Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04791 | TenderMatch

Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04791 от 20.07.2009 · класс риска 2а

Производитель: "Смитс Медикал АСД Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, одноразового использования · Канюля назальная стандартная для подачи кислорода · Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 39 контрактов, медианная цена за единицу 360,77 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ»
Приказом Росздравнадзора 
2008г. №
Руководитель организации- 
заявителя
Перышкова О.Е.
АЭРОЗОЛЬНОЙ И КИСЛОРОДНОЙ ТЕРАПИИ производства фирмы «8М1ТН8 
МЕБГСАЬ ШЕШЧАТКЖАЬ ЫМ1ТЕО» ЦК.
МЕШКИ ДЛЯ РУЧНОЙ ИВЛ.
1 .  Назначение
Мешки для ручной искусственной вентиляции легких (ИВЛ) предназначены для временного 
протезирования функций внешнего дыхания в условиях неадекватного или полностью 
отсутствующего самостоятельного дыхания у пациента.
2 . Основные технические характеристики.
М е ш о к  для ручной ИВЛ взрослый
Масса тела
Диапазон частот вентиляции*
Достижимые давления доставки 
Границы рабочей среды
25кг или более
>32 дыханий в мин @УТ=600мл 
>40 дыханий в мин @УТ=375мл 
не ограничено 
- 18°С до 50°С
Границы среды хранения 
Входное соединение газа 
(кислородное соединение)
Соединение пациента 
Максимальный дыхательный объем 
Мертвое пространство (без маски) 
Сопротивление на выдохе 
Сопротивление на вдохе 
Система ограничения давления 
Внешние размеры РРМ 
Вес РРМ (без маски)
- 40°С до 60°С
3.0м трубка подачи кислорода с 6мм ГО и
9/16-18 1Л4Е ГО фитингом
15мм ГО на 22мм 00
850мл
7мл
<5смН20 (0,5кРа)@50л/мин 
<5смН20 (0,5кРа)@50л/мин 
нет
22см х 35см х 14см 
480гр
Концентрация поставляемого кислорода (%): средние значения
Скорость потока кислорода 5л/мин 10л/мин 15л/мин 15л/мин
Частота 20д/м 12д/м 12 д/м 20д/м
Приливный объем 375мл 600мл 600мл 600мл
Концентрация кислорода 76% 100% 100% 100%
15л/мин
12д/мин
850мл
100%
М е ш о к  для ручной ИВЛ педиатрический 
Масса тела от 10кг до 25кг


--- стр. 2 ---
Диапазон частот вентиляции*
Достижимые давления доставки
Границы рабочей среды 
Границы среды хранения 
Входное соединение газа 
(кислородное соединение)
Соединение пациента 
Максимальный дыхательный объем 
Мертвое пространство (без маски) 
Сопротивление на выдохе 
Сопротивление на вдохе 
Система ограничения давления 
(0.5кРа)@15л/мин потока 
Внешние размеры мешка 
Вес мешка (без маски)
Концентрация поставляемого кислорода
Скорость потока кислорода 5л/мин
150мл ДО - 20 Ърт 100%
350мл До - 20 Ьрт 78%
>80 дыханий в мин @ТУ= 150мл 
>40 дыханий в мин @ТУ=350мл 
с КОД 40смН2О
с КОД заблокированным, неограниченно
- 18°С до 50°С
- 40°С до 60°С
3.0м трубка подачи кислорода с 6мм ГО и
9/16-18 1ЖР ГО фитингом
15мм ГО на 22мм ОБ
375мл
<6,8мл
<5смН20 (0,5кРа)@50л/мин 
<5смН20 (0,5кРа)@50л/мин 
40смН2О (0,4кРа)±5смН2О
14см х 38см 
235гр
: средние значения
1 Ол/мин 15л/мин
100%  100%
100% 100%
М е ш о к  для ручной ИВЛ неонатальный 
Масса тела
Диапазон частот вентиляции*
остижимые давления доставки
Границы рабочей среды 
Границы среды хранения 
Входное соединение газа 
(кислородное соединение)
Соединение пациента 
Максимальный дыхательный объем 
Мертвое пространство (без маски) 
Сопротивление на выдохе 
Сопротивление на вдохе 
Система ограничения давления 
(0,5кРа)@ 15л/мин потока 
Внешние размеры РРМ 
Вес РРМ (без маски)
<10кг
>80 дыханий в мин @УТ=20мл 
>40 дыханий в мин @УТ=150мл 
с КОД 40смН2О
с КОД заблокированным, неограниченно
- 18°С до 50°С 
- 40°С до 60°С
3.0м трубка подачи кислорода с 6мм ГО и 
9/16-18 1ЖР ГО фитингом 
15мм ГО на 22мм 
160мл
7мл
<5смН20 (0,5кРа)@50л/мин 
<5смН20 (0,5кРа)@50л/мин 
40смН2О (0,4кРа)+5смН2О
12см х 33см
208гр
Концентрация поставляемого кислорода (%): средние значения
Скорость потока кислорода 5л/мин 5л/мин 1 Ол/мин 1 Ол/мин
Частота бОд/м 25д/м бОд/м 25д/м
Дыхательный объем 20мл 150мл 20мл 150мл
Концентрация кислорода 100% 100% 100% 100%
3 . Противопоказания к применеию.
