Оборудование эндоскопическое с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/3465 · класс риска 2а

Производитель: "Олимпас Медикал Системс Корп." (Япония)

Вид изделия: Система электрохирургическая аргон-усиленная · Кольпоскоп · Генератор электрохирургической системы

В госконтрактах 44-ФЗ: 14 контрактов, медианная цена за единицу 267 500 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
о и г м р и з
1. Установите мобильную рабочую станцию на горизонтальную поверхность. Забло­
кируйте тормоза роликовых колес, прижав их вниз
2. С учетом комбинации используемого оборудования установите полку мобильной 
рабочей станции согласно указаниям руководства по ее эксплуатации.
3. Снимите бумагу с задней стороны четырех фиксаторов для ножек источника света. 
Установите фиксаторы для ножек в четыре соответствующие им положения и 
слегка прижмите.
4. Снимите источник света с мобильной рабочей станции и плотно прижмите фикса­
торы для ножек.
5. Поместите источник света на передвижную полку так, чтобы задние ножки попали 
в фиксаторы.
Установка в другом месте:
1. Поместите пластину со схемой и фиксаторы ножек в месте установки.
2. Снимите бумагу с нижней стороны фиксатора для ножек и слегка прижмите фикса­
торы для ножек к пластине.
3. Поместите источник света на пластину со схемой и удостоверьтесь в том, что нож­
ки попали в фиксаторы.
4. Снимите источник света с пластины со схемой.
5. Уберите пластину со схемой и плотно прижмите фиксаторы для ножек.
6. Поместите источник света таким образом, чтобы ножки источника света попали в 
фиксаторы.
Подсоединение блока управления камерой
1. Подсоедините блок управления камерой к источнику света
Подключение к сети переменного тока:
1. Убедитесь в том, что выключатель электропитания не нажат.
2. Подсоедините вилку шнура электропитания к разъему питания переменного тока 
на источнике света и к мобильной рабочей станции или к настенной розетке.
- Условия применения.
Оборудование предназначено для использования обученными операторами под непосред­
ственным контролем дипломированного практикующего врача в условиях больницы или 
клиники.
4. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях, меди­
цинское изделие «Оборудование эндоскопическое с принадлежностями» относится к 
классу Па, в соответствии с Европейской Директивой 93/42/ЕЕС.


--- стр. 6 ---
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Источники света эндоскопические примененяются в эндоскопии для освещения во время 
диагностических и терапевтических процедур и включает в себя микропроцессорная си­
стему управления с памятью текущего состояния, функциями автотеста и контроля рабо­
ты, ручной и автоматической системы управления интенсивностью и цифровой системы 
индикации.
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
I. Источники света эндоскопические:
1. Источник света эндоскопический СЬК-4, стандартная комплектация:
- Контейнер водный МА-995.
- Адаптер для очистки бачка МН-436.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
Требования к сети:
Напряжение: 110 или 220 В переменного тока 
Частота: 50/60 Гц 
Входная мощность: 1,7 А.
Колебания напряжения: в пределах ± 10%.
Лампа - Галогенная зеркальная лампа накаливания, 15в, 150 ватт
Срок службы лампы - Приблизительно 50 час. (при указанном напряжении).
Настройка светоотдачи
Цветовая температура -  Последовательная ручная (плавная), эквивалент 3250 К 
Подача воздуха
Насос - Электромагнитный вибратор
Давление насоса - 3-6 кПа (0,3-0,6 кгс/кв.см) (при 0 куб.см/мин.)
18 кПа (0,18 кгс/кв.см) или ниже (при 2000 куб.см/мин)


--- стр. 7 ---
Подача воды
Метод - Воздушная герметизация водяного бачка
Водяной бачок - Емкость 250 куб.см. При заполнении более, чем на 2/3 - не использовать 
Совместные эндоскопы
Фиброэндоскопы - Фиброэндоскопы Olympus OES
Тип и степень защиты от электрошока - Класс I тип BF 
Размеры - 186 (шир.) х 151 (выс.) х 270 (толщ.) мм 
Вес - 6 кг
2. Источники света эндоскопические, модели СЬН-2, СЬН-250, СЬН-8С, стандартная комплекта­
ция:
- Кабель сетевой.
Инструкция по эксплуатации.
Источники света эндоскопические, модель CLH-2
Требования к электропитанию 
Напряжение (переменного тока): 220, 230, 240 В 
Частота 50/60 Гц 
Входной ток: 1  А
Колебания напряжения: В пределах ±10%
Размеры - 158 (Ш) х 150 (В) х 271 (Г) мм (включая выступающие части). 
Масса - 5 кг
Освещение Лампа: Галогеновая лампа 150 Вт 
Срок службы лампы; Около 50 часов непрерывного использования 
Настройка яркости Ручная регулировка диафрагмы по световому тракту 
Охлаждение Принудительное воздушное охлаждение
Классификация (медицинское электрооборудование) 
Тип защиты от удара током: Класс 1


--- стр. 11 ---
0 1 У М Р и З
Тип защиты от удара током Класс 1
Степень защиты от удара током контактной детали
Контактная деталь типа ВР
ПРИМЕЧАНИЕ. Детали без классификационного типа считаются контактными деталями типа ВР.
Степень защиты от взрыва
Запрещено использовать в пожароопасной среде
4. Источник света эндоскопический СЬУ-840Рго, стандартная комплектация:
- Кабель управления освещенностью MAJ-1411.
- Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.).
- Предохранители плавкие МА1-1412 (2шт.).
- Держатель кабеля.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
Источник питания;
Напряжение (переменного тока): 100-120 В переменного тока 
Колебания напряжения: в пределах ±10 %
Частота: 50/60 Гц 
Колебания частоты: ±1 Гц 
Энергопотребление: 500 В*А
Максимальный рабочий ток плавкого предохранителя: 8 А, 250 В 
Размер плавкого предохранителя: 05 х 20 мм
Размеры:
Линейные размеры; 383 (Ш) х 162 (В) х 536 (Г) мм (максимальные)
Вес 14,9 кг
Освещение;
Рабочая лампа Ксеноновый источник света с короткой дугой (без озона) 300 Вт
Средний срок службы рабочей лампы Примерно 500 часов непрерывного использования (при прерывистом использо­
вании срок службы лампы может немного варьировать).
Метод зажигание Импульсный стабилизатор
Регулировка яркости излучаемого света Регулировка диафрагмы, установленной на пути светового потока 
Режим интенсивности излучаемого света Нормальная или высокая интенсивность 
Охлаждение Принудительное воздушное охлаждение 
Конверсия цветов Возможно при использовании специального фильтра.


--- стр. 12 ---
о ь г м р и з
Аварийная лампа Галогеновая лампа (без зеркала) 12 Вольт 35 Ватт
Средний срок службы аварийной лампы Примерно 500 часов непрерывного использования 
Автоматическая регулировка яркости излучаемого света
Метод автоматической регулировки яркости излучаемого света - Диафрагма с сервомеханизмом 
Автоматическое экспонирование - 17 ступеней
И н д и к а т о р ы  н а п ер е д н е й  п а н е л и .
Аварийная лампа - Извещает об отсутствии или использовании аварийной лампы, нарушении в цепи соединения.
N81 - Горит зелёным светом при нормальном режиме исследования и горит белым светом при КВЬрежиме исследова­
ния.
ОР,1,ОР.2 - Горит, если специальный фильтр установлен в источнике света.
Сохранение в памяти установленных параметров - Установленные параметры сохраняются в памяти источника све­
та (кроме установок фильтра) даже после выключения электропитания прибора.
Классификация (медицинское электрооборудование)
Тип защиты от удара током
Класс I
Степень защиты от удара током контактной детали 
Контактная деталь типа ВГ
ПРИМЕЧАНИЕ. Детали без классификационного типа считаются контактными деталями типа ВЕ.
Степень защиты от взрыва
Запрещено использовать в пожароопасной среде
5. Источник света эндоскопический МА1-524 в комплекте с инструкцией по эксплуатации.
Размеры - 40 X 25 X 30мм 
Тип лампы - галоген 
Цветовая температура - 5500 К 
Вес - 35 г
Рабочее напряжение - 2,5 В пост, тока


--- стр. 13 ---
О Ь У М Р и З
Максимальная потребляемая мощность - 1,7 Вт 
Интенсивность излучения -  30 лк
6. Источник света эндоскопический СЬУ-180, стандартная комплектация:
- Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.).
- Предохранители плавкие МА1-1412 (2шт.).
- Кабель управления освещенностью MAJ-1411.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
Автоматический контроль яркости;
Метод автоматического контроля яркости - С помощью автоматической диафрагмы 
Автоматическая экспозиция - 17 ступеней
Подача воздуха:
Помпа - Диафрагменная помпа
Переключение интенсивности подачи воздуха - 4-ступенчатое 
Подача воды;
Метод - Давлением воздуха либо из присоединяемого баллона 
Индикация на фронтальной панели:
Запасная лампа -  Сигнализирует об отсутствии запасной лампы, разрыве цепи или использовании запасной лампы 
Режим N81 - зеленый при нормальном освещении и белый при работе в NBI-peжимe 
Режим РПП - зеленый при нормальном освещении и белый при работе в РОП-режиме
Хранение начальных установок - Начальные установки сохраняются с помощью встроенной батареи при отключен­
ном питании (кроме фильтров).
Освещение:
Лампа - Ксеноновая короткодуговая безозоновая лампа 300 Вт.
Средний срок службы лампы - около 500 часов при постоянном использовании
Метод поджига - Переключающий регулятор
Регулировка яркости - С помощью диафрагмы
Охлаждение - Воздушный вентилятор
Цветовая конверсия - С помощью сменного фильтра


--- стр. 14 ---
Запасная лампа:
Галогеновая лампа - 12 В 35 Вт
Средний срок службы запасной лампы - Около 500 часов
Классификация медицинского электрического оборудования:
Тип защиты от электрошока - Класс I
Степень защиты от электрошока присоединяемых инструментов - Тип ВР
Источник питания: 
Напряжение - 100-240 В 
Частота - 50/60 Гц 
Сила тока - 8А
Размеры:
Габариты - 383 х 162 х536 мм 
Вес - 15,4 кг
7. Источник света эндоскопический СЬЬ-У1, стандартная комплектация:
- Кабель сетевой.
- Фиксаторы ножек (4 шт.).
- Инструкция по эксплуатации.
OLYMPUS
C LL-V 1
Высота - 111 мм 
Ширина - 295 мм 
Глубина-404 мм 
Масса - 6,3±0,2 кг
Светодиоды:
Наработка светодиода в часах - 2000 часов 
Режим работы - непрерывный
Подключение к сети электропитания:
Напряжение - 100 - 240 В 
Частота - 50/60 Гц 
Расход энергии - 55 В*А 
Предохранитель - Т 3,15 А 250 В
Класс защиты в соответствии с IEC 60601-1 - BF
Класс защиты от поражения электрическим током - Медицинское оборудование класса I 
Степень защиты корпуса - 1РХ0
Кабель питания


--- стр. 15 ---
Длина - 4,5 м
8. Источник света эндоскопический СЬЬ-81, стандартная комплектация:
- Ножной переключатель.
- Микрофон.
- Удлинительный кабель.
- Кабель вне (2 шт.).
- Кабель сетевой.
- Фиксаторы ножек (4 шт.).
- Инструкция по эксплуатации.
X
OLYMPUS
CLL-S1
l'fK
S
•  KlfUAbLM •itliH  WI4 M U
#Sm C4>C<SCC4>C •HO^MOTOH «lOVN I I I I I I I
( m k: ) ( R iSî >
E c iS u i t l t j B u
Размеры 
Высота - 111 мм 
Ширина - 370 мм 
Глубина - 475 мм 
Масса - 7,85±0,2 кг
Светодиоды:
Наработка светодиода в часах - 2 000 часов
Цикл нагрузки:
Высокая -15%
Низкая - 10%
Подключение к сети электропитания 
Напряжение - 100-240 В 
Частота - 50/60 Гц 
Расход энергии - 100 В*А 
Предохранитель -  Т 3,15 АН 250 В
Правила безопасности
Класс защиты в соответствии с 1ЕС 60601-1 - BF 
Степень зашиты корпуса - IPX0
Микрофон:
Длина кабеля - 1  м
Длина удлинительного кабеля - 1  м
Тип - электретный конденсаторный микрофон
Диаграмма направленности - всенаправленная
Частотная характеристика - 100-12 000 Гц
Чувствительность - -42 дБ при 1  кГц
Выходное полное сопротивление - 2,2 кОм
Энергия питания - фантомное питание (от 1,5 до 10 В)
Выходной соединитель -  моно-контактный штекер 3,5 мм (1/8”)


--- стр. 16 ---
Аудио/видео:
AUDIO OUT - аудио-выход линейного уровня с Vpp < 1  В 
VIDEO IN и VIDEO OUT - полный видеосигнал 75 Ом 
Длина - 4,5 м
9. Источник света эндоскопический СЬУ-8400, стандартная комплектация:
- Кабель источника света MAJ-1941.
- Кабель сетевой.
- Фиксаторы ножек МА1-1205 (4 шт.).
- Инструкция по эксплуатации.
OLYMPUS
V I S E R A
4К  U M O
C LVS400
• • » т« п г
# мяо M N  • мм• м м и  miimimimi
© Z 5 _ ©
• W C P * «С О М@ *1. i i | -f 1Й
Источник питания:
Напряжение (переменного тока): 100-240 В переменного тока 
Колебания напряжения: в пределах ±10 %
Частота: 50/60 Гц 
Колебания частоты: ±1 Гц 
Энергопотребление: 500 В*А
Размеры:
Габаритные размеры;
370 (ширина) X  150 (высота) х 474 (глубина) мм (стандартные) 
391 (ширина) X  162 (высота) х 521 (глубина) мм (максимальные) 
Вес 15,5 кг
Освещение:
Смотровая лампа Ксеноновый источник света с короткой дугой (без озона) 300 Вт
Средний срок службы рабочей лампы Примерно 500 часов непрерывного использования (при прерывистом использо­
вании срок службы лампы может немного варьировать).
Настройка яркости Установка диафрагмы по световому тракту 
Охлаждение Принудительное воздушное охлаждение 
Режим интенсивности Обычная или высокая интенсивность 
Исследование с N81 Имеется
Резервная лампа Галогеновая лампа (внутри зеркала) 12 В, 35 Вт 
Средний срок службы аварийной лампы Прибл. 500 часов
Автоматическая регулировка яркости излучаемого света
Метод автоматической регулировки яркости излучаемого света -- Метод диафрагмы с еервоприводом 
Автоматическое экспонирование - 17 ступеней
Индикаторы на передней панели.
Резервная лампа - Указывает на отсутствие, отсоединение и использование резервной лампы.
Узкоспектральная визуализация (N81)- При включении режима обследования N81 загорается индикатор 
режима обследования.


--- стр. 17 ---
o i :y m p u s
Настройка памяти - Настройки (за исключением режима обследования) сохраняются даже после выключения источ­
ника света..
Классификация (медицинское электрооборудование)
Тип занзиты от удара током
Класс I
Степень защиты от удара током контактной детали
Контактная деталь типа ВР
Степень защиты от взрыва
Запрещено использовать в пожароопасной среде
10. Источник света эндоскопический СЬУ-845, стандартная комплектация:
- Фиксаторы ножек МВ-512 (4шт.).
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
O L Y M P U S
v l iy v v  CLV-S45
О
AUTO . .
О ô  ’
J л  .. Ы М /«..
ON OFF MANUAL
Ф  SFAFf L A M A 0 * У  **.***»)
I M A X .»
Мощное освещение и долгий срок службы
Входящая в состав CLV-S45 ксеноновая лампа мощностью 300 Вт высокого качества позволяет Вам видеть 
изображение как при естественном освещении. Срок службы лампы увеличивается 
до 500 часов ♦.
•  Автоматическая регулировка яркости
Если источник света CLV-S45 подключается через световодный регулирующий кабель к видеосистеме, 
например VISERA, регулировка яркости происходит автоматически.
•  Функция отключения
Освещение может быть отключено с использованием выключателя на передней панели или переключателя 
дистанционного контроля на головке камеры.
•  Память режима интенсивности
При помощи функции памяти режима интенсивности CLV-S45 автоматически воспроизводит режим 
интенсивности, который применялся при последнем использовании.
•  Широкая совместимость
С помощью универсального световодного адаптера MAJ-1200 CLV-S45 может подключаться к световодным 
кабелям других производителей (не Olympus).
•  Автоматическое переключение на запасную лампу, цифровой индикатор срока службы лампы
11. Источник света эндоскопический СЬУ-8190, стандартная комплектация:
- Кабель источника света МА1-1959.
- Фиксаторы ножек МА1-1205 (4шт.).


--- стр. 25 ---
ОСТОРОЖНО!
• Не подсоединяйте к выходному разъему какие-либо устройства кроме исключением све­
товодного кабеля. В противном случае возможны неисправности.
• Запрещается использование острых или твердых предметов для нажатия кнопок на пе­
редней панели. При этом кнопки могут быть повреждены.
• Не прилагайте чрезмерных усилий к источнику света и/или к другим подсоединенным 
устройствам. Возможны повреждения и/или неисправности.
• Не оставляйте смотровую лампу включенной с присоединенным к источнику света эндо­
скопом. Освещение становится максимально интенсивным, и дистальный конец эндоско­
па нагревается. Кроме того, нагревание остатков органических материалов, налипших на 
дистальный конец, может привести к появлению дыма.
• Если при нажатии кнопки лампы для включения смотровой лампы вместо нее часто за­
горается резервная лампа, это может служить признаком того, что источник света, воз­
можно, уже неисправен.
• Не используйте источник света в запыленных помещениях. Это может привести к по­
вреждению источника света.
• С целью предупреждения электромагнитных помех источники света нельзя использовать 
или хранить в непосредственной близости от другого оборудования (за исключением ком­
понентов источников света или системы).
• При расположении источника света рядом с оборудованием, отмеченным показанным 
ниже символом, либо рядом с другим портативным и мобильным радиочастотным (РЧ) 
оборудованием для связи, например мобильными телефонами, могут возникнуть электро­
магнитные помехи. При возникновении электромагнитных помех могут потребоваться 
мероприятия по ослаблению их воздействия, например, переориентация или перемещение 
источника света или экранирование места его установки.
((М ))
9. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Если источник света загрязнен, сразу после использования проведите его очистку, следуя из­
ложенным ниже инструкциям. Если очистку отложить, остатки органических веществ начнут 
затвердевать, и качественно очистить источник света будет трудно. Очистку источника света 
следует проводить регулярно.
ВНИМАНИЕ!
• Протерев источник света влажной безворсовой салфеткой, тщательно просушите его, прежде 
чем снова начать работу. Использование источника света с влажной поверхностью подвергает 
оператора риску поражения электрическим током.
• При очистке источника света всегда пользуйтесь подходящими индивидуальными средства­
ми защиты, такими как защитные очки, лицевую маску, влагонепроницаемую защитную 
одежду, а также химически стойкие перчатки.
Кровь, слизь и другие потенциально инфекционные материалы на поверхности источника све­
та могут представлять риск инфицирования. Кроме того, химические вещества могут оказать 
неблагоприятное воздействие на тело человека.
• Запрещается нанесение медицинских веществ распыляющего типа, таких как медицинский 
спирт, непосредственно на источник света. Медицинские вещества могут попасть внутрь ис­
точника света через вентиляционную решетку и привести к повреждению оборудования и/или 
к возгоранию.


--- стр. 26 ---
О Е У М Р и З
ОСТОРОЖНО!
• Не очищайте выходной разъем, прочие соединители и разъем питания переменного тока. Их 
очистка может привести к деформации или коррозии контактов, в результате чего источник 
света будет поврежден.
• Не погружайте источник света в жидкость и не стерилизуйте его в автоклаве или газовом 
стерилизаторе. Эти методы повредят источник света.
• Не протирайте поверхность твердым или абразивным материалом. Поверхность может быть 
поцарапана.
• Если необходимо, очистите вентиляционные решетки при помощи пылесоса. Невыполнение 
этого требования может привести к поломке блока управления камерой и его повреждению в 
результате перегрева.
1  Выключите источник света.
2 Отсоедините вилку щнура электропитания от настенной розетки для медицинского обору­
дования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Форма вилки щнура электропитания, которая должна отвечать местным стандартам в каждой 
стране, может отличаться от формы вилки.
3 Если оборудование загрязнено кровью или другими потенциально инфекционными матери­
алами, удалите все крупные загрязнения безворсовой салфеткой, смоченной нейтральным 
моющим средством.
4 Протрите поверхность источника света мягкой безворсовой салфеткой, смоченной медицин­
ским 70% этиловым или 70% изопропиловым спиртом, для удаления пыли, грязи и т. п.
5 Тщательно просушите источник света.
Хранение
Если источник света не будет использован в течение длительного времени, поместите его на 
хранение в соответствии с инструкциями, приведенными ниже. Кроме того, прежде чем поме­
стить источник света на хранение, его следует очистить.
1  Убедитесь в том, что источник света ВЫКЛЮЧЕН.
2 Убедитесь в том, что шнур электропитания отключен от настенной розетки для медицинско­
го оборудования.
3 Отсоедините шнур электропитания от разъема питания на источнике света.
4 Отсоедините все вспомогательное оборудование, подключенное к источнику света.
5 Храните оборудование при комнатной температуре в горизонтальном положении на чистой, 
сухой, устойчивой поверхности.
10. МАРКИРОВКА
На оборудовании наклеена этикетка, со следующей информацией:
- товарный знак изготовителя;
- наименование и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц производства;
- серийный номер;
- тип рабочей части;
- символ утилизации в соответствии с директивой \VEEE 2002/96/ЕС «Об отходах электриче­
ского и электронного оборудования»;
- условия электропитания (напряжение электропитания, частота электропитания, максималь­
ная мощность);
- предупреждение «Внимание! Смотри руководство пользователя».
- класс защиты;


--- стр. 27 ---
О Ц Г М Р Ц З
- маркировка СЕ.
Символы, используемые в маркировке:
Символ Описание
ф
Питание включено/выключено
— Уменьшить яркость
Смотровая лампа (индикатор износа лампы)
*
Новая лампа (индикатор износа лампы)
ф
Включение смотровой лампы
-6 ­" 1'
Режим высокой интенсивности
Л
Изделие ТИПА ВР
-)ф(-
Яркость
Увеличить яркость
‘П
Сброс счетчика (сброс показаний индикатора износа лампы)
Запасная лампа (резервная лампа)
о
Выбор режима
Режим иселедования
Задняя и боковая панели:
Символ Описание
□ II
См. руководство


--- стр. 28 ---
о и г м р и з
8Ы
Серийный номер
Переменный ток
|^МАЗ-1817 Номер модели лампы
А
Предупреждает о том, что лампа горячая
Клемма выравнивания потенциалов
© Синий
См. руководство
11. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Оборудование транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных сред­
ствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на 
транспорте каждого вида.
Оборудование при эксплуатации устойчиво при температуре от +10 до +40°С и относи­
тельной влажности от 30 до 85%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 
10-55 Гц, амплитуде перемещения 0,15 мм.
Оборудование транспортируют при температуре от -25 до +70°С и относительной влаж­
ности от 10 до 95%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, ам­
плитуде перемещения 0,35 мм, ударных нагрузках при пиковом ускорении 100 м/с^ (10g) и 
длительности ударного ускорения 16 мс.
Оборудование хранят при температуре от -25 до +70°С и относительной влажности от 10 
до 95%, без конденсации.
12. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Оборудование при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного 
воздействия на человека и окружающую среду.
13. УТИЛИЗАЦИЯ
Оборудование подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к об­
ращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН 2.1.7.2790-2010.


--- стр. 29 ---
14. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ
Техническое обслуживание оборудования может выполнять только специально обучен­
ный персонал.
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Olympus Medical Systems Corp. принимает на себя гарантийные обязательства 
перед конечным пользователем в отношении данного медицинского изделия по отсут­
ствию дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 
12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в эксплуатационной до­
кументации.
Ремонт и обслуживание этого оборудования должно производится только специалистами 
компании
Гарантия не распространяется на повреждения, возникшие в результате использования 
неподходящих принадлежностей и расходных материалов от других производителей.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ 
ООО " Олимпас Москва "
Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27, стр.8.
Телефон: +7 495 926-70-77


--- стр. 30 ---
I, the Civil Lav7 Notary
Dr. Matthias Klelser,
herewith confirm that the foregoing copy Is a true and correct rendering of the  
original document which has been presented to me.
Hamburg, this 2"“ day of March 2017
Qr; Matthias Klejser


--- стр. 36 ---
1) Olympus Medical Systems Corp.
Адрес:2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan
2) KeyMed( Medical and Industrial Equipment) Ltd
Aдpec:KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, SS2 5QH, United Kingdom
3) Olympus Winter & Ibe GmdH
Адрес: Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Deutschland
4) Cybersonics Inc.,
Aapec:Knowledge Park, 5340 Fryling Road, Suite 101, Erie, PA 16510, USA
З.НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, УСТАНОВЛЕННОЕ ПРОИЗВО­
ДИТЕЛЕМ
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями предназначено для эндоскопических 
исследований и операций.
- Показания
Болевой абдоминальный синдром.
Синдром желудочной и/или кишечной диспепсии.
Хронические воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта в анамне­
зе.
Дисфагия неясного генеза.
Подпеченочная (механическая) желтуха.
Синдром нервно-эмоциональных расстройств.
Синдром нарушенного всасывания с упадком питания.
Подозрение на опухоль пищеварительного тракта.
Стриктуры пищевода.
Необходимость длительного или постоянного приема пациентом лекарственных 
средств, способных повреждать слизистую оболочку.
Инородные тела пищевода, желудка, кишечника.
Желудочно-кишечное кровотечение.
Синдром анемии.
Синдром портальной гипертензии.
Гепатолиенальный синдром (гепатоспленомегалия).
Синдром холестаза.
Синдром жидкости в брюшной полости.
Синдром кишечной непроходимости.
Проведение местного эндоскопического лечения.
Противопоказания
• Агональное состояние.
• Острый инфаркт миокарда.
• Острое нарушение мозгового кровообращения.
• Бессознательное состояние (за исключением состояния наркоза).
• Ситуации, когда исследование невозможно из-за резко выраженных анатомо­
топографических изменений зоны пищевода (резко выраженная деформация шеи, 
большой зоб, большая аневризма аорты, высокие стриктуры пищевода и т.д.)
• Легочная и сердечная недостаточность III стадии.
• Гипертоническая болезнь III стадии.


--- стр. 37 ---
• Хроническая коронарная недостаточность (обострение).
• Аневризма грудного отдела аорты.
• Общее тяжелое состояние больного.
• Острые воспалительные заболевания носа, носоглотки, миндалин, верхних дыха­
тельных путей.
• Психические заболевания.
• Заболевания крови (гемофилия и другие состояния, сопровождающиеся нарушени­
ем свертываемости крови).
- Возможные побочные действия
При эксплуатации, согласно инструкции по эксплуатации, возможные побочные действия 
отсутствуют.
- Способ применения.
Включение электропитания и самопроверка
Установите выключатель электропитания в положение «включено». Убедитесь, что при 
этом появляется характерный звук. В это время выполняет самопроверку всех коннекто­
ров и инструментов, присоединённых к прибору. Во время выполнения самопроверки все 
индикаторы и кнопки вызова информации прибора загораются последовательно. После 
завершения самопроверки на приборе устанавливаются параметры, которые были уста­
новлены во время предыдушего использования установки. На дисплее отображается: 
«Check settings and press enter button» (Проверьте установленные параметры и нажмите 
кнопку «Enter» для их ввода). Проверьте установленные режим, уровень эффективности и 
величину выходной мощности, а также выбор педального переключателя на панели 
управления и нажмите на кнопку «Enter» для их ввода.
Проверка педального переключателя
Если Р-кабель отсоединён от соответствующего коннектора на передней панели, то при 
нажатии педали электрорассечения или электрокоагуляции на педальном переключателе 
звучит сигнал тревоги, а на дисплее отображается сообщение: «Patient plate В 4 173» или 
«Set the foot switch assignment» (Установите назначение педального переключателя). Если 
сигнал тревоги не звучит или сообщение на дисплее не исчезает в течение 5 секунд после 
освобождения педали педального переключателя, это может свидетельствовать о неис­
правности педального переключателя. В этом случае произведите замену педального пе­
реключателя. После проверки повторно присоедините Р-кабель
Проверка держателя активного электрода
Если Р-кабель отсоединён от соответствующего коннектора на передней панели, то при 
нажатии переключателя электрорассечения или электрокоагуляции на держателе активно­
го электрода звучит сигнал тревоги, а на дисплее отображается сообщение: «Patient plate В 
4 173». Если сигнал тревоги не звучит или сообщение на дисплее не исчезает в течение 5 
секунд после освобождения переключателя на держателе активного электрода, это может 
свидетельствовать о неисправности держателя активного электрода. В этом случае произ­
ведите замену держателя активного электрода. После завершения проверки повторно при­
соедините Р-кабель.
Проверка сигнальных функций
Проверка сигнальной функции пластины пассивного электрода


--- стр. 38 ---
Отсоедините Р-кабель от коннектора и убедитесь, что при этом индикатор пассивного 
электрода загорается красным светом. Затем вновь присоедините Р-кабель к коннектору и 
убедитесь, что индикатор пассивного электрода загорается зелёным светом. При исполь­
зовании пластины пассивного электрода расщеплённого типа, индикатор пассивного элек­
трода горит зелёным светом только в случае адекватного контакта между пластиной и по­
верхностью кожи пациента. При обнаружении отклонений от нормы замените Р-кабель 
или пластину пассивного электрода новым оборудованием. После завершения проверки 
повторно присоедините Р-кабель.
Проверка сигнальной функции S-кабеля (при использовании эндоскопа, оборудованного 
разъёмом для присоединения S-кабеля)
Отсоедините штекер S-кабеля от разъёма для присоединения S-кабеля на эндоскопе. При 
этом звучит тональный сигнал тревоги, на дисплее отображается сообщение: «S CORX) В 
3 210», а индикатор S-кабеля загорается красным светом. Затем присоедините S-кабель и 
убедитесь в том, что сообщение исчезло с экрана, а индикатор S-кабеля горит зелёным 
светом. При обнаружении отклонений от нормы сделайте замену S-кабеля.
- Условия применения.
Оборудование предназначено для использования обученными операторами под непосред­
ственным контролем дипломированного практикующего врача в условиях больницы или 
клиники.
4. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях, меди­
цинское изделие «Оборудование эндоскопическое с принадлежностями» относится к 
классу Па, в соответствии с Европейской Директивой 93/42/ЕЕС.
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Аппараты электрохирургические применяются для хирургических манипуляциях рассече­
ния и коагуляции живых тканей на брюшной полости, грудной клетке.
Аппараты электрохирургические применяются вместе с эндоскопами (фиброскопами, ви­
деоскопами и жёсткими эндоскопами) совместимыми с электрохирургическими инстру­
ментами в общей (открытой), лапароскопической и эндоскопической хирургии (включа­
ющей EMR (эндоскопическую резекцию в пределах слизистой оболочки), полипэктомию, 
сфинктеротомию, TUR (трансуретральную резекцию простаты) и другие эндоскопические 
процедуры).
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1. Аппарат электрохирургический иЕ8-40, стандартная комплектация:
- Педаль управления МАЗ-1258.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.


