Инструменты медицинские хирургические: Иглодержатели — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий многоразового использования для нужд СПб ГБУЗ "Городская поликлиника №6" в 2026 году
№ 0372200081026000079 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №6" · г. Санкт-Петербург |
12.11.2026 | 416 270 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор SURGIWELL (PVT) LTD ( СУРДЖИВЕЛЛ (ПВТ) ЛТД) SURGICAL tfSIsn^L Deforce Robti.asiO -Sisl Мухаммад Аднан Юсаф /Muhammad Adnan Yousaf/ ИНСТРУКЦИЯ п о ЭКСПЛУАТАЦИИ ИНСТРУМЕНТЫ МЕДИЦИНСКИЕ ХИРУРГИЧЕСКИЕ В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ: ИГЛОДЕРЖАТЕЛИ. --- стр. 4 --- Наименование медицинского изделия: Инструменты медицинские хир>ргические в вариантах исполнения: Иглодержатели. (Варианты исполнения представлены в Таблице 1.) Производитель: SURGIWELL (PVT) LTD СУРДЖИВЕЛЛ (ПВТ) ЛТД Pakistan, 51310, Sialkot, Near Polytech Staff Coloney, Defence Road Пакистан, 51310, Сиалкот, Ниар Политех Стафф Колони, Дефенс Роуд. Уполномоченный представитель в России: ООО МК «Мед-Континент», 60116, г. Нижний Новгород, ул. М.Казакова, д.З, помещ. П4, офис 7. Телефон/факс: (831) 275-15-17 E-mail; info@med-continent.ru Описание, назначение, функциональные характеристики: Инструменты медицинские хирургические многоразового применения I класса риска. Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией - 209300. Хирургический инструмент, предназначенный для захвата хирургической иглы во время проталкивания/вытягивания иглы и прикрепленого шовного материала через ткань во время наложения швов. Он имеет короткие зазубренные бранши на дистальном конце для улучшения захвата иглы. Доступны изделия в широком разнообразии размеров и конструкций, таких как: 1) самофиксирующаяся конструкция в виде ножниц с кольцевыми ручками на проксимальном конце; 2) в виде пинцета с изогнутыми, шарнирно закрепленными рукоятками, которыми управляют, сжимая их вместе; 3) мощная клещеподобная конструкция. В некоторых изделиях могут быть использованы вставки из твердосплавных материалов (например, из карбида) и лезвия ножниц. Технические характеристики: Материал изготовления иглодержателей, сталь м^ки; 1.4021- X 20 Сг 13. Материал изготовления иглодержателей тсв (иглодержателей с твердосплавными пластинами), сталь марки: 1.4021 - X 20 Сг 13 с применением твердосплавных пластин из материала TSF 22 - WC (Карбид вольфрама или монокарбид вольфрама). Инструменты с пластинами из твердого сплава на основе карбида вольфрама имеют ручки золотистого цвета. Инструменты соответствуют требованиям ГОСТ 19126, ГОСТ21238, ГОСТ ISO 13402. Виды климатического исполнения - УХЛ4.2 и 04.2 по ГОСТ 15150. Параметры шероховатости; - для наружной глянцевой поверхности не более 0,16 мкм; -для наружной матовой не более 0,63 мкм. Таблица 1. № № Артикул Наименование № эскиза М асса не более (г) Усилие свободного хода (Н) По.юясенне раб. частей при заиепленни за 1-н зуб Положение раб. частей при зацеплении за пос.эедннн зуб 1 23-2410R Иглодержатель 1.11 35 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 2 23-2343R Иглодержатель 1.12 100 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 3 23-2345R Иглодержатель 1.13 125 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 4 22-2192R Иглодержатель тсв 1.14 45 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 5 22-2200 Иглодержатель тсв 1.14 55 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 6 22-2201 Иглодержатель тсв U 4 60 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 7 22-2202 Иглодержатель тсв 1.14 80 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 8 22-2203 Иглодержатель тсв 1.14 100 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 9 22-2206R Иглодержатель тсв 1.14 120 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 10 22-2205 Иглодержатель тсв 1,14 160 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине Лв Лв Артикул Наименование № эскиза М асса не более Сг) Усн.зне свободного По.10женне раб. частей орн Положение раб. частей при зацеп.1еннн за пос.зедний зуб --- стр. 5 --- хода (Н) зацеплении за 1-й 3v6 11 22-2114R Иглодержатель тсв 1.15 60 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 12 22-2115 Иглодержатель тсв 1.15 75 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 13 23-2310R Иглодержатель 1.16 35 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 14 23-2352 Иглодержатель 1.16 80 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 15 23-2353R Иглодержатель 1.16 120 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 16 22-2223 Иглодержатель тсв 1.17 85 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 17 23-2405 Иглодержатель 1.18 35 . 