Зонды стерильные однократного применения по ТУ 9436-029-70440344-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Фиробан Инструкция по приме! Зонды стерильные, однократного ТУ 9436-029-70440344-2016 «УТВЕРЖДАЮ» енеральный директор ООО «Виробан» В.В. Николаев 2016г. Наименование медицинского изделия. Зонды стерильные, однократного применения по ТУ 9436-029-70440344-2016 (далее по тексту - «зонды»). Область применения медицинского изделия. Зонды предназначены для использования в условиях клиник и больниц, в службах скорой помо щи. Область медицинского применения - гастроэнтерология. ^ Показания для применения медицинского изделия. Предназначены для аспирации (извлечения) желудочного и дуоденального содержимого с лечеб ной и диагностической целью. Противопоказания для применения медицинского изделия. Стеноз или разрыв пищевода, отсутствие глоточного рефлекса (у незаинтубированного больного). Недавно перенесенная операция на желудке или пищеводе. В случае введения зонда через нос: ограниченная проходимость носовых ходов, искривление но совой перегородки? Процедура должна производиться по назначению врача. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия. Введение зонда в трахею может вызывать раздражение глотки, гастрит. В случае введения зонда через нос, возможны: повреждение слизистой оболочки носа, носовое кровотечение, воспаление околоносовых пазух. Индивидуальная непереносимость. ^ Технические характеристики, общая схема изделият Зонды должны соответствовать требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 «Зонды стерильные, од нократного применения». Зонды имеют атравматичный дистальный конец, боковые отверстия и метки (расположенные в соответствии с Таблицей 3). Инструкция распространяется на следующие виды исполнения: - желудочный СН 6, СП 8, СН 10, СП 12, СП 14, СП 16, СН 18, СП 20, длина 40 см; СП 10, СН 12, СН 14, СН 16, СН 18, СН 20, СН 22, СН 24, СН 26, СН 28, СН 30, длина 80 см; СН 10, СН 12, СН 14, СН 16, СН 18, СН 20, СН 22, СН 24, СН 26, СН 28, СН 30, длина 120 см; - дуоденальный СН 6, СН 8, СН 10, СН 12, СН 14, СН 16, СН 18, СН 20 длина 125 см. --- стр. 2 --- Схема зондов. Дистольно1й конец 1. Коннектор воронкообразный 2. Трубка зонда. Таблица 1. Составные части и размеры зондов № п/п Наименование Размеры 1 Коннектор воронкообразный Длина 36±10 мм. Цветовая кодировка и диаметр входного отвер- стия(ОВ) соответствует таблице 2. Наружный диаметр коннектора (D) равен 012±1. Внутрен ний диаметр коннектора (d) равен 08±1. 2 Трубка зонда Основные размеры в соответствии с таблицей 2. Расположение меток соответствует таблице 3. Боковые отверстия диаметром 05,О±1мм. Наруж ные (OD) и внутренние (ID) диаметры трубки зонда соответствуют данным в Таблице В.4. Раз мер законцовки (D1) равен (OD). Таблица 2. Основные размеры зондов Размер СН/Рг Длина зонда, мм Внутренний диаметр I.D. (мм) Внешний диаметр O.D. (мм) Цвет коннектора400±20 800±30 1200±40 1250±50 Внешний диаметр трубки зондов, мм СН6 2,0±0,2 - - 2,0±0,2 1,1 2,0 зеленый СН8 2,7±0,2 - - 2,7±0,2 1,7 2,7 синий СН 10 3,3±0,2 3,3±0,2 3,3±0,2 3,3±0,2 2,3 3,3 черный СН 12 4,0±0,2 4,0±0,2 4,0±0,2 4,0±0,2 2,8 4,0 белый СН 14 4,7±0,2 4,7±0,2 4,7±0,2 4,7±0,2 3,3 4,7 зеленый СН 16 5,3±0,2 5,3±0,2 5,3±0,2 5,3±0,2 3,8 5,3 оранжевый СН 18 6,0±0,2 6,0±0,2 6,0±0,2 6,0±0,2 4,5 6,0 красный СН 20 6,7±0,2 6,7±0,2 6,7±0,2 6,7±0,2 5,1 6,7 желтый СН 22 - 7,3±0,2 7,3±0,2 - 5,6 7,3 синий СН 24 - 8,0±0,2 8,0±0,2 - 6,2 8,0 фиолетовый СН26 - 8,7±0,2 8,7±0,2 - 6,9 8,7 белый СН28 - 9,3±0,2 9,3±0,2 - 7,0 9,3 зеленый СИЗО - 10,0±0,2 10,0±0,2 - 7,5 10,0 серый --- стр. 3 --- Таблица 3. Расположение меток относительно дистального конца трубки Метки Длина зонда L, мм 400±20 800±30 1200±40 1250±50 L1 150±10 500±20 500±20 460±20 L2 160±10 600±20 600±20 560±20 L3 170±10 700±20 700±20 660±20 L4 - - 800±20 760±20 Таблица 4. Перечень материалов и деталей применяемых при изготовлении зондов Наименование деталей и __________узлов __________ Трубки зонда Тип (марка) материала Поливинилхлорид пластифицированный медицинский экструзионный (RB4 AZZ) Поливинилхлорид пластифицированный медицинский экструзионный SIFLEX® _________ Пластикат гранулированный медицинский, марка ПМ 1/42 Коннектор воронкообразный“ Поливинилхлорид (PVC Resin), Полиэтилен высокого давления (НОРЕ) и красители порошкообразные: 00125, 00126, 00127,00128,00129,00130, 00131, 00132, 00133, 00134,00135,00136,00137, 00138, 00139, 00140,00141, 00142, 00143, 00144, 00145, 00146, 00147,00148, 00149, 00150, 00151, 00152, 00153. 00154, 00155, 00156, 00157, 00158, 00159, 00160, 00161, 00162, 00163. 00164, 00165, 00166,00167, 00168, 00169, 00170, 00171, 00172, 00173, 00174, 00175, 00176, 00177, 00178, 00179 зеленый - оксиды никеля, диаминонафталин; синий- антрахиноновые соединения, антрахионин, фталоцианин черно вой меди, фталоцианин меди, соединения пиразолона; черный- углеродная сажа, толуенамин; белый- диоксид титана, этилен бис-стеарамид; оранжевый- антрахиноновые соединения, антрахионин, оксиды меди; красный- антрахиноновые соединения, антрахионин, оксид железа; желтый- антрахиноновые соединения, антрахионин, кемпферол; фиолетовый- антрахиноновые соединения, антрахионин, хинакридон; серый- фталиевый ангидрид; голубой- антрахиноновые соединения, антрахионин, фталоцианин чер- новой меди, фталоцианин меди, соединения пиразолона ______________ Клей Циклогексанон (чистый) Тара потребительская (пакет упаковочный) Материал многослойный пленочный комбинированный (ПЭТ/ПЭ) Бумага для упаковывания медицинских изделий для газовой стерили- зации т.м. (БГС-60)________________________________________________ Таблица 5. Комплектность поставки зондов Наименование и условное обозначение Обозначение документа, основные характеристики или изготовитель Кол-во шт. Зонд стерильный однократного применения (одного вида исполнения). ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. Тара потребительская (пакет упаковочный): - пакет упаковочный. ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. Документация Паспорт изделия ВРБН.0029.000ПС 1 шт.* Инструкция по применению ВРБН.0029.000ИП 1 шт.** Лист упаковочный ВРБН.ОООО.ООООЛУ 1 шт.** Примечания: * - на партию; ** _(1 на ящик). --- стр. 4 --- 1. Извлечь зонд из пакета. 2. Измерить расстояние от резцов до пупка плюс ширина ладони пациента. 1-я метка - «вход в желу док». 3. Поместить зонд на корень языка и продвигать его до 1-й метки вслед глотательным движениям. Глубина введения зонда должна контролироваться визуально при помощи меток нанесенных на зонд. 4. Убедиться, что зонд в желудке (аускультация эпигастральной области при введении в желудок че рез зонд 20 мл воздуха). 5. Продвинуть зонд еще на 7-10 см в желудок (2-я метка). 6. Зафиксировать свободный конец зонда на щеке пациента с помощью лейкопластыря, или к носу (в случае введения зонда через нос). 7. Приступить к процедуре аспирации содержимого желудка с помощью отсасывающей аппаратуры или к процедуре введения питательных растворов или лекарственных средств. 8. По окончании процедуры извлечь зонд из желудка пациента через салфетку, емоченную дезраство ром. Внимание! Зонд из ПВХ требует смены каяедые 12-24 часа! Порядок применения: ВНИМАНИЕ! • Соблюдать правила асептики • Не использовать при нарушении целостности потребительской тары • Однократного применения • Повторному использованию и стерилизации не подлежит • Беречь от влаги и высоких температур. в «После транспортирования в условиях отрицательных температур зонды в транспортной таре должны быть выдержаны при комнатной температуре не менее 24 часов перед при менением. • Утилизировать после использования согласно нормам и правилам РФ действующих на момент утилизации • Внимательно ознакомиться с инструкцией перед применениемт Транспортирование и хранение Зонды в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются всеми видами крытых транспорт ных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида, при температуре от -50 до +50“С, относительной влажности воздуха до 98% при +25“С. Зонды в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в сухом отапливаемом помеще нии на стеллажах на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов в местах, защищенных от агрессивных сред при температуре воздуха от -1-5 до -1-40°С и относительной влажности до 80% при +25“С. Хранение в упаковке производителя 5 лет с даты стерилизации. Гарантии изготовителя Предприятие - изготовитель гарантирует соответствие зондов требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и применения. Гарантийный срок годности - 5 лет с даты