Шкафы для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях по ТУ 32.50.50.000-180-12517820-2017 в вариантах исполнения ОП-4, ОП-8 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
АО «ТЗМОИ»
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов
в асептических условиях в исполнении ОП-4
с принадлежностями
Руководство по эксплуатации
ОП-4.00.000 01 РЭ
Исп.
--- стр. 2 ---
Оглавление
ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ!........................................................................................................3
1 НАЗНАЧЕНИЕ ШКАФА..........................................................................................................................4
2 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ..........................................................................................................................4
3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..............................................................................................6
4 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ.......................................................................................................................7
5 УСТРОЙСТВО ШКАФА..........................................................................................................................8
6 ПОДГОТОВКА ШКАФА К РАБОТЕ.................................................................................................10
7 ПОРЯДОК РАБОТЫ СО ШКАФОМ...............................................................................................12
8 ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ШКАФА........................................................................................13
9 КОНТРОЛЬ ЭФФЕКТИВНОСТИ ХРАНЕНИЯ ЭНДОСКОПОВ В ШКАФУ ..................28
I о УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ...........................................................................................29
II ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...........................................................................................32
12 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ..........................................................33
13 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРИНТЕРА........................................................ 34
14 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ..................................................................................................35
15 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)...................................................................35
16 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ....................................................................................................36
17 СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ.....................................................................................36
18 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ............................................................................................37
19 УТИЛИЗАЦИЯ ШКАФА.....................................................................................................................37
Акт рекламации........................................................................................................................................39
ОП-4.00.000 01 РЭ
--- стр. 3 ---
ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ!
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях в исполнении ОП-4
с принадлежностями (далее по тексту - шкаф и/или ОП-4) соответствует требованиям
нормативных документов:
ТУ 32.50.50.000-180-12517820-2017
ГОСТ Р 50444-2020
ГОСТ IEC 61010-1-2014
ГОСТ Р МЭК 62304-2013
ГОСТ Р МЭК 61326
Небольшие расхождения иллюстраций и текста в инструкции с изделием возможны
вследствие технического совершенствования конструкции изделия.
Средний срок эксплуатации шкафа - 10 лет.
Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту - руководство или РЭ)
предназначено для ознакомления с конструкцией, принципом действия шкафа, изучени
ем правил её безопасной эксплуатации, хранения и транспортирования.
В РЭ содержатся значения основных параметров и характеристик шкафа, а также
сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию шкафа допускаются лица, прошедшие специальное обучение по
обслуживанию шкафа и аттестованные в установленном порядке.
К работе допускаются лица, достигшие возраста 18 лет, изучившие положения
настоящего РЭ, получившие инструктаж и сдавшие экзамен по технике безопасности.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими графиче
скими метками: осторожно и важно, очень важны и предусмотрены для особого внима
ния пользователя.
Осторожно Важно
А
ОП-4.00.000 01 РЭ
--- стр. 4 ---
1 НАЗНАЧЕНИЕ ШКАФА
Шкаф предназначен для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях.
Шкаф может применяться в лечебно-профилактических учреждениях, лаборатори
ях и предприятиях.
При эксплуатации шкафа оператор должен руководствоваться настоящим РЭ, а
также требованиям Санитарно-эпидемиологических правил СанПиН 3.3686-21 «Сани
тарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».
2 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
2.1 Перед помещением в шкаф, каждый эндоскоп должен быть подвергнут полному
циклу обработки с заключительной стадией ДВУ {дезинфекцией высокого уровня) в со
ответствии с требованиями МУ 3.5.1937-04.
А
Перед помещением эндоскопа в шкаф изучите инструкцию про>
изводителя эндоскопа!
2.2 При эксплуатации шкафа необходимо соблюдать требования настоящего руко
водства, Санитарно-эпидемиологических правил СанПиН 3.3686-21, МУ 3.5.1937-04,
«Правил технической эксплуатации электроустановок потребителем», «Правил техники
безопасности при эксплуатации электроустановок потребителем».
2.3 Производитель не несет ответственности за неисправности или проблемы, воз
никшие вследствие неумелого обращения и/или неправильного и/или нецелевого исполь
зования шкафа.
Оператор должен следовать всем инструкциям, приведенным в настоящем руковод
стве, в частности;
- всегда использовать шкаф в допустимых пределах эксплуатации:
- всегда производить постоянное и необходимое техническое обслуживание;
- допускать к работе с оборудованием специалистов с соответствующими умениями
и навыками, прошедшими специальную подготовку и инструктаж;
- использовать только оригинальные запчасти производителя.
2.4 Оператор должен работать в перчатках и не должен иметь прямого контакта с
частями шкафа и эндоскопа.
