Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/13468 | TenderMatch

Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/13468 от 26.12.2012 · класс риска 1

Производитель: "Креатек Биотехнолоджи Б.В." (Нидерланды)

Вид изделия: Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор · Гибридизация нуклеиновых кислот реагент ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 129 контрактов, медианная цена за единицу 135 737 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка расходных материалов (реагенты для FISH исследований)
№ 0358100022826000622 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "РОСТОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · Ростовская область
10.11.20261 360 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 15 ---
Субтеломерный ДНК-зонд SubTelomere 18 pter предназначен для идентификации теломерного 
участка р плеча 18 хромосомы
Субтеломерный ДНК-зонд SubTelomere 18 qter предназначен для идентификации теломерного 
участка q  плеча 18 хромосомы
Субтеломерный ДНК-зонд SubTelomere 19 pter предназначен для идентификации теломерного 
участка р плеча 19 хромосомы
Субтеломерный ДНК-зонд SubTelomere 19 qter предназначен для идентификации теломерного 
участка q плеча 19 хромосомы
Субтеломерный ДНК-зонд SubTelomere 20 pter предназначен для идентификации теломерного 
участка р  плеча 20 хромосомы
Субтеломерный ДНК-зонд SubTelomere 20 qter предназначен для идентификации теломерного 
участка q плеча 20 хромосомы
Субтеломерный ДНК-зонд SubTelomere 21 qter предназначен для идентификации теломерного
участка q плеча 21 хромосомы\
Субтеломерный ДНК-зонд SubTelomere 22 qter предназначен для идентификации теломерного 
участка q  плеча 22 хромосомы
Субтеломерный ДНК-зонд SubTelomere XY pter предназначен для идентификации теломерного 
участка р плеча половых хромосом
Субтеломерный ДНК-зонд SubTelomere XY qter предназначен для идентификации теломерного 
участка q плеча половых хромосом^  I.
7 . ЛНК-зонды PreimpScreen PolB (13, 16. 18. 21. 22)  предназначены для определения числа копий
13, 16, 18, 21 и 22 хромосом в полярных тельцах
8. ЛНК-зонды PreimpScreen Bias (13. 18. 21. X. Y)  предназначены для определения числа копий 13, 
18, 21, X и Y хромосрм в  бластомерах
9. ДНК-зонд P N  13 (13д14)  предназначен для определения участка 13ql4.2 13-й хромосомы  
некультивированных амниотических клеток
10. ДНК-зонд P N  21 (21д22)  предназначен для определения участка 21q22.1 21-й хромосомы  
некультивированных амниотических клеток
И . ДНК-зонды P N  13 (13д14)/21 (21а22)  предназначены для определения участка 21q22.1 21-й 
хромосомы, а также участка 13ql4.2 13-й хромосомы некультивированных амниотических клеток
12. ДНК-зонды PrenatScreen (13. 18. 21. X. Y)  предназначены для определения числа копий 13, 18, 
21, X и У хромосом некультивированных амниотических клеток
15