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 18 23-2405R Иглодержатель 1.19 35 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 19 23-2331R Иглодержатель 1.20 60 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 20 23-2333R Иглодержатель 1.20 120 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 21 23-2335R Иглодержатель 1.20 160 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 22 22-2200R Иглодержатель 1.21 60 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине 23 23-2357NR Иглодержатель- ножницы 1,22 60 2 Н смыкание концов смыкание по всей длине Инструменты медицинские хирургические не требуют установки, монтажа, настройки и иных действий для ввода в эксплуатацию. Инструменты медицинские хирургические поставляются нестерильными. Изделия после расконсервации должны быть подвергнуты дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации. Указания и инструкции по эксплуатации, повторной обработке, предстерилизационной очистке и стерилизации: ВНИМАНИЕ 1. Новые медицинские инструменты перед первым применением должны Гфойти все этапы обработки (дезинфекцию, предстерилизационную очистку, стерилизацию) аналогично инструментам бывпшм в употреблении. Ограничения при проведении повторной обработки 1. Внутренние части инсрументов требуют особого внимания во время очистки. 2. Гарантийный срок «у^жбы инструментов - 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию. 3. Если медицинский инструмент использовался при лечении пациента с диагнозом или с подозрением на болезнь Крейтцфельдга-Якоба, повторное использование такого инструмента запрещено, он должен быть уничтожен из-за невозможности его повторной обработки или стерилизации во избежание риска перекрестного заражения. 4. Во всех случаях, когда в операционных используются средства и препараты с содержанием веществ вызывающих коррозию инструмента (такие как нитрат серебра, препараты йода, соединения содержащие ртуть и др.), остатки этих веществ должны быть удалены с поверхности инструмента немедленно. ИНСТРУКЦИИ Место использования Удалить пыль/загрязнения и т.д., используя одноразовую тканевую/бумажную салфетку. Защита и транспортирование Специальшлх требований к герметичности и транспортировке не предусмотрено. Подготовка Р1нструменты следует продезинфицировать и очистить сразу же после использования. Любое загрязнение, оставшееся до высыхания, сделает очистку намного сложнее и может привести к повреждению инструментов. При необходимости инструменты должны быть раскрыты/разведены, что позволит дезинфицирующему средству воздействовать на всю поверхность. Для дезинфекции инструментов можно использовать влажную тепловую или химическую дезинфекцию. Рекомендуется влажная тепловая дезинфекция: водяной насыщенный пар под избыточным давлением 50кПа, при температуре 110°С 20+5мш^т. Ни в коем случае инструменты не должны храниться в физиологическом солевом растворе, поскольку длительный контакт вызывает точечную коррозию и ржавчину. Инструмент может быть поврежден в результате падения. Чтобы этого избежать, следует осторожно обрабатывать и складывать инструменты после использования. --- стр. 6 --- Подготовка (прюдолжение) Во избежание по 1фытия ржавчиной и образования коррозии, инструмеьпы должны быть незамедлительно подвергнуты машинной обработке. В целях обработки необходимо сложить инструменты на подходящих лотках, перфорированных стерилизационных поддонах. Для эффективной очистки необходимо открыть инструменты, имеющие шарниры. Инструменты, подлежащие механической обработке, должны быть помещены в комбинированный дезинфицирующий и очищающий раствор. Следует использовать только растворы, не вызывающие коррозию, в заданных концентрациях. Инструменты никогда не должны оставаться в растворе на ночь перед очисткой, так как риск причинения серьезного повреждения увеличивается с течением времени между использованием и подготовкой. Запрещается использовать высококислотные или высокощелочные средства для дезинфекции, в частности хлоросодержащие вещества, виркон, аналиты, каталты и растворы, содержащие перекись водорода. Необходимо выбрать средства для дезинфекции высокого уровня, например, дезинфицирующее средство из глутаральдегидов. При использовании