--- стр. 39 ---
ВЧ-выход
Типы тока: монополярный, биполярный и "солевой"
Частота - 350 кГц (1 МГц для режима SPRAY)
Режимы:
Монополярное резание:
Чистое - PURE - 30 0 Вт 
Смешанное - BLEND - 250 Вт 
УРО - URO - 300 Вт
Монополярная коагуляция:
Контактная 1 - COAG 1 - 50 Вт 
Контактная 2 - COAG 2 - 50 Вт 
Спрей-SPRAY-50 Вт
Биполярное резание:
Чистое - PURE - 90 Вт
Биполярная коагуляция:
Мягкая 1 - SOFT 1 -  90 Вт 
Мягкая 2 - SOFT 2 -  90 Вт 
Усиленная 1 - HARD 1 - 80 Вт 
Усиленная 2 - HARD 2 - 120 Вт 
Усиленная 3 - HARD 3 -  160 Вт
"Солевые" режимы 
Чистое резание - PURE - 320 Вт 
Смешанное резание - BLEND - 320 Вт 
Коагуляция 1 - COAG 1 - 200 Вт 
Коагуляция 2 - COAG 2 - 80 Вт
Регулировка мощности - Монополярные и "солевые" режимы: 
пошаговая по 5 Вт 
Биполярные режимы:
от о до 20 Вт пошаговая по 1  Вт 
ОТ 20 Вт ДО 30 Вт пошаговая по 2 Вт 
от 30 до 90 Вт пошаговая по 5 Вт 
Управление - Педалью, рукояткой, ручным переключателем


--- стр. 40 ---
Время активации - 10 с (выключение после 30 с) 
Электропитание:
Напряжение - 120 В / 220-240 В
Частота - 50/60 Гц
Сила тока -  6 А (220-240 В)
Энергопотребление - макс. 1380 Вт (220-240 В) 
Размеры и вес:
Размеры - 350 мм (Ш) х 150 мм (В) х 400 мм (Г) 
Вес - 12 кг
2. Аппарат электрохирургический Р8О-30, стандартная комплектация:
- Педаль управления МАЗ-811.
- Кабель сетевой.
- Плата пациента МАЗ-897 (10 шт.).
- Р-шнур МАЗ-814.
- 8-шнур МА;-813.
- Предохранители плавкие МАЗ-1052 (2 шт.).
- Инструкция по эксплуатации.
Высоко-частотная выходная мощность:
Монополярные режимы:
Типы выходной мощности -  Режимы рассечения: 3 режима (PURE, BLEND 1, BLEND2)
Режимы коагуляции: 3 режима (SOFT, AUTO STOP, FORCED)
В режиме AUTO STOP используется высокочастотные сигналы, идентичные режиму SOFT. Кроме того, данный режим 
снабжён функцией автоматического прекращения активации выходной мощности.
Основная частота - 350 кГц
Высоко-частотная выходная мощность 
Выходная мощность:
PURE: 50 Ватт 
BLEND 1: 50 Ватт 
BLEND2: 50 Ватт 
SOFT: 50 Ватт 
AUTO STOP: 50 Barr 
FORCED: 50 Ватт
(Номинальное сопротивление нагрузки - 300 Ом, SOFT, AUTO STOP: 100 Ом)


--- стр. 41 ---
Шаг регулировки - Инкремент 5 Вт (при уровне ниже 5 Вт - возможно установление инкремента 2 Вт).
Контроль выходной мощности - Контроль выходной мощности при использовании педального переключателя 
Время активации выходной мощности - 10 с - включено, 30 с - выключено (для продолжения активации выходной мощ­
ности время активации не должно превыщать 10 с).
Зависимость реальной выходной мощности от установленных параметров:
Номинальное сопротивление нагрузки - 300 Ом.
Номинальное сопротивление нагрузки - 300 Ом (SOFT, AUTO STOP: 100 Ом).
Классификация (медицинское электрооборудование):
Тип защиты от поражения электрическим током - Класс I (кабель электропитания с 3-щтырьковым штекером) 
Степень защиты от поражения электрическим током от контактной части - Тип BF контактной части.
При отсутствии соответствующей маркировки устройство считается типом BF,
Степень защиты от взрыва - Запрещается использовать вблизи источников горючих газов.
Дополнение - При применении оборудования не требуется наличие дефириллятора.
Контур выходной мощности - Нейтральный электрод изолирован от земли при высокой частоте.
Электропитание:
Напряжение - 220, 230, 240 В
Частота - 50/60 Гц
Сила тока на входе - 2 А
Колебания напряжения - В пределах ± 10%
Максимальный рабочий ток плавкого предохранителя - 3.15 А, 250 В
Размеры предохранителя - 05,0 х 20 мм
Размеры:
Линейные размеры -  295 мм (ширина) х 160 мм (высота) х 420 мм (длина)
Вес - 7,8 кг
3. Аппарат электрохирургический PSD-60, стандартная комплектация; 
- Кабель сетевой.
эксплуатации.
Электропитание:


--- стр. 42 ---
Напряжение;
100 - 120 Вольт переменного тока 
220 - 240 Вольт переменного тока 
Колебания напряжения -  в пределах ± 10%
Частота - 50/60 Гц
Сила тока на входе:
8 А (при 100 - 120 Вольт переменного тока)
4 А (при 220 - 240 Вольт переменного тока)
Мощность на входе в режиме готовности - 40 Ватт
Мощность на входе при максимальной высокочастотной выходной мощности - 500 Ватт/920 ВА
Наличие вывода для выравнивания потенциалов - Есть
Предохранители:
T8AH250V 8 А (при 100- 120 Вольт переменного тока)
T4AH250V (при 220 - 240 Вольт переменного тока)
Размеры:
Линейные размеры - 417 (ширина) х 165 (высота) х 375 (глубина)
Вес - 9,7 кг
Акклиматизация - Если установка хранилась или транспортировалась при температуре ниже +10°С, в особенности, 
при температуре ниже 0°С, необходимо приблизительно 3 часа для акклиматизации установки к комнатной температуре
Классификация (медицинское электрооборудование):
Тип защиты от поражения электрическим током - Класс 1  (3-контактный кабель электропитания)
Степень защиты от поражения электрическим током, в зависимости от области применения оборудования - Тип
CF применяемого оборудования
Степень защиты от взрыва - Не следует использовать электрохирургическую установку в помещениях, в которых 
имеется опасность скопления горючих газов.
Дополнительно - Оборудование, не требующее наличия дефибриллятора.
Цепь выходной мощности - Нейтральный электрод изолирован от земли при высокой частоте.
4. Аппарат ДЛЯ термокоагуляции НРи-20, стандартная комплектация:
- Насос водяной MAJ-527.
- Контейнер для воды МАЗ-526.
- Педаль управления МА1-528.
- Кабель сетевой.
- Инстс


--- стр. 43 ---
Элет'ропитание 
Напряжение - 220, 230 и 240 В 
Сила тока на входе - 0,5 Ампер
Линейные размеры (Ш) х (Г) х (В) - 150 мм х 170 мм х 300 мм 
Совместимый зонд с термокаутером на дистальном конце:
- CD-110: диаметр канала эндоскопа 3,7 мм
- CD-120: диаметр канала эндоскопа 2,8 мм
Коагуляция;
Установка уровня энергии - используя кнопки для установки требуемого уровня энергии на передней панели прибора, 
уровень энергии можно устанавливать в диапазоне от 5 до 30 Джоулей [J] при 6 шаговых изменениях по 5 Джоулей 
(5/10/15/20/25/30 Джоулей).
Включение коагуляции - Выделение тепла на ТЕРМОКАУТЕРЕ происходит при нажатии педали “COAG” ножного 
педального выключателя (MAJ-528). При однократном нажатии педали Ножного Выключателя вьщеление тепла на 
ТЕРМОКАУТЕРЕ происходит до тех пор, пока его количество не достигает установленного уровня энергии.
Подача воды:
Установка уровня подачи воды - нажимая кнопки для установки требуемого уровня подачи воды на передней панели 
ПРИБОРА, можно устанавливать 4 уровня подачи воды:
“HIGH” (высокий уровень),
“LOW” (низкий уровень) 
и “OFF” (подача воды отсутствует)
Включение подачи воды - Вода поступает при нажатии педали “WASH” ножного педального выключателя (MAJ-528).
Классификация (медицинское электрооборудование):
Тип защиты от поражения электрическим током - оборудование класса I
Степень защиты от поражения электрическим оборудования током, в зависимости от области применения обо­
рудования - Тип BF
Степень защиты от взрыва - Не следует использовать ПРИБОР ДЛЯ ТЕРМОКОАГУЛЯЦИИ в помещениях, в кото­
рых имеется опасность скопления горючих газов.
5. Блок аргон-плазменной коагуляции ENDOPLASMA:
- Инструкция по эксплуатации.
- Ножки фиксирующие, 2 шт.
- Винты крепежные, 4 шт.
- Ключ шестигранный монтажный.
- Кабель уравнивания потенциалов.
- Кабель коммуникационный.
- Приспособление для снятия крышки.
___ U  V
А 'Г - 1  . - '
'
ч р . ^ )
• J-
(« А  ' f  1 .  - J  i ^
•■А,__________•-
013ГМГ*и8£NDOf*LA SM A ^


--- стр. 44 ---
Форма высокочастотного сигнала - Импульсномодулированное синусоидальное переменное напряжение 
Номинальная частота - 350 кГц (при КЬ=500 Ом) ± 10%
Коэффициент амплитуды - Уровень эффективности 1:7,1 (при ЯГ=500 Ом)
Уровень эффективности 2: 7,0 (при КГ=500 Ом)
Номинальное сопротивление нагрузки ~ 500 Ом 
Максимальное высокочастотное пиковое напряжение - 4000 В 
К о л и ч е с т в о  у р о в н е й  э ф ф е к т и в н о с т и  — 2
Постоянство уровня эффективности - Сужение пика высокочастотного напряжения 
Пределы высокочастотной мощности - от 1  до 120 Ватт с инкрементом 1  Ватт 
Максимальный уровень выходной мощности при номинальном сопротивлении нагрузки -
120 Ватт ± 20%
Размеры - 417 (ширина) х 80 (высота) х 378 (глубина)
Вес - 4,8 кг
6. Аппарат электрохирургический Е80-300, стандартная комплектация:
- Инструкция по эксплуатации.
7. Блок аргон-плазменной коагуляции АРИ-ЗОО, стандартная комплектация:
- Кабель МАЗ-1871.
- Комплект фиксаторов \У7114351.
- Инструкция по эксплуатации.
Выходная мощность
Макс. СиТ-мощность 300 Вт при сопр. 500 Ом (пиковая мощность до 400 Вт)
Макс. СОАО-мощность до 120 Вт 
Частота 350 кГц 
Сетевые параметры
Напряжение сети 100 В - 120 В/ 220 В - 240 В ± 10 %
Частота сети 50 / 60 Гц
Потребляемый ток макс.. 8 А / 4 А
Потребление мощности в дежурном режиме 40 Ват
Потребление мощности при макс, выходной ВЧ-мощности 500 Ват/ 920 ВА Подключение к си­
стеме
Габаритные размеры и масса
ширина X высота х глубина 410 х 160 х 370 мм
масса 9.5 кг
8. Аппарат электрохирургический CELON ELITE ESG-200 (WA90001A, WA90002A), стандартная 
комплектация:
- Педаль управления WB50402W.
- Инструкция по эксплуатации.
Диапазон напряжений 100... 120 В -/220...240 В ~ 
Частота 50/60 Гц
Максимальная мощность на входе
1500 ВА
Предохранитель 10 А (только серия Е8Т от 8сЬиг1ег) 
Линия подключения к сети
МЭК 60320-1/с 13


--- стр. 45 ---
Максимальная длина: 4,5 м 
ШхГхВ  370 x 465 X  156 мм 
Объем 25 752 см^
Вес генератора 12,5 кг 
Вес упаковки 2,3 кг
9. Аппарат электрохирургический CELON PRECISION (WA90008A, WA90009A), стандартная 
комплектация:
- Педаль управления WB50402W.
- Инструкция по эксплуатации.
Рекомендации и заявление производителя - электромагнитное излучение
Проверка излучения Соответствие стандартам Электромагнитное излу­
чение - рекомендации
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту ЕИ 55011/С18РК 
11
Группа 1 Радиочастотная энергия использу­
ется в оборудовании только для 
внутреннего действия. В связи с 
этим радиочастотное излучение 
этой системы крайне невелико и 
вряд ли вызовет помехи в работе 
находящегося рядом электронного 
оборудования
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту EN 55011/С18РК 
11
Класс В Оборудование можно использо­
вать в любых помещениях, под­
ключенных к общественным низ­
ковольтным сетям электропита­
ния, которые обеспечивают пита­
ние жилых зданий
Гармоническое излучение соглас­
но стандарту EN 61000-3-2/1ЕС 
61000-3-2
Класс D
Колебания напряже- 
ния/однократные выбросы со­
гласно стандарту ЕИ 61000-3- 
3/1ЕС 61000-3-3
Соответствует
Проверка защи­
щенности
Уровень проверки 
согласно стандарту 
Е^1ЕС 60601
Уровень соответ­
ствия
Электромагнитное 
излучение - реко­
мендации
Электростатические раз­
ряды согласно стандарту 
EN 61000-4-2/1ЕС 61000­
4-2
± 6 кВ при контакте 
± 8 кВ через воздух
± 6 кВ при контакте 
± 8 кВ через воздух
Полы должны быть сде­
ланы из дерева, бетона 
или керамической плит­
ки. Если полы покрыты 
синтетическим материа­
лом, относительная 
влажность должна быть 
не меньще 30 %


--- стр. 46 ---
О Ь У М Р и З
Проверка защи­
щенности
Уровень проверки 
согласно стандарту 
£N/№0 60601
Уровень соответ­
ствия
Электромагнитное 
излучение -  реко­
мендации
Перепады и выбросы по ± 2 кВ для цепей пита- ± 2 кВ для цепей пита- Сеть питания должна
электропитанию соглас­
но стандарту EN 61000-
ния НИЯ соответствовать типо­
вым требованиям для
4-4/1ЕС 61000-4-4 ± 1  кВ для входных и нет входных и выходных зданий учреждений или
выходных цепей цепей клиник
Скачки согласно стан- ± 1  кВ при дифференци- ± 1  кВ при дифференци- Сеть питания должна
дарту EN 61000-4-5/1ЕС 
61000-4-5
альном включении
± 2 кВ при синфазном 
включении
альном включении
± 2 кВ при синфазном 
включении
соответствовать типо­
вым требованиям для 
учреждения или клиники
Падение напряжения, 
кратковременное отклю-
< 5% Пт < 5% Пт Сеть питания должна 
соответствовать типо-
чение и колебания (> 95-процентное паде- (> 95-процентное паде- вым требованиям для
напряжения во входных ние Пт) в течение 0,5 ние Пт) в течение 0,5 учреждения или клини-
цепях питания согласно 
стандарту EN 61000-4-
цикла цикла ки. Если работу с обору­
дованием необходимо
11/ 1ЕС 61000-4-11 40% Пт 40% Пт продолжать в случае 
перебоев в сети питания, 
рекомендуется подклю-(60-процентное падение (60-процентное падение чить систему к источни-Пт) в течение 5 циклов 
70% Пт
(30-процентное падение 
Пт) в течение 25 циклов
< 5% и-г
(> 95-процентное паде­
ние Пт) в течение 5 с
Пт) в течение 5 циклов 
70% Пт
(30-процентное падение 
Пт) в течение 25 циклов
< 5% Пт
(> 95-процентное паде­
ние Пт) в течение 5 с
ку бесперебойного пита­
ния или аккумулятора
Магнитное поле с часто­
той сети питания (50/60 
Гц) согласно стандарту 
EN 61000-4-8/ 1ЕС 
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитных по­
лей с частотой сети пи­
тания должны соответ­
ствовать характеристи­
кам типового размеще­
ния в типовых зданиях 
учреждений или клиник
Проводимая радиола- 3 В 3 В Расстояние между ис-
стотная энергия согласно (среднеквадратическое пользуемыми перенос-
стандарту значение) ными средствами радио-
EN 61000-4-6/ 
1ЕС 61000-4-6
от 150 кГц до 80 МГц связи и компонентами 
(включая кабели) долж­
но быть не меньше, чем 
территориальный разнос, 
рассчитанный по форму­
ле для частоты передат­
чика.
Рекомендованный тер­
риториальный разнос: 
с1= 1,2VP 
(до 80 МГц)


--- стр. 53 ---
О Ь У М Р и З
Циркумцизия
Электрохирургическую установку не следует использовать при выполнении циркумцизии. 
В противном случае возможно возникновение некрозов в местах коагуляции.
Индивидуальные защитные средства (перчатки)
Для предотвращения возникновения ожогов у оператора и/или ассистента во время прове­
дения процедуры обязательно надевайте химстойкие перчатки.
Эндоскопическое лечение
• Фиброскопические или видеоскопические методики лечения не должны включать виды 
терапии, при которых ткани, являющиеся объектом вмешательства (например, головка 
полипа), дистальный конец эндоскопа или эндотерапевтического инструмента соприкаса­
ются или находятся в тесном контакте со здоровыми тканями. В противном случае элек­
трический ток, протекающий от патологически изменённых тканей или дистального конца 
эндоскопа и эндотерапевтического инструмента через здоровые ткани, может вызвать их 
ожог.
• Во время проведения фиброскопического или видеоскопического лечения не допускайте 
контактов с жидкостями, окружающими ткани, являющиеся объектом вмешательства. 
Электрический ток, протекающий от жидкостей через здоровые ткани, может вызвать их 
ожог.
• Во время проведения фиброскопического или видеоскопического лечения никогда не 
захватывайте ткани, являющиеся объектом вмещательства, неизолированными щипцами. 
Неизолированные захватывающие щипцы приведут к рассеиванию электрического тока и 
нарущению нормального хода процедуры.
ОСТОРОЖНО
Во время проведения фиброскопической или видеоскопической процедуры не допускайте 
активации выходной мощности, если дистальный конец эндоскопа соприкасается или 
находится в близком контакте с металлическими частями вспомогательного оборудова­
ния. Это может привести к повреждению прибора.
Оборудование для мониторинга физиологических функций
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Если одновременно с электрохирургической установкой на пациенте используется элек­
трокардиограф или другое оборудование для мониторинга физиологических функций, 
любые используемые для мониторинга электроды следует располагать на теле пациента 
насколько возможно дальше от электродов, используемых с электрохирургичеекой уста­
новкой. При этом не следует использовать игольчатые электроды для мониторинга, по­
скольку они могут вызвать у пациента ожоги. Рекомендуется использовать оборудование 
для физиологического мониторинга, оборудованное устройством, ограничивающим высо­
кочастотный ток.


--- стр. 54 ---
O U T M P U S
• Оборудование для физиологического мониторинга используйте на протяжении всей 
процедуры для постоянного наблюдения за состоянием пациента.
Установка уровня выходной мощности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
При установке уровня выходной мощности, его необходимо вначале устанавливать на ми­
нимальных величинах, а затем постепенно повыщать. Если установить изначально высо­
кий уровень выходной мощности, возможно повреждение изоляции электродов, что неиз­
бежно приведёт к ожогам пациента и/или оператора. Кроме того, пользователю перед 
применением электрохирургической установки рекомендуется провести базовые экспери­
менты. Если в руководствах по эксплуатации совместно используемого эндоскопического 
оборудования оговаривается номинальная величина электрического напряжения, то вы­
ходную мощность на активном электроде следует устанавливать на таком уровне, чтобы 
не происходило превышение номинальной величины напряжения. Максимальные показа­
тели высокочастотного напряжения смотрите в технических характеристиках для каждого 
метода электрохирургии.
Установка параметров для режима «ENDO CUT»
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Обязательно предварительно проведите базовый эксперимент при использовании данного 
прибора для предотвращения возможного кровотечения, перфорации стенки полого орга­
на и/или ожога. При изменении установочных параметров «импульса при режиме «ENDO 
сит»» и «скорости при режиме «ENDO CUT»» обязательно известите об этом всех поль­
зователей электрохирургической установки.
Сильное электромагнитное излучение
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте электрохирургическую установку при воздействии на него сильного элек­
тромагнитного излучения (например, вблизи аппаратуры для микроволновой и коротко­
волновой терапии, томографии с использованием ядерно-магнитного резонанса, радиоап­
паратуры, мобильного телефона и др.). В противном случае возможно нарушение нор­
мального режима работы прибора.
Совместное использование с другим оборудованием
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для обеспечения электрической безопасности электрохирургическую установку не следу­
ет использовать в сочетании с:
—  Электрохирургическим оборудованием, безопасность которого при совместном исполь­
зовании не гарантируется.


--- стр. 55 ---
- Электрическим оборудованием, безопасность которого от возникновения тока утечки не 
гарантируется.
Совместное использование с электрохирургической установкой другой фирмы (не 
ОЬУМРиЗ)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Если данная электрохирургическая установка используется вместе с электрохирургиче­
ской установкой другой фирмы (не ОЕУМРиЗ), необходимо располагать управляемые 
электроды как можно дальше от электродов данной электрохирургической установки. Не 
активируйте одновременно выходную мощность на двух установках. В противном случае 
возможно получение травмы пациентом или оператором, вследствие высокой концентра­
ции электрического тока.
• Если данная электрохирургическая установка используется вместе с электрохирургиче­
ской установкой другой фирмы, для предотвращения ожога пациента обеспечьте электро­
питание каждой установки от отдельной сетевой розетки переменного тока. Кроме того, 
для каждой электрохирургической установки должен использоваться отдельный автома­
тический выключатель.
Запасная электрохирургическая установка
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Если во время процедуры возникают неполадки в электрохирургической установке или 
прекращается активация выходной мощности, в дальнейшем возможно возникновение 
препятствий к продолжению процедуры при использовании данной установки, вследствие 
прилипания электрохирургического инструмента к слизистой оболочке или по другим 
причинам. Необходимо иметь наготове готовую к использованию запасную электрохи­
рургическую установку для завершения процедуры.
Дефибриллятор
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Всегда имейте готовый к немедленному использованию дефибриллятор на случай внезап­
ного возникновения нарушений сердечного ритма. Во время использования дефибрилля­
тора извлеките эндоскоп из пациента.
Оборудование для выполнения экстренных реанимационных мероприятий 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для подготовки к внезапно возникающим экстренным ситуациям оборудование для ре­
анимационных мероприятий, интубации трахеи и соответствующие медикаменты должны 
находиться в комнате, в которой проводится процедура, или в непосредственной близости 
от неё.


--- стр. 59 ---
Для получения дополнительной информации об эндотерапевтических инструментах смот­
рите соответствующие руководства по эксплуатации.
9. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
После каждого случая использования установки немедленно произведите следующую проце­
дуру очистки. При задержке проведения очистки, отвердевшие органические частицы могут 
стать источником инфекции. Отвердевание органических частиц может привести к неисправ­
ности электрохирургической установки и вспомогательного оборудования. Для технического 
обслуживания и хранения элементов оборудования, которые приобретаются отдельно и не 
перечислены ниже, смотрите соответствующие руководства по эксплуатации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• После очистки электрохирургической установки и вспомогательного оборудования тща­
тельно высушите всё оборудование перед последующим использованием. При использо­
вании прибора во влажном состоянии имеется опасность поражения электрическим током.
• Органические вещества пациента и химические средства, используемые для обработки, 
представляют собой источник потенциальной опасности. Для защиты от опасных химиче­
ских соединений и инфицированных материалов необходимо надевать индивидуальные 
средства защиты. Во время проведения очистки и стерилизации следует надевать такие 
индивидуальные средства защиты, как защитные очки, лицевую маску, водостойкую 
одежду и химстойкие перчатки. Все защитные средства должны быть соответствующего 
размера и длины, достаточной для защиты всех открытых участков кожи. Перед тем, как 
покинуть помещение, где проводилась очистка, следует всегда снимать загрязненные за­
щитные средства.
ОСТОРОЖНО
• Никогда не погружайте электрохирургическую установку и вспомогательное оборудова­
ние в воду, моющий или дезинфицирующий раствор, не подвергайте её газовой стерили­
зации или автоклавированию. Это может привести к повреждению оборудования.
• Не подвергайте чистке коннекторы или вход для переменного тока. Это может привести 
к деформации и корродированию их контактных элементов, что станет причиной повре­
ждения электрохирургической установки.
• Не протирайте наружные поверхности твёрдой или абразивной тканью. Это может при­
вести к появлению царапин на поверхности прибора.
1. Установите выключатель электропитания в положение «выключено» и отсоедините ка­
бель электропитания от сетевой розетки.
2. Если оборудование загрязнено кровью или другим потенциально инфицированным ма­
териалом, в первую очередь смойте все крупные частицы органического материала 
нейтральным моющим раствором, а затем протрите все поверхности оборудования невор­
СИСТОЙ тканью, смоченной дезинфицирующим раствором.


--- стр. 60 ---
3. Для удаления пыли или загрязнений, не имеющих отношения к пациенту, протрите по­
верхность электрохирургической установки мягкой неворсистой тканью, смоченной 70% 
раствором этилового или изопропилового спирта.
4. Перед хранением убедитесь, что установка электрохирургическая установка и вспомо­
гательное оборудование полностью высушены.
Хранение
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не храните электрохирургическую установку и вспомогательное оборудование в нераспе­
чатанной упаковке после доставки. При хранении в условиях влажности и недостаточной 
вентиляции создаётся благоприятная среда для размножения микроорганизмов, что может 
представлять опасность с точки зрения инфицирования оборудования.
ОСТОРОЖНО
Не храните электрохирургическую установку и вспомогательное оборудование в месте, 
где они будут подвергаться воздействию прямых солнечных лучей, рентгеновского излу­
чения, жидкостей или сильного электромагнитного излучения (например, вблизи меди­
цинского оборудования для микроволновой и коротковолновой терапии, оборудования 
для ядерно-магнитного резонанса, радиоаппаратуры и мобильных телефонов). Это может 
привести к повреждению электрохирургической установки и вспомогательного оборудо­
вания.
1. Установите выключатель электропитания электрохирургической установки в положе­
ние «выключено» и отсоедините кабель электропитания от сетевой розетки.
2. Отсоедините всё вспомогательное оборудование, присоединённое к электрохирургиче­
ской установке.
3. Храните оборудование при комнатной температуре в горизонтальном положении на 
устойчивой подставке в чистом и сухом месте.
10. МАРКИРОВКА
На оборудовании наклеена этикетка, со следующей информацией:
- товарный знак изготовителя;
- наименование и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц производства;
- серийный номер;
- тип рабочей части;
- символ утилизации в соответствии с директивой \VEEE 2002/96/ЕС «Об отходах электриче­
ского и электронного оборудования»;
- условия электропитания (напряжение электропитания, частота электропитания, максималь­
ная мощность);
- предупреждение «Внимание! Смотри руководство пользователя».
- класс защиты;


--- стр. 61 ---
- маркировка СЕ.
Символы, используемые в маркировке: 
Передняя панель:___________________
Символ Описание
А
Смотри руководство по эксплуатации
Электропитание включено
I
п
о
Электропитание выключено
МАХ. WATT Максимальная мощность
EFFECT Уровень эффективности
MODE Режим
m t
Контактная часть относится к категории «ТУРЕ CF» с защитой от раз­
ряда дефибриллятора
О
Программа
А
Вверх
V
Вниз
-О
Ввод параметров (Enter)
и
Биполярный метод
Автоматическая активация выходной мощности
Активный электрод
Щ
Пластина пассивного электрода
Соединение для нейтрального электрода (изолирован от земли при вы­
сокой частоте)
S-кабель
Педальный переключатель


--- стр. 62 ---
Символ Описание
1 1 1Ь
Пластина пассивного электрода расщеплённого типа
1 Пластина пассивного электрода нерасщеплённого типа
Задняя и боковая панели:
Символ Описание
Вывод для выравнивания потенциалов
сс
Кабель связи
2 1
Педальный переключатель
-в-
Предохранитель
Переменный ток
Серийный номер
Л
Смотрите руководство по эксплуатации
А
Высокое напряжение - опасно для жизни
11. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Оборудование транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных сред­
ствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на 
транспорте каждого вида.
Оборудование при эксплуатации устойчиво при температуре от +10 до +40°С и относи­
тельной влажности от 30 до 85%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 
10-55 Гц, амплитуде перемещения 0,15 мм.
Оборудование транспортируют при температуре от -25 до +70°С и относительной влаж­
ности от 10 до 95%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, ам­
плитуде перемещения 0,35 мм, ударных нагрузках при пиковом ускорении 100 м/с^ (10§) и 
длительности ударного ускорения 16 мс.
Оборудование хранят при температуре от -25 до +70°С и относительной влажности от 10 
до 95%, без конденсации.


--- стр. 63 ---
12. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Оборудование при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного 
воздействия на человека и окружающую среду.
13. УТИЛИЗАЦИЯ
Оборудование подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к об­
ращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН 2.1.7.2790-2010.
14. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ
Техническое обслуживание оборудования может выполнять только специально обучен­
ный персонал.
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Olympus Medical Systems Corp. принимает на себя гарантийные обязательства 
перед конечным пользователем в отнощении данного медицинского изделия по отсут­
ствию дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 
12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в эксплуатационной до­
кументации.
Ремонт и обслуживание этого оборудования должно производится только специалистами 
компании
Гарантия не распространяется на повреждения, возниктие в результате использования 
неподходящих принадлежностей и расходных материалов от других производителей.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ 
ООО " Олимпас Москва "
Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27, стр.8.
Телефон: +7 495 926-70-77


--- стр. 64 ---
I, the Civil Lav\/ Notary
Dr, Matthias Klelser,
herewith confirm that the foregoing copy is a true and correct rendering of the  
original document which has been presented to me.
Hamburg, this 2"'* day of March 2017 ’*
Dr;' Matthias Klejser 
(dlvfUy  N ^ ry"


--- стр. 71 ---
оигмриз
Убедитесь, что горизонтальный кронштейн, балансировочный кронштейн и корпус мик­
роскопа надёжно соединены со стойкой, без какого-либо люфта.
Проверка подвижности и балансировки кронштейна
Убедитесь в свободной подвижности корпуса микроскопа, а также в том, что после изме­
нения положения корпус микроскопа остаётся в неподвижном состоянии.
1. Убедитесь в том, что при изменении положения корпуса микроскопа не происходит 
чрезмерного натяжения или сдавления кабеля световода.
2. Двигая рукоятку, убедитесь в том, что корпус микроскопа свободно перемещается в 
нужном диапазоне. Также убедитесь в том, что корпус микроскопа остаётся в неподвиж­
ном состоянии при отпускании рукоятки.
Если происходит произвольное перемещение корпуса микроскопа в вертикальной плоско­
сти под действием собственного веса, отрегулируйте баланс.
Если происходит произвольный наклон корпуса микроскопа под действием собственного 
веса, и/или происходит его произвольное перемещение в горизонтальной плоскости, про­
ведите регулировку.
Если уровень сопротивления при вращении и/или при наклонах корпуса микроскопа 
слишком велико, проведите регулировку.
Проверка оптической системы
1. Посмотрите в окуляры. Убедитесь, что источник света освещает всё поле зрения.
2. Убедитесь в том, что все объекты в поле зрения отчётливо видны.
• Если фокусировка левого и правого изображений различаются, отрегулируйте оптиче­
скую силу обоих окуляров вращением диоптрийных колец окуляров.
• Если при изменении увеличения теряется фокусировка изображений, отрегулируйте оп­
тическую силу обоих окуляров.
Проверка функций фокусировки и изменения масштаба изображения 
Убедитесь, что функции фокусировки и изменения масштаба изображения работают соот­
ветствующим образом.
Смотря в окуляры, вращайте ручку фокусировки и ручку изменения масштаба изображе­
ния. Убедитесь, что соответствующие изменения изображения подтверждает нормальную 
работу данных функций.
- Условия применения.
Оборудование предназначено для использования обученными операторами под непосред­
ственным контролем дипломированного практикующего врача в условиях больницы или 
клиники.
4. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях, меди­
цинское изделие «Оборудование эндоскопическое с принадлежностями» относится к 
классу Па, в соответствии с Европейской Директивой 93/42/ЕЕС.


--- стр. 72 ---
оигмриз
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Медицинский кольпоскоп - это оптический или цифровой прибор для общего исследова­
ния состояния слизистой шейки матки и влагалища. Кольпоскоп представляет собой сте­
реоскопический бинокуляр или цифровую видеокамеру, осветительный прибор и щтатив. 
Кольпоскоп применяется в акушерстве и гинекологии для получения кольпоскопической 
картины, которая позволяет оценить общее состояние слизистой (внещний вид, цвет тка­
ней), выявить очаг поражения, дифференцировать доброкачественные новообразования от 
злокачественных. Кольпоскоп также используется при взятии мазка или биопсии для 
дальнейшей диагностики.
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Кольпоскоп ОС8-500, стандартная комплектация:
- Источник света СЬН-8С.
- Корпус микроскопа с функцией изменения масштаба изображения ОС85-2В.
- Световод ОС85-ЬО.
- Кронштейн балансировочный ОС85-ВА.
- Кронштейн горизонтальный ОС85-НА.
- Стойка ОС85-8ТВ.
- Лоток малый ОС85-ТУ8.
- Основание для установки на пол ОС85-8ТВ.
Величина - 600 х 600 х 1400 мм 
Окуляр
Увеличение - 10х
Число полей зрения - 22
Регулировка оптической силы - от -5 до +5 т '‘
Изменение масштабов изображения;
Система управления - Ручная, посредством вращения ручек 
Кратность изменения фокусного расстояния - 1:6
Фокусировка:
Система фокусировки - Переменная длина фокусного расстояния


--- стр. 73 ---
0 1 У М Р и 5
Система управления - Ручная, посредством вращения ручек 
Диапазон регулировки фокусного расстояния - 220 - 350 мм
Освещение
Система освещения - Система световода 
Фильтр - Съёмный зелёный фильтр
Увеличение:
У/О220 3.7-23.4 г 
WD300 3.0- 18.8 r 
WD350 2.7- 16.9 Г
Поле зрения:
WD220 Ж58.5-9.3 мм 
WD220 Ж73.1 - 11.6 мм 
WD220Ж82.4- 13.1 мм
Напольная стойка
Опорная система - Система напольной стойки
Система балансировки - Система балансировки пантографического кронщтейна с использованием пружин
Изменение масштабов изображения:
Диапазон регулировки баланса - 4,0 - 7,0 кг 
Регулировка баланса - Регулируется с помощью ручки
Наклон бинокулярных трубок - 10 градусов вверх и 30 градусов вниз по отнощению к горизонтальной оптической 
оси наблюдения
Диапазон перемещений кронштейна в вертикальной плоскости - 300 мм 
Диапазон вращения кронштейна - 270°
Оборудование для фото и киносъёмки:
ТВ-камера: Совместима с адаптером для ТВ-камеры (продаётся отдельно)
35 мм фотокамера: Совместима с адаптером для 35 мм фотокамеры (продаётся отдельно)
Рекомендации и заявление производителя - электромагнитное излучение
Проверка излучения Соответствие стандартам Электромагнитное излу­
чение - рекомендации
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту ЕК 55011/С18РЯ 
1 1
Группа 1 Радиочастотная энергия использу­
ется в оборудовании только для 
внутреннего действия. В связи с 
этим радиочастотное излучение 
этой системы крайне невелико и 
вряд ли вызовет помехи в работе 
находящегося рядом электронного 
оборудования
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту EN 55011/С18РК 
И
Класс В Оборудование можно использо­
вать в любых помещениях, под­
ключенных к общественным низ­
ковольтным сетям электропита­
ния, которые обеспечивают пита­
ние жилых зданий
Гармоническое излучение соглас­
но стандарту ЕЫ 61000-3-2/1ЕС 
61000-3-2
Класс О
Колебания напряже- 
ния/однократные выбросы со­
гласно стандарту EN 61000-3- 
3/1ЕС 61000-3-3
Соответствует


--- стр. 77 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед каждым случаем применения необходимо проверить в соответствии с указанными 
ниже инструкциями. Проверьте другое, используемое совместно с кольпоскопом, соглас­
но указаниям их руководств по эксплуатации. При возникновении каких-либо иезначи- 
тельньк отклонений от нормального режима работы кольпоскопа приостановите его ис­
пользование и попытайтесь определить причину нарушения работы кольпоскопа. Если 
после этого причину отклонения устранить не удаётся, то обратитесь на фирму 
ОЕУМРиЗ. Неисправность или отклонение от нормального режима работы кольпоскопа 
могут повлиять на уровень безопасности пациента или оператора и привести к более серь­
ёзному повреждению оборудования.
ОСТОРОЖНО
При отсутствии надёжного соединения малого лотка со стойкой возможно случайное от­
соединение лотка вместе с укреплённым на нём оборудованием. При обнаружении, что 
какое-либо соединение невозможно надёжно закрепить, следует немедленно прекратить 
процедуру и обратиться на фирму ОЕУМРНЗ.
ОСТОРОЖНО
При отсутствии надёжности соединений горизонтального кронштейна, балансировочного 
кронштейна и корпуса микроскопа со стойкой возможно их случайное отсоединение. При 
обнаружении, что какое-либо соединение невозможно надёжно закрепить, следует немед­
ленно прекратить процедуру и обратиться на фирму ОЕУМРиЗ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Для предохранения от воздействия опасных химикатов и материалов, обладающих по­
тенциальной опасностью инфицирования, необходимо применять индивидуальные за- 
шитные средства. Во время работы необходимо надевать соответствующие защитные 
принадлежности, как, например очки, лицевую маску, химстойкую одежду и влагостойкие 
перчатки, которые должны точно соответствовать размеру и иметь достаточную длину 
для защиты всех участков кожи.
• В любое время, при появлении признаков отклонений от нормы в работе кольпоскопа, 
немедленно остановите проведение процедуры.
Использование кольпоскопа при нарушении нормального режима работа может привести 
к травме пациента.
ОСТОРОЖНО
• Данное оборудование следует устанавливать на ровный пол, чтобы предотвратить про­
извольное перемещение кольпоскопа.
• Не подвергайте ударам и сотрясениям линзу объектива, во избежание её повреждения.


--- стр. 78 ---
ОСТОРОЖНО
• Избегайте наезда ролика основания кольпоскопа на ноги операторов. Это может приве­
сти к травме.
• При перемещении кольпоскопа не следует прилагать излишние усилия или захватывать 
рукой корпус микроскопа. Это может привести к повреждению линзы микроскопа, что 
будет являться препятствием для нормального колькоскопического исследования.
ОСТОРОЖНО
Избегайте попадания пальцев под основание кольпоскопа. Это может привести к травме. 
ОСТОРОЖНО
При изменении положения корпуса кольпоскопа следует быть осторожным, чтобы избе­
жать случайного ущемления рук или пальцев между подвижными частями кронштейнов.
ОСТОРОЖНО
При изменении положения корпуса микроскопа следует быть осторожным, чтобы избе­
жать случайного ущемления рук или пальцев между подвижными частями кронштейнов.
ПРИМЕЧАНИЕ
При слишком сильном ослаблении ручки регулировки она может выпасть. Не допускайте 
выпадения ручек регулировки положения вращающихся частей.
ОСТОРОЖНО
Во избежание деформации оптической системы и/или нарушения её эксплуатационных 
характеристик запрещается держаться руками за окуляры при регулировке расстояний 
между ними.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для проведения регулировки оптической силы изображения используйте белую ткань или 
бумагу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
После очистки тщательно протирайте его насухо перед каждым использованием. При ис­
пользовании кольпоскопа во влажном состоянии увеличивается опасность порахсения 
электрическим током.
• Органические вещества пациента и химические средства, используемые для обработки,
представляют собой источник потенциальной опасности. Для защиты от опасных химиче­
ских соединений и инфицированных материалов необходимо надевать индивидуальные


--- стр. 79 ---
средства защиты. Во время проведения очистки следует надевать такие индивидуальные 
средства защиты, как защитные очки, лицевую маску, водостойкую одежду и химстойкие 
перчатки. Все защитные средства должны быть соответствующего размера и длины, до­
статочной для защиты всех открытых участков кожи. Перед тем, как покинуть помеще­
ние, где проводилась очистка, следует всегда снимать загрязненные защитные средства.
ОСТОРОЖНО
• Запрещается подвергать кольпоскоп автоклавированию или стерилизации оксидом эти­
лена. Любой из данных методов может привести к повреждению оборудования.
• Запрещается протирать поверхность кольпоскопа абразивными материалами. В против­
ном случае возможно повреждение поверхности кольпоскопа.
ОСТОРОЖНО
Запрещается хранить оборудование при воздействии прямых солнечных лучей, рентге­
новского излучения, радиации или сильных магнитных волн (например, вблизи аппарату­
ры для микроволновой и коротковолновой терапии, томографии с использованием ядер­
но-магнитного резонанса, радиоаппаратуры и др.). В противном случае возможно повре­
ждение оборудования.
ОСТОРОЖНО
Фирма ОТУМРиЗ не принимает на себя ответственность за какие-либо повреждения 
кольпоскопа, которые могут стать результатом ремонта, предпринятого неуполномочен­
ными фирмой ОТУМРиЗ специалистами.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В случае использования сочетаний оборудования, отличающихся от указанных ниже, вся 
полнота ответственности возлагается на лечебное учреждение.
9. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
После каждого случая использования установки немедленно произведите следующую проце­
дуру очистки. При задержке проведения очистки, отвердевшие органические частицы могут 
стать источником инфекции. Отвердевание органических частиц может привести к неисправ­
ности электрохирургической установки и вспомогательного оборудования. Для технического 
обслуживания и хранения элементов оборудования, которые приобретаются отдельно и не 
перечислены ниже, смотрите соответствующие руководства по эксплуатации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• После очистки электрохирургической установки и вспомогательного оборудования тща­
тельно высущите всё оборудование перед последующим использованием. При использо­
вании кольпоскопа во влажном состоянии имеется опасность поражения электрическим 
током.