М е ш о к  для ручной ИВЛ взрослый
Не использовать РРМ для пациентов с массой тела менее 25кг.


--- стр. 4 ---
• Е с л и  есть необходимость вентилировать пациента с большим давлением, заблокировать порт 
( П р о с а  КОД с помощью крышки, чтобы остановить работу клапана.
•Е с л и  устройство используется с лицевой маской, плотно присоединить порт маски (15мм 0 0  
■22мм ГО) к порту пациента на мешке (15мм ГО или 22ммСГО).
•У бедиться, что адаптер гибкого гофрированного резервуара надежно соединен с гнездом  
п и ан а забора мешка.
И. К а к  требуется, снять крышку с порта мониторинга давления и надежно присоединить  
■по мониторинга к порту. Соединить другой конец линии с манометром давления.
1 .5 П р и  использовании с кислородом:
•Присоединить коннектор кислородной трубки к источнику кислорода и отрегулировать  
п о д а ч у  кислорода на нужный поток.
1 .6  П р и  использовании без кислорода:
•Атмосферный воздух попадает в устройство через открытый конец трубчатого резервуара  
п р и  вентилировании без дополнительного кислорода.
1 .7 . П р и  реанимации через эндотрахеальную или трахеостомическую трубку, присоединить 
1 5 м м  коннектор к порту пациента на мешке.
1 .8 . Е сли в маске появляется кровь или рвотные массы, снять мешок с пациента и очистить  
ю здуш ны е пути пациента. Быстро сжать мешок для очистки его от всех оставшихся  
и н ор одн ы х масс. Вытряхнуть все оставшееся из маски и гнезда клапана.
1.9. Выбросить мешок и аксессуары после использования.
М Е Р Ы  ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
1. П р и  проведении ручной вентиляции лёгких иметь аппарат для ИВЛ.
1 Правильная частота вентиляции может варьироваться. См. рекомендации по частоте  
вен ти л яц и и , данные Американской Кардиологической Ассоциацией или другой известной 
организацией.
М е ш о к  для ручной И ВЛ неонатальный
1 .1 . Вы нуть РРМ и маску, если она прилагается, из упаковки.
1 .2 . С нять крышку (6) с 15/22мм коннектора (1) пациента перед использованием РРМ.
1.3. П ри использовании с лицевой маской, вставить коннектор пациента (1) в порт маски.
Ы .П еред использованием:
•  П ровери ть, чтобы клапан пациента (3) работал должным образом. Когда мешок вентиляции  
ш. к л ап ан  пациента откроется.
• Е с л и  прилагается фильтр выдоха, убедитесь в том, что он свободен от обструкций.
• П ровер и ть работу клапана ограничения давления (КОД) (7). При заблокированном порте  
п е ш к а  (1), сжать мешок. КОД открывается при давлении в 40смН2О ±5смН20. Когда КОД  
отр ы в ается , газ из РРМ выходит из порта сброса КОД.