стерилизации. Требования безопасности и охраны окружающей среды. В условиях эксплуатации зонды должны быть нетоксичны, не вызывать местнораздражающих или аллер гических эффектов при контакте с неповрежденной кожей и по параметру токсикологической безопасно сти допущены для медицинекого применения. Производство зондов не должно выделять в окружающую среду токсических веществ и оказы-вать при непосредственном контакте вредного влияния на организм человека. Производственные помещения, где ведутся работы, должны быть оснащены местной вытяжной вентиля цией. В помещениях ежесменно должна проводиться влажная уборка. Технологический режим производства должен оеуществляться е соблюдением правил пожарной безопас ности по ГОСТ 12.1.004. Здания и помещения должны быть оснащены установками автоматического по- жаротущения или пожарной сигнализацией в соответствии с отраслевыми перечнями зданий и помещений, подлежащих оборудованию автоматическими средствами пожаротущения и автоматической пожарной сигнализацией. При возникновении пожара тушить всеми известными средствами пожаротушения. --- стр. 5 --- овия труда работающих - должны соответствовать действующим правилам и нормам. Работники, заня- 1ы е в производстве зондов, должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты в соответствии 1с требованиями технологического процесса. J[Порядок осуществления утилизации и уничтожения. ^нды не являются продукцией опасной в экологическом отношении и должны быть утилизированы со гласно нормам и правилам РФ действующих на момент утилизации. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия. Зонды имеют полностью законченную конструкцию, не требуют в процессе эксплуатации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Виробан», 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д.За Тел./факс (49621)2 88 61, 2 88 62, (495)745 70 31; Факс(49621) 2 90 22 e-mail: opinion@viroban.ru http://www.viroban.ru Адрес места производства медицинского изделия: 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д.За I ТЕЛЕФОНЫ ДЛЯ ПРИНЯТИЯ ПРЕТЕНЗИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Тел./факс (49621)2 88 61, 2 88 62, (495)745 70 31; Факс (49621) 2 90 22 »» --- стр. 6 --- --- стр. 7 --- Фиро&ан Инструкция по приме] Зонды стерильные, однократного' ТУ 9436-029-70440344-2016 «УТВЕРЖДАЮ» енеральный директор ООО «Виробан» __^В.В. Николаев W 2016г. Наименование медицинского изделия. Зонды стерильные, однократного применения по ТУ 9436-029-70440344-2016 (далее по тексту - «зонды»). Область применения медицинского изделия. Зонды предназначены для использования в условиях клиник и больниц, в службах скорой помо щи. Область медицинского применения - гастроэнтерология. Показания для применения медицинского изделия. Предназначены для энтерального питания и введения лекарственных средств. Противопоказания для применения медицинского изделия. Стеноз или разрыв пищевода, отсутствие глоточного рефлекса (у незаинтубированного больного). Недавно перенесенная операция на желудке или пищеводе. Ограниченная проходимость носовых ходов, искривление носовой перегородки. Кишечная непроходимость. Непереносимость компонентов питательной смеси. Нарушение переваривания и всасывания. Процедура должна производиться по назначению врача. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия. Введение зонда в трахею может вызывать раздражение глотки, гастрит, повреждение слизистой оболочки носа, носовое кровотечение, воспаление околоносовых пазух. Индивидуальная непереносимость. Технические характеристики, общая схема изделия^ Зонды должны соответствовать требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 «Зонды стерильные, од нократного применения». Зонды имеют атравматичный дистальный конец, боковые отверстия и метки (расположенные в соответствии с Таблицей 2). Инструкция распространяется на следующие виды исполнения: - желудочный для энтерального питания СН 6, СН 8, СН 10, СН 12, СН 14, СН 16, СН 18, СН 20, CI 22, длина 40 см; СН 10, СН 12, СН 14, СН 16, СН 18, СН 20, СН 22, СН 24, СН 26, СН 28, СН 30, дл 80см; СН 10, СН 12, СН 14, СН 16, СН 18, СН 20, СН 22, СН 24, СН 26, СН 28, СН 30, длина 120 см (Схема 1); - желудочный для энтерального питания с закрытой законцовкой СН 6, СН 8, СН 10, СН 12, СН 14, СН 16, СН 18, СН 20, СН 22, длина 40 см; СН 10, СН 12, СН 14, СН 16, СН 18, СН 20, СН 22, СН 24 СН 26, СН 28, СН 30, длина 80 см; СН 10, СН 12, СН 14, СН 16, СН 18, СН 20, СН 22, СН 24, СН 26 СН 28, СН 30, длина 120 см (Схема 2). --- стр. 8 --- Схемы зондов. Схема 1. Зонд желудочный для энтерального питания 2. Трубка зонда. 3. Коннектор луер-хаб с заглушкой Схема 2. Зонд желудочный для энтерального питания с закрытой законцовкой 2.Трубка зонда, 3. Коннектор луер-хаб с заглушкой,. Таблица 1. Составные части и размеры зонда желудочного № п/п Наименование Размеры 2 Трубка зонда Основные размеры в соответствии с таблицей 3. Расположение меток соответствует таблице 2. Боковые отверстия диаметром 05,О±1мм. Наружные (OD) и внутренние (ID) диаметры трубки зонда соот ветствуют данным в Таблице В.4. Размер законцовки (D1) равен (OD). 3 Коннектор луер-хаб с заглушкой Длина 22±10 мм. Цветовая кодировка соответствует таблице 3. Внут ренний диаметр (d) соответствует (OD) таблицы 2. Внешний диаметр (D) равен (OD) +2,0мм Таблица 2. Расположение меток относительно дистального конца трубки Метки Длина зонда L, мм 400±20 800±30 1200±40 L1 150±10 500±20 500±20 L2 160±10 600±20 600±20 L3 170±10 700±20 700±20 L4 - - 800±20 --- стр. 9 --- Таблица 3. Основные размеры зондов Размер CH/Fr Длина зондов L, мм Внутренний диаметр I.D. (мм) Внешний диаметр O.D. (мм) Цвет коннектора 400±20 800±30 1200±40 Внешний диаметр трубки зондов (OD), мм СН6 2,0±0,2 - - 1,1 2,0 зеленый СН8 2,7±0,2 - - 1,7 2,7 синий СН 10 3,3±0,2 3,3±0,2 3,3±0,2 2,3 3,3 черный СН 12 4,0±0,2 4,0±0,2 4,0±0,2 2,8 4,0 белый СН 14 4,7±0,2 4,7±0,2 4,7±0,2 3,3 4,7 зеленый СН 16 5,3±0,2 5,3±0,2 5,3±0,2 3,8 5,3 оранжевый СН 18 6,0±0,2 6,0±0,2 6,0±0,2 4,5 6,0 красный СН20 6,7±0,2 6,7±0,2 6,7±0,2 5,1 6,7 желтый СН 22 7,3±0,2 7,3±0,2 7,3±0,2 5,6 7,3 синий СН 24 - 8,0±0,2 8,0±0,2 6,2 8,0 фиолетовый СН 26 - 8,7±0,2 8,7±0,2 6,9 8,7 белый СН28 - 9,3±0,2 9,3±0,2 7,0 9,3 зеленый СИЗО - 10,0±0,2 10,0±0,2 7,5 10,0 серый Таблица 4. Перечень материалов и деталей применяемых при изготовлении зондов Наименование деталей ________и узлов ________ Тип (марка) материала Поливинилхлорид пластифицированный медицинский экструзионный (RB4 AZZ)_________________________________________________________ Трубки зонда Поливинилхлорид пластифицированный медицинский экструзионный SIFLEX® Пластикат гранулированный медицинский, марка ПМ 1/42 Коннектор луер-хаб с заглушкой Поливинилхлорид (PVC Resin), Полиэтилен высокого давления (НОРЕ) и красители порошкообразные: 00125, 00126, 00127,00128,00129,00130, 00131, 00132, 00133, 00134,00135,00136,00137, 00138, 00139, 00140,00141, 00142, 00143, 00144, 00145, 00146, 00147,00148, 00149, 00150, 00151, 00152, 00153. 00154, 00155, 00156, 00157, 00158, 00159, 00160, 00161, 00162, 00163. 00164, 00165, 00166, 00167, 00168, 00169, 00170,00171, 00172, 00173, 00174, 00175, 00176, 00177, 00178, 00179 зеленый - оксиды никеля, диаминонафталин; синий- антрахиноновые соединения, антрахионин, фталоцианин черно вой меди, фталоцианин меди, соединения пиразолона; черный- углеродная сажа, толуенамин; белый- диоксид титана, этилен бис-стеарамид; оранжевый- антрахиноновые соединения, антрахионин, оксиды меди; красный- антрахиноновые соединения, антрахионин, оксид железа; желтый- антрахиноновые соединения, антрахионин, кемпферол; фиолетовый- антрахиноновые соединения, антрахионин, хинакридон; серый- фталиевый ангидрид; голубой- антрахиноновые соединения, антрахионин, фталоцианин чер- новой меди, фталоцианин меди, соединения пиразолона _______________ Клей Циклогексанон (чистый) Тара потребительская (пакет упаковочный) Материал многослойный пленочный комбинированный (ПЭТ/ПЭ) Бумага для упаковывания медицинских изделий для газовой стерили- зации т.м. (БГС-60)_______________________________________ --- стр. 10 --- Таблица 5. Комплектность поставки зондов ■ Наименование и условное ■ обозначение Обозначение документа, основные характеристики или изготовитель Кол-во шт. f Зонд стерильный однократного применения 1 (одного вида исполнения). ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. ' Тара потребительская (пакет упаковочный): - пакет упаковочный. ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. Документация Паспорт изделия ВРБН.0029.000ПС 1 шт.* Инструкция по применению ВРБН.0029.000ИП 1 шт.