказался пригодным, значит,
проблема в качестве воды. Если после замены
разбавителя мазок по-прежнему непригоден,
значит, проблема может быть связана с
предметным стеклом.
4. При необходимости потребуется
дополнительная проверка предметных стекол с
заменой целых партий.________________________
Подобная проблема характерна
для всей партии.
Иногда, разбавители
используются в больнице в
течение длительного времени.
Из-за изменения качества воды,
воду можно заменять раз в
неделю или чаще.
При добавлении
раствора для
разделения по
плотности образец
клеток смешивается с
раствором.
___________
Добавляйте раствор для разделения по
плотности правильно. Раствор для разделения
по плотности и образец должны образовать
четко различимые слои.
Консервирующий раствор для
образца влияет на адсорбцию
клеток.
14. Маркировка
На этикетку устройства нанесена следующая информация:
- наименование медицинского изделия
- модель
- логотип производителя
- электрические характеристики
- серийный номер
- дата производства
- информация о законном производителе (наименование, адрес производства)
- символ «Уполномоченный представитель в Европейском сообществе»
- символ «Европейское соответствие»
- символ «Медицинское изделие для диагностики ин витро»
- символ «Обратитесь к инструкции по применению»
На корпус прибора нанесена маркировка:
Warning
No water on dc.«ktop
Keep the desktop clean
Поверхность устройства следует содержать в
чистоте и не допускать попадания воды на
рабочую панель.
65
--- стр. 71 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
Ж
W arning
Biological ri£k
Never touch it during operation
Возможно биологическое заражение, не касаться
частей устройства без защиты.
A
W arning
Moving parts-
Nc\er put your fingers
in during operation
Эти детали могут травмировать. Не прикасайтесь к
движущимся деталям во время работы.
/^\
W arning
Electric shock h3:tard
Опасность поражения электрическим током
Caution
Please close the cover
during operation
Пожалуйста, закройте крышку во время работы
На упаковку устройства нанесена информация
- Модель устройства
- Общий вес, размер
- надпись «Для более детальной информации обратитесь к инструкции по применению»
- дата производства
- знак «Хрупкое, обращаться осторожно»
- знак «Этой стороной вверх»
- знак «Беречь от влаги»
- знак «Не катить»
- знак «Не более 2 ярусов в штабеле»
- знак «Не допускать воздействия солнечного света»
Расшифровка символов:
Символ Наименование символа
ml
Изготовитель
LITUO
Логотип-изготовителя
IVD 1 Медицинское изделие для диагностики ин витро
66
--- стр. 72 ---
^ Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
Макет маркировки упаковки на русском языке:
На каждую внешнюю коробку будет дополнительно нанесена информация для обращения на
территории Российской Федерации.
Для модели LTS-3000A:
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на предметном
стекле, модель LTS-3000 в вариантах исполнения LTSOOOOA, LTS-3000B ____
Модель: LTS-3000A
Регистрационное удостоверение; X" РЗН ХХХХ/ХХХХХ
Номер серин, срок службы, условия хранения, содержимое и графические символы
указаны на оригинальной упаковке________________________________________
Производитель
67
--- стр. 73 ---
Устройство автоматическое лля подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
Hunan Lituo Biotechnology Со., Ltd.,
No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, China. 410200
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
АО «Р-Фарм»
Юр. адрес: 123154, г. Москва, улица Берзарина, дом 19, корпус 1
Тел.: +7 (495) 956-79-37; Факс: +7 (495) 956-79-38
Адрес электронной почты: info@rpharm.ru___________________________________________
Для модели LTS-3000B:
Устройство автоматическое для подготовки н окрашивания препаратов на предметном
стекле, модель LTS-3000 в вариантах исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Модель: LTS-3000B
Регнстрапнонное удостоверение: № РЗН ХХХХ/ХХХХХ
Номер серии, срок службы, условия хранения, содержн.мое и графические символы
указаны на оригинальной упаковке________________________________________
Производвте.ть
Hunan Lituo Biotechnology Со., Ltd.,
No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, China. 410200
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
АО «Р-Фарм»
Юр. адрес: 123154, г. Москва, улица Берзарина, дом 19, корпус 1
Тел.: +7 (495) 956-79-37; Факс: +7 (495) 956-79-38
Адрес электронной почты: info@rpharm.ru_________________
15. Упаковка
Устройство и принадлежности оборачиваются материалом из вспененного полипропилена
(Рис. 3, 4) и устанавливается на паллету в деревянную коробку (Рис.5).
Рисунок 3
68
--- стр. 74 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B _____________________
Руководство пользователя
Рисунок 4
Рисунок 5
Содержимое упаковки является хрупким, поэтому следует обращаться с изделием
осторожно. На коробке имеется маркировка с указанием правильного вертикального
положения упаковки. Упаковка должна храниться в сухом помещении.