• Е с л и  есть необходимость вентилировать пациента с большим давлением, заблокировать порт 
с б р о с а  К О Д  (7) с помощью крышки, чтобы остановить работу клапана.
[• Е с л и  прилагается клапан РЕЕР, перед каждым использованием необходимо выполнить  
сл е д у ю щ е е:
[убедиться, что клапан РЕЕР свободен от обструкции.
[проверить установку РЕЕР клапана с помощью манометра и отрегулировать, если необходимо.
;• С н я т ь  крышку с порта мониторинга (8) и присоединить линию мониторинга к порту.  
С о ед и н и т ь  другой конец линии с манометром давления.
1 .5 . П ри использовании с кислородом:
• Присоединить коннектор кислородной трубки (4) к источнику кислорода и отрегулировать  
п о д а ч у  кислорода на нужный поток.
•  У бедиться в том, что адаптер гибкого резервуара (9) надежно соединен с гнездом клапана  
в п у с к а  РРМ  (2).
1 .6 . П ри использовании без кислорода:
• Атмосферный воздух попадает в устройство через открытый конец трубчатого резервуара (5)  
при вентилировании без кислорода.


--- стр. 5 ---
[  1 .7 . П ри реанимации через эндотрахеальную или трахеостомическую трубку, присоединить  
«коннектор к порту пациента РРМ.
1 .8 . Если в маске появляется кровь или рвотные массы, снять РРМ с пациента и очистить  
иные пути пациента. Быстро сжать мешок для очистки его от всех оставшихся инородных  
: . Вытряхнуть все оставшееся из маски и гнезда клапана.
1 .9 . Выбросить РРМ и аксессуары после использования.
Р Ы  ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
[.При проведении ручной ИВЛ иметь аппарат ИВЛ. 
пользование РЕЕР клапана у спонтанно дышащих пациентов может привести к усиленной  
те дыхания.
['Еслиприлагается клапан РЕЕР, он не предназначен для использования в качестве ручки для  
ж а н и я  реанимационного мешка.
'П ор ядок  хранения и использования.
и т ь  при температуре окружающей среды от -  20 до + 70 С, при относительной влажности 0-  
I  %  без парения и образования конденсата. Хранить в темном месте, избегать прямого  
аан и я  солнечного света и яркого освещения.
ж е т  бы ть использовано только специально обученным медицинским персоналом.
М Е Ш К И  РЕЗЕРВНЫЕ ДЛЯ АППАРАТА ИВЛ.
I, Назначение
М е ш к и  резервные для аппарата ИВЛ являются компонентами дыхательного контура и служат для 
т ест и р о в а н и я  аппаратуры перед началом ИВЛ в качестве модели легких пациента, в качестве 
р ем ен н ой  емкости для накопления анестезиологических газов применяются для разделения  
токов вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и для вспомогательной ручной ИВЛ.
1  О сновны е технические характеристики.
Р а с ч е т н а я  емкость -0,5л, горловина 22мм 
Р а с ч е т н а я  емкость -1,0л, горловина 22мм 
Р а с ч е т н а я  емкость -2,0л, горловина 22мм 
Р а с ч е т н а я  емкость -3,0л, горловина 22мм 
.'.Противопоказания к применению.
| И зв ест н ы х  противопоказаний нет.
ЕП орядок работы изделия.
• Присоедините мешок к аппарату искусственной вентиляции легких в соответствие с  
и н стр ук ц и ей  производителя аппарата.
• Утилизируйте мешок после использования по протоколу вашего лечебного учреждения.
5 . П равила хранения и использования.
Х р а н и т ь  при температуре окружающей среды от -  20 до + 70 С, при относительной влажности 0- 
9 0  %  без парения и образования конденсата. Хранить в темном месте, избегать прямого  
п о п а д а н и я  солнечного света и яркого освещения.
М о ж е т  быть использовано только специально обученным медицинским персоналом.


--- стр. 6 ---
УР ДЫХАТЕЛЬНЫЙ ДЛЯ АППАРАТА ИВЛ.
1  Н азначение.