ОП-4.00.000 01 РЭ 4
--- стр. 5 ---
2.5 Необходимо хранить настоящее руководство рядом со шкафом, для обращения к
нему в случае необходимости. При продаже или передаче шкафа руководство должно
быть передано новым владельцам или пользователям.
2.6 Для предупреждения опасности, на корпусных элементах шкафа нанесены сле
дующие знаки.
Таблица №1
А
Внимание, опасное напряжение!
А
Внимание, опасность! *
А
Опасность УФ излучения!
* - Данный знак, нанесённый на корпусных элементах шкафа, указывает Вам на наличие в
настоящем руководстве важных для безопасности требований по эксплуатации и техни
ческому обслуживанию оборудования.
ОП-4.00.000 01 РЭ
--- стр. 6 ---
3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1 Основными техническими характеристиками являются;
1) Род тока переменный,
однофазный
2) Частота, Гц 50/60 (±1%)
3) Напряжение, В 220/230 (±10%)
4) Номинальная максимальная мощность, кВт 1.0 (±10%)
5) Полезный объём рабочей камеры шкафа, дм^, не менее 250
6) Время хранения в автоматическом режиме, мин, не менее
7) Габариты, мм
240
длина (глубина) 480 (± 50)
ширина 820 (± 50)
высота 1850 (± 50)
8) Масса пустого шкафа, кг, не более
9) Давление, подаваемое во внутренние каналы
120
эндоскопов, кгс/см^, не более 0,35
10) Температура внутри рабочей камеры шкафа, ®С, 40 (±10)
11) Кол-во эндоскопов, помещаемых в шкаф, шт.,
12) Минимально допустимый перепад давления внутри рабочей
4
камеры шкафа и помещением, где размещён шкаф, Па 10
13) Корректированный уровень звуковой мощности дБА, не более 70
3.2 Наработка на отказ 2500 часов хранения.
3.3 Полный средний срок службы шкафа составляет 10 лет.
ОП-4.00.000 01 РЭ
--- стр. 7 ---
4 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Комплект поставки шкафа обсуждается с менеджером.
Таблица 2 - Базовая комплектность шкафа
Наименование
Обозначение документа,
основные характеристики
или изготовитель
Кол-во
1.1 Шкаф для сушки и хранения
эндоскопов в асептических условиях в
исполнении ОП-4
ОП-4.00.000_01 1 шт.
Принадлежности
2.1 Набор коннекторов для
подключения эндоскопов ОП-4.00.010_01 4 шт.
2.2 Держатель для эндоскопов
специальный ОП-4.00.230_01 2 шт.
Эксплуатационная документация
3.1 Руководство по эксплуатации ОП-4.00.000_01 РЭ 1 шт.
Конструкторское обозначение шкафа указывают на титульном листе в поле «исп.»
Рисунок 1 - Коннектор для подключения эндоскопа
Рисунок 1.1 - Держатель для эндоскопов специальный
ОП-4.00.000 01 РЭ
--- стр. 8 ---
5 УСТРОЙСТВО ШКАФА
Шкаф ОП-4 состоит из следующих основных конструктивных элементов:
• Рабочая камера с дверью (включая 2 держателя для размещения эндоскопов в
шкафу, 4 гнезда для подключения внутренних каналов эндоскопов; 4 кармана для раз
мещения коннекторов и др. фурнитуры эндоскопов);
• Тепловой конвектор;
• Технический блок с дверью. Внутри технического блока располагаются:
- компрессор;
- УФ-модуль не прямого действия;
- фильры бактериальной очистки воздуха;
- вентиляторы, нагнетающие атмосферный воздух в рабочую камеру
• Панель управления;
• Манометр, показывающий перепад давления между внутренней рабочей камерой
шкаф и помещением, где размещён шкаф;
• Элементы автоматического управления (включая контроллер, датчики положения
двери, электрораспределительный шкаф, регулирующую/запорную арматуру).
• Принтер
ОП-4.00.000 01 РЭ 8
--- стр. 20 ---
Экран «База данных»
Данный экран предназначен для табличного отображения значения температуры в
камере. Таблица позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального
времени и сохранять данные на внешний носитель.
База данных
врмп «и
12 08:46 09/27/2021
ш м т ш ш ш 1
0.0
12 08:51 09/27/2021 0.0
1200:56 09/27/2021 00
12:09:01 09/27/2021 0.0
12:09:06 09/27/2021 0.0
12:09:11 09/27/2021 0.0
12:09:16 091/27/2021 0.0
1209.21 09iC7/2021 00
Рисунок 14
Время - текущее время системы управления. Выборка данных осуществляется с
интервалом 5 сек;
Дата - текущая дата;
Температура - в данном столбце отображаются показания температуры в камере,
“С;
Сохранить на USB - данная кнопка предназначена для сохранения базы данных на
USB носитель:
И звлечь USB - данная кнопка предназначена для извлечения USB носителя после
сохранения базы данных;
Для сохранения базы данных на USB носитель, необходимо вставить USB накопи
тель в соответствующий порт в шкафу управления шкафом, нажать кнопку «Сохранить на
USB», затем «Извлечь USB». USB накопитель должен быть отформатирован в системе
FAT32.
