Камертоны медицинские — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
KIRCHNER&WILHELM
GiribH + Co. KG
Ebefhardstr. 56
71679 Asperg, Germany
www.kawemed.com
info@kawemed.de
Zentrale / Switchboard
Fon +49(0)7141 /68188-0
Fax +49(0)7141 /68 188-11
Verkauf / Sales Department
Fon +49(0)7141 /68 188-44
Fax +49(0)7141 /68 188-55
ko m p e te n z in m e d izin te ch n ik
w e ltw e it
MEDIZINTECHNIK
serf 1890
seit 1890
KIRCHNER 8r WILHELM GmbH+Co- KG • Postfach 1118'71673 Asperg • Germany
инструкция no применению - I шт;
футляр -1 шт., (при необходимости)
6.2. Камертон сЗ 1024 Hz по Хартману из стали в составе:
камертон -1 шт;
инструкция по применению - I шт;
футляр -1 шт., (при необходимости)
7. Камертоны с4 2048 Hz варианты исполнения:
7.1. Камертон с4 2048 Hz по Лукае из стали в составе:
камертон на подставке из пластика -1 шт;
инструкция по применению - 1 шт;
футляр -1 шт., (при необходимости)
7.2. Камертон с4 2048 Hz по Хартману из стали в составе:
камертон -1 шт;
инструкция по применению - 1 шт;
футляр -1 шт., (при необходимости)
8. Камертоны с5 4096 Н/ варианты исполнения:
8.1. Камертон с5 4096 Hz по Лукае из стали в составе:
камертон на подставке из пластика -1 шт;
инструкция по применению - 1 шт;
футляр -1 шт., (при необходимости)
8.2. Камертон с5 4096 Hz по Хартману из стали в составе:
камертон -1 шт;
инструкция по применению - 1 шт;
футляр -1 шт., (при необходимости)
Страница б из 24
KIRCHNER &WILHELM GmbH + Со. KG
Amtsgericht Stuttgart HRA 202237
Personlich haftender Gesellschafter; Kirchner Verwaltungs GmbH
Amtsgericht Stuttgart HRB 203363
Geschaftsfiihrerin: Regina Kirchner-Gottschalk
POSTANSCHRIFT:
Postfach 1118
71673 Asperg - Deutschland
SITZ DER GESELLSCHAFT: Asperg
USMdNr.: DE 146132614
WEEE-Reg.-Nr.: OE 63702395
--- стр. 7 ---
KIRCHNER&W1LHELM
GmbH + Со. KG
Eberhardstr. 56
71679 Asperg, Germany
www.kawemed.com
info@kawemed.de
Zentrale / Switchboard
Fon +49(0)7141/68188-0
Fax +49(0)7141/68188-11
Verkauf / Sales Department
Fon +49(0)7141/68188-44
Fax +49(0)7141 /68188-55
ko m p e te n z in m e d izin te ch n ik
w e ltw e it
MEDIZINTECHNIK
salt 1890
seit 1890
KIRCHNER & WILHELM GmbH+Co. KG - Postfach 1118 - 71673 Asperg - Germany
Соответствие каталожною номера варианту исполнения
Таблица I- Соответствие каталожного номера варианту исполнения
№
Вариант исполнения Каталожный номер
1 Камертон с 128/с 64 Hz по Рюдель-Зейфферу из стали
с демпферами 08.12012.111
2 Камертон а! 440 Hz из стали 08.11044.011
3 Камертон с 128 Hz по Лукае из стали 08.13012.011
4 Камертон по 128 Hz Лукае из стати с демпферами 08.13012.111
5 Камертон с1 256 Hz по Лукае из стати 08.13025.011
6 Камертон с2 512 Hz по Лукае из стати 08.13051.011
7 Камертон сЗ 1024 Hz по Лукае из стали 08.13102.011
8 Камертон с4 2048 Hz по Лукае из стали 08.13204.011
9 Камертон с5 4096 Hz по Лукае из стали 08.13409.011
10 Камертон с 128 Hz по Хартману из стали с
демпферами 08.15012.101
11 Камертон с 128 Hz по Хартману из стали 08.15012.001
12 Камертон с1 256 Hz по Хартману из стали 08.15025.001
13 Камертон с2 512 Hz по Хартману из стали 08.15051.001
14 Камертон сЗ 1024 Hz по Хартману из стали 08.15102.001
15 Камертон с4 2048 Hz по Хартману из стали 08.15204.001
16 Камертон с5 4096 Hz по Хартману из стали 08.15409.001
Общий сведения функциональных и технических характеристик
медицинского изделия
Производитель изготавливает различные камертоны. Камертоны используются
Страница 7 из 24
KIRCHNER 8( WILHELM GmbH + Со. KG
Amtsgericht Stuttgart HRA 202237
Personlich haftender Gesellschafter; KirchnerVerwaltungsGmbH
Amtsgericht Stuttgart HRB 203363
Geschaftsfuhrerin; Regina Kirchner-Gottschalk
POSTANSCHRIFT:
Postfach 1118
71673 Asperg - Deutschland
SITZ DER GESELLSCHAFT: Asperg
USt-ldNr.:DE 146132614
WEEE-Reg.-Nr.: DE 63702395
--- стр. 8 ---
KtRCHNER&WILHELM
GmbH + Co, KG
Eberhardstr, 56
71679 Asperg, Germany
www.kawemed.com
info@kawemed.de
Zentrale / Switchboard
Fon +49(0)7141 /68188-0
Fax +49(0)7141 /68188-11
Verkauf /Sales Department
Fon +49(0)7141/68188-44
Fax +49(0)7141/68188-55
ko m p e te n z in m e d izin te ch n ik
w e ltw e it
seit 1890
KIRCHNER & WILHELM GmbH-t-Co. KG ‘ Postfach 11 18 - 71673 Asperg - Germany
В медицине отоларингологами для проверки слуха и неврологами для проверки
чувствительности. Костную проводимость проверяют непосредственным контактом
источника звука камертона с черепом.