Ь п у р  дыхательный для аппарата ИВЛ предназначен для проведения газовой смеси от аппарата 
Ш  к  больному и отвода выдыхаемого воздуха от пациента.
О сновны е технические характеристики.
Ь н т у р  дыхательный для аппарата ИВЛ взрослый: длина 183 см, внутренний диаметр  
иекторов 22мм;
Ь н т у р  дыхательный для аппарата ИВЛ педиатрический: длина 40 см, внутренний диаметр  
иекторов 15 мм
Противопоказания к применению.
И зв е с т н ы х  противопоказаний нет.
П орядок  работы изделия.
•  П роверить всю анестетическую систему перед использованием  
ш ническом у руководству.
•  С оединение контура с другими устройствами или оборудованием  
ш олняться в соответствии с инструкциями от производителей  
обор удов ан и я , а также в соответствии с принятой медицинской техникой. Для точной  
мостики и надлежащей работы оборудования необходимо наличие совместимого интерфейса.  
•П л о т н о  присоединить контур к оборудованию.
•крепить все аксессуары и коннекторы.
•П р овер и ть герметичность контура.
■ П р ов ер и ть  на блокировку или перегибы.
•З ам ен и ть  контур, если есть утечка, блок или перегиб.
•Я т я  растягивающихся контуров -  растянуть контур до проверки его на утечку. Для того, чтобы 
р а с т я н у т ь  контур, захватить его обеими руками и осторожно растянуть до необходимой длины.
•Д л я  контуров с водяным сифоном -  закрутить клапан против часовой стрелки на дне водяного 
а ф о н а , чтобы закрыть его. Для поддержания давления не дренировать водяной сифон полностью. 
■ У ничтож ить контур после использования в соответствии с установленными правилами.
согласно принятому
мониторинга должно  
этих устройств или
М Е Р Ы  ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
З Д и ск о в ы е фильтры на линии забора образцов газа, содержащие гидрофобные мембраны, станут 
«проницаемы ми для потока газовой смеси, если пропитаются водой.
Ш н ек и  Портекс совпадают только с внешним диаметром фитинга в 22мм. Внешний диаметр  
п о р т а  маски не стандартный и не должен присоединяться к другим медицинским устройствам. 
(И збегать  воздействия чрезмерно повышенной и чрезмерно пониженной температуры.
(С ледую щ ее НЕОБХОДИМО выполнить перед использованием анестетического дыхательного  
ю н т у р а :
•зак р еп и ть  все аксессуары и коннекторы.
•п р ов ер и ть  на утечку, герметичность, блокировку и перегибы.
•да растягивающегося контура, до его проверки на утечку предварительно растянуть контур. Не  
яшь за коннекторы или присоединения для растягивания контура, т.к. это может привести к  
разьединению .
•и контуров с водяным сифоном убедиться в том, что клапан туго затянут во избежание утечки.
5 . П равила хранения и использования.
Х р а н и т ь  при температуре окружающей среды от -  20 до + 70 С, при относительной влажности 0- 
5 0  %  без парения и образования конденсата. Хранить в темном месте, избегать прямого  
п о п а д а н и я  солнечного света и яркого освещения.
М о ж е т  быть использовано только специально обученным медицинским персоналом.


--- стр. 7 ---
ВЕНТЫ ДЫХАТЕЛЬНЫЕ.
ение
дыхательный -  фильтр для очистки, микробной и вирусной защиты и сохранения  
итого увлажнения вдыхаемого воздуха и перспирируемых газов. Предназначен для  
мпонентной защиты дыхательных путей пациента и разграничения между воздушными  
ствами больного и внешней средой, в том числе дыхательный контур аппарата  
енной вентиляции легких, 
вны е технические характеристики.
■дяет из себя небольшой контейнер-параллелепипед с закругленными краями -  корпус  
н та, частично заполненный пористым материалом (механическим фильтром), покрытым  
оной мембраной. Термовент имеет коннекторы международного стандарта 15/22 мм для  
данения к дыхательной трубке больного и дополнительному оборудованию,  
фильтр упакован стерильным, в сохраняющую стерильность оболочку, маркированную  
ем  изделия.