--- стр. 80 ---
• Органические вещества пациента и химические средства, используемые для обработки, 
представляют собой источник потенциальной опасности. Для защиты от опасных химиче­
ских соединений и инфицированных материалов необходимо надевать индивидуальные 
средства защиты. Во время проведения очистки и стерилизации следует надевать такие 
индивидуальные средства защиты, как защитные очки, лицевую маску, водостойкую 
одежду и химстойкие перчатки. Все защитные средства должны быть соответствующего 
размера и длины, достаточной для защиты всех открытых участков кожи. Перед тем, как 
покинуть помещение, где проводилась очистка, следует всегда снимать загрязненные за­
щитные средства.
ОСТОРОЖНО
• Никогда не погружайте электрохирургическую установку и вспомогательное оборудова­
ние в воду, моющий или дезинфицирующий раствор, не подвергайте её газовой стерили­
зации или автоклавированию. Это может привести к повреждению оборудования.
• Не подвергайте чистке коннекторы или вход для переменного тока. Это может привести 
к деформации и корродированию их контактных элементов, что станет причиной повре­
ждения электрохирургичеекой уетановки.
• Не протирайте наружные поверхности твёрдой или абразивной тканью. Это может при­
вести к появлению царапин на поверхности кольпоскопа.
1. Установите выключатель электропитания в положение «выключено» и отсоедините ка­
бель электропитания от сетевой розетки.
2. Если оборудование загрязнено кровью или другим потенциально инфицированным ма­
териалом, в первую очередь смойте все крупные частицы органического материала 
нейтральным моющим раствором, а затем протрите все поверхности оборудования невор­
систой тканью, смоченной дезинфицирующим раствором.
3. Для удаления пыли или загрязнений, не имеющих отнощения к пациенту, протрите по­
верхность электрохирургичеекой установки мягкой неворсистой тканью, смоченной 70% 
раствором этилового или изопропилового спирта.
4. Перед хранением убедитесь, что установка электрохирургическая установка и вспомо­
гательное оборудование полностью высущены.
Хранение
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не храните электрохирургическую установку и вспомогательное оборудование в нераспе­
чатанной упаковке после доставки. При хранении в условиях влажности и недостаточной 
вентиляции создаётся благоприятная среда для размножения микроорганизмов, что может 
представлять опасность с точки зрения инфицирования оборудования.


--- стр. 81 ---
ОСТОРОЖНО
Не храните электрохирургическую установку и вспомогательное оборудование в месте, 
где они будут подвергаться воздействию прямых солнечных лучей, рентгеновского излу­
чения, жидкостей или сильного электромагнитного излучения (например, вблизи меди­
цинского оборудования для микроволновой и коротковолновой терапии, оборудования 
для ядерно-магнитного резонанса, радиоаппаратуры и мобильных телефонов). Это может 
привести к повреждению электрохирургической установки и вспомогательного оборудо­
вания.
1. Установите выключатель электропитания электрохирургической установки в положе­
ние «выключено» и отсоедините кабель электропитания от сетевой розетки.
2. Отсоедините всё вспомогательное оборудование, присоединённое к электрохирургиче­
ской установке.
3. Храните оборудование при комнатной температуре в горизонтальном положении на 
устойчивой подставке в чистом и сухом месте.
10. МАРКИРОВКА
На оборудовании наклеена этикетка, со следующей информацией:
- товарный знак изготовителя;
- наименование и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц производства;
- серийный номер;
- тип рабочей части;
- символ утилизации в соответствии с директивой \VEEE 2002/96/ЕС «Об отходах электриче­
ского и электронного оборудования»;
- условия электропитания (напряжение электропитания, частота электропитания, максималь­
ная мощность);
- предупреждение «Внимание! Смотри руководство пользователя».
- маркировка СЕ.
11. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Оборудование транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных сред­
ствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на 
транспорте каждого вида.
Оборудование при эксплуатации устойчиво при температуре от +10 до +40°С и относи­
тельной влажности от 30 до 85%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 
10-55 Гц, амплитуде перемещения 0,15 мм.
Оборудование транспортируют при температуре от -25 до +70°С и относительной влаж­
ности от 10 до 95%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, ам­
плитуде перемещения 0,35 мм, ударных нагрузках при пиковом ускорении 100 м/с^ (Ю§) и 
длительности ударного ускорения 16 мс.


--- стр. 82 ---
Оборудование хранят при температуре от -25 до +70°С и относительной влажности от 10 
до 95%, без конденсации.
12. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Оборудование при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного 
воздействия на человека и окружающую среду.
13. УТИЛИЗАЦИЯ
Оборудование подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к об­
ращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН 2.1.7.2790-2010.
14. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ
Техническое обслуживание оборудования может выполнять только специально обучен­
ный персонал.
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Olympus Medical Systems Corp. принимает на себя гарантийные обязательства 
перед конечным пользователем в отнотении данного медицинского изделия по отсут­
ствию дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 
12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в эксплуатационной до­
кументации.
Ремонт и обслуживание этого оборудования должно производится только специалистами 
компании
Гарантия не распространяется на повреждения, возникшие в результате использования 
неподходящих принадлежностей и расходных материалов от других производителей.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ 
ООО " Олимпас Москва "
Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27, стр.8.
Телефон: +7 495 926-70-77


--- стр. 83 ---
I, the Civil Lav\/ Notary
Dr. Wlfiitthlas Klelser,
herewith confirm that the foregoing copy is a true and correct rendering of the  
original document which has been presented to me.
Hamburg, this 2""* day of March 2017
Qr; Matthias Klejser


--- стр. 89 ---
• Синдром жидкости в брюшной полости.
• Синдром кишечной непроходимости.
• Проведение местного эндоскопического лечения.
Противопоказания
• Агональное состояние.
• Острый инфаркт миокарда.
• Острое нарушение мозгового кровообраш;ения.
• Бессознательное состояние (за исключением состояния наркоза).
• Ситуации, когда исследование невозможно из-за резко выраженных анатомо­
топографических изменений зоны пищевода (резко выраженная деформация шеи, 
большой зоб, большая аневризма аорты, высокие стриктуры пищевода и т.д.)
• Легочная и сердечная недостаточность III стадии.
• Гипертоническая болезнь III стадии.
• Хроническая коронарная недостаточность (обострение).
• Аневризма грудного отдела аорты.
• Общее тяжелое состояние больного.
• Острые воспалительные заболевания носа, носоглотки, миндалин, верхних дыха­
тельных путей.
• Психические заболевания.
• Заболевания крови (гемофилия и другие состояния, сопровождающиеся нарушени­
ем свертываемости крови).
- Возможные побочные действия
При эксплуатации, согласно инструкции по эксплуатации, возможные побочные действия 
отсутствуют.
- Способ применения.
- Условия применения.
Оборудование предназначено для использования обученными операторами под непосред­
ственным контролем дипломированного практикующего врача в условиях больницы или 
клиники.
4. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях, меди­
цинское изделие «Оборудование эндоскопическое с принадлежностями» относится к 
классу Па, в соответствии с Европейской Директивой 93/42/ЕЕС.
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Видеокамеры эндоскопические предназначены для вывода на экран цветного изображения 
операционного поля от различных эндоскопических аппаратов - лапароскопов, цисто­


--- стр. 90 ---
уретроскопов, ректоскопов, гистероскопов, гибких эндоскопов и т.п. при проведении хи­
рургических операций и диагностических манипуляциях.
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Видеокамеры эндоскопические, модели; OTV-S7H-N, OTV-S7H-1N, OTV-S7H-1D, OTV- S7H-NA, 
OTV-S7H-1NA, OTV-S7H-NA-10E, OTV-S7H-NA-12E, OTV-S7H-1NA-10E, OTV-S7H- 1NA-12E, 
OTV-S7H-NA-10Q, OTV- S7H-NA-12Q, OTV-S7H-1NA-12Q, OTV-S7H-1D-L08E, OTV- S7H-ID­
EOSE,
Головка камеры:
Размеры - 027 х 37 мм (от поверхности держателя) 
Вес - 40 г (без кабеля)
Кабель - 05,2 мм
Обследование;
Система получения изображения
Твердотельная ПЗС-матрица для считывания изображений межстрочного типа
Элементы изображения:
410 000 (NTSC)
470 000 (PAL)
Разрешение (в центре)
По горизонтали: свыше 640 линий
Чувствительность
Минимальная освещенность
1,4 люкс (F1.4, AGC ON, 30% полного видео)
S/N - более 49 дБ (AGC OFF, DARK)


--- стр. 91 ---
Классификация (медицинское электрооборудование)
Степень защиты от удара током 
Тип СР
Степень защиты от взрыва
Оградить изделие от горючих газов.
Очистка/дезинфекция/стерилизация
Очистка/дезинфекция
Погружение в раствор дезинфицирующего средства головки камеры с подключенным видеоадаптером. 
Стерилизация Возможна газовая стерилизация этиленоксидом.
Видеокамеры эндоскопические, модели: OTV-S7ProH-FD, OTV-S7ProH-HD-12E, OTV-S7ProH- 
HD-12Q
Головка камеры;
Размеры - 027 х 37 мм (от поверхности держателя)
Вес - 40 г (без кабеля)
Кабель - 05,2 мм
Обследование:
Система получения изображения
Межстрочный тип CCD элемент для получения изображения
Элементы изображения;
410 000 (NTSC)
470 000 (PAL)
Разрещение (в центре)
По горизонтали: свыше 640 линий
Чувствительность
Минимальная освещенность - 1,4 люкс (F1.4, AGC ON, 30% полного видео)


--- стр. 98 ---
- Категорически запрещается выполнять очистку, дезинфекцию или стерилизацию 
видеокамер, а также хранить его вместе с остроконечными инструментами (пинце­
тами, щипцами, ножами и т. п.).
Это может привести к царапинам или появлению отверстий в кабеле камеры, в результате 
чего внутрь может проникнуть вода и повредить электрические цепи внутри видеокамер.
- Не роняйте головку камеры и допускайте ее соударения с другими предметами. 
Сильные удары могут повредить электрические цепи внутри видеокамер.
- Перед подсоединением штепселя видеосистемы убедитесь в том, что щтепсель ви­
деосистемы и его электрические контакты соверщенно сухие. Влажные контакты 
могут стать причиной неисправности оборудования.
- Не сгибайте, не тяните, не скручивайте, не сворачивайте, не сжимайте и не сдавли­
вайте чрезмерно кабель камеры. Возможно повреждение кабеля камеры.
- Не применяйте чрезмерное усилие, протирая наружные поверхности кабеля каме­
ры. В противном случае возможно повреждение кабеля камеры.
- Ни в коем случае не пытайтесь поднять всю собранную систему за кабель камеры, 
когда головка камеры подсоединена к эндоскопу. В противном случае возможно 
повреждение кабеля.
- Ни в коем случае не используйте зажим или щипцы для подсоединения кабеля ка­
меры к другому предмету. В противном случае возможно повреждение кабеля.
9. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Протирка поверхности и покровного стекла
ОСТОРОЖНО!
• Загрязненное покровное стекло мешает наблюдению. Не оставляйте на покровном стекле 
отпечатки пальцев и пятна.
• Чтобы не поцарапать покровное стекло, не пользуйтесь абразивной тканью или материей для 
его очистки.
• Влага на электрических контактах штепселя видеосистемы ухудшает соединение.
• Влага на поверхностях видеокамер препятствует обследованию. Тщательно высушите ви­
деокамеры перед использованием.
• При протирке оденьте химически стойкие перчатки соответствующего размера и длины, до­
статочной для защиты кожи.
1. Для очистки оборудования от пыли, грязи и других загрязнений (кроме органического ма­
териала) протрите поверхности мягкой безворсовой салфеткой, смоченной 70%-м этиловым 
или изопропиловым спиртом.
2. Перед использованием оборудование должно быть полностью сухим. В частности, обес­
печьте отсутствие влаги на штепселе видесистемы и его электрических контактах.


--- стр. 99 ---
OLYM PUS
Хранение
ВНИМАНИЕ!
Категорически запрещается хранить данное оборудование вместе с остроконечными ин­
струментами (пинцетами, щипцами, ножами и т. п.). Это может привести к царапинам или 
появлению отверстий в кабеле камеры, в результате чего внутрь может проникнуть вода и 
повредить электрические цепи внутри видеокамеры.
ОСТОРОЖНО!
• Шкаф для хранения должен быть чистым, сухим, с хорошей вентиляцией и стабильной 
температурой воздуха. Хранение видеокамеры в условиях прямого солнечного освещения, 
при высокой температуре или влажности может привести к повреждению видеокамеры 
либо к возникновению риска инфицирования.
• Не следует хранить видеокамеры в той коробке, в которой они былы доставлены. Это 
может привести к возникновению риска инфицирования.
• В процессе хранения кабель камеры не должен подвергаться чрезмерному изгибу, рас­
тяжению или перекручиванию. Это может привести к повреждению кабеля и/или прово­
дов внутри кабеля.
• Не храните видеокамеру в месте, подверженном воздействию рентгеновских и ультра­
фиолетовых лучей, радиоактивного излучения, а также мощных электромагнитных волн 
(например, вблизи от аппарата для микроволновой терапии, аппарата для коротковолно­
вой терапии, магнитно-резонансного томографа, комплекта беспроводного оборудования 
и т. п.). В противном случае, возможно повреждение видеокамеры и/или возникновение 
опасности инфицирования.
• Не подвергайте видеокамеры во время хранения сильным ударам, так как это может вы­
звать их повреждение.
10. МАРКИРОВКА
На оборудовании наклеена этикетка, со следующей информацией:
- товарный знак изготовителя;
- наименование и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц производства;
- серийный номер;
- тип рабочей части;
- предупреждение «Внимание! Смотри руководство пользователя».
- маркировка СЕ.
11. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.


--- стр. 100 ---
Оборудование транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных сред­
ствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на 
транспорте каждого вида.
Оборудование при эксплуатации устойчиво при температуре от +10 до +40°С и относи­
тельной влажности от 30 до 85%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 
10-55 Гц, амплитуде перемещения 0,15 мм.
Оборудование транспортируют при температуре от -25 до +70°С и относительной влаж­
ности от 10 до 95%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, ам­
плитуде перемещения 0,35 мм, ударных нагрузках при пиковом ускорении 100 м/с^ (10g) и 
длительности ударного ускорения 16 мс.
Оборудование хранят при температуре от -25 до +70°С и относительной влажности от 10 
до 95%, без конденсации.
12. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Оборудование при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного 
воздействия на человека и окружающую среду.
13. УТИЛИЗАЦИЯ
Оборудование подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к об­
ращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН 2.1.7.2790-2010.
14. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ
Техническое обслуживание оборудования может выполнять только специально обучен­
ный персонал.
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Olympus Medical Systems Corp. принимает на себя гарантийные обязательства 
перед конечным пользователем в отношении данного медицинского изделия по отсут­
ствию дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 
12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в эксплуатационной до­
кументации.
Ремонт и обслуживание этого оборудования должно производится только специалистами 
компании
Гарантия не распространяется на повреждения, возникшие в результате использования 
неподходящих принадлежностей и расходных материалов от других производителей.


--- стр. 101 ---
о и г м р и а
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ 
ООО " Олимпас Москва "
Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27, стр.8.
Телефон: +7 495 926-70-77


--- стр. 112 ---
2. Присоедините кабель дистанционного управления (MH-995/MAJ-940) видеомагни­
тофона к выводу «REMOTE 1» на видеоцентре.
3. Присоедините другой конец кабеля дистанционного управления к видеомагнито­
фону, в соответствии с предписаниями руководства по эксплуатации кабеля ди­
станционного управления видеомагнитофоном.
Присоединение видеопринтера
1. Присоедините Y/C-кабель (МН-985) к выводу «VIDEO OUT» (для DIN- сигналов) 
видеоцентра.
2. Присоедините кабель дистанционного управления (МН-995) видеопринтером к вы­
воду «REMOTE 1» на видеоцентре.
3. Присоедините другие концы обоих кабелей к видеопринтеру, как предпиеано в ру­
ководствах по эксплуатации данных видеопринтеров.
4. Другой Y/C-кабель (МН-985) от видеопринтера присоедините к монитору OEV 
143/203, как описано в соответствующем руководстве по эксплуатации.
5. Установите переключатели на задней панели видеопринтера в положения, предпи­
санные руководством по эксплуатации видеопринтера
Подключение к сетевой электророзетке переменного тока:
1. Присоедините сетевой электрошнур к разъёму для присоединения сетевого элек­
трошнура системного видеоцентра, а затем - к заземлённой настенной электроро­
зетке.
2. Следующее вспомогательное оборудование допускается подключать непосред­
ственно к настенной сетевой электророзетке.
3. Монитор (OEV) (например, OEV 143, OEV 203 и др.)
4. Следующее вспомогательное оборудование необходимо подключать к настенной 
сетевой электророзетке через разделительный трансформатор.
5. Видеомагнитофон (например, SVO-9500MDP, DSR-20MDP) Видеопринтеры (кро­
ме OLYMPUS) (например, UP-2800P/2850P/2100P) Мониторы (кроме OLYMPUS)
Подключение к сетевой электророзетке переменного тока
1. Присоедините сетевой электрошнур к разъёму для присоединения сетевого элек­
трошнура системного видеоцентра, а затем - к заземлённой настенной электроро­
зетке
2. Следующее вспомогательное оборудование допускается подключать непосред­
ственно к настенной сетевой электророзетке.
Монитор (OEV) (например, OEV 143, OEV 203 и др.)
3. Следующее вспомогательное оборудование необходимо подключать к настенной 
сетевой электророзетке через разделительный трансформатор.
Видеомагнитофон (например, SVO-9500MDP, DSR-20MDP) Видеопринтеры (кро­
ме OLYMPUS) (например, UP-2800P/2850P/2100P) Мониторы (кроме OLYMPUS)
- Условия применения.
Оборудование предназначено для использования обученными операторами под непосред­
ственным контролем дипломированного практикующего врача в условиях больницы или 
клиники.


--- стр. 113 ---
4. КЛАССИФИКАЦР1Я МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях, меди­
цинское изделие «Оборудование эндоскопическое с принадлежностями» относится к 
классу Иа, в соответствии с Европейской Директивой 93/42/ЕЕС.
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Видеоцентры эндоскопические обеспечивают получение эндоскопических изображений с 
максимальной диагностической ценностью, в то время, как улучшенная опция «картинка в 
картинке» способствует улучшению эргономики эндоскопического кабинета.
Двойной фокус является уникальным нововведением ОЕУМРиЗ на основе современной 
двухпозиционной оптической системы, которая позволяет пользователю переключать два 
параметра фокусировки. Простым нажатием кнопки можно выбрать необходимый режим: 
«ближний режим» с революционной четкостью для исследования микроскопии слизистых 
оболочек или «обычный режим» для обычного осмотра.
Узкоспектральная визуализация (ЫВ1) обеспечивает значительно большее видимое рас­
стояние по сравнению с предыдущими поколениями.
Предварительный стоп-кадр автоматически выбирает наиболее четкое изображение при 
"захвате изображения" пользователем.
Улучшенная обработка изображений обеспечивает превосходное качество изображения 
благодаря снижению уровня шума и ореола, а также улучшению цветового контраста. 
Погружной коннектор обеспечивает подключение к источнику света и устраняет необхо­
димость в отдельном подключении видеокабеля к видеопроцессору.
В зависимости от монитора, доступен ряд опций выходного сигнала, которые позволяют 
достичь оптимального изображения для установленного оборудования. Для НО- 
мониторов доступны форматы изображения 16:9 и 16:10.
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1. Видеоцентр эндоскопический СУ-70:
- Клавиатура управления МА1-925.
- Чехол для клавиатуры МА1-887.
- Контейнер водный МО-431.
- Колпачок МАЗ-941  для установки баланса "белого" с держателем.
- Кабель КОВ МН-984.
- Фиксаторы ножек МАЗ-699 (4шт.).
- Предохранители плавкие МАЗ-889 (2шт.).
- Адаптер для очистки бачка МН-436.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.


--- стр. 114 ---
Электропитание;
Напряжение - 220-240В переменного тока 
Колебания напряжения-± 10%
Частота - 50/60 Гц 
Колебания частоты-± 1  Гц 
Сила тока на входе - 1,8 Ампер
Максимальный рабочий ток плавкого предохранителя -  3 Ампер, 250 Вольт 
Размер плавкого предохранителя - 06,35 х 31,8 мм
Размеры:
Линейные размеры - 295 мм (ширина) х 170 мм (высота) х 400 мм (глубина) 
Масса - 13 кг
Классификация (медицинское электрооборудование)
Тип защиты от поражения электрическим током - Класс I
Степень защиты от поражения электрическим током, в зависимости от области применения оборудования - Тип
BF (при отсутствии маркировки оборудование относится к типу BF)
Степень защиты от взрыва - Системный видеоцентр не следует располагать вблизи источников горючих газов 
Полный видеосигнал - VBS (NTSC), Y/C, RGB, возможен одновременный выход сигналов
Баланс белого - При нажатии кнопки настройки баланса белого на передней панели, настройка баланса белого произ­
водится автоматически
Настройка цветовых тонов - Настройка следующих цветовых тонов может быть выполнена при использовании цвето­
вых тонов в системном меню:
«R»: ± 7 ступеней,
«В»: ± 7 ступеней
Установка режима диафрагмы - Площадь, через которую проходит свет на пути к объекту, может быть изменена, в 
зависимости от области исследования. Возможен выбор следующих режимов диафрагмы при использовании переклю­
чателя режимов диафрагмы на передней панели:
[Ave.] (нормальный): обычное наблюдение, [Peak] (максимальный): при необходимости фокусировки и/или наблюдении 
небольшого светлого объекта
Установка площади открытия диафрагмы - Площадь открытия диафрагмы, через которую проходит световой поток, 
может быть изменена, в зависимости от присоединённого к видеоцентру эндоскопа. Возможна установка следующих 
параметров:
[Full] (полное открытие): при использовании видеоэндоскопа,
[Cent] (центральное открытие): при использовании OVC


--- стр. 115 ---
Установка усиления резкости контуров изображения - Может быть произведено электронное усиление резкости 
эндоскопического изображения. Уровень усиления резкости изображения может быть переключён при использовании 
клавиши «Enh» переключения уровней усиления резкости изображения на клавиатуре: «Low» (низкий), «Med.» (сред­
ний) и «High» (высокий).
Экран при замороженном изображении - Стационарное изображение может быть отображено на экране при исполь­
зовании переключателя на эндоскопе или переключателя на OVC.
Регулятор яркости - Лимб регуляции яркости и ПЗС-прерыватель
Выключение рабочих ламп - Ручное 
ЛампаА-Г  алогеновая лампа 150 Ватт 
Лампа B-(MD-151: JCM15-150FP, USHIO)
Средний срок службы рабочей лампы - Приблизительно 50 часов непрерывного использования. При прерывистом 
использовании срок службы лампы может немного варьировать.
Метод зажигания - Импульсный стабилизатор
Регулировка яркости излучаемого света - Регулировка диафрагмы, установленной на пути светового потока 
Охлаждение - Форсированное воздушное охлаждение
Подача воздуха
Насос - Насос диафрагмального типа 
Подача воды
Метод - Повышение давления воздуха в съёмном резервуаре с водой 
Индикаторы на передней панели;
Замена рабочей лампы - Индикатор «CHANGE LAMP» извещает о наличии/отсутствии лампы и открытии цепи. 
Температура лампы -  При высокой температуры внутри корпуса системного видеоцентра, на экране монитора появля­
ется предупреждение об опасноети. Приблизительно через 1  минуту рабочая лампа прекращает работу.
Сохранение установленных параметров: При выключении электропитания системного видеоцентра происходит воз­
врат к параметрам, установленным по умолчанию (пример: диафрагма: «AVE»).
Тип BF используемого оборудования - Прибор может быть использован при гарантии безопасности в отношении лю­
бого органа, за исключением сердца.
2. Видеоцентры эндоскопические, модели: ОТУ-87У-А, ОТУ-87У-В, ОТУ-87У-С, ОТУ-87У-В, 
стандартная комплектация:
- Кабель КОВ МН-984.
- Кабель управления освещенностью MAJ-944.
- Кабель У/С МН-985.
- Кабель ВЫС МВ-677.
- Предохранители плавкие MAJ-890 (2шт.).
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.


--- стр. 116 ---
OLYMPUS j
07V-S7 '
c
p . Гч П Х9 t t t - M «K«1)c«
Электропитание:
Напряжение - 100-240 В (Если при работе в НТСЦ напряжение превышает 120 В, используйте электрический кабель, 
соответствующий уровню напряжения)
Колебания напряжения ±10%
Частота 50/60 Гц 
Колебания частоты ±1 Гц 
Сила тока на входе - 70 В*А
Сила тока предохранителей - 3,15 ампер, 250 Вольт 
Размер предохранителей - 05 х 20 мм
Размеры:
Линейные размеры - 295(ширина) х 80(глубина) х 370(высота) мм 
Масса:
Тип А: 6,1 кг 
Тип В: 6,5 кг 
Тип С: 6,6 кг 
Тип D: 6,3 кг
Тип защиты от поражения электрическим током - Класс 1  
Классификация (медицинское электрооборудование):
Степень защиты от поражения электрическим током, в зависимости от области применения оборудования (от 
дополнительного оборудования) - Зависит от используемого дополнительного оборудования.
Степень защиты от взрыва - не следует держать вблизи горючих газов.
Наблюдение:
Телевизионная система: НТСЦ ПАЛ 
Выход видеосигнала:
VBS(1.0Vp-p 75 Ом): 1
Y/C (Y: 1.0 Vp-p 75 Ом С: 0.28 Vp-p 75 Ом): 3
RGB (R. G. В.: 1.0 Vp-p 75 Ом SYNC: 4.0 Vp-p 75 Ом): 1
DV (выходной цифровой видеосигнал IEEE 1394): 1
Вход видеосигнала VBS (2.0 Vp-p): 1
Автоматическая настройка баланса белого: Настройка производится автоматически нажатием кнопки настройки ба­
ланса белого
Регулировка Яркости: Регулировка интенсивности света источника света - Производится измерение интенсивности 
отраженного света в головке камеры или видеоскопа в комбинации с источником света фирмы 01утрц8
Уровень экспозиции - имеется +/-8 уровней регулировки яркости кнопкой регулировки уровня экспозиции


--- стр. 117 ---
3. Видеоцентр эндоскопический, модели ОТУ-87Рго, стандартная комплектация:
- Клавиатура МАЗ-1428.
- Кабель НОТУ/8ВТУ МАЗ-970.
- Фиксаторы ножек МАЗ-1433, 4шт.
- Предохранители плавкие МАЗ-1432 (2шт.).
- Маркеры для кабеля
- Кабель сетевой
- Инструкция по эксплуатации.
Электропитание:
Напряжение - 100-240 В (Если при работе в НТСЦ напряжение превышает 120 В, используйте электрический кабель, 
соответствующий уровню напряжения)
Колебания напряжения -±10%
Частота - 50/60 Гц
Колебания частоты-±1 Гц
Сила тока на входе - 70 В*А
Сила тока предохранителей - 3,15 ампер, 250 Вольт
Размер предохранителей - 05 х 20 мм
Размеры:
Линейные размеры - 295(ширина) х 80(глубина) х 370(высота) мм 
Масса: 6,3 кг
Тип защиты от поражения электрическим током - Класс 1  
Классификация (медицинское электрооборудование):
Степень защиты от поражения электрическим током, в зависимости от области применения оборудования (от 
дополнительного оборудования) - Зависит от используемого дополнительного оборудования.
Степень защиты от взрыва - не следует держать вблизи горючих газов.
Наблюдение:
Телевизионная система: НТСЦ ПАЛ 
Выход видеосигнала:
VBS(1.0Vp-p 75 Ом); 1
Y/C (Y: 1.0 Vp-p 75 Ом С: 0.28 Vp-p 75 Ом): 3
RGB (R. G. В.: 1.0 Vp-p 75 Ом SYNC: 4.0 Vp-p 75 Ом): 1
DV (выходной цифровой видеосигнал IEEE 1394); 1
Вход видеосигнала VBS (2.0 Vp-p): 1


--- стр. 118 ---
Автоматическая настройка баланса белого: Настройка производится автоматически нажатием кнопки настройки ба­
ланса белого
Регулировка Яркости:
Регулировка интенсивности света источника света - Производится измерение интенсивности отраженного света в 
головке камеры или видеоскопа в комбинации с источником света фирмы 01утриз
Уровень экспозиции - имеется +/-8 уровней регулировки яркости кнопкой регулировки уровня экспозиции
4. Видеоцентр эндоскопический CV-150, стандартная комплектация:
- Клавиатура управления MAJ-1562.
- Чехол для клавиатуры MAJ-887.
- Контейнер водный MAJ-901.
- Колпачок МН-155 для установки баланса "белого" с держателем.
- Крепление для колпачка MAJ-1560.
- Предохранители плавкие MAJ-1415 (2шт.).
- Фиксаторы ножек MAJ-699 (4шт.).
-Кабель RGB MAJ-1592.
- Кабель видеоскопа MAJ-1558.
- Держатель кабеля видеоскопа MAJ-1593.
- Кабель сетевой.
Инструкция по эксплуатации.
Технические характеристики 
Электропитание
Напряжение - 220-240 В переменного тока 
Колебания напряжения -±  10%
Частота - 50/60 Гц 
Колебания частоты-± I Гц 
Энергопотребление - 250 В*А
Максимальный рабочий ток плавкого предохранителя - 4 А, 250 В
Размер плавкого предохранителя - 06,35 х 31,8 мм
Размеры:
Линейные размеры - 295 мм (ширина) х 160 мм (высота) х 414 мм (глубина) (максимальные)
Линейные размеры (максимальные) - 309 мм (ширина) х 171 мм (высота) х 435 мм (глубина) (максимальные)
Масса - 13 кг
Классификация (медицинское электрооборудование):
Тип защиты от поражения электрическим током - Класс 1
Степень защиты от поражения электрическим током - тип ВР контактирующей части оборудования. При отсутствии 
классификационной метки оборудование относится к типу ВР.
Степень защиты от взрыва - Системный видеоцентр не еледует раеполагать вблизи источников горючих газов.
Освещение:


--- стр. 119 ---
Включение рабочей лампы - Ручное 
Лампа А - Галогеновая лампа 150 Вт 
Лампа B-(MD-151: JCM15-150FP, USHIO)
Срок службы лампы - Приблиз. 50 часов непрерывного использования.
При прерывистом использовании срок службы лампы слегка изменяется.
Зажигание - Регулировка переключением.
Регулировка мощности излучения - Управление диафрагмой на пути светового потока 
Охлаждение - Принудительное воздушное охлаждение.
Подача воздуха
Воздушный насос - Насос диафрагмального типа 
Скорость подачи воздуха - «Low», «High», «Stop»
Подача воды
Метод - Подача воды из водяного контейнера под действие сжатого воздуха (контейнер отсоединяется).
Индикация на передней панели
Замена лампы - Индикатор замены лампы загорается для индикации наличия/отсутствия лампы и разомкнутой цепи. 
Температура лампы - Если температура в системном видеоцентре слишком высока, на мониторе появляется преду­
предительное сообщение. Через 1  минуту происходит выключение рабочей лампы.
5. Видеоцентр эндоскопический СУ-180, стандартная комплектация:
- Фиксаторы ножек МА1-1433 (4шт.).
- Предохранители плавкие МАЗ-1432 (2шт.).
- Колпачок МН-941 для установки баланса "белого" с держателем.
- Держатель кабеля МАЗ-1466.
- Контейнер водный МАЗ-901.
- Кабели интерфейсные МАЗ-1430, МАЗ-1586.
- Клавиатура управления МАЗ-1428.
- Чехол для клавиатуры МАЗ-1557.
- Маркеры для кабеля.
- Кабель сетевой.
Инструкция по эксплуатации.
Электропитание
Напряжение - 100 - 240 В переменного тока 
Колебания напряжения 10%
Частота - 50/60 Гц 
Колебания частоты-± 1  Гц 
Энергопотребление - 150 В*А
Максимальный рабочий ток плавкого предохранителя - 5 А, 250 В 
Размер плавкого предохранителя - 05 х 20 мм
Размеры:
ЗТинейные размеры - 382 мм (ширина) х 91 мм (высота) х 490 мм (глубина) (максимальные)


--- стр. 120 ---
Масса - 10 кг
6. Видеоцентр эндоскопический ОТУ-8С, стандартная комплектация:
- Видеокамера MAJ-554.
- Кабель 8-У1с1ео МН-985.
- Кабель BNC МВ-677.
- Кабель сетевой.
Инструкция по эксплуатации
Блок управления камерой 
Источник питания 
Напряжение
100-120 В перем.тока (NTSC)
220-240 В перем.тока (PAL)
Колебания напряжения - В пределах ±10%
Частота - 50/60 Гц
Колебания частоты - В пределах ±1 Гц
Входной ток 
0.2 А (NTSC)
0,15 А (PAL)
Типоразмер Размеры - 220 (Ш) х 48 (В) х 290 (Г) мм 
Размеры (максимум) - 225 (Ш) х 56 (В) х 317 (Г) мм 
Масса - 2,1 кг
Микроскопия 
Телевизионная система
NTSC
PAL
Выход видеосигнала 
VBS(l,0Bp-p 75 Ом): 1
Y/C (Y: 1,0 Вр-р 75 Ом, С; 0,286 Вр-р 75 Ом): 2 
Автоматический баланс белого
Автоматическая настройка переключателем баланса белого 
Регулировка яркости
Затвор устанавливается регулятором яркости.
Регулировка: два уровня (Hi и Lo)
Переключение фотометрической зоны


--- стр. 121 ---
Переключателем выбора зоны можно выбрать для фотометрии всю зону или центр изображения.
Регулировка; два уровня (Full и Cent)
Головка камеры 
Типоразмер 
Головка камеры
Размеры 023 мм х 46 мм (от поверхности монтажа)
Масса 43 г (без кабеля)
Кабель 05 мм
Микроскопия
Система получения изображения
Система получения изображения Interline с твердотельной ПЗС-матрицей 
Количество элементов изображения 
410 000 (NTSC)
470 000 (PAL)
S/N Свыше 50 дБ
Классификация (медицинское электрооборудование
Тип защиты от поражения электрическим током - Класс I (с блоком управления камерой)
Степень защиты от удара током 
Тип BF
Степень защиты от взрыва
Не допускайте воздействия на изделие горючих газов.
Очистка/ дезинфекция/ стерилизация 
Очистка/ дезинфекция
Погружением в дезинфицирующий раствор при условии, что видеоадаптер подсоединен к головке камеры, и водоза­
щитный установлен на щтекер камеры.
Стерилизация Возможна стерилизации этиленоксидом
7. Видеоцентр эндоскопический ОТУ-5С2, стандартная комплектация;
- Видеокамера эндоскопическая СН-8С2-Ш.
- Кабель ВЫС МВ-677.
- Фиксаторы ножек (4 шт.).
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
OLYMPUS
OTV-SC2
■  - ^ 4 »  ■ >  '