Общее описание основных функциональных элементов изделия
Общий вид камертона с описание представлен на рисунке 1 и 2.
Вилка
i
__ Ручка
__ Подставка
Ручка
Рисунок 1 - Общий вид Камертона а! 440
Hz из стали с описанием
Рисунок 2 - Общий вид Камертона с 128 Hz по
Хартману из стали с демпферами с описание
Общее описание футляра
Общей вид футляра представлен на рисунке 3. Футляр в раскрытом виде
представлен на рисунке 4.
Страница 8 из 24
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Со. KG
Amtsgericht Stuttgart HRA 202237
Personlich haftender Gesellschafter: Kirchner Verwaltungs GmbH
Amtsgericht Stuttgart HRB 203363
Geschaftsfiihrerin; Regina Kirchner-Gottschalk
POSTANSCHRIFT:
Postfach 11 18
71673 Asperg - Deutschland
SITZ DER GESELLSCHAFT; Asperg
USt-ldNr.: DE 146132614
WEEE-Reg.-Nr.: DE 63702395
--- стр. 9 ---
KmCHNER&WILHELM
GmbH + Co, KG
Eberhardstr. 56
71679 Asperg, Germany
www.kawemed.com
info@kawemed.de
Zentrale / Switchboard
Fon +49{0)7141 /68188-0
Fax +49(0)7141/68 188-11
Verkauf / Sales Department
Fon +49(0)7141/68188-44
Fax +49(0)7141 /68188-55 seit 1890
ko m p e te n z in m e d izin te ch n ik
w e ltw e it
M E D IZ IN T E C H N IK
s e it 1B90
KIRCHNER & WILHELM GmbH+Co. KG Postfach 1118 - 71673 Asperg - Germany
' • f' Ф W P :
« r ^ *r a '
Рисунок 3 - Общий вид футляра Рисунок 4 - Футляр открытый
Странии,а 9 из 24
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Со. KG
Amtsgericht Stuttgart HRA 202237
Personlich haftenderGesellschafter: KirchnerVerwaltungs GmbH
Amtsgericht Stuttgart HRB 203363
Geschaftsfiihrerin: Regina Kirchner-Gottschaik
POSTANSCHRIFT:
Postfach 1118
71673 Asperg - Deutschland
SITZ DER GE5ELLSCHAFT: Asperg
USt-ldNr.: DE 146132614
WEEE-Reg.-Nr.: DE 63702395
--- стр. 10 ---
KIRCHNER&WILHELM
GmbH + Со. KG
Eberhardstr. 56
71679 Asperg, Germany
www.kawemed.com
info@kawemed.de
Zentrale ! Switchboard
Fon +49(0)7141 /68 188-0
Fax +49(0)7141 /68 188-11
Verkaof / Sales Department
Fon +49(0)7141 /68188-44
Fax +49(0)7141 /68188-55
ko m p e te n z in m e d izin te ch n ik
w e ltw e it
seit1890
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG - Postfach t1 te < 71673 Asperg - Germany
Технические характеристики
аблица 2 - технические характеристики камертонов
ШЮЖНЫЙ Внешний вид Частота, Длина, Ширина, Тол ши Вес,г Шерохо- Т вердость
номер
Гц 2±%
мм ± 10 мм ± 2 -на ± ватость по
ручки, 10% поверх- Роквеллу,
± 0,3 ности. HRC
мм мкм
.11044.011 с 440 ±0.5 173 21 7.5 101 g 598 мк.м 30H R C ±
Гц ± 10% 2
1
i
1.12012.111 1 с 64 {с 235 29.1 5.5 127 g 640 мкм 30 HRC ±
демпфера
ми) ± 0.1
± 10% 2
Гц
T
i
с 128(без
демпферо
в) ± 0.2 Гц
1.13012.011 с 128 ±0.2 260 22 9.7 187 г 604 мкм 32 HRC ±
1.13025.01 1
Гц
197 21 5.5 142 г ± 10% 2
1.13051.01 1
i 1' 1 n
с 256 ±
0,3 Гц 155 '’2 9,7 107 г 588 мкм
± 10%
29 HRC ±
2
1,13102.011
.