' фильтр предназначен для использования у одного пациента в течение 24 часов,  
опоказания к применению.
и  использовать термовенты у пациентов, продуцирующих большое количество мокроты,  
т у  со сгустками или при кровотечении (кровохарканье).
Н е л ь з я  применять повторно стерилизованные или повторно обработанные изделия,  
ный фильтр не будет выполнять заявленных функций. Такие действия могут также  
к сохранению вредных остатков в фильтре, что снижает эффективность и приводит к  
д а ч е  инфекции от одного больного к другому.
Н е  рекомендуется применять одновременно с термовентами увлажнители других типов, за  
чением увлажнителей, входящих в комплект аппарата ИВЛ. При использовании  
шнителя фильтр не должен находиться после первого по движению воздушно-дыхательной  
«атак как это может вызвать намокание и блокаду фильтра.
(П одготовка изделия к работе.
Д О и т ь  инструкцию пользователя. Взять термовент в упаковке и проверить целостность  
ю л ед н ей .
Ш М А Н И Е! Все манипуляции должны выполняться специально обученным персоналом с  
«П адением правил асептики и антисептики.
(хдую щ ие инструкции касаются изделия, подключаемого к дыхательному контуру аппарата
Ю Л .
П е р е д  началом манипуляций, медсестра обрабатывает руки, одевается и готовит к работе  
п ер и л ь н ы й  манипуляционный стол с принадлежностями для проведения ИВЛ. Врач  
обр абаты в ает руки и одевается для проведения процедуры, согласно требованиям асептики. 
К ом п он ен ты  дыхательного контура выкладываются на стерильный стол и последовательно  
присоединяю тся к аппарату ИВЛ.
(Порядок работы изделия.
В н и м а н и е! Перед применением необходимо проверить надёжность соединений и  
работоспособность всех компонентов, используемых при процедуре искусственной вентиляции  
л е г к и х .
1. Термовент размещается в дыхательном контуре таким образом, чтобы знак «к пациенту» был  
н а п р а в л ен  в сторону пациента.
2 . В  качестве бактериовирусного фильтра вне зависимости от применения/неприменения  
дополнительного увлажнителя термовенты можно применять в следующих позициях: после  
штуцера вдоха аппарата ИВЛ, перед штуцером выдоха аппарата ИВЛ и на штуцере подачи  
воздушно-дыхательной смеси там, где есть необходимое конструктивное решение. При  
отсутствии дополнительного увлажнителя термовент можно использовать как совмещенный  
м и кробны й фильтр с функцией тепловлагообмена в позиции непосредственно перед  
воздуховодом пациента (эндотрахеальная или трахеостсмическая трубка).
3 . П ри использовании термовента необходимо постоянно контролировать давление в  
ды хательны х путях. Любое увеличение давления вдоха может указывать на блокирование  
ф и л ь тр а, когда изделие должно быть немедленно заменено.


--- стр. 8 ---
П р и м ен ен и е влагосборников желательно. Размещаться они должны ближе к стороне пациента и 
образом, чтобы скапливающийся конденсат не попадал в фильтр.
Ч Е Р Н  ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
кода (непроходимость) гермовента может возникнуть, если:
И здел и е используется у пациента, продуцирующего много мокроты, мокроту со сгустками или  
■кровохаркании.
1  И зд ел и е намочено, обработано жидкими дезинфектантами, стерилизовано или используется 
и г г о р н о .
(.И зд ел и е, размещенное непосредственно перед воздуховодом пациента, ориентировано неверно. 
Т е р м о в е н т  размещается в дыхательном контуре таким образом, чтобы знак «РаПеп1 Епб НМЕ»
, направлен в сторону пациента.
(Т ерм овент установлен между системой увлажнения и пациентом.
IРаспы ляем ы е лекарства попадают на фильтр. При проведении сеанса небулайзерной терапии  
ю бходим о удалять термовенты, расположенные перед штуцером выдоха и непосредственно  
с р е д  воздуховодом пациента.
(Вдыхательном контуре применяются неэффективные влагосборники.
(дедую щ и е инструкции касаются термовента, предназначенног о для применения у пациентов со 
«ш тан н ы м  дыханием.
