Катетеры самоудерживающиеся крупноголовчатые латексные однократного применения по ТУ 38.10695-87 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- После предстерилизационной очистки катетеры подвергают химической или паровой стерилизации. Химическую стерилизацию проводят в 6 %-ном водном растворе перекиси во дорода при температуре (50±2) °С в течение (180±5) мин или при температуре не ниже 18 ® С в течение (360±5) мин, после чего изделия должны быть промыты в стерильной воде. Стерилизацию паровым методом проводят, поместив завернутое в марлю изделие, в среду насыщенного пара при температуре (120+2) ° С в течение (45+3) мин. После обработки изделия не должны сплющиваться, на их поверхности не должно появляться трещин. Катетеры должны соответствовать требованиям ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ Р ИСО 10993-2, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-12. Показания к применению. Для дренажа надлобкового свища при урологи ческих операциях. Противопоказания. Индивидуальная непереносимость натурального латек са. Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты. Катетеры изготавливают из натурального латекса, который может вызвать аллергическую реакцию. При наличии аллергии на натуральный латекс необходи мо использовать -катетеры из синтетических материалов. При появлении при знаков аллергии необходимо обратиться к врачу. Риски применения, приводящие к заражению пациента: - повторное использование катетера; - использование катетера без предварительной дезинфекции, предстерилиза ционной очистки и стерилизации; - нарушение порядка предварительной обработки; - использование катетера с истекшим сроком годности; - повреждение катетера. Утилизация. После применения по назначению катетеры утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.3684 для отходов класса Б (эпидемиологические опас --- стр. 6 --- ные отходы). После аппаратных способов обеззараживания с применением физи ческих методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б могут накапливаться, временно хра ниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологические безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных отходов должна иметь маркировку, свидетель ствующую о проведенном обеззараживании отходов. Катетеры, не использованные по назначению, с истекшим сроком годности утилизируют в емкость для твердых бытовых отходов как отходы ьсласса А. Условия транспортирования и хранения. Упакованные катетеры транспор тируют всеми видами крытых транспортных средств в климатических условиях хранения 5 по ГОСТ 15150 при температуре от плюс 50 С до минус 50 С. Распаковывать катетеры после транспортирования при минусовых температу рах следует после выдержки их в упаковке в течение 1 суток при температуре от 0 °С до плюс 25 °С. Хранить упакованные катетеры в помешении при температуре от 0 С до 25 °С и относительной влажности воздуха не выше 85 % на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов. В процессе эксплуатации и хранения катетеры не должны подвергаться дей ствию прямых солнечных лучей, света бактерицидных ламп, щелочей, кислот, ма сел, бензина, керосина, и других веществ, разрушающих резину. Катетеры должны сохранять свои эксплуатационные свойства при использо вании в номинальных значениях температуры от плюс 32 °С до плюс 42 °С. Гарантии изготовителя. Изготовитель гарантирует соответствие требовани ям ТУ 38.10695-87 при соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортирования. Гарантийный срок годности катетеров 2 года с даты изго товления. Комплектность. В каждую коробку (комплект) должны входить; - 20 штук катетеров одного типа, вида и номера; - инструкция по применению, хранению и транспортированию. --- стр. 7 --- ОБОЗНА^ШНИЕ ПРИМЕНЯЕМЫХ СИМВОЛОВ Символ Обозначение символа i Температурный диапазон Не допускать воздействия солнечного света