--- стр. 122 ---
Источник питания:
Напряжение
100 - 240 В перем.тока (для моделей на 100 - 240 В)
220 - 240 В перем.тока (для моделей на 220 - 240 В)
Колебания напряжения 
В пределах ±10%
Частота 50/60 Гц
К о л е б а н и я  ч а с т о т ы  -  В пределах ±1 Гц  
Потребляемая электрическая мощность-45 ВА 
Размеры
Габаритные размеры 295 (Ш) х 69 (В) х 376 (Г) мм 
Размеры (максимум) 312 (Ш) х 80 (В) х 401 (Г) мм 
Масса 4,9 кг
Классификация (медицинское электрическое оборудование)
Тип защиты от удара током - класс I
Степень защиты от удара током контактной детали
Применяется контактная деталь типа BF.
Степень защиты от взрыва
Не допускать наличия горючих газов вблизи видеосистемы.
Обследование Аналоговый выходной сигнал
VBS composite: 2, Y/C: 1  (NTSC для моделей на 100-240 В)
VBS composite: 2, Y/C: 1  (PAL для моделей на 220 - 240 В)
Цифровой выходной сигнал 
DVI: 1
Регулирование баланса белого
Для регулировки баланса белого используйте кнопку баланса белого на передней панели. 
Стандартный вывод цветовой шкалы
При отсоединении видеокамеры на дисплее может появиться цветная полоса.
Переключение площади световой диафрагмы
Имеются два режима площади световой диафрагмы (FULL или CTR).
Настройка яркости Имеются два режима настройки яркости (HI или LO).
8. Видеоцентр эндоскопический ОТУ-8400, стандартная комплектация: 
-Кабель МА;-2253.
- Фиксаторы ножек (4 шт.).
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
Источник питания:
Напряжение - 220 - 240 В переменного тока 
Колебания напряжения - В пределах ±10%
Частота 50/60 Гц
Колебания частоты - В пределах ±1 Гц 
Потребляемая электрическая мощность - 350 В*А 
Размеры
Габаритные размеры 370 (Ш) х 152 (В) х 476 (Г) мм


--- стр. 123 ---
Размеры (максимум) 390 (Ш) х 160 (В) х 506 (Г) мм 
Масса 13,5 кг
Классификация (медицинское электрическое оборудование)
Тип защиты от удара током -  класс I
Степень защиты от удара током контактной детали
изделие типа BF.
Степень защиты от взрыва
Не допускать наличия горючих газов вблизи видеосистемы.
Обследование
Система видеосигналов - Соответствует 4К и HD.
Выходной сигнал (разрещение) - На выбор 4096 * 2160, 3840 х 2160 или 1920 х 1080.
Выходной сигнал (метод передачи) - На выбор 3G-SDI или HD-SDI.
Регулирование баланса белого - Возможна регулировка баланса белого.
Стандартный вывод цветовой щкалы - Может быть отображен экран «Цветная полоеа».
Настройка цветового тона:
Возможно провести следующие настройки цветового тона:
Настройка красного - ±8 шагов 
Настройка синего - ±8 шагов 
Настройка цветности - ±8 шагов
Автоматическая регулировка усиления (AGC) - При недостаточном освещении, когда дистальный конец эндоскопа 
находится далеко от объекта, изображение может быть электрически усилено.
Контраст
Контраст изображения может быть настроен на один из трех следующих режимов.
Нормальный - Стандартное изображение
Высокий - Затемняет темную часть и осветляет светлую часть по сравнению со стандартной установкой. 
Низкий - Осветляет темную часть и затемняет светлую часть по сравнению со стандартной установкой.
Площадь ирисовой диафрагмы
Площадь диафрагмы может быть настроена на один из двух следующих режимов.
Автом. - В режиме «Автом.» поле измерения шире, чем в режиме «Center».
Центр - Центровзвешенное измерение.
Настройки улучшения качества изображения
Мелкие детали или края на эндоскопическом изображении могут быть электронно усилены с целью увеличения графи­
ческой четкости.
Можно выбрать увеличение четкости структуры, или увеличение четкости краев, согласно пользовательской настройке. 
Увеличение четкости структуры - Увеличение контрастности мелких деталей изображения.
Увеличение четкости краев - Увеличение четкости краев на эндоскопическом изображении.
Переключение между режимами улучшения изображения -  Может быть выбран режим улучшения качества изобра­
жения.
Исследование с N81 - Это метод обследования с использованием узкополосного света.
Функция дистанционных переключателей эндоскопа - Функции дистанционных переключателей эндоскопа могут 
быть установлены в предварительных настройках пользователя.
Возврат к настройкам по умолчанию - Для следующих параметров можно восстановить настройки по умолчанию с 
помощью кнопки сброса на передней панели.
• Настройки дистанционных переключателей
• Настройки настраиваемых кнопок
• Яркость
• Цветовой режим
• Чувствительность диафрагмы
• Цветовой тон
• Режим улучшения качества изображения
• Контраст
• Максимальное усиление АОС
• Электронный затвор
• Скорость электронного затвора
• Площадь ирисовой диафрагмы
• Электронное масштабирование


--- стр. 124 ---
• Отображение данных 
Документация
Отображение состояния записи
Состояние записи с использованием следующего дополнительного оборудования может быть отображено на мониторе.
• Цифровой видеомагнитофон
О т о б р а ж ен и е св ед ен и й  об и зоб р аж ен и и
Следующие сведения могут быть отображены на мониторе.
• Коэффициент масштабирования
• Настройка автофокуса в одно касание
• Режим исследования
• Режим исследования N81
Резервное копирование содержания памяти
Предварительные настройки пользователя - Можно зарегистрировать предварительные настройки для максимум 10 
пользователей.
Запоминание избранных настроек - Следующие настройки сохраняются в памяти даже после выключения блока управ­
ления камерой.
• Параметры системы
• Цветовой тон
• Цветовой режим
• Контраст
• Улучшение качества
• Баланс белого
9. Видеоцентр эндоскопический ОТУ-8190, стандартная комплектация:
- Кабель системы 801 MAJ-1951.
- Фиксаторы ножек MAJ-1433 (4 шт.).
- Портативное запоминающее устройство МАЗ-1925.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
ОЬУМРиЗ
Источник питания
Напряжение..................................................100-240 В ~
Частота...............................................................50/60 Гц Потребляемая мощность
.......................................500 ВА
Размеры
Габариты, стандартные............................ширина 370 мм
высота 150 мм
глубина 474 мм Габариты, максимальные.........................щирина 383 мм
высота 162 мм
глубина 536 мм Вес........................................................................14,9 кг
Безопасность
Защита от поражения электрическим током..........класс I Степень защиты от поражения электри­
ческим ......током зависит от входящей в контакт части
Директива 93/42/ЕЕС............................................класс I
Визуальный контроль


--- стр. 125 ---
Мощность сигнала HDTV...............YPBPR и RGB 1080/50Í
HD-SDI 1080/50Í DVI 1080/50p
Мощность сигнала SDTV.....суммарная VBS 576/50Í: PAL
Y/C 576/50Í: PAL YPBPR и RGB 576/50Í: PAL
выход DVI..........................................1920 X  1080 (1080p)
1920X  1200, 1280X  1024
Формат изображения ...................................16:10, 16:9, 4:3, 5:4
Условия окружающей среды Работа..........................................температура 10-40 °С
относительная влажность 30-85%
атмосферное давление 700-1060 гПа Транспортировка и хранение.......температура -25-70 °С
относительная влажность 10-90% 
атмосферное давление 700-1060 гПа
10. Видеоцентр эндоскопический OTV-S200, стандартная комплектация: 
-Кабель SDI МАЗ-1951.
- Фиксаторы ножек МАЗ-1205 (4щт.).
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
11. Видеоцентр эндоскопический OTV-S300, стандартная комплектация:
- Кабель SDI МАЗ-1951.
- Кабель 3G-SDI МАЗ-2015.
- Фиксаторы ножек МАЗ-1205 (4щт.).
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
12. Видеоцентр эндоскопический CV-290, стандартная комплектация:
- Клавиатура МАЗ-1924.
- Кабель системы SDI МАЗ-1951.
- Кабель видеоскопа МАЗ-1911.
- Фиксаторы ножек МАЗ-1433 (4 щт.).
- Комплект белого колпачка МАЗ-941.
- Опора для кабеля эндоскопа МАЗ-1466.
- Портативное запоминающее устройство МАЗ-1925.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
13. Видеоинформационный эндоскопический центр CV-190 PLUS, стандартная комплектация:
- Клавиатура.
- Кабель системы SDI МАЗ-1951.
- Фиксаторы ножек (4 щт.).
- Комплект белого колпачка.
- Опора для кабеля эндоскопа.
- Портативное запоминающее устройство.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
Рекомендации и заявление производителя - электромагнитное излучение
Проверка излучения Соответствие стандартам Электромагнитное излу­
чение - рекомендации


--- стр. 130 ---
• Не следует смотреть непосредственно в дистальный конец эндоскопа или в разъём для при­
соединения волоконно-оптического кабеля на видеоцентре при горящей рабочей лампе. Это 
может привести к повреждению глаза.
• Для проведения эндоскопических процедур требуется свет высокой интенсивности, что при­
водит к значительному нагреванию видеоцентра. Это может вызвать воспламенение, при кон­
такте видеоцентра с горючими материалами. Необходимо постоянно следить за тем, чтобы 
дистальные концы волоконно-оптического кабеля и эндоскопа не прикасались к портьерам 
или другим горючим материалам. Также убедитесь в том, что свет, излучаемый из дистальных 
концов волоконно-оптического кабеля и эндоскопа, не падает на портьеру или другой горю­
чий материал. Выключайте электропитание видеоцентра, если он в данный момент не исполь­
зуется.
ОСТОРОЖНО
• Не следует использовать заострённые или твёрдые предметы для нажатия кнопок на перед­
ней панели и/или клавиатуре видеоцентра. Это может привести к повреждению кнопок или 
клавиатуры.
• Не следует прикасаться к контактным штырям внутри разъёмов видеоцентра.
• Не следует прилагать излишнюю силу при присоединении эндоскопа к видеоцентру. В про­
тивном случае возможно повреждение и/или нарушение функций видеоцентра.
9. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не протирайте сетевой выключатель видеоцентра каким-либо другим материалом, кроме 
сухой марли или неворсистой ткани. В противном случае возможно повреждение сетевого 
выключателя, что может привести к поражению электрическим током.
После протирки видеоцентра влажной марлей или неворсистой тканью, его необходимо 
тщательно высушить перед использованием. При использовании во влажном состоянии 
возможно поражение электрическим током.
ОСТОРОЖНО
Запрещается производить чистку разъёмов для кабеля видеоэндоскопа не передней пане­
ли, а также контактных гнёзд и разъёма для присоединения сетевого электро"^шнура на 
задней панели. Это может привести к поврежде~'нию и корродированию электрических 
контактов, что вызовет неисправность видеоцентра. Системный видеоцентр запрещается 
подвергать автоклавированию или стерилизации оксидом этилена. Эти методы стерилиза­
ции вызовут повреждение видеоцентра. Для протирки поверхности видеоцентра запреща­
ется применять абразивную ткань. В противном случае возможно появление царапин на 
поверхности видеоцентра.
Необходимо проводить удаление органических материалов с поверхности видеоцентра 
непосредственно после окончания его использования. Отсрочка проведения очистки мо­
жет привести к отвердеванию органических материалов, что в дальнейшем может снизить


--- стр. 131 ---
эффективность очистки. Кроме того, необходимо проводить регулярную чистку ви­
деоцентра.
1. Выключите электропитание видеоцентра и отсоедините сетевой электрошнур.
2. Для удаления пыли, грязи и инородных неорганических материалов с поверхности 
видеоцентра протрите наружные поверхности видеоцентра мягкой неворсистой тканью, 
смоченной раствором моющего средства.
3. В случае загрязнения видеоцентра кровью или другим инфицированным органиче­
ским материалом пациента, для его удаления вначале протрите поверхности видеоцентра 
мягкой неворсистой тканью. Затем для дезинфекции протрите наружные поверхности ви­
деоцентра чистой неворсистой тканью, смоченной 70% раствором этилового или изопро­
пилового спирта. Для обеспечения дезинфекции высокого уровня эффективности необхо­
димо проконсультироваться с производителем дезинфицирующего средства.
4. Убедитесь, что перед использованием поверхность видеоцентра тщательно высу- 
щена
Хранение видеоцентра 
ОСТОРОЖНО
Запрещается хранить видеоцентр при воздействии прямых солнечных лучей, рентгенов­
ского излучения, радиации или сильных магнитных волн (например, вблизи аппаратуры 
для микроволновой и коротковолновой терапии, томографии с использованием ядерно­
магнитного резонанса, радиоаппаратуры или мобильного телефона). В противном случае 
возможно повреждение видеоцентра
1. Перед хранением выключите электропитание видеоцентра и отсоедините сетевой 
электрощнур.
2. Установите видеоцентр на устойчивую поверхность в горизонтальном положении.
3. Оборудование следует хранить при комнатной температуре, в чистом, сухом, хо- 
рощо вентилируемом помещении.
10. МАРКИРОВКА
На оборудовании наклеена этикетка, со следующей информацией:
- товарный знак изготовителя;
- наименование и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц производства;
- серийный номер;
- тип рабочей части;
- символ утилизации в соответствии с директивой \\^ЕЕЕ 2002/96/ЕС «Об отходах элек­
трического и электронного оборудования»;


--- стр. 132 ---
- условия электропитания (напряжение электропитания, частота электропитания, макси­
мальная мощность);
- предупреждение «Внимание! Смотри руководство пользователя».
- маркировка СЕ.
Символы, используемые в маркировке: 
Передняя панель:
Символ Описание
ф
Прибор включен (ОК)/выключен (OFF)
Гнездо для присоединения камеры
►
Вперед
м
Назад
Экспозиция
Меню
- О
Подключена к телевизору
А
Смотрите эксплуатационную документацию
Установка режима
А Максимум
h d
Минимум
Баланс белого
А Вверх
V
Вниз
Задняя панель:
А
Смотрите руководство
-и -
Предохранитель
Переменный ток


--- стр. 133 ---
Эквипотенциальный вывод
SN
Серийный номер
11. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Оборудование транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных сред­
ствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на 
транспорте каждого вида.
Оборудование при эксплуатации устойчиво при температуре от -ь10 до +40°С и относи­
тельной влажности от 30 до 85%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 
10-55 Гц, амплитуде перемещения 0,15 мм.
Оборудование транспортируют при температуре от -25 до -1-70°С и относительной влаж­
ности от 10 до 95%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, ам­
плитуде перемещения 0,35 мм, ударных нагрузках при пиковом ускорении 100 м/с^ (Ю§) и 
длительности ударного ускорения 16 мс.
Оборудование хранят при температуре от -25 до +70°С и относительной влажности от 10 
до 95%, без конденсации.
12. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Оборудование при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного 
воздействия на человека и окружающую среду.
13. УТИЛИЗАЦИЯ
Оборудование подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к об­
ращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН 2.1.7.2790-2010.
14. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ
Техническое обслуживание оборудования может выполнять только специально обучен­
ный персонал.
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Olympus Medical Systems Corp. принимает на себя гарантийные обязательства 
перед конечным пользователем в отношении данного медицинского изделия по отсут­
ствию дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение


--- стр. 134 ---
12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в эксплуатационной до­
кументации.
Ремонт и обслуживание этого оборудования должно производится только специалистами 
компании
Гарантия не распространяется на повреждения, возникшие в результате использования 
неподходящих принадлежностей и расходных материалов от других производителей.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ 
ООО " Олимпас Москва "
Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27, стр.8.
Телефон: +7 495 926-70-77


--- стр. 141 ---
• Синдром портальной гипертензии.
• Гепатолиенальный синдром (гепатоспленомегалия).
• Синдром холестаза.
• Синдром жидкости в брюшной полости.
• Синдром кишечной непроходимости.
• Проведение местного эндоскопического лечения.
- Противопоказания
• Агональное состояние.
• Острый инфаркт миокарда.
• Острое нарушение мозгового кровообращения.
• Бессознательное состояние (за исключением состояния наркоза).
• Ситуации, когда исследование невозможно из-за резко выраженных анатомо­
топографических изменений зоны пищевода (резко выраженная деформация щей, 
большой зоб, большая аневризма аорты, высокие стриктуры пищевода и т.д.)
• Легочная и сердечная недостаточность III стадии.
• Гипертоническая болезнь III стадии.
• Хроническая коронарная недостаточность (обострение).
• Аневризма грудного отдела аорты.
• Общее тяжелое состояние больного.
• Острые воспалительные заболевания носа, носоглотки, миндалин, верхних дыха­
тельных путей.
• Психические заболевания.
• Заболевания крови (гемофилия и другие состояния, сопровождающиеся нарушени­
ем свертываемости крови).
- Возможные побочные действия
При эксплуатации, согласно инструкции по эксплуатации, возможные побочные действия 
отсутствуют.
- Способ применения.
- Условия применения.
Оборудование предназначено для использования обученными операторами под непосред­
ственным контролем дипломированного практикующего врача в условиях больницы или 
клиники.
4. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях, меди­
цинское изделие «Оборудование эндоскопическое с принадлежностями» относится к 
классу Па, в соответствии с Европейской Директивой 93/42/ЕЕС.
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Видеоконвертеры имеют возможность использования с любым эндоскопом ОЕУМРиЗ. 
Подключив к видеоэндоскопической системе видеоконвертер имеется возможность рабо­


--- стр. 142 ---
тать, используя любой фиброскоп или жесткий телескоп OLYMPUS. Таким образом, ви­
деоконвертер можно использовать в качестве эндоскопической видеокамеры. Эндоскопы, 
которые можно присоединить через видеоконвертер:
- Фиброскопы OES.
- Фиброскопы Е-типа.
- Жёсткие эндоскопы OES.
Видеоконвертеры имеют следующие функциональные возможности:
Поддержка стандарта HDTV
Поддержка технологии узкоспектральной визуализации NBI 
Автоматическая регулировка яркости
Функция усиления стуктурных элементов и контуров изображения 
Функция электронного увеличения изображения 
Функция стоп-кадра с буферизацией 
Возможность выбора времени буферизации стоп-кадра 
Дистанционное управление видеозаписывающим устройством 
Дистанционное управление принтером
Возможность программирования кнопок на рукоятке эндоскопа 
Возможность ввода и сохранения данных о пациентах 
Функция идентификации эндоскопа
Автоматическая настройка баланса белого при идентификации 
Одновременный вывод изображения с разных видеовыходов 
Сохранение изображений во внутреннюю память 
Сохранение изображений на внешние носители 
Сохранение настроек пользователя на внешние носители 
Сохранение данных о пациенте на внешние носители 
USB-порт на лицевой панели для подключения USB-носителей 
Поддержка функции двойного фокуса 
Возможность подключения к сети DICOM
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1. Видеоконвертер ОУС-70, стандартная комплектация:
- Колпачок водозащитный MAJ-639.
- Инструкция по эксплуатации.
- Чемодан пластиковый для транспортировки специальный
Соединение с видеоадаптером - Резьбовое (М22 х 0,75) 
Масса - Головка камеры: 140 г (кроме кабеля)


--- стр. 143 ---
Размеры:
Головка камеры - диам. 29 мм, длина 87 мм 
Область соединения - диам. 57 мм, длина 135 мм 
Кабель - 07 мм, длина 1,3 м 
Совместимая видеосистема - СУ-70
2. Видеоконвертеры ОУС-150, стандартная комплектация:
- Колпачок водозащитный.
- Инструкция по эксплуатации.
- Чемодан пластиковый для транспортировки специальный.
Подключение к фиброскопу
Байонетная оправа OES 
Водостойкость
Допускается полное погружение 
Головка камеры 
Размеры - 049 х 66 мм 
Масса - 210 г 
Кабель - 0 7 X 1424мм
Разъем видеокабеля:
Размеры - 61 (Ш) х 15 (В) х 121 (Д) мм 
Масса - 200 г
Рекомендации и заявление производителя - электромагнитное излучение
Проверка излучения Соответствие стандартам Электромагнитное излу­
чение - рекомендации
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту ЕЫ 55011/С18РК 
1 1
Группа 1 Радиочастотная энергия использу­
ется в оборудовании только для 
внутреннего действия. В связи с 
этим радиочастотное излучение


--- стр. 144 ---
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту EN 55011/С18РЯ 
1 1
Класс В
Гармоническое излучение соглас­
но стандарту EN 61000-3-2/1ЕС 
61000-3-2
Класс О
Колебания напряже- 
ния/однократные выбросы со­
гласно стандарту ЕЫ 61000-3- 
3/1ЕС 61000-3-3
Соответствует
этой системы крайне невелико и 
вряд ли вызовет помехи в работе 
находящегося рядом электронного 
оборудования
____________________
Оборудование можно использо­
вать в любых помещениях, под­
ключенных к общественным низ­
ковольтным сетям электропита­
ния, которые обеспечивают пита­
ние жилых зданий
Рекомендации и заявление производителя - защищенность от электромагнитных помех
•
Проверка защи­
щенности
Уровень проверки 
согласно стандарту 
EN/IEC 60601
Уровень соответ­
ствия
Электромагнитное 
излучение - реко­
мендации
Электростатические раз­
ряды согласно стандарту
± 6 кВ при контакте ± 6 кВ при контакте Полы должны быть сде­
ланы из дерева, бетона
EN 61000-4-2/1 ЕС 61000­
4-2
± 8 кВ через воздух ± 8 кВ через воздух или керамической плит­
ки. Если полы покрыты 
синтетическим материа­
лом, относительная 
влажность должна быть 
не меньще 30 %
Перепады и выбросы по ± 2 кВ для цепей пита- ± 2 кВ для цепей пита- Сеть питания должна
электропитанию соглас­
но стандарту ЕЫ 61000-
ния ния соответствовать типо­
вым требованиям для
4-4/1ЕС 61000-4-4 ± 1  кВ для входных и 
выходных цепей
нет входных и выходных 
цепей
зданий учреждений или 
клиник
Скачки согласно стан- ± 1  кВ при дифференци- ± 1  кВ при дифференци- Сеть питания должна
•
дарту ЕП 61000-4-5/1ЕС 
61000-4-5
альном включении
± 2 кВ при синфазном 
включении
альном включении
± 2 кВ при синфазном 
включении
соответствовать типо­
вым требованиям для 
учреждения или клиники


--- стр. 146 ---
0 1 У М Р и З
Проверка защи­
щенности
Уровень проверки 
согласно стандарту 
EN/IEC 60601
Уровень соответ­
ствия
Электромагнитное 
излучение - реко­
мендации
с1= 1,2^Р 
(от 80 МГц до 800 МГц) 
6 = 2,3>/Р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц) 
где Р -  максимальная 
выходная мощность пе­
редатчика в ваттах (Вт), 
заявленная производите­
лем передатчика, а ё -  
рекомендованное рас­
стояние территориально­
го разноса в метрах (м). 
Напряженность поля от 
фиксированных источ­
ников радиочастотного 
излучения, определенная 
при исследовании поме­
щения (а), должна быть 
меньще допустимого 
уровня для каждого из 
частотных диапазонов 
(Ь).
Помехи могут возникать 
рядом с оборудованием, 
на котором имеется сле­
дующий символ:
м
Излучаемая радиоча­
стотная энергия согласно 
стандарту 
ЕН 61000-4-3/
1ЕС 61000-4-3
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
3 В/м
Примечание. Пт -  напряжение в сети питания перед применением тестового уровня.
Примечание 1. Для частот 80 и 800 МГц действуют требования к более высокому диапазону частот.
Примечание 2. Эти рекомендации могут подойти не для всех ситуаций. На распространение электромагнит­
ных волн влияют элементы здания, предметы и люди.______________________________________________________
a) Напряженность поля от фиксированных источников радиочастотного излучения, например базовых стан­
ций для радиотелефонов (беспроводных и сотовых) и радиопередатчиков, радиостанций в диапазонах АМ и 
РМ и телепередающих станций, невозможно теоретически предсказать с достаточной точностью. Чтобы 
определить уровни электромагнитного излучения, связанные с фиксированными источниками, необходимо 
выполнить исследование помещения. Если измеренная напряженность поля в том месте, где используется 
оборудование, превышает вышеуказанный допустимый уровень, необходимо проследить за отсутствием 
сбоев в работе оборудование. При обнаружении сбоев могут потребоваться дополнительные меры, напри­
мер изменение положения или перемещение устройств.
b) В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше 3 В/м.
____________
7. УПАКОВКА
Оборудование упаковывается в картонную коробку с плотной и прочной структурой, 
предоставляющий защиту от пыли и повреждений, вызванных внешними воздействиями 
при транспортировании. Упаковка оборудования состоит из гофрированного картона с 
упаковочными воздущными подушками, заклеенная клейкой лентой.


--- стр. 147 ---
0 1 У М Р и 5
8.ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При обращении с видеоконвертером следуйте предупреждениям и предостережениям, пе­
речисленным ниже:
ВНИМАНИЕ!
• После использования видеоконвертера его следует обработать и поместить на хранение.
Использование инструментария после неправильной или неполной обработки или несоот­
ветствующего хранения может привести к инфицированию и (или) перекрестному инфи­
цированию пациентов.
• Запрещается выполнять манипуляции подвижной частью, выполнять подачу воздуха или 
аспирацию, вводить или извлекать вводимую часть эндоскопа или применять инструмен­
ты для эндоскопических вмещательств при «зависании» изображения. Иначе можно нане­
сти пациенту травму, вызвать кровотечение и (или) перфорацию тканей.
• Запрещается вводить или извлекать вводимую часть эндоскопа и использовать инстру­
менты для эндоскопических вмешательств, когда на мониторе находится увеличенное 
изображение. Иначе (при увеличении изображения с помощью функции увеличения на 
видеоинформационном центре) можно причинить пациенту травму, вызвать кровотечение 
и (или) перфорацию тканей.
ОСТОРОЖНО!
• Не сворачивайте кабель видеоконвертора в кольцо диаметром менее 12 см. Кроме того, 
запрещается сгибать, растягивать и скручивать кабель. Это может привести к поврежде­
нию оборудования.
• Предохраняйте разъем видеокабеля от ударов и падений. В противном случае может 
произойти повреждение видеоконвертора и исчезновение эндоскопического изображения, 
а также могут возникнуть проблемы с подключением видеоконвертора к видеоинформа­
ционному центру. Кроме того, вентиляционный адаптер может деформироваться, что сде­
лает присоединение колпачка ЕТО и (или) пробника для проверки утечек затруднитель­
ным.
ОСТОРОЖНО!
• Протирайте электрические контакты разъема видеокабеля и область вокруг них при по­
мощи сухой безворсовой салфетки и подтверждайте, что они совершенно сухие, до под­
ключения к видеоинформационному центру. Также до подключения электрических кон­
тактов проверяйте, удалены ли с них все остатки органических веществ. Влажные и (или) 
загрязненные контакты могут стать причиной повреждения оборудования.
• Вставляйте разъем видеокабеля в гнездо на видеоинформационном центре до щелчка и 
проверяйте надежность его подсоединения, осторожно потянув за разъем. Неправильное 
подсоединение может привести к отведению разъема видеокабеля от видеоинформацион­
ного центра и исчезновению эндоскопического изображения,


--- стр. 148 ---
• Перед подсоединением разъема видеокабеля к видеоинформационному центру отклю­
чайте (OFF) последний. Невыполнение этого условия может привести к поломке оборудо­
вания, включая разрушение ПЗС-матрицы.
• Предохраняйте головку камеры от ударов и падений. В противном случае может про­
изойти повреждение видеоконвертора и исчезновение изображения, а также могут по­
явиться затруднения в подключении видеоконвертора к эндоскопу.
• Дистанционные переключатели видеоконвертора нельзя снять с головки камеры. Не 
надавливайте на них, не тяните и не скручивайте их с усилием, т. к. это может привести к 
поломке переключателей и (или) утечке воды.
• При расположении видеоконвертера рядом с оборудованием, отмеченным показанным 
ниже символом, либо рядом с другим портативным и мобильным радиочастотным (РЧ) 
оборудованием для связи, например с мобильными телефонами, могут возникнуть элек­
тромагнитные помехи. При возникновении электромагнитных помех могут потребоваться 
мероприятия по ослаблению их воздействия, например переориентация или перемещение 
видеоконвертера или экранирование места его установки.
ОСТОРОЖНО!
• Систему следует проверять на наличие электромагнитного взаимодействия с другим 
оборудованием (любое оборудование помимо видеоконвертера или компонентов, образу­
ющих данную систему) и удостоверяться в ее надлежащем функционировании в выбран­
ной для работы конфигурации.
9. ПРОЦЕДУРЫ ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ
Проверка утечек
После каждой процедуры выполните проверку видеоконвертора на утечки, чтобы убе­
диться в его водоустойчивости.
1. Заполните емкость чистой водой. Используемая емкость должна иметь размер не менее 
40 X 40 см (16 X  16 дюймов) и глубину, достаточную для полного погружения видеокон­
вертора.
2. Вставьте разъем пробника для проверки утечек в выходной разъем блока для техниче­
ского обслуживания, видеоинформационного центра СУ-150 или источника света и вклю­
чите (ОЫ) блок для технического обслуживания. Установите регулятор воздущного пото­
ка на видеоинформационном центре или источнике света на максимальный уровень.


--- стр. 150 ---
2. С помощью безворсовой салфетки тщательно протрите все внещние поверхности по­
груженного в раствор видеоконвертора.
о
3. При помощи щприца 30 см (30 мл) вливайте раствор моющего средства во все пазы го­
ловки камеры до полного удаления пузырьков.
4. Закройте емкость плотно подогнанной крышкой, чтобы свести к минимуму испарение 
моющего средства.
5. Температура и концентрация моющего средства, а также длительность замачивания ви­
деоконвертора должны соответствовать рекомендациям изготовителя моющего средства.
Промывание внешней поверхности
1. Извлеките видеоконвертор из раствора моющего средства.
2. Поместите видеоконвертор в чистую воду и осторожно прополощите его для тщатель­
ного промывания.
3. При помощи шприца 30 см3 (30 мл) вливайте чистую воду во все пазы головки камеры 
до полного удаления пузырьков.
4. Извлеките видеоконвертор из воды.
Просушивание внешней поверхности
1. При помощи стерильной безворсовой салфетки тщательно протрите и просушите 
наружную поверхность видеоконвертора.
2. Осмотрите видеоконвертор на наличие остатков органических загрязнений. При обна­
ружении загрязнений повторите процедуры.
Дезинфекция высокого уровня 
Подготовка
Заполните емкость раствором дезинфицирующего средства, температура и концентрация 
которого соответствуют рекомендации изготовителя дезинфицирующего средства. Ис­
пользуемая емкость должна иметь размер не менее 40 х 40 см (16 х 16 дюймов) и глубину, 
достаточную для полного погружения видеоконвертора.
Замачивание видеоконвертора в растворе дезинфицирующего средства
1. Погрузите видеоконвертор в раствор дезинфицирующего средства.
2. При наличии на поверхности видеоконвертора пузырьков воздуха удалите их с помо­
щью чистой безворсовой салфетки.


--- стр. 151 ---
0 1 : ) г м р и 5
3. При помощи шприца 30 см3 (30 мл) вливайте раствор дезинфицирующего средства во 
все пазы головки камеры до полного удаления пузырьков.
4. Закройте емкость плотно подогнанной крыщкой, чтобы свести к минимуму испарение 
дезинфицирующего средства.
5. Длительность замачивания видеоконвертора в дезинфицирующем растворе, а также 
температура и концентрация раствора должны соответствовать рекомендациям изготови­
теля дезинфицирующего средства.
Промывание после дезинфекции высокого уровня
После дезинфекции высокого уровня промойте видеоконвертор. Используйте воду с соот­
ветствующей степенью микробиологической очистки.
После извлечения из раствора дезинфицирующего средства видеоконвертор следует тща­
тельно промыть стерилизованной водой для удаления остатков дезинфицирующего сред­
ства. При отсутствии стерилизованной воды можно использовать свежую питьевую водо­
проводную воду либо воду, прощедшую обработку (например, фильтрацию) для повыще- 
ния микробиологической чистоты, с последующим промыванием 70%-м этиловым или 
изопропиловым спиртом. Обратитесь за консультацией в комиссию по контролю за внут­
рибольничными инфекциями ващей клиники.
Стерилизация
В качестве альтернативы дезинфекции высокого уровня возможна газовая стерилизация 
видеоконвертора этиленоксидом.
1. Просущите видеоконвертор перед его газовой стерилизацией этиленоксидом.
2. Выровняйте щель колпачка ЕТО (МВ-156) с выступом на вентиляционном адаптере ви­
деоконвертора. Вставьте колпачок ЕТО и поверните его по часовой стрелке до упора.
3. Поместите видеоконвертор в подходящую для газовой стерилизации этиленоксидом 
упаковку в соответствии с принятым в клинике протоколом.
4. Выполните стерилизацию пакетов в соответствии с рекомендуемыми параметрами сте­
рилизации этиленоксидом.
5. Выполните аэрацию компонентов оборудования с соблюдением минимальных парамет­
ров аэрации.
6. Поместите компоненты оборудования на хранение.


--- стр. 152 ---
О Ь У М Р и З
Хранение видеоконвертора
1. Убедитесь, что все наружные поверхности видеоконвертора (в особенности линза и 
электрические контакты) совершенно сухие.
2. Храните видеоконвертор в шкафу для хранения. Убедитесь, что кабель как можно луч­
ше распрямлен.
10. МАРКИРОВКА
На оборудовании наклеена этикетка, со следующей информацией:
- товарный знак изготовителя;
- наименование и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц производства;
- серийный номер;
- тип рабочей части;
- символ утилизации в соответствии с директивой \УЕЕЕ 2002/96/ЕС «Об отходах элек­
трического и электронного оборудования»;
- условия электропитания (напряжение электропитания, частота электропитания, макси­
мальная мощность);
- предупреждение «Внимание! Смотри руководство пользователя».
- маркировка СЕ.
Символы, используемые в маркировке:
Символ Обозначение
А
Осторожно! Обратитесь к эксплуатационной документации
Й ]
Контактная деталь типа ВР
и Л
Изготовитель
1 ЕС 1 ВЕР 1 Официальный представитель в Европейском сообществе
Ю Т Номер партии
8М Серийный номер
11. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Оборудование транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных сред­
ствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на 
транспорте каждого вида.
Оборудование при эксплуатации устойчиво при температуре от +10 до +40°С и относи­
тельной влажности от 30 до 85%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 
10-55 Гц, амплитуде перемещения 0,15 мм.


--- стр. 153 ---
oi;yM P us
Оборудование транспортируют при температуре от -25 до +70°С и относительной влаж­
ности от 10 до 95%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, ам­
плитуде перемещения 0,35 мм, ударных нагрузках при пиковом ускорении 100 м/с^ (lOg) и 
длительности ударного ускорения 1  б мс.
Оборудование хранят при температуре от -25 до +70°С и относительной влажности от 10 
до 95%, без конденсации.
12. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Оборудование при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного 
воздействия на человека и окружающую среду.
13. УТИЛИЗАЦИЯ
Оборудование подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к об­
ращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН 2.1.7.2790-2010.
14. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ
Техническое обслуживание оборудования может выполнять только специально обучен­
ный персонал.
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Olympus Medical Systems Corp. принимает на себя гарантийные обязательства 
перед конечным пользователем в отношении данного медицинского изделия по отсут­
ствию дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 
12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в эксплуатационной до­
кументации.
Ремонт и обслуживание этого оборудования должно производится только специалистами 
компании
Гарантия не распространяется на повреждения, возникщие в результате использования 
неподходящих принадлежностей и расходных материалов от других производителей.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ 
ООО " Олимпас Москва "
Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27, стр.8. 
Телефон; +7 495 926-70-77


--- стр. 154 ---
I, the Civil Lav\/ Notary
Dr. Matthias Kleiser,’
herewith confirm that the foregoing copy is a true and correct rendering of the  
original document which has been presented to me.
Hamburg, this 2"'* day of March 2017
Dr'^atthlas Klejser  
(CI.VIUj|W No^ry


--- стр. 160 ---
• Синдром кишечной непроходимости.
• Проведение местного эндоскопического лечения.
- Противопоказания
• Агональное состояние.
• Острый инфаркт миокарда.
• Острое нарушение мозгового кровообращения.
• Бессознательное состояние (за исключением состояния наркоза).
• Ситуации, когда исследование невозможно из-за резко выраженных анатомо­
топографических изменений зоны пищевода (резко выраженная деформация шеи, 
большой зоб, большая аневризма аорты, высокие стриктуры пищевода и т.д.)
• Легочная и сердечная недостаточность III стадии.
• Гипертоническая болезнь III стадии.
• Хроническая коронарная недостаточность (обострение).
• Аневризма грудного отдела аорты.
• Общее тяжелое соетояние больного.
• Оетрые воспалительные заболевания ноеа, носоглотки, миндалин, верхних дыха­
тельных путей.
• Психические заболевания.
• Заболевания крови (гемофилия и другие состояния, сопровождающиеся нарушени­
ем свертываемости крови).
- Возможные побочные действия
При эксплуатации, согласно инструкции по эксплуатации, возможные побочные действия 
отсутствуют.
- Способ применения.
Установка на мобильной рабочей станции
1. Установите мобильную рабочую станцию на ровную горизонтальную поверхность. За­
блокируйте тормоза роликов.
2. Установите полки мобильной рабочей станции, как указано в руководстве по эксплуа­
тации мобильной рабочей етанции.
3. Установите контроллер увеличения изображения. Устанавливайте контроллер увеличе­
ния изображения горизонтально на регулируемой полке мобильной рабочей станции.
4. Установите держатель кабеля на стойке мобильной рабочей станции, используя адге­
зивные поверхности держателя.
Присоединение к эндоскопу
Контроллер увеличения изображения присоединяйте к эндоскопу, используя кабель 
управления увеличением изображения.


