Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРВДАЮ»
’А С -
^ ^ 0 2 0 г.
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
Прибор офтальмологический многофункциональный
«Visionix» по ТУ 32.50ЛЗ-001-05921443-2018 в вариантах исполнения с
принадлежностями.
Выпуск 3-2020
i
2020
46258
06.07.2020
--- стр. 2 ---
Оглавление
1. Нашачение, область применения................................................................................................................................5
2. Показания и противопоказания.....................................................................................................................................5
3. Общая информация......................................................................................................................................................... 6
3.1. Внешний вид прибора..........................................................................................................................................7
3.2. Комплект поставки изделия..............................................................................................................................11
4. Технические параметры и характеристики............................................................................................................13
5. Подключение прибора..................................................................................................................................................17
5.1. Установка и ввод в эксплуатацию...................................................................................................................17
6. Описание программного обеспечения......................................................................................................................19
6.1. Главпое меню.......................................................................................................................................................19
6.2. Меню данных пациентов.................................................................................................................................. 21
6.3. Меню измерений.................................................................................................................................................25
6.5. Специальные предупреждения........................................................................................................................52
7. Вкладка «Карты»............................................................................................................................................................53
7.1. Глаз.........................................................................................................................................................................53
7.2. Роговица................................................................................................................................................................58
7.5. Карты передней камеры глаза..........................................................................................................................69
8. Вкладка «Данные»..........................................................................................................................................................73
8.1. Данные топографии........................................................................................................................................... 73
8.2. Таблица «Кератоконус».....................................................................................................................................75
8.3. Таблица «Эксцентриситет»..............................................................................................................................75
8.4. Таблица «Сагиттальный радиус»................................................................................................................... 76
8.5. Данные о передней камере глаза.................................................................................................................... 77
8.6. Таблица «Меридианы»......................................................................................................................................78
8.7. Индекс................................................................................................................................................................... 78
8.8. Протокол тонометрии........................................................................................................................................80
8.9. Анализ угла передней камеры глаза...............................................................................................................81
8.10. Редактировать....................................................................................................................................................83
8.11. Измерения ГИаймпфлюг-камерой в режиме множественных замеров...............................................84
8.12. Вкладка «Помутнение»...................................................................................................................................86
8.13. Позиционирование........................................................................................................................................... 88
8.14. Коэффициент аберрации................................................................................................................................ 90
8.15. Глаз.......................................................................................................................................................................91
8.16. Роговица..............................................................................................................................................................92
8.17. Внутренние аберрации....................................................................................................................................93
э
46258
06.07.2020
--- стр. 3 ---
9. Моделирование..............................................................................................................................................................94
9.1. Глаз.........................................................................................................................................................................94
9.2. Роговица................................................................................................................................................................96
9.3. Качество зрения...................................................................................................................................................97
10. Подбор контактных линз...........................................................................................................................................98
10.1. Линзы..................................................................................................................................................................99
10.2. Значения............................................................................................................................................................100
10.3. Дисплей.............................................................................................................................................................101
10.4. Действия............................................................................................................................................................102
11. Ведение пациентов.................................................................................................................................................... 103
11.1 Добавить нового пациента............................................................................................................................ 103
11.2. Поиск пациента...............................................................................................................................................107
11.3. Удаление пациента......................................................................................................................................... 108
11.4. Проведение диагностики.............................................................................................................................. 108
11.5. Оценка глаукомы.............................................................................................................................................114
12. Исследование «Сухого глаза».................................................................................................................................116
13. Устранение неисправностей....................................................................................................................................119
14. Полуавтоматический режим....................................................................................................................................120
15. Демонстрация воздушного удара/внести изменения в количество измерений .........................................120
16. Измерения в режиме множественных замеров................................................................................................... 121
17. Проверка зрения вблизи............................................................................................................................................125
18. Обработка результатов обследований...................................................................................................................127
19. Повторить/добавить измерение..............................................................................................................................127
19.1. Добавить измерения.......................................................................................................................................127
19.2. Экспортировать результаты в фороптер...................................................................................................127
19.3. Экспортировать результаты на компьютер или USB-накопитель.....................................................125
19.4. Экспортировать результаты на внешнее устройство ............................................................................127
19.5. Экспортировать результаты для передачи по электронной почте.....................................................127
19.6. Экспортировать в удаленный доступ.........................................................................................................129
19.7. Печать результатов обследования..............................................................................................................130
19.8. Создать отчет................................................................................................................................................... 131
20. Сохранить результаты обследований
..................................................................................................................132
21. Управление списком результатов обследования................................................................................................132
21.1. Выбрать результаты обследования...........................................................................................................132
21.2. Загрузить результаты обследования...........................................................................................................133
21.3. Экспортировать результаты обследования из вкладки данных пациента ........................................133
46258
06.07.2020
--- стр. 4 ---
21.4. Экспортировать результаты обследования из вкладки данных пациента .......................................134
21.5. Переместить результаты обследований на другого пациента............................................................136
21.6. Удаление результатов обследования из записи пациента....................................................................137
22. Управление базой данных.................................................................................................................................138
22.1. Экспорт и импорт базы данных................................................................................................................. 138
22.2. Удаление всех временных записей пациентов.......................................................................................141
21.3. Удаление всех записей пациентов..............................................................................................................141
23. Общие действия и характеристики........................................................................................................................142
23.1. Запуск экранной заставки............................................................................................................................. 142
23.2. Безопасность экрана....................................................................................................................................... 142
23.3. Ввод текста...................................................................................................................................................... 142
24. Обновление программного обеспечения.............................................................................................................144
15. Информация о безопасности...................................................................................................................................144
26. Перечень применяемых национальных стандартов
..........................................................................................149
27. Маркировка и упаковка............................................................................................................................................149
28. Техническое обслуживание.....................................................................................................................................150
29. Очистка и дезинфекция изделия............................................................................................................................ 150
30. Условия окружающей среды...................................................................................................................................151
31. Правила хранения и транспортировки................................................................................................................. 151
32. Утилизация...................................................................................................................................................................151
33. Гарантии изготовителя............................................................................................................................................151
46258
06.07.2020
--- стр. 5 ---
1. Назначение, область применения
Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018
(далее по тексту - прибор) предназначен для определения аберраций глаза низших и высших
порядков с возможностью определения катаракты, кератомстрии и топографии роговицы,
определения внутреннего давления глаза, глаукомы, помутнений хрусталика или стекловидного тела,
толщины роговицы и размеров зрачка.
В зависимости от технических характеристик, возможны следующие варианты исполнения прибора:
VX 110, VX 120+, VX120+DE, VX 130-ь, VX 220, VX 230.
Функции, обеспечиваемые прибором, в зависимости от исполнения, приведены в таблице 4.1.
1отенциальными потребителями прибора являются специализированные медицинские организации
офтальмологического профиля.
2. Показания и противопоказания
Показания к применению: прибора применяется при диагностике нарушения зрения у пациента.
Применение прибора противопоказано, если:
- пациент находится в состоянии опьянения: алкогольного и/или наркотического;
- пациент имеет какое-либо психическое заболевание, сопровождающееся поведением, опасным как
офтальмолога, так и для самого пациента.
46258
06.07.2020
--- стр. 6 ---
3. Общая информация
Прибор содержит следующие функциональные системы для диагностики глаза:
- Аберрометр волнового фронта, основаный на дагчикс Шака-Гартмана, применим в качестве
авторефрактометра, который определяет аберрации низших и высших порядков, а также позволяет
измерить размер зрачка.
- Роговичный топофаф, имеющий в составе 24 диска Пласидо для определения формы передней
поверхности роговицы. Он позволяет получить подробное описание формы роговицы, которое может
быть представлено как аберрометрия роговицы. Кольца Пласидо также позволяют использовать
изделие как кератомегр.
- Пахимстр позволяет анализировать переднюю камеру глаза (толщина роговицы и т.д.), освещая ее
использованием принципа Шаймпфлюга.
- Бесконтактный тонометр внузриглазного давления.
- Регро-иллюминация используется для диагностики катаракты.
-Датчик TF-Scan позволяющий фиксировать и анализировать натяжение и разрыв слезной пленки.
-Камера высокого разрешения оценивающая функциональное сосгояние мейбомиевых желез.
46258
06.07.2020
--- стр. 13 ---
3. Шнур питания - 1 шт.;
11ринадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные еалфетки для подбородника - 1 упаковка.
Иеполнение VX220 в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX220» -1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.;
При падлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
Исполнение VX230 в составе:
1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX230» -1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
3. Шнур питания - 1 пгг.;
Принадлежности:
1. Противопылевой чехол - 1 шт.;
2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
46258
06.07.2020
--- стр. 14 ---
4.Технические параметры и характеристики
4.1 Исполнения, в которых выпускаются изделия, и их функции перечислены в таблице
4.1.
Таблица 4.1 - Исполнения изделия и их функции.
Функции VX
110
VX
120+
VX
130+
VX
220
VX
230
VX
120+DE
Волновой
фронт
X X X “ X
Кератометрия X X X X X
Ретро
иллюминация
X X X X X X
Топография X X X X X X
Тонометрия - X X X
Пахимезрия
(статическая)
X X X
Пахиметрия
(сканирующая)
X * X
Пупиллометрия X X X X X
Измерение
разрыва
слезной пленки
___________________ .....................
X
46258
06.07.2020
--- стр. 15 ---
4.2 Масса изделия без принадлежностей должна составлять не более 25 кг.
4.3 Габаритные размеры изделия должны быть не более 555x320x540 мм.
4.4 Потребляемая мощность изделия - не более 300 Вт. Изделие должно быть
работоспособно при напряжении питающей сети от 110 до 240 В с частотой от 50 до 60
Гп.
4.5 Изделие должно обеспечивать определение сферической всрщинной рефракции:
- в режиме авторефрактометра от -20 дптр. до 20 дп гр, с отклонением не более ±0,25 дп гр;
- в режиме анализа волнового фронта от -15 дптр. до 15 дптр., с отклонением не более ±0,25
дптр.;
- в режиме топографии роговицы от 37.5 дптр. до 56.0 дптр. при показателе преломления
роговицы, равного п=1.3375.
4.6 Изделие должно обеспечивать определение цилиндрической верщинной рефракции:
- в режимах авторефракгометра и анализа волнового фронта от 0 до 8 дптр. с отклонением не
более ±0,25 дптр.;
- в режиме топографии роговицы от 0 до 12 дптр. с отклонением ±0,02 дптр.
4.7 Изделие должно обеспечивать определение осей цилиндра в режимах
авторефрактометра, анализа волнового фронта, цилиндрической верщинной рефракции
роговицы в диапазоне от 0° до 180° с щагом в 1 °, с отклонением не более:
- ±10° для значений цилиндрической вершинной рефракции менее 0.25 дптр.;
- ±7° для значений цилиндрической верщинной рефракции менее 0,5 дптр.;
- ±5° для значений цилиндрической верщинной рефракции более 0.5 дптр.
4.8 Установленная регулируемая точность определения рефракции должна иметь одно из
следующих значений: 0,25 дптр., 0,12 дптр., или 0,01 дптр. для режимов исследования
рефракции, анализа волнового фронта и топографии роговицы.
4.9 Изделие должно обеспечивать проверку размера зрачка от 2 мм до 7 мм, с отклонением
не более ±0,25 мм.
4.10 Для кератометрии в изделии должно использоваться 24 кольца Пласидо.
46258
06.07.2020
--- стр. 16 ---
4.11 Изделие должно обеспечивать проведению топографию роговицы в диапазоне до 10
мм.
4.12 Изделие должно обеспечивать проверку диаметра роговицы в диапазоне от 5,8 до 9,5
мм, с отклонением не более ±0,25 мм.
4.13 Изделие должно обеспечивать проверку внутриглазного давления в диапазоне 7-44
мм рт. ст. с точностью ±2 мм рт. ст.
4.14 Изделие должно обеспечивать проверку толщины роговицы глаза в диапазоне 150-
1300 мкм, с разрешением в 1 мкм, с точностью ±5 мкм при статической пахиметрии и
точностью ±10 мкм при сканирующей пахиметрии.