Назад - кнопка возврата в экран графика (рис. 13).
ОП-4.00.000 01 РЭ 20
--- стр. 21 ---
Экран «Таблица».
Экран «Таблица» предназначен для отображения информации о процессе. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры процесса, а также степень его
выполнения. Процесс, выполняемый в текущий момент, отображается синим.
Статус процессов 14:15:11
Задано,
часов
Пройдено,
ч:мик:сек
Индикатор
процесса
Запущен,
день/мес/год
<EEEH>^E5^^!EESEEF
Рисунок 15
Индикатор процесса - процесс, выполняемый в текущий момент, отображается
синим, неактивный процесс - красным.
Запущен - в данном столбце отображается дата запуска соответствующего цикла;
Задано - в данном столбце отображается заданное время процесса (часы);
Пройдено - в данном столбце отображается время, прошедшее с начала процесса
(ччч:мин:сек);
Назад - кнопка возврата в основной экран (рис. 4).
ОП4.00.000 01 РЭ 21
--- стр. 22 ---
Экран «Сервис»
Приминание: меню «Дополнительно», «Ручное управление»,
«Калибровка» предназначены для сервисных инженеров и
инженеров завода изготовителя. Данные меню защещено паролем.А
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы
управления.
Сервис 09:08:13
Рисунок 16
Установка параметров - кнопка перхода в меню установки параметров (рис. 17);
Настройка принтера - кнопка перехода в меню настройки принтера (рис. 18);
Калибровка - кнопка переходак экрану калибровки датчиков температуры (рис. 19
Данный экран предназначен для специалистов сервисной службы и инженеров завода-
изготовителя. Доступ у меню ограничен паролем;
Ручное управление - кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис.
20). Данный экран предназначен для специалистов сервисной службы и инженеров
завода изготовителя. Доступ к меню ограничен паролем.
Дополнительно - переход в меню дополнительных настроек. Доступ ограничен
паролем;
Назад - возврат в экран «Главное меню» (рис. 4)
ОП-4.00.000 01 РЭ 22
--- стр. 23 ---
Экран «Установка параметров
Данный экран предназначен для установки параметров температуры процесса и
времени процессов.
Установка параметров
Температура хранения, '’С '
Время хранения, канал 1. часов
Время хранения, канал 2. часов
Время хранения, канал 3, часов
Время хранения, канал 4. часов
Рисунок 17
Температура хранения - в данном окне задаётся температура в камере. Значение
может быть установлено в диапазоне 0-70°С;
Время хранения - в данном окне задаётся время хранения, для каждого канала
отдельно. Значение может быть установлено в диапазоне 0-240 часов;
Назад - возврат в экран «Сервис» (рис. 16).
Экран «Настройка принтера»
Экран предназначен для управления принтером.
Управление принтером
принтер
Тестирование принтера
Рисунок 18
Ф
Принтер - кнопка включения/выключения принтера;
Тестирование принтера - кнопка запуска теста печати.
ОП-4.00.000 01 РЭ 23
--- стр. 24 ---
Экран «Калибровка»
Экран предназначен для калибровки датчика температуры.
Калибровка
Температура в камере, "С 0,0
ш
Рисунок 19
Температура в камере - в данном окне вводится значение корректировки датчика
температуры в камере, который используется для управления процессом. Диапазон
вводимых значений от - 100®С до +100”С;
Н азад - кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 18).
Экран «Ручное управление»
Данный экран предназначен для проверки работы узлов и компонентов шкафа. Это
удобно в случаях тестирования и при сервисном обслуживании).
К1 К2 КЗ К4
II11
^ ^
122620
Индикатор состоя
ния клапана
Режим управления
Кнопки включения/
выключения ком
понентов
Рисунок 20
Режим управления - кнопка переключения режимов работы шкафа (Авто/Ручной).
Для переключения режима, необходимо нажать кнопку. Ручное управление клапанами
возможно только в режиме «Ручное» я работы в автоматическом режиме, необходимо
ОП^.00.000 01 РЭ 24
1
--- стр. 34 ---
3) Очистку шкафа проводить в соответствии с документами, утверждёнными внут
ри организации, эксплуатирующей шкаф.