I . О деть  термовент на 15 мм коннектор трахеостомичеткой трубки.
^ Е с л и  мокрота вязкая или обнаружена слизистая пробка должна быть начата соответствующая 
к р а п и я
1  П ациент должен быть внимательно осмотрен на предмет риска развития осложнений 
I . М ен ять термовент каждые 24 часа или при загрязнении фильтров мокротой 
а.П р ав и л а хранения и использования.
Х р а н и т ь  при температуре окружающей среды от -20,0 до +70,0° С, при относительной влажности 
Ш  без парения и образования конденсата. Перед употреблением по назначению  
«держ ивание изделий в упаковке в течение 24 часов в помещении с комнатной температурой от  
•1.\0до+25,О°С.
М о ж е т  бы ть использовано только специально обученны м медицинским персоналом.
ШИ ДЛЯ АЭРОЗОЛЬНОЙ ТЕРАПИИ.
I. Назначение.
М а с к и  для аэрозольной терапии являются средством доставки увлажненной газовой смеси с  
« зр о зо л ем  лекарственного препарата пациенту.
!.О сновны е технические характеристики.
М а с к а  для аэрозольной терапии взрослая коннектор 22мм 
Маски для аэрозольной терапии детская коннектор 22мь 
.'.Противопоказания к применению.
И зв ест н ы х  противопоказаний нет.
(Порядок р а б о т ы .
(.С оединить один конец большой трубки с маской, а другой с небулайзером.
(Отрегулировать скорость потока, как предписано врачом.
(.П ом естить маску на лицо пациента, закрывая нос и ро г.
(П ропустить тесьму под головой пациента и отрегулировать по размеру.
(.Отрегулировать носовой зажим для удобства прилегагтя и комфорта.
П р и м еч а н и е: Маска лучше будет прилегать и меньше раздражать, если тесьму пропустить на шее  
в  п о д  ушами.
(.У ничтож ить маску после использования согласно действующим указаниям.


--- стр. 9 ---
Ш  ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
:р н о е давление на маску на лице пациента может привести к повреждению лицевого или  
ю г а  нерва или некрозу кожного покрова.
вила хранения и использования.
>  при температуре окружающей среды от -  20 до + 70 С, при относительной влажности 0-  
‘ (б е з парения и образования конденсата.
тбы ть использовано только специально обученным медицинским персоналом.
(Ш ДЛЯ КИСЛОРОДНОЙ ТЕРАПИИ.
[Н азначение.
для кислородной терапии являются средством доставки газовой смеси со средней  
кнтрацией кислорода пациенту.
^ О сн ов н ы е технические характеристики.
к к а д л я  кислородной терапии взрослая с удлинительной линией 213 см 
к с к а д л я  кислородной терапии детская с удлинительной линией 213 см 
^Противопоказания к применению.
ны х противопоказаний нет.
(П ор я док  работы.
м естить маску на лицо пациента, закрывая нос и рот.
(•П р оп усти ть тесемку под головой пациента и отрегулировать для удобства прилегания,  
регулировать носовой зажим для удобства прилегания и комфорта.
т ние: Маска будет подходить лучше и меньше раздражать, если тесьма располагается на  
и под ушами.
единить трубку к источнику кислорода, 
егулировать скорость потока, как предписано врачом, 
тожить маску после использования согласно действующим указаниям
Х Е Р Ы  ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
(Ч р езм ер н о е давление, оказываемое на маску, находящуюся на лице пациента, может привести к 
едению лицевого или зрительного нерва или некрозу кожи.
20 до + 70 С, при относительной влажности 0-
и  л а хранения и использования.
л и ть  при температуре окружающей среды от 
|Ю %  без парения и образования конденсата.
М о ж е т  быть использовано только специально обученным медицинским персоналом.
Н АЗАЛ ЬН Ы Е КАНЮЛИ ДЛЯ КИСЛОРОДНОЙ ТЕРАПИИ.
I Назначение.
Н а за л ь н ы е канюли для кислородной терапии являются средством доставки газовой смеси с  
п овы ш ен н ы м  содержанием кислорода пациенту.