4.15 Номинальная длина волны ретро-иллюминации должна составлять 850 нм.
4.16 Изделие должно обеспечивать проверку расстояния между зрачками до 85 мм, с
отклонением не более ±1 мм.
4.17 Исследование рефракции должно осуществляться за время не более 5 с для одного
глаза. Время проведения топографии роговицы должно составлять не более 4 с для
одного глаза. Время проверки вну григлазного давления должно составлять не более 40
с при промежутке между проверками нс более 3 с.
4.18 Подвижная часть изделия должна обеспечивать перемещение вперед и назад - на 40
мм, в стороны - на 90 мм, вверх и вниз - на 30 мм.
4.19 Изделие должно иметь цветной LCD дисплей с управлением «touch screen» и
разрешением 1024x600, встроенный принтер, внешние разъемы USB, Ethernet, RS-232
и VGA.
4.20 Длина шнура питания должна быть не менее 1,5 м.
4.21 Изделие должно обеспечивать измерение разрыва слезной пленки до 15 с, с
отклонением не более ± 1с.
4.22 Изделие должно иметь шкала сравнения по Эфрону до 5 степеней.
4.23 Изделие должно обеспечивать ручное измерение мениска слезы в диапазоне от 0 до
20мм с отклонением не более ± 1 мм.
4.24 Используемое программное обеспечение изделия (ПО) имеет версию 3.0.1911.501.
4.25 Класс безопасности ПО - В но ГОСТ Р МЭК 62304.
46258
06.07.2020
--- стр. 17 ---
4.26 Архитектура ПО
Исполнительная часть предосгавляет функции поддержки для определенных событий,
задержек, обработки событий и очиегки очереди собы гий.
Библиотека ресурсов и экранов. Библиотека экрана предоставляет API для доступа, управления
экранами и управления ими во время выполнения приложения.
Интерфейс прикладной части 110 (API) предоставляег библиотеку функций для создания,
доступа и управления приложением, протоколированием информации, позволяет
регистрировать информацию об использовании Изделия, ошибки приложения, ошибки
телемезрии.
Экраны содержат элементы управления Изделием, обеспечиваемые ПО.
Старговый экран
При включении изделия на ЖК-дисплее оз ображае i ся старз овый экран, содержащий элементы
управления, обеспечиваемые ПО:
- включение/выключепие;
- добавление нового пациента: переводит на экран пациента в режиме диалогового окна
информации о пациенте;
- измерение: переводит на экран измерений;
- экран пациента: переводит на экран пациента в режиме изображения списка пациентов;
- включение скринсейвера.
Экран пациента:
Предосз авляет доступ к базе данных пациентов. В нем возможно создавать запись нового
пациента, изменять существующую информацию о пациентах, просматривать сохраненные
результаты испытаний, а также инициировать новую диагностическую процедуру для
выбранного пациента.
Экран измерения:
Используется для выбора, инициирования и отслеживания процесса проведения измерений.
После измерения будет отображаться экран редактирования колец (если в список измерений
была включена топография).
46258
06.07.2020
--- стр. 18 ---
После завершения перечисленных выше этапов ПО переходит на экран результатов измерений.
Экран результатов измерений:
Чтобы отобразить результаты произведенных измерений и результатов их программной
обработки, используются 8 вкладок, переключаемых в нижней части экрана.
Для того, чтобы отобразить результаты определенного этапа процесса измерения, следуег
выбрать вкладку с соответствующим названием.
Экран настроек:
Позволяет осуществлять настройку параметров измерений и программного обеспечения
изделия.
4.27 Защищенность ПО обеспечивается следующими способами: необходимость
авторизации при первом запуске совместно с ПО.
4.28 Материалы, покупные комплектующие и крепежные элементы, применяемые для
изготовления изделия, удовлетворяют требованиям действующих в момент
изготовления соответствующих стандартов и технических условий, разрешены для
применения на территории Российской Федерации по результатам испытаний.
Материал корпуса - пластик ABS POLYLAC РА-757. Опора для лба при нормальной
эксплуатации входит в контакт с пациентом и изготовлена из силикона TN-740.
4.29 Технические характеристики принадлежностей:
1) Размеры сменных салфе ток для подбородника должны быть не менее 130,0 х 30,0 мм,
масса сменных салфеток для подбородника должна быть не более 0,1 г.
2) Размеры противопылевого чехла должны быть не менее 580 х 330 х 550 мм, масса
противопылевого чехла должна быть не более 125 г.
3) Размеры рулона принтерной бумаги должны быть не более длина 55 мм, диаметр 50
мм, масса рулона принтерной бумаги должна быть не более 81 г.
5. Подключение прибора
5.1. Установка и ввод в эксплуатацию
Установка и эксплуатация прибора должна производиться квалифицированным персоналом в
соответствии с настоящим руководством.
46258
06.07.2020
--- стр. 19 ---
После транспортирования и/или хранения в условиях отрицательных температур прибор перед
эксплуатацией должно выдерживаться в нормальных условиях не менее 4 часов без включения
его в сеть электропи гания.
5.1.1. Требования к месту установки.
Поместите прибор на свободный стол рядом с розеткой. На сторону пациента на прибор не
должен попадать направленный свет. Для наилучших результатов прибор необходимо
расположить в помещении с ограниченным освещением.
5.1.2. Распаковка прибора
Для распаковки прибора:
• Удалите ремни вокруг коробки. Аккуратно откройте коробку.
• Снимите верхнюю накладку. Под ней находятся комплектующие, указанные выше в перечне
комплекта поставки.
• Извлеките комплектующие из коробки. Изделие упаковано в защитный полиэтиленовый
чехол.
Внимание!
• Доставая прибор из коробки, не держитесь за экран. Извлеките прибор из коробки и
поставьте его на стол.
• Снимите защитный чехол.
5.1.3. Подключение к источнику питания
Для подключения прибора к электрической сети:
• Убедитесь, что напряжение сети питания соответствует параметрам, указанным на
идентификационной табличке с обратной стороны прибора.
• Вставьте один конец кабеля питания в соответствующий разъем на приборе (см. №4 на
изображении со стороны пользователя).
• Вставьте штекер кабеля питания в розетку.
5.1.4. Загрузка бумаги в принтер
Когда в принтере закончится бумага, светодиодный индикатор принтера начнет мигать.
Для загрузки бумаги в принтер:
Поднимите ручку в середине огсека для бумаги и опустите крышку.
Если в отсеке осталась втулка от предыдущего рулона, достаньте ее.
Вставьте в отсек новый рулон. Свободный конец бумаги должен находиться сверху.
Протяните бумагу через отверстие в верхней части отсека.
Закройте крышку отсека для бумаги.
5.1.5. Включение и выключение прибора
Для включения прибора:
• Нажмите кнопку питания (см. №2 на изображении выше).
Для выключения прибора:
• Выключение из программы: нажмите кнопку «Выключить» в главном меню.
-ИЛИ-
• Выключение из программы: нажмите кнопку «Выключис ь» в Меню конфигурации.
-ИЛИ-
46258
06.07.2020
--- стр. 20 ---
• Нажмите кнопку питания на приборе.
Для отключения прибора можно использовать любой из предложенных способов. При
выключении прибора из прохраммы головка возвращается в исходное положение. Внимание!
Перед перемещением прибора убедитесь, что головка находится в исходном положении.
Примечание:
• Если необходимо упаковать и (или) переместить прибор, воспользуйтесь выключением из
программы.
• Перед использованием прибора для каждого нового пациента рекомендуется очистка и
дезинфекция подбородника и опоры для лба, и замена салфетки на подбороднике.
• В выключенном состоянии изделие должно находиться в противопылевом чехле,
входящем в состав изделия.
6. Описание программною обеспечения
6.1.
всем функциональным меню программы.
Эго меню предоставляет доступ ко
Кнопка «Добавить пациента»
Открывает меню данных пациента с диалоговым окном «Данные
пациента», в котором можно сразу вводить информацию.
46258
06.07.2020
--- стр. 37 ---
1
Кнопка возврата в главное меню
Открывает главное меню.
2
Примечание
Примечание может содержать комментарии, а также дополнительную
информацию О пациенте или измерении. Нажмите на этот символ, чтобы
открыть примечание.
3 Имя пациента
В этом поле отображаются фамилия и имя пациента.
4
5
Дата и время
В этом поле отображаются дата и время измерения.
Индикатор левого глаза
Означает, что в данной час ги окна отображаются результаты диагностики
девого глаза.
6
Вертексное расстояние (VD)
Отображает расстояние для измерения рефракции. Используйте эту
кнопку для переключения со значения по умолчанию на ноль.
7j
1
Диоптрии/миллиметры
Позволяет переключать единицы измерения результатов на миллиметры
или диоптрии.
11
i
8
1
Кнопка «Измерение»
Открывает меню измерений с данными выбранного пациента. Это меню
позволяет проводить дополнительные обследования, не включенные в
9
Кнопка «Экспорт»
Позволяет распечатывать и (или) экспортировать результаты измерений
в файл на внещнем устройстве. Подробнее см. в разделе «Экспорт данных
10
Кнопка «Выход»
Позволяет выйти из меню результатов. При этом открывается меню по
умолчанию (выбранное в
настройках конфигурации).
i1
1
; И
Вкладки
В зависимости от выбранного типа диагностики в этой части окна
может быть меньше вкладок. Выберите нужную вам вкладку.
Вкладки функционального сводного протокола
Вкладка «Функциональный сводный протокол» — это вкладка, которая открывается по
умолчанию при входе в меню результатов . Она содержит результаты измерений в
сокращенном виде.
Примечание; если результаты определенного вида диагностического обследования
недоступны, соответствующие поля останутся пустыми. В данной главе приведены некоторые
из многочисленных сводных протоколов с описаниями.
46258
06.07.2020
--- стр. 38 ---
..
Ш
4
u""
Индикатор правого глаза
Означает, что в данной части окна отображены результаты диагностики
правого глаза.___________________________
Межзрачковое расстояние (PD)
Межзрачковое расстояние пациента (если п р и м е н и м о ) . ____________
Рефракция
Отображает параметры рефракции в фотопических и мсзопических
условиях с указанием размера зрачка. На рисунке представлена модель
фотопического (сверху) и мезопического (снизу) зрения. Четкость символа
«Е» показывает, насколько хорошо пациент видит данным глазом в
фотопических и мсзопических условиях. Двойным касанием (или двойным
щелчком) по изображению символа «Е» открывается модель остроты
Топография
Отображает топографическую карту роговицы глаза, а также значения
кератомезрии. Двойным касанием (или двойным щелчком) открывается
дополнительная вкладка с топографической картой роговицы глаза.
46258
06.07.2020
--- стр. 39 ---
Пахиметрия ЦТР
Отображает изображение роговицы по принципу Шаймпфлют, а также
значение центральной толщины роговицы. Двойным касанием (или
двойным щелчком) открывается дополнительная вкла; 1ка анализа упш
передней камеры глаза.
6 Мин.
Отображает минимальное значение толщины ро 10 вицы согласно
измерениям. Отображается только в случае снятия измерений в режиме
Тонометрия
Отображает результаты оценки глаукомы, в том числе результаты
тонометрии в мм рт. ст., среднее значение результатов тономезрии,
результаты измерения ширины радужно-роговичного угла и угла передней
камеры глаза. Помимо этого, в данном разделе отображаются результаты
тонометрии, откоррек'гированпые согласно формулам, выбранным в меню
наезроек. Двойным касанием (или двойным щелчком) открывается
дополнительная вкладка с протоколом тонометрии.
8 ВГДкорр.
Результаты топометрии, откорректированные согласно формулам,
выбранным в меню настроек. Двойным касанием (или двойным щелчком)
46258
06.07.2020
--- стр. 40 ---
г, «г-g"
iA.^~ - ;
е4 Ш 5 й б Ш :£
Рефракция
Отображает параметры рефракции в фотоиичсских и мезопических
условиях с указанием размера зрачка.