--- стр. 161 ---
Присоединение кабеля управления увеличением изображения к контроллеру увеличения 
изображения
Удерживая кожух кабеля, вставьте коннектор кабеля непосредственно в коннектор кон­
троллера до фиксации с характерным щелчком.
Отсоединение кабеля управления увеличением изображения от контроллера увеличения 
изображения
Удерживая запирающее кольцо на щтекере кабеля, извлеките его из коннектора.
Присоединение кабеля управления увеличением изображения (MAJ-572) к эндоскопу 
Совместите выемку на штекере кабеля с меткой на коннекторе для кабеля управления 
увеличением изображения на эндоскопе и до упора вставьте штекер в коннектор.
- Условия применения.
Оборудование предназначено для использования обученными операторами под непосред­
ственным контролем дипломированного практикующего врача в условиях больницы или 
клиники.
4. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях, меди­
цинское изделие «Оборудование эндоскопическое с принадлежностями» относится к 
классу Па, в соответствии с Европейской Директивой 93/42/ЕЕС.
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Блок увеличения позволяет производить электронное увеличение резкости эндоскопиче­
ского изображения, при снижении помех до минимума. Структурное усиление выделяет 
тонкие тканевые структуры и мельчайшие изменения цвета слизистой оболочки. Уровень 
структурного усиления может устанавливаться пользователем. Доступен выбор из 8 уров­
ней. Блок электронного увеличения, обладает усовершенствованной функцией усиления 
изображения, которая позволяет увеличивать изображения в 1,2 х или 1,5 х. Увеличение 
области, интересующей оператора, производится простым нажатием кнопки на эндоскопе.
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Блок увеличения МА1-570 для эндоскопа, стандартная комплектация:
- Кабель управления МА1-572.
- Держатель кабеля.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.


--- стр. 162 ---
€ П
Электропитание:
Напряжение - 220 - 240 В переменного тока 
Колебания напряжения -±  10%
Частота - 50/60 Гц 
Колебания частоты-±1 Гц 
Сила тока на входе - 0,3 А 
Размеры:
Линейные размеры - 135 мм (ширина) х 170 мм (высота) х 350 мм (глубина)
Вес - 5,0 кг
Классификация (медицинское электрооборудование)
Тип защиты от поражения электрическим током - Класс 1
Степень защиты от поражения электрическим током - тип ВР контактной части.
Степень защиты от взрыва - Прибор запрещается использовать при наличии в окружающей среде горючих газов. 
Наблюдение:
Режимы скорости увеличения - Скорость увеличения/уменьшения изображения может быть установлена при исполь­
зовании селектора скорости в диапазоне от 1  до 5 уровня.
Режимы кратности увеличения - Кратность увеличения/уменьщения изображения может быть установлена при ис­
пользовании селектора кратности в диапазоне от 1  до 5 уровня.
Рекомендации и заявление производителя - электромагнитное излучение
Проверка излучения Соответствие стандартам Электромагнитное излу­
чение - рекомендации
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту ЕЫ 55011/С18РК 
11
Группа 1 Радиочастотная энергия использу­
ется в оборудовании только для 
внутреннего действия. В связи с 
этим радиочастотное излучение 
этой системы крайне невелико и 
вряд ли вызовет помехи в работе 
находящегося рядом электронного 
оборудования


--- стр. 166 ---
- Не допускайте попадания жидкостей на электрическое оборудование. При попада­
нии жидкостей на поверхность или внутрь прибора немедленно прекратите исполь­
зование системного видеоцентра и обратитесь на фирму 01утриз.
- Не прикасайтесь к контроллеру увеличения изображения мокрыми руками во вре­
мя его подготовки, проверки или использования.
Никогда не устанавливайте и не используйте контроллер • »увеличения изображения при 
следующих условиях;
- при наличии в окружающей среде высокой концентрации кислорода,
- при наличии в окружающей среде оксидантов (например, закиси азота),
- при наличии в окружающей среде горючих анестетиков.
Р
В противном случае имеется опасность взрыва или воспламенения, поскольку данный 
контроллер увеличения изображения не обладает защитой от взрыва.
ОСТОРОЖНО
• Не прикасайтесь к электрическим контактам внутри контактов контроллера увеличения 
изображения. Это может привести к неисправности прибора.
Не используйте заострённые или твёрдые предметы для нажатия кнопок на передней па­
нели прибора. Это может привести к повреждению кнопок.
Не допускайте грубого обращения с контроллером увеличения изображения. Это может 
привести к повреждению прибора или травме оператора.
Во избежание нарущения электрического контакта и неисправности оборудования:
- Не прилагайте чрезмерную силу во время присоединения коннекторов к контакт­
ным разъёмам.
9. ПРОЦЕДУРЫ ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ
В случае загрязнения контроллера увеличения изображения немедленно выполните ука­
занную ниже процедуру очистки. Задержка выполнения очистки может привести к отвер­
деванию органических частиц, что затруднит эффективность очистки прибора. Контрол­
лер увеличения изображения также подлежит повседневному уходу.
1. Выключите электропитание контроллера увеличения изображения и отсоедините ка­
бель электропитания от сетевой розетки.
2. Для удаления пыли и грязи наружные поверхности контроллера увеличения изображе­
ния протирайте чистой неворсистой тканью, смоченной нейтральным моющим раствором.
3. При загрязнении контроллера увеличения изображения кровью или другими потенци­
ально инфекционными материалами, вначале смойте все крупные органические частицы


--- стр. 167 ---
•  »
раствором нейтрального моющего средства. Затем протрите прибор чистой неворсистой 
тканью, смоченной 70% раствором этилового или изопропилового спирта.
4. Протрите насухо контроллер увеличения изображения чистой неворсистой тканью.
Хранение
1. Выключите электропитание контроллера увеличения изображения и отсоедините ка­
бель электропитания.
2. Отсоедините вспомогательное оборудование, присоединённое к контроллеру увеличе­
ния.
3. Храните контроллер увеличения изображения в горизонтальном положении на устой­
чивой подставке в чистом и сухом месте.
10. МАРКИРОВКА
На оборудовании наклеена этикетка, со следующей информацией:
- товарный знак изготовителя;
- наименование и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц производства;
- серийный номер;
- тип рабочей части;
- символ утилизации в соответствии с директивой \¥ЕЕЕ 2002/96/ЕС «Об отходах элек­
трического и электронного оборудования»;
- условия электропитания (напряжение электропитания, частота электропитания, макси­
мальная мощность);
- предупреждение «Внимание! Смотри руководство пользователя».
- маркировка СЕ.
Символы, используемые в маркировке:
Символ Обозначение
А
Оеторожно! Обратитесь к эксплуатационной документации
[В
Контактная деталь типа ВЕ
М||
Изготовитель
1 ЕС 1 ВЕР 1 Официальный предетавитель в Европейском сообществе
Ю Т Номер партии
8Ы Серийный номер


--- стр. 168 ---
11. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Оборудование транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных сред­
ствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на 
транспорте каждого вида.
Оборудование при эксплуатации устойчиво при температуре от +10 до +40°С и относи­
тельной влажности от 30 до 85%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 
10-55 Гц, амплитуде перемещения 0,15 мм.
Оборудование транспортируют при температуре от -25 до +70°С и относительной влаж­
ности от 10 до 95%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, ам­
плитуде перемещения 0,35 мм, ударных нагрузках при пиковом ускорении 100 м/с^ (Ю£) и 
длительности ударного ускорения 16 мс.
Оборудование хранят при температуре от -25 до +70°С и относительной влажности от 10 
до 95%, без конденсации.
12. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Оборудование при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного 
воздействия на человека и окружающую среду.
13. УТИЛИЗАЦИЯ
Оборудование подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к об­
ращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН 2.1.7.2790-2010.
14. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Olympus Medical Systems Corp. принимает на себя гарантийные обязательства 
перед конечным пользователем в отношении данного медицинского изделия по отсут­
ствию дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 
12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в эксплуатационной до­
кументации.
Ремонт и обслуживание этого оборудования должно производится только специалистами 
компании
Гарантия не распространяется на повреждения, возникшие в результате использования 
неподходящих принадлежностей и расходных материалов от других производителей.


--- стр. 169 ---
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ 
ООО " Олимпас Москва "
Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27, стр.8.
Телефон; +7 495 926-70-77


--- стр. 178 ---
- Способ применения.
1. Выключатели электропитания всего оборудования установите в положение «OFF».
2. Убедитесь, что условия применения оборудования соответствуют рабочим условиям, 
указанным в разделе «Рабочие условия окружающей среды» в Приложении.
3. При использовании мобильной рабочей станции установите её на ровную поверхность 
пола и заблокируйте тормоза роликов.
4. Надёжно установите на полки мобильной рабочей станции или на ровную поверхность 
UCES-2, MAJ-1139 и всё вспомогательное оборудование (для получения дополнительной 
информации смотрите раздел «Типичные комбинации вспомогательного оборудования» 
на стр. 39 - 44).
5. При использовании I/F-кабелей, входящих в комплект поставки UCES-2 и MAJ-1139, 
соедините вход и выход контактных выводов для I/F-кабеля на UCES-2 с входом и выхо­
дом контактных выводов для EF-кабеля наМАЗ-1139.
6. Соедините MAJ-202 и/или MAJ-1143 (поставляется отдельно) к системным выводам на 
UCES-2 или MAJ-1139 и надёжно затяните крепёжные винты (также смотрите «Схему со­
единения» на стр. 45 - 46). При присоединении камеры и источника света, кабель связи от 
камеры соединяйте с одним из верхних системных контактных выводов (CFI1, СПЗ, СН5 
или СН7) на UCES-2 и MAJ-1139, а кабель связи от источника света соединяйте с систем­
ным контактным выводом непосредственно под кабелем связи от камеры (СН2, СН4, СН6 
или СН8).
7. Присоедините МН-985 (поставляетея отдельно) к контактному выводу «VIDEO IN» или 
«OUTPUT» на UCES-2 или MAJ-1139 (также смотрите «Схему соединения» на стр. 45 - 
46).
8. Разместите кабели таким образом, чтобы отсутствовали их чрезмерные перегибы или 
натяжения.
Присоединение панели управления EndoALPHA для медсестры (MAJ-1175)
1. Присоедините один конец MAJ-202 (поставляется отдельно) и кабеля панели управле­
ния для медсестры (входит в комплект поставки MAJ-1175) к соответствующим контакт­
ным выводам на задней панели MAJ-1175 и затяните крепёжные винты (смотрите «Схему 
соединения (две мобильные рабочие станции) мобильной рабочей станции А» на стр. 45).
2. Установочную панель мобильной рабочей станции расположите таким образом, чтобы 
она занимала горизонтальное положение.
3. Поместите MAJ-1175 на установочную панель и закрепите её четырьмя винтами. Убе­
дитесь, что MAJ-1175 установлена неподвижно.
4. Слегка изогните кабель панели управления для медсестры и закрепите его на крюке для 
кабеля, расположенном на мобильной рабочей станции.


--- стр. 179 ---
5. Присоедините другой конец MAJ-202 к системному контактному выводу (панель 
управления для медсестры), а другой конец кабеля MAJ-1175 к контактному выводу для 
панели управления для медсестры на UCES-2. Затяните крепёжные винты.
Присоединение универсальной панели управления EndoALPHA (MAJ-1176)
1. Присоедините установочную панель для универсальной панели управления к MAJ- 
1176.
2. Вставьте установочную панель в крепёжное отверстие держателя панели на мобильной 
рабочей станции и закрепите её четырьмя винтами. Убедитесь, что MAJ-1176 неподвижно 
установлена в держателе панели.
3. Присоедините конец кабеля универсальной панели управления (входит в комплект по­
ставки UCES-2) к контактному выводу для кабеля на задней панели MAJ-1176 и затяните 
крепёжные винты.
4. Убедитесь в наличии свободного вращения универсальной панели управления на уста­
новочной панели.
Присоединение пульта дистанционного управления EndoALPHA для хирурга (MAJ-1140) 
и держателя пульта управления EndoALPHA для хирурга (MAJ-1144)
1. Прикрепите имеющийся в продаже рельсовый зажимной хомут с диаметром отверстия 
16 мм к боковым крепёжным рельсам на операционном столе.
2. Ослабьте зажимную ручку на рельсовом зажимном хомуте и вставьте опорный стер­
жень MAJ-1144 в крепёжное отверстие и опустите его вниз.
3. Совместите крепёжные отверстия на задней поверхности MAJ-1140 с четырьмя кре­
пёжными выступами на MAJ-1144 и надёжно затяните зажимной винт на MAJ-1144 (см. 
рис. 3.1). Убедитесь, что MAJ-1140 неподвижно закреплён на MAJ-1144.
4. Убедитесь, что MAJ-1140 свободно вращается и наклоняется наМАЗ-! 144.
5. Соедините системный коннектор и коннектор щтекерного типа наМАЗ-1140 с систем­
ным контактным выводом и контактным выводом [DC 5V] на UCES-2 или MAJ-1139 и 
затяните крепёжные винты.
6. Поместите стерильную ткань поверх MAJ-1140 и MAJ-1144 таким образом, чтобы она 
полностью их закрывала.
Соединение UCES-2 и MAJ-1139
1. Выключите электропитание иСЕ8-2 и МАЗ-1139.
2. Присоедините коннекторы МАЗ-1141 (поставляется отдельно) к контактным выводам 
для системного соединительного кабеля на передних панелях иСЕ8-2 и МАЗ-1139 и по­
верните крепёжные рычажки по часовой стрелке (см. рис. 3.3).


--- стр. 180 ---
3. Если используется второй MAJ-1139, соедините его с UCES-2, при использовании I/F- 
кабеля или MAJ-1142 (поставляется отдельно). Обратите внимание, что видеосигналы мо­
гут не передаваться вторым MAJ-1139.
Присоединение микрофона хирурга для EndoALPHA (MAJ-1177)
1. Присоедините конец MAJ-1177 к контактному выводу [MIC] на UCES-2.
2. Надевайте MAJ-1177, как это показано на рис. 3.4 и 3.5.
Установка устройства для чтения карт флэш-памяти и карт флэш-памяти 
Присоединие
1. Вставьте «xD-Picture CardTM» (M-XD-512P/XD256P/128P/64P/32P/16P) или 
«SmartMediaTM» (M-128PIE/64PIE/32PIE/16PIE/8PIE/M-128PIU/64PIU/32PIU/16PIU/8PIU) 
в устройство для чтения карт флэш-памяти (МАРС-10/МА-2Е) (см. рис. 3.6). Также озна­
комьтесь с руководством по эксплуатации устройства для чтения карт флэш-памяти.
2. Вставьте до упора устройство для чтения карт флэш-памяти (МАРС-10/МА-2Е) в слот 
для карт флэш-памяти персонального компьютераиСЕ8-2.
Отсоединение
1. Нажмите на кнопку выброса на UCES-2 для выброса устройства для чтения карт флэш- 
памяти персонального компьютера.
2. Извлеките устройство для чтения карт флэш-памяти персонального компьютера из 
UCES-2.
Подключение к сетевой электророзетке
1. Выключатели электропитания на всём оборудовании установите в положение «OFF».
2. Убедитесь, что электророзетка медицинского учреждения соответствует требованиям, 
указанным на табличках номинальных электрических параметров всего оборудования.
3. Присоедините шнуры электропитания к блоку управления эндохирургическим обору­
дованием и вспомогательному оборудованию, а затем присоединяйте их к сетевым элек­
тророзеткам. Вспомогательное оборудование с большим потреблением энергии, такое как 
источник света, электрохирургическая установка и ультразвуковой генератор SonoSurg, 
должно подключаться непосредственно к сетевым электророзеткам в операционной. Не 
присоединяйте их системному блоку электропитания питания на мобильной рабочей 
станции.
4. Присоедините шнур электропитания мобильной рабочей станции к сетевой электроро­
зетке.


--- стр. 181 ---
о и г м р и а
- Условия применения.
Оборудование предназначено для использования обученными операторами под непосред­
ственным контролем дипломированного практикующего врача в условиях больницы или 
клиники.


--- стр. 182 ---
4. КЛАССИФИКАЦР1Я МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях, меди­
цинское изделие «Оборудование эндоскопическое с принадлежностями» относится к 
классу Па, в соответствии с Европейской Директивой 93/42/ЕЕС.
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Блоки управления эндохирургическим оборудованием:
Блоки управления эндохирургическим оборудованием применяются для управления ме­
дицинскими устройствами из стерильных и/или нестерильных участков во время эндоско­
пических или микроскопических операций и выполняет следующие функции:
1. Централизованные операции из нестерильной зоны
2. Централизованные операции из стерильной зоны
3. Централизованное отображение изображений
4. Отображение сообщений
5. Автоматическая начальная установка параметров
6. Функции индивидуальной настройки для MAJ-1175 иМАЗ-1176
7. Переключение изображений
8. Запись/воспроизведение изображений
9. Поиск и устранение неисправностей
10. Автоматическая эвакуация дыма и пара 
11 .Системная запись данных
12. Функциональное расщирение системы.
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Блок определения положения эндоскопа ПРО, стандартная комплектация:
- Датчик магнитный МАЗ -963.
- Крышка датчика МАЗ-996.
- Маркер расширения МАЗ-964.
- Крышка маркера МАЗ-997, МАЗ-998.
- Кабель монитора МАЗ-967.
- Кабель ПРО МАЗ-966.
- ЖК монитор МАЗ-965.
- Предохранитель плавкий МАЗ-999, МАЗ-1149 (2 шт.).
- Пояс фиксирующий МАЗ -1029.
- Инструкция по эксплуатации.
- Кабель сетевой.


--- стр. 183 ---
OUTMPUS
Электропитание:
Напряжение:
100—120 В переменного тока 
220 —240 В переменного тока 
Колебания напряжения -± 10%
Частота - 50/60 Герц 
Колебания частоты - ± 1  Гц 
Сила тока на входе:
2.5 А (при 100 —120 В переменного тока)
1.5 А (при 220 —240 В переменного тока)
Максимальный рабочий ток плавкого предохранителя:
5 Ампер, 250 Вольт (при 100 —120 В переменного тока)
2.5 Ампер, 250 Вольт (при 220 —240 В переменного тока) 
Размеры плавкого предохранителя:
06,35 X 31,8 мм (при 100 —120 В переменного тока)
05 X 20 мм (при 220 —240 В переменного тока)
Размеры:
Линейные размеры - 510 мм (ширина) х 1366 мм (высота) х 500 мм (глубина)
Высота при присоединённом жидкокристаллическом мониторе (МАЗ-965) - 1617 мм 
Вес - 52 кг
Классификация (медицинское электрооборудование):
Тип защиты от поражения электрическим током - Класс I
Степень защиты от поражения электрическим током от контактирующей части:
Тип ВР контактирующей части.
При отсутствии соответствующей маркировки устройство считается типом ВР.
Степень защиты от взрыва - Запрещается использовать вблизи источников горючих газов
Выходные видеосигналы:
Выходные цифровые RGB-видеосигналы (прямоугольный 20-щтырьковый коннектор) и видеосиг­
налы (NTSC (100 - 120 В), PAL (220 - 240 В), составной VBS, Y/C). Данные выходные видеосиг­
налы не могут поступать на обычный монитор персонального компьютера.


--- стр. 184 ---
Жидко-кристаллический монитор:
Размер экрана - 10,4 дюйма 
Система возбуждения - ТРТ
Элементы разложения изображения - 640 (Н) х 480 (V)
2. Блок определения положения эндоскопа 8сореОи1с1е 3 (иРО-З), комплект А, стандартная ком­
плектация:
- блок управления иРО-З.
- кабель системы иРО МАЗ-1881.
- спираль ручная МАЗ-1859.
- антенна приемная МАЗ-1868.
- стойка приемной антенны МАЗ-1907.
- кабель приемной антенны МАЗ-1875.
3. Блок определения положения эндоскопа 8сореОи1с1е 3 (УРО-З), комплект В, стандартная ком­
плектация:
- блок управления 13РО-3.
- кабель системы 13РО МАЗ-1881.
- кабель приемной антенны МАЗ-1875.
Рекомендации и заявление производителя - электромагнитное излучение
Проверка излучения Соответствие стандартам Электромагнитное излу­
чение - рекомендации
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту ЕЫ 55011/С18РК 
1 1
Группа 1 Радиочастотная энергия использу­
ется в оборудовании только для 
внутреннего действия. В связи с 
этим радиочастотное излучение 
этой системы крайне невелико и 
вряд ли вызовет помехи в работе 
находящегося рядом электронного 
оборудования
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту EN 55011/С18РК 
И
Класс В Оборудование можно использо­
вать в любых помещениях, под­
ключенных к общественным низ­
ковольтным сетям электропита­
ния, которые обеспечивают пита­
ние жилых зданий
Гармоническое излучение соглас­
но стандарту EN 61000-3-2/1ЕС 
61000-3-2
Класс О
Колебания напряже- 
ния/однократные выбросы со­
гласно стандарту ЕЫ 61000-3- 
3/1ЕС 61000-3-3
Соответствует
Рекомендации и заявление производителя - защищенность от электромагнитных помех
Проверка защи­
щенности
Уровень проверки 
согласно стандарту 
ENЯEC 60601
Уровень соответ­
ствия
Электромагнитное 
излучение - реко­
мендации


--- стр. 186 ---
Проверка защи­
щенности
Уровень проверки 
согласно стандарту 
£ N/№0 60601
Уровень соответ­
ствия
Электромагнитное 
излучение - реко­
мендации
Проводимая радиоча­
стотная энергия согласно 
стандарту 
ЕЫ 61000-4-6/
1ЕС 61000-4-6
3 В
(среднеквадратическое
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
3 В Расстояние между ис­
пользуемыми перенос­
ными средствами радио­
связи и компонентами 
(включая кабели) долж­
но быть не меньше, чем 
территориальный разнос, 
рассчитанный по форму­
ле для частоты передат­
чика.
Рекомендованный тер­
риториальный разнос:
(1= 1,2^Р
(до 80 МГц)
_____________
Излучаемая радиоча­
стотная энергия согласно 
стандарту 
ЕЫ 61000-4-3/
1ЕС 61000-4-3
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
3 В/м 6= 1,2VP
(от 80 МГц до 800 МГц) 
а = 2,З^Р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц) 
где Р -  максимальная 
выходная мощность пе­
редатчика в ваттах (Вт), 
заявленная производите­
лем передатчика, а с1  -  
рекомендованное рас­
стояние территориально­
го разноса в метрах (м). 
Напряженность поля от 
фиксированных источ­
ников радиочастотного 
излучения, определенная 
при исследовании поме­
щения (а), должна быть 
меньше допустимого 
уровня для каждого из 
частотных диапазонов 
(Ь).
Помехи могут возникать 
рядом с оборудованием, 
на котором имеется сле­
дующий символ:
(«¿»
Примечание. Ут -  напряжение в сети питания перед применением тестового уровня.
Примечание 1. Для частот 80 и 800 МГц действуют требования к более высокому диапазону частот.
Примечание 2. Эти рекомендации могут подойти не для всех ситуаций. На распространение электромагнит­
ных волн влияют элементы здания, предметы и люди.


--- стр. 187 ---
Проверка 'защи­
щенности
Уровень проверки 
согласно стандарту 
EN/IEC 60601
Уровень соответ­
ствия
Электромагнитное 
излучение - реко­
мендации
a) Напряженность поля от фиксированных источников радиочастотного излучения, например базовых стан­
ций для радиотелефонов (беспроводных и сотовых) и радиопередатчиков, радиостанций в диапазонах АМ и 
РМ и телепередающих станций, невозможно теоретически предсказать с достаточной точностью. Чтобы 
определить уровни электромагнитного излучения, связанные с фиксированными источниками, необходимо 
выполнить исследование помещения. Если измеренная напряженность поля в том месте, где используется 
оборудование, превышает вышеуказанный допустимый уровень, необходимо проследить за отсутствием 
сбоев в работе оборудование. При обнаружении сбоев могут потребоваться дополнительные меры, напри­
мер изменение положения или перемещение устройств.
b) В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше 3 В/м. ____________
7. УПАКОВКА
Оборудование упаковывается в картонную коробку с плотной и прочной структурой, 
предоставляющий защиту от пыли и повреждений, вызванных внешними воздействиями 
при транспортировании. Упаковка оборудования состоит из гофрированного картона с 
упаковочными воздушными подушками, заклеенная клейкой лентой.
8.ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При обращении с устройством для проверки герметичности необходимо руководствовать­
ся приведёнными ниже мерами безопасности и предосторожности:
ОПАСНО
• Строго выполняйте следующие предписания. Несоблюдение данных мер предосторож­
ности может привести к поражению пациента или персонала электрическим током:
- Для обеспечения безопасности блоки управления должны быть заземлены. Для предот­
вращения риска поражения электрическим током обеспечьте подключение шнуров элек­
тропитания к сетевой электророзетке с номинальными электрическими параметрами, при­
нятыми в медицинских учреждениях.
- При использовании данного оборудования для обследования пациента убедитесь в том, 
что металлические части эндоскопа, вспомогательного оборудования или камеры не со­
прикасаются с металлическими частями окружающих предметов или других элементов 
системы. Контакт металла с металлом может привести к возникновению электрической 
проводимости и стать причиной внезапной утечке тока на пациента (так называемый, ток 
утечки).
- Не допускайте попадания жидкостей на электрическое оборудование. При попадании 
жидкостей на поверхность или внутрь оборудования немедленно прекратите использова­
ние источника света и обратитесь на фирму ОЬУМРиЗ.
- Не прикасайтесь к блоку управления эндохирургическим оборудованием мокрыми рука­
ми во время их подготовки к работе, проверки или использования.
- Для предотвращения поражения электрическим током обеспечьте подачу электропита­
ния ко всему вспомогательному оборудованию от сетевой электророзетки или раздели­
тельного трансформатора. Никогда не используйте оборудование при отсутствии под­
тверждения безопасности его использования в комбинации с блоком управления эндохи­
рургическим оборудованием.


--- стр. 188 ---
• В блоке управления эндохирургическим оборудованием отсутствует защита от взрыва. 
Никогда не используйте их при наличии в окружающей среде горючих газов или высоких 
концентраций кислорода. Во время использования блока управления эндохирургическим 
оборудованием не допускайте с ними контакта горючих газов и жидкостей. В противном 
случае имеетея опасность взрыва или воспламенения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Не используйте блок управления эндохирургическим оборудованием в месте, где они 
могут подвергаться сильному электромагнитному излучению (например, в непосред­
ственной близости от терапевтической микроволновой или коротковолновой установки, 
устройства для получения изображений методом магнитного резонанса, радиоприёмника, 
мобильного телефона и др.). Это может привести к ухудшению рабочих характеристик 
блока управления эндохирургическим оборудованием.
ОСТОРОЖНО
• Перед выключением электропитания блока управления эндохирургическим оборудова­
нием необходимо сделать паузу приблизительно в 5 секунд после заверщения операций с 
использованием панели управления Еп(1оАЕРНА для медсестры (MAJ-1175), пульта ди­
станционного управления ЕпёоАЕРНА для хирурга (МА1-1140), микрофона хирурга для 
управления ЕпбоАЕРНА (MAJ-1177) или дистанционных переключателей на камере. В 
противном случае возможно нарушение функций блока управления эндохирургическим 
оборудованием при их последующем использовании.
• Для транспортировки системы Епс^оАЕРНА помещайте её на мобильную рабочую стан­
цию, когда это возможно, и соблюдайте осторожность, избегая её падений и столкновений 
с окружающими предметами. В противном случае возможно повреждение оборудования. 
При использовании для транспортировки системы мобильной рабочей станции предвари­
тельно ознакомьтесь с руководством по эксплуатации мобильной рабочей станции.
• Не прикасайтесь голыми руками к электрическим контактам внутри коннекторов или 
контактных выводов. В противном случае возможно нарушение функций блока управле­
ния эндохирургическим оборудованием.
• Не используйте заострённые предметы для нажатия кнопок и переключателей блока 
управления эндохирургическим оборудованием. Это может привести к повреждению по­
крытия переключателей.
• Блок управления эндохирургическим оборудованием следует использовать при услови­
ях, установленных в разделе «Рабочие уеловия окружающей среды» в Приложении. Ис­
пользование блока управления эндохирургическим оборудованием при других условиях 
может привести к повреждению и/или нарущению функций.
• Для получения информации относительно оборудования, использующегося вместе с 
блоком управления эндохирургическим оборудованием, ознакомьтесь с соответствующи­
ми руководствами по эксплуатации.
• К блоку управления эндохирургическим оборудованием могут быть присоединены в ка­
честве вспомогательного оборудования только следующие изделия:
- Изделия фирмы ОЕУМРПЗ, оснащённые еистемным коннектором (ПЕЗ-ЗО и др.).
- Изделия других производителей: видеомагнитофон ЗОНУ и видеопринтер ЗОНУ. Дан­
ное устройство должно быть оснащено коннектором КЗ 232С.
- Изделия других производителей: цифровое записывающее устройство ЗОНУ. Данное 
устройство должно быть оснащено параллельным коннектором.
• Используйте следующие кабели для присоединения вспомогательного оборудования к 
иСЕ8-2 ИЛИ МА]-1139 (смотрите раздел 2.9 «Компоненты, поставляемые отдельно»):


--- стр. 189 ---
Системный кабель (МА1-202, МА1-1143, МАЗ-972) 
Видеокабель (МН-985)
9. ПРОЦЕДУРЫ ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ.
Обработка главного блока
1. Если на поверхности блока дополнительной подачи воды появились пыль или за­
грязнения, аккуратно протрите его мягкой тканью, марлей и т.д. Если удалить загрязнение 
таким образом не удалось, сотрите их марлей, смоченной в спирте.
2. Для дезинфекции протрите блока дополнительной подачи воды марлей, смоченной 
спиртом или 2% раствором глутаральдегида.
Избегайте касания марлей соприкасающихся поверхностей коннекторной части, так как 
это может привести к нарушению контакта.
Использование жесткой ткани может привести к появлению царапин
После протирки химическими растворами необходимо протереть поверхность спиртом.
После протирки необходимо высушить блок дополнительной подачи воды перед исполь­
зованием.
Обработка контейнера, трубки и клапана подачи воды.
Мойка
- Сразу после окончания рабочего дня вымойте внутри и снаружи контейнер, крыш­
ку трубку подачи воды и клапан подачи воды губкой, щеткой или чистой марлей под 
струей воды.
- При значительном загрязнении используйте раствор медицинского мыла.
- Выньте пистон из клапана подачи воды и прочистите щеткой В\У-20Т внутреннюю по­
верхность пистона.
- Тщательно промойте детали после прочистки.
- Наполните контейнер чистой водой, присоедините трубку для подачи воды к плавному 
блоку и прокачайте воду, очистив от остатков раствора внутреннюю поверхность трубки.
- Когда промывка будет закончена, удалите воду из контейнера и храните его с надетой 
крышкой.
- Для удаления воды из трубки подачи воды закройте адаптер вода/воздух пальцем и 
нажмите на педаль.


--- стр. 190 ---
10. МАРКИРОВКА
На оборудовании наклеена этикетка, со следующей информацией:
- товарный знак изготовителя;
- наименование и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц производства;
- серийный номер;
- тип рабочей части;
- символ утилизации в соответствии с директивой \\^ЕЕЕ 2002/96/ЕС «Об отходах элек­
трического и электронного оборудования»;
- условия электропитания (напряжение электропитания, частота электропитания, макси­
мальная мощность); ;
- предупреждение «Внимание! Смотри руководство пользователя».
- маркировка СЕ.
Символы, используемые в маркировке:
Символ Обозначение
Переменный ток
Эквипотенциальный вывод
А
Смотрите инструкции
Цифровой файл
ЕЗ
Видеомагнитофон
с ю -
Замораживание
%
Запись/Стоп
С 0 2 1 ^
Установка для инсуффляции газов


--- стр. 191 ---
0 1 У М Р и 8
Символ Обозначение
%
Пуск/Стоп
Давление
I -  - .1 -
Высокочастотный генератор
-. 1-
Коагуляция
©
Цветной видеопринтер
- и -
Источник света
[©]
Сохранение изображения для записи
О
Режим готовности
Насос
О
Режим подачи газа
Расход газа
Рассечение
ЗопоЗигд


--- стр. 192 ---
Символ Обозначение
о
Вращение
Интенсивность
Вибрация
(@ 5
Оборотов в минуту
11. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Оборудование транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных сред­
ствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на 
транспорте каждого вида.
Оборудование при эксплуатации устойчиво при температуре от +10 до +40°С и относи­
тельной влажности от 30 до 85%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 
10-55 Гц, амплитуде перемещения 0,15 мм.
Оборудование транспортируют при температуре от -25 до +70°С и относительной влаж­
ности от 10 до 95%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, ам­
плитуде перемещения 0,35 мм, ударных нагрузках при пиковом ускорении 100 м/с^ (10g) и 
длительности ударного ускорения 16 мс.
Оборудование хранят при температуре от -25 до +70°С и относительной влажности от 10 
до 95%, без конденсации.
12. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Оборудование при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного 
воздействия на человека и окружающую среду.
13. УТИЛИЗАЦИЯ
Оборудование подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к об­
ращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН 2.1.7.2790-2010.
14. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ
Техническое обслуживание оборудования может выполнять только специально обучен­
ный персонал.


--- стр. 193 ---
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Olympus Medical Systems Corp. принимает на себя гарантийные обязательства 
перед конечным пользователем в отношении данного медицинского изделия по отсут­
ствию дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 
12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в эксплуатационной до­
кументации.
Ремонт и обслуживание этого оборудования должно производится только специалистами 
компании
Гарантия не распространяется на повреждения, возникшие в результате использования 
неподходящих принадлежностей и расходных материалов от других производителей.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ 
ООО " Олимпас Москва "
Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27, стр.8.
Телефон: +7 495 926-70-77


--- стр. 194 ---
I, the Civil La\A/ Notary
Dr. Matthias Kleiser,
herewith confirm that the foregoing copy is a true and correct rendering of the  
original document which has been presented to me.
Hamburg, this 2"'* day of March 2017 ■K "X'
Dr;'"Matthlas Klejser 
(6lvfU^  No^ry


--- стр. 201 ---
Проверка работоспособности:
1. Переведите выключатель питания в положение «вкл» («I»).
2. Убедитесь в том, что лампа загорелась, а насос начал работать.
3. Убедитесь в том, что из нижнего отверстия выходной розетки поступает воздух.
4. Переведите выключатель питания в положение «выкл» («О»).
- Условия применения.
Оборудование предназначено для использования обученными операторами под непосред­
ственным контролем дипломированного практикующего врача в условиях больницы или 
клиники.
4. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях, меди­
цинское изделие «Оборудование эндоскопическое с принадлежностями» относится к 
классу Па, в соответствии с Европейской Директивой 93/42/ЕЕС.
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Устройство для проверки эндоскопов на герметичность используется для проверки герме­
тичности гибких эндоскопов. Главная задача процедуры - это вовремя, на еамых ранних 
стадиях, заметить разгерметизацию эндоскопа и таким образом избежать выхода из строя 
гибкого эндоскопа и, как следствие, последующего дорогостоящего ремонта.