** Лист упаковочный ВРБН.ОООО.ООООЛУ 1 шт.** Примечания: * - на партию; ** - 1 на ящик Порядок применения: 1. 2. 3. 4. 5. Извлечь зонд из упаковочного пакета. Ввести зонд в желудок или двенадцатиперстную кишку пациента через нос. Глубину введения зонда контролировать визуально при помощи меток нанесенных на зонд. Подсоединить шприц к зонду через коннектор. Отсосать небольшое количество содержимого желудка (двенадцатиперстной кишки), чтобы убедиться, что зонд находится в желудке (двенадцатиперстной кишке). Приступить к процедуре введения питательных растворов. Извлечь зонд из желудка (двенадцатиперстной кишки) пациента по окончании процедуры. Внимание! Зонд из ПВХ требует смены каждые 12-24 часа! ВНИМАНИЕ! О • Соблюдать правила асептики • Не использовать при нарушении целостности потребительской тары • Однократного применения • Повторному использованию и стерилизации не подлежит • Беречь от влаги и высоких температур. •После транспортирования в условиях отрицательных температур зонды в транспортной таре должны быть выдержаны при комнатной температуре не менее 24 часов перед при менением. • Утилизировать после использования согласно нормам и правилам РФ действующих на момент утилизации • Внимательно ознакомиться с инструкцией перед применением Транспортирование и хранение Зонды в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются всеми видами крытых транспорт ных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида, при температуре от -50 до +50“С, относительной влажности воздуха до 98% при +25°С. Зонды в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в сухом отапливаемом помеще нии на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов в местах, защищенных от агрессивных сред при температуре воздуха от +5 до +40°С и относительной влажности до 80% при +25°С. Хранение в упаковке производителя 5 лет с даты стерилизации. Гарантии изготовителя Предприятие - изготовитель гарантирует соответствие зондов требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и применения. Гарантийный срок годности - 5 лет с даты стерилизации. --- стр. 11 --- г Требования безопасности и охраны окружающей среды. В условиях эксплуатации зонды должны быть нетоксичны, не вызывать местнораздражающих или аллер- Мческих эффектов при контакте с неповрежденной кожей и по параметру токсикологической безопасно- « ' сти допущены для медицинского применения. Производство зондов не должно выделять в окружающую среду токсических веществ и оказы-вать при непосредственном контакте вредного влияния на организм человека. Производственные помещения, где ведутся работы, должны быть оснащены меетной вытяжной вентиля цией. В помещениях ежесменно должна проводиться влажная уборка. Технологический режим производства должен осуществляться с соблюдением правил пожарной безопас ности по ГОСТ 12.1.004. Здания и помещения должны быть оснащены установками автоматического по- !||жаротушения или пожарной сигнализацией в соответствии с отраслевыми перечнями зданий и помещений, ||^ подлежащих оборудованию автоматическими средствами пожаротушения и автоматической пожарной ; ■ сигнализацией. Г1ри возникновении пожара тушить всеми известными средствами пожаротушения. Условия труда работающих — должны соответствовать действующим правилам и нормам. Работники, заня тые в производстве зондов, должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты в соответствии с требованиями технологического процесса. Порядок осуществления утилизации и уничтожения. Зонды не являются продукцией опасной в экологическом отношении и должны быть утилизированы со гласно нормам и правилам РФ действующих на момент утилизации. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия. Зонды имеют полностью законченную конструкцию, не требуют в процессе эксплуатации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Виробан», 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д.За Тел./факс (49621)2 88 61, 2 88 62, (495)745 70 31; Факс (49621) 2 90 22 e-mail: opinion@viroban.ru http ://www .viroban .ru Адрес места производства медицинского изделия: 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д.За ТЕЛЕФОНЫ ДЛЯ ПРИНЯТИЯ ПРЕТЕНЗИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Тел./факс (49621)2 88 61, 2 88 62, (495)745 70 31; Факс (49621) 2 90 22 L --- стр. 12 --- Всего прошито, пронумеровано и скреплено печатью ООО «Виробан>> |й дйректор ООО «Виробан» В.В. Николаев / --- стр. 13 --- ФироВан Инструкция по применени' Зонды стерильные, однократного пр ТУ 9436-029-70440344-2016 Наименование медицинского изделия. «УТВЕРЖДАЮ» ьный директор 00 «Виробан» В.В. Николаев 2016г. Зонды етерильные, однократного применения по ТУ 9436-029-70440344-2016 (далее по тексту - «зонды»). Область применения медицинского изделия. Зонды предназначены для использования в условиях клиник и больниц, в службах скорой помо щи. Зонды стерильные, однократного применения. Область медицинского применения - проктология. Показания для применения медицинского изделия. Предназначены для ректального зондирования с лечебной и диагностической целью. Изделия подходят для использования в качестве газоотводных трубок. Противопоказания для применения медицинского изделия. Стеноз или разрыв кишечника. Недавно перенесенная операция на кишечнике. Процедура должна производиться по назначению врача. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия. Индивидуальная непереносимость. Технические характеристики, общая схема изделия; Зонды должны соответствовать требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 «Зонды стерильные, од нократного применения». Зонды имеют атравматичный дистальный конец, боковые отверстия и метки на расстоянии от 1см до 5 см от дистального конца. Инструкция распространяется на следующие виды исполнения: - ректальный СП 6, СН 8, СН 10, СН 12, СП 14, СП 16, СП 18, СН 20, СП 22, СН 24, СН 26, СП 28, СН 30, СН 32, СН 34, СН 36 длина 40 см. Схема зонда А Диста^ьнай конец / А С - , .. - 2 0 ± 2 . \ RoKoP)iie ._ _ _ _ _ _т ± . 4_ _ _ _ _ _. 1. Коннектор воронкообразный, 2. Трубка зонда. --- стр. 14 --- Таблица 1. Составные части и размеры зондов № п/п Наименование Размеры 1 Коннектор воронкообразный Длина 36±10 мм. Цветовая кодировка и диаметр входного отверстия(ОО) соответствует таблице 2. Наружный диаметр коннектора (D) равен 012±1. Внутренний диаметр коннектора (d) равен 08±1. 2 Трубка зонда Основные размеры в соответствии с таблицей 2. Рас положение меток соответствует схеме. Боковые отверстия диаметром 05,О±1мм. Наружные (OD) и внутренние (ID) диаметры трубки зонда соот ветствуют данным в Таблице 2. Размер законцовки (D1) равен (OD). Таблица 2. Основные размеры зонда Размер CH/Fr Длина зонда L= 400±20, мм Цвет коннектораВнешний диаметр трубки зондов (O.D.), мм Внутренний диаметр I.D. (мм) СН6 2,0±0,2 U зеленый СН8 2,7±0,2 1,7 синий СН 10 3,3±0,2 2,3 черный СН 12 4,0±0,2 2,8 белый СН 14 4,7±0,2 3,3 зеленый СН 16 5,3±0,2 3,8 оранжевый СН 18 6,0±0,2 4,5 красный СН20 6,7±0,2 5,1 желтый СН 22 7,3±0,2 5,6 синий СН24 8,0±0,2 6,2 фиолетовый СН 26 8,7±0,2 6,9 белый СН28 9,3±0,2 7,0 зеленый СИЗО 10,0±0,2 7,5 серый СН32 10,7±0,2 8,7 синий СН34 11,3±0,2 9,3 зеленый СН36 12,0±0,2 10 голубой Таблица 3. Перечень материалов и деталей применяемых при изготовлении зондов Наименование деталей и узлов Тип (марка) материала Трубка зонда Поливинилхлорид пластифицированный медицинский экструзионный (RB4 AZZ) Поливинилхлорид пластифицированный медицинский экструзионный SIFLEX® Пластикат гранулированный медицинский, марка ПМ 1/42 Коннектор воронкообразный Поливинилхлорид (PVC Resin), Полиэтилен высокого давления (НОРЕ) и красители порошкообразные; 00125, 00126, 00127,00128,00129,00130, 00131, 00132, 00133, 00134,00135,00136,00137, 00138, 00139, 00140,00141,00142, 00143, 00144, 00145, 00146, 00147,00148, 00149, 00150,00151,00152, 00153. 00154, 00155, 00156, 00157, 00158, 00159, 00160, 00161,00162, 00163. 00164, 00165, 00166, 00167, 00168, 00169, 00170, 00171, 00172, 00173, 00174, 00175, 00176,00177,00178, 00179 зеленый - оксиды никеля, диаминонафталин; синий- антрахиноновые соединения, антрахионин, фталоцианин черно вой меди, фталоцианин меди, соединения пиразолона; черный- углеродная сажа, толуенамин; белый- диоксид титана, этилен бис-стеарамид; --- стр. 15 --- 1 оранжевый- антрахиноновые соединения, антрахионин, оксиды меди; красный- антрахиноновые соединения, антрахионин, оксид железа; желтый- антрахиноновые соединения, антрахионин, кемпферол; фиолетовый- антрахиноновые соединения, антрахионин, хинакридон; серый- фталиевый ангидрид; голубой- антрахиноновые соединения, антрахионин, фталоцианин чер новой меди, фталоцианин меди, соединения пиразолона Клей Циклогексанон (чистый) Тара потребительская (пакет упаковочный) Материал многослойный пленочный комбинированный (ПЭТ/ПЭ) Бумага для упаковывания медицинских изделий для газовой стерили зации т.