Кератометрия
Отображает параметры кератометрии, значения индекса вероятности
наличия кератоконуса и аберрации высшего и низшего порядков.
Имитационная модель символа «Е»
Четкость символа «Е» показывает, насколько хорошо пациент видит
данным глазом в фотопических и мезопических условиях. Двойным
касанием (или двойным щелчком) по изображению символа «Е»
Топография
Отображает топографическую карту роговицы глаза. Двойным касанием
(или двойным щелчком) открывается дополнительная вкладка с
топографической картой роговицы данного глаза.
Диоптрии/миллиметры
Позволяет выбирать отображение результатов в диоптриях или
миллиметрах.
Дополнительные вкладки
Выберите дополнительные вкладки для получения более подробной
информации об объекте анализа.
46258
06.07.2020
--- стр. 41 ---
т
Передний
S 4 -^ 5 :
рефракция
■ А4^1.--
-7,90 г . -0.51 1 93-
-8,28 i -0.61 ’ 86‘ 4
Задний Данные рогадицы Передний
:Ция: -й.38 О ■, ,-.. 4-1 ' “Г :.
jCp.3 5.96D ' ; *
К2 43.в$О(|£104'
:Ц и п :'.О .ЗвО
Ср. $ 43,67 D
Klj 44Г02О$Ш ' К1 5>9D i|i7r сст'4»7и ССТ 4»5и 43.480@14'- К1 5,77С@17
К2\ 44,02D(g90* н iK2 6,140;§.8Г . ' .......„ -■ К2 43,860(8104" К2 6,28С®84
U k |i : 0 . 0 0 0 , 1 1 ц > о т: .0.38 0 ■■ !14ип:''Ч>.380 ' Щ/шк -Д Л О
C f I 3 44 02 D f jCp. 3 5,96 D J * Cp. $ 43,67 D Cp. 3 8.03 J
Мидепиров Пидбор
4 5 6 7 8
Имитационная модель символа «Е»
Четкость символа «Н» показывает, насколько хорошо пациент видит
данным глазом в фотопических и мезопических условиях. Двойным
касанием (или двойным щелчком) по изображению символа «Е»
открывается модель остроты дневного/ночного зрения.
Рефракция
Отображает параметры рефракции в фотопических и мезопических
условиях с указанием размера зрачка. Кератометрия. Отображает
параметры кератомстрии, показатели индекса вероятности наличия
кератоконуса и аберрации высшего и низшего порядков.
Диоптрии/миллиметры
Позволяет выбирать отображение результатов в диоптриях или
миллиметрах.
_____ ___________________ _________ _________
Осевая карта передней поверхности
Отображает осевую карту передней поверхности роговицы.
Кератометрия передней поверхности роговицы
Отображает данные кератометрии передней поверхности роговицы: К1 и
К2 и параметры цилиндра и оси роговицы. ________________________
Кератометрия задней поверхности роговицы
Отображает данные кератометрии за;щей поверхности роговицы: К1 и К2
и параметры цилиндра и оси роговицы. ______ ______ _______ _
46258
06.07.2020
--- стр. 42 ---
7 Пахимстрия
Данная таблица отображает два значения:
ЦТР - центральная толщина роговицы.
Мин. - минимальная толщина роговицы.
8 Карга толщины poi овицы
Отображает карту толщины роговицы.
9 Дополнительные вкладки
Позволяют просматривать более подробную информацию об объекте
анализа.
46258
06.07.2020
--- стр. 44 ---
в случае снятия измерений пахиметрии в режиме единичного, а не множественных замеров
(как показано выше), окно сводного протокола выглядит следующим образом:
Топография
Отображаег топографическую карту роговицы глаза, а также значения
кератометрии. Двойным касанием (или двойным щелчком) открывается
дополнительная вкладка с топографической картой роговицы глаза.
Пахиметрия
Отображает изображение роговицы но принципу Шаймпфлюга, а также
значение центральной толщины роговицы. Двойным касанием (или
двойным щелчком) открывается дополнительная вкладка анализа угла
передней камеры глаза.
_______ _____________________
Дополнительные вкладки
Позволяет выбирать дополнительные вкладки для получения более
подробной информации об объекте анализа.
46258
06.07.2020
--- стр. 45 ---
Чтобы задать режим пахиметрии для всех измерений: режим единичного или множественных
замеров, перейдите в меню настроек. Чтобы изменить режим текущего измерения, нажмите
кнопку «Параметры».
Сводный протокол оценки глаукомы идентичен протоколу результатов пахиметрии
Данные тонометрии находятся на дополнительной вкладке «Данные» (если проводилась
только пахиметрия,
данные тонометрии отсутствуют). Для получения более подробной информации, обратитесь к
разделу «Тономезрия».
6.4.4. Сводный протокол волнового фронта (WF)
т
Рефракция
Отображает параметры рефракции в фотон и ческих и мезон и ческих
Имитационная модель символа «Е»
Четкость символа «Е» показывает, насколько хорошо пациент видит
данным глазом в фотопических и мезопических условиях. Двойным
касанием (или двойным щелчком) по изображению символа «Е»
открывается модель остроты дневного/ночного зрения.
Функция рассеяния точки (PSF)
Отображает функцию рассеяния точки без коррекции, а также с учетом
коррекции аберраций низщих порядков.
46258
06.07.2020
--- стр. 46 ---
Аберрации
Отображает значения аберраций низших и высших порядков в
фотопических и мезопических условиях.
Дополнительные вкла; 1ки |
Позволяют отображать более подробную информацию об обьекте анализа. |
46258
06.07.2020
--- стр. 47 ---
Ш
Й - ~ V
1 |Кератометрия
ртображает значения К1 и К2.
2 Таблипа аберраций
Отображает значения аберраций низшего и высшего порядков, а также
значения индекса вероятности наличия кератоконуса
3 Топография
Отображает гопографическую карту роговицы г лаза.
4 Значения «К»
___Отображает показания кератометрии при разных значениях диаметра
5 Дополнительные вкладки
___Позволяют отображать более подробную информацию об объекте анализа.
46258
06.07.2020
--- стр. 48 ---
PD; 70,5 mm
Р«|>|тция
S ^ с , А J
-2.11'"'* -0.27 V 12$“^
■г
Зрач .1 S
3,3 I -1.4Й i '-1,23 ' 7Г
К1. 42.330 @171*
г\^ @81*
Цил; -0,380 @ 17Г
Ср. 9 42.540
К1: 41,980 @48* !
К2г 42,380 @138- }
jU nn :-0,370 @48*
Ср. 3 42.17 0
. . ./«i w 'Im* ' “''г' , sv.ir
• 1. -,ч
L' 15^ — i
Рефракция
Отображает параметры рефракции в фотомических и мезопических
условиях с указанием размера зрачка,_ _______________ _____ __
Кератометрия
Отображает параметры кератоме грии, показатели индекса верояз ности
наличия кератоконуса и аберрации высшего и низшего порядков. __
Вертексное расстояние (VD)
Отображает вертекснос расстояние по результатам исследования.
Диоптрии/миллиметры
Позволяет выбирать отображение результатов в диоптриях или
46258
06.07.2020
--- стр. 49 ---
Пользовательская диагностика может включать в себя проведение различных измерений в
зависимости от выбранных настроек. Чтобы выбрать измерения, которые будут включены в
пользовательскую диагностику, откройте окно пользовательской диагностики. В случае
выбора топографии, нахиметрии и тонометрии, сводный протокол будет выглядеть
следующим образом:
Топография
Отображает топографическую карту роговицы глаза, а также значения
кератометрии. Двойным касанием (или двойным щелчком) открывается
дополнительная вкла/ща с топографической картой роговицы глаза.
сание
Пахиметрия
Отображает изображение роговицы но принципу Шаймнфлюга, а также
значение центральной толщины роговицы. Двойным касанием (или
двойным щелчком) открываемся дополнительная вкладка анализа угла
передней камеры глаза.
Тонометрия
Отображает результаты оценки глаукомы, в том числе резулыаты
тонометрии в мм рт. ст., среднее значение результатов тонометрии. Если
полученные результаты выходят за пределы среднего диапазона, здесь
также будет отображаться значение радужно-роговичного угла глаза.
ВГДкорр.
Результаты тонометрии, откорректированные согласно формулам,
выбранным в меню настроек. Двойным каеанием (или двойным щелчком)
открывается дoпoлнитeJiьная вкладка с протоколом тонометри и^ _____ _
46258
06.07.2020
--- стр. 50 ---
5 Дополнительные вкладки
Выберите дополнительные вкладки для получения более подробной
информации об объекте анализа.
46258
06.07.2020
--- стр. 51 ---
Показания из1иерений зрачка
Отображает показания измерений зрачка в различных условиях
освещения: скотопических, мезопических, фотоничсских, условиях
Изображение зрачка
Показывает изображение зрачка каждого глаза.
Зрачок
Позволяет открывать дополнительную вкладку с данными о зрачке, в т.ч.
короткое видео реакции глаза на изменение условий освещения. _ _
График
Данный график показывает зависимость размера зрачка каждого глаза от
изменяющихся условий освещения.
5 «П или Л» и «П/Л»
Позволяет выбирать отображение параметров одного глаза или двух глаз
одновременно.
При нажатии кнопки «П или Л» открывается окно следующего вида:
46258
06.07.2020
--- стр. 52 ---
г ^мГ
С ко т о п и ч * . . . . .
^ский
I Н и м и й ^ 3.2 m m О.Об : -0.07.,
Маэопичс
« И ИФ О Т О П И Ч *
сх и й
3.2 mm 0.07
3.1 mm 0,10
Кнопки воспроизведения/паузы
Позволяет начать воспроизведение, поставить воспроизведение па паузу,
перемотать обрагно или ускорить видео зрачка.
«П или Л» и «П/Л»
Позволяет выбирать отображение параметров одного глаза или двух глаз
одновременно.
Показания измерений зрачка
Отображает показания измерений зрачка в различных условиях
освещения: скотопических, мезопичееких, фотопических, условиях
График
Данный график показывает завиеимость размера зрачка каждого глаза от
изменяющихся условий освещения.
46258
06.07.2020
--- стр. 53 ---
Если полученные результаты выходят за пределы ожидаемого диапазона значений,
в сводном отчете отображаются предупреждения:
|сание
Рефракция
Параметры рефракции отображаются красным цветом в следующих
случаях:
Разница показателей рефракции двух глаз составляет более
2 диоптрий.
Разница показателей рефракции одного и того же глаза в
мезопических и фотоничсских условиях отличается на 1 диоптрию сферы и
0,75 диоп трии цилиндра.
Значение сферы превышает ± 20 диоптрий или значение цилиндра
превышает ± 8 диоптрий.
___Значение дааметрадрачка хо тя бы одного глаза составляет менее 2,5
Цилиндр
Значение цилиндра оюбражается красным в следующих случаях:
Значение цилиндра любого из глаз превышает 4 диоптрии.
Разница значений цилиндра двух глаз составляет более 2 диоптрий.
Имитационная модель символа «Е»
Имитационная модель символа «Е» отображается красным в следующих
случаях:
Разница значений сферы в условиях ночного и дневного освещения
>1 диоптрии и (или) разница значений цилиндра >0,75 диоптрии.
Среднеквадратичное значение аберрации высшего порядка со сферическим
эквивалентом > 0,5 диоптрии для правого или левого глаза.
46258
06.07.2020
--- стр. 54 ---
i 5
Аберрация высшего порядка
Значение аберрации высшего порядка отображается красным цветом, если
среднеквадратичная величина роговицы или глаза со сферическим
эквивалентом > 0,5 диоптрии для любого из глаз.
Пахиметрия
Результаты пахиметрии огображаются красным цветом, когда цен гральная
толщина роговицы меньше 400 мкм или больше 700 мкм, при этом на экран
вьfвoдитcя значение радужно-роговичного угла.
Индекс вероятности наличия кератоконуса (KPI)
Результаты измерения индекса вероятности наличия кератоконуса
отображаются красным цветом при превышении нормально
распределенной совокупности.
