Эндоскопический видеоинформационный центр CV-V1, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- I Оглавление 3.6 Подклю чение видеопринтера и цифрового видеом агнитоф она ( D V R ) ................................................................................................... 33 3.7 Подсоединение к сети переменного т о к а ...................................................................35 Г пава 4 Н ас т р о й ка ф у н к ц и й.......................................................................39 4.1 Настройка д и стан ц и о н н ы х п е р е к л ю ч а тел е й ............................................................39 4.2 Настройка области ирисовой д и а ф р а г м ы ................................................................ 42 Г пава 5 П р о в е р к а...................................................................................................45 5.1 Меры предосторожности при проверке .....................................................................45 5.2 Порядок проверки ................................................................................................................46 5.3 Проверка источника п и т а н и я ...........................................................................................47 5.4 Проверка осветительной с и с т е м ы ............................................................................... 48 5.5 Проверка ф ункции автоматической настройки яркости ..................................... 50 5.6 Проверка д исплея монитора .......................................................................................... 51 5.7 Проверка ф ункции стоп-кадра .......................................................................................52 5.8 Проверка ф ункции захвата ............................................................................................. 52 5.9 Проверка ф ункции подачи воздуха и в о д ы .............................................................53 Проверка функции подачи воздуха ....................................................................................... 53 Проверка функции подачи воды............................................................................................ 55 5.10 Проверка вы клю чения п и т а н и я ..................................................................................... 56 Г пава 6 П о р я д о к р а б о т ы.................................................................................57 6.1 Меры предосторожности при эксплуатации ............................................................57 6.2 Порядок э к с п л у а т а ц и и ........................................................................................................60 6.3 Подключение эндоскопа ................................................................................................... 61 Подключение видеоскопа ...................................................................................................... 62 Подключение фиброскопа и головки камеры...................................................................... 64 Подключение жесткого эндоскопа и головки камеры ........................................................ 65 6.4 Вклю чение видеоинформационного центра и вспомогательного о б о р уд о в ан и я .......................................................................................................................... 67 6.5 Регулирование б аланса белого ..................................................................................... 68 6.6 Запись и распечатка эндоскопического изображ ения .........................................71 6.7 Стоп-кадр эндоскопического изображения .............................................................. 71 6.8 Изменение уровня ирисовой д и а ф р а г м ы ................................................................. 72 6.9 Подача воздуха/воды .........................................................................................................73 6.10 Настройка я р к о с т и ............................................................................................................... 74 6 .11 Заверш ение процедуры ....................................................................................................75 и Номер изделия: RU-8601419 CV-V1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСП ЛУ АТАЦ И И OLYM PUS --- стр. 4 --- I Оглавление Г пава 7 Уход, х р а н е н и е и у т и л и з а ц и я.................................................77 7.1 У х о д ......................................................................................................................................... 77 7.2 Хранение ............................................................................................................................... 78 7.3 Утилизация .......................................................................................................................... 78 Г пава 8 П о и с к и у с т р а н е н и е н еи сп р ав н о с т е й ..............................79 8.1 Поиск и устранение н е и с п р а в н о с те й ........................................................................79 8.2 Рекомендации по поиску и устранению н е и с п р а в н о с т е й...............................80 8.3 Возврат видеоинф орм ационного центра для р е м о н т а .................................... 85 П рил ож ение ................................................................................................................. 87 Комбинированное оборудование .............................................................................................. 87 Конфигурация системы ......................................................................................................... 87 Технические характеристики ....................................................................................................... 90 Условия..................................................................................................................................... 90 Технические характеристики................................................................................................. 