14 и и
с512±0.6 135 21 9.7 76 г
415 мкм 30 HRC ±
1.13204.011
1 ( М Т 1
Гц 125 22 9.7 109 г ± 10% 2
1.13409.011 1
1
1 А 1 1 i
2 3 4 5 6
с 1024 ±
1.2 Гц
ИЗ 22 9.7 103 г 540 мкм 29 HRC ±
9.7 ± 10% 2
с 2048 ±
2.3 Гц 402 мкм 30 HRC ±
± 10% 2
с 4096 ±
4.7 Гц 356 мкм 22 HRC ±
± 10% 1
Страница 10 из 24
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Со. KG
Amtsgericht Stuttgart HRA 202237
Personlich haftender Gesellschafter Kirchner Verwaltungs GmbH
Amtsgericht Stuttgart HRB 203363
Geschaftsfuhrerin: Regina Kirchner-Gottschalk
POSTANSCHRIFT:
Postfach 11 18
71673 Asperg - Deutschland
SITZ DER GESELLSCHAFT; Asperg
USt-ldNr: DE 146132614
WEEE-Reg.-Nr.: DE 63702395
--- стр. 11 ---
KIRCHNER&WILHELM
GmbH + Co, KG
Eberhardstr, 56
71679 Asperg, Germany
www.kawemed.com
info@kawemed.de
Zentrale / Switchboard
Fon +49(0)7141/68188-0
Fax +49(0)7141 /68188-11
Verkauf/ Sales Department
Fon +49(0)7141/68188-44
Fax +49(0)7141 /68188-55 seit 1890
ko m p e te n z in m e d izin te ch n ik
w e ltw e it
MEDIZINTECHNIK
sell 1890
KIRCHNER & WILHELM GmbH-)-Co. KG' Postfach I1 18 - 71673 Asperg - Germany
)ЖНЫЙ
номер
Внешний вид Частота, Длина, Ширина, Толши Вес,г Шерохо- Твердость
Гц 2±% мм± 10 мм ± 2 -на ± ватость по
ручки, 10% поверх- Роквеллу,
± 0,3 ности. HRC
мм мкм
c 128 -240 177 17±0,3 5.5 89 г 604 мкм 35 HRC ±
± 0.2 Гц ± 10% 2
c 440 ±0,5 257 26 6,0 124 г 604 мкм 29 HRC ±
Гц
192 22 7,5 117г
± 10% 2
147 22 7,5 92 г
588 мкм
± 10%
30 HRC ±
2
120 21 7,5 69 г 587 мкм 30 HRC±
135 22 9,5 99 г ± 10% 2
134 22 9,5 131 г 577 мкм 21 HRC±
± 10% 1
588 мкм 21 HRC±
± 10% 1
402 мкм 22 HRC ±
± 10% 1
c 64 (c 172 17 5.5 82 г 604 мкм 29 HRC ±
демпфера
ми) ± 0,1
± 10% 2
Гц
с 128(без
демпферо
в) ± 0,2 Гц
.13012.111
I
i
1.15012.001
1.15025.001
1.15051.001
1.15102.001
1.15204.001
f.15409.001
I I
I i
1.15012.101 1^
!a рисунке 5 представлены обозначение высоты и ширены футляра. Габаритные размеры футляра
редставлены в таблице 3.
Страница 11 из 24
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Со. KG
Amtsgericht Stuttgart HRA 202237
Personlich haftender Gesellschafter: KirchnerVerwaltungs GmbH
Amtsgericht Stuttgart HRB 203363
Geschaftsfiihrerin: Regina Kirchner-Gottschalk
POSTANSCHRIFT:
Postfach 11 18
71673 Asperg • Deutschland
SITZ DER GESELLSCHAFT: Asperg
USt-ldNr.: DE 146132614
WEEE-Reg.-Nr.: OE 63702395
--- стр. 12 ---
KmCHNERft WILHELM
GmbH + Co. KG
Eberhardstr. 56
71679 Asperg, Germany
www.kawemed.com
info@kawemed.de
Zentrale ! Switchboard
Fon +49(0)7141 /68188-0
Fax +49(0)7141 /68188-11
VerkauF / Sales Department
Fon +49(0)7141/68188-44
Fax +49(0)7141/68188-55 seit1890
ko m p e te n z in m e d izin te ch n ik
w e ltw e it
MEDIZINTECHNIK
seit 1890
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG • Poslfach 1118- 71673 Aspefg Germany
Таблица 3 - Габаритные размеры и масса футляра.
Артикул
футляра
Вес футляра, кг ±
10%
Размер, см (высота х
ширина X глубина) ±
0,05
R-33010 0,32 25,5x21 х4,5
Рисунок 5 - Обозначение высоты и
ширины футляра.