м. (БГС-60) Таблица 4. Комплектность поставки зондов. Наименование и условное обозначение Обозначение документа, основные характеристики или изготовитель Кол-во шт. Зонд стерильный однократного примене ния (одного вида исполнения). ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. Тара потребительская (пакет упаковоч ный): - пакет упаковочный. ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. Документация Паспорт изделия ВРБН.0029.000ПС 1 шт.* Инструкция по применению ВРБН.0029.000ИП 1 шт.** Лист упаковочный ВРБН.ОООО.ООООЛУ 1 шт.** Примечания: * - на партию; ** - 1 на яш,ик Порядок применения зонда ректального: 1. Извлечь зонд из пакета. 2. Трубку зонда смазать вазелином и взять в правую руку. 3. Ввести в прямую кишку на глубину 15-20 см. Наружный конец трубки должен выступать с заднего прохода не менее, чем на 10 см. 4. Для введения лекарственных средств зонд или орошения кишки необходимо подсоединить к канюле зонда ректального шприц или резиновый баллон. Ввести лекарственное средство, продуть воздухом зонд для полного освобождения от лекарства. Резиновый баллон после введения лекар- ^ственных средств отсоединить от канюли зонда не разжимая. 5. Для отведения газов (дренажа прямой кишки). Опустить наружный конец трубки в судно с водой. Оставить трубку на 1-2 часа до полного отхождения газов. По окончании манипуляции ректальный зонд извлечь через салфетку, смоченную в дезрастворе. Область заднего прохода про тереть салфеткой, в случае раздражения смазать мазью. Порядок применения зонда, как трубки газоотводной у детей: 1. Извлечь зонд (трубку газоотводную) из пакета. 2. Трубку зонда смазать вазелином и взять в правую руку. 3. Ввести трубку в прямую кишку на глубину 1-5 см. 4. Оставить трубку на 5 - 10 минут до полного отхождения газов. По окончании манипуляции трубку газоотводную извлечь через салфетку, смоченную в дезрастворе. Область заднего прохода протереть салфеткой, в случае раздражения смазать мазью. 5. Внимание! Зонд из ПВХ требует смены каждые 12-24 часа! --- стр. 16 --- ВНИМАНИЕ! О • Соблюдать правила асептики • Не использовать при нарушении целостности потребительской тары • Однократного применения • Повторному использованию и стерилизации не подлежит • Беречь от влаги и высоких температур. •После транспортирования в условиях отрицательных температур зонды в транс портной таре должны быть вьщержаны при комнатной температуре не менее 24 часов перед применением. • Утилизировать после иепользования еогласно нормам и правилам РФ дейст вующих на момент утилизации • Внимательно ознакомиться с инструкцией перед применением Транспортирование и хранение Зонды в упаковке предприятия-изготовителя транепортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида, при температуре от -50 до +50°С, относительной влажности воздуха до 98% при +25°С. Зонды в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в сухом отапливаемом помещении на стеллажах на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов в мее- тах, защищенных от агрессивных сред при температуре воздуха от -1-5 до -1-40°С и относи тельной влажности до 80% при -ь25°С. Хранение в упаковке производителя 5 лет с даты стерилизации. Гарантии изготовителя Предприятие - изготовитель гарантирует соответствие зондов требованиям ТУ 9436-029- 70440344-2016 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и примене ния. Гарантийный срок годности - 5 лет с даты стерилизации. Требования безопасности и охраны окружающей среды. В условиях эксплуатации зонды должны быть нетоксичны, не вызывать местнораздражающих или аллергических эффектов при контакте с неповрежденной кожей и по параметру токсикологи ческой безопасности допущены для медицинского применения. Производство зондов не должно вьщелять в окружающую среду токсических веществ и оказы вать при непосредственном контакте вредного влияния на организм человека. Производственные помещения, где ведутся работы, должны быть оснащены местной вытяжной вентиляцией. В помещениях ежесменно должна проводиться влажная уборка. ^Технологический режим производства должен осуществляться с соблюдением правил пожарной безопасности по ГОСТ 12.1.004. Здания и помещения должны быть оснащены установками авто матического пожаротушения или пожарной сигнализацией в соответствии с отраслевыми переч нями зданий и помещений, подлежащих оборудованию автоматическими средствами пожароту шения и автоматичеекой пожарной сигнализацией. При возникновении пожара тушить всеми из вестными средствами пожаротушения. Условия труда работающих - должны соответствовать действующим правилам и нормам. Работ ники, занятые в производстве зондов, должны быть обеспечены средствами индивидуальной за щиты в соответствии с требованиями технологического процесса. Порядок осуществления утилизации и уничтожения. Зонды не являются продукцией опаеной в экологичееком отношении и должны быть утилизиро ваны соглаено нормам и правилам РФ действующих на момент утилизации. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия. Зонды имеют полностью законченную конструкцию, не требуют в процессе эксплуатации каких- либо вмещательств по техническому обслуживанию и ремонту. --- стр. 17 --- ПРОИЗВОДИТЕЛЬ; ООО «Виробан», 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д.За ТелУфакс (49621)2 88 61, 2 88 62, (495)745 70 31; Факс (49621) 2 90 22 e-mail: opinion@viroban.ru http://vAvw.viroban.ru Адрес места производства медицинского изделия: 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д.За ТЕЛЕФОНЫ ДЛЯ ПРИНЯТИЯ ПРЕТЕНЗИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Тел./факс (49621)2 88 61, 2 88 62, (495)745 70 31; Факс (49621) 2 90 22 --- стр. 18 --- - -_____________( J_____________ • Всего прошито, пронумеровано и скреплено печатью ООО «.1иробан>» --- стр. 19 --- ООО «ВИРОБАН» (Виробан - ОКП 94 3610 141981, Россия, г.Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, тел: (49621) 28861,28862 __________факс:(49621) 29022 РУ № РЗН Наименование изделия: ЗОНДЫ стерильные однократного применения ПАСПОРТ ВРБН.0029.000 ПС Назначение онды предназначены для аспирации (извлечения) желудочного и д /оденального содержимого с лечебной и диагностической целью. 3 )нды предназначены для использования в условиях клиник и больниц, в с. |ужбе скорой помощи. Комплектность Наименование и условное 1 обозначение Обозначение документа, основные характеристики или изготовитель Кол-во шт. Зонд стерильный однократного применения [одного вида исполнения). ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. Г^а потребительская (пакет упаковочный): ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. Документация Паспорт изделия ВРБН.0029.000ПС 1 шт.* Инструкция по применению ВРБН.0029.000ИП 1 шт.** ' ^ ст упаковочный ВРБН.ОООО.ООООЛУ 1 шт.** Примечания: * - на партию; ** - (1 на ящик). Подготовка к работе. Подготовка к работе и применение в соответствии с инструкцией по применению. ВНИМАНИЕ! О • Соблюдать правила асептики • Не использовать при нарушении целостности потребительской тары • Однократного применения • Повторному использованию и стерилизации не подлежит • Беречь от влаги и высоких температур. •После транспортирования в условиях отрицательных температур зонды в транспортной таре должны быть выдержаны при комнатной температуре не менее 24 часов перед применением. • Утилизировать после использования согласно нормам и правилам РФ действующих на момент утилизации • Внимательно ознакомиться с инструкцией перед применением Зонды в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида, при температуре от -50 до -1-50°С, относительной влажности воздуха до 98% при -1-25°С. ¡.¿11 Зонды в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в сухом отапливаемом помещении на стеллажах на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов в местах, защищенных от агрессивных сред при температуре воздуха от +5 до +40°С и относительной влажности до 80% при +25°С. Хранение в упаковке производителя 5 лет с даты стерилизации. Гарантии изготовителя Транспортирование и хранение (по ГОСТ 15150) Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и применения. Гарантийный срок годности изделия - 5 лет с даты стерилизации. Претензии по качеству продукции направлять ООО «Виробан». Изделие: Вид: партия № Свидетельство приемки _________Зонд ст ерильны й однократ ного пргш ененш ж елудочны й Размер/длина 8/40 0-01 в количестве 100 шт. соответствует требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 и признано годным для применения. ^ Контролер ОКК_ пЬш ясъ Л .