Набор оборудования эндоскопический для малоинвазивной хирургии (для эндоскопических операций в урологии и гинекологии) по ТУ 9442-012-46978484-2012 в составе (см.приложение на 3 листах): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- группа Р 24 «Утверждаю» у ^>Гсшер^ 1^ |1ый директор Волчёнков dC/Z-L %с Стволы универсальные для работы с лазерным инструментом с постоянным орошением Руководство по эксплуатации 012.600.000.РЭ ё>4 SS г ос *> С О C Dc t S 2012 --- стр. 2 --- 0 ) s z7SШQ.0 ) С f f i 2 .со л с § с; •s.ч i! С ОXs C D ( Q c t s Йs с 5c Содержание 1.Назначени е ............................................................................................ 2.Технические данные и характеристики ............................................ 3 .Комплектность......................................................................................... 4.Устройство и принцип работы............................................................. 5.Порядок ввода в эксплуатацию...................................................... 6 .Дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация. У.Подготовка прибора к работе.............................................................. 8 .Порядок работы........................................................................................ 9.Техническое обслуживание................................................................. Ю.Возможные неисправности и способы их устранения.............. 11 .Текущий ремонт..................................................................................... 12 .Консервация, упаковка и транспортирование .............................. 13.Правила хранения ......................................................................... И.Гарантии изготовителя......................................................................... 15.Сведения о рекламациях...................................................................... 16.Утилизаци я............................................................................................ 17.Свидетельство о приемке.................................................................... 18.Свидетельство о консервации........................................................... 19.Свидетельство об упаковывании...................................................... Приложения; Гарантийный талон № 1 , 2................................................................. Изм. Лист Дата 012.600.000. РЭ Р азработВоробьева П р о вер и лПетровский- Н. Контр. УтвердилВолченков с ^ Стволы универсальные для работы с лазерным инструментом с постоянным орошением Руководство по эксплуатации Стадия Лист Листов 23 ЗАО «Линза» --- стр. 3 --- рC DC l § С с; C t f f iXs Ss ( 0r> C O ( 0 e t5 6 S С 5с 1 Назначение 1.1 Стволы универсальные для работы с лазерным инструментом с постоянным орошением (в дальнейшем -стволы) предназначены для совместной работы с диодными лазерами, позволяют использовать как торцевые световоды диаметром до 1мм, так и световоды типа «SideFiber» и « Т\у181ег™».Стволы используются при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, опухали мочевого пузыря, удаления кисты, стенозе уретры и мочеточника и т.п. урологических заболеваниях. 1.2 Стволы предназначены для применения в урологических отделениях больниц и клиник. 1.3 Стволы предназначены для эксплуатации в закрытых помещениях при температуре окружающего воздуха от+10° до+35°С при относительной влажности 80% при температуре 25°С и атмосферном давлении от 87 до 107 к Па (630 - 800 ) мм рт.ст. С. ё И з м .Л и ст№ д о ку м .П о д п .Д а та 0 1 2 . 6 0 0 . 0 0 0 . Р ЭЛ и ст --- стр. 4 --- ( Q C t с; ю>% e t f f f l Ss0 3оШ C O * = c §с с; §сC D величинам, указанным в таблице 1. Таблица 1 Наименование параметра Значение Угол поля зрения, град. 90 (+ 1 3 ,5 ,-9 ,0 ) Видимое увеличение 1,1 ± 0,11 Разрешающая способность, град. 10,0 (*,- 2 ) Диаметр выходного зрачка, мм 1,7 ±0,17 Угол направления наблюдения, град. 0±5, 30±5,75±5 2 Технические данные и характеристики 2.1 Основные размеры стволов : Периметр ствола 23Ш, мм - 23,0 Периметр ствола 21Ш, мм - 21,0 Периметр ствола, 19Ш, мм - 19,0 Длина стволов, мм - 250,0 Диаметр оптической трубки, мм - 4,0 Рабочая длина оптической трубки, мм - 300,0 2.2 При рассматривании предмета, находящегося в воздухе на расстоянии 25 мм от защитного стекла объектива, параметры оптического канала комбинированных стволов и оптических трубок должны соответствовать 2.3 Освещенность поля на расстоянии 25 мм от дистального торца оптической системы при работе с осветителем ОСЭвс-150-«Линза» (в комплекте с волоконным световодом ) в номинальном режиме должна быть не менее 3000 лк. 2.4 Комбинированные стволы и оптические трубки могут эксплуатироваться с осветителями фирм-производителей: ЗАО "ВНИИМП-ВИТА", ОАО "Красногвардеец", "К.Шторц" и "Р.Вольф" (Германия), "Олимпас" (Япония). 2.5 Комбинированные стволы и оптические трубки имеет присоединительный диаметр наглазника 32 мм (унифицированный с наглазниками западноевропейских фирм - производителей эндоскопов) и обеспечивает соединение с фотоаппаратами и видеокамерами видеосистем. 2.7 Втулки оптических систем для присоединения волоконных световодов имеют размеры по ГОСТ 18250. 2.8 Срок службы не менее 5 лет при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. И з м .