Страница 12 из 24
KIRCHNER&WILHELM GmbH + Со. KG
Amtsgericht Stuttgart HRA 202237
Personlich haftender Gesellschafter; KirchnerVerwaltungs GmbH
Amtsgericht Stuttgart HRB 203363
Geschaftsfuhrerin: Regina Kirchner-Gottschalk
POSTANSCHRIFT:
Postfach 1118
71673 Asperg - Deutschland
SITZ DER GESELLSCHAFT: Asperg
USt-ldNr.: DE 146132614
WEEE-Reg.-Nr.: DE 63702395
--- стр. 13 ---
KIRCHNER& WILHELM
GmbH + Co. KG
awrhardstr. 56
71679 Asperg, Germany
www.kawemed.com
info@kawemed.de
Zentrale / Switchboard
Fon +49(0)7141 /68188-0
Fax +49(0)7141 /68188-11
Verkauf / Sales Department
Fon +49(0)7141 /68188-44
Fax +49(0)7141 /68 188-55
k o m p e te n z in m e d izin te ch n ik
w e ltw e it
seit 1890
KIRCHNER & WILHELM GmbH+Co. KG - Postfach 1118 - 71673 Asperg - Germany
Порядок работы изделия.
Принцип работы:
Применять камертоны разрешается только специально обученному и
допущенному персоналу. Камертон является источником звуковых волн для
определения воздушной и костной проводимости. Применять только на здоровой коже.
Пластиковая подставка/ножка приведённого к колебанию камертона устанавливается на
обследуемую часть тела. Это, прежде всего, те части конечностей, где суставы наименее
защищены мышцами или жировыми тканями. При долгосрочном контроле нужно
сравнивать результаты одних и тех же точек обследований. Для этого необходимы
сведения пациента, в которых он сообщает, на каком этапе затихания колебаний вилки
он всё ещё чувствует вибрацию камертона
Применение камертона по Rydel Seiffer: Камертон по Rydel
Seiffer генерирует колебания 2-х различных частот: при установленных
демпферах звук С = 64 Гц (как обозначено на демпферах) и при удаленных демпферах
звук с = 128 Гц (как обозначено на самом камертоне). При использовании демпферов их
нижняя кромка должна устанавливаться на контрольные отметки зубцов вилки. В это.м
случае маркировка «С 64» на де.мпферах и «с 128 на лицевой стороне камертона, а так
же контрольные отметки должны быть обращены к наблюдателю. При помощи винтов
демпферы можно ослабить или затянуть. Пожалуйста, затяните винты. С обратной
стороны ка.мертона на демпферы нанесена шкала. Наблюдение за данными шкал
позволяет начинать каждое обследование пациента с интенсивностью вибрации
камертона одинаковой силы. Это делается следующим образом: • ударить камертон с
насаженными демпферами (тон С= 64Гц) о тенар ладони. Вначале, в результате сильной
вибрации вилок ка.мертона, треугольные значки выглядят абсолютно расплывчато. Через
несколько секунд, в зависимости от силы удара, треугольные значки, начиная с нижней
линии, становятся всё отчётливее и длиннее. Т.е. с замедлением интенсивности вибрации
отчётливо видимыми становятся первая, вторая, третья и т.д. измерительные линии
шкалы. Таким образом обследование может начаться с определённой измерительной
линии. В зависимости от освещенности можно для удобства наблюдать или за чёрным,
или за белым треугольником. Как известно, понижение чувствительности к вибрации
может указывать на начавшиеся нарушения в нервной системе уже на ранней стадии.
Предпосылкой для практического применения данных знаний является
восстанавливае.мая а.мплитуда колебаний.
Применение но Лукае: Камертон по Лукае производит колебания 7-и
различных частот - от с 128 до h 240. Точные данные частот указаны на рисунке 6
Страница 13 из 24
KIRCHNER &WILHELM GmbH + Со. KG
Amtsgericht Stuttgart HRA 202237
Personlich haftender Gesellschafter: Kirchner Verwaltungs GmbH
Amtsgericht Stuttgart HRB 203363
Geschaftsfuhrerin; Regina Kirchner-Gottschalk
POSTANSCHRIFT:
Postfach 1118
71673 Asperg - Deutschland
SITZ DER GESELLSCHAFT: Asperg
USt-ldNr.: DE146132614
WEEE-Reg.-Nr.: DE 63702395
--- стр. 14 ---
KIRCHNER& WILHELM
GmbH + Co. KG
Bwrhardstr. 56
71679 Asperg, Germany
vww.kawemed.com
info@kawemed.de
Zentrale / Switchboard
Fon +49(0)7141 /68 188-0
Fax +49(0)7141 /68188-11
Verkauf/ Sales Department
Fon +49(0)7141 /68188-44
Fax +49(0)7141 /68 188-55
ko m p e te n z in m e d izin te ch n ik
w e ltw e it
seit 1890
KIRCHNER & WILHELM GmbH+Co. KG > Postfach 11 18 - 71673 Asperg . Germany
1
i
i с 1 d e f 9 a h
Частоты (Гц) 1281144160170,66 213,33240
^ ' 4) —
MEDIZINTECHNIK
S9lt 1890
Рисунок 6- шкала частот Камертона по Лукае из стали с демпферами с 128 Hz
Изменение частот производится вручную путём передвижения грузиков на зубцах
камертона. При изменении тона необходимо следить затем, чтобы пружинки на грузиках
чётко входили в соответствующие пазы на зубцах. Только так обеспечивается нужная
частота. Оба грузика должны устанавливаться на одинаковой отметке. Невозможно
произвести промежуточный тон, устанавливая второй грузик на другой отметке, чем
первый. Показателем тона являются буквы, видимые по нижнему краю грузиков.