--- стр. 202 ---
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Устройство для проверки эндоскопов на герметичность Ми-1, стандартная комплектация:
- Держатель с винтами крепления.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
Характеристики:
Источник питания:
Напряжение 220-240 В~
Колебания напряжения не более ±10 %
Частота 50/60 Гц
Частота колебаний не более ±1 Гц 
Входной ток 0,2 А
Размер и вес:
Размер 85 (ширина) х 157 (высота) х 170 (глубина) мм (максимум)
Вес 1,8 кг
Совместимые эндоскопы 
OES Fiberscope 
EVIS Videoscope
Функция продувки
Насос Электромагнитный вибратор
Характеристики:
На разъеме эндоскопа:
2000 мл/мин - 1,8 X 10'* Па и выше 
о мл/мин -  2,9 X Ю“ *  Па и выше
Классификация (медицинское электрооборудование)
Тип защиты от поражения электрическим током: Класс I
Степень защиты от взрыва - Запрещается использовать в атмосфере, содержащей горючие газы


--- стр. 203 ---
Рекомендации и заявление производителя - электромагнитное излучение
Проверка излучения Соответствие стандартам Электромагнитное излу­
чение - рекомендации
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту EN 55011/С18РК 
1 1
Группа 1 Радиочастотная энергия использу­
ется в оборудовании только для 
внутреннего действия. В связи с 
этим радиочастотное излучение 
этой системы крайне невелико и 
вряд ли вызовет помехи в работе 
находящегося рядом электронного 
оборудования
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту EN 55011/С18РЯ 
11
Класс В Оборудование можно использо­
вать в любых помещениях, под­
ключенных к общественным низ­
ковольтным сетям электропита­
ния, которые обеспечивают пита­
ние жилых зданий
Гармоническое излучение соглас­
но стандарту EN 61000-3-2/1ЕС 
61000-3-2
Класс О
Колебания напряже- 
ния/однократные выбросы со­
гласно стандарту EN 61000-3- 
3/1ЕС 61000-3-3
Соответствует
Проверка защи­
щенности
Уровень проверки 
согласно стандарту 
Е^1ЕС 60601
Уровень соответ­
ствия
Электромагнитное 
излучение - реко­
мендации
Электростатические раз­
ряды согласно стандарту 
ЕЫ 61000-4-2/1ЕС 61000­
4-2
± 6 кВ при контакте 
± 8 кВ через воздух
± 6 кВ при контакте 
± 8 кВ через воздух
Полы должны быть сде­
ланы из дерева, бетона 
или керамической плит­
ки. Если полы покрыты 
синтетическим материа­
лом, относительная 
влажность должна быть 
не меньще 30 %
Перепады и выбросы по 
электропитанию соглас­
но стандарту EN 61000- 
4-4/1 ЕС 61000-4-4
± 2 кВ для цепей пита­
ния
± 1  кВ для входных и 
выходных цепей
± 2 кВ для цепей пита­
ния
нет входных и выходных 
цепей
Сеть питания должна 
соответствовать типо­
вым требованиям для 
зданий учреждений или 
клиник
Скачки согласно стан­
дарту ЕК 61000-4-5/1ЕС 
61000-4-5
± 1  кВ при дифференци­
альном включении
± 2 кВ при синфазном 
включении
± 1  кВ при дифференци­
альном включении
± 2 кВ при синфазном 
включении
Сеть питания должна 
соответствовать типо­
вым требованиям для 
учреждения или клиники


--- стр. 206 ---
8.ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При обращении с устройством для проверки герметичности необходимо руководствовать­
ся приведёнными ниже мерами безопасности и предосторожности
ОПАСНО
• Тщательно соблюдайте описанные ниже правила техники безопасности. Несоблюдение 
этих правил может поставить пациента и медицинских работни ков под угрозу поражения 
электрическим током.
- Рядом с электрооборудованием не должно быть жидкостей. Если внутрь устройства для 
проверки эндоскопов на герметичность попадет пролитая жидкость, сразу же прекратите 
работу с устройством для проверки эндоскопов на герметичность и обратитесь в фирму 
01утриз.
- При подготовке, осмотре или эксплуатации не касайтесь устройства для проверки эндо­
скопов на герметичность влажными руками.
• Не используйте устройство для проверки эндоскопов на герметичность в присутствии 
легковоспламеняющихся веществ или при высокой концентрации кислорода. Во время 
работы с устройством для проверки эндоскопов на герметичность рядом с ним не должно 
быть горючих газов или жидкостей, а также кислорода в высокой концентрации. Несо­
блюдение данного требования может привести к взрыву или возгоранию, поскольку 
устройство для проверки эндоскопов на герметичность не имеет защиты от взрывов.
• Вилку щнура питания необходимо подключать непосредственно к заземленной стенной 
розетке. Отсутствие заземления или неправильное заземление устройства для проверки 
эндоскопов на герметичность может стать причиной поражения электрическим током 
и/или возгорания.
ОСТОРОЖНО!
Не сгибайте, не натягивайте и не скручивайте щнур питания. Несоблюдение этого требо­
вания может привести к поражению электрическим током, повреждению оборудования 
или возгоранию.
ВНИМАНИЕ!
Спирт относится к числу горючих веществ. Обращайтесь с ним осторожно.
9. ПРОЦЕДУРЫ ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ.
Очистка канала подачи воздуха и воды.
Обработка 70 процентным этиловым или изопропиловым спиртом


--- стр. 207 ---
1. Переведите выключатель питания в положение «вкл» («I»).
2. Нажмите кнопку на адаптере для чистки канала подачи воздуха и воды и удерживайте 
ее нажатой примерно 10 секунд, чтобы обработать канал УОпроцентным этиловым или 
изопропиловым спиртом.
3. Отпустите кнопку и выполните продувку длительностью примерно 10 секунд; прекра­
тите продувку, когда из эндоскопа перестанут поступать остатки спирта.
4. Переведите выключатель питания в положение «выкл» («О»).
5. Снимите форсунку емкости для спирта с отверстия для подачи воздуха и воды на разъ­
еме световода.
6. Выполните продувку согласно инструкциям, приведенным на следующей странице. 
Продувка
1. Переведите выключатель питания в положение «вкл» («I»).
2. Закройте ирригационное отверстие на эндоскопе пальцем. Нажмите и отпустите кнопку 
на адаптере для чистки канала подачи воздуха и воды. Повторяйте эту процедуру с интер­
валом порядка 30 секунд до тех пор, пока из дистального конца эндоскопа не перестанет 
поступать вода или спирт.
3. Переведите выключатель питания в положение «выкл» («О»).
4. Снимите разъем световода с выходной розетки.
10. МАРКИРОВКА
На оборудовании наклеена этикетка, со следующей информацией:
- товарный знак изготовителя;
- наименование и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц производства;
- серийный номер;
- тип рабочей части;
- символ утилизации в соответствии с директивой \\^ЕЕЕ 2002/96/ЕС «Об отходах элек­
трического и электронного оборудования»;
- условия электропитания (напряжение электропитания, частота электропитания, макси­
мальная мощность);
- предупреждение «Внимание! Смотри руководство пользователя».
- маркировка СЕ.


--- стр. 208 ---
11. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Оборудование транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных сред­
ствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на 
транспорте каждого вида.
Оборудование при эксплуатации устойчиво при температуре от +10 до +40°С и относи­
тельной влажности от 30 до 85%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 
10-55 Гц, амплитуде перемещения 0,15 мм.
Оборудование транспортируют при температуре от -25 до +70°С и относительной влаж­
ности от 10 до 95%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, ам­
плитуде перемещения 0,35 мм, ударных нагрузках при пиковом ускорении 100 м/с^ (10g) и 
длительности ударного ускорения 16 мс.
Оборудование хранят при температуре от -25 до +70°С и относительной влажности от 10 
до 95%, без конденсации.
12. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Оборудование при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного 
воздействия на человека и окружающую среду.
13. УТИЛИЗАЦИЯ
Оборудование подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к об­
ращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН 2.1.7.2790-2010.


--- стр. 209 ---
14. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ
Техническое обслуживание оборудования может выполнять только специально обучен­
ный персонал.
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Olympus Medical Systems Corp. принимает на себя гарантийные обязательства 
перед конечным пользователем в отношении данного медицинского изделия по отсут­
ствию дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 
12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в эксплуатационной до­
кументации.
Ремонт и обслуживание этого оборудования должно производится только специалистами 
компании
Гарантия не распространяется на повреждения, возникшие в результате использования 
неподходящих принадлежностей и расходных материалов от других производителей.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ 
ООО " Олимпас Москва "
Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27, стр.8.
Телефон; +7 495 926-70-77


--- стр. 210 ---
I, the Civil Lav\/ Notary
Dr. Matthias Klelser,
herewith confirm that the foregoing copy Is a true and correct rendering of the  
original document which has been presented to me.
Dr/'Ma’ tthlas Klejser 
No^ y '
Hamburg, this 2 "^ ^  day of March 2017


--- стр. 218 ---
При использовании системного видеоцентра CV-70
1. Присоедините кабель монитора (МН-984) к контактному выводу «VIDEO OUT» си­
стемного видеоцентра.
2. Присоедините коннекторы «R», «G», «В» и «S» кабеля монитора к монитору.
Подключение к установке для управления камерой OTV-SP1C или OTV-SP1C-G или си­
стемному видеоцентру VISERA OTV-S7V
1. Присоедините RGB-видеокабель (МН-984) к контактному выводу «RGB» установки для 
управления камерой/системного видеоцентра.
2. Присоедините коннекторы «R», «G», «В» и «S» RGB-видеокабеля к монитору.
3. Присоедините Y/C-видеокабель (МН-985) к контактному выводу «Y/C» установки для 
управления камерой/системного видеоцентра.
4. Присоедините Y/C-видеокабель к монитору.
5. Присоедините BNC-видеокабель (МВ-677) к контактному выводу «VIDEO OUT» уста­
новки для управления камерой/системного видеоцентра.
6. Присоедините BNC-видеокабель к монитору.
Подключение к видеосистеме OTV-SI или OTV-SC.
1. Присоедините Y/C-видеокабель (МН-985) к контактному выводу «Y/C» видеосистемы.
2. Присоедините Y/C-видеокабель к монитору.
3. Присоедините BNC-видеокабель (МВ-677) к контактному выводу «VIDEO OUT» ви­
деосистемы.
4. Присоедините BNC-видеокабель к монитору.
- Условия применения.
Оборудование предназначено для использования обученными операторами под непосред­
ственным контролем дипломированного практикующего врача в условиях больницы или 
клиники.
4. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях, меди­
цинское изделие «Оборудование эндоскопическое с принадлежностями» относится к 
классу Па, в соответствии с Европейской Директивой 93/42/ЕЕС.


--- стр. 219 ---
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Видеомониторы представляют собой универсальные мониторы, разрешенные для приме­
нения в окружающих условиях медицинского учреждения и отличающихся эргономично­
стью и простотой в обращении, предназначенный для применения с эндоскопами, источ­
никами света, видеоинформационными центрами, блоками управления камерой и эндо­
скопическими ультразвуковыми центрами производства компании 01утри8.
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Видеомониторы:
1. Видеомонитор ОЕУ-191, ОЕУ-191Н, стандартная комплектация:
- Кабель сетевой.
- Винты фиксирующие (4 шт.).
- Инструкция по эксплуатации.
Электропитание
Напряжение - 100 - 240 В переменного тока 
Частота - 50/60 Гц 
Энергопотребление - 125 В*А 
Размеры:
Линейные размеры - 430 мм (ширина) х 386 мм (высота) х 95 мм (глубина) 
Вес - 8 кг
Жидкокристаллическая панель:
Размер экрана - 19,0 дюймов
Дисплей -  Жидкокристаллический экран с TFT-активной матрицей
Количество пикселей - SXGA-стандарт для разрешения экрана 1280 х 1024 пикселей
Угловое поле - Вертикальный: 85°/Горизонтальный: 85°(В зоне с контрастностью 10:1 или более).
Входные сигналы:
Формат входного сигнала «VIDEO» - Составной (BNC-коннекторы) 480/59.941 (NTSC), 576/50I(PAL)
Формат входного сигнала «Y/С» - 4-штырьковый мини-DIN (Y/C) коннектор 480/59.94I(NTSC), 576/50I(PAL) 
Формат аналогового RGB-сигнала с внешней синхронизацией (RGB+EXT-Sync / YPbPr А, В-сигнала -  BNC- 
коннекторы (х4)
RGB: 480/59.941,480/59.94Р, 576/501, 576/50PI 
YPbPr: 480/59.941, 480/59.94Р, 576/501, 576/50PI


--- стр. 220 ---
Коннектор «REMOTEl» - 9-штырьковый D-Sub (xl)
RS-232C-KOHHeKTop - 9-штырьковый D-Sub (xl)
«COMPUTER» Коннектор*! (вход для аналогового RGB-сигнала) / формат сигнала (только для варианта испол­
нения OEV-191H):
15-штырьковый HD D-Sub (xl)
VGA: 640 X  480, 60 Гц
640 X  400, 70 Гц
SVGA: 800 х 600, 60 Гц
XGA: 1024 х 768, 60/70/75/85 Гц
Выходные сигналы:
Формат выходного сигнала «VIDEO»
BNC-коннектор (х 1)
С проходным входом и автоматическим освобождением внутренней нагрузки 75 Ом.
Формат выходного сигнала «Y/С» - 4-штырьковый мини-DlN коннектор 
С проходным входом и автоматическим освобождением внутренней нагрузки 75 Ом.
Аналоговый RGB-сигнал с внешней синхронизацией (RGB+EXT-Sync) / YPbPr A-сигнал - BNC-коннектор (х4)
С проходным входом и автоматическим освобождением внутренней нагрузки 75 Ом.
Рекомендации и заявление производителя - электромагнитное излучение
Проверка излучения Соответствие стандартам Электромагнитное излу­
чение - рекомендации
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту EN 55011/С18РК 
1 1
Группа 1 Радиочастотная энергия использу­
ется в оборудовании только для 
внутреннего действия. В связи с 
этим радиочастотное излучение 
этой системы крайне невелико и 
вряд ли вызовет помехи в работе 
находящегося рядом электронного 
оборудования
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту EN 55011/С18РК 
1 1
Класс В Оборудование можно использо­
вать в любых помещениях, под­
ключенных к общественным низ­
ковольтным сетям электропита­
ния, которые обеспечивают пита­
ние жилых зданий
Гармоническое излучение соглас­
но стандарту EN 61000-3-2/1ЕС 
61000-3-2
Класс D
Колебания напряже- 
ния/однократные выбросы со­
гласно стандарту EN 61000-3- 
3/1ЕС 61000-3-3
Соответствует
Рекомендации и заявление производителя - защищенность от электромагнитных помех
Проверка защи­
щенности
Уровень проверки 
согласно стандарту 
ENЯEC 60601
Уровень соответ­
ствия
Электромагнитное 
излучение - реко­
мендации
Электростатические раз­
ряды согласно стандарту 
ЕЫ 61000-4-2/1ЕС 61000­
4-2
± 6 кВ при контакте 
± 8 кВ через воздух
± 6 кВ при контакте 
± 8 кВ через воздух
Полы должны быть сде­
ланы из дерева, бетона 
или керамической плит­
ки. Если полы покрыты 
синтетическим материа­
лом, относительная 
влажность должна быть 
не меньше 30 %


--- стр. 222 ---
Проверка защи­
щенности
Уровень проверки 
согласно стандарту 
EN/IEC 60601
Уровень соответ­
ствия
Электромагнитное 
излучение - реко­
мендации
Излучаемая радиоча­
стотная энергия согласно 
стандарту 
£N 61000-4-3/
ШС 61000-4-3
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
3 В/м с1= 1,2^Р
(от 80 МГц до 800 МГц) 
с1  = 2,З^Р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц) 
где Р -  максимальная 
выходная мощность пе­
редатчика в ваттах (Вт), 
заявленная производите­
лем передатчика, а 6 -  
рекомендованное рас­
стояние территориально­
го разноса в метрах (м). 
Напряженность поля от 
фиксированных источ­
ников радиочастотного 
излучения, определенная 
при исследовании поме­
щения (а), должна быть 
меньше допустимого 
уровня для каждого из 
частотных диапазонов 
(Ь).
Помехи могут возникать 
рядом с оборудованием, 
на котором имеется сле­
дующий символ:
Ш
Примечание. Ут -  напряжение в сети питания перед применением тестового уровня.
Примечание 1. Для частот 80 и 800 МГц действуют требования к более высокому диапазону частот.
Примечание 2. Эти рекомендации могут подойти не для всех ситуаций. На распространение электромагнит­
ных волн влияют элементы здания, предметы и люди.______________________________________________________
a) Напряженность поля от фиксированных источников радиочастотного излучения, например базовых стан­
ций для радиотелефонов (беспроводных и сотовых) и радиопередатчиков, радиостанций в диапазонах АМ и 
ГМ и телепередающих станций, невозможно теоретически предсказать с достаточной точностью. Чтобы 
определить уровни электромагнитного излучения, связанные с фиксированными источниками, необходимо 
выполнить исследование помещения. Если измеренная напряженность поля в том месте, где используется 
оборудование, превышает вышеуказанный допустимый уровень, необходимо проследить за отсутствием 
сбоев в работе оборудование. При обнаружении сбоев могут потребоваться дополнительные меры, напри­
мер изменение положения или перемещение устройств.
b) В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше 3 В/м.
____________
7. УПАКОВКА
Оборудование упаковывается в картонную коробку с плотной и прочной структурой, 
предоставляющий защиту от пыли и повреждений, вызванных внешними воздействиями 
при транспортировании. Упаковка оборудования состоит из гофрированного картона с 
упаковочными воздушными подушками, заклеенная клейкой лентой.


--- стр. 223 ---
8.ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При обращении с устройством для проверки герметичности необходимо руководствовать­
ся приведёнными ниже мерами безопасности и предосторожности
ОПАСНО
• Строго выполняйте следующие меры предосторожности. Несоблюдение данных правил 
может привести к поражению пациента и медицинского персонала электрическим током:
- Не допускайте попадания жидкостей на электрооборудование. При попадании жидко­
стей на поверхность или внутрь монитора немедленно прекратите использование ви­
деомонитора и обратитесь на фирму ОЬУМРиЗ.
- Не допускайте проведения подготовки, проверки и эксплуатации видеомонитора мокры­
ми руками.
• Никогда не устанавливайте и не используйте видеомонитор при наличии в окружающей 
среде:
- Высокой концентрации кислорода.
- Оксидантов (таких, как закись азота).
- Легковоспламеняющихся анестетиков.
• Строго выполняйте следующие меры предосторожности в отношении кабеля электропи­
тания. Повреждение кабеля электропитания может привести к воспламенению или пора­
жению электрическим током:
- При размещении кабеля электропитания следите за тем, чтобы он не сдавливался между 
монитором и стеной, мобильной рабочей станцией или полкой.
- Не допускайте повреждений или изменений конструкции кабеля электропитания.
- Не допускайте натяжения кабеля электропитания или сдавления его тяжёлым объектом.
- Не размещайте кабель электропитания вблизи нагревающегося оборудования и не под­
вергайте его чрезмерному нагреванию.
- Во время отсоединения кабеля электропитания удерживайте рукой корпус штекера кабе­
ля. Не допускайте натяжения самого кабеля.
• Напряжение в электросети, от которой обеспечиваетея электропитание монитора, долж­
но соответствовать номинальному напряжению, указанному в настоящем руководстве. 
Электропитание монитора при напряжении, не соответствующем номинальному, может 
привести к воспламенению или поражению электрическим током.


--- стр. 224 ---
0 1 3 Г М Р и З
• Для защиты всех компонентов видеомонитора от чрезмерного нагревания происходит 
автоматическое выключение электропитания монитора, если его внутренняя температура 
повышается до уровня, при котором может произойти повреждение оборудования. Если 
данное выключение электропитания произошло во время проведения процедуры, немед­
ленно прекратите исследование и плавно извлеките из пациента видеоскоп, фиброскоп, 
жёсткий эндоскоп или ультразвуковой эндоскоп, как это описано в руководстве по экс­
плуатации эндоскопа, и обратитесь на фирму ОЕУМРиЗ.
• В случае исчезновения изображения на экране монитора во время проведения процеду­
ры, немедленно прекратите исследование и плавно извлеките из пациента видеоскоп, 
фиброскоп, жёсткий эндоскоп или ультразвуковой эндоскоп, как это описано в руковод­
стве по эксплуатации эндоскопа. Если, несмотря на предпринятые меры, не восстанавли­
вается изображение, обратитесь на фирму ОЕУМРиЗ.
• Всегда следует иметь готовое к использованию запасное оборудование, на случай вне­
запной неисправности основного оборудования.
• Из соображений безопасности формируйте систему из оборудования, которое соответ­
ствует действующим стандартам ЕМС.
• Оборудование, которое не соответствует стандартам ЕМС, может вызывать помехи. 
Также возможно ухудшение функциональных характеристик данного оборудования.
• Электромагнитные волны, излучаемые мобильными телефонами, могут оказывать влия­
ние на медицинское электрооборудование.
• При установке видеомонитора на мобильную рабочую станцию или тележку с закрепля­
емым столиком обязательно предпринимайте меры, предотвращающие опрокидыва- 
ние/смещение мобильной рабочей станции или тележки. В противном случае возможно 
смещение или опрокидывание мобильной рабочей станции или тележки во время прове­
дения процедуры, что может привести к травме пациента и/или оператора.
• Вместе с видеомонитором рекомендуется использовать только высокочастотное элек­
трохирургическое оборудование фирмы ОЕУМРиЗ. Оборудование других фирм может 
вызвать помехи на экране монитора или потерю эндоскопического изображения.
• Перед использованием высокочастотного электрохирургического оборудования убеди­
тесь в том, что любые шумы, сопровождающие подачу высокочастотного импульса, не 
ухудщают наблюдение электрохирургических манипуляций. При использовании высоко­
частотного электрохирургического оборудования без подобной проверки может привести 
к травме пациента.
• Всегда используйте кабели монитора, которые указаны в настоящем руководстве. Ис­
пользование кабелей, не указанных в руководстве, или изменение конструкции кабелей 
может привести к появлению помех на экране монитора, которые могут привести к нару­
шению процесса наблюдения и лечения, или полной потере эндоскопического изображе­
ния.


--- стр. 225 ---
ОСТОРОЖНО
• Всегда используйте кабель электропитания и соединительные кабели, которые поставляются 
вместе с монитором и мобильной рабочей станцией. Использование другого кабеля электро­
питания или соединительных кабелей может привести к поражению электрическим током или 
нарушению функций оборудования.
• Данный монитор следует устанавливать вблизи сетевой розетки таким образом, чтобы обес­
печивался свободный доступ к штепсельной вилке кабеля электропитания.
• Во время установки видеомонитора убедитесь в надёжности его фиксации к подставке мо­
нитора. В противном случае возможно падение видеомонитора на пол. Это может привести к 
травме пациента и/или оператора и повреждению видеомонитора.
• Перед проведением чистки или технического обслуживания монитора убедитесь в том, что 
выключатель электропитания видеомонитора установлен в положение «OFF», а кабель элек­
тропитания отсоединён от видеомонитора. В противном случае возможно поражение электри­
ческим током.
• Не перемещайте монитор с присоединёнными к нему кабелем электропитания и соедини­
тельными кабелями. В противном случае возможно повреждение монитора, кабеля электро­
питания или соединительных кабелей, воспламенение или поражение электрическим током.
• Во время установки и использования монитора соблюдайте осторожность, чтобы не уда­
риться о выступающие углы монитора. Это может привести к травме.
• Для обеспечения адекватной вентиляции не устанавливайте монитор на книжную полку, во 
встроенный шкаф или любое другое замкнутое пространство. Также убедитесь в том, что 
шторы или другие материалы не препятствуют нормальной вентиляции видеомонитора. В 
противном случае имеется опасность воспламенения или поражения электрическим током, 
вследствие перегрева видеомонитора.
• Для уменьшения опасности воспламенения или поражения электрическим током не допус­
кайте попадания жидкостей на видеомонитор, а также не устанавливайте на верхнюю панель 
видеомонитора ёмкости, содержащие жидкость. Храните оборудование только в местах, недо­
ступных воздействию разбрызгиваемых или распыляемых жидкостей.
• Даже если выключатель электропитания видеомонитора установлен в положение «OFF», ма­
лый ток протекает через цепь фильтра.
• Жидкокристаллическая панель монитора содержит хрупкие детали. Обращайтесь с панелью 
с осторожностью.
• При установке видеомонитора соблюдайте интервал 10 см меищу монитором и стеной или 
другим оборудованием. Отсутствие такого интервала приведёт к нарушению процесса охла­
ждения внутренних частей монитора и может вызвать нарушение функций или повреждение 
видеомонитора.
• Данный монитор предполагается использовать в электромагнитных условиях, описанных в 
разделе «Информация о соответствии стандартам ЕМС» на стр. 136.


--- стр. 226 ---
О^УМРиЗ
• Если электропитание монитора отделяется от энергосистемы общего пользования, отсоеди­
ните кабель электропитания от сетевой розетки или от мобильной рабочей станции.
• Во избежание возникновения электромагнитных помех от другого оборудования (любого 
оборудования, которое не входит в состав конфигурации системы), необходимо провести 
наблюдение системы для установления конфигурации, в которой будет обеспечиваться нор­
мальная работа системы.
• Не устанавливайте данный монитор на верхнюю панель других видеомонитора или рядом с 
видеомонитора, во избежание возникновения электромагнитных помех на экране монитора от 
данного оборудования.
• Электромагнитные помехи могут возникать на экране данного монитора, если он находится 
вблизи передвижных установок или мобильного оборудования, обеспечивающего связь на 
радиочастотах. Например, это могут быть мобильные телефоны, на которых имеется следую­
щий символ:
(«¿»)
9. ПРОЦЕДУРЫ ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ.
1. Выключите электропитание монитора и отсоедините кабель электропитания от сетевой 
розетки или мобильной рабочей станции.
2. Для удаления пыли, грязи или других инородных материалов, не имеющих отношения к 
пациенту, протирайте поверхность монитора марлей, смоченной 70% раствором этилового 
или изопропилового спирта.
3. При загрязнении монитора кровью или другими потенциально инфекционными матери­
алами, вначале смойте все крупные органические частицы раствором нейтрального мою­
щего средства. Затем протрите поверхность неворсистой тканью или марлей, смоченной 
дезинфицирующим средством для чистки поверхностей.
4. Перед использованием убедитесь в том, что монитор полностью высушен.
Хранение
1. Установите выключатель электропитания монитора в положение «выключено» и отсо­
едините кабель электропитания от сетевой розетки.
2. Отсоедините все кабели, присоединённые к монитору.
3. Храните монитор при комнатной температуре в горизонтальном положении на устой­
чивой подставке в чистом и сухом месте.


--- стр. 227 ---
10. МАРКИРОВКА
На оборудовании наклеена этикетка, со следующей информацией:
- товарный знак изготовителя;
- наименование и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц производства;
- серийный номер;
- тип рабочей части;
- символ утилизации в соответствии с директивой '\УЕЕЕ 2002/96/ЕС «Об отходах элек­
трического и электронного оборудования»;
- условия электропитания (напряжение электропитания, частота электропитания, макси­
мальная мощность);
- предупреждение «Внимание! Смотри руководство пользователя».
- маркировка СЕ.
11. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Оборудование транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных сред­
ствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на 
транспорте каждого вида.
Оборудование при эксплуатации устойчиво при температуре от +10 до +40°С и относи­
тельной влажности от 30 до 85%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 
10-55 Гц, амплитуде перемещения 0,15 мм.
Оборудование транспортируют при температуре от -25 до +70°С и относительной влаж­
ности от 10 до 95%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, ам­
плитуде перемещения 0,35 мм, ударных нагрузках при пиковом ускорении 100 м/с^ (10g) и 
длительности ударного ускорения 16 мс.
Оборудование хранят при температуре от -25 до +70°С и относительной влажности от 10 
до 95%, без конденсации.
12. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Оборудование при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного 
воздействия на человека и окружающую среду.
13. УТИЛИЗАЦИЯ
Оборудование подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к об­
ращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН 2.1.7.2790-2010.
14. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ
Техническое обслуживание оборудования может выполнять только специально обучен­
ный персонал.


--- стр. 228 ---
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Olympus Medical Systems Corp. принимает на себя гарантийные обязательства 
перед конечным пользователем в отношении данного медицинского изделия по отсут­
ствию дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 
12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в эксплуатационной до­
кументации.
Ремонт и обслуживание этого оборудования должно производится только специалистами 
компании
Гарантия не распространяется на повреждения, возникшие в результате использования 
неподходящих принадлежностей и расходных материалов от других производителей.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ 
ООО " Олимпас Москва "
Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27, стр.8.
Телефон: +7 495 926-70-77


--- стр. 229 ---
I, the Civil Law Notary
Dr. Matthias Klelser,’
herewith confirm that the foregoing copy is a true and correct rendering of the  
original document which has been presented to me.
Dr;li/latthla8 Klejser  
r6ivil Law Notary
Hamburg, this 2"'* day of March 2017


--- стр. 235 ---
• Желудочно-кишечное кровотечение.
• Синдром анемии.
• Синдром портальной гипертензии.
• Гепатолиенальный синдром (гепатоспленомегалия).
• Синдром холестаза.
• Синдром жидкости в брюшной полости.
• Синдром кишечной непроходимости.
• Проведение местного эндоскопического лечения.
- Противопоказания
• Агональное состояние.
• Острый инфаркт миокарда.
• Острое нарушение мозгового кровообращения.
• Бессознательное состояние (за исключением состояния наркоза).
• Ситуации, когда исследование невозможно из-за резко выраженных анатомо­
топографических изменений зоны пищевода (резко выраженная деформация щей, 
большой зоб, большая аневризма аорты, высокие стриктуры пищевода и т.д.)
• Легочная и сердечная недостаточность III стадии.
• Гипертоническая болезнь III стадии.
• Хроническая коронарная недостаточность (обострение).
• Аневризма грудного отдела аорты.
• Общее тяжелое состояние больного.
• Острые воспалительные заболевания носа, носоглотки, миндалин, верхних дыха­
тельных путей.
• Психические заболевания.
• Заболевания крови (гемофилия и другие состояния, сопровождающиеся нарушени­
ем свертываемости крови).
- Возможные побочные действия
При эксплуатации, согласно инструкции по эксплуатации, возможные побочные действия 
отсутствуют.
- Способ применения.
Установка.
1. Убедитесь в том, что эксплуатация инсуффлятора будет проходить в соответствии с ме­
рами предосторожности.
2. Располагайте инсуффлятора на уровне устойчивой рабочей поверхности.
Подключение к сети питания переменного тока
1. Убедитесь, что прибор включен в сеть.
2. Подсоедините вилку шнура питания прямо к 3-контактной электрической розетке пере­
менного тока ДЛЯ медицинского использования (настенная электрическая розетка), кото­


--- стр. 236 ---
рая отвечает энергоемкости, с расчетными электрическими характеристиками на задней 
панели инсуффлятора.
Подключение газового цилиндра с углекислым газом
1. Снимите пылезащитный колпачок и вилку из обоих концов шланга цилиндра для ин­
суффлятора (только для МАТ-1080).
Снимите пылезащитные колпачки с обоих концов шланга цилиндра для инсуффлятора 
(только для МАТ-1081/1082).
2. Осмотрите шланг цилиндра для инсуффлятора на предмет наличия повреждений, тре­
щин и других нарушений. Используйте поставляемый гаечный ключ для прикрепления 
шланга цилиндра к подводу углекислого газа на задней панели инсуффлятора. Завинтите с 
силой 24,5 Н/м (2,5 кгс/м)
3. При использовании шланга цилиндра для инсуффлятора (МАТ-1080), прикрепите пере­
ходник к газовому цилиндру, заполненному углекислым газом. Прикрепите переходник к 
клапану цилиндра путем помешения болта переходника в ведущее отверстие цилиндра и с 
силой потяните рукоятку.
При использовании щланга цилиндра для инсуффлятора (МАТ-1081/1082), используйте 
поставляемый гаечный ключ, чтобы прикрепить адаптер шланга цилиндра к газовому ци­
линдру, заполненному углекислым газом.
4. Убедитесь, что инсуффлятора и цилиндр с углекислым газом правильно подключены и 
откройте клапан газового цилиндра.
Подключение медицинского адаптера газовой трубки (МАТ-1084/1085).
1. Используйте поставляемый гаечный ключ для прикрепления адаптера медицинской га­
зовой трубки для инсуффлятора к подводу углекислого газа на задней панели инсуффля­
тора. Завинтите с силой 24,5 Н/м (2,5 кгс/м).
2. Подсоедините адаптер к шлангу для медицинской газовой трубки.
3. Подсоедините шланг к коннектору углекислого газа медицинской газовой трубки. 
Подключение ножной педали (МН- 317)
Вставьте коннектор ножной педали в коннектор ножной педали на задней панели инсуф­
флятора до полного упора.
Подключение трубки аэрации и аспирационной трубки 
Подключение трубки аэрации (МАТ-590, МН-397)
Подключайте стерилизованную трубку к стерилизованному люэровскому наконечнику.


--- стр. 237 ---
оигмрца
При использовании фильтра помещайте фильтр между трубкой аэрации и соединительной 
трубкой фильтра
Подключение аспирационной трубки (МА1-591)
1. Поместите стерилизованный коннектор диаметра дифференциала выше конца стерили­
зованной трубки небольшого диаметра (прозрачной). Соедините конец стерилизованной 
трубки с зеленой линией другого конца коннектора диаметра дифференциала (см. Рис 
3.9).
2. Прикрепите стерилизованный люэровский наконечник небольшого размера к трубке со 
стороны пациента
3. При необходимости используйте Вилкообразный коннектор/Расширительную трубку, 
чтобы отвести аспирацию.
4. Подключите стерилизованную аспирационную трубку к разъему на троакаре, который 
расположен рядом с местом создания суспензий твердых частиц.
5. Вставьте трубку небольшого диаметра аспирационной трубки до полного упора в желоб 
клапана с зажимом регулятора всасывания углекислого газа на передней панели инсуф- 
флятора. Для предотвращения стягивания трубки между коннектором диаметра диффе­
ренциала и клапаном с зажимом должно быть расстояние не менее 10 см.
6. Подключите аспирационную трубку через аспирационный контейнер для настройки ас­
пирации в операционной комнате. .
Подключение электрохирургического инструмента (1]Е8-40) или хирургического ультра­
звукового генератора (SonoSurg-G2)
Прикрепляйте коннекторы кабеля для аэрации (МАЗ-877) к системному коннектору ин- 
суффлятора и системному коннектору иЕ8-40 или к системному коннектору типа «А» 
8опо8иг§-С2. Затем завинтите крепежные винты на обоих коннекторах
- Условия применения.
Оборудование предназначено для использования обученными операторами под непосред­
ственным контролем дипломированного практикующего врача в условиях больницы или 
клиники.
4. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях, меди­
цинское изделие «Оборудование эндоскопическое с принадлежностями» относится к 
классу Па, в соответствии с Европейской Директивой 93/42/ЕЕС.
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Инсуффляторы имеют универсальное применения при лапароскопических и тораскопиче- 
ских исследованиях и операциях, а также при эндоскопии верхних и нижних отделов же-


--- стр. 238 ---
лудочно-кишечного тракта. Инсуффляторы позволяют вытеснять окружающий воздух при 
открытой и эндоскопической ассистируемой хирургии сердца, а также при эндоскопиче­
ском извлечении сосудов. Технологии измерения и контроля давления и расхода обеспе­
чивают возможность выбора различных режимов работы, предназначенных для конкрет­
ных ситуаций.
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Инсуффляторы;
1. Инсуффлятор иШ-З, стандартная комплектация:
- Трубка инсуффлятора МАЗ-590.
- Трубка эвакуации дыма МАЗ-591.
- Инструкция по эксплуатации.
- Кабель сетевой.
O L V M F * t J S
ЗМ им»-3
Применимый гяз:
• Углекислый газ для медицинского использования.
• Подсоединение к газовому цилиндру посредством шланга цилиндра марки Olympus (оптимальные; используется три 
типа шлангов цилиндров, применимых для установки к конкретным газовым цилиндрам с углекислым газом: MAJ-1080 
(PIN), MAJ-1081 (DIN), MAJ-1082 (ISO)
• Подсоединение к медицинской газовой трубке посредством адаптера медицинской газовой трубки фирмы Olympus 
(MAJ-1084 (NIST), MAI-1085 (DISS))
• Диапазон давления медицинской газовой трубки
-верхний предел: в соответствии со стандартом ISO 7396 (1400 кПа)
-нижний предел: 343.2 кПа
• Для шланга медицинской газовой трубки требуется соответствие со стандартом ISO 5359 (NIST или D1SS)
Показания подачи давления:
• Пять этапов светодиодов.
5: выше 4.5 МПа 
4: от 3.5 до 4.4 МПа 
3: от 2.5 до 3.4 МПа 
2: от 1.5 до 2.4 МПа 
1  : от 0.5 до 1.4 МПа
Сигнал тревоги:
• Когда давление цилиндра ниже 2.4 МПа, звучит прерывистый сигнал тревоги (1 секунда).


