Полукольцо клапана сердца опорное Sovering Band с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/03334 | TenderMatch

Полукольцо клапана сердца опорное Sovering Band с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/03334 от 24.12.2008 · класс риска 3

Производитель: "Корсим С.р.л." (Италия)

Вид изделия: Кольцо для аннулопластики митрального клапана

В госконтрактах 44-ФЗ: 3 контракта, медианная цена за единицу 50 000 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Инструкция по применению  
(техника имплантации)
Опорное полукольцо клапана сердца Severing Band с принадлежностями,  
производства Sorin Biomedica Cardio S.r.L. (Италия)
Выбор протеза
Используйте аксессуары (сайзеры) для определения размеров протеза, наиболее 
подходящего для имплантации. Каждый сайзер имеет номер, соответствующего размера 
протеза. Сайзер перед использованием должен быть установлен на держателе.
Подготовка протеза
Осмотрите двойную упаковку, содержащую протез на целостность, отверстия, 
порезы, перфорацию. Стерильность протеза гарантируется, только если упаковка не 
повреждена.
Проверьте период стерильности, иначе стерильность протеза не гарантируется.
Проверьте маркировочную информацию относительно правильности модели, 
размера, серийного номера. Если она некорректна, не используйте протез. Удалите ярлы к с 
наружного контейнера и снимите кры ш ку.
Принесите внутренний контейнер в  зону стерильности и откройте его путем  
потягивания за ярлы к и снимите кры ш ку.
Используйте держатель для извлечения протеза из контейнера. Это позволяет проще 
и правильнее удержать протез во время имплантации. Выдвиньте ручку держателя и 
извлеките протез из контейнера, затем освободите его от поддерживающего элемента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Проверьте правильность ориентации протеза для
имплантации. Удалите ярлы к, прикрепленный к  пришивному кольцу.
Удаление держателя
После хирургического сшивания отделите держатель и ручку от протеза путем 
отрезания нити ш ва, прилегающей к протезу. Этим способом держатель может быть легко 
извлечен, не повреждая протез. Ручка может быть отделена от держателя путем разделения 
этих двух частей.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Удалите ручку от держателя только после того, как держатель 
отделен от протеза, иначе хирургические ш вы  будут напряженный.


--- стр. 2 ---
вращение протеза
Протез может вращ аться для достижения желаемой ориентации следующим  
образом:
- перед удалением держателя из протеза путем вращения ручки в  нужное положение
- после удаления держателя из протеза путем использования вращающих  
устройств.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование других инструментов или систем для вращ ения 
протеза может серьезно повредить его.
Поскольку процедура замены сердечного протеза сложна и вариабельна и зависит от 
факторов, связанных с состоянием пациента, выбор хирургической техники оставляют 
хирургу, при условии, что будут соблюдаться следующие руководящие принципы:
- не прикасаться к  протезу твердыми или острыми инструментами. Подталкивание 
створок как вручную, так и твердым инструментом может серьезно повредить изделие;
- не использовать режущие хирургические иглы, которые могут повредить  
прошивное кольцо;
- после вшивания убедитесь, что створкам не препятствуют окружающие  
анатомические структуры или узлы хирургического ш ва.
Директор ЗАО “Раут-Бизнес’