1 Основные технические характеристики.
1ш н а удлинительной магистрали для подключения к источнику кислорода 213 см 
Рекомендованны й поток газа при подключении через канюли не более 6 л/мин 
.1  Противопоказания к применению.
И зв естн ы х противопоказаний нет.


--- стр. 10 ---
ок работы изделия.
динить один конец кислородной трубки к коннектору трубки канюли, а другой к  
дному выходу.
лировать поток, как предписано врачом.
ть канюлю на голове пациента, вставив кончики канюли в ноздри, оставив павильон  
н а  верхней губе.
стать трубки канюли над ушами и поместить под подбородком.
лировать трубки для комфорта и прилегания- с помощью скользящего адаптера. Нет  
димости туго затягивать трубки, т.к. павильон будет удерживать и направлять кончики под  
в  ноздри.
ж ить канюлю после использования в соответствии с принятой методик
Ы  ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
ть потока кислорода более 6 л/мин не рекомендуется.
вила хранения и использования.
ть  при температуре окружающей среды от -  20 до + 70 градусов С, при относительной  
ости  0-90 % без парения и образования конденсата.
бы ть использовано только специально обученным медицинским персоналом.
ЕКТОРЫ (АЛАПТОРЫ) ДЫХАТЕЛЬНЫЕ.
'Назначение.
[векторы  предназначены для создания вектора направления дыхательного контура к  
кзуховоду пациента (эндотрахеальная или трахеостомическая трубка) таким образом, чтобы  
т ь  максимально удобное положение шлангов и дыхательной аппаратуры для работы  
нала, избегая при этом передачи нежелательных движений, вращений и тракционного  
ения на трубку больного 
.О сновны е технические характеристики.
авляют из себя изогнутую под углом 90° трубку, в некоторых версиях с дополнительными  
тии, как то: дополнительный порт для санапионного катетера и бронхоскопа или короткий  
и й  гофрированный рукав.
Противопоказания к применению.
тны х противопоказаний нет.
I , Подготовка изделия к работе.
И зу ч и т ь  инструкцию пользователя. Взять коннектор в упаковке и проверить целостность  
юедней. Открыть упаковку.
\ П орядок работы изделия.
•П л от н о присоединить изделие к дыхательной системе с одной стороны и воздуховоду пациента 
сд р угой .
•П роверять надежность всех соединений дыхательного контура необходимо как перед началом  
И В Л .т а к  и регулярно в процессе её проведения.
•Н е  подвергать паровой стерилизации. Изделие может разрушиться.
•М ногократная обработка дезинфектантами может ухудшить свободное вращение подвижных  
ч а с т е й , поэтому перед началом работы изделием прошедшим несколько циклов следует  
п р о в ер и т ь  его работоспособность.
Реком ендации по дезинфекции перед повторным использованием.
•  П ромойте коннектор раствором детергента, предварительно отсоединив съемные части  
к он н ек тор а.
• П огрузите коннектор в 70% спиртовой раствор.


--- стр. 11 ---
у ть  и просушить коннектор непосредственно перед применением.
стимы  холодные способы стерилизации этиленоксидом, пероксидом, с осторожностью -  
:.ч и  формалина.
П р а в и л а  хранения и использования.
.тьпри температуре окружающей среды от -20,0 до +70,0°С, при относительной влажности  
)  без парения и образования конденсата. Перед употреблением по назначению  
[вание изделий в упаковке в течение 24 часов в помещении с комнатной температурой от  
,0до+25,О°С. -  -
етбы ть использовано только специально обученным медицинским персоналом.
ЗЕ ЕУ Л А Й ЗЕР С ВЗРОСЛОЙ МАСКОЙ И УДЛИНИТЕ ЛЬНОЙ ЛИНИЕИ.
[Назначение.
■ улайзер с взрослой маской и удлинительной линией является средством доставки  
риж ненной газовой смеси с аэрозолем лекарственного препарата пациенту.
[О сновны е технические характеристики.
рулайзер -  диаметр нижней части 38мм, диаметр верхней части 40 мм, высота (без крышки) 75  
«.разметка объема до 15 мл; маска для аэрозольной теэапии взрослая коннектор 2 2мм 
[Противопоказания к применению, 
кстных противопоказаний нет 
I  П орядок работы изделия.