--- стр. 239 ---
• Во всех случаях, когда давление цилиндра падает до 0.5 МПа, звучит прерывистый сигнал тревоги (1 секунда).
• Когда давление цилиндра 0 МПа, инсуффляция углекислого газа останавливается, индикатор давления в цилиндре 
загорается красным цветом и звучит прерывистый сигнал тревоги (3 секунды).
Запуск/остановка - Рабочий режим (пусковой переключатель ВКЛ и загорается лампа запуска)
Режим остановки (пусковой переключатель ВЫКЛ и загорается лампа остановки)
Доступны следующие функции:
• инсуффляция углекислого газа (включая функции сигнала тревоги о ПОВЫШЕННОМ ВНУТРИБРЮШНОМ ДАВЛЕ- 
НИИ/ЗАСОРЕНИИ ТРУБКИ)
• Автоматическая аспирация/снижение давления/удаление суспензии твердых частиц (оптимальный)
• Индикаторы давления в цилиндре, скорости потока
• Вышеуказанные операции, инсуффляция углекислого газа и автоматическая аспирация/удаление суспензии твердых 
частиц останавливаются.
• В настройках показываются давление в цилиндре и объем.
Контроль внутрибрюшного давления
Когда внутрибрюшное давление достигает установленного предела давления, инсуффляция останавливается. Когда вну­
трибрюшное давление опускается ниже установленного предела давления, инсуффляция начинается.
Показания внутрибрюшного давления 
Показание установленного давления
• Гистограмма внутрибрюшного давления;
Зеленый загорается, чтобы показать установку внутрибрюшного давления (индикация достижения первого уровня) (при 
рабочем режиме показание будет мигать).
• Цифровой индикатор внутрибрюшного давления: Зеленый отображает установленное давление.
Показание внутрибрюшного давления
• Г истограмма внутрибрюшного давления:
Все светодиоды в пределах значения внутрибрюшного давления будут гореть зеленым цветом. Светодиоды, превыша­
ющие установленное давление будут гореть красным цветом.
• Цифровой индикатор внутрибрюшного давления: Красный отображает внутрибрюшное давление.
• Допустимые отклонения внутрибрюшного давления: ±2,7 мм рт.ст.
Настройки внутрибрюшного давления
• Внутрибрюшное давление может быть изменено на колебания 1  мм рт. ст. между 3 и 25 мм рт.ст.
• Чтобы установить давление от 21 до 20 мм рт. ст., нажимайте на клавишу управления внутрибрюшным давлением в 
течение 3 секунд.
• Предыдущая настройка давления зафиксируется. Выбранная настройка давления помещается в память. В целях без­
опасности настройки от 21 мм рт. ст. запоминаются как 20 мм. рт. ст.
Сигнал тревоги о внутрибрюшном давлении
Повышенное давление 
Засорение трубки
• Звучит сигнал тревоги и загорается предупредительная лампа о повышенном давлении, если внутрибрюшное давление 
превышает установленное давление на 5 или более мм. рт. ст.
• Если условие, описанное выше, продолжается в течение 10 или более секунд, то активизируется аспирация.
Аспирация остановится, когда внутрибрюшное давление уменьшится до установленного давления.
Если трубка или фильтр засоряются или инсуффляция проводится внутри узкой брюшной полости, например, под ко­
жей, инсуффляция прервется и загорится предупредительная лампа о засорении трубки. Сигнал тревоги будет звучать 
до тех пор, пока не будет устранено засорение.
Сохраняется настройки предыдущей скорости потока:
«ВЫСОКИЙ» режим; 20 - 35 л/мин 
«СРЕДНИЙ» режим: 1.1 - 19 л/мин 
«НИЗКИЙ» режим: 0.1 - 1.0 л/мин
Индикатор ОБЪЕМА
• 0.0 - 19.9 л, 0.1 л этап
• 20 - 999 л, 1  л этап
Возврат в нулевое положение
Нажатие на клавишу reset вернет дисплей в положение 0,0 л.
Функция удаления суспензии твердых частиц (оптимальная)


--- стр. 240 ---
• Когда ножная педаль (оптимальная) нажата, инсуффляция и аспирация блокируются для поддержания внутрибрюшно­
го давления на заданном давлении, в то время когда производится удаление суспензии твердых частиц.
• Не работает, когда выбирается НИЗКИЙ режим в качестве режима инсуффляция.
• Не работает, когда внутрибрюшное давление ниже 3 мм рт. ст.
Классификация электромедицинского оборудования
Тип защиты от удара электрическим током - Класс защиты I (3-проводной сетевой шнур)
С т е п ен ь  за щ и т ы  от удар а э л е к т р и ч е с к и м  то к о м  рабочей части  —  Рабочая часть типа СР: Трубка аэрации (МАЗ-590, 
Н-397); Аспирационная трубка (МАЗ-591)
Вес - 10 кг
Величины измерения - 295 мм (Ширина) х 340 мм (Глубина) х 150 мм (Высота) (размеры корпуса)
Расход мощности;
Электрическое напряжение (переменный ток) - 100-240 В
Частота - 50/60 Гц
Входная мощность - 150 В'А
Колебания напряжения - В пределах ±10%
Настройка аспирации ->40 л/мин (при 0°С, 101,3 кПа)
Максимальная скорость потока настройки аспирации, когда нет подсоединенных приборов.
Устанавливается от - 400 до - 300 мм. рт. ст.
2. Инсуффлятор иН1-4, стандартная комплектация:
- Трубка инсуффлятора MAJ-590.
- Трубка эвакуации дыма МА1-591.
- Инструкция по эксплуатации.
- Кабель сетевой.
Источник питания 
Номинальное напряжение
100-240 В перем. тока 
Колебания напряжения ±10%
Номинальная частота 50/60 Гц 
Колебания частоты ±1 Гц 
Номинальная потребляемая мощность 
110 В*А (при 100-240 В перем. тока)
Размеры
375 (Ш) X  132 (В) X  380 (Г) мм (включая выступающие части) 
370 (Ш) X  120 (В) X  330 (Г) мм (без выступающих частей) 
Масса 9,3 кг
Классификация (медицинское электрическое оборудование) 
Тип защиты от поражения электрическим током - класс I 
Степень защиты от удара током контактной детали


--- стр. 241 ---
Контактная деталь типа CF 
Степень защиты от взрыва
Использование при наличии в воздухе легковоспламеняющихся веществ запрещено.
Максимальное номинальное давление подачи газа 
16,2 МПа
Используемый газ
• С02 для использования в медицинских целях.
• Подключение к газовому баллону при помощи шланга для баллона производства компании Olympus (подлежит допол­
нительному заказу; имеется пять типов шлангов, соответствующие конкретным типам используемых баллонов с С02. 
MAJ-1080 (PIN), MAJ-1081 (DIN), MAJ-1082 (ISO), MAJ-1985(P1N), MAJ-1986(DIN)
• Подключение к медицинскому газопроводу при помощи переходника медицинского газопровода производства компа­
нии Olympus (MAJ-1084 (NIST), MAJ-I085 (DISS))
• Диапазон давления медицинского газопровода
- верхний предел соответствует стандарту ISO 7396 (1400 кПа)
- нижний предел: 343,2 кПа
• Шланг для медицинского газопровода должен соответствовать требованиям ISO 5359 (NIST или DISS).
Индикация давления источника газа
• Пятиуровневый светодиодный индикатор:
5: выше 4,5 МПа 
4: 3,5-4,4 МПа 
3:2,5-3,4 МПа 
2: 1,5-2,4 МПа 
1: 0,1-1,4 МПа 
Предупреждение.
• Когда давление баллона упадет ниже 2,5 МПа, прозвучит прерывистый направляющий звуковой сигнал (1 секунда).
• Когда давление баллона упадет ниже 1,5 МПа, направляющий звуковой сигнал прозвучит еще раз.
• Когда давление баллона упадет ниже 0,1 МПа, инсуффляция COj прекратится, индикатор давления баллона загорится 
желтым и прозвучит прерывистый звуковой сигнал (3 секунды).
Сигнализация 
Список сигналов тревоги
Избыточный уровень давления - Средний приоритет
Закупорка трубок - Низкий приоритет
Давление СОг равно 0 - Низкий приоритет
Громкость звука
Средний приоритет 67±10 дБ
Низкий приоритет 65±10 дБ
Частота/продолжительность
Средний приоритет 666 Гц в течение 1  с
Низкий приоритет 666 Гц в течение 0,4 с
Пуск/остановка
Режим работы (переключатель пуска включен и горит лампочка пуска)
Доступны следующие функции.
• Инсуффляция СОг
• Автоматический режим аспирации/стравливания/удаления дыма (дополнительно)
Индикаторы давления баллона, скорости газового потока
Режим остановки (переключатель остановки включен и горит лампочка остановки)
• Вышеуказанные операции, остановка инсуффляции С02 и автоматического режима аспирации/удаления дыма. 
Отображаются настройки, давление баллона и объем.
Выбор режима удаления дыма
Выберите режим удаления дыма.Режим HIGH (Высокая): скорость газового потока 10 л/мин 
Режим LOW (Низкая): скорость газового потока 5 л/мин 
Режим OFF (Выкл.): функция отключена
Установка для аспирации
>40 л/мин (при 0°С, 101,3 кПа) Макс, скорость потока установки для аспирации без подключения устройств.
Установите в пределах от -53,2 до -39,9 кПа (от -400 до -300 мм рт. ст.)
Рекомендации и заявление производителя - электромагнитное излучение
Проверка излучения Соответствие стандартам Электромагнитное излу-


--- стр. 242 ---
чение - рекомендации
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту EN 5501 1/С18РК 
1 1
Группа 1 Радиочастотная энергия использу­
ется в оборудовании только для 
внутреннего действия. В связи с 
этим радиочастотное излучение 
этой системы крайне невелико и 
вряд ли вызовет помехи в работе 
находящегося рядом электронного 
оборудования
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту EN 55011/С15РК 
1 1
Класс В Оборудование можно использо­
вать в любых помещениях, под­
ключенных к общественным низ­
ковольтным сетям электропита­
ния, которые обеспечивают пита­
ние жилых зданий
Гармоническое излучение соглас­
но стандарту ЕМ 61000-3-2/1ЕС 
61000-3-2
Класс О
Колебания напряже- 
ния/однократные выбросы со­
гласно стандарту ЕМ 61000-3- 
3/1ЕС 61000-3-3
Соответствует
Рекомендации и заявление производителя - защищенность от электромагнитных помех
Проверка защи­
щенности
Уровень проверки 
согласно стандарту 
ENЛEC 60601
Уровень соответ­
ствия
Электромагнитное 
излучение - реко­
мендации
Электростатические раз­
ряды согласно стандарту 
ЕМ 61000-4-2/1ЕС 61000­
4-2
± 6 кВ при контакте 
± 8 кВ через воздух
± 6 кВ при контакте 
± 8 кВ через воздух
Полы должны быть сде­
ланы из дерева, бетона 
или керамической плит­
ки. Если полы покрыты 
синтетическим материа­
лом, относительная 
влажность должна быть 
не меньше 30 %
Перепады и выбросы по 
электропитанию соглас­
но стандарту ЕМ 61000- 
4-4/1ЕС 61000-4-4
± 2 кВ для цепей пита­
ния
± 1  кВ для входных и 
выходных цепей
± 2 кВ для цепей пита­
ния
нет входных и выходных 
цепей
Сеть питания должна 
соответствовать типо­
вым требованиям для 
зданий учреждений или 
клиник
Скачки согласно стан­
дарту ЕМ 61000-4-5/1 ЕС 
61000-4-5
± 1  кВ при дифференци­
альном включении
± 2 кВ при синфазном 
включении
± 1  кВ при дифференци­
альном включении
± 2 кВ при синфазном 
включении
Сеть питания должна 
соответствовать типо­
вым требованиям для 
учреждения или клиники


--- стр. 246 ---
ха в тканях, поскольку это зависит от пациента и условия зараженной зоны. Мы просим 
врачей принимать подходящие решения, исходя из собственных профессиональных точек 
зрения.
- Если инсуффлятор выдает предупреждение (предупредительный световой сигнал или 
сигнал тревоги) об увеличении внутрибрюшного давления, быстро откройте кран или 
клапан троакара.
Затем уменьшите количество оттока из лазерного устройства, коагулятора с повышенным 
содержанием аргона или иного устройства с подачей газа.
Продолжение использования при наличии звучащего сигнала тревоги означает риск обра­
зования воздуха в тканях, вызванного слишком высоким внутрибрюшным давлением.
• При помощи режима снижения давления, установленного в положение ВКЛ, внутри­
брюшной газ и/или жидкости организма (например, кровь) могут протекать в обратном 
направлении и потенциально загрязнять оборудование. Чтобы предотвратить это Olympus 
настоятельно рекомендует использование одноразового фильтра в питающей линии СО 2 
между инсуффлятором и пациентом. Olympus рекомендует тип фильтра PALL OROIH (0,2 
мкм, гидрофобический) или эквивалентные фильтры; для получения дальнейшей инфор­
мации обращайтесь на фирму Olympus.
• Если фильтр не используется, а жидкость (например, кровь) течет обратно в трубку 
аэрации, убедитесь, что она не втекает в инсуффлятор.
При попадании какой-либо жидкости в инсуффлятор незамедлительно прекратите исполь­
зование изделия и обратитесь на фирму Olympus.
• Olympus настоятельно рекомендует использование одноразового фильтра в питающей 
линии СО2 между инсуффлятором и пациентом, даже если режим снижения давления не 
используется.
• Для уменьшения риска поражения электрическим током не снимайте крышку инсуффля- 
тора.
• Для избегания поражения током у оператора и повреждения прибора храните жидкости 
вдали от всего электрического оборудования. При попадании какой-либо жидкости в ин- 
суффляторе незамедлительно остановите эксплуатацию изделия и обратитесь на фирму 
Olympus.
• Всегда используйте инсуффлятор, исходя из рекомендаций, изложенных в настоящем 
руководстве. Неправильное использование не только ухудшит функции и сократит опти­
мальную производительность, но может привести к повреждению оборудования и/или 
осложнениям. Перед каждым использованием, всегда проверяйте оборудование, исходя из 
рекомендаций, изложенных в настоящем руководстве.
• Для предотвращения ударов электрическим током, корпус инсуффлятора должен быть 
заземлен. Всегда подключайте вилку сетевого шнура к надлежаще заземленной электри­
ческой розетке для медицинского использования (настенная электрическая розетка).


--- стр. 247 ---
• Используйте этот инструмент в среде, оборудованной для проведения открытого хирур­
гического вмешательства и при наличии плана госпитализации, подготовленного на слу­
чай возникновения какой-либо проблемы, которая не может быть решена при проведении 
эндоскопического оперативного вмешательства.
• Подготовьте запасные газовые цилиндры с углекислым газом для быстрой замены на 
случай, если содержимое цилиндра, используемое во время процедуры, закончится.
• Чтобы убедиться, что операция может быть завершена без осложнений в случае сбоя, 
подготовьте запасной инсуффлятор в качестве резервного.
• Во время использования особенно при выбранной высокой скорости потока газа, будет 
использоваться большой объем СО 2. Чтобы предотвратить дефицит кислорода в операци­
онной, убедитесь, что операционная правильно вентилируется.
• Чтобы избежать осложнений, наблюдайте за параметрами пациента, такими как выдыха­
емый углекислый газ, электрокардиограмма, температура тела и т.д. при использовании 
инсуффлятора.
• Метаболический ацидоз и, как следствие аритмия. Следует избегать длительного внут­
рибрюшного давления свыше 20 мм рт.ст. Это может вызвать любое из следующих дей­
ствий:
- Снижение дыхания с нарушениями диафрагмального поступательного движения
- Снижение венозного возврата
- Снижение сердечного выброса
- Ацидоз.
• Чрезмерные расходы газа и/или давление могут привести к чрезмерному поглощению 
углекислого газа и/или образованию воздуха в тканях. Брюшная полость может надлежа- 
шим образом растянуться при использовании максимального давления 20 мм рт. ст. Редко 
возникает необходимость использовать внутрибрюшное давление свыше 20 мм рт. ст. Не­
большая интравазация или трубное прохождение может происходить на этих уровнях. 
Давление более 20 мм рт.ст. редко необходимо и будет увеличивать количество и быстро­
ту интравазации и трубное прохождение газа. Правильное дыхание помогает избежать 
проблем, связанных с углекислым газом.
• Идиосинкразические реакции. Пациенты с серповидно-клеточной анемией или легочной 
недостаточностью могут иметь повышенный риск обмена веществ, связанный с чрезмер­
ным поглощением углекислого газа.
• Другие возможные осложнения включают в себя эмболизацию углекислым газом, гипо­
термию и раздражение диафрагмы двуокисью углерода.


--- стр. 248 ---
Прямой доступ инсуффлированного углекислого газа в сосудистую систему (например, 
через открытый сосуд внутри брюшной полости, или неправильно вставленную иглу Ве- 
реша) может привести к образованию воздуха в тканях.
• Использование этого устройства при внутрибрюшном вздутии противопоказано во всех 
случаях, когда противопоказана абдоминоскопия.
• Это устройство противопоказано для гистероскопической инсуффляции, т. е. оно не 
должно использоваться для внутриматочного расширения.
ОСТОРОЖНО
• Перед использованием иглы Вереша и троакара, осмотрите предметы.
• Электромагнитное влияние на инсуффлятор может иметь место вблизи оборудования, 
помеченного изображённым ниже символом, или другого мобильного РЧ (радиочастотно­
го) оборудования, обеспечивающего связь на радиочастотах, например, сотовых телефо­
нов.
• При наличии электромагнитного влияния могут быть необходимы меры для его умень­
шения, например, изменение расположения или перемещение инсуффлятора, либо его 
экранирование.
9. ПРОЦЕДУРЫ ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ, СТЕРИЛИЗАЦИИ
• Невыполнение правильной очистки и стерилизации трубки аэрации (MAJ-590), аспира­
ционной трубки (МА1-591) после каждой процедуры может поставить под угрозу без­
опасность пациентов. Чтобы свести к минимуму риск передачи заболевания от одного па­
циента к другому, после каждого лечения трубка аэрации, аспирационная трубка должны 
пройти ручную очистку с последующей стерилизацией.
• Если трубка аэрации (MAJ-590), аспирационная трубка (МА1 -591) не очищаются тща­
тельно, то эффективная стерилизация не может быть возможной. Очищайте трубку аэра­
ции, аспирационную трубку полностью перед стерилизацией для удаления микроорганиз­
мов или органического материала, которые могут уменьщить эффективность стерилиза­
ции.
• Инородные остатки органических веществ пациента и химические вещества для обезза­
раживания опасны.
Надевайте средства индивидуальной защиты для предотвращения вреда от опасных хими­
ческих веществ и потенциально инфекционного материала. Во время очистки и стерили­
зации надевайте соответствующие средства индивидуальной защиты, такие, как повязка


--- стр. 249 ---
на глаза, маска для лица, влагостойкая одежда и химически стойкие перчатки, которые 
должны точно соответствовать размеру и иметь достаточную длину для защиты всех 
участков кожи.
• Всегда снимайте загрязненные средства индивидуальной защиты до выхода из района 
обеззараживания.
• Комната для стерилизации должна обеспечиваться надлежащей вентиляцией. Надлежа­
щая вентиляция защищает от накопления токсичных химических испарений.
• Храните спирт в герметичном контейнере. Алкоголь, хранящийся в открытом контейне­
ре пожароопасносен, и будет терять свою эффективность из-за испарения.
• Фильтр - это устройство для одноразового использования. Не используйте повторно. 
Вынимайте фильтр после каждого использования.
Сочетаемые методы обеззараживания и химических средств
Оборудование необходимое для обеззараживания
Всегда следуйте рекомендациям производителя по подготовке и использованию всех при­
надлежностей.
• Средства индивидуальной защиты
• Контейнеры больших размеров для моющего раствора/воды
• Моющий раствор
• Безворсовая ткань
• Пневмоочиститель (00190) или шприц
• Мягкая щетка
• Соответствующие блоки для стерилизации паром 
Моющий раствор
Используйте раствор разрешённого к применению в медицинских учреждениях нейтраль­
ного моющего средства с низким пенообразованием или ферментсодержащего моющего 
средства и следуйте инструкциям производителя относительно концентрации и темпера­
туры применяемого раствора. Фирма ОЬУМРиЗ располагает сведениями о специальных 
моющих средствах, проверенных на совместимость с данным оборудованием. Не исполь­
зуйте растворы моющих средств повторно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ


--- стр. 250 ---
оигмрив
Повышенное пенообразование моющего средства может препятствовать надлежащему 
контакту жидкости с поверхностями обрабатываемого оборудования.
Стерилизация паром (автоклавирование) трубки аэрации (MAJ- 590), аспирационной 
трубки ((МА1-591)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Результаты стерилизации зависят от различных факторов, таких как упаковка или поло­
жение стерилизуемого изделия, способ размещения и загрузки инструмента в устройство 
для стерилизации. Пожалуйста, проверьте действие стерилизации, используя биологиче­
ские или химические показатели. Также следуйте руководящим принципам для стерили­
зации, изданным медицинскими учреждениями, общественными организациями или 
управлениями инфекционных отделений в каждом медицинском учреждении.
Стерилизация паром (автоклавирование) осуществляется в пределах параметров, указан­
ных ниже. При стерилизации паром следуйте директивам больницы и инструкциям про­
изводителя по оборудованию для стерилизации при соблюдении предельных значений, 
указанных здесь.
Автоклав Температура Длительность действия
Предварительное вакууми­
рование
132-134Х 5 минут
Очистка корпуса инсуффлятора, ножной педали, щланга цилиндра и адаптера медицин­
ской газовой трубки
• Установите выключатель питания в положение ВЫКЛ и отсоедините щнур питания пе­
ред очисткой.
• Спирт не является стерилизующим средством и дезинфицирующим средством высокого 
уровня.
• Оборудование не является водонепроницаемым. Не погружайте оборудование в жидко­
сти и не допускайте попадания жидкостей в оборудование
• Не подвергайте оборудование автоклавированию или стерилизации газом. Это может 
привести к повреждению оборудования.
• Никогда не допускайте попадания жидкостей на концы электрических контактов (си­
стемный коннектор, коннектор ножной педали и электрическую розетку переменного то­
ка), так как это будет препятствовать контакту.
1. Если оборудование загрязняется кровью или другими потенциально инфекционными 
материалами, сначала сотрите полностью все органические остатки, а затем проведите 
обеззараживание оборудования с использованием на поверхности дезинфицирующего 
средства. Всегда следуйте рекомендациям производителя для дезинфекции поверхностей. 
Убедитесь, что оборудование полностью сухое перед использованием.


--- стр. 251 ---
2. Оборудование должно подвергаться регулярной очистке. Для удаления пыли, грязи и 
других органических остатков, не относящихся к пациенту, протирайте оборудование 
мягкой тканью без ворса, смоченной в 70% этиловом или изопропиловом спирте.
Хранение инсуффлятора, ножной педали, шланга цилиндра и адаптера медицинской газо­
вой трубки
• Оборудование должно быть полностью сухим перед хранением. Остаток влажности мо­
жет представлять риск заражения инфекцией.
• Не храните оборудование в упаковочной коробке, так как это может представлять риск 
заражения инфекцией.
• Убедитесь, что пыль и другие посторонние вещества не проникают в шланг.
1. Отключите все шнуры питания и свободно смотайте их, не давите и не сгибайте их при 
хранении. Аккуратно обращайтесь с оборудованием, оно может повредиться при падении 
на твердую поверхность.
2. Размещайте инсуффлятора горизонтально на твердой ровной поверхности.
3. Храните оборудование при комнатной температуре в сухом, хорошо проветриваемом 
окружающем пространстве. Не храните оборудование под прямыми солнечными лучами.
4. Храните гаечный ключ со шлангом цилиндра.
5. Сматывайте шнур ножной педали свободно, не давите и не сгибайте его при хранении. 
Аккуратно обращайтесь с педалью, она может повредиться при падении на твердую по­
верхность.
Очистка трубки аэрации (МАЗ- 590) и аспирационной трубки (МАЗ-591) перед стерилиза­
цией.
• После каждого использования, выполняйте незамедлительно следующую процедуру 
очистки. Если очистка затягивается, остаточные органические остатки начнут затверде­
вать, и это может создать трудности для эффективного обеззараживания оборудования.
• Всегда носите средства индивидуальной защиты для содействия снижению рисков ин­
фекционных заражений и избегания раздражения тканей.
• Тщательно ополаскивайте, остаток моющего раствора может привести к окрашиванию 
или коррозии оборудования.
Предварительная очистка
1. Наденьте средства индивидуальной защиты.


--- стр. 252 ---
2. Сразу после использования разберите трубку аэрации и аспирационную трубку и погру­
зите все трубки и коннекторы в резервуар с теплым моющим раствором. Промойте все 
просветы при помощи пневмоочистителя или шприца.
Ручная очистка
1. Тщательно очистите внешние поверхности трубок и коннекторов в растворе моющего 
средства, используя безворсовую ткань или мягкую щетку.
2. Используйте мягкую щетку для внутренней очистки трубок и коннекторов и промойте 
моющим раствором при помощи пневмоочистителя или шприца.
3. Проведите ультразвуковую очистку всех трубок и коннекторов при частоте 38 - 47 кГц 
в течение 5 минут. За подробностями о проведении ультразвуковой очистки обращайтесь 
к руководству по эксплуатации.
Ополаскивание и еушка
1. Тщательно ополосните наружные поверхности трубок и коннекторов чистой водой.
2. Промойте внутренние части трубок и коннекторов чистой водой при помощи очист 1си 
пневмоочистителем или шприцем.
3. Тщательно уберите влагу. Убедитесь, что жидкость отсутствует в укромных частях, 
внутри трубок и коннекторах.
Стерилизация трубки аэрации (МАЗ-590) и аспирационной трубки (МАЗ-591)
• Не защемляйте трубки и коннекторы при их помещении в упаковку.
• Убедитесь, что упаковки трубок и коннекторов не находятся под давлением окружаю­
щих предметов при размещении в автоклав.
• Результаты стерилизации зависят от различных факторов, таких как упаковка или поло­
жение стерилизуемого прибора, способ размещения и загрузки инструмента в устройство 
для стерилизации. Пожалуйста, проверьте действие стерилизации, используя биологиче­
ские или химические показатели. Также следуйте руководящим принципам для стерили­
зации, изданным медицинскими учреждениями, общественными организациями или 
управлениями инфекционных отделений в каждом медицинском учреждении, а также ин­
струкциям Руководства по стерилизации.
1. Перед стерилизацией, герметично упакуйте трубки и коннекторы в отдельные пакеты, 
подходящие для стерилизации паром, в соответствии с директивами вашей больницы.
2. До стерилизации приборы должны быть тщательно очищены и высушены. Остаточная 
влажность препятствует стерилизации.
Хранение трубки аэрации (МАЗ- 590),аспирационной трубки (МАЗ-591)


--- стр. 253 ---
• Стерильная упаковка должно быть полностью высушена перед хранением. Остаточная 
влажность может уменьшить эффективность стерилизации.
• Осмотрите стерильную упаковку на наличие разрывов или других повреждений. Если 
стерильные пакеты открыты или повреждены, герметично упакуйте трубки и коннекторы 
в новые пакеты и подвергнете стерилизации.
• Убедитесь, что упаковки трубок и коннекторов не находятся под давлением окружаю­
щих предметов при хранении.
• Храните стерильные пакеты при комнатной температуре в чистом, сухом, хорошо про­
ветриваемом месте. Не храните пакеты при контакте с прямыми солнечными лучами.
10. МАРКИРОВКА
На оборудовании наклеена этикетка, со следующей информацией:
- товарный знак изготовителя;
- наименование и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц производства;
- серийный номер;
- тип рабочей части;
- символ утилизации в соответствии с директивой \УЕЕЕ 2002/96/ЕС «Об отходах элек­
трического и электронного оборудования»;
- условия электропитания (напряжение электропитания, частота электропитания, макси­
мальная мощность);
- предупреждение «Внимание! Смотри руководство пользователя».
- маркировка СЕ.
Символы, используемые в маркировке:
Символ Обозначение
ф
Сеть Вкл/Выкл
с о ^ Коннектор для инсуффляции углекислого газа
^ с о .
Клапан с зажимом для регулирования всасывания углекислого газа
(Г
Давление цилиндра
Внутрибрюшное давление
Предупреждение, избыточное давление


--- стр. 254 ---
0 1 У М Р и 5
11. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Оборудование транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных сред­
ствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на 
транспорте каждого вида.


--- стр. 255 ---
Оборудование при эксплуатации устойчиво при температуре от +10 до +40°С и относи­
тельной влажности от 30 до 85%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 
10-55 Гц, амплитуде перемещения 0,15 мм.
Оборудование транспортируют при температуре от -25 до +70°С и относительной влаж­
ности от 10 до 95%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, ам­
плитуде перемещения 0,35 мм, ударных нагрузках при пиковом ускорении 100 м/с^ (10g) и 
длительности ударного ускорения 16 мс.
Оборудование хранят при температуре от -25 до +70°С и относительной влажности от 10 
до 95%, без конденсации.
12. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Оборудование при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного 
воздействия на человека и окружающую среду.
13. УТИЛИЗАЦИЯ
Оборудование подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к об­
ращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН 2.1.7.2790-2010.
14. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ
Техническое обслуживание оборудования может выполнять только специально обучен­
ный персонал.
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Olympus Medical Systems Corp. принимает на себя гарантийные обязательства 
перед конечным пользователем в отнощении данного медицинского изделия по отсут­
ствию дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 
12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в эксплуатационной до­
кументации.
Ремонт и обслуживание этого оборудования должно производится только специалистами 
компании
Гарантия не распространяется на повреждения, возникщие в результате использования 
неподходящих принадлежностей и расходных материалов от других производителей.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ООО " Олимпас Москва "
Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27, стр.8.
Телефон: +7 495 926-70-77


--- стр. 256 ---
I, the Civil la v j Notary
Dr. Matthias Klelser,
herewith confirm that the foregoing copy is a true and correct rendering of the  
original document which has been presented to me.
Hamburg, this 2"'* day of March 2017
y
Dr;' Matthias Klejser 
N ^ ry"


--- стр. 264 ---
- Условия применения.
Оборудование предназначено для использования обученными операторами под непосред­
ственным контролем дипломированного практикующего врача в условиях больницы или 
клиники.


--- стр. 265 ---
4. КЛАССИФИКАЦР1Я МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях, меди­
цинское изделие «Оборудование эндоскопическое с принадлежностями» относится к 
классу Иа, в соответствии с Европейской Директивой 93/42/ЕЕС.
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Блок дополнительной подачи воды применяется для подключения к ультразвуковому эн­
доскопу для подачи дегазированной воды в органы пищеварительного тракта для прове­
дения ультразвукового исследования. Дегазированная вода может быть быстро подана с 
использованием эндоскопа ОЛИМПАС.
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1  .Блок дополнительной подачи воды и\У8-1, стандартная комплектация:
- Педаль управления МО-206.
- Контейнер для воды МО-106.
- Клапан МО-744.
- Трубка МО-107.
- Кран запорный МА-394 (3шт.)
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
Совместимость
Тип эндоскопа - Ультразвуковые эндоскопы ОЛИМПАС
GF-UM20
CF-UM20
JF-UM20
GF-UM3
CF-UM3
JF-UM3
Производительность:
Насос - Электромагнитный вибрационный тип
Управление Педаль, клапан подачи воды и тройник подачи воды
Контейнер для воды Вместительность - 100 мл
Трубка для подачи воды Длина - 2м
Источник питания;
Напряжение - 220 В


--- стр. 266 ---
0 1 :)гмри 8
Частота - 50/60 Гц 
Потребляемая мощность - 33 В*А 
Отклонение напряжения - 10%
Огнеопасная атмосфера - Не рассчитан на применение 
Класс защиты от электротока;
Класс I
Рабочая часть типа ВР
Размеры - 245 (Ш) х 225 (В) х 125 (Д)
Масса - 3,8 кг
2. Блок дополнительной подачи воды ОРР-2, стандартная комплектация:
- Контейнер для воды МАЗ-1603.
- Ножной выключатель.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
Рекомендации и заявление производителя - электромагнитное излучение
Проверка излучения Соответствие стандартам Электромагнитное излу­
чение - рекомендации
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту ЕЫ 55011/С18РК 
1 1
Группа 1 Радиочастотная энергия использу­
ется в оборудовании только для 
внутреннего действия. В связи с 
этим радиочастотное излучение 
этой системы крайне невелико и 
вряд ли вызовет помехи в работе 
находящегося рядом электронного 
оборудования
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту ЕН 55011/С18РК 
II
Класс В Оборудование можно использо­
вать в любых помещениях, под­
ключенных к общественным низ­
ковольтным сетям электропита­
ния, которые обеспечивают пита­
ние жилых зданий
Гармоническое излучение соглас­
но стандарту EN 61000-3-2/1ЕС 
61000-3-2
Класс О
Колебания напряже- 
ния/однократные выбросы со­
гласно стандарту EN 61000-3- 
3/1ЕС 61000-3-3
Соответствует
Рекомендации и заявление производителя - защищенность от электромагнитных помех


--- стр. 269 ---
Проверка защи­
щенности
Уровень проверки 
согласно стандарту 
ЕШЕС 60601
Уровень соответ­
ствия
Электромагнитное 
излучение - реко­
мендации
a) Напряженность поля от фиксированных источников радиочастотного излучения, например базовых стан­
ций для радиотелефонов (беспроводных и сотовых) и радиопередатчиков, радиостанций в диапазонах АМ и 
РМ и телепередающих станций, невозможно теоретически предсказать с достаточной точностью. Чтобы 
определить уровни электромагнитного излучения, связанные с фиксированными источниками, необходимо 
выполнить исследование помещения. Если измеренная напряженность поля в том месте, где используется 
оборудование, превышает вышеуказанный допустимый уровень, необходимо проследить за отсутствием 
сбоев в работе оборудование. При обнаружении сбоев могут потребоваться дополнительные меры, напри­
мер изменение положения или перемещение устройств.
b) В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше 3 В/м. ____________
7. УПАКОВКА
Оборудование упаковывается в картонную коробку с плотной и прочной структурой, 
предоставляющий защиту от пыли и повреждений, вызванных внешними воздействиями 
при транспортировании. Упаковка оборудования состоит из гофрированного картона с 
упаковочными воздушными подушками, заклеенная клейкой лентой.
8.ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При обращении с устройством для проверки герметичности необходимо руководствовать­
ся приведёнными ниже мерами безопасности и предосторожности:
1. Запрещается использование блока дополнительной подачи воды в комбинации с эндо­
скопом в области сердца, ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ЭЛЕКТРОШОКУ.
2. Не используйте блок дополнительной подачи воды для баллонного метода, так как это 
может привести к соскальзыванию баллона
3. Блок дополнительной подачи воды подлежит обязательному заземлению. Для предот­
вращения поражения электротоком используйте розетку с заземлением.
4. Запрещается распылять или разливать жидкость на основной блок. В случае, если это 
произошло, немедленно выключите блок дополнительной подачи воды. Попадание во­
ды внутрь блока дополнительной подачи воды может привести к повреждению изоля­
ции и к поражению электротоком.
5. Запрещается использование блока дополнительной подачи воды во взрывоопасной 
среде. Это может стать причиной пожара.
6. Не допускайте обслуживания блока дополнительной подачи воды неподготовленным 
персоналом
9. ПРОЦЕДУРЫ ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ.
Обработка главного блока
1. Если на поверхности блока дополнительной подачи воды появились пыль или за­
грязнения, аккуратно протрите его мягкой тканью, марлей и т.д. Если удалить загрязнение 
таким образом не удалось, сотрите их марлей, смоченной в спирте.


