Троакары эндоскопические одноразовые стерильные — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Троакары эндоскопические одноразовые стерильные, производства компании « В Е К Т Е К С.А.» (V E C T E C S.A.), Франция. В Н И М А Н И Е ! Перед использованием троакара эндоскопического одноразового стерильного, производства компании «В Е К Т Е К С .А .» (V E C T E C S.A .), Франция, внимательно прочтите данное Руководство. Несоблюдение изложенных ниже рекомендаций может иметь серьезные последствия. К ак правило, эндоскопические операции должны осуществляться исключительно врачами, прошедшими специальную-подготовку и уже имеющими опыт в их проведении. Любой хирург, принявший решение провести эндоскопическую операцию, должен осознавать существующие риски и возможные осложнения, к которым она может привести. Убедитесь в том, что, согласно действующему законодательству, пациент был информирован о ходе предстоящей операции. Настоящее Руководство не является справочником по лапароскопической хирургии. Ответы на все вопросы, касающиеся лапароскопических операций и методов, возможных осложнений и^ рисков можно найти в существующих научных трудах. 1 В А Ж Н О Е З А М Е Ч А Н И Е Настоящее Руководство содержит информацию только о троакаре эндоскопическом одноразовом стерильном, производства компании «В Е К Т Е К С .А .» (V E C T E C S.A.), Франция, и его использовании. Оно не является собранием общих указаний, касающихся техники применения троакаров. «Ответственность за хранение, вскрытие упаковки, соответствующее применение, обращение, введение и уничтожение троакаров эндоскопических лежит исключительно на оперирующем хирурге. Ни в коем случае фирма «В Е К Т Е К С.А.» (V E C TE C S.A.) не может привлекаться к ответственности, если оперирующий хирург не соблюдал правила хирургического искусства, касающиеся хранения, вскрытия упаковки, соответствующего применения, обращения, введения и уничтожения троакаров эндоскопических». Троакары эндоскопических могут использоваться только один раз. Сам троакар и его упаковка должны уничтожаться после использования. Инструмент ни в коем случае и никоим образом не может использоваться повторно. По истечении срока, указанного на упаковке, троакар и его упаковка должны уничтожаться. Инструкция по применению изделия медицинского назначения (медицинской техники): О Б Л А С Т Ь П Р И М Е Н Е Н И Я Троакары эндоскопические одноразовые стерильные, производства компании «В Е К Т Е К С.А.» (V E C T E C S.A.), Франция, предназначены для обеспечения доступа инструментов в зону хирургического вмешательства при проведении эндоскопических операций. Область применения: эндоскопическая хирургия. Троакары эндоскопические должны использоваться только лицами, имеющими соответствующие квалификацию и опыт. --- стр. 2 --- Использовать троакары эндоскопические строго запрещено, если для эндоскопической операции имеется какое-либо противопоказание. Фирма « В Е К Т Е К С .А .» (V E C T E C S.A.) ни в коем случае не может отвечать за оценку противопоказания для эндоскопической операции. О П И С А Н И Е И Н С Т Р У М Е Н Т А Внутренний диаметр троакаров эндоскопических равен 5 мм, 12 мм и 11 мм. Длина троакаров, различная в зависимости от модели, указана на упаковке изделия. Троакар эндоскопический может использоваться только один раз. После вскрытия упаковки, обеспечивающей стерильность, повторно стерилизовать троакар нет необходимости, независимо от того, использовался он в хирургии или нет. Совместно с описанными здесь троакарами могут использоваться инструменты с внешним диаметром от 4,2 мм до 5,5 мм. Троакар состоит из стилета и резьбовой каню ли.'В канюле троакара находится гибкий клапан, уменьшающий утечку газов. М ожет устанавливаться разъем L U E R LO CK. Фирма « В Е К Т Е К С .Л .» (V E C T E C S.A.) ни в коем случае не будет нести ответственность в том случае, если оперирующий хирург не следовал рекомендациям, касающимся хирургического искусства, производя проверку совместимости (по диаметру и длине) эндоскопических инструментов с троакарами эндоскопическими. J- Устройство поставляется в упаковке, обеспечивающей его стерильность. Оно предназначено для одноразового использования. Повторное использование ставит под сомнение его стерильность, может вызывать наруш ения ф ункций организма и приводить к перекрестному заражению . За таки е последствия производитель не несет н икакой ответственности. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И С П О Л Ь З О В А Н И Е Прежде чем приступить к операции. Вы должны убедиться в том, что все эндоскопические инструменты совместимы (по диаметру и длине) с троакарами эндоскопическими одноразовыми стерильными, производства компании « В Е К Т Е К С.