Описание упаковки модели LTS-3000A
Тип упаковки Материал Размер
Первичная Вспененный полиэтилен -
Вторичная Деревянная коробка 93см*70см*120см
69
--- стр. 75 ---
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
Описание упаковки модели LTS-3000B
Тип упаковки Материал Размер
Первичная - -
Вторичная Деревянная коробка 102см*77см*125см
16. Контакт с организмом человека
Контакт с организмом человека отсутствует. При работе с устройством специалист
работает в защитном халате и медицинских перчатках.
Для обеспечения безопасности оператора и обслуживающего персонала следует
соблюдать осторожность при использовании прибора с веществами, которые являются
токсичными, радиоактивными или загрязненными патогенными микроорганизмами.
Используйте соответствующие средства индивидуальной защиты. Кроме того,
ознакомьтесь со стандартами для конкретных веществ, например, для биологических
образцов, следуя указаниям последнего издания «Практического руководства по
биологической безопасности в лабораторных условиях» Всемирной организации
здравоохранения и любым местным стандартам, которые могут применяться. Применение
горючих или взрьгеоопасных материалов, а также материалов с высокой реакционной
способностью запрещено.
17. Утилизация
Данное изделие не подлежит утилизации с другими отходами. Пользователь несет
ответственность за утилизацию изделия путем его сдачи в специальный пункт сбора для
последующей переработки отходов электрического и электронного оборудования.
Раздельный сбор и переработка отходов вашего оборудования во время утилизации
способствует сохранению природных ресурсов, защите здоровья человека и окружающей
среды. Дополнительную информацию о пунктах сбора отработанного оборудования для
переработки отходов можно получить в местных органах власти, в службе переработки
отходов или у уполномоченного представителя. На территории Российской Федерации
изделие утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как потенциально
инфицированные медицинские отходы (класс Б).
18. Требования к охране окружающей среды
Устройство разработано, произведено и протестировано в соответствии с
национальными и международными стандартами безопасности и качества. Производство
осуществляется также с соблюдением требований национального законодательства по
охране окружающей среды.
Производитель гарантирует высокий уровень безопасности окружающей среды при
правильной эксплуатации и утилизации изделий.
70
--- стр. 76 ---
HZ, Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
19. Техническое обслуживания устройства
Действия по периодическому обслуживанию (для инженеров)
№ Действия по обслуживанию Каждые три
месяца
Каждые шесть
недель Раз в год
1 Проверка инициализации системы и обшей
работоспособности устройства. • • •
2 Проверка креплений основных узлов устройства. • • •
3 Проверка натяжения и состояния синхронизирующих ремней. • • •
4
Проверка смазки движущихся частей. Если смазка затвердела
или пришла в негодность, очистите движущиеся части и
смажьте снова.
• • •
5 Проверка штекерных соединений и контактов. • • •
6 Проверка вакуумного насоса на отсутствие воды, утечки
воздуха, проверка работоспособности насоса. • • •
7 Проверка электромагнитных клапанов и световых
индикаторов. • • •
8 Проверка шлангов на проходимость и отсутствие утечки
жидкости и воздуха. • • •
9 Проверка контактного выключателя на крышке центрифуги. • • •
10 Проверка проводки и соединений в цепи фотореле. • • •
И
Регулировка дренажного и красящего модулей, регулировка
модуля переноса образцов (включая тестирование
вспомогательного дренажного канала, установку
наконечников, испытание осадочной камеры и предметных
стекол).
• • •
12 Проверка загрузки красящего раствора и разбавителей. • • •
13 Проверка силиконовых колец на наконечниках пипеток на
отсутствие утечки. • • •
14 Проверка электромагнитных клапанов на отсутствие
загрязнений, засоров и утечек. • • •
15 Проверка давления и работоспособности вакуумного насоса. • • •
16 Проверка электромагнитных клапанов на плавность хода,
отсутствие загрязнений и утечек. • • •
17 Полная чистка устройства, включая удаление пыли с
поверхности монтажных плат. • • •
18 Проверка состояния печатей техобслуживания на задней и
нижней панелях устройства. • • •
19 Проверка работоспособности устройства после технического
обслуживания (не менее 5 рабочих циклов). • • •
20 Чистка или замена выпускных электромагнитных клапанов
дренажного и красящего модулей. • •
21 Замена шлангов дренажного и красящего модулей. • •
22 Чистка дренажной и красящей игл медицинским спиртом. • •
23 Нанесение консистентной смазки на винт шприца. • •
24 Нанесение консистентной смазки на шестерни муфты. • •
25 Проверка чистоты емкостей для гематоксилина, ЕА50 и
эозина • •
26 Замена вентилятора для охлаждения объединительной платы •
71
--- стр. 77 ---
л!?. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
___________________________
Руководство пользователя
и коммутационной панели.