средства, следуйте рекомендациям относительно концентрации, температуры, времени воздействия в соответствии с инструкцией производителя. При заверщении процесса дезинфекции медицинский инструмент следует тщательно промыть дистиллированной водой для полного удаления дезинфицирующего раствора. Разборка не требуется. Автоматическая/ механизированная очистка Следует обратить внимание на следующее: - при применении дезинфицирующего моющего средства, cлeJtyйтe рекомендациям производителя в соответствии с тгаструкцией; - должны быть открыты шарнирные инструменты, что гарантирует тщательную очистку шарнира; - не перегружайте перфорированные лотки и тщательно промывайте все инструменты; Остатки после фазы очистки, должны быть полностью удалены при последующих процедурах полоскания, поскольку в противном случае может произойти образование пятен и/или обесцвечивание. Дополнительное использование подходящего нейтрализующего раствора улучшает результаты промывки. Для окончательной промывки оптимальной счетается температура 70-90®С. Следует использовать стерильную и деминерализованную вод>'. Оборудование: Перчатки латексные, жидкое моющее средство, моечная машина/ дезинфекционный аппарат. Технология выполнения работ: 1. Надеть латексные перчатки. 2. Загрузить инструменты таким образом, чтобы шарниры были открыты, а отверстия канюль моечной машины могли отводить воду в корзину/подставку моечной машины/ дезинфекционного аппарата. 3. Промыть инструменты под проточной водой, (рекомендованная температура от'30°С до 40*С). 4. Поместить корзину/подставку с инструментами в araiapar. 5. Запустить стандартный цикл промывки в течение 5 - 6 мин при 80°С - SS^C. 6. Промыть под горячей водой в течеште 3 - 4 минут. 7. При разгрузке необходимо проверить углубления, отверстия и т.д. на предмет полного удаления видимого загрязнения и т.д. При необходимости повторите цикл или используйте ручную очистку. Высушить инструменты горячим воздухом при температуре 85®С. Ручная очистка Для подготовки к ручной предстерилизационной очистке инструменты должны быть помещены в комбинированный дезинфицирующий и очищающий раствор с доказанным дезинфицирующим эффектом. Необходимо строго соблюдать инструкции производителя в отношении концентрации, температуры и времени проявления индукции. Ежедневно используйте свежие дезинфицирующие и чистящие средства. При длительном использовании одного и того же раствора возрастает риск коррозии. Инструменты должны быть полностью погружены в раствор. После химической дезинфекции и очистки инструменты всегда должны хорошо промываться под проточной водой (ниже 43°С). --- стр. 7 --- I f Ручная очистка (продолжение) Дезинфекция Сушка Любой остаток средства необходимо удалить вручную (без металлических щеток, без чистящих средств!). Во избежание появления водяных пятен рекомендуется промывка стерильной и деминерализованной водой. После этого инструменты должны быть незамедлительно высушены горячим воздухом при температуре 85“С. Оборудование: Перчатки латексные, моющее средство, неметаллическая щетка и проточная вода. Технология выполнения работ: 1. Надеть латексные перчатки. 2. Промыть инструменты в воде (рекомендованная температура от 30®С до 40®С). 3. При помощи щетки нанести моющее средство на все поверхности, при этом все узлы, губки и фиксаторы инструментов должны быть очищены в открытых и закрытых положениях. 4. Очистить зубцы и отверстия, используя подходягцую щетку и обеспечивая очисп^ на надлежащей глубине. 5. Промыть чистой проточной водой в течение 3 -4 минут (рекомендованная температура от 30®С до 40®С). Проточная вода должна проходить через отверстия. Несквозные отверстия должны заполняться водой и затем осушаться. _________________________________________________ Дезинфицирующее средство высокого уровня, например, дезинфицирующее средство из глутаральдегидов (Глутарал, Глутарал-Н). При использовании средства, слегайте рекомендациям относительно концентрации, температуры, времени воздействия в соответствии с инструкцией производителя. При завершении процесса дезинфекции медицинский инструмент следует тщательно промыть дистиллированной водой для полного удаления дезинфицирующего раствора. Температура процесса сушки не должна превышать 85®С. Техническое обслуживание Отдать в утилизацию поврежденные инструменты. Осмотр и рабочие испытания Упаковка перед стерелизацией После каждой очистки инструменты должны быть макроскопически чистыми, то есть не иметь