ОЧИСТКА РАБОЧЕЙ КАМЕРЫ
Очень важно проследить за тем, чтобы после завершения процесса хранения эн
доскопа в рабочей камере не оставалось никаких посторонних предметов.
Очистку внутренних поверхностей рабочей камеры, а также наружных поверхно
стей шкафа следует проводить растворами чистящих и дезинфицирующих средств, из
числа зарегистрированных на территории Российской Федерации, для дезинфекции и
очистки изделий медицинского назначения, в соответствии с МУ 287-113.
Очистку рекомендуется проводить не реже 1 раза в месяц.
ВНИМАНИЕ1
1) Несоблюдение требований разделов «ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ», «ДЕЙСТВИЯ
МЕДПЕРСОНАЛА» приводит к сокращению срока службы шкафа;
2) При несоблюдении требований разделов «ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ», «ДЕЙСТВИЯ
МЕДПЕРСОНАЛА» производитель не несет ответственность за неисправную работу шкафа и за
преждевременный выход его из строя.
А
Внимание! При очистке наружных поверхностей шкафа
необходимо использовать специальные защитные перчатки.
Будьте предельно осторожны и внимательны.
12 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
12.1 Хранение шкафа осуществляется в отапливаемых и вентилируемых'помеще-
ниях при температуре от + 5® С до + 40® С и верхнем значении относительной влажности
80% при + 25® С.
12.2 Шкаф допускается транспортировать в упакованном виде всеми видами крыто
го транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов.
12.3 Транспортирование шкафа может осуществляться при температуре от минус
50® С до плюс 50® С и максимального значения относительной влажности 100% при
+ 25® С.
ОП-4.00.000 01 РЭ 33
J
--- стр. 35 ---
13 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРИНТЕРА
Рисунок 26
В случае если горит красный индикатор «ERROR» - ОШИБКА необходимо заменить
бумагу в принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их,
открыть панель принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены
подача бумаги осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED» -
ПРОТЯЖКА.
А
Необходимо использовать только бумагу для термопечати. Диаметр ру
лона не должен превышать 40 мм, ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
• Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит
зелёный индикатор «POWER» - ПИТАНИЕ.
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в лринтере.
л
Рекомендуется использовать рулоны бумаги, поставляемые
ООО “Фармстандарт-Медтехника"
ОП-4.00.000 01 РЭ 34
--- стр. 36 ---
14 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Шкаф ОП-4 заводской № _________________признан годным для эксплуатации и соот
ветствует требованиям ТУ 32.50.50.000-180-12517820-2017, а также обеспечивает без
опасность жизни и здоровья, охраны окружающей среды и предотвращение причинения
вреда имуществу потребителей.
Дата изготовления ___________________________________г. М. П.
Личные подписи (оттиски личных клейм) должностных лиц предприятия, ответственных за приемку изделия
15 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)
15.1 Гарантия на медтехнику не действует в случае монтажа и пуско-наладки обору
дования предприятием, не имеющим необходимой лицензии.
15.2 Завод-изготовитель гарантирует исправную работу изделия в течение гаран
тийного срока эксплуатации при соблюдении условий транспортирования, хранения, мон
тажа и эксплуатации, правил технического обслуживания и ремонта, изложенных в насто
ящем руководстве.
15.3 Гарантийный срок эксплуатации установки составляет 24 месяцев с момента
ввода изделия в эксплуатацию по «АКТУ ВВОДА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ», но не более 30
месяцев с даты изготовления. Ввод в эксплуатацию установки должно выполнить пред
приятие, имеющее лицензию на данный вид деятельности.
Акт вода в эксплуатацию должен быть подписан представителем Потребителя и за
веренный печатью Потребителя.
15.4 Гарантия на изделие действует только в том случае, если изделие С МОМЕНТА
ВВОДА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ подвергается техническому обслуживанию организацией,
имеющей соответствующий договор.
15.5 В течение гарантийного срока завод-изготовитель безвозмездно ремонтирует
или заменяет вышедшее из строя изделие или его части.
Запасные части и принадлежности, входящие в ЗИП изделия предназначены для
обеспечения работы в течение гарантийного срока эксплуатации. Работы по замене этих
запасных частей не являются работами по гарантии и заводом не оплачиваются.
15.6 Гарантийный ремонт и замена изделия производится лицензированными пред
приятиями или заводом-изготовителем.
ОП-4.00.000 01 РЭ 35
--- стр. 43 ---
АО «ТЗМОИ»
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов
в асептических условиях в исполнении ОП-8
с принадлежностями
Руководство по эксплуатации
ОП-8.00.000 01 РЭ
|iwfj
Исп.