ВГДкорр.
Значение ВГДкорр. отображается красным цветом, если внутриглазное
давление превышает 20 мм рт.ст., при этом на экран выводится значение
радужно-роговичного угла глаза. Значение также отображается на экране,
если на любом из глаз угол составляет <21°.
7. Вкладка «Карты»
На вкладке «Карты» находятся карты аберраций волнового фронта, а также топографические
карты рого вицы
7.1. Глаз
Дополнительная вкладка «Волновой фронт» отображает карты волнового фронта аберраций
одного или обоих глаз. Настройки отображения позволяют вывести результаты измерений в
фотопических и мезопических условиях, отобразить карты для двух глаз одновременно или
для каждого глаза по отдельности, выделить аберрации низшего и выешего порядков, изменить
шаг и центральное значение карты, а также наложить на карты вспомогательные линии
различных типов.
46258
06.07.2020
--- стр. 62 ---
№
1 1
12
Описание
8 |3D: Отображает 3D карту выбранного с помощью соотвегствующей
кнопки глаза.
|Режим 3D
|Примечание: В режиме 3D можно изменить ориентацию карты, перетащив
1изображение пальцем (или курсором, если к прибору подключена
1компьютсрная мышь).
|Инструменты
|Нажмитс на кнопку, чтобы открыть или закрьпъ меню инструментов.
10 Кнопка переключения типа карты
|Позволяет выбрать тип отображаемой топографической карты.
|Если данный пациент прошел несколько обследований, при нажатии
кнопки откроется выпадающее меню с датами других обследований. Для
Отображения карты от другой даты выберите ее в открывшемся меню.
Карта
Отображает выбранную в выпадающем меню топографическую карту
роговицы 1'лаза Кольца
Отображает кольца Плацидо, спроецированные на роговицу. Нажмите,
;чтобы отобразить кольца и внести поправки.
|Центральное значение
|Позволяет задать среднее значение для цветовой шкалы. Нажмите
|чтобы увеличить значение, или В, чтобы уменьшить его.
|Изменение значения шага вступит в силу после нажатия кнопки
«Применить».
46258
06.07.2020
--- стр. 63 ---
17
14 Шаг
|Позволяет задать скорость изменения цветовой шкалы: диапазон значений,
представляемых каждым цветом. Нажмите Е1, чтобы увеличить значение,
|и ли В, чтобы уменьшить его.
|Изменение значения шага вступит в силу после нажатия кнопки
;«Применить».
15 |Применить
Применяет изменения параметров ша 1а и центрального значения.
16 ТТо умолчанию
Сброс настроек шага и центрального значения до настроек по умолчанию.
|3начения
[Кнопка позволяет показать или скрыть значения на карте
;Отображение значений па карте
8 [Диоптрии/миллиметры
Позволяет выбирать отображение значений в диоптриях или миллиметрах.
46258
06.07.2020
--- стр. 64 ---
■ • "*'х; .-:ч ♦ •' ••--■ ч»* . ;•«.' " f h г.-. • •“ • - г г . .......•. '■ • л-', i- :• . r : r . - ’ ^ ' * г -
Инструменты
Нажмите на кнопку, чтобы открыть или закрыть меню инструментов.
Прозрачность
Отображение фотографии гла:^а на заднем фоне с проекцией колец Плацидо.
Карта
Отображение топографической карты роговицы, выбранной в выпадающем
меню (см. №5).
46258
06.07.2020
--- стр. 69 ---
7.4. Сравнение карт
Функция сравнения карт позволяет сравнить две карты одною пациента, а также
сгенерировать карту, иллюстрирующую изменения во времени. Создание такой кар гы
становится доступным после извлечения данных измерения пациента и при наличии более
одного измерения в файле пациента. Сравнивать можно как карты роговицы, гак и карты
глаза.
Предыдущая дата
Выберите дату создания кар гы, ко торую вы хо тели бы сравнить с текущей
картой.
___ ________ __ _
Текущая дата
По умолчанию в данном поле будет выбрана дата текущего измерения.
Чтобы выбрать карту от другой даты, нажмите на символ езрелочки -
откроется список предьцущих измерений, доступных для выбора. _________
Выбор карты
Выберите из меню тип карты, который вы хотите отобразить.
Выбор карты
Выберите из меню тип карты, который вы хотите отобразить. Доступные
типы карт роговицы глаза: осевая, тан 1 енциальная, общая, аберрации
низшего порядка и аберрации высшего порядка.
Дельта измерений
Для отображения разницы измерений в любой точке карты, нажмите на
соответствующую область - данные об изменении появятся в этом поле.
46258
06.07.2020
--- стр. 70 ---
Текущая дата
По умолчанию в данном поле будет выбрана дата текунюго измерения.
Чтобы выбрать карту от другой даты, нажмите на символ стрелочки -
откроется список предыдущих измерений, доступных для выбора.
Предыдущая дата
Выберите дату создания карты, которую вы хотели бы сравнить с текущей
картой. _____________ __ ______ _ _______________ __
Выбор карз ы
Выберите из меню тип карты, который вы хотите отобразить; для выбора
доступны карты либо глаза, либо роговицы.
Выбор карты
Выберите из меню тип карты, который вы хотите о тобразить. Доступные
типы карт глаза: общая, аберрации низшего порядка, аберрации высшего
порядка.
Доступные типы карт роговины глаза: осевая, тангенпиальная. общ ая. __
Диаметр зрачка
Максимальный диаметр зрачка, определяемый на основании параметров
зрачка малой карты. _ _
46258
06.07.2020
--- стр. 71 ---
По результатам пахиметрии в режиме множественных замеров генерируются
топографические карты и карты толщины как передней, так и задней поверхностей роговицы.
Ниже представлен пример карты толщины роговицы:
1 1 ^ 3 4 5 6
Нажмите, чтобы открыть существующее или добавить новое примечание в
|файл пациента. Для получения более подробной информации обратитесь к
[разделу «Добавить пациента».
ФИО и дата
ФИО пациента, а также дата и время обследования. _
__ __ _
|П или Л: Отображает карту одного выбранного с помощью
[Соответствующей кнопки глаза.
•Режим «П или Л»
46258
06.07.2020
--- стр. 75 ---
tf.V !i 1?»
6 36 M ? ' 6 .» S.SO
6 .2 6.21 6.U 6. <.^6.11 6.1» 5.M 6.ГЗ
S06 s.a* . _ б.(». ’>.»»
С.Ш C.20
6.G2
И с т о р и я n и л и П
тлшшштшттвтт*
П-Л Т -;0
Общая рефракция
43.40 4.3 47
4JC343.29 43,16*-'“ 43,33 4?(И
43.96 43 .» 43.02 т г . ^ з з . л 42.» 42.32 «2,1Ь
43 9/ 42.3U ^,j^4U ? 42)6
4 » д а « 2* *
43,Л) 42.7Ь
41.77
Так, значение задней поверхности составляет (ок.) 5-6 мм, в то время, как значение передней
поверхности - (ок.) 7-8,5 мм.
8. Вкладка «Данные»
Во вкладке «Данные» содержатся топографические сведения о роговице.
8.1. Данные топографии
Дополнительная вкладка «Данные топографии» на вкладке «Роговица» содержит
информацию о форме роговицы. На данной дополнительной вкладке отображаются
результаты топографии в трех таблицах: эксцентриситет, сагиттальный радиус,
меридианы.
46258
06.07.2020
--- стр. 76 ---
Описание
[Индекс вероятности наличия кератоконуса
[Результаты оценки вероятности наличия кератоконуса. См. таблицу
[«Кератоконус».
[Смоделированное кератометрическос измерение (Sim_K)
I* К1 и К2: Два значения ортогональных радиусов, где К1 - самый
|плоский меридиан, а К.2 - самый крутой меридиан
[• Среднее значение: Среднее значение К1 и К2 - среднее значение
[кривизны К1 и К2
I* Цилиндр: Гороидальность роговицы - разница в диоптриях меж; 1у
кривыми главных меридианов (К 1 и К2) и осью отрицательного цилиндра.
1'аблица «Геометрия»
Геометрические данные роговицы ( Р=1-е2) и (0=Р-1):
!• Р: Индекс соответствия формы роговицы идеальной сфере; в случае
[идеальной сферы Р = 1.
[• е: Индекс, описывающий эксцен гриситет роговицы; в случае
идеальной сферы с = 0.
:• Q: Индекс асферичности роговицы; для сферы Q = 0
Примечание: Пример среднего значения для роговицы глаза: Р=0,8; Q=-
0,2; е=0,45. Данные значения не соответствуют параметрам идеальной
сферы, так как среднестатистическая роговица асферична.
Меню
Выберите геометрические данные, которые нужно отобразить:
эксцентриситет, сагитгальный радиус,меридиан.
[Таблица «Эксцентриситет»
[Отображает лока 1Ы1ые значения эксцентриситета с указанием области
роговицы.
46258
06.07.2020
--- стр. 77 ---
Таблица «Кератоконус» содержит следующие данные:
• Индекс вероятности наличия кератоконуса (KPI); Индекс вероятности наличия
кератоконуса
ВНИМАНИЕ: Индексы кератоконуса являются вспомогательным инструментом
клинического обследования. Никогда не используйте их в качестве единственного
средства оценки в диа1 ностике кератоконуса.
Результаты клинического апробирования индекса вероятности наличия кератоконуса описаны
в[1], а для получения более подробной информации о вычислениях обратитесь к [2J.
[1] . Calossi Л. Те altimetrie comeali con sistemi a disco di Placido. In: Mularoni Л, Tassinari G, cds.
La Topografia Altitudinale. Canelli, Italy: Fabiano Editore; 2005:136-139.
[2] . Maeda N, Klyce SD, Smolek MK, Thompson HW. Automated keratoconus
• Индекс симметрии: Индекс симметрии - разница средних значений силы преломления
двух круговых зон, центрированных но вертикальной оси.
• Вершинная величина кривизны (AGC): Вершинная величина кривизны - это среднее
значение изменения роговичной рефракции от цен гра роговицы к периферии кератоконуса на
единицу длины.
• Вершинная кератометрия: Вершинная кератометрия - кривизна вершины роговицы.
Примечание: Значения, ассоциируемые с высокой степенью вероятности наличия
кератоконуса отмечаются символом звездочки, например ниже отмечены значения
интенсивности сигнала и вершинной величины кривизны
8.3. Таблица «Эксцентриситет»
Таблица «Эксцентриситет» содержит значения эксцентриситета роговицы (Р) в различных
предопределенных положениях. Положения определяются меридианом и углом относительно
кератометрической оси измерения. R0 - вершинное положение (вершина роговицы), углы
составляют 10°, 15°, 20°, 25 ° и 30°. Используемые меридианы: назальный, височный, нижний и
верхний полумеридианы, а также горизонтальный и вертикальный меридианы. Под средним
значением понимается среднее значение горизонтального и вертикального меридианов.
46258
06.07.2020
--- стр. 78 ---
Назальный j 346 i 42,62 DI 0,81 | 0,55
Височный i 166° 42,94 -0,06 j 0,73
Расположен 256" ! 43,23 D ’ -0,41 , 0,33НЫИ ниже I ’
Расположен
НЫЙ выше 76" 143,10 0 1,41 , 0,82
Горизонталь ‘42J8 0 0,38
Срединный
Вертикаль 75» 14з_-|7 0 | 0,50 0,58
НЫИ I
42.97 0 0.44 * 0.61
8.4. Таблица «Сагитгальный радиус»
Таблица «Сагиттальный радиус» содержит значения радиуса кривизны роговицы в
различных предопределенных положениях. Положения определяются меридианом и углом
относительно кератометрической оси измерения. R0 - вершинное положение (вершина
роговицы), углы составляют 10°, 15^ 20^^, 25 ° и 30°. Используемые меридианы: на:^альный,
________________________________________________ вертикальный
F Сагиттальный
Ьадиус
1''^®^“- R0 I 10° 15° ; 20° 1 25°
Назальный | 346° ! 42,62 D | 42,29 D 41,78 DI 40,92 D 40,54 D
J Л
Височный I 166° 42,94 0 42,50 0 42,57 0 142,39 0141,95 О 41,24 0
Расположен !