видимого белкового и другого загрязнения. Изношенные, корродировагшые или поврежденные инструменты должны быть изъяты и утилизированы. Корродированные инструменты могут вызвать контактную коррозию даже на идеальном хирургическом инструменте. Пятна на хирургических инструментах могут быть вызваны неправильной подготовкой. Причинами таких пятен являются: - Недостаточная механическая или ручная очистка; - Неподходящие средства для очистки, дезинфекции и ухода; - Несоблюдение инструкций по дозировке для очистки, дезинфекции или ухода; - Остатки чистящих и дезинфицирующих средств - недостаточная ггромывка; - Плохое качество воды; - Остатки в стерилизационном паре, когда качество пара не соответствует рекомендациям; - Остатки лекарств, маркировки или химических индикаторов. - Процедурные ошибки, например, не проведение очистки новых инструментов перед стерилизацией. 1. Осмотрите инструменты визуально на предмет повреждений и износа; на кромках не должно быть сколов. 2. В случае навесньтх инструментов проверьте плавное перемещение шарнира без чрезмерного зазора. Закрытие (шарнира, при наличии) механизмов должно быть проверено на предмет работоспособности.______________________________________________ 1. По отдельности; Может использоваться стандартный полиэтиленовый пакет/сумка (рулоны комбинированые, пакеты комбинированые и бумажные типа ПИК-ПАК, ВОМ, "101ИНИпак",«СтериТ®»). 2. В наборах: Инструменты могут быть загружены в специализированные лотки/ контейнеры для инструментов или в лотки/контейнеры для стерилизации общего назначения. Оберните лотки/контейнеры с помощью хлопчатобумажной ткани. Навесные инструменты должны быть открыты. --- стр. 8 --- Стерилизация паровым методом - Давление пара в стерилизационной камере 210 кПа. - Температура стерилизации 134°С- - Время стерилизационной выдержки 5 минут. Стерилизация горячим воздухом - Температу ра 180°С в течение 60+5 мин. Условия хранения 1- Инструменты прошедшие стерилизацию без упаковки должны быть использованы непосредственно после стерилизации. 2. Срок и условия сохранения стерильности инструмента прошедшего стерилизацию в упаковке устанавливает производитель стерилизационной упаковки. Медицинские инструменты не следует хранить киесте с химическими реагентами, т.к. последние могут разрушать металл при прямом контакте или выделять вызывающие коррозию пары. Дополнительная информация При стерилизации различного инструмента в одном автоклавном цикле убедитесь, что не превышена максимальная загрузка, указанная изготовителем стерилизационной установки. Область и условия применения, потенциальные потребители: Инструменты медицинские хирургические применяются квалифицированными специалистами в области хирургии. Инструменты медицинские хирургические предназначены для использования в условиях лечебных, научно-исследовательских медицинских учреждений хирургического профиля, в условиях операционных блоков, перевязочных или смотровых кабинетов, учреждений скорой медицинской помощи и предназначены для применения при производстве хирургических операций и других медицинских манипуляций медицинским персоналом высшего и среднего звена. Инструменты должны использоваться только обученным и квазифицированным персоналом в соответствии с его назначением. Рекомендуется применять в сухих помещениях при температуре + 10' - +45'С. Относительная влажность воздуха не должна превышать 80 % при 25®С. Инструменты поставляются нестерильными и перед применением должны быть очищены, дезинфицированы и стерилизованы. Инструменты должны быть подготовлены персоналом, имеющим соответствующую квалификацию и образование и умеющим оценить возникающие риски и соответствующие воздействие. Требования безопасности: Инструменты соответствуют требованиям токсикологической и санит^но-химической безопасности по ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-11 и ГОСТ Р 52770. Показания к применению: Для захвата хирургической иглы во время гфоталкивания/вытягивания иглы и прикреплённого шовного материала через ткань во вр>емя наложения швов. Противопоказания: Использование изделий не по назначению. Не применять при наличии трещин, переломов и других возможных повреждений. Побочные эффекты: Возможна аллергическая реакция на составляющие материалы и/или его компоненты. Применение: Инструменты должны быть подготовлены персоналом, имеющим соответствующую квалификацию, образование, и умеющим оценивать возникающие риски и соответствующее воздействие.