Ударять камертоном следует по возможности о тенар ладони или по деревянной или
пластиковой поверхности, нельзя ударять по очень твёрдым предметам (напр. жесть,
металл или ка.мень). Очень важно, чтобы удар был коротким и пружинистым, т. е.
достаточно короткого прикосновения к камертону. Таким образом достигается
наибольшая продолжительность тона. При тесте на чувствительность камертон после
удара прикладывается основанием (черная подставка) к обследуемой точке пациента.
Порядок работы камертона с фиксированными демпферами н без
демпферов.
Возбуждение камертона производится ударом по нему резиновым молоточком.
При отсутствии резинового молоточка, ударять камертоном следует по возможности о
тенар ладони или по деревянной или пластиковой поверхности, нельзя ударять по очень
твёрдым предметам (напр. жесть, металл или камень). Очень важно, чтобы удар был
коротким и пружинистым, т. е. достаточно короткого прикосновения к камертону. Таким
образом достигается наибольшая продолжительность тона. В этих случаях начальные
колебания камертона будут наибольшими, а длительность звучания - приблизительно
одинаковой.
Звучащий камертон удерживать за ручку двумя пальцами на расстоянии 1с.м от
уха таким образом, чтобы колебания совершались в плоскости оси слухового прохода.
Страница 14 из 24
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Со. KG
Amtsgericht Stuttgart HRA 202237
Personlich haftender Gesellschafter: KirchnerVerwaltungs GmbH
Amtsgericht Stuttgart HRB 203363
GeschaftsfCihrerin; Regina Kirchner-Gottschaik
POSTANSCHRIFT:
Postfach 11 18
71673 Asperg • Deutschland
SITZ DER GESELLSCHAFT: Asperg
USt-ldNr.; DE 146132614
WEEE-Reg.-Nr.; DE 63702395
--- стр. 15 ---
KIRCHNER&WILHELM
GmbH + Со. KG
berhardstr. 56
7}679Asperg, Germany
www.kawemed.com
info@kawemed.de
Zentrale / Switchboard
Fon +49(0)7141 /68 188-0
Fax +49(0)7141/68 188-11
Verkauf / Saies Department
Fon +49(0)7141 /68 188-44
Fax +49(0)7141 /68 188-55
ko m p e te n z in m e d izin te ch n ik
w e ltw e it
seit 1890
M E D IZ IN T E C H N IK
s e it 139 0
I Ш L fu V ^
KIRCHNER & WILHELM GmbH+Co. KG • Postfach 1118' 71673 Asperg • Germany
Время отсчитывать по секундомеру с момента возбуждения камертона. На этом
этапе необходимы сведения пациента, на каком этапе затихания колебаний вилки он всё
ещё чувствует вибрацию камертона.
Для исключения адаптации камертон иногда необходимо удалять от уха на 3-5
сек
Необходимы сведения пациента на каком этапе затихания колебаний вилки он всё
ещё чувствует вибрацию камертона.
В случае нормального слуха, рожденный в воздухе шум направляется через
наружный ушной канал к барабанной перепонке. Затем сигнал передается через
слуховые косточки среднего уха к внутреннему уху и там воспринимается рецепторными
клетками (воздушная проводимость). Колебания звука могут переноситься через
косточки, не достигая среднего уха, через внутреннее ухо (костная проводимость).
С помощью данного исследования диагностируют нарушений слуха у человека.
Полученные данные позволяют локализовать очаги поражения и назначить лечение.
Вибрационная чувствительность исследуется камертоном.
Ножка вибрирующего камертона ставится на костные выступы конечностей и
туловища. При этом констатируют ощущение больным вибрации, ее продолжительность
и силу. Продолжительность вибрации определяется в секундах или сравнением с
ощущение.м исследующего, сила - путем сравнения ощущения больного при
исследовании на участках тела с нарушенной и сохранной чувствительностью.
Условия хранения и транспортирования
Изделие транспортируют все.ми вида.ми транспорта в крытых транспортных
средствах и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Изделие должно храниться на складах поставщика и потребителя. Для защиты от
загрязнения и запыления храните камертон в упаковке, в сухом месте. При
относительной влажности от 10% до 90%, при температуре от +5°С до +40°С, давлении
воздуха от 700 - 1060 гПа.
Настройка камертонов с регулируемыми демпферами после транспортировки,
т.к. возможно ослабление креплений демпферов во время транспортировки. Перед
использованием проверить положение обоих демпферов. Их нижний край должен
совпадать с маркировкой на обратной стороне зубцов. Только в этом случае
гарантируется образование заданной частоты звука.