НЫЙ ниже I
6 4.-
Расположен «
НЫЙ выше I
ГоризонтальТ”
256" 143,23 0 42,82 0 1 42,54 0 1 42,31 О 41,68 0! 41,77 О
76" 43,10 О 42,99 О j 42,59 О 41,84 О ; 41,84 О i
166° : 42,78 o '42,39 О j 42,17 О 41,64 0 i 41,23 О , 41,24 О
Вертикаль j 7g. 43,17 0 42,90 О | 42,57 О 142,08 О 41,76 О 141,77 0
НЫИ i
Срединный I 0° ^ 42,97 О 42,65 0 1 42,37 О j 41,86 О 41,49 0 41,50 0
Таблица «Сагиттальный радиус»
46258
06.07.2020
--- стр. 79 ---
8.5. Данные о передней камере глаза
Вкладка «Данные о передней камере глаза» содержит сведения о геометрии роговицы:
Ось К
Таблица «Ось К» содержит значения параметра К передней поверхности роговицы, а также
значения параметра К задней поверхности роговицы.
г ' «
Г№
............,
Передняя поверхность
Значения параметра К для передней поверхности роговицы,
вычисленные при помощи измерения Шаймпфлюг-камерой в режиме
Задняя поверхность
Значения параметра К для задней поверхности роговицы, вычисленные
при помощи измерения Шаймпфлюг-камерой в режиме множественных
46258
06.07.2020
--- стр. 80 ---
Таблица «Меридианы» содержит значения радиуса кривизны глаза в грех локациях: 3 мм, 5
мм, 7 мм для следующих значений:
• К1 и К2: Два значения ортогональных ра;щусов, где К1 - самый плоский меридиан, а
К2 - самый крутой меридиан
• Среднее значение: Среднее значение К1 и К2 - среднее значение кривизны К1 и К2.
• Цилиндр: Измерение цилиндра
3 mm 5 mm 7 mm
К1 44,14 0 j 160" 44,04 0 5 1S7" 43,87 0 : 16Г 1
К2 45,43 0 I 70" , 45,31 0 i 77" 45,00 0 77" ;
Ср.
знан. 44,78 0 : 44,67 0; 44,43 0
Цил1 -129 0 i 160" I -127 0 : 167" : -113 0 ; 167" i
Таблица «меридианы»
8.7. Индекс
1'аблица «Индекс» содержит совокупные данные о передней поверхности роговицы
46258
06.07.2020
--- стр. 81 ---
i z z z z z rlU H flH B B W B eB f
Меню
Позволяет отобразить следующие данные: таблицы «Индекс»,
«Меридианы»,«Ось К».
Вершина
Отображает толщину вершины роговицы (мкм) с указанием ее
месторасположения (мм).
Точка с наи1ченьшим значением
Отображает наименьшую толщину роговицы (мкм) и месторасположение (мм)
точки, в которой она была замерена, относительно вершины. Примечание:
расположение такой точки не обязательно находится в вершинной части
Диаметр зрачка
Отображает диаметр зрачка (мм) согласно измерению. __ ________________
Центр зрачка
Значение толщины (мкм), измеренное в геометрическом центре зрачка с
указанием месгорасположения замера относительно вершины роговицы (мм).
От белого к белому
Отображает размер участка между точками, в которых склера заканчиваегся и
начинается снова, ширина роговицьг __
Угол каппа
Угол между анагомичсской и зрительной осями глаза. _ __ _ _ _
Глубина передней камеры глаза
Глубина передней камеры глаза (мм). _______
Передняя камера глаза
Сумма значений глубины передне камеры глаза и толщины роговицы. ______
Объем передней камеры глаза
Объем передней камеры глаза (мм3).
Средний угол передней камеры глаза
Отображает среднее значение радужно-роговичного угла, рассчитанного для
Радиус наиболее плоского меридиана передней и задней поверхностей роговицы.
Радиус наиболее крутого меридиана передней и задней поверхностей роговицы.
14 Среднее значение
Среднее значение К1 и К2 - среднее значение кривизны К1 и К2 передней и
задней поверхностей роговицы глаза. __ ______________________
15 Цилин/зр
_____Измерение цилиндра передней и задней поверхностей роговицы.
46258
06.07.2020
--- стр. 82 ---
Кмакс. - максимальная кривизна на основании карт осевой кривизны передней
и задней поверхностей роговицы (диоптрии).
17 Общая преломляющая способность
Сила рефракции, рассчитанная при различных диаметрах (мм). Откройте
_______данное меню, чтобы изменить от ображаемое значение диаметра. _____________
8.8. Протокол тонометрии
Протокол тонометрии содержит результаты измерений тонометрии и пахиметрии. Результаты
измерений выводятся для каждого глаза по отдельности, также отображаюгея ередние
значения данных показателей.
1 2 3 1 4
Измерение
Обозначение порядкового номера измерения и поля со средним значением.
ВГД, мм рт. ст.
Отображает текущее значение внутриглазного давления соглаено _
Пахиметрия
Отображает толщину роговицы в центральной части (мкм).
46258
06.07.2020
--- стр. 83 ---
i7
9
ВГДкорр., мм. рт. ст.
Отображает скорректированное с учетом показаний пахиметрии значение
внутриглазного давления. ___________ _________ _
Глубина передней камеры глаза
Отображает значение глубины передней камеры глаза
Объем передней камеры глаза
Отображает значение объема передней камеры глаза.
Угол каппа
Отображает значение угла каппа.
Децептрирование
Отображает значение смещения центра зрачка с визуальной точки на
роговице.
Углы передней камеры
Отображает углы передней камеры каждого глаза.
Внимание! Безопасность и эффективность прибора VX130 при измерении внутриглазного
давления у пациентов с астигматизмом роговицы более 3 диоптрий, либо с внутриглазным
давлением более 33 мм рт.ст. не оценивались.
8.9. Анализ угла передней камеры глаза
Данный протокол содержит сведения о передней поверхности роговицы, например:
Анализ передней камеры глаза
Дополнительная вкладка «Роговица» протокола анализа передней камеры глаза содержит
диаграмму и график анализов передней камеры глаза (пахимегрия, радужно-роговичный угол,
толщина роговицы). Пользователь может корректировать эту диаграмму, изменяя положение
точек измерений. Примечание: сохранить изменения положений точек возможно только
непосредственно после проведения измерений. Изменения положения точек на извлеченных
из базы данных результатах не сохраняются
46258
06.07.2020
--- стр. 90 ---
Выбрать изображение, которое максимально соответствует роговице пациента.
Можно выбрать из 4 категорий: за;;ний, кортикальный, опалесценция и цвет.
Важно: можно выбрать только одну из представленных категорий.
После выхода из экрана с результатами, появится следующее сообщение:
Изменена система классифи 1са14ии помутнения
^ хрусгашша (LOCS).
Сохранить новую система Шассификации
помутнения хрусталика (LOCS)?
Нажмите «Да», чтобы сохранить, или «Нет», чтобы отклонись изменения. Выбор опции
классификации помутнения хрусталика можно сохранить только после вьпрузки результатов,
а не сразу после заверщения :зтапа измерения.
8.13. Позиционирование
Дополнительная вкладка «Позиционирование» отображает различные слои передней камеры,
кольца, карту роговицы глаза, а также изображение ретроиллюминации линз в дополнение к
аберрациям с трех секций глаза: аберрации роговицы, совокупные и внутренние аберрации.
Щелкнуть на изображение, чтобы нарисовать линейку и перетащить линейку, изменив ее ось.
Данная опция может оказаться информативной при осмотре глаза до и после операции на
катаракте. 1 2 3 4 5
46258
06.07.2020
--- стр. 91 ---
...^
^ * И ^ В 5 И 1 1 ^ В в Й й Г ''^ '**' '* ^* * * ^ '^'r\-'. 1 ^^j-*":
.........................,—
r bj' * )-,<.v ^ x;.v 3 t^ ^ t
;i
8
ретро
[Данная вкладка отображае г изображение ретроиллюминации глаза.
Изображение
Щелкните на вкладку для получения изображения глаза с дисками
Плацидо, как показано ниже.
Карта
Щелкните на вкладку для получения топографической карты роговицы
глаза, как показано ниже.
■4 Инструменты
I___Щелкните на кнопку для входа/выхода из меню инс грументов. ______
1 5 Правый/левый
Щелкните па иконку для перехода к просмотру данных по правому и
i ' ’ . .
|6 Линейка
Щелкните на изображение, чтобы нарисовать линейку. Для того, чтобы
изменить ось линейки, нужно перетащить се на требуемую ось.
!Рсфракция
Полученная габлица отображает данные рефракции, сферы, цилиндра и
|0 си глаза, которые представлены как в мезопичсских, так и фотопических
условиях. __
Кератометрия
На таблице показаны К1 и К2, а также параметры оси выбранного глаза.
9 [Дионтрии/миллиметры
Щелкните по кнопке для переключения с диоптрий на миллиметры.
1 Аберрации
^ На таблице показаны параметры роговичной, внутренней и совокупной
1аберраций глаза.
46258
06.07.2020
--- стр. 92 ---
Вкладка «Коэффициент аберрации» отображает значения коэффициента Цернике в
миллиметрах.
Имеются три варианта отображения коэффициентов аберрации:
Основные значения: Отображает выбор наиболее распространенных аберраций:
дефокусирование, астигматизм, аберрации высшего порядка, кома, сферическая аберрация,
астигматизм четвертого порядка, трилистник, четырехлистник. Аберрации показаны в форме
значений и осей.
Аберрации низшего порядка: Показывает значения аберраций низшего порядка, обшей
аберрации низшего порядка, наклон, дефокусирование и асти 1матизм.
Аберрации высшего порядка: Отражает значения распространенных аберраций высшего
порядка, общей аберрации высшего порядка, трехлистника, комы, четырехлистника.
астигматизма четвертого порядка, сферической аберрации, пятилистника, зрилистника пятого
порядка и комы пятого порядка.
46258
06.07.2020
--- стр. 99 ---
8 [День/ночь
I
______Отображает корректировки для условий дня или ночи для одного глаза.
9 Изображение остроты зрения
____Отображает фактическое качес гво зрения пациента. _
1 |Функция рассеяния точки (PSF)
^ |Изображение функции рассеяния точки роговицы. _ ___
9.3. Качество зрения
Вкладка «Качество зрения» открывает модуляционно-передаточную функцию, которая
позволяет отображать коррекцию аберрации низшего порядка, данные без коррекции и
полную коррекцию.
1 2 3 4
Описание^--------------------
|Кнопка отображения зрачка
1Выбрать отображение данных по зрачкам в мезопических или
|фотопических условиях.
Правый-левый
|Отображает две карты: по одной на каждый глаз. Настройки отображения
обеих карт одинаковые. ________
46258
06.07.2020
--- стр. 100 ---
б
История
I
|Выводит на экран карты предыдущих и текущего топографических
Ьбследований, проведенных в заданный период времени.
!Кнопка отображения фотопичсских/мсзопических условий
|Выбрать «День» для отображения карт обследования в условиях дневного
освещения или «Ночь» для отображения карт обследования в условиях
ночного освещения.
!ю о %
Данная строка отображает модуляционно-переда! очную функцию (МИФ)
без подгрузки аберраций.
:6 [Коррекции аберрации высшего порядка
I |Желтая линия отображает МПФ со всеми откорректированными
I аберрациями низщего порядка, приводятся только аберрации высщего
I
___ Норядка. ______
7 Коррекции нет
I Отображаются МПФ без подфузки коррекций, приводятся аберрации
I __ |высщего порядка и аберрации низщего порядка. __
10. Подбор контактных линз
В данной вкладке можно подобрать пациенту контактные линзы согласно результатам
исследования. В перечне приведены несколько типов контактных линз в зависимости от их
производителя, а также по размеру. Перечень засужен в выпадающем меню на вкладке
«Подбор контактных линз». Выберите конкретный тип контактных линз, программа
произведет расчет оптимальных для вас характеристик.