--- стр. 44 ---
Оглавление
ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ!........................................................................................................3
1 НАЗНАЧЕНИЕ ШКАФА......................................................................................................................... 4
2 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ......................................................................................................................... 4
3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..............................................................................................6
4 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ.......................................................................................................................7
5 УСТРОЙСТВО ШКАФА..........................................................................................................................8
6 ПОДГОТОВКА ШКАФА К РАБОТЕ.................................................................................................10
7 ПОРЯДОК РАБОТЫ СО ШКАФОМ...............................................................................................12
8 ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ШКАФА........................................................................................13
9 КОНТРОЛЬ ЭФФЕКТИВНОСТИ ХРАНЕНИЯ ЭНДОСКОПОВ В ШКАФУ ..................30
10 УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ...........................................................................................31
11 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...........................................................................................34
12 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ..........................................................35
13 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРИНТЕРА.......................................................................................................36
14 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ..................................................................................................37
15 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)...................................................................37
16 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ....................................................................................................38
17 СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ.....................................................................................38
18 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ.................................................................................. 39
19 УТИЛИЗАЦИЯ ШКАФА.....................................................................................................................39
Акт рекламации.........................................................................................................................................41
ОП-8.00.000 01 РЭ
--- стр. 45 ---
ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ!
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях в исполнении ОП-8
с принадлежностями (далее по тексту - шкаф и/или ОП-8) соответствует требованиям
нормативных документов:
ТУ 32.50.50.000-180-12517820-2017
ГОСТ Р 50444-2020
ГОСТ IEC 61010-1-2014
ГОСТ РМЭК 62304-2013
ГОСТ РМЭК 61326
Небольшие расхождения иллюстраций и текста в инструкции с изделием возможны
вследствие технического совершенствования конструкции изделия.
Средний срок эксплуатации шкафа - 10 лет.
Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту - руководство или РЭ)
предназначено для ознакомления с конструкцией, принципом действия шкафа, изучени
ем правил её безопасной эксплуатации, хранения и транспортирования.
В РЭ содержатся значения основных параметров и характеристик шкафа, а также
сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию шкафа допускаются лица, прошедшие специальное обучение по
обслуживанию шкафа и аттестованные в установленном порядке.
К работе допускаются лица, достигшие возраста 18 лет, изучившие положения
настоящего РЭ, получившие инструктаж и сдавшие экзамен по технике безопасности.
Указания, включеннь|е в данное руководство и помеченные следующими графиче
скими метками: осторожно и важно, очень важны и предусмотрены для особого внима
ния пользователя.
Осторожно Важно
А
ОП-8.00.000 01 РЭ
--- стр. 46 ---
Шкаф предназначен для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях.
Шкаф может применяться в лечебно-профилактических учреждениях, лаборатори
ях и предприятиях.
При эксплуатации шкафа оператор должен руководствоваться настоящим РЭ, а
также требованиям Санитарно-эпидемиологических правил СанПиН 3.3686-21 «Сани
тарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».
1 НАЗНАЧЕНИЕ ШКАФА
2 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
2.1 Перед помещением в шкаф, каждый эндоскоп должен быть подвергнут полному
циклу обработки с заключительной стадией ДВУ (дезинфекцией высокого уровня) в со
ответствии с требованиями МУ 3.5.1937-04.
А
Перед помещением эндоскопа в шкаф изучите инструкцию про
изводителя эндоскопа!
2.2 При эксплуатации шкафа необходимо соблюдать требования настоящего руко
водства, Санитарно-эпидемиологических правил СанПиН 3.3686-21, МУ 3.5.1937-04,
«Правил технической эксплуатации электроустановок потребителем», «Правил техники
безопасности при эксплуатации электроустановок потребителем».
2.3 Производитель не несет ответственности за неисправности или проблемы, воз
никшие вследствие неумелого обращения и/или неправильного и/или нецелевого исполь
зования шкафа.
Оператор должен следовать всем инструкциям, приведенным в настоящем руковод
стве, в частности;
- всегда использовать шкаф в допустимых пределах эксплуатации;
- всегда производить постоянное и необходимое техническое обслуживание;
- допускать к работе с оборудованием специалистов с соответствующими умениями
и навыками, прошедшими специальную подготовку и инструктаж;
- использовать только оригинальные запчасти производителя.
2.4 Оператор должен работать в перчатках и не должен иметь прямого контакта с
частями шкафа и эндоскопа.
ОП-8.00.000 01 РЭ 4
--- стр. 47 ---
2.5 Необходимо хранить настоящее руководство рядом со шкафом, для обращения к
нему в случае необходимости. При продаже или передаче шкафа руководство должно
быть передано новым владельцам или пользователям.
