Реагенты in vitro для анализаторов факторов свертываемости крови серии СА — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04803 | TenderMatch

Реагенты in vitro для анализаторов факторов свертываемости крови серии СА — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04803 от 21.07.2009 · класс риска 1

Производитель: "Сисмекс Корпорейшн" (Япония)

Вид изделия: Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

В госконтрактах 44-ФЗ: 45 контрактов, медианная цена за единицу 6 254 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ф
«УТВЕРЖДЕН»
Г енеральный директор
Инструкция по эксплуатации
«Реагенты in vitro для анализаторов факторов свертываемости серии СА»,
Япония
Соответствуют требованиям национальных и международных стандартов
ГОСТ Р 51088-97


--- стр. 2 ---
Промывающий раствор 1 (СА Clean I)
является расходным материалом для анализаторов факторов свертываемости 
серии СА. Данный продукт предназначен для профессионального 
использования с микробиологическими анализаторами.
Описание и назначение:
Раствор, представляющий собой гипохлорит натрия в воде - 1х50мл. 
Реагент, в стекл.пузырьке.
Фасовка: 1x5 0шт.
Хранение и стабильность:
В нераспечатанной упаковке следует хранить при t +2 - +25°С до даты, указанной 
на этикетке.
Фирма-
Производитель 
Адрес (юр., почт.):
Тел./факс, e-mail:
«SYSMEX CORPORATION», Japan («СИСМЕКС 
КОРПОРЭЙШН» Япония)
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 
651-0073,Japan
(1-5-1 Вакинохама-Каигандориб Чуо-Ку, Кобе, Хуого 
651-0073, Япония)
Tel. +81-78-265-05-00 
Fax. +81-78-265-05-24 
www.svsmex.com
Условные обозначения
d
Произведено
lECl^EPi Аеторизированный  
представитель
Медицинский  
диагностический  
прибор для  
использования в  
лабораторных  
условиях
IV D
LOT Код партии
Е Х Р I. "Использовать до"  
дата в формате  
год-месяц-день
Х*С1
п
Теипературныв
ограничения
а
Маркировка  
Совета Европы
f j p C  Номер по  
п е г  каталогу
C S i
Обратитесь к  
Инструкции
ш
Легко
воспламеняю
щееся
ш
Вызывает  
раздражение /  
Опасно
Подвержено
коррозии
R22
S 2 4
S 2 5
Токсично
Не глотать
Избегайте контакта  
с кожей
Избегайте  
попадания в глаза
При проглатывании,  
срочно обратитесь за  
мед.помощью и  
покажите данный  
контейнер или этикетку


--- стр. 3 ---
Реакционные пробирки (Reaction Tube SU-40)
является расходным материалом для анализаторов факторов свертываемости 
серии СА. Данный продукт предназначен для профессионального 
использования с микробиологическими анализаторами.
Описание и назначение:
Раствор, представляющий собой смесь хлорида натрия и ПАВ в воде, для 
промывки чашек образца - 1x500мл.
Реагент, в стекл.пузырьке.
Фасовка: 1х500шт.
Фирма-
Производитель
Хранение и стабильность:
В нераспечатанной упаковке следует хранить при t +2 - +25°С до даты, указанной 
на этикетке.
«SYSMEX CORPORATION», Japan («СИСМЕКС 
КОРПОРЭЙШН» Япония)
Адрес (юр., почт.): 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo
651-0073,Japan
(1-5-1 Вакинохама-Каигандориб Чуо-Ку, Кобе, Хуого 
651-0073, Япония)
Tel. +81-78-265-05-00 
Fax. +81-78-265-05-24 
www.svsmex.com
Тел./факс, e-mail:
Условные обозначения
у
Произведено
IECIREPJ Авторизированный  
^  представитель
Медицинский
диагностический
JV Dприбор для  
использования в  
лабораторных  
условиях
LOT Код партии
Е Х Р I. "Использовать до"  
тт1Гнп»|1Е<||! дата в формате  
год-месяц-день
1
Г С
Температурные
ограничения
а
Маркировка  
Совета Европы
R
P P  Номер по  
t l  каталогу
С+1
Обратитесь к  
Инструкции
ш
Легко
воспламеняю
1цееся
Вызывает  
раздражение /  
Опасно
Подвержено
коррозии
R22
S 2 4
S 2 5
Токсично
Не глотать
Избегайте контакта  
с кожей
Избегайте  
попадания в глаза
При проглатывании,  
л  j  л  срочно обратитесь за  
мед.помощью и  
покажите данный  
контейнер или этикетку


--- стр. 4 ---
beglaubigte Fotokopte
К О Ш  С К О П Н И SYSMEX EUROPE GMBH
<rc .
Sysm ^c
SYSMEX EUROPE GMBH 
Bombarch 1,
D-22848 Norderstedt, Germany
Phone: (+49/040) 5 27 26-0 
Fax: (+49/040)5 27 26-100
DECLARATION OF CONFORMITY
шу SYSMEX EUROPE GMBH
ihcturer SYSMEX CORPORATION,
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073
[ax +49-4052726-111 / +49-4052726-100
Represented by
t Mr. Thomas Kroger
■live position Director Regulatory Affairs
Declare under sole responsibility that the products
e  of product
013-1771-4 SLD Vial Assy,
424-1160-8 Sample cups conical.
541-1352-1 Vials PV-10
Manufactured on
Imdards, as applicable to the 
products International standards:
ISO 13485:2003 -  ISO 9001:2000
Addendum
confirm that safety and effectiveness have been achieved in the design, manufacture and installation of the  
s mentioned above according to the reguirements of the following international standards,  
iko confirm that the products will be safe and effective when used in accordance with our instructions by  
quaUfied personnel.
«03.07.2008»
Date, Sign and Stamp
SYSIIAEX EUaOPE G f'd S H
BORNBARCH1  
0-22848 NORDERSTEDT
Vbrstehende Abschrifl stlmmt 
watlich uoerein, was Ich hiei
Norderstedt, den О О
Urschm
laubige.
<^o f