Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (АСТ-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-061-44276594-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ» директор Приказом Росздравнадзора 'Ж Ю ^ л ь й е ^ Диагностикум" от 2012 г. № / = ? \% С.Н. Чавкин а с ^ ) ^ 7 ^ 2 0 \ 2 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (АСТ-4-ОЛЬВЕКС) Назначение Набор «АСТ-4-ОЛЬВЕКС» предназначен для количественного определения активно сти аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке или плазме крови человека энзиматиче ским кинетическим методом с использованием альфа-кетоглутарата в качестве стартового реа гента в клинической лабораторной диагностике.. Набор рассчитан на проведение 50, 200 или 500 определений при расходе 1,0 мл рабо чего реагента на один анализ. Нрннцин метода Под действием фермента аспартатаминотрансферазы (ACT) в результате переаминиро- вания происходит перенос аминогруппы с аспартата на альфа-кетоглутарат. Образующийся в данной реакции оксалоацетат при участии фермента малатдегидрогеназы (МДГ) и кофермента НАДНг превращается в малат. Скорость окисления НАДНг в ходе второй реакции определяет ся по уменьщению оптической плотности реакционной среды при 340 нм и пропорциональна активности ACT. --- стр. 2 --- Схема реакции: ACT L-аспартат + а-кетоглутарат ------------> оксалоацетат + L-глутамат , м д г оксалоацетат + НАДН + И ------------> малат + НАД Состав набора В состав набора реагентов входят следующие компоненты: - реагент 1 (буфер-субстратный раствор), содержащий L-аспарагиновую кислоту, 287 ммоль/л; трис, 120 ммоль/л; соляную кислоту, 63 ммоль/л; сорбиновую кислоту, 1,0 г/л; гидроокись натрия 4N, 287 моль/л; азид натрия, 0,5 г/л; тиомочевину, 1,0 г/л; соляную кисло ту 1N до pH 8,1; готов к применению - 1 флакон (50 мл), 2 флакона (по 100 мл) или 2 флакона (по 250 мл); - реагент 2 (фермент-кофакторная смесь (лиофилизат)), содержапщй трис, 10 ммоль/л; бычий сывороточный альбумин, 15 г/л; лактатдегидрогеназу, 20500 Е/л; малатдегидрогеназу, 20500 Е/л; НАДН двунатриевая соль, 7,0 ммоль/л; азид натрия, 0,1 г/л; - 1 флакон (2,0 мл), 2 флакона (по 2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл). - реагент 3 (стартовый реагент), содержащий трис, 50 ммоль/л; кетоглуторат натрия, 180 ммоль/л; азид натрия, 0,5 г/л; гидроокись натрия до pH 10,05; готов к применению - 1 флакон (5,0 мл), 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (50 мл). А налитические характеристики Реакция линейна в течение 3 мин в диапазоне активности ACT от 5,0 до 190 Е/л. Отклонение от линейности не превыщает 5%. Чувствительность не более 3,0 Е/л. Коэффициент вариации результатов определений - не более 5%. Качество набора может оцениваться по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины активности ACT в сыворотке или плазме крови у мужчин составляют от 10 до 37 Е/л, у женщин - от 10 до 31 Е/л. Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон нормальных величин для обследуемого контингента. --- стр. 3 --- Лиалп swpycMbic oGpaiUbi Свежая псгсмолизироианная сыворотка или плазма крови. Активность ЛС'1' в сыворотке или плазме крови снижается после 3 дней хранениия: при температуре +2-8 "С - на 10 %, при комнатной температуре (+18-25 °С) - на 17 % . Меры предосю ро/кпосги Потсн 1П1альпыП риск применения набора-класс 1. Все компопен гы найора в hchojh/ j n cmmx концентрациях являются нетоксичными. В состав компонентов набора входи г азид натрия и соляная кислота. Следует избегать их попадания на кожу п cjni3HCTbie; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством про гочной воды. 11ри попадании внутрь следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвагь рво 1 у. При работе с nauopt)M необходимо соб;иодать "11равила устройства, техники безопас ности, производственной санитарии, ирошвоэнидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) саиитарно-эиндемиологических учреждений системы Мииистерс115а здравоохранения СССР" (Москва, 1981 г.). При работе с набором следуег исно.иьзовагь одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы сьиюроткн или плазмы крови человека являются потенциально инфицированным магерналом, способным длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита hjhi любой другой возбуди гель вирусной инфекции. Ооорудоиапие, магериалы, реагенты: - Снектрофотомо ! р, д;инш bojhii.i 310 нм, термостатпруемая кювета с длиной оптическо го пути 1,0 см; нолуашомагическн!'! hjhi антоматический биохимический анализатор; - терлюстат, ноддсрживаюинн! reNmcparypy +37+1 “С; - секундомер; - пипетки нолуав'гоматнческис однокана;ил 1ые со сменными наконечниками, позволяю щие отбирать объемы Ж1ин<ости 0,1 и 1,0 мл; - колба коническая вмсстимос гыо 100 мл; - перчатки резтк>иые hjhi плас i икоиые; - 0,9% раствор хлорида иагрия (физиологический рас твор). 3