Страница 15 из 24
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Со. KG
Amtsgericht Stuttgart HRA 202237
Personlich haftender Gesellschafter: Kirchner Verwaitungs GmbH
Amtsgericht Stuttgart HRB 203363
Geschaftsfiihrerin: Regina Kirchner-Gottschaik
POSTANSCHRIFT:
Postfach 1118
71673Asperg-Deutschland
SITZ DER GESELL5CHAFT: Asperg
USMdNr.: DE 146132614
WEEE-Reg.-Nr.: DE 63702395
--- стр. 16 ---
KIRCHNER& WILHELM
GmbH + Co. KG
Eberhardstr. 56
71679 Asperg, Germany
www.kawemed.com
lnfo@)kawemed.de
Zentrale / Switchboard
Fon +49{0)7141 /68188-0
Fax +49(0)7141/68188-11
Verkauf/Sates Department
Fon +49(0)7141 /68188-44
Fax +49(0)7141 /68188-55
ko m p e te n z in m e d izin te ch n ik
w e ltw e lt
seit 1890
MEDIZINTECHNIK
seit 1890
KIRCHNER & WILHELM GmbH+Co. KG • PostfacK 1118- 71673 Asperg • Germany
Неправильно Правильно
Рисунок 7 - Положение регулируемых демпферов при настройке
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия
При температуре +10 ° С до +35 ° С, относительной влажности 30% до 75%.
Давление воздуха от 700 гПа до 1060 гПа.
Стерилизация
Изделие поставляется несгерильным и не подлежит С 1ерилизации.
Комплектность поставки
Комплект поставки медицинского изделия:
1. Камертон медицинский (вариант исполнения согласно заказу) - 1 шт.,
2. Футляр-1 шт (при необходимости).
3. Инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
Маркировка
Маркировка изделия
На изделии лазером маркируется:
- товарный знак KAWE;
- обозначение частоты камертона:
- дата изготовления (зашифрована в буквенно-цифровом коде)
- знак СЕ.
Страница 16 из 24
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG POSTANSCHRIFT;
Amtsgericht Stuttgart HRA 202237 Postfach 11 18
Personlich haftender Gesellschafter: KirchnerVerwaltungs GmbH 71673 Asperg - Deutschland
Amtsgericht Stuttgart HRB 203363
Geschaftsfuhrerin: Regina Kirchner-Gottschalk SITZ DER GESELLSCHAFT: Asperg
USt-ldNr.: DE 146132614
WEEE-Reg.-Nr.: DE 63702395
--- стр. 17 ---
InRCHNER&WILHELM
I GmbH + Co. KG
f Eberhardstr. 56
I 71679 Asperg, Germany
[ www.kawemed.com
info@kawemed.de
Zentrale / Switchboard
Fon +49(0)7141/68188-0
Fax +49(0)7141 /68188-11
Verkauf / Sales Department
Fon +49(0)7141 /68188-44
Fax +49(0)7141 /68188-55
kompetenzin medizintechnik
weltweit
seit1890
M E D IZ IN T E C H N IK
s e ll 1890
Я ШL fn V fl
KIRCHNER & WILHELM GmbH*Co. KG • Postfach 1118- 71673 Asperg • Сегглапу
Маркировка упаковки
Данные о маркировке упаковки медицинского изделия представлены на рисунках 8-13.
REF 08.15012.101
MD
Stnvngabel пм Kunpfer с128 Hz
Tunng fvk Mih dwipers c12B Hz
Diapasor) э«ес aninuateurs doi28 Hz
Diapasfin eon motoradores doi 26 Hz
Ckapason con pes ik>128 Hz
C €
руми
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1(01)04030155006066
Рисунок 8- Макет этикетки потребительской упаковки: «Камертоны медицинские»
Маркировка потребительской упаковки продукции при поставке в РФ, должна быть
дополнена стикером, содержащим:
• Наименование изделия,
• Вариант исполнения
• Уполно.моченный представитель производителя
• Срок службы
Камертоны медицинские
Камертон с 128/с 64 Hz по Рюдель-Зейфферу из стали с
демпферами
Срок службы - 10 лет
Уполномоченный прелставитель в РФ
ООО «ОТС-ПРО»
105523, Россия, г. Москва, Щелковское шоссе, л. 100, строение 1, оф.5051
le.i:: ^7 499 258-09-63
Рисунок 9 - Шаблон маркировки дополнительной этикетке
Страница 17 из 24
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Со. KG
Amtsgericht Stuttgart HRA 202237
Personlich haftender Gesellschafter: KirchnerVerwaltungs GmbH
Amtsgericht Stuttgart HRB 203363
Geschaftsfiihrerin: Regina Kirchner-Gottschalk
POSTANSCHRIFT;
Postfach 11 18
71673 Asperg - Deutschland