Л . С вит ич ф.и.о. дата ие: Изделие соответствует требованиям и безопасно для использования Начальник отдела управления качеством ^ Л .Ю .А лф ер о ва ф.и.о. дата --- стр. 20 --- ООО «ВИРОБАН» робан - I 94 3610 141981, Россия, г.Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, тел: (49621)28861,28862 ______________факс:(49621) 29022 РУ № РЗН Наименование изделия: ЗОНДЫ стерильные однократного применения ПАСПОРТ ВРБН.0029.000 ПС Назначение яды предназначены для аспирации (извлечения) желудочного и (денального содержимого с лечебной и диагностической целью. [ды предназначены для использования в условиях клиник и больниц, в жбе скорой помощи. Комплектность Наименование и условное обозначение Обозначение документа, основные характеристики или изготовитель Кол-во шт. энд стерильный однократного применения )дного вида исполнения). ТУ 9436-029-70440344-2016 1 ЩТ. ара потребительская (пакет упаковочный): ТУ 9436-029-70440344-2016 1 ЩТ. Документация lacnopr изделия ВРБН.0029.000ПС 1 шт.’* 1нструкция по применению ВРБН.0029.000ИП 1 ЩТ.** ¿ист упаковочный ВРБН.ОООО.ООООЛУ 1 ЩТ.** ^pимeчaния: * - на партию; ** - (1 на ящик). Подготовка к работе. 1одготовка к работе и применение в соответствии с инструкцией по рименению. ЗНИМАНИЕ! О • Соблюдать правила асептики • Не использовать при нарушении целостности потребительской тары • Однократного применения • Повторному использованию и стерилизации не подлежит • Беречь от влаги и высоких температур. •После транспортирования в условиях отрицательных температур зонды в транспортной таре должны быть вьщержаны при комнатной температуре не менее 24 часов перед применением. • Утилизировать после использования согласно нормам и правилам РФ действующих на момент утилизации • Внимательно ознакомиться с инструкцией перед применением Зонды в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида, при температуре от -50 до -+-50”С, относительной влажности воздуха до 98% при +25°С. ^ Зонды в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в сухом отапливаемом помещении на стеллажах на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов в местах, защищенных от агрессивных сред при температуре воздуха от +5 до +40°С и относительной влажности до 80% при +25°С. Хранение в упаковке производителя 5 лет с даты стерилизации. Гарантии изготовителя Транспортирование и хранение (по ГОСТ 15150) Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и применения. Гарантийный срок годности изделия - 5 лет с даты стерилизации. Претензии по качеству продукции направлять ООО «Виробан». Изделие: Вид: партия № Свидетельство приемки __________Зонд ст ерильны й однократ ного применения ж елудочны й 0-01 Размер/длина в количестве 16/80 100 шт. соответствует требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 и признано годным для применения. 77.77. С вит ич пе: Изделие соответствует требованиям и безопасно для использования Л . Ю . А лф ер о ва Начальник отдела управления качеством ф.и.о. --- стр. 21 --- ООО «ВИРОБАН» tpoSan - п 94 3610 141981, Россия, г.Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, тел: (49621)28861,28862 __________факс:(49621) 29022 РУ № РЗН Наименование изделия: ЗОНДЫ стерильные однократного применения ПАСПОРТ ВРБН.0029.000 ПС Назначение нды предназначены для аспирации (извлечения) желудочного и эденального содержимого с лечебной и диагностической целью, тды предназначены для использования в условиях клиник и больниц, в /жбе скорой помощи. Комплектность Наименование и условное обозначение Обозначение документа, основные характеристики или изготовитель Кол-во шт. онд стерильный однократного применения одного вида исполнения). ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. "ара потребительская (пакет упаковочный): ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. Документация lacnopr изделия ВРБН.0029.000ПС 1 шт.* Инструкция по применению ВРБН.0029.000ИП 1 шт.** Диет упаковочный ВРБН.0000.0000ЛУ 1 шт.** Примечания: * - на партию; - (1 на ящик). Подготовка к работе. 1одготовка к работе и применение в соответствии с инструкцией по ¡рименению. ВНИМАНИЕ! О • Соблюдать правила асептики • Не использовать при нарушении целоетноети потребительской тары • Однократного применения • Повторному использованию и стерилизации не подлежит • Беречь от влаги и высоких температур. •После транспортированм в условиях отрицательных температур зонды в транспортной таре должны быть выдержаны при комнатной температуре не менее 24 часов перед применением. • Утилизировать после использования согласно нормам и правилам РФ действующих на момент утилизации • Пнммятртп.нп тнякпмиться с инстпукцией пепед поименением Транспортирование и хранение (по ГОСТ 15150) Зонды в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида, при температуре от -50 до +50°С, относительной влажности воздуха до 98% при +25°С. Зонды в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в сухом отапливаемом помещении на стеллажах на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов в местах, защищенных от агрессивных сред при температуре воздуха от +5 до +40°С и относительной влажности до 80% при +25°С. Хранение в упаковке производителя 5 лет с даты стерилизации. Гарантии изготовителя Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и применения. Гарантийный срок годности изделия - 5 лет с даты стерилизации. Претензии по качеству продукции направлять ООО «Виробан». Свидетельство приемки Изделие: Вид: партия № Зон д ст ерильны й однократ ного применения ж елудочны й 0-01 Размер/длина в количестве 12/120 100 шт. соответствует требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 и признано годным для применения. ^ií^^|CoHTponep ОКК____^ отк ¿ U 77.77. Свитич ф.и.о. ие: Изделие соответствует требованиям и безопасно для использования ' ' Л.Ю .Алферова '1 ^ Начальник отдела управления качеством ф.и.о. --- стр. 22 --- ООО «ВИРОБАН» лробан - Я 94 3610 141981, Россия, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, тел: (49621) 28861,28862 __________факс:(49621) 29022 V РУ № РЗН Наименование изделия: ЗОНДЫ стерильные однократного применения ПАСПОРТ ВРБН.0029.000 ПС Назначение )нды предназначены для аспирации (извлечения) желудочного и оденального содержимого с лечебной и диагностической целью, нды предназначены для использования в условиях клиник и больниц, в ужбе скорой помощи. Комплектность Наименование и условное обозначение Обозначение документа, основные характеристики или изготовитель Кол-во шт. 1онд стерильный однократного применения 'одного вида исполнения). ТУ 9436-029-70440344-2016 1 ЩТ. Тара потребительская (пакет упаковочный): ТУ 9436-029-70440344-2016 1 ЩТ. Документация Паспорт изделия ВРБН.0029.000ПС 1 ЩТ.* Инструкция по применению ВРБН.0029.000ИП 1 ЩТ.** вист упаковочный ВРБН.ОООО.ООООЛУ 1 ЩТ.** Примечания: * - на партию; ** - (1 на ящик). Подготовка к работе. 1одготовка к работе и применение в соответствии с инструкцией по трименению. ВНИМАНИЕ! О • Соблюдать правила асептики • Не использовать при нарушении целостноети потребительской тары • Однократного применения • Повторному использованию и стерилизации не подлежит • Беречь от влаги и высоких температур. •После транепортирования в условиях отрицательных температур зонды в транспортной таре должны быть выдержаны при комнатной температуре не менее 24 часов перед применением. • Утилизировать после иепользования согласно нормам и правилам РФ действующих на момент утилизации • Внимательно ознакомиться с инструкцией перед применением Зонды в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида, при температуре от -50 до +50°С, относительной влажности воздуха до 98% при +25°С. ^ Зонды в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в сухом отапливаемом помещении на стеллажах на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов в местах, защищенных от агрессивных сред при температуре воздуха от +5 до +40°С и относительной влажности до 80% при +25°С. Хранение в упаковке производителя 5 лет с даты стерилизации. Транспортирование и хранение (по ГОСТ 15150) Гарантии изготовителя Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и применения. Гарантийный срок годности изделия - 5 лет с даты стерилизации. Изделие: Вид: партия № Претензии по качеству продукции направлять ООО «Виробан». Свидетельство приемки ________Зонд стерильный однократного применения дуоденальный 0-01 Размер/длина 6/125 в количестве 100 шт. соответствует требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 и признано годным для применения. Л.