Л и с т№ д о ку м .П о д п ,Д а та 0 1 2 . 6 0 0 . 0 0 0 . Р ЭЛ и ст --- стр. 5 --- (О C t §с с; • § >e t f Ш X S S S ш< 0Ш с §с с § 3 Комплектность 3.1 Комплект поставки стволов должен соответствовать указанному таблице 2 Таблица 2 в Наименование Кол-во ,шт 1.Ствол комбинированный 231П с оптической системой, угол наблюдения 0° безобтураторный 1 2.Ствол комбинированный 21Ш с оптической системой, угол наблюдения 0° безобтураторный 1 3.Ствол комбинированный 19Ш с оптической системой, угол наблюдения 0° безобтураторный 1 4.Ствол комбинированный 23Ш с оптической системой, угол наблюдения 30° безобтураторный 1 5.Ствол комбинированный 21Ш с оптической системой, угол наблюдения 30° безобтураторный 1 6.Ствол комбинированный 19Ш с оптической системой, угол наблюдения 30° безобтураторный 1 7.Ствол 21TIT для работы с лазерным световодом до 01м м с обтуратором 1 8. Ствол 23Ш для работы с лазерным световодом до 01м м с обтуратором 1 9.Ствол универсальный для работы с лазерным инструментом с обтуратором 1 10.Механизм отклонения световода 1 11 .Трубка оптическая 04м м с углом наблюдения 0° с лейкосапфировым защитным стеклом 1 12.Трубка оптическая 04м м с углом наблюдения 30° с лейкосапфировым защитным стеклом 1 13.Трубка оптическая 04м м с углом наблюдения 75° с лейкосапфировым защитным стеклом 1 14.Щетка 1 15.Колпачок 16.Втулка (к «Вольф») 1 П.Втулка (к «Шторц» и «Олимпас») 1 18.Футляр 1 19.Руководство по эксплуатации 1 Примечание Допускается поставка изделий, входящих в комплект стволов по требованию заказчика, раздельно. И з м .Л и с т№ д о к у м .П о д п ,Д а т а 01 2 .6 0 0 .0 0 0 .Р Э Л и с т --- стр. 6 --- 4 Устройство и принцип работы л C t §с с; 2 S (О Г ) C Q т о 4.1 Стволы комбинированные 19Ш,21Ш.23Ш. представляют собой неразъемные безобтураторные приборы со встроенной оптической системой, инструментальным каналом и системой постоянного орошения. Стволы выполнены в виде тонкостенной трубки сложного сечения из нержавеющей стали. Дистальный конец стволов выполнен так, чтобы предохранить от травмирования слизистую оболочку уретры и обеспечить максимально безболезненне введение ствола. В трубку встроены; оптическая система с волоконным световодом, обеспечивающим освещение рабочего поля; инструментальный канал и канал подвода жидкости системы постоянного орошения. (Отвод жидкости осуществляется через инструментальный канал). На проксимальном конце находится окуляр оптической системы, кран инструментального канала, краны системы постоянного орошения и штуцер для присоединения светового кабеля. 4.2 Стволы 21Ш и 23Ш для работы с лазерным инструментом до 0 1мм и ствол универсальный представляют собой тонкостенные металлические трубки, дистальные концы которых имеют кривизну, облегчающую введение ствола в полость мочевого пузыря. Дистальные концы стволов выполнены сквозными. На проксимальных концах стволов расположены замки для фиксации сменных элементов. Замок ствола состоит из втулки с внутренним конусом и поворотного кольца с ручкой для фиксации сменных частей, имеющих наружный конус. Конструкция замка обеспечивает герметичность соединения ствола со сменными частями. На стволах имеются два боковых крана для введения и отведения жидкости. С помощью замка типа "Luer-Lock" краны легко и быстро соединяются с насадками, которые присоединены к промывной системы подачи жидкости. 4.3 Обтураторы к стволам предназначены для предохранения слизистой оболочки уретры от травмирования при введении ствола в мочевой пузырь. Обтуратор состоит из ручки, корпуса и стержня с оливой плотно прилегающей к краям выреза ствола. В стволах обтураторы фиксируются с помощью конусных замков. 4.4 Оптические трубки работают совместно со стволами 21Ш и 23Ш для работы с лазерным инструментом до 0 1 мм , универсальным стволами и механизмом отклонения световодом. На дистальном конце оптической трубки расположено защитное стекло, на проксимальном — визуальная воронка для наблюдателя. На корпусной части трубки нанесена маркировка, обозначающая угол направления наблюдения. На корпусе трубки расположен конус, с помощью которого оптическая трубка фиксируется в конусных замках стволов. Кроме того, для удобства пользования имеется цветовая индикация углов направления наблюдения: ■ 0°-зел ен ая ; 30“ -красная; 75“ -ж елтая. с. §с& И з м .Л и с т№ д о к у м .П о д п .Д а т а 01 2 .6 0 0 .0 0 0 .Р Э Л и с т --- стр. 7 --- C t 5с i ss Г ) C D с §с Для присоединения оптической трубки к осветителю типа ОСЭвс-150-«Линза» посредством стандартного кабеля, корпус оптической трубки снабжен присоединительным элементом. Для присоединения к кабелю во время работы с осветителями фирм «К.Ш торц» (Германия), «Р.Вольф» (Германия), «Олимпас» (Япония) в комплекте предусмотрены сменные втулки, которые накручиваются на присоединительный элемент оптической трубки, с которого предварительно необходимо скрутить сменное кольцо. 4.5 Механизм отклонения световода фиксируется внутри стволов с помощью конусного замка. На корпусе механизма имеется конусный замок, в котором фиксируются оптические трубки. 4.6 В комплект стволов входит щетка, предназначенная для очистки стволов после проведения эндоскопии. с; “ о И з м .Л и с т№ д о к у м .П о д п .Д а т а 01 2 .6 0 0 .0 0 0 .Р Э Л и с т