Комплект белья и одежды хирургической, из нетканых материалов, однократного применения, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-38210757-2012 в составе (см.приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13574 от 28.06.2012 · класс риска 1

Производитель: ООО "Каптель" (Россия)

Вид изделия: Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 60 контрактов, медианная цена за единицу 128,30 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ» 
директор 
«Каптель» 
М. С.
Руководство по эксплуатации
Комплект белья и одежды хирургической, из нетканых 
материалов, однократного применения, стерильный и
нестерильный


--- стр. 2 ---
1. Назначение изделия.
Комплект белья и одежды хирургической, из нетканых материалов, однократного 
применения, стерильный и нестерильный (далее комплект), предназначен для защиты 
медперсонала и пациента во время проведения хирургических операций.
2. Основные технические характеристики:
Наименование, размеры, применяемые материалы, при производстве комплекта 
приведены в таблице 1. Технические характеристики приведены в таблице 2.
Таблица 1
№ п/п Наименование Длина/Ширина/Толщина
(см.)
Название материала и 
его содержание в %
Размеры
1 Халат хирургический 80/170/0,002 Полипропилен 100% 50/52
2 Халат процедурный 70/140/0,002 Полипропилен 100% 50/52
3 Куртка хирургическая 60/140/0,002 Полипропилен 100% 50/52
4 Брюки хирургические 50/140/0,002 Полипропилен 100% 50/52
5 Комбинезон 80/160/0,002 Полипропилен 100% 56
6 Фартук 75/120/0,004 Полипропилен 60% 
Полиэтилен 40%
7 Нарукавники 40/20/0,004
Полипропилен 60% 
Полиэтилен 40%
8 Бахилы 54/37/0,002 Полипропилен 100%
9 Г оловной убор 30/18/0,002 Полипропилен 100%
10 Маска (трехслойная) 17,5/9,5/0,1 Полипропилен 100%
11 Простыня 200/70/0,002 Полипропилен 100%
12 Пеленка 90/45/0,004 Полипропилен 100%
13 Салфетка
впитывающая
40/70/0,002 Вискоза 70% 
Полиэфир 30%
14 Рубашка для больного 50/140/0,002 Полипропилен 100% 50/52
15 Брюки для больного 60/160/0,002 Полипропилен 100% 50/52
16 Чехол (покрытие)
инструментального
стола
200/70/0,002 Полипропилен 100%
17 Накидка для 
посетителей
60/150/0,002 Полипропилен 100% 50/52


--- стр. 3 ---
30
Таблица 2
1. Поверхностная плотность, г/м2 Не менее 10
2. Разрывная нагрузка, 1  кгс Не менее 1
3. Водоупорность, мм. вод. ст. Не менее 800
4. Сорбционная стойкость, г/г Не менее 3
5. Паропроницаемость, мг/см2/час Не менее 4
3. Противопоказания к применению
Комплект противопоказаний не имеет.
4. Применение комплекта.
Комплекты применяются в хирургических отделениях больниц, поликлиник, 
родильных домов.
В зависимости от вида проводимого вида вмешательства, как мера защиты.
Смена комплекта производится после каждого выполненного вмешательства.
Используется в течение времени проведения операции.
5. Порядок хранения.
Комплекты должны храниться в специально выделенных помещениях (бельевых).
Комплекты и тара должны быть промаркированы, хранение в отделениях 
немаркированных комплектов не допускается.
6. Порядок утилизации.
После окончания операций использованный комплект собирается в специальную 
емкость, где в случаях загрязнения биологическими жидкостями обеззараживается одним 
из регламентированных методов.
3