Л. Свитич ф.и.о. Изделие соответствует требованиям и безопасно для использования [ с С Начальник отдела управления качеством Л.Ю .Алферова ф.и.о. дата --- стр. 23 --- 4 ООО «ВИРОБАН» ^ и р о б а н ~ »КП 94 3610 141981, Россия, г.Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, тел: (49621) 28861,28862 __________факс:(49621) 29022 РУ № РЗН Наименование изделия: зовды стерильные однократного применения ПАСПОРТ ВРБН.0029.000 ПС Назначение онды предназначены для аспирации (извлечения) желудочного и юденального содержимого с лечебной- и диагностической целью, нды предназначены для использования в условиях клиник и больниц, в ужбе скорой помощи. Комплектность Наименование и условное обозначение Обозначение документа, основные характеристики или изготовитель Кол-во шт. онд стерильный однократного применения одного вида исполнения). ТУ 9436-029-70440344-2016 1 ЩТ. ара потребительская (пакет упаковочный): ТУ 9436-029-70440344-2016 1 ЩТ. Документация (аспорт изделия ВРБН.0029.000ПС 1 ЩТ.* [нструкция по применению ВРБН.0029.000ИП 1 ЩТ.** tocT упаковочный ВРБН.0000.0000ЛУ 1 ЩТ.** [римечания: * - на партию; ** - (1 на ящик). Подготовка к работе. адготовка к работе и применение в соответствии с инструкцией по вменению. НИМАНИЕ! » • Соблюдать правила асептики • Не иепользовать при нарушении целостности потребительской тары • Однократного применения • Повторному иепользованию и етерилизации не подлежит • Беречь от влаги и выеоких температур. •Поеле транспортирования в условиях отрицательных температур зонды в транспортной таре должны быть вьщержаны при комнатной температ)фе не менее 24 часов перед применением. • Утилизировать после использования согласно нормам и правилам РФ действующих на момент утилизации • Внимательно ознакомиться с инструкцией перед применением Зонды в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действуюгцими на транспорте каждого вида, при температуре от -50 до +50°С, относительной влажности воздуха до 98% при +25°С. Зонды в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в сухом отапливаемом помещении на стеллажах на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов в местах, защищенных от агрессивных сред при температуре воздуха от +5 до +40°С и относительной влажности до 80% при +25°С. Хранение в упаковке производителя 5 лет с даты стерилизации. Гарантии изготовителя Транспортирование и хранение (по ГОСТ 15150) Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и применения. Гарантийный срок годности изделия - 5 лет с даты стерилизации. Претензии по качеству продукции направлять ООО «Виробан». Изделие: Вид: партия № Свидетельство приемки ________Зонд ст ерш ъны й однократного применения дуоденальный Размер/длина 20/125 0-01 в количестве 100 шт. соответствует требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 и признано годным для применения. Контролер ОКК_ пЬд Л.Л. Свитич ф.и.о. дата : Изделие соответствует требованиям и безопасно для использования шчальник отдела управления качеством А. у Л. Ю. Алферова ф.и.о. --- стр. 24 --- ООО «ВИРОБАН» ipoBau ~ П 94 3610 141981, Россия, г.Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, тел: (49621) 28861, 28862 __________факс:(49621) 29022 РУ № РЗН Наименование изделия: ЗОНДЫ стерильные однократного применения ПАСПОРТ ВРБН.0029.000 ПС Назначение нды предназначены для энтерального питания и введения сарственных средств. тды предназначены для использования в условиях клиник и больниц, в /жбе скорой помощи. Комплектность Наименование и условное обозначение Обозначение документа, основные характеристики или изготовитель Кол-во шт. онд стерильный однократного применения эдного вида исполнения). ТУ 9436-029-70440344-2016 1 ЩТ. ара потребительская (пакет упаковочный): ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. Документация 1аспорт изделия ВРБН.0029.000ПС 1 шт.* 1нструкция по применению ВРБН.0029.000ИП 1 шт.** 1ист упаковочный ВРБН.ОООО.ООООЛУ 1 шт.** 1римечания: * - на партию; ** - (1 на ящик). Подготовка к работе. одготовка к работе и применение в соответствии с инструкцией по рименению. ВНИМАНИЕ! О • Соблюдать правила асептики • Не использовать при нарушении целостности потребительской тары • Однократного применения • Повторному использованию и стерилизации не подлежит • Беречь от влаги и высоких температур. •После транспортирования в условиях отрицательных температур зонды в транспортной таре должны быть выдержаны при комнатной температуре не менее 24 часов перед применением. • Утилизировать после использования согласно нормам и правилам РФ действующих на момент утилизации • Внимательно ознакомиться с инструкцией перед применением Зонды в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида, при температуре от -50 до +50°С, относительной влажности воздуха до 98% при +25°С. .1^ Зонды в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в сухом отапливаемом помещении на стеллажах на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов в местах, защищенных от агрессивных сред при температуре воздуха от +5 до +40°С и относительной влажности до 80% при +25°С. Хранение в упаковке производителя 5 лет с даты стерилизации. Гарантии изготовителя Транспортирование и хранение (по ГОСТ 15150) Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и применения. Гарантийный срок годности изделия - 5 лет с даты стерилизации. Претензии по качеству продукции направлять ООО «Виробан». Свидетельство приемки Изделие: __________Зонд ст ерильный однократного применения Вид: ж елудочный для энтерального питания Размер/длина 8/40 партия № 0-01 в количестве 100 шт. соответствует требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 и признано годным для применения. онтролер ОКК Л.Л. Свитич ф.и.о. : Изделие соответствует требованиям и безопасно для использования Начальник отдела управления качеством Л.Ю .Алферова ф.и.о. --- стр. 25 --- ООО «ВИРОБАН» пробран - КП 94 3610 141981, Россия, г.Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, тел: (49621) 28861,28862 __________факс:(49621) 29022 РУ № РЗН Наименование ЗОНДЫ изделия: стерильные однократного применения ПАСПОРТ ВРБН.0029.000 ПС Назначение нды предназначены для энтерального питания и введения карственных средств. нды предназначены для использования в условиях клиник и больниц, в ужбе скорой помощи. Комплектность Наименование и уеловное обозначение Обозначение документа, основные характеристики или изготовитель Кол-во шт. онд стерильный однократного применения одного вида исполнения). ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. 'ара потребительская (пакет упаковочный): ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. Документация lacnopT изделия ВРБН.0029.000ПС 1 шт.* 1нструкция по применению ВРБН.0029.000ИП 1 шт.** 1ист упаковочный ВРБН.ОООО.ООООЛУ 1 шт.** 1римечания: * - на партию; ** - (1 на ящик). Подготовка к работе. одготовка к работе и применение в соответствии с инструкцией по )именению. НИМАНИЕ! 9 • Соблюдать правила асептики • Не использовать при нарушении целостности потребительской тары • Однократного применения • Повторному использованию и стерилизации не подлежит • Беречь от влаги и высоких температур. •После транспортирования в условиях отрицательных температур зонды в транспортной таре должны быть выдержаны при комнатной температуре не менее 24 часов перед применением. • Утилизировать после использования согласно нормам и правилам РФ действующих на момент утилизации • Внимательно ознакомиться с инстпукцией пеоед применением Транспортирование и хранение (по ГОСТ 15150) Зонды в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида, при температуре от -50 до +50°С, относительной влажности воздуха до 98% при +25°С. 1^1}| Зонды в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в сухом отапливаемом помещении на стеллажах на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов в местах, защищенных от агрессивных сред при температуре воздуха от +5 до +40°С и относительной влажности до 80% при +25°С. Хранение в упаковке производителя 5 лет с даты стерилизации. Гарантии изготовителя Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и применения. Гарантийный срок годности изделия - 5 лет с даты стерилизации. Претензии по качеству продукции направлять ООО «Виробан». Свидетельство приемки Изделие: Вид: Зонд стерильный однократного применения ж елудочный для энтерального питания Размер/длина 10/80 партия № 0-01 в количестве 100 шт. соответствует требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 для применения. и признано годным /^^^^^^чКонтролер ОКК 77.77. Свитич ф.