2.6 Для предупреждения опасности, на корпусных элементах шкафа нанесены сле
дующие знаки.
Таблица №1
А
Внимание, опасное напряжение!
А
Внимание, опасность! *
А
Опасность УФ излучения!
‘ -Данный знак, нанесённый на корпусных элементах шкафа, указывает Вам на наличие в
настоящем руководстве важных для безопасности требований по эксплуатации и техни
ческому обслуживанию оборудования.
ОП-8.00.000 01 РЭ
--- стр. 48 ---
3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1 Основными техническими характеристиками являются:
1) Род тока
2) Частота, Гц
3) Напряжение. В
4) Номинальная максимальная мощность, кВт
5) Полезный объём рабочей камеры шкафа, дм^, не менее
6) Время хранения в автоматическом режиме, мин, не менее
7) Габариты, мм
длина (глубина)
ширина -
высота
8) Масса пустого шкафа, кг, не более
9) Давление, подаваемое во внутренние каналы
эндоскопов, кгс/см^, не более
10) Темлература внутри рабочей камеры шкафа, ®С,
11) Кол-во эндоскопов, помещаемых в шкаф, шт.,
12) Минимально допустимый перепад давления внутри рабочей
камеры шкафа и помещением, где размещён шкаф, Па
13) Корректированный уровень звуковой мощности дБА, не более
3.2 Наработка на отказ 2500 часов хранения.
3.3 Полный средний срок службы шкафа составляет 10 лет.
переменный,
однофазный
50/60 (±1%)
220/230 (±10%)
1 (± 10% )
500
240
480 (± 50)
1340 (± 50)
1850 (± 50)
200
0,35
40 (±10)
8
10
70
ОП-8.00.000 01 РЭ
--- стр. 49 ---
4 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Комплект поставки шкафа обсуждается с менеджером.
Таблица 2 - Базовая комплектность шкафа
Наименование
Обозначение документа,
основные характеристики
или изготовитель
Кол-во
1.1 Шкаф для сушки и хранения
эндоскопов в асептических условиях в
исполнении ОП-8
ОП-8.00.000_01 1 шт.
Принадлежности
2.1 Набор коннекторов для
подключения эндоскопов ОП-4.00.010_01 8 шт.
2.2 Держатель для эндоскопов
специальный ОП-4.00.230_01 4 шт.
Эксплуатационная документация
3.1 Руководство по эксплуатации ОП-8.00.000_01 РЭ 1 шт.
Конструкторское обозначение шкафа указывают на титульном листе в поле «исп.»
Рисунок 1 - Коннектор для подключения эндоскопа
Рисунок 1.1- Держатель для эндоскопов специальный
ОП-8.00.000 01 РЭ
--- стр. 50 ---
Шкаф ОП-8 состоит из следующих основных конструктивных элементов:
• Рабочая камера разделенная силовой рамой-перегородкой с дверью (включая 4
держателя для размещения эндоскопов в шкафу, 8 гнезд для подключения внутренних
каналов эндоскопов; 8 карманов для размещения коннекторов и др. фурнитуры эндоско
пов):
• Тепловой конвектор:
• Технический блок с дверью. Внутри технического блока располагаются:
- компрессор;
- УФ-модуль не прямого действия;
- Фильры бактериальной очистки воздуха;
- Вентиляторы, нагнетающие атмосферный воздух в рабочую камеру
• Панель управления;
• Манометр, показывающий перепад давления между внутренней рабочей камерой
шкаф и помещением, где размещён шкаф;
• Элементы автоматического управления (включая контроллер, датчики положения
двери, электрораспределительный шкаф, регулирующую/запорную арматуру).
• Принтер
5 УСТРОЙСТВО ШКАФА
ОП-8.00.000 01 РЭ
L
--- стр. 62 ---
Экран «База данных»
Данный экран предназначен для табличного отображения значения температуры в
камере. Таблица позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального
времени и сохранять данные на внешний носитель.
База данных
К . время п
12 08:46
я м а м в м
09/27/2021
IK i^em i^inypa V
00
1208:51 09/27/2021 00
12:08:66 09/27/2021 0.0
12:09:01 09/27/2021 0.0
12 09:06 09/27/2021 00
12:09:11 09/27/2021 00
12:09:16 09Лг7/2021 0.0
12:09:21 09/27/2021 0.0
Рисунок 14
Время - текущее время системы управления. Выборка данных осуществляется с
интервалом 5 сек;
Дата - текущая дата;
Температура - в данном столбце отображаются показания температуры в камере,
X;
Сохранить на USB - данная кнопка предназначена для сохранения базы данных на
USB носитель:
И звлечь USB - данная кнопка предназначена для извлечения USB носителя после
сохранения базы данных;
Для сохранения базы данных на USB носитель, необходимо вставить USB накопи
тель в соответствующий порт в шкафу управления шкафом, нажать кнопку «Сохранить на
USB», затем «Извлечь USB». USB накопитель должен быть отформатирован в системе
FAT32.
