Антитела моноклональные мышиные in vitro для иммуногистохимических исследований — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/11355 | TenderMatch

Антитела моноклональные мышиные in vitro для иммуногистохимических исследований — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/11355 от 30.12.2011 · класс риска 1

Производитель: "Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд" (Соединенное Королевство)

Вид изделия: Неконъюгированные вторичные антитела для иммуногистохимии ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 27 контрактов, медианная цена за единицу 108 366 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«У Т В Е Р Ж Д А Ю »
ный директор 
иоЛайн» 
10В А.В.
/2011 г . 
М.П
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Антител моноклональных мышиных in vitro для ____________
иммуногистохимичсских исследований «Новокастра», производства Лейка
Микросистем ВертрнебГмбх (Германия, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH)
«СОГЛАСОВАНО»
Зав. кафедрой клинической лабораторной  
диагностики ГОУ ДПО «РМАПО Росздрава»,  
Д .М .Н ., профессор
2011 г.
Долгов В.В.
2 0 11 г.
/


--- стр. 2 ---
С О Д Е Р Ж А Н И Е
1.НАЗНАЧЕНИЕ
2.ХАРАКТЕРИСТИКА
2.1. Принцип действия
2.2. Состав
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖ НОСТИ
5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
6. АНАЛИЗИРУЕМ Ы Е ОБРАЗЦЫ
7. ПРОВЕДЕНИЕ А Н А Л И ЗА
8. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
9.УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ РЕАКЦИИ
10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ


--- стр. 3 ---
1.Назначение
Антитела моноклональные мышиные in vitro для иммуногистохимических исследований  
«Новокастра», производства Лейка Микросистем Вертриеб Гмбх (Германия, Leica  
Mikrosysteme Vertrieb GmbH) используются как основной реагент при  
иммуногистохимических окрашиваниях для диагностики in vitro.
2. Характеристика
2.1 Принцип действия
Основой иммуногистохимического (ИГХ) метода является иммунологическая реакция  
антигена и антитела. ИГХ-методы позволяют локализовать и идентифицировать клеточные и  
тканевые антигены, основываясь на их связывании с антителами.
Существует несколько форм антител: лиофилизированные (сухие) антитела и жидкие  
антитела, которые требуют разведения специальным раствором, и антитела, готовые к  
использованию. Так как первичные антитела -  немеченые, специфическое связывание  
первичных антител определяется с помонп>ю системы визуализации на основе пероксидазы.
I  или полимера, сцепленного с пероксидазой.
2.2 Состав
^  1. Антитела моноклональные мышиные in vitro для иммуногистохимических исследований
«Новокастра», производства Лейка Микросистем Вертриеб Гмбх (Германия, Leica  
Miicrosysteme Vertrieb GmbH). Настоящие антитела -  немеченые, моноклональные мышиные,  
представлены в лиофилизированной, мсидкой концентрированной и готовой к использованию  
формах. Фасовки: 0,1 мл, 1  мл и 7 мл.
3. Аналитические и диагностические характеристики
Данные антитела необходимы для иммуногистохимического окрашивания, которое широко  
используется как в клинической практике для диагностики in vitro различных заболеваний и,  
главным образом, в дифференциальной диагностике мягкотканых опухолей молочных желез,  
мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, легких, щитовидной железы, так и в  
научно-исследовательской работе. Первичные немеченые моноклональные мышиные  
антитела специфически связывают в тканях соответствующие антигены, к которым они  
направлены.
4. Меры предосторож ности
• Этот продукт предназначен для диагностики in vitro.
w  • Никогда не пипетируйте ртом и избегайте контакта кожи и слизистых мембран с  
реагентами или образцами. Если реагенты или образцы соприкоснулись с  
чувствительными участками, промойте их обильным количеством воды и обратитесь к  
врачу.
• С образцами тканей и материалами, контактировавшими с ними, следует обращаться  
как с потенциально инфекционными и обеззараживать в соответствии с  
федеральными, государственными и местными инструкциями.
• Минимизируйте загрязнение антител микробами, иначе может произойти  
неспецифическое окрашивание.
• Изменения внешнего вида антител, такие как выпадение осадка или обесцвечивание  
указывают на нестабильность и непригодность. В таких случаях реагент не должен  
использоваться.
• Реагенты антител содержат азид натрия в качестве консерванта. Азид натрия вреден  
при попадании внутрь. Храните вне досягаемости детей. Храните отдельно от  
пищевых продуктов, спиртных напитков и кормов для животных. Азид натрия следует  
смывать большими количествами воды.
Л


--- стр. 4 ---
5. Оборудование и материалы
Для приготовления гистологических препаратов необходимы следуюп 1ее оборудование и  
материалы:
1) лабораторная посуда
2) буферные растворы
3) батарея для депарафинизации и регидратации
4) микротом или микротом-криостат для нарезания гистологических срезов
5) термостолик для расправления парафиновых срезов
6) предметные и покровные стекла
7) адгезивы (для прилипания гистологичексого среза к стеклу)
8) влажная камера
9) первичные немеченые антитела
10) системы детекции и наборы визуализации, в состав которых входят вторичные  
меченые антитела.
11) термостаты 37°С, 56°С (для инкубации образца ткани с антителами)
12) гистологические красители
13) среды для заключения гистологических препаратов
14) световой микроскоп (для визуализации результатов окрашивания)
6. Анализируемые образцы
Образцы тканей, биопсии, участки органов.
7. Проведение анализа
1) Разместить срезы на стеклах, покрытых адгезивом.
2) Провести депарафинизацию в ксилоле или его заменителях.
3) Регидратировать через серию спиртов.
4) Промыть текущей водопроводной водой.
5) Провести процедуры демаскировки антигена, если это требуется (см. инструкцию,  
приложенную к первичным антителам).
6) Промыть де-ионизированной водой.
7) Нейтрализовать эндогенную пероксидазу, используя пероксидазный блок, 5 мин.
8) Промыть 2 раза по 5 мин TBS буфером.
9) Инкубировать срезы 5 минут с протеиновым блоком .
10) Промыть 2 раза по 5 мин TBS буфером.
11) Обвести срезы гидрофобным карандашом
12) Инкубировать срезы с оптимально разведенными первичными немечеными антителами.  
Лиофилизированпые антитела первоначально разводят дистиллированной водой в объеме 0,1  
мл или 1  мл в зависимости от фасовки, далее буфером для разведения антител в  
соотношении, указанном в инструкции, которая прилагается к каждому антителу. Жидкие  
концентрированные антитела разводят буфером для разведения антител в соотношении,  
указанном в инструкции, которая прилагается к каждому антителу. Готовые к использованию  
антитела не требуют предварительного смешивания или разведения. Инкубация с  
первичными антителами продолжается от 15 до 60 минут (время инкубации см. в  
инструкции, приложенной к первичным антителам) при 25°С.
13) Промыть 2 раза по 5 мин TBS буфером.
14) Инкубировать срезы 30 минут с усилителем проникновения полимера.
15) Промыть 2 раза по 5 мин TBS буфером.
16) Инкубировать срезы 30 минут с вторичными антителами, коньюгированными с  
полимером сцепленным с пероксидазой.
17) Промыть 2 раза по 5 мин TBS буфером.
18) Инкубировать срезы с рабочим разведением DAB 5 мин.