Расширитель-подъемник реберных дуг при операциях на брюшной полости, прикрепляемый к операционному столу РПРД-"Каз-МТ" по ТУ 9434-028-40686779-2002 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У Т В Е Р Ж Д А Ю Д и р е к т о р П р о и з в о д с т в е н н о - -т е х н и ч е с к о г о о б ъ е д и н е н и я И .И .Б а г а у т д и н о в 2 0 0 2 г. < 0&/Й 3 о3 ё Р А С Ш И Р И Т Е Л Ь - П О Д Ъ Е М Н И К Р Е Б Е Р Н Ы Х Д У Г П Р И О П Е Р А Ц И Я Х Н А Б Р Ю Ш Н О Й П О Л О С Т И П Р И К Р Е П Л Я Е М Ы Й К О П Е Р А Ц И О Н Н О М У С Т О Л У РПРД-«Каз -М Т » Паспорт М Т 028.001 ПС I'О ё I § с о O Q < 0S,5'D 3 4 )U3 2002 •оос li( D --- стр. 2 --- ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1. Назначение. Расширитель-подъемник реберных дуг РПРД «Каз.-М Т» ( в дальнейшем расширитель) - медицинский хирургический инструмент, предназначенный для создания доступа при различных операциях в брюшной полости. Отличается от аналогов (браншевых, реечных, рамочных и др. ранорасширителей) тем, что крепится непосредственно к планкам операционного стола. Прост в эксплуатации. Высоко надежен. Позволяет проводить самые сложные вмешательства на органах эзофаго-гастро-дуодено-лиенальной зоны через срединный лапаротомный разрез без повреждения мышц и сосудисто-нервных элементов передней брюшной стенки живота. Расширитель применяется при операциях в брюшной полости на органах: поддиафрагмального пространства, малого таза, расположенных в правом и левом подреберьях. С помощью этого расширителя создаются оптимальные условия доступа к абдоминальному .и нижегрудному отделам пищевода, верхнему полюсу желудка, различным отделам печени, желчному пузырю, желчевыводящим путям, селезенке, поджелудочной железе, печеночному и селезеночному изгибам ободочной кишки и др. Расширитель допускает смещение покровов в разных направлениях и плоскостях, перемещение покровов вдоль оси оперируемого, , подъем или снижение их уровня. Формируются окна доступа различной величины и формы путем смещения в должном направлении и необходимой степени. Расширители применяют при обычных разрезах, для создания доступа, чаще - при сердечной лапаротомии. Расширитель обеспечивает (в отличие от аналогов): - плавное смещение покровов в любом направлении; - оптимальные пространственные отношения в ране; - достаточное, контролируемое и независимое смещение покровов; - видоизменение условий доступа по ходу операции; - смещение и фиксацию покровов в новом положении; проведение операций при менее травматичных доступах, обеспечивая сохранность ребер, хрящей, грудины, плевральной плоскости; - меньшее количество участников операции (два вместо трех - освобождается один ассистент); - предупреждение осложнений, связанных со стесненными условиями выполнения операций, в том числе: а), смещение вдоль туловища по оси тела в краниальном и аборальном направлениях, б), латеральное отведение на различных уровнях продольной оси тела пациента, в), смещение кверху и книзу по отношению к операционному столу; - преодоление помех при операциях на органах поддиафрагмальной зоны. Изм. Пист № докум. Подпись Дата М Т 0 2 8 .0 0 1 П С Разраб. Меркулова ш ж Пров. Хаснудинов Н.контр. Уте. С тахова РА СШ И РИ ТЕЛк,-П О Д Ъ ЕМ Н И К РЕБЕРНЫХ Д У Г П РИ О П ЕРА Ц И Я Х Н А БРЮ Ш Н О Й полости ПРИ КРЕП ЛЯЕМ Ы Й К О П ЕРА Ц И О Н Н О М У С ТО Л У РПРД««Каз -МТ» ПАСПОРТ Лит. Лист Листов П Т О « М е д т е х н и к а » --- стр. 3 --- 2. П р и м ен ен и е. Расширитель рекомендуется применять при: - холецистэктомии и операции на внепеченочных желчевыводящих путях; - различные виды резекции печени; - спленэктомии; - операции по поводу грыж диафрагмы; - фундопликации; - гастрэктомии - проксимальные и дистальные резекции желудка; - дистальные ампутации поджелудочной железы; - панкретодуоденальные резекции; - операции по поводу кист поджелудочной железы; - операции на надпочечниках, мочевыводящих путях; - операции на почках,- мочеточниках и мочевом пузыре; - операции на чревном нерве; - опреации по поводу опухолей и кист средостения; - операции на легких при вовлечении в патологический процесс диафрагмы перикарда, других смежных образований; - операции по поводу перетонита; - операции по поводу травм живота; - лимфаденектомии при мастэктомиях с сохранением большой грудной мышцы - операции Пейти; - операции по поводу забрюшинных опухолей и другие. 3. К ом плектн ость. Согласно Т У 9434-028-40686779-2002 комплект поставки Расширителя состоит: № п /п Н а и м е н о в а н и е К о л и ч е с т в о 1. Раширитель 1.1 Тиски 2 1.2 Ручка ( в сборе) 2 1.3 Стойка 2 1.4 Кронштейн 2 1.5 Кардан 2 1.6 Опора 2 1.7 Винт ходовой 2 1.8 Гайка 2 1.9 Крюк № 1 - малый (шириной 55 мм) 2 1.10 Крюк № 2 - средний (шириной 80 мм) 2 1.11 Крюк № 3 - большой (шириной 110 мм) 2 2. Паспорт на изделие 1 3. Упаковка комплекта 1 Лист М Т 028,001 ПС 3 Изм. Пист № докум. Подпись Дата --- стр. 4 --- 6. У строй ство и зд ел и я. Расширитель в собранном виде состоит из 11 деталей; Тиски - служат опорой всей вертикальной стойки и предохраняют ее от проворачивания. В тисках имеется паз, с помощью которого тиски крепятся на боковых планках операционного стола. Ручка - служит для фиксации вертикальной стойки по высоте. Стойка - основной несущий элемент изделия, является опорой для кардана и отводящего механизма. Кронштейн “ обеспечивает перемещение «окна» операционного доступа крючками в любом требуемом направлении, независимо от места прикрепления вертикальной стойки. Расширитель может работать как с кронштейном, так и без него. Использование кронштейна существенно расширяет возможности изделия. Кардан - обеспечивает вращение ходового винта относительно оси стойки или кронштейна, а также перемещения вверх и вниз. Опора - обеспечивает вращение ходового винта относительно горизонтальной оси проушины кордана и служит для преобразования вращательного движения гайки в поступательное движение ходового винта. Винт - входит в зацепление с крюком и служит для его перемещения. Крюк - служит непосредственно для зацепления и разведения краев разреза, для формирования «окна» хирургического доступа.. Комплект расширителя содержит крючки разной ширины, крепящиеся шаровыми шарнирными соединениями винта. Винт проходит через опору, кардан и снабжен • гайкой. Кардан непосредственно насаживается на вертикальную стойку, которая крепится при помощи специальных тисков к планке операционного стола. Кардан может насаживаться на стойку Изм. Лист № докум. Подпись Дат а М Т 0 2 8 .0 0 1 П С Лист --- стр. 5 --- посредством s- образного кронштейна (насадка), с помощью которого хирург меняет направление смещения покровов путем перемещения кронштейна. В этом случае используют конец вертикальной стойки, выполненный в виде двенадцатигранного стержня. Меняют положение кронштейна и фиксируют его положение погружением кронштейна в конец стойки в соответствующем положении. Таким образом можно менять тракцию в 12 направлениях. Расширитель можно использовать как с кронштейном, так и без него. Коррекция доступа осуществляется двумя, тремя или четырьмя комплектами расширителей. Внимание! Оберегайте резьбу ходового винта от ударных воздействий! Внимание! Оберегайте кромки крючьев от ударных воздействий! 7. У стан о в к а и эк сп л у атац и я . Расширитель отличается от известных рамочных, реечных и др. расширителей тем, что он крепится непосредственно к планкам операционного стола. Расширитель собирается последовательно, согласно очередности нумерации в комплекте поставки и описания устройства расширителя. Установка и методика формированиядочтупа подробно изложена в книге: М .3 .Сигал, Ф.Ш.Ахметзянов «Гастрэктомия и резекция желудка по поводу рака», изд-ва Казанского университета, 1987г., стр.12 - 35. Внимание! Перед началом эксплуатации внимательно ознакомьтесь с медицинским описанием и указанной в нем литературой. Использовать расширитель в хирургической практике неподготовленному медицинскому персоналу категорически запрещается! Внимание! Перед началом операции, при установке расширителя на операционном столе, рекомендуем смазать резьбу на валу винта и гайки стерильным вазелином для уменьшения силы трения во время работы. 8. С в и д е т е л ь с т в о о прием ке. Детали расширителя изготовлены из титановых сплавов по ГОСТу 19807- 91. Некоторые детали расширителя могут быть изготовлены из нержавеющей стали марки 12Х18Н 9Т или 12Х18Н10Т по ГОСТу 5632-72. Функциональные свойства, параметры шероховатости поверхности, а также коррозионная стойкость расширителя соответствуют требованиям ГОСТа 19126-79 и ГОСТа 2789-73. Коррозионная стойкость проверена по ГОСТ 19126- 79. Расширитель устойчив при эксплуатации к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150-69 для исполнения УХЛ 4.2 и 04.1, а при транспортировании и хранении устойчив к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150-69. Транспортирование и хранение - по ГОСТ 19126-79. Устойчивость расширителя к средствам дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации соответствует: - из титановых сплавов по группе 4 РМ 25.1-001-89; - из нержавеющих сталей по группе 2 РМ 25.1-001-89 в соответствии с режимами по ОСТ 42-21-2-85. Печать организации изготовителя: Дата изготовления; Контролер О Т К __________________ « ____»___________200_г. Лист М Т 028.001 ПС 5 Изм. Пист № докум. Подпись Дата --- стр. 6 --- < 0 'О i I ё6 I s I :s( 0 O Q < 0 I' O3 4 ) 3 'DОc: 0 с I!Ф 1 9. Г ар ан ти й н ы е о б я за т е л ь с т в а . Медицинский инструмент сертифицирован. Гарантийный срок хранения с момента изготовления расширителя - 1 год. Гарантийный срок эксплуатации - 1 год с момента ввода расширителя в эксплуатацию. Изготовитель в течении гарантийного срока безвозмездно заменяет или ремонтирует составные части расширителя, если они за этот срок выйдут из строя. Безвозмездная замена или ремонт расширителя производится при условии соблюдения потребителем правил транспортирования и эксплуатации. 10. С в е д е н и я о р е к л ам а ц и я х . В случае отказа в работе расширителя в период гарантийного срока, необходимо составить технически обоснованный акт рекламации. Акт с приложениями следует направить изготовителю по адресу: 420095, г. Казань, ул. Восстания, 100 т./ф. 45-35-12, 42-57-24, 42-19-84. Л и с т М Т 028.001 ПС 6И з м .П и с тN 9 д о к у м . П о д п и с ь Д а т а V /