[П ом ести ть маску на лицо пациента, закрывая нос и рот.
[П ропустить тесьму под головой пациента и отрегулировать по размеру.
'О трегулировать носовой зажим для удобства прилегания и комфорта.
тчание: Маска лучше будет прилегать и меньше раздражать, если тесьму пропустить на шее  
ю д  ушами.
утите крышку небулайзера и наполните его стакан раствором лекарственного препарата,  
ите крышку.
оедините удлинительную линию с одной стороны с источником кислорода, а с другой -  с  
инородным каналом на крышке небулайзера.
Соедините коннектор маски с соответствующим коннектором на крышке небулайзера.
.О трегулируйте скорость потока газа, как предписано врачом.
Уничтожение устройства после использования происходит согласно действующим указаниям.
М Е Р Ы  ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Ч р езм ер н ое давление на маску на лице пациента может привести к повреждению лицевого или 
г л а зн о г о  нерва или некрозу кожного покрова.
[.П равила хранения и использования.
Х р а н и т ь  при температуре окружающей среды от -  20 д + 70 С, при относительной влажности 0- 
50% без парения и образования конденсата.
М о ж е т  быть использовано только специально обученным медицинским персоналом.
ВЛАГОСБОРНИК ДЛЯ ДЫХАТЕЛЬНОГО КОНТУРА АППАРАТА ИВЛ.
[.Назначение.
В лагосборник предназначен для сбора и аккумулирования конденсата, образующегося в  
ды хательном  контуре при проведении ИВЛ и прохождении через него увлажненной дыхательной  
с м е с и  на вдохе и выдыхаемого воздуха, содержащего водяные пары. Благодаря наличию


--- стр. 12 ---
г  рника, жидкость не накапливается в шлангах дыхательного контура. В противном случае  
ь  в элементах дыхательного контура может вызвать его обструкцию вплоть до  
ения ИВЛ и апноэ пациента, 
овны е технические характеристики, 
альны й объем - 70 мл 
коннекторов -  22 мм 
тивопоказания к применению, 
ы х противопоказаний нет.
П о р я д о к  работы изделия
л е ч ь  изделие из упаковки. 1 [ри обнаружении нарушения целостности упаковки или дефектов  
] эксплуатация запрещена.
П л о т н о  присоединить 2 коннектора влагосборника к шлангам дыхательного контура. При  
ен и и  аппарата ИВЛ проверить соединения на предмет утечки.
оположением влагосборника в дыхатель .ом контуре для максимальной его эффективности  
заслужить нижняя точка по отношению к поверхности земли.
П ер и оди ч еск и  проводите визуальную оценку степени аполнения влагосборника жидкостью для 
сменного его опорожнения.
[  опорожнения влагосборника отсоедините стакан от крышки -  при этом герметичность  
ельного контура будет сохрани 0ся.
ясм ене дыхательного контура утилизируйте устройство согласно принятым нормам.
Р Ы  ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ .
П е р е д  использованием провесить соответствие коннекторов влагосборника диаметру  
кторам  дыхательного контура. Устройство предназначено для использования только с  
лее распространенных: диам. ром соединения 22 1 :м. При несовпадении размеров контура и  
борника применение у стройства может привести к разгерметизации дыхательного контура.
•  случае попадания в устройство мокроты больного -  замените его, т.к. наличие мокроты  
т  привести к обструкции клапана, а так же повышает риск инфекционных осложнений.  
М аксимальный срок ист. чьзо1 гния устройства не должен превышать 30 суток.
П рави л а хранения и использования.
итьпри температуре окружающей среды от -  20 до + 70 С, при относительной влажности 0-
Я'/обез парения и образования '.конденсата.
т к е т  бы ть использовано только специально обученны л медицинским персоналом.
л ж н ость ответственного 
«производство Ф.И.О.
Ф.И.О.
Д о л ж н о ст ь  руководителя ЛГУ, 
доводивш его медицинские испь' амия


--- стр. 13 ---
<
-