Примечание: Возможно, с момента последнего обновления данной версии программного
обеспечения перечень размеров контактных линз изменился. Во избежание ошибок в
расчетах при подборе контактных линз рекомендуется проверять все их размеры
напрямую у производителя перед непосредственной выдачей рецепта.
46258
06.07.2020
--- стр. 101 ---
Выбрать производителя контактных линз, далее выбрать наиболее подходящие линзы из
предложенных.
т
U
1 5
ГГСП (толщина слезной пленки)
Позволяет настроить значение, на которое линза поднимается по центру
относительно роговицы.
;В случае внесения изменений в значение 1'СП необходимо выбрать новую
!модель линз или нового производителя; на экране появятся линзы,
отвечающие новым заданным критериям. Программа «запоминает»
вариант, задаваемый в настройках ГСП, и использует такой критерий в
следующий раз при входе во вклщщу «Контактные линзы».
фиксированный угол
Ориентация К1 позволяет выбрать направление меридиана с минимальным
углом для торической линзы. Значение по умолчанию - это направление
[меридиана с минимальным углом для моделирования К (Sim К). Данный
[параметр можно изменить, чтобы смоделировать вращение линзы. Данный
[параметр необходимо установить перед тем, как выбрать производителя.
[Производитель
Выбрать производителя контактных линз.
Исполнение
Выбрать наиболее подходящие линзы из предложенных.
Диаметр
Выбрать диаметр линз.
[Базовая кривизна
Ьыбрать базовую кривизну линз.
Дисплей
[Показывает изображение контактной линзы, наложенной на изображение
[Масштаб
Масщтаб, используемый для показа изображения на дисплее.
46258
06.07.2020
--- стр. 102 ---
10.2. Значения
1 'Отображение сеченийi
[ Отображает поперечное сечение линз.
Q Отображение значений
I J
L _ (Выбрать отображение значений на карте контактной линзы.
46258
06.07.2020
--- стр. 112 ---
Находясь в меню данных пациента, можно запустить процедуру новой диагностики
несколькими способами:
• Нажать на кнопку «Новая диагностика», не выбрав какую-либо запись пациента.
Откроется меню измерений е временным именем пациента («Временный файл» + номер; см.
раздел выше).
• Выбрать запись пациента, затем нажать на кнопку «Новая диагностика».
Открывается меню измерений для выбранного пациента. После завершения процедуры
диагностики результаты автоматически сохраняют ся в записи выбранного пациента.
• В случае диагностики нового пациента в диалоговом окне «Добавить пациента»
внести данные пациента, а затем нажать кнопку «Сохранить и открыть окно диагностики».
Запись пациента добавляется в базу данных, открывается экран меню измерений для нового
пациента. После завершения процедуры диагностики результаты автоматически сохраняются в
записи нового пациента.
11.4.3. Запуск процедуры диагностики из меню с результатами.
Когда открыто меню с результатами, либо сразу же после того, как завершены диагностические
процедуры, или когда результаты загружены из записи пациента (см. раздел «Загрузить
результаты обследования» ), нажмите кнопку «Измерение» , чтобы огкрыть меню измерений
для пациента. Можно запуетить некоторые или нее обследования снова или провесги
дополнительные обследования.
11.4.4. Подготовка к проведению диагностики
После открытия меню измерений необходимо выполнить ряд действий до начала процедуры
диагностики:
• Произвести очистку подголовника.
• Положить новую салфетку из защитной бумаги на подбородник или произвеети его
очистку.
• Находясь в меню измерений, в перечне доступных измерений (см. №6 па схеме выше),
выбрать необходимую для проведения диагностику. Обследования, необходимые для
проведения выбранной диагностики, выделены в списке обследований (см. № 18 на схеме
выше).
46258
06.07.2020
--- стр. 113 ---
• в правом верхнем углу (см. №7 на схеме выше) выбрать нужную опцию: выполнить
диагностику на правом глазу, левом глазу или на обоих глазах.
• В разделе «Положение» выбрать опцию «Взрослый», если пациент взрослый, или
«Ребенок», если пациент относится к этой категории. Подголовник и подбородник прибора
можно повернуть в стандартные положения в зависимости от выбранного типа пациента.
• В случае проведения диагностики и необходимости изменить параметры этих
обследований (количество измерений), на экране меню измерений выбрать опцию
«Параметры». В открывшемся диалоговом окне внести необходимые изменения параметров,
затем нажать кнопку «ОК» и сохранить изменения.
• Необходимо проинструктировать пациента, ч юбы он сел в кресло, поместил подбородок
на подбородник, а лбом оперся па подголовник.
• При необходимости регулировки положения подбородника нажимать на кнопки
«Подбородник» со стрелочками вверх и вниз (см. №12 на схеме выше), что позволит
перемешать подбородник в соответствуюших направлениях.
• При необходимости регулировки положения головки прибора нажмите на кнопки со
с грелочками вверх, вниз, влево и вправо,
расположенные с краю поля зрения линзы (см. №3, 16, 17 и 10 на схеме выше, что позволит
поворачивать головку в соответствующих направлениях.
• Проинструктируйте пациента смотреть в мишень (шарик). При этом пользовазель видит
глаз пациента в изображении окуляра на экране меню измерений .
• Совместите положение зрачка пациента с центром мишени (см. «Центрировать глаз
пациента»).
11о завершении вышеописанных действий нажать на кнопку «Начать» для запуска диагностики.
11.4.6. Управление процедурой диагносгики
Управление процедурой диагностики осушествляется на экране меню измерений. Находясь в
этом меню, можно выбрать
46258
06.07.2020
--- стр. 114 ---
необходимую для проведения диагностику, установить головку прибора и подбородник в
положение, при котором глаз пациента находится в центре поля зрения камеры, изменить
настройки обследования по умолчанию, начать процедуру диагностики, контролировать ее ход.
11.4.7. Центрировать глаз пациен га
До начала измерений важно убедиться, что глаз пациента расположен по центру ноля
зрения камеры:
|Поле зрения камеры
{Показывает изображение глаза пациента в том виде, в каком он появляется
I
|пеоед камерой.
Стрелки-указатели направления
[Нажать на стрелки, чтобы центрировать глаз пациента в поле зрения
Фокусировочная сетка камеры
|глаз пациента должен быть в центре фокусировочной сетки камеры.
|стрелки положения подбородника
{Использовать стрелки для поднятия и опускания подбородника.
Находясь на экране меню измерений, можно видеть поле зрения камеры (см. №1), важно
убедиться, что глаз пациента находится в центре фокусировочной сетки (см. №2). Для
центрирования глаз, можно использовать стрелки, расположенные по сторонам видоискателя
камеры (см. №3), для перемещения вверх, вниз, влево, вправо. Если в поле зрения камеры не
видно глаза пациента, можно также поднять или опустить подбородник, нажав на кнопки со
стрелками, расположенные с правой стороны меню измерений (см. №4)
46258
06.07.2020
--- стр. 122 ---
R L
____ Мениск ВРСП
nepil.1 ■ С р . - . . ^ 1 ' 3 ' л
Eye Observation
apcnEfron Grading Scale Classification
.f. ,Cp.
Мениск
cneaw ■ $ ; i
С у Т С О С П л ^ и'ШО й Т М С Т
В РС П
Экран СВОДНЫХ данных:
13. Устранение неисправностей
Если ноле зрения
ка1черы отображает то,
Необходимые действия
Ютсу'гствуст фокус перекрестия, псрекресгие не
;видимо, виден только белый круг. Нажмите и
удерживайте кнопку D, пока не получите фокус
ререкрестия. Если перекрестие снова становится
размытым, фокус снова ушел, нажимайте на
кнопку D I, пока оно снова не станет четким.
[Круги не выставлены по центру, пациент
подвинулся. Нажмите на иконку с изображением
домика
затем
ы вернитесь в исходную точку, а
продолжите настройку _ фокуса и
Отсутствует фокус перекрестия. Нажмите и
удерживайте кнопку Е1, пока не получите фокус
перекрестия. Если перекрестие снова становится
размытым, фокус снова ушел, нажимайте на
кнопку В, пока фокус не станет правильным.
После достижения правильного фокуса тонометр
46258
06.07.2020
--- стр. 123 ---
Есть фокус и центрирование, но из1черения не выполняются?
Если круги и перекрестие сфокусированы и четко видны, но прибор не производит измерений,
можно заставить прибор произвести измерения, нажав па кнопку «Форсировать измерения»
Если местоположение прибора не меняется, и не происходит его автоматическое
фокусирование, проверьте вкладку «Работа тонометра
в автоматическом режиме», и установите работу прибора в нолуавгоматическом режиме.
14. Полуавтоматический режим
По умолчанию прибор работает в режиме автоматической фокусировки, что обеспечивает его
быструю и точную настройку. Однако предусмотрен другой режим фокусировки -
полуавтоматический. В этом режиме тонометр остается в фокальной точке, найденной
пахиметром, а пользователь производит коррекцию и фокусировку. Для настройки фокуса
необх^одимо следовать шагам, описанным выше. Для перехода к выбору режимов тонометра,
перейдите на вкладку «Работа гономстра в автомагическом режиме».
Важно отметить, что в эюм режиме прибор остается в заданной точке фокуса, и все
настройки фокуса выполняются пользователем, прибор не производит тонометрические
измерения, пока фокус отсутствует.
15. Демонстрация воздушного удара/внести изменения в количество измерений
Если вы хотите продемонстрировать тонометрический удар пациенту, нажмите кнопку
«Параметры», далее нажмите «Демонстрация воздушного удара». Меню во всплывающем окне
позволяет вносить изменения в количест во измерений, производимых тономегром по каждому
глазу.
, ^ ■ г-
' ‘ Добавить иммрмтя вмаста WF f*-‘
46258
06.07.2020
--- стр. 124 ---
Для изменения типа измерений пахиметра во всплывающем меню параметров необходимо
выбрать режим единичного или множественных замеров и нажать «Сохранить». Единичное
измерение дает значения пахимегра для центра роговицы, а множественные замеры позволяют
получить данные передней и задней поверхностей poi овицы.
Примечание: Множественные замеры занимают немного больше времени.
Если глаз пациента частично закрыт, отсутствует достаточная область для осуществления
множественных замеров, появится сообщение об ошибке. В этом случае прибор отобразит на
дисплее только данные единичного измерения пахиметра.
16. Измерения в режиме множественных замеров
Пахимстрия в режиме множественных замеров сканирует роговицу. Данный вид измерения
может производиться совместно с другими измерениями, например, тонометрия волнового
фронта, или исключительно с топографическими измерениями.
1. Важно соблюдать последовательность действий, указанных в разделе «Центрирование
пациента»
2. Попросите пациента открыть глаза как можно шире, это обеспечит минимальное
движение во время процедуры и больший охват роговицы.
3. Устройство автоматически фокусируется и центрируется, затем в центре роговицы
отображается синий свет (иногда несколько раз).
Головка устройства поднимается вверх и начинает
сканирование с верхней части глаза пациента;
Прибор продолжает сканирование сверху вниз, пока не
достигает нижней точки глаза пациента.
Головка устройства поднимается вверх и начинает
сканирование с верхней части глаза пациента:
0 ^ '
46258
06.07.2020
--- стр. 125 ---
-Далее прибор продолжает работать в режиме снятия топографических измерений, и
подсвечивается красный диск Плацидо.
-По окончании измерения прибор может выполнить различные вычисления в зависимости ог
выбора пользователя или перейти на экран меню с результатами.
Рхли глаз пациента частично закрыт, отсутствует достаточная область для осуществления
множественных замеров, появится сообщение об ошибке. В этом случае прибор отобразит на
дисплее только данные единичного измерения пахиметра.
