Чулки компрессионные по ТУ 9398-011-87925726-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
ООО «Центр 1{омпресс»
О.И. Лабановская
3 «16:^ августа 2021г.
. /.
'М.П.
Инструкция по применению медицинского изделия
ЧУЛКИ КОМПРЕССИОННЫЕ
по ТУ 9398 - 011 - 87925726 - 2009
версия 03.2021
--- стр. 2 ---
1. Наименование медицинского изделия
Чулки компрессионные.
В следующих исполнениях:
1. Чулок компрессионный до колена с открытым мыском (I и II класса компрессии; типоразмеры:
Хо1, №2, №3, №4, Хо5, №6);
2. Чулки компрессионные до колена с открытым мыском (I и II класса компрессии; типоразмеры:
№1, №2, №3, №4, №5, №6);
3. Чулки компрессионные до колена с закрытым мыском (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1,
№2, №3, №4, Хо5, №6);
4. Чулок компрессионный до бедра с открытым мыском (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1,
№2, №3, №4, №5, №6);
5. Чулки компрессионные до бедра с открытым мыском (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1,
№2, №3, №4, №5, №6);
6. Чулки компрессионные до бедра с закрытым мыском (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1,
№2, №3, №4, №5, №6);
7. Чулки компрессионные до бедра с открытым мыском и с силиконом (I и II класса компрессии;
типоразмеры: №1, №2, №3, Хо4, №5, №6);
8. Чулки компрессионные до бедра с закрытым мыском и с силиконом (I и II класса компрессии;
типоразмеры: №1, №2, №3, №4, №5, №6).
2. Компле 1Стность
В комплект поставки должно входить:
-1 чулок одного артикула/исполнения, класса компрессии и типоразмера в индивидуальной упаковке или 1 пара
чулок одного артикула/исполнения, класса компрессии и типоразмера в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- потребительская упаковка с нанесенным стикером и с краткой инструкцией по применению - 1 шт.
3. Назначение
для лечения варикозного расширения вен нижних конечностей, лимфостаза, посправматических
осложнений нижних конечностей, при артрозе и артрите, при отеках после снятия гипсовой повязки,
а также для профилактики тромбоэмболии в до- и послеоперационный период.
4. Область применения
Чулки могут быть использованы в стационарных, амбулаторных и домашних условиях.
II 5. Потенциальные потребители медицинского изделия
^ Больные люди, нуждающиеся в лечении варикозного расширения вен нижних конечностей,
лимфостаза, посттравматических осложнений нижних конечностей, при артрозе и артрите, при
отеках после снятия гипсовой повязки, а также для профилактики тромбоэмболии в до- и
послеоперационный период.
6. Показания к применению медицинского изделия
-лечение варикозного расширения вен нижних конечностей, лимфостаза, посттравматических
осложнений нижних конечностей;
- при артрозе и артрите;
- при отеках после снятия гипсовой повязки;
- для профилактики тромбоэмболии в до- и послеоперационный период.
7. Противопоказания к применению медицинского изделия
- Открытые раны в области пораженного сосуда;
- местные кожные заболевания (дерматиты);
- аллергические реакции на материалы чулка.
--- стр. 3 ---
8. Меры предосторожности
- Не применять после истечения срока годности;
- Не применять при наличии дефектов чулок при визуальном осмотре (см. п. 11)
9. Указания по эксплуатации
- Подходят как мужчинам, так и женщинам;
- Предполагается ношение с поясом (для чулок без силикона);
- Подобрать изделия по размеру (см. ниже таблицу подбора типоразмеров на длину ноги от 65 до 74
см);
- Проверить целостность изделия методом визуального осмотра;
- Надевать чулки рекомендуется утром, лежа, постепенно натягивая и растягивая складки до полного
облегания конечностей;
- Продолжительность использования изделия определяется лечащим врачом;
- При появлении аллергической реакции необходимо обратиться к лечащему врачу.
Т Ж л и и в п с ш б о р а р ш м е р о в
PacnpttM M HHt ком рассии
А - обхват щиколотки, см;
В - обхват икроножной мышцы, см;
С - обхват бедра на 5 см ниже паха (для чулка до бедра), см
Область изк№рт-1я, см 1 2 3 4 5 6
А Р-и 20-23 23-26 26-29 23а2 3 1 ^
В Э0-35 ЭБ-4)33-44 42-47 44-49
С 48-S4 52-58 56-62 60-66 64-70 66-72
10. Правила по уходу за изделием
- Ручная стирка после каждой носки мягкими моющими средствами типа детское мыло при
температуре, не превышающей 40®С.
- Не применять машинную стирку.
- Сушить не отжимая, вдали от нагревательных приборов и прямых солнечных лучей.
• Гладить изделие не рекомендуется.
11. Технические характеристики и описание
• Класс компрессии
Чулки изготавливаются двух классов компрессии (I и II класса) в соответствии с ГОСТ Р 58236.