--- стр. 270 ---
2. Для дезинфекции протрите блока дополнительной подачи воды марлей, смоченной 
спиртом или 2% раствором глутаральдегида.
Избегайте касания марлей соприкасающихся поверхностей коннекторной части, так как 
это может привести к нарушению контакта.
Использование жесткой ткани может привести к появлению царапин
После протирки химическими растворами необходимо протереть поверхность спиртом.
После протирки необходимо высушить блок дополнительной подачи воды перед исполь­
зованием.
Обработка контейнера, трубки и клапана подачи воды.
Мойка
- Сразу после окончания рабочего дня вымойте внутри и снаружи контейнер, крыш­
ку трубку подачи воды и клапан подачи воды губкой, щеткой или чистой марлей под 
струей воды.
- При значительном загрязнении используйте раствор медицинского мьша.
- Выньте пистон из клапана подачи воды и прочистите щеткой BW-20T внутреннюю по­
верхность пистона.
- Тщательно промойте детали после прочистки.
- Наполните контейнер чистой водой, присоедините трубку для подачи воды к плавному 
блоку и прокачайте воду, очистив от остатков раствора внутреннюю поверхность трубки.
- Когда промывка будет закончена, удалите воду из контейнера и храните его с надетой 
крышкой.
- Для удаления воды из трубки подачи воды закройте адаптер вода/воздух пальцем и 
нажмите на педаль.
10. МАРКИРОВКА
На оборудовании наклеена этикетка, со следующей информацией:
- товарный знак изготовителя;
- наименование и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц производства;
- серийный номер;
- тип рабочей чаети;
- символ утилизации в соответствии с директивой WEEE 2002/96/ЕС «Об отходах элек­
трического и электронного оборудования»;


--- стр. 271 ---
- условия электропитания (напряжение электропитания, частота электропитания, макси­
мальная мощность);
- предупреждение «Внимание! Смотри руководство пользователя».
- маркировка СЕ.
11. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Оборудование транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных сред­
ствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на 
транспорте каждого вида.
Оборудование при эксплуатации устойчиво при температуре от +10 до +40°С и относи­
тельной влажности от 30 до 85%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 
10-55 Гц, амплитуде перемещения 0,15 мм.
Оборудование транспортируют при температуре от -25 до +70°С и относительной влаж­
ности от 10 до 95%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, ам­
плитуде перемещения 0,35 мм, ударных нагрузках при пиковом ускорении 100 м/с^ (10g) и 
длительности ударного ускорения 16 мс.
Оборудование хранят при температуре от -25 до +70°С и относительной влажности от 10 
до 95%, без конденсации.
12. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Оборудование при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного 
воздействия на человека и окружающую среду.
13. УТИЛИЗАЦИЯ
Оборудование подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к об­
ращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН 2.1.7.2790-2010.
14. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ
Техническое обслуживание оборудования может выполнять только специально обучен­
ный персонал.
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Olympus Medical Systems Corp. принимает на себя гарантийные обязательства 
перед конечным пользователем в отношении данного медицинского изделия по отсут­
ствию дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 
12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в эксплуатационной до­
кументации.
Ремонт и обслуживание этого оборудования должно производится только специалистами 
компании


--- стр. 272 ---
Гарантия не распространяется на повреждения, возникшие в результате использования 
неподходящих принадлежностей и расходных материалов от других производителей.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ 
ООО " Олимпас Москва "
Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27, стр.8.
Телефон: +7 495 926-70-77


--- стр. 280 ---
информации смотрите раздел «Типичные комбинации вспомогательного оборудования» 
на стр. 39 - 44).
5. При использовании I/F-кабелей, входящих в комплект поставки UCES-2 и MAJ-1139, 
соедините вход и выход контактных выводов для I/F-кабеля на UCES-2 с входом и выхо­
дом контактных выводов для I/F-кабеля HaMAJ-1139.
6. Соедините MA.I-202 и/или MAJ-1143 (поставляется отдельно) к системным выводам на 
UCES-2 или MAJ-1139 и надёжно затяните крепёжные винты (также смотрите «Схему со­
единения» на стр. 45 - 46). При присоединении камеры и источника света, кабель связи от 
камеры соединяйте с одним из верхних системных контактных выводов (СН1, СНЗ, СН5 
или СН7) на UCES-2 и MAJ-1139, а кабель связи от источника света соединяйте с систем­
ным контактным выводом непосредственно под кабелем связи от камеры (СН2, СН4, СН6 
или СН8).
7. Присоедините МН-985 (поставляется отдельно) к контактному выводу «VIDEO IN» или 
«OUTPUT» на UCES-2 или MAJ-1139 (также смотрите «Схему соединения» на стр. 45 - 
46).
8. Разместите кабели таким образом, чтобы отсутствовали их чрезмерные перегибы или 
натяжения.
Присоединение панели управления EndoALPHA для медсестры (MAJ-1175)
1. Присоедините один конец MAJ-202 (поставляется отдельно) и кабеля панели управле­
ния для медсестры (входит в комплект поставки MAJ-1175) к соответствующим контакт­
ным выводам на задней панели MAJ-1175 и затяните крепёжные винты (смотрите «Схему 
соединения (две мобильные рабочие станции) мобильной рабочей станции А» на стр. 45).
2. Установочную панель мобильной рабочей станции расположите таким образом, чтобы 
она занимала горизонтальное положение.
3. Поместите MAJ-1175 на установочную панель и закрепите её четырьмя винтами. Убе­
дитесь, что MAJ-1175 установлена неподвижно.
4. Слегка изогните кабель панели управления для медсестры и закрепите его на крюке для 
кабеля, расположенном на мобильной рабочей станции.
5. Присоедините другой конец MAJ-202 к системному контактному выводу (панель 
управления для медсестры), а другой конец кабеля MAJ-1175 к контактному выводу для 
панели управления для медсестры на UCES-2. Затяните крепёжные винты.
Присоединение универсальной панели управления EndoALPHA (MAJ-1176)
1. Присоедините установочную панель для универсальной панели управления к MAJ- 
1176.


--- стр. 281 ---
2. Вставьте установочную панель в крепёжное отверстие держателя панели на мобильной 
рабочей станции и закрепите её четырьмя винтами. Убедитесь, что МА1-1176 неподвижно 
установлена в держателе панели.
3. Присоедините конец кабеля универсальной панели управления (входит в комплект по­
ставки иСЕ8-2) к контактному выводу для кабеля на задней панели МАЗ-1176 и затяните 
крепёжные винты.
4. Убедитесь в наличии свободного вращения универсальной панели управления на уста­
новочной панели.
Присоединение пульта дистанционного управления EndoALPHA для хирурга (MAJ-1140) 
и держателя пульта управления EndoALPHA для хирурга (MAJ-1144)
1. Прикрепите имеющийся в продаже рельсовый зажимной хомут с диаметром отверстия 
16 мм к боковым крепёжным рельсам на операционном столе.
2. Ослабьте зажимную ручку на рельсовом зажимном хомуте и вставьте опорный стер­
жень MAJ-1144 в крепёжное отверстие и опустите его вниз.
3. Совместите крепёжные отверстия на задней поверхности MAJ-1140 с четырьмя кре­
пёжными выступами на MAJ-1144 и надёжно затяните зажимной винт на MAJ-1144 (см. 
рис. 3.1). Убедитесь, что MAJ-1140 неподвижно закреплён на MAJ-1144.
4. Убедитесь, что MAJ-1140 свободно вращается и наклоняется наМАЗ-! 144.
5. Соедините системный коннектор и коннектор штекерного типа наМАЗ-1140 с систем­
ным контактным выводом и контактным выводом [DC 5V] на UCES-2 или MAJ-1139 и 
затяните крепёжные винты.
6. Поместите стерильную ткань поверх MAJ-1140 и MAJ-1144 таким образом, чтобы она 
полностью их закрывала.
Соединение UCES-2 и MAJ-1139
1. Выключите электропитание UCES-2 и MAJ-1139.
2. Присоедините коннекторы MAJ-1141 (поставляется отдельно) к контактным выводам 
для системного соединительного кабеля на передних панелях UCES-2 и MAJ-1139 и по­
верните крепёжные рычажки по часовой стрелке (см. рис. 3.3).
3. Если используется второй MAJ-1139, соедините его с UCES-2, при использовании I/F- 
кабеля или MAJ-1142 (поставляется отдельно). Обратите внимание, что видеосигналы мо­
гут не передаваться вторым MAJ-1139.
Присоединение микрофона хирурга для EndoALPHA (MAJ-1177)
1 . Присоедините конец MAJ-1177 к контактному выводу [MIC] на UCES-2.


--- стр. 282 ---
2. Надевайте MAJ-1177, как это показано на рис. 3.4 и 3.5.
Установка устройства для чтения карт флэш-памяти и карт флэш-памяти 
Присоединие
1. Вставьте «xD-Picture CardTM>> (M-XD-512P/XD256P/128P/64P/32P/16P) или 
«SmartMediaTM» (M-128PIE/64PIE/32PIE/16PIE/8PIE/M-128P1U/64PIU/32PIU/16PIU/8PIU) 
в устройство для чтения карт флэш-памяти (МАРС-10/МА-2Е) (см. рис. 3.6). Также озна­
комьтесь с руководством по эксплуатации устройства для чтения карт флэш-памяти.
2. Вставьте до упора устройство для чтения карт флэш-памяти (МАРС-10/МА-2Е) в слот 
для карт флэш-памяти персонального компьютераиСЕ8-2.
Отсоединение
1. Нажмите на кнопку выброса на UCES-2 для выброса устройства для чтения карт флэш- 
памяти персонального компьютера.
2. Извлеките устройство для чтения карт флэш-памяти персонального компьютера из 
UCES-2.
Подключение к сетевой электророзетке
1. Выключатели электропитания на всём оборудовании установите в положение «OFF».
2. Убедитесь, что электророзетка медицинского учреждения соответствует требованиям, 
указанным на табличках номинальных электрических параметров всего оборудования.
3. Присоедините шнуры электропитания к блоку управления эндохирургическим обору­
дованием и вспомогательному оборудованию, а затем присоединяйте их к сетевым элек­
тророзеткам. Вспомогательное оборудование с большим потреблением энергии, такое как 
источник света, электрохирургическая установка и ультразвуковой генератор SonoSurg, 
должно подключаться непосредственно к сетевым электророзеткам в операционной. Не 
присоединяйте их системному блоку электропитания питания на мобильной рабочей 
станции.
4. Присоедините шнур электропитания мобильной рабочей станции к сетевой электроро­
зетке.
- Условия применения.
Оборудование предназначено для использования обученными операторами под непосред­
ственным контролем дипломированного практикующего врача в условиях больницы или 
клиники.


--- стр. 283 ---
oi:irMPus
4. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях, меди­
цинское изделие «Оборудование эндоскопическое с принадлежностями» относится к 
классу Па, в соответствии с Европейской Директивой 93/42/ЕЕС.
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Блоки управления эндохирургическим оборудованием:
Блоки управления эндохирургическим оборудованием применяются для управления ме­
дицинскими устройствами из стерильных и/или нестерильных участков во время эндоско­
пических или микроскопических операций и выполняет следующие функции:
1. Централизованные операции из нестерильной зоны
2. Централизованные операции из стерильной зоны
3. Централизованное отображение изображений
4. Отображение сообщений
5. Автоматическая начальная установка параметров
6. Функции индивидуальной настройки для MAJ-1175 иМАЗ-1176
7. Переключение изображений
8. Запись/воспроизведение изображений
9. Поиск и устранение неисправностей
10. Автоматическая эвакуация дыма и пара 
11 .Системная запись данных
12. Функциональное расширение системы.
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Блоки управления эндохирургическим оборудованием:
1. Блок управления эндохирургическим оборудованием иСЕ8-2, стандартная комплектация:
- иЗВ- кабель.
- Кабель для подключения микрофона.
- Кабель для подключения дисплея.
- Кабель сетевой (2шт.).
- Инструкция.
I^OLYMPUS
E n d o H L P IIR
UCES-2
( E )
У"
• L- TiO
SYSTEM l/P PC CARD
vTOfo E m VIDEO c m
Электропитание
Напряжение - 220 - 240 В переменного тока


--- стр. 284 ---
Колебания напряжения-* 10%
Частота - 50/60 Гц 
Колебания частоты - ± 1  Гц 
Сила тока на входе - 170 В*А 
Размеры
Линейные размеры - 370 мм (ширина) х 430 мм (глубина) х 120 мм (высота)
Масса - 11,5 кг
Классификация (медицинское электрооборудование):
Тип защиты от поражения электрическим током - Класс 1
Степень защиты от взрыва - Запрещается использовать вблизи источников горючих газов
2. Блок управления эндохирургическим оборудованием МА1-1139 в комплекте с сетевым кабелем 
и инструкцией.
Электропитание
Напряжение - 220 - 240 В переменного тока 
Колебания напряжения-* 10%
Частота - 50/60 Гц 
Колебания частоты-* 1  Гц 
Сила тока на входе - 35 В*А 
Размеры
Линейные размеры -  295 мм (ширина) х 370 мм (глубина) х 50 мм (высота)
Масса - 3,5 кг
Классификация (медицинское электрооборудование):
Тип защиты от поражения электрическим током - Класс I
Степень защиты от взрыва -  Запрещается использовать вблизи источников горючих газов
Блок управления эндохирургическим оборудованием иСЕ8-4, стандартная комплектация:
- Руководство по эксплуатации.
- Лицензионное соглашение для конечного пользователя.
Электропитание
Напряжение - 220 - 240 В переменного тока 
Колебания напряжения-* 10%
Частота - 50/60 Гц 
Колебания частоты-* 1  Гц 
Сила тока на входе - 170 В*А 
Размеры
Линейные размеры - 370 мм (ширина) х 430 мм (глубина) х 120 мм (высота)
Масса - 11,5 кг
Классификация (медицинское электрооборудование);
Тип зашиты от поражения электрическим током - Класс I


--- стр. 287 ---
Проверка защи­
щенности
Уровень проверки 
согласно стандарту 
EN/IEC 60601
Уровень соответ­
ствия
Электромагнитное 
излучение - реко­
мендации
Излучаемая радиоча­
стотная энергия согласно 
стандарту 
EN 61000-4-3/
1  ЕС 61000-4-3
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
3 В/м 6= 1,2^Р
(от 80 МГц до 800 МГц) 
6 = 2,Зл/Р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц) 
где Р -  максимальная 
выходная мощность пе­
редатчика в ваттах (Вт), 
заявленная производите­
лем передатчика, а с1  -  
рекомендованное рас­
стояние территориально­
го разноса в метрах (м). 
Напряженность поля от 
фиксированных источ­
ников радиочастотного 
излучения, определенная 
при исследовании поме­
щения (а), должна быть 
меньще допустимого 
уровня для каждого из 
частотных диапазонов 
(Ь).
Помехи могут возникать 
рядом с оборудованием, 
на котором имеется сле­
дующий символ:
(«:»)
Примечание. Пт -  напряжение в сети питания перед применением тестового уровня.
Примечание 1. Для частот 80 и 800 МГц действуют требования к более высокому диапазону частот.
Примечание 2. Эти рекомендации могут подойти не для всех ситуаций. На распространение электромагнит­
ных волн влияют элементы здания, предметы и люди.
a) Напряженность поля от фиксированных источников радиочастотного излучения, например базовых стан­
ций для радиотелефонов (беспроводных и сотовых) и радиопередатчиков, радиостанций в диапазонах АМ и 
ГМ и телепередающих станций, невозможно теоретически предсказать с достаточной точностью. Чтобы 
определить уровни электромагнитного излучения, связанные с фиксированными источниками, необходимо 
выполнить исследование помещения. Если измеренная напряженность поля в том месте, где используется 
оборудование, превыщает вышеуказанный допустимый уровень, необходимо проследить за отсутствием 
сбоев в работе оборудование. При обнаружении сбоев могут потребоваться дополнительные меры, напри­
мер изменение положения или перемещение устройств.
b) В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше 3 В/м.
____________
7. УПАКОВКА
Оборудование упаковывается в картонную коробку с плотной и прочной структурой, 
предоставляющий защиту от пыли и повреждений, вызванных внещними воздействиями 
при транспортировании. Упаковка оборудования состоит из гофрированного картона с 
упаковочными воздушными подушками, заклеенная клейкой лентой.


--- стр. 288 ---
8.ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При обращении с устройством для проверки герметичности необходимо руководствовать­
ся приведёнными ниже мерами безопасности и предосторожности:
ОПАСНО
• Строго выполняйте следующие предписания. Несоблюдение данных мер предосторож­
ности может привести к поражению пациента или персонала электрическим током:
- Для обеспечения безопасности блоки управления должны быть заземлены. Для предот­
вращения риска поражения электрическим током обеспечьте подключение шнуров элек­
тропитания к сетевой электророзетке с номинальными электрическими параметрами, при­
нятыми в медицинских учреждениях.
- При использовании данного оборудования для обследования пациента убедитесь в том, 
что металлические части эндоскопа, вспомогательного оборудования или камеры не со­
прикасаются с металлическими частями окружающих предметов или других элементов 
системы. Контакт металла с металлом может привести к возникновению электрической 
проводимости и стать причиной внезапной утечке тока на пациента (так называемый, ток 
утечки).
- Не допускайте попадания жидкостей на электрическое оборудование. При попадании 
жидкостей на поверхность или внутрь оборудования немедленно прекратите использова­
ние источника света и обратитесь на фирму ОЬУМРиЗ.
- Не прикасайтесь к блоку управления эндохирургическим оборудованием мокрыми рука­
ми во время их подготовки к работе, проверки или использования.
- Для предотвращения поражения электрическим током обеспечьте подачу электропита­
ния ко всему вспомогательному оборудованию от сетевой электророзетки или раздели­
тельного трансформатора. Никогда не используйте оборудование при отсутствии под­
тверждения безопасности его использования в комбинации с блоком управления эндохи­
рургическим оборудованием.
• В блоке управления эндохирургическим оборудованием отсутствует защита от взрыва. 
Никогда не используйте их при наличии в окружающей среде горючих газов или высоких 
концентраций кислорода. Во время использования блока управления эндохирургическим 
оборудованием не допускайте с ними контакта горючих газов и жидкостей. В противном 
случае имеется опасность взрыва или воспламенения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Не используйте блок управления эндохирургическим оборудованием в месте, где они 
могут подвергаться сильному электромагнитному излучению (например, в непосред­
ственной близости от терапевтической микроволновой или коротковолновой установки, 
устройства для получения изображений методом магнитного резонанса, радиоприёмника, 
мобильного телефона и др.). Это может привести к ухудшению рабочих характеристик 
блока управления эндохирургическим оборудованием.
ОСТОРОЖНО
• Перед выключением электропитания блока управления эндохирургическим оборудова­
нием необходимо сделать паузу приблизительно в 5 секунд после завершения операций с 
использованием панели управления ЕпсЗоАЕРНА для медсестры (МАТ 1175), пульта ди­
станционного управления ЕпёоАЕРНА для хирурга (МАТ-1140), микрофона хирурга для 
управления Еп(ТоАЕРНА (МАТ-1177) или дистанционных переключателей на камере. В


--- стр. 289 ---
оигмриа
противном случае возможно нарушение функций блока управления эндохирургическим 
оборудованием при их последующем использовании.
• Для транспортировки системы ЕпбоАЬРНА помещайте её на мобильную рабочую стан­
цию, когда это возможно, и соблюдайте осторожность, избегая её падений и столкновений 
с окружающими предметами. В противном случае возможно повреждение оборудования. 
При использовании для транспортировки системы мобильной рабочей станции предвари­
тельно ознакомьтесь с руководством по эксплуатации мобильной рабочей станции.
• Не прикасайтесь голыми руками к электрическим контактам внутри коннекторов или 
контактных выводов. В противном случае возможно нарушение функций блока управле­
ния эндохирургическим оборудованием.
• Не используйте заострённые предметы для нажатия кнопок и переключателей блока 
управления эндохирургическим оборудованием. Это может привести к повреждению по­
крытия переключателей.
• Блок управления эндохирургическим оборудованием следует использовать при услови­
ях, установленных в разделе «Рабочие условия окружающей ереды» в Приложении. Ис­
пользование блока управления эндохирургическим оборудованием при других условиях 
может привести к повреждению и/или нарушению функций.
• Для получения информации относительно оборудования, использующегося вместе с 
блоком управления эндохирургическим оборудованием, ознакомьтесь с соответствующи­
ми руководствами по эксплуатации.
• К блоку управления эндохирургическим оборудованием могут быть присоединены в ка­
честве вспомогательного оборудования только следующие изделия:
- Изделия фирмы ОЬУМРиЗ, оснащённые системным коннектором (ПЕЗ-ЗО и др.).
- Изделия других производителей: видеомагнитофон 80ЫУ и видеопринтер ЗОЫУ. Дан­
ное устройство должно быть оснащено коннектором КЗ 232С.
- Изделия других производителей: цифровое записывающее устройство ЗОЫУ. Данное 
устройство должно быть оснащено параллельным коннектором.
• Используйте следующие кабели для присоединения вспомогательного оборудования к 
иСЕЗ-2 или МАЗ-1139 (смотрите раздел 2.9 «Компоненты, поставляемые отдельно»):
- Системный кабель (МАЗ-202, МАЗ-1143, МАЗ-972)
- Видеокабель (МН-985)
9. ПРОЦЕДУРЫ ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ.
Обработка главного блока
1. Если на поверхности блока дополнительной подачи воды появились пыль или за­
грязнения, аккуратно протрите его мягкой тканью, марлей и т.д. Если удалить загрязнение 
таким образом не удалось, сотрите их марлей, смоченной в спирте.
2. Для дезинфекции протрите блока дополнительной подачи воды марлей, смоченной 
спиртом или 2% раствором глутаральдегида.
Избегайте касания марлей соприкасающихся поверхностей коннекторной части, так как 
это может привести к нарушению контакта.
Использование жесткой ткани может привести к появлению царапин


--- стр. 290 ---
После протирки химическими растворами необходимо протереть поверхность спиртом.
После протирки необходимо высушить блок дополнительной подачи воды перед исполь­
зованием.
Обработка контейнера, трубки и клапана подачи воды.
Мойка
- Сразу после окончания рабочего дня вымойте внутри и снаружи контейнер, крыш­
ку трубку подачи воды и клапан подачи воды губкой, щеткой или чистой марлей под 
струей воды.
- При значительном загрязнении используйте раствор медицинского мыла.
- Выньте пистон из клапана подачи воды и прочистите шеткой В’У/-20Т внутреннюю по­
верхность пистона.
- Тщательно промойте детали после прочистки.
- Наполните контейнер чистой водой, присоедините трубку для подачи воды к плавному 
блоку и прокачайте воду, очистив от остатков раствора внутреннюю поверхность трубки.
- Когда промывка будет закончена, удалите воду из контейнера и храните его с надетой 
крышкой.
- Для удаления воды из трубки подачи воды закройте адаптер вода/воздух пальцем и 
нажмите на педаль.
10. МАРКИРОВКА
На оборудовании наклеена этикетка, со следующей информацией:
- товарный знак изготовителя;
- наименование и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц производства;
- серийный номер;
- тип рабочей части;
- символ утилизации в соответствии с директивой \\^ЕЕЕ 2002/96/ЕС «Об отходах элек­
трического и электронного оборудования»;
- условия электропитания (напряжение электропитания, частота электропитания, макси­
мальная мощность);
- предупреждение «Внимание! Смотри руководство пользователя».
- маркировка СЕ.
Символы, используемые в маркировке:
Символ Обозначение


--- стр. 291 ---
Символ Обозначение
Переменный ток
'6 '
Эквипотенциальный вывод
А
Смотрите инструкции
Цифровой файл
Ш
О О
Видеомагнитофон
Замораживание
Запись/Стоп
С02
Установка для инсуффляции газов
%
Пуск/Стоп
Давление
-X.
Высокочастотный генератор
Коагуляция
©
Цветной видеопринтер


--- стр. 292 ---
Символ Обозначение
- Ô -  
" 1 '
Источник света
Сохранение изображения для записи
(!)
Режим готовности
Насос
о
Режим подачи газа
Расход газа
- 4 -
Рассечение
Sono Surg
О
Вращение
- . d û
Интенсивность
Вибрация
%
Оборотов в минуту
11. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.


--- стр. 293 ---
Оборудование транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных сред­
ствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на 
транспорте каждого вида.
Оборудование при эксплуатации устойчиво при температуре от +10 до +40°С и относи­
тельной влажности от 30 до 85%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 
10-55 Гц, амплитуде перемещения 0,15 мм.
Оборудование транспортируют при температуре от -25 до +70°С и относительной влаж­
ности от 10 до 95%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, ам­
плитуде перемещения 0,35 мм, ударных нагрузках при пиковом ускорении 100 м/с^ (10g) и 
длительности ударного ускорения 16 мс.
Оборудование хранят при температуре от -25 до +70°С и относительной влажности от 10 
до 95%, без конденсации.
12. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Оборудование при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного 
воздействия на человека и окружающую среду.
13. УТИЛИЗАЦИЯ
Оборудование подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к об­
ращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН 2.1.7.2790-2010.
14. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ
Техническое обслуживание оборудования может выполнять только специально обучен­
ный персонал.
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Olympus Medical Systems Corp. принимает на себя гарантийные обязательства 
перед конечным пользователем в отношении данного медицинского изделия по отсут­
ствию дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 
12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в эксплуатационной до­
кументации.
Ремонт и обслуживание этого оборудования должно производится только специалистами 
компании
Гарантия не распространяется на повреждения, возникшие в результате использования 
неподходящих принадлежностей и расходных материалов от других производителей.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ


--- стр. 294 ---
ООО " Олимпас Москва "
Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27, стр.8. 
Телефон: +7 495 926-70-77


--- стр. 302 ---
3. Вставьте вилку на другом конце шнура в стенную розетку питания.
Проверка работоспособности:
1. Переведите выключатель питания в положение «вкл» («I»).
2. Убедитесь в том, что лампа загорелась, а насос начал работать.
3. Убедитесь в том, что из нижнего отверстия выходной розетки поступает воздух.
4. Переведите выключатель питания в положение «выкл» («О»).
- Условия применения.
Оборудование предназначено для использования обученными операторами под непосред­
ственным контролем дипломированного практикующего врача в условиях больницы или 
клиники.
4. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях, меди­
цинское изделие «Оборудование эндоскопическое с принадлежностями» относится к  
классу Па, в соответствии с Европейской Директивой 93/42/ЕЕС.
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Устройство для проверки эндоскопов на герметичность используется для проверки герме­
тичности гибких эндоскопов. Главная задача процедуры - это вовремя, на самых ранних 
стадиях, заметить разгерметизацию эндоскопа и таким образом избежать выхода из строя 
гибкого эндоскопа и, как следствие, последующего дорогостоящего ремонта.


--- стр. 303 ---
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Литотрипсическая система 8НоскРи1зе-8Е 8РЬ-8К (ЕС8РЬ-8К), стандартная комплектация:
- Генератор 8РЕ-0 (Е08РЕ-С).
- Трансдьюсер 8РЕ-Т (Е08РЕ-Т).
- Стилет для очистки 8РЕ-С8Е (Е08РЕ-С8Е).
- Ключ 8РЬ-\У (Е08РЕ-У/).
- Конус защитный 8РЕ-НС (Е08РЕ-ЫС).
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
Генератор (СПЛ-г) Напряжение: 90-264 В переменного тока 
Частота: 50/60 Гц
Размеры (Ш X В X Г): 14.25 х 15,5 х 4,25 в (36 х 39 х 11 см)
Вес: 14.1 кг (6,4 кг) ♦
Электромедицинская: класс I, Тип ВЕ 
Частота: 19,500 Гц - 21,500 Гц
Педаль (СПЛ-ПС) Размеры (Ш х В х Г): 9 х 2,2 х 6,5 в (23 х 5,5 х 16,5 см) 
Вес: 4 фунта (1,8 кг)
Классификация: водонепроницаемые Тип под давлением 1рх6 (кроме вилки)
Датчик (СПЛ-Т) с конусом носа (СПЛ-НК) диаметр: 2 дюйма (4,8 см)
Длина: 7,7 в (19,6 см)
Вес: 0.99 фунта (0,45 кг)
Длина кабеля: 10 футов (3 м)


--- стр. 304 ---
Рекомендации и заявление производителя - электромагнитное излучение
Проверка излучения Соответствие стандартам Электромагнитное излу­
чение - рекомендации
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту ЕМ 55011/С18РК 
1 1
Группа 1 Радиочастотная энергия использу­
ется в оборудовании только для 
внутреннего действия. В связи с 
этим радиочастотное излучение 
этой системы крайне невелико и 
вряд ли вызовет помехи в работе 
находящегося рядом электронного 
оборудования
Радиочастотное излучение со­
гласно стандарту ЕМ 55011/С18РК 
1 1
Класс В Оборудование можно использо­
вать в любых помещениях, под­
ключенных к общественным низ­
ковольтным сетям электропита­
ния, которые обеспечивают пита­
ние жилых зданий
Гармоническое излучение соглас­
но стандарту ЕМ 61000-3-2/1ЕС 
61000-3-2
Класс О
Колебания напряже- 
ния/однократные выбросы со­
гласно стандарту ЕМ 61000-3- 
З/ШС 61000-3-3
Соответствует
Рекомендации и заявление производителя - защищенность от электромагнитных помех
Проверка защи­
щенности
Уровень проверки 
согласно стандарту 
EN/IEC 60601
Уровень соответ­
ствия
Электромагнитное 
излучение - реко­
мендации
Электростатические раз­
ряды согласно стандарту 
ЕМ 61000-4-2/1ЕС 61000­
4-2
± 6 кВ при контакте 
± 8 кВ через воздух
± 6 кВ при контакте 
± 8 кВ через воздух
Полы должны быть сде­
ланы из дерева, бетона 
или керамической плит­
ки. Если полы покрыты 
синтетическим материа­
лом, относительная 
влажность должна быть 
не меньще 30 %
Перепады и выбросы по 
электропитанию соглас­
но стандарту ЕМ 61000- 
4-4/1ЕС 61000-4-4
± 2 кВ для цепей пита­
ния
± 1  кВ для входных и 
выходных цепей
± 2 кВ для цепей пита­
ния
нет входных и выходных 
цепей
Сеть питания должна 
соответствовать типо­
вым требованиям для 
зданий учреждений или 
клиник
Скачки согласно стан­
дарту ЕМ 61000-4-5/1ЕС 
61000-4-5
± 1  кВ при дифференци­
альном включении
± 2 кВ при синфазном 
включении
± 1  кВ при дифференци­
альном включении
± 2 кВ при синфазном 
включении
Сеть питания должна 
соответствовать типо­
вым требованиям для 
учреждения или клиники


--- стр. 307 ---
8.ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При обращении с устройством для проверки герметичности необходимо руководствовать­
ся приведёнными ниже мерами безопасности и предосторожности
ОПАСНО
• Тщательно соблюдайте описанные ниже правила техники безопасности. Несоблюдение 
этих правил может поставить пациента и медицинских работни ков под угрозу поражения 
электрическим током.
- Рядом с электрооборудованием не должно быть жидкостей. Если внутрь устройства для 
проверки эндоскопов на герметичность попадет пролитая жидкость, сразу же прекратите 
работу с устройством для проверки эндоскопов на герметичность и обратитесь в фирму 
01утриз.
- При подготовке, осмотре или эксплуатации не касайтесь устройства для проверки эндо­
скопов на герметичность влажными руками.
• Не используйте устройство для проверки эндоскопов на герметичность в присутствии 
легковоспламеняющихся веществ или при высокой концентрации кислорода. Во время 
работы с устройством для проверки эндоскопов на герметичность рядом с ним не должно 
быть горючих газов или жидкостей, а также кислорода в высокой концентрации. Несо­
блюдение данного требования может привести к взрыву или возгоранию, поскольку 
устройство для проверки эндоскопов на герметичность не имеет защиты от взрывов.
• Вилку щнура питания необходимо подключать непосредственно к заземленной стенной 
розетке. Отсутствие заземления или неправильное заземление устройства для проверки 
эндоскопов на герметичность может стать причиной поражения электрическим током 
и/или возгорания.
ОСТОРОЖНО!
Не сгибайте, не натягивайте и не скручивайте щнур питания. Несоблюдение этого требо­
вания может привести к поражению электрическим током, повреждению оборудования 
или возгоранию.
ВНИМАНИЕ!
Спирт относится к числу горючих веществ. Обращайтесь с ним осторожно.
9. ПРОЦЕДУРЕ! ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ.
Очистка канала подачи воздуха и воды.
Обработка 70 процентным этиловым или изопропиловым спиртом


--- стр. 308 ---
ОЕУМРиЗ
1. Переведите выключатель питания в положение «вкл» («I»).
2. Нажмите кнопку на адаптере для чистки канала подачи воздуха и воды и удерживайте 
ее нажатой примерно 10 секунд, чтобы обработать канал ТОпроцентным этиловым или 
изопропиловым спиртом.
3. Отпустите кнопку и выполните продувку длительностью примерно 10 секунд; прекра­
тите продувку, когда из эндоскопа перестанут поступать остатки спирта.
4. Переведите выключатель питания в положение «выкл» («О»).
5. Снимите форсунку емкости для спирта с отверстия для подачи воздуха и воды на разъ­
еме световода.
6. Выполните продувку согласно инструкциям, приведенным на следующей странице. 
Продувка
1. Переведите выключатель питания в положение «вкл» («I»).
2. Закройте ирригационное отверстие на эндоскопе пальцем. Нажмите и отпустите кнопку 
на адаптере для чистки канала подачи воздуха и воды. Повторяйте эту процедуру с интер­
валом порядка 30 секунд до тех пор, пока из дистального конца эндоскопа не перестанет 
поступать вода или спирт.
3. Переведите выключатель питания в положение «выкл» («О»).
4. Снимите разъем световода с выходной розетки.
10. МАРКИРОВКА
На оборудовании наклеена этикетка, со следующей информацией:
- товарный знак изготовителя;
- наименование и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц производства;
- серийный номер;
- тип рабочей части;
- символ утилизации в соответствии с директивой WEEE 2002/96/ЕС «Об отходах элек­
трического и электронного оборудования»;
- условия электропитания (напряжение электропитания, частота электропитания, макси­
мальная мощность);
- предупреждение «Внимание! Смотри руководство пользователя».
- маркировка СЕ.


--- стр. 309 ---
Символы, используемые в маркировке:
Символ Обозначение
8М
Серийный номер
Переменный ток
” 1о-------
Гибкий эндоскоп
Вкл.
о
Выкл.
1
Автоматический выключатель
11. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Оборудование транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных сред­
ствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на 
транспорте каждого вида.
Оборудование при эксплуатации устойчиво при температуре от +10 до +40°С и относи­
тельной влажности от 30 до 85%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 
10-55 Гц, амплитуде перемещения 0,15 мм.
Оборудование транспортируют при температуре от -25 до +70°С и относительной влаж­
ности от 10 до 95%, без конденсации и вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, ам­
плитуде перемещения 0,35 мм, ударных нагрузках при пиковом ускорении 100 м/с^ (Ю§) и 
длительности ударного ускорения 16 мс.
Оборудование хранят при температуре от -25 до +70°С и относительной влажности от 10 
до 95%, без конденсации.
12. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Оборудование при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного 
воздействия на человека и окружающую среду.
13. УТИЛИЗАЦИЯ
Оборудование подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к об­
ращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН 2.1.7.2790-2010.


--- стр. 310 ---
14. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ
Техническое обслуживание оборудования может выполнять только специально обучен­
ный персонал.
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Olympus Medical Systems Corp. принимает на себя гарантийные обязательства 
перед конечным пользователем в отношении данного медицинского изделия по отсут­
ствию дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 
12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в эксплуатационной до­
кументации.
Ремонт и обслуживание этого оборудования должно производится только специалистами 
компании
Гарантия не распространяется на повреждения, возникшие в результате использования 
неподходящих принадлежностей и расходных материалов от других производителей.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ 
ООО " Олимпас Москва "
Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27, стр.8.
Телефон: +7 495 926-70-77


--- стр. 311 ---
I, the Civil lavj  Notary
Dr. Msttthlas Kleiser,
herewith confirm that the foregoing copy is a true and correct rendering of the
original document which has been presented to me.
‘ 'Hamburg, this a"'* day of March 2017
Dx.' Matthias Klejser 
(6vfK^  No^ry