и.о. дата ЗЬкД£ гаие: Изделие соответствует требованиям и безопасно для использования Начальник отдела управления качеством Л.Ю .Алферова ф.и.о. дата --- стр. 26 --- ООО «ВИРОБАН» 1-робан - п 94 3610 Наименование изделия: 141981, Россия, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, тел: (49621) 28861,28862 ____________факс:(49621) 29022 РУ № РЗН ЗОНДЫ стерильные однократного применения ПАСПОРТ ВРБН.0029.000 ПС Назначение 1ДЫ предназначены для энтерального питания и введения :арственных средств. щы предназначены для использования в условиях клиник и больниц, в 'жбе скорой помощи. Комплектность Наименование и условное обозначение Обозначение документа, основные характеристики или изготовитель Кол-во шт. )цд стерильный однократного применения дного вида исполнения). ТУ 9436-029-70440344-2016 1 ЩТ. 1ра потребительская (пакет упаковочный): ТУ 9436-029-70440344-2016 1 ЩТ. Документация аспорт изделия ВРБН.0029.000ПС 1 ЩТ.* нструкция по применению ВРБН.0029.000ИП 1 ЩТ.** ист упаковочный ВРБН.ОООО.ООООЛУ 1 шт.** римечания: * - на партию; ** - (1 на ящик). Подготовка к работе. адготовка к работе и применение в соответствии с инструкцией по 'именению. НИМАНИЕ! • Соблюдать правила асептики • Не использовать при нарушении целостности потребительской тары • Однократного применения • Повторному использованию и стерилизации не подлежит • Беречь от влаги и высоких температур. •После транспортирования в условиях отрицательных температур зонды в транспортной таре должны быть выдержаны при комнатной температуре не менее 24 часов перед применением. • Утилизировать после использования согласно нормам и правилам РФ действующих на момент утилизации • Внимательно ознакомиться с инструкцией пепел ппимененирм Зонды в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида, при температуре от -50 до +50°С, относительной влажности воздуха до 98% при +25°С. 1^ Зонды в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в сухом отапливаемом помещении на стеллажах на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов в местах, защищенных от агрессивных сред при температуре воздуха от +5 до +40°С и относительной влажности до 80% при +25°С. Хранение в упаковке производителя 5 лет с даты стерилизации. Гарантии изготовителя Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и применения. Гарантийный срок годности изделия - 5 лет с даты стерилизации. Претензии по качеству продукции направлять ООО «Виробан». Свидетельство приемки Изделие: __________Зонд ст ерильный однократного применения __________ Вид: Транспортирование и хранение (по ГОСТ 15150) партия № ж елудочный для энтерального питания 0-01 Размер/длина 28/120 в количестве 100 шт. соответствует требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 и признано годным для применения. пбд« Л .Л . С вит ич ф.и.о. ение: Изделие соответствует требованиям и безопасно для использования Начальник отдела управления качеством Л .Ю .А лф ер о ва ф.и.о. --- стр. 27 --- а ООО «ВИРОБАН» об/ан 94 3610 141981, Россия, г.Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, тел: (49621) 28861,28862 __________факс:(49621) 29022 РУ № РЗН аименование изделия: ЗОНДЫ стерильные однократного применения ПАСПОРТ ВРБН.0029.000 ПС Назначение ы предназначены для энтерального питания и введения )ственных средств. )1 предназначены для использования в условиях клиник и больниц, в 5е скорой помощи. Комплектность Наименование и условное обозначение Обозначение документа, основные характеристики или изготовитель Кол-во шт. стерильный однократного применения ого вида исполнения). ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. . потребительская (пакет упаковочный): ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. Документация Юрт изделия ВРБН.0029.000ПС 1 шт.* грукция по применению ВРБН.0029.000ИП 1 шт.** г упаковочный ВРБН.ОООО.ООООЛУ 1 шт.** мечания: * - на партию; ** - (1 на ящик). Подготовка к работе. отовка к работе и применение в соответствии с инструкцией по 1енению. ИМ а НИЕ! I • Соблюдать правила асептики • Не использовать при нарушении целостноети потребительской тары • Однократного применения • Повторному использованию и стерилизации не подлежит • Беречь от влаги и высоких температур. •После транспортирования в условиях отрицательных температур зонды в транспортной таре должны быть вьщержаны при комнатной температуре не менее 24 часов перед применением. • Утилизировать после использования согласно нормам и правилам РФ действующих на момент утилизации • Внимательно ознакомиться с инструкцией перед применением Транспортирование и хранение (по ГОСТ 15150) Зонды в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида, при температуре от -50 до +50°С, относительной влажности воздуха до 98% при +25°С. 1^)1 Зонды в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в сухом отапливаемом помещении на стеллажах на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов в местах, защищенных от агрессивных сред при температуре воздуха от +5 до +40°С и относительной влажности до 80% при +25°С. Хранение в упаковке производителя 5 лет с даты стерилизации. Гарантии изготовителя Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и применения. Гарантийный срок годности изделия - 5 лет с даты стерилизации. Претензии по качеству продукции направлять ООО «Виробан». Свидетельство приемки Изделие: Вид: Зонд стерильный однократного применения желудочный для Размер/длина энтерального питания с закрытой _____законцовкой______ 8/40 партия № 0-01 в количестве 100 шт. соответствует требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 и признано годным для применения. тг..^^1^онтролер ОКК_ /7.77. Свитич поД^сь ф.и.о. дата Изделие соответствует требованиям и безопасно для использования ~^Т1ачальник отдела управления качеством Л.Ю .Алферова ф.и.о. --- стр. 28 --- ООО «ВИРОБАН» 141981, Россия, г.Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, тел: (49621) 28861,28862 __________факс:(49621) 29022 именование изделия: РУ № РЗН ЗОНДЫ стерильные однократного применения ПАСПОРТ ВРБН.0029.000 ПС Назначение I предназначены для энтерального питания и введения ;твенных средств. предназначены для использования в условиях клиник и больниц, в е скорой помощи. Комплектность Наименование и условное обозначение Обозначение документа, основные характеристики или изготовитель Кол-во шт. лерильный однократного применения го вида исполнения). ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. ютребительская (пакет упаковочный): ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. Документация 'рт изделия ВРБН.0029.000ПС 1 шт.* »укция по применению ВРБН.0029.000ИП 1 шт.** упаковочный ВРБН.0000.0000ЛУ 1 шт.** ечания: * - на партию; *♦ - (1 на ящик). Подготовка к работе. »товка к работе и применение в соответствии с инструкцией по шению. • Соблюдать правила асептики • Не использовать при нарушении целостности потребительской тары • Однократного применения [М А Н И !?? ’ Повторному использованию и стерилизации не подлежит . " • Беречь от влаги и высоких температур. к «После транспортирования в условиях отрицательных температур зонды в Ш транспортной таре должны быть вьщержаны при комнатной температуре не менее 24 часов перед применением. • Утилизировать после использования согласно нормам и правилам РФ действующих на момент утилизации • Внимательно ознакомиться с инструкцией перед применением Зонды в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида, при температуре от -50 до +50°С, относительной влажности воздуха до 98% при +25°С. ^ Зонды в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в сухом отапливаемом помещении на стеллажах на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов в местах, защищенных от агрессивных сред при температуре воздуха от +5 до +40°С и относительной влажности до 80% при +25°С. Хранение в упаковке производителя 5 лет с даты стерилизации. Гарантии изготовителя Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и применения. Гарантийный срок годности изделия - 5 лет с даты стерилизации. Претензии по качеству продукции направлять ООО «Виробан». Свидетельство приемки Транспортирование и хранение (по ГОСТ 15150) Изделие: Вид: партия № Зонд стерильный однократного прим енент желудочный для Размер/длина энтерального питания с закрытой _____законцовкой______ 20/80 0-01 в количестве 100 шт. соответствует требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 и признано годным дляприменения. ^нтролер ОКК____Л.