Набор реагентов "Готовая питательная среда Ловенштейн-Йенсена — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/05183 | TenderMatch

Набор реагентов "Готовая питательная среда Ловенштейн-Йенсена" по ТУ 9385-012-83805215-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/05183 от 29.06.2009 · класс риска 1

Производитель: ООО "Биомедиа" (Россия)

Вид изделия: Агар дифференциальная/селективная питательная среда ИВД

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Утверждена «Утверждаю»
Приказом Росздравнадзора Ген.директор
От___________________2008г №  ООО «Биомедиа»
Ильин Р .В .
«18» января 2008 г
ИНСТРУКЦИЯ 
По применению набора реагентов  
Готовая питательная среда  
Среда Ловенштейн-Йенсена
НАЗНАЧЕНИЕ
Среда Левенштейна-Йенсена используется для культивирования микобактерий.
ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА  
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Яичные добавки, аспарагин и  крахмал создают условия, идеальные для роста микобактерий.
СОСТАВ НАБОРА  
Готовая к использованию среда  
Среда Ловенштейн-Йенсена
Реф. П0812 2x10, пробирки
СОСТАВ СРЕДЫ  
Расчетная формула, г/л дистиллированной воды.
Эту среду можно модифицировать в соответствии с требуемыми условиями
Картофельный крахмал 30
Глицерин 7.4мл
Яйца цельные 620 мл
Калия фосфат однозамещенный 2.5
Магния сульфат 0.24
Магния цитрат 0.6
1-аспарагин 3.6
Малахитовый зеленый 0.4
pH 7.1
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Только для диагностики in vitro.
• К работе допускается только квалифицированный персонал.
• Данный набор содержит вещества животного происхождения. Сертификат происхождения и/или 
санитарного состояния животных, от которых были получены данные материалы, не гарантирует 
отсутствия трансмиссивных патогенных микроорганизмов. Рекомендуется обращаться с этими 
веществами как потенциально опасными и  в  соответствии с принятыми нормами (не вдыхать, не 
глотать).
• При работе с образцами и  микробными культурами необходимо соблюдать стерильность в 
соответствии с законодательством и  нормативными актами Российской Федерации, соблюдение 
"Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии,


--- стр. 2 ---
противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, 
отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства 
здравоохранения СССР" (Москва, 1981 г.).
• Не используйте среды в  качестве компонентов и  сырья для производства.
• Не используйте реактивы по истечении срока годности.
• Не используйте флаконы со следами контаминации.
• Перед использованием убедитесь в целостности упаковки и  емкости.
• При работе следуйте инструкции. Любые изменения описанной процедуры могут привести к 
искажению результатов.
• При интерпретации результатов необходимо принимать во внимание анамнестические данные 
больного, источник выделения микроорганизма, морфологию колоний, данные клеточной 
микроскопии, а также результаты других проведенных исследований.
НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ, НЕ ВКЛЮЧЕННЫЕ В НАБОР
• Термостат.
• Качалка.
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Среда подходит для всех микобактерий. Культуры необходимо подготовить соответствующим 
образом передпосевом.
При сборе, транспортировке и  подготовке образцов следуйте методике, разработанной для работы 
с микобактериями.
Среду Левенштейна-Йенсена можно использовать для поддержания культур в  коллекции 
лаборатории.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
1. Выдержите пробирки до достижения комнатной температуры.
2. Выполните посев предварительно подготовленного образца или пересеваемой культуры.
3. Инкубируйте при 37°С с ослабленной крышкой в наклонном положении до испарения излишков 
жидкости, затем плотно закройте крышку. Сотрудники лаборатории несут ответственность за 
правильный выбор температуры культивирования (в зависимости от источника выделения образца 
и
целей работы), в соответствии с действующими стандартами.
4. На ранних стадиях инкубации осматривайте косяки ежедневно, затем один или два раза в 
неделю.
РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Проверьте наличие роста по окончании инкубации.
Mycobacterium tuberculosis формируют характерные шероховатые колонии ("цветная капуста").
Для идентификации изолированных микроорганизмов необходимы дополнительные тесты. 
ПРИМЕЧАНИЕ: Контаминирующая (посторонняя) микрофлора обычно характеризуется высокой 
скоростью роста и  изменяет цвет среды.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА  
Протокол:
Для контроля качества среды рекомендуется использовать штамм Mycobacterium kansasii АТТС 
12478.
Диапазон приемлемых результатов:
При 35-37°С данный штамм вырастает в  течение 14 дней.
Примечание:
Сотрудники лаборатории несут ответственность за проверку качества среды (частота, количество 
штаммов, температура культивирования и  пр..) в  соответствии с целями работы и  установленными 
нормами и  правилами.