Ручная установка фокусною расстояния
Функция ручной установки фокусного расстояния автоматически активируется, если прибор не
в состоянии получить хороший фокус, при этом пользователь исправляет фокус вручную с
помощью кнопок и . Активация производится в следующих режимах:
• Топографические измерения
• Пахиметрия
• Тономезрия
Как узнать, что пользователь находится в режиме ручной установки фокусного
расстояния?
Тонометрические измерения всегда имеют опцию ручной настройки фокуса наряду с
автоматической, что говорит о нормальном режиме работы прибора. Однако при проведении
других измерений предусмотрены индикаторы на случай, если прибор не смог произвести
автоматическое фокусирование. Индикатор ниже предусмотрен для топографических и
пахиметрических измерений:
Индикатор ручной установки фокусного расстояния при t o h o i рафии:
В ходе ручной фокусировки топографа в верхнем левом окне на экране меню измерений
появится изображение:
46258
06.07.2020
--- стр. 128 ---
£:v„ я;^^|йякайг»ч»^п---■'-“■ ■ ■ ^.- Р Р В в ^ ^
|Вершина роговицы
Вершина роговицы должна быть выровнена по цен фу перекрестия в
горизонтальной плоскости, а вертикально она должна быть немного
выше красного перекрестия (как показано па рисунке выше).
12 Перекрестие
Йерекрестие используется для центрирования вершины роговицы в
рертикальпой и горизонтальной плоскости.
! 3 |Кнопка «Минус»
|Нажать кнопку В 1 для опускания вершины роговицы.
I
|Кнопка «Плюс»
|Нажать на кнопку D и поднять вершину роговицы.
Запуск
Завершает измерение.
В некоторых случаях роговица не точно центрируется выше перекрестия (см. №2 выше) и
может отображаться ниже или выше его. Например, может иметь следуюший вид:
Изображение поля Как его наладить
Использовать кнопки ШШ и В , чтобы опустить
или поднять роговицу до ее полного
'центрирования.
|Роговица правильно расположена по центру,
можно продолжить работу и начать измерения,
нажать «Запуск».
Данное изображение - пример правильного
центрирования роговицы.
После завершения данного шага нажать на кнопку «Запуск»
17. Проверка зрения вблизи
Для добавления проверки зрения вблизи к диагностике волнового фронта необходимо:
В меню измерений нажмите кнопку «Парамефы»:
46258
06.07.2020
--- стр. 129 ---
- #т%'
6 7 8
|Волновой фронт
Необходимо выбрать количество измерений волнового фронта.
Включи 1Ь
Поставить галочку в ячейке, чтобы включить проверку зрения вблизи в
волновой фронт.
Тонометрические измерения
|Количество тонометрических измерений, которые необходимо
|Расстояние для чтения
|Изменяет расстояние при проверке зрения вблизи, диапазон настройки
составляет от 30 до 60 см.
Анализ угла передней камеры глаза
[Выбрать режим единичного или множественных замеров при
|Отмена
|Отменяет проведение проверки зрения вблизи.
|Сохранить
i
Сохраняет выбор пользователя.
[Демонстрация воздушного удара
При нажатии этой кнопки будет продемонсгрирован воздушный удар _J
Примечание: Любые изменения, выполненные посредством всплывающего окна с
параметрами, повлияют на текущее измерение.
46258
06.07.2020
--- стр. 130 ---
18. Обработка результатов обследований
Результаты обследований автоматически отображаются на экране меню с результатами
сразу после завершения процедур. Пользователь может выбрать из целого ряда способов
отображения результатов в окне меню результатов. Кроме того, результаты можно
распечатать, экспортировать в файл на внешнем устройстве или запустить дополнительную
диагностику прямо из окна меню результатов. Результаты обследований также автоматически
сохраняются в базе данных пациента, соответственно, к ним можно обратиться в любое время.
19. Повторить/добавить измерение
Повторить измерение
Если по каким-то причинам пользователь не удовлетворен результатами обследования, есть
возможность повторить измерение до выхода из меню результатов. Сразу после завершения
измерения нажмите на кнопку «Измерение».
После выбора необходимой диагностики открывается следующий экран:
В случае выбора новой диагностики, которая содержит уже выполненные измерения,
устройство спросит пользователя, хочет ли он повторить их. Выберите измерения, которые вы
хотите повторить, затем нажмите на кнопку «ОК». Продолжите выполнение измерений в
обычном режиме.
19.1. Добави гь измерения
Чтобы добавить измерения на экран меню результатов, нажмите на кнопку «Измерение» сразу
же после завершения измерения. Если нет необходимости повторять измерения, всплывающее
меню не откроется. Выберите диагностику и продолжите обследование. Дополнительные
измерения появятся на экране меню результатов вместе в прошлыми измерениями.
Примечание: Если повторение измерений задается посредством нажатия кнопки «Измерение»,
прошлые результаты удаляются.
19.2. Экспортировать результаты в фороптер
Можно экспортировать результаты исследований из меню экрана результатов в форонтер,
который или напрямую подключен к прибору через последовательный порт или USB порт,
или через сеть, к которой подключен прибор.
46258
06.07.2020
--- стр. 146 ---
Очистить текущую базу данных?
Сообщение «Очистить базу данных»
• Если вы хотите удалить все данные из базы данных на приборе, нажмите «Да». В
противном случае нажмите «Нет».
Примечание: Дополнительную информацию об удалении всех данных из базы данных
смотрите в разделе «Удаление всех запиеей пациентов»
Чтобы импортировать данные из экспортированной базы данных:
• В окне конфигурации, во вкладке «Обслуживание» в разделе «База данных» справа
выберите «Импорт данных». Откроется диалоговое окно «Поиск пуз и к папке».
• Найдите уетройство, на котором размещена база данных, и выберите на нем нанку «База
данных клиента», в которой сохранена база данных.
Примечание: Еели хотите, можете импортировать данные по одному пациенту вместо того,
ч тобы импортировать все данные из базы данных. Для этого в папке «База данных кчиента»
выберите папку пациента. (Имя папки содержит полное имя пациента, дату рождения и пол.
Например, панка с названием МелодиЮм.ма#12-03-65^^ж еодержит данные но Эмме Мелоди,
которая родилась 12.03.1965 г., пол женский.) •
• Нажмите «ОК». Начнетея процесс импорта данных. Откроется диалоговое окно
копирования, которое показывает прогресс импорта данных, и появится сообщение «Загрузка
базы данных в процессе».
Поеле завершения процееса импорта, диалоговое окно и сообщение исчезнут.
15Г
По»1сапуйста, гюдождитз ^ Рзззримо»
копирошти» базы данных аапущано.
Сообщение «Загрузка базы данных в процессе»
Примечание: Во время импорта данных появитея еообщение с запросом подтверждения того,
что вы действительно хотите заменить старые данные, уже существующие в папке, при импорте
какой-либо записи, если обе записи имеют одинаковое имя. Данные но новым пациентам будут
добавлены в существующую базу данных, и не будут перезаписаны в вашей базе данных.
Нажмите «Да» , чтобы переписать существующие данные.
46258
06.07.2020
--- стр. 147 ---
22.2. Удаление всех временных записей пациентов
Временные данные о пациентах автоматически удаляются из базы данных либо каждый день,
либо каждую неделю, либо каждый месяц, в зависимости от настроек конфигурации (смогрите
раздел «Параметры прибора»). Дополнительно можно удалять все временные файлы вручную
в любое время.
Чтобы удалить все временные записи пациен юв из базы данных:
• В окне данных пациента в фильтре по фамилии наберите «Временый файл». Будут
выведены на экран только те записи пациентов, чья фамилия в поле записи начинается с
«Временный файл». Список будет включать в себя все временные записи пациентов в 6a:je
данных.
• В строке заголовка в списке пациентов поставьте галочку в 1'рафе (см. №8 на схеме
данных
пациента)
• Убедитесь, ч го в списке временных записей нет основных записей пациентов (то есть нет
записей пациентов, чья фамилия не начинается со слов «Временный файл»). Если такие записи
есть, уберите галочку в ячейке напротив имен.
• Нажмите кнопку «Удалить данные пациента», расположенную под списком пациентов.
Будет предложено подтвердить удаление выбранных записей пациентов.
• Нажмите кнопку «Да». Выбранные записи пациентов удалены.
21.3. Удаление всех записей пациентов
При необходимости можно удалить базу данных пациентов целиком.
Чтобы удалить базу данных пациенюв целиком:
• В окне конфигурации, во вкладке «Обслуживание» в разделе «База данных» справа
выберите «Удализ ь данные». Появится сообщение, действительно ли вы хотите очистить все
данные в базе данных прибора .
* ''''
Очистить текущую базу данных?
Сообщение «Очистить базу данных»
• Нажмите кнопку «Да». Появится сообщение с запросом подтверждения того, что вы
действительно хотите удалить все записи в базе данных.
• Откроется диалоговое окно «Удалить», которое будет показывать прогресс процесса
удаления данных. Когда процесс будет завершен, диалоговое окно закроется автоматически.
46258
06.07.2020
--- стр. 148 ---
23. Общие действия и характеристики
Данный раздел содержит дополнительную информацию о приборе и о том, как на нем работать:
использование экранной заставки и установка пароля на открытие окна, ввод текста в поля для
текста, присоединение к устройству клавиатуры и мыши, обновление программного
обеспечения и получение помощи.
23.1. Запуск экранной заставки
Вы можете запустить экранную заставку либо из главного меню, либо из окна данных пациента.
Для запуска экранной засзавки:
Нажмите кнопку экранной заставки.
Устройство можно настроить таким образом, чтобы экранная заставка запускалась
автоматически после определенного количества минут, прошедших после любого действия
пользователя (смотрите раздел «Экранная заставка»
Примечание: Мы рекомендуем установить пароль на экран для предотвращения доступа к
данным не авторизованным лицам. Чтобы узнать больше об установке пароля, перейдите в
раздел «Безопасность экрана».
23.2. Безопасность экрана
Вы можете защитить информацию системы с помощью ввода пароля для выхода из режима
экранной заставки. В идеале, вам следует наезроить систему таким образом, чтобы экранная
заставка запускалась автоматически по истечении нескольких минут после последнего действия
пользователя. Дополнительную информацию по этому вопросу смотрите в разделе «Экранная
заставка».
23.3. Ввод текста
Всякий раз, когда вы выбираете текстовое поле, например поле, в котором вы вводите имя
пациента (смотрите раздел «Добавить нового пациента»), на экране открывается виртуальная
клавиатура, позволяющая вводить буквы и символы. Дополнительно, если хотите, вы можете
присоединить к устройству мышь и (или) клавиатуру через USB порт. Если присоедините
клавиатуру, вы сможете вводить символы в текстовое поле как с помощью виртуальной
клавиатуры, так и с обычной клавиатуры. Аналогично, если присоедините мышь, вы сможете
выбирать символы на виртуальной клавиатуре либо пу'гем нажатия на них на сенсорном экране,
или кликая по ним с помощью мыши.
46258
06.07.2020
--- стр. 149 ---
л » » »
po»/yjnw Я Дага/Вр^ми И^м«4тть
Г.П.Т-- -ЛГ. j
Ivanov Vaaly ^ 13061066
f Ш 1
Pavtov Vaaky 11.11.2000 d
HH
Temp S I
Z Training Cataract 01 01 1060 d 1
Z TraMvng ЕсМ 06 09 1069 d 1
Z Tiairang Glaucome 01 01 1960 d и
q W е
а S d f g h j
Prev. Next
Виртуальная клавиатура открыта в окне данных пациента
Чтобы закрыть виртуальную клавиазуру:
Нажмите кнопку
46258
06.07.2020
--- стр. 150 ---
Когда Производитель выпускает обновление нро 1раммного обеспечения, вы можете
использовать его для обновления программного обеспечения на приборе.
Для обновления программного обеспечения:
• После получения файла с обновлением программного обеспечения от Производителя и
сохранения этого файла либо непосредственно на приборе, либо другом устройстве, которое
может быть присоединено к основному устройству. (Например, загрузите файл с обновлением
программного обеспечения на USB флэш-карту памяти и затем вставьте эту карту в USB порг
на основном устройстве).