Назад - кнолка возврата в экран графика (рис. 13).
ОП-8.00.000 01 РЭ 20
--- стр. 63 ---
Экран «Таблица».
Экран «Таблица» предназначен для отображения информации о процессе. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры процесса, а также степень его
выполнения. Процесс, выполняемый в текущий момент, отображается синим.
Статус процессов
Запущен,
день/мес/грд
Задано,
часов
10:21:23
Пройдено.
ч;мин;сек
Индикатор
процесса
Рисунок 15
Индикатор процесса - процесс, выполняемый в текущий момент, отображается
синим, неактивный процесс - красным;
Запущен - в данном столбце отображается дата запуска соответствующего цикла;
Задано - в данном столбце отображается заданное время процесса (часы);
Пройдено - в данном столбце отображается время, прошедшее с начала процесса
(ччч:мин:сек);
Д алее - кнопка перехода к экрану «Таблица 1» (рис.15а);
Назад - кнопка возврата в основной экран (рис. 4).
ОП-8.00.000 01 РЭ 21
--- стр. 64 ---
Экран «Таблица 1».
Экран «Таблица 1» предназначен для отображения информации о процессе. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры процесса, а также степень его
выполнения. Процесс, выполняемый в текущий момент, отображается синим.
10:21:57Статус процессов
Запущен,
день/мес/год
Задано,
часов
Пройдено,
ч:мин:сек
Индикатор
процесса
Рисунок 15а
Индикатор процесса - процесс, выполняемый в текущий момент, отображается
синим, неактивный процесс - красным;
Запущен - в данном столбце отображается дата запуска соответствующего цикла;
Задано - в данном столбце отображается заданное время процесса (часы);
Пройдено - в данном столбце отображается время, прошедшее с начала процесса
(ччч:мин:сек);
Назад - кнопка возврата в основной экран (рис. 4).
ОП-8.00.000 01 РЭ 22
--- стр. 65 ---
Экран «Сервис»
А
Примичание: меню «Дополнительно», «Ручное управление»,
«Калибровка» предназначены для сервисных инженеров и
инженеров завода изготовителя. Данные меню защещено паролем.
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы
управления.
Сервис 09:08:13
Рисунок 16
Установка параметров - кнопка перхода в меню установки параметров (рис. 17);
Настройка принтера - кнопка перехода в меню настройки принтера (рис. 18);
Калибровка - кнопка переходак экрану калибровки датчиков температуры (рис. 19
Данный экран предназначен для специалистов сервисной службы и инженеров завода-
изготовителя. Доступ у меню ограничен паролем;
Ручное управление - кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис.
20). Данный экран предназначен для специалистов сервисной службы и инженеров
завода изготовителя. Доступ к меню ограничен паролем.
Дополнительно - переход в меню дополнительных настроек. Доступ ограничен
паролем;
Назад - возврат в экран «Главное меню» (рис. 4)
ОП-8.00.000 01 РЭ 23
--- стр. 66 ---
Экран «Установка параметров».
Данный экран предназначен для установки параметров температуры процесса и
времени процессов.
Установка параметров
Температ^>а хранения, °С
Время хранения, канал 1, часов
Время хранения, канал 2, часов
Время хранения, канал 3, часов
Время хранения, канал 4, часов
Рисунок 17
Температура хранения - в данном окне задаётся температура в камере. Значение
может быть установлено в диапазоне 0-70°С;
Время хранения - в данном окне задаётся время хранения, для каждого канала
отдельно. Значение может быть установлено в диапазоне 0-240 часов;
Далее - кнопка перехода к экрану «Установка параметров 1» (рис.17а);
Назад - возврат в экран «Сервис» (рис. 16).
Экран «Установка параметров 1».
Данный экран предназначен для установки параметров температуры процесса и
времени процессов.
Установка параметров
время хранения, канал 5. часов
Рисунок 17а
ОП-8.00.000 01 РЭ 24
--- стр. 67 ---
Температура хранения - в данном окне задаётся температура в камере. Значение
может быть установлено в диапазоне 0-70®С;
Время хранения - в данном окне задаётся время хранения, для каждого канала
отдельно. Значение может быть установлено в диапазоне 0-240 часов;
Назад - возврат в экран «Сервис» (рис. 16).
Экран «Настройка принтера»
Экран предназначен для управления принтером.