--- стр. 16 ---
13. ДНК-зонды PloidvScreen (21, X. Y)  предназначены для определения числа копий 21, X и  Y 
хромосом некультивированных амниотических клеток
14. Буфер F1SH Hybridization Buffer  предназначен для гибридизации ДНК-зондов. В состав буфера 
входят формамид, SSC и сульфат декстрана. Подходит для всех клеточных препаратов и  мазков 
(амниоциты, клетки крови и костного мозга, буккальный мазок, моча и т.п.)
15. Буфер Paraffin Tissue Buffer  предназначен для гибридизации на парафинизированных срезах - 
готовый к использованию раствор, оптимизированный для зондов POSEIDON. Содержит  
формамид, SSC и сульфат декстрана
16. Буфер Whole Chromosome Buffer  водносолевой раствор для гибридизации полнохромосомных 
зондов POSEIDON. Содержит формамид, SSC и сульфат декстрана. Предназначен для клеточных 
препаратов.
2. Характеристики наборов реагентов.
2.1. Состав.
2.1.1. Реагенты Poseidon для флуоресиентной и хромогенной гибридизаиии in situ  
(F IS H  и a s m ,  в набоуах.
2.1.1.1. Набор реагентов для пробоподготовки POSEIDON FISH Reagent Kit.
Набор содержит 6 флаконов: 1  флакон раствора SSC 250 мл, 1  флакон промывочного
буфера I (Wash Buffer I) 250 мл, 2 флакона промывочного буфера II (Wash Buffer II) по  
250 мл, 1  флакон контр-красителя DAPI (1 мкг/мл) 0,5 мл, 1  флакон разбавителя контр­
красителя 0,5 мл.
2.1.1.2. Набор реагентов для пробоподготовки POSEIDON FISH Digestion Kit.
Набор содержит 7 флаконов: 1  флакон раствора SSC 250 мл, 1  флакон промывочного
буфера I (Wash Buffer I) 250 мл, 2 флакона промывочного буфера II (Wash Buffer II) по  
250 мл , 1  флакон раствора пепсина 5 мл, 1  флакон контр-красителя DAPI (1 мкг/мл) 0,5  
мл, 1  флакон разбавителя контр-красителя 0,5 мл.
2.1.1.3. Набор реагентов для пробоподготовки POSEIDON Tissue Digestion Kit I.  
Набор содержит 9 флаконов: 1  флакон раствора SSC 250 мл, 1  флакон промывочного
буфера I (Wash Buffer I) 250 мл, 2 флакона промывочного буфера II (Wash Buffer II) по 250
16


--- стр. 17 ---
мл, 1  флакон раствора для пробоподготовки А (pretreatment solution А) 250 мл, 1  флакон
0,5 М НС 250 мл1, 1  флакон раствора пепсина 5 мл, 1  флакон контр-красителя DAPI (1  
мкг/мл) 0,5 мл, 1  флакон разбавителя контр-красителя 0,5 мл.
2.1.1.4. Набор реагентов для пробоподготовки POSEIDON Tissue Digestion Kit II.
Набор содержит 10 флаконов: 2 флакона раствора SSC по 250 мл, 1  флакон
промывочного буфера I (Wash Buffer I) 250 мл, 2 флакона промывочного буфера II (Wash  
Buffer II) по 250 мл, 1  флакон раствора для пробоподготовки В (pretreatment solution В)  
250 мл, 1  флакон 0,5 М НС1 250 мл, 1  флакон раствора пепсина 5 мл, 1  флакон контр­
красителя DAPI (I мкг/мл) 0,5 мл, 1  флакон разбавителя контр-красителя 0,5 мл.
2.1.1.5. Набор реагентов для пробоподготовки UniStar CISH Detection Kit.
Набор содержит 6 флаконов: 1  флакон промывочного буфера II (Wash Buffer II) 250  
мл, 1  флакон блокировочного буфера (Blocking Buffer) 250 мл, 1  флакон раствора Primary  
Antibody 100 мкл, 1  флакон раствора Secondary Antibody 100 мкл, I флакон субстратного  
буфера (Substrate Buffer) 250 мл, 1  флакон HRP-субстрата 100 мкл.
2.1.1.6. Набор реагентов для пробоподготовки TwinStar CISH Detection Kit.
Набор содержит II флаконов: 1  флакон промывочного буфера II (TwinStar Wash  
Buffer II I Ox) 250 мл, I флакон блокировочного буфера (Blocking Buffer) 250 мл, 1  флакон  
раствора Primary Antibody 100 мкл, I флакон раствора Secondary Antibody 10 мкл (конц), 1  
флакон буфера для разведения раствора Secondary Antibody 250 мл, I флакон  
субстратного буфера для Red-субстрата (Red Substrate Buffer) 250 мл, 1  флакон Red-  
субстрата 100 мгл, 1  флакон субстратного буфера для Green-субстрата (Green Substrate  
Buffer) 250 мл, I флакон Green-субстрата А 100 мкл, 1  флакон Green-субстрата В 100 мкл.
2.1.1.7. Набор зондов и реагентов UniStar Her2/neu (I7qI2).
Набор содержит 7 флаконов: I флакон промывочного буфера II (Wash Buffer II) 250  
мл, 1  флакон блокировочного буфера (Blocking Buffer) 250 мл, 1  флакон раствора Primary  
Antibody 100 мкл, I флакон раствора Secondary Antibody 100 мкл, 1  флакон субстратного  
буфера (Substrate Buffer) 250 мл, 1  флакон HRP-субстрата 100 мкл, I флакон 100 мкл ДНК-  
зондов, рассчитан на 10 исследований.
2.1.1.8. Набор зондов и реагентов UniStar EGFR (7р11).
17