• Либо из главного меню, либо из меню данных пациента откройте окно меню
конфигурации.
• Нажмите кнопку «Техническое обслуживание». Открывается вкладка «Техническое
обслуживание».
• В левой стороне окна в разделе «Обслуживание программного обеспечения» выберите
«Обновление программного обеспечения»
Обновить ПО
Откроется диалоговое окно выбора файла.
MaOrtclory
mwm tO.l406.2S01
O f paraBubet
Q f ActtontoQ.txt
е9фагЮ./1ех JFheo.pg
С Ж Cancai
• Найдите файл обновления ПО.
• Нажмите «ОК».
46258
06.07.2020
--- стр. 151 ---
Встроенный раздел «Справочная информация»
Справочное руководство по прибору загружено в программное обеспечения. Чтобы
получить доступ к файлам помощи/справочной информации, нажмите иконку
. Чтобы закрыть файлы помощи/справочной информации, нажмите на
«X», который находится слева наверху экрана.
Получить помощь удаленно
Если Изделие присоединено к Интернету, персонал технической поддержки в случае
необходимости может подключиться к устройству через Интернет, чтобы дать совет и
решить проблему. Эта функция реализовывается с помощью программного пакета
Teamviewer, который позволяет использовать удаленный доступ и совместное
использование рабочего стола компьютера.
Вы можете активировать пакет Teamviewer в окне конфигурации, во вкладке
«Техническое обслуживание». Для получения дополнительной информации о данной
опции свяжитесь с нашей службой технической под; 1ержки.
25. Информация о безопасности
По требованиям безопасности изделие соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 и
ГОСТРМЭК 60601-1.
По степени защиты от доступа влаги по ГОСТ 14254 изделие относится к юшссу IPX0
по ГОСТРМЭК 60601-1.
По электромагнитной совместимости изделие соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК
60601-1-2.
Изделие соответствует требованиям ГОСТ Р 56092-2014 для группы 1 по защите от
световой опасности.
Класс безопасности про 1раммного обеспечения - В по IEC 62304.
Эле1сгромагни гная совместимость (ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014)
В комплектность изделия входит щнур питания. Длина щнура питания - не менее 1,5 м
и не более 3 м.
Изделие не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи с
другим оборудованием.
Использование принадлежностей, преобразователей или кабелей с изделием, нс
46258
06.07.2020
--- стр. 152 ---
указанных в комплектности, может привести к повышенной электромагнитной эмиссии или
пониженной помехоустойчивости изделия.
Таблица 1: Электромагнитная эмиссия____________________________________________________
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Изделие предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю следует обеспечить их применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка -
указания
Радиопомехи по СИСПР
И
Группа 1 Изделие использует радиочастотную энергию
только для выполнения вну гренпих функций.
Уровень эмиссии радиочастотных помех является
низким и, вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР
11
Класс В Изделие пригодно для применения во всех местах
размещения, кроме жилых домов и зданий,
непосредственно подключенных к
распределительной электрической сети,
питающей жилые дома
Гармонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения/
мерцающие излучения IEC
61000-3-3
Соответствует
Таблица 2 - Помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Изделие предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю следует обеспечить их применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соо'гветствия
Электромагнитная обстановка -
указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±6 кВ -
контактный разряд
i8 кВ - воздушный
разряд
Полы помещения должны быть
выполнены из дерева, бетона или
керамической плитки. Если полы
покрыты синтетическим
материалом, то относительная
влажность воздуха должна
составлять не менее 30%
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
Качество электрической энергии в
электрической сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
46258
06.07.2020
--- стр. 153 ---
Микросекундпые
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
’’провод-провод"
± 2кВ - при подаче
помехи по схеме
провод-земля"
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ - при подаче
помехи по схеме
провод-земля"
Качество электрической энер 1 ии в
элскзрической сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
Провалы, прерывания
и изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% U h (провал
напряжения
>95% U h) в
течение 0,5
периода
40% (провал
напряжения 60%
Uh) в течение пяти
периодов
70% (7я(провал
напряжения 30%
[/я в течение 25
периодов
<5% ^7я (провал
напряжения
>95% Uh) в течение
5 с)
<5% t/я (провал
напряжения
>95% Uh в течение
0,5 периода
40% t/я (провал
напряжения 60%
Ufi) в течение пяти
периодов
70% t/я (провал
напряжения 30%
U h ) в течение 25
периодов
<5% t/я (провал
напряжения
>95% Uh) в
течение 5 с
Качество электрической энергии в
электрической сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки.
Если пользователю Изделия
требуется непрерывная работа в
условиях прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
обеспечить питание от батареи или
ис точника бесперебойного пи тания
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Если имеют место искажения
изображения, то, возможно,
необходимо расположить Изделие
на большем расстоянии от
источников магнитных полей
промышленной частоты или
обеспечить магнитное
экранирование.
Магнитные поля промышленной
частоты должны быть измерены в
назначенном месте установки для
гарантии того, что напряженность
поля достаточно низка
Примечание - t/я - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Таблица 3: Помехоустойчивость (приборы, не относящиеся к ус фойствам
жизнеобеспечения)_____________________________________________________________________
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Изделие предназначено для использования в определенной электромагнитной среде, как
описано ниже. Покупатель или пользователь должны убедиться в том, что прибор предстоит
использовать именно в таких условиях.
__________________________________________________
46258
06.07.2020
--- стр. 154 ---
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соотвегствия
Электромагнитная
обе гановка -
указания _________
Кондукзивные
помехи, наведенные
радиочасто гным и
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
3 В
(среднеквадратичное
значение) в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В
(среднеквадратичное
значение)
Радиочастотное
электромагнитное пол(
по МЭК 61000-4-3
3 В/м в полосе от 80
еМГц
до 2,5 ГГц
3 В/м
Расстояние между
используемыми
мобильными
радиотелефонными
системами связи и любым
элементом Изделия,
включая кабели, должно
быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с
приведенными ниже
выражениями
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос:
d = \ , 2 ^ i
(от 80 до 800 МГц);
d = 2,3VF7
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где - рекомендуемый
просзранственный разнос, м
б ).
- номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика,
Вт, установленная
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой ,
должна быть ниже, чем
уровень соответс гвия в
каждой полосе
частот
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком
46258
06.07.2020
--- стр. 155 ---
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/бсспроводных), и наземных
подвижных радиос'ганций, любительских радиостанций, AM и FM ра;шовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным пу гем с
достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженное! и поля. Если
измеренные значения в месте размещения Изделия превышают применимые уровни
соответствия, следует проводить наблюдения за работой Изделия с целью проверки их
нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо приня ть дополнительные меры,
такие как переориентировка или Изделия.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна бьггь меньше, чем , 3 В/м.
Примечания:
1) На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2) Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей._______________________
Таблица 4: Рекомендуемые расстояния
Рекомендуемое минимальное расстояние между портативными устройствами для беспроводной
связи и Изделиеи
Изделие предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Изделия
может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный
разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи
(передатчиками) и Изделием, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной
мощности средств связи
Максимально допустимая Пространственный разнос в соответствии с частотой
выходная мощность передатчика, [м]
передатчика, [Вт] От 150 кГц до 80 От 80 МГц до 800 От 80 МГц до 2,5
МГц МГц ГГц
d= 1,2VP d= 1,2VP d = 2,3VP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
46258
06.07.2020
--- стр. 156 ---
Примечания
1 Па частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса ^/для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, нс указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.
Лекарственные средства и материалы животного и (или) человеческою
происхождения.
В изделии отсутствуют лекарственные средства для медицинского применения, а также
материалы животного и (или) человеческого происхождения.
26. Перечень применяемых национальных стандартов
Изделие должно соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1,
ГОСТ Р МЭК 62304, ГОС1’ Р 56092, ГОСТ ISO 10342, ГОСТ Р ИСО 19980, ГОСТ Р ИСО
8612 и комплекту конструкторской документации.
27. Маркировка и упаковка
27.1. Маркировка изделия выполнена в соответствии с фебованиями ГОС Г 50444 и ГОС Г Р
МЭК 60601-1.
Па корпусе изделия размещена этикетка со следующими данными;
. наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя с символом 4.1.1
^ по ГОСТ Р ИСО 15223-1
адрес предприятия-изготовителя;
наименование изделия;
обозначение технических условий;
дату (год и месяц) изготовления с символом 5.1.3 по ГОСТ Р ИСО 15223-1
код (номер) партии с символом 5.1.5 по ГОСТ Р ИСО 15223-1
код (номер) изделия по каталогу с символом 5.1.6 по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
Серийный номер с символом 5.1.7 по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
Знак безопасности с символом 10 таблицы D.2 ГОСТ Р МЭК 60601-1
обозначающий необходимость выполнения инструкции по эксплуатации ;
LOT
REF
SN
Указание о необходимости ознакомиться с инструкцией по применению с
символом 5.4.3. по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
■ г г
тL. J
©
46258
06.07.2020
--- стр. 157 ---
символ 20 таблицы D.1 ГОСТ Р МЭК 60601-1, обозначающий рабочую часть типа
BF:
Этот знак обозначает «особая переработка».
Или «Отходы электрических элементов - от бытовой техники
до мобильных телефонов и 1Т-оборудования - могуз быть
переработаны, если вы видите это i символ.»
Не по стандарту ГОС1\ а по общепринятому обозначению
переработки.
27.2. Маркировка транспортной тары соответствует требованиям ГОСТ 14192 и содержит
следующие манипуляционные знаки: __________________________________________
Знак «Хрупкое - осторожно!» с символом 1 по ГОСТ 14192
«Верх» с символом 11 по ГОСТ 14192
«Беречь от влаги» с символом 3 по ГОСТ 14192
П
Изделие упаковано согласно требованиям Г ОСТ Р 50444.
Транспортирование изделия осуществляется только в специально предназначенной для
этого упаковке предприятия-изготовителя.
28. Техническое обслуживание
Техническое обслуживание осуществляется только предприятием-изготовителем или
авторизованными организациями в объеме и по методикам, утвержденным
предприятием-изготовителем. Периодичность технического обслуживания - один раз в
2 года.
29. Очистка и дезинфекция изделия
Перед использованием изделия для каждого нового пациента рекомендуется очистка и
дезинфекция подбородника и опоры для лба, и замена салфетки на подбороднике.
46258
06.07.2020
--- стр. 158 ---
Регулярная санитарная обработка поверхности изделия может осуществляться с
помощью салфетки, нропи ганной водой комнатной температуры (не ниже 20°С и не выще
25°С). При необходимости можно использовать мягкое мыло или ПАВ.
Дезинфекцию производят химическими средствами. Для этих целей используются
дезинфектанты с показателем pH 5-8, лищенные хлора, щелочей, кислог и пероксидов.
30. Условия окружающей среды
Условия взаимодействия с окружающей средой:
Рабочая температура: +10 °С до +30 ® С.
Влажность при эксплуатации/хранении: макс 85 % отн. вл., без конденсации.
Рабочее давление: 700-1060 гПа (нормальное атмосферное-' давление).
31. Правила хранения и транспортировки
Транспортирование изделия должно осуществляться только в специально предназначенной
для этого упаковке предприятия-изготовителя.
Изделие транспортируют всеми видами крытого транспорта в соответствии с
требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом
виде TpaiicHopi а.
Изделие должно храниться в упаковке предприятия-изготовителя па складах поставщика
и потребителя (кроме складов железнодорожных станций) в условиях хранения 2 по
ГОСТ 15150.
32. Утилизация
По истечении срока службы пользователю необходимо приостановить эксплуатацию
изделия, обратиться к изготовителю для получения информации о возможности
дальнейщего использования изделия или его утилизации.
Утилизация изделия производится предириятием-изготовителем с отходами класса А.
33. Гарантии изготовителя
Производитель гарантирует соответствие изделия требованиям настоящих технических
условий при соблюдении правил транспортирования, хранения и эксплуатации.
46258
06.07.2020