Л.» (V E C TE C S.A.), Франция. Перед введением троакара эндоскопического операционное поле (брюшная стенка) подготавливается обычными методами согласно правилам хирургического искусства. Перед введением троакара следует проверить анатомическое строение пациента, чтобы исключить малейший риск повреждения сосудов и / или внутренних органов. Повре^кденные троакары использовать нельзя М Е Т О Д В В Е Д Е Н И Я 1. Вскрыть общую коробку и вынуть медицинское устройство. 2. Убедиться в том, что обеспечивающая стерильность упаковка не вскрыта или не повреждена. При малейшем сомнении уничтожить упаковку вместе с ее содержимым. 3. Проверить конечную дату использования, проставленную на упаковке. --- стр. 3 --- 4. Вскрыть обеспечивающую стерильность упаковку, соблюдая правила подготовки операционного поля. 5. Ввести стилет острием в центр конического отверстия канюли троакара. 6. Положить троакар на стерильную поверхность, стараясь не повредить лезвия в результате удара или иного подобного движения. 7. Выбрать точку введения. Сделать надрез методом, обычно применяемым в лапароскопических операциях, соблюдая правила хирургического искусства. Троакары с диаметром 12 мм должны использоваться для открытой лапароскопии (open laparoscopie). 8. Способ использования стилета со щитком: ^ , Взять троакар в руки. При этом стилет и канюля образуют одно целое. Убедиться в том, что поступательное движение щитка происходит легко (подвижность и перемещение возможны по всей длине троакара). В противном случае прочтите пункт о возврате щитка в исходное положение. Троакар готов для введения в брюшную стенку. При этом следуют обычному протоколу введения троакаров обычным хирургическим методом по правилам хирургического искусства. 9. Возвращение щитка в исходное положение; Щ иток может находиться в этом положении в двух случаях; в момент испытания или при введении троакара в брюшную стенку, если перфорация не удалась. На этом этапе щиток находится в заблокированном состоянии, то есть на предохранительной зарубке. Щ иток перекрывает стилет на<3 мм и не может продвигаться дальше в рабочей выточке. Тогда у Вас остается лишь одна возможность: вернуть острие в исходное положение. Эта операция может осуществляться, когда стилет находится внутри канюли или вне ее. Взять стилет отдельно или в сборе с канюлей одной рукой, при этом острие иглы должно быть обращено наружу. Взять щиток другой рукой и вращать его против часовой стрелки. В начале вращения Вы должны будете почувствовать первую зарубку, а затем совершить поворот на 180°, то есть на пол-оборота, и почувствовать вторую зарубку, на которой щиток окажется в рабочем положении. Замечания: Щ иток не дает стилету повредить герметичное уплотнение канюли троакара. Его можно приводить в исходное положение как до, так и после введения стилета в канюлю. Совсем не обязательно приводить стилет в исходное положение до его введения в канюлю. Приводить инструмент в исходное положение и проверять правильность его положения следует плавно, чтобы не допустить ранений при работе с ним. Приведение и пробное приведение в исходное положение не требуют больших усилий, у щитка есть лишь один возможный и функциональный путь перемещения. Внимание! Поскольку стилет является одноразовым, его колющее острие притупляется по мере использования, а значительные усилия, прилагаемые к щитку, не позволяют делать более трех-четырех проколов. Следует применять обычные методы и действовать согласно правилам хирургического искусства, чтобы случайно не поранить сосуды и органы. 10. Вводить троакар следует вращательным движением при визуальном контроле, непрерывно нажимая на брюшную стенку (для троакаров с диаметром 12 мм и 5 мм). В Н И М А Н И Е ! Троакар с диаметром 11 мм вводится БЕЗ вращения. При введении троакара не следует нажимать слишком сильно. --- стр. 4 --- 11. Вынимать стилет из канюли следует постепенно. Канюля троакара остается в брюшной стенке. 12. Ввинчивать троакар следует по часовой стрелке до тех пор, пока канюля не будет надежно и прямо стоять в брюшной стенке. Через канюлю троакара удобно вводить и вынимать эндоскопические инструменты соответствующего диаметра (см. раздел «Использование»). Для троакаров с диаметром 12 мм и 11 мм в каждом блистере имеется переходник диаметром 5 мм. 13. По окончании операции канюлю троакара следует плавно повернуть в сторону, противоположную указанной в пункте 10, чтобы можно было извлечь его из брюшной стенки. Упаковку, обеспечивающую стерильность, необходимо уничтожать вместе с ее содержимым в следующих случаях: после использования медицинского инструмента, если упаковка сильно смята или явно повреждена, при обнаружении видимых следов сырости на упаковочной коробке, в случае нарушения целостности блистеров. У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я • Хранить изделие следует при температуре от 5° до 35°С. Не допускается его длительное пребывание при низких и/или высоких температурах. • Хранить троакар следует в стабильной окружающей среде. • Во время транспортировки следует соблюдать изложенные выше требования. Г енеральный директор ООО «Л-маг» «04» июля 2012 г. Лёвшин Ф .А.