SITZ DER GESELLSCHAFT: Asperg
USt-ldNr.; DE 146132614
WEEE-Reg.-Nr: DE 63702395
--- стр. 18 ---
1' KIRCHNER& WILHELM
GmbH + Со. KG
Eberhardstr. 56
71679 Asperg, Germany
www.kawemed.com
info@kawemed.de
Zentrale ! Switchboard
Fon +49(0)7141/68188-0
Fax +49(0)7141/68188-11
Verkauf/ Sales Department
Fon +49(0)7141/68188-44
Fax +49(0)7141/68188-55
ko m p e te n z in m e d izin te ch n ik
w e ltw e it
seit1890
—
KtRCKNER & WILHELM GmbH+Co. KG Postfach II18 • 71673 Asperg Germany
R-33010 Шсм
ом M V t> *и M M g
miiHiimiiiiiii(01)04030155016133
Рисунок 10 -Шаблон .маркировки ())утляра
Маркировка (})утляра при поставке в РФ, должна быть дополнена стикером,
содержащим:
• Наименование (Футляр),
• Уполномоченный представитель производителя,
• Срок службы
Футляр
Срок службы - 10 лет
Упо. 1НОмоченный представитель в РФ
ООО <ОГСМ1РО»
105523, Россия, г. Москва, Щелковское
шоссе, л. 100. строение 1,оф.5051
Тел;; +7 409 258-09-63
Рисунок 11- Шаблон дополнительной маркировки (})утляра
Странии,а 18 из 24
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Со. KG
Amtsgericht Stuttgart HRA 202237
Personlich haftender Gesellschafter; Kirchner Verwaltungs GmbH
Amtsgericht Stuttgart HRB 203363
Geschaftsfuhrerin: Regina Kirchner-Gottschaik
POSTANSCHRIFT:
Postfach 1118
71673 Asperg - Deutschland
SITZ DER GESELLSCHAFT: Asperg
USt-ldNr.: DE 146132614
WEEE-Reg.-Nr: DE 63702395
--- стр. 19 ---
1 '
KIRCHNER& WILHELM
йпЬН + Со. KG
Eberhardstr. 56
?1679 Asperg, Germany
www.kawemed.com
info@kawemed.de
Zentrale / Switchboard
Fon +49(0)7141 /68188-0
Fax +49(0)7141 /68188-11
Verkauf / Sales Department
Fon +49(0)7141 /68188-44
Fax +49(0)7141 /68188-55
kompetenz in medizintechnik
weltweit
seitl890
MEDIZINTECHNIK
s e lt 1890
W m
KIRCHNER & WILHELM GmbH+Co. KG • Postfach 11 18- 71673 Asperg • Germany
r e f | xx.xxxxx.xxx
L O T
XXX
□ E
Товарный знак
C€
Камертоны мелинипские
Количество изле.нж в \ паковки
OR-Koa
РУ .V» XXX ХХХХ/ХХХХХ от
KlkC'IINHR& WIUIHI-M GmbH + Со.
K.G (КИРХНКР& ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ -
Ко. КГ).
.Ллрсс; Eberhardstr. 56. 71679 Asperg
Deutschland / Germany (Оберчарлштр.
56. 71679 Aciiept. 1'ермания)
Уполномоченный представитель
в РФ
000«ЭГС-11Р0»
105523. Россия, г. Москва.
1Це.1кх)вское шоссе, л. 100. строение
I. оф.5051
Гел:: +7 499 258-09-63
Срок службы 10 лег.
Рисунок 12- Шаблон маркировки групповой упаковки медицинского изделия
Страница 19 из 24
KIRCHNER 8г WILHELM GmbH + Со. KG
Amtsgericht Stuttgart HRA 202237
Personlich haftender Gesellschafter: Kirchner Verwaltungs GmbH
Amtsgericht Stuttgart HRB 203363
Geschaftsfiihrerin: Regina Kirchner-Gottschalk
POSTANSCHRIFT:
Postfach 1118
71673 Asperg - Deutschland
SITZ DER GESELLSCHAFT: Asperg
USt-ldNr.: DE 146132614
WEEE-Reg.-Nr.: DE 63702395
--- стр. 20 ---
KIRCHNER&WILHELM
GmbH + Со. KG
berhardstr. 56
7)679 Asperg, Germany
www.kawemed.com
gifo@>kawemed.de
Zentrale / Switchboard
Fon +49(0)7141/68188-0
Fax +49(0)7141/68188-11
Verkauf / Sales Department
Fon +49(0)7141 /68 188-44
Fax +49(0)7141/68188-55
k o m p e te n z in m e d izin te ch n ik
w e ltw e it
seit 1890
MEDIZINTECHNIK
self 1890
KIRCHNER Sr WILHELM GmbH + Co. KG - Postfach 1118 - 71673 Asperg - Germany
[1^40
10%
909i Надписи
транспортны.х
организаций
KIRCHNER & WILHELM GmbH +
Co. KG (КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ
ГмбХ ^ Ко. КГ).
Адрес: Eberhardstr. 56, 71679 Asperg
Deutschland / Germany
(Зберхардштр. 56. 71679 Acnepr,
Германия)
Камертоны медицинские
РУ № XXX ХХХХ/ХХХХХ от_
Год и месяц упаковывания:
Г рузополучатель:
Пункт назначения:
Уполномоченный
представитель в РФ
ООО «ЭТС-ПРО»
105523, Россия, г. Москва,
Щелковское шоссе, д. 100.