Л. Свитич ГП I * по5рюь ф.и.о. Заключение: Изделие соответствует требованиям и безопасно для использования Начальник отдела управления качеством ПОДПИСЬ Л.Ю.Алферова ф.и.о. --- стр. 29 --- ООО «ВИРОБАН» 141981, Россия, г.Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, тел: (49621) 28861,28862 __________факс:(49621) 29022 аименование изделия: РУ № РЗН ЗО НДЫ стерильные однократного применения ПАСПО РТ ВРБН.0029.000 ПС Назначение ,1 предназначены для энтерального питания и введения ственных средств. [ предназначены для использования в условиях клиник и больниц, в е скорой помощи. Комплектность Наименование и условное обозначение Обозначение документа, основные характеристики или изготовитель Кол-во шт. терильный однократного применения О вцда исполнения). ТУ 9436-029-70440344-2016 1 игг. отребительская (пакет упаковочный): ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. Документация уг изделия ВРБН.0029.000ПС 1 шт.* /кция по применению ВРБН.0029.000ИП 1 шт.** паковочный ВРБН.0000.0000ЛУ 1 шт.** тания: * - на партию; ♦* - (1 на ящик). [одготовка к работе. овка к работе и применение в соответствии с инструкцией по гению. • Соблюдать правила асептики • Не иепользовать при нарушении целостности потребительской тары • Однократного применения 1АНИЕ! " Повторному использованию и стерилизации не подлежит • Беречь от влаги и высоких температур. •После транспортирования в условиях отрицательных температур зонды в транспортной таре должны бьпь выдержаны при комнатной температуре не менее 24 часов перед применением. • Утилизировать после использования согласно нормам и правилам РФ действующих на момент утилизации • Внимательно ознакомиться с инструкцией перед применением Зонды в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида, при температуре от -50 до +50°С, относительной влажности воздуха до 98% при +25°С. ^ Зонды в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в сухом отапливаемом помещении на стеллажах на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов в местах, защищенных от агрессивных сред при температуре воздуха от +5 до +40°С и относительной влажности до 80% при +25°С. Хранение в упаковке производителя 5 лет с даты стерилизации. Гарантии изготовителя Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и применения. Гарантийный срок годности изделия — 5 лет с даты стерилизации. Претензии по качеству продукции направлять ООО «Виробан». Свидетельство приемки ________Зонд стерильный однократного примененш _________ Транспортирование и хранение (по ГОСТ 15150) Изделие: Вид: партия № желудочный для Размер/длина 22/120 энтерального питания с закрытой _____законцовкой______ _________ 0-01 в количестве 100 шт. соответствует требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 и признано годным для применения. контролер ОКК I , ^ п^дашсь 77.77. Свитич ф.и.о. ,\о^ гение: Изделие соответствует требованиям и безопасно для использования е 'у г Л.Ю .Алферова ф.и.о. дата Начальник отдела управления качеством --- стр. 30 --- ООО «ВИРОБАН» 141981, Россия, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, тел: (49621) 28861,28862 __________факс:(49621) 29022 РУ № РЗН (аименование изделия: ЗОНДЫ стерильные однократного применения ПАСПОРТ ВРБН.0029.000 ПС Назначение ы предназначены для ректального зондирования с лечебной и юстической целью. Изделия подходят для использования в тве газоотводных трубок. I предназначены для использования в условиях клиник и больниц, в ¡е скорой помощи. Комплектность Наименование и условное обозначение Обозначение документа, основные характеристики или изготовитель Кол-во шт. ггерильный однократного применения ю вида исполнения). ТУ 9436-029-70440344-2016 1 ЩТ. ютребительская (пакет упаковочный): ТУ 9436-029-70440344-2016 1 ЩТ. Документация рт изделия ВРБН.0029.000ПС 1 ЩТ.* укция по применению ВРБН.0029.000ИП 1 ЩТ.** 'паковочный ВРБН.ОООО.ООООЛУ 1 ЩТ.** чания: * - на партию; - (1 на ящик). 1одготовка к работе. говка к работе и применение в соответствии с инструкцией по нению. »^АНИЕ! I • Соблюдать правила асептики • Не использовать при нарушении целостности потребительской тары • Однократного применения • Повторному использованию и стерилизации не подлежит • Беречь от влаги и высоких температур. •После транспортирования в условиях отрицательных температур зонды в транспортной таре должны быть выдержаны при комнатной температуре не менее 24 часов перед применением. • Утилизировать после использования согласно нормам и правилам РФ действующих на момент утилизации Зонды в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида, при температуре от -50 до +50°С, относительной влажности воздуха до 98% при +25°С. Зонды в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в сухом отапливаемом помещении на стеллажах на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов в местах, защищенных от агрессивных сред при температуре воздуха от +5 до +40°С и относительной влажности до 80% при +25°С. Хранение в упаковке производителя 5 лет с даты стерилизации. Гарантии изготовителя Транспортирование и хранение (по ГОСТ 15150) Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и применения. Гарантийный срок годности изделия - 5 лет с даты стерилизации. Изделие: Вид: партия № Претензии по качеству продукции направлять ООО «Виробан». Свидетельство приемки ________Зонд стерильный однократного примененш рект альны й 0-01 Размер/длина в количестве 6/40 100 шт. соответствует требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 и признано годным для применения. Контролер ОКК Л .Л . С вит ич ф.и.о. ¡7 ОТК ; Изделие соответствует требованиям и безопасно для использован! Начальник отдела управления качеством Л .Ю .А лф ер о ва ф.и.о. --- стр. 31 --- ООО «ВИРОБАН» 141981, Россия, г.Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, тел: (49621)28861,28862 __________факс:(49621) 29022 Наименование изделия: V РУ № РЗН ЗОНДЫ стерильные однократного применения ПАСПОРТ ВРБН.0029.000 ПС Назначение )нды предназначены для ректального зондирования с лечебной и ¡агностической целью. Изделия подходят для использования в ачестве газоотводных трубок. иди предназначены для использования в условиях клиник и больниц, в 1у5кб«:корой помощи. Комплектность Наименование и условное обозначение Обозначение документа, основные характеристики или изготовитель Кол-во шт. )оад стерильный однократного применения одного вида исполнения). ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. ара потребительская (пакет упаковочный): ТУ 9436-029-70440344-2016 1 шт. Документация lacnopT изделия ВРБН.0029.000ПС 1 шт.* нструкция по применению ВРБН.0029.000ИП 1 шт.** ист упаковочный ВРБН.ОООО.ООООЛУ 1 шт.** римечания: * - на партию; ** - (1 на ящик). Подготовка к работе. Дготовка к работе и применение в соответствии с инструкцией по вменению. ^1АНИЕ! • Соблюдать правила асептики • Не использовать при нарушении целоетности потребительекой тары • Однократного применения • Повторному использованию и стерилизации не подлежит • Беречь от влаги и выеоких температур. •После транспортирования в условиях отрицательных температур зонды в транепортной таре должны быть выдержаны при комнатной температуре не менее 24 часов перед применением. • Утилизировать после использования согласно нормам и правилам РФ действующих на момент утилизации Зонды в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида, при температуре от -50 до +50°С, относительной влажности воздуха до 98% при +25°С. ,^¡1 Зонды в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в сухом отапливаемом помещении на стеллажах на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов в местах, защищенных от агрессивных сред при температуре воздуха от +5 до +40°С и относительной влажности до 80% при +25°С. Хранение в упаковке производителя 5 лет с даты стерилизации. Гарантии изготовителя Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и применения. Гарантийный срок годности изделия - 5 лет с даты стерилизации. Претензии по качеству продукции направлять ООО «Виробан». Транспортирование и хранение (по ГОСТ 15150) Изделие: Вид: партия № Свидетельство приемки ________Зонд стерильный однократного применения рект альны й Размер/длина 34/40 в количестве0-01 100 шт. соответствует требованиям ТУ 9436-029-70440344-2016 и признано годным для применения. Л .Л . С ви т и ч / / ф.и.о. дата Saí^üM^eíSe: Изделие соответствует требованиям и безопасно для использованш Начальник отдела управления качеством Л .Ю .А лф ер о ва ф.и.о. --- стр. 32 --- печатью 000«Виробан л. еральный директор ООО «Виробан» А.В. Демьяненко