--- стр. 21 ---
Каждое наименование содержит 2 флакона: флакон 1  с 10 мкл ДНК-зондов (5х  
конц.), рассчитан на 10 исследований; флакон 2 с 50 мкл буферного раствора (F1SH  
Hybridization Buffer) для разведения.
2.1.2.5. ДНК-зонды для анализа микроделеций: MD Miller-Dieker LIS (17р13 ) /  
Smith-Magenis RAI (17р11); MD DiGeorge "N25" (2 2q ll) / 22ql3 (SHANK3); MD DiGeorge  
Tuple (22q ll) / 22ql3 (SHANK3); MD DiGeorge T-boxl (22q ll) / 22ql3(SHANK3); MD  
DiGeorge 1 1  (1 O p  14) /SE 10; MD Cri-Du-Chat CTNND (5pl5) / 5q31; MD Wolf-Hirschhom 
WHSCl (4pl6) /SE 4; MD X-Inactivation XIST (Xql3) / SE X; MD Prader-Willi SNR PN  
(15q ll) / PML(15q24); MD Angelman UBE3A (15q ll) / PML(15q24); MD Williams-Beuren  
ELN (7 q ll) / 7q22; MD Short Stature (Xp22) / SE X; MD NSDl (5q35)/ hTERT (5pl5); MD  
NFl (17q ll) / MPO (17q22); MD STS (Xp22) / KAL (Xp22) / SE X TC; MD IGFIR (15q26) /  
15qll.
Каждое наименование содержит 1  флакон со 100 мкл ДНК-зондов, рассчитан на 10  
исследований.
2.1.2.6. Субтеломерные ДНК-зонды: Sub Telomere Ipter; Sub Telomere Iqter; Sub
Telomere 2pter; Sub Telomere 2qter; Sub Telomere 3pter; Sub Telomere 3qter; Sub Telomere  
4pter; Sub Telomere 4qter; Sub Telomere 5pter; Sub Telomere 5qter; Sub Telomere 6pter; Sub  
Telomere 6qter; Sub Telomere 7pter; Sub Telomere 7qter; Sub Telomere 8pter; Sub Telomere  
8qter; Sub Telomere 9pter; Sub Telomere 9qter; Sub Telomere lOpter; Sub Telomere lOqter;  
Sub Telomere 1  Ipter; Sub Telomere 1  Iqter; Sub Telomere 12pter; Sub Telomere 12qter; Sub  
Telomere 13qter; Sub Telomere 14qter; Sub Telomere 15qter; Sub Telomere 16pter; Sub
Telomere 16qter; Sub Telomere 17pter; Sub Telomere 17qter; Sub Telomere ISpter; Sub
Telomere ISqter; Sub Telomere 19pter; Sub Telomere 19qter; Sub Telomere 20pter;mSub
Telomere 20qter;m Sub Telomere 21qter; Sub Telomere 22qter; Sub Telomere XYpter; Sub
Telomere XYqter.
Каждое наименование содержит 2 флакона: флакон 1  с 10 мкл ДНК-зондов (5х  
конц.), рассчитан на 5 исследований; флакон 2 со 100 мкл буферного раствора (FISH  
Hybridization Buffer) для разведения.
2.1.2.7. ДНК-зонды PreimpScreen РоШ (13, 16, 18, 21, 22): 1  флакон с 60 мкл ДНК-  
зондов, рассчитан на 20 исследований.
2.1.2.8. ДНК-зонды PreimpScreen Bias (13, 18, 21, X, Y): 1  флакон с 60 мкл ДНК-  
зондов, рассчитан на 20 исследований.
21