строение 1. оф.5051
Тел:: +7 499 258-09-63Количество грузовых мест и порядковый номер места:
Г рузоотправитель:
Пункт отправления:
Кол-во единиц продукции:
Масса брутто:
Рисунок 13 - Шаблон маркировки транспортной упаковка
Страница 20 из 24
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Со. KG
Amtsgericht Stuttgart HRA 202237
Personlich haftender Gesellschafter: Kirch nerVerwaltungs GmbH
Amtsgericht Stuttgart HRB 203363
Geschaftsfuhrerin: Regina Kirchner-Gottschalk
POSTANSCHRIFT:
Postfach 1118
71673 Asperg - Deutschland
5ITZ DER GESELLSCHAFT: Asperg
USt-ldNr.: DE 146132614
WEEE-Reg.-Nr.: DE 63702395
--- стр. 21 ---
KIRCHNER&WtLHELM
GmbH + Со. KG
Eberhardstr. 56
71679 Asperg, Germany
www.kawemed.com
info@kawemed.de
Zentrale / Switchboard
Fon +49(0)7141 /68188-0
Fax +49(0)7141 /68188-11
Verkauf / Sales Department
Fon +49(0)7141 /68188-44
Fax +49(0)7141 /68188-55
k o m p e te n z in m e d izin te ch n ik
w e ltw e it
seit1890
KIRCHNER & WILHELM GmbH+Co. KG - Postfach 1118 - 71673 Asperg - Germany
Расшифровка сн.чволов, применяемых на маркировке упаковке медицинского
изделия.
Таблица 4 - Расшифровка символов, применяе.мых на маркировке
Символ Расшифровка
I REF I Каталожный номер
Номер партии
Название, адрес и телефон производителя
□ a
Обратитесь к инструкции по применению
C € Знак соответствия требованиям Европейской Директивы
Ограничение по влажности
Ограничение по температу ре
0
Ограничение по атмосферному давлению
f
Беречь от влаги
Штрих код
UDI - код
I
ВНИМАНИЕ! Обозначение даты производства зашифровано в буквенно-
цифровом коде номера партии (LOT). Расшифровка дата производства приводится
ниже в таблицах 5, 6.
Таблица 5 - расшифровка Таблица 6 - расшифровка цифровой
буквенной части кода части кода
Год Код
2019 А
2020 В
2021 С
2022 D
Код месяца
01 Январь
02 Февраль
03 Март
ПРИМЕР
С 01
2021 январь
Страница 21 из 24
K1RCHNER & WILHELM GmbH + Со. KG
Amtsgericht Stuttgart HRA 202237
Personlich haftender Gesellschafter: KirchnerVerwaltungs GmbH
Amtsgericht Stuttgart HRB 203363
Geschaftsfiihrerin: Regina Kirchner-Gottschalk
POSTANSCHRIFT:
Postfach 11 18
71673 Asperg - Deutschland
SITZ DER GESELLSCHAFT: Asperg
USt-ldNr.: OE 146132614
WEEE-Reg.-Nr.: DE 63702395
--- стр. 22 ---
URCHNER& WILHELM
GmbH + Co. KG
Eberhardstr. 56
71679 Asperg, Germany
www.kawemed.com
info@kawemed.de
Zentrale / Switchboard
Fon +49(0)7141 /68188-0
Fax +49(0)7141 /68188-11
Verkauf/ Sales Department
Fon +49(0)7141 /68188-44
Fax +49(0)7141 /68 188-55
ko m p e te n z in m e id izintechnik
w e ltw e it
MEDIZINTECHNIK
seft 1890
seit 1890
KIRCHNER & WILHELM GmbH+Co. KG - Postfach 1118 - 71673 Asperg . Germany
2023 E
2024 F
2025 G
2026 H
2044 z
04 Апрель
05 Май
06 Июнь
07 Июль
08 Август
09 Сентябрь
10 Октябрь
11 Ноябрь
12 Декабрь
Упаковка
Изделие упаковывается в полиэтиленовый зип пакет ГОСТ 12302, который
соответствует раз.мерам изделия. На зип пакет наклеивается этикетка.
В соответствии с заказом камертоны упаковываются в групповую упаковку
полиэтиленовый пакет соответствующего размера.
Групповая упаковка укладывается в транспортную тару. Транспортная тара
представляет собой картонную коробку по ГОСТ 12301.
Требования к техническому обслуживанию и ремонту мелнцинского
изделия.
Обслуживание
Периодически проводите визуальный контроль на предмет повреждений и
степени изношенности. При обнаружении повреждений изделие утилизировать.
Ремонт
Изделие ремонту не подлежит
Контроль и функциональные испытания
Подвижные части, такие как демпфер, проверить на лёгкость хода. Провести
визуальный контроль на предмет повреждений и степень износа. Перед применением
проверить все резьбовые соединения на прочность.
Очистка, дезинфекция
Очистка
Предварительной подготовки к очистке не требуется. Загрязненную
поверхность необходимо очистить влажной, мягкой и не ворсистой тканью.
Страница 22 из 24
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Со. KG
Amtsgericht Stuttgart HRA 202237
Personltch haftender Gesellschafter; Kirchner Verwaltungs GmbH
Amtsgericht Stuttgart HR6 203363
Geschaftsfuhrerin; Regina Kirchner-Gottschalk
POSTANSCHRIFT:
Postfach 11 18
71673 Asperg - Deutschland
USt-ldNr.: DE 146132614
WEEE-Reg.-Nr.: OE 63702395
SITZ DER GESEUSCHAFT: Asperg
I