91 Информация по Э М С ........................................................................................................................93 Техническое обслуж ивание ..........................................................................................................97 O LYM PU S C V-V1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСП Л У АТАЦ И И Номер изделия: RU-8601419 Щ --- стр. 5 --- О главление iv Номер изделия: RU-8601419 CV-V1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУ АТАЦ ИИ OLYM PUS --- стр. 6 --- I Н аклейки и условны е обозначения г Н а и л е й ки и у с л о в н ы е о б о з н а ч е н и я Предостерегающие наклейки и условные обозначения расположены в показанных ниже местах. Если наклейки или условные обозначения отсутствуют либо обозначения на них неразборчивы, свяжитесь с компанией Olympus. О Задняя панель Наименование изделия Расчетные электриче ские характеристики Клемма выравнивания потенциалов Наименование изготовителя 'DEO SYSTEM CENTER MODEL OLYMPUS CV-V1 •POWER INPUT 220-240V ~50/60H z 120V/L O LYM PUS M E D IC A L S Y S TE M S CO RP.2951 I s h i k a w a - c h o , H a c h i o j i - s h i , T okyo, Japan M A D E IN J A P A N Маркировка CE Перечеркнутый символ мусорного контейнера О П ередняя п ан ел ь O LYM PUS CV-V1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСП Л У АТАЦ И И Номер изделия: RU-8601419 / --- стр. 7 --- 1 Важная информация — прочтите перед использованием В а ж н а я и н ф о р м а ц и я — п р о ч т и т е п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м ____________________________________ ■ Предназначение Данный видеоинформационный центр предназначен для применения с головками камер, эндоскопами, мониторами, инструментами для эндоскопических вмешательств и другим вспомогательным оборудованием производства компании O LYM PU S для проведения эндоскопической диагностики, лечения и видеонаблюдения. ■ Применимость диагностической эндоскопии и эндоскопических методов лечения Если существует официальный стандарт по применимости диагностической эндоскопии и эндоскопических методов лечения, определенный руководством медицинского учреждения или другими официальными организациями, например академическим обществом эндоскопии, следует руководствоваться требованиями стандарта. Перед началом эндоскопического обследования или лечения тщательно оцените его характеристики, цели, последствия и связанный с ним риск (его природу, степень и вероятность). Проводите эндоскопическое обследование или лечение только в случае, если потенциальная польза процедуры превышает связанный с ней риск. Подробно разъясните пациенту потенциальную пользу и возможный риск диагностической или лечебной процедуры с использованием эндоскопии, а также назовите методы диагностики и лечения, которыми можно заменить эндоскопию, и выполняйте эндоскопическую диагностическую или терапевтическую процедуру только после получения согласия пациента. Начав выполнение эндоскопической диагностической или терапевтической процедуры, продолжайте оценку соотношения возможной пользы и потенциального риска вмешательства; немедленно прекратите процедуру и примите соответствующие меры безопасности, если риск для пациента превышает потенциальную пользу от процедуры. ■ Руководство по эксплуатации в этом руководстве по эксплуатации содержится важная информация о безопасном и эффективном применении видеоинформационного центра. До начала работы с устройством внимательно ознакомьтесь с полным текстом этого руководства, а также изучите руководства по эксплуатации всех компонентов оборудования, используемых в ходе процедуры, и соблюдайте инструкции, изложенные в этих документах. Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую документацию в надежном и легкодоступном месте. В случае возникновения вопросов или замечаний относительно какой-либо информации, приведенной в данном руководстве, обращайтесь в компанию Olympus. 2 Номер изделия: RU-8601419 CV-V1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ OLYMPUS --- стр. 8 --- 9 Важная инф ормация — прочтите перед использованием О Терм ины , и спо л ьзуем ы е в этом руко водстве Источник света Источник света подает световые сигналы. Головка камеры Головка камеры преобразует изображение фиброскопа или жесткого эндоскопа в видеосигнал, который можно просмотреть на мониторе. Видеопринтер Видеопринтер — это устройство для распечатки «зависшего» видеоизображения. DVR Цифровой видеомагнитофон (DVR) представляет собой устройство для записи видео. Ш тепсельная розетка Штепсельная розетка представляет собой настенную сетевую розетку питания переменного тока с отдельным контактом для заземления. Изолирующий трансформатор Изолирующий трансформатор — защитное устройство, которое применяется для изоляции неизолированного оборудования с потенциально повышенным током утечки, чтобы снизить вероятность поражения электрическим током. Автоматическая настройка яркости Автоматическая настройка яркости автоматически корректирует интенсивность эндоскопического изображения, поддерживая постоянный уровень яркости, даже когда расстояние между дистальным концом вводимой трубки эндоскопа и объектом меняется. Датчик изображения (ПЗС-матрица) Датчик изображения (ПЗС-матрица) — устройство, которое превращает свет в электрические сигналы. Ирисовая диаф рагм а Функция ирисовой диафрагмы используется для электрического измерения яркости эндоскопического изображения для получения управляющего сигнала с целью автоматической регулировки яркости. Стоп-кадр Функция стоп-кадра позволяет создавать неподвижное представление подвижного изображения. O LYM PUS CV-V1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСП Л У АТАЦ И И Номер изделия: RU-8601419 --- стр. 28 --- I 3.1 Меры предосторожности при установке и подключении Гпава 3 Установка и соединения Перед каждым использованием выполняйте подготовку видеоинформационного центра и совместимого оборудования (см. раздел «■ Конфигурация системы» на стр. 87). При необходимости, сверяясь с инструкциями в руководствах по эксплуатации соответствующих компонентов системы, в соответствии с порядком, описанным в этой главе, установите и подключите оборудование. 3.1 М е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и п р и у с т а н о в к е и п о д к л ю ч е н и и ВНИМАНИЕ! Внимательно ознакомьтесь с этой главой и тщательно подготовьте приборы перед использованием. Пренебрежение соответствующей подготовкой оборудования перед каждым сеансом работы может привести к повреждению оборудования, травмированию пациента и оператора и (или) к возгоранию. При использовании немедицинского вспомогательного оборудования подключайте кабель питания этого оборудования к изолирующему трансформатору перед подкпючением его к видеоинформационному центру Несоблюдение этого требования может вызвать поражение электрическим током, ожоги и (или) возгорание. ОСТОРОЖНО! Выключите все компоненты системы перед их подсоединением. В противном случае может произойти повреждение оборудования или нарушение его работы. Используйте только соответствующие кабели. В противном случае может произойти повреждение оборудования или нарушение его работы. Основательно и надежно подсоедините все кабели. Если в конструкции кабельного разъема предусмотрены крепежные винты, затяните их. В противном случае может произойти повреждение оборудования или нарушение его работы. Следует избегать заломов, натяжения, скручивания или сдавливания кабелей. Это может привести к повреждению кабеля. Ни в коем случае не подвергайте разъемы повышенному силовому воздействию. При этом разъемы могут быть повреждены. Гл. 3 O LYM PUS CV-V1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСП Л У АТАЦ И И Номер изделия: RU-8601419 23 --- стр. 29 --- V I 3.1 Меры предосторожности при установке и подклю чении Используйте данный