• Конструктивные особенности исполнения чулок
Фото изделия Описание изделия
Чулок (Чулки) до колена, с открытым мыском
представляет собой чулочно-носочное изделие,
покрьшаюшее стопу и нижнюю часть ноги до колена, с
открытым мыском. Чулок (Чулки) держится на
ноге благодаря вязаной резинке.
--- стр. 4 ---
Фото изделия Описание изделия
Чулок (Чулки) до колена, с закрытым мыском
представляет собой чулочно-носочное изделие,
покрьшающее стопу и нижнюю часть ноги до колена, с
закрытым мыском. Чулок (Чулки) держится на
ноге благодаря вязаной резинке.
Чулок (Чулки) до бедра, с открытым мыском или с
открытым мыском и с силиконом, представляет собой
чулочно-носочное изделие, покрывающее стопу,
нижнюю часть ноги и верхнюю часть ноги до бедра, с
открытым мыском. Чулок (Чулки) держится на
ноге благодаря вязаной резинке либо эластичной тесьме,
пришитой к верхней части чулка, с нанесенным на неё
силиконом.
Чулок до бедра, с закрытым мыском, (Вид 2, Тип 2)
представляет собой чулочно-носочное изделие,
покрывающее стопу, нижнюю часть ноги и верхнюю
часть ноги до бедра, с закрытым мыском. Чулок
держится на ноге благодаря вязаной резинке либо
эластичной тесьме, пришитой к верхней части чулка, с
нанесенным на неё силиконом.
Процентное содержание сырья
Процентное содержание сырья в чулках I класса компрессии:
- х/б пряжа 20,0 - 35,0%; полиамидная нить 50,0 - 65,0 %; эластан 10,0 - 25,0 %.
Процентное содержание сырья в чулках II класса компрессии:
- х/б пряжа 15,0 - 30,0%; полиамидная нить 50,0 - 65,0 %; эластан 15,0 - 30,0 %.
В чулках исполнений 7. Чулки компрессионные до бедра с открытым мыском и с силиконом (I
и II класса компрессии; типоразмеры: №1, №2, №3, №4, №5, №6) и 8. Чулки компрессионные до
бедра с закрытым мыском и с силиконом (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1, №2, №3, №4,
№5, №6) в составе резинки, которая пришита в верхней части чулка присутствует силикон.
12. Условия хранения и транспортирования
• Транспортирование чулок производят в соответствии с ГОСТ 7000 всеми видами крытых
транспортных средств в соответствии с правилами, утвержденными в установленном порядке.
• Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150
(температура воздуха от плюс 50°С до минус 50°С, при этом влажность по У2 - среднегодовое
значение 75% при температуре плюс 15®С).
• Условия хранения чулок на складах должны соответствовать 1(Л) ГОСТ 15150 (температура
воздуха от плюс 40®С до плюс 5®С„ при этом влажность по УХЛ4 - среднегодовое значение 60%
при температуре плюс 20®С). Необходимое условие - отсутствие воздействия прямых солнечных
лучей на чулки в первичной упаковке; изделия должны находиться на расстоянии не менее 1 м от
теплоизлучающих приборов.
--- стр. 5 ---
13. Утилизация
Использованные изделия относятся к отходам класса А и утилизируются в соответствии с СанПиНом
2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и
сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений,
организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»
14. Гарантии изготовителя
• Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие чулок требованиям настоящих ТУ 9398-011-
87925726-2009 при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
• Срок годности чулок 5 лет с даты изготовления.
• Гарантийный срок эксплуатации - 6 месяцев с даты продажи, в пределах срока годности.
15. Техобслуживание и ремонт
Изделия имеют полностью законченную конструкцию и не требуют в процессе эксплуатации каких-
либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту.
16. Сведения о рекламациях
Рекламации в установленном порядке предъявляются предприятию - изготовителю по адресу: ООО
«Центр Компресс», Россия, 214025, г. Смоленск, Чуриловский тупик, д.6/2.
Тел.: 8 (4812) 66-55-45, в Москве: 8 (499) 745-33-02
E-mail: www.ckompress.ru
17. Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Центр Компресс»
(ООО «Центр Компресс»)
Адрес: Россия, 214025, г. Смоленск, Чуриловский тупик, д.6/2,
Тел.: 8 (4812) 66-55-45
E-mail: www.ckompress.ru
18. Перечень применяемых
национальных стандартов
ГОСТ Р 58236-2020; ГОСТ Р 50444-2020.
производителем медицинского изделия
19. Расшифровка символов на маркировке
Обозначение Расшифровка Обозначение Расшифровка
ж
Не отбеливать
хлорсодержащим
веществом
• Символ утилизации
«Выбросить в урну»
И
Не применять
сушку в барабане f
Беречь от влаги
Сухая чистка
запрещена X
Пределы
температуры
Глажение
запрещено и
Верх
Только ручная
стирка
Хрупкое. Осторожно
ф
Знак соответствия
(при наличии)
--- стр. 6 ---
/!
Прошито, прону^й€]^ано,
скреплено печатью'
:ъЛ
' f b " КГ-5^ГГГ"-с5г' ^ ^ .-
' "I-. . - - f - i
Дйрет^ор О.Н.Йбановская
1^-
)