Управление принтером
Принтер
ш
Рисунок 18
Принтер - кнопка включения/выключения принтера;
Тестирование принтера - кнопка запуска теста печати.
ОП-8.00.000 01 РЭ 25
--- стр. 77 ---
3) Очистку шкафа проводить в соответствии с документами, утверждёнными внут
ри организации, эксплуатирующей шкаф.
ОЧИСТКА РАБОЧЕЙ КАМЕРЫ
Очень важно проследить за тем, чтобы после завершения процесса хранения эн
доскопа в рабочей камере не оставалось никаких посторонних предметов.
Очистку внутренних поверхностей рабочей камеры, а также наружных поверхно
стей шкафа следует проводить растворами чистящих и дезинфицирующих средств, из
числа зарегистрированных на территории Российской Федерации, для дезинфекции и
очистки изделий медицинского назначения, в соответствии с МУ 287-113.
Очистку рекомендуется проводить не реже 1 раза в месяц.
ВНИМАНИЕ1
1) Несоблюдение требований разделов «ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ», «ДЕЙСТВИЯ
МЕДПЕРСОНАЛА» приводит к сокращению срока службы шкафа;
2) При несоблюдении требований разделов «ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ», «ДЕЙСТВИЯ
МЕДПЕРСОНАЛА» производитель не несет ответственность за неисправную работу шкафа и за
преждевременный выход его из строя.
А
Внимание! При очистке наружных поверхностей шкафа
необходимо использовать специальные защитные перчатки.
Будьте предельно осторожны и внимательны.
12 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
12.1 Хранение шкафа Осуществляется в отапливаемых и вентилируемых помеще
ниях при температуре от + 5° С до + 40° С и верхнем значении относительной влажности
80% при+ 25° С.
12.2 Шкаф допускается транспортировать в упакованном виде всеми видами крыто
го транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов.
12.3 Транспортирование шкафа может осуществляться при температуре от минус
50° С до плюс 50° С и максимального значения относительной влажности 100% при
+ 25° С.
ОП-8.00.000 01 РЭ 35
--- стр. 78 ---
13 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРИНТЕРА
Рисунок 26
В случае если горит красный индикатор «ERROR» - ОШИБКА необходимо заменить
бумагу в принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их,
открыть панель принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены
подача бумаги осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED» -
ПРОТЯЖКА.
А
Необходимо использовать только бумагу для термопечати. Диаметр ру
лона не должен превышать 40 мм, ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
• Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит
зелёный индикатор «POWER» - ПИТАНИЕ.
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
л
Рекомендуется использовать рулоны бумаги, поставляемые
ООО “Фармстандарт-Медтехника”
ОП-8.00.000 01 РЭ 36
--- стр. 79 ---
14 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Шкаф ОП-8 заводской Nq признан годным для эксплуатации и соот
ветствует требованиям ТУ 32.50.50.000-180-12517820-2017, а также обеспечивает без
опасность жизни и здоровья, охраны окружающей среды и предотвращение причинения
вреда имуществу потребителей.
Дата изготовления ___________________________________г. М. П.
Личные подписи (оттиски личных клейм) должностных лиц предприятия, ответственных за приемку изделия
15 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)
15.1 Гарантия на медтехнику не действует в случае монтажа и пуско-наладки обору
дования предприятием, не имеющим необходимой лицензии.
15.2 Завод-изготовитель гарантирует исправную работу изделия в течение гаран
тийного срока эксплуатации при соблюдении условий транспортирования, хранения, мон
тажа и эксплуатации, правил технического обслуживания и ремонта, изложенных в насто
ящем руководстве.
15.3 Гарантийный срок эксплуатации установки составляет 24 месяцев с момента
ввода изделия в эксплуатацию по «АКТУ ВВОДА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ», но не более 30
месяцев с даты изготовления. Ввод в эксплуатацию установки должно выполнить пред
приятие, имеющее лицензию на данный вид деятельности.
Акт вода в эксплуатацию должен быть подписан представителем Потребителя и за
веренный печатью Потребителя.
15.4 Гарантия на изделие действует только в том случае, если изделие С МОМЕНТА
ВВОДА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ подвергается техническому обслуживанию организацией,
имеющей соответствующий договор.
15.5 В течение гарантийного срока завод-изготовитель безвозмездно ремонтирует
или заменяет вышедшее из строя изделие или его части.
Запасные части и принадлежности, входящие в ЗИП изделия предназначены для
обеспечения работы в течение гарантийного срока эксплуатации. Работы по замене этих
запасных частей не являются работами по гарантии и заводом не оплачиваются.
15.6 Гарантийный ремонт и замена изделия производится лицензированными пред
приятиями или заводом-изготовителем.
ОП-8.00.000 01 РЭ 37