видеоинформационный центр только в условиях, опи санных в разделах «■ Условия» на стр. 90 и «■ Технические характеристики» на стр. 91. Пренебрежение этим требованием может привести к неправиль ному функционированию, снижению эксплуатационной безопасности и (или) повреждению оборудования. Подключите используемое оборудование к видеоинформационному центру перед подключением кабеля питания. В противном случае может произойти повреждение оборудования или нарушение его работы. При перемещении видеоинформационного центра крепко удерживайте его за рукоятку на боковой панели и не ударяйте. Это может привести к повреж дению или неисправности видеоинформационного центра. Не роняйте видеоинформационный центр. Это может привести к повреж дению или неисправности видеоинформационного центра. Гл. 3 24 Номер изделия: RU-8601419 CV-V1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУ АТАЦ ИИ OLYM PUS --- стр. 30 --- I 3.2 Порядок установки 3 .2 П о р я д о к у с т а н о в к и Порядок установки приведен ниже. Для применения видеоинформационного центра и вспомогательного оборудования необходимо выполнить каждый этап процесса. ОСТОРОЖНО! После подключения всех кабелей подключите кабель питания к источнику питания. В противном случае может произойти повреждение оборудования или нарушение его работы. Установите видеоинф орм ационны й центр и вспом ога тельно е оборудование в м обильную рабочую станцию ИТ. д. -►Раздел 3.3 на стр. 26 Гл.З Установите контейнер для воды (только при использовании видеоскопа). -Р а з д е л 3.4 на стр. 28 Подсоедините монитор. ♦Раздел 3.5 на стр. 29 D Подсоедините видеопринтер и циф ровой видеом агнитоф он (DVR). -►Раздел 3.6 на стр. 33 П одклю чите приборы к источнику питания. -Р а з д е л 3.7 на стр. 35 O LYM PUS CV-V1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСП Л У АТАЦ И И Номер изделия; RU-8601419 25 --- стр. 94 --- I Комбинированное оборудование Контейнер д л я воды (MAJ-901) О Т Ж К-м онитор в ы со ко й четкости (O EV261H,O EV191H) А д а птер контейнера д л я вод ы (M AJ-31) I ... В и д е о и нф о р м а ц и о нн ы й центр (CV-V1) С Э п С Головка кам еры :а (!Й 'в / а .... \пзвпппйпе) а. Ц ветной видеопринтер (UP-2100P, UP-2800P, UP-2850P) VTR (DSR-20MD) У стр о й ство ДЛЯ записи DVD (DVO-1000MD) V Галогеновая лампа (CLH-2) Галогеновая лампа (CLH-SC) Галогеновая лампа (CLH-250) П рил. O L Y M P U S CV-V1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер изделия: R U -8601419 89 --- стр. 95 --- П рил. I Технические характеристики Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и Условия % У с л о в и я э к с п л у а т а ц и и Т е м п е р а т у р а в о з д у х а 1 0 - 4 0 °С О т н о с и т е л ь н а я в л а ж н о с т ь 3 0 - 8 5 % (б е з о б р а зо в а н и я к о н д е н с а т а ) А т м о с ф е р н о е д а в л е н и е 7 0 0 - 1 0 6 0 гП а У с л о в и я т р а н с п о р т и р о в к и и х р а н е н и я Т е м п е р а т у р а в о з д у х а о т -2 0 д о + 7 0 °С О т н о с и т е л ь н а я в л а ж н о с т ь 1 0 - 9 5 % А т м о с ф е р н о е д а в л е н и е 7 0 0 - 1 0 6 0 гП а 90 Номер изделия; R U -8601419 CV-V1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S --- стр. 96 --- I Технические характеристики Технические характеристики В х о д н а я м о щ н о с т ь Н о м и н а л ь н о е н а п р я ж е н и е 2 2 0 - 2 4 0 В п е р е м е н н о го то к а К о л е б а н и я н а п р я ж е н и я В п р е д е л а х ± 1 0 % Н о м и н а л ь н а я ч а с т о т а 5 0 /6 0 Гц К о л е б а н и я ч а с т о т ы В п р е д е л а х ±1 Гц Н о м и н а л ь н а я п о т р е б л я е м а я м о щ н о с т ь 1 2 0 В А Р а з м е р ы Р а з м е р ы 2 9 5 (Ш ) X 111 ( В ) х 3 9 0 (Г ) мм Р а з м е р ы (м а к с и м у м )3 0 5 (Ш ) X 111 (В ) X 4 1 5 (Г ) м м В е с 6 ,8 кг К л а с с и ф и к а ц и я (м е д и ц и н с к о е э л е к т р и ч е с к о е о б о р у д о в а н и е ) Т и п з а щ и т ы о т п о р а ж е н и я э л е к т р и ч е с к и м т о к о м к л а с с I. С т е п е н ь з а щ и т ы о т п о р а ж е н и я э л е к т р и ч е с к и м т о к о м о т к о н т а к т н о й д е т а л и К о н та к тн а я д е та л ь т и п а B F С т е п е н ь з а щ и т ы о т в з р ы в а В и д е о и н ф о р м а ц и о н н ы й ц е н т р с л е д у е т о гр а д и ть от горю чих газов. Н а б л ю д е н и е В ы х о д н о й с и г н а лК о м п ози тны й V B S х 2 (5 7 6 /5 0 1 : P A L ), Y /C (5 7 6 /5 0 1 ; PA L) и си гн а л X G A (R G B ); в о зм о ж н о о д н о в р е м е н н о е и сп о л ь зо в а н и е выходов. Р е г у л и р о в а н и е б а л а н с а б е л о г о Д л я р егул и р о в ки б а л а н с а б е л о го и с п о л ь зу й те кнопку б а л а н с а б е л о го на п е р е д н е й п а н ел и . А в т о м а т и ч е с к а я р е г у л и р о в к а у с и л е н и я (A G C ) П ри н е д о с та то ч н о м о с в е щ е н и и , ко гд а д и ста л ь н ы й к о н ец э н д о с ко п а н а хо д и тс я д а л е к о о т о б ъ е к та , и з о б р а ж е н и е м о ж е т бы ть э л е ктр и ч е с ки у с и л е н о . И р и с о в а я д и а ф р а г м а Д л я и р и с о в о й д и а ф р а гм ы д о с туп н ы у р о в н и H IG H (В ы сокий) и L O W (Н и з ки й ). H IG H (В ы со ки й ) У с та н о в л е н вы сокий ур о в е н ь я рко сти эн д о с ко п и ч е с ко го и з о б р а ж е н и я . L O W (Н и з ки й ) У с та н о в л е н ни зки й ур о в е н ь ярко сти эн д о с ко п и ч е с ко го и з о б р а ж е н и я . С т о п -к а д р Э н д о с к о п и ч е с к о е и з о б р а ж е н и е п е р е в е д е н о в р е ж и м с т о п -к а д р а при п о м о щ и э н д о с ко п а . Р е г у л и р о в а н и е я р к о с т и 7 этапов П рил. O L Y M P U S CV-V1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер изделия: RU -8601419 91 --- стр. 97 --- I Технические характеристики 4^ Д окум енти рование Д и ста нц и о нн о е упр а вл е ни е М о ж н о уп р ав л я ть у с тр о й ств о м O L Y M P U S D V R и в и д е о п р и н т е р о м . Подача воздуха Помпа М е м б р а н н ы й н а со с П ереклю чение д а вл е ни я 2 ур овня (В Ы К Л Ю Ч Е Н И Е п о д ач и ) М аксим альное давл ение 5 3 ,9 к П а или н и ж е Защ итная ф ункция О ш ибка л а м пы К о гд а л а м п а вы ходит из стр о я , н а п е р е д н е й п а н е л и за го р а етс я и н д и ка то р о ш и б ки л ам пы Директива в отнош ении м едицинских устрой ств а 0197 Д а н н о е ус тр о й ств о о т в е ч а е т тр е б о в а н и я м Д и р е кти в ы 9 3 /4 2 /Е Е С в о тн о ш е н и и м е д и ц и н с к и х ус тр о й ств . К л а с с и ф и к а ц и я : к л асс I I а Д иректива ЕС об утилизации электрического и электронного оборудования (WEEE) В со о тв етств и и с Д и р е кт и в о й 2 0 0 2 /9 6 /Е С о б у ти л и за ц и и э л е ктр и ч е с к о го и э л е ктр о н н о го о б о р у д о в а н и я (W E E E ) этот си м в ол озн ача ет, что д а н н о е и з д е л и е н е л ь зя ути л и зо в ать в м е с т е с н е с о р ти р о в а н н ы м и бы товы м и о тх о д а м и , а сл ед у ет с о б и р а ть о тд ел ь но. И н ф о р м а ц и ю о с и с т е м е в о зв р а та и (и л и ) с б о р а отходов, п р и м е н я е м о й в с т р а н е п о