27 Чистка масляного фильтра •
28 Смазка подшипников, обеспечивающих движение рычагов
дренажного и красящего модулей. •
29 Замена масляного фильтра (рекомендуется раз в 5 лет) Согласно рекомендации
30 Замена бака для отработанной жидкости (рекомендуется раз в
5 лет) Согласно рекомендации
Техническое обслуживание устройства (для медицинских работников)
№ Действия по обслуживанию Периодичность
1 При обнаружении жидкости на устройстве или внутри него, отключите его
(выключите после завершения рабочего цикла) и уберите жидкость. Незамедлительно
2 Чтобы обеспечить успех эксперимента, проверяйте оставшееся количество
реагента перед использованием устройства. Один раз в день
3
Для получения хорошего эффекта окрашивания перекачивайте все реагенты
обратно в бутыль после завершения обработки образцов. Плотно закрывайте
крышки бутылей со спиртовой смесью, гематоксилином, ЕА50 и эозином.
Один раз в день
4 По завершении работы опорожняйте шланги и бак для отработанной жидкости. Один раз в день
5 Регулярно промывайте дистиллированной водой шланги для гематоксилина,
ЕА50 и эозина. Один раз в неделю
6
Регулярно очищайте дренажный и красящий каналы с помощью "Режима чистки"
(для чистки можно использовать раствор для биохимического анализатора).
Прогоняйте раствор два раза подряд.
Один раз в неделю
7 Регулярно проводите чистку платформы для предметных стекол и чаш
центрифуги. Один раз в месяц
8 Лоток центрифуги требует регулярной чистки. Один раз в месяц
9 Полная чистка устройства. Один раз в месяц
10
Если устройство не будет использоваться в течение хшительного времени,
опорожните бак для отработанной жидкости. Проведите обслуживание
устройства, руководствуясь вышеуказанными методами, и поместите его в сухое,
хорошо проветриваемое место, подальше от влаги.
/
20. Перечень стандартов
При производстве устройства производитель применяет следующие национальные стандарты:
№ Стандарт Название
1 EN ISO 13485:2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
Требования для целей регулирования
2 98/79/ ЕС Медицинские средства и оборудование для лабораторной
диагностики
3 EN 13612:2002 Лабораторная оценка технических характеристик
медицинских устройств
4 £N61010-1:2010 Безопасность электрических контрольно-измерительных
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие
требования
72
--- стр. 78 ---
^ Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
препаратов на предметном стекле, модель LTS 3000 в вариантах
исполнения LTS-3000A, LTS-3000B
Руководство пользователя
5 IEC 61010-2-101:2015 Безопасность электрических контрольно-измерительных
приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101.
Частные требования к медицинскому оборудованию для
лабораторной диагностики (IVD)
6 £N61326-1:2013 Электрооборудование для измерения, управления и
лабораторного использования. Требования к
электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие
требования
7 EN 18014971:2012 Медицинские изделия - Управление рисками, связанными с
медицинскими изделиями
8 £N18018113-1:2011 Лабораторные диагностические медицинские изделия -
Информация, предоставляемая производителем
(маркировка) - Часть 1. Термины, определения и общие
требования
9 £N18018113-3:2011 Лабораторные диагностические медицинские изделия -
Информация, предоставляемая производителем
(маркировка) - Часть 3. Лабораторные диагностические
приборы для профессионального использования
10 £N 13640:2002 Лабораторные испытания на стабильность характеристик
диагностических реагентов
11 £N180 15223-1:2012 Устройства медицинские. Символы, используемые на
ярлыках медицинских устройств при маркировке и в
предоставляемой информации. Часть 1. Общие требования
12 £N61326-2-6:2013 Электрооборудование для измерения, управления и
лабораторного использования. Требования к
электромагнитной совместимости. Часть 2-6. Частные
требования. Медицинское оборудование для диагностики in
vitro
13 M£DDEV 2.12 rev8:Dec.2013Система надзора за медицинскими изделиями
21. Классификация медицинского изделия в зависимости от
потенциального риска применения
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией медицинских изделий: 2а.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией
медицинских изделий: 248600.
73
--- стр. 79 ---
^ ЙЕ
Нотариальное удостоверение
Ф А ^ ^шт f t j ^т iiE ^
Нотариальное бюро в Цзиньване, г. Чжухай, провинция Гуандун,
Китайская Народная Республика