--- стр. 22 ---
2.1.2.9. ДНК-зонды PN 13 (13ql4): 1  флакон содержит 100 мкл ДНК-зондов,  
рассчитан на 10 исследований.
2.1.2.10. ДНК-зонды PN 21 (21q22): 1  флакон содержит 100 мкл ДНК-зондов,  
рассчитан на 10 исследований.
2.1.2.11. ДНК-зонды PN 13 (13ql4) / 21 (21q22): 1  флакон содержит 100 мкл ДНК-  
зондов, рассчитан на 10 исследований.
2.1.2.12. ДНК-зонды PrenatScreen (13/21, X/Y18): 2 флакона, каждый содержит по  
100 мкл ДНК-зондов, рассчитаны на 10 исследований.
2.1.2.13. ДНК-зонды PloidyScreen (21, X, Y): 1  флакон содержит 200 мкл ДНК-  
зондов, рассчитан на 20 исследований.
2.1.2.14. Буфер FISH Hybridization Buffer: 1  флакон содержит 100 мкл буфера для  
гибридизации.
2.1.2.15. Буфер Paraffin Tissue Buffer: 1  флакон содержит 100 мкл буфера для  
парафинизированных образцов.
2.1.2.16. Буфер Whole Chromosome Buffer: 1  флакон содержит 50 мкл буфера для  
полнохромосомных зондов.
2.2. Принцип метода.
В основе метода лежит реакция гибридизации между ДНК-зондом и  
соответствующей ему нуклеотидной последовательностью исследуемой ДНК. Для  
проведения анализа необходимо подготовить собранный материал при помощи наборов  
реагентов для пробополготовки. Затем, чтобы разъединить нуклеотидные цепи ДНК  
прибегают к Со-денатурации. После денатурации ДНК-зонд гибридизуется с  
комплементарной ему нуклеотидной последовательностью и может быть обнаружен при  
помощи флуоресцентного микроскопа.
3. Аналитические и диагностические характеристики.
Каждый набор комплектуется вкладышем, в котором приведены схемы получаемых  
результатов (цвет и количество сигналов в каждой клетке). Данные схемы являются  
референсными для данных ДНК-зондов. Результаты не зависят от типа используемого  
оборудования.
4. Меры предосторожности.
Реагенты предназначены только для in vitro диагностики.
2 2


--- стр. 23 ---
ДНК-зонды и гибридизационный буфер содержат формамид: при работе
используйте перчатки. При работе с тиоцианатом натрия используйте перчатки. Контр­
краситель DAPI потенциально является канцерогеном, при работе используйте перчатки.
Все реагенты должны храниться при обозначенных температурах для обеспечения  
заявленного срока годности. Antifade, DAPI/antifade содержат фоточувствительные  
реагенты. Держите флаконы плотно закрытыми и избегайте попадания прямых солнечных  
лучей. ДНК-зонды чувствительны к ферментам, денатурирующим ДНК (ДНКазы). Не  
прикасайтесь пальцами к наконечникам микропипеток, поскольку это может повлиять на  
качество ДНК-зонда.
После использования все материалы необходимо помещать в контейнеры для  
отходов и подвергать утилизации (согласно требованиям вашей лаборатории и  
действующего законодательства РФ). Использовать новый наконечник на пипетку для  
каждого образца и каждого реагента.
При работе с набором следует соблюдать требования ГОСТ Р 529205-2007  
«Лаборатории медицинские. Требования безопасности» и СП 1.3.2322-08 «Безопасность  
работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями  
паразитарных инфекций».
Удалять неиспользованные реактивы необходимо в соответствии с требованиями СП  
2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических  
учреждений», МУ 287-113 по дезинфекции, предстерилизационной очистке и  
стерилизации изделий медицинского назначения.
5. Оборудование и материалы.
Дополнительные материалы, необходимые для проведения исследования:  
пластиковые или стеклянные чашки Коплина, микропипетки различного объема,  
наконечники для микропипеток, предметные стекла, покровные стекла, контейнер для  
отходов, таймер, гибридайзер, флуоресцентный микроскоп с соответствующими  
фильтрами, центрифуга, иммерсионное масло, этанол, метанол.
Анализ производиться согласно стандартному протоколу для данного реагента, с  
использованием необходимых дополнительных материалов.
6. Анализируемые образцы.
Для анализа используются образцы: культуры клеток крови, культуры клеток  
костного мозга, пуповинная кровь, мазок из ротовой полости, образцы мокроты, спермы,
23