л ь зо в а тел я , м о ж н о пол учи ть в м е с тн о м п р е д с т а в и т е л ь с тв е к о м п а н и и O ly m p u s . П рил. эмс П рим ени м ы й ста ндарт IE C 6 0 6 0 1 -1 -2 : 2 0 0 7 IE C 6 0 6 0 1 -1 -2 ; 2 0 0 1 • Д ан н ы й п р и б о р со о тв е тс тв у е т тр е б о в а н и я м с т а н д а р та по Э М С д л я м е д и ц и н с к о го э л е ктр и ч е с к о го о б о р у д о в ан и я, 2 -я р е д а кц и я (IE C 6 0 6 0 1 -1 -2 : 2 0 0 1 ) и 3 -я р е д акц и я (IE C 6 0 6 0 1 -1 -2 : 2 0 0 7 ). Т е м н е м е н е е , при под кл ю чени и у с тр о й ств а к о б о р у д о в а н и ю , в ы п о л н е н н о м у в со отв етств ии с тр е б о в а н и я м и 1-й р е д а к ц и и с т а н д а р т а по Э М С д л я м е д и ц и н ско го э л е ктр и ч е с к о го о б о р у д о в ан и я (IE C 6 0 6 0 1 -1 -2 : 1 9 9 3 ), вся с и с т е м а с ч и та е тс я с о о тв етс тв ую щ ей 1-й р е д а к ц и и с т а н д а р та . • C IS P R 11 в о тн о ш е н и и эм и сси и : Группа 1, к л а с с А Год вы пуска П о с л е д н я я ц и ф р а год а в ы п уска я в л я е тс я второй ц иф рой с е р и й н о го н о м е р а . В д а н н о м п р и м е р е год - 2 0 1 2 . Напр. 1212345 (серийный номер) 92 Номер изделия: R U -8601419 CV-V1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S --- стр. 98 --- 0)^ I Информация по ЭМС И н ф о р м а ц и я п о Э М С Данное оборудование предназначено для использования в описанной ниже электромагнитной обстановке. Пользователь и медицинский персонал должны обеспечить использование оборудования исключительно в такой среде. О И н ф о рм ация о со б л ю д ен и и норм в о тно ш ен и и м агнитного изл учения и р еко м ен д уем ая эл ектр о м агни тн ая о б стано в ка Норма эмиссии Соответствие У к а з а н и е Р ад и о и зл у ч е н и е C IS P R 11 Группа 1 В д а н н о м п р и б о р е Р Ч (р а д и о ч а с т о т н а я ) э н е р ги я и спол ьзуется тол ько д л я п о д д е р ж ки в н у т р е н н и х ф ун к ц и й . П о э то м у р а д и о и зл у ч е н и е п р и б о р а я в л я е тся о ч е н ь н и зки м ; н а в е д е н и е п о м е х на р а с п о л о ж е н н о е р я д о м э л е к т р о н н о е о б о р у д о в ан и е м а л о в е р о я тн о . И зл уч ен и я C IS P R 11 К он д укти вно е и зл уч ен и е основного вы вода C IS P R 11 К л а с с А Д а н н о е устр о й ств о п ри год но д л я п р и м е н е н и я во всех п о м е щ е н и я х , за и с кл ю ч е н и е м ж и л ы х п о м е щ е н и й и у ч р е ж д е н и й , н е п о с р е д с тв е н н о п о д кл ю ч ен н ы х к низковол ьтны м с е тя м бы тового н а зн а ч е н и я . Г ар м о н и чес ки е и зл учени я IE C 6 1 0 0 0 -3 -2 К л а с с А Г а р м о н и ч е с ки е и зл у ч е н и я в д а н н о м п р и б о р е я в л я ю тс я очень н и зким и ; в о зн и кн о в е н и е п р о б л е м у с т а н д а р тн ы х про м ы ш л ен ны х и сточ ни ков п и та н и я , по д кл ю ч ен н ы х к д а н н о м у п р и б о р у м а л о в е р о я тн о . Кол ебан ия н а п р я ж е н и я /э м и с с и я ф л и кер а IE C 6 1 0 0 0 -3 -3 С о о тв е тс тв у е т Д а н н ы й п р и б о р с т а б и л и з у е т н е с та б и л ь н о с ть с о б ств ен н о го р а д и о и зл у ч е н и я и н е и м е е т та ки х э ф ф е к то в , ка к ф л и ке р в о с в е ти тел ь н ы х пр и б о р а х. П рил. O L Y M P U S CV-V1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер изделия: R U -8601419 93 --- стр. 99 --- О И н ф о рм ация о соб л ю д ен ии норм защ иты от эл ектр о м агн и тн ы х изл учений и реко м ен д уем ая эл ектр о м агн и тн ая о б стано в ка I Информация по ЭМС Испытание на помехоустой чивость IEC 60601-1-2 испытательный уровень Уровень соответствия Указание Э л е к тр о с та ти ч е с к И й р а зр я д (E S D ) IE C 6 1 0 0 0 -4 -2 К о н такт: ±2; ±4; ±6 кВ В оздух: ±2; ±4; ± 8 кВ С м . с то л б е ц с л ев аП олы д о л ж н ы бы ть в ы полнены из д е р е в а или б е т о н а л и б о покры ты ке р а м и ч е с ко й п л и ткой; эти м а т е р и а л ы п р а кти ч е с ки не с о зд а ю т э л е к тр о с та ти ч е с ко го з а р я д а . Если полы покры ты с и н т е ти ч е с к и м м а те р и а л о м , с о зд а ю щ и м э л е ктр о с та ти ч е с ки й за р яд , о тн о с и те л ь н а я в л а ж н о с ть в п о м е щ е н и и д о л ж н а с о с та в л я ть не м е н е е 3 0 % . Н а н о секун д н ы е им пульсны е пом ехи I Е С 6 1 0 0 0 -4 -4 ± 2 кВ д л я л и н и й э л е к т р о с н а б ж е н и я ±1 кВ д л я к а н а л о в в в о д а/в ы в о д а С м . с то л б е ц с л ев аК а ч е с тв о с е те в о го э л е ктр о п и т а н и я д о л ж н о со о тв етс тв о в а ть с та н д а р тн ы м бы товы м (и с х о д н о е т р е б о в а н и е — э л е ктр о с н а б ж е н и е п о м е щ е н и й ) и ли ус л о в и я м д л я м ед и ц и н ски х уч р е ж д е н и й . К р а тк о в р е м е н н о е п о в ы ш е н и е сетевого н а п р я ж е н и я IE C 6 1 0 0 0 -4 -5 П р и д и ф ф е р е н ц и а л ь н о м в кл ю ч ени и : ± 0 ,5 ; ±1 кВ П ри с и н ф а зн о м в кл ю ч ени и : ± 0 ,5 ; ±1; ± 2 кВ С м . с т о л б е ц с л ев аК а ч е с тв о с е те в о го э л е ктр о п и т а н и я д о л ж н о с о о тв етс тв о в а ть с та н д а р тн ы м бы товы м или ус л о в и я м д л я м е д и ц и н с к и х уч р е ж д е н и й . < 5 % U t (> п р о в а л 9 5 % о т U x ) на 0 ,5 п е р и о д о в П рил. П а д е н и е н а п р я ж ен и я , к р а тк о в р е м е н н о е п реры вани е и ко л еб а н и я н а п р я ж е н и я на входны х л и н и я х эл е ктр о п и та н и я IE C 6 1 0 0 0 -4 -1 1 С м . с то л б е ц с л ев а 4 0 % и-г (п р о в а л 6 0 % от U j ) на 5 п е р и о д о в 70 % U j (провал 30 % от U t) на 2 5 периодов К а ч е с тв о с е те в о го э л е ктр о п и т а н и я д о л ж н о с о о тв етс тв о в а ть с та н д а р тн ы м бы товы м или ус л о в и я м д л я м е д и ц и н с к и х у ч р е ж д е н и й . Е сл и тр е б у е тс я о б е с п е ч и ть р а б о ту пр и б о р а при п е р е б о я х с е те в о го э л е ктр о с н а б ж е н и я , р е ко м е н д у е тс я п и та ть д а н н ы й пр и б о р от и с то ч н и ка б е с п е р е б о й н о го п и та н и я или а кку м у л я то р а . < 5 % U t (> п р о в а л 9 5 % о т U t ) на 5 с е ку н д М а гн и тн о е п о л е пр о м ы ш л ен н о й частоты (50/60 Гц) IE C 6 1 0 0 0 -4 -8 3 А /м С м . с то л б е ц сл ев аР е к о м е н д у е тс я э кс п л у а ти р о в а ть д анны й п р и б о р н а д о с та т о ч н о м р а ссто я н и и о т л ю б о го д р у го го о б о р у д о в ан и я , и с п о л ь зу ю щ е го то к вы сокого н а п р я ж е н и я . ПРИМЕЧАНИЕ U j - это напряжение в сети переменного тока до применения испытательного уровня. 94 Номер изделия: R U -8601419 CV-V1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S --- стр. 100 --- I Информация по ЭМС О М еры п р ед о сто р о ж н о сти и р еко м ен д уем ая электром агнитн ая о б стано в ка д л я эксп л уатации п о р тати в н о го и м обил ьного р ад и о часто тно го ко м м ун и кац и о н н о го об ор уд ов ан и я, н априм ер, м о б и л ь н ы х тел еф о но в Испытание на помехоустойчи вость IEC 60601-1-2 испытательный уровень Уровень соответствия Указание Кон дукти вны е р а д и о п о м ех и IE C 6 1 0 0 0 -4 -6 з в (с р е д н е к в а д р а т и ч е с к о е н а п р я ж е н и е ) (1 5 0 к Г ц - 8 0 М Г ц ) 3 B ( V i ) Ф орм ул и золи р) ур овню d = la д л я /ю щ е г соотв [ 3 ,5 - р а с ч е т а р е ко м е н д у е м о го 0 р а с с т о я н и я ( V i= 3 с о гл ас н о е т с тв и я ) J P И зл уч аем ы е ра д и о п о м ех и IE C 6 1 0 0 0 -4 -3 ЗВ/м (8 0 М Г ц - 2 ,5 Г Г ц ) ЗВ/М (Ei) Ф о р м у г и золи р! ур овню d = d = la д л я /ю щ е г соотв [ 3 ,5 - Ve ,_ -1 - U , J р а с ч е т а р е ко м е н д у е м о го 0 р а с с т о я н и я ( E i= 3 с о гл ас н о е т с тв и я ) 4~р 8 0 М Г ц - 8 0 0 М Г ц Г р 8 0 0 М Г ц - 2 ,5 ГГц ПРИМЕЧАНИЕ Где Р — максимальная выходная номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика, а d — рекомендуемое изолирующее расстояние в метрах (м). Данный прибор отвечает требованиям стандартов IEC 60601-1-2: 2001 и IEC 60601-1-2: 2007. В то же время в электромагнитной обстановке, превышающей собственный уровень шума прибора, на прибор могут наводиться электромагнитные помехи. Электромагнитные помехи могут возникать в приборе, если он расположен рядом с высокочастотным электрохирургическим оборудованием и (или) другим оборудованием, помеченным следующим символом; ((< ;> )) П рил. O L Y M P U S CV-V1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер изделия: R U -8601419 95 --- стр. 101 --- ь I Информация по ЭМС О Р еко м ен д уем ое изол ирую щ ее р ассто яни е д а н н о го п риб ора от п о р тати в н о го и м об ил ьн ого рад и о частотно го ко м м ун и ка ц и о н н о го об ор уд ования Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Р , Вт Изолирующее расстояние в зависимости от частоты передатчика, м (рассчитано при = 3 и Е^ = 3) 150 кГц-8 0 МГц d = \,2jP 80 МГц-8 0 0 МГц d = \ ,l J P 800 МГц- 2 , 5 ГГц d = 2, ъ4 р 0,01 0 ,1 2 0 ,1 2 0 ,2 3 0,1 0 ,3 8 0 ,3 8 0 ,7 3 1 1 .2 1,2 2 ,3 10 3 ,8 3 ,8 7 ,3 100 12 12 2 3 ПРИМЕЧАНИЕ Данные рекомендации могут быть неприменимы в некоторых ситуациях. На распространение электромагнитной волны влияет ее поглощение и отражение конструкциями, предметами и людьми. Портативные и мобильные радиочастотные средства связи, например мобильные телефоны, следует использовать не ближе к любой части данного прибора, в том числе кабелям, чем рекомендуемое изолирующее расстояние, рассчитанное с помощью уравнения, соответствующего частоте передатчика. П рил. 96 Номер изделия: R U -8601419 CV-V1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S --- стр. 102 --- lO> I Техническое обслуживание Т е х н и ч е с ко е о б с л у ж и в а н и е Для поддержания правильного функционирования оборудования компания Olympus рекомендует проводить проверку эндоскопического оборудования Olympus (эндоскопы, репроцессоры, источники света и т. д.) как минимум раз в год специалистом по обслуживанию оборудования, сертифицированным компанией Olympus. П рил. O L Y M P U S CV-V1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер изделия: R U -8601419 97 --- стр. 107 --- I Оглавление О г л а в л е н и е В а ж н а я и н ф о р м а ц и я — п р о ч т и т е п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м....................................................... 3 П р ед назначение............................................................................................................................................... 3 Применимость диагностической эндоскопии и эндоскопических методов лечения .............................................................................................................................................. 3 Руководство по эксплуатации ................................................................................................................... 4 Квалификация пользователей .................................................................................................................. 4 Совместимость устройства с другим оборудованием ................................................................... 5 Обработка перед первым использованием, обработка и хранение после использования............................................................................................................ 5 Запасное оборудование ............................................................................................................................... 5 Организация технического обслуживания .......................................................................................... 5 Исключение ненадлежащ его ремонта и модификации ................................................................ 6 Сигнальные слова .......................................................................................................................................... 6 Инструкции по безопасности, предупреждения и предостереж ения...................................... 7 Применение на с е р д ц е ............................................................................................................................... 10 Меры предосторожности при исчезновении или «зависании» эндоскопического изображения .................................................................................................................11 Г пава 1 Проверка содержимого упаковки ................................................. 13 1.1 П р о в е р к а с о д е р ж и м о г о у п а к о в к и ....................................................................................................13 Г пава 2 Перечень и функции компонентов инст румент а ...................................................................................................15 2.1 П е р е ч е н ь и ф у н к ц и и к о м п о н е н т о в и н с т р у м е н т а ............................................................. 15 Г пава 3 Подгот овка и п р о в е р ка.........................................................................17 3.1 П о р я д о к п о д г о т о в к и и п р о в е р к и ...................................................................................................... 17 3 .2 П о д го т о в к а о б о р у д о в а н и я .................................................................................................................. 19 3 .3 П р о в е р к а го л о в к и к а м е р ы .................................................................................................................... 20 3 .4 П р о в е р к а в с п о м о г а т е л ь н о г о о б о р у д о в а н и я ..........................................................................21 3 .5 П о д к л ю ч е н и е в с п о м о г а т е л ь н о г о о б о р у д о в а н и я к го л о в к е к а м е р ы .........................................................................................................................................2 2 Подключение к видеоинформационному центру .......................................................................... 22 Подключение видеопереходника к видеоадаптеру....................................................................... 23 Подключите видеоадаптер к головке камеры ................................................................................. 24 Подключение энд оскопа............................................................................................................................ 24 3 .6 П р о в е р к а ф у н к ц и о н и р о в а н и я в с п о м о г а т е л ь н о г о о б о р у д о в а н и я , к о т о р о е б у д е т п р и с о е д и н е н о к го л о в к е к а м е р ы ................................................................2 5 Проверка вспомогательного оборудования ...................................................................................... 25 Проверка эндоскопического изображ ения........................................................................................ 25 Проверка дистанционных переключателей ...................................................................................... 26 Наклейки и символы ..................................................................................................................... 1 O L Y M P U S MAJ-1910 РУКОВОДСТВО Номер изделия: RU-8601422 1 ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ --- стр. 108 --- I l l Г пава 4 Температ ура воздуха .............................................................................2 7 4.1 Меры предосторожности ................................................................................................27 4.2 Настройка ф о ку с а ...............................................................................................................30 4.3 Размещение эндоскопического изображения .........................................................31 4.4 Настройка ц в е та ............................................................................................................... 31 4.5 Отсоединение проводника от энд оскопа .............................................................. 32 4.6 Транспортировка вне лечебного учреж дения..................................................... 33 Г пава 5 Поиск и уст ранение неисправност ей ....................................35 5.1 Поиск и устранение неисправностей ...................................................................... 35 5.2 Рекомендации по поиску и устранению неисправностей ..............................36 5.3 Извлечение при обнаружении неисправностей..................................................37 5.4 Возврат головки камеры для ремонта ................................................................... 37 Приложение ..............................................................................................................................39 Комбинированное оборудование ........................................................................................... 39 Конфигурация системы ....................................................................................................... 39 Условия транспортировки, хранения и эксплуатации ...................................................42 Технические характеристики .................................................................................................... 42 Информация по ЭМС ....................................................................................................................44 Техническое обслуж ивание....................................................................................................... 49 I Оглавление И Номер изделия: R U -8601422 M AJ-1910 РУКО ВО ДСТВО O L Y M P U S ПО Э КСПЛУАТАЦИИ --- стр. 109 --- 1 ^ 5 I Наклейки и символы Н а к л е й к и и с и м в о л ы Предостерегающие наклейки и символы расположены на корпусе головки камеры в указанных ниже местах. Если наклейки или символы отсутствуют либо обозначения на них неразборчивы, свяжитесь с компанией Olympus. С и м в о л О п и с а н и е •_ Д ж С м . р у ко в о д с тв о А О с т о р о ж н о ! К о н т а к т н а я д е т а л ь т и п а B F У И з го то в и те л ь 1 Е С 1 R E P 1 О ф и ц и а л ь н ы й п р е д с т а в и т е л ь в Е в р о п е й с к о м с о о б щ е с т в е S N С е р и й н ы й н о м е р O L Y M P U S M A J-1910 РУКО ВО ДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер изделия: R U -8601422 --- стр. 110 --- I Наклейки и символы п р о с у ш и в а н и я р а з ъ е м а в и д е о к а б е л я . Табличка с названием модели О CAMERA HEAD О Ш о M A J-1910 с т JAPAN О Предупредительная табличка О С Т О Р О Ж Н О ! П росуш ите разъем видеокабеля у^перед подклю чением . Номер изделия: R U -8601422 M AJ-1910 РУКО ВО ДСТВО ПО Э КСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S --- стр. 111 --- л г' I Важная информация — прочтите перед использованием Важная информация — прочтите перед ис/Ьльзованием Предназначение Инструмент предназначен для применения с эндоскопом, видеоинформационным центром CV-V1, видеоадаптером, видеопереходником, источником света, монитором и другим вспомогательным оборудованием Olympus для эндоскопического обследования, диагностики и вмешательств. Данный прибор нельзя использовать для иных целей, кроме указанных выше. I Применимост ь диагност ической эндоскопии и эндоскопических мет одов лечения Если существуют официальные стандарты по применимости диагностической эндоскопии и эндоскопических методов лечения, определенные руководством медицинского учреждения или другими официальными организациями, например академическим обществом эндоскопии, следует руководствоваться требованиями таких стандартов. Перед началом эндоскопического обследования или лечения тщательно оцените его характеристики, цели, последствия и связанный с ним риск (его природу, степень и вероятность). Проводите эндоскопическое обследование или лечение только в случае, если потенциальная польза процедуры превышает связанный с ней риск. Подробно разъясните пациенту потенциальную пользу и возможный риск диагностической или лечебной процедуры с использованием эндоскопии, а также назовите методы диагностики и лечения, которыми можно заменить эндоскопию, и выполняйте эндоскопическую диагности ческую или терапевтическую процедуру только после получения согласия пациента. Начав выполнение эндоскопической диагностической или терапевтической процедуры, продолжайте оценку соотношения возможной пользы и потенциального риска вмешательства; немедленно прекратите процедуру и примите соответствующие меры безопасности, если риск для пациента превысит потенциальную пользу от процедуры. O L Y M P U S M A J-1910 РУКО ВО ДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер изделия: R U -8601422 --- стр. 112 --- I Важная информация — прочтите перед использованием Руководст во по эксплуат ации в данном руководстве по эксплуатации содержится важная информация о безопасном и эффективном применении устройства. До начала работы с устройством внимательно ознакомьтесь с полным текстом этого руководства, а также изучите руководства по эксплуа тации всех компонентов оборудования, используемых в ходе процедуры, и соблюдайте инструкции, изложенные в этих документах. В полный комплект пользовательской документации к головке камеры входят данное руководство и РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ, на титульном листе которого указана модель головки камеры. Эта документация поставляется вместе с головкой камеры. Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую документацию в надежном и легкодоступном месте. Используйте все устройства только в соответствии с инструкцией. Если у вас возникли какие- либо вопросы или комментарии, обратитесь в компанию Olympus. О Т ер м и н ы , и с п о л ь зу ем ы е в этом р уко в о д с тв е Датчик изображения; устройство, которое превращ ает свет в электрические сигналы. Обрабатывать: производить дезинфекцию или стерилизацию головки камеры после ее очистки согласно предоставленным инструкциям по очистке/дезинфекции/стерилизации. Квалиф икация пользоват елей Если существуют официальные стандарты в отношении квалификации пользователей для проведения диагностической эндоскопии и эндоскопических методов лечения, определенные руководством медицинского учреждения или другими официальными организациями, например академическим обществом эндоскопии, следует руководствоваться требованиями этих стандартов. Если официальных стандартов применительно к квалификации оператора не существует, работать с данным устройством имеет право врач, личность которого утверждена руководителем по вопросам медицинской безопасности клиники или заведующим отделением. Врач должен уметь безопасно провести плановое эндоскопическое обследование и лечение эндоскопическим методом в соответствии с рекомендациями академических сообществ (и других авторитетных организаций в области эндоскопии) и на основе учета сложности предстоящей эндоскопической диагностической или терапевтический процедуры. Поэтому данное руководство не содержит пояснений либо обсуждения эндоскопических процедур. Номер изделия: R U -8601422 M AJ-1910 РУКО ВО ДСТВО O L Y M P U S ПО Э КСПЛУАТАЦИИ --- стр. 115 --- Важная информация — прочтите перед использованием Инст рукции по безопасност и, предупреж дения и предост ережения При обращении с данной головкой камеры соблюдайте инструкции по безопасности, предупреждения и предостережения, перечисленные ниже. Эта информация дополняется инструкциями по безопасности, предупреждениями и предостережениями, изложенными в каждой главе. ОПАСНОСТЬ Несоблюдение следующих предупреждений может подвергнуть пациента и медицинский персонал риску поражения электрическим током. - При использовании головки камеры для обследования пациента не допускайте соприкосновения металлических деталей эндоскопа или относящихся к нему принадлежностей с металлическими деталями других компонентов системы. Головка камеры подключается к металлическим деталям других компонентов системы с помощью электрического соединения, и соприкосновение с ней может привести к непредусмотрен ному поступлению электрического тока к пациенту. - Не выполняйте подготовку головки камеры к работе, ее осмотр и эксплуатацию, если у вас мокрые руки. Запрещ ается устанавливать и/или эксплуатировать видеоинформационный центр CV-V1 в перечисленных ниже условиях. В противном случае возможно возникновение пожара или взрыва. - Высокая концентрация кислорода. - Наличие в воздухе окисляющих веществ (например, закиси азота (N 2O)). - Наличие в воздухе легковоспламеняющихся анестетиков. - Наличие легковоспламеняющихся жидкостей вблизи прибора. ВНИМАНИЕ! По окончании работы с головкой камеры ее следует обработать и поместить на хранение согласно инструкциям, изложенным в сопроводительном документе «РУКО ВО ДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого указана модель головки камеры. Использование инструментария после неправильной/неполной обработки или несоответствующего хранения может привести к перекрестной контаминации и инфицированию пациентов. Головка камеры может вступать в электромагнитное взаимодействие с другим используемым электронным медицинским оборудованием. Перед применением следует полностью убедиться в совместимости данной головки камеры со всем оборудованием, вместе с которым его планируется использовать. O L Y M P U S M AJ-19 1 0 РУКО ВО ДСТВО Номер изделия: R U -8601422 ^ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ --- стр. 116 --- ( г о I Важная информация — прочтите перед использованием Не применяйте головку камеры, если в рабочей зоне имеется опасность интенсивного электромагнитного излучения (например, вблизи аппарата для микроволновой терапии, магнитно-резонансного томографа, комплекта беспроводного оборудования, аппарата для коротковолновой терапии, мобильного/переносного телефона и т д.). Это может вызвать нарушения в работе оборудования. ОСТОРОЖНО! При применении головки камеры температура окружающей среды не должна выходить за рамки диапазона, указанного здесь: «Условия транспортировки, хранения и эксплуатации» на стр. 42. При использовании камеры в условиях с температурой окружающей среды выше, чем указанная в условиях эксплуатации, температура внешней поверхности головки камеры может чрезмерно повыситься. Не трясите головку камеры. Это может привести к повреждению головки камеры. Не сворачивайте камерный кабель в кольцо диаметром менее 20 см. Это может привести к повреждению камерного кабеля. 8 Номер изделия: R U -8601422 M AJ-1910 РУКО ВО ДСТВО O L Y M P U S ПО Э КСП ЛУА ТАЦ ИИ --- стр. 117 --- г\ Важная информация — прочтите перед использованием ОСТОРОЖНО! Старайтесь не перекручивать камерный кабель при его сворачивании. Это может привести к повреждению камерного кабеля. Кабель можно свернуть, не перекручивая, сформировав петли путем их попеременного накладывания сверху и снизу. O L Y M P U S M AJ-1910 РУКО ВО ДСТВО ПО Э КСПЛУАТАЦИИ Номер изделия: R U -8601422 --- стр. 149 --- I Комбинированное оборудование Прил. • Х 'УV Галогеновая лампа (CLH-2) Галогеновая лампа (CLH-SC) Галогеновая лампа (CLH-250) O L Y M P U S MAJ-1910 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер изделия: RU-8601422 41 --- стр. 150 --- I Условия транспортировки, хранения и эксплуатации Условия транспортировки, хранения и эксплуатации Условия эксплуатации Температура воздуха 1 0 -4 0 °С Относительная влажность 30-85 % А тмосферное давление 700-1060 гПа Условия хранения и транспортировки Температура воздуха от -20 до +70 °С Относительная влажность 10-95% А тмосферное давление 700-1060 гПа Прил. Технические характеристики Размер Головка камеры Г абаритные размеры 27 (Ш ) X 29 (В) X 41 (Д) мм Вес 40 г Кабель 0 5,2 мм X 3,76 м Наблюдение Система считывания Твердотельные ПЗС-матрицы для считывания изображений межстрочного типа Очистка/ дезинфекция/ стерилизация Очистка/дезинфекция Допускается погружение в раствор дезинфицирующего средства Стерилизация Допускается газовая стерилизация этиленоксидом. Паровая стерилизация (автоклавирование) не допускается Классификация (медицинское электрическое оборудование) Степень защиты от поражения электрическим током ТИП BF Степень защиты от взрыва Оберегать изделие от контакта с воспламенимыми газами 42 Номер изделия: RU-8601422 MAJ-1910 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S --- стр. 151 --- к I Технические характеристики Директива в отношении медицинских устройств С € Данное устройство отвечает требованиям Директивы 93/42/ЕЕС в отношении медицинских устройств. Классификация: класс I. эм с Применимый ЕС 60601-1-2: 2001 стандарт IEC 60601-1-2: 2007 IEC 60601-2-18: 2009 Данное устройство соответствует требованиям стандарта по ЭМС для медицинского электрического оборудования, 2-я редакция (IEC 60601-1-2: 2001) и 3-я редакция (IEC 60601-1-2: 2007). Тем не менее при подключении устройства к оборудованию, выполненному в соответствии с требованиями 1-й редакции стандарта по ЭМС для медицинского электрического оборудования (IEC 60601-1-2: 1993), вся система считается соответствующей 1-й редакции стандарта. • CISPR 11 в отношении эмиссии: группа 1, класс А Год выпуска Последняя цифра года выпуска является второй цифрой серийного номера. В данном примере год — 2012- Напр. 1212345 (серийный номер) Прил. OLYMPUS MAJ-1910 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер изделия: RU-8601422 43 --- стр. 152 --- I Информация по ЭМ С Информация по ЭМС Данное оборудование предназначено для использования в описанной ниже электромагнитной обстановке. Пользователь и медицинский персонал должны обеспечить использование оборудования искпючительно в такой среде. О Информация о соблюдении норм в отношении магнитного излучения и рекомендуемая электромагнитная обстановка Прил. Норма эмиссии Соответствие Указание Радиоизлучение CISPR11 Группа 1 В данном устройстве РЧ (радиочастотная) энергия используется только для поддержки внутренних функций. Поэтому радиоизлучение устройства является очень низким; наведение помех на расположенное рядом электронное оборудование маловероятно. Излучения CISPR 11 Кондуктивное излучение основного вывода CISPR 11 Класс А Данное устройство пригодно для применения во всех поме щениях, за исключением жилых помещений и учреждений, непосредственно подключенных к низковольтным сетям бытового назначения. Гармонические излучения ЕС 61000-3-2 Класс А Гармонические излучения в данном устройстве являются очень низкими; возникновение проблем у стандартных промышлен ных источников питания, подключенных к данному устройству, маловероятно. Колебания напряжения/ эмиссия фликера IEC 61000-3-3 Соответствует Данное устройство стабилизует собственные радиоволны и не имеет таких эффектов, как фликер в осветительных приборах. 44 Номер изделия: RU-8601422 MAJ-1910 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S --- стр. 154 --- j Информация по ЭМ С Испытание на помехоустойчивость Падение напряжения, кратковременное прерывание и колебания напряжения на входных линиях электропитания 1 ЕС 61000-4-11 Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) I ЕС 61000-4-8 IEC 60601-1-2 испытательный уровень < 5 % Ut (> провал 95 % от Uj) на 0,5 периода 40 % Uj (провал 60 % от Ut) на 5 периодов 70 % Ut (провал 30 % от Ut) на 25 периодов < 5 % Ut (> провал 95 % от Uj) на 5 секунд ЗА/м Уровень соответствия требованиям помехоустойчивости См. столбец слева См. столбец слева Указание Качество сетевого электропитания должно соответствовать стандартным бытовым или условиям для медицинских учреждений. Если требуется обеспечить работу устройства при перебоях сетевого электро снабжения, рекомендуется питать данное устройство от источника бесперебойного питания или аккумулятора. Рекомендуется эксплуати ровать данное устройство на достаточном расстоянии от любого другого оборудования, использующего ток высокого напряжения. Прил. П Р И М Е Ч А Н И Е U f — это напряжение в сети переменного тока до применения испытательного уровня. 46 Номер изделия: RU-8601422 MAJ-1910 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S --- стр. 155 --- Информация по ЭМ С О Меры предосторожности и рекомендуемая электромагнитная обстановка для эксплуатации портативного и мобильного радиочастотного (РЧ) оборудования для связи, например мобильных телефонов Испытание на помехоустойчивость IEC 60601-1-2 испы тательны й уровень Уровень соответствия требованиям Указание помехоустойчивости Кондуктивные 3 В (среднеквад 3B (V i) Формула для расчета радиопомехи ратическое рекомендуемого изолирующего 1ЕС 61000-4-6 напряжение) (150 кГц — 80 МГц) расстояния (Vi = 3 согласно уровню соответствия) d = ■ 3 , 5 " - ^ 1 - J P Излучаемые ЗВ/м 3B /m (Ei ) Формула для расчета радиопомехи (80 МГц — 2,5 ГГц) рекомендуемого изолирующего 1 ЕС 61000-4-3 расстояния (El = 3 согласно уровню соответствия) d = " 3 , 5 -J P 80 МГц — 800 МГц d = ■ 7 ■ Гр 800 МГц — 2,5 ГГц Прил. П Р И М Е Ч А Н И Е Р — номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика; d — рекомендуемое изолирующее расстояние в метрах (м). Данное устройство отвечает требованиям стандартов IEC 60601-1-2; 2001 и IEC 60601-1-2: 2007. В то же время в электромагнитной обстановке, превышающей собственный уровень шума устройства, на устройство могут наводиться электромагнитные помехи. Электромагнитные помехи могут возникать в приборе, если он расположен рядом с высокочастотным электрохирургическим оборудованием и/или другим оборудованием, помеченным следующим символом: (((•))) O L Y M P U S MAJ-1910 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер изделия: RU-8601422 47 --- стр. 156 --- Информация по ЭМС О Рекомендуемое изолирующее расстояние данного устройства от портативного и мобильного радиочастотного (РЧ) оборудования для связи Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Р (В т) Изолирую щ ее расстояние в зависимости от частоты передатчика (м) (рассчитано при V i = 3 и = 3) 150 кГц — 80 МГц d = 1,2л/Р 80 МГц — 800 МГц d = \,lJ P 800 МГц — 2,5 ГГц d = 2,ъ4 р 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1.2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Прил. П Р И М Е Ч А Н И Е Данные рекомендации могут быть применимы не для всех ситуаций. На распространение электромагнитной волны влияет ее поглощение и отражение конструкциями, предметами и людьми. Портативное и мобильное радиочастотное коммуникационное оборудование, например мобильные телефоны, следует использовать не ближе к любой части данного устройства, в том числе кабелям, чем рекомендуемое изолирующее расстояние, рассчитанное с помощью уравнения, соответствующего частоте передатчика. 48 Номер изделия: RU-8601422 MAJ-1910 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ O L Y M P U S --- стр. 157 --- It I Техническое обслуживание Техническое обслуживание Для поддержания правильного функционирования оборудования компания Olympus рекомендует проводить проверку эндоскопического оборудования Olympus (эндоскопы, репроцессоры, источники света и т д.) как минимум раз в год специалистом по обслуживанию оборудования, сертифицированным компанией Olympus. Прил. O L Y M